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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-03-18
(45)【発行日】2024-03-27
(54)【発明の名称】ステント展開システム
(51)【国際特許分類】
A61F 2/962 20130101AFI20240319BHJP
【ＦＩ】
A61F2/962
【請求項の数】
11
(21)【出願番号】P 2022545452
(86)(22)【出願日】2020-12-18
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-22
(86)【国際出願番号】 US2020066061
(87)【国際公開番号】W WO2021154421
(87)【国際公開日】2021-08-05
【審査請求日】2022-08-30
(31)【優先権主張番号】62/966,282
(32)【優先日】2020-01-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】スミス、アマンダ リン
(72)【発明者】
【氏名】ファブロー、ジョン ティ．
(72)【発明者】
【氏名】マガハ、ジャクリーン ニコル
(72)【発明者】
【氏名】ウェレハン、ジェニファー
【審査官】山田 裕介
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００９／０２０４１９６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００８／０２５５５８０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１４－５０４９０４（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１７２８８７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００７－１２５４２２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／９６２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
生体管腔へステントを送達するための送達システムであって、該送達システムは、外側チューブ状部材を備え、該外側チューブ状部材は、ルーメンを画成するとともに、近位端領域及び遠位端領域を有し、
該送達システムは、切断要素を備え、該切断要素は、前記外側チューブ状部材の前記遠位端領域に隣接して前記外側チューブ状部材の内面に結合され、前記内面から半径方向内側に延びており、
該送達システムは、内側チューブ状部材を備え、該内側チューブ状部材は、ルーメンを画成するとともに、近位端領域及び遠位端領域を有し、前記外側チューブ状部材の前記ルーメン内に摺動自在に配置されており、
該送達システムは、拡張可能なステントを備え、該拡張可能なステントは、前記内側チューブ状部材の前記遠位端領域に隣接して当該内側チューブ状部材の外面の周りに配置されており、
該送達システムは、シースを備え、該シースは、前記拡張可能なステントに被さって解放自在に配置されるとともに、前記拡張可能なステントを半径方向に潰れた形態に維持するように構成されており、前記シースは近位端と遠位端とを有し、
前記切断要素は、前記拡張可能なステントから半径方向に間隔を隔てたままで、前記外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによって前記シースを、当該シースの前記近位端から当該シースの前記遠位端までの全長にわたって切断するように構成される、送達システム。
【請求項2】
前記切断要素は、ブレードからなる、請求項１に記載の送達システム。
【請求項3】
前記切断要素は、鋸歯ブレードからなる、請求項１に記載の送達システム。
【請求項4】
前記切断要素は、一対のブレードからなり、該一対のブレードは、Ｖ字形状の切断面を形成するように一緒に固定される請求項１に記載の送達システム。
【請求項5】
前記切断要素は、前記外側チューブ状部材の前記内面の周囲に均一に配置された２つ以上の切断要素からなる、請求項１～４のいずれか１項に記載の送達システム。
【請求項6】
前記切断要素は、前記外側チューブ状部材の前記内面の周囲に偏心して配置された２つ以上の切断要素からなる、請求項１～４のいずれか１項に記載の送達システム。
【請求項7】
前記外側チューブ状部材の内径は、前記シースの外径よりも大きい、請求項１～６のいずれか１項に記載の送達システム。
【請求項8】
前記シースは複数のミシン目を備える、請求項１～７のいずれか１項に記載の送達システム。
【請求項9】
前記複数のミシン目は、前記切断要素と半径方向に位置合わせされる、請求項８に記載の送達システム。
【請求項10】
前記外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによって、前記シースが前記ステントから解放される、請求項１～９のいずれか１項に記載の送達システム。
【請求項11】
前記外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによって前記シースが切断された後、前記シースが除去可能となるように構成される、請求項１～１０のいずれか１項に記載の送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、ステントを展開するための方法及び装置に関する。より詳細には、本開示は、高摩擦性ステントを展開するための展開システムの異なる形態及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
移植可能なステント（Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ ｓｔｅｎｔ）は、身体の構造、例えば血管、食道、気管、胆管、結腸、腸、胃又は体腔内に配置されて、支持をもたらし且つその構造を開放状態に維持する装置である。これらの装置は、様々な異なる製造方法のうちのいずれか１つによって製造され、及び様々な方法のうちのいずれか１つに従って使用され得る。公知の医療装置、送達システム、及び方法には、それぞれ、いくつかの利点及び不都合な点がある。代替的な医療装置及び送達装置、並びに医療装置及び送達装置の代替的な製造及び使用方法を提供することが、継続的に必要とされる。
【発明の概要】
【0003】
本開示は、体内へステントを送達するための医療装置の構造及びアセンブリのいくつかの代替的な設計、材料、及び製造方法に関する。
第１例では、生体管腔へステントを送達するための送達システムは、外側チューブ状部材を備え得る。該外側チューブ状部材は、ルーメンを画成するとともに、近位端領域及び遠位端領域を有する。該送達システムは、切断要素を備え得る。該切断要素は、外側チューブ状部材の遠位端領域に隣接して当該外側チューブ状部材の内面に結合され、内面から半径方向内側に延びる。該送達システムは、内側チューブ状部材を備え得る。該内側チューブ状部材は、ルーメンを画成するとともに近位端領域及び遠位端領域を有し、外側チューブ状部材のルーメン内に摺動自在に配置される。該送達システムは、拡張可能なステントを備え得る。該拡張可能なステントは、内側チューブ状部材の遠位端領域に隣接して当該内側チューブ状部材の外面の周りに配置される。該送達システムは、シースを備え得る。該シースは、拡張可能なステントに被さって解放自在に配置されるとともに拡張可能なステントを半径方向に潰れた形態に維持するように構成される。切断要素は、拡張可能なステントから半径方向に間隔を隔てたままで、外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによってシースを切断するように構成され得る。
第１例では、生体管腔へステントを送達するための送達システムは、外側チューブ状部材を備え得る。該外側チューブ状部材は、ルーメンを画成するとともに、近位端領域及び遠位端領域を有する。該送達システムは、切断要素を備え得る。該切断要素は、外側チューブ状部材の遠位端領域に隣接して当該外側チューブ状部材の内面に結合され、内面から半径方向内側に延びる。該送達システムは、内側チューブ状部材を備え得る。該内側チューブ状部材は、ルーメンを画成するとともに近位端領域及び遠位端領域を有し、外側チューブ状部材のルーメン内に摺動自在に配置される。該送達システムは、拡張可能なステントを備え得る。該拡張可能なステントは、内側チューブ状部材の遠位端領域に隣接して当該内側チューブ状部材の外面の周りに配置される。該送達システムは、シースを備え得る。該シースは、拡張可能なステントに被さって解放自在に配置されるとともに拡張可能なステントを半径方向に潰れた形態に維持するように構成される。切断要素は、拡張可能なステントから半径方向に間隔を隔てたままで、外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによってシースを切断するように構成され得る。
【0004】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、ブレードからなり得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、鋸歯ブレードからなり得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、鋸歯ブレードからなり得る。
【0005】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、一対のブレードからなり得る。該一対のブレードは、Ｖ字形状の切断面を形成するように一緒に固定される。
【0006】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、外側チューブ状部材の内面の周囲に均一に配置された２つ以上の切断要素からなり得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、外側チューブ状部材の内面の周囲に偏心して配置された２つ以上の切断要素からなり得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、外側チューブ状部材の内面の周囲に偏心して配置された２つ以上の切断要素からなり得る。
【0007】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、外側チューブ状部材の内径は、シースの外径よりも大きい。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、シースは、複数のミシン目を備え得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、シースは、複数のミシン目を備え得る。
【0008】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、複数のミシン目は、切断要素と半径方向に位置合わせされ得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによって、シースがステントから解放され得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによって、シースがステントから解放され得る。
【0009】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによってシースが切断された後、シースが除去可能であるように構成され得る。
【0010】
別の例では、生体管腔へステントを送達するための送達システムは、チューブ状部材を備え得る。該チューブ状部材は、ルーメンを画成するとともに、近位端領域及び遠位端領域を有する。該送達システムは、拡張可能なステントを備え得る。該拡張可能なステントは、内側チューブ状部材の遠位端領域に隣接して当該内側チューブ状部材の外面の周りに配置される。該送達システムは、シースを備える。該シースは、拡張可能なステントに被さって解放自在に配置されるとともに、拡張可能なステントを半径方向に潰れた形態に維持するように構成される。該送達システムは、レリーズタブを備え得る。該レリーズタブは、シースの近位端に隣接する近位端からシースの遠位端に隣接する遠位端に延びる。該レリーズタブは、電気的刺激下又は化学的刺激下で破壊するように構成され得る。
【0011】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、送達システムは、レリーズタブに結合された一対の導電性ワイヤをさらに備え得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、送達システムは、拡張可能なステントに隣接してチューブ状部材に形成された１つ以上のポートをさらに備え得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、送達システムは、拡張可能なステントに隣接してチューブ状部材に形成された１つ以上のポートをさらに備え得る。
【0012】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、レリーズタブは、シースの周囲で間隔を隔てる２つ以上のレリーズタブを備え得る。
別の例では、生体管腔へステントを送達するための送達システムは、外側チューブ状部材を備え得る。該外側チューブ状部材は、ルーメンを画成するとともに、近位端領域及び遠位端領域を有する。該送達システムは、切断要素を備え得る。該切断要素は、外側チューブ状部材の遠位端領域に隣接して当該外側チューブ状部材の内面に結合され、内面から半径方向内側に延びる。該送達システムは、内側チューブ状部材を備え得る。該内側チューブ部材は、ルーメンを画成するとともに、近位端領域及び遠位端領域を有し、外側チューブ状部材のルーメン内に摺動自在に配置される。該送達システムは、拡張可能なステントを備え得る。該拡張可能なステントは、内側チューブ状部材の遠位端領域に隣接して当該内側チューブ状部材の外面の周りに配置される。該送達システムは、シースを備え得る。該シースは、拡張可能なステントに被さって解放自在に配置されるとともに、拡張可能なステントを半径方向に潰れた形態に維持するように構成される。切断要素は、拡張可能なステントから半径方向に間隔を隔てたままで、外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによってシースを切断するように構成され得る。
別の例では、生体管腔へステントを送達するための送達システムは、外側チューブ状部材を備え得る。該外側チューブ状部材は、ルーメンを画成するとともに、近位端領域及び遠位端領域を有する。該送達システムは、切断要素を備え得る。該切断要素は、外側チューブ状部材の遠位端領域に隣接して当該外側チューブ状部材の内面に結合され、内面から半径方向内側に延びる。該送達システムは、内側チューブ状部材を備え得る。該内側チューブ部材は、ルーメンを画成するとともに、近位端領域及び遠位端領域を有し、外側チューブ状部材のルーメン内に摺動自在に配置される。該送達システムは、拡張可能なステントを備え得る。該拡張可能なステントは、内側チューブ状部材の遠位端領域に隣接して当該内側チューブ状部材の外面の周りに配置される。該送達システムは、シースを備え得る。該シースは、拡張可能なステントに被さって解放自在に配置されるとともに、拡張可能なステントを半径方向に潰れた形態に維持するように構成される。切断要素は、拡張可能なステントから半径方向に間隔を隔てたままで、外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによってシースを切断するように構成され得る。
【0013】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、ブレードからなり得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、鋸歯ブレードからなり得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、鋸歯ブレードからなり得る。
【0014】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、一対のブレードからなり得る。該一対のブレードは、Ｖ字形状の切断面を形成するように、一緒に固定される。
【0015】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、外側チューブ状部材の内面の周囲に均一に配置された２つ以上の切断要素からなり得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、外側チューブ状部材の内面の周囲に偏心して配置された２つ以上の切断要素からなり得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、切断要素は、外側チューブ状部材の内面の周囲に偏心して配置された２つ以上の切断要素からなり得る。
【0016】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、外側チューブ状部材の内径は、シースの外径よりも大きい。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、シースは、複数のミシン目を備え得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、シースは、複数のミシン目を備え得る。
【0017】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、複数のミシン目は、切断要素と半径方向に位置合わせされ得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによって、シースは、ステントから解放され得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによって、シースは、ステントから解放され得る。
【0018】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、外側チューブ状部材を近位側へ後退させることによってシースが切断された後、シースは、除去可能であるように構成され得る。
【0019】
別の例では、生体管腔へステントを送達するための送達システムは、チューブ状部材を備え得る。該チューブ状部材は、ルーメンを画成するとともに、近位端領域及び遠位端領域を有する。該送達システムは、拡張可能なステントを備え得る。該拡張可能なステントは、内側チューブ状部材の遠位端領域に隣接して当該内側チューブ状部材の外面の周りに配置される。該送達システムは、シースを備え得る。該シースは、拡張可能なステントに被さって解放自在に配置されるとともに、拡張可能なステントを半径方向に潰れた形態に維持するように構成される。該送達システムは、レリーズタブを備え得る。該レリーズタブは、シースの近位端に隣接する近位端からシースの遠位端に隣接する遠位端に延びる。レリーズタブは、加えられた電気刺激下で破壊して、シースに裂け目を形成するとともに拡張可能なステントに加わるシースの圧縮力を解放するように構成され得る。
【0020】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、送達システムは、レリーズタブに結合された一対の導電性ワイヤをさらに備え得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、レリーズタブは、シースの周囲で間隔を隔てる２つ以上のレリーズタブからなり得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、レリーズタブは、シースの周囲で間隔を隔てる２つ以上のレリーズタブからなり得る。
【0021】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、レリーズタブは、細い金属ワイヤからなり得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、レリーズタブは、シースの長手方向軸に対してほぼ平行に延び得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、レリーズタブは、シースの長手方向軸に対してほぼ平行に延び得る。
【0022】
別の例では、生体管腔へステントを送達するための送達システムは、チューブ状部材を備え得る。該チューブ状部材は、ルーメンを画成するとともに、近位端領域及び遠位端領域を有する。該送達システムは、拡張可能なステントを備え得る。該拡張可能なステントは、内側チューブ状部材の遠位端領域に隣接して当該内側チューブ状部材の外面の周りに配置される。該送達システムは、シースを備え得る。該シースは、拡張可能なステントに被さって解放自在に配置されるとともに、拡張可能なステントを半径方向に潰れた形態に維持するように構成される。該送達システムは、レリーズタブを備え得る。該レリーズタブは、シースの近位端に隣接する近位端から、シースの遠位端に隣接する遠位端に延びる。レリーズタブは、化学的刺激下で破壊して、シースに裂け目を形成するとともに、拡張可能なステントに加わるシースの圧縮力を解放するように構成され得る。
【0023】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、送達システムは、１つ以上のポートをさらに備え得る。該１つ以上のポートは、流体の流れを吐き出すために拡張可能なステントに隣接してチューブ状部材に形成される。
【0024】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、流体は酸とし得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、流体は食塩水とし得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例では、流体は食塩水とし得る。
【0025】
例示的な実施形態の上記の概要は、開示した各実施形態又は本開示の全ての実装例を説明するものではない。
本発明は、添付図面と併せて、様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮して、より完全に理解され得る。
本発明は、添付図面と併せて、様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮して、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【0026】
【発明を実施するための形態】
【0027】
本発明は、様々な修正例及び代替形態に適しているが、その詳細事項は、図面に例として示されており、且つ詳細に説明される。しかしながら、本発明の態様を、説明する特定の実施形態に限定することを意図するものではないことが理解されるべきである。そうではなく、本発明の趣旨及び範囲内に入る全ての修正例、等価物、及び代替例を網羅することを意図する。
【0028】
以下の定義した用語に関し、これらの定義は、異なる定義が特許請求の範囲又は本明細書の他のどこかで与えられない限り、当てはまる。
本明細書の全ての数値は、明白に示されるか否かに関わらず、用語「約」によって修正されると考えら得る。用語「約」は、一般的に、当業者が、列挙した値と等価である（例えば、同じ機能又は結果を有する）と考える数字の範囲を指す。多くの場合、用語「約」は、最も近い有効桁に丸められた数字を含むとして示され得る。
本明細書の全ての数値は、明白に示されるか否かに関わらず、用語「約」によって修正されると考えら得る。用語「約」は、一般的に、当業者が、列挙した値と等価である（例えば、同じ機能又は結果を有する）と考える数字の範囲を指す。多くの場合、用語「約」は、最も近い有効桁に丸められた数字を含むとして示され得る。
【0029】
端点による数値範囲の列挙は、その範囲内の全ての数字を含む（例えば１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
様々な構成要素、特徴及び／又は仕様に関わるいくつかの好適な寸法、範囲、及び／又は値が開示されるが、本開示によって刺激された当業者は、所望の寸法、範囲、及び／又は値は、明白に開示されたものから逸脱し得ることを理解するであろう。
様々な構成要素、特徴及び／又は仕様に関わるいくつかの好適な寸法、範囲、及び／又は値が開示されるが、本開示によって刺激された当業者は、所望の寸法、範囲、及び／又は値は、明白に開示されたものから逸脱し得ることを理解するであろう。
【0030】
本明細書及び特許請求の範囲では、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上明白に他の意味を指示する場合を除いて、複数の指示対象を含む。本明細書及び特許請求の範囲では、用語「又は、若しくは」は、全体的に、文脈上明白に他の意味を指示する場合を除いて、「及び／又は」を含む意味で用いられる。
【0031】
本開示のために、「近位」は、使用中、装置の操作者に近い端を指し、及び「遠位」は、使用中、装置の操作者から離れている端を指す。
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面では、異なる図面において、同様の要素に同じ符号が付される。詳細な説明及び必ずしも縮尺通りではない図面は、説明に役立つ実施形態を示しており、且つ本開示の範囲を限定するものではない。説明した説明に役立つ実施形態は、例示にすぎないものとする。いずれかの説明に役立つ実施形態のうちの選択された特徴は、特段の記載が明白にない限り、追加的な実施形態に組み込まれ得る。
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面では、異なる図面において、同様の要素に同じ符号が付される。詳細な説明及び必ずしも縮尺通りではない図面は、説明に役立つ実施形態を示しており、且つ本開示の範囲を限定するものではない。説明した説明に役立つ実施形態は、例示にすぎないものとする。いずれかの説明に役立つ実施形態のうちの選択された特徴は、特段の記載が明白にない限り、追加的な実施形態に組み込まれ得る。
【0032】
本明細書では、「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、説明する実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含み得るが、全ての実施形態が、必ずしも、その特定の特徴、構造、又は特性を含まなくてもよいことを示すことに留意されたい。さらに、そのような語句は、必ずしも同じ実施形態に言及していない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性が１つの実施形態に関連して説明されるとき、そのような特徴、構造、又は特性はまた、明白に説明されるか否かに関わらず、特段の記載が明白にない限り、他の実施形態に関連して使用され得ることが理解されるべきである。
【0033】
移動防止（Ａｎｔｉ－ｍｉｇｒａｔｉｏｎ）ステント技術（例えば、全体的に又は部分的にコーティングされたステント、機械的な固定要素を備えるステント、直径及び／又は表面領域が増大されたステントなど）並びにアクティブコーティング（例えば、限定されるものではないが、薬又は抗菌剤）を含むステントは、ステントと展開システムとの間の摩擦を高め得る。これは、ステント展開力を高くし得る及び／又はステントを展開する際の難しさを増し得る。展開力はまた、圧縮されたステントの半径方向力によって駆動され得る。より高い展開力は、送達装置のサイズを大きくする必要性を生じ得、これは、市場の要求に反していることが多い。場合によっては、送達は、ステントの外部に外側シャフトを引き抜くことによって、達成され得、これにより、装置内に最大の摩擦力を生み出し得る。現在のステント展開技術の代替例として、ステントから外側シースを軸方向ではなく半径方向に除去することによって、展開中の外側シースとステントとの間の表面領域の相互作用を減少させ得、それにより、展開に必要な力を減少させる。
【0034】
図１は、例示の管腔内（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ）インプラント１０、例えば、限定されるものではないが、ステントの側面図を示す。いくつかの例では、ステント１０は、細長チューブ状部材１２から形成され得る。ステント１０は全体的にチューブ状であるとして示されるが、ステント１０は、所望の任意の横断面形状を取り得ることが想定される。ステント１０は、第１端すなわち近位端１４、第２端すなわち遠位端１６、及び第１端１４と第２端１６との間に配置された中間領域１８を有し得る。ステント１０は、第１端１４に隣接する第１開口から、第２端１６に隣接する第２開口まで延びるルーメン３２を含み得、食物、流体などを通過させることができる。
【0035】
ステント１０は、半径方向に潰れた第１形態（明示せず）から、半径方向に拡張した第２形態まで拡張可能とし得る。場合によっては、ステント１０は、潰れた形態と十分に拡張した形態との間の形態まで展開され得る。ステント１０は、狭窄部にわたって延び且つ半径方向外向きの圧力を管腔内の狭窄部に加えて、管腔を開いて、食物、流体、空気などが通過できるようにするような構造にされ得る。
【0036】
いくつかの実施形態では、ステント１０の近位端１４は、複数のループ３８を含み得る。ループ３８は、そこを通して織り合わせて又は他の方法でループ３８の１つ以上を通過する回収用テザー（ｒｅｔｒｉｅｖａｌ ｔｅｔｈｅｒ）又は縫合糸（明示せず）を受け入れるように構成され得る。回収用縫合糸は、そのように望まれるときに、ステント１０を潰して回収するために使用され得る。例えば、回収用縫合糸は、生体管腔からのステント１０の除去を容易にするために、ステント１０の近位端１４を半径方向に潰すように、引きひものように引かれ得る。
【0037】
ステント１０は、チューブ状の壁を形成するいくつかのフィラメントすなわちストラット３６から製作された、織り構造を有し得る。いくつかの実施形態では、ステント１０は、それ自体と織り合わされた単一のフィラメントすなわちストラットで編まれても若しくは編組されてもよく、且つステント１０のチューブ状の壁の厚さ部分を貫通して延びるオープンセル４６を画成する。他の実施形態では、ステント１０は、一緒に織り合わされたいくつかのフィラメントすなわちストラットで編組されるとともに、ステント１０のチューブ状の壁の厚さ部分を貫通して延びるオープンセル４６を画成し得る。編組のフィラメントを含むいくつかの例示的なステントは、ボストン・サイエンティフィックコーポレーション（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）によって製造され且つ卸される、ウォールフレックス（ＷａｌｌＦｌｅｘ）（登録商標）、ウォールステント（ＷＡＬＬＳＴＥＮＴ）（登録商標）、及びポリフレックス（Ｐｏｌｙｆｌｅｘ）（登録商標）ステントを含む。別の実施形態では、ステント１０は、編みとし、例えばボストン・サイエンティフィックコーポレーション（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）製のウルトラフレックス（Ｕｌｔｒａｆｌｅｘ）（商標）ステントとし得る。さらに別の実施形態では、ステント１０は、結び目型、例えばボストン・サイエンティフィックコーポレーション（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）製のプレシジョン・コロニック（Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ Ｃｏｌｏｎｉｃ）（商標）ステントとし得る。さらに別の実施形態では、ステント１０は、レーザ切断されたチューブ状部材、例えばボストン・サイエンティフィックコーポレーション（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）製のエピック（ＥＰＩＣ）（商標）ステントとし得る。レーザ切断されたチューブ状部材は、オープンセル４６を間に画成する１つ以上の相互接続されたモノリシックなフィラメントすなわちストラットを含むオープン及び／又はクローズドセルの幾何学的形状を有し得、オープンセル４６は、チューブ状の壁の厚さ部分を貫通して延びる。いくつかの例では、ステント１０のチューブ状の壁の内面及び／又は外面は、本明細書でより詳細に説明するように、全体的に、実質的に又は部分的に、ポリマーカバー又はコーティング４０によって覆われ得る。カバー又はコーティング４０は、ストラット又はフィラメント３６によって画成された１つ以上、又は複数のセル４６にわたって延び得る及び／又はそれを閉塞し得る。カバー又はコーティング４０は、食物圧入及び／又は腫瘍若しくは組織の内方成長（ｉｎｇｒｏｗｔｈ）を減少させるのを助け得る。場合によっては、ステント１０は、自己拡張型ステント（ＳＥＳ：ｓｅｌｆ－ｅｘｐａｎｄｉｎｇ ｓｔｅｎｔ）とし得るが、これは必須ではない。
【0038】
いくつかの例では、半径方向に拡張した形態において、ステント１０は、近位端１４のすぐ近くに第１端領域２０と、第２端１６のすぐ近くに第２端領域２２とを含み得る。いくつかの実施形態では、第１端領域２０及び第２端領域２２は、中間部分１８と比べて拡大直径を有する保持起伏すなわち移動防止のフレア付き領域２４、２６を含み得る。ステント１０の第１端１４及び第２端１６に隣接して位置決めされ得る移動防止フレア付き領域２４、２６は、食道又は他の生体管腔の壁の内部部分に係合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、保持起伏すなわちフレア付き領域２４、２６は、ステント１０のシリンダー状中間領域１８よりも大きい直径を有してもよく、ひとたび食道又は他の生体管腔内に配置されたら、ステント１０が移動するのを防止する。中間領域１８の断面領域から保持起伏すなわちフレア付き領域２４、２６への移行部２８、３０は、要望に応じて、緩やかであっても、傾斜していても、又は急峻な階段状で起こってもよいことが想定される。
【0039】
いくつかの実施形態では、第１移動防止フレア付き領域２４は第１外径を有し得、及び第２移動防止フレア付き領域２６は第２外径を有し得る。いくつかの例では、第１及び第２外径はほぼ同じとしてもよいが、他の例では、第１及び第２外径は異なってもよい。いくつかの実施形態では、ステント１０は、移動防止フレア付き領域２４、２６のうちの一方のみを含んでも又はそれらを全く含まなくてもよい。例えば、第１端領域２０は、移動防止フレア２４を含み得るが、第２端領域２２は、中間領域１８と同様の外径を有してもよい。さらに、第２端領域２２は、移動防止フレア２６を含み得るが、第１端領域２０は、中間領域１８の外径と同様の外径を有してもよいことが想定される。いくつかの実施形態では、ステント１０は、第１端１４から第２端１６まで均一な外径を有してもよい。いくつかの実施形態では、中間領域１８の外径は、約１５～２５ミリメートルの範囲内にあり得る。移動防止フレア２４、２６の外径は、約２０～３０ミリメートルの範囲内にあり得る。ステント１０の外径は、所望の応用に合わせるために、変えられ得ることが想定される。ステント１０は、その長さ部分に沿って変化する任意の数の起伏、限定されるものではないが、バンプ、溝、畝、凹部、直径変化などを含み得ることがさらに想定される。
【0040】
ステント１０の細長チューブ状部材は、要望に応じて、いくつかの異なる材料、例えば、限定されるものではないが、金属、金属合金、形状記憶合金及び／又はポリマーから作製され得、体内に正確に位置決めされるときに、ステント１０を形状に拡張できるようにすることが想定される。いくつかの例では、材料は、ステント１０を比較的簡単に除去できるようにするようにも選択され得る。例えば、ステント１０の細長チューブ状部材は、合金、例えば、限定されるものではないが、ニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）及びエルジロイ（Ｅｌｇｉｌｏｙ）（登録商標）から形成され得る。作製するために選択された材料に依存して、ステント１０は、自己拡張型であってもよく、又はステント１０を拡張させるために外力を必要としてもよい。いくつかの実施形態では、複合フィラメントがステント１０を作製するために使用され得、これは、例えば、ニチノール製の外側シェル又はクラッディングと、白金又は他の放射線不透過性材料で形成されたコアとを含み得る。ステント１０の細長チューブ状部材は、ポリマー、例えば、限定されるものではないが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）から形成され得るとさらに想定される。いくつかの例では、ステント１０又はその複数の部分のフィラメントは、生体吸収性又は生分解性とし得るが、他の例では、ステント１０又はその複数の部分のフィラメントは、生体安定性とし得る。
【0041】
図２は、標的領域へステント、例えば本明細書で説明するステント１０を送達するための例示の送達システム１００の側面図である。送達システム１００は、細長シャフトすなわちチューブ状部材１０２を含み得る。チューブ状部材１０２は、遠位端領域１０４から、患者の体外に留まるように構成された近位端領域１０６まで近位側に延び得る。ハブ又はハンドル１０８が、チューブ状部材１０２の近位端領域１０６に結合され得る。チューブ状部材１０２は、さらに、遠位端領域１０４に隣接して配置された遠位チップ１１０を含み得る。遠位チップ１１０は、非外傷性となるように構成され得る。
【0042】
チューブ状部材１０２は、遠位端領域１０４から近位端領域１０６まで延びるルーメン１１２を含み得る。チューブ状部材１０２のルーメン１１２はまた、ハンドル１０８を通って延び得る。チューブ状部材１０２のルーメン１１２は、要望に応じて、糸、プルワイヤ及び／又はガイドワイヤを受け入れるように構成され得る。
【0043】
ステント１０は、その遠位端領域１０４に又はそれに隣接して、チューブ状部材１０２の一部分の周りに配置され得る。ステント１０がチューブ状部材１０２に被さって配置されるとき、送達形態において、ステント１０は、シース１１４によって、半径方向に潰された小径又は送達形態に拘束され得る。シース１１４は、ある長さの材料、例えば、限定されるものではないが、電気紡糸（ｅ－ｓｐｕｎ）ファブリック（例えば、ファブリック状のシースに形成されたポリマー）から形成され得、展開前に、ステント１０を包んでいる。シース１１４はステント１０を包んで、シース１１４が、送達中、ステント１０の長さ部分を取り囲んで覆うようにし得る。シース１１４は、ステント１０をその小径状態に保持するように、十分なフープ強度を有し得る。
【0044】
シース１１４は、ステント１０の長手方向軸に対してほぼ平行な方向において、シーム１２０に沿って、糸１２２（例えば、フィラメント又はワイヤ）によってステント１０の周りに縫合又は固定され得る。シース１１４は、ステント１０に付勢力を加えるように構成され得、これにより、ステント１０を潰れたすなわち小径形態に維持する。糸１２２は、シース１１４に縫合され又は縫い付けられることができる任意の細い可撓性要素とし得る。場合によっては、シース１１４の第１側方部（ｌａｔｅｒａｌ ｓｉｄｅ）１１６及びシース１１４の第２側方部１１８は、シーム１２０から延び得る。例えば、シース１１４は、長手方向に延びる自由端１１６、１１８がシーム１２０に沿って一緒に縫い付けられている状態で、１枚の材料又はファブリックから形成され得る。シーム１２０と第１、第２側方部１１６、１１８との間の材料の長さは、可変とし得る。糸１２２は、シース１１４の側方部間を行ったり来たりし且つステント１０の長手方向軸に対してほぼ平行に延びる直線縫いを使用してシース１１４に縫い付けられ得る。他の場合には、要望に応じて、他のステッチ、例えば、限定されるものではないが、千鳥縫い、ダブルアクションステッチ（ｄｏｕｂｌｅ ａｃｔｉｏｎ ｓｔｉｔｃｈ）、ブランケットステッチなどが使用され得る。さらに、シーム１２０は、ステント１０の長手方向軸に対してほぼ平行に延びる必要はないことが想定される。例えば、シーム１２０は、らせん状に延びてもよい。さらに、２つ以上のシーム１２０が、シース１１４を固定するために使用されてもよいことが想定される。そのように設けられる場合、２つ以上のシーム１２０は、要望に応じて、シース１１４の周囲で均一に間隔を隔てても又は偏心して間隔を隔ててもよい。場合によっては、シーム１２０は、要望に応じて、シース１１４の全長未満に延びても、又はシース１１４の全長に沿って延びてもよい。
【0045】
糸１２２は、遠位から近位への方向において、シース１１４に縫い込まれ得る。例えば、結び目１２４が糸１２２に形成されるとともに、ステント１０の遠位端１６に隣接して位置決めされ得る。その後、シーム１２０が近位方向にステッチされ得るか又は縫われ得る。結び目１２４がステント１０の近位端１４に隣接して形成され且つシーム１２０が遠位方向に縫われる逆の形態も想定される。結び目１２４の位置は、ステント１０のどの部分（例えば、近位又は遠位）が最初に拡張されるかを決定し得ることが想定される。例えば、本明細書でより詳細に説明するように、糸の遠位端（例えば、結び目１２４に隣接する）が最初に除去され、そのため、結び目１２４に隣接するステント１０の部分を展開し得る。結び目１２４は、編み又はかぎ針編みで使用されるものと形及び機能が同様とし得、これにより、糸１２２をシース１１４の周りに解放自在に固定できるようにする。結び目１２４は、一般的に、糸１２２を所望の形態に維持し得るが、依然として、要望に応じて糸１２２をほどく又は除去することを可能にする。場合によっては、糸１２２は、要望に応じて、結び目１２４を含まなくても、又は複数の結び目１２４を含んでもよい。
【0046】
場合によっては、チューブ又は他のより硬質な構成要素（明示せず）が、シース１１４に被さって位置決めされて、縫合中にステント１０を圧縮するのに役立ち得る。ひとたびシーム１２０が形成されたら、チューブは除去され得る。糸１２２は、チューブ状部材１０２の外側に沿って近位側に、チューブ状部材１０２及び身体の外部に留まるように構成される近位端１２６まで延び得る。糸１２２の近位端１２６は、引張り部材１２８又は他の作動機構に結合され得る。引張り部材１２８、例えばプルリング、プルタブ、ツイストリールなどは、糸１２２の作動を容易にし得る。しかしながら、引張り部材１２８又は他の作動機構は、存在しなくてもよいか、又は必要とされない場合がある。
【0047】
糸１２２は、チューブ状部材１０２の外部に近位側に延びるとして示されるが、場合によっては、チューブ状部材１０２は、ステント１０の近位端１４に隣接して開口、削り出し部（ｓｋｉｖｅ）、スロット、又はポートを含み得、糸１２２がルーメン１１２へ移ることができるようにする。さらに、チューブ状部材１０２は、ステント１０の遠位端１６に隣接して開口、削り出し部、スロット、又はポートを含み得、糸１２２が、近位から遠位への方向に縫われるときに、糸１２２がルーメン１１２へ移ることができるようにすることが想定される。そのように設けられる場合、開口は、チューブ状部材１０２の外面から内面まで延び得、糸１２２（又は、要望通りの他の構成要素）が、チューブ状部材１０２の外部とその内部との間に延びるようにする。
【0048】
図３、図４は、図２の送達装置１００を使用して、例示のステント１０を生体管腔へ送達する方法の上面図を示す。送達装置１００は、任意の好適な方法で、所望の生体管腔を通って前進し得る。送達装置１００は、ガイドワイヤを使用して、又は使用せずに、前進し得る。ひとたびステント１０が標的領域に隣接して位置決めされたら、ステント１０を半径方向に潰れた形態に維持する拘束力が除去され得る。
【0049】
ひとたびステント１０が所望の箇所に隣接したら、糸１２２を固定する結び目１２４が切断され得る。しかしながら、場合によっては、結び目１２４を機械的に切断する又は除去する必要はない場合がある。例えば、結び目１２４は、糸１２２に加えられる力が結び目をほどくのに十分であるように、形成され得る。そのため、図３に示すように、近位側への又は引張り力１３０が、糸１２２の近位端１２６に加えられ得る。場合によっては、引張り力１３０は、引張り部材１２８内に指を置き、且つハンドル１０８から引き離すことによって、加えられ得る。部材１２８が後退され、又は作動されるとき、糸１２２は、シース１１４をくねくねと通り抜け始める。図３、図４に示す実施形態では、糸１２２は縫合されて、ステント１０の遠位端１６にわたって配置された糸１２２が、最初に除去される又はほどかれるようにする。さらに図３を参照して説明すると、糸１２２がほどかれるときに、又は近位側に後退されるときに、シース１１４の付勢力が解放されるため、シース１１４の遠位端領域１３２が開き、及びステント１０が、その付勢解除された、すなわち展開形態まで半径方向に拡張し始める。糸１２２が引っ張られると、糸１２２の遠位端１３４は、シーム１２０を通って近位側に動く。糸１２２の継続的な近位側への作動によって、一層、ステント１０の長さ部分が解放される。糸１２２の近位端１２６の近位側への作動は、図４に示すように、糸１２２の遠位端１３４がシース１１４から完全に除去されるまで、すなわちシーム１２０が完全に除去されるまで、継続し得る。臨床医は、遠位端１３４が身体及び／又は装置１００から完全に除去されるまで、糸１２２を引っ張り続けてもよいが、これは必須ではないことが想定される。図４から分かるように、シース１１４は、全体的に平面的なシートへと外れ落ちたものとして示される。しかしながら、体内にあるとき、シース１１４は、全体的にチューブ状形態を保持し得、且つステント１０の外面と生体管腔との間に位置決めされ得る。場合によっては、シース１１４は、ステント１０と一緒に体内に残されてもよい。他の実施形態では、シース１１４は、除去工具、例えば、限定されるものではないが、ペンチ又はクランプを使用して、除去されてもよい。さらに他の実施形態では、糸１２２は、シース１１４の一部分に取り付けられたままとし得、シース１１４が糸１２２と一緒に近位側に後退されるようにする。
【0050】
図５は、ステント、例えば本明細書で説明するステント１０を標的領域まで送達するために、別の例示の送達システム２００の部分側面図である。送達システム２００は、細長シャフトすなわちチューブ状部材２０２を含み得る。チューブ状部材２０２は、遠位端領域２０４から、患者の体外に留まるように構成された近位端領域（明示せず）まで近位側に延び得る。ハブ又はハンドル（明示せず）が、チューブ状部材２０２の近位端領域に結合され得る。チューブ状部材２０２は、さらに、遠位端領域２０４に隣接して配置された遠位チップ２１０を含み得る。遠位チップ２１０は、非外傷性となるように構成され得る。
【0051】
チューブ状部材２０２は、遠位端領域２０４から近位端領域まで延びるルーメン２１２を含み得る。チューブ状部材２０２のルーメン２１２はまた、ハンドルを通って延び得る（そのように設けられる場合）。チューブ状部材２０２のルーメン２１２は、要望に応じて、糸、プルワイヤ及び／又はガイドワイヤを受け入れるように構成され得る。
【0052】
ステント１０は、その遠位端領域２０４にあり、又はそれに隣接するチューブ状部材２０２の一部分の周りに配置され得る。ステント１０がチューブ状部材２０２に被さって配置された場合、送達形態において、ステント１０は、シース２１４によって、半径方向に潰された小径又は送達形態に拘束され得る。シース２１４は、ある長さの材料、例えば、限定されるものではないが、ポリマー又は電気紡糸ファブリックから形成され得、展開前に、ステント１０を包んでいる。シース２１４はステント１０を包んで、送達中、シース２１４がステント１０の長さ部分を取り囲んで覆うようにし得る。シース２１４は、ステント１０をその小径状態に保持するのに十分なフープ強度を有し得る。シース２１４は、ステント１０に付勢力を加えるように構成され得、それにより、ステント１０を潰れた形態すなわち小径形態に維持するようにする。
【0053】
シース２１４は、ジッパー２１６によって、ステント１０の周りに固定され得る。ジッパー２１６は、スライダー２２０によって可逆的に相互に閉じることができる複数の歯２１８を含み得る。スライダー２２０は、ジッパー２１６を開閉するために、ステント１０の長手方向軸に対してほぼ平行な方向に作動されるように構成され得る。ジッパー２１６は、近位側への力がスライダー２２０に加えられて、ジッパー２１６を開けるように、構成され得る。例えば、スライダー２２０は、プルワイヤ又はストリング２２２に結合され得る。プルワイヤ２２２は、引く力すなわち近位側への力をスライダー２２０へ加えることができる任意の要素とし得る。場合によっては、プルワイヤ２２２は、シース２１４にわたって摺動するように構成された、より硬い材料又はチューブ状部材から形成され得、それにより、ユーザが、押圧力すなわち遠位側への力をスライダー２２０に加えることができるようにする。これは、そのように望まれる場合、ステント１０を再び束縛できるようにし得る。さらに、ジッパー２１６は、遠位側に押圧力によってジッパー２１６を開けるように構成され得ることが想定される。明示しないが、ジッパー２１６は、スライダー２２０の軸方向の動きを制限するために及び／又はジッパー２１６を締めるのを容易にするために、止め、蝶棒、リテーナボックス（ｒｅｔａｉｎｅｒ ｂｏｘｅｓ）などを含み得る。さらに、シース２１４を固定するために、２つ以上のジッパー２１６が使用され得ることが想定される。そのように設けられる場合、２つ以上のジッパー２１６は、要望に応じて、シース２１４の周囲で均一に間隔を隔てても、又は偏心して間隔を隔ててもよい。場合によっては、ジッパー２１６は、要望に応じて、シース２１４の全長未満に延びても、又はシース２１４の全長に延びてもよい。
【0054】
ジッパー２１６を開ける方向が、ステント１０のどの部分（例えば、近位又は遠位）を最初に拡張するかを決定し得ることが想定される。例えば、本明細書でより詳細に説明するように、潰れた形態では、ジッパー２１６のスライダー２２０は、シース２１４の遠位端２２４からシース２１４の近位端２２６に動くため、ステント１０の遠位端１６を最初に展開する。場合によっては、チューブ又は他のより硬質の構成要素（明示せず）が、シース２１４に被さって位置決めされ得、縫合中にステント１０を圧縮するのを助ける。ひとたびジッパー２１６が締められるか又は固定されたら、チューブは除去されてもよい。プルワイヤ２２２は、チューブ状部材２０２の外部に沿って近位側に、チューブ状部材２０２及び身体の外部に留まるように構成された近位端（明示せず）まで延び得る。プルワイヤ２２２の近位端は、引張り部材（明示せず）又は他の作動機構に結合され得る。引張り部材、例えばプルリング、プルタブ、ツイストリールなどは、プルワイヤ２２２の作動を容易にし得る。しかしながら、引張り部材又は他の作動機構は、存在しなくてもよいか、又は必要とされない場合がある。
【0055】
プルワイヤ２２２は、チューブ状部材２０２の外部に近位側に延びるとして示されるが、場合によっては、チューブ状部材２０２は、ステント１０の近位端１４に隣接して、開口、削り出し部、スロット、又はポートを含み得、プルワイヤ２２２がルーメン２１２へ移ることができるようにしている。そのように設けられる場合、開口は、チューブ状部材２０２の外面から内面まで延び得、プルワイヤ２２２（又は、要望に応じて、他の構成要素）が、チューブ状部材２０２の外部とその内部との間に延び得るようにする。
【0056】
図６、図７は、図５の送達装置２００を使用して、生体管腔へ、例示のステント１０を送達する方法を示す。送達装置２００は、任意の好適な方法で、所望の生体管腔を通して前進し得る。送達装置２００は、ガイドワイヤを使用して、又は使用せずに、前進し得る。ひとたびステント１０が標的領域に隣接して位置決めされたら、ステント１０を半径方向に潰れた形態に維持する拘束力は、除去されてもよい。
【0057】
ひとたびステント１０が所望の箇所に隣接したら、近位側への又は引張り力２２８は、図６に示すように、プルワイヤ２２２の近位端に加えられ得る。場合によっては、引張り力２２８は、引張り部材内に指を置き、且つハンドルから引き離すことによって、加えられ得る。プルワイヤ２２２の近位端が引っ張られ、又は作動されるとき、スライダー２２０は、図６に示すように、近位側に動き始め、且つジッパー２１６を開き始める。図６、図７に示す実施形態では、ジッパー２１６は、スライダー２２０がステント１０の遠位端１６に隣接し、及びその近位側への作動によってステント１０の遠位端１６を最初に露出させるように構成される。さらに図６を参照して説明すると、スライダー２２０が力２２８によって近位側へ後退される際、シース２１４の付勢力が解放されるため、シース２１４の遠位端領域２２４が開くとともに、ステント１０が、その付勢解除状態すなわち展開状態へと半径方向に拡張し始める。プルワイヤ２２２が引っ張られると、スライダー２２０は、ジッパー２１６の歯２１８に沿って近位側に動く。プルワイヤ２２２の継続的な近位側への作動によって、一層、ステント１０の長さ部分が解放される。プルワイヤ２２２の近位端の近位側への作動は、図７に示すように、スライダー２２０がリテーナボックス又は他の止め機構に係合するまで、継続し得る。臨床医は、スライダー２２０が身体及び／又は装置２００から完全に除去されるまで、プルワイヤ２２２を引っ張り続けてもよいが、これは必須ではないことが想定される。スライダー２２０が、ジッパー２１６によってシース２１４と連結される場合、シース２１４は、プルワイヤ２２２の継続的な近位側への作動によって、スライダー２２０と一緒に除去されてもよいことが想定される。体内にあるとき、シース２１４は、全体的にチューブ状形態を保持し得るとともに、ステント１０の外面と生体管腔との間に配置され得る。場合によっては、シース２１４は、ステント１０と一緒に体内に残されてもよい。他の実施形態では、本明細書で説明するように、プルワイヤ２２２は、シース２１４の一部分に取り付けられたままとし得、プルワイヤ２２２と一緒にシース２１４が近位側へ後退されるようにする。さらに他の実施形態では、シース２１４は、除去工具、例えば、限定されるものではないが、ペンチ又はクランプを使用して、除去されてもよい。
【0058】
図８は、ステント、例えば本明細書で説明するステント１０を標的領域へ送達するための別の例示の送達システム３００の部分側面図である。送達システム３００は、細長シャフトすなわちチューブ状部材３０２を含み得る。チューブ状部材３０２は、遠位端領域３０４から近位側に、患者の体外に留まるように構成された近位端領域（明示せず）まで延び得る。ハブ又はハンドル（明示せず）が、チューブ状部材３０２の近位端領域に結合され得る。チューブ状部材３０２は、さらに、遠位端領域３０４に隣接して配置された遠位チップ３１０を含み得る。遠位チップ３１０は、非外傷性となるように構成され得る。
【0059】
チューブ状部材３０２は、遠位端領域３０４から近位端領域まで延びるルーメン３１２を含み得る。チューブ状部材３０２のルーメン３１２はまた、ハンドルを通って延び得る（そのように設けられる場合）。チューブ状部材３０２のルーメン３１２は、要望に応じて、糸、プルワイヤ及び／又はガイドワイヤを受け入れるように構成され得る。
【0060】
ステント１０は、その遠位端領域３０４にあり、又はそれに隣接するチューブ状部材３０２の一部分の周りに配置され得る。ステント１０がチューブ状部材３０２に被さって配置されるとき、送達形態において、ステント１０は、シース３１４によって、半径方向に潰された小径又は送達形態に拘束され得る。シース３１４は、ある長さの材料、例えば、限定されるものではないが、ポリマー又は電気紡糸ファブリックから形成され得、展開前に、ステント１０を包んでいる。シース３１４用の材料は、シース３１４がステント１０を保持できるが、引き裂かれると、ステント１０を簡単に解放するように、選択され得る。シース３１４はステント１０を包んで、シース３１４が、送達中、ステント１０の長さ部分を取り囲んで覆うようにし得る。シース３１４は、ステント１０をその小径状態に保持するのに十分なフープ強度を有し得る。シース３１４は、ステント１０に付勢力を加えるように構成され得、それにより、ステント１０を潰れた形態すなわち小径形態に維持するようにする。場合によっては、シース３１４は、１枚の材料から形成され、及び図２に関して説明したシース１１４と同様の方法で縫合され得る。他の実施形態では、シース３１４は、熱収縮され得るか又は他の方法でステント１０に被せて形成され得る。
【0061】
送達システム３００は、さらに、シース３１４を引き裂き、又は切断するように構成された切断ワイヤ３１６を含み得る。切断ワイヤ３１６は、シース３１４に引き裂く力を加えることができる任意の要素とし得る。シース３１４は、切断ワイヤ３１６の中間領域３１８を包み得るとともに、切断ワイヤ３１６の少なくとも一部分が、半径方向にステント１０とシース３１４との間に配置されるようにする。切断ワイヤ３１６の遠位端領域３２２は、シース３１４の遠位端３２６から出て、シース３１４の外面に沿って近位側に延び得る。切断ワイヤ３１６の向きは逆にされて、遠位端領域３２２が半径方向にシース３１４とステント１０との間に配置されるとともに、中間領域３１８がシース３１４に対して半径方向の外側にあるようにしてもよい。切断ワイヤ３１６の遠位端３２８は、ストッパー又はキャップ３２４に堅固に固定され得る。切断ワイヤ３１６の中間領域３１８は、キャップ３２４のルーメン３３０内に又はそれを通って摺動自在に配置され得る。さらに、２本以上の切断ワイヤ３１６が、シース３１４を切断し又は引き裂くために使用され得ることが想定される。そのように設けられる場合、２本以上の切断ワイヤ３１６は、要望に応じて、シース３１４の周囲に均一に間隔を隔てても、又は偏心して間隔を隔ててもよい。さらに、２本以上の切断ワイヤ３１６が提供される場合、切断ワイヤ３１６は、一緒に作動されても、又は次々に作動されてもよい。
【0062】
切断ワイヤ３１６は、さらに、切断ワイヤ３１６の中間領域３１８に堅固に結合された切断要素３２０を含み得る。いくつかの実施形態では、切断要素３２０は、切断面が半径方向内側に延びる状態で、シース３１４の半径方向外側に位置決めされ得る。他の実施形態では、切断要素３２０は、切断面が半径方向外側に延びる状態で、シース３１４の半径方向内側に位置決めされ得る。切断要素３２０は、ブレード、ハサミのようにヒンジ連結された一対のブレード、歯付きブレードなどとし得る。切断要素３２０は、中間領域３１８が近位側へ後退されるときに、シース３１４を切断し又は引き裂くように構成され得る。
【0063】
切断ワイヤ３１６は、チューブ状部材３０２の外部に沿って近位側に、チューブ状部材３０２及び身体の外部に留まるように構成された近位端（明示せず）まで延び得る。切断ワイヤ３１６の近位端は、引張り部材（明示せず）又は他の作動機構に結合され得る。引張り部材、例えばプルリング、プルタブ、ツイストリールなどは、切断ワイヤ３１６の作動を容易にし得る。しかしながら、引張り部材又は他の作動機構は、存在しなくてもよいか、又は必要とされない場合がある。
【0064】
切断ワイヤ３１６は、チューブ状部材３０２の外部に近位側に延びるとして示されるが、場合によっては、チューブ状部材３０２は、ステント１０の近位端１４に隣接して、開口、削り出し部、スロット、又はポートを含み得、切断ワイヤ３１６がルーメン３１２へ移ることができるようにしている。そのように設けられる場合、開口は、チューブ状部材３０２の外面から内面まで延び得、切断ワイヤ３１６（又は、要望に応じて、他の構成要素）が、チューブ状部材３０２の外部とその内部との間に延在できるようにする。
【0065】
図９は、図８の送達装置３００を使用して、生体管腔へ、例示のステント１０を送達する方法を示す。送達装置３００は、任意の好適な方法で、所望の生体管腔を通して前進し得る。送達装置３００は、ガイドワイヤを使用して、又は使用せずに、前進し得る。ひとたびステント１０が標的領域に隣接して位置決めされたら、ステント１０を半径方向に潰れた形態に維持する拘束力は、除去されてもよい。
【0066】
ひとたびステント１０が所望の箇所に隣接したら、図９に示すように、近位側への力、すなわち引張り力３３２が、切断ワイヤ３１６の近位端に加えられ得る。場合によっては、引張り力３３２は、引張り部材内に指を置き、且つハンドルから引き離すことによって、加えられ得る。切断ワイヤ３１６の近位端が引っ張られ、又は作動されるとき、図９に示すように、中間領域３１８及び切断要素３２０が近位側に動き始め、且つ切断要素３２０がシース３１４の切断を開始する。図９に示す実施形態では、切断要素３２０は、切断要素３２０がステント１０の遠位端１６に隣接するとともに、その近位側への作動によってステント１０の遠位端１６を最初に露出させるように構成される。切断要素３２０が近位側へ引張り力３３２で後退されるときに、シース３１４の付勢力が解放されるため、シース３１４の遠位端領域３２６が開くとともに、ステント１０が、その付勢解除状態すなわち展開状態へと半径方向に拡張し始める。切断ワイヤ３１６が引っ張られるとき、切断要素３２０は、シース３１４を引き裂き、切断し、又はスライスする。いくつかの実施形態では、シース３１４は、シース３１４の引き裂きを容易にするように、穿孔され得る。切断要素３２０のサイズは、切断要素３２０がステント１０の外面と接触しないように選択され得ることが想定される。
【0067】
切断ワイヤ３１６の継続的な近位側への作動によって、一層、ステント１０の長さ部分が解放される。切断ワイヤ３１６の近位端の近位側への作動は、切断要素３２０がキャップ３２４に係合するまで、継続し得る。キャップ３２４は、切断要素３２０がそれと係合されるまで、長手方向に固定されたままにするように構成され得る。例えば、キャップ３２４は、切断要素３２０の切断面を封止して、切断要素３２０を体内から安全に除去できるようにするように構成され得る。臨床医は、切断要素３２０が、身体及び／又は装置３００から完全に除去されるまで、切断ワイヤ３１６を引っ張り続けてもよいが、これは必須ではないことが想定される。キャップ３２４及び／又は切断要素３２０がシース３１４と機械的に結合される場合、シース３１４は、切断ワイヤ３１６の継続的な近位側への作動によって、切断要素３２０及び／又はキャップ３２４と一緒に除去されてもよいことが想定される。体内にあるとき、シース３１４は、全体的にチューブ状形態を保持し、及びステント１０の外面と生体管腔との間に位置決めされ得る。場合によっては、シース３１４は、ステント１０と一緒に体内に残されてもよい。他の実施形態では、本明細書で説明するように、切断ワイヤ３１６は、シース３１４の一部分に取り付けられたままとし得、切断ワイヤ３１６と一緒に、シース３１４が近位側へ後退されるようにする。さらに他の実施形態では、シース３１４は、除去工具、例えば、限定されるものではないが、ペンチ又はクランプを使用して、除去されてもよい。
【0068】
図１０は、ステント、例えば本明細書で説明するステント１０を、標的領域へ送達するための別の例示の送達システム４００の部分側面図である。送達システム４００は、細長シャフトすなわちチューブ状部材４０２を含み得る。チューブ状部材４０２は、遠位端領域４０４から近位側に、患者の体外に留まるように構成された近位端領域（明示せず）まで延び得る。ハブ又はハンドル（明示せず）が、チューブ状部材４０２の近位端領域に結合され得る。チューブ状部材４０２は、さらに、遠位端領域４０４に隣接して配置された遠位チップ４１０を含み得る。遠位チップ４１０は、非外傷性となるように構成され得る。
【0069】
チューブ状部材４０２は、遠位端領域４０４から近位端領域まで延びるルーメン４１２を含み得る。チューブ状部材４０２のルーメン４１２はまた、ハンドルを通って延び得る（そのように設けられる場合）。チューブ状部材４０２のルーメン４１２は、要望に応じて、糸、プルワイヤ及び／又はガイドワイヤを受け入れるように構成され得る。
【0070】
ステント１０は、その遠位端領域４０４にあり、又はそれに隣接するチューブ状部材４０２の一部分の周りに配置され得る。ステント１０がチューブ状部材４０２に被さって配置されるとき、送達形態において、ステント１０は、シース４１４によって、半径方向に潰された小径又は送達形態に拘束され得る。シース４１４は、ある長さの材料、例えば、限定されるものではないが、ポリマー又は電気紡糸ファブリックから形成され得、展開前に、ステント１０を包んでいる。シース４１４用の材料は、シース４１４がステント１０を保持するが、引き裂かれると、ステント１０を簡単に解放するように、選択され得る。シース４１４はステント１０を包んで、シース４１４が、送達中、ステント１０の長さ部分を取り囲んで覆うようにし得る。シース４１４は、ステント１０をその小径状態に保持するのに十分なフープ強度を有し得る。シース４１４は、ステント１０に付勢力を加えるように構成され得、それにより、ステント１０を潰れた形態すなわち小径形態に維持するようにする。場合によっては、シース４１４は、１枚の材料から形成されるとともに、図２に関して説明したシース１１４と同様の方法で縫合され得る。他の実施形態では、シース４１４は、熱収縮され得るか又は他の方法でステント１０に被せて形成され得る。
【0071】
送達システム４００は、さらに、シース４１４を引き裂き又は切断するように構成された切断ワイヤ４１６を含み得る。切断ワイヤ４１６は、シース４１４に引き裂く力を加えることができる任意の要素とし得る。シース４１４は、切断ワイヤ４１６の中間領域４１８を包み得るとともに、切断ワイヤ４１６の少なくとも一部分が、半径方向に、ステント１０とシース４１４との間に配置されるようにする。切断ワイヤ４１６の遠位端領域４２２は、シース４１４の遠位端４２６から出て、シース４１４の外面に沿って近位側に延び得る。切断ワイヤ４１６の向きは、遠位端領域４２２がシース４１４とステント１０との間に半径方向に配置されるとともに中間領域４１８がシース４１４に対して半径方向の外側に配置されるように、逆にしてもよい。切断ワイヤ４１６の遠位端４２８は、中間領域４１８の近位側で、切断ワイヤ４１６に堅固に固定され得、ループ４３０を形成し得る。ループ４３０の遠位端４２０は、中間領域４１８が近位側へ後退されるときに、シース４１４を切断し又は引き裂くように構成され得る。いくつかの実施形態では、ループ４３０は、シース４１４の全長にわたって延び得る。他の実施形態では、ループ４３０の長さは、シース４１４の長さよりも短くし得る。例えば、図１１は、シース４１４の全長よりも短いループ４３０’を示す。いくつかの例では、より小さいループ４３０’が、より制御された切断領域をもたらし得ることが想定される。明示しないが、ループ４３０、４３０’の遠位端４２０は、切断要素が設けられ得、切断ワイヤ４１６がシース４１４の切断及び引張の双方を行うようにする。さらに、２本以上の切断ワイヤ４１６は、シース４１４を切断し又は引き裂くために使用され得ることが想定される。そのように設けられる場合、２本以上の切断ワイヤ４１６は、要望に応じて、シース４１４の周囲に均一に間隔を隔てても、又は偏心して間隔を隔ててもよい。さらに、２本以上の切断ワイヤ４１６が提供される場合、切断ワイヤ４１６は、一緒に作動されても、又は次々に作動されてもよい。
【0072】
いくつかの実施形態では、シース４１４は、その長さ部分に沿って延びるミシン目４２４を含み得る。ミシン目４２４は、ステント１０の長手方向軸に対してほぼ平行に延び得るが、これは必須ではない。例えば、ミシン目４２４は、そのように望まれる場合、らせん形態に延び得る。さらに、２組以上のミシン目４２４が設けられ得ることが想定される。場合によっては、ミシン目４２４は、要望に応じて、シース４１４の全長未満に延びても、又はシース４１４の全長に延びてもよい。
【0073】
切断ワイヤ４１６のループ４３０は、ミシン目４２４と全体的に円周方向に位置合わせされ得る。切断ワイヤ４１６は、チューブ状部材４０２の外部に沿って、チューブ状部材４０２及び身体の外部に留まるように構成された近位端（明示せず）まで、近位側に延び得る。切断ワイヤ４１６の近位端は、引張り部材（明示せず）又は他の作動機構に結合され得る。引張り部材、例えばプルリング、プルタブ、ツイストリールなどは、切断ワイヤ４１６の作動を容易にし得る。しかしながら、引張り部材又は他の作動機構は、存在しなくてもよいか、又は必要とされない場合がある。
【0074】
切断ワイヤ４１６は、チューブ状部材４０２の外部に近位側に延びるとして示されるが、場合によっては、チューブ状部材４０２は、ステント１０の近位端１４に隣接して、開口、削り出し部、スロット、又はポートを含み得、切断ワイヤ４１６がルーメン４１２へ移ることができるようにしている。そのように設けられる場合、開口は、チューブ状部材４０２の外面から内面まで延び得、切断ワイヤ４１６（又は、要望に応じて、他の構成要素）がチューブ状部材４０２の外部とその内部との間に延在できるようにしている。
【0075】
送達装置４００は、任意の好適な方法で、所望の生体管腔を通して前進し得る。送達装置４００は、ガイドワイヤを使用して、又は使用せずに、前進し得る。ひとたびステント１０が標的領域に隣接して位置決めされたら、ステント１０を半径方向に潰れた形態に維持する拘束力は、除去されてもよい。
【0076】
ひとたびステント１０が所望の箇所に隣接したら、近位側への又は引張り力４３２が、切断ワイヤ４１６の近位端に加えられ得る。場合によっては、引張り力４３２は、引張り部材内に指を置き、且つハンドルから引き離すことによって、加えられ得る。切断ワイヤ４１６の近位端が引っ張られ、又は作動されるとき、ループ４３０の中間領域４１８及び遠位端４２０が近位側に動き始め、及びループ４３０の遠位端４２０がシース４１４の切断を開始する。ループ４３０は、その遠位端４２０がステント１０の遠位端１６に隣接し及びその近位側への作動によってステント１０の遠位端１６を最初に露出させるように構成される。ループ４３０が引張り力４３２によって近位側へ後退されるときに、シース４１４の付勢力が解放されるため、シース４１４の遠位端領域４２６が開き、及びステント１０が、その付勢解除状態すなわち展開状態へと半径方向に拡張し始める。切断ワイヤ４１６が引っ張られるとき、ループ４３０の遠位端４２０は、シース４１４を引き裂き、切断し、又は切り裂く。
【0077】
切断ワイヤ４１６の継続的な近位側への作動によって、一層、ステント１０の長さ部分が解放される。切断ワイヤ４１６の近位端の近位側への作動は、ループ４３０の遠位端４２０がシース４１４の近位端４３４に係合するまで、継続し得る。臨床医は、ループ４３０が身体及び／又は装置４００から完全に除去されるまで、切断ワイヤ４１６を引っ張り続けてもよいが、これは必須ではないことが想定される。ループがシース４１４と機械的に結合される場合、シース４１４は、切断ワイヤ４１６の継続的な近位側への作動によって、切断ワイヤ４１６と一緒に除去されてもよいことが想定される。体内にあるとき、シース４１４は、全体的にチューブ状形態を保持し得、及びステント１０の外面と生体管腔との間に位置決めされ得る。場合によっては、シース４１４は、ステント１０と一緒に体内に残されてもよい。他の実施形態では、本明細書で説明するように、切断ワイヤ４１６は、シース４１４の一部分に取り付けられたままとし得、シース４１４が、切断ワイヤ４１６と一緒に近位側へ後退されるようにする。さらに他の実施形態では、シース４１４は、除去工具、例えば、限定されるものではないが、ペンチ又はクランプを使用して、除去されてもよい。
【0078】
図１２は、ステント、例えば本明細書で説明するステント１０を、送達システム上に又はその内部に保持するために使用され得る、別の例示の除去可能なシース５１４の側面図を示す。明示しないが、シース５１４は、本明細書で説明する送達システムのいずれかと一緒に使用され得る。ステントが送達形態にあるとき、ステントは、シース５１４によって、半径方向に潰された小径又は送達形態に拘束され得る。シース５１４は、ある長さの材料、例えば、限定されるものではないが、ポリマー又は電気紡糸ファブリックから形成され得、これは、展開前に、ステントを包んでいる。シース５１４用の材料は、シース５１４がステント１０を保持するが、引き裂かれると、ステント１０を簡単に解放するように、選択され得る。シース５１４はステントを包んで、シース５１４が、送達中、ステントの長さ部分を取り囲んで覆い得る。シース５１４は、ステントをその小径状態に保持するために、十分なフープ強度を有し得る。シース５１４は、ステントに付勢力を加えるように構成され得、これにより、ステントを潰れた形態すなわち小径形態に維持する。場合によっては、シース５１４は、１枚の材料から形成されるとともに、図２に関して説明したシース１１４と同様の方法で縫合され得る。他の実施形態では、シース５１４は、熱収縮されても、又は他の方法でステントに被せて形成されてもよい。
【0079】
いくつかの実施形態では、シース５１４は、その長さ部分に沿って延びるミシン目５２４を含み得る。ミシン目５２４は、シース５１４の長手方向軸に対してほぼ平行に延び得るが、これは必須ではない。いくつかの実施形態では、ミシン目５２４は、全体的にらせん形態に延び得る。さらに、２組以上のミシン目５２４が設けられ得ることが想定される。ミシン目５２４は、その長さ部分に沿ってシース５１４の引き裂きを容易にするように構成され得る。場合によっては、ミシン目５２４の長さ及び／又は幅は、様々とし得る。場合によっては、ミシン目５２４は、要望に応じて、シース５１４の全長未満に延びても、又はシース５１４の全長に延びてもよい。
【0080】
シース５１４は、ワイヤ５１６に取り付けられているクリップ５１８によって引き裂かれ得ることが想定される。例えば、クリップ５１８は、シース５１４の遠位端５２０（又は、そのように望まれる場合、近位端５２６）を掴む又は把持するように構成されるペンチ又は他の把持機構を含み得る。ワイヤ５１６は、クリップ５１８から、身体の外部に留まるように構成された近位端（明示せず）まで、近位側に延び得る。ワイヤ５１６の近位端は、引張り部材（明示せず）又は他の作動機構に結合され得る。引張り部材、例えばプルリング、プルタブ、ツイストリールなどは、ワイヤ５１６の作動を容易にし得る。しかしながら、引張り部材又は他の作動機構は、存在しなくてもよいか、又は必要とされない場合がある。
【0081】
所望の標的箇所にステントを展開するために、ユーザは、クリップ５１８内にシース５１４の遠位端５２０を掴み得る。シース５１４の遠位端５２０がクリップ５１８内に掴まれている状態で、ワイヤ５１６は、シース５１４を引き裂くために、近位側に後退され得る。場合によっては、引張り力５２２は、引張り部材内に指を置き、且つハンドルから引き離すことによって、加えられ得る。ワイヤ５１６の近位端が引っ張られ、又は作動されるとき、クリップ５１８は、同様に近位側に動き、且つ、図１２に示すようにシース５１４の引き裂き、切断を開始する。図１２に示す実施形態では、クリップ５１８は、シース５１４の遠位端５２０を掴んでおり、ワイヤ５１６の近位側への作動によって、ステント１０の遠位端１６を最初に露出させる。ワイヤ５１６が引張り力５２２によって近位側へ後退されるときに、シース５１４の付勢力が解放されるため、シース５１４の遠位端領域５２０が開き、且つステントが、その付勢解除状態すなわち展開状態まで半径方向に拡張し始め得る。
【0082】
ワイヤ５１６の継続的な近位側への作動によって、一層、ステント１０の長さ部分が解放される。ワイヤ５１６の近位端の近位側への作動は、ステントが十分に展開されるまで、継続し得る。臨床医は、クリップ５１８及びシース５１４（又はその一部分）が身体及び／又は送達装置から完全に除去されるまでワイヤ５１６を引っ張り続けてもよいが、これは必須ではないことが想定される。場合によっては、ワイヤ５１６及びクリップ５１８は、体内に残っているシース５１４のどんな残存物も回収するために使用され得る。体内にあるとき、シース５１４は、全体的にチューブ状形態を保持し得、及びステント１０の外面と生体管腔との間に位置決めされ得る。場合によっては、シース５１４、又はその一部分は、ステントと一緒に体内に残されてもよい。
【0083】
図１３は、ステント、例えば本明細書で説明するステント１０（例えば、図１５参照）を標的領域まで送達するための別の例示の送達システム６００の側面図である。送達システム６００は、細長シャフトすなわち内側チューブ状部材６０２を含み得る。内側チューブ状部材６０２は、遠位端領域６０４から近位側に、患者の体外に留まるように構成された近位端領域（明示せず）まで延び得る。ハブ又はハンドル（明示せず）が、内側チューブ状部材６０２の近位端領域に結合され得る。内側チューブ状部材６０２は、さらに、遠位端領域６０４に隣接して配置された遠位チップ６１０を含み得る。遠位チップ６１０は、非外傷性となるように構成され得る。
【0084】
内側チューブ状部材６０２は、遠位端領域６０４から近位端領域まで延びるルーメン（明示せず）を含み得る。内側チューブ状部材６０２のルーメンはまた、ハンドルを通って延び得る（そのように設けられる場合）。内側チューブ状部材６０２のルーメンは、要望に応じて、糸、プルワイヤ及び／又はガイドワイヤを受け入れるように構成され得る。
【0085】
ステント１０は、その遠位端領域６０４にあり、又はそれに隣接して当該内側チューブ状部材６０２の一部分の周りに配置され得る。ステント１０が内側チューブ状部材６０２に被さって配置されるとき、送達形態において、ステント１０は、シース６１４によって、半径方向に潰された小径又は送達形態に拘束され得る。シース６１４は、ある長さの材料、例えば、限定されるものではないが、ポリマー又は電気紡糸ファブリックから形成され得、展開前に、ステント１０を包んでいる。シース６１４用の材料は、シース６１４がステント１０を保持するが、引き裂かれると、ステント１０を簡単に解放するように、選択され得る。シース６１４はステント１０を包んで、シース６１４が、送達中、ステント１０の長さ部分を取り囲んで覆うようにし得る。シース６１４は、ステント１０をその小径状態に保持するのに十分なフープ強度を有し得る。シース６１４は、ステント１０に付勢力を加えるように構成され得、それにより、ステント１０を潰れた形態すなわち小径形態に維持するようにする。場合によっては、シース６１４は、１枚の材料から形成され得、及び図２に関して説明したシース１１４と同様の方法で縫合され得る。他の実施形態では、シース６１４は、熱収縮され得るか又は他の方法でステント１０に被せて形成され得る。
【0086】
送達システム６００は、さらに、シース６１４を引き裂き、又は切断するように構成された外側チューブ状部材６１６を含み得る。さらに、例示の外側チューブ状部材６１６の部分斜視図を示す図１４を参照して説明すると、外側チューブ状部材６１６は、遠位端６２２から、身体の外部に留まるように構成された近位端（明示せず）まで延びるルーメンを画成し得る。外側チューブ状部材６１６の近位端は、ハンドルに結合され得、外側チューブ状部材６１６の作動を容易にする。外側チューブ状部材６１６は、遠位端６２２から近位端まで延びるルーメン６１８を含み得る。外側チューブ状部材６１６のルーメン６１８はまた、ハンドルを通って延び得る（そのように設けられる場合）。チューブ状部材６１６のルーメン６１８は、シース６１４及び内側チューブ状部材６０２に被さって摺動自在に配置されるように構成され得る。場合によっては、外側チューブ状部材６１６は、内側チューブ状部材６０２の実質的に全長にわたって延びるように構成され得る。外側チューブ状部材６１６は、さらに、外側チューブ状部材６１６の内面に堅固に固定された切断要素６２０を含み得る。切断要素６２０は、要望に応じて、外側チューブ状部材６１６に糊付け、接着、成形、ホットメルトなどされ得る。切断要素６２０は、ルーメン６１８内へ半径方向内側に延び得る。切断要素６２０は、ブレード、小型ピック（ｓｍａｌｌ ｐｉｃｋ）、鋸歯ブレード、「Ｖ」字形状の切断面（例えば、開いたハサミのように）を形成するために一緒に固定された２つのブレードなどとし得ることが想定される。切断要素６２０は、ステント１０を展開するために、シース６１４を切断し又は引き裂くように構成され得る。場合によっては、外側チューブ状部材６１６は、２つ以上の切断要素６２０を含み得る。２つ以上の切断要素６２０が設けられる場合、切断要素６２０は、同じタイプである必要はない。さらに、要望に応じて、切断要素６２０は、外側チューブ状部材６１６の内面の周りで均一に間隔を隔てても、又は偏心して間隔を隔ててもよいことが想定される。
【0087】
外側チューブ状部材６１６は、外側チューブ状部材６１６の内面と、シース６１４及び／又は内側チューブ状部材６０２の外面との間の摩擦を最小限にするようなサイズ及び形状にされ得る。例えば、外側チューブ状部材６１６の内径は、ステント１０に被せて配置されるとき、シース６１４の外径よりも大きい。さらに、本明細書でより詳細に説明するように、切断要素６２０の半径方向高さは、切断要素６２０がステント１０から半径方向に間隔を隔てており、外側チューブ状部材６１６が長手方向に作動されるときに、ステント１０に触れないままにするように、選択され得ることが想定される。
【0088】
図１５は、図１３の送達装置６００を使用して、生体管腔へ例示のステント１０を展開する方法を示す。送達装置６００は、任意の好適な方法で、所望の生体管腔を通して前進し得る。送達装置６００は、ガイドワイヤを使用して、又は使用せずに、前進し得る。図１５は、内側チューブ状部材６０２に対して近位側に後退された位置にある外側チューブ状部材６１６を示すが、標的領域へナビゲーションしている最中、外側チューブ状部材６１６の遠位端６２２は、シース６１４の遠位端６２４に対して遠位側にあってもよいことが想定される。ひとたびステント１０が標的領域に隣接して位置決めされたら、ステント１０を半径方向に潰れた形態に維持する拘束力は、除去されてもよい。
【0089】
ひとたびステント１０が所望の箇所に隣接したら、図１５に示すように、近位側への又は引張り力６２６が、外側チューブ状部材６１６の近位端に加えられ得る。外側チューブ状部材６１６の近位端が引っ張られ、又は作動されるとき、切断要素６２０は、図１５に示すように、近位側に動き始め、及び切断要素６２０はシース６１４の切断を開始する。図１５に示す実施形態では、切断要素６２０は、切断要素６２０がステント１０の遠位端１６に隣接し及びその近位側への作動によってステント１０の遠位端１６を最初に露出させるように構成される。切断要素６２０が引張り力６２６によって近位側へ後退されるときに、シース６１４の付勢力が解放されるため、シース６１４の遠位端領域６２４が開き、及びステント１０が、その付勢解除状態すなわち展開状態へと半径方向に拡張し始める。外側チューブ状部材６１６が引っ張られるとき、切断要素６２０は、シース６１４を引き裂き、切断し、又は切り裂く。いくつかの実施形態では、シース６１４は、シース６１４の切断を容易にするために穿孔され得るが、これは必須ではない。そのように設けられる場合、ミシン目は、切断要素６２０と全体的に半径方向に位置合わせされ得る。
【0090】
外側チューブ状部材６１６の継続的な近位側への作動によって、一層、ステント１０の長さ部分が解放される。外側チューブ状部材６１６の近位端の近位側への作動は、シース６１４の全長が切断されるまで、継続し得る。臨床医は、切断要素６２０が身体及び／又は装置６００から完全に除去されるまで、外側チューブ状部材６１６を引っ張り続けてもよいが、これは必須ではないことが想定される。シース６１４が外側チューブ状部材６１６と機械的に結合される場合、例えば外側チューブ状部材６１６にテザーでつながれる（ｔｅｔｈｅｒｅｄ）場合、縫合される場合、接着される場合などにおいて、シース６１４は、外側チューブ状部材６１６の継続的な近位側への作動及び／又は送達装置６００の引き出しによって、外側チューブ状部材６１６と一緒に除去され得ることが想定される。他の例では、シース６１４が、ステント１０の近位側で、内側チューブ状部材６０２と機械的に結合され得る。例えば、内側チューブ状部材６０２にテザーでつながれ、縫合され、接着され得る。それゆえ、シース６１４は、送達装置６００を引き出している間に、内側チューブ状部材６０２と一緒に除去されてもよい。体内にあるとき、シース６１４は、全体的にチューブ状形態を保持し得、及びステント１０の外面と生体管腔との間に位置決めされ得る。場合によっては、シース６１４は、ステント１０と一緒に体内に残されてもよい。他の実施形態では、本明細書で説明するように、外側チューブ状部材６１６は、シース６１４の一部分に取り付けられたままとし得、外側チューブ状部材６１６と一緒にシース６１４が近位側へ後退されるようにする。さらに他の実施形態では、シース６１４は、除去工具、例えば、限定されるものではないが、ペンチ又はクランプを使用して、除去されてもよい。
【0091】
図１６は、ステント、例えば本明細書で説明するステント１０を、標的領域へ送達するための別の例示の送達システム７００の側面図である。送達システム７００は、細長シャフトすなわちチューブ状部材７０２を含み得る。チューブ状部材７０２は、遠位端領域７０４から、患者の体外に留まるように構成された近位端領域（明示せず）まで近位側に延び得る。ハブ又はハンドル（明示せず）が、チューブ状部材７０２の近位端領域に結合され得る。チューブ状部材７０２は、さらに、遠位端領域７０４に隣接して配置された遠位チップ７１０を含み得る。遠位チップ７１０は、非外傷性となるように構成され得る。
【0092】
チューブ状部材７０２は、遠位端領域７０４から近位端領域まで延びるルーメン７１２を含み得る。チューブ状部材７０２のルーメン７１２はまた、ハンドルを通って延び得る（そのように設けられる場合）。チューブ状部材７０２のルーメン７１２は、要望に応じて、糸、プルワイヤ及び／又はガイドワイヤを受け入れるように構成され得る。
【0093】
ステント１０はチューブ状部材７０２の一部分の周りに配置され得る。該一部分は、当該チューブ状部材７０２の遠位端領域７０４にあり又はそれに隣接する。ステント１０がチューブ状部材７０２に被さって配置されるとき、送達形態において、ステント１０は、シース７１４によって、半径方向に潰された小径又は送達形態に拘束され得る。シース７１４は、ある長さの材料、例えば、限定されるものではないが、ポリマー又は電気紡糸ファブリックから形成され得、展開前に、ステント１０を包んでいる。シース７１４はステント１０を包んで、シース７１４が、送達中、ステント１０の長さ部分を取り囲んで覆うようにし得る。シース７１４は、ステント１０をその小径状態に保持するのに十分なフープ強度を有し得る。シース７１４は、ステント１０に付勢力を加えるように構成され得、それにより、ステント１０を潰れた形態すなわち小径形態に維持するようにする。場合によっては、シース７１４は、電気又は化学的刺激下で破壊するように設計される一片の材料とし得るレリーズタブ７１６を含み得る。いくつかの例示の材料は、限定されるものではないが、亜鉛、銅、銀、導電性ポリマー（融点が低いとし得る）などを含み得る。レリーズタブ７１６は、シース７１４の長手方向軸に対してほぼ平行に延びるとして示されるが、これは必須ではない。例えば、レリーズタブ７１６は、らせん状に延び得る。さらに、２つ以上のレリーズタブ７１６が、シース７１４を解放するために使用され得ることが想定される。そのように設けられる場合、２つ以上のレリーズタブ７１６は、要望に応じて、シース７１４の周囲に均一に間隔を隔てても、又は偏心して間隔を隔ててもよい。場合によっては、レリーズタブ７１６は、要望に応じて、シース７１４の全長未満に延びても、又はシース７１４の全長に延びてもよい。
【0094】
一例では、電気絶縁破壊の場合、レリーズタブ７１６は、一片の細い金属ワイヤとし得る。２つの導電性ワイヤ７１８ａ、７１８ｂ（総称して７１８）は、レリーズタブ７１６に結合されて、電気回路を作り得る。高電圧がワイヤ７１８の遠位端間に加えられると、レリーズタブ７１６は破壊し（例えば、ヒューズのように）、シース７１４に応力集中を生み出し得る。これにより、ステントの力を受けてシース７１４が引き裂かれ得るとともに、ステント１０が解放され得る。
【0095】
別の例では、化学的な破壊の場合、ある種の化学条件（例えば、高塩分、微酸性など）下で破壊するレリーズタブ７１６が、レリーズタブ７１６に組み込まれ得る。レリーズタブ７１６は、化学的に活性化され、ワイヤ７１８が省略され得る。ひとたびステント１０がその標的箇所に配置されたら、レリーズタブ７１６を破壊する活性洗浄流体（ａｃｔｉｖａｔｉｎｇ ｌａｖａｇｅ ｏｆ ｆｌｕｉｄ）（例えば、酸、塩基、食塩水など）が、その領域に導入されて、レリーズタブ７１６を破壊するとともに、シース７１４を解放し得る。流体は、様々な方法で導入され得る。場合によっては、チューブ状部材７０２は、チューブ状部材７０２の外面から内面まで延びる１つ以上のポート７２４を含み得、シース７１４の近傍に流体を方向付けることができるようにする。チューブ状部材７０２は、チューブ状部材７０２の長さ部分に沿って様々な箇所に位置決めされた任意の数のポート７２４を含み得る。例えば、１つ以上のポート７２４がシース７１４の遠位側にあり得、１つ以上のポート７２４がシース７１４の近位側にあり得、１つ以上のポート７２４がシース７１４の真下若しくは下方にあり得、又はこれらの組み合わせとし得る。
【0096】
レリーズタブ７１６は、シース７１４を形成するシートの長手方向に延びる自由端に接合することが想定される。一片の材料が、シース７１４の長手方向軸に対してほぼ平行に延びるとして示されるが、レリーズタブ７１６は、要望に応じて、他の形態、例えば、限定されるものではないが、らせん形を有し得る。さらに、２つ以上のレリーズタブ７１６があってもよいことが想定される。２つ以上のレリーズタブ７１６が設けられる場合、レリーズタブ７１６は、要望に応じて、シース７１４の周囲に均一に位置決めされても、又は偏心して位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、レリーズタブ７１６は、シース７１４の全長に延び得る。他の実施形態では、レリーズタブ７１６は、シース７１４の全長未満に延び得る。例えば、レリーズタブ７１６の遠位端７２２は、シース７１４の遠位端７２６まで延び得るが、レリーズタブ７１６の近位端７２０は、シース７１４の近位端７２８に対して遠位側に位置決めされ得る。レリーズタブ７１６の遠位端７２２がシース７１４の遠位端７２６の近位側で終端する逆の形態も考えられる。
【0097】
送達装置７００は、任意の好適な方法で、所望の生体管腔を通して前進し得る。送達装置７００は、ガイドワイヤを使用して又は使用せずに、前進し得る。ひとたびステント１０が標的領域に隣接して位置決めされたら、ステント１０を半径方向に潰れた形態に維持する拘束力は、除去されてもよい。
【0098】
ひとたびステント１０が所望の箇所に隣接したら、レリーズタブ７１６が電気的に活性化されるか又は化学的に活性化されるかどうかに依存して、電流が、ワイヤ７１８又はポート７２４を経由して配置された活性流体に印加され得る。レリーズタブ７１６が破壊するとき、シース７１４が開き、及びステント１０が、その付勢解除状態すなわち展開状態へと半径方向に拡張し始める。場合によっては、レリーズタブ７１６は、近位から遠位への方向に、遠位から近位への方向に沿って又はその長さ部分に沿って全体的に均一に破壊し得る。体内にあるとき、シース７１４は、全体的にチューブ状形態を保持し得、及びステント１０の外面と生体管腔との間に位置決めされ得る。場合によっては、シース７１４は、ステント１０と一緒に体内に残されてもよい。他の実施形態では、シース７１４は、除去工具、例えば、限定されるものではないが、ペンチ又はクランプを使用して、及び／又は電線７１８に加えられる引張り力によって、除去されてもよい。
【0099】
図１７は、ステント、例えば本明細書で説明するステント１０を標的領域へ送達するための例示の送達システム８００の部分側面図である。送達システム８００は、細長シャフトすなわちチューブ状部材８０２を含み得る。チューブ状部材８０２は、遠位端領域８０４から近位側に、患者の体外に留まるように構成された近位端領域（明示せず）まで延び得る。ハブ又はハンドル（明示せず）が、チューブ状部材８０２の近位端領域に結合され得る。チューブ状部材８０２は、さらに、遠位端領域８０４に隣接して配置された遠位チップ８１０を含み得る。遠位チップ８１０は、非外傷性となるように構成され得る。
【0100】
チューブ状部材８０２は、遠位端領域８０４から近位端領域まで延びるルーメン８１２（例えば、図１８参照）を含み得る。チューブ状部材８０２のルーメン８１２はまた、そのように設けられる場合、ハンドルを通って延び得る。チューブ状部材８０２のルーメン８１２は、要望に応じて、糸、プルワイヤ及び／又はガイドワイヤを受け入れるように構成され得る。
【0101】
ステント１０は、その遠位端領域８０４にあり、又はそれに隣接するチューブ状部材８０２の一部分の周りに配置され得る。ステント１０が、チューブ状部材８０２に被さって配置されるとき、送達形態において、ステント１０は、シース８１４によって、半径方向に潰された小径又は送達形態に拘束され得る。シース８１４は、ある長さの材料、例えば、限定されるものではないが、電気紡糸ファブリック（例えば、ファブリック状のシースに形成されたポリマー）から形成され得、これは、展開前に、ステント１０を包んでいる。シース８１４はステント１０を包んで、シース８１４が、送達中、ステント１０の長さ部分を取り囲んで覆うようにし得る。シース８１４は、ステント１０をその小径状態に保持するのに十分なフープ強度を有し得る。場合によっては、シース８１４は、１枚の材料から形成され得、及び図２に関して説明したシース１１４と同様の方法で縫合され得る。いくつかの実施形態では、シース８１４は、熱収縮され得るか又は他の方法でステント１０に被せて形成され得る。
【0102】
シース８１４は、さらに、シース８１４の壁に埋め込まれた引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６を含み得る。さらに、図１７の線１８－１８に沿って取った送達装置８００の断面図を示す図１８を参照して説明すると、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６は、シース８１４の厚さ以内とし得る。場合によっては、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６の表面又はエッジは、シース８１４の内面及び／又は外面から突出し得るため、シース８１４の内面及び／又は外面に露出され得る。しかしながら、これは必須ではない。場合によっては、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６は、シース８１４の壁に完全に埋め込まれ得る。いくつかの実施形態では、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６の近位端８１８は、シース８１４の近位端８２２に隣接して配置され得る。引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６は、近位端８２２から、ユーザによって作動されるように構成された遠位端領域８２４まで延び得る。場合によっては、遠位端領域８２４は、短い長さの引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６とし得、シース８１４の遠位端８２０から軸方向に延びている。他の実施形態では、遠位端領域８２４は、シース８１４の遠位端８２０から軸方向に延び、折り重ねられて、シース８１４の遠位端８２０から近位側に延びるようにするのに十分な長さを有し得る。遠位端領域８２４は、送達装置８００の近位端領域に対して近位側に延び得るため、ユーザが、引き裂きワイヤ若しくは引き裂きストリップ８１６又はそれに取り付けられた引張り機構を直接掴むことができることが想定される。しかしながら、これは必須ではない。場合によっては、遠位端領域８２４は、遠位端領域８２４がユーザによって直接掴まれることができない場合、クランプ又は他の機構によって掴まれて作動され得る。
【0103】
引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６は、シース８１４の長手方向軸に対してほぼ平行に延びるものとして示されるが、場合によっては、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６は、異なる形態を有し得る。例えば、場合によっては、図２０に示すように、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６’は、らせん形態を有するとともに、シース８１４の周りをらせん状に延びる。いくつかの実施形態では、シース８１４は、２つ以上の引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６を含み得る。図１９は、４つの引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６ａ、８１６ｂ、８１６ｃ、８１６ｄ（総称して、８１６）を含む送達装置８００の断面図を示す。２つ以上の引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６が含まれる場合、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６は、要望に応じて、シース８１４の周囲で均一に間隔を隔てても、又は偏心して間隔を隔ててもよい。シース８１４は、任意の数、例えば１、２、３、４、又はそれよりも大きい数の引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６を含み得る。場合によっては、２つ以上の引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６が提供されるとき、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６は、要望に応じて、同時に（各ワイヤ若しくは引き裂きストリップ８１６の同時作動によって、又は共通のアクチュエータによって）、又は連続的に（例えば、次々と）、作動され得る。場合によっては、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６の埋め込まれた長さは、要望に応じて、シース８１４の全長未満としても、又はシース８１４の全長としてもよい。
【0104】
引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６は、チューブ状部材８０２の外部の近位側に延びる近位部分を有しているとして示されるが、場合によっては、チューブ状部材８０２は、ステント１０の近位端に隣接して開口、削り出し部、スロット、又はポートを含み得、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６がルーメン８１２へ移ることができるようにしている。さらに、チューブ状部材８０２は、ステント１０の遠位端１６に隣接する開口、削り出し部、スロット、又はポートを含み得、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６が近位から遠位への方向に縫い付けられるときに、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６がルーメン８１２へ移ることができるようにしていることが想定される。そのように設けられる場合、開口は、チューブ状部材８０２の外面から内面まで延び得、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６（又は、要望に応じて、他の構成要素）が、チューブ状部材８０２の外部とその内部との間に延在できるようにする。
【0105】
図１７及び図２０は、部分的に展開形態にある送達装置８００を示した。ステント１０の展開前に、送達装置８００は、任意の好適な方法で、所望の生体管腔を通して前進し得る。送達装置８００は、ガイドワイヤを使用して、又は使用せずに、前進し得る。ひとたびステント１０が標的領域に隣接して位置決めされたら、ステント１０を半径方向に潰れた形態に維持する拘束力は、除去されてもよい。
【0106】
ひとたびステント１０が所望の箇所に隣接したら、近位側への又は引張り力８３０が、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６の遠位端領域８２４へ加えられ得る。場合によっては、引張り力８３０は、引張り部材内に指を置き、且つハンドルから引き離すことによって、加えられ得る。他の実施形態では、クランプ又は掴み具は、身体を通って前進し、且つ遠位端領域８２４を把持するために使用され得る。遠位端領域８２４が引っ張られ、又は作動されるとき、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６は、シース８１４から剥がれて、それを引き裂き始める。引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６が引張り力８３０によって近位側へ後退されるときに、シース８１４の付勢力が解放されるため、シース８１４の遠位端領域８２０が開き、及びステント１０が、その付勢解除状態すなわち展開状態へと半径方向に拡張し始める。引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６の継続的な近位側への作動によって、一層、ステント１０の長さ部分が解放される。引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６の近位側への作動は、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６がステント１０を完全に解放するまで、継続し得る。臨床医は、身体及び／又は装置８００から完全に除去されるまで、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６を引っ張り続けてもよいが、これは必須ではないことが想定される。体内にあるとき、シース８１４は、全体的にチューブ状形態を保持し得、及びステント１０の外面と生体管腔との間に位置決めされ得る。場合によっては、シース８１４は、ステント１０と一緒に体内に残されてもよい。他の実施形態では、シース８１４は、除去工具、例えば、限定されるものではないが、ペンチ又はクランプを使用して、除去されてもよい。さらに他の実施形態では、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６は、シース８１４の一部分、例えばシース８１４の近位端領域に取り付けられたままとし得、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６と一緒にシース８１４が近位側へ後退されるようにする。例えば、シース８１４は、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６が付着される及び／又は切ったり若しくは引き裂いたりできない補強近位部分を含み得るため、引き裂きワイヤ又は引き裂きストリップ８１６をシース８１４の近位端領域に取り付けられたままにし得る。
【0107】
本明細書で説明するステント及び／又は送達装置は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例を下記に説明する）、金属－ポリマー複合材、セラミック、これらの組み合わせなど、又は他の好適な材料から作製され得る。好適な金属及び金属合金のいくつかの例は、ステンレス鋼、例えば３０４Ｖ、３０４Ｌ、及び３１６ＬＶステンレス鋼；軟鋼；ニッケル－チタン合金、例えば線形弾性及び／又は超弾性のニチノール；他のニッケル合金、例えばニッケル－クロム－モリブデン合金（例えば、ＵＮＳ：Ｎ０６６２５、例えばインコネル（ＩＮＣＯＮＥＬ）（登録商標）６２５、ＵＮＳ：Ｎ０６０２２、例えばハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）、ＵＮＳ：Ｎ１０２７６、例えばハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）、他のハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）合金など）、ニッケル－銅合金（例えば、ＵＮＳ：Ｎ０４４００、例えばモネル（ＭＯＮＥＬ）（登録商標）４００、ニッケルバック（ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ）（登録商標）４００、ニコロス（ＮＩＣＯＲＲＯＳ）（登録商標）４００など）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＵＮＳ：Ｒ３００３５、例えばＭＰ３５－Ｎ（登録商標）など）、ニッケル－モリブデン合金（例えば、ＵＮＳ：Ｎ１０６６５、例えばハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）アロイＢ２（ＡＬＬＯＹ Ｂ２）（登録商標））、他のニッケル－クロム合金、他のニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル－鉄合金、他のニッケル－銅合金、他のニッケル－タングステン又はタングステン合金など；コバルト－クロム合金；コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＵＮＳ：Ｒ３０００３、例えばエルジロイ（ＥＬＧＩＬＯＹ）（登録商標）、フィノックス（ＰＨＹＮＯＸ）（登録商標）など）、白金富化ステンレス鋼、チタン、これらの組み合わせ、その他のもの、又は任意の他の好適な材料を含む。
【0108】
本明細書で示唆したように、市販のニッケル－チタン又はニチノール合金のファミリー内に、「線形弾性」又は「非超弾性」と指定されるカテゴリーがあり、これは、化学的性質は従来の形状記憶及び超弾性の品種と同様とし得るが、はっきりと異なり且つ有用な機械的性質を示し得る。線形弾性及び／又は非超弾性のニチノールは、超弾性ニチノールとは、線形弾性及び／又は非超弾性のニチノールが、その応力／歪み曲線において、超弾性ニチノールが示すような、実質的な「超弾性プラトー（ｓｕｐｅｒｅｌａｓｔｉｃ ｐｌａｔｅａｕ）」又は「フラグ領域（ｆｌａｇ ｒｅｇｉｏｎ）」を示さない点で、区別され得る。その代わりに、線形弾性及び／又は非超弾性のニチノールでは、回復可能な歪みが増すため、応力が、実質的に線形に又は幾分線形に増大し続けるが、必ずしも、塑性変形が始まるまでずっと線形関係であるわけではないか、又は少なくとも、超弾性ニチノールに見られ得る、超弾性プラトー及び／又はフラグ領域よりも線形である関係にある。それゆえ、本開示の目的では、線形弾性及び／又は非超弾性のニチノールはまた、「実質的に」線形弾性及び／又は非超弾性のニチノールと呼ばれてもよい。
【0109】
場合によっては、線形弾性及び／又は非超弾性のニチノールはまた、超弾性ニチノールとは、線形弾性及び／又は非超弾性のニチノールは、約２～５％までの歪みを許容し得るものの、（例えば、塑性変形前は）実質的に弾性を維持し得る一方で、超弾性ニチノールは、塑性変形前に、約８％までの歪みを許容し得る点で、区別可能とし得る。これらの材料の双方共、他の線形弾性材料、例えば、塑性変形前に、約０．２～０．４４パーセントまでの歪みを許容し得るステンレス鋼（これもその組成から区別できる）から区別され得る。
【0110】
いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル－チタン合金は、大きな温度範囲にわたって、示差走査熱量測定（ＤＳＣ：ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｓｃａｎｎｉｎｇ ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ）及び動的金属熱分析（ＤＭＴＡ：ｄｙｎａｍｉｃ ｍｅｔａｌ ｔｈｅｒｍａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ）による分析によって検出可能ないずれのマルテンサイト／オーステナイト相変化も示さない合金である。例えば、いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル－チタン合金に、摂氏約－６０度（℃）～約１２０℃の範囲内で、ＤＳＣ及びＤＭＴＡによる分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化はないとし得る。それゆえ、そのような材料の機械的な曲げ特性は、一般的に、この非常に広範囲の温度にわたって、温度の効果に対して不活性とし得る。いくつかの実施形態では、周囲温度又は室温における線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル－チタン合金の機械的な曲げ特性は、体温での機械的性質と実質的に同じであり、例えば、超弾性プラトー及び／又はフラグ領域を示さない。換言すると、広い温度範囲にわたって、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル－チタン合金はその線形弾性及び／又は非超弾性の特性及び／又は性質を維持する。
【0111】
いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル－チタン合金は、ニッケルが約５０～約６０重量パーセントの範囲とし得、残りは実質的にチタンである。いくつかの実施形態では、組成は、ニッケルが約５４～約５７重量パーセントの範囲内である。好適なニッケル－チタン合金の一例は、古河テクノマテリアル（Ｆｕｒｕｋａｗａ Ｔｅｃｈｎｏ Ｍａｔｅｒｉａｌ Ｃｏ．）（神奈川、日本）から市販されるＦＨＰ－ＮＴ合金である。ニッケルチタン合金のいくつかの例は、米国特許第５，２３８，００４号明細書、及び同第６，５０８，８０３号明細書に開示されており、これらを本願明細書に援用する。他の好適な材料は、ウルタニウム（ＵＬＴＡＮＩＵＭ）（商標）（ネオ－マトリックス（Ｎｅｏ－Ｍｅｔｒｉｃｓ）から入手可能）及びガムメタル（ＧＵＭ ＭＥＴＡＬ）（商標）（トヨタ（Ｔｏｙｏｔａ）から入手可能）を含み得る。いくつかの他の実施形態では、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールは、所望の特性を達成するために使用され得る。
【0112】
少なくともいくつかの実施形態では、ステント及び／又は送達装置の複数の部分又は全てはまた、放射線不透過性材料でドープされ得、作製され得、又はそうでなければ放射線不透過性材料を含み得る。放射線不透過性材料は、一般的に、Ｘ線からガンマ線に及ぶ波長範囲内のＲＦエネルギーに対して不透明である材料であると理解される（＜０．００５”（０．１２７ｍｍ）の厚さで）。これらの材料は、医療処置中に、組織が生じるような、非放射線不透過性材料の明るい（ｌｉｇｈｔ）画像と比較して、Ｘ線透視検査スクリーン上に比較的暗い画像を生じることができる。この比較的明るい（ｂｒｉｇｈｔ）画像は、ステント及び／又は送達装置の位置をそのユーザが決定するのを支援する。放射線不透過性材料のいくつかの例は、限定されるものではないが、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤が入っているポリマー材料などを含み得る。さらに、他の放射線不透過性マーカバンド及び／又はコイルも、ステント及び／又は送達装置の設計に組み込まれて、同じ結果を達成し得る。
【0113】
いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）の互換性が、ステント及び／又は送達装置に与えられる。例えば、ステント及び／又は送達装置又はその一部分は、画像を実質的に歪ませたり、実質的なアーチファクト（例えば、画像内の間隙）を生じさせたりしない材料で作製され得る。いくつかの強磁性材料は、例えば、ＭＲＩ画像にアーチファクトを生じさせ得るため、好適ではない場合がある。ステント及び／又は送達装置又はその一部分はまた、ＭＲＩ機械が撮像できる材料から作製され得る。これらの特性を示すいくつかの材料は、例えば、タングステン、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＵＮＳ：Ｒ３０００３、例えばエルジロイ（ＥＬＧＩＬＯＹ）（登録商標）、フィノックス（ＰＨＹＮＯＸ）（登録商標）など）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＵＮＳ：Ｒ３００３５、例えばＭＰ３５－Ｎ（登録商標）など）、ニチノールなど、及び他のものを含む。
【0114】
ステント及び／又は送達装置に好適なポリマーのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能であるデルリン（ＤＥＬＲＩＮ）（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン（Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ）８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリビニルクロライド（ＰＶＣ）、ポリエーテル－エステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスチックス（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能であるアーニテル（ＡＲＮＩＴＥＬ）（登録商標））、エーテル若しくはエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート及び／又は他のポリエステルエラストマー、例えばデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能であるハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ）（登録商標））、ポリアミド（例えば、バイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能であるデュレタン（ＤＵＲＥＴＨＡＮ）（登録商標）又はエルフ・アトケム（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能であるクリスタミド（ＣＲＩＳＴＡＭＩＤ）（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば商品名ペバックス（ＰＥＢＡＸ）（登録商標）で入手可能である）、エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（ＭＡＲＬＥＸ）（登録商標）高密度ポリエチレン、マーレックス（ＭＡＲＬＥＸ）（登録商標）低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えばレクセル（ＲＥＸＥＬＬ）（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキサイド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ケブラー（ＫＥＶＬＡＲ）（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（例えば、ＥＭＳアメリカン・グリロン（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能であるグリルアミド（ＧＲＩＬＡＭＩＤ）（登録商標））、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロライド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の好適な材料、又はそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などを含み得る。
【0115】
当業者は、ここで説明する送達装置の異なる実施形態、それらの動作モードなどが、本開示が動作する環境を表すものにすぎないことを認識するであろう。それゆえ、様々な代替的な形状の協働する構成要素がまた、所望の標的部位にステントを係合、操舵及び位置決定するための代わりとして使用されてもよく、それゆえ、本開示の範囲を限定するものではない。さらに、本開示のインプラントは、適切に伸張可能、伸縮可能、及び後退可能とし、その柔軟な展開を可能にする。より詳細には、ここで説明する形態は、他の医学的応用にも応用可能とし得るため、様々な他の医療装置がインプラントと組み合わせて使用され得る。それらの医療装置は、生検鉗子、ハサミ、砕石器、拡張器、他の焼灼具などを含み得る。
【0116】
それゆえ、本開示の実施形態は、医療及び／又は非医療環境に応用可能である。さらに、開示した実施形態の範囲から逸脱することなく、上述の実施形態のいくつかの態様は、実施中、連携して選択的に使用され得、又は除去され得る。
【0117】
当業者は、本発明が、本明細書で説明し且つ考慮した具体的な実施形態以外の様々な形で示され得ることを認識するであろう。それゆえ、形及び詳細における逸脱は、添付の特許請求の範囲で説明したような本開示の範囲及び趣旨から逸脱することなく、なされ得る。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】