特許 7461753 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-27

(45)【発行日】2024-04-04

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240328BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 550

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2020025801

(22)【出願日】2020-02-19

(65)【公開番号】P2021129678

(43)【公開日】2021-09-09

【審査請求日】2022-11-08

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160691

【弁理士】

【氏名又は名称】田邊 淳也

(74)【代理人】

【識別番号】100195659

【弁理士】

【氏名又は名称】木村 祐介

(74)【代理人】

【識別番号】100157277

【弁理士】

【氏名又は名称】板倉 幸恵

(72)【発明者】

【氏名】小杉 知輝

(72)【発明者】

【氏名】野口 直樹

(72)【発明者】

【氏名】後藤 健太

(72)【発明者】

【氏名】中西 裕太

【審査官】豊田 直希

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１９／１５５８２８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表平０９－５０１５９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－０９４５３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００２－０１７８６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－２６４４９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－０３５９２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００３－０９３５１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００９／００４８７６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００９／０２１１９０９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１４／０９１９３５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】EndoSelector開発ヒストリー，2018年

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤであって、
長尺状の外形を有し、外表面に下地と線状のマーカとが延伸方向に沿って交互に表された本体部と、
前記本体部の外表面を覆う光透過性を有する樹脂層であって、前記本体部の延伸方向に沿って凹部と凸部が交互に形成された凹凸部を有する樹脂層と、を備え、
前記本体部の延伸方向に沿った縦断面において、前記マーカの幅は、前記凸部の幅より広く、
前記本体部の延伸方向に沿った縦断面において、前記凸部のピッチは、前記凸部の幅と等しい、
ガイドワイヤ。

【請求項2】

請求項１に記載のガイドワイヤであって、
前記本体部の延伸方向において、前記マーカのピッチと、前記凸部のピッチとが異なっている、
ガイドワイヤ。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤであって、
前記本体部の延伸方向に沿った縦断面において、前記マーカの幅は、前記凸部の幅の２倍以下である、
ガイドワイヤ。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記本体部の外表面において、前記本体部の延伸方向に沿った２０ｍｍの範囲における前記マーカの表面積は、前記下地の表面積の３５％以下である、
ガイドワイヤ。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記本体部の外表面において、前記マーカの明度は、前記下地の明度よりも低い、
ガイドワイヤ。

【請求項6】

請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記本体部の外表面において、前記下地と前記マーカとの境界部は平坦に形成されている、
ガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、生体管腔内に挿入されたガイドワイヤの先端の位置や向きを内視鏡カメラで観察するためのマーカ（視認マーカ）を備えたガイドワイヤが知られている。また、ガイドワイヤを生体管腔内で移動させたときに、ガイドワイヤと体腔壁との摩擦抵抗を低減するために、表面に連続した凹凸が形成されたガイドワイヤが知られている（例えば、特許文献１～４）。例えば、特許文献１には、表面に突起が形成された樹脂に覆われたガイドワイヤが開示されている。特許文献２には、ガイドワイヤの外表面に視認マーカとして機能する隆起部形成層が設けられ、また、表面に凹凸が形成されたガイドワイヤが開示されている。特許文献３には、凹凸を有する心線の外周を樹脂膜が被覆し、樹脂膜に螺旋模様が形成されたガイドワイヤが開示されている。特許文献４には、内層の外表面に視認マーカが設けられたガイドワイヤが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特許第５６１９４２６号

【文献】特許第５５０９２７６号

【文献】国際公開２００９／００４８７６号

【文献】特開２００３－２７５３２３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、上述した先行技術によっても、ガイドワイヤのマーカを内視鏡カメラで観察したときのマーカの視認性の向上を図る技術については、なお、改善の余地があった。例えば、表面に凹凸が形成されているガイドワイヤに、生体管腔内において観察光を照射して内視鏡カメラで観察すると、表面の凹凸で反射した光によって、内視鏡カメラで撮像された画像（映像）に光芒（玉ボケ）が現れ、マーカの視認性が低下することがあった。

【0005】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、ガイドワイヤに設けられたマーカの視認性の向上を図るための技術の提供を目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

【0007】

（１）本発明の一形態によれば、ガイドワイヤが提供される。このガイドワイヤは、長尺状の外形を有し、外表面に下地と線状のマーカとが延伸方向に沿って交互に表された本体部と、前記本体部の外表面を覆う光透過性を有する樹脂層であって、前記本体部の延伸方向に沿って凹部と凸部が交互に形成された凹凸部を有する樹脂層と、を備え、前記本体部の延伸方向に沿った縦断面において、前記マーカの幅は、前記凸部の幅より広い。
。

【0008】

この構成によれば、本体部の延伸方向に沿った縦断面において、マーカの幅が樹脂層の凸部の幅より広いため、マーカを覆う樹脂層の凹凸部で光が反射しても、光芒（玉ボケ）によるマーカの視認性の低下を抑制できる。

【0009】

（２）上記形態のガイドワイヤは、前記本体部の延伸方向において、前記マーカのピッチと、前記凸部のピッチとが異なっていてもよい。この構成によれば、マーカに対する光芒の位置がマーカごとに変化するため、マーカの視認性をさらに向上させることができる。

【0010】

（３）上記形態のガイドワイヤは、前記本体部の延伸方向に沿った縦断面において、前記マーカの幅は、前記凸部の幅の２倍以下であってもよい。この構成によれば、マーカ上の複数の凸部に跨がった光芒が現れにくくなるため、光芒によるマーカの視認性の低下をさらに抑制できる。

【0011】

（４）上記形態のガイドワイヤは、前記本体部の外表面において、前記本体部の延伸方向に沿った２０ｍｍの範囲における前記マーカの表面積は、前記下地の表面積の３５％以下であってもよい。この構成によれば、下地に対するマーカの視認性をさらに向上させることができる。

【0012】

（５）上記形態のガイドワイヤは、前記本体部の外表面において、前記マーカの明度は、前記下地の明度よりも低くてもよい。この構成によれば、下地に対するマーカの視認性をさらに向上させることができる。

【0013】

（６）上記形態のガイドワイヤは、前記本体部の外表面において、前記下地と前記マーカとの境界部は平坦に形成されていてもよい。この構成によれば、凹凸設計に自由度が高まり、滑り性をより向上させることができる。

【0014】

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、内視鏡、画像生成装置、検査装置、治療システム、ガイドワイヤの製造方法などの形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】第１実施形態のガイドワイヤの全体構成を例示した説明図である。

【図2】ガイドワイヤの断面構成を例示した説明図である。

【図3】図２のＸ部分を拡大した説明図である。

【図4】ガイドワイヤを生体管腔内で使用している状態を例示した説明図である。

【図5】内視鏡カメラで観察したガイドワイヤの状態を示した説明図である。

【図6】ガイドワイヤに観察光を照射した状態を説明するための図である。

【図7】比較例１のガイドワイヤに観察光を照射した状態を示した説明図である。

【図8】比較例２のガイドワイヤに観察光を照射した状態を示した説明図である。

【図9】ガイドワイヤと併用デバイスを使用した状態を示した図である。

【図10】比較例３のガイドワイヤと併用デバイスを使用した状態を示す図である。

【図11】第２実施形態のガイドワイヤの全体構成を例示した説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１の全体構成を例示した説明図である。図２は、ガイドワイヤ１の断面構成を例示した説明図である。以下では、図１の左側をガイドワイヤ１および各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側をガイドワイヤ１および各構成部材の「基端側」と呼ぶ。ガイドワイヤ１の先端側は、体内に挿入される側（遠位側）であり、ガイドワイヤ１の基端側は、医師等の手技者によって操作される側（近位側）である。また、図１の左右方向をガイドワイヤ１および各構成部材の「延伸方向」または「軸線方向」とも呼ぶ。図２は、ガイドワイヤ１の延伸方向に沿った縦断面を示している。ガイドワイヤ１は、血管や消化器官にカテーテルを挿入する際に用いられる医療器具であり、本体部１０と、樹脂層５０と、コイル体６０と、先端接合部７０と、基端側接合部８０と、を備えている。

【0017】

本体部１０は、長尺形状を有しており、コアシャフト２０と、マーカ３０と、下地４０とを備えている。本体部１０の外表面には、樹脂層５０が形成されており、本体部１０の先端には、コイル体６０が固定されている。

【0018】

コアシャフト２０は、基端側から先端側に向かって外径が小さくなるように構成された（先細りした）長尺形状の部材である。コアシャフト２０は、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等の材料で形成することができる。コアシャフト２０は、上記以外の公知の材料によって形成されていてもよい。コアシャフト２０の長さについては特に限定されないが、例えば、１０００ｍｍ～５０００ｍｍの範囲を例示することができる。コアシャフト２０の外径についても特に限定されないが、例えば、０．１ｍｍ～１．０ｍｍの範囲を例示することができる。コアシャフト２０の先端には、先端接合部７０が形成されている。コアシャフト２０の先端から所定の距離だけ離れた基端側の外周には、基端側接合部８０が形成されている。先端接合部７０と基端側接合部８０の間には、コイル体６０が配置されている。

【0019】

下地（下地層）４０は、コアシャフト２０の外表面に形成された樹脂であり、コアシャフト２０のうち、基端側接合部８０が形成された位置よりも基端側の外周を覆っている。下地４０は、例えば、ＰＡＩ（ポリアミドイミド）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）、ＰＶＤＦ（ポリビニリデンフルオライド）、ＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）、ＦＥＰ（パーフルオロエチレンプロペン）、ＥＴＦＥ（エチレンテトラフルオロエチレン）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）などによって形成することができる。下地４０を構成する樹脂の種類については、上記に限定されず任意の樹脂とすることができる。なお、下地４０は、コアシャフト２０のうち、基端側接合部８０よりも基端側の外周だけでなく、先端側の外周もあわせて覆っていてもよい。下地４０はほぼ白色であり、マンセル明度は７～１０の範囲となっている。

【0020】

マーカ３０は、下地４０の一部に形成された線状の部位であり、下地４０の他の部分と視覚的に識別可能に構成されている。マーカ３０は、ガイドワイヤ１を外側から観察したとき（後述する図４に記載の内視鏡２のイメージセンサ２３を通じて観察したとき）、下地４０の上に線状の模様として現れており、手技者は、ガイドワイヤ１の操作時にこの模様の向きや位置の変化を観察することによって、ガイドワイヤ１の押し引きや回転動作を確認することができる。マーカ３０は、下地４０のうち、基端側接合部８０と接する先端から後端側に向かって所定の距離までの区間（マーカ表示区間）に形成されている。具体的には、内視鏡２の先端から突出し、イメージセンサ２３を通じて観察される部分に形成されている（図４参照）。下地４０において、マーカ３０が形成されている部分（マーカ表示区間）の長さについては、特に限定はないが、例えば、１００ｍｍ～５００ｍｍの範囲を例示することができる。本体部１０は、マーカ表示区間において下地４０と線状のマーカ３０とが延伸方向に沿って交互に表されている。

【0021】

マーカ３０は、下地４０の一部に顔料を浸透させることによって部分的に下地４０の色（色相、明度、彩度のうちの少なくとも１つ）を変化させ、一定の幅の線状の模様として描かれている。すなわち、ここでは、マーカ３０は、下地４０の他の部分に対して本体部１０の径方向外側に突出したり凹んだりしておらず、下地４０とマーカ３０との境界部は平坦に形成されている。マーカ３０は、ほぼ黒色であり、マンセル明度は０～７の範囲となっている。マーカ３０のマンセル明度は０～２の範囲が好ましい。マーカ３０と下地４０は明度が異なり、マーカ３０の明度が下地４０の明度よりも低くなっている。下地４０は相対的に白に近い色となっており、マーカ３０は相対的に黒に近い色となっている。

【0022】

マーカ３０は、コアシャフト２０の外周を覆う円筒形状の下地４０を展開した展開図において、波形状の模様となるように形成されている。すなわち、下地４０が形成されたコアシャフト２０を、延伸方向（軸線方向）を回転軸にして左右に所定角度（例えば１８０°）ずつ往復回転させた状態で、下地４０に向けて垂らした顔料を延伸方向に沿って移動させることによって、この波模様を形成することができる。なお、マーカ３０は、円筒形状の下地４０に螺旋状に形成されてもよい。すなわち、下地４０が形成されたコアシャフト２０を、延伸方向（軸線方向）を回転軸にして一方向に回転させた状態で、下地４０に向けて垂らした顔料を延伸方向に沿って移動させることによって、螺旋模様を形成することができる。

【0023】

樹脂層５０は、マーカ３０および下地４０の上に形成された光透過性を有する樹脂皮膜であり、ここでは透明の皮膜となっている。樹脂層５０は、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）やＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）などのフッ素樹脂、シリコン樹、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン等を用いてもよい。樹脂層５０の外表面は、本体部１０（コアシャフト２０）の延伸方向に沿って、凹部と凸部が交互に形成された凹凸部を有している。この凹凸部は、ガイドワイヤ１の周方向全体に形成されているため、この凹凸部によって、ガイドワイヤ１の外径が変化する。具体的には、樹脂層５０の凸部分でガイドワイヤ１の外径が拡径され、樹脂層５０の凹部分でガイドワイヤ１の外径が縮径される。樹脂層５０の凹凸部の詳細については後述する。

【0024】

先端接合部７０は、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだによって形成され、この金属はんだによりコイル体６０の先端とコアシャフト２０の先端とが固着されている。なお、先端接合部７０は、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成され、接着剤によりコイル体６０の先端とコアシャフト２０の先端とが固着されていてもよい。

【0025】

コイル体６０は、１つまたは複数のコイルによって構成されており、コアシャフト２０の先端側の外周を覆うようにコアシャフト２０に巻回されている。ここでは、コイル体６０は、コアシャフト２０の先端側の細径部およびテーパー部の一部に巻き回されている。コイル体６０を構成するコイルは、円形断面の１本の素線を螺旋状に巻いて円筒形状に形成した単コイルであってもよいし、複数の素線を撚り合わせた撚線を円筒形状に形成した中空撚線コイルであってもよい。また、コイル体６０は、単コイルと中空撚線コイルを組み合わせて構成されていてもよい。コイル体６０は、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成することができる。コイル体６０は、上記以外の公知の材料によって形成されていてもよい。コイル体６０の長さについては特に限定されないが、例えば、１０ｍｍ～１００ｍｍを例示することができる。コイル体６０の外径は、特に限定はないが、例えば、０．１ｍｍ～１．０ｍｍの範囲を例示することができ、先端から基端まで一定に構成されている。なお、コイル体６０は、コイルピッチの異なる、疎巻き部と密巻き部とを有していてもよい。

【0026】

コイル体６０の先端は、先端接合部７０によってコアシャフト２０の先端と接合されている。コイル体６０の基端は、基端側接合部８０によってコアシャフト２０に接合されている。コイル体６０は、先端接合部７０、および、基端側接合部８０によってコアシャフト２０に固定されている。基端側接合部８０は、コアシャフト２０の外周に設けられた環形状（リング状）の部位であり、ここでは、先端接合部７０と同じ材料によって形成されている。なお、基端側接合部８０は、先端接合部７０と異なる材料によって形成されていてもよい。

【0027】

図３は、図２のＸ部分を拡大した説明図である。ここでは、マーカ表示区間における、マーカ３０、下地４０、および、樹脂層５０の詳細構成について説明する。樹脂層５０は、本体部１０の延伸方向（図３の左右方向）に沿って、凹部５１と凸部５２とが交互に連続する凹凸部５５を備えている。ここでは、本体部１０の延伸方向における（本体部１０の縦断面における）マーカ３０の幅をＷｍ、本体部１０の延伸方向における（本体部１０の縦断面における）下地４０の幅をＷｂとし、本体部１０の延伸方向における（本体部１０の縦断面における）凸部５２の幅をＷａとする。下地４０の幅Ｗｂは、隣り合うマーカ３０の一方から他方までの距離（マーカー同士の間隔）と等しい。ここでのマーカ３０の幅Ｗｍとは、本体部１０の縦断面において、本体部１０の延伸方向に並ぶ各マーカ３０の一方の端部から他方の端部までの距離の平均値である。下地４０の幅Ｗｂとは、本体部１０の縦断面において、互いに隣り合う一方のマーカ３０の端部から他方のマーカ３０の端部までの距離の平均値である。凸部５２の幅Ｗａは、本体部１０の縦断面において、本体部１０の延伸方向に並ぶ各凸部５２の一方の端部から他方の端部までの距離の平均値である。

【0028】

マーカ３０、下地４０、および、樹脂層５０は、本体部１０の延伸方向における、マーカ３０のピッチＰｍと、樹脂層５０の凸部５２のピッチＰｐとが異なる（Ｐｍ≠Ｐｐ）ように構成されている。ここでのマーカ３０ピッチとは、本体部１０の縦断面において、本体部１０の延伸方向に並ぶマーカ３０の中心位置間の距離の平均値である。樹脂層５０の凸部５２のピッチとは、本体部１０の縦断面において、本体部１０の延伸方向に並ぶ凸部５２の中心位置間の距離の平均値である。マーカ３０のピッチＰｍは、マーカ３０の幅Ｗｍと下地４０の幅Ｗｂとの和と等しい（Ｐｍ＝Ｗｍ＋Ｗｂ）。また、凸部５２のピッチＰｐは、凸部５２の幅Ｗａと等しい（Ｐｐ＝Ｗａ）。このことから、マーカ３０、下地４０、および、樹脂層５０は、以下の式（１）を満たす。
Ｗｍ＋Ｗｂ≠Ｗａ ・・・（１）

【0029】

これにより、マーカ３０上で光芒（玉ボケ）が現れる位置がマーカ３０ごとに変化するためマーカ３０の視認性を向上させることができる。この理由については後述する。

【0030】

さらに、マーカ３０、下地４０、および、樹脂層５０は、マーカ３０の幅Ｗｍが、凸部５２の幅Ｗａよりも大きく、凸部５２の幅Ｗａの２倍よりも小さくなっている。すなわち、マーカ３０、下地４０、および、樹脂層５０は、下記の式（２）を満たす。
Ｗａ＜Ｗｍ＜２×Ｗａ ・・・（２）

【0031】

これにより、マーカ３０を覆う樹脂層５０の凹凸部５５で光が反射しても、光芒（玉ボケ）によるマーカ３０の視認性の低下を抑制できる。この理由については後述する。

【0032】

また、マーカ３０、および、下地４０は、マーカ表示区間において、マーカ３０の表面積Ａｍが下地４０の表面積Ａｂの３５％以下（Ａｍ≦０．３５×Ａｂ）となっている。すなわち、マーカ３０、および、下地４０は、下記の式（３）を満たす。
Ｗｍ≦０．３５×Ｗｂ ・・・（３）

【0033】

これにより、下地４０に対するマーカ３０の視認性を向上させることができる。すなわち、マーカ３０の表面積Ａｍが下地４０の表面積Ａｂの３５％よりも大きくなると、撮像画像においてマーカ３０が占める割合が増え、光芒（玉ボケ）が現れたときにマーカ３０の本数を把握しづらくなり、マーカの視認性が低下する。

【0034】

上述の、マーカ３０の幅Ｗｍ、下地４０の幅Ｗｂ、および、凸部５２の幅Ｗａは、本体部１０のマーカ表示区間において、本体部１０の延伸方向に沿った２０ｍｍの範囲に含まれる、マーカ３０の幅の平均値、下地４０の幅の平均値、および、凸部５２の幅の平均値である。具体的には、本体部１０のマーカ表示区間の縦断面において、任意の２０ｍｍの範囲に含まれるマーカ３０の幅の合計をその範囲に含まれるマーカ３０の本数で割ったものが幅Ｗｍである。また、その範囲に含まれるマーカ３０同士の間の下地４０の幅の合計をその範囲に含まれるマーカ３０同士の間の下地の数で割ったものが幅Ｗｂである。また、その範囲に含まれる凸部５２の幅の合計をその範囲に含まれる凸部５２の数で割ったものが幅Ｗａである。

【0035】

図４は、ガイドワイヤ１を生体管腔内で使用している状態を例示した説明図である。図５は、生体管腔内において内視鏡カメラで観察したガイドワイヤ１の状態を示した説明図である。図４では、十二指腸内に進出させた内視鏡（後方斜視鏡）２の先端からガイドワイヤ１を突出させ、ガイドワイヤ１の先端側を十二指腸乳頭ＤＰから遠位胆管ＬＢＤに進出させた状態を示している。図４において、細かい斜線部分は、十二指腸の体腔壁Ｂｃｗを示している。太い二点鎖線は、内視鏡カメラ（イメージセンサ２３）の視界Ｖｉを示している。視界Ｖｉの内側の細かいドット部分は、被写界深度Ｄｆを表しており、空白部分は、被写界深度Ｄｆの外側の被写体深度外範囲（ピンボケ範囲）Ｒｏｆを表している。被写界深度Ｄｆは、内視鏡カメラにおいて焦点が合っているよう見える範囲を示しており、被写体深度外範囲Ｒｏｆは、内視鏡カメラの近くで焦点が合わない範囲を示している。図５は、内視鏡カメラ（イメージセンサ２３）で撮像した内視鏡視点の撮像画像（撮像映像）であり、画像（映像）の右下に被写体深度外範囲Ｒｏｆに位置する対象が表示され、それ以外の領域に被写界深度Ｄｆに位置する対象が表示されている。

【0036】

内視鏡２は、撮像方式がいわゆる同時方式の電子内視鏡であり、先端に開口部２１と、光照射部２２と、イメージセンサ２３とを備えている。開口部２１は、内視鏡２の内側の図示しないルーメンと連通しており、開口部２１からルーメン内のガイドワイヤ１の先端部を突出させることができる。開口部２１は、ガイドワイヤ１の先端部の突出方向が内視鏡２の延伸方向と交差するように構成されている。光照射部２２は、内視鏡２の先端に設けられており、ハロゲンランプ、キセノンランプ、ＬＥＤランプ、又はレーザ等の白色光源からの白色光（観察光）ＯＬを照射する。イメージセンサ２３は、ＣＣＤの前面にカラーフィルタを設けたカラー撮像素子であり、内視鏡カメラとして機能する。なお、内視鏡２は、撮像方式がいわゆる面順次方式の電子内視鏡であってもよい。

【0037】

図４に示すように、開口部２１からガイドワイヤ１を突出させた状態で光照射部２２からガイドワイヤ１に向けて観察光ＯＬを照射すると、ガイドワイヤ１の表面には、観察光ＯＬが反射した反射光ＲＬが生じる。この状態でイメージセンサ２３（内視鏡カメラ）によってガイドワイヤ１を撮像すると、図５に示すように、被写体深度外範囲Ｒｏｆにおいて、樹脂層５０の凹凸部５５で反射した反射光ＲＬの一部が光芒（反射光芒）Ｋｏとなって現れる。この光芒Ｋｏは、いわゆる「玉ボケ」のことであり、内視鏡カメラで撮像した撮像画像（撮像映像）に現れるぼんやりとした光の点である。被写界深度Ｄｆの樹脂層５０の凹凸部５５には、焦点が合っているため、被写界深度Ｄｆの部分では光芒（玉ボケ）Ｋｏはほぼ現れない。

【0038】

被写体深度外範囲Ｒｏｆにおいて光芒Ｋｏが現れる理由について説明する。内視鏡２から、ガイドワイヤ１の表面に観察光（照射光）ＯＬが照射されると、樹脂層５０の表面の凹凸部５５は、観察光ＯＬを反射して、反射光ＲＬを照射する光源として作用する。被写体深度外範囲Ｒｏｆにおいて、凹凸部５５の反射光ＲＬは、光学的には「被写体深度外にある光源」となるため、内視鏡カメラで撮像した撮像画像（撮像映像）において、光芒（反射光芒）Ｋｏとなって現れる。樹脂層５０の凹凸部５５に現れる光芒Ｋｏによって、いわゆる「ちらつき」が生じ、撮像画像においてマーカ３０の視認性が低下する。

【0039】

図６は、ガイドワイヤ１に観察光ＯＬを照射した状態を示した説明図である。図６は、図３と同じ部分を示している。上述のように、内視鏡２の撮像方式がいわゆる同時方式のため、内視鏡２の光照射部２２は、キセノンランプの白色の観察光ＯＬを照射する。この白色の観察光ＯＬをガイドワイヤ１の外表面に照射すると、樹脂層５０の表面と、下地４０の表面の両方で反射が生じる。図６では、樹脂層５０の表面に照射される観察光ＯＬ、および、その反射光ＲＬをそれぞれ細線で示し、下地４０の表面に照射される観察光ＯＬ、および、その反射光ＲＬをそれぞれ太線で示している。マーカ３０は黒色であるため、マーカ３０の表面では観察光ＯＬの反射がほぼ生じない。

【0040】

光照射部２２から照射される観察光ＯＬと、下地４０とがともに白色のため、下地４０に反射した反射光ＲＬは、相対的に強い白色光となる。よって、マーカ３０の表面と下地４０の表面の両方を覆う樹脂層５０のうち、下地４０の表面を覆う樹脂層５０の凹凸部５５では、背後の光源（下地４０）から強い光（反射光ＲＬ）が照射される。そのため、下地４０の表面を覆う樹脂層５０では、光芒Ｋｏは下地４０からの白色の反射光ＲＬによって打ち消される。言い換えると、マーカ３０の表面と下地４０の表面の両方を覆う樹脂層５０のうち、マーカ３０の表面を覆う樹脂層５０の凹凸部５５において光芒Ｋｏが現れ、下地４０の表面を覆う樹脂層５０の凹凸部５５では光芒Ｋｏは打ち消され現れない。

【0041】

樹脂層５０の凹凸部５５のうち、凹部５１付近には樹脂層５０で反射した反射光ＲＬが集まるため、光芒Ｋｏは、マーカ３０の表面を覆う樹脂層５０の凹部５１付近に現れる。言い換えると、光芒Ｋｏは、マーカ３０を覆う樹脂層５０のうち、凹凸部５５の谷間付近に現れる。本実施形態のガイドワイヤ１は、上述の式（２）に示すように、マーカ３０の幅Ｗｍが、凸部５２の幅Ｗａよりも広いため、凹凸部５５の谷間付近に現れる光芒Ｋｏの幅よりもマーカ３０の幅Ｗｍが広くなる。そのため、マーカ３０を覆う樹脂層５０に光芒Ｋｏが現れることによって、マーカ３０の一部分の視認性が低下しても、同じマーカ３０において、光芒Ｋｏの下に位置しない部分が存在するため、画像（撮像映像）において、そのマーカ３０を視認することができる。図６の２つのマーカ３０のうちの左側のマーカ３０では、マーカ３０の左側は光芒Ｋｏによって視認性が低下するが、マーカ３０の右側は光芒Ｋｏと重ならず視認可能になる。図６の２つのマーカ３０のうちの右側のマーカ３０では、マーカ３０の中央付近は光芒Ｋｏによって視認性が低下するが、マーカ３０の右端と左端は光芒Ｋｏと重ならず視認可能になる。

【0042】

また、本実施形態のガイドワイヤ１は、上述の式（１）に示すように、マーカ３０のピッチ（＝Ｗｍ＋Ｗｂ）と、樹脂層５０の凸部５２のピッチ（＝Ｗａ）とが異なるように構成されている。これにより、マーカ３０上で光芒Ｋｏが現れる位置がマーカ３０ごとに変化するため、マーカ３０の実際の幅を把握しやすくなり、マーカ３０の視認性を向上させることができる。また、本実施形態のガイドワイヤ１は、上述の式（３）に示すように、マーカ３０の表面積が下地４０の表面積の３５％以下となっている。すなわち、マーカ３０の幅Ｗｍが下地４０の幅Ｗｂの０．３５倍よりも小さくなっている。これにより、マーカ３０の上に光芒Ｋｏが現れたときに、光芒Ｋｏの両側のマーカ３０が同じ１本のマーカなのか、異なる２本のマーカ３０なのかを識別しやすくなる。

【0043】

なお、内視鏡２は、撮像方式がいわゆる同時方式のであると説明したが、面順次方式であってもよい。内視鏡２の撮像方式が面順次方式であった場合、光照射部２２は、キセノンランプの白色光をＲＧＢ回転フィルターで分光して照射する。また、イメージセンサ２３は、単色ＣＣＤイメージセンサとなる。この場合であっても、撮像画像（撮像映像）を確認する人間の目には観察光ＯＬは白色光として捉えられ、また、下地４０と同じ色に捉えられる。よって、上述のように、マーカ３０の表面と下地４０の表面の両方を覆う樹脂層５０のうち、マーカ３０の表面を覆う樹脂層５０の凹凸部５５において光芒Ｋｏが現れ、下地４０の表面を覆う樹脂層５０の凹凸部５５では光芒Ｋｏは打ち消され現れない。このことから、ガイドワイヤ１によれば、内視鏡２の撮像方式によらず同じ効果を得ることができる。

【0044】

図７は、比較例１のガイドワイヤ１Ａに観察光ＯＬを照射した状態を示した説明図である。比較例１のガイドワイヤ１Ａは、第１実施形態のガイドワイヤ１（図６）と比較すると、比較例１のマーカ３０ａの幅Ｗｍ１が、第１実施形態のマーカ３０（図６）の幅Ｗｍよりも小さい（Ｗｍ１＜Ｗｍ）。また、比較例１の下地４０ａの幅Ｗｂ１が、第１実施形態の下地４０の幅Ｗｂよりも大きい（Ｗｂ１＞Ｗｂ）。それ以外の構成は、第１実施形態のガイドワイヤ１と同様である。すなわち、樹脂層５０の凸部５２の幅Ｗａは同じである。

【0045】

比較例１のガイドワイヤ１Ａは、上述の式（２）を満たさず、マーカ３０ａの幅Ｗｍ１が、凸部５２の幅Ｗａよりも小さい（Ｗｍ１＜Ｗａ）。そのため、凹凸部５５の谷間付近に現れる光芒Ｋｏの幅がマーカ３０ａの幅Ｗｍａとほぼ同じ大きさになる。すなわち、図７に示すように、マーカ３０ａを覆う樹脂層５０に現れる光芒Ｋｏよって、マーカ３０ａの全体の視認性が低下する。

【0046】

図８は、比較例２のガイドワイヤ１Ｂに観察光を照射した状態を説明するための図である。比較例２のガイドワイヤ１Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１（図６）と比較すると、比較例２のマーカ３０ｂの幅Ｗｍ２が、第１実施形態のマーカ３０（図６）の幅Ｗｍよりも大きい（Ｗｍ２＞Ｗｍ）。また、比較例２の下地４０ｂの幅Ｗｂ２が、第１実施形態の下地４０の幅Ｗｂよりも小さい（Ｗｂ２＜Ｗｂ）。それ以外の構成は、第１実施形態のガイドワイヤ１と同様である。すなわち、樹脂層５０の凸部５２の幅Ｗａは同じである。

【0047】

比較例２のガイドワイヤ１Ｂは、上述の式（２）を満たさず、マーカ３０ｂの幅Ｗｍ２が、凸部５２の幅Ｗａの２倍よりも大きい（Ｗｍ２＞２×Ｗａ）。そのため、１つのマーカ３０ｂの上に樹脂層５０の凹部５１が複数位置し、複数の凹部５１のそれぞれに光芒Ｋｏが現れる。互いに近接する複数の光芒Ｋｏはつながって１つの大きな光芒Ｋｏに見えるため、２つの光芒Ｋｏ間からのマーカ３０ｂの視認性は大きく低下する。よって、図８に示すように、マーカ３０ｂは複数の光芒Ｋｏがつながった大きな光芒Ｋｏによって中央付近全体の視認性が低下し、マーカ３０ｂの右端と左端のみが光芒Ｋｏと重ならず視認可能になる。このように、マーカ３０ｂの幅Ｗｍ２を、凸部５２の幅Ｗａの２倍よりも大きくすると、マーカ３０ｂの幅の割に光芒Ｋｏによる視認性の低下を抑制できない。一方で、マーカ３０ｂの幅が大きくなると、撮像画像においてマーカ３０ｂの全体が把握しづらくなり視認性が低下する。

【0048】

図９は、ガイドワイヤ１と併用デバイス９０を使用した状態を示した説明図である。図９は、図３と同じ部分を示している。上述のように、マーカ３０、下地４０、および、樹脂層５０は、マーカ３０の幅Ｗｍが、凸部５２の幅Ｗａよりも大きい（Ｗａ＜Ｗｍ）。そのため、樹脂層５０のうち、マーカ３０の上方に位置する部分ＥＡの表面に、凹凸部５５による凹凸が位置することになる。マーカ３０は顔料を多く含んでいるため、樹脂層５０との親和性が低く、密着性が相対的に低い。そのため、併用デバイス９０が樹脂層５０の表面に接触すると、樹脂層５０との間の摩擦力によって引っ掛かり、樹脂層５０がマーカ３０から剥離することがあった。本実施形態のガイドワイヤ１によれば、凹凸が形成されているため、併用デバイス９０と樹脂層５０とが接触したときに、脂層５０との間の摩擦力が低減（摺動性が向上）するため、樹脂層５０の剥離を抑制することができる。

【0049】

図１０は、比較例３のガイドワイヤ１Ｄと併用デバイス９０を使用した状態を示した説明図である。比較例３のガイドワイヤ１Ｄは、第１実施形態のガイドワイヤ１（図６）と比較すると、樹脂層５０の構成が異なる。具体的には、比較例３の樹脂層５０ｄは、凸部５２ｄの幅Ｗａ３が、マーカ３０の幅Ｗｍよりも大きい（Ｗａ３＞Ｗｍ）。それ以外の構成は、第１実施形態のガイドワイヤ１と同様である。すなわち、マーカ３０ａの幅Ｗｍ、下地４０の幅Ｗｂは同じである。

【0050】

比較例３のガイドワイヤ１Ｄは、凸部５２ｄの幅Ｗａ３がマーカ３０の幅Ｗｍよりも大きい（Ｗａ３＞Ｗｍ）ため、樹脂層５０ｄのうち、マーカ３０の上方に位置する部分ＥＡの表面に凹凸部５５ｄによる凹凸がない、または、凹凸があってもその数が少なくなる。そのため、樹脂層５０ｄの部分ＥＡの表面が相対的に平坦になる。これにより、併用デバイス９０が樹脂層５０ｄの表面に接触すると、樹脂層５０ｄとの間の摩擦力によって引っ掛かりやすく、樹脂層５０ｄがマーカ３０から剥離しやすい。

【0051】

以上説明した、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、図６に示すように、本体部１０の延伸方向に沿った縦断面において、マーカ３０の幅Ｗｍが凸部５２の幅Ｗａより広いため、マーカ３０を覆う樹脂層５０の凹凸部５５で光が反射しても、光芒（玉ボケ）Ｋｏによるマーカ３０の視認性の低下を抑制できる。本実施形態のガイドワイヤ１は、表面に凹凸部５５の樹脂層５０が形成されたガイドワイヤは、撮像されたときに凹凸部５５に光芒Ｋｏが生じマーカ３０の視認性が低下するという新規の課題を解決するものであり、このような課題は特許文献１～４には開示も示唆もされていない。

【0052】

また、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、樹脂層５０の表面に凹凸部５５が形成されているため、体腔壁との接触面積が減り、摺動時に摩擦を低減でき滑り性の向上を図ることができる。また、樹脂層５０の表面の凹凸により併用デバイス９０との摺動性の向上を図ることができる。

【0053】

また、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、下地４０とマーカ３０との境界部は平坦に形成されている。これにより、マーカ３０が突出している場合に比べて樹脂層５０の凹凸部５５の凹部５１や凸部５２の高さ（位置）をより均一にすることができる。また、凸部５２のピッチと、マーカ３０とのピッチを容易に異ならせることができる。これにより、凹凸設計に自由度が高まり、滑り性をより向上させることができる。また、下地４０とマーカ３０との境界部を平坦にすることで、マーカ３０は下地４０にめり込んだ形になるため、下地４０とマーカ３０との接触面積が増加し剥離強度を高めることができる。

【0054】

また、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、下地４０が白色に近い色のため、下地４０の上の樹脂層５０において光芒Ｋｏを打ち消すことができる。また、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、マーカ３０と下地４０とのコントラストが大きいため、マーカ３０の視認性を向上できる。

【0055】

＜第２実施形態＞
図１１は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｃの全体構成を例示した説明図である。第２実施形態のガイドワイヤ１Ｃは、第１実施形態のガイドワイヤ１（図１）と比較すると、マーカ３０ｃの表示態様が異なる。それ以外の構成は、第１実施形態のガイドワイヤ１と同様であるため説明を省略する。第２実施形態のマーカ３０ｃは、一定の幅の螺旋模様を有している。そのため、コアシャフト２０の外周を覆う円筒形状の下地４０ｃを展開した展開図において、複数の斜線が軸方向に並んだ模様となるように形成されている。下地４０ｃが形成されたコアシャフト２０を、延伸方向（軸線方向）を回転軸にして一方向に回転させた状態で、下地４０ｃに向けて垂らした顔料を延伸方向に沿って移動させることによって、螺旋模様を形成することができる。マーカ３０ｃのピッチは一定となっている。

【0056】

マーカ３０ｃ、下地４０ｃ、および、樹脂層５０は、上述の式（１）を満たすため、マーカ３０ｃ上で光芒（玉ボケ）が現れる位置をマーカ３０ｃごとに変化させることができる。これにより、マーカ３０の視認性を向上させることができる。また、マーカ３０ｃ、下地４０ｃ、および、樹脂層５０は、上述の式（２）を満たすため、マーカ３０ｃを覆う樹脂層５０の凹凸部５５で光が反射しても、光芒（玉ボケ）によるマーカ３０の視認性の低下を抑制できる。また、マーカ３０ｃおよび下地４０ｃは、上述の式（３）を満たすため、下地４０ｃに対するマーカ３０ｃの視認性を向上させることができる。

【0057】

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

【0058】

［変形例１］
第１実施形態および第２実施形態のマーカ３０、３０ｃは、ピッチが一定であるものとした。しかし、マーカ３０、３０ｃのピッチは一定でなくてもよい。また、マーカ３０、３０ｃの幅は一定であるものとした。しかし、マーカ３０、３０ｃの幅は途中で変化してもよい。

【0059】

［変形例２］
第１実施形態および第２実施形態のマーカ３０、３０ｃは、下地４０、４０ｃのうちの一部（マーカ表示区間）に表示されているものとした。しかし、マーカ３０、３０ｃは、下地４０、４０ｃの全体に形成されていてもよい。また、マーカ３０、３０ｃは、１つの模様（パターン）で描かれているものとした。しかし、マーカ３０、３０ｃは、複数種類の模様を有していてもよい。この場合、マーカ３０、３０ｃは、模様が連続的に変化していく態様であってもよいし、所定の区間ごとに異なる模様となっていてもよい。また、マーカ３０、３０ｃは、下地４０、４０ｃの途中で切れて複数箇所に描かれていてもよい。例えば、マーカ３０、３０ｃは、複数種類の模様が所定の間隔を空けて複数箇所に描かれていてもよいし、環状の模様が等間隔に連続して描かれていてもよい。

【0060】

［変形例３］
第１実施形態および第２実施形態の樹脂層５０の凹凸部５５は、凸部５２のピッチが一定であるものとした。しかし、凸部５２のピッチは一定でなくてもよい。また、樹脂層５０は、部分的に凹凸部５５の代わりに平坦部を有していてもよい。

【0061】

［変形例４］
第１実施形態および第２実施形態では、マーカ３０、３０ｃと下地４０、４０ｃはピッチが同じであり、上述の式（１）を満たすものとした。しかし、マーカ３０、３０ｃと下地４０、４０ｃは同じピッチで式（１）を満たさなくてもよい。この場合であっても、マーカ３０、３０ｃの幅Ｗｍが、凸部５２の幅Ｗａよりも大きければ、マーカ３０、３０ｃを覆う樹脂層５０の凹凸部５５で光が反射しても光芒（玉ボケ）によるマーカ３０、３０ｃの視認性の低下を抑制できる。なお、マーカ３０、３０ｃと下地４０、４０ｃは、式（１）を満たす方が好ましい。

【0062】

［変形例５］
第１実施形態および第２実施形態では、マーカ３０、３０ｃと樹脂層５０は、マーカ３０、３０ｃの幅Ｗｍが、凸部５２の幅Ｗａの２倍よりも小さくなるものとした。しかし、マーカ３０、３０ｃと樹脂層５０は、マーカ３０、３０ｃの幅Ｗｍが、凸部５２の幅Ｗａの２倍よりも大きくてもよい。この場合であっても、マーカ３０、３０ｃの幅Ｗｍが、凸部５２の幅Ｗａよりも大きければ、マーカ３０、３０ｃを覆う樹脂層５０の凹凸部５５で光が反射しても光芒（玉ボケ）によるマーカ３０、３０ｃの視認性の低下を抑制できる。なお、マーカ３０、３０ｃと樹脂層５０は、マーカ３０、３０ｃの幅Ｗｍが、凸部５２の幅Ｗａの２倍よりも小さく、式（２）を満たす方が好ましい。

【0063】

［変形例６］
第１実施形態および第２実施形態では、マーカ３０、３０ｃの表面積は下地４０、４０ｃの表面積の３５％以上であるものとした。しかし、マーカ３０、３０ｃの表面積は下地４０、４０ｃの表面積の３５％より小さくてもよい。この場合であっても、マーカ３０、３０ｃの幅Ｗｍが、凸部５２の幅Ｗａよりも大きければ、上述のとおりマーカ３０、３０ｃの視認性の低下を抑制できる。なお、マーカ３０、３０ｃの表面積は下地４０、４０ｃの表面積の３５％以下であり、式（３）を満たす方が好ましい。

【0064】

［変形例７］
第１実施形態および第２実施形態では、マーカ３０の明度が下地４０の明度よりも低いものとした。しかし、マーカ３０の明度が下地４０の明度よりも高くてもよい。この場合であっても、マーカ３０と下地４０のコントラストによって、マーカ３０を視認することができる。

【0065】

［変形例８］
第１実施形態および第２実施形態の、マーカ３０、３０ｃの幅Ｗｍ、下地４０、４０ｃの幅Ｗｂ、および、凸部５２の幅Ｗａは、本体部１０の２０ｍｍの範囲に含まれる、それぞれの幅の平均値であるとした。すなわち、マーカ３０、３０ｃの幅Ｗｍ、下地４０、４０ｃの幅Ｗｂ、および、凸部５２の幅Ｗａは、部分的に、上述の式（１）～（３）を満たしていなくても、本体部１０の２０ｍｍの範囲の平均値として式（１）～（３）を満たしていれば、マーカ３０、３０ｃの視認性の向上を図ることができる。

【0066】

［変形例９］
第１実施形態および第２実施形態のガイドワイヤ１、１Ｃは、先端にコイル体６０を備えいているものとした。しかし、ガイドワイヤ１、１Ｃは、コイル体６０を備えていなくてもよい。

【0067】

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

【符号の説明】

【0068】

１、１Ａ～１Ｃ…ガイドワイヤ
２…内視鏡
１０…本体部
２０…コアシャフト
２１…開口部
２２…光照射部
２３…イメージセンサ
３０、３０ａ～３０ｃ…マーカ
４０、４０ａ～４０ｃ…下地
５０…樹脂層
５１…凹部
５２…凸部
５５…凹凸部
６０…コイル体
７０…先端接合部
８０…基端側接合部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】