特許 7462514 骨固定プレート

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-28

(45)【発行日】2024-04-05

(54)【発明の名称】骨固定プレート

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/80 20060101AFI20240329BHJP

【ＦＩ】

A61B17/80

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2020138599

(22)【出願日】2020-08-19

(65)【公開番号】P2022034750

(43)【公開日】2022-03-04

【審査請求日】2023-01-11

(73)【特許権者】

【識別番号】599140507

【氏名又は名称】株式会社パイオラックスメディカルデバイス

(74)【代理人】

【識別番号】110000800

【氏名又は名称】デロイトトーマツ弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】住近 理紗

(72)【発明者】

【氏名】高橋 泰

【審査官】和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１７／０６１００７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１２－１２０６４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００７－５３０１４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】登録実用新案第３２１７２６６（ＪＰ，Ｕ）

【文献】国際公開第２００２／０２６１０６（ＷＯ，Ａ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／８０

Ａ６１Ｂ １７／６８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨本体から骨切線を介して切除された切除骨を、前記骨切線の内側に配置して、前記骨本体に対して前記切除骨を固定するか、又は、前記骨本体に生じた骨欠損部に骨補填部材を配置して、前記骨本体に対して前記骨補填部材を固定するために用いられる骨固定プレートであって、
前記骨固定プレートを前記切除骨又は前記骨補填部材に固定するためのネジを挿通させる第１環状部と、前記骨固定プレートを前記骨本体に固定するためのネジを挿通させる第２環状部と、前記第１環状部及び前記第２環状部を連結するフレームとを有する固定ユニットを複数有し、
前記固定ユニットが、撓み変形可能とされた連結部を介して、前記第１環状部及び前記第２環状部を同じ側にして一列に連結されて構成されており、
各固定ユニットの前記フレームは、前記第１環状部から前記第２環状部に向けて、分岐部を介して複数に分岐した分岐線部を有しており、各分岐線部の端部のそれぞれに前記第２環状部が形成されており、前記第２環状部の数は、前記第１環状部の数の２倍以上となっていることを特徴とする骨固定プレート。

【請求項2】

前記フレームの前記第２環状部に向けて分岐して延びる複数の前記分岐線部のうち、それらの一側に位置する分岐線部は、前記一側とは反対側の他側に位置する分岐線部から離れるように延出した後、再び他側に位置する分岐線部に近づくように延出した湾曲形状をなし、前記一側に位置する分岐線部は、前記他側に位置する分岐線部に比べて、湾曲度合いが大きい請求項１記載の骨固定プレート。

【請求項3】

前記連結部は、隣接する前記固定ユニットにおける、隣接する前記分岐線部どうしを連結する請求項１又は２記載の骨固定プレート。

【請求項4】

複数の前記分岐線部は、同一方向に湾曲し、且つ、前記フレームの前記分岐部から前記第２環状部までの長さが長いものと短いものとが配置されてなる請求項１～３のいずれか１つに記載の骨固定プレート。

【請求項5】

複数の前記固定ユニットの、ユニット配置方向の一側及び／又は他側には、前記骨本体に形成されたバーホールを覆う、バーホールプレートが連結されている請求項１～４のいずれか１つに記載の骨固定プレート。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、骨本体に対して切除骨を固定するか、又は、骨欠損部に対して骨補填部材を固定するために用いられる、骨固定プレートに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、開頭手術においては、頭蓋骨に複数のバーホールを開け、これらを介して骨切線に沿って骨を切除した後、適宜治療を施し、その後、切除した骨を骨切線の内側に配置して、スクリューホールを複数有する骨固定プレートを用いて、固定することが行われている。また、事故等で頭蓋骨が欠損した場合には、人工の骨補填部材を骨欠損部に配置して、骨固定プレートで固定することも行われている。

【0003】

前記固定プレートとしては、例えば、無数のスクリューホールを形成したプレート状のものがあり、これを骨切線に沿って複数個配置して骨を固定したり、或いは、スクリューホールを複数設けた略長板状をなしたものを、骨切線に沿って屈曲させて骨を固定したりしている。

【0004】

後者の構造として、例えば、下記特許文献１には、第１環状リングと、第１環状リングに対向して位置する第２環状リングと、第１環状リングと第２環状リングとを連結する第１連結部とを含む基本ユニットを備え、基本ユニットが、第１環状リングの複数個から構成される第１環状リング列と第２環状リングの複数個から構成される第２環状リング列が並行するように、第２連結部によって直鎖状に連結され、骨切線に沿って蛇行自在なメッシュを構成し、基本ユニットが前記第１連結部の中間域に非貫通の円状部をさらに含むようにした、インプラントが記載されている。

【0005】

上記インプラントを骨切線に沿わせて屈曲して配置した場合には、第１環状リング列又は第２環状リング列の一方が、骨切線の内側に配置され、他方が骨切線の外側に配置される。この際、骨切線の内側に位置する、一方の環状リング列は密に配置されるが（隣接する環状リング間の隙間が小さい）、骨切線の外側に位置する、他方の環状リング列は、疎に配置される（隣接する環状リング間の隙間が大きい）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特許第６５１５１９１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

上記特許文献１のインプラントでは、骨切線に沿わせて屈曲して配置した場合に、骨切線の外側に位置する、環状リング列が疎に配置されるので、切除した骨を安定して固定しにくかった。

【0008】

したがって、本発明の目的は、骨本体に対して切除骨又は骨補填部材を安定して固定することができる、骨固定プレートを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記目的を達成するため、本発明に係る骨固定プレートは、骨本体から骨切線を介して切除された切除骨を、前記骨切線の内側に配置して、前記骨本体に対して前記切除骨を固定するか、又は、前記骨本体に生じた骨欠損部に骨補填部材を配置して、前記骨本体に対して前記骨補填部材を固定するために用いられるものであって、前記骨固定プレートを前記切除骨又は前記骨補填部材に固定するためのネジを挿通させる第１環状部と、前記骨固定プレートを前記骨本体に固定するためのネジを挿通させる第２環状部と、前記第１環状部及び前記第２環状部を連結するフレームとを有する固定ユニットを複数有し、前記固定ユニットが、撓み変形可能とされた連結部を介して、前記第１環状部及び前記第２環状部を同じ側にして一列に連結されて構成されており、各固定ユニットの前記フレームは、前記第１環状部から前記第２環状部に向けて、分岐部を介して複数に分岐した分岐線部を有しており、各分岐線部の端部のそれぞれに前記第２環状部が形成されていることを特徴とする。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、第１環状部及び第２環状部を連結するフレームが、第１環状部から第２環状部に向けて、分岐部を介して複数に分岐した分岐線部を有しており、各分岐線部の端部のそれぞれに第２環状部が形成されているので、撓み変形可能とされた連結部を介して、骨切線に沿って骨固定プレートを湾曲させると、第２環状部は、骨切線の外側にあって互いの間隔が広がり、第１環状部は、骨切線の内側にあって互いの間隔が狭められる傾向となるが、第２環状部の方が第１環状部に比べて数が２倍以上であるため、第２環状部の間隔が広がりすぎないように密に配置することができると共に、第１環状部どうしが干渉し合うことを抑制することができる。その結果、骨固定プレートを、第１環状部及び第２環状部を介して、骨本体に対しても、切除骨又は骨補填部材に対しても、適度な間隔でネジで締付け固定することができ、骨本体に対して切除骨又は骨補填部材を安定して固定することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明に係る骨固定プレートの第１実施形態を示しており、その平面図である。

【図2】図１のＤ部の拡大平面図である。

【図3】同骨固定プレートの環状部における断面図である。

【図4】同骨固定プレートの使用状態を示しており、骨固定プレートを用いて、骨本体に切除骨を固定する前の状態を示す説明図である。

【図5】同骨固定プレートの使用状態を示しており、骨固定プレートを用いて、骨本体に切除骨を固定した状態を示す説明図である。

【図6】図５の要部拡大説明図である。

【図7】本発明に係る骨固定プレートの第２実施形態を示しており、その平面図である。

【図8】本発明に係る骨固定プレートの第３実施形態を示しており、その平面図である。

【図9】本発明に係る骨固定プレートの第４実施形態を示しており、その平面図である。

【図10】本発明に係る骨固定プレートの第５実施形態を示しており、その平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、図面を参照して、本発明に係る骨固定プレートの、第１実施形態について説明する。

【0013】

図４及び図５に示すように、例えば、開頭手術の際には、骨本体１の所定箇所に医療用ドリルでバーホール２を複数開け、これらのバーホール２,２間を医療用ノコギリで切除する。これによって骨切線３が形成される。次いで、骨本体１から骨切線３を介して切除骨４を切除して、適宜治療を施した後、骨切線３の内側に切除骨４を戻して固定する。本発明の骨固定プレート１０は、骨本体１から骨切線３を介して切除された切除骨４を、骨切線３の内側に配置して、骨本体１に対して切除骨４を固定するためのものである。

【0014】

なお、骨切線３の内側とは、骨本体１に形成した骨切線３の内側であって切除骨４が位置する側を意味し、骨切線３の外側とは、それと反対側の骨本体１自体が位置する側を意味する。

【0015】

また、この実施形態における骨本体１は、頭蓋骨となっており、切除骨４は、いわゆる骨弁となっている。なお、骨本体としては、頭蓋骨以外の骨であってもよく、切除骨も、骨弁以外であってもよい。

【0016】

また、本発明の骨固定プレートは、事故等で骨本体の一部が欠損した場合にも、利用することができる。すなわち、事故等によって骨本体１の一部が欠損することがあるが、この場合は、骨が欠損した部位である骨欠損部に、チタンやセラミック等で形成された人工の骨補填部材が配置される。本発明の骨固定プレートは、このような場合に、骨本体に対して骨補填部材を固定する際にも利用することができる。

【0017】

図１に示すように、この実施形態の骨固定プレート１０は、第１環状部２１と、第２環状部２３と、第１環状部２１及び第２環状部２３を連結するフレーム２５とを有する固定ユニット２０を複数有している。この固定ユニット２０は、所定方向に沿って配置されている。

【0018】

なお、図１に示すように、固定ユニット２０が配置された方向を「ユニット配置方向」とし、その一側をＡ１、他側をＡ２とする。また、第１環状部２１，第２環状部２３が配置される方向を「環状部配置方向」とし、その一側をＢ１、他側をＢ２とする。なお、この実施形態では、環状部配置方向は、ユニット配置方向と直交している。

【0019】

そして、この骨固定プレート１０では、複数の固定ユニット２０が、撓み変形可能とされた細幅板状の連結部４０を介して、第１環状部２１及び第２環状部２３を同じ側にして一列に連結されて構成されている。すなわち、各ユニット２０は、環状部配置方向の一側Ｂ１に、第１環状部２１を向けて一列に配置されていると共に、環状部配置方向の他側Ｂ２に、第２環状部２３を向けて一列に配置されている。

【0020】

また、図１に示すように、この実施形態の骨固定プレート１０においては、前記ユニット配置方向に平行で、且つ、第１環状部２１及び第２環状部２３の中央に、軸心Ｌが配置されている。

【0021】

そして、骨固定プレート１０の利用に際しては、例えば、その軸心Ｌが骨切線３（図４参照）に沿うように、連結部４０を介して骨固定プレート１０を湾曲させて用いることができる。また、人工の骨補填部材を配置する場合には、骨固定プレート１０の軸心Ｌが、骨本体１の一部に生じた骨欠損部の内縁部に沿うように、連結部４０を介して骨固定プレート１０を湾曲させて用いることができる。なお、この骨固定プレート１０においては、複数の第１環状部２１は、骨切線３の内側に位置する切除骨４又は骨欠損部に配置され、複数の第２環状部２３は、骨切線３の外側に位置する骨本体１に配置されるようになっている（図５及び図６参照）。

【0022】

また、フレーム２５は、第１環状部２１から第２環状部２３に向けて、分岐部２９を介して複数に分岐した分岐線部を有しており、各分岐線部の端部のそれぞれに第２環状部２３が形成されている。更に、この実施形態では、複数の固定ユニット２０のユニット配置方向の両側Ａ１，Ａ２に、骨本体１に形成されたバーホール２を覆う、バーホールプレート５０，５０がそれぞれ連結されている。なお、分岐部２９は、骨固定プレート１０の軸心Ｌに対して、ほぼ整合する位置となるように配置されている（図１参照）。

【0023】

この実施形態の場合、分岐線部は、分岐部２９を介して二股状に分岐して延びる第１分岐線部３１及び第２分岐線部３３からなるが、図２に示すように、これらの分岐線部３１，３３が配置された方向を「分岐線部配置方向」とし、その一側をＥ１、他側をＥ２とする。なお、分岐線部配置方向は、前記ユニット配置方向と平行であり、分岐線部配置方向の一側Ｅ１，他側Ｅ２は、ユニット配置方向の一側Ａ１，他側Ａ２と同じ向きとなっている。

【0024】

図２に示すように、前記第１環状部２１及び前記第２環状部２３はそれぞれ略円環状をなしており、各環状部２１，２３の内側には、円形状をなしたネジ孔２１ａ，２３ａがそれぞれ形成されている。骨切線３の内側に配置される第１環状部２１のネジ孔２１ａには、骨固定プレート１０を切除骨４又は骨補填部材に固定するためのネジ６が挿通され、骨切線３の外側に配置される第２環状部２３のネジ孔２３ａには、骨固定プレート１０を骨本体１に固定するためのネジ６が挿通されるようになっている。なお、この実施形態におけるネジ６は、頭部と外周に雄ネジが形成された軸部とからなり、骨に対してねじ込むことで締め付け固定される、いわゆるタッピングネジとなっている。更に図３に示すように、ネジ孔２１ａ，２３ａの内周には、環状部２１，２３の表側に向かって次第に拡径するテーパ状をなしたザグリ部２１ｂ，２３ｂがそれぞれ形成されており、ネジ６の頭部を支持する部分となっている。

【0025】

なお、上記の「表側」とは、骨固定プレート１０における骨との接触側とは反対側を意味しており、一方、以下の説明における「裏側」とは、骨固定プレート１０における骨との接触側を意味している。なお、この「表側」及び「裏側」は、第１環状部や、第２環状部のみならず、フレーム、バーホールプレート等においても同様の意味である。

【0026】

図２を併せて参照すると、この第１実施形態におけるフレーム２５は、一本の単独線部２７と、この単独線部２７の他端部２７ｂが位置する分岐部２９から分岐して延び、分岐線部配置方向の一側Ｅ１に位置する第１分岐線部３１と、この第１分岐線部３１に隣接して、前記分岐部２９から分岐して延びると共に、分岐線部配置方向の他側Ｅ２に位置する第２分岐線部３３とから構成されている。

【0027】

図２における二点鎖線（仮想線）は、単独線部２７と、第２分岐線部３３との境界を示している。図２に示すように、単独線部２７は、その一端部２７ａに第１環状部２１が配置されていると共に、この一端部２７ａから、分岐線部配置方向の他側Ｅ２に向けて緩やかなカーブを描いて湾曲した形状をなしている。

【0028】

また、フレーム２５の第２環状部２３に向けて分岐して延びる複数の分岐線部のうち、それらの一側Ｅ１に位置する分岐線部（第１分岐線部３１）は、前記一側Ｅ１とは反対側の他側Ｅ２に位置する分岐線部（第２分岐線部３３）から離れるように延出した後、再び他側Ｅ２に位置する分岐線部（第２分岐線部３３）に近づくように延出した湾曲形状をなしている。更に、前記一側Ｅ１に位置する分岐線部（第１分岐線部３１）は、前記他側Ｅ２に位置する分岐線部（第２分岐線部３３）に比べて、湾曲度合いが大きくなるように構成されている。

【0029】

より具体的に説明すると、第１分岐線部３１は、その一端部３１ａが分岐部２９から分岐して延びており（一端部３１ａが単独線部２７の他端部２７ｂに連結しているともいえる）、この一端部３１ａから、分岐線部配置方向の一側Ｅ１に向けて、隣接する第２分岐線部３３から次第に離反するように延出すると共に、その頂部３１ｂ（第２分岐線部３３に対して最も離反した部分）を越えた箇所から、分岐線部配置方向の他側Ｅ２に向けて、再び、隣接する第２分岐線部３３に近づくように延出した形状をなしている。すなわち、この第１分岐線部３１は、全体として分岐線部配置方向の一側Ｅ１に向けて、緩やかなカーブを描いて出っ張るような湾曲した形状となっている。そして、第１分岐線部３１の、延出方向の他端部３１ｃに、前記第２環状部２３が配置されている。

【0030】

また、図２に示すように、骨固定プレート１０を平面方向から見たときに（骨固定プレート１０の面方向に対して直交する方向から見たときに）、第１分岐線部３１と、前記単独線部２７とを併せて、略Ｓ字状に湾曲した形状をなしている。

【0031】

なお、第１分岐線部３１の他端部３１ｃに配置された第２環状部２３は、その中心Ｃが、単独線部２７の一端部３１ａに配置された第１環状部２１の中心Ｃに対して、ユニット配置方向においてほぼ整合した位置となっている。

【0032】

一方、第２分岐線部３３は、その一端部３３ａが分岐部２９から分岐して延びており（一端部３３ａが単独線部２７の他端部２７ｂに連結しているともいえる）、この一端部３３ａから、分岐線部配置方向に対してほぼ直交するように直線状に延びると共に、その延出方向の他端部３３ｃが、分岐線部配置方向の他側Ｅ２に向けてやや屈曲した形状をなしている。すなわち、この第２分岐線部３３は、全体として分岐線部配置方向の一側Ｅ１に向けて湾曲したような形状となっている。そして、第２分岐線部３３の、延出方向の他端部３３ｃに第２環状部２３が配置されている。この第２分岐線部３３は、第１分岐線部３１と同一方向に湾曲すると共に、第１分岐線部３１に比べて湾曲度合いが小さい湾曲形状をなしている。

【0033】

なお、この実施形態における第２分岐線部３３は、主として他端部３３ｃ側が湾曲した形状となっているが、一端部から他端部にかけて全体的に湾曲した形状としたり（ただし、第１分岐線部よりも湾曲度合いは小さい形状とする）、或いは、一端部から他端部にかけて直線状に延びるような、全く湾曲しない形状としたりしてもよい。

【0034】

また、第２分岐線部３３の他端部３３ｃに配置された第２環状部２３は、その中心Ｃが、単独線部２７の一端部３１ａに配置された第１環状部２１の中心Ｃに対して、ユニット配置方向の他側Ａ２側に位置ずれして配置されている。更に、第２分岐線部３３の他端部３３ｃに配置された第２環状部２３と、第１分岐線部３１の他端部３１ｃに配置された第２環状部２３とは、環状部配置方向において、同一位置となるように配置されている（図２参照）。

【0035】

また、図１に示すように、各固定ユニット２０における第２環状部２３は、その全てが環状部配置方向において同一位置となるように配置されており、更に、各固定ユニット２０における第１環状部２１も、その全てが環状部配置方向において同一位置となるように配置されている。

【0036】

また、複数の分岐線部、すなわち、第１分岐線部３１及び第２分岐線部３３は、いずれも同一方向に湾曲し（ここではいずれの分岐線部３１，３３も分岐線部配置方向の一側Ｅ１に向けて湾曲する）、且つ、フレーム２５の分岐部２９から第２環状部２３までの長さが長いもの（ここでは第１分岐線部３１）と短いもの（ここでは第２分岐線部３３）とが配置されてなるものとなっている。すなわち、第１分岐線部３１は、全体として分岐線部配置方向の一側Ｅ１に向けて緩やかなカーブを描いて出っ張る湾曲形状をなしているのに対して、第２分岐線部３３は、全体として分岐線部配置方向の一側Ｅ１に向けて湾曲した形状となっているものの、最短距離を通る直線状に延びる部分を有している。そのため、第１分岐線部３１の、分岐部２９から第２環状部２３までの長さの方が、第２分岐線部３３の、分岐部２９から第２環状部２３までの長さの方よりも長くなっている。

【0037】

なお、フレーム２５を構成する各部分の幅、すなわち、単独線部２７、第１分岐線部３１、第２分岐線部３３の幅は、全て同一幅となっており、かつ、一定幅となっている。ただし、各線部２７，３１，３３のいずれか一つ又は二つを、他のものと比べて幅狭としたり幅広としたりしてもよく、更に、各線部２７，３１，３３の所定箇所を、幅狭としたり幅広としたりしてもよく、特に限定はされない。

【0038】

また、この実施形態のフレーム２５は、単独線部２７及び二股状に延びる第１分岐線部３１，第２分岐線部３３からなるが、フレームとしては、例えば、単独線部がない略Ｖ字状としたり、分岐線部を３本以上とした形状としたりしてもよく（これらについては後述の実施形態で説明する）、フレームの形状や構造は特に限定されない。

【0039】

なお、この実施形態における各固定ユニット２０は、上記のような二股状のフレーム形状を採用したことで、第１環状部２１が１個であるのに対して、第２環状部２３が２個となり、第２環状部２３の個数が第１環状部２１の個数に比べて２倍となっている。ただし、各固定ユニットにおける第２環状部の個数としては、第１環状部の個数に比べて、３倍や、４倍、それ以上の個数であってもよく、２倍以上の個数であればよい（なお、３倍となる態様は、後述する第５実施形態で説明する）。

【0040】

次に、隣接する固定ユニット２０，２０どうしを連結する、撓み変形可能とされた細幅板状の連結部４０について説明する。

【0041】

図２に示すように、この実施形態における連結部４０は、直線状に延びる細幅板状をなしている。この連結部４０は、ユニット配置方向の一側Ａ１から他側Ａ２に向けて、骨固定プレート１０の軸心Ｌに対して次第に離れるように所定角度で傾斜する、直線状の細幅板状となっている。また、連結部４０は、隣接する固定ユニット２０，２０における、隣接する分岐線部３１，３３どうしを連結する構成となっている。

【0042】

この実施形態における連結部４０は、その一端部（分岐線部配置方向の一側Ｅ１側の端部を意味する。以下の説明においても同様）が、所定の固定ユニット２０の、複数の分岐線部のうち他側Ｅ２に位置する分岐線部（第２分岐線部３３）に連結されている。また、連結部４０の他端部（分岐線部配置方向の他側Ｅ２側の端部を意味する。以下の説明においても同様）が、上記固定ユニット２０に隣接する他の固定ユニット２０の、複数の分岐線部のうち一側Ｅ１に位置する分岐線部（第１分岐線部３１）の、一端部３１ａ側に連結されている。更に図２に示すように、この実施形態における連結部４０は、骨固定プレート１０の軸心Ｌに対して、環状部配置方向の他側Ｂ２寄りにやや位置ずれした位置に配置されている。

【0043】

より具体的には、隣接する固定ユニット２０，２０のうち、ユニット配置方向の一側Ａ１に配置された固定ユニット２０の、第２分岐線部３３の一端部３３ａ側の外縁部に、連結部４０の一端部が連結されている。また、この固定ユニット２０に隣接して、ユニット配置方向の他側Ａ２に配置された固定ユニット２０の、第１分岐線部３１の頂部３１ｂよりも一端部３１ａ側の外縁部に、連結部４０の他端部が連結されている。

【0044】

また、連結部４０の幅は一定幅となっており、かつ、フレーム２５を構成する各部分（単独線部２７、第１分岐線部３１、第２分岐線部３３）の幅よりも小さくなっている。なお、連結部の形状としては、直線状の細幅板状でなくとも、例えば、所定形状に屈曲したり湾曲したりしていてもよく、特に限定はされない。更に、連結部の、固定ユニットとの連結箇所も、上記箇所に限定されるものではない。

【0045】

次に、固定ユニット２０に連結されたバーホールプレート５０について説明する。

【0046】

この実施形態におけるバーホールプレート５０は、所定形状の孔５１ａが複数形成された、略円形プレート状をなしたプレート本体５１を有している。このプレート本体５１の外周には、所定間隔を空けて、複数の環状部５３が突設されている。各環状部５３は、前記第１環状部２１及び前記第２環状部２３と同様に、略円環状をなしている。また、各環状部５３の内側には、円形状をなしたネジ孔５３ａが形成されていると共に、環状部５３の表側に向かって次第に拡径するテーパ状をなしたザグリ部５３ｂが形成されている。更に、プレート本体５１には、その外縁部からプレート本体中心に向けて延びる切欠き部５５が、複数形成されている。

【0047】

なお、バーホールプレート５０の環状部５３は、骨切線３の内側に位置する切除骨４又は骨欠損部に配置されたり、骨切線３の外側に位置する骨本体１に配置されたり、骨切線３上に配置されたりする（図６参照）。そして、骨切線３の内側に位置する切除骨４又は骨欠損部に配置された環状部５３や、骨切線３の外側に位置する骨本体１に配置された環状部５３に、ネジ６が挿通されて固定されるようになっている。

【0048】

そして、図２に示すように、ユニット配置方向の最も一側Ａ１に位置する固定ユニット２０には、次のようにしてバーホールプレート５０が連結されている。すなわち、バーホールプレート５０の複数の環状部５３のうち、所定の環状部５３が、上記固定ユニット２０の、第１分岐線部３１の頂部３１ｂよりもやや一端部３１ａ側の外縁部に連結されている。また、複数の環状部５３のうち、前記所定の環状部５３に対して周方向に隣接する、他の環状部５３が、上記固定ユニット２０の第１環状部２１の外周に連結されている。

【0049】

また、図１に示すように、ユニット配置方向の最も他側Ａ２に位置する固定ユニット２０には、次のようにしてバーホールプレート５０が連結されている。すなわち、バーホールプレート５０の複数の環状部５３のうち、所定の環状部５３が、上記固定ユニット２０の、第２分岐線部３３の他端部３３ｃに配置された第２環状部２３の外周に連結されている。また、複数の環状部５３のうち、前記所定の環状部５３に対して周方向に隣接する、他の環状部５３が、上記固定ユニット２０の単独線部２７の他端部２７ｂの外縁部に連結されている。

【0050】

上記のように、この実施形態におけるバーホールプレート５０は、周方向に隣接配置された２つの環状部５３，５３を介して、ユニット配置方向の一側Ａ１及び他側Ａ２にそれぞれ連結されている。

【0051】

なお、バーホールプレート５０は、ユニット配置方向の一側Ａ１のみに連結されていたり、又は、ユニット配置方向の他側Ａ２のみに連結されていたりしてもよい。また、バーホールプレートの形状や構造は、上記態様に限定されるものではなく、少なくともプレート状をなしバーホール２を覆う部分と、ネジ止め可能な環状部とを有するものであればよい。更に、バーホールプレートと固定ユニットとの連結箇所は２箇所ではなく、１箇所でも３箇所以上であってもよく、また、バーホールプレートと固定ユニットとの連結位置は、上記位置に限定されるものではない。

【0052】

以上説明した骨固定プレート１０は、複数の固定ユニット２０、それらを連結する連結部４０、一対のバーホールプレート５０，５０の全てが、所定材料で一体成形されている。また、骨固定プレート１０の材料としては、例えば、Ｔｉや、Ｔｉ－Ａｌ－Ｖ系、Ｔｉ－Ａｌ－Ｎｂ－Ｔａ系、Ｔｉ－Ｚｒ－Ｎｂ－Ｔａ系、Ｔｉ－Ｍｏ－Ｚｒ－Ａｌ系等のＴｉ系合金、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ系合金、その他の生体適合性金属等からなる金属材料、又は、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）や、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等の、生体適合性を有する樹脂材料を用いることができる。

【0053】

なお、骨固定プレート１０が、上記金属材料からなる場合には、金属板材を、例えば、レーザー加工や、打ち抜き加工、エッチング加工等の加工方法、又は、それらの加工方法を併用することで形成することができる。一方、骨固定プレート１０が、上記樹脂材料からなる場合には、例えば、所定の型枠内に樹脂を射出成形することで形成することができる。

【0054】

次に、上記構成からなる骨固定プレート１０の作用効果について説明する。

【0055】

すなわち、図４に示すように、骨本体１に複数のバーホール２を開け、骨本体１から骨切線３を介して切除骨４を切除し、治療を施した後、骨切線３の内側に切除骨４を戻す。次いで、骨固定プレート１０の軸心Ｌが骨切線３に沿うように、且つ、一対のバーホールプレート５０，５０がバーホール２，２を覆うように、連結部４０を介して骨固定プレート１０を屈曲させる（図４参照）。すなわち、隣接する固定ユニット２０，２０どうしを連結する連結部４０を適宜撓み変形させることで、骨固定プレート１０の全体を屈曲させる。

【0056】

そして、図５に示すように、骨切線３上に骨固定プレート１０を配置すると共に、一対のバーホールプレート５０，５０でバーホール２，２を覆う。この状態では、骨切線３の内側に位置する切除骨４に、複数の第１環状部２１が配置され、骨切線３の外側に位置する骨本体１に、複数の第２環状部２３が配置されると共に、バーホールプレート５０の所定の環状部５３が、骨切線３の内側の切除骨４に配置され、他の環状部５３が、骨切線３の外側の骨本体１に配置される。

【0057】

この際、図６に示すように、骨切線３上には、骨固定プレート１０の軸心Ｌよりも、環状部配置方向の他側Ｂ２寄りの部分が配置されるようになっている。すなわち、骨切線３上には、分岐線部を構成する第１分岐線部３１の一端部３１ａ側の部分、及び、第２分岐線部３３の一端部３３ａ側の部分が配置されると共に、連結部４０が跨るように配置され、更にバーホールプレート５０のプレート本体５１が配置される。

【0058】

その後、各固定ユニット２０の環状部２１，２３のネジ孔２１ａ，２３ａ、及び、各バーホールプレート５０の環状部５３のネジ孔５３ａに、ネジ６を挿入して締付け固定することで、骨固定プレート１０を介して、骨本体１に対して切除骨４を固定することができると共に、バーホールプレート５０でバーホール２を覆った状態に保持することができる。なお、図５及び図６では、全ての環状部２１，２３，５３（骨切線上に配置されたものを除く）が、ネジ６で締付け固定されているが、所定の環状部２１，２３，５３のみを締付け固定するようにしてもよい。

【0059】

また、事故等で骨本体の一部が欠損した場合は、適宜治療を施した後、骨欠損部に、骨補填部材を配置する。次いで、骨固定プレート１０の軸心Ｌが、骨欠損部の内縁部に沿うように、連結部４０を介して骨固定プレート１０を屈曲させて配置する。その後、各固定ユニット２０の環状部２１，２３のネジ孔２１ａ，２３ａ、及び、各バーホールプレート５０の環状部５３のネジ孔５３ａに、ネジ６を挿入して締付け固定することで、骨固定プレート１０を介して、骨本体１に対して骨補填部材を固定することができる。

【0060】

なお、この実施形態では、骨固定プレート１０は、その軸心Ｌが骨切線３に沿うように連結部４０を介して屈曲させたが、目的に応じて、連結部４０を介して骨固定プレート１０を屈曲させても勿論よい。また、この実施形態では、固定ユニット２０にバーホールプレート５０が連結された状態で、骨固定プレート１０を使用しているが、固定ユニット２０からバーホールプレート５０を分離して使用してもよい。この場合には、バーホールプレート５０の周方向に隣接する環状部５３，５３と、固定ユニット２０の対応する連結部分との間に形成されたノッチ部分を、医療用ハサミ等で切断することで、固定ユニット２０からバーホールプレート５０を分離することができる。

【0061】

そして、この骨固定プレート１０においては、第１環状部２１及び第２環状部２３を連結するフレーム２５が、第１環状部２１から第２環状部２３に向けて、分岐部２９を介して複数に分岐した分岐線部（第１分岐線部３１，第２分岐線部３３）を有しており、各分岐線部３１，３３の端部（他端部３１ｃ，３３ｃ）のそれぞれに第２環状部２３が形成されている。

【0062】

そのため、上述したように、撓み変形可能とされた連結部４０を介して、骨切線３に沿って骨固定プレート１０を湾曲させると、第２環状部２３は、骨切線３の外側にあって互いの間隔が広がり、第１環状部２１は、骨切線３の内側にあって互いの間隔が狭められる傾向となるが、第２環状部２３の方が第１環状部２１に比べて数が２倍以上となっている。したがって、隣接する第２環状部２３，２３の間隔が広がりすぎないように密に配置することができると共に、隣接する第１環状部２１，２１どうしが干渉し合うことを抑制することができる。その結果、骨固定プレート１０を、第１環状部２１及び第２環状部２３を介して、骨本体１に対しても、切除骨４又は骨補填部材に対しても、適度な間隔でネジ６で締付け固定することができ、骨本体１に対して切除骨４又は骨補填部材を安定して固定することができる。

【0063】

また、この実施形態においては、フレーム２５の第２環状部２３に向けて分岐して延びる複数の分岐線部のうち、それらの一側Ｅ１に位置する第１分岐線部３１は、前記一側Ｅ１とは反対側の他側Ｅ２に位置する第２分岐線部３３から離れるように延出した後、再び他側Ｅ２に位置する第２分岐線部３３に近づくように延出した湾曲形状をなしている。

【0064】

上記態様によれば、複数の分岐線部のうち、一側Ｅ１に位置する第１分岐線部３１が、他側Ｅ２に位置する第２分岐線部３３から離れるように延出した後、再び他側Ｅ２に位置する第２分岐線部３３に近づくように延出した湾曲形状をなすので、第１分岐線部３１の長さを、直線状のものと比べて、長く確保することができる。そのため、骨本体１と切除骨４との間や、骨本体１と骨補填部材との間に、隙間が生じていても、第１分岐線部３１が、その隙間をなるべく広い面積で覆う（カバーする）ので、骨固定プレート１０で切除骨４又は骨補填部材を固定した後、その上に皮膚を被せたときに、前記隙間に皮膚が落ち込もうとしても、第１分岐線部３１で受け止めやすくして、皮膚の落ち込みを抑制することができる。

【0065】

また、この実施形態の場合は、一側Ｅ１に位置する第１分岐線部３１は、他側Ｅ２に位置する第２分岐線部３３に比べて、湾曲度合いが大きくなるように構成されているので（図２参照）、骨本体１と切除骨４との隙間、又は、骨本体１と骨補填部材との隙間を、第２分岐線部３３よりも湾曲度合いが大きい第１分岐線部３１によって、より広い面積で覆うことができ、骨固定プレート１０で切除骨４又は骨補填部材を固定した後、その上に皮膚を被せたときの、皮膚の落ち込みを効果的に抑制することができる。

【0066】

更に、この実施形態においては、連結部４０は、隣接する固定ユニット２０，２０における、隣接する分岐線部どうし（ここでは第１分岐線部３１及び第２分岐線部３３どうし）を連結する構成となっている。

【0067】

上記態様によれば、骨固定プレート１０を曲げる位置を、骨切線３の外側、又は、骨欠損部の内縁部の外側に寄せることができ、隣接する固定ユニット２０，２０における、隣接する第２環状部２３，２３どうしの開きを抑制して、骨本体１に対して切除骨４又は骨補填部材を、より安定して固定することができる。

【0068】

また、この実施形態においては、複数の分岐線部、すなわち、第１分岐線部３１及び第２分岐線部３３は、いずれも同一方向に湾曲し（ここでは両分岐線部３１，３３は分岐線部配置方向の一側Ｅ１に向けて湾曲する）、且つ、フレーム２５の分岐部２９から第２環状部２３までの長さが長いもの（ここでは第１分岐線部３１）と短いもの（ここでは第２分岐線部３３）とが配置されてなるものとなっている。

【0069】

上記態様によれば、複数の分岐線部３１，３３は、同一方向に湾曲し、且つ、フレーム２５の分岐部２９から第２環状部２３までの長さが短いものと長いものが配置されてなるので、隣接する第２環状部２３，２３どうしの開きをより抑制して、第２環状部２３をより密に配置することができる。また、複数の分岐線部３１，３３が同一方向に湾曲しているので、骨本体１と、切除骨４又は骨補填部材との隙間を広い面積で覆うことができ、骨固定プレート１０で切除骨４又は骨補填部材を固定した後、その上に皮膚を被せたときの、皮膚の落ち込みを、より効果的に抑制することができる。

【0070】

更に、この実施形態においては、複数の固定ユニット２０の配置方向の一側Ａ１及び／又は他側Ａ２には、骨本体１に形成されたバーホール２を覆う、バーホールプレート５０が連結されている（ここでは複数の固定ユニット２０のユニット配置方向の両側Ａ１，Ａ２にバーホールプレート５０，５０がそれぞれ連結されている）。

【0071】

上記態様によれば、複数の固定ユニット２０のユニット配置方向の一側及び／又は他側にバーホールプレート５０が連結されているので、複数の固定ユニット２０を骨切線３に沿って配置することができると共に、骨本体１に形成されたバーホール２を覆いやすくすることができる。

【0072】

図７には、本発明に係る骨固定プレートの、第２実施形態が示されている。前記第１実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0073】

この第２実施形態の骨固定プレート１０Ａは、連結部４０Ａの形状が、第１実施形態の連結部４０と異なっている。

【0074】

すなわち、この第２実施形態における連結部４０Ａは、その一端部が、所定の固定ユニット２０の第２分岐線部３３の一端部３３ａ側の外縁部に連結され、他端部が、上記固定ユニット２０に隣接する他の固定ユニット２０の、第１分岐線部３１の頂部３１ｂよりもやや一端部３１ａ側の外縁部に連結されている。また、連結部４０Ａの、一端部と他端部との間の中間部分４５が、骨固定プレート１０Ａの軸心Ｌに対して所定角度で傾斜していると共に、該中間部分４５と一端部との連結部分、及び、中間部分４５と他端部との連結部分が、Ｒ状のカーブを介して屈曲しており、連結部４０Ａ全体として、２つのＲ状部を有する屈曲形状となっている。

【0075】

そして、この第２実施形態においては、前記第１実施形態の骨固定プレート１０と同様の作用効果を奏すると共に、連結部４０Ａが２つのＲ状部を有する屈曲形状となっているので、第１実施形態の連結部４０よりも長さを長く確保して、連結部４０Ａを曲げやすくすることができ、骨固定プレート１０Ａを屈曲させやすくすることができる。

【0076】

図８には、本発明に係る骨固定プレートの、第３実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0077】

この第３実施形態の骨固定プレート１０Ｂは、主として、固定ユニットの形状及び配置が前記実施形態と異なっている。

【0078】

すなわち、この第３実施形態では、所定の固定ユニット２０に隣接する、固定ユニット２０Ｂの分岐線部の形状が、骨固定プレート１０Ｂの軸心Ｌに直交する対称軸Ｓとして、固定ユニット２０の分岐線部に対して線対称となっている。

【0079】

より具体的には、固定ユニット２０Ｂの複数の分岐線部のうち、分岐線部配置方向の他側Ｅ２に位置する第２分岐線部３３Ｂは、分岐部２９から、分岐線部配置方向の他側Ｅ２に向けて、隣接する第１分岐線部３１Ｂから次第に離反するように延出すると共に、その頂部３３ｄを越えた箇所から、分岐線部配置方向の一側Ｅ１に向けて、再び、隣接する第１分岐線部３１Ｂに近づくように延出した湾曲形状をなしている。すなわち、この第２分岐線部３３Ｂは、全体として分岐線部配置方向の他側Ｅ２に向けて、緩やかなカーブを描いて出っ張るような湾曲した形状となっている。

【0080】

一方、第１分岐線部３１Ｂは、分岐部２９から、分岐線部配置方向に対してほぼ直交するように直線状に延びると共に、その延出方向の他端部３１ｃが、分岐線部配置方向の一側Ｅ１に向けてやや屈曲した形状をなしている。すなわち、この第１分岐線部３１Ｂは、全体として分岐線部配置方向の他側Ｅ２に向けて湾曲したような形状となっている。したがって、この第１分岐線部３１Ｂは、第２分岐線部３３Ｂと同一方向に湾曲すると共に、第２分岐線部３３Ｂに比べて湾曲度合いが小さい湾曲形状をなしている。なお、第１分岐線部３１Ｂの他端部３１ｃは、隣接する固定ユニット２０の第２分岐線部３３の他端部３３ｃに対して近接するように屈曲している。

【0081】

また、固定ユニット２０Ｂの第２分岐線部３３Ｂの頂部３３ｄよりも一端部３３ａ側の外縁部に、連結部４０Ａの一端部が連結されていると共に、上記固定ユニット２０Ｂに隣接する固定ユニット２０の第１分岐線部３１の頂部３１ｂよりも一端部３１ａ側の外縁部に、連結部４０Ａの他端部が連結されている。

【0082】

更に固定ユニット２０の第２分岐線部３３の一端部３３ａ側の外縁部に、連結部４０Ｂの一端部が連結されると共に、上記固定ユニット２０に隣接する固定ユニット２０Ｂの第１分岐線部３１Ｂの一端部３１ａの外縁部に、連結部４０Ｂの他端部が連結されることで、固定ユニット２０，２０Ａどうしが互いに連結されている。

【0083】

すなわち、この第３実施形態の骨固定プレート１０Ｂにおいては、固定ユニット２０と、固定ユニット２０Ｂとが、ユニット配置方向の一側Ａ１から他側Ａ２に向けて、交互に配置されている。なお、上記連結部４０Ｂは、一端部と他端部との間の中間部分４５がやや湾曲した形状をなしていると共に、連結部４０Ａよりも長く形成されている。

【0084】

また、図８に示すように、ユニット配置方向の最も他側Ａ２に位置する固定ユニット２０には、次のようにしてバーホールプレート５０が連結されている。すなわち、バーホールプレート５０の所定の環状部５３が、固定ユニット２０Ｂの、第２分岐線部３３Ｂの他端部３３ｃ側の外縁部に連結されていると共に、前記所定の環状部５３に対して周方向に隣接する、他の環状部５３が、固定ユニット２０Ｂの第２分岐線部３３Ｂの一端部３３ａ側の外縁部に連結されている。

【0085】

そして、この第３実施形態においては、前記実施形態の骨固定プレート１０，１０Ａと同様の作用効果を奏すると共に、連結部４０Ａよりも長い連結部４０Ｂが曲げやすいため、骨固定プレート１０Ｂをより屈曲させやすくすることができる。

【0086】

図９には、本発明に係る骨固定プレートの、第４実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0087】

この第４実施形態の骨固定プレート１０Ｃは、主として、固定ユニットの形状及び配置が前記実施形態と異なっている。

【0088】

すなわち、この第３実施形態では、所定の固定ユニット２０に隣接する、固定ユニット２０Ｃが、単独線部２７のない形状となっている。より具体的には、この固定ユニット２０Ｃは、第１環状部２１に隣接した位置に分岐部２９が設けられており、この分岐部２９から、第１分岐線部３１及び第２分岐線部３３が略Ｖ字状をなすように二股状に延出している。

【0089】

また、連結部４０の一つは、その一端部が、固定ユニット２０の第２分岐線部３３の一端部３３ａ側の外縁部に連結されていると共に、他端部が、上記固定ユニット２０に隣接する固定ユニット２０Ｃの第１分岐線部３１の頂部３１ｂよりも一端部３１ａ側の外縁部に連結されている。更に、連結部４０のもう一つは、その一端部が、固定ユニット２０Ｃの第２分岐線部３３の一端部３３ａ側の外縁部に連結されていると共に、他端部が、上記固定ユニット２０Ｃに隣接する固定ユニット２０の第１分岐線部３１の頂部３１ｂよりも一端部３１ａ側の外縁部に連結されている。

【0090】

また、この第４実施形態の骨固定プレート１０Ｃにおいては、固定ユニット２０と、固定ユニット２０Ｃとが、ユニット配置方向の一側Ａ１から他側Ａ２に向けて、交互に配置されている。その結果、ユニット配置方向の一側Ａ１から他側Ａ２に向けて、環状部配置方向の一側Ｂ１に出っ張る第１環状部２１と、この出っ張った第１環状部２１よりも、環状部配置方向の他側Ｂ２に向けて引込まれる第１環状部２１とが、交互に配置されるようになっている。

【0091】

そして、この第４実施形態においては、前記実施形態の骨固定プレート１０，１０Ａ，１０Ｂと同様の作用効果を奏すると共に、ユニット配置方向の一側Ａ１から他側Ａ２に向けて、環状部配置方向の一側Ｂ１に出っ張る第１環状部２１と、これよりも環状部配置方向の他側Ｂ２に向けて引込まれる第１環状部２１とが、交互に配置されているので、隣接する第１環状部２１，２１どうしの干渉をより効果的に抑制することができる。

【0092】

図１０には、本発明に係る骨固定プレートの、第５実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0093】

この第５実施形態の骨固定プレート１０Ｄは、主として、固定ユニットの分岐線部の形状が前記実施形態と異なっている。

【0094】

すなわち、この第５実施形態における固定ユニット２０Ｄは、分岐部２９から、第１分岐線部３１、第２分岐線部３３、第３分岐線部３５が、略三又状に延出した形状をなしている。また、分岐線部３１，３３，３５のうち、分岐部２９からの他端部までの距離は、第１分岐線部３１が最も長く、第２分岐線部３３がそれよりも短く、第３分岐線部３５が最も短くなっている。また、固定ユニット２０Ｄの第３分岐線部３５の一端部３５ａ側の外縁部に、連結部４０の一端部が連結されていると共に、それに隣接する固定ユニット２０Ｄの第１分岐線部３１の頂部３１ｂよりも一端部３１ａ側の外縁部に、連結部４０の他端部が連結されている。

【0095】

また、図１０に示すように、ユニット配置方向の最も一側Ａ１に位置する固定ユニット２０Ｄには、次のようにしてバーホールプレート５０が連結されている。すなわち、バーホールプレート５０の所定の環状部５３が、固定ユニット２０Ｄの、第１分岐線部３１の頂部３１ｂよりも一端部３１ａ側の外縁部に連結されていると共に、前記所定の環状部５３に対して周方向に隣接する、他の環状部５３が、固定ユニット２０Ｄの第１環状部２１の外周に連結されている。

【0096】

一方、ユニット配置方向の最も他側Ａ２に位置する固定ユニット２０Ｄには、次のようにしてバーホールプレート５０が連結されている。すなわち、バーホールプレート５０の所定の環状部５３が、固定ユニット２０Ｄの、第３分岐線部３５の他端部３５ｃ側の外縁部に連結されていると共に、前記所定の環状部５３に対して周方向に隣接する、他の環状部５３が、固定ユニット２０Ｄの単独線部２７の延出方向途中の外縁部に連結されている。

【0097】

そして、この第５実施形態においては、前記実施形態の骨固定プレート１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃと同様の作用効果を奏すると共に、分岐線部が三又状の分岐線部３１，３３，３５を有しており、その他端部３１ｃ，３３ｃ，３５ｃのそれぞれに、第２環状部２１が形成されているので、第２環状部２３を第１環状部２１の３倍とすることができ、第２環状部２３をより密に配置することができる。

【0098】

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。

【符号の説明】

【0099】

１ 骨本体
２ バーホール
３ 骨切線
４ 切除骨
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ 骨固定プレート
２０，２０Ｂ，２０Ｃ，２０Ｄ 固定ユニット
２１ 第１環状部
２２ 第２環状部
２３ 第３環状部
２５ フレーム
２７ 単独線部
２９ 分岐部
３１，３１Ｂ 第１分岐線部
３３，３３Ｂ 第２分岐線部
３５ 第３分岐線部
４０，４０Ａ，４０Ｂ 連結部
５０ バーホールプレート

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】