特許 7457579 ダイレータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-19

(45)【発行日】2024-03-28

(54)【発明の名称】ダイレータ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20240321BHJP

   A61M 25/08 20060101ALI20240321BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06

A61M25/08

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2020095450

(22)【出願日】2020-06-01

(65)【公開番号】P2021186319

(43)【公開日】2021-12-13

【審査請求日】2023-05-11

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】弁理士法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】都竹 麻里奈

(72)【発明者】

【氏名】伏屋 友希弘

【審査官】竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１８／１７４２４１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１９／０８２３２７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１３－５２３３８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０２－１８０２４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第５２０７６８３（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０６

Ａ６１Ｍ ２５／０８

Ａ６１Ｂ １７／３４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端の外径が基端の外径よりも小さいテーパ部を有する中空シャフトと、
基端が前記テーパ部の先端に位置し先端方向に向かって延設された先端チップと、
少なくとも前記テーパ部の外周面上に設けられた螺旋状の凸部と、を備えたダイレータであって、
前記螺旋状の凸部は、素線を巻回することで形成されていると共に、前記中空シャフトの長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間を有しており、
前記螺旋状の凸部のうちの最も内周半径が小さい部位の内周半径が、前記先端チップのうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径よりも小さいことを特徴とするダイレータ。

【請求項2】

前記螺旋状の凸部のうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径が、前記先端チップのうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径よりも大きい請求項１に記載のダイレータ。

【請求項3】

前記螺旋状の凸部のうちの前記テーパ部の外周面上に設けられた部位における、最も外周半径が大きい部位の外周半径が、前記先端チップのうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径よりも大きい請求項２に記載のダイレータ。

【請求項4】

前記螺旋状の凸部のうちの最も内周半径が大きい部位の内周半径が、前記先端チップのうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径よりも大きい請求項２または請求項３に記載のダイレータ。

【請求項5】

前記螺旋状の凸部のうちの最も内周半径が小さい部位における、前記中空シャフトの長軸と前記素線の中心との距離が、前記先端チップのうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径よりも小さい請求項１に記載のダイレータ。

【請求項6】

前記螺旋状の凸部のうちの最も内周半径が小さい部位が、前記螺旋状の凸部の先端に位置している請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のダイレータ。

【請求項7】

前記螺旋状の凸部と前記テーパ部とが接合されていない請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のダイレータ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ダイレータに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、体表や臓器などに開けられた孔を拡張したり、胆管や膵管などに形成された狭窄部を拡張する器具として、ダイレータが知られている。

【0003】

このようなダイレータとしては、拡張する際に強力な推進力が必要となるため、例えば、拡張に供するシャフトのテーパ部外周面上にコイル体を設け、回転によるネジ作用を利用して推進力を補うものが開示されている（例えば、特許文献１参照）。

【0004】

上述したようなコイル体は、例えば、素線を上記テーパ部の外周面に巻回することで構成されており、これによりコイル体を容易に形成することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】国際公開第２０１３／０３８７２０号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、上述したような従来のダイレータは、コイル体を構成する素線がシャフトの外周面上に単に巻回した構成であるため、孔を拡張する際の組織からの抗力や引き抜く際の引張力によりコイル体がシャフトから脱離する虞がある。

【0007】

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、螺旋状の凸部が中空シャフトから脱離するのを防止することが可能なダイレータを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示のいくつかの態様は、
（１）先端の外径が基端の外径よりも小さいテーパ部を有する中空シャフトと、
基端が前記テーパ部の先端に位置し先端方向に向かって延設された先端チップと、
少なくとも前記テーパ部の外周面上に設けられた螺旋状の凸部と、を備えたダイレータであって、
前記螺旋状の凸部は、素線を巻回することで形成されていると共に、前記中空シャフトの長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間を有しており、
前記螺旋状の凸部のうちの最も内周半径が小さい部位の内周半径が、前記先端チップのうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径よりも小さいことを特徴とするダイレータ、
（２）前記螺旋状の凸部のうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径が、前記先端チップのうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径よりも大きい前記（１）に記載のダイレータ、
（３）前記螺旋状の凸部のうちの前記テーパ部の外周面上に設けられた部位における、最も外周半径が大きい部位の外周半径が、前記先端チップのうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径よりも大きい前記（２）に記載のダイレータ、
（４）前記螺旋状の凸部のうちの最も内周半径が大きい部位の内周半径が、前記先端チップのうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径よりも大きい前記（２）または（３）に記載のダイレータ、
（５）前記螺旋状の凸部のうちの最も内周半径が小さい部位における、前記中空シャフトの長軸と前記素線の中心との距離が、前記先端チップのうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径よりも小さい前記（１）に記載のダイレータ、
（６）前記螺旋状の凸部のうちの最も内周半径が小さい部位が、前記螺旋状の凸部の先端に位置している前記（１）から（５）のいずれか一項に記載のダイレータ、および
（７）前記螺旋状の凸部と前記テーパ部とが接合されていない前記（１）から（６）のいずれか一項に記載のダイレータ、である。

【0009】

なお、本明細書において、「先端方向」とは、ダイレータの長軸方向に沿う方向であって、ダイレータが被拡径部に向って進行する方向を意味する。「基端方向」とは、ダイレータの長軸方向に沿う方向であって、先端方向と反対の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端方向の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端方向の端部をそれぞれ示す。「内周半径」とは、ダイレータの長軸と該当する部位の最内周部との距離、「外周半径」とは、ダイレータの長軸と該当する部位の最外周部との距離を意味する。

【発明の効果】

【0010】

本発明は、螺旋状の凸部が中空シャフトから脱離するのを防止することが可能なダイレータを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】第１の実施形態を示す概略的側面図である。

【図2】図１の一部を拡大して示す概略的側面図である。

【図3】第２の実施形態を示す概略的側面図である。

【図4】第３の実施形態を示す概略的側面図である。

【図5】第４の実施形態を示す概略的側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本開示のダイレータは、先端の外径が基端の外径よりも小さいテーパ部を有する中空シャフトと、基端が上記テーパ部の先端に位置し先端方向に向かって延設された先端チップと、少なくとも上記テーパ部の外周面上に設けられた螺旋状の凸部と、を備えたダイレータであって、上記螺旋状の凸部は、素線を巻回することで形成されていると共に、上記中空シャフトの長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間を有しており、上記螺旋状の凸部のうちの最も内周半径が小さい部位の内周半径が、上記先端チップのうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径よりも小さいことを特徴とする。

【0013】

なお、本明細書において、「長軸方向」とは、指定がない限り、ダイレータの長手方向を意味する。

【0014】

以下、本発明の第１～第４の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。また、各図面に示したダイレータの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。

【0015】

［第１の実施形態］
図１は、第１の実施形態を示す概略的側面図である。当該ダイレータ１は、図１に示すように、概略的に、中空シャフト１１と、先端チップ２１と、螺旋状の凸部３１と、基部４１とにより構成されている。

【0016】

中空シャフト１１は、中空形状のシャフトである。中空シャフト１１は、例えば、テーパ部１１１と、本体部１１２と、内腔１１ｈとを有している。

【0017】

テーパ部１１１は、先端の外径が基端の外径よりも小さい部位である。テーパ部１１１は、具体的には、例えば、先端から基端に向かって外径が直線的に拡径するもの（図１参照）、先端から基端に向かって表面が凸状または凹状に湾曲しながら拡径するもの（不図示）等を例示することができる。

【0018】

本体部１１２は、先端がテーパ部１１１の基端に位置し、基端側に向かって延設された部位である。本体部１１２は、例えば、先端から基端に亘って一定の外径を有するように構成することができる。

【0019】

内腔１１ｈは、ガイドワイヤ（不図示）等を挿通する貫通孔である。内腔１１ｈは、例えば、長軸方向に沿って中空シャフト１１の先端と基端との間を貫通する連続した空間（例えば、図１の破線で図示した共通内接線の内側の部位）で構成することができる。

【0020】

テーパ部１１１と本体部１１２とは、一体的に形成されていてもよく、別体として形成されていてもよい。本実施形態の中空シャフト１１は、テーパ部１１１と本体部１１２とが一体的に形成されており、１本の単線からなる素線１１ｗをダイレータの長軸Ｚ廻りに連続かつ螺旋状に巻回することで形成したコイル体１１Ｃ（以下、「第１のコイル体１１Ｃ」ともいう）で構成されている。このように中空シャフト１１が素線１１ｗを巻回することで形成されていることで、トルク伝達性（ダイレータ１の基端部に加えられた回転力をその先端部に伝達する際の上記伝達の確実性）を高めることができる。

【0021】

中空シャフト１１を構成する材料としては、当該ダイレータ１が体腔内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などの樹脂材料；ステンレス鋼、超弾性合金（ニッケル－チタン合金）などの金属材料等を採用することができる。テーパ部１１１および本体部１１２を構成する材料は、同一の材料であってもよく、異なる材料であってもよい。

【0022】

第１のコイル体１１Ｃにおけるテーパ部１１１および本体部１１２は、一体であってもよく、別体であってもよい。また、テーパ部１１１および本体部１１２は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料で形成されていてもよい。また、テーパ部１１１および本体部１１２のコイル体の素線径は、同じであってもよく、異なっていてもよい。本実施形態における第１のコイル体１１Ｃのテーパ部１１１および本体部１１２は、素線１１ｗとして同一の材料かつ同一の線径の単線を用い、この素線１１ｗを螺旋状に巻回することで形成されている。

【0023】

なお、中空シャフト１１は、その外周面１１ｓの側に各種の被膜（不図示）を有していてもよい。被膜としては、例えば、中空シャフト１１の表面を保護するための保護膜（めっき膜など）、中空シャフト１１と螺旋状の凸部３１（後述）との密着性を向上するための下地膜等が挙げられる。

【0024】

先端チップ２１は、基端がテーパ部１１１の先端に位置し先端方向に向かって延設された部材である。先端チップ２１は、具体的には、当該ダイレータ１が体腔内を進行し易いように、例えば、先端側に向かって先細るように形成することができる。

【0025】

先端チップ２１は、内腔２１ｈを有していてもよい。内腔２１ｈは、例えば、先端チップ２１の先端から基端に亘って貫通し、中空シャフト１１の内腔１１ｈに連通するように構成することができる。

【0026】

先端チップ２１を構成する材料としては、当該ダイレータ１が体腔内を進行することから、柔軟性を有していることが好ましい。先端チップ２１を構成する材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。

【0027】

螺旋状の凸部３１は、少なくともテーパ部１１１の外周面上に設けられた部位である。螺旋状の凸部３１は、素線を巻回することで形成したコイル体３１Ｃ（以下、「第２のコイル体３１Ｃ」ともいう）で構成されていると共に、中空シャフトの長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間３１ｇを有している。螺旋状の凸部３１は、具体的には、例えば、連続若しくは断続した一条または多条の素線３１ｗを用い、この素線３１ｗを外周面１１ｓに接するように中空シャフト１１の長軸方向に沿って螺旋状に巻回することで形成することができる。本実施形態においては、螺旋状の凸部３１は、テーパ部１１１および本体部１１２の外周面１１ｓ上に設けられている。

【0028】

螺旋状の凸部３１を構成する素線３１ｗとしては、単線であってもよく、撚線であってもよく、単線と撚線とを組み合わせた構成であってもよい。但し、単線とは１本の単一線を意味し、撚線とは複数本の単一線を予め互いに撚り合って形成した一束の線群を意味する。

【0029】

螺旋状の凸部３１を構成する材料としては、例えば、中空シャフト１１を構成する材料として例示したものと同様のもの等を採用することができる。

【0030】

ここで、当該ダイレータ１の螺旋状の凸部３１および先端チップ２１は、図２に示すよに、螺旋状の凸部３１のうちの最も内周半径が小さい部位の内周半径（ＣＩＤｍｉｎ）が、先端チップ２１のうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径（ＴＯＤｍａｘ）よりも小さくなる（ＣＩＤｍｉｎ＜ＴＯＤｍａｘ）ように形成されている。

【0031】

また、螺旋状の凸部３１のうちの最も内周半径が小さい部位における、中空シャフト１１の長軸と素線の中心との距離（ＣＭＤ、以下、「中心距離」ともいう）が、先端チップ２１のうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径（ＴＯＤｍａｘ）よりも小さくなるように形成されていてもよい（図１，図２参照）。具体的には、例えば、第２のコイル体３１Ｃの素線径、先端チップ２１の外周半径（ＴＯＤｍａｘ）、およびテーパ部１１１の外周半径を適宜選択することで、螺旋状の凸部３１の中心距離（ＣＭＤ）を先端チップ２１の外周半径（ＴＯＤｍａｘ）よりも小さくすることができる。これにより、螺旋状の凸部３１が中空シャフト１１から脱離するのを確実に防止することがきる。

【0032】

螺旋状の凸部３１のうちの最も内周半径が小さい部位（内周半径（ＣＩＤｍｉｎ）となる螺旋状の凸部の部位）は、本発明の効果を損なわない限り、螺旋状の凸部３１のうちのどの部位にあっても構わない。内周半径（ＣＩＤｍｉｎ）となる螺旋状の凸部３１の部位は、例えば、長軸方向における螺旋状の凸部３１の先端に位置していてもよく（図１，図２参照）、長軸方向における螺旋状の凸部３１の中途に位置していてもよい（不図示）。

【0033】

本実施形態では、内周半径（ＣＩＤｍｉｎ）となる螺旋状の凸部３１の部位は、螺旋状の凸部３１の先端に位置するように配置されている。これにより、螺旋状の凸部３１が先端チップ２１よりも先端方向に突出するのを防止することができ、例えば、第２のコイル体３１Ｃにより組織に損傷を与えるのを抑制することができる。

【0034】

螺旋状の凸部３１とテーパ部１１１とは、これらが互いに接する部位の少なくとも一部で接合されていてもよく、接合されていなくてもよい（単に接触している状態）。

【0035】

本実施形態では、螺旋状の凸部３１とテーパ部１１１とが接合されておらず、第２のコイル体３１Ｃが、単に接触した状態で中空シャフト１１の外周面１１ｓ上に巻回されている。これにより、テーパ部１１１に対応するダイレータ１の部位の柔軟性が低下するのを抑制することができる。

【0036】

基部４１は、手技者がダイレータ１を操作する部位である。基部４１は、例えば、中空シャフト１１の内腔１１ｈに連通しかつ先端から基端に亘って貫通した内腔４１ｈを有している。基部４１は、先端が中空シャフト１１の基端に接続するように構成することができる。手技の際、例えば、内腔４１ｈにはガイドワイヤなどが挿通される。また、基部４１を回転操作することで、中空シャフト１１、先端チップ２１および螺旋状の凸部３１が共に回転する。

【0037】

次に、当該ダイレータ１の使用態様について説明する。ここでは、当該ダイレータ１を用い、例えば血管内に形成された慢性完全閉塞（ＣＴＯ）などの被拡張部を拡張する手技について説明する。

【0038】

まず、導入針（不図示）を用い、被拡張部に穿刺しながら孔を開ける。次いで、導入針の内腔にガイドワイヤ（不図示）を挿入した後、導入針を抜き取る。次いで、ガイドワイヤの基端を先端チップ２１の先端側から内腔２１ｈに差し入れ、中空シャフト１１を被拡張部まで押し進める。この際、当該ダイレータ１の先端部は、湾曲した被挿入部（例えば、血管、食道、胃、胆管など）の形状に追従しながら進行する。

【0039】

次に、ダイレータ１の先端部を先端チップ２１から被拡張部に開けられた孔に挿入した後、基部４１を操作することで中空シャフト１１を回転かつ前進させながらテーパ部１１１により孔を拡張する。この際、ダイレータ１は、内周半径（ＣＩＤｍｉｎ）が外周半径（ＴＯＤｍａｘ）よりも小さくなるように形成されているので、第２のコイル体３１Ｃは、中空シャフト１１から脱離することなく、円滑に被拡張部が拡張される。

【0040】

以上のように、当該ダイレータ１は、上記構成であるので、螺旋状の凸部３１が中空シャフト１１から脱離するのを防止することがき、手技を円滑に行うことができる。

【0041】

［第２の実施形態］
図３は、第２の実施形態を示す概略的側面図である。当該ダイレータ２は、図３に示すように、概略的に、中空シャフト１２と、先端チップ２１と、螺旋状の凸部３１と、基部４２とにより構成されている。当該ダイレータ２は、中空シャフト１２および基部４２を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。なお、先端チップ２１および螺旋状の凸部３１の構成は、第１の実施形態のものと同様であるので、同一部位には同一符号を付して、その詳細な説明は省略する。また、以下に示す中空シャフト１２および基部４２の構成以外の構成、およびダイレータ２の使用態様は、第１の実施形態のものと同様であるので、その詳細な説明は省略する。

【0042】

中空シャフト１２は、中空形状のシャフトである。中空シャフト１２は、例えば、テーパ部１２１と、本体部１２２と、内腔１２ｈとを有している。

【0043】

テーパ部１２１は、先端の外径が基端の外径よりも小さい部位である。本体部１２２は、先端がテーパ部１２１の基端に位置し、基端側に向かって延設された部位である。内腔１２ｈは、ガイドワイヤ（不図示）等を挿通する貫通孔である。

【0044】

テーパ部１２１および本体部１２２は、一体であってもよく、別体であってもよい。また、テーパ部１２１および本体部１２２は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料で形成されていてもよい。また、テーパ部１２１および本体部１２２の肉厚は、同じであってもよく、異なっていてもよい。本実施形態のテーパ部１２１および本体部１２２は、同一の材料を用い、鋳造等で一体的かつ異なる肉厚（中空シャフト１２の先端から基端に亘って同一内径の内腔１２ｈ）を有するように形成されている。

【0045】

基部４２は、手技者がダイレータ２を操作する部位である。本実施形態の基部４２は、中空シャフト１２の内腔１２ｈに連通し、かつ先端から基端に亘って貫通した、内腔１２ｈと同一内径を有する内腔４２ｈを有している（図３参照）。

【0046】

以上のように、当該ダイレータ２は、上記構成であるので、螺旋状の凸部３１が中空シャフト１２から脱離するのを防止することがき、手技を円滑に行うことができる。

【0047】

［第３の実施形態］
図４は、第３の実施形態を示す概略的側面図である。当該ダイレータ３は、図４に示すように、概略的に、中空シャフト１３と、先端チップ２１と、螺旋状の凸部３３と、基部４１（不図示）とにより構成されている。当該ダイレータ３は、中空シャフト１３および螺旋状の凸部３３を備えている点で、第１に実施形態と異なっている。なお、先端チップ２１および基部４１の構成は、第１の実施形態のものと同様であるので、同一部位には同一符号を付して、その詳細な説明は省略する。また、以下に示す中空シャフト１３および螺旋状の凸部３３の構成以外の構成、およびダイレータ３の使用態様は、第１の実施形態のものと同様であるので、その詳細な説明は省略する。

【0048】

中空シャフト１３は、中空形状のシャフトである。中空シャフト１３は、例えば、テーパ部１３１と、本体部１３２と、内腔１３ｈとを有している。

【0049】

テーパ部１３１は、先端の外径が基端の外径よりも小さい部位である。本体部１３２は、先端がテーパ部１３１の基端に位置し、基端側に向かって延設された部位である。本体部１３２の外径は、テーパ部１３１の基端の外径と同一の外径を有している。内腔１３ｈは、ガイドワイヤ（不図示）等を挿通する貫通孔である。

【0050】

螺旋状の凸部３３は、少なくともテーパ部の外周面上に設けられた部位である。螺旋状の凸部３３は、素線３３ｗを巻回することで形成したコイル体３３Ｃ（第２のコイル体３３Ｃ）で構成されていると共に、中空シャフト１３の長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間３３ｇを有している。

【0051】

また、本実施形態では、螺旋状の凸部３３のうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径（ＣＯＤｍａｘ）が、先端チップ２１のうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径（ＴＯＤｍａｘ）よりも大きくなるように形成されている。具体的には、例えば、上述した中空シャフト１３のテーパ部１３１における基端の外径が第１の実施形態のテーパ部１１１よりも大きくなるように形成したり（図４参照）、第２のコイル体３３Ｃの素線径を適宜調整することで、第２のコイル体３３Ｃの外周半径（ＣＯＤｍａｘ）が、先端チップ２１の外周半径（ＴＯＤｍａｘ）よりも大きくなる（不図示）ようにしてもよい。外周半径（ＣＯＤｍａｘ）となる螺旋状の凸部３３の部位は、テーパ部１３１上の部位であってもよく（不図示）、本体部１３２上の部位であってもよい（図４参照）。

【0052】

また、螺旋状の凸部３３のうちのテーパ部１３１の外周面１３ｓ上に設けられた部位における、最も外周半径が大きい部位の外周半径（ＣＯＤｍａｘ）は、先端チップ２１のうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径（ＴＯＤｍａｘ）よりも大きくなるように構成されていてもよい。これにより、組織を拡張している最中（テーパ部１３１が被拡張部を通過している最中）のネジ作用によるダイレータ３の推進力をより高めることができる。

【0053】

以上のように、当該ダイレータ３は、上記構成であるので、前面視（長軸方向の先端側から先端チップ２１に向かってダイレータ３を見たときの見え方）で螺旋状の凸部３３の外周が先端チップ２１から突出している分、ネジ作用によるダイレータ３の推進力を高めることができる。

【0054】

［第４の実施形態］
図５は、第４の実施形態を示す概略的側面図である。当該ダイレータ４は、図５に示すように、概略的に、中空シャフト１４と、先端チップ２１と、螺旋状の凸部３４と、基部４１（不図示）とにより構成されている。当該ダイレータ４は、中空シャフト１４および螺旋状の凸部３４を備えている点で、第１に実施形態と異なっている。なお、先端チップ２１および基部４１の構成は、第１の実施形態のものと同様であるので、同一部位には同一符号を付して、その詳細な説明は省略する。また、以下に示す中空シャフト１４および螺旋状の凸部３４の構成以外の構成、およびダイレータ４の使用態様は、第１の実施形態のものと同様であるので、その詳細な説明は省略する。

【0055】

中空シャフト１４は、中空形状のシャフトである。中空シャフト１４は、例えば、テーパ部１４１と、本体部１４２と、内腔１４ｈとを有している。

【0056】

テーパ部１４１は、先端の外径が基端の外径よりも小さい部位である。本体部１４２は、先端がテーパ部１４１の基端に位置し、基端側に向かって延設された部位である。本体部１４２の外径は、テーパ部１４１の基端の外径と同一の外径を有している。内腔１４ｈは、ガイドワイヤ（不図示）等を挿通する貫通孔である。

【0057】

螺旋状の凸部３４は、少なくともテーパ部１４１の外周面上に設けられた部位である。螺旋状の凸部３４は、素線３４ｗを巻回することで形成したコイル体３４Ｃ（第２のコイル体３４Ｃ）で構成されていると共に、中空シャフト１４の長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間３４ｇを有している。

【0058】

また、本実施形態では、螺旋状の凸部３４のうちの最も内周半径が大きい部位の内周半径（ＣＩＤｍａｘ）が、先端チップ２１のうちの最も外周半径が大きい部位の外周半径（ＴＯＤｍａｘ）よりも大きくなるように形成されている。具体的には、例えば、上述した中空シャフト１４のテーパ部１４１における基端の外径が第３の実施形態のテーパ部１３１よりも更に大きくなるように形成（図５参照）することで、第２のコイル体３４Ｃの内周半径（ＣＩＤｍａｘ）が、先端チップ２１の外周半径（ＴＯＤｍａｘ）よりも大きくなるようにしてもよい。内周半径（ＣＩＤｍａｘ）となる螺旋状の凸部３４の部位は、テーパ部１４１上の部位であってもよく（不図示）、本体部１４２上の部位であってもよい（図５参照）。

【0059】

以上のように、当該ダイレータ４は、上記構成であるので、前面視で螺旋状の凸部３４の外周が先端チップ２１からより突出している分、ネジ作用によるダイレータ４の推進力を更に高めることができる。

【0060】

なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

【0061】

例えば、上述した第１の実施形態では、内周半径（ＣＩＤｍｉｎ）が位置する部位が螺旋状の凸部３１の先端であるダイレータ１について説明した。しかしながら、内周半径（ＣＩＤｍｉｎ）が位置する部位は、長軸方向における螺旋状の凸部のいずれの部位（例えば、長軸方向における螺旋状の凸部の中途または基端）であってもよい。

【0062】

また、第２の実施形態にて上述したような鋳造等で形成された中空シャフト１２は、本明細書で開示された他のいずれのダイレータにも適用することができる。

【0063】

また、上述した第３の実施形態では、中空シャフト１３の外径を調整することで、螺旋状の凸部３３の外周半径（ＣＯＤｍａｘ）が先端チップ２１の外周半径（ＴＯＤｍａｘ）よりも大きくなるようなダイレータ３について説明した。しかしながら、当該ダイレータは、第２のコイル体の素線径を調整したり、中空シャフトの外径および第２のコイル体の素線径の両者を調整することで、螺旋状の凸部の外周半径（ＣＯＤｍａｘ）が先端チップの外周半径（ＴＯＤｍａｘ）よりも大きくなるようにしてもよい。

【0065】

また、上述した実施形態では、内周半径（ＣＩＤｍｉｎ）を有する部位が、螺旋状の凸部３１～３４の１箇所にのみ存在するダイレータ１～４について説明した。しかしながら、内周半径（ＣＩＤｍｉｎ）を有する部位は、螺旋状の凸部の互いに離間した二箇所以上の部位に設けられていてもよい。

【0066】

また、上述した実施形態では、螺旋状の凸部３１～３４の内周半径（ＣＩＤｍｉｎ）、外周半径（ＣＯＤｍａｘ）、および中心半径（ＣＭＤ）となる部位が、螺旋状の凸部３１～３４のうちの特定の部位にのみ設けられたダイレータ１～４について説明した。しかしながら、上記部位それぞれは、長軸方向における螺旋状の凸部のいずれの部位（中空シャフトのテーパ部および／または本体部上のいずれの部位）に設けられていてもよい。

【符号の説明】

【0067】

１，２，３，４ ダイレータ
１１，１２，１３，１４ 中空シャフト
２１ 先端チップ
３１，３３，３４ 螺旋状の凸部
３１Ｃ，３３Ｃ，３４Ｃ コイル体（第２のコイル体）
３１ｇ，３３ｇ，３４ｇ 隙間
１１１，１２１，１３１，１４１ テーパ部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】