特許 7457222 導光体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-19

(45)【発行日】2024-03-28

(54)【発明の名称】導光体

(51)【国際特許分類】

   A61J 15/00 20060101AFI20240321BHJP

【ＦＩ】

A61J15/00 A

【請求項の数】 2

(21)【出願番号】P 2020097941

(22)【出願日】2020-06-04

(65)【公開番号】P2021186563

(43)【公開日】2021-12-13

【審査請求日】2023-05-11

(73)【特許権者】

【識別番号】524062054

【氏名又は名称】大塚クリニカルソリューションズ株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】520127188

【氏名又は名称】株式会社ＰＡＸ

(73)【特許権者】

【識別番号】000149435

【氏名又は名称】株式会社大塚製薬工場

(74)【代理人】

【識別番号】110000176

【氏名又は名称】弁理士法人一色国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】三池 信也

(72)【発明者】

【氏名】遠藤 浩

(72)【発明者】

【氏名】古山 猛

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 裕

【審査官】今関 雅子

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１９／２１５７９１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００９／０３０６６２６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００４－５３６６３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５６９０６２０（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｊ １５／００

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

経鼻経管栄養に用いる医療用チューブを体内に挿入する際に用いる導光体であって、
基端部に入射した光源からの光を導光し、先端部から出射する長尺の本体部を備え、
前記本体部は、
前記先端部から所定の長さを有する直線部と、
前記直線部と連続し、所定の曲率半径を有する曲線部とを有し、
前記直線部は、長さが４０ｍｍ以上１００ｍｍ以下であり、
前記曲線部は、曲率半径が１０５ｍｍ以上１７５ｍｍ以下であることを特徴とする導光体。

【請求項2】

光源装置と、
経鼻経管栄養に用いる医療用チューブと、
前記光源装置からの光を導光し、前記医療用チューブ内に挿入可能な導光体とを備え、
前記導光体は、
基端部から入射した前記光源装置からの光を導光し、先端部から出射する長尺の本体部を有し、
前記本体部は、
前記先端部から所定の長さを有する直線部と、
前記直線部と連続し、所定の曲率半径を有する曲線部とを有し、
前記直線部は、長さが４０ｍｍ以上１００ｍｍ以下であり、
前記曲線部は、曲率半径が１０５ｍｍ以上１７５ｍｍ以下であることを特徴とする医療用チューブ位置確認システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は導光体に関する。

【背景技術】

【0002】

飲食物の経口摂取が困難な患者に対して、経鼻経管栄養と呼ばれる手技によって飲食物を胃に直接供給することが行われている。具体的には、患者の鼻孔から医療用チューブを挿入し、食道を通じてその先端部を胃まで到達させる。その後、体外に位置する医療用チューブの基端部から、飲食物を注入する。

【0003】

ここで、医療用チューブの先端部が食道を通って胃まで到達したことを確認するための技術が知られている。

【0004】

例えば特許文献１には、対の絶縁電線とその先端部に形成されたセンサ部とを有する検知線が開示されている。検知線は医療用チューブに挿入され、センサ部が胃液に接触すると対の絶縁電線の間の抵抗値が変化する。これにより、対の絶縁電線の間の抵抗値の変化を検出することで、センサ部が胃液に接触したことを判定でき、以て医療用チューブが正しく胃に到達していることを判定できる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０１６－７７４５０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１に記載された医療用チューブは、患者の体内への挿入のしやすさについては考慮されていない。

【0007】

本発明の目的は、患者の体内に医療用チューブを容易に挿入するために用いる導光体を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成するための発明は、経鼻経管栄養に用いる医療用チューブを体内に挿入する際に用いる導光体であって、基端部に入射した光源装置からの光を導光し、先端部から出射する長尺の本体部を備え、前記本体部は、前記先端部から所定の長さを有する直線部と、前記直線部と連続し、所定の曲率半径を有する曲線部とを有し、前記直線部は、長さが４０ｍｍ以上１００ｍｍ以下であり、前記曲線部は、曲率半径が１０５ｍｍ以上２２５ｍｍ以下であることを特徴とする導光体である。本発明の他の特徴については、後述する明細書及び図面の記載により明らかにする。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、患者の体内に医療用チューブを容易に挿入するために用いる導光体を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】実施形態の医療用チューブ位置確認システムの全体構成を説明する概略図である。

【図2】実施形態の導光体の構成を説明する図である。

【図3】体内に挿入された実施形態の医療用チューブ及び導光体を説明する図である。

【図4】体内に挿入された実施形態の医療用チューブ及び導光体を説明する図である。

【図5】体内に挿入された実施形態の医療用チューブ及び導光体を説明する図である。

【図6】人体模型に挿入された導光体を説明する図である。

【図7】人体模型に挿入された導光体を説明する図である。

【図8】実施例の各種条件及び評価結果を示す表である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

＜実施形態＞
＝＝医療用チューブ位置確認システム＝＝
図１は、本実施形態の医療用チューブ位置確認システム１の全体構成を説明する図である。医療用チューブ位置確認システム１は、光源装置２と、医療用チューブ３と、導光体４とを備える。

【0012】

［光源装置］
光源装置２は、導光体４に光を供給する。光源装置２は、筐体２aと、発光部２ｂとを有する。筐体２aは、その内部に光源２１を有する。光源２１は、生体を透過する波長を含む光を生成する。発光部２ｂは、光源２１で生成された光を集光するためのレンズ群（図示せず）を有し、集光された光を外部に発する。導光体４の基端部４ｂが発光部２ｂに接続されることにより、光源装置２は、光源２１からの光を導光体４に供給することができる。光源２１からの光は、医療用チューブ３の先端部３aの位置を確認するために用いられる（詳細は後述）。

【0013】

［医療用チューブ］
医療用チューブ３は、可撓性を有する長尺の管体である。医療用チューブ３は、先端部３aと基端部３ｂとを有する。医療用チューブ３は、経鼻経管栄養の手技に用いられる。具体的に、術者は、患者の鼻腔から医療用チューブ３を挿入し、食道を通じて医療用チューブ３の先端部３aを胃まで到達させる。その後、患者の体外に位置する医療用チューブ３の基端部３ｂから、飲食物を注入する。これによって、飲食物を患者の胃に直接供給することができる。

【0014】

［導光体］
図２を参照して、本実施形態の導光体４について説明する。導光体４は、光源装置２からの光を導光する長尺の部材である。導光体４は、先端部４aと基端部４ｂとを有する。導光体４は、例えば光ファイバであって、コアとクラッドを有する。コアは、光源装置２からの光を伝送する。コアの材質は、例えば、石英、ガラス、プラスチック等である。クラッドは、コアの外側を充填する。クラッドの材質は、例えば石英、ガラス、プラスチック等であって、コアに比べて屈折率が小さい材質である。導光体４に入射した光は、コアとクラッドの界面で全反射を繰り返しながらコアを伝搬する。

【0015】

導光体４は、弾性を有する。導光体４が外力を受け、その形状が自然状態から変形すると、導光体４の内部には自然状態に戻ろうとする復元力が生じる。ここで自然状態とは、外部からの力を受けていない状態である。以下、導光体４の形状について詳細に説明するが、図２を用いて説明する導光体４の形状は、自然状態での形状である。

【0016】

また、導光体４は、医療用チューブ３に挿入可能である。導光体４が医療用チューブ３に挿入されると、医療用チューブ３の形状は、導光体４の形状に追従して変形する。つまり、導光体４の単独での自然状態の形状と、導光体４が医療用チューブ３に挿入された状態での自然状態の形状は、概ね一致する。

【0017】

本実施形態の導光体４の径は、０．７ｍｍ以上２．５ｍｍ以下である。導光体４の径がこの範囲であれば、導光体４が医療用チューブ３に挿入されたときに、導光体４は自然状態の形状を維持することができる。また、体内の形状に追従して導光体４が変形しやすいため挿入しやすくなる。

【0018】

導光体４の径が０．７ｍｍよりも小さい場合、外力に対する復元力が小さ過ぎるため、導光体４が医療用チューブ３に挿入されたときに、導光体４は、自然状態の形状を維持することができない。つまり、導光体４の形状が、医療用チューブ３の形状に追従して変形してしまう。従って、導光体４の単独での自然状態の形状と、導光体４が医療用チューブ３に挿入された状態での導光体４の自然状態の形状は、一致しなくなる。

【0019】

導光体４の径が２．５ｍｍよりも大きい場合、外力に対する復元力が大き過ぎるため、体内の形状に追従して導光体４が変形しにくい。従って、導光体４を体内に挿入しにくくなる。

【0020】

導光体４は、本体部４０を有する。本体部４０は、長尺の部材である。本体部４０の径は、導光体４の径に対応する。本体部４０は、導光体４の基端部４ｂから入射した光源装置２からの光を導光し、導光体４の先端部４aから出射させる。本体部４０は、直線部４０１と、曲線部４０２と、延長部４０３とを有する。

【0021】

直線部４０１は、導光体４の先端部４aから所定の長さＬに相当する部分である。直線部４０１の軸心は直線である。

【0022】

直線部４０１の長さＬは、４０ｍｍ以上１００ｍｍ以下である。直線部４０１の長さＬがこの範囲であれば、医療用チューブ３を患者の体内へ挿入する際に、食道と気管との分岐部において、医療用チューブ３の先端部３aが、食道側へ移動しやすくなるため、気管に挿入されることを防止できる。

【0023】

直線部４０１の長さＬが４０ｍｍ未満の場合、医療用チューブ３を患者の体内へ挿入する際に、食道と気管との分岐部において、医療用チューブ３の先端部３aが、気管側へ移動しやすくなるため、気管に挿入される可能性がある。

【0024】

一方、直線部４０１の長さＬが１００ｍｍより長い場合、医療用チューブ３を患者の体内へ挿入する際に、医療用チューブ３の先端部３aが患者の上咽頭部に突き当たり、直線部４０１に連続する曲線部４０２が持つ曲率により中咽頭部から下咽頭部への挿入を促すことができなくなり、食道への挿入が困難になる。

【0025】

曲線部４０２は、直線部４０１と連続し、所定の曲率半径Ｒを有する部分である。曲線部４０２の軸心は円弧である。図２には、曲線部４０２の軸心を通る円である曲率円Ｃの一部を破線で示している。尚、曲線部４０２の、先端部４a側の端部における軸心の接線は、直線Ｌ１と一致する。つまり、曲線部４０２と直線部４０１は、互いに滑らかに接続されている。

【0026】

曲線部４０２の曲率半径Ｒは、１０５ｍｍ以上２２５ｍｍ以下である。曲線部４０２の曲率半径Ｒがこの範囲であれば、医療用チューブ３を患者の体内へ挿入する際に、医療用チューブ３の先端部３aが患者の上咽頭部に突き当たることを防止できる。

【0027】

曲線部４０２の曲率半径Ｒが１０５ｍｍ未満の場合、医療用チューブ３を患者の体内へ挿入する際に、食道と気管との分岐部において、医療用チューブ３の先端部３aが、気管側へ移動しやすくなるため、気管に挿入される可能性がある。

【0028】

曲線部４０２の曲率半径Ｒが２２５ｍｍより大きい場合、医療用チューブ３を患者の体内へ挿入する際に、医療用チューブ３の先端部３aが患者の上咽頭部に突き当たり、それ以上の挿入が困難になる可能性がある。

【0029】

更に好ましくは、曲線部４０２の曲率半径は、１０５ｍｍ以上１７５ｍｍ以下である。詳細は後述するが、導光体４が医療用チューブ３に挿入された状態において、導光体４の先端部４aは、医療用チューブ３の先端部３ａとほぼ同じ位置に位置する。ここで、導光体４の先端部４ａから出射し、患者の腹部を透過した光を術者が視認することにより、医療用チューブ３の先端部３aの位置を確認する。このとき、患者の胃に挿入された医療用チューブ３は、その先端部３ａが、患者の胃内において腹部の表面から近い位置に到達するほど、導光体４の先端部４ａから出射される光を術者が視認しやすくなるため好ましい。曲線部４０２の曲率半径Ｒが上記の範囲であれば、医療用チューブ３の先端部３ａは、腹部の表面に近い位置に到達する。従って、術者は、導光体４の先端部４ａから出射される光を視認しやすくなる。

【0030】

また、図２には、曲線部４０２の両端における軸心の接線である直線Ｌ１及び直線Ｌ２を破線で示している。直線Ｌ１は、曲線部４０２の、直線部４０１との接合部における軸心の接線である。また、直線Ｌ２は、曲線部４０２の、延長部４０３との接合部における軸心の接線である。ここで、直線部４０１の軸心を通る直線は、直線Ｌ１と一致する。

【0031】

曲線部４０２の両端における軸心の接線（直線Ｌ１及び直線Ｌ２）の成す角θ（図２参照）は、２９度以上である。角θがこの範囲であれば、医療用チューブ３を患者の体内へ挿入する際に、医療用チューブ３の先端部３aが患者の上咽頭部に突き当たることを防止できる。角θがこの範囲よりも小さいと、医療用チューブ３を患者の体内へ挿入する際に、医療用チューブ３の先端部３aが患者の上咽頭部に突き当たり、直線部４０１に連続する曲線部４０２が持つ曲率により中咽頭部から下咽頭部への挿入を促すことができなくなり、食道への挿入が、困難になる可能性がある。

【0032】

延長部４０３は、曲線部４０２と連続し、導光体４の基端部４ｂまで延びる部分である。尚、曲線部４０２と延長部４０３の接合部において、曲線部４０２の軸心の接線（直線Ｌ２）は、延長部４０３の軸心の接線と一致する。つまり、曲線部４０２と延長部４０３は、互いに滑らかに接続されている。

【0033】

尚、本実施形態の本体部４０は、一の部材において、直線部４０１、曲線部４０２及び延長部４０３を設けた態様を示した。一方、直線部４０１、曲線部４０２及び延長部４０３は、それぞれ別部材で構成されており、互いに連結することで一の本体部４０を構成することでもよい。

【0034】

＝＝体内における医療用チューブ及び導光体＝＝
図３～図５を参照して、体内における医療用チューブ３及び導光体４の状態を説明する。上述の通り、医療用チューブ３は、患者の体内に挿入される際、導光体４が挿入された状態である。また、導光体４の先端部４aは、本実施形態では、医療用チューブ３の先端部３aとほぼ同じ位置に位置する。尚、導光体４の先端部４aから出射する光を術者が視認することができればよく、導光体４の先端部４aが医療用チューブ３の先端部３aとほぼ同じ位置に位置する態様に限定されない。

【0035】

先ず、医療用チューブ３は、先端部３aから患者の鼻腔もしくは口腔に挿入される。図３～５は、医療用チューブ３が鼻腔から挿入された例を示している。図３は、医療用チューブ３が、先端部３ａから直線部４０１の長さＬだけ鼻腔に挿入された状態を示している。図３では、導光体４の曲線部４０２の曲率円Ｃを破線で示している。図３に示す医療用チューブ３の状態において、導光体４の曲線部４０２の曲率円Ｃは、導光体４に対して患者の口腔側に位置する。また、図３の状態において、導光体４の直線部４０１と曲線部４０２は、ほぼ自然状態である。

【0036】

図４は、医療用チューブ３が図３の状態から更に患者の体内へ挿入され、導光体４の直線部４０１が、患者の咽頭に到達した状態を示している。このとき、導光体４の直線部４０１と曲線部４０２は、ほぼ自然状態に保たれており、曲率円Ｃは、図３に比べて咽頭側へ移動している。

【0037】

図３から図４に至る過程において、導光体４の曲線部４０２が鼻腔に挿入される。この過程において、医療用チューブ３は、鼻腔及び咽頭の内壁からの抗力を殆ど受けず、導光体４の直線部４０１と曲線部４０２はほぼ自然状態に保たれる。曲線部４０２が鼻腔に更に挿入されると、曲線部４０２は、曲率円Ｃの位置を図４に示す位置から殆ど変えずに移動する。それに伴い、医療用チューブ３の先端部３aは、患者に対して下方に向かう。これにより、医療用チューブ３の先端部３aは患者の咽頭上部に突き当たらずに、咽頭を下方へ移動する。

【0038】

尚、図４の状態において、医療用チューブ３の先端部３aは、食道に到達していない。また、図４の状態において、医療用チューブ３の先端部３aは、気管側ではなく、食道側へ向いている。これは、導光体４の本体部４０が直線部４０１を有することに起因する。

【0039】

図４の状態から、医療用チューブ３が更に患者の体内へ挿入されると、医療用チューブ３の先端部３aは食道に挿入される（図５）。そして、医療用チューブ３が更に患者の体内へ挿入されると、医療用チューブ３の先端部３aは患者の胃へ到達する。

【0040】

医療用チューブ３が体内へ挿入される過程の任意のタイミングで、光源装置２のスイッチがオンに切り替えられると、導光体４の先端部４ａから光が出射される。術者は、導光体４の先端部４ａから出射し、患者を透過する光を視認することにより、医療用チューブ３の先端部３aの位置を確認することができる。または、導光体４の先端部４ａから出射し、患者を透過する光を撮像装置等によって検出することにより、医療用チューブ３の先端部３aの位置を確認してもよい。

【0041】

以上、本実施形態の導光体４は、経鼻経管栄養に用いる医療用チューブ３を体内に挿入する際に用いる導光体４であって、基端部４ｂに入射した光源装置２からの光を導光し、先端部４aから出射する長尺の本体部４０を備え、本体部４０は、先端部４aから所定の長さＬを有する直線部４０１と、直線部４０１と連続し、所定の曲率半径Ｒを有する曲線部４０２とを有し、直線部４０１は、長さＬが４０ｍｍ以上１００ｍｍ以下であり、曲線部４０２は、曲率半径Ｒが１０５ｍｍ以上２２５ｍｍ以下である。

【0042】

以上のような構成によれば、導光体４の本体部４０が曲線部４０２を有するため、導光体４が挿入された医療用チューブ３を患者の体内に挿入する際に、医療用チューブ３の先端部３aが上咽頭部に突き当たることを防止できる。また、導光体４の本体部４０が直線部４０１を有するため、導光体４が挿入された医療用チューブ３を患者の体内に挿入する際に、咽頭を通過した医療用チューブ３の先端部３aは、気管側に移動することなく、食道側へ向かう。従って、医療用チューブ３を食道側へ挿入しやすくなる。すなわち、本実施形態に係る導光体４は、患者の体内に医療用チューブ３を容易に挿入するために用いることができる。

【0043】

また、上記の導光体４において、曲線部４０２は、曲率半径Ｒが１０５ｍｍ以上１７５ｍｍ以下であることが好ましい。このような構成によれば、患者の胃内において、医療用チューブ３の先端部３aが患者の腹部表面に近い場所に位置する。従って、医療用チューブ３の先端部３aにおいて、導光体４の先端部４ａから出射する光を体外から視認しやすくなるため、術者は先端部３aの位置を正確に確認することができる。

【0044】

また、本実施形態の医療用チューブ位置確認システム１は、光源装置２と、経鼻経管栄養に用いる医療用チューブ３と、光源装置２からの光を導光し、医療用チューブ３内に挿入可能な導光体４とを備え、導光体４は、基端部４ｂから入射した光源装置２からの光を導光し、先端部４aから出射する長尺の本体部４０を有し、本体部４０は、先端部４aから所定の長さＬを有する直線部４０１と、直線部４０１と連続し、所定の曲率半径Ｒを有する曲線部４０２とを有し、直線部４０１は、長さＬが４０ｍｍ以上１００ｍｍ以下であり、曲線部４０２は、曲率半径Ｒが１０５ｍｍ以上２２５ｍｍ以下である。

【0045】

以上のような構成によれば、導光体４の本体部４０が曲線部４０２を有するため、導光体４が挿入された医療用チューブ３を患者の体内に挿入する際に、医療用チューブ３の先端部３aが上咽頭部に突き当たることを防止できる。また、導光体４の本体部４０が直線部４０１を有するため、導光体４が挿入された医療用チューブ３を患者の体内に挿入する際に、咽頭を通過した医療用チューブ３の先端部３aは、気管側に移動することなく、食道側へ向かう。従って、医療用チューブ３を食道側へ挿入しやすくなる。すなわち、医療用チューブ位置確認システム１によれば、上記の構成の導光体４を有するため、患者の体内に医療用チューブ３を容易に挿入することができる。

【0046】

また、上記の医療用チューブ位置確認システム１において、曲線部４０２は、曲率半径Ｒが１０５ｍｍ以上１７５ｍｍ以下であることが好ましい。このような構成によれば、患者の胃内において、医療用チューブ３の先端部３aが患者の腹部表面に近い場所に位置し、なおかつ４ａの先端が体表面方向を向くことになる。従って、医療用チューブ３の先端部３aにおいて、導光体４の先端部４ａから出射する光を体外から視認しやすくなるため、術者は先端部３aの位置を正確に確認することができる。

【実施例】

【0047】

人体模型を用いて、導光体の体内への挿入しやすさについて評価を行った。尚、実施形態で説明したように、導光体が医療用チューブに挿入されると、医療用チューブの形状は、導光体の形状に追従して変形する。そのため、導光体が医療用チューブに挿入された場合、体内での医療用チューブの位置及び形状は、導光体の形状及び位置に概ね等しい。従って、本実施例のように医療用チューブを省略しても、導光体を医療用チューブに挿入した場合と同様の結果が得られる。

【0048】

［評価方法］
導光体の体内への挿入しやすさの評価方法について、図６及び７を用いて説明する。本実施例では、人体模型に対して、導光体の先端部の位置を確認することにより、導光体の体内への挿入しやすさについて評価を行った。具体的には、導光体を人体模型の鼻腔から挿入する過程における導光体の先端部の位置Ｐ２（詳細は後述）と、挿入完了時における導光体の先端部の位置Ｐ４（詳細は後述）の２つの位置に着目した。ここで、挿入完了時とは、人体模型の鼻腔から導光体を挿入していき、導光体の先端部が胃壁に当接したときを意味する。

【0049】

位置Ｐ２は、人体模型の鼻腔から導光体を挿入して導光体の先端部を胃に到達させる過程において、咽頭部付近に位置する導光体の先端部が、食道の内壁と当接した位置である。

【0050】

本実施例では、食道と気管の分岐部の位置を、位置Ｐ１とした。そして、位置Ｐ１と位置Ｐ２との距離を測定した。位置Ｐ１と位置Ｐ２との距離が、１２ｍｍ以上であれば、導光体の先端部を容易に食道へ挿入することができると判定した。

【0051】

位置Ｐ４は、人体模型に対して導光体の挿入が完了した状態において、導光体の先端部が当接した胃壁上の位置である。

【0052】

本実施例では、人体模型の胃壁上の位置のうち、人体模型の腹部表面に最も近い位置を、位置Ｐ３とした。そして、位置Ｐ３と位置Ｐ４との距離を測定した。位置Ｐ３と位置Ｐ４との距離が、３０ｍｍ以内であれば、導光体の先端部から出射する光を目視しやすくなると判定した。

【0053】

［共通条件］
本実施例では、人体模型としては、京都科学社製経管栄養シミュレータ（ＭＷ８）を用いた。導光体としては、光ファイバを用い、各条件の曲線部の曲率及び直線部の長さを有するように加工した。

【0054】

［個別条件］
図８は、各実施例の条件と、それについての評価結果を示す表である。各実施例について、導光体の径、曲線部の曲率半径及び直線部の長さの条件を与えた。

【0055】

［評価結果］
実施例１～１１では、位置Ｐ１と位置Ｐ２の距離が１２ｍｍ以上となった。前述のように、位置Ｐ１と位置Ｐ２との距離が、１２ｍｍ以上であれば、導光体の先端部を容易に食道へ挿入することができる。

【0056】

この結果は、直線部の長さが４０ｍｍ以上１００ｍｍ以下であり、曲線部の曲率半径が１０５ｍｍ以上２２５ｍｍ以下であれば、導光体を患者の体内に挿入する際に、咽頭を通過した導光体の先端部は、気管側に移動することなく、食道側へ向かいやすいことを示している。つまり、この結果は、直線部の長さ及び曲線部の曲率半径の各々がこれらの範囲であれば、患者の食道に導光体を容易に挿入することができることを示している。

【0057】

前述のように、導光体を医療用チューブに挿入した場合であっても、本実施例のように医療用チューブを省略した結果と同様の結果が得られる。従って、実施例１～１１の結果は、直線部の長さ及び曲線部の曲率半径の各々が上記の範囲であれば、患者の食道に医療用チューブを容易に挿入することができることを示している。

【0058】

実施例４、５、６、９、１０及び１１では、位置Ｐ３と位置Ｐ４の距離が３０ｍｍ以下となった。前述のように、位置Ｐ３と位置Ｐ４との距離が、３０ｍｍ以内であれば、導光体の先端部が患者の腹部表面に近く、導光体の先端部から出射する光を目視しやすくなる。

【0059】

この結果は、曲線部の曲率半径が１０５ｍｍ以上１７５ｍｍ以下であれば、患者の胃内において、導光体の先端部が患者の腹部表面に近い場所に到達することを示している。つまり、この結果は、導光体の先端部から出射する光を目視しやすくなることを示している。

【0060】

従って、実施例４、５、６、９、１０及び１１の結果は、曲線部の曲率半径が上記の範囲であれば、導光体を医療用チューブに挿入した状態で患者の胃内に挿入した場合であっても、導光体を介して医療用チューブの先端部から出射する光を目視しやすくなることを示している。

【符号の説明】

【0061】

１：医療用チューブ位置確認システム
２：光源装置
２ａ：筐体
２ｂ：発光部
２１：光源
３：医療用チューブ
３a：先端部
３ｂ：基端部
４：導光体
４ａ：先端部
４ｂ：基端部
４０：本体部
４０１：直線部
４０２：曲線部
４０３：延長部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】