特許 7463499 血管グラフトおよび大動脈グラフトならびに配備ツール

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-29

(45)【発行日】2024-04-08

(54)【発明の名称】血管グラフトおよび大動脈グラフトならびに配備ツール

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/97 20130101AFI20240401BHJP

   A61F 2/966 20130101ALI20240401BHJP

【ＦＩ】

A61F2/97

A61F2/966

【請求項の数】 21

(21)【出願番号】P 2022518983

(86)(22)【出願日】2019-12-30

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-03-02

(86)【国際出願番号】 US2019068955

(87)【国際公開番号】W WO2021061182

(87)【国際公開日】2021-04-01

【審査請求日】2022-11-01

(31)【優先権主張番号】62/906,041

(32)【優先日】2019-09-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】521001216

【氏名又は名称】アキューデオン・メディカル・インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100101890

【弁理士】

【氏名又は名称】押野 宏

(74)【代理人】

【識別番号】100098268

【弁理士】

【氏名又は名称】永田 豊

(72)【発明者】

【氏名】パレルモ・トーマス・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】リー・ピン－シュアン

(72)【発明者】

【氏名】ジェン・ジミー

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００９／０２７０９６９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００９－５２３５６５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９７

Ａ６１Ｆ ２／９６６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血管グラフト配備ツールであって、
グリップと、
前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、
少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、
少なくとも２つのリボンを含む中央セクションによって接続された遠位シース部分および近位シース部分を含むシース組立体であって、前記遠位シース部分および前記近位シース部分は、挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束するように構成されている、シース組立体と、
前記グリップに対して移動可能であり、前記シース組立体の前記少なくとも２つのリボンに係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの動作により、前記遠位シース部分および前記近位シース部分のうちの少なくとも１つが長手方向に分離して、前記血管グラフトの少なくとも一部を自由にする、アクチュエータと、
を含む、血管グラフト配備ツール。

【請求項2】

前記アクチュエータに連結された複数のローラーをさらに含み、
各ローラーは、前記リボンのうちの１つに係合するように構成されている、請求項１に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項3】

前記ローラーは、前記マンドレルの長手方向軸に対して実質的に垂直に向けられている、請求項２に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項4】

前記アクチュエータは、複数のペグを含み、
各ペグは、前記リボンのうちの１つに係合するように構成されている、請求項１に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項5】

前記グリップに対する前記アクチュエータの近位移動は、前記遠位シース部分を長手方向に分離させ、前記血管グラフトの遠位部分を自由にするように構成されている、請求項１に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項6】

前記アクチュエータの別の近位移動は、前記近位シース部分を長手方向に分離させ、前記血管グラフトの近位部分を自由にするように構成されている、請求項５に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項7】

前記マンドレルの前記遠位端部に拡張器先端部をさらに含む、請求項１に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項8】

前記マンドレルは、これを通って実質的に長手方向に延びる内腔を含み、
内部に内腔が画定された針をさらに含み、
前記針は、前記マンドレルの前記内腔の中に配され、これに対してスライド可能である、請求項７に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項9】

血管グラフト配備ツールであって、
グリップと、
前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、
少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、
遠位シース部分および近位シース部分を含むシース組立体であって、前記遠位シース部分および前記近位シース部分は、挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束するように構成されている、シース組立体と、
前記グリップに対して移動可能であり、前記シース組立体に係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの動作により、前記遠位シース部分および前記近位シース部分のうちの少なくとも１つが長手方向に分離して、前記血管グラフトの少なくとも一部を自由にする、アクチュエータと、
を含み、
前記マンドレルの前記遠位端部に拡張器先端部をさらに含み、
前記マンドレルは、これを通って実質的に長手方向に延びる内腔を含み、
内部に内腔が画定された針をさらに含み、
前記針は、前記マンドレルの前記内腔の中に配され、これに対してスライド可能であり、
前記針は、針ブリードバックポートをさらに含み、前記針ブリードバックポートは、前記針が前記拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置にあるときに、前記針内腔を通り、前記針ブリードバックポートを通り、前記拡張器先端部のブリードバックポートを通る流体流路を形成するように構成されている、血管グラフト配備ツール。

【請求項10】

血管グラフト配備ツールであって、
グリップと、
前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、
少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、
遠位シース部分および近位シース部分を含むシース組立体であって、前記遠位シース部分および前記近位シース部分は、挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束するように構成されている、シース組立体と、
前記グリップに対して移動可能であり、前記シース組立体に係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの動作により、前記遠位シース部分および前記近位シース部分のうちの少なくとも１つが長手方向に分離して、前記血管グラフトの少なくとも一部を自由にする、アクチュエータと、
を含み、
前記マンドレルの前記遠位端部に拡張器先端部をさらに含み、
前記マンドレルは、これを通って実質的に長手方向に延びる内腔を含み、
内部に内腔が画定された針をさらに含み、
前記針は、前記マンドレルの前記内腔の中に配され、これに対してスライド可能であり、
前記グリップ内に針後退組立体をさらに含む、血管グラフト配備ツール。

【請求項11】

前記針後退組立体は、前記拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置に前記針を保持するように構成され、前記針後退組立体を解放すると、前記針は前記拡張器先端部を越えて突出しない後退位置まで近位に移動する、請求項１０に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項12】

血管グラフト配備ツールであって、
グリップと、
前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、
少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、
遠位シース部分および近位シース部分を含むシース組立体であって、前記遠位シース部分および前記近位シース部分は、挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束するように構成されている、シース組立体と、
前記グリップに対して移動可能であり、前記シース組立体に係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの動作により、前記遠位シース部分および前記近位シース部分のうちの少なくとも１つが長手方向に分離して、前記血管グラフトの少なくとも一部を自由にする、アクチュエータと、
を含み、
前記マンドレルの前記遠位端部に拡張器先端部をさらに含み、
前記マンドレルは、これを通って実質的に長手方向に延びる内腔を含み、
内部に内腔が画定された針をさらに含み、
前記針は、前記マンドレルの前記内腔の中に配され、これに対してスライド可能であり、
前記針を通って延びるガイドワイヤをさらに含み、
前記ガイドワイヤの遠位端部は、前記針の前記内腔を通ってスライド可能に伸長可能となるように構成されている、血管グラフト配備ツール。

【請求項13】

前記グリップ内にあり、前記針を遠位伸長位置と後退位置との間で移行させるように構成された針後退組立体をさらに含み、
前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの近位端部にガイドワイヤグリップをさらに含み、
前記針後退組立体は、前記ガイドワイヤグリップの遠位運動によって係合されると、前記針を前記後退位置に移行させるように構成されている、請求項１２に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項14】

血管グラフト配備ツールであって、
グリップと、
前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、
少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、
遠位シース部分および近位シース部分を含むシース組立体であって、前記遠位シース部分および前記近位シース部分は、挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束するように構成されている、シース組立体と、
前記グリップに対して移動可能であり、前記シース組立体に係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの動作により、前記遠位シース部分および前記近位シース部分のうちの少なくとも１つが長手方向に分離して、前記血管グラフトの少なくとも一部を自由にする、アクチュエータと、
を含み、
前記血管グラフトの下で前記マンドレルの周囲に配された膨張バルーンをさらに含む、血管グラフト配備ツール。

【請求項15】

前記血管グラフトは、拡張可能なメッシュから形成された端部を有する、請求項１に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項16】

血管グラフト配備ツールであって、
グリップと、
前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、
少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、
挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束する、近位に引き抜かれるように構成されたシースと、
前記グリップに対して移動可能であり、前記シースに係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの第１の動作で、前記シースを引き抜き、前記血管グラフトの少なくとも遠位部分を自由にし、前記アクチュエータの反復動作で、前記シースをさらに引き抜き、前記血管グラフトの近位部分を自由にする、アクチュエータと、
を含み、
前記マンドレルの前記遠位端部に拡張器先端部をさらに含み、
前記マンドレルは、その中を通って実質的に長手方向に延びる内腔を含み、
内部に内腔が画定された針をさらに含み、
前記針は、前記マンドレルの前記内腔の中に配され、これに対してスライド可能であり、
前記針は、針ブリードバックポートをさらに含み、前記針ブリードバックポートは、前記針が前記拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置にあるときに、前記針内腔を通り、前記針ブリードバックポートを通り、前記拡張器先端部のブリードバックポートを通る流体流路を形成するように構成されている、血管グラフト配備ツール。

【請求項17】

血管グラフト配備ツールであって、
グリップと、
前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、
少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、
挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束する、近位に引き抜かれるように構成されたシースと、
前記グリップに対して移動可能であり、前記シースに係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの第１の動作で、前記シースを引き抜き、前記血管グラフトの少なくとも遠位部分を自由にし、前記アクチュエータの反復動作で、前記シースをさらに引き抜き、前記血管グラフトの近位部分を自由にする、アクチュエータと、
を含み、
前記マンドレルの前記遠位端部に拡張器先端部をさらに含み、
前記マンドレルは、その中を通って実質的に長手方向に延びる内腔を含み、
内部に内腔が画定された針をさらに含み、
前記針は、前記マンドレルの前記内腔の中に配され、これに対してスライド可能であり、
前記グリップ内に針後退組立体をさらに含む、血管グラフト配備ツール。

【請求項18】

前記針後退組立体は、前記拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置に前記針を保持するように構成され、前記針後退組立体を解放することにより、前記針は前記拡張器先端部を越えて突出しない後退位置まで近位に移動する、請求項１７に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項19】

血管グラフト配備ツールであって、
グリップと、
前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、
少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、
挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束する、近位に引き抜かれるように構成されたシースと、
前記グリップに対して移動可能であり、前記シースに係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの第１の動作で、前記シースを引き抜き、前記血管グラフトの少なくとも遠位部分を自由にし、前記アクチュエータの反復動作で、前記シースをさらに引き抜き、前記血管グラフトの近位部分を自由にする、アクチュエータと、
を含み、
前記マンドレルの前記遠位端部に拡張器先端部をさらに含み、
前記マンドレルは、その中を通って実質的に長手方向に延びる内腔を含み、
内部に内腔が画定された針をさらに含み、
前記針は、前記マンドレルの前記内腔の中に配され、これに対してスライド可能であり、
前記針を通って延びるガイドワイヤをさらに含み、
前記ガイドワイヤの遠位端部は、前記針の前記内腔を通ってスライド可能に伸長可能となるように構成されている、血管グラフト配備ツール。

【請求項20】

前記グリップ内にあり、前記針を遠位伸長位置と後退位置との間で移行させるように構成された、針後退組立体をさらに含み、
前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの近位端部にガイドワイヤグリップをさらに含み、
前記針後退組立体は、前記ガイドワイヤグリップの遠位運動によって係合されると、前記針を前記後退位置に移行させるように構成されている、請求項１９に記載の血管グラフト配備ツール。

【請求項21】

血管グラフト配備ツールであって、
グリップと、
前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、
少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、
挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束する、近位に引き抜かれるように構成されたシースと、
前記グリップに対して移動可能であり、前記シースに係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの第１の動作で、前記シースを引き抜き、前記血管グラフトの少なくとも遠位部分を自由にし、前記アクチュエータの反復動作で、前記シースをさらに引き抜き、前記血管グラフトの近位部分を自由にする、アクチュエータと、
を含み、
前記血管グラフトの下で前記マンドレルの周囲に配された膨張バルーンをさらに含む、血管グラフト配備ツール。

【発明の詳細な説明】

【開示の内容】

【0001】

〔関連出願の相互参照〕
本特許出願は、すべての目的で参照により全体が本明細書に組み込まれる、２０１９年９月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／９０６，０４１号の優先権を主張するものである。

【0002】

〔発明の分野〕
本発明は、概して、血管グラフトおよび大動脈グラフト、ならびにそのようなグラフトのための配備ツールに関する。

【0003】

〔背景〕
循環系には、大動脈および他の大径の血管、ならびに小径の血管および毛細血管が含まれる。他の血管に影響を及ぼす疾患および他の健康状態は重篤になることがあるが、大動脈に影響を及ぼす疾患および他の健康状態は、大動脈を通って送り出される血液の量および圧力のために、より重篤になり、患者が死亡する可能性が高くなる場合がある。

【0004】

複雑な胸部大動脈疾患には、急性Ａ型解離（ＡＡＤ）および慢性Ａ型解離（ＣＡＤ）、ならびに上行大動脈および下行大動脈を巻き込んでいるかどうかにかかわらず、弓部大動脈瘤（ＴＡＡ）が包含される。

【0005】

大動脈解離は、大動脈壁の内層が裂け、血液が壁の層に入りそれらを分離することで生じる。急性大動脈解離は、最初に裂けてから２週間以内に確認されたものと定義され、慢性解離は、２週間を超える時点で確認されたものと定義される。大動脈解離は、その場所、および胸部大動脈の関与の程度によって分類される。スタンフォードＡ型解離は、上行大動脈に影響を及ぼし、弓部および下行胸部大動脈に及び得る。スタンフォードＢ型解離は、上行大動脈には影響せず、典型的には左鎖骨下動脈の起始部より遠位の下行胸部大動脈が侵される。大動脈解離の約３分の２は、スタンフォードＡ型である。

【0006】

急性解離の患者は、典型的には疼痛を呈し、解離が大動脈壁を破裂させ、大動脈弁の完全性に影響を及ぼし、冠動脈の起始部を巻き込むことで心筋の灌流に影響を及ぼすリスクがあるため、緊急事態に分類される。

【0007】

大動脈瘤は、大動脈のどの部分にも影響を及ぼし得る深刻な状態である。腹部の大動脈瘤は、腹部大動脈瘤またはＡＡＡと呼ばれ、胸腔内の大動脈瘤は、胸部大動脈瘤と呼ばれ、大動脈弓上の胸腔内の動脈瘤は、弓部大動脈瘤と呼ばれ得る。大動脈瘤は、未治療または重症の高血圧、喫煙、マルファン症候群などの遺伝性疾患、および大動脈壁の変性拡張（degenerative dilation）など、様々な原因によって生じ得る。胸部大動脈瘤は、大動脈壁の弱化によって生じ、局所的な拡張をもたらし、生命を脅かす状態である。胸部動脈瘤患者は、動脈瘤が拡張するまでしばしば無症状である。最もよくみられる症状は、疼痛および大動脈破裂である。動脈瘤が破裂すると、重度の内出血が起こり得、急速にショックまたは死に至ることがある。

【0008】

複雑な胸部大動脈疾患の処置は、典型的には、長く込み入った切開手術を必要とする。そのような手術の間、患者は、典型的には、心肺バイパスポンプ上に置かれ、心臓は、大動脈がクランプされ、手術されることを可能にするために、停止される。患者が心肺バイパスを受けている間、患者は一般的に低体温の状態まで冷やされる。患者が手術を乗り切ることができないリスクは、患者がオンポンプでかつ低体温下で過ごす時間と直接関係している。

【0009】

〔概要〕
本開示は、血管グラフト配備ツールを含み、これは、グリップと、グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、少なくとも一部がマンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、遠位シース部分および近位シース部分を含むシース組立体であって、遠位シース部分および近位シース部分は、挿入直径においてマンドレルに対して血管グラフトを拘束するように構成されている、シース組立体と、グリップに対して移動可能であり、シース組立体に係合するアクチュエータであって、アクチュエータの動作により、遠位シース部分および近位シース部分のうちの少なくとも１つが長手方向に分離して、血管グラフトの少なくとも一部を自由にする、アクチュエータと、を特徴とし得る。

【0010】

一態様では、シース組立体は、遠位シース部分と近位シース部分とを接続する中央セクションをさらに含み得、中央セクションは、少なくとも２つのリボンを有し、アクチュエータは、リボンに係合する。アクチュエータは、複数のローラーを有することができ、各ローラーは、リボンのうちの１つに係合するように構成される。ローラーは、マンドレルの長手方向軸に対して実質的に垂直に向けられ得る。あるいは、アクチュエータは、複数のペグを有することができ、各ペグは、リボンのうちの１つに係合するように構成される。

【0011】

一態様では、グリップに対するアクチュエータの近位移動は、遠位シース部分を長手方向に分離させ、血管グラフトの遠位部分を自由にするように構成することができる。アクチュエータのさらなる近位移動は、近位シース部分を長手方向に分離させ、血管グラフトの近位部分を自由にするように構成することができる。

【0012】

一態様では、血管グラフト配備ツールは、マンドレルの遠位端部に拡張器先端部を有し得る。マンドレルは、これを通って実質的に長手方向に延びる内腔を有することができ、配備ツールは、内部に内腔が画定された針を有することもでき、針は、マンドレルの内腔の中に配され、これに対してスライド可能である。ガイドワイヤが針を通って延びることができ、ガイドワイヤの遠位端部は、針内腔を通ってスライド可能に伸長可能である。針は、内腔および針ブリードバックポート（needle bleedback port）を有することができ、針ブリードバックポートは、針が、拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置にあるときに、針内腔を通り、針ブリードバックポートを通り、拡張器先端部のブリードバックポートを通る流体流路を形成するように構成される。

【0013】

一態様では、血管グラフト配備ツールは、グリップ内に針後退組立体も有し得る。針後退組立体は、拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置に針を保持するように構成され得、針後退組立体を解放すると、針は拡張器先端部を越えて突出しない後退位置まで近位に移動する。ガイドワイヤが、針後退組立体を通って延びることができ、ガイドワイヤの遠位端部は、針の内腔を通ってスライド可能に伸長可能となるように構成される。ガイドワイヤはまた、ガイドワイヤの近位端部にガイドワイヤグリップを有していてもよく、針後退組立体は、ガイドワイヤグリップの遠位運動によって係合されると解放されるように構成されている。

【0014】

本開示は、患者の血管に血管グラフトを植え込むための方法も含む。この方法は、血管グラフト配備ツールを提供することを含み得、血管グラフト配備ツールは、グリップと、グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、少なくとも一部がマンドレルの周りに同軸に配されている血管グラフトと、遠位シース部分および近位シース部分を含むシース組立体であって、遠位シース部分および近位シース部分は、挿入直径においてマンドレルに対して血管グラフトを拘束する、シース組立体と、グリップに対して移動可能であり、シース組立体に係合するアクチュエータと、を含む。血管グラフトの少なくとも遠位部分は、患者の血管の管腔内に位置付けられ得る。アクチュエータは、遠位シース部分および近位シース部分のうちの少なくとも１つを長手方向に分離させて、血管グラフトの少なくとも一部を自由にするように動作され得、血管グラフトの少なくとも一部は、血管グラフトのその一部を挿入直径から拡張することによって、血管管腔内に固定され得る。

【0015】

一態様では、この拡張は、自己拡張型の拡張である。

【0016】

一態様では、血管グラフトを血管内に固定することは、縫合材料で縫合することを含み得る。縫合することで、血管グラフトの縫合カフに係合することができる。

【0017】

一態様では、シース組立体は、遠位シース部分と近位シース部分とを接続する中央セクションを有し得、中央セクションは少なくとも２つのリボンを含み、アクチュエータはリボンに係合し、そのため、本方法は、アクチュエータをグリップに対して近位に移動させることによってアクチュエータを動作させて、遠位シース部分を長手方向に分離させ、血管グラフトの遠位部分を自由にすることすることを含む。アクチュエータを動作させることはまた、アクチュエータをグリップに対してさらに近位に移動させて、長手方向に分離させ、血管グラフトの近位部分を自由にすることをさらに含み得る。

【0018】

一態様では、血管グラフト配備ツールは、内部を通って実質的に長手方向に延びる内腔を有するマンドレルの遠位端部における拡張器先端部と、内部に内腔が画定された針と、を有していてもよく、針は、マンドレルの内腔内に配され、これに対してスライド可能であり、そのため、本方法はまた、拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置に針を位置付けることと、血管の壁を通して針を挿入することと、拡張器先端部を越えて突出しない後退位置に針を位置付けることと、を含む。針は、内腔および針ブリードバックポートを有し得、血管の壁を通して針を挿入することは、針内腔を通り、針ブリードバックポートを通り、拡張器先端部のブリードバックポートを通る流体流路を形成することを含むことができる。

【0019】

一態様では、グリップは、針後退組立体も有することができ、そのため、本方法は、針後退組立体を作動させて針を後退位置に位置付けることも含む。針後退組立体を解放することは、針後退組立体を通してガイドワイヤを遠位に前進させて、ガイドワイヤの遠位端部が針の内腔を通ってスライド可能に延び、ガイドワイヤの近位端部におけるガイドワイヤグリップが針後退組立体に係合するようにすることを含み得る。

【0020】

本開示はまた、挿入状態から配備状態に移行するように構成された血管グラフトを含み、拡張可能なメッシュを有する近位端部と、拡張可能なメッシュを有する遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に位置付けられた少なくとも１つの縫合カフと、を特徴とすることができ、縫合カフは、近位端部および遠位端部と比べて、血管グラフトが挿入状態から配備状態に移行するときに形成されるように構成された追加の材料を含む。挿入状態から配備状態への移行は、自己拡張型の拡張とすることができる。

【0021】

一態様では、少なくとも２つの縫合カフが、血管グラフトの近位端部および遠位端部に対し、互いに比較的より近くに位置付けられ得る。縫合カフのうちの少なくとも１つは、血管グラフトを実質的に長手方向に圧縮することによって少なくとも一部が形成され得る。例えば、縫合カフのうちの少なくとも１つは、それを貫通して画定された少なくとも２つの長手方向スリットを有することができ、血管グラフトの拡張は、周方向に隣接する前記長手方向スリットの間に周方向に位置する血管グラフトの部分に、血管グラフトから半径方向外方に延びるローブを形成させるように構成される。

【0022】

対応して、本開示は、拡張可能なメッシュを有する近位端部と、拡張可能なメッシュを有する遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に位置付けられた少なくとも１つの縫合カフと、を有することができる血管グラフトを提供することによって、患者内に血管グラフトを植え込むための方法も含む。血管グラフトの少なくとも１つの端部は、患者の血液を導くための管腔内に位置付けられ得る。血管グラフトは、挿入状態から配備状態に拡張され得る。縫合カフの少なくとも１つは、拡張の結果として形成され得、各縫合カフは、近位端部および遠位端部に比べて追加の材料を有してもよい。血管グラフトの第１の縫合カフは、縫合材料で縫合することによって、患者の血液を導くための管腔の壁に固定され得る。

【0023】

一態様では、本方法はまた、患者の血液を導くための別の管腔の中に血管グラフトの反対側の端部を位置付けることと、血管グラフトの第２の縫合カフを、縫合材料で縫合することによって、患者の血液を導くための別の管腔の壁に固定することと、を含み得る。

【0024】

さらに、本開示は、患者の血管に血管グラフトを植え込むための方法も含み、本方法は、グリップと、グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、少なくとも一部がマンドレルの周りに同軸に配置された血管グラフトと、挿入直径においてマンドレルに対して血管グラフトを拘束する、近位に引き抜かれるように構成されたシースと、マンドレルに対して移動可能であり、シース組立体に係合するアクチュエータと、を含む血管グラフト配備ツールを提供することと、血管グラフトの少なくとも遠位部分を患者の血管の管腔内に位置付けることと、アクチュエータを動作させて、シースを引き抜き、血管グラフトの少なくとも遠位部分を自由にすることと、血管グラフトの少なくともその部分を、血管グラフトのその部分を挿入直径から拡張させることによって、血管の管腔内に固定することと、アクチュエータを動作させて、シースをさらに引き抜き、血管グラフトの近位部分を自由にして、血管グラフトを分枝グラフトに固定することと、を含む。

【0025】

一態様では、血管グラフト配備ツールは、血管グラフトの下でマンドレルの周囲に配された膨張バルーンも有し得、そのため、本方法は、バルーンの内部に膨張流体を送達することと、膨張に続いてバルーンを収縮させるために真空を引くことと、を含む。真空を引くことは、バルーンの膨張に続いて自動的に行われ得る。

【0026】

一態様では、血管グラフト配備ツールは、内部を通って実質的に長手方向に延びる内腔を有するマンドレルの遠位端部における拡張器先端部と、内部に内腔が画定された針と、を有してもよく、針は、マンドレルの内腔の中に配され、これに対してスライド可能であり、そのため、本方法は、拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置に針を位置付けることと、血管の壁を通して針を挿入することと、拡張器先端部を越えて突出しない後退位置に針を位置付けることと、を含む。針は、内腔および針ブリードバックポートを有し得、血管の壁を通して針を挿入することは、針内腔を通り、針ブリードバックポートを通り、拡張器先端部のブリードバックポートを通る流体流路を形成することを含むことができる。

【0027】

一態様では、グリップは、針後退組立体も有することができ、そのため、本方法は、針後退組立体を作動させて針を後退位置に位置付けることも含む。針後退組立体を解放することは、針後退組立体を通してガイドワイヤを遠位に前進させ、ガイドワイヤの遠位端部が針の内腔を通ってスライド可能に延び、ガイドワイヤの近位端部におけるガイドワイヤグリップが針後退組立体に係合するようにすることを含み得る。

【0028】

本開示はまた、グリップと、グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、少なくとも一部がマンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、挿入直径においてマンドレルに対して血管グラフトを拘束するように構成されたシース組立体と、グリップに対して移動可能であり、シース組立体に係合するアクチュエータと、を特徴とすることができる、血管グラフト配備ツールを含み、アクチュエータの第１の動作で、シースを引き抜き、血管グラフトの少なくとも遠位部分を自由にし、アクチュエータの反復動作で、シースをさらに引き抜き、血管グラフトの近位部分を自由にする。

【0029】

一態様では、血管グラフト配備ツールは、マンドレルの遠位端部に拡張器先端部を有し得る。マンドレルは、その中を通って実質的に長手方向に延びる内腔を有することができ、配備ツールは、内部に内腔が画定された針を有することもでき、針は、マンドレルの内腔の中に配され、これに対してスライド可能である。ガイドワイヤが、針を通って延びることができ、ガイドワイヤの遠位端部は、針内腔を通ってスライド可能に伸長可能である。針は、内腔および針ブリードバックポートを有し得、針ブリードバックポートは、針が拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置にあるときに、針内腔を通り、針ブリードバックポートを通り、拡張器先端部のブリードバックポートを通る流体流路を形成するように構成される。

【0030】

一態様では、血管グラフト配備ツールは、グリップ内に針後退組立体を有してもよい。針後退組立体は、拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置に針を保持するように構成することができ、針後退組立体を解放することにより、針は、拡張器先端部を越えて突出しない後退位置まで近位に移動する。ガイドワイヤは、針後退組立体を通って延びることができ、ガイドワイヤの遠位端部は、針の内腔を通ってスライド可能に伸長可能となるように構成される。ガイドワイヤはまた、ガイドワイヤの近位端部にガイドワイヤグリップを有していてもよく、針後退組立体は、ガイドワイヤグリップの遠位運動によって係合されると解放されるように構成されている。

【図面の簡単な説明】

【0031】

【図1】例示的な血管グラフトの側面図である。

【図2】挿入構成にある図１の例示的な血管グラフトの側面図である。

【図3】第１の配備ステップ後の図１の例示的な血管グラフトの側面図である。

【図4】第２の配備ステップ後の図１の例示的な血管グラフトの側面図である。

【図5】第３の配備ステップ後の図１の例示的な血管グラフトの側面図である。

【図6】大動脈グラフトの例示的な中央セクションの斜視図である。

【図6A】大動脈グラフトの第２の例示的な中央セクションの斜視図である。

【図7】図６に示すジャンパーグラフトの詳細図である。

【図8】大動脈グラフトの第３の例示的な中央セクションの斜視図である。

【図9】大動脈グラフトの第４の例示的な中央セクションの斜視図である。

【図9A】大動脈グラフトの第５の例示的な中央セクションの斜視図である。

【図10】複数の第１の例示的なジャンパーの側面図である。

【図11】複数の第２の例示的なジャンパーの側面図である。

【図12】大動脈グラフトの例示的な中央セクションの実施形態の第１の例示的な植え込みの側面図である。

【図12A】図１２との例示的な相違点がある、図１２の例示的な植え込みの側面図である。

【図12B】図１２Ａとの例示的な相違点がある、図１２Ａの例示的な植え込みの側面図である。

【図13】例示的な二重自動灌流装置（dual auto-perfuser）の側面図である。

【図14】大動脈グラフトの例示的な中央セクションの実施形態の第２の例示的な植え込みの側面図である。

【図15】第１の通常状態にあるフローティング縫合リングの側面図である。

【図16】第２の拡張状態にある、図１５のフローティング縫合リングの側面図である。

【図17】第３の調節状態にある、図１６のフローティング縫合リングの側面図である。

【図18】図１７のフローティング縫合リングの正面図である。

【図19】図１５のフローティング縫合リングの斜視図である。

【図20】大動脈グラフトの植え込みのための例示的なシステムの斜視図である。

【図21】可撓性内視鏡システムの斜視図である。

【図22】単一の灌流カテーテルの斜視図である。

【図23】図２２の単一の灌流カテーテルに挿入された図２１の可撓性内視鏡システムの斜視図である。

【図24】図２０のシステムの動作におけるステップの斜視図である。

【図25】図２０のシステムの動作における別のステップの斜視図である。

【図26】図２０のシステムの動作における別のステップの斜視図である。

【図27】第１の状態にある配備ツールの部分切取斜視図である。

【図28】第２の状態にある図２７の配備ツールの部分切取斜視図である。

【図29】第３の状態にある図２７の配備ツールの部分切取斜視図である。

【図30】第４の状態にある図２７の配備ツールの部分切取斜視図である。

【図31】第１の状態にある縫合カフを有する血管グラフトの側面図である。

【図32】第１の状態にある縫合カフを有する図３１の血管グラフトの側面図であり、縫合カフは血管壁に近接している。

【図33】血管壁に対して第２の状態にある縫合カフを有する図３２の血管グラフトの側面図である。

【図34】平坦な構成にある格納シースの側面図である。

【図35】圧縮状態の血管グラフトの周りに配置された図３４の格納シースの切取側面図である。

【図36】血管グラフトを圧縮状態に圧縮している図３５の格納シースの切取側面図である。

【図37】血管グラフトを圧縮状態に圧縮している図３６の格納シースの切取斜視図であり、格納シースを圧縮状態に保持するプルワイヤを示す。

【図38】プルワイヤが引き抜かれるにつれて血管グラフトが自己拡張することを可能にする、図３７の格納シースの切取側面図である。

【図39】ハイブリッドグラフトを形成するためにステントに接続されたグラフトの実施形態の側面図である。

【図40】スリーブの側面図である。

【図41】図４０のスリーブと組み合わせられた図３９のハイブリッドグラフトの側面図である。

【図42】ハイブリッドグラフトの実施形態の作製におけるステップの側面図である。

【図43】図４２のハイブリッドグラフトの実施形態の作製における別のステップの側面図である。

【図44】血管内への図４２～図４３のハイブリッドグラフトの配置におけるステップの側面図である。

【図45】血管内への図４２～図４３のハイブリッドグラフトの配置における別のステップの側面図である。

【図46】ハイブリッドグラフトと共に使用可能である、シースを含む例示的な配備ツールの実施形態の斜視図である。

【図47】図４６の例示的なシースの側面図である。

【図48】図４７のシースの底面図である。

【図49】図４６～図４７のシースの正面図である。

【図50】ハイブリッドグラフトの配備の開始時における図４６の配備ツールの斜視図である。

【図51】初期構成にある、ハイブリッドグラフトと共に使用可能である、シース配備スライダアクチュエータを含む例示的な配備ツールの斜視図である。

【図52】第２の構成にある図５１の配備ツールの斜視図である。

【図53】配備ツールの構造を示すためにハイブリッドグラフトを除去した図５２の配備ツールの斜視図である。

【図54】縫合フラップを利用するハイブリッドグラフトの実施形態の斜視図である。

【図55】第１の構成にある配備ツールの別の例示的な実施形態の斜視図である。

【図56】第２の構成にある図５５の配備ツールの斜視図である。

【図57】第３の構成にある図５５の配備ツールの斜視図である。

【図58】例示的な配備ツールの別の実施形態の斜視図である。

【図59】例示的な配備ツールの別の実施形態の斜視図である。

【図60】図５８の例示的な配備ツールの別の斜視図である。

【図61】配備ツールの様々な実施形態において利用され得る例示的なシース組立体の斜視図である。

【図62】図５８および図５９の配備ツールなどの例示的な配備ツールの遠位端部の斜視図であり、遠位端部の内部の隠れた部分の図（hidden view）を含むものである。

【図63】配備ツールの様々な実施形態で利用されるグリップ内の針後退組立体の側面切取図であり、針後退組立体はラッチ状態にある。

【図64】図６３の針後退組立体において使用されるラッチの斜視詳細図である。

【図65】図６３の針後退組立体の側面切取図であり、針後退組立体はラッチ解除状態にある。

【図66】血管の壁を通して挿入された後の例示的な配備ツールの側面図である。

【図67】血管の端部に血管グラフトを挿入した後に引き抜かれている例示的な配備ツールの斜視図である。

【図68】遠位シースを分離するための作動中の例示的な配備ツールの斜視図である。

【図69】図６８の例示的な配備ツールの詳細図である。

【図70】第２の血管の端部に挿入されている血管グラフトの斜視図である。

【図71】血管グラフトの配備されたセグメントから除去されている例示的な配備ツールの斜視図である。

【図72】２つの例示的な縫合カフを含む配備された血管グラフトの斜視図である。

【図73】図５８の例示的な配備ツールの分解組立図である。

【図74】針が前進構成にある、図５８の例示的な配備ツールの斜視図である。

【図75】針が後退構成にある、図５８の例示的な配備ツールの斜視図である。

【図76】遠位シースを分離するための作動後の例示的な配備ツールの斜視図である。

【図77】血管グラフトの遠位部分が拡張されており、近位シースが分離前である、例示的な配備ツールの斜視図である。

【図78】図５９の例示的な配備ツールの分解組立図である。

【図79】針が血管の壁を通して挿入された後の例示的な配備ツールの側面図である。

【図80】視覚的なブリードバック表示を概略的に描く、図７９の例示的な配備ツールの詳細図である。

【図81】血管グラフトを血管の端部内に配備するために遠位シースを分離するように作動されている例示的な配備ツールの斜視図である。

【図82】遠位シースの分離に続く、図８１の例示的な配備ツールの斜視図である。

【図83】２つの縫合カフを有する例示的な血管グラフトの斜視図である。

【図84】縫合カフのローブの形成を概略的に描く、図８３の血管グラフトの詳細図である。

【図85】配備ツールの別の例示的な実施形態の斜視図である。

【図86】配備ツールの導入を可能にする分枝グラフト内の開口部の形成を示す詳細図である。

【図87】大動脈グラフトの分枝グラフトを通して導入される例示的な配備ツールの斜視図である。

【図88】例示的なグラフトクランプの実施形態の斜視図である。

【図89】分枝グラフトの周囲に固定された例示的なグラフトクランプの側面図である。

【図90】例示的な配備ツールの遠位端部の斜視図である。

【図91】図９０の遠位端部の内部の隠れた部分の図である。

【図92】視覚的なブリードバック表示を概略的に描く、図９０の例示的な配備ツールの詳細図である。

【図93】針の自動後退に続く、例示的な配備ツールの側面図である。

【図94】血管グラフトの遠位部分の配備中の例示的な配備ツールの側面図である。

【図95】血管グラフトの近位部分の配備に続く例示的な配備ツールの側面図である。

【図96】血管グラフトの配備中の例示的な配備ツールを含む一連の動作の概略図である。

【図97】膨張バルーンの膨張後の例示的な配備ツールの側面図である。

【図98】膨張バルーンの収縮後の例示的な配備ツールの側面図である。

【図99】大動脈グラフトの通気ポートを通して導入された例示的な配備ツールの斜視図である。

【図100】血管内の例示的な配備ツールの側面図である。

【図101】血管内の血管グラフトの遠位部分の配備の側面図である。

【図102】血管内に血管グラフトの遠位部分を配備した後の、血管グラフトに対する分枝グラフトの位置決めの側面図である。

【図103】分枝グラフト内の血管グラフトの近位部分の配備の側面図である。

【0032】

異なる図面中での同じ参照符号の使用は、同様または同一のアイテムを示す。

【0033】

〔詳細な説明〕
血管グラフト
図１を参照すると、血管グラフト２が示されている。血管グラフト２は、一端部に第１のグラフトアンカー４を、他端部に第２のグラフトアンカー６を、含む。第１のグラフトアンカー４は、第２のグラフトアンカー６から長手方向に離間している。カバー１０が、血管グラフト２の実質的に全長に沿って延び、第１のグラフトアンカー４および第２のグラフトアンカー６の外側表面の実質的にすべてを覆う。あるいは、第１のグラフトアンカー４および／または第２のグラフトアンカー６の少なくとも一部、例えばグラフトアンカー４、６の端部は、カバー１０によって覆われていなくてもよい。あるいは、複数のカバー１０が使用され、カバー１０は、複数の層を有し得るか、または、血管グラフト２の長さに沿って２つ以上の重なり合うセグメントを含み得る。カバー１０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などであるがこれに限定されない、任意の適切な１つまたは複数の材料から作製することができる。

【0034】

２つのグラフトアンカー４、６の間で、中央セグメント１２が、内部構造によって支持されていないカバー１０を含むことができる。このようにして、グラフトアンカー４、６間の距離は、異なる血管の解剖学的構造に適応するために、挿入中に、また使用中にも変化させることができる。グラフトアンカー４、６間の距離は、一定ではなく調節可能である。他の実施形態では、中央セグメント１２は、挿入および配備中にグラフトアンカー４、６間の距離を調節する能力を妨げない構造によって支持されてもよい。

【0035】

第１のグラフトアンカー４および第２のグラフトアンカー６は、第１の挿入直径から第２の配備直径に拡張可能である。各グラフトアンカー４、６の長さは、配備構成への拡張中に実質的に変化しない。あるいは、少なくとも１つのグラフトアンカー４、６は、配備構成への拡張中に長さが変化してもよい。グラフトアンカー４、６は、第１の挿入直径から第２の配備直径への拡張を可能にし、かつグラフトアンカー４、６を配備状態で血管の内側に確実に保持する、任意の構造を有することができる。一例として、各グラフトアンカー４、６は、血管グラフト２の周囲に周方向に延びる複数のフープ８を含むことができる。フープ８は、長手方向に離間していてよく、もしそうであれば、隣接するフープ８を１つ以上のタイバー１４によって接続することができる。あるいは、離間したフープ８は、カバー１０以外によって相互接続されない。あるいは、少なくとも２つの隣接するフープ８は、離間されておらず、その代わりに、互いに当接するかまたは重なり合う。このような構成では、このような隣接するフープ８は、例えばレーザー溶接によって、互いに固定され得る。フープ８は、金属または他の材料から作製することができる。各フープ８は、フープ８がワイヤから作製されるかもしくはチューブからレーザー切断された複雑な形状を有してもよく、または、フープ８がジグザグ、反復するＺ字形状、蛇行曲線、もしくは他の形状などの複雑な形状を有するように別様に製造されてもよい。このような形状により、フープ８を挿入直径から配備直径に拡張させることができる。少なくとも１つのフープ８のジグザグパターンは、連続的に湾曲していてもよく、または湾曲セグメントによって接続された直線セグメントを含んでいてもよい。一実施形態では、フープ８のジグザグパターンは、全体が参照により本明細書に組み込まれる、失効した米国特許第４，５８０，５６８号に記載されているとおりとすることができる。しかし、少なくとも１つのフープ８は、別様に構成され得る。

【0036】

一実施形態では、異なるフープ８を異なる材料から作製することができる。例えば、少なくとも１つのフープ８は、ニッケル－チタン合金のような超弾性材料から作製することができ、少なくとも１つの他のフープ８は、３１６Ｌステンレス鋼のような塑性変形可能な材料から作製することができる。隣接するフープ８は、異なる材料を交互に繰り返していてよく、いかなるフープ８も、同じ材料で構成されたフープに隣接しない。他の実施形態では、同じ材料で構成されるいくつかのフープ８を一緒にグループ化することができ、異なる材料で構成される少なくとも１つのフープ８を、そのグループに隣接させることができる。例えば、グラフトアンカー４、６の外側端部におけるフープ８を、ステンレス鋼で構成することができ、残りのフープ８をニッケル－チタン合金などの超弾性材料で構成することができる。異なる材料から作製されたフープ８を使用することによって、血管グラフト２は、それらの異なる材料の異なる特性を利用する。例えば、超弾性材料から作製された１つ以上のフープ８は、グラフトアンカー４、６を拡張させるのに有用であり、このような超弾性フープ８の内側にある標準的な介入バルーンカテーテルによって加えられる外向きの力は、このようなフープ８をマルテンサイト相とオーステナイト相との間で動かし、それらのフープ８をより大径の構成に自己拡張させる。３１６Ｌステンレス鋼などの塑性変形可能な材料から作製された１つ以上の追加のフープ８は、そのような材料が、フープ応力に対してより大きな抵抗を有し、拡張後に異なる結晶相に戻ることがないので、各アンカー４、６の内腔を開放状態に維持するのに有用である。本文書では「フープ」という用語を使用しているが、フープ８は端部から見て完全に円形である必要はなく、特定の用途に適した異なる形状および曲率を有してもよい。いくつかの実施形態では、フープ８は、端部から見て実質的に円形である。

【0037】

一実施形態では、グラフトアンカー４、６はそれぞれ、配備状態において同じかまたは同様の直径まで拡張する。他の実施形態では、第１のグラフトアンカー４は、配備状態において第２のグラフトアンカー６とは異なる直径まで拡張する。同様に、いくつかの実施形態において、第１のグラフトアンカー４は、挿入状態において第２のグラフトアンカー６とは異なる直径を有する。このようにして、血管グラフト２の配備を容易にすることができ、かつ／または患者の特定の血管組織における血管グラフト２のより良好な適合を容易にすることができる。第１のグラフトアンカー４と第２のグラフトアンカー６との直径の差は、第１のグラフトアンカー４内のフープ８の直径を第２のグラフトアンカー６内のフープ８の直径と異なるように制御することによって、または異なるグラフトアンカー４、６において異なる材料を有するフープ８の異なる組み合わせを提供することによって、または任意の他の適切な方法で、制御することができる。

【0038】

動作－血管グラフト
図２を参照すると、血管グラフト２は、患者の脈管構造に導入するための挿入構成にある。第２のグラフトアンカー６は、第１のグラフトアンカー４に向かって移動し、中央セグメント１２は、第２のグラフトアンカー６上で反転する。グラフトアンカー４、６は、オプションとして、挿入構成においてもう少しで当接しそうになることができ、カバー１０の厚さによって分離される。

【0039】

挿入構成の血管グラフト２は、標準的な大腿部切開を介するなど任意の適切な方法で脈管構造に挿入される。挿入の間、血管グラフト２は、カテーテルの内腔内部に保持され得、ガイドワイヤが血管グラフトの内腔を通って延びることができる。血管グラフト２は、標準的な方法でガイドワイヤおよびカテーテルを用いて脈管構造を通って処置部位まで前進するか、または他の任意の適切な方法で脈管構造を通って前進する。

【0040】

図３を参照すると、血管グラフト２が処置部位に到達すると、標準的な介入バルーンが第１のグラフトアンカー４内で拡張される。バルーンが拡張すると、第１のグラフトアンカー４のフープ８が、より大径の構成まで拡張する。フープ８のうちの少なくとも１つが超弾性材料で構成されている場合、バルーンの拡張は、そのような少なくとも１つのフープ８をマルテンサイト相とオーステナイト相との間で動かし、そのような少なくとも１つのフープ８を、より大径の構成まで自己拡張させる。

【0041】

図４を参照すると、第１のグラフトアンカー４をその配備直径まで拡張した後、第２のグラフトアンカー６を第１のグラフトアンカー４からその所望の配備場所まで近位に引き離す。中央セグメント１２の可撓性は、グラフトアンカー４、６間の距離のこのような調節を可能にする。図４で分かるように、中央セグメント１２の直径は、第１のグラフトアンカー４の直径より小さくてよい。最後に、図５を参照すると、標準的な介入バルーンが第２のグラフトアンカー６内で拡張され、第２のグラフトアンカー６は、第１のグラフトアンカー４に関して上述したのと同様に拡張する。上述したように、第１のグラフトアンカー４の拡張直径は、第２のグラフトアンカー６の拡張直径と実質的に同じであっても、異なっていてもよい。介入バルーン、ガイドワイヤ、カテーテル、および／または他の介入装置は、処置部位から引き抜かれ、血管グラフト２は、その配備状態および配備位置にとどまる。

【0042】

大動脈グラフト
図６～図７を参照すると、大動脈グラフト２０の中央セクション２２が示されている。図１２および図１４も参照すると、大動脈グラフト２０全体が示され、これは以下でさらに詳細に説明される。大動脈グラフト２０の中央セクション２２は、手術中に大動脈弓を補強または置換する。中央セクション２２を含む大動脈グラフト２０は、典型的には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のようなポリエステルから作製され、これは、時には、デラウェア州ウィルミントンのＥ．Ｉ．Ｄｕ Ｐｏｎｔ Ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なダクロン（登録商標）ブランドのポリエステルとして知られている。有利には、中央セクション２２を含む大動脈グラフト２０は、患者自身の組織が大動脈グラフト２０内に成長するのを促進するコラーゲンを含浸される。代替的に、所望であれば、大動脈グラフト２０は、強く、可撓性であり、かつ漏れない他の任意の生体適合性材料から作製することができる。

【0043】

大動脈グラフト２０の中央セクション２２は、３つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃを含むことができる。３つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、大動脈弓から現れる３つの動脈、すなわち腕頭動脈、左総頸動脈、および左鎖骨下動脈に対応する。３つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃはそれぞれ、大動脈グラフト２０の中央セクション２２から始まる、血液が中を通って流れることを可能にする内側内腔を含む。各ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの基部２６は、有利には、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に固定される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、ＰＴＦＥから作製され、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に取り付けられる。他の実施形態では、少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、大動脈グラフト２０と一体であり、また、大動脈グラフト２０の中央セクション２２と同じ材料から作製される。各ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部２８は、拡張可能なメッシュ３４を含むことができ、これは、概ね管状であり、その中を通って画定された内腔を有する。いくつかの実施形態では、拡張可能なメッシュ３４は、その全長に沿って実質的に同じ直径を有する。他の実施形態では、拡張可能なメッシュ３４の近位端部（大動脈グラフト２０の中央セクション２２に近い端部）は、外側に向かって広がっていてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの拡張可能なメッシュ３４の近位端部は、対応するジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部に縫い付けられてもよいし、または別様に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの拡張可能なメッシュ３４は、少なくとも１つのグラフトアンカー４、６と同じかまたは同様の方法で作製され、より短い長さおよび直径に縮小され得る。拡張可能なメッシュ３４は、有利には、自己拡張型であり；例えば、拡張可能なメッシュ３４は、ニチノールのような超弾性材料から作製することができ；別の例として、拡張可能なメッシュ３４は、ステンレス鋼のような塑性変形可能な材料から作製することができ、この材料は、その弾性限界を下回る量まで圧縮され、次いで、その圧縮が除去されて、拡張可能なメッシュ３４が所定の場所に自己拡張することを可能にする。

【0044】

大動脈グラフト２０の中央セクション２２は、有利には、アクセスポート３０も含む。アクセスポート３０は内側内腔を含み、これは、器具および／またはガイドワイヤが、この内側内腔を通って大動脈グラフト２０の中央セクション２２に挿入され、かつそこから内側内腔を通って引き抜かれることを可能にする。いくつかの実施形態では、アクセスポート３０はＰＴＦＥから作製され、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に取り付けられる。このようにして、大動脈グラフト２０の植え込みが完了した後に、アクセスポート３０を容易に密封および／または除去することができる。他の実施形態では、アクセスポート３０は、大動脈グラフト２０と一体であり、また、大動脈グラフト２０の中央セクション２２と同じ材料から作製される。アクセスポート３０の一端部は、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に接続し、アクセスポート３０の他端部は、止血弁３２を含み、これは、血液が大動脈グラフト２０の中央セクション２２を通って流れている間に、器具および／またはガイドワイヤがアクセスポート３０に出入りすることを可能にする。

【0045】

図６Ａも参照すると、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の別の例示的な実施形態が示されている。図６Ａの例示的な実施形態では、縫合バンドまたはリング２３が、中央セクション２２の一端部もしくは両端部またはその近傍に設けられている。各縫合バンド２３は、中央セクション２２の壁のより厚いセクションであってもよく、または金属もしくは非金属メッシュのような、中央セクション２２に固定された別個のアイテムであってもよい。以下でさらに詳細に説明するように、各縫合バンド２３は、大動脈または他の組織に縫合され得る中央セクション２２上のエリアを提供し、植え込みの際に縫合糸に係合して中央セクション２２を所定の場所に保持するのに、より適している。他の実施形態では、追加の縫合リング２３が設けられてもよく、または、より大きな縫合領域２３が中央セクション２２上に設けられてもよい。１つまたは複数の縫合リング２３に加えて、オプションとして、１つ以上の中央セクションアンカー２５を中央セクション２２に取り付けることができる。各中央セクションアンカー２５は、自己拡張型であってよく；例えば、少なくとも１つの中央セクションアンカー２５は、ニチノールのような超弾性材料から作製することができ；別の例として、少なくとも１つの中央セクションアンカー２５は、ステンレス鋼のような塑性変形可能な材料から作製することができ、この材料は、その弾性限界を下回る量まで圧縮され、次いで、その圧縮が除去されて、中央セクションアンカー２５が所定の場所に自己拡張することを可能にする。各中央セクションアンカー２５は、成形、接着剤、またはワイヤなどの任意の適切な方法で中央セクション２２に取り付けられ得る。オプションとして、少なくとも１つの中央セクションアンカー２５は、対応する縫合バンド２３に固定されてよく、縫合バンド２３と中央セクション２２との間の取り付けにより、その中央セクションアンカー２５が中央セクション２２に取り付けられる。あるいは、中央セクションアンカー２５は中央セクション２２に取り付けられ得、１つ以上の縫合リング２３を省略してもよい。

【0046】

図８も参照すると、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の別の例示的な実施形態が示されている。図８の例示的な実施形態では、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、ＰＴＦＥまたは同様の材料から作製され、図７の例示的な実施形態のものよりも長い。これらのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、図７の実施形態のものよりも長いので、外科医は、身体内で必要に応じてそれらのジャンパーを切断または配置するのに、さらに高い柔軟性を有する。各ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部２８は、上記の図７に関して説明したような拡張可能なメッシュ３４を含まず；むしろ、各ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部は単にチューブの端部である。

【0047】

図９も参照すると、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の別の例示的な実施形態が示されている。図９の例示的な実施形態では、分枝グラフト２７が、大動脈グラフト２０の中央セクション２２から延びるマニホールド２４ｄを含む。マニホールド２４ｄは、中央セクション２２に固定されていてもよいし、上述したのと同様の方法で中央セクション２２に固定されたジャンパーグラフト２４に接続されていてもよい。ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃが、マニホールド２４ｄから延び、マニホールド２４ｄおよび中央セクション２２の内腔と流体連通している。この構成は、特定の解剖学的構造に対してさらなる多様性を提供し得る。図９の例示的な実施形態では、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、他の点では、図７または図８に関して説明したように構成することができ、少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部２８における拡張可能なメッシュ３４を含んでも排除してもよい。中央セクション２２の異なる実施形態に記載された特徴は、大動脈グラフト２０において所望に応じて組み合わせられ得ることは明らかであろう。ジャンパーグラフト２４および血管グラフト２は、臨床医の裁量で交換可能に使用することができ、また、「ジャンパーグラフト」および「血管グラフト」という語句は、本文書において交換可能に使用され得ることにも留意されたい。

【0048】

図９Ａも参照すると、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の別の例示的な実施形態が示されている。中央セクション２２は、概して、図６Ａに関して上述したとおりである。中央セクション２２は、波形になっていてよく、概ね耐キンク性材料から作製され得る。波形にすることによって、オプションとして、中央セクション２２の植え込み時に臨床医が所望するように中央セクション２２を延長または短縮することが可能になる。中央セクションは、そこから延びる単一のジャンパーグラフト２４を含み、これもまた、波形であってよく、概ね耐キンク性材料から作製され得る。波形にすることによって、オプションとして、臨床医が所望するようにジャンパーグラフト２４を延長または短縮することが可能になる。図６Ａに関して上述したような縫合バンド２３が、メッシュ構造３４の近位で、メッシュ構造３４とジャンパーグラフト２４の残りの部分との間に位置し得る。

【0049】

分枝グラフト２７は、図９に関して説明したように、マニホールド２４ｄと、そこから延びるジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃと、を含む。マニホールド２４ｄおよびジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの少なくとも１つは、波形になっていてもよく、概ね耐キンク性材料から作製され得る。波形にすることによって、オプションとして、マニホールド２４ｄおよびジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの植え込み時に臨床医が所望するようにマニホールド２４ｄおよび／または少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃを延長または短縮することが可能になる。図６Ａに関して上述したような縫合バンド２３が、マニホールド２４ｄの自由端部に位置してもよく、ジャンパーグラフト２４の縫合バンド２３に対応する。マニホールド２４ｄがジャンパーグラフト２４に取り付けられると、ジャンパーグラフト２４およびマニホールド２４ｄの縫合バンド２３は、互いに縫合されて、それらを接続するか、または拡張メッシュ３４の拡張によって行われるこれら２つの間の接続を強化することができる。同様に、縫合バンド２３は、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃのうちの少なくとも１つの先端部２８に近接して位置してもよい。各縫合バンド２３は、図６Ａに関して上述したとおりとすることができ、メッシュ構造３４の近位で、メッシュ構造３４とジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの残りの部分との間に位置することができる。縫合バンド２３は、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの端部を血管２９に縫合することを容易にし、縫合のための強力でアクセス可能な位置を提供する。この縫合は、血管２９内での拡張可能なメッシュ３４の拡張によって行われるジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃへの接続を補強するために使用され得る。さらに、以下に説明するような追加のジャンパー４０、５０が、長さを追加するためにジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部２８に取り付けられる場合、そのジャンパー４０、５０の近位端部は、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの端部における縫合バンド２３に縫合されて、追加のジャンパー４０、５０内での拡張可能なメッシュ３４の拡張によって行われるジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃへの接続を補強することができる。

【0050】

図３１～図３３も参照すると、いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの端部は、縫合カフ１６０を含むことができる。縫合カフ１６０は、靴下の折り返しのように最初は巻き上げられた構成にある材料のセグメントである。縫合カフ１６０は、ジャンパーグラフト２４の外側カバーと一体であってもよく、完全に広げられた構成ではジャンパーグラフト２４より長くてもよく、最初はジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃと長さが同一の広がりを有することができる。代替的に、縫合カフ１６０は、ジャンパーグラフト２４の端部に縫い付けられるか、または別様に取り付けられる別個の材料片であってもよい。以下でさらに詳細に説明するように、縫合カフ１６０は、ジャンパーグラフト２４の端部から対称または非対称に広げられて、ジャンパーグラフト２４が接続されている血管の壁に接し、また、ジャンパーグラフト２４をその血管壁に縫合するために外科医が利用することができる材料のリングを提供して、血管壁へのより確実な接続を提供することができる。ジャンパーグラフト２４は、円筒形足場１６３の周りに外側カバー１６１を含むことができる。外側カバー１６１は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、時には、デラウェア州ウィルミントンのＥ．Ｉ．Ｄｕ Ｐｏｎｔ Ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なダクロン（登録商標）ブランドのポリエステルとして知られる、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のようなポリエステル、などであるがこれらに限定されない、任意の適切な生体適合性材料から作製することができる。足場１６３は、ニッケル－チタン合金、ばね鋼、または任意の他の適切な生体適合性材料から作製することができる。足場１６３は、長手方向において外側カバー１６１よりも短くすることができ、足場１６３の端部から長手方向外側に延びる、外側カバー１６１のセクションは、縫合カフ１６０を形成することができる。すなわち、足場１６３に対する外側カバー１６１の過剰な長さは、最初は、足場１６３の一端部において足場１６３の長手方向中心線の周りでリングになるよう巻かれ得る。ここでは、縫合カフ１６０をジャンパーグラフト２４との使用に関連して説明するが、縫合カフ１６０は、必要に応じて、本文書に記載される任意の他のジャンパー、グラフト、またはアンカーと共に使用され得る。

【0051】

また、図３４～図３８を参照すると、配備前に、拘束された初期構成で少なくとも１つのジャンパーグラフト２４を保持するために、格納シース１８０を利用することができる。格納シース１８０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、時には、デラウェア州ウィルミントンのＥ．Ｉ．Ｄｕ Ｐｏｎｔ Ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なダクロン（登録商標）ブランドのポリエステルとして知られる、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のようなポリエステル、などであるがこれらに限定されない、任意の適切な生体適合性材料から作製することができる。以下でさらに詳細に説明するように、有利には、格納シース１８０は身体内に残されない。図３４を参照すると、格納シース１８０は、組み立て前の平坦な構成で示されている。格納シース１８０の側縁部１８２は、正弦曲線状またはほぼ正弦曲線状のパターンで湾曲しており、また、互いにオフセットされているので、格納シース１８０がジャンパーグラフト２４の周りで巻かれたときに格納シース１８０の一方の側縁部１８２ａ上の頂部１８４は格納シース１８０の他方の側縁部１８２ｂ上の谷部１８６に一致する。各頂部１８４の横方向近傍には、孔１８８がある。代替的に、孔１８８は、頂部１８４のいくつかの対に近接して位置し、頂部１８４の対は、横方向に離間しているが互いに長手方向に最も近い２つの頂部１８４として画定される。

【0052】

図３５も参照すると、格納シース１８０は、初期の圧縮構成でジャンパーグラフト２４の周りで巻かれ、ジャンパーグラフト２４を挿入直径まで圧縮する。図３６～図３７も参照すると、プルワイヤ１９０が、巻かれた格納シース１８０の長手方向に隣接する孔１８８を通過する。このようにして、プルワイヤ１９０は、格納シース１８０の隣接する縁部１８２ａ、１８２ｂを一緒に保持する。プルワイヤ１９０の近位端部１９２は、配備ツール２００に沿って近位に延びることができる。以下でさらに詳細に説明するように、プルワイヤ１９０は、孔１８８から近位方向に後退されて、格納シース１８０を開き、ジャンパーグラフト２４を拡張させることができる。プルワイヤ１９０は、ステンレス鋼ワイヤのような任意の適切な材料から作製することができる。代替的に、プルワイヤ１９０は、ナイロンまたは生体適合性の布地のような生体適合性非金属材料から作製することができる。格納シース１８０は、ここではジャンパーグラフト２４との使用に関連して説明されるが、格納シース１８０は、必要に応じて、本文書に記載された任意の他のジャンパー、グラフト、またはアンカーと共に使用され得る。

【0053】

図２７も参照すると、例示的な配備ツール２００が示されている。配備ツール２００の遠位端部には、鈍い拡張器先端部２０２がある。拡張器先端部２０２は、以下でさらに詳細に説明するように、血管に形成された切開部または開口部を膨張させるようにサイズ決めされ、成形される。通路２０４が、拡張器先端部２０２を通って画定される。有利には、通路２０４は、まっすぐであり、配備ツール２００の長手方向中心線と実質的に同軸である。代替的に、通路２０４は、配備ツール２００に対して異なる形状および／または異なる向きにすることができる。ガイドワイヤ２０６は、通路２０４を通って伸ばすことができ、かつ／または通路２０４内に後退可能とすることができる。図２７および図２９～図３０で分かるように、有利には、ガイドワイヤ２０６は、ガイドワイヤ２０６が通路２０４を出るときに湾曲するように構成されている。すなわち、通路２０４を出る際、ガイドワイヤ２０６の遠位端部は、図２７および図２９～図３０に見られるように、片側に、または近位方向に戻って、配備ツール２００の長手方向中心線から離れて湾曲する。あるいは、ガイドワイヤ２０６の遠位端部が拡張器先端部２０２の遠位端部から離間するようにガイドワイヤ２０６の遠位端部が遠位に前進された後、ガイドワイヤ２０６の遠位端部が配備ツール２００の長手方向中心線から離れて湾曲し始める。また、図２８を参照すると、針２１０が、拡張器先端部２０２を通る通路２０４内で、中立位置に位置し得る。針２１０は、患者の身体内の血管を穿刺するために、拡張器先端部２０２に対して前進可能とすることができる。有利には、針２１０は中空であり、ガイドワイヤ２０６が針２１０を通過することができる。

【0054】

また、図２７を参照すると、拡張器先端部２０２の近位に、配備ツール２００は、マンドレル２０８を含む。ジャンパーグラフト２４は、マンドレル２０８に巻き付けられ、格納シース１８０によってマンドレル２０８に対して少なくとも部分的に圧縮される。上述したように、図３６も参照すると、プルワイヤ１９０が、長手方向に隣接する孔１８８を通って延び、それによって、格納シース１８０の側縁部１８２を一緒に保持する。このようにして、ジャンパーグラフト２４は、格納シース１８０によってマンドレル２０８に対して圧縮される。ジャンパーグラフト２４は、拡張器先端部２０２の近位に位置する。代替的に、ジャンパーグラフト２４の遠位端部は、拡張器先端部２０２の遠位端部に近接して位置付けられてもよい。ジャンパーグラフト２４は、上述のような縫合カフ１６０を含むことができる。縫合カフ１６０は、配備ツール２００に対して、ジャンパーグラフト２４の近位端部に位置付けられ得る。代替的に、縫合カフ１６０は、配備ツール２００に対して、ジャンパーグラフト２４の遠位端部に位置付けられてもよい。

【0055】

図２７も参照すると、ハンドル２１２がマンドレル２０８の近位端部に接続されている。マンドレル２０８は、ハンドル２１２とは別に作製されてハンドル２１２に取り付けられてもよく、またはマンドレル２０８とハンドル２１２とが一体に作製されてもよい。ハンドル２１２は、任意の適切な材料から作製することができる。図２７の部分断面図に見られるように、内腔２１４が、ハンドル２１２、ならびにマンドレル２０８を通って実質的に長手方向に延びることができる。内腔２１４は、概ね円形の断面を有してよく、または任意の他の適切な断面形状を有してもよい。側部ポート２１６が、ハンドル２１２を通って内腔２１４まで横方向に延びることができる。プルワイヤ１９０は、内腔２１４内に近位に延び、次いで側部ポート２１６を通って外方に延び得る。内腔２１４の近位セクションは、内腔２１４の遠位セクションよりも広くてよい。内腔２１４のより広いセクションは、ばね受け２１８と呼ばれ得る。ばね受け２１８は、概ね円形の断面を有してよく、または任意の他の適切な断面を有してもよい。レッジ２２０が、ばね受け２１８の近位端部に位置してよく、ここで、内腔２１４の幅が広がる。圧縮ばね２２２が、ばね受け２１８内に位置し得る。圧縮ばね２２２の遠位端部は、レッジ２２０上に着座することができ、これにより、圧縮ばね２２２の遠位端部がレッジ２２０の遠位に移動することを防止する。針前進ボタン２２４が、圧縮ばね２２２の近位に位置付けられる。針前進ボタン２２４の近位端部は、圧縮ばね２２２に直接または間接的に接続され、針前進ボタン２２４の遠位運動が圧縮ばね２２２を圧縮する。針前進ボタン２２４は、針配備コントローラ２２８に取り付けられるか、または別様に連結される。針配備コントローラ２２８は、内腔２１４を通って延び、針２１０に取り付けられるか、または別様に連結される。針配備コントローラ２２８は、概して剛性のワイヤであるか、または圧縮力に耐え、その力を遠位に伝達することができる任意の他の構造であってもよい。代替的に、針配備コントローラ２２８は、少なくとも１つの中間機構を介するなどして、針２１０に選択的に係合可能であり、針２１０から係合解除可能であり得る。圧縮ばね２２２は、針前進ボタン２２４を近位に付勢し、それによって、針配備コントローラ２２８を介して拡張器先端部２０２内の通路２０４内へと近位に針２１０を付勢する。針２１０が拡張器先端部２０２内の通路２０４内に付勢されると、針２１０および針配備コントローラ２２８は中立状態になる。以下でさらに詳細に説明するように、針配備コントローラ２２８を遠位方向に押し下げると、針２１０は拡張器先端部２０２から遠位に前進する。

【0056】

針前進ボタン２２４は、その中を通って概ね長手方向に延びる内腔２２６を含む。このようにして、ガイドワイヤ２０６は、マンドレル２０８およびハンドル２１２の内腔２１４、ならびに針前進ボタン２２４の内腔２２６を通って延び、次いで、針前進ボタン２２４の近位端部から出ることができる。

【0057】

ここでは、配備ツール２００をジャンパーグラフト２４との使用に関連して説明するが、配備ツール２００は、必要に応じて、本文書に記載される任意の他のジャンパー、グラフト、またはアンカーと共に使用され得る。

【0058】

図１０も参照すると、異なる内径を有するジャンパー４０が示されている。ジャンパー４０ａは、実質的に９ｍｍの内径を有することができ、ジャンパー４０ｂは、実質的に１１ｍｍの内径を有することができ、ジャンパー４０ｃは、実質的に１３ｍｍの内径を有することができる。他の内径を有するジャンパー４０を設けてもよい。ジャンパー４０は、任意の長さとすることができる。ジャンパー４０の拡張端部４２は、上述したグラフトアンカー４、６と実質的に同様に構成され得、拡張端部４２は、（図１０に示す）挿入状態では小径となり、拡張状態では大径となる。上述の血管グラフト２と同様に、ジャンパー４０の拡張端部４２は、ＰＴＦＥまたは任意の他の適切な材料から作製され得るカバー４４に接続され、かつ／またはカバー４４によって覆われ得る。ジャンパー４０の固定端部４６は、ジャンパー４０の拡張端部４２に接続されていない、カバー４４の端部とすることができる。有利には、アンカーまたは他のハードウェアは、ジャンパー４０の固定端部４６に固定されず、それは、ジャンパー４０が、固定端部４６と拡張端部４２との間で切断され、外科医、看護師、または他の手術室の専門家が、患者への植え込み前に、手術室内で患者の解剖学的構造に適した長さにジャンパー４０を切断することを可能にするためである。カバー４４は、その側面を通してガイドワイヤ４７またはカニューレ（不図示）を収容することができ、ガイドワイヤがジャンパー４０の固定端部４６の開口部を通してではなくジャンパー４０の内腔にアクセスすることを可能にする。ガイドワイヤ４７は単にカバー４４に穴をあけることができ、カバー４４の穴あけ部は、ガイドワイヤ４７が除去された後に縫合して閉鎖されるか、または別様に閉鎖され得る。代替的に、止血ポート（不図示）または他のポートがカバー４４の側面に設けられてもよく、ガイドワイヤ４７のジャンパー４０への入口点を閉鎖するための追加の動作を実行することなく、ガイドワイヤ４７をジャンパー４０の内側内腔から引き抜くことができる。拡張端部４２が挿入状態にあるときに、ノーズコーン（不図示）がジャンパー４０の拡張端部４２上に配置されて、以下でさらに詳細に説明するように、ジャンパー４０の拡張端部をその意図された場所に挿入しやすくすることができる。

【0059】

図１１も参照すると、異なる内径を有する固定長ジャンパー５０が示されている。ジャンパー５０ａは、実質的に９ｍｍの内径を有することができ、ジャンパー５０ｂは、実質的に１１ｍｍの内径を有することができ、ジャンパー５０ｃは、実質的に１３ｍｍの内径を有することができる。他の内径を有するジャンパー５０を設けてもよい。各ジャンパー５０は、固定長で提供され、その長さは、１０～２０ｃｍの範囲であってよい。他の実施形態によれば、ジャンパー５０は、５～１０ｃｍの範囲で設けられてもよい。他の実施形態によれば、ジャンパー５０は、２０～３０ｃｍの範囲で設けられてもよい。他の実施形態によれば、ジャンパー５０は、５～２０ｃｍの範囲で設けられてもよい。他の実施形態によれば、ジャンパー５０は、１０～３０ｃｍの範囲で設けられてもよい。特定のジャンパー５０は、任意の適切な長さで設けることができる。ジャンパー５０は、上述した血管アンカー２と実質的に同じように構成することができる。ジャンパー５０の拡張端部５２は、上述したようなグラフトアンカー４、６と実質的に同様に構成され得、拡張端部５２は、（図１１に示す）挿入状態では小径となり、拡張状態では大径となる。上述の血管グラフト２と同様に、ジャンパー５０の拡張端部５２は、ＰＴＦＥもしくは任意の他の適切な材料から作製され得るカバー５４に接続され、かつ／またはカバー５４によって覆われ得る。ジャンパー５０の固定端部５６は、ジャンパー５０の拡張端部５２に接続されていないカバー５４の端部とすることができる。図１１に示すように、ジャンパー５０の固定端部５６は、拡張状態で外径が実質的に１６ｍｍであってもよい。一実施形態では、血管グラフト２に関して上述したように、固定端部５６は、挿入状態から（図１１に示す）拡張状態に拡張可能である。他の実施形態では、固定端部５６は、実質的に拡張可能ではなく、実質的に一定の外径を有する。カバー５４は、その側面を通してガイドワイヤ４７を収容することができ、ガイドワイヤがジャンパー５０の固定端部５６の開口部を通してではなくジャンパー５０の内腔にアクセスすることを可能にする。ジャンパー５０の内腔へのガイドワイヤおよび／またはカニューレのアクセスは、実質的に図１０のジャンパー４０に関して上述したとおりである。

【0060】

図３９～図４１も参照すると、いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、ハイブリッドグラフト２３１とすることができる。図３９を参照すると、ハイブリッドグラフト２３１は、互いに取り付けられた第１のセクション２３０および第２のセクション２３２を含むことができる。第１のセクション２３０は、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）から作製されたグラフトであってよい。第２のセクション２３２は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）または他の適切な材料から作製され得るカバー２３６で封じ込められたステント２３４とすることができる。ステント２３４は、有利には自己拡張型であり；例えば、ステント２３４は、ニチノールのような超弾性材料から作製することができ；別の例として、ステント２３４は、ステンレス鋼のような塑性変形可能な材料から作製することができ、この材料は、その弾性限界を下回る量まで圧縮され、その後、その圧縮が除去されて、拡張可能なメッシュ３４が所定の場所に自己拡張することを可能にする。第１のセクション２３０は、当技術分野で知られているような焼結プロセスを使用して、第２のセクション２３２に焼結することができる。代替的に、第１のセクション２３０は、任意の他の適切な方法で第２のセクション２３２に固定されるかまたは取り付けられてもよい。

【0061】

図４０～図４１も参照すると、このようなジャンパーグラフト２４１、２４ｂ、２４ｃは、スリーブ２３８も含むことができる。スリーブ２３８は、第１のセクション２３０の少なくとも一部をその中に受容することができ、第１のセクション２３０は、スリーブ２３８の内腔内に部分的にスライドする。他の実施形態によれば、スリーブ２３８は、その中に第１のセクション２３０のすべてを受容することができ、また、その中に第２のセクション２３２の少なくとも一部も受容することができる。スリーブ２３８は、ポリエステルから、かつ／または任意の他の適切な材料から作製され得る。スリーブ２３８の少なくとも一部は、第１のセクション２３０に向かって巻き返されてカフ２４０を形成することができる。図４１に見られるように、少なくとも第２のセクション２３２の端部は、カフ２４０の外に延びることができ、少なくとも第１のセクション２３０の端部は、カフ２４０と反対側のスリーブ２３８の端部の外に延びることができる。代替的に、第１のセクション２３０および第２のセクション２３２の少なくとも一方は、完全にスリーブ２３８の内腔内にあってもよい。ハイブリッドグラフト２３１およびスリーブ２３８は、以下でさらに詳細に説明するように、送達装置と組み合わせられ得る。

【0062】

図４２～図４３も参照すると、少なくとも１つのハイブリッドグラフト２３１は、第１のセクション２３０が第２のセクション２３２のステント３４よりも小さい直径を有するグラフトであるように構成され得る。大径の第２のセクション２３２を小径の第１のセクション２３０に取り付けるのに対応するために、第１のセクション２３０の端部は、それ自体の上で巻き返され（反転され）てカフ２４２を形成する。次に、第２のセクション２３２の端部をカフ２４２に縫合するか、または別様に取り付ける。カフ２４２の少なくとも一部は、所望であれば、また第１のセクション２３０が適切に伸縮可能な材料で構成されている場合には、縫合前に、第２のセクション２３２の端部上に引き伸ばされ得る。いくつかの実施形態によれば、第２のセクション２３２の端部は、第２のセクション２３２の残りの部分よりも小さい直径に先細にすることができ、その結果、第２のセクション２３２のその端部の、カフ２４２への縫合または他の取り付けが容易になる。図４３も参照すると、カフ２４２は、次に、第２のセクション２３２の外側表面上で部分的にまたは全体的に広げられ得る。

【0063】

図４４も参照すると、カフ２４２が第２のセクション２３２の表面上に完全には広げられていない場合、第２のセクション２３２のステント３４の自由端部は、血管２４４の管腔２４８に挿入され得る。図４５を参照すると、カフ２４２は、次に、血管２４４の壁２４６の外側表面上で部分的にまたは全体的に広げられ、血管２４４の壁２４６上に縫い付けられる。いくつかの実施形態によれば、カフ２４２は、カフ２４２を血管２４４上に広げる前に、血管２４４の壁２４６に縫合することができ；他の実施形態によれば、カフ２４２は、カフ２４２を血管２４４上に広げた後に、血管２４４の壁２４６に縫合することができる。

【0064】

図５４も参照すると、いくつかの実施形態によれば、カフ２４２の代わりに、２つ以上の縫合フラップ２８０が利用される。有利には、２つから５つの縫合フラップ２８０が提供される。あるいは、６つ以上の縫合フラップ２８０が提供される。縫合フラップ２８０は、図５４に見られるように、それらの自由端部で互いに周方向に分離されるが、少なくとも２つの隣接する縫合フラップ２８０の端部は、使用時に一緒にまたは互いに隣接して縫合され得る。カフ２４２の端部の反転ではなく、各縫合フラップ２８０がグラフト２３０に向かって折り返される。縫合フラップ２８０は、上述したようなカフ２４２と同様の方法で利用することができる。ステント３４の自由端部は、血管２４４の管腔２４８に挿入することができる。次いで、縫合フラップ２８０は、血管２４４の壁２４６の外側表面上で部分的にまたは全体的に広げられ、血管２４４の壁２４６上に縫合され得る。

【0065】

図４６も参照すると、例示的な配備ツール２５０が示されている。配備ツール２５０は、特に上述のハイブリッドグラフト２３１と共に使用するように適合される。他の実施形態によれば、配備ツール２５０は、本明細書に記載するジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの他の実施形態と共に使用することができる。配備ツール２５０はシース２５２を含む。シース２５２は、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、またはダクロン（登録商標）ブランドのポリエステルなどのＰＥＴメッシュなどの任意の適切な材料から作製することができる。図４７～図４９も参照すると、タブ２５４が、シース２５２の近位端部において、またはその近くでシース２５２に取り付けられ得る。代替的に、タブ２５４は、シース２５２の遠位端部もしくはその近くで、またはシース２５２に沿った任意の他の適切な場所で、シース２５２に取り付けられてもよい。タブ２５４は、タブ２５４の一部がシース２５２の両側でシース２５２に対して横方向に延びるように、一般的に分岐されてもよく、タブ２５４は、シース２５２の上部およびシース２５２の両側でシース２５２に取り付けられてもよい。タブ２５４は、任意の適切な方法で、例えば、接着剤によって、溶接によって、または焼結によって、シース２５２に取り付けられ得る。あるいは、タブ２５４は、シース２５２と一体的に作製されてもよい。タブ２５４は、ユーザによって引っ張られるように構成された引き手２５６を含むことができる。引き手２５６は、ユーザが引き手２５６を把持し引っ張ることを容易にするような形状および／または質感を有することができる。引き手２５６は、図４７で最も明確に分かるように、シース２５２の長手方向中心線から近位方向に上向きに傾斜していてよい。図４８も参照すると、シース２５２は分離ライン２５８を含むことがで、引き手２５６が把持されて引っ張られるときにシース２５２は分離ライン２５８に沿って優先的に分離する。分離ライン２５８は、ほぼ直線状であり、シース２５２の長手方向中心線にほぼ平行であってよい。あるいは、分離ライン２５８は、シース２５２に沿った任意の他の適切な経路を示してもよい。一実施形態によれば、分離ライン２５８は、シース２５２に沿った一組のミシン目を含む。別の実施形態によれば、分離ライン２５８は、シース２５２に沿った一組のスリットを含む。別の実施形態によれば、分離ライン２５８は、シース２５２の残りの部分の厚さよりも薄い厚さを有するシース２５２に沿った線であり、シース２５２の分離は、分離ライン２５８に沿って優先的に生じる。他の実施形態によれば、分離ライン２５８は、任意の他の適切な方法で構成することができる。分離ライン２５８の近位端部において、シース２５２は、近位から遠位の方向へのシース２５２の分離を容易にする、Ｖ字型または別様に成形された切欠き２５９を含むことができる。切欠き２５９は、有利には、その遠位端部よりも、シース２５２の近位端部と同一の広がりを持ち得るその近位端部の方が広い。

【0066】

図４６および図５０も参照すると、配備ツール２５０は、マンドレル２０８を含み、その遠位端部には拡張器先端部２０２がある。拡張器先端部２０２は、血管内に形成された切開部または開口部を膨張させるようなサイズおよび形状を有する。通路２０４が、拡張器先端部２０２を通って画定される。有利には、通路２０４は、まっすぐで、配備ツール２５０の長手方向中心線と実質的に同軸である。代替的に、通路２０４は、配備ツール２５０に対して異なるように成形され、かつ／または異なるように向けられ得る。ガイドワイヤ２０６は、通路２０４を通って伸ばすことができ、かつ／または通路２０４内に後退可能とすることができる。ガイドワイヤ２０６の端部は、ガイドワイヤ２０６が通路２０４を出るときに湾曲するように構成することができる。すなわち、通路２０４を出ると、ガイドワイヤ２０６の遠位端部は、片側に、または近位方向に戻って、配備ツール２５０の長手方向中心線から離れて湾曲する。

【0067】

ハイブリッドグラフト２３１をマンドレル２０８に巻き付けることができる。代替的に、ジャンパーグラフト２４の別の実施形態をマンドレル２０８に巻き付けることができる。ハイブリッドグラフト２３１は、マンドレル２０８上で向けられてよく、ステント３４を含む第２のセクション２３２は、マンドレル２０８の遠位端部にまたはその近くに位置し、ステント３４の遠位端部は、拡張器先端部２０２の近位端部に隣接または当接することができる。ハイブリッドグラフト２３１の第１のセクション２３０の遠位端部は、タブ２５４とシース２５２との間の接合部に実質的に位置し得る。あるいは、ハイブリッドグラフト２３１の第１のセクション２３０の遠位端部は、タブ２５４に対して異なる場所に位置し得る。シース２５２は、ハイブリッドグラフト２３１の第２のセクションの全体または一部に巻き付けられ、第２のセクション２３２はマンドレル２０８に巻き付けられる。シース２５２は、ハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２の少なくとも一部をマンドレル２０８に対してまたはこれに向かって圧縮する。分離ライン２５８は、ユーザが分離ライン２５８に沿ってシース２５２を引き裂くことを可能にするように十分弱いが、第２のセクション２３２がマンドレル２０８に対してまたはこれに向かって圧縮されている間、ハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２によって加えられる外向きの力に耐えるように十分強い。

【0068】

図５０も参照すると、ユーザは、ガイドワイヤ２０６を（図４４に見られる血管２４４のような）血管の端部または血管（大動脈など）の側面に挿入する。次いで、拡張器先端部２０２は、拡張器先端部２０２、そしてシース２５２の少なくとも遠位端部が血管に入るまで、シース２５２と共にガイドワイヤ２０６に沿ってスライドされる。シース２５２（および、それと共にハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２）は、ユーザによって選択された適切な距離だけ血管内にスライドされる。ハイブリッドグラフト２３１が所定の場所に来ると、ユーザは引き手２５６を把持し、マンドレル２０８から離れて近位方向に力を加える。シース２５２は、分離ライン２５８に沿って分離され、近位端部から遠位端部に向かってハイブリッドグラフト２３１から剥離される。切欠き２５９は、まず、引き手２５６（したがってタブ２５４）の運動からの力を、分離ライン２５８の近位端部に向かって導く。したがって、ユーザが引き手２５６を近位に引っ張り続けてマンドレル２０８から引き離すと、分離ライン２５８は遠位方向に向かって分離し続ける。シース２５２が分離すると、それはもはやハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２をマンドレル２０８に対してまたはこれに向かって圧縮せず、第２のセクション２３２のステント３４は外側に拡張する。分離ライン２５８がその遠位端部で分離されると、ステント２３４はその外側への拡張を終了し、シース２５２はハイブリッドグラフト２３１から引き離される。血管の内側に残っているシース２５２のあらゆる部分が血管から引き出され、ハイブリッドグラフト２３１が所定の場所にくる。

【0069】

図５１も参照すると、例示的な配備ツール２６０が示されている。配備ツール２６０は、特に上述のハイブリッドグラフト２３１と共に使用されるように適合される。他の実施形態によれば、配備ツール２６０は、本明細書に記載するジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの他の実施形態と共に使用することができる。他の実施形態によれば、配備ツール２５０は、本明細書に記載するジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの他の実施形態と共に使用することができる。配備ツール２６０は、実質的に配備ツール２５０に関して上述したとおりであり、かつ図４７～図４９に示すとおりであり得る、シース２５２を含む。さらに、配備ツール２６０は、マンドレル２０８と、実質的に配備ツール２５０に関して上述したとおりであり、かつ図４６および図５０に示すとおりとすることができる、ガイドワイヤ２０６を受容するように構成された拡張器先端部２０２と、を含む。針２１０は、拡張器先端部２０２を通って後退可能に延びてよく、配備ツール２６０上でより近位に位置する針コントロール２７７に連結され得る。針２１０は、リンク機構または任意の他の適切な構造もしくは機構を介して針コントロール２７７に連結されてもよい。針２１０は、針コントロール２７７の近位運動によって拡張器先端部２０２内に後退され、針コントロール２７７の遠位運動によって拡張器先端部２０２から延出され得る。針２１０は、これを通る開口を含むことができ、ガイドワイヤ２０６がこの開口を通過し得る。オプションとして、図５３で分かるように、マンドレル２０８は、リブ付きであってよい。ハイブリッドグラフト２３１は、配備ツール２６０のマンドレル２０８上に装着され、配備ツール２５０に関して実質的に上述したように、シース２５２によって所定の場所に保持され得る。

【0070】

配備ツール２６０はまた、概して配備ツール２５０に関して上述した通りであり、かつ図４７～図４９に示すとおりとすることができる、タブ２５４を含む。タブ２５４は、シース２５２の近位端部またはその近傍でシース２５２に圧縮力を加える。また、図５１～図５３を参照すると、タブ２５４は、ほぼＵ字形であってもよい。１つ以上のウィング２６２がタブ２５４から延び得る。ウィング２６２は、タブ２５４に取り付けられるか、または、タブ２５４と一体に形成され得る。ウィング２６２はそれぞれ、タブ２５４から外側に傾斜している。タブ２５４自体は、各ウィング２６２の接合部とタブ２５４との間で、タブの中に画定されたリビングヒンジを含むことができる。ウィング２６２は、以下でさらに詳細に説明するように、ユーザの手の挟む動作および挟む力の印加などによるウィング２６２の互いに向かう運動により、タブ２５４の自由端部２６４が互いから離れて移動するように構成される。

【0071】

アーム２６６が、タブ２５４から近位に延び得る。アーム２６６は、タブ２５４に取り付けられるか、タブ２５４と一体的に作製されるか、または任意の適切な方法でタブ２５４に接続され得る。アーム２６６は、実質的に円筒形であってよく、または任意の他の適切な形状および／もしくは断面を有していてもよい。有利には、アーム２６６は剛性であってよい。代替的に、アーム２６６は、可撓性を有するように構成され得る。アーム２６６の遠位端部はタブ２５４に接続され得、アーム２６６の近位端部はヒンジ２６８に接続され得る。アーム２６６とヒンジ２６８との間の接続は、アーム２６６がヒンジ２６８を中心に回転することを可能にし、以下でさらに詳細に説明するように、アーム２６６の回転により、タブ２５４は、円の円弧に沿って、シース２５２の長手方向中心線から上方に、また近位に移動する。ヒンジ２６８は、支持部材２７２に取り付けられていても、支持部材２７２の一部であってもよい。図５３を参照すると、支持部材２７２の遠位端部は、マンドレル２０８の近位端部に接続され得る。マンドレル２０８は、支持部材２７２に取り付けられていても、その一部であってもよい。支持部材２７２は、実質的に剛性であってよい。オプションとして、グリップ２７０を任意の適切な方法でアーム２６６に取り付けることができる。例えば、グリップ２７０は、アーム２６６を受容するようにグリップを通って画定された開口２７４を含むことができ、アーム２６６は、アーム２６６に対してスライド可能であり得る。代替的に、アーム２６６は、開口２７４に圧入されるか、開口２７４に接着されるか、開口２７４に溶接されるか、または別様に開口２７４に固定され得る。グリップウィング２７６が、開口２７４から横方向に、または任意の他の適切な方向に延びることができる。グリップウィング２７６は、概ね平坦で長方形であってよく、または任意の他の適切な形状を有し得る。ユーザは、以下でさらに詳細に説明するように、グリップ２７０を利用して、マンドレル２０８から離れるようにタブ２５４を持ち上げることができる。グリップ２７０は、シース２５２に取り付けられ得、アーム２６６に対するグリップ２７０の近位運動により、シース２５２が分裂され得る。

【0072】

図５１も参照すると、ユーザは、ガイドワイヤ２０６を（図４４に見られる血管２４４のような）血管の端部または血管（大動脈など）の側面に挿入する。針２１０は遠位に延び、血管の側面を穿刺するために使用される。次いで、拡張器先端部２０２が穿刺部に押し込まれて穿刺部を拡張し、針２１０が針コントロール２７７の近位運動によって拡張器先端部２０２内に近位に引き抜かれる。次いで、ガイドワイヤ２０６は、拡張器先端部２０２を通って、オプションとして針２１０（現在は拡張器先端部２０２内にあり、もはや露出されない）の開口を通って、血管内にスライドされる。次いで、拡張器先端部２０２は、拡張器先端部２０２、そしてシース２５２の少なくとも遠位端部が血管に入るまで、シース２５２と共にガイドワイヤ２０６に沿ってスライドされる。シース２５２（および、それと共にハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２）は、ユーザによって選択された適切な距離だけ血管内にスライドされる。いったんハイブリッドグラフト２３１が所定の場所にくると、ユーザはウィング２６２を把持し、それらを一緒に圧縮する。ウィング２６２が互いに向かって動くと、タブ２５４の自由端部２６４が互いから離れる。タブ２５４がリビングヒンジを含む場合、そのリビングヒンジは、互いから離れるタブ２５４の自由端部２６４の運動を容易にする。したがって、タブ２５４は、シース２５２をマンドレル２０８に対してもはや圧縮しない。

【0073】

次に、ユーザは、グリップ２７０を把持し、アーム２６６に沿って近位に引き、配備ツール２５０に関して上述したのと同様の方法で、シース２５２をその近位端部から分裂させる。シース２５２は、分離ラインを含むことができ、それに沿ってシース２５２が分離する。グリップ２７０が近位に移動すると、シース２５２の分裂が継続する。シース２５２が分離すると、それはもはやマンドレル２０８に対してまたはこれに向かってハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２を圧縮せず、第２のセクション２３２のステント３４は外側に拡張する。シース２５２がその遠位端部で分離すると、ステント２３４はその外側への拡張を終了し、シース２５２はハイブリッドグラフト２３１から引き離される。次に、アーム２６６は、ヒンジ２６８を中心に回転してグリップ２７０をじゃまにならない所に移動させ、グリップ２７０は、配備ツール２６０の近位端部の近位の位置に移動され得る。図５２で分かるように、血管の内側に残っているシース２５２のあらゆる部分が血管から引き出され、ハイブリッドグラフト２３１が所定の場所にくる。

【0074】

図５５も参照すると、別の例示的な配備ツール２９０が示されている。配備ツール２９０は、ダブルステントグラフト２９２と共に使用することができる。ダブルステントグラフト２９２は、上述したハイブリッドグラフト２３１とほぼ同じ方法で作製することができるが、以下に説明する相違点がある。ダブルステントグラフトは、２つのステント２３４を利用しており、これらのステントは、それらの長手方向中心線に沿って互いにほぼ整列され得、互いに接続されるかまたは取り付けられ得る。あるいは、２つのステント２３４は、ダブルステントグラフト２９２の長さにほぼ沿って延びる１つの単一のステント２３４であってもよい。代替的に、２つのステント２３４は、ダブルステントグラフト２９２の可撓性をより大きくするために、互いに長手方向に分離されてもよい。シース２５２は、２つの別個のシース２５２ａ、２５２ｂを含み得、シース２５２ａは、シース２５２ｂの遠位に位置する。各シース２５２ｓ、２５２ｂは、上述のように分離ラインに沿って分裂するように構成され得る。２つのタブ２９４が、各シース２５２ａ、２５２ｂの端部に取り付けられ得る。あるいは、１つのタブ２９４または３つ以上のタブ２９４が各シース２５２ａ、２５２ｂの端部に取り付けられ得る。タブ２９４は、ほぼ円形であってよく、または楕円形もしくは多角形など、任意の他の適切な様式で成形されてもよい。代替的に、タブ２９４は、実質的に直線状であってよく、または曲線状であってもよい。タブ２９４は、互いから離間して周方向にほぼ９０°に向けられ得る。代替的に、タブ２９４は、任意の他の適切な方法で互いに対して向けられ、離間され得る。タブ２９４はすべて、配備ツール２９０に対してほぼ同じ長手方向位置に位置し得る。代替的に、第１のシース２５２ａに関連するタブ２９４は、第２のシース２５２ｂに関連するタブ２９４から長手方向に離間され得る。後述するように、シース２５２ａ、２５２ｂは、互いから反対の方向に長手方向に分裂するように構成されている。各シース２５２ａ、２５２ｂは、そのシース２５２ａ、２５２ｂの自由端部に向かう方向に分裂可能であってもよい。

【0075】

配備ツール２９０は、上述のハイブリッドグラフト２３１と共に使用することができる。他の実施形態によれば、配備ツール２９０は、本明細書に記載するジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの他の実施形態と共に使用することができる。他の実施形態によれば、配備ツール２９０は、本明細書に記載するジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの他の実施形態と共に使用することができる。配備ツール２９０は、実質的に配備ツール２５０に関して上述したとおりであり、かつ図４７～図４９に示すとおりとすることができる、シース２５２を含む。さらに、配備ツール２９０は、マンドレル２０８と、実質的に配備ツール２５０および配備ツール２６０に関して上述したとおりであり、かつ図４６および図５０に示すとおりとすることができる、ガイドワイヤ２０６を受容するように構成された拡張器先端部２０２と、を含む。オプションとして、図５３で分かるように、マンドレル２０８は、リブ付きとすることができる。ダブルステントグラフト２９２は、配備ツール２５０および配備ツール２６０に関して実質的に上述したように、配備ツール２９０のマンドレル２０８上に装着され、シース２５２によって所定の場所に保持され得る。

【0076】

図５５も参照すると、ユーザは、ガイドワイヤ２０６を血管の側面または端部に挿入する。次いで、拡張器先端部２０２は、拡張器先端部２０２、そしてシース２５２の少なくとも遠位端部が血管に入るまで、シース２５２と共にガイドワイヤ２０６に沿ってスライドされる。シース２５２（および、それと共にダブルステントグラフト２９２の遠位端部）は、ユーザによって選択された適切な距離だけ血管２４４内にスライドされる。図５６も参照すると、ダブルステントグラフト２９２が所定の場所にくると、ユーザは、第１のシース２５２ａに取り付けられたタブ２９４を把持し、それらを互いに引き離して、第１のシース２５２ａを分裂させる。第１のシース２５２ａが分離すると、それはもはやマンドレル２０８に対してまたはこれに向かってダブルステントグラフト２９２の遠位端部を圧縮せず、ダブルステントグラフト２９２の遠位端部におけるステント２３４またはステント２３４の遠位部分は外側に拡張する。いったん第１のシース２５２ａがその遠位端部で分離すると、ステント２３４またはステント２３４の遠位部分はその外側への拡張を終了し、第１のシース２５２ａはダブルステントグラフト２９２から引き離される。図５２で分かるように、血管の内側に残っている第１のシース２５２ａのあらゆる部分が血管から引き出され、ダブルステントグラフト２９２の遠位端部は所定の場所にくる。次いで、ガイドワイヤ２０６は、ダブルステントグラフト２９２の内腔を通して血管２４４から引き抜かれ得る。

【0077】

次に、図５７も参照すると、ユーザは、ダブルステントグラフト２９２の近位端部の上で血管グラフト２９６を引っ張ることができる。血管グラフト２９６の端部は、引っ張られて残りのタブ２９４に近接することができる。血管グラフト２９６がダブルステントグラフト２９２上の所定の場所にくると、ユーザは、第２のシース２５２ｂに取り付けられたタブ２９４を把持し、それらを互いに引き離して、第２のシース２５２ｂを分裂させる。シース２５２ｂが分離されると、それはもはやマンドレル２０８に対してまたはこれに向かってダブルステントグラフト２９２の近位端部を圧縮せず、ダブルステントグラフト２９２の近位端部におけるステント２３４またはステント２３４の一部は、外側に拡張する。第２のシース２５２ｂがその近位端部で分離すると、ステント２３４またはステント２３４の近位部分はその外側への拡張を終了し、第２のシース２５２ｂは、ダブルステントグラフト２９２から引き離され、血管グラフト２９６の端部の外に出る。したがって、ダブルステントグラフト２９２の近位端部は所定の場所に固定される。

【0078】

動作－大動脈グラフト
図１２を参照すると、中央セクション２２を有する大動脈グラフト２０を植え込む例示的な方法が示されている。患者を心肺バイパスポンプ上に配置し、心臓を停止させ、上行大動脈から離間した大動脈６０上にクランプを設置する。上行大動脈を分離するために、切開部６２が大動脈６０に形成され、上行大動脈が除去される。次いで、大動脈グラフト２０の中央セクション２２は、切開部６２においてまたはその近傍で大動脈断端７０の近位端部に縫合される。このようにして、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の内腔は容易にアクセス可能である。

【0079】

図１２に示すように、マニホールド２４ｄは、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に固定され、３つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃがマニホールド２４ｄから延びている。あるいは、３つのジャンパーグラフト２４が中央セクション２２に設けられている場合、３つのジャンパー４０、５０が選択される。ジャンパーの一方４０が選択される場合、ジャンパー４０をそのまま利用してもよいし、ジャンパー４０を、より短い長さに切断してもよい。この長さは、大動脈グラフト２０の中央セクション２２と、接続される動脈６４、６６、６８との間の距離に基づいて、臨床医によって選択される。ジャンパーの一方５０が選択された場合、その長さは固定され、そのジャンパー５０は、より短い長さに切断されない。次に、選択されたジャンパー４０、５０は、ジャンパー４０、５０の大部分がジャンパーグラフト２４の１つを通って引っ張られるまで、そのジャンパーグラフト２４を通って大動脈グラフト２０の中央セクション２２の内腔に挿入される。ジャンパー５０が使用される場合、有利には、ジャンパー５０は、そのジャンパー５０の固定端部５６の少なくとも一部がジャンパーグラフト２４の拡張可能なメッシュ３４内に位置するまで、ジャンパーグラフト２４を通して引っ張られる。ジャンパー４０、５０は、ガイドワイヤによって対応するジャンパーグラフト２４を通して引っ張られるか、または押される。有利には、標準的な介入バルーン（不図示）がジャンパー４０、５０の固定端部４６、５６内に位置付けられ、そのバルーンが膨張される。その膨張は、固定端部４６、５６をその拡張状態まで拡張させ、また、拡張可能なメッシュ３４をその拡張状態まで拡張させる。このようにして、ジャンパー４０、５０の固定端部４６、５６は、対応する拡張可能なメッシュ３４に圧入される。ガイドワイヤおよび介入バルーンが引き抜かれる。代替的に、ジャンパー４０、５０が大動脈グラフト２０の中央セクション２２と一体に作製される場合、ジャンパー４０、５０の選択および大動脈グラフト２０の中央セクション２２へのその挿入は省略される。あるいは、ジャンパー４０、５０の少なくとも１つは、そのジャンパー４０、５０を大動脈グラフト２０の中央セクション２２に接続する前に、対応する動脈６４、６６、６８に挿入され得る。

【0080】

次に、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａを下行大動脈７４に挿入する。この残りの部分は、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に固定されてよく、または大動脈グラフト２０の中央セクション２２に接続される別個の構成要素であってもよい。いくつかの実施形態において、大動脈グラフト２０の中央セクション２２は、切開部６２においてまたはその近傍で、まず下行大動脈７４に縫合される。大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａは、止血弁（hemostasis value）３２を通してアクセスポート３０内に挿入され、次いで中央セクション２２の内腔を通して下行大動脈７２内に、例えば止血弁３２を通してアクセスポート３０を通して挿入されるガイドワイヤ（不図示）を介して、挿入され得る。大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａは、標準的な介入バルーンを膨張させることなどによって、任意の適切な方法で配備され得る。他の実施形態では、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａは、自己拡張型であってよい。必要に応じて、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａを下行大動脈７２に縫合して、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが所定の場所に確実に留まるようにしてもよい。あるいは、そのような縫合を行う必要はない。また、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａは、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に縫合されるか、または別様に取り付けられ得る。他の実施形態によれば、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが下行大動脈７４に挿入され、次いで中央セクション２２が下行大動脈７４に縫合される。大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが固定された状態で、アクセスポート３０を通して挿入されていたガイドワイヤ、介入バルーン、および／または他の機構もしくは装置が、止血弁３２を通って引き抜かれる。その後、心臓を再始動させ、標準的技法に従って患者を心肺バイパスから外す。

【0081】

少なくとも１つのジャンパーグラフト２４は、配備ツール２００を利用することによって植え込むことができる。図２７を参照すると、上述したように、ジャンパーグラフト２４は、最初に、配備ツール２００のマンドレル２０８に巻き付けられる。上述したように、図３５も参照すると、格納シース１８０は、初期の圧縮構成でジャンパーグラフト２４の周りに巻かれる。図３６～図３７も参照すると、プルワイヤ１９０が、巻かれた格納シース１８０の長手方向に隣接する孔１８８を通過する。このようにして、プルワイヤ１９０は、格納シース１８０の隣接する縁部１８２ａ、１８２ｂを一緒に保持し、これにより、格納シース１８０は、マンドレル２０８に対してジャンパーグラフト２４を圧縮する。

【0082】

配備プロセスを開始するには、ユーザは配備ツール２００のハンドル２１２を把持し、針前進ボタン２２４を作動させる。ユーザによって針前進ボタン２２４に加えられた遠位の力は、針前進ボタン２２４に連結された圧縮ばね２２２を圧縮し、同時に、ユーザによって針前進ボタン２２４に加えられた遠位の力は、針配備コントローラ２２８を遠位に前進させる。図２８も参照すると、針配備コントローラ２２８が針２１０に取り付けられているか、または別様に連結されているので、針配備コントローラ２２８の遠位前進により、針２１０は拡張器先端部２０２を通って通路２０４から遠位に前進する。有利には、ガイドワイヤ２０６は、針２１０の前進の前に、実質的に１～２センチメートルの距離だけ拡張器先端部２０２を通って通路２０４から延びる。あるいは、ガイドワイヤ２０６は、通路２０４から異なる距離だけ延びてもよく、または針２１０の前進の前に通路２０４から全く延びなくてもよい。上述したように、有利には、針２１０は中空であり、ガイドワイヤ２０６は針を通過する。したがって、針２１０が遠位に前進し、ガイドワイヤ２０６が実質的に長手方向に静止したままであるとき、針２１０は湾曲したガイドワイヤ２０６を一時的にまっすぐにする。針２１０は、その遠位端部がガイドワイヤ２０６の遠位端部に対して遠位に位置するまで、遠位に前進し続ける。このようにして、ガイドワイヤ２０６の遠位端部は、組織を穿刺する針２１０の能力を妨げない。針２１０は、以前は患者の組織との接触から保護されていたが、ここで露出される。

【0083】

次に、ユーザは、ジャンパーグラフト２４を挿入したい場所において、針２１０で患者の血管を貫通する。針２１０が血管を穿刺した後、ユーザは針前進ボタン２２４を解放する。次に、圧縮ばね２２２に蓄積されたエネルギーが、針前進ボタン２２４を近位に付勢し、それによって、針前進ボタン２２４に取り付けられるか、または別様に連結された針配備コントローラ２２８を近位に移動させる。次に、針配備コントローラ２２８は、針２１０を近位に移動させ、拡張器先端部２０２内の通路２０４内に戻す。針２１０が近位に移動し、ガイドワイヤ２０６が実質的に長手方向に静止したままであるとき、ガイドワイヤ２０６の遠位端部２０６が露出し、血管の管腔内に留まる。また、図２９を参照すると、上述したように、ガイドワイヤ２０６の遠位先端部は近位に湾曲し、ガイドワイヤ２０６は、血管の内部に対して非外傷性である。

【0084】

次いで、ガイドワイヤ２０６は、ほぼジャンパーグラフト２４の長さ、血管の管腔内にさらに前進される。このような前進は、配備ツール２００の近位端部から延びるガイドワイヤ２０６の近位端部を押すことによって、手動で行うことができる。あるいは、そのような前進は、配備ツール２００内の機構によって実行されてもよい。次に、ユーザは、ガイドワイヤ２０６に沿って配備ツール２００を前進させる。拡張器先端部２０２は鈍く、これが針２１０によって作られた血管内の穿刺部に押し付けられると、その穿刺部を拡張し、拡張した穿刺部を通って血管の管腔に入る。配備ツール２００が拡張された穿刺部を通って前進し続けると、圧縮されたジャンパー２４が血管の管腔に入る。ユーザは、ジャンパーグラフト２４の縫合カフ１６０が血管内の穿刺部に近接するまで配備ツール２００を前進させ続け、穿刺部に近接した時点でユーザは配備ツール２００の前進を停止する。

【0085】

次いで、ジャンパーグラフト２４が配備される。プルワイヤ１９０は近位に後退される。ユーザは、プルワイヤ１９０の近位部分を把持し、これを近位に引っ張ることができる。あるいは、このような後退は、配備ツール２００内の機構によって実行されてもよい。プルワイヤ１９０が近位に後退されると、プルワイヤ１９０は、最遠位孔１８８から開始して、格納シース１８０の孔１８８から順次引き抜かれる。上述のように、格納シース１８０は、格納シース１８０を圧縮位置に保持する、孔１８８を通るプルワイヤ１９０の通過によってジャンパーグラフト２４の周りに圧縮される。プルワイヤ１９０が孔１８８から近位に後退されると、格納シース１８０の縁部１８２は、格納シース１８０の近位端部から開始して互いに離れて移動するように自由になる。したがって、格納シース１８０によって圧縮されていたジャンパーグラフト２４は、プルワイヤ１９０が後退されると、ジャンパーグラフト２４の近位端部から始めて半径方向に拡張することができる。ジャンパーグラフト２４は、プルワイヤ（pull will）１９０が格納シース１８０の最遠位孔１８８から除去されるまで、近位から遠位へと半径方向に拡張する。次に、ジャンパーグラフト２４は、血管の管腔内で完全に半径方向に拡張される。プルワイヤ１９０は次に、まだ配備ツール２００から完全に分離されていなければ、配備ツール２００から完全に分離される。ジャンパーグラフト２４は、もはや配備ツール２００のマンドレル２０８の周りで圧縮されず、配備ツール２００のマンドレル２０８は、ジャンパーグラフト２４の内腔から容易に引き抜かれ得る。配備ツール２００は、ジャンパーグラフト２４の内腔から近位に移動し、ジャンパーグラフト２４を血管に対して所定の場所に残す。

【0086】

縫合カフ１６０は、使用される場合、血管１６５の壁に接するように調節され得る。ジャンパーグラフト２４は、血管１６５の長手方向中心線に対してある角度で、血管１６５内の拡張された穿刺部を通って外側に延びる。したがって、縫合カフ１６０は、血管１６５の壁１６７に接するようにジャンパーグラフト２４の両側で差動的に広げられ得る。すなわち、血管１６５に対して鈍角を形成するジャンパーグラフト２４の側では、縫合カフ１６０は、血管１６５に対して鋭角を形成するジャンパーグラフト２４の側よりも大きな程度まで広げられ得る。実際、ジャンパーグラフト２４は、縫合カフ１６０が、血管１６５に対して鋭角を形成するジャンパーグラフト２４の側で血管１６５の壁に最初に接触するように、血管１６５の管腔内に前進され得る。縫合カフ１６０は、縫合カフ１６０が縫合カフ１６０の周囲の組織と実質的に係合するまで、差動的に広げられる。次に、臨床医は、血管１６５の壁１６７に縫合カフ１６０を縫合して、ジャンパーグラフト２４を血管１６５に固定する。縫合カフ１６０は、ジャンパーグラフト２４と血管１６５との間の確実な縫合接続を可能にするために、縫合するための厚いエリアを提供する。縫合が完了すると、ジャンパーグラフト２４が血管１６５に固定される。

【0087】

心臓の再始動に関連して、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃまたはマニホールド２４ｄは、処置の次の部分の間に大動脈血がそこを通って漏れるのを防止するためにクランプされる。いくつかの実施形態によれば、１つ以上のジャンパーグラフト２４は、上述したように配備ツール２００を用いて対応する動脈６４、６６、６８に接続される。他の実施形態によれば、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、大動脈弓から生じる対応する動脈、すなわち腕頭動脈６４、左総頸動脈６６、および左鎖骨下動脈６８に挿入される。選択されたジャンパー４０、５０の拡張端部４２、５２の直径よりも短いかまたはこれと実質的に同じ長さで、これらの動脈６４、６６、６８の１つに切開が行われる。選択されたジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの拡張端部４２、５２は、挿入状態でその切開部を通して挿入される。このような挿入は、切開処置において直視下で実施されてもよく、または全体もしくは部分的に経皮的に実施されてもよい。ノーズコーン（不図示）が、先細にされてもよく、拡張端部４２、５２の遠位に位置して、選択された動脈６４、６６、６８の管腔内への切開部を通した拡張端部４２、５２の進入を容易にしてもよい。ガイドワイヤは、選択されたジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの内腔内に延び、拡張端部４２、５２を通ってノーズコーンまで延びてもよく；このようなガイドワイヤは、有利には、選択されたジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃのカバー４４、５４を通るのではなく、そのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの近位端部から延びる。拡張端部４２、５２は、対応する動脈６４、６６、６８の管腔に配置される。有利には、標準的な介入バルーン（不図示）がジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの拡張端部４２、５２内に位置付けられ、そのバルーンが膨張される。その膨張は、拡張端部４２、５２を、それが配置された対応する動脈６４、６６、６８の内径よりも大きい直径を有する拡張状態まで拡張する。このようにして、拡張端部４２、５２は、対応する動脈６４、６６、６８に圧入される。ガイドワイヤと介入バルーンが引き抜かれる。次に、その他の２つの動脈６４、６６、６８について、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの、各動脈６４、６６、６８への接続が行われる。

【0088】

図１２Ａを参照すると、中央セクション２２を有する大動脈グラフト２０を植え込む別の例示的な方法である。この方法は、実質的に図１２に関して上述したように実施されるが、本段落に記載する相違点を有する。上行大動脈を除去した後、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の端部を大動脈断端７０に挿入する。中央セクション２２は、大動脈断端７０内で自己拡張して中央セクション２２を所定の場所に保持するのを補助する、中央セクションアンカー２５を含む。代替的に、標準的な介入バルーンを使用して、中央セクションアンカー２５を拡張させるか、またはその拡張を補助することができる。大動脈断端７０内に配置された中央セクションアンカー２５は、近位中央セクションアンカー２５と呼ばれ得る。次に、大動脈グラフト２０の中央セクション２２のその端部は、切開部６２においてまたはその近傍で大動脈断端７０に縫合される。中央セクション２２は、縫合バンド２３を含み、臨床医は、さらなる安全性のため、大動脈断端７０を縫合バンド２３に縫合する。大動脈グラフト２０の中央セクション２２の端部は、下行大動脈７２内に挿入される。中央セクション２２は、下行大動脈７２内で自己拡張して中央セクション２２を所定の場所に保持するのを補助する中央セクションアンカー２５を含む。代替的に、標準的な介入バルーンを使用して、中央セクションアンカー２５を拡張するか、またはその拡張を補助することができる。下行大動脈７２内に配置された中央セクションアンカー２５は、遠位中央セクションアンカー２５と呼ばれ得る。次に、大動脈グラフト２０の中央セクション２２のその端部は、切開部６２においてまたはその近傍で下行大動脈７２に縫合される。中央セクション２２は、縫合バンド２３を含み、臨床医は、さらなる安全性のため、下行大動脈７２を縫合バンド２３に縫合する。その後、心臓を再始動させ、標準的技法に従って患者を心肺バイパスから外す。

【0089】

次に、単一のマニホールド２４ｄが、大動脈グラフト２０の中央セクション上のジャンパーグラフト２４に接続される。有利には、標準的な介入バルーン（不図示）がジャンパーグラフト２４の拡張可能なメッシュ３４内に位置付けられ、そのバルーンが膨張される。その膨張は、拡張可能なメッシュ３４を拡張状態に拡張する。このようにして、単一のマニホールド２４ｄの固定端部は、対応する拡張可能なメッシュ３４に圧入される。図９に示すように、個々のジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、マニホールド２４ｄから延び、マニホールド２４ｄをジャンパーグラフト２４に接続した後は、中央構造２２の内腔と流体連通している。

【0090】

図１２Ｂを参照すると、中央セクション２２を有する大動脈グラフト２０を植え込む別の例示的な方法である。この方法は、実質的に図１２Ａに関して上述したように実行されるが、本段落で説明する相違点がある。中央セクション２２の両端部を大動脈の残りの部分に接続した後、患者の心臓を再始動させる。マニホールド２４ｄは、上述したように、中央セクション２２に接続されたジャンパーグラフト２４に接続されている。この実施形態では、マニホールドは、それに接続された２つの個別のジャンパーグラフト２４ａ、２４ｃを含み、第３のジャンパーグラフト２４ｂはジャンパーグラフト２４ｃから分岐している。代替的に、ジャンパーグラフト２４ｂがジャンパーグラフト２４ａから分岐してもよい。臨床医は、それらのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃが患者の所望の場所に到達するのに十分に長いかどうかを判定する。そうでない場合には、図１０に関して説明したように、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃを利用することができる。そのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの固定端部４６は、任意の適切な長さに切断され、次いで短すぎるジャンパーグラフト２４ｃの遠位端部において拡張可能なメッシュ３４上に配置され得る。このようなジャンパー４０は、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃのいずれかまたはすべてと共に使用することができる。有利には、標準的な介入バルーン（不図示）が拡張可能なメッシュ３４内に位置付けられ、そのバルーンが膨張される。その膨張は、拡張可能なメッシュ３４を拡張状態に拡張する。このようにして、グラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの固定端部４６は、対応する拡張可能なメッシュ３４に圧入される。

【0091】

図１３～図１４を参照すると、中央セクション２２を有する大動脈グラフト２０を植え込む別の例示的な方法が示されている。この方法は、「ウォームエレファントトランク（warm elephant trunk）」法と呼ばれることがある。ウォームエレファントトランク法は、図１３に示される二重自動灌流装置８０を利用する。二重自動灌流装置８０は、内部を通って画定された内腔を備える可撓性カニューレ８２と、内腔から外側表面までカニューレ８２を通って画定された１つ以上の開口８４と、を含む。少なくとも１つのアクセスポート８６がカニューレ８２に接続される。アクセスポート８６は内腔を含み、これは、器具および／またはガイドワイヤがこの内腔を通ってカニューレ８２の内腔に挿入され、かつカニューレ８２の内腔からこの内腔を通って引き抜かれることを可能にする。アクセスポート８６の一端部は、カニューレ８２に接続し；アクセスポート８６の他端部は、オプションとして止血弁８８を含み、これは、血液がカニューレ８２の内腔を通って流れている間に、器具および／またはガイドワイヤがアクセスポート８６に出入りすることを可能にする。１つ以上のアクセスポート８６を設けることができる。各アクセスポート８６は、アクセスポート８６の長手方向中心線がカニューレ８２の長手方向中心線に対して傾斜するように、軸外で、またはアクセスポート８６の長手方向中心線がカニューレ８２の長手方向中心線と実質的に同じであるように、軸上で、カニューレ８２に接続され得る。

【0092】

二重自動灌流装置８０の第１のバルーン９０は、その中を通る血液の流れを可能にするために実質的に中空であり得る。あるいは、チューブ（不図示）が、第１のバルーン９０の両側の間に延び、カニューレ８２に接続して、第１のバルーン９０を横切ってチューブを通る血液の流れを可能にする。ブリッジチューブ９４が、第１のバルーン９０と、第１のバルーンから離間した第２のバルーン９２とに接続されている。第１のバルーン９０および／または第２のバルーン９２は、ブリッジチューブ９４に対してスライド可能であり、ブリッジチューブ９４はバルーン９０、９２に圧入され得る。両端部のフランジ（不図示）、または他の適切な構造特徴部は、ブリッジチューブ９４がバルーン９０、９２から引き抜かれるのを防止することができる。ブリッジチューブ９４は、バルーン９０、９２および／またはバルーン９０、９２内のチューブに圧入またはライン間嵌合（line-to-line fit）されて、第１のバルーン９０および／または第２のバルーン９２がブリッジチューブ９４に対してスライドするのを可能にすると共に、ブリッジチューブ９４とバルーン９０、９２との間の各界面での漏れを実質的に防止することができる。

【0093】

二重自動灌流装置８０の第２のバルーン９２は、その中を通る血液の流れを可能にするために実質的に中空であり得る。あるいは、チューブ（不図示）が、第２のバルーン９２の両側の間に延び、ブリッジチューブ９４に接続して、第２のバルーン９２を横切ってチューブを通る血液の流れを可能にする。出口チューブ９６が、第２のバルーン９２に接続され、そこを通って血液が流れ、二重自動灌流装置８０から出る。

【0094】

処置を開始するために、患者を心肺バイパスポンプ上に置き、心臓を停止させ、クランプを上行大動脈から離間した大動脈６０上に配置する。上行大動脈を分離するために、大動脈６０に切開部６２が形成され、上行大動脈が除去される。次いで、大動脈グラフト２０の中央セクション２２が、切開部６２においてまたはその近傍で大動脈断端７０の近位端部に縫合される。このようにして、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の内腔は容易にアクセス可能である。

【0095】

二重自動灌流装置８０は、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の内腔を通して、止血弁３２を通して、そしてアクセスポート３０を通して挿入される。二重自動灌流装置８０は、第１のバルーン９０が大動脈グラフト２０の中央セクション２２の開放端部に近接して大動脈グラフト２０の中央セクション２２内に位置するまで、アクセスポート３０を通って前進され；次いで、第２のバルーン９２は、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の内腔の外側に位置する。次いで、第１のバルーン９０を膨張させる。

【0096】

その後、心臓を再始動させ、標準的技法に従って患者を心肺バイパスから外す。心臓が再始動されている間、または心臓を再始動させる前に、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが下行大動脈７４内に挿入され；第２のバルーン９２が、下行大動脈７４内で大動脈グラフトの残りの部分２０ａに挿入され、第２のバルーン９２が膨張される。次いで、二重自動灌流装置８０を通じて自動灌流が開始される。例えば、上流の開口８４は、例えばスライドチューブによって、最初は遮断され、次いで、例えばスライドチューブを開口から遠ざけることによって、選択された時間に遮断解除されて自動灌流を開始する。大動脈グラフト２０の植え込みが完了している間、血液は、バルーン９０、９２の間のブリッジチューブ９４を通って流れ、大動脈を通る循環を可能にする。ジャンパー４０、５０が選択され、腕頭動脈６４、左総頸動脈６６、および左鎖骨下動脈６８に接続され、実質的に図１２に関して上述したように、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に固定される。このようにして、患者が心肺バイパス上にある時間が減少し、それに対応して心肺バイパスに関連する患者の副作用が減少する。

【0097】

必要に応じて、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａを下行大動脈７２に縫合して、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが所定の場所に留まることを確実にすることができる。あるいは、そのような縫合を行う必要はない。大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａは、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に縫合されるか、または別様に取り付けられ得る。他の実施形態によれば、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが下行大動脈７４に挿入され、次いで中央セクション２２が下行大動脈７４に縫合される。大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが固定された状態で、バルーン９０、９２が収縮され、二重自動灌流装置８０が止血弁３２を通って引き抜かれる。

【0098】

図１５～図１９を参照すると、フローティング縫合リング１００が示されている。フローティング縫合リング１００は、完全に円形である必要はなく、任意の他の適切な方法で湾曲していてもよい。図１５を参照すると、フローティング縫合リング１００は、最初は第１の状態にある。フローティング縫合リング１００は、図１６に示されるように、フローティング縫合リング１００の第１の状態から第２の状態への拡張を補助するばね要素１０２を含む。ばね要素１０２は、少なくとも部分的に布カバー１０４によって覆われ得る。いくつかの実施形態において、布カバーは、ダクロン（登録商標）ブランドのポリエステルなどのＰＥＴメッシュであってもよい。ばね要素１０２は、ニッケル－チタン合金のような超弾性材料から作製され得、ばね要素１０２に半径方向の力を加えることによって、そのばね要素１０２は、マルテンサイト相とオーステナイト相との間で移行し、第２の状態に拡張する。他の実施形態では、ばね要素１０２は、最初に第１の状態で圧縮され、次に第２の状態に自己拡張するか、または第１の状態から第２の状態に移行するように塑性変形される、ステンレス鋼のような弾性材料から作製され得る。ばね要素１０２は、ほぼ円形であってもよく、または任意の他の適切な形状を有してもよい。図１７～図１８を参照すると、フローティング縫合リング１００は、オプションとして、調節可能セクション１０６を含むことができる。調節可能セクション１０６は、手動で調節可能であるばね要素１０２の波形もしくはアコーディオン形状のセクション、または手動で調節可能な他の構成とすることができる。調節可能セクション１０６は、オプションとして、ばね要素１０２の残りの部分とは異なる材料から作製され、ばね要素１０２に取り付けられる。調節可能セクション１０６は、以下でさらに詳細に説明するように、患者の中での適合の手動調節を可能にする。図１９は、第１の状態にある図１５のフローティング縫合リング１００を斜視図で示す。

【0099】

図２０を参照すると、大動脈グラフト２０を植え込むためのシステム１１０が示されている。システム１１０により植え込まれる大動脈グラフト２０は、上述したような大動脈グラフト２０のいずれであってもよい。大動脈グラフト２０は、図６Ａなどに関して上述したように、アクセスポート３０と、少なくとも１つの縫合バンド２３と、少なくとも１つの中央セクションアンカー２５と、を含む中央セクション２２を含むことができる。１つ以上のジャンパーグラフトが中央セクション２２から延びることができ、または単一のマニホールド２４ｄが中央セクション２２から延びて、１つ以上のジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃがそこから延びていてもよい。１つ以上のフローティング縫合リング１００は、大動脈グラフト２０と関連してシステム１００に含まれ得る。図２１も参照すると、可撓性内視鏡システム１１２が、アクセスポート３０を通って大動脈グラフト２０の端部の外に延びることができる。可撓性内視鏡システム１１２は、光およびカメラを含む可撓性スコープ本体１１８の端部に可視化ヘッド１１４を含むことができ、このような可視化ヘッド１１４は、当技術分野で知られているように構成することができる。カメラ１２０は、可視化ヘッド１１４の近位に位置し、これから離間していてよく、可視化ヘッド１１４は、解像度のためにスコープ本体１１８に沿ってカメラ１２０に画像を渡す１つ以上のレンズを含む。可撓性内視鏡システム１１２は、視覚化ヘッド１１４からのビューをユーザに表示するコンソール１１６に接続されてもよく；このようなコンソールは、当技術分野で既知である。オプションとして、可撓性内視鏡システム１１２は、標準であるように、トロカール１１８を通して患者に挿入することができる。

【0100】

図２０および図２２を参照すると、単一の灌流カテーテル１３０が示されている。単一の灌流カテーテル１３０は、カテーテルシース１３２内に内腔を画定する。カテーテルシース１３２の遠位端部においてまたはその近傍には、膨張状態に膨張可能でありかつ収縮状態に収縮可能な閉塞バルーン１４２がある。閉塞バルーン１２の近位において、１つ以上の灌流ポート１３４がカテーテルシース１３２を通って内腔まで延びている。バルーン注入ポート１４０が、１つまたは複数の灌流ポート１３４の近位に位置し、閉塞バルーン１２の膨張を可能にする。カテーテルシース１３２の近位端部では、ハブ１３６およびシール１３８が単一の灌流カテーテル１３０の端部を閉鎖すると共に、標準的であるとおり、ツールの通過を可能にする。図２３は、ハブ１３６およびシール１３８を通して単一の灌流カテーテル１３０を通って挿入された可撓性内視鏡システム１１２を示し、可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部は、単一の灌流カテーテル１３０の遠位端部から延びている。

【0101】

図２０を参照すると、システム１１０は、患者内に大動脈グラフト２０を配置するために使用される。このような植え込みは、一般に、上述したように実施されるが、ここで説明する特定の変更を伴う。システム１１０は、臨床医が下行大動脈７４内の偽腔１５０への大動脈グラフト２０の不用意な挿入による合併症を避けるのを支援する。解離は、大動脈６０の内膜の裂け目により血液が中膜内に漏れるときに生じる。これにより、血液のための２つの通路が形成される。すなわち、血液の正常な通路である真腔１５２と、新たに形成された通路である偽腔１５０である。大動脈グラフト２０が偽腔１５０内に挿入される場合、重篤な合併症を生じ得る。

【0102】

図２４も参照すると、フローティング縫合リング１００が大動脈７４の各残りの部分の端部上をスライドする。大動脈グラフト２０の近位端部は、上述のように、大動脈断端７０に取り付けられ得る。近位中央セクションアンカー２５が大動脈断端７０に縫合された後、近位フローティング縫合リング１００は、近位中央セクションアンカー２５上で中央セクション２２に向かってスライドされる。これにより、大動脈壁がフローティング縫合リング１００と近位中央セクションアンカー２５との間で圧縮される。近位フローティング縫合リング１００は、これが近位中央セクションアンカー２５上をスライドすることを可能にするために、その第２の状態まで拡張され得る。次いで、近位フローティング縫合リング１００の調節可能セクション１０６は、フローティング縫合リング１００がその拡張状態においてあまりにも緩い場合に、フローティング縫合リング１００を締め付けるように調節され得る。次いで、近位フローティング縫合リング１００は、近位中央セクションアンカー２５に縫合される。

【0103】

図２３に見られるように、可撓性内視鏡システム１１２と単一の灌流カテーテル１３０との組み合わせの一部が、大動脈グラフト２０の中央セクション２２のアクセスポート３０を通して挿入される。次いで、可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部は、下行大動脈７４内に前進させられる。臨床医は、可撓性内視鏡システム１１２からの画像を利用して、可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部が下行大動脈７４の真腔１５２に位置するのか、偽腔１５０に位置するのかを判定する。可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部が偽腔１５０内に位置している場合、可撓性内視鏡システム１１２は引き抜かれ、臨床医は次にそれを再び前進させ、可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部の場所の判定を繰り返す。可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部が真腔１５２内に位置する場合、プロセスを続ける。可撓性内視鏡システム１１２が引き抜かれる。その後、心臓を再始動させ、標準的技法に従って患者を心肺バイパスから外す。ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、患者の大脳動脈に接続され、脳への血流が回復する。

【0104】

大動脈グラフト２０の遠位端部は、上述のように、下行大動脈７４に取り付けられ得る。これは、代わりに、臨床医の判断で、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃが大脳動脈に接続される前に行われてもよい。また、図２５を参照すると、遠位中央セクションアンカー２５が大動脈７４の残りの部分に縫合された後、遠位フローティング縫合リング１００は、遠位中央セクションアンカー２５上で中央セクション２２に向かってスライドする。これにより、大動脈壁はフローティング縫合リング１００と遠位中央セクションアンカー２５との間で圧縮される。遠位フローティング縫合リング１００は、これが遠位中央セクションアンカー２５上をスライドすることを可能にするために、その第２の状態まで拡張することができる。次いで、遠位フローティング縫合リング１００の調節可能セクション１０６は、フローティング縫合リング１００がその拡張状態においてあまりにも緩い場合に、フローティング縫合リング１００を締め付けるように調節され得る。次に、図２６に示すように、遠位フローティング縫合リング１００は、遠位中央セクションアンカー２５に縫合される。

【0105】

図５８も参照すると、例示的な配備ツール３００の別の実施形態が示されている。配備ツール３００は、グリップ３０４の遠位にあり、かつグリップ３０４に接続された本体３０２を含む。本体３０２は、グリップ３０４と一体に作製されてもよいし、グリップ３０４とは別に作製され、後でグリップに取り付けられてもよい。本体３０２とグリップ３０４とは、互いに対して長手方向に固定されているのが有利である。本体３０２およびグリップ３０４の一方または両方は、ほぼ円筒形の形状であってよく、または任意の他の適切な形状を有してもよい。グリップ３０４は、ユーザによるグリップ３０４の取り扱いを容易にするために、そこから外側に延びる１つ以上のリッジを含むことができる。グリップ３０４および本体３０２はそれぞれ、それを通って延びる内腔２１４を含むことができ、この内腔２１４は、グリップ３０４の近位端部の開口３０８まで近位に延びる。開口３０８は、概ね円形であってよく、または任意の他の適切な形状を有してもよい。図６０および図７３も参照すると、ガイドワイヤ３１０が内腔２１４を通して受容され得、ガイドワイヤ３１０は、配備ツール３００の遠位端部にある開口３６０から遠位に伸長可能であり、開口３０８からガイドワイヤグリップ３１２まで近位に延びる。ガイドワイヤ３１０およびガイドワイヤグリップ３１２は、以下でさらに詳細に説明するように、本体３０２およびグリップ３０４に対して長手方向にスライド可能である。

【0106】

スライダアクチュエータ３２０が、グリップ３０４の遠位に位置し得る。スライダアクチュエータ３２０は、ほぼ円筒形のスライダ本体３２２を含むことができる。スライダ本体３２２は、本体３０２の遠位端部を受容する、内部に画定されたボア３２４を含み得る。本体３０２は、その中に画定された少なくとも１つの長手方向溝３２６を含むことができ、これは、スライダ本体３２２上のタブ（不図示）と係合し、各長手方向溝３２６と、対応するタブとの係合は、本体３０２とボア３２４とを互いに対して実質的に長手方向に移動するように拘束し、本体３０２とボア３２４との間の回転運動を実質的に防止する。他の実施形態によれば、１つまたは複数の長手方向溝３２６および対応するタブは省略され、本体３０２およびボア３２４は、互いに対して自由に回転することができる。１つ以上のアーム３２８が、スライダ本体３２２から半径方向外側に延び得る。以下でさらに詳細に説明するように、１つまたは複数のアーム３２８は、グリップ３０４と同時にユーザによって把持されてもよく、１つまたは複数のアーム３２８は、グリップ３０４に対するスライダアクチュエータ３２０のユーザの操作を容易にする。少なくとも１つのリブ付き領域３３０を、オプションとしてスライダアクチュエータ３２０上に設けることができる。少なくとも１つのリブ付き領域３３０は、スライダアクチュエータ３２０の近位端部に位置し得る。代替的に、少なくとも１つのリブ付き領域３３０は、スライダアクチュエータ３２０上の任意の他の適切な場所に位置し得る。少なくとも１つのリブ付き領域３３０は、スライダアクチュエータ３２０をユーザが把持するのを容易にする。

【0107】

例示的な実施形態によれば、２つ以上のローラー３３６が、スライダアクチュエータ３２０の遠位端部に位置することができる。あるいは、１つ以上のローラー３３６が、スライダアクチュエータ３２０上の異なる長手方向の場所に位置付けられ得る。ローラー３３６は、配備ツール３００の長手方向軸に対して実質的に垂直に向けられ、互いに実質的に平行に向けられ得る。ローラーフレーム３３８が、スライダアクチュエータ３２０から延びてよく、各ローラー３３６は２つのローラーフレーム３３８の間に保持され、これらのローラーフレーム３３８に対して回転可能である。各ローラー３３８は、その端部にピン３４０を含むことができ、各ピン３４０は、ローラーフレーム３３８の対応する開口３４２に受容され得る。ローラーフレーム３３８は、ローラー３３６を受容し、ローラー３３６をスライダ本体３２２から離間した場所に位置付ける。以下でさらに詳細に説明するように、格納シースの一部は、各ローラー３３６によって保持される。図６９も参照すると、フランジ４４０がローラー３３６の遠位に位置し、フランジ４４０は、本体３０２に取り付けられているか、またはこれと一体化されている。フランジ４４０は、本体３０２の遠位端部に位置することができる。一例として、フランジ４４０は、形状が実質的に正方形であってよい。別の例として、フランジ４４０は、実質的にＩ字形であってもよく、Ｉの各上部および下部の水平セグメントは、対応するローラーフレーム３３８に対して遠位でありかつ実質的に平行である。

【0108】

別の例示的な実施形態によれば、図５９に示される配備ツール３０１も参照すると、ローラー３３６を省略することができる。この実施形態では、スライダアクチュエータ３２０の各アーム３２８は、そこから延びるペグ３４４を含む。少なくとも１つのペグ３４４は、対応するアーム３２８に対して実質的に直角に延びることができる。代替的に、各ペグ３４４は、対応するアーム３２８に対して任意の他の適切な角度に向けられてもよい。各ペグ３４４は、対応するアーム３２８に取り付けられ得る。このように、固定ペグ３４４の使用は、回転可能なローラー３３６を含む配備ツール３００の作製と比較して、配備ツール３０１の作製を簡略化することができる。以下でさらに詳細に説明するように、格納シースの一部は、各ペグ３４４によって保持される。

【0109】

図６０も参照すると、配備ツール３００は、本体３０２の遠位にあり、かつ本体３０２に接続されたマンドレル３５０を含み、配備ツール３０１は同様に構成され得る。マンドレル３５０は、本体３０２と一体に作製されてもよいし、または本体３０２とは別に作製されて、後でこれに取り付けられてもよい。本体３０２とマンドレル３５０とは、互いに対して長手方向に固定されているのが有利である。マンドレル３５０は、以下でさらに詳細に説明するように、血管グラフト２４を通って延び、これを保持することができる。マンドレル３５０は本体３０２に対して長手方向に固定されているので、スライダアクチュエータ３２０はマンドレル３５０に対して長手方向にスライド可能である。

【0110】

図６１も参照すると、シース組立体３８０が示されている。シース組立体３８０は、遠位シース３５２および近位シース３８２を含むことができ、これらはそれぞれ、異なる血管グラフト２４を囲んで圧縮するように構成される。遠位シース３５２および近位シース３８２はそれぞれ、マンドレル３５０の上に位置付けられ、遠位シース３５２および近位シース３８２のそれぞれは、マンドレル３５０に対して血管グラフト２４（明確にするためにこの図には示されていない）を圧縮する。血管グラフト２４は、シース組立体３８０に沿って、遠位シース３５２の遠位端部近くの場所から近位シース３８２の近位端部近くの場所まで延びることができる。上述の他の実施形態と同様に、シース組立体３８０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、時にデラウェア州ウィルミントンのＥ． Ｉ． Ｄｕ Ｐｏｎｔ Ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なダクロン（登録商標）ブランドのポリエステルとして知られる、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル、などであるがこれらに限定されない、任意の適切な生体適合性材料から作製することができる。図７３も参照すると、配備ツール３００、針３６２、およびシース組立体３８０を通って延びるガイドワイヤ３１０を示す分解組立図が示されている。遠位シース３５２は、近位シース３８２から長手方向に離間し得る。シース組立体３８０は、遠位シース３５２と近位シース３８２とを離間させる中央セクション３８４を含むことができる。中央セクション３８４は予め分裂しているが、遠位シース３５２および近位シース３８２はそれぞれ、ほぼ円筒形であり、したがって実質的に分裂していない。中央セクション３８４は、２つのリボン、すなわち上部リボン３８６および下部リボン３８８を含むことができ、これらはそれぞれ、対応する遠位シース３５２または近位シース３８２から少し離れたところから始めて、概ね平坦である。有利には、遠位シース３５２および近位シース３８２は、それが優先的に裂けるシース内の弱められたラインである、１つ以上の長手方向分離ライン３８９を含むことができる。リボン３８６、３８８が接合する点はまた、引裂き力を集中させ、遠位シース３５２および遠位シース３８２がこれらの場所で分裂するかまたは別様に分離するのを促す。各リボン３８６、３８８は、図５８および配備ツール３００も参照すると、対応するローラー３３６の周りでループ状になっている。代替的に、他の実施形態によれば、図５９および配備ツール３０１も参照して、各リボン３８６、３８８は、スライダアクチュエータ３２０のアーム３２８上の対応するペグ３４４に巻き付けられ、かつ／または取り付けられ得る。以下でさらに詳細に説明するように、リボン３８６、３８８とローラー３３６またはペグ３４４との間のこのような係合により、スライダアクチュエータ３２０の作動中に、遠位シース３５２および／または近位シース３８２は分裂し、対応するジャンパーグラフト２４を解放する。

【0111】

図６０および図６２も参照すると、マンドレル３５０の遠位端部は、拡張器先端部２０２を含むことができる。内腔２１４は、拡張器先端部２０２を通って実質的に長手方向に延びる。拡張器先端部２０２は、その外側表面を通って画定された少なくとも１つの拡張器先端部ブリードバックポート３５８を含むことができ、これは、拡張器先端部２０２を通って画定された内腔２１４まで延びる。拡張器先端部２０２は、拡張器先端部２０２より近位におけるマンドレル３５０の直径以下の最大直径を有することができる。あるいは、拡張器先端部２０２は、拡張器先端部２０２より近位におけるマンドレル３５０の直径より大きいか、または小さい最大直径を有することができる。拡張器先端部２０２は、その遠位端部が先細になっていてよく、開口３６０がその遠位端部に位置し、これは拡張器先端部２０２を通って画定される内腔の遠位端部を表す。内腔２１４は、マンドレル３５０を通って実質的に長手方向に延びることができる。針３６２は、開口３６０から外方に遠位に伸長可能である。図６０および図６２で分かるように、針３６２は伸長位置にある。針３６２は、少なくとも部分的に配備ツール３００の内腔２１４を通って開口３６０まで長手方向に延びる。針３６２自体は、これを通って長手方向に画定され、針３６２の遠位端部で開口している、内腔３６４を含む。また、図６２を参照すると、針３６２は、針３６２の遠位端部から離間した場所で、その壁を通って画定された針ブリードバックポート３７２も含んでよく、流体が針３６２の遠位端部から内腔３６４を通って針３６２の中に流れ込み、針ブリードバックポート３７２を通って針３６２から出ることを可能にする。拡張器先端部２０２は、その中に画定された中空プレナム３７４を含むことができる。あるいは、拡張器先端部２０２は、流体が中を通って流れることができる、トンネル、通路、または他のより小さな空間を含むことができる。針ブリードバックポート３７２がプレナム３７４または他の空間（拡張器先端部２０２内のトンネルもしくは通路など）の中に、またはそれに隣接して位置する場合、血液は、針３６２の遠位端部から、内腔３６４を通って、針３６２の中に流れ込み、針ブリードバックポート３７２を通って針３６２から出て、プレナム３７４または拡張器先端部２０２内の他の空間へ入り、そして拡張器先端部ブリードバックポート３５８から出ることができる。以下でさらに詳細に説明するように、拡張器先端部ブリードバックポート３５８から出る、このような血液の流れは、処置される血管の真腔における針３６２の遠位端部の存在を確認するために有用である。

【0112】

針３６２の内腔３６４は、ガイドワイヤ３１０をその中に受容する。図５８および図７３も参照すると、ガイドワイヤ３１０は、グリップ３０４内のガイドワイヤ開口３０８を通して配備ツール３００内に供給することができる。

【0113】

また、図５９を参照すると、血管グラフト２４は、実質的に本文書で前述したように、少なくとも２つの縫合カフ１６０を含むことができる。オプションとして、縫合カフ１６０のうちの少なくとも１つは、オプションとしてジャンパーグラフト２４に固定されてもよく、これは、縫合カフ１６０のうちの少なくとも１つをジャンパーグラフト２４から広げることができないことを意味する。このようにして、このような１つ以上の縫合カフ１６０は、血管グラフト２４を組織に縫合するために使用する材料のより大きな厚さおよび体積をユーザに提供するためにのみ利用され得る。代替的に、縫合カフ１６０のうちの少なくとも１つは、実質的に本文書で前述したように、組織と係合するために広げられることができる。少なくとも２つの縫合カフ１６０を含む血管グラフト２４は、図５８の配備ツール３００または図５９の配備ツール３０１などであるがこれらに限定されない、配備ツールの任意の適切な実施形態と共に使用することができる。２つの縫合カフ１６０は、縫合カフ１６０のいずれかが血管グラフト２４の端部に対して位置付けられるのに比べて、互いに近くに位置付けられ得る。また、図８３を参照すると、２つの縫合カフ１６０は、血管グラフト２４の長手方向中心の近くに位置付けられ得、かつ／または、血管グラフト２４の長手方向中心から実質的に同じ距離にそれぞれ位置付けられ得る。上述のように、少なくとも血管グラフト２４の端部は、拡張可能なメッシュ３４から形成され得る。あるいは、少なくとも１つの縫合カフ１６０は、血管グラフト２４上の異なる場所に位置付けられ得る。上述のジャンパーグラフト２４と同様に、少なくとも２つの縫合カフ１６０を含む血管グラフト２４は、マンドレル３５０の周りに巻き付けられ、ジャンパーグラフト２４の少なくとも一部は、遠位シース３５２または本文書で前述したようなシースの他の実施形態によって、マンドレル３５０に対して圧縮される。図７２も参照すると、他の実施形態によれば、少なくとも１つの縫合カフ１６０は、自己拡張可型とすることができる。血管グラフト２４は、その中に画定された長手方向スリット４５０を含むことができ、拘束しているシースの除去時に血管グラフト２４が自己拡張することによって、周方向に隣接するスリット４５０間に周方向に位置する材料が外側に拡張してローブ４５２を形成する。ローブ４５２は集合的に、ユーザが縫合できる縫合カフ１６０を形成する。あるいは、血管グラフト２４は、長手方向に圧縮されて、ローブ４５２を形成させる。いくつかの実施形態によれば、少なくとも２つのスリット４５０が、縫合カフ１６０ごとに血管グラフト２４に画定され、少なくとも２つのローブ４５２が形成される。他の実施形態によれば、４つのスリット４５０が、縫合カフ１６０ごとに血管グラフト２４に画定され、４つのローブ４５２が形成される。図８４も参照すると、組立体が圧縮構成から拡張構成に移行するときの、縫合カフ１６０を構成するローブ４５２の形成が、概略的に示される。

【0114】

図７８も参照すると、図５９の配備ツール３０１、シース３８０、および血管グラフト２４の組立体の分解組立図が示されている。示されるように、針３６２は、針３６２が拡張器先端部２０２から突出することができるように、配備ツール３０１のグリップ３０４および本体３０２を通って同軸に延びることができ、手動で伸長および後退されるように構成され得る。例えば、針グリップ３０３を針３６２の近位端部に設けて、操作を容易にすることができる。必要に応じて、針グリップ３０３の開口は、他の場所で説明された実施形態と同様に、針３６２を通って前進され、その遠位先端部から出る、ガイドワイヤを受容し得る。近位シース３８２および遠位シース３５２を含むシース組立体３８０は、スライダアクチュエータ３２０のペグ３４４と係合するためにループを形成するリボン３８６、３８８と共に、配備ツール３０１の上に配置され得る。本文書の開示に対応して、縫合カフ１６０を含み得る血管グラフトは、シース３８０によって配備ツール３０１のマンドレル３５０に対して拘束され、分離ライン３８９に沿ってシースを分裂させることによって自由になると、血管グラフト２４は、その拡張構成をとることができる。

【0115】

図６３も参照すると、配備ツール３００のグリップ３０４は、グリップ３０４内に画定された空間３９２内に針後退組立体３９０を含むことができる。図６４も参照すると、針後退組立体３９０は、グリップ３０４に旋回可能に取り付けられたラッチ３９４を含む。ラッチ３９４は、中に軸３９８を受容するようにラッチを通って横方向に画定された開口３９６を含むことができ、軸３９８はグリップ３０４の一部であるか、またはグリップ３０４に取り付けられる。これにより、ラッチ３９４は、軸３９８を中心に回転可能である。代替的に、開口３９６はラッチを完全には貫通しておらず、ラッチ３９４の各側に１つずつ、２つの開口が利用され、別個の車軸が各開口内に延びる。開口３９６は、ラッチ３９４の遠位端部に近接して位置することができる。ラッチ３９４は、開口３９６の近位に位置する、実質的に平坦な第１の表面４００を含むことができる。キャッチ４０２が、第１の表面４００の近位端部から上方に、かつこれに実質的に垂直に延び得る。キャッチ４０２はまた、実質的に平坦な表面であってよい。ラッチ３９４は、実質的に平坦で、キャッチ４０２に対して実質的に垂直であり、キャッチ４０２の近位に位置する第２の表面４０４を含むことができる。ラッチ３９４の近位端部は、第２の表面４０４の近位端部から上方に、かつこれに実質的に垂直に延びるタブ４０６を含むことができる。タブ４０６の上端部は、その近位縁部に丸い角部４０８を含むことができる。丸いノッチ４１０が、ガイドワイヤ３１０を収容するために、タブ４０６の上面に実質的に長手方向に画定され得る。

【0116】

針後退組立体３９０は、少なくとも１つの板ばね４１２を含むことができ、板ばね４１２の遠位端部は、グリップ３０４に対して固定され、板ばね４１２の近位端部は、ラッチ３９４に対して上方に付勢される。あるいは、板ばね４１２は、板ばね４１２の近位端部をラッチ３９４に対して上方に付勢するために、別様にグリップ３０４に対して装着されてもよい。あるいは、少なくとも１つの圧縮ばね、他のタイプのばね、または他の構造もしくは機構を用いて、板ばね４１２の近位端部をラッチ３９４に対して上方に付勢してもよい。

【0117】

針後退組立体３９０は、グリップ３０４内の空間の前部に取り付けられるか、またはこれに当接するホールドオフばね（holdoff spring）４１３を含むことができる。ホールドオフばね４１３は、圧縮ばね、または任意の他の適切なばねもしくは機構であってよい。ホールドオフブロック４１４が、ホールドオフばね４１３の近位端部に取り付けられてよく、またはこれに当接してもよく、ホールドオフブロック４１４の長手方向の移動が針３６２（この図には示されていない）の対応する長手方向の移動をもたらすように針３６２に連結されている。ホールドオフブロック４１４は、第１の表面４１６を含むことができ、これは、実質的に平坦で、ラッチ３９４の第１の表面４００と実質的に平行で、実質的にラッチ３９４の第１の表面４００に接して位置付けられる。ホールドオフブロック４１４は、第１の表面４００と実質的に平行な第１の表面４１６の近位端部から上方に延びるホールドオフブロックキャッチ４１８を含むことができる。ホールドオフブロックキャッチ４１８は、ラッチ３９４のキャッチ４０２に対して遠位にあり、ラッチ３９４のキャッチ４０２に対して実質的に平行であり、かつ実質的にラッチ３９４のキャッチ４０２に接して位置付けられ得る。ホールドオフブロック４１４は、第２の表面４２０を含むことができ、これは、実質的に平坦で、ラッチ３９４の第２の表面４０４と実質的に平行であり、実質的にラッチ３９４の第２の表面４０４に接して位置付けられる。ホールドオフブロック４１４は、ガイドワイヤ３１０を収容するように、ホールドオフブロックを通って長手方向に画定された通路を含み、ガイドワイヤ３１０は、この通路を通ってホールドオフブロック４１４に対して自由にスライド可能である。ホールドオフばね４１３は、ホールドオフブロックキャッチ４１８をラッチ３９４のキャッチ４０２に対して付勢し、板ばね４１２は、ラッチ３９４を付勢してホールドオフブロック４１４と接触させる。このように、針後退組立体３９０はラッチ状態にあり、ラッチ状態では、針３６２はホールドオフブロック４１４に固定され、固定位置に保持される。

【0118】

また、図６５を参照すると、針３６２をラッチ解除するために、ガイドワイヤグリップ３１２がユーザによって遠位に前進される。ガイドワイヤグリップ３１２が前進すると、ガイドワイヤ３１０も前進する。ガイドワイヤグリップ３１２は、その遠位端部にカム面４２２を含むことができる。一例として、ガイドワイヤグリップ３１２のカム面４２２は、図６５で分かるように、実質的に円錐台形であってよく、その円錐台形状の最も狭い直径は、カム面４２２の遠位端部またはその近傍にある。別の例として、カム面４２２は、ガイドワイヤグリップ３１２の遠位端部の下面に画定された傾斜であってもよく、この傾斜は、その近位端部よりも遠位端部のほうがガイドワイヤ３１０に近い。ガイドワイヤグリップ３１２は、さらに、カム面４２２の近位に、より狭い領域４２４を含むことができ、より狭い領域４２４は、グリップ３０４の開口３０８に入ることができるようにサイズ決めされ成形された直径および／または断面積を有する。代替的に、ガイドワイヤグリップ３１２は、より狭い領域４２４を含まず、カム面４２２のみが、グリップ３０４の開口３０８に入るようにサイズ決めされ、かつ／または成形される。ガイドワイヤグリップ３１２は、グリップ３０４の開口３０８に入ることができないようにサイズ決めされ、かつ／または成形された、より広い領域４２６を含むことができ、その結果、より広い領域４２６は、より広い領域４２６が開口３０８に隣接するグリップ３０４の外側表面に遭遇したときに、ガイドワイヤグリップ３１２のさらなる遠位運動を防止する停止部として作用する。

【0119】

ガイドワイヤグリップ３１２がグリップ３０４に向かって遠位に移動すると、カム面４２２、次いで、より狭い領域４２４（使用される場合）がグリップ３０４の開口３０８を通って移動し、グリップ３０４内に画定された空間３９２に入る。ガイドワイヤグリップ３１２が遠位に移動すると、カム面４２２は、ラッチ３９４のタブ４０６の近位上縁部にある丸い角部４０８と係合する。あるいは、丸い角部４０８が使用されない場合、カム面４２２は、任意の適切な方法でラッチ３９４のタブ４０６と係合する。ガイドワイヤ３１０の長手方向中心線からのカム面４２２の距離が近位方向に増大するため、カム面４２２が最初にタブ４０６に遭遇した後、ガイドワイヤグリップ３１２の継続的な遠位運動により、タブ４０６はガイドワイヤ３１０の長手方向中心線からさらに遠ざかる。タブ４０６のこの運動により、ラッチ３９４は、板ばね４１２によってラッチ３９４に加えられる付勢に抗して、軸３９８を中心に下方に回転する。ラッチ３９４が軸３９８を中心として下方に回転し続けると、キャッチ４０２は回転してホールドオフブロックキャッチ４１８との接触から次第に離れる。ガイドワイヤグリップ３１２が遠位に移動し続けると、キャッチ４０２は回転してホールドオフブロックキャッチ４１８との接触から完全に外れる。その時点で、ホールドオフばね４１３によって近位方向にホールドオフブロック４１４に加えられた力は、ホールドオフブロック４１４を近位に押し、ホールドオフブロック４１４の第１の表面４１６は、ラッチ３９４のタブ４０６と係合し、ラッチ３９４をその最初のラッチ位置から離して保持する。その結果、針３６２はもはやラッチ位置に保持されない。ホールドオフブロック４１４は近位に自由に移動し、その近位運動の過程で、ホールドオフブロック４１４はガイドワイヤグリップ３１２の遠位端部と係合する。ホールドオフばね４１３は、ユーザが感じることができる十分な力を及ぼすが、ガイドワイヤグリップ３１２がユーザの手から引っ張られるほどの力ではない。ユーザがガイドワイヤグリップ３１２にかかる圧力を解放すると、ホールドオフばね４１３によってホールドオフブロック４１４に対して及ぼされる近位への力が、ガイドワイヤグリップ３１２に伝達され、それを近位に押す。ホールドオフブロック４１４が針３６２に連結されているので、ガイドワイヤグリップ３１２に及ぼされる近位への力は、針３６２にも及ぼされ、針３６２を近位に移動させる。ホールドオフばね４１３およびホールドオフブロック４１４のサイズは、ラッチ３９４が離れて保持され、ガイドワイヤグリップ３１２が解放された後で、ガイドワイヤグリップ３１２および針３６２が特定の距離だけ近位に移動するように選択される。この特定の距離は、針３６２の遠位端部が拡張器先端部２０２の開口３６０の近位に後退することを可能にし、針３６２の鋭い端部を配備ツール３００の本体内で安全に移動させるのに十分である。図７４～図７５も参照すると、針３６２の自動後退が概略的に示されている。図７４において、針３６２は、その伸長された遠位位置にあり、ホールドオフブロック４１４は対応する遠位位置にある。ラッチ３９４の係合解除に続いて、図７５のホールドオフブロック４１４は、ホールドオフばね４１３によって加えられた力によってその近位位置に移動し、その結果、針３６２が拡張器先端部２０２の遠位端部にある開口３６０内に後退する。

【0120】

動作の方法は、ここで、配備ツール３００および配備ツール３０１との関連で説明される。針３６２の遠位端部は、初期状態で既に拡張器先端部２０２の開口３６０の遠位に位置付けられていてよい。他の実施形態によれば、針３６２の遠位端部は、初期状態で拡張器先端部２０２の開口３６０の近位に位置付けられる。もしそうであれば、針３６２はまず遠位に伸長される。図６５および配備ツール３００を参照すると、この伸長は、ガイドワイヤグリップ３１２を遠位に付勢することによって実施することができる。上述のように、針３６２が後退位置にあるとき、ホールドオフブロック４１４の第１の表面４１６は、ラッチ３９４のタブ４０６に係合し、ラッチ３９４をその初期ラッチ位置から離して保持する。ガイドワイヤグリップ３１２が遠位に押されると、ガイドワイヤグリップ３１２の遠位端部は、ホールドオフブロック４１４の近位端部に遭遇し、次に、ホールドオフばね４１３の付勢に抗してホールドオフブロック４１４を遠位に付勢する。ホールドオフブロックキャッチ４１８は、最終的に、ラッチ３９４のキャッチ４０２の遠位に移動する。その時点で、ラッチ３９４は、板ばね４１２の付勢を受けて、軸３９８を中心に上方に回転することができる。次に、ユーザはガイドワイヤグリップ３１２を解放する。ラッチ３９４が回転して上方に戻されたので、ガイドワイヤグリップ３１２を解放することによって、ホールドオフばね４１３がホールドオフブロック４１４を近位に付勢し、ホールドオフブロックキャッチ４１８がラッチ３９４のキャッチ４０２を押圧する。次に、針後退組立体３９０は、図６３で分かるような構成になる。針３６２は、遠位端部が拡張器先端部２０２内の開口３６０の遠位に位置付けられるように伸長される。

【0121】

対応して、ガイドワイヤ３１０は、必要に応じて近位に引き出されてよく、次いで、ユーザは、針３６２の遠位端部を、処置される血管の側壁に挿入する。次いで、ガイドワイヤ３１０は、針３１０の遠位端部３６２における開口３６４から遠位に通される。ガイドワイヤ３１０は、例えば針３６２を遠位に前進させ、針後退組立体３９０をラッチするように、予め配備ツール３００内に配置されてよく；そうでない場合、ガイドワイヤ３１０は、グリップ３０４の開口３０８を通って配備ツール３００内に供給される。ガイドワイヤ３１０は、ガイドワイヤグリップ３１２を把持し、それを遠位に押すことによって、針３６２の遠位端部の開口３６４から遠位に押し出され得る。図６２も参照すると、針の遠位端部が拡張器先端部２０２内の開口３６０の遠位に位置付けられる、配備ツール３００の挿入構成において、針ブリードバックポート３７２は、拡張器先端部２０２内に画定されたプレナム３７４内に位置する。同様に、図７９、および図８０の詳細図も参照すると、配備ツール３０１の針３６２の遠位端部が血管４３０の管腔４３２に入ると、血液は、血管４３０の管腔４３２から、針３６２の遠位端部の開口３６４内へ流れ、針３６２の内腔を通って、針ブリードバックポート３７２を通って外向きにプレナム３７４内へ入り、そしてブリードバックポート３５８から出る。ブリードバックポート３５８から出る血液の流れによって、ユーザは、針３６２の遠位端部が血管４３０の真腔４３２内に正確に位置付けられていること、および処置が継続可能であることを確認することができる。

【0122】

次に、ユーザは、所望に応じてガイドワイヤ３１０に続いて、配備ツールを遠位に移動させる。また、図６６および配備ツール３０１を参照すると、拡張器先端部２０２が血管４３０の管腔４３２に入ると、拡張器先端部２０２は、もともと針３６２によって形成された血管４３０の壁４３４の孔を拡張する。いったん拡張器先端部２０２が血管４３０の管腔４３２に入ると、ユーザは配備ツール３０１を臨床的に適切な距離だけ遠位に前進させ続けることができる。拡張器先端部２０２が血管４３０の管腔４３２内の適切な場所に到達した後、ユーザは配備ツール３０１を遠位に動かすのを停止する。

【0123】

代替的に、臨床医が２つの血管を、端と端とをつないで接合することを望む場合、針３６２およびガイドワイヤ３１０を使用する必要はないが、これらは、ユーザが所望する場合に使用することができる。図６７も参照すると、拡張器先端部２０２の遠位端部は、血管４３０の端部４３６に挿入される。この状況では、血管４３０は、配備ツールから外側への血液の流れを防止するために、配備ツール３０１からさらにクランプされ得るか、または血管４３０は、出血が問題とならないように、循環系から分離され得る。

【0124】

次いで、針３６２は、その目的を果たし、後退される。血管４３０の管腔４３２内に針３６２の遠位端部がさらに存在することは、針３６２の遠位端部が不注意に血管４３０を損傷または貫通するリスクを増大させる。針３６２は、配備ツール３００に関してさらに詳細に上述したように、ガイドワイヤグリップ３１２を遠位に移動させることによって、手動または自動で後退される。針３６２は、針後退組立体３９０によって所定の位置に保持され、少なくとも部分的に針後退組立体３９０と接触する、ガイドワイヤグリップ３１２の遠位運動により、針後退組立体３９０が針３６２を解放し、針３６２を近位に移動させる。ホールドオフばね４１３は、針３６２を近位に自動的に後退させ、針３６２の遠位端部は、拡張器先端部２０２の遠位端部に対して近位に移動する。針３６２が近位に後退すると、針ブリードバックポート３７２はもはや拡張器先端部２０２のプレナム３７４内に位置せず、その結果、血液はもはや針ブリードバックポート３７２からプレナム３７４内に流れない。これにより、血液は、もはやブリードバックポート３５８から流出しない。使用される場合、ガイドワイヤ３１０は、ガイドワイヤ３１０の遠位端部が、配備ツール３００のためのグリップ３０４内の開口３０８から、または配備ツール３０１のための針グリップ３０３から近位に移動するまで、ガイドワイヤを近位に引っ張ることによって除去され得る。

【0125】

拡張器先端部２０２が所望の場所に配置された状態で、血管グラフト２４もまた、血管４３０に対して所望の場所にある。図６１も参照すると、ユーザは、次にシース組立体３８０の遠位シース３５２を分裂させることができる。図６８も参照すると、遠位シース３５２を分裂させるために、ユーザは、スライダアクチュエータ３２０をグリップ３０４に対して近位に移動させる。ユーザは、スライダアクチュエータ３２０の１つ以上のアーム３２８を把持して、そうすることができる。ユーザは、一方の手でグリップ３０４を保持し、他方の手でスライダアクチュエータ３２０を保持することができる。ユーザがスライダアクチュエータ３２０をグリップ３０４に対して近位に移動させ始めると、遠位シース３５２は分裂し始める。遠位シース３５２は、遠位方向に向かって分裂する。前述のように、遠位シース３５２は、１つ以上の長手方向分離ライン３８９を含むことができる。遠位シース３５２が剥離されると、剥離された場所は、配備ツールの他の実施形態に関して本文書で前述したように、もはやマンドレルに対して血管グラフト２４を圧縮せず、血管グラフト２４は剥離された場所で拡張し始める。また、図７６を参照すると、スライダアクチュエータ３２０は、その最近位位置に移動されており、遠位シース３５２は、遠位シース３５２によって拘束されていた血管グラフト２４の部分が完全に拡張し、血管グラフト２４のその部分が有利には血管４３０の内壁に対して拡張するように、完全に剥離されている。

【0126】

代替的に、スライダアクチュエータ３２０がローラー３３６の代わりにペグ３４４を含む、図５９に示される配備ツール３０１に関する、図８１も参照すると、グリップ３０４に対するスライダアクチュエータ３２０の近位運動も、遠位シース３５２を分裂させる。この実施形態における分裂場所は、ローラー３３６が利用される実施形態に比べて概ね９０度回転された場所であってもよいが、必ずしもそうである必要はない。先の実施形態と同様に、スライダアクチュエータ３２０とリボン３８６、３８８との係合によって遠位シース３５２が剥離されると、剥離された場所は、もはやマンドレルに対して血管グラフト２４を圧縮しない。遠位シース３５２が完全に剥離されると、遠位シース３５２によって拘束されていた血管グラフト２４の部分は完全に拡張し、血管グラフト２４のその部分は有利には血管４３０の内壁に対して拡張している。対応して、図８２も参照すると、遠位シース３５２が完全に剥離されると、リボン３８６、３８８はスライダアクチュエータ３２０から自由になり、その後、後述するように、近位シース３８２を分裂させるために使用され得る。

【0127】

血管グラフト２４は、有利には血管４３０の側面に形成された孔を通して配置され、血管グラフト２４上の２つの縫合カフ１６０の遠位が血管４３０の側面のその孔に隣接する。次いで、ユーザは、その縫合カフ１６０を血管４３０に縫合し、血管グラフト２４を所定の場所に保持するためのさらなる安全性を提供する。図７０も参照すると、血管グラフト２４が血管４３０の端部内に配置される場合、有利には、２つの縫合カフ１６０の一方が血管４３０の端部４４２に配置され、その縫合カフ１６０が血管４３０の端部４４２に縫合され、血管グラフト２４を所定の場所に保持するためのさらなる安全性を提供する。

【0128】

また、図７７を参照すると、スライダアクチュエータ３２０がその最近位位置にあり、遠位シース３５２によって拘束されていた血管グラフト２４の遠位部分が完全に拡張された状態で、リボン３８６、３８８をローラーフレーム３３８から取り外すことができ、続いてリボンを操作して、近位シース３８２を剥離することができる。例えば、図７１も参照すると、配備ツール３００が血管４３０から引き抜かれていない場合、配備ツール３００が引き抜かれる。シース組立体３８０は血管４３０と接触したままであり、遠位シース３５２は剥離され、血管グラフト２４は血管４３０に縫合される。あるいは、血管グラフト２４を血管４３０に縫合した後、配備ツール３００を血管４３０から除去する。図７０も参照すると、近位シース３８２を含むシース組立体３８０の近位端部は、第２の血管４３３の端部を通って第２の血管４３３の管腔４３１内に配置される。第２の血管４３３は、患者の体内の血管であってよく、または患者の血液を導く管腔を有する患者の身体内に植え込まれる天然もしくは人工の血管であってもよい。近位シース３８２は、遠位シース３５２が血管グラフト２４の遠位端部から除去されたのと同じ方法で、血管グラフト２４の近位端部から除去される。一例として、スライダアクチュエータ３２０を遠位に移動させて、近位シース３８２を血管グラフト２４から剥離させることができる。別の例として、近位シース３８２は、リボン３８６、３８８を手で把持して引っ張るなどの任意の他の適切な方法で血管グラフト２４から取り外すことができる。近位シース３８２が完全に剥離されると、近位シース３８２によって拘束されていた血管グラフト２４の部分は完全に拡張し、血管グラフト２４のその部分は、有利には第２の血管４３３の内壁に対して拡張している。血管グラフト２４上の２つの縫合カフ１６０の近位は、第２の血管４３３の端部に隣接していてよく、その縫合カフ１６０は、第２の血管４３３の端部４４３に縫合されてよく、血管グラフト２４を所定の場所に保持するためのさらなる安全性を提供する。近位シース３８２および遠位シース３５２の両方が患者から除去され、処置が完了し；血管４３０と第２の血管４３３とは接続され、血液は、所定の場所に縫合された血管グラフト２４の内腔を通って、血管と第２の血管との間を流れることができる。

【0129】

図８５も参照すると、別の例示的な配備ツール５００が示されている。配備ツール５００の遠位端部には、鈍い拡張器先端部５０２がある。拡張器先端部５０２は、上述の実施形態と同様に、血管内に形成された切開部または開口部を膨張させるようにサイズ決めされ、かつ成形される。通路５０４が、拡張器先端部５０２を通って画定され、ガイドワイヤ５０６が、通路５０４を通って伸長可能であり、かつ／または、通路５０４内に後退可能であり得る。針５０８は、拡張器先端部５０２を通る通路５０４内の中立位置に位置することができ、患者の身体内の血管を穿刺するために、拡張器先端部５０２に対して前進可能である。この実施形態では、針５０８は中空であり、ガイドワイヤ５０６は、針５０８を通過すると共に、後述するようにブリードバック表示を可能にすることができる。拡張器先端部５０２の近位において、配備ツール５００は、この図では見えないが、上に開示された実施形態に類似し、例えば図９４～図９８に示されるようなマンドレル５４６を含む。概略的に示されるように、例えば拡張可能なメッシュ３４から形成された端部および１つ以上の一体型縫合カフ１６０を有する、血管グラフト２４ａは、マンドレル５４６の周囲に巻き付けられ、後退可能なシース５１０によってマンドレルに対して少なくとも部分的に圧縮される。図示された実施形態では、縫合カフ１６０は、拡張可能なメッシュ３４の部分間で中央に位置付けられているが、上述のように他の構成も好適である。ハンドル５１２が、取り付けまたは一体的な作製のいずれかによって、マンドレルの近位端部に接続される。ハンドル５１２を通って延びる内腔は、拡張器先端部５０２から出る通路５０４と連通している。したがって、ガイドワイヤグリップ５１４を介するなどの、ガイドワイヤ５０６の近位端部の操作により、ガイドワイヤ５０６を所望に応じて前進および後退させることができる。針５０８は、本開示のその他の実施形態について説明したような任意の適切な機構を使用して針前進ボタン５１６に連結され、拡張器先端部５０２内の後退位置に向かって近位に付勢される。特に、針前進ボタン５１６は、拡張器先端部５０２を越えて延びて血管壁を通した挿入を容易にする前進構成に、針５０８を位置付けるロック位置まで遠位に移動され得る。その後、ガイドワイヤ５０６が前進すると、ガイドワイヤグリップ５１４は、針５０８が自動的に後退するように針前進ボタン５１６を解放する。スライダアクチュエータ５１８は、アクチュエータ５１８の近位移動の結果としてシース５１０を選択的に引き抜くように構成される。必要に応じて、アクチュエータ５１８は、近位への引き抜き力のみを伝達するラチェットまたは他の適切な機構によってシース５１０に連結される。例えば、遠位位置から近位位置へのアクチュエータ５１８の第１のサイクルは、血管グラフト２４ａの遠位端部の配備を引き起こし得る。必要に応じて、アクチュエータ５１８は、第１のサイクルが完了するまで近位にのみ移動するように構成することができる。対応して、アクチュエータ５１８は次に、遠位位置から近位位置への第２のサイクルが血管グラフト２４ａの近位端部の配備を引き起こすように、遠位位置に戻る。単一のサイクルまたは３以上のサイクルで完全な配備を提供することを含め、他の構成が可能であることを認識されたい。配備ツール５００はまた、三方止めコック５２０を通すなど、後述するような膨張流体の送達のためのフィッティング（fitting）を特徴とする。ここでは、配備ツール５００を血管グラフト２４ａとの使用に関連して説明するが、配備ツール５００は、必要に応じて、本文書に記載される任意の他のジャンパー、グラフト、またはアンカーと共に使用され得る。

【0130】

以下に詳述するように、配備ツール５００の１つの例示的な使用は、大動脈分枝グラフト内に血管グラフト２４ａを配置するためのものである。図８６も参照すると、大動脈グラフト２０の一部は、分枝グラフト２４を有して示されている。開口部５２２が、例えばメス５２４または任意の他の適切なツールを用いて、分枝グラフト２４の近位セクションに形成され得る。図８７も参照すると、大動脈グラフト２０は、上述の実施形態と同様に、患者の脈管構造内で大動脈断端７０と下行大動脈７２との間に固定されているものとして示されている。次に、拡張器先端部５０２を有する配備ツール５００の遠位端部は、開口部５２２を通して導入され、分枝グラフト２４の内径を通して送られ、遠位端部の一方から外に前進する。グラフトクランプ５２６は、ばね仕掛けであり、ステントグラフトの送達および配備中の血液の流れ／損失を減少させるために、配備ツール５００が内部に配された状態で、分枝グラフト２４の周囲に解放可能に固定され得る。図８８も参照すると、グラフトクランプ５２６の詳細図が示されている。対向するジョー５２８が、ばね５３０によって閉鎖構成に付勢されており、ヒンジ５３２上で旋回する。閉鎖されると、ジョー５２８は、処置中の血液の漏出を減少させるためにグラフトを圧縮するようなサイズの概ね円形の開口部５３４を画定する。例示にすぎず、限定されるものではないが、開口部５３４は約１２Ｆであってよい。例えば、図８７に示されるように分枝グラフト２４の周囲に位置付けられたようなグラフトクランプ５２６の側面図を示す図８９も参照されたい。特に、グラフトクランプ５２６が閉鎖されると、開口部５３４は配備ツール５００の外径に密接に一致し、分枝グラフト２４は外径の周りで実質的にシールされる。

【0131】

本開示の他の実施形態と同様に、配備ツール５００は、患者の血管内での位置付けを補助するためのブリードバック表示特徴部を有してもよい。図９０も参照すると、配備ツール５００の遠位端部の詳細図が示されている。拡張器先端部５０２は、針５０８の内腔５３８と流体連通している、その外側表面を通して画定されたブリードバックポート５３６を備えている。さらに、配備ツール５００の遠位端部の外径上の深さリブ５４０は、所望の量を超えてツールを挿入するリスクを低減するように構成される。この実施形態では、リブ５４０は、経血管動脈挿入のための所望の挿入角度に対応するように、配備ツール５００の長手方向軸に対して約２５°～３０°傾斜されており、他の角度が、異なる用途に対して保証されるように使用されてもよい。示されたエリア５４２は、意図された挿入ゾーンを表し、これは、この実施形態では約１ｃｍであるが、所望の使用に応じて保証されるように調節することもできる。図９１および図９２も参照すると、ブリードバック機能が概略的に示されている。針５０８の針ブリードバックポート５４４は、針５０８がその伸長構成にあるときに、拡張器先端部５０２のブリードバックポート５３６と整列される。したがって、針５０８が血管４３０の壁４３４を貫通した後、血管管腔４３２からの血液は針内腔５３８の中に流れ、針ブリードバックポート５４４を通ってブリードバックポート５３６から出て、血管内の針の存在を信号で知らせることができる。したがって、図９３も参照すると、ガイドワイヤ５０６は、針５０８を越えて遠位に前進され得、ガイドワイヤ５０６が完全に前進すると、上述したように針前進ボタン５１６が解放され、針５０８は、想像線で示すように自動的に後退する。次いで、配備ツール５００は、所望の挿入深さを案内するリブ５４０により血管壁４３４を通ってさらに前進され得る。

【0132】

また、図９４を参照すると、配備ツール５００の遠位端部が、（図９３に示すような）リブ５４０により提供される視覚的フィードバックによって、血管４３０内の所望の深さまで挿入されると、次に、アクチュエータ５１８が、例えば上述したような第１のサイクルを通して、近位に移動され、血管グラフト２４ａの遠位部分が、シース５１０を近位に引き抜くことによって配備され、血管グラフト２４ａのこの部分が、その圧縮された送達構成から拡張するのを可能にする。例えば、アクチュエータ５１８の第１のサイクルは、シース５１０の約３～３．５ｃｍの近位移動を生じさせて、対応する量の血管グラフト２４ａを露出させることができる。この図では、アクチュエータ５１８の近位移動は第１のサイクルを完了しておらず、縫合カフ１６０はまだシース５１０内にある。アクチュエータ５１８が近位位置への移動を完了して、第１のサイクルを完了した後、アクチュエータは、遠位位置に戻ることができ、必要に応じて、第１のサイクルを完了した後に遠位位置を自動的にとるように、付勢され得る。図９５も参照すると、分枝グラフト２４の端部は、血管グラフト２４ａがその内腔内に配備されるように位置付けられ得る。例えば、分枝グラフト２４の遠位端部は、図示のように縫合カフ１６０に隣接して位置付けられ得る。アクチュエータ５１８は、例えば上述したような第２のサイクルを通して、再び近位に移動され、血管グラフト２４ａの近位部分は、シース５１０が完全に引き出されたときに配備され、血管グラフト２４ａの近位部分がその圧縮構成から拡張することを可能にする。所望のように、第２のサイクルの完了後、シース５１０が完全に引き出されていることを条件として、アクチュエータ５１８をその近位位置にロックすることができる。さらに、血管グラフト２４ａが配備されており、遠位部分は血管４３０内で拡張され、近位部分は分枝グラフト２４内で拡張される。

【0133】

図９６も参照すると、配備ツール５００を伴う一連の動作が概略的に示されている。血管壁４３４を貫通した後、ガイドワイヤ５０６が前進し、ガイドワイヤグリップ５１４が針前進ボタン５１６に係合し、これを解放すると、針５０８は上述のように自動的に後退する。次に、アクチュエータ５１８の遠位位置から近位位置までの第１のサイクルは、血管グラフト２４ａの遠位部分からシース５１０を引き出し、その部分を血管４３０内に配備する。第１のサイクルに続いて、アクチュエータ５１８は、その遠位位置に戻り、次いで、アクチュエータ５１８の遠位位置から近位位置への第２のサイクルは、分枝グラフト２４内に血管グラフト２４ａの近位部分を配備するために、シース５１０のさらなる近位移動を引き起こす。示されるように、これらの動作の結果、血管グラフト２４ａは、血管４３０および分枝グラフト２４内に完全に配備されており、縫合カフ１６０を使用して、上述のように血管グラフト２４ａをさらに固定することができる。

【0134】

血管グラフト２４ａが、（図８６に示す）開口部５２２を通る血管内アプローチによって配備される場合、この動脈切開において制限の可能性が存在し、その結果、「ウエスト」または他のインピンジメントが生じる。図９５も参照すると、配備ツール５００は、マンドレル５４６の周囲に配された膨張バルーン５４８を組み込んで、この状況に対処することもできる。配備ツール５００を取り外す前に、膨張バルーン５４８の内部との流体連通を提供するために、例えばルアーフィッティングを通して、シリンジガン５５０が止めコック５２０に取り付けられる。トリガー５５２の動作により、プランジャー５５４が加圧された流体をバルーン内に送達し、動脈切開内でステントのセグメントを膨張させて狭窄部／ウエストを解放する。いくつかの実施形態では、膨張バルーン５４８を所望の圧力で所望の直径に膨張させるのに十分な膨張流体を送達するために使用されるトリガー５５２の単一ストロークは、プランジャー５５４の解放に至ることができ、プランジャーは、ばね５５６によって駆動されるか、または別様に付勢されて、バルーンを収縮させる真空を引くように選択された近位位置に自動的に戻ることができる。バルーン５４８の撓みは、配備ツール５００が除去中に配備された血管グラフト２４ａと係合したままであり、それに対応してグラフトをずらすリスクを低減する。他の実施形態では、シリンジガン５５０は、別個の動作がプランジャー５５４を解放するように構成することができ、プランジャーは、同様に、所望の真空を自動的に加えてバルーンを収縮させることができる。例えば、シリンジガン５５０は、これらまたは任意の他の適切な技術を使用して膨張バルーン５４８を膨張させた後、約１気圧の真空を生成するように構成され得るが、意図された用途によって保証されるように他の圧力を使用してもよい。ここで図９７も参照すると、トリガー５５２の動作により、プランジャー５５４は、膨張バルーン５４８を膨張させるのに十分な流体を送達し、存在する可能性のある任意の狭窄部を拡大している。続いて、バルーン５４８が完全に膨張した後、図９８も参照すると、シリンジガン５５０は、上述のように真空を与えて、図示のようにバルーン５４８を収縮させるように構成される。例えば、プランジャー５５４は、図示のように近位に移動して、トリガー５５２の完全なストロークに続いて自動的に、または別個の作動に応答して、真空を引くことができる。

【0135】

上記の議論は、血管内アプローチにより配備ツール５００を使用するという文脈でなされてきたが、血管グラフト２４ａの送達は、端と端をつなぐ構成で、患者の血液を導く血管、グラフト、または他の内腔を接合する方法で実施することもできる。図９９も参照すると、この使用の概略例が示されている。図示のように、配備ツール５００の拡張器先端部５０２は、大動脈グラフト２０の通気ポート３０を通して導入され得る。対応して、拡張器先端部５０２は、次に、大動脈グラフト２０から分枝グラフト２４を通って血管４３０内へと進み得る。この実施形態では、上述したようなグラフトクランプ５２６を通気ポート３０の周りに適用して、処置中の患者の血液の流れ／漏れを減少させることができる。代替的または追加的に、上述したように、グラフトクランプ５２６を分枝グラフト２４上で使用することもできる。したがって、図１００も参照すると、配備ツール５００は、拡張器先端部５０２と、シース５１０によって依然として拘束されている血管グラフト２４ａの遠位部分とが血管４３０内に位置するように位置付けられている。次に、図１０１も参照すると、上述したようなアクチュエータ５１８の第１のサイクルに続いて、血管グラフト２４ａの遠位部分は、シース５１０を近位に引き出すことによって血管４３０内に配備され、縫合カフ１６０も露出させる。図１０２も参照すると、血管グラフト２４ａの遠位部分が血管４３０内で拡張されて、それを固定したら、分枝グラフト２４の相対的な位置付けを所望に応じて調節することができる。例えば、限定するものではないが、いくつかの実施形態では、血管４３０の端部と分枝グラフト２４の端部との間の約１ｃｍの間隔が適切であり、縫合カフ１６０は端部間に位置付けられる。図１０３も参照すると、次に、血管グラフト２４ａの近位部分を、図示のように分枝グラフト２４内に配備することができる。

【0136】

本文書で使用されるように、また当技術分野で慣用的に使用されるように、単語「実質的に」および近似の類似用語は、製造公差および他の製造上の不正確さから生じる、完成品の寸法および他の特性の通常の変動を指す。

【0137】

本発明を詳細に説明してきたが、本発明から逸脱することなく、様々な変更および修正を行うことができ、同等物を用いることができることは当業者には明らかであろう。本発明は、構造の詳細、構成要素の配置、および／または上記の説明に記載されるかもしくは図面に示された方法に限定されないことが理解されるべきである。本文書の要約中の記述、および本文書中の概要の記述は、単に例示的なものであり；それらは、特許請求の範囲を限定するものではなく、限定するものとして解釈することはできない。さらに、図面は単なる例示であり、限定するものではない。見出しおよび小見出しは、読者の便宜のためのものにすぎない。それらは、本質的な意義、意味または解釈を有するものであってはならず、またそれらを有するものと解釈されてはならず、ある特定のトピックに関連するすべての情報が、特定の見出しもしくは小見出しの下に見出されるかもしくはそれらに限定されることを示すものであってはならず、また、そのようなこと示すものとみなすことはできない。したがって、本発明は、特許請求の範囲およびその法的同等物に従う場合を除き、限定または制限されるものではない。

【0138】

〔実施の態様〕
（１） 血管グラフト配備ツールであって、
グリップと、
前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、
少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、
遠位シース部分および近位シース部分を含むシース組立体であって、前記遠位シース部分および前記近位シース部分は、挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束するように構成されている、シース組立体と、
前記グリップに対して移動可能であり、前記シース組立体に係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの動作により、前記遠位シース部分および前記近位シース部分のうちの少なくとも１つが長手方向に分離して、前記血管グラフトの少なくとも一部を自由にする、アクチュエータと、
を含む、血管グラフト配備ツール。
（２） 前記シース組立体は、前記遠位シース部分と前記近位シース部分とを接続する中央セクションをさらに含み、
前記中央セクションは、少なくとも２つのリボンを含み、
前記アクチュエータは、前記リボンに係合する、実施態様１に記載の血管グラフト配備ツール。
（３） 前記アクチュエータに連結された複数のローラーをさらに含み、
各ローラーは、前記リボンのうちの１つに係合するように構成されている、実施態様２に記載の血管グラフト配備ツール。
（４） 前記ローラーは、前記マンドレルの長手方向軸に対して実質的に垂直に向けられている、実施態様３に記載の血管グラフト配備ツール。
（５） 前記アクチュエータは、複数のペグを含み、
各ペグは、前記リボンのうちの１つに係合するように構成されている、実施態様２に記載の血管グラフト配備ツール。

【0139】

（６） 前記グリップに対する前記アクチュエータの近位移動は、前記遠位シース部分を長手方向に分離させ、前記血管グラフトの遠位部分を自由にするように構成されている、実施態様２に記載の血管グラフト配備ツール。
（７） 前記アクチュエータの別の近位移動は、前記近位シース部分を長手方向に分離させ、前記血管グラフトの近位部分を自由にするように構成されている、実施態様６に記載の血管グラフト配備ツール。
（８） 前記マンドレルの前記遠位端部に拡張器先端部をさらに含む、実施態様１に記載の血管グラフト配備ツール。
（９） 前記マンドレルは、これを通って実質的に長手方向に延びる内腔を含み、
内部に内腔が画定された針をさらに含み、
前記針は、前記マンドレルの前記内腔の中に配され、これに対してスライド可能である、実施態様８に記載の血管グラフト配備ツール。
（１０） 前記針は、針ブリードバックポートをさらに含み、前記針ブリードバックポートは、前記針が前記拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置にあるときに、前記針内腔を通り、前記針ブリードバックポートを通り、前記拡張器先端部のブリードバックポートを通る流体流路を形成するように構成されている、実施態様９に記載の血管グラフト配備ツール。

【0140】

（１１） 前記グリップ内に針後退組立体をさらに含む、実施態様９に記載の血管グラフト配備ツール。
（１２） 前記針後退組立体は、前記拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置に前記針を保持するように構成され、前記針後退組立体を解放すると、前記針は前記拡張器先端部を越えて突出しない後退位置まで近位に移動する、実施態様１１に記載の血管グラフト配備ツール。
（１３） 前記針を通って延びるガイドワイヤをさらに含み、
前記ガイドワイヤの遠位端部は、前記針の前記内腔を通ってスライド可能に伸長可能となるように構成されている、実施態様９に記載の血管グラフト配備ツール。
（１４） 前記グリップ内にあり、前記針を遠位伸長位置と後退位置との間で移行させるように構成された針後退組立体をさらに含み、
前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの近位端部にガイドワイヤグリップをさらに含み、
前記針後退組立体は、前記ガイドワイヤグリップの遠位運動によって係合されると、前記針を前記後退位置に移行させるように構成されている、実施態様１３に記載の血管グラフト配備ツール。
（１５） 前記血管グラフトの下で前記マンドレルの周囲に配された膨張バルーンをさらに含む、実施態様１に記載の血管グラフト配備ツール。

【0141】

（１６） 前記血管グラフトは、拡張可能なメッシュから形成された端部を有する、実施態様１に記載の血管グラフト配備ツール。
（１７） 患者の血管に血管グラフトを植え込むための方法であって、
血管グラフト配備ツールを提供することであって、前記血管グラフト配備ツールは、グリップと、前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配されている前記血管グラフトと、遠位シース部分および近位シース部分を含むシース組立体であって、前記遠位シース部分および前記近位シース部分は、挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束する、シース組立体と、前記グリップに対して移動可能であり、前記シース組立体に係合するアクチュエータと、を含む、ことと、
前記血管グラフトの少なくとも遠位部分を、前記患者の前記血管の管腔内に位置付けることと、
前記遠位シース部分および前記近位シース部分のうちの少なくとも１つを長手方向に分離させて、前記血管グラフトの少なくとも一部を自由にするように、前記アクチュエータを動作させることと、
前記血管グラフトの少なくとも前記一部を、前記血管グラフトの前記一部を前記挿入直径から拡張することによって、前記血管の前記管腔内に固定することと、
を含む、方法。
（１８） 前記拡張は、自己拡張型の拡張である、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記血管グラフトを前記血管内に固定することは、縫合材料で縫合することをさらに含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０） 前記縫合することで、前記血管グラフトの縫合カフに係合する、実施態様１９に記載の方法。

【0142】

（２１） 前記シース組立体は、前記遠位シース部分と前記近位シース部分とを接続する中央セクションをさらに含み、
前記中央セクションは、少なくとも２つのリボンを含み、
前記アクチュエータは、前記リボンに係合し、
前記アクチュエータを前記グリップに対して近位に移動させることによって前記アクチュエータを動作させることで、前記遠位シース部分を長手方向に分離させ、前記血管グラフトの前記遠位部分を自由にすることをさらに含む、実施態様１７に記載の方法。
（２２） 前記アクチュエータを動作させることは、長手方向に分離させ、前記血管グラフトの近位部分を自由にするための、前記グリップに対する前記アクチュエータの別の近位移動をさらに含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記血管グラフト配備ツールは、内部を通って実質的に長手方向に延びる内腔を有する前記マンドレルの前記遠位端部における拡張器先端部と、内部に内腔が画定された針と、をさらに含み、
前記針は、前記マンドレルの前記内腔内に配され、これに対してスライド可能であり、
前記拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置に前記針を位置付けることと、
前記血管または別のグラフトの壁を通して前記針を挿入することと、
前記拡張器先端部を越えて突出しない後退位置に前記針を位置付けることと、
をさらに含む、実施態様１７に記載の方法。
（２４） 前記針は、内腔および針ブリードバックポートを含み、
前記血管の壁を通して前記針を挿入することは、前記針内腔を通り、前記針ブリードバックポートを通り、前記拡張器先端部のブリードバックポートを通る流体流路を形成することを含む、実施態様２３に記載の方法。
（２５） 前記血管または前記別のグラフトの前記壁を通して前記針を挿入した後で、前記針内腔を通してガイドワイヤを延ばすことをさらに含む、実施態様２４に記載の方法。

【0143】

（２６） 前記グリップは、針後退組立体をさらに含み、
前記針後退組立体を解放して前記針を前記後退位置に位置付けることをさらに含む、実施態様２３に記載の方法。
（２７） 前記針後退組立体を作動させることは、前記針後退組立体を通してガイドワイヤを前進させて、前記ガイドワイヤの遠位端部が前記針の内腔を通ってスライド可能に延び、前記ガイドワイヤの近位端部におけるガイドワイヤグリップが、前記ガイドワイヤグリップの遠位運動が前記針後退組立体に係合したときに前記針後退組立体を解放するように構成されるようにすることを含む、実施態様２６に記載の方法。
（２８） 前記血管グラフト配備ツールは、前記血管グラフトの下で前記マンドレルの周囲に配された膨張バルーンをさらに含み、
膨張流体を前記バルーンの内部に送達することと、
膨張に続いて前記バルーンを収縮させるために真空を引くことと、
をさらに含む、実施態様１７に記載の方法。
（２９） 挿入状態から配備状態に移行するように構成された血管グラフトであって、
拡張可能なメッシュを有する近位端部と、
拡張可能なメッシュを有する遠位端部と、
前記近位端部と前記遠位端部との間に位置付けられた少なくとも１つの縫合カフと、
を含み、
各縫合カフは、前記近位端部および前記遠位端部と比べて、前記血管グラフトが前記挿入状態から前記配備状態に移行するときに形成されるように構成された追加の材料を含む、血管グラフト。
（３０） 前記挿入状態から前記配備状態への前記移行は、自己拡張型の拡張である、実施態様２９に記載の血管グラフト。

【0144】

（３１） 少なくとも２つの縫合カフが、前記血管グラフトの前記近位端部および前記遠位端部に対し、互いに比較的より近くに位置付けられている、実施態様２９に記載の血管グラフト。
（３２） 前記縫合カフのうちの少なくとも１つは、前記血管グラフトを実質的に前記長手方向に圧縮することによって少なくとも一部が形成されている、実施態様２９に記載の血管グラフト。
（３３） 前記縫合カフのうちの前記少なくとも１つは、それを貫通して画定された少なくとも２つの長手方向スリットを含み、
前記血管グラフトの拡張は、周方向に隣接する前記長手方向スリットの間に周方向に位置する前記血管グラフトの部分に、前記血管グラフトから半径方向外方に延びるローブを形成させるように構成されている、実施態様３２に記載の血管グラフト。
（３４） 患者内に血管グラフトを植え込むための方法であって、
拡張可能なメッシュを有する近位端部と、拡張可能なメッシュを有する遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部との間に位置付けられた少なくとも１つの縫合カフと、を有する前記血管グラフトを提供することと、
前記血管グラフトの少なくとも１つの端部を、前記患者の血液を導くための管腔内に位置付けることと、
前記血管グラフトを挿入状態から配備状態に拡張することと、
前記拡張の結果として、少なくとも１つの縫合カフを形成することであって、前記少なくとも１つの縫合カフは、前記近位端部および前記遠位端部に比べて追加の材料を有する、ことと、
前記血管グラフトの少なくとも１つの縫合カフを、縫合材料で縫合することによって、前記患者の血液を導くための前記管腔の壁に固定することと、
を含む、方法。
（３５） 少なくとも２つの縫合カフが、前記血管グラフトの前記近位端部および前記遠位端部に対し、互いに比較的より近くに位置付けられる、実施態様３４に記載の方法。

【0145】

（３６） 前記患者の血液を導くための別の管腔の中に前記血管グラフトの反対側の端部を位置付けることと、
前記血管グラフトの別の第２の縫合カフを、縫合材料で縫合することによって、前記患者の血液を導くための前記別の管腔の壁に固定することと、
をさらに含む、実施態様３５に記載の方法。
（３７） 患者の血管に血管グラフトを植え込むための方法であって、
グリップと、前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された前記血管グラフトと、挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束する、近位に引き抜かれるように構成されたシースと、前記グリップに対して移動可能であり、前記シース組立体に係合するアクチュエータと、を含む血管グラフト配備ツールを提供することと、
前記血管グラフトの少なくとも遠位部分を前記患者の前記血管の管腔内に位置付けることと、
前記アクチュエータを動作させて、前記シースを引き抜き、前記血管グラフトの少なくとも遠位部分を自由にすることと、
前記血管グラフトの少なくとも前記遠位部分を、前記血管グラフトの前記部分を前記挿入直径から拡張させることによって、前記血管の前記管腔内に固定することと、
前記アクチュエータを動作させて、前記シースをさらに引き抜き、前記血管グラフトの近位部分を自由にして、前記血管グラフトを分枝グラフトに固定することと、
を含む、方法。
（３８） 前記血管グラフト配備ツールは、内部を通って実質的に長手方向に延びる内腔を有する前記マンドレルの前記遠位端部における拡張器先端部と、内部に内腔が画定された針と、をさらに含み、
前記針は、前記マンドレルの前記内腔の中に配され、これに対してスライド可能であり、
前記拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置に前記針を位置付けることと、
前記血管の壁を通して前記針を挿入することと、
前記拡張器先端部を越えて突出しない後退位置に前記針を位置付けることと、
をさらに含む、実施態様３７に記載の方法。
（３９） 前記針は、内腔および針ブリードバックポートを含み、
前記血管の壁を通して前記針を挿入することは、前記針内腔を通り、前記針ブリードバックポートを通り、前記拡張器先端部のブリードバックポートを通る流体流路を形成することを含む、実施態様３８に記載の方法。
（４０） 前記血管の前記壁を通して前記針を挿入した後に、前記針内腔を通してガイドワイヤを延ばすことをさらに含む、実施態様３９に記載の方法。

【0146】

（４１） 前記グリップは、針後退組立体をさらに含み、
前記針後退組立体を解放して、前記針を前記後退位置に位置付けることをさらに含む、実施態様３８に記載の方法。
（４２） 前記針後退組立体を作動させることは、前記針後退組立体を通してガイドワイヤを前進させ、前記ガイドワイヤの遠位端部が前記針の内腔を通ってスライド可能に延び、前記ガイドワイヤの近位端部におけるガイドワイヤグリップが、前記ガイドワイヤグリップの遠位運動が前記針後退組立体に係合すると前記針後退組立体を解放するように構成されるようにすることを含む、実施態様４１に記載の方法。
（４３） 前記血管グラフト配備ツールが、前記血管グラフトの下で前記マンドレルの周囲に配された膨張バルーンをさらに含み、
膨張流体を前記バルーンの内部に送達することと、
膨張に続いて前記バルーンを収縮させるために真空を引くことと、
をさらに含む、実施態様３７に記載の方法。
（４４） 前記真空を引くことは、前記バルーンの膨張に続いて自動的に行われる、実施態様４３に記載の方法。
（４５） 前記血管グラフト配備ツールは、前記拡張器先端部の近位に形成された深さリブをさらに含み、
前記深さリブが前記血管の前記壁に隣接するまで、前記血管配備ツールを前進させることをさらに含む、実施態様３８に記載の方法。

【0147】

（４６） 血管グラフト配備ツールであって、
グリップと、
前記グリップの遠位に位置付けられた細長いマンドレルと、
少なくとも一部が前記マンドレルの周りに同軸に配された血管グラフトと、
挿入直径において前記マンドレルに対して前記血管グラフトを拘束する、近位に引き抜かれるように構成されたシースと、
前記グリップに対して移動可能であり、前記シース組立体に係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの第１の動作で、前記シースを引き抜き、前記血管グラフトの少なくとも遠位部分を自由にし、前記アクチュエータの反復動作で、前記シースをさらに引き抜き、前記血管グラフトの近位部分を自由にする、アクチュエータと、
を含む、血管グラフト配備ツール。
（４７） 前記マンドレルの前記遠位端部に拡張器先端部をさらに含む、実施態様４６に記載の血管グラフト配備ツール。
（４８） 前記マンドレルは、その中を通って実質的に長手方向に延びる内腔を含み、
内部に内腔が画定された針をさらに含み、
前記針は、前記マンドレルの前記内腔の中に配され、これに対してスライド可能である、実施態様４７に記載の血管グラフト配備ツール。
（４９） 前記針は、針ブリードバックポートをさらに含み、前記針ブリードバックポートは、前記針が前記拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置にあるときに、前記針内腔を通り、前記針ブリードバックポートを通り、前記拡張器先端部のブリードバックポートを通る流体流路を形成するように構成されている、実施態様４８に記載の血管グラフト配備ツール。
（５０） 前記グリップ内に針後退組立体をさらに含む、実施態様４８に記載の血管グラフト配備ツール。

【0148】

（５１） 前記針後退組立体は、前記拡張器先端部を越えて突出する遠位伸長位置に前記針を保持するように構成され、前記針後退組立体を解放することにより、前記針は前記拡張器先端部を越えて突出しない後退位置まで近位に移動する、実施態様５０に記載の血管グラフト配備ツール。
（５２） 前記針を通って延びるガイドワイヤをさらに含み、
前記ガイドワイヤの遠位端部は、前記針の前記内腔を通ってスライド可能に伸長可能となるように構成されている、実施態様４８に記載の血管グラフト配備ツール。
（５３） 前記グリップ内にあり、前記針を遠位伸長位置と後退位置との間で移行させるように構成された、針後退組立体をさらに含み、
前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの近位端部にガイドワイヤグリップをさらに含み、
前記針後退組立体は、前記ガイドワイヤグリップの遠位運動によって係合されると、前記針を前記後退位置に移行させるように構成されている、実施態様５２に記載の血管グラフト配備ツール。
（５４） 前記血管グラフトの下で前記マンドレルの周囲に配された膨張バルーンをさらに含む、実施態様４６に記載の血管グラフト配備ツール。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図6A】

【図7】

【図8】

【図9】

【図9A】

【図10】

【図11】

【図12】

【図12a】

【図12b】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【図63】

【図64】

【図65】

【図66】

【図67】

【図68】

【図69】

【図70】

【図71】

【図72】

【図73】

【図74】

【図75】

【図76】

【図77】

【図78】

【図79】

【図80】

【図81】

【図82】

【図83】

【図84】

【図85】

【図86】

【図87】

【図88】

【図89】

【図90】

【図91】

【図92】

【図93】

【図94】

【図95】

【図96】

【図97】

【図98】

【図99】

【図100】

【図101】

【図102】

【図103】