知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-03-21
(45)【発行日】2024-03-29
(54)【発明の名称】薬液注入装置
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20240322BHJP
A61M 5/28 20060101ALI20240322BHJP
A61M 5/50 20060101ALI20240322BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510P
A61M5/28
A61M5/50
【請求項の数】
9
(21)【出願番号】P 2018022120
(22)【出願日】2018-02-09
(65)【公開番号】P2019136293
(43)【公開日】2019-08-22
【審査請求日】2020-12-15
【審判番号】
【審判請求日】2022-12-29
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001966
【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100103252
【弁理士】
【氏名又は名称】笠井 美孝
(74)【代理人】
【識別番号】100147717
【弁理士】
【氏名又は名称】中根 美枝
(72)【発明者】
【氏名】岩佐 昌暢
(72)【発明者】
【氏名】石倉 弘三
(72)【発明者】
【氏名】横田 広樹
【合議体】
【審判長】内藤 真徳
【審判官】後藤 泰輔
【審判官】村上 哲
(56)【参考文献】
【文献】特表２００４－５２６５２０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５１６６８８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５１６６８７（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２００９／０１３８４４（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１０－５３５５６４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61M 5/00
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
先端側に中空針を備えた装置本体に対して基端側から押し子部材を押込操作することで内部リザーバに貯留された薬液が該中空針を通じて注出されると共に、該中空針の針先を保護する針先カバーが該装置本体に対して軸方向で移動可能に組み付けられた薬液注入装置において、前記装置本体は、外部に露出された把持可能な外周面を有している一方、
該装置本体の内部へ差し入れられる前記押し子部材を該装置本体への押込位置へ位置決めする位置決め機構が、直接押込操作される該押し子部材と外周面を把持される該装置本体との間に設けられており、
該位置決め機構で押込位置へ位置決めされた該押し子部材の該装置本体への収容部分と前記針先カバーの該装置本体への収容部分との相互の当接作用によって、前記中空針の針先の再露出を防止するために前記針先カバーの装置本体に対する基端側への移動が規制されることを特徴とする薬液注入装置。
【請求項2】
前記内部リザーバとして、瓶体と栓体を備えたバイアルが採用される請求項１に記載の薬液注入装置。
【請求項3】
前記内部リザーバとして、プレフィルドシリンジが採用される請求項１に記載の薬液注入装置。
【請求項4】
前記位置決め機構において、前記押し子部材の前記装置本体への押込位置への位置決めが解除操作手段を備えない構造とされることで、再使用防止機構が構成されている請求項１～３の何れか１項に記載の薬液注入装置。
【請求項5】
前記押し子部材と前記装置本体との間には、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作を不能とするロック固定機構が設けられている請求項１～４の何れか１項に記載の薬液注入装置。
【請求項6】
前記押し子部材と前記装置本体とを周方向に相対回転させることで前記ロック固定機構による固定が解除されて、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作が許容されるようになっている請求項５に記載の薬液注入装置。
【請求項7】
前記針先カバーの基端部には撓み変形可能とされた可撓部が設けられており、直接押込操作された前記押し子部材の先端部が該可撓部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっている請求項１～６の何れか１項に記載の薬液注入装置。
【請求項8】
前記押し子部材の先端部には撓み変形可能とされた可撓片が設けられており、直接押込操作された該押し子部材の該可撓片が前記針先カバーの基端部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっている請求項１～７の何れか１項に記載の薬液注入装置。
【請求項9】
前記押し子部材の先端部分と前記針先カバーの基端部分との間に相互干渉部が設けられており、前記針先カバーが前記装置本体に対して基端側へ移動して前記中空針の針先が露出された状態で、該相互干渉部が互いに重なり合うことで該押し子部材の該装置本体に対する先端側への移動が許容される一方、
該押し子部材が該装置本体に対して前記押込位置へ位置決めされた状態で、該針先カバーが該装置本体から先端側へ突出することで該相互干渉部における互いの重なりが解消されて、該相互干渉部の互いの軸方向の当接作用によって、該針先カバーの基端側への移動が規制される請求項１～８の何れか１項に記載の薬液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、押し子部材を押込操作することで患者の体内に薬液を注入する薬液注入装置に関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来から、医療分野において患者に薬液などを注入する際に用いられる医療器具として、中空針を備えた薬液注入装置が知られている。
【0003】
ところで、薬液の注入後に抜去した針先が露出したままになっていると、医師や看護師、廃棄業者などが露出した針先で指などを誤って刺す誤穿刺事故の発生のおそれがある。誤穿刺事故が発生した場合、針先に付着した血液による感染症を引き起こしたり、針先に付着した薬液を意図せず摂取してしまう危険がある。
【0004】
そこで、例えば特表２００７－５０６４９８号公報（特許文献１）に記載されているように、使用後の針先を覆う針先カバーを設けた薬液注入装置が提案されている。すなわち、上記特許文献１に記載の薬液注入装置では、針先カバー（保護スリーブ６）を備える装置本体（本体３）に対して、中空針（針７）を備える注射器（注入装置４）が収容されるようになっている。そして、かかる中空針を皮膚に穿刺して押し子部材（プランジャ）を押圧操作（押込操作）することで、注射器中に収容された薬液が患者の体内に注入されるとともに、中空針を皮膚から抜去することで針先カバーが装置本体から先端側に突出して中空針の針先が保護されるようになっている。
【0005】
ところが、上記特許文献１に記載の薬液注入装置では、針先カバーが、中空針の針先を保護した状態で、ばね（ばね２６）により保持されるのみであることから、針先カバーに対して装置本体へ収容される方向への外力が及ぼされると、意図せず針先が再露出してしまうおそれがあった。
【0006】
なお、上記特許文献１に記載の薬液注入装置の改良として、特表２０１１－５１０７３１号公報（特許文献２）には、中空針の針先を保護する位置にある針先カバーを、装置本体に対して固定する固定手段が開示されており、上記の如き針先の再露出という問題が解消されている。ところが、上記特許文献２に記載の薬液注入装置では、かかる針先カバーの固定手段が、針先カバーと装置本体との間に設けられることから、装置本体などの構造が複雑になり易かった。
【0007】
また、上記特許文献１，２に記載の薬液注入装置では、薬液を貯留する内部リザーバとして注射器が採用されており、注射器のプランジャを押し込むことでシリンジ内の薬液が装置から注出されるようになっていた。そのために、使用に際しては、バイアル瓶などに封入された薬液を注射器に吸引する必要があり、操作が面倒であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【文献】特表２００７－５０６４９８号公報
【文献】特表２０１１－５１０７３１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、請求項１～９に記載の発明の解決課題は、中空針の再露出を防止することができる、新規な構造の薬液注入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0011】
本発明の第１の態様は、先端側に中空針備えた装置本体に対して基端側から押し子部材を押込操作することで内部リザーバに貯留された薬液が該中空針を通じて注出されると共に、該中空針の針先を保護する針先カバーが該装置本体に対して軸方向で移動可能に組み付けられた薬液注入装置において、前記装置本体は、外部に露出された把持可能な外周面を有している一方、該装置本体の内部へ差し入れられる前記押し子部材を該装置本体への押込位置へ位置決めする位置決め機構が、直接押込操作される該押し子部材と外周面を把持される該装置本体との間に設けられており、該位置決め機構で押込位置へ位置決めされた該押し子部材の該装置本体への収容部分と前記針先カバーの該装置本体への収容部分との相互の当接作用によって、前記中空針の針先の再露出を防止するために前記針先カバーの装置本体に対する基端側への移動が規制されることを特徴とするものである。
【0012】
本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーの基端側への移動による針先の再露出が、押込操作された押し子部材への当接作用で防止される。それ故、針先カバーの基端側への移動を規制するための装置本体の複雑化が回避される。また、押し子部材は、直接に押込操作されることから、押込位置へ確実に移動させることができ、位置決め機構による位置決めひいては針先カバーの基端側への移動規制がより安定して実現可能となる。
【0013】
なお、薬液を貯留する内部リザーバとしては、以下の第２又は第３の態様が好適に採用され得る。
【0014】
本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る薬液注入装置において、前記内部リザーバとして、瓶体と栓体を備えたバイアルが採用されるものである。
【0015】
本発明の第３の態様は、前記第１の態様に係る薬液注入装置において、前記内部リザーバとして、プレフィルドシリンジが採用されるものである。
【0016】
特に、前記第２の態様に従って、内部リザーバとしてバイアルを採用することにより、薬液収容部の簡略化が図られ得る。また、前記第３の態様に従って、内部リザーバとしてプレフィルドシリンジを採用することにより、シリンジに薬液を都度収容するなどの煩雑な操作が不要となる。
【0017】
本発明の第４の態様は、前記第１～３の何れかの態様に係る薬液注入装置において、前記位置決め機構において、前記押し子部材の前記装置本体への押込位置への位置決めが解除操作手段を備えない構造とされることで、再使用防止機構が構成されているものである。
【0018】
本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、先端側へ押し込まれた押し子部材の装置本体に対する位置決めの解除が事実上で不能とされることから、薬液注入装置の提供者が想定しない、使用者による意図的な或いは意図しない再使用が防止される。
【0019】
本発明の第５の態様は、前記第１～４の何れかの態様に係る薬液注入装置において、前記押し子部材と前記装置本体との間には、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作を不能とするロック固定機構が設けられているものである。
【0020】
本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、使用前の状況下において意図せず押し子部材が押し込まれることが防止される。
【0021】
本発明の第６の態様は、前記第５の態様に係る薬液注入装置において、前記押し子部材と前記装置本体とを周方向に相対回転させることで前記ロック固定機構による固定が解除されて、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作が許容されるようになっているものである。
【0022】
本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、押し子部材に対して、通常の操作方向である押込方向とは直交する回転方向の操作を加えないと押し子部材の固定が解除されないことから、押し子部材の意図しない押込操作が防止される。
【0023】
本発明の第７の態様は、前記第１～６の何れかの態様に係る薬液注入装置において、前記針先カバーの基端部には撓み変形可能とされた可撓部が設けられており、直接押込操作された前記押し子部材の先端部が該可撓部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっているものである。
【0024】
本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーの基端部に撓み変形可能とされた可撓部が設けられていることから、当該可撓部が撓み変形することで押し子部材の先端部による針先カバーの基端部の乗越作動が安定して実現され得る。
【0025】
本発明の第８の態様は、前記第１～７の何れかの態様に係る薬液注入装置において、前記押し子部材の先端部には撓み変形可能とされた可撓片が設けられており、直接押込操作された該押し子部材の該可撓片が前記針先カバーの基端部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっているものである。
【0026】
本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、可撓片が撓み変形することで押し子部材の先端部による針先カバーの基端部の乗越作動が安定して実現され得る。
【0027】
本発明の第９の態様は、前記第１～８の何れかの態様に係る薬液注入装置において、前記押し子部材の先端部分と前記針先カバーの基端部分との間に相互干渉部が設けられており、前記針先カバーが前記装置本体に対して基端側へ移動して前記中空針の針先が露出された状態で、該相互干渉部が互いに重なり合うことで該押し子部材の該装置本体に対する先端側への移動が許容される一方、該押し子部材が該装置本体に対して前記押込位置へ位置決めされた状態で、該針先カバーが該装置本体から先端側へ突出することで該相互干渉部における互いの重なりが解消されて、該相互干渉部の互いの軸方向の当接作用によって、該針先カバーの基端側への移動が規制されるものである。
【0028】
本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーと押し子部材との重なり合いによる相互移動が一方向に許容されることで、押し子部材の押込操作と針先カバーの先端側への突出作動とが許容されると共に、突出した針先カバーの基端側への移動の規制が実現される。
【発明の効果】
【0033】
請求項１～９に記載の発明に従う構造とされた薬液注入装置によれば、先端側に押し込まれた押し子部材への当接により、中空針の針先を保護する針先カバーの基端側への移動による針先の再露出が防止される、新規な構造の薬液注入装置が提供され得る。
【図面の簡単な説明】
【0035】
【発明を実施するための形態】
【0036】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【0037】
先ず、図１～３には、本発明の第１の実施形態としての薬液注入装置１０が、後述するキャップ１１４（図１４参照）を取り外した、穿刺前の状態で示されている。この薬液注入装置１０は、中空針１２が固定される装置本体１４と、当該装置本体１４の先端側に設けられる針先カバー１６と、当該装置本体１４の基端側に設けられる押し子部材１８とを含んで構成されている。本実施形態では、当該押し子部材１８に対して内部リザーバとしてのバイアル２０が装着されており、中空針１２を皮膚に穿刺して基端側から押し子部材１８を押込操作することでバイアル２０内に貯留された薬液が中空針１２を通じて体内に注入（バイアル２０外に注出）されるとともに、中空針１２を皮膚から抜去することで穿刺後の中空針１２の針先としての先端側針先２２が、装置本体１４から先端側に突出する針先カバー１６で保護されるようになっている。なお、以下の説明において、軸方向とは薬液注入装置１０を構成する各部材の中心軸方向となる図１中の左右方向をいう。また、先端側とは、薬液注入装置１０において皮膚に穿刺される側である図１中の左側をいう一方、基端側とは、薬液注入装置１０において押し子部材１８の押込操作を行う側である図１中の右側をいう。
【0038】
より詳細には、本実施形態の中空針１２は、両頭針とされており、軸方向両端部において先鋭上の先端側針先２２と基端側針先２４を有している。かかる中空針１２の軸方向中間部分には、全体として略筒状の針ハブ２６が外挿装着されており、必要に応じて、接着剤などで固着されている。なお、かかる針ハブ２６の基端側の外周面には、雄ねじ部２８が形成されている。
【0039】
そして、かかる中空針１２が固定された針ハブ２６が、全体として略筒状とされた装置本体１４に組み付けられている。本実施形態では、当該装置本体１４が、軸方向に延びる略二重筒構造とされており、相互に内外挿状態で位置する内周壁部３０と外周壁部３２とを備えている。なお、これら内周壁部３０と外周壁部３２とは、何れも軸方向に対して略ストレートに延びている。また、外周壁部３２は、内周壁部３０よりも大きな軸方向寸法を有しており、外周壁部３２の軸方向両側が、内周壁部３０よりも軸方向外方まで突出している。
【0040】
さらに、これら内周壁部３０と外周壁部３２とが、それぞれの軸方向中間部分において、軸直角方向に延びる連結板部３４で相互に連結されている。本実施形態では、かかる連結板部３４が、周方向で略等間隔に４つ設けられており、一対の連結板部３４ａ，３４ａが径方向１方向の両側（図３中の上下方向両側）に設けられているとともに、もう一対の連結板部３４ｂ，３４ｂが、連結板部３４ａ，３４ａと直交する方向の両側（図３中の左右方向両側）に設けられている。特に、本実施形態では、一対の連結板部３４ａ，３４ａの周方向幅寸法が、もう一対の連結板部３４ｂ，３４ｂの周方向幅寸法よりも大きくされている。
【0041】
更にまた、かかる内周壁部３０において、連結板部３４より先端側は、連結板部３４より基端側に比して、厚肉の筒状とされた取付筒部３６とされており、当該取付筒部３６の内周面には雌ねじ部３８が形成されている。一方、内周壁部３０の基端部分には、内径寸法が小さくされた固定筒部４０が設けられている。かかる固定筒部４０の内径寸法は、中空針１２の外径寸法と略等しいか、僅かに大きくされている。
【0042】
そして、内周壁部３０の先端側の取付筒部３６に対して針ハブ２６の基端部分が挿入されて、雄ねじ部２８と雌ねじ部３８とが螺合することにより、中空針１２が、針ハブ２６を介して装置本体１４に対して間接的に固定されている。なお、中空針１２は、針ハブ２６を介さず、装置本体１４に対して直接的に固定されてもよい。かかる中空針１２は、内周壁部３０に挿通されており、中空針１２の先端側針先２２が、内周壁部３０および外周壁部３２よりも先端側まで突出している一方、中空針１２の基端側針先２４が、内周壁部３０よりも基端側まで突出しているともに、外周壁部３２の基端には至らない長さで突出している。すなわち、中空針１２の先端側針先２２が装置本体１４の先端から軸方向外方に突出しているとともに、基端側針先２４が装置本体１４の内部に位置している。なお、中空針１２の基端部分の外周面は、内周壁部３０の基端部分（固定筒部４０）の内周面に対して、接着剤などで固着されていてもよい。
【0043】
一方、装置本体１４の外周壁部３２の外周面において、先端側端部には、後述するキャップ１１４が係止される環状のキャップ係止部４２が、周方向の全周に亘って連続して設けられている。さらに、かかる外周壁部３２の内周面において、先端側端部には、内周側に突出する先端側爪部４４（図１９参照）が設けられている。本実施形態では、周方向で略等間隔に４つの先端側爪部４４が形成されている。
【0044】
また、外周壁部３２の基端側端部には、当該外周壁部３２を厚さ方向で貫通する貫通窓４６と、当該外周壁部３２に対して厚さ方向で弾性変形可能な弾性片４８とを備えている。本実施形態では、これら貫通窓４６と弾性片４８とが、それぞれ周方向で略等間隔（略９０度毎）に４つずつ形成されており、特に本実施形態では、これら貫通窓４６と弾性片４８とが、周方向で４５度ずつの間隔をもって交互に形成されている。
【0045】
かかる貫通窓４６は、周方向幅寸法に比して軸方向寸法が大きくされた略矩形状とされている。一方、外周壁部３２における弾性片４８の形成位置には、周方向幅寸法と軸方向寸法が略等しくされた、或いは周方向幅寸法の方が僅かに大きくされた略矩形状の開口窓５０が形成されている。そして、かかる開口窓５０の先端側の内面から基端側に弾性片４８が突出しており、当該弾性片４８が、開口窓５０の内面における先端側を除く三方に対して離隔している。これにより、弾性片４８が、外周壁部３２の厚さ方向で弾性変形可能とされている。かかる弾性片４８において、突出先端（軸方向基端）には、内周側に突出する基端側爪部５２が形成されている。
【0046】
また、外周壁部３２の内周面において、軸方向中間部分、具体的には連結板部３４よりも基端側には、内周側に突出する乗越突部５４が形成されている。本実施形態では、周上で４つの乗越突部５４が設けられており、これら４つの乗越突部５４が、周方向で略等間隔（略９０度毎）に設けられている。これら乗越突部５４は、後述する針先カバー１６における規制突部７０，７０と周上の略対応する位置に設けられており、本実施形態では、図３中の左右方向両側において、一対の乗越突部５４，５４が周方向で所定の距離を隔てて相互に対向している。なお、図３中の左右方向一方において周方向で対向する乗越突部５４，５４の周方向間距離は、装置本体１４における連結板部３４ｂ，３４ｂの周方向幅寸法よりも大きくされている。さらに、かかる乗越突部５４の内周面は、基端側に向かって乗越突部５４の突出寸法が小さくなる方向に傾斜するテーパ面５６とされている。
【0047】
かかる構造とされた装置本体１４の先端側には、図４～８に示される如き針先カバー１６が、軸方向で移動可能に組み付けられている。この針先カバー１６は、全体として略筒状とされており、周方向に延びる周壁５８を備えている。当該周壁５８の外径寸法は、装置本体１４の外周壁部３２における内径寸法と略等しいか、僅かに小さくされている。そして、かかる周壁５８の先端には、外周側に突出する当接突部６０が、周方向の略全周に亘って形成されている。
【0048】
また、周壁５８の先端部分における外周面には、所定の軸方向寸法を有する係合溝６２が、外周側に開口して形成されている。この係合溝６２は、装置本体１４の先端側爪部４４と周上で対応する位置に形成されており、本実施形態では、４つの係合溝６２が、周上で略等間隔（略９０度毎）に形成されている。そして、これら係合溝６２が、周壁５８の略軸方向中央部分まで延びている。さらに、当該係合溝６２における基端には、外周側に突出する係合爪６４が設けられている。なお、当該係合爪６４の基端側面は、基端側に向かって係合爪６４の突出寸法が次第に小さくなる傾斜面６６とされているとともに、係合爪６４を含む係合溝６２の基端部分が、周壁５８の厚さ方向で弾性変形可能とされている。これにより、針先カバー１６の装置本体１４への組付けが容易とされている。
【0049】
さらに、周壁５８の基端には、基端側に開口するとともに、周壁５８の厚さ方向で貫通する切欠き６８が、所定の軸方向寸法をもって形成されている。本実施形態では、周壁５８の基端から軸方向略中央部分にまで延びている。また、本実施形態では、周上で４つの切欠き６８が周方向で略等間隔（略９０度毎）に形成されており、装置本体１４における連結板部３４と周上で対応している。特に、本実施形態では、これら切欠き６８は、係合溝６２を周方向で外れた位置に設けられており、針先カバー１６の軸方向視において、切欠き６８と係合溝６２とが周方向で略４５度の間隔をもって交互に設けられている。すなわち、一対の切欠き６８ａ，６８ａが図３中の上下方向で相互に対向して形成されているとともに、もう一対の切欠き６８ｂ，６８ｂが図３中の左右方向で相互に対向して形成されている。特に、本実施形態では、切欠き６８ｂにおける周方向幅寸法が、切欠き６８ａにおける周方向幅寸法よりも大きくされている。具体的には、切欠き６８ａにおける周方向幅寸法が、装置本体１４において対応する位置に設けられた連結板部３４ａの周方向幅寸法と略等しいか、僅かに大きくされている。
【0050】
ここにおいて、切欠き６８ｂの基端側開口部における周壁５８からは、切欠き６８ｂの内方に突出する相互干渉部としての規制突部７０が、周方向で対向して一対設けられている。これら規制突部７０，７０は、相互に当接することなく、所定の周方向離隔距離をもって対向しており、かかる規制突部７０，７０の周方向離隔距離が、装置本体１４において対応する位置に設けられた連結板部３４ｂの周方向幅寸法より大きくされている。そして、これら規制突部７０の内周面が、基端側に向かって規制突部７０の厚さ寸法が次第に大きくなる方向に傾斜する傾斜面７２とされているとともに、規制突部７０の基端側端面が軸直角方向に広がる垂直面７３とされている。
【0051】
また、かかる周壁５８の軸方向中間部分の内周面には、内周側に突出する環状の保持壁部７４が設けられているとともに、当該保持壁部７４の内周縁部には、基端側に突出する挿入筒部７６が設けられている。本実施形態では、かかる保持壁部７４の内径寸法が、装置本体１４の先端に取り付けられる針ハブ２６の外径寸法よりも大きくされている。また、本実施形態では、周壁５８の内周面において、周壁５８の先端から保持壁部７４にかけて、補強リブ７８が設けられている。特に、本実施形態では、周上で４つの補強リブ７８が設けられて周壁５８の変形剛性が大きくされている。
【0052】
一方、装置本体１４の基端側には、図９～１３に示される如き押し子部材１８が、軸方向で移動可能に組み付けられている。この押し子部材１８は、全体として略有底の筒状とされており、周方向に延びる周壁８０と当該周壁８０の基端側開口部を閉塞する略円形の底壁部８１を備えている。当該周壁８０の外径寸法は、装置本体１４の外周壁部３２における内径寸法と略等しいか、僅かに小さくされている。なお、かかる底壁部８１の基端側端面８１ａは、中央部分が外周部分よりも先端側に位置する湾曲面とされており、使用者（例えば医療従事者や患者自身）が基端側端面８１ａに手指を置いて押し子部材１８を先端側に押し込む操作が容易とされている。
【0053】
この周壁８０の先端部分の外周面には、所定の周方向寸法をもって周方向に延びる周方向溝８２が外周側に開口して設けられているとともに、当該周方向溝８２の周方向一方の端部からは、所定の軸方向寸法をもって基端側に延びる軸方向溝８４が外周側に開口して設けられている。本実施形態では、かかる周方向溝８２が、周壁８０の回りに略４５度の周方向寸法をもって形成されているとともに、４つの周方向溝８２が周上で略等間隔（略９０度毎）に設けられている。すなわち、後述するように、周方向溝８２内に位置する基端側爪部５２が、装置本体１４に対して押し子部材１８を中心軸回りに４５度回転させることで、軸方向溝８４内に移動するようになっている。
【0054】
なお、かかる周方向溝８２には、周壁８０の先端から軸方向に延びる差入溝８５が設けられており、装置本体１４と押し子部材１８との組み付けに際して、かかる差入溝８５を通じて装置本体１４の基端側爪部５２を周方向溝８２に差し入れられるようになっている。特に、かかる差入溝８５と周方向溝８２との間、具体的には差入溝８５の基端側の端部には、溝底面から外周側に突出する抜止突部８５ａが設けられており、基端側爪部５２が当該抜止突部８５ａを乗り越えることで周方向溝８２内に移動することが可能となっている。本実施形態では、かかる抜止突部８５ａの先端面が先端側に向かって突出寸法が次第に小さくなる傾斜面８５ｂとされることで、基端側爪部５２による抜止突部８５ａの乗越作動が容易に実現されるようになっている。
【0055】
また、これら周方向溝８２と軸方向溝８４との間、具体的には周方向溝８２の周方向一方の端部には、溝底面から外周側に突出する係止突部８６が設けられている。これにより、押し子部材１８に対して回転動作に伴う外力を及ぼさない限りは、基端側爪部５２が係止突部８６を乗り越えることがなく、押し子部材１８の装置本体１４に対する先端側への移動（押込操作）が防止されている。
【0056】
さらに、軸方向溝８４の基端部分において、軸方向溝８４の基端側の壁部から所定の軸方向寸法だけ先端側に離隔した位置では、位置決め突部８８が溝底面から外周側に突出している。これにより、軸方向溝８４の基端には、軸方向溝８４を構成する周壁と位置決め突部８８とで囲まれた略矩形状の位置決め凹部９０が形成されており、後述するように、軸方向溝８４を基端側に移動した基端側爪部５２が位置決め突部８８を乗り越えて位置決め凹部９０内に入り込むようになっている。すなわち、位置決め凹部９０内に入り込んだ基端側爪部５２は、軸方向溝８４の基端側の壁部と位置決め突部８８に当接することで、その軸方向移動が防止されており、位置決め凹部９０内に基端側爪部５２が入り込んだ状態で装置本体１４と押し子部材１８との意図しない相対移動が防止されている。
【0057】
また、押し子部材１８における周壁８０の先端には、先端側に突出する相互干渉部としての腕部９２が設けられている。この腕部９２は、全体として正面視において略矩形状とされた湾曲板形状とされており、径方向１方向両側（図１１中の左右方向両側）で対向して一対設けられている。さらに、これら腕部９２は、それぞれ十分に薄肉とされて径方向（対向方向）での撓み変形が可能とされており、本実施形態では、これら腕部９２が弾性的に変形し得るようになっている。すなわち、本実施形態では、押し子部材１８の先端部において撓み変形可能とされた可撓片が、腕部９２により構成されている。特に、本実施形態では、これら腕部９２の先端部分に、外周側に傾斜する傾斜部９４が設けられており、傾斜部９４に対して先端側から外力が及ぼされることで、腕部９２の径方向の弾性変形が容易に生ぜしめられるようになっている。なお、かかる腕部９２，９２の外面における最大離隔距離は、装置本体１４における外周壁部３２の内径寸法と略等しいか僅かに小さくされていてもよいし、僅かに大きくされて、押し子部材１８が装置本体１４に組み付けられた際に腕部９２が僅かに内周側に弾性変形せしめられるようになっていてもよい。また、本実施形態では、傾斜部９４の先端側端面が軸直角方向に広がる垂直面９５とされている。
【0058】
更にまた、周壁８０の内周面において、それぞれの腕部９２の軸方向中間部分から周壁８０の基端にかけては、軸方向に延びる補強リブ９６が内周側に突出して設けられている。すなわち、これら補強リブ９６，９６は、腕部９２，９２の対向方向となる径方向（図１１中の左右方向）で相互に対向して設けられている。一方、これら補強リブ９６，９６の内周面を含む周壁８０の内周面からは、後述するバイアル２０を保持する保持突部９８が内周側に突出している。本実施形態では、それぞれの補強リブ９６の内周面から保持突部９８が内周側に突出して径方向（図１１中の左右方向）で対向しているとともに、周壁８０の内周面において、上記保持突部９８，９８の対向方向と直交する方向（図１１中の上下方向）の両側にも、保持突部９８が設けられている。すなわち、本実施形態では、４つの保持突部９８が、周方向で略等間隔（略９０度毎）に設けられている。これら対向する保持突部９８，９８の対向面間距離は、後述するバイアル２０の外径寸法と略等しいか僅かに大きくされており、押し子部材１８に対してバイアル２０が略傾くことなく装着されるようになっている。
【0059】
一方、押し子部材１８の外周面において、周壁８０の基端部分には、外周側に突出する位置決め片１００が設けられている。本実施形態では、当該位置決め片１００の先端側面が、先端側に向かって位置決め片１００の突出寸法が次第に小さくなる傾斜面１０２とされており、かかる位置決め片１００が、略直角三角形状の縦断面を有している。また、本実施形態では、４つの位置決め片１００が、周方向で略等間隔（略９０度毎）に形成されており、各位置決め片１００が、軸方向溝８４の周方向間に位置している。したがって、本実施形態では、押し子部材１８の外周面において、位置決め片１００の先端側に、周方向溝８２および差入溝８５が位置しているとともに、軸方向溝８４の先端側に、軸方向溝８４の先端側壁部１０１を挟んで腕部９２が位置している。すなわち、当該先端側壁部１０１と腕部９２先端において外周側に傾斜する傾斜部９４との軸方向間には、外周側に開口する隙間１０１ａが形成されている。また、これら位置決め片１００は、周囲の三方（基端側および周方向両側）が周壁８０や底壁部８１に連結されておらず、即ち先端側のみで周壁８０に連結しており、それぞれ周壁８０の厚さ方向（径方向）で弾性変形が可能とされている。
【0060】
なお、以上の如き針ハブ２６、装置本体１４、針先カバー１６、押し子部材１８は、例えば硬質の合成樹脂により好適に形成される。また、中空針１２は、例えばステンレス鋼などの金属により好適に形成される。
【0061】
以上の如き構造とされた押し子部材１８の内部には、内部リザーバとして薬液を貯留するバイアル２０が装着されている。当該バイアル２０は、先端側に開口する略有底筒状の瓶体１０４と当該瓶体１０４の先端側開口部を閉塞する栓体１０６とを含んで構成されている。かかる瓶体１０４の材質としては何等限定されるものではなく、例えばガラスや硬質の合成樹脂などが好適に採用され得る。また、栓体１０６は、ゴムなどの弾性体により構成されることが好適である。当該栓体１０６の中央には、軸方向で貫通するスリット１０８が形成されており、栓体１０６が瓶体１０４の先端側開口部に内挿されて装着されることで、栓体１０６が外周側から圧縮されてスリット１０８が閉塞して、バイアル２０の内部に封入された薬液が漏出しないようになっている。なお、かかるスリット１０８は必須なものではない。また、バイアル２０の内部に貯留される薬液は何等限定されるものではなく、所望の薬液が適宜に採用され得る。
【0062】
そして、かかるバイアル２０の瓶体１０４は、基端側壁部を構成する部分と押し子部材１８の底壁部８１とが略当接した状態で、周壁を構成する部分が押し子部材１８における保持突部９８により軸方向で略傾くことなく保持されている。
【0063】
以上の如き中空針１２が固定された装置本体１４に対して、先端側に軸方向で移動可能に針先カバー１６が組み付けられるとともに、基端側に軸方向で移動可能に内部にバイアル２０を備える押し子部材１８が組み付けられている。
【0064】
すなわち、装置本体１４に対して針先カバー１６が先端側開口部１０９から挿入されることで組み付けられており、針先カバー１６の外周面に設けられた係合溝６２に、装置本体１４の先端側爪部４４が差し入れられて周方向で位置決めされている。また、かかる周方向位置決め状態では、装置本体１４の連結板部３４ａ，３４ｂと針先カバー１６の切欠き６８ａ，６８ｂが相互に周方向で位置合わせされており、針先カバー１６が装置本体１４に対して基端側に移動した際に、連結板部３４ａ，３４ａが切欠き６８ａ，６８ａ内を軸方向で移動することができるようになっているとともに、連結板部３４ｂ，３４ｂが切欠き６８ｂ，６８ｂ内を軸方向で移動することができるようになっている。なお、係合溝６２に先端側爪部４４を差し入れる際に、係合爪６４を含む係合溝６２の基端部分が径方向で弾性変形可能とされていることから、係合溝６２への係合爪６４の差し入れが容易となっている。
【0065】
そして、係合溝６２内を先端側爪部４４が軸方向で移動することで針先カバー１６が装置本体１４に対して回転したり傾いたりすることなく移動することが可能となっている。かかる針先カバー１６の軸方向への移動は、装置本体１４の先端側端部と針先カバー１６の当接突部６０とが相互に当接することや、装置本体１４の連結板部３４ａ，３４ｂが針先カバー１６における切欠き６８ａ，６８ｂの先端側の内面に当接することで針先カバー１６の基端側への移動が防止されるようになっているとともに、装置本体１４の先端側爪部４４と針先カバー１６の係合爪６４とが相互に当接することで針先カバー１６の先端側への移動が防止されるようになっている。
【0066】
本実施形態では、これら装置本体１４と針先カバー１６との軸方向間に弾性部材としてのコイルスプリング１１０が介装されている。具体的には、コイルスプリング１１０の先端部分が、針先カバー１６の挿入筒部７６に外挿されるとともに、保持壁部７４に対して当接して、必要に応じて接着剤などで固着されている。一方、コイルスプリング１１０の基端部分が、装置本体１４の取付筒部３６に外挿されるとともに、連結板部３４に対して当接して、必要に応じて接着剤などで固着されている。なお、図１～３に示される穿刺前の状態では、コイルスプリング１１０が略自然長とされているか、僅かに軸方向で圧縮された状態で配置されて針先カバー１６に対して装置本体１４の先端方向への付勢力が及ぼされるようになっていてもよい。かかる穿刺前の状態では、装置本体１４から突出する中空針１２の先端側針先２２が、針先カバー１６に覆われて保護されている。
【0067】
一方、予め薬液が封入されたバイアル２０が押し子部材１８の先端側開口部から挿入されて装着されるとともに、当該バイアル２０が装着された押し子部材１８が装置本体１４の基端側に対して組み付けられている。すなわち、押し子部材１８の外周面に設けられた差入溝８５を通じて周方向溝８２に装置本体１４の基端部分に設けられた基端側爪部５２が差し入れられており、これにより、押し子部材１８と装置本体１４とは周方向で相互に位置決めされている。なお、図１～３に示される穿刺前の状態では、基端側爪部５２と、差入溝８５の基端に設けられた抜止突部８５ａおよび周方向溝８２を構成する基端側壁部１１１とが当接することで装置本体１４に対する押し子部材１８の軸方向移動（例えば、押し子部材１８の押込操作）が防止されるとともに、基端側爪部５２と周方向溝８２の周方向一方の端部に設けられた係止突部８６とが当接することで装置本体１４と押し子部材１８との意図しない相対回転が防止されている。すなわち、本実施形態では、装置本体１４に対する押し子部材１８の押込操作を不能とするロック固定機構１１２が、装置本体１４と押し子部材１８との間において、基端側爪部５２と周方向溝８２の基端側壁部１１１とを含んで構成されている。
【0068】
かかる穿刺前の状態では、押し子部材１８が装置本体１４の基端側開口部１１３から挿入されて、押し子部材１８の基端部分が装置本体１４の基端から突出しているとともに、装置本体１４の内周壁部３０における基端部分（固定筒部４０）が、押し子部材１８の周壁８０の先端部分に差し入れられている。かかる状態において、本実施形態では、中空針１２の基端側針先２４がバイアル２０における栓体１０６よりも先端側に位置しているが、基端側針先２４が栓体１０６のスリット１０８に差し入れられて、例えば栓体１０６の軸方向中間部分に位置していてもよいし、栓体１０６を貫通していてもよい。
【0069】
以上の如き薬液注入装置１０の使用方法を、以下の図１４～２２を示して説明する。
【0070】
先ず、図１４には、薬液注入装置１０の使用前の状態、即ち販売されて使用者が実際に入手し得る状態が示されている。かかる状態では、薬液注入装置１０の先端部分、即ち針先カバー１６および装置本体１４の先端部分に対してキャップ１１４が外挿装着されている。このキャップ１１４の具体的な形状は何等限定されるものではないが、本実施形態では、基端側に開口する略有底筒形状とされている。
【0071】
すなわち、キャップ１１４は、略円形の先端壁部１１５ａと、当該先端壁部１１５ａの外周端部から基端側に突出する筒状壁部１１５ｂとを備えている。また、この筒状壁部１１５ｂの内周側には、先端壁部１１５ａから基端側に突出する当接筒部１１５ｃが設けられており、針先カバー１６および装置本体１４の先端部分に対してキャップ１１４が外挿装着されることで、針先カバー１６および装置本体１４における外周壁部３２の先端部分が筒状壁部１１５ｂと当接筒部１１５ｃとの径方向間に差し入れられるとともに、中空針１２の先端側針先２２の外周側が当接筒部１１５ｃで覆われるようになっている。特に、本実施形態では、かかる装着状態において、外周壁部３２の先端に設けられたキャップ係止部４２が筒状壁部１１５ｂの内周面に接触するとともに、当接筒部１１５ｃの突出先端（軸方向基端）が針ハブ２６の先端に当接しており、これにより、キャップ１１４が装置本体１４に対して基端側に移動することが防止されている。
【0072】
かかる状態では、針先カバー１６はキャップ１１４に対して当接していないかゼロタッチであり、キャップ１１４からの外力が針先カバー１６に及ぼされないようになっている。すなわち、薬液注入装置１０の使用前の状態において、針先カバー１６が、意図せず装置本体１４に対する基端側へ移動することが防止されている。
【0073】
なお、キャップ１１４の装置本体１４に対する基端側への移動阻止は、外周壁部３２のキャップ係止部４２がキャップ１１４における筒状壁部１１５ｂの内周面に接触することと、キャップ１１４における当接筒部１１５ｃの突出先端が針ハブ２６に当接することの何れか一方により達成されてもよい。すなわち、例えばキャップ１１４において、当接筒部１１５ｃは設けられなくてもよい。また、例えばキャップ１１４の内周面（筒状壁部１１５ｂの内周面）には、内周側に突出する凸部が設けられてもよく、かかる凸部が、外周壁部３２の先端に設けられたキャップ係止部４２に係合することで、キャップ１１４が薬液注入装置１０から意図せず外れないようになっていてもよい。
【0074】
そして、かかる状態からキャップ１１４を取り外すことで、薬液注入装置１０は、図１～３に示される穿刺前の状態とされる。さらに、かかる状態から、押し子部材１８を装置本体１４に対して中心軸回りに所定角度だけ回転させた状態が図１５に示されている。すなわち、押し子部材１８を装置本体１４に対して中心軸回りに所定角度だけ回転させることで、周方向溝８２内に位置していた装置本体１４の基端側爪部５２が係止突部８６を乗り越えて軸方向溝８４内に移動するようになっている。これにより、周方向溝８２の先端側の壁部（抜止突部８５ａ）および基端側壁部１１１に当接することで装置本体１４に対して軸方向移動不能とされていた押し子部材１８が、装置本体１４に対して先端側に移動可能とされる。要するに、図１～３に示される状態では、ロック固定機構１１２により装置本体１４に対する押し子部材１８の押込操作が不能とされていたが、装置本体１４と押し子部材１８とを周方向に（中心軸回りに）相対回転させることでロック固定機構１１２によるロックが解除されて、装置本体１４に対する押し子部材１８の押込操作が許容されるようになっている。
【0075】
本実施形態では、装置本体１４に対して押し子部材１８を中心軸回りに４５度回転させることで、基端側爪部５２が周方向溝８２から軸方向溝８４に移動して、押し子部材１８が装置本体１４に対して軸方向移動可能となるようにされている。そして、このように押し子部材１８を装置本体１４に対して中心軸回りに所定角度（本実施形態では４５度）だけ回転させることで、装置本体１４における外周壁部３２に設けられた乗越突部５４と押し子部材１８に設けられた腕部９２とが、相互に周方向で位置合わせされる（即ち、腕部９２の先端側に乗越突部５４が位置する）ようになっている。また、かかる状態では、装置本体１４における貫通窓４６と押し子部材１８における位置決め片１００とが、相互に周方向で位置合わせされる（即ち、位置決め片１００の先端側に貫通窓４６が位置する）ようになっている。
【0076】
さらに、かかる状態の薬液注入装置１０の先端側を患者の皮膚に押し付ける。これにより、図１６に示されるように、針先カバー１６がコイルスプリング１１０の付勢力に抗して装置本体１４の内部、即ち基端側に押し込まれるとともに、針先カバー１６の先端から突出して露出された中空針１２の先端側針先２２が患者の皮膚に穿刺される。かかる針先カバー１６の装置本体１４に対する基端側への移動は、針先カバー１６の切欠き６８ａ，６８ｂ内を装置本体１４の連結板部３４ａ，３４ｂが移動することで案内されるようになっている。なお、針先カバー１６の装置本体１４に対する基端側への移動は、これら連結板部３４ａ，３４ｂが切欠き６８ａ，６８ｂの内面における先端側の面に当接することや、装置本体１４の先端が針先カバー１６の当接突部６０に当接することによって規制され得る。そして、このように針先カバー１６が装置本体１４に対して最も収容された状態（針先カバー１６のそれ以上の基端側への移動が規制された状態）では、針先カバー１６の基端に設けられた規制突部７０と装置本体１４の軸方向中間部分の内周面に設けられた乗越突部５４とが軸方向で略隣接するようになっており、規制突部７０の内周面である傾斜面７２と乗越突部５４の内周面であるテーパ面５６とが軸方向で略連続するようになっている。また、針先カバー１６が装置本体１４に対して基端側に移動することでコイルスプリング１１０が圧縮せしめられることから、かかる状態では、針先カバー１６に対して、コイルスプリング１１０の弾性的な復元作用に伴って装置本体１４の先端側への付勢力が及ぼされている。
【0077】
そして、上記のように中空針１２の先端側針先２２が患者の皮膚に穿刺された状態から、図１７に示されるように、押し子部材１８を装置本体１４に対して直接先端側に押し込む（例えば、押し子部材１８の基端側端面８１ａに手指を押し当てて直接押込操作を行う）ことにより、瓶体１０４と栓体１０６とが共に先端側に移動して、バイアル２０の先端部分に設けられた栓体１０６のスリット１０８に対して中空針１２の基端側針先２４が挿入されて穿通せしめられる。これにより、バイアル２０の内部と患者の血管内とが中空針１２を介して連通される。かかる状態では、栓体１０６が内周壁部３０の基端部分（固定筒部４０）に当接してそれ以上の先端側への移動が不能とされており、即ち栓体１０６が内周壁部３０（装置本体１４）に対して軸方向で位置決めされている。そして、かかる状態から更に押し子部材１８を装置本体１４に対して先端側に押し込むことで、栓体１０６に対して瓶体１０４が先端側に移動する、換言すれば、瓶体１０４の内部を栓体１０６が基端側に移動することから、バイアル２０内の容積が減少せしめられて、バイアル２０内に貯留された薬液が中空針１２を通じて患者の血管内に注入（バイアル２０外へ注出）されるようになっている。
【0078】
また、このように押し子部材１８を装置本体１４に対して先端側に押し込むことで、押し子部材１８の先端に設けられた腕部９２が装置本体１４に設けられた乗越突部５４に当接して、乗越突部５４の内周面であるテーパ面５６の案内作用に従って、腕部９２が内周側に弾性変形せしめられるようになっている。本実施形態では、腕部９２が十分に薄肉とされることで、かかる弾性変形が容易に惹起されるようになっている。
【0079】
そして、図１８，１９に示されるように、押し子部材１８を装置本体１４に対して最深部（押込位置）まで押し込んだ状態では、軸方向溝８４内を基端側に移動する基端側爪部５２が、位置決め突部８８を乗り越えて位置決め凹部９０内に位置するようになっている。特に、かかる基端側爪部５２が、弾性片４８の突出先端に設けられていることから、基端側爪部５２による位置決め突部８８の乗越作動がより容易に実現されるようになっている。また、かかる状態では、押し子部材１８の位置決め片１００が装置本体１４の貫通窓４６に入り込んでいる。すなわち、押し子部材１８を装置本体１４に対して先端側に押し込むことで、位置決め片１００の傾斜面１０２と装置本体１４の基端側開口部１１３の周縁部とが相互に当接して、当該傾斜面１０２に従って、位置決め片１００が内周側に弾性変形させられるとともに、位置決め片１００が貫通窓４６の基端側の周壁（外周壁部３２）を乗り越えることで、位置決め片１００が弾性的に復元変形して貫通窓４６内に入り込むようになっている。したがって、基端側爪部５２と位置決め突部８８との相互の当接および位置決め片１００と貫通窓４６の基端側内面との相互の当接により押し子部材１８の装置本体１４に対する基端側（押込方向と反対の方向）への移動が防止されるとともに、位置決め片１００の傾斜面１０２と貫通窓４６の先端側内面における内周側端部との相互の当接により押し子部材１８の装置本体１４に対する先端側（押込方向）への移動が防止されるようになっている。これにより、押し子部材１８が装置本体１４に対して軸方向で位置決めされ得る。
【0080】
したがって、本実施形態では、押し子部材１８を装置本体１４への押込位置で位置決めする位置決め機構１１６が、押し子部材１８と装置本体１４との間において、基端側爪部５２と位置決め突部８８との係合および位置決め片１００の貫通窓４６への嵌合を含んで構成されている。そして、これら基端側爪部５２と位置決め突部８８との係合と、位置決め片１００の貫通窓４６への嵌合とは、何れも装置本体１４の内部において実現されるものであることから、かかる位置決め機構１１６は、外部から解除不能とされており、解除操作手段を備えない構造とされている。それ故、本実施形態では、押込位置まで押し込んで位置決めした押し子部材１８を再び基端側に移動させて再使用することが不能とされており、本実施形態の位置決め機構１１６は、再使用防止機構１１８を含んで構成されている。特に、本実施形態では、かかる押込位置において、押し子部材１８の基端が、装置本体１４の基端側開口部１１３と略同じ軸方向位置にあるか僅かに軸方向内方に位置しており、例えば押し子部材１８を把持して無理に基端側に引き抜くなどの操作も不能とされている。
【0081】
また、かかる押し子部材１８が押込位置に至る過程では、押し子部材１８の腕部９２が、装置本体１４の乗越突部５４および針先カバー１６の規制突部７０を内周側から乗り越えるとともに、乗り越えた後は腕部９２が弾性的に復元変形して、針先カバー１６の切欠き６８ｂ内に位置するようになっている。すなわち、換言すれば、押し子部材１８が押込位置にある状態では、乗越突部５４および規制突部７０が、腕部９２の外周側の隙間１０１ａ内に位置するようになっている。かかる腕部９２の乗越突部５４および規制突部７０の乗越作動は、これらの内周面がそれぞれテーパ面５６および傾斜面７２とされていることから、容易に実現され得る。そして、針先カバー１６の切欠き６８ｂ内で外周側に復元的に弾性変形した腕部９２における傾斜部９４の先端が、装置本体１４の外周壁部３２における内周面に当接するか僅かに離隔している。なお、かかる状態では、特に図１９に示されるように、押し子部材１８の周壁８０における腕部９２の形成位置以外の部分が、針先カバー１６の周壁５８における切欠き６８ａ，６８ｂの形成位置以外の部分に、略当接するようになっている。
【0082】
このように中空針１２の先端側針先２２を皮膚に穿刺するとともに押し子部材１８を押込位置まで先端側に押し込んで薬液を注入した後、中空針１２を皮膚から抜去することで、図２０～２２に示されるように、コイルスプリング１１０の付勢力に従って針先カバー１６が装置本体１４から先端側に突出するように移動して、中空針１２の先端側針先２２が針先カバー１６で覆われて保護されるようになっている。
【0083】
すなわち、押し子部材１８の腕部９２が針先カバー１６の切欠き６８ｂに入り込んだ状態から針先カバー１６が装置本体１４に対して先端側に移動することで、針先カバー１６が押し子部材１８よりも先端側に位置するようになっている。要するに、腕部９２の外周側の隙間１０１ａに針先カバー１６の規制突部７０が位置する状態から針先カバー１６が先端側に移動することで、規制突部７０の傾斜面７２に沿って腕部９２が内周側に弾性変形させられて、当該規制突部７０が隙間１０１ａから離脱され得る。そして、腕部９２が規制突部７０を乗り越えた後は腕部９２が外周側に弾性的に復元変形せしめられて、腕部９２の傾斜部９４における先端が、装置本体１４の外周壁部３２における内周面と当接するか僅かに離隔するようになっている。
【0084】
かかる状態では、針先カバー１６の規制突部７０が、腕部９２の傾斜部９４と軸方向で略隣接するようになっており、これら規制突部７０と傾斜部９４とが相互に当接することで、針先カバー１６の装置本体１４に対する基端側への移動が規制または阻止されるようになっている。特に、本実施形態では、規制突部７０の基端側端面および傾斜部９４の先端側端面が何れも軸直角方向に広がる垂直面７３，９５とされていることから、上記針先カバー１６の基端側への移動防止効果が安定して発揮されるようになっている。一方、針先カバー１６の装置本体１４に対する先端側への移動は、針先カバー１６の係合爪６４と装置本体１４の先端側爪部４４との相互の当接により阻止されて、装置本体１４からの針先カバー１６の脱落が防止され得る。要するに、本実施形態では、中空針１２の穿刺時において基端側に移動せしめられた針先カバー１６の規制突部７０と押込操作時において先端側に移動せしめられて押込位置で位置決めされた押し子部材１８の腕部９２とが互いに重なり合うとともに、中空針１２の抜去時において針先カバー１６が先端側に移動せしめられることで、これら規制突部７０と腕部９２との重なり合いが解消されるようになっている。そして、針先カバー１６の規制突部７０と上記押込位置で位置決めされた押し子部材１８の腕部９２の特に傾斜部９４とが軸方向で相互に当接することで針先カバー１６の基端側への移動が規制または阻止されるようになっており、押し子部材１８の先端部分と針先カバー１６の基端部分に設けられる相互干渉部が、それぞれ腕部９２の特に傾斜部９４と規制突部７０により構成されている。
【0085】
すなわち、本実施形態の薬液注入装置１０では、針先カバー１６が、位置決め機構１１６により押込位置に位置決めされた押し子部材１８に当接することによって、中空針１２の先端側針先２２を保護する状態とされた針先カバー１６の基端側への移動が規制または阻止されるようになっていることから、簡単な構造をもって、意図しない針先カバー１６の基端側への移動、即ち意図しない中空針１２の先端側針先２２の再露出が防止され得る。
【0086】
特に、本実施形態では、かかる押し子部材１８を押込位置に位置決めする位置決め機構１１６が、基端側爪部５２と位置決め突部８８との係合および位置決め片１００の貫通窓４６への嵌合を含んで構成されていることから、当該位置決め機構１１６が薬液注入装置１０の内部に設けられている。それ故、例えば押し子部材１８と装置本体１４との位置決めを解除することが実質的に不可能とされており、押し子部材１８と装置本体１４との位置決め状態、ひいては針先カバー１６による中空針１２の先端側針先２２の保護状態が安定して維持され得る。
【0087】
また、本実施形態では、針先カバー１６と押し子部材１８が何れも装置本体１４に収納される状態において、それぞれの相互干渉部（規制突部７０と腕部９２の特に傾斜部９４）が相互に重なるようにされていることから、装置本体１４、ひいては薬液注入装置１０の軸方向寸法が大きくなることが回避される。特に、本実施形態では、腕部９２が弾性変形可能とされていることから、腕部９２による規制突部７０の乗越作動が安定して実現され得る。
【0088】
さらに、本実施形態では、薬液を貯留する内部リザーバとしてバイアル２０が採用されていることから、バイアル２０を押し子部材１８に装着することのみで内部リザーバを薬液注入装置１０に設けることができて、薬液の漏出を効果的に回避することができるとともに、内部リザーバの薬液注入装置１０への組付容易性、ひいては薬液注入装置１０の製造効率が向上され得る。また、貯留された薬液の種類を異ならせたバイアル２０を複数準備することで、異なる薬液を注入することのできる複数の薬液注入装置１０を容易に製造することができる。
【0089】
次に、図２３には、本発明の第２の実施形態としての薬液注入装置１２０が、中空針１２２の穿刺前の状態で示されている。また、図２４には、当該薬液注入装置１２０が、中空針１２２の穿刺状態で示されているとともに、図２５には、中空針１２２の穿刺後の状態が示されている。本実施形態における薬液注入装置１２０では、内部リザーバとして、プレフィルドシリンジ１２４が採用されている。なお、以下の説明において、前記第１の実施形態と実質的に同一の部材および部位には、図中に、前記第１の実施形態と同一の符号を付すことにより詳細な説明を省略する。
【0090】
すなわち、本実施形態のプレフィルドシリンジ１２４は、実質的に薬液が貯留されるシリンジバレル１２６と、当該シリンジバレル１２６の基端側開口部から挿入されるプランジャ１２８を含んで構成されている。かかるシリンジバレル１２６の先端部分には、中空針１２２が固定される針ハブ１３０が一体的に形成されており、先端側針先２２のみを有する中空針１２２の基端部分が針ハブ１３０に固定されている。そして、かかるシリンジバレル１２６が装置本体１４の内周壁部３０に内挿固定されており、装置本体１４の先端から中空針１２２の先端側針先２２が先端側に突出している。
【0091】
一方、プレフィルドシリンジ１２４を構成するプランジャ１２８は、押し子部材１３２に一体的に形成されている。すなわち、本実施形態の押し子部材１３２は、周壁８０の内周側にプランジャ１２８を備える二重筒の如き形状とされており、周壁８０の基端側開口部が略円環状の底壁部８１で閉塞されているとともに、当該底壁部８１の内周縁部から先端側に向かって略筒状のプランジャ１２８が延び出している。なお、当該プランジャ１２８の先端にはゴム栓１３４が固着されており、当該ゴム栓１３４がシリンジバレル１２６の基端側開口部から挿入されることで、ゴム栓１３４が径方向で圧縮されてシリンジバレル１２６の周壁に密着するようになっている。尤も、かかるゴム栓１３４はプランジャ１２８に対して非固着であってもよく、図２３に示される穿刺前の状態において、ゴム栓１３４とプランジャ１２８の先端とは軸方向で相互に離隔していてもよい。
【0092】
かかる中空針１２２を備えるシリンジバレル１２６が装置本体１４の内周壁部３０に挿入されて位置決めされているとともに、プランジャ１２８を一体的に備える押し子部材１３２が装置本体１４の基端側に軸方向で移動可能に組み付けられており、これにより、本実施形態の薬液注入装置１２０が構成されている。本実施形態では、図２３に示される穿刺前の状態において、ゴム栓１３４およびプランジャ１２８の先端部分がシリンジバレル１２６の基端側開口部から挿入されており、シリンジバレル１２６の基端側開口部が液密的に閉塞されている。
【0093】
なお、プレフィルドシリンジ１２４に薬液を収容する方法としては何等限定されるものではないが、例えばシリンジバレル１２６に対して最深部までプランジャ１２８（押し子部材１３２）を押し込んだ状態で中空針１２２を、薬液が封入されたバイアルのゴム栓に穿刺して、かかる状態からプランジャ１２８を引き抜くことでプレフィルドシリンジ１２４内に薬液が収容され得る。そして、当該薬液が収容されたプレフィルドシリンジ１２４および押し子部材１３２を装置本体１４の基端側開口部１１３から挿入して、装置本体１４の内周壁部３０にシリンジバレル１２６を挿入するとともに、押し子部材１３２を装置本体１４に対して組み付けることで、本実施形態の薬液注入装置１２０が製造され得る。
【0094】
かかる構造とされた薬液注入装置１２０も、使用方法としては前記第１の実施形態と同様であり、図２３に示された穿刺前の状態から、押し子部材１３２を装置本体１４に対して中心軸回りに所定角度（本実施形態においても４５度）回転させることで、押し子部材１３２の装置本体１４に対する押込操作が許容される。かかる状態の薬液注入装置１２０を皮膚に押し付けることで、図２４に示されるように中空針１２２が皮膚に穿刺されるとともに、更に押し子部材１３２を装置本体１４に対して押し込むことで、プレフィルドシリンジ１２４内に収容された薬液が患者の血管内に注入される。
【0095】
そして、押し子部材１３２を最深部まで押し込むと、当該押し子部材１３２が位置決め機構１１６により押込位置で位置決めされるとともに、プレフィルドシリンジ１２４内の薬液が略全て血管内に注入される。かかる薬液の注入後に、中空針１２２を皮膚から抜去することで、図２５に示されるように、コイルスプリング１１０の弾性的な復元作用により針先カバー１６が装置本体１４に先端側に移動せしめられて、中空針１２２の先端側針先２２が針先カバー１６により保護され得る。
【0096】
上記の如き構造とされた本実施形態の薬液注入装置１２０においても、押込位置で位置決めされた押し子部材１３２に当接することで針先カバー１６の基端側への移動が防止されることから、前記第１の実施形態と同様の効果が発揮され得る。
【0097】
次に、図２６，２７には、本発明の第３の実施形態としての薬液注入装置１４０が示されている。すなわち、針先カバーや押し子部材の形状は、前記実施形態において記載のものに限定されるものではなく、本実施形態の薬液注入装置１４０を構成する針先カバー１４２や押し子部材１４４の如き形状であってもよい。なお、本実施形態では、装置本体（１４）の図示を省略する。また、本実施形態においては、前記第１の実施形態と同様に、押し子部材１４４の内部に内部リザーバとしてバイアル（２０）が装着されているが、前記第２の実施形態のように内部リザーバとしてプレフィルドシリンジ（１２４）が装着されてもよい。
【0098】
すなわち、針先カバー１４２の周壁５８には、基端側に突出する支持腕部１４６が周上で複数（本実施形態では４つ）設けられているとともに、各支持腕部１４６の突出先端部分（軸方向基端部分）において周方向両端部から、一対の弾性片１４８，１４８が基端側に突出して周方向で相互に対向している。これら弾性片１４８は、周方向寸法が十分に小さくされて、周方向での弾性変形が可能となっている。
【0099】
そして、これら弾性片１４８の突出先端には、相互に接近する方向に突出する相互干渉部としての規制突部１５０が設けられている。すなわち、弾性片１４８，１４８の周方向離隔距離が、規制突部１５０の形成位置である弾性片１４８の基端部分において小さくされており、これら支持腕部１４６と弾性片１４８，１４８と規制突部１５０，１５０とで囲まれた領域が、軸方向に延びる収容領域１５２とされている。特に、かかる規制突部１５０，１５０の周方向離隔距離は、後述する位置決め突起１５８における垂直面１６０における幅寸法より小さくされている。なお、本実施形態では、かかる規制突部１５０の先端側端面が、先端側に向かって次第に突出寸法が小さくなる方向に傾斜する傾斜面１５４とされている。
【0100】
また、押し子部材１４４の周壁８０には、先端側に突出する腕部１５６が周上で複数（本実施形態では４つ）設けられており、各腕部１５６における先端の外周面には、外周側に突出する相互干渉部としての位置決め突起１５８が設けられている。特に、本実施形態の位置決め突起１５８は、略三角形状とされており、位置決め突起１５８の先端側端面が軸直角方向に広がる垂直面１６０とされているとともに、基端側が、規制突部１５０，１５０の傾斜面１５４，１５４と対応する方向に傾斜する傾斜面１６２，１６２とされている。
【0101】
そして、本実施形態における薬液注入装置１４０において、穿刺前の状態では、図２６，２７に示されるように、針先カバー１４２の収容領域１５２内に押し子部材１４４の位置決め突起１５８が入り込んでいる。具体的には、収容領域１５２の基端に位置決め突起１５８が位置しており、相互干渉部とされた規制突部１５０の傾斜面１５４，１５４と位置決め突起１５８の傾斜面１６２，１６２とが周方向で当接して重なり合っている。尤も、これら傾斜面１５４，１６２は、相互に離隔していてもよい。かかる状態の薬液注入装置１４０の先端を患者の皮膚に押し付けることで、図２８に示されるように、針先カバー１４２が装置本体（１４）に対して基端側に移動するとともに、更に押し子部材１４４を装置本体（１４）に対して先端側に押し込むことで、中空針１２が患者の皮膚に穿刺されて、患者の血管内に薬液が注入される。その際（即ち、針先カバー１４２の基端側への移動および押し子部材１４４の先端側への移動の際）、押し子部材１４４の位置決め突起１５８は、収容領域１５２内を先端側に移動して、図２８に示されるように、収容領域１５２の先端側端部まで移動せしめられる。かかる位置で押し子部材１４４は、装置本体（１４）に対して位置決めされる。なお、本実施形態において、押し子部材１４４と装置本体（１４）とを位置決めする位置決め機構は図示されていないが、例えば前記実施形態と同様の位置決め機構（１１６）が採用され得る。
【0102】
そして、薬液の注入後、皮膚から中空針１２を抜去することで、コイルスプリング１１０の弾性的な復元作用により針先カバー１４２が装置本体（１４）に対して先端側に移動せしめられて、中空針１２の先端側針先２２が針先カバー１４２により保護され得る。また、かかる針先カバー１４２による保護状態では、押し子部材１４４よりも先端側に針先カバー１４２が位置せしめられて、針先カバー１４２の規制突部１５０，１５０に対して押し子部材１４４の位置決め突起１５８が基端側から当接することで、針先カバー１４２の基端側への移動が防止されるようになっている。
【0103】
すなわち、本実施形態では、抜針後、コイルスプリング１１０の弾性的な復元作用により針先カバー１４２が押し子部材１４４に対して先端側に移動する。要するに、収容領域１５２の先端側端部に位置していた位置決め突起１５８が収容領域１５２内を基端側に移動せしめられる。その際、コイルスプリング１１０の反発力により、針先カバー１４２が、図２６，２７に示される穿刺前の状態よりも更に先端側に移動せしめられて、位置決め突起１５８が、収容領域１５２の基端側開口部に設けられた規制突部１５０，１５０に当接することで、規制突部１５０，１５０（弾性片１４８，１４８）を周方向外側、即ち相互に離隔する方向に弾性変形させる。これにより、位置決め突起１５８が、拡開された規制突部１５０，１５０間を通過可能となり、規制突部１５０，１５０が位置決め突起１５８を乗り越えることで、図２９に示されるように、規制突部１５０，１５０（弾性片１４８，１４８）が初期位置に弾性的に復元変形して、規制突部１５０の基端側端面が位置決め突起１５８の垂直面１６０に当接するようになっている。特に、本実施形態では、規制突部１５０の先端側端面および当該先端側端面に当接する位置決め突起１５８の基端側面が、それぞれ傾斜面１５４および傾斜面１６２とされていることから、規制突部１５０，１５０（弾性片１４８，１４８）の周方向外側への弾性変形が容易とされ得る。
【0104】
以上の如き構造とされた本実施形態の薬液注入装置１４０においても、押込位置で位置決めされた押し子部材１４４が針先カバー１４２に対して基端側から当接することで、針先保護状態とされた針先カバー１４２の基端側への移動が防止されることから、前記第１の実施形態と同様の効果が発揮され得る。
【0105】
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。
【0106】
たとえば、前記実施形態では、位置決め機構１１６が、基端側爪部５２と位置決め突部８８との係合、および位置決め片１００の貫通窓４６への嵌合を含んで構成されていたが、何れか一方であってもよい。尤も、装置本体に対して押し子部材を位置決めする位置決め機構の具体的な構造は何等限定されるものではなく、例えば上記の如き凹凸形状を、装置本体と押し子部材に対して反対に設けてもよい。また、前記実施形態では、位置決め片１００が嵌合される部分が、装置本体１４の外周壁部３２を厚さ方向に貫通する貫通窓４６とされていたが、例えば内周側に開口する有底穴形状とすることで、位置決め機構１１６による装置本体１４と押し子部材１８との位置決めを外部から解除することが一層困難とされ得る。
【0107】
さらに、前記実施形態では、位置決め機構１１６を構成する基端側爪部５２、位置決め突部８８、位置決め片１００および貫通窓４６が、何れも装置本体１４および押し子部材１８の基端部分に設けられて、押し子部材１８が押込位置にある状態において、位置決め機構１１６が薬液注入装置１０，１２０，１４０の基端部分に設けられていたが、位置決め機構は、押し子部材が押込位置にある状態において、薬液注入装置の軸方向中間部分や先端部分に設けられてもよい。更にまた、前記実施形態のように、位置決め機構１１６が、基端側爪部５２と位置決め突部８８との係合、および位置決め片１００の貫通窓４６への嵌合を含んで構成される場合には、これらの軸方向位置を相互に異ならせてもよく、例えば何れか一方は、装置本体の先端部分や軸方向中間部分と、押し子部材の先端部分や軸方向中間部分との間に設けられてもよい。
【0108】
また、前記実施形態では、押し子部材１８が押込位置にある状態において、押し子部材１８の基端が、装置本体１４の基端側開口部１１３と略同じ軸方向位置にあるか僅かに軸方向内方に位置していたが、押し子部材の基端は装置本体の基端側開口部よりも軸方向外方に位置していてもよい。さらに、押し子部材が押込位置にある状態において、押し子部材は所定距離だけ軸方向（例えば基端側）に移動可能とされてもよい。すなわち、押し子部材が基端側（即ち、押込方向と反対方向）に移動することで、針先カバーも基端側に移動し得るが、中空針の針先が露出しない程度の移動量であれば、針先カバーによる針先の保護状態が維持され得る。
【0109】
また、本発明では、押し子部材１８の穿刺前の状態において装置本体１４に対する押し子部材１８の押込操作を不能とするロック固定機構１１２は必須なものではない。また、ロック固定機構が設けられる場合であっても、周方向溝８２は必須なものではなく、軸方向溝が設けられるだけであってもよい。かかる場合には、軸方向溝の軸方向中間部分に押し子部材の押込操作を不能とする係止突部が設けられて、基端側爪部が当該係止突部を乗り越えることで押し子部材の押込操作が許容されるようになっていてもよい。なお、前記実施形態では、装置本体１４に対して押し子部材１８を周方向で４５度回転させることでロック固定機構１１２によるロックが解除されるようになっていたが、ロックを解除するための回転角度は、何等限定されるものではない。
【0110】
さらに、前記実施形態では、針先カバー１６に先端側への付勢力を及ぼす弾性部材としてコイルスプリング１１０が採用されていたが、ゴム弾性体からなる筒状部材であってもよいし、磁力などを利用して針先カバーに付勢力を及ぼすようにしてもよい。尤も、かかる弾性部材などは必須なものではなく、中空針の穿刺時に基端側に移動した針先カバーを、中空針の抜去時に手動により先端側に移動させてもよい。
【0111】
更にまた、前記実施形態では、押込位置に位置決めされた押し子部材１８，１３２，１４４の先端部分（腕部９２，１５６）が直接針先カバー１６，１４２の基端部分に当接して針先カバー１６，１４２の基端側への移動が防止されるようになっていたが、これら針先カバーと押し子部材との間には中間部材が設けられてもよく、当該中間部材を介して針先カバーと押し子部材とが当接することで、針先カバーの基端側への移動が防止されるようになっていてもよい。
【0112】
また、前記第１の実施形態では、押し子部材１８の内部にバイアル２０が装着されていたが、押し子部材は、バイアル自体によって構成されてもよい。具体的には、バイアルを構成する瓶体によって押し子部材が構成されてもよく、かかる場合には、例えば装置本体における外周壁部の内周面と瓶体の外周面との間に、押し子部材（瓶体）を押込位置で位置決めする位置決め機構が設けられ得る。
【0113】
また、前記第２の実施形態では、押し子部材１３２の内部にプランジャ１２８が一体的に形成されていたが、押し子部材とプランジャとは別体とされてもよい。すなわち、シリンジバレルを装置本体に組み付けると共にプランジャを押し子部材に組み付けて、かかる装置本体と押し子部材とを相互に組み付けてもよく、かかる場合には、市販のシリンジを利用することも可能である。なお、このように内部リザーバがシリンジタイプとされる場合には、前記第２の実施形態のように予め薬液が収容されたプレフィルドシリンジを組み付ける態様に限定されるものではなく、薬液注入装置を製造した後に中空針の針先を通じてシリンジバレル内に薬液を収容してもよい。具体的には、薬液注入装置を、装置本体に対して押し子部材が位置決めされる直前の位置まで前進させた状態で製造して、かかる状態で中空針の針先を薬液に浸し、押し子部材を基端側に移動させればシリンジバレル内に薬液が収容され得る。なお、前記第２の実施形態において、シリンジバレル１２６は必須なものではなく、内周壁部によって内部リザーバを構成することも可能である。
【0114】
さらに、本発明において、中空針の針先を保護する位置にある針先カバーが押込位置で位置決めされた押し子部材に当接することで基端側への移動が防止されるという構成は必須なものではない。すなわち、前記実施形態の如き針先カバーは必須なものではなく、例えば使用後の中空針の針先を保護する機構が別途設けられてもよいし、使用後の中空針の針先は必ずしも保護されなくてもよい。
【0115】
なお、前記第１の実施形態では、バイアル２０の瓶体１０４に対して栓体１０６が最深部まで（栓体１０６が瓶体１０４の基端側の底壁部に当接するまで）押し込まれた位置が、装置本体１４に対する押し子部材１８の押込位置とされていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、例えば栓体が瓶体の軸方向中間部分まで押し込まれた位置が押込位置とされて位置決め機構により位置決めされてもよい。同様に、前記第２の実施形態では、例えばプランジャがシリンジバレルの軸方向中間部分まで押し込まれた位置が押込位置とされてもよい。
【0116】
また、前記第１や第２の実施形態では、規制突部７０に対して腕部９２が内周側に弾性変形することで腕部９２が規制突部７０を乗り越えるようになっているが、撓み変形または弾性変形可能とされた規制突部が腕部に対して外周側に弾性変形することで腕部が規制突部を乗り越えるようになっていてもよい。かかる場合には、針先カバーの基端部において撓み変形可能とされた可撓部が、規制突部によって構成され得る。
【0117】
さらに、前記第１や第２の実施形態では、内部リザーバとしてバイアル２０やプレフィルドシリンジ１２４が採用されていたが、内部リザーバとして、例えば先端側および基端側が栓体などで封止されて内部に薬液が貯留されているカートリッジを採用してもよい。この場合、例えば先端側の栓体に対して両頭針とされた中空針の基端側針先が穿刺可能とされるとともに、基端側の栓体が、押し子部材の押込操作に伴いカートリッジの内部を先端側に移動可能とされる。また、かかるカートリッジが採用される場合には、カートリッジ内部の薬液が中空針から漏出しないように、先端側の栓体に対して中空針の基端側針先を穿刺してカートリッジの内外を連通する操作は、押し子部材の押込操作に伴いカートリッジが装置本体に対して先端側に押し込まれる際や、予めカートリッジが固定された押し子部材を装置本体に装着する際、或いは押し子部材を装置本体に装着する前においてカートリッジを装置本体に装着する際に達成されるように構成されてもよい。かかる構造とされた薬液注入装置では、例えば押し子部材の押込操作によりカートリッジが先端側に移動せしめられて先端側の栓体に中空針の基端側針先が穿刺されるとともに、かかる状態から更に押し子部材が押し込まれることで、基端側の栓体がカートリッジ内部を先端側に移動してカートリッジ内部の薬液が患者に投与されるように構成される。
また、本発明はもともと以下に記載の発明を含むものであり、その構成および作用効果に関して、付記しておく。
（ｉ） 先端側に中空針を備えた装置本体に対して基端側から押し子部材を押込操作することで内部リザーバに貯留された薬液が該中空針を通じて注出されると共に、該中空針の針先を保護する針先カバーが該装置本体に対して軸方向で移動可能に組み付けられた薬液注入装置において、前記押し子部材を前記装置本体への押込位置へ位置決めする位置決め機構が直接押込操作される該押し子部材と該装置本体との間に設けられており、該位置決め機構で押込位置へ位置決めされた該押し子部材への当接作用によって、前記針先カバーの基端側への移動が規制されることを特徴とする薬液注入装置、
（ｉｉ） 前記内部リザーバとして、瓶体と栓体を備えたバイアルが採用される（ｉ）に記載の薬液注入装置、
（ｉｉｉ） 前記内部リザーバとして、プレフィルドシリンジが採用される（ｉ）に記載の薬液注入装置、
（ｉｖ） 前記位置決め機構において、前記押し子部材の前記装置本体への押込位置への位置決めが解除操作手段を備えない構造とされることで、再使用防止機構が構成されている（ｉ）～（ｉｉｉ）の何れか１項に記載の薬液注入装置、
（ｖ） 前記押し子部材と前記装置本体との間には、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作を不能とするロック固定機構が設けられている（ｉ）～（ｉｖ）の何れか１項に記載の薬液注入装置、
（ｖｉ） 前記押し子部材と前記装置本体とを周方向に相対回転させることで前記ロック固定機構による固定が解除されて、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作が許容されるようになっている（ｖ）に記載の薬液注入装置、
（ｖｉｉ） 前記針先カバーの基端部には撓み変形可能とされた可撓部が設けられており、直接押込操作された前記押し子部材の先端部が該可撓部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっている（ｉ）～（ｖｉ）の何れか１項に記載の薬液注入装置、
（ｖｉｉｉ） 前記押し子部材の先端部には撓み変形可能とされた可撓片が設けられており、直接押込操作された該押し子部材の該可撓片が前記針先カバーの基端部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっている（ｉ）～（ｖｉｉ）の何れか１項に記載の薬液注入装置、
（ｉｘ） 前記押し子部材の先端部分と前記針先カバーの基端部分との間に相互干渉部が設けられており、前記針先カバーが前記装置本体に対して基端側へ移動して前記中空針の針先が露出された状態で、該相互干渉部が互いに重なり合うことで該押し子部材の該装置本体に対する先端側への移動が許容される一方、該押し子部材が該装置本体に対して前記押込位置へ位置決めされた状態で、該針先カバーが該装置本体から先端側へ突出することで該相互干渉部における互いの重なりが解消されて、該相互干渉部の互いの軸方向の当接作用によって、該針先カバーの基端側への移動が規制される（ｉ）～（ｖｉｉｉ）の何れか１項に記載の薬液注入装置、
（ｘ） 先端側に中空針を備えた装置本体に対して基端側から押し子部材を押込操作することで内部リザーバに貯留された薬液が該中空針を通じて注出される薬液注入装置において、前記内部リザーバとして瓶体と栓体を備えたバイアルが採用され、該栓体が前記装置本体に対して位置決めされると共に、該瓶体が前記押し子部材の押込操作に伴って先端側へ移動して、該バイアル内の前記薬液が該栓体に穿通された前記中空針を通じて注出されることを特徴とする薬液注入装置、
（ｘｉ） 先端側に中空針を備えた装置本体の基端側から軸方向で移動可能に組み付けられて、該装置本体に対して押込操作されることにより内部リザーバに貯留された薬液を該中空針を通じて注出せしめる薬液注入装置用の押し子部材であって、前記内部リザーバを構成するバイアルが装着されており、該バイアルの瓶体を保持せしめて前記装置本体に対して先端側へ移動させることで、該装置本体によって位置決めされる該バイアルの栓体に対して該瓶体を移動させることを特徴とする押し子部材、
に関する発明を含む。
なお、上記（ｘ），（ｘｉ）に記載の発明の解決課題は、使用に際しての薬液の注入が不要で操作が容易とされた、新規な構造の薬液注入装置を提供することにある。
上記（ｉ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーの基端側への移動による針先の再露出が、押込操作された押し子部材への当接作用で防止される。それ故、針先カバーの基端側への移動を規制するための装置本体の複雑化が回避される。また、押し子部材は、直接に押込操作されることから、押込位置へ確実に移動させることができ、位置決め機構による位置決めひいては針先カバーの基端側への移動規制がより安定して実現可能となる。
なお、薬液を貯留する内部リザーバとしては、上記（ｉｉ）又は（ｉｉｉ）の態様が好適に採用され得る。
上記（ｉｉ）に記載の態様に従って、内部リザーバとしてバイアルを採用することにより、薬液収容部の簡略化が図られ得る。また、上記（ｉｉｉ）に記載の態様に従って、内部リザーバとしてプレフィルドシリンジを採用することにより、シリンジに薬液を都度収容するなどの煩雑な操作が不要となる。
上記（ｉｖ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、先端側へ押し込まれた押し子部材の装置本体に対する位置決めの解除が事実上で不能とされることから、薬液注入装置の提供者が想定しない、使用者による意図的な或いは意図しない再使用が防止される。
上記（ｖ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、使用前の状況下において意図せず押し子部材が押し込まれることが防止される。
上記（ｖｉ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、押し子部材に対して、通常の操作方向である押込方向とは直交する回転方向の操作を加えないと押し子部材の固定が解除されないことから、押し子部材の意図しない押込操作が防止される。
上記（ｖｉｉ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーの基端部に撓み変形可能とされた可撓部が設けられていることから、当該可撓部が撓み変形することで押し子部材の先端部による針先カバーの基端部の乗越作動が安定して実現され得る。
上記（ｖｉｉｉ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、可撓片が撓み変形することで押し子部材の先端部による針先カバーの基端部の乗越作動が安定して実現され得る。
上記（ｉｘ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーと押し子部材との重なり合いによる相互移動が一方向に許容されることで、押し子部材の押込操作と針先カバーの先端側への突出作動とが許容されると共に、突出した針先カバーの基端側への移動の規制が実現される。
上記（ｘ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、薬液を収容せしめたバイアルを装着することが可能となり、例えば従来構造の注射器を用いる場合に比して操作性が大幅に向上され得る。
上記（ｘｉ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、薬液が収容されたバイアルが装着されていることから、かかる押し子部材を装置本体に組み付けて用いることで、薬液の収容作業などが不要になる。また、異なる種類の薬液が収容されたバイアルを複数準備したり、各種のバイアルが予め装着された複数種類の押し子部材を準備して、適宜に使用者に提供することも可能になる。
即ち、上記（ｘ），（ｘｉ）に記載の発明に従う構造とされた薬液注入装置によれば、内部リザーバとしてバイアルを採用することで、例えば従来の注射器を採用する場合に比して、薬液注入装置における薬液の収容から注出に至る使用に際しての操作性の向上が図られ得る。
また、本発明はもともと以下に記載の発明を含むものであり、その構成および作用効果に関して、付記しておく。
（ｉ） 先端側に中空針を備えた装置本体に対して基端側から押し子部材を押込操作することで内部リザーバに貯留された薬液が該中空針を通じて注出されると共に、該中空針の針先を保護する針先カバーが該装置本体に対して軸方向で移動可能に組み付けられた薬液注入装置において、前記押し子部材を前記装置本体への押込位置へ位置決めする位置決め機構が直接押込操作される該押し子部材と該装置本体との間に設けられており、該位置決め機構で押込位置へ位置決めされた該押し子部材への当接作用によって、前記針先カバーの基端側への移動が規制されることを特徴とする薬液注入装置、
（ｉｉ） 前記内部リザーバとして、瓶体と栓体を備えたバイアルが採用される（ｉ）に記載の薬液注入装置、
（ｉｉｉ） 前記内部リザーバとして、プレフィルドシリンジが採用される（ｉ）に記載の薬液注入装置、
（ｉｖ） 前記位置決め機構において、前記押し子部材の前記装置本体への押込位置への位置決めが解除操作手段を備えない構造とされることで、再使用防止機構が構成されている（ｉ）～（ｉｉｉ）の何れか１項に記載の薬液注入装置、
（ｖ） 前記押し子部材と前記装置本体との間には、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作を不能とするロック固定機構が設けられている（ｉ）～（ｉｖ）の何れか１項に記載の薬液注入装置、
（ｖｉ） 前記押し子部材と前記装置本体とを周方向に相対回転させることで前記ロック固定機構による固定が解除されて、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作が許容されるようになっている（ｖ）に記載の薬液注入装置、
（ｖｉｉ） 前記針先カバーの基端部には撓み変形可能とされた可撓部が設けられており、直接押込操作された前記押し子部材の先端部が該可撓部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっている（ｉ）～（ｖｉ）の何れか１項に記載の薬液注入装置、
（ｖｉｉｉ） 前記押し子部材の先端部には撓み変形可能とされた可撓片が設けられており、直接押込操作された該押し子部材の該可撓片が前記針先カバーの基端部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっている（ｉ）～（ｖｉｉ）の何れか１項に記載の薬液注入装置、
（ｉｘ） 前記押し子部材の先端部分と前記針先カバーの基端部分との間に相互干渉部が設けられており、前記針先カバーが前記装置本体に対して基端側へ移動して前記中空針の針先が露出された状態で、該相互干渉部が互いに重なり合うことで該押し子部材の該装置本体に対する先端側への移動が許容される一方、該押し子部材が該装置本体に対して前記押込位置へ位置決めされた状態で、該針先カバーが該装置本体から先端側へ突出することで該相互干渉部における互いの重なりが解消されて、該相互干渉部の互いの軸方向の当接作用によって、該針先カバーの基端側への移動が規制される（ｉ）～（ｖｉｉｉ）の何れか１項に記載の薬液注入装置、
（ｘ） 先端側に中空針を備えた装置本体に対して基端側から押し子部材を押込操作することで内部リザーバに貯留された薬液が該中空針を通じて注出される薬液注入装置において、前記内部リザーバとして瓶体と栓体を備えたバイアルが採用され、該栓体が前記装置本体に対して位置決めされると共に、該瓶体が前記押し子部材の押込操作に伴って先端側へ移動して、該バイアル内の前記薬液が該栓体に穿通された前記中空針を通じて注出されることを特徴とする薬液注入装置、
（ｘｉ） 先端側に中空針を備えた装置本体の基端側から軸方向で移動可能に組み付けられて、該装置本体に対して押込操作されることにより内部リザーバに貯留された薬液を該中空針を通じて注出せしめる薬液注入装置用の押し子部材であって、前記内部リザーバを構成するバイアルが装着されており、該バイアルの瓶体を保持せしめて前記装置本体に対して先端側へ移動させることで、該装置本体によって位置決めされる該バイアルの栓体に対して該瓶体を移動させることを特徴とする押し子部材、
に関する発明を含む。
なお、上記（ｘ），（ｘｉ）に記載の発明の解決課題は、使用に際しての薬液の注入が不要で操作が容易とされた、新規な構造の薬液注入装置を提供することにある。
上記（ｉ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーの基端側への移動による針先の再露出が、押込操作された押し子部材への当接作用で防止される。それ故、針先カバーの基端側への移動を規制するための装置本体の複雑化が回避される。また、押し子部材は、直接に押込操作されることから、押込位置へ確実に移動させることができ、位置決め機構による位置決めひいては針先カバーの基端側への移動規制がより安定して実現可能となる。
なお、薬液を貯留する内部リザーバとしては、上記（ｉｉ）又は（ｉｉｉ）の態様が好適に採用され得る。
上記（ｉｉ）に記載の態様に従って、内部リザーバとしてバイアルを採用することにより、薬液収容部の簡略化が図られ得る。また、上記（ｉｉｉ）に記載の態様に従って、内部リザーバとしてプレフィルドシリンジを採用することにより、シリンジに薬液を都度収容するなどの煩雑な操作が不要となる。
上記（ｉｖ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、先端側へ押し込まれた押し子部材の装置本体に対する位置決めの解除が事実上で不能とされることから、薬液注入装置の提供者が想定しない、使用者による意図的な或いは意図しない再使用が防止される。
上記（ｖ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、使用前の状況下において意図せず押し子部材が押し込まれることが防止される。
上記（ｖｉ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、押し子部材に対して、通常の操作方向である押込方向とは直交する回転方向の操作を加えないと押し子部材の固定が解除されないことから、押し子部材の意図しない押込操作が防止される。
上記（ｖｉｉ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーの基端部に撓み変形可能とされた可撓部が設けられていることから、当該可撓部が撓み変形することで押し子部材の先端部による針先カバーの基端部の乗越作動が安定して実現され得る。
上記（ｖｉｉｉ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、可撓片が撓み変形することで押し子部材の先端部による針先カバーの基端部の乗越作動が安定して実現され得る。
上記（ｉｘ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーと押し子部材との重なり合いによる相互移動が一方向に許容されることで、押し子部材の押込操作と針先カバーの先端側への突出作動とが許容されると共に、突出した針先カバーの基端側への移動の規制が実現される。
上記（ｘ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、薬液を収容せしめたバイアルを装着することが可能となり、例えば従来構造の注射器を用いる場合に比して操作性が大幅に向上され得る。
上記（ｘｉ）に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、薬液が収容されたバイアルが装着されていることから、かかる押し子部材を装置本体に組み付けて用いることで、薬液の収容作業などが不要になる。また、異なる種類の薬液が収容されたバイアルを複数準備したり、各種のバイアルが予め装着された複数種類の押し子部材を準備して、適宜に使用者に提供することも可能になる。
即ち、上記（ｘ），（ｘｉ）に記載の発明に従う構造とされた薬液注入装置によれば、内部リザーバとしてバイアルを採用することで、例えば従来の注射器を採用する場合に比して、薬液注入装置における薬液の収容から注出に至る使用に際しての操作性の向上が図られ得る。
【符号の説明】
【0118】
１０，１２０，１４０：薬液注入装置、１２，１２２：中空針、１４：装置本体、１６，１４２：針先カバー、１８，１３２，１４４：押し子部材、２０：バイアル（内部リザーバ）、２２：先端側針先（針先）、７０：規制突部（相互干渉部）、９２：腕部（相互干渉部、可撓片）、９４：傾斜部（相互干渉部）、１０４：瓶体、１０６：栓体、１１２：ロック固定機構、１１６：位置決め機構、１１８：再使用防止機構、１２４：プレフィルドシリンジ（内部リザーバ）、１５０：規制突部（相互干渉部）、１５８：位置決め突起（相互干渉部）
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】