▶ ネクストレミティ ソルーションズ インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-04-01
(45)【発行日】2024-04-09
(54)【発明の名称】骨固定のためのシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/74 20060101AFI20240402BHJP
A61B 17/88 20060101ALI20240402BHJP
【ＦＩ】
A61B17/74
A61B17/88
【請求項の数】
15
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2021187569
(22)【出願日】2021-11-18
(65)【公開番号】P2022080894
(43)【公開日】2022-05-30
【審査請求日】2023-02-06
(31)【優先権主張番号】63/115,460
(32)【優先日】2020-11-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/185,761
(32)【優先日】2021-05-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/244,310
(32)【優先日】2021-09-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】521301079
【氏名又は名称】ネクストレミティ ソルーションズ インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＮＥＸＴＲＥＭＩＴＹ ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ， ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100139594
【弁理士】
【氏名又は名称】山口 健次郎
(74)【代理人】
【氏名又は名称】森田 憲一
(72)【発明者】
【氏名】ロン エス． ウェイナー
(72)【発明者】
【氏名】スチュアート ディー． カッチス
(72)【発明者】
【氏名】ジョン アール． ペッパー
(72)【発明者】
【氏名】ライアン シュロッターバック
(72)【発明者】
【氏名】グレッグ デナム
【審査官】段 吉享
(56)【参考文献】
【文献】特開２００５－１３７７５７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表平０７－５０６９８８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／７４
Ａ６１Ｂ １７／８８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の端部と第２の端部とを含み、骨の骨折の固定を行うために前記骨の周りに伸びるように構成されたコードと、本体を含み、前記本体が、長手方向軸を含み、近位端から前記近位端とは反対の遠位端まで延在し、前記コードの前記第１の端部が前記本体の前記遠位端に接続可能である、コネクターであって、前記本体の前記近位端にある第１のロック部材と、前記近位端と前記遠位端との間に配置された第２のロック部材とをさらに備え、前記第１のロック部材と前記第２のロック部材とが前記長手方向軸に対して横方向に延在し、前記本体が、前記第１のロック部材と前記第２のロック部材との間の第１のスロットと、前記第２のロック部材と前記遠位端に面した前記本体の一部分との間の第２のスロットとを画定し、前記コードの部分が、前記コードを締め付けて前記骨折の前記固定を行うように、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットを介して前記第１のロック部材および前記第２のロック部材の部分の周りを通ることができ、前記第２のロック部材が、前記第２のスロットを通る前記コードの重なり合う部分を受け入れるように構成された係合部分を備え、前記係合部分が、前記第２のロック部材の前記横方向に沿って延在する際に前記長手方向に凹状の前記第２のスロットの近位端面を画定する、コネクターと
を備える、骨折固定システム。
【請求項2】
前記係合部分が、前記第２のロック部材の前記横方向に沿って延在する際に前記長手方向に弓形に凹状である、請求項１に記載の骨折固定システム。
【請求項3】
第２のロック部材の前記係合部分が、前記本体の上面と底面との間に延在する厚さに沿って凸状である、請求項１に記載の骨折固定システム。
【請求項4】
前記本体の前記遠位端が、フックを備え、前記フックは２つのプロングを含み、前記プロングと前記本体の一部分とがコード係合空間を形成し、前記フックは上面と底面とを含み、前記フックの前記底面に、前記コード係合空間から前記コネクターの前記本体の前記遠位端まで延在するコード係合溝が形成されており、前記コード係合空間と前記コード係合溝とが前記コードの部分を受け入れるように構成された、請求項１に記載の骨折固定システム。
【請求項5】
前記コネクターの前記本体が、前記本体の対向する側面に、前記本体の前記近位端から延在する前記長手方向軸に対して長手方向に整列され、第１のテンショナーと係合するように構成されたスロットをさらに備える、請求項１に記載の骨折固定システム。
【請求項6】
前記第１のテンショナーが前記スロットと係合して前記コネクターを保持して、ユーザーが前記コードに張力を与えて前記骨折を固定することを可能にする、請求項５に記載の骨折固定システム。
【請求項7】
前記第１のテンショナーが、長手方向軸を有する本体と、第１の端部で前記本体に接続可能なハンドルと、前記本体の前記第１の端部と反対の第２の端部から前記第１のテンショナーの前記本体の前記長手方向軸に沿って延在するアームとを備え、前記アームの遠位端が前記コネクターの前記スロットと係合するように構成され、前記第１のテンショナーの前記本体が、前記コードを受け入れるための通路を画定し、前記コードが前記本体の前記通路を通り、前記コードの前記第２の端部が、前記第１のテンショナーの前記本体から出てユーザーにアクセス可能である、請求項５に記載の骨折固定システム。
【請求項8】
前記ハンドルが、前記第１のテンショナーの前記本体に取り外し可能に接続される、請求項７に記載の骨折固定システム。
【請求項9】
前記ハンドルが、前記第１のテンショナーの前記本体内に収容された回転可能な部材に対して回転可能であり、前記ハンドルが、前記第１のテンショナーの前記本体に取り外し可能に取り付けられた場合、前記回転可能な部材を回転させて前記コードの一部分をねじるように構成された、請求項７に記載の骨折固定システム。
【請求項10】
第１の骨プレートを更に備え、前記第１の骨プレートは前記骨に接続するためにねじを受け入れるための複数の開口を含み、前記コードの一部分が前記第１の骨プレートの長手方向寸法に対してほぼ垂直に整列された、請求項１に記載の骨折固定システム。
【請求項11】
前記コードが、前記第１の骨プレートを貫通して形成された横穴を通って伸びる、請求項１０に記載の骨折固定システム。
【請求項12】
第２の骨プレートをさらに備え、前記第２の骨プレートは前記第１の骨プレートが接続される前記骨の反対側に第２の骨プレートを接続するためにねじを受け入れるための複数の開口を含み、前記コードの一部分が前記第１の骨プレートの長手方向寸法に対してほぼ垂直に整列された、請求項１０に記載の骨折固定システム。
【請求項13】
前記第２の骨プレートが、前記骨に接触する第１の表面と、前記骨から見て外方に向いた対向する第２の表面とを含み、前記第２の表面が溝を画定し、前記溝が前記骨の周りに伸びる前記コードの一部分を受け入れる、請求項１２に記載の骨折固定システム。
【請求項14】
前記第２の表面によって画定された前記溝が、前記第２の骨プレートの前記第２の表面から外方に延在する２つの突起の間に形成された、請求項１３に記載の骨折固定システム。
【請求項15】
前記骨の前記骨折のさらなる固定を行うように前記骨折の周りに伸びるように構成された第２のコードと、第２のコネクターと、前記第２のコードの張力を与えて前記骨折をさらに固定するための第２のテンショナーとをさらに備え、前記第２のコネクターが前記第２のコードの第１の端部に接続するための近位端と、前記第２のコードの第２の端部に取り付けるための前記近位端に対する遠位接続端とを含み、前記第１のテンショナーのハンドルが前記第１のテンショナーから取り外し可能であり、前記第２のテンショナーに使用可能である、請求項５に記載の骨折固定システム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【0001】
本出願は、２０２０年１１月１８日に出願された米国仮特許出願第６３／１１５，４６０号（代理人整理番号３７６８．０９８Ｐ２）、２０２１年５月７日に出願された米国仮特許出願第６３／１８５，７６１号（代理人整理番号３７６８．０９８Ｐ３）、および２０２１年９月１５日に出願された米国仮特許出願第６３／２４４，３１０号（代理人整理番号３７６９．０９８Ｐ４）の優先権を主張するものであり、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本出願は、２０１９年６月２４日に出願された米国仮特許出願第６２／８６５，６７６号（代理人整理番号３７６８．０８５Ｐ）、および２０１９年９月２４日に出願された米国仮特許出願第６２／９０５，０１７号（代理人整理番号３７６８．０８５Ｐ２）の利益を主張する、２０２０年６月２４日に出願された米国特許出願第１６／９１０，３２８号（代理人整理番号３７６８．０８５Ａ）と、２０２０年６月２５日に出願された米国仮特許出願第６３／０４３，８４１号（代理人整理番号３７６８．０９８Ｐ１）、２０２１年５月７日に出願された米国仮特許出願第６３／１８５，７６１号（代理人整理番号３７６８．０９８Ｐ３）、２０２１年９月１５日に出願された米国仮特許出願第６３／２４４，３１０号（代理人整理番号３７６９．０９８Ｐ４）の利益を主張する、２０２１年６月２５日に出願された米国特許出願第１７／３５８，７０６号（代理人整理番号３７６８．０９８Ａ）とに関連し、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【0003】
本出願は、一般に、骨固定のための装置、器具、および方法に関し、より詳細には、骨折整復を容易にするための骨格骨折固定および器具使用に関連した締結のための装置、器具、および方法に関する。
【背景技術】
【0004】
大腿骨骨折は、人工股関節全置換術中に自然に、または医原的に起こり得る。骨折パターンに応じて、締結のみ、１枚または複数のプレートとの締結、ストラットとの締結具、拡張した人工股関節ステムとの締結、またはプレート、ストラット、および／もしくは拡張した人工股関節ステムの組み合わせとの締結が骨固定に使用され得る。しかしながら、締結に伴う問題は、追加の支持具を使用しないと不十分な骨癒合を生じ得ることである。特に、人工股関節全置換術では、追加の支持具の使用が望ましくないか、または不可能な場合がある。大腿骨骨折では、締結ワイヤーに高い負荷がかかり、隣接する骨侵食およびワイヤー移動による固定の喪失をもたらす可能性がある。
【0005】
長骨の骨折整復は、多くの場合、らせん骨折および複数の小片の再整列を伴う。骨クランプは、多くの場合、骨をつかむ（例えば、係合して保持する）ための特殊な先端または棘を有するヒンジ器具（例えば、プライヤー）である。そのようなクランプを閉じると、断片に力が加わり、断片が互いに押し付けられる。従来のクランプの限界は、直線的に、またはほぼ直線的に力を生み出すことである。そのようなクランプはまた、一般にそうであるように、複数のクランプが使用される場合に嵩張る可能性があり、金具（例えば、プレートやねじ）を配置するための骨折部位へのアクセスが制限される可能性がある。また、クランプによって生み出される単一平面の力は、一部の骨折を適切に整復することができない。さらに、クランプは固定後に取り外されなければならず、そのような取り外しに起因して、時には整復の喪失および不整列が発生する可能性がある。
【0006】
別の例では、円周方向の力を与えて骨折を整復するために中実の締結ワイヤーが使用されている。そのようなワイヤーの使用にはいくつかの欠点があり、これには、ワイヤーが非常に硬いために、ワイヤーの操作が非常に困難であり得ることが含まれる。また、ワイヤーが最初に理想的に配置されない場合、ワイヤーを別の場所に嵌るように矯正することはほぼ不可能である。さらに、中実の締結ワイヤーに張力をかける従来の方法は、両端部をきつく締まったらせん状にねじることを伴う。これには特殊な嵩張る工具が必要であり、結果として得られる撚り線は非常に硬い場合があり、多くの場合、対処しようにも平らにすることができない。撚り線が留置された場合、ワイヤーが軟組織を刺激する可能性がある。これらの制限により、中実の一時的なワイヤー固定の使用が減少し、この方法はほとんど使用されない。
【0007】
骨侵食およびワイヤー移動による固定の喪失を最小限に抑えながら改善された骨癒合を提供する器具が必要とされている。
【図面の簡単な説明】
【0008】
本発明は、以下で与えられる詳細な説明および本発明の好ましい実施形態の添付の図面を読めばより十分に理解されるが、これらは本発明を限定するものと解釈されるべきではなく、単に説明および理解のためのものである。
【0009】
【図1】本発明によるバックルおよびコードを含む骨を固定するためのシステムの斜視図である。
【0010】
【0011】
【0012】
【0013】
【0014】
【0015】
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【0021】
【0022】
【0023】
【0024】
【0025】
【図17】本発明による複数のバックルを有するプレートの斜視図である。
【0026】
【0027】
【図19】本発明による複数のロックバーを有するワッシャーの斜視図である。
【0028】
【図20】本発明による骨の固定に使用するためのプレートの斜視図である。
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【0033】
【0034】
【図26】バックルおよび固定される骨と係合したテンショナーの斜視図である。
【0035】
【0036】
【0037】
【0038】
【0039】
【0040】
【0041】
【0042】
【0043】
【0044】
【0045】
【0046】
【0047】
【0048】
【0049】
【0050】
【0051】
【0052】
【0053】
【0054】
【0055】
【0056】
【0057】
【0058】
【0059】
【0060】
【発明を実施するための形態】
【0061】
以下、本発明による様々な例示的な実施形態に関して、添付の図面を参照しながら、本発明を詳細に論じる。以下の詳細な説明では、本発明の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が記載される。しかしながら、本発明がこれらの具体的な詳細なしに実施され得ることは、当業者には明らかであろう。他の例では、本発明を不必要に不明瞭にすることのないように、周知の構造は詳細には示されていない。よって、以下で説明されるすべての実装形態は、当業者が本開示の実施形態を作成または使用することを可能にするために提供される例示的な実装形態であり、特許請求の範囲によって規定される本開示の範囲を限定することを意図されたものではない。
【0062】
以下の説明は、大腿骨固定に使用するためのシステム、方法、および装置を参照する。しかしながら、当業者は、他の骨の固定が前述のシステム、方法および装置での使用に適していることを理解するであろう。同様に、様々な図、ステップ、手順、およびワークフローは、例としてのみ提示されており、いかなる点でも、記載のシステム、方法、または装置を異なる時間枠または順序でそれぞれのタスクまたは結果を実行するよう限定するものではない。本発明の教示は、任意の骨に関連した固定に適用され得る。
【0063】
さらに、前述の技術分野、背景技術、簡単な概要、または以下の詳細な説明に提示されている明示的または暗示的な理論に拘束される意図はない。また、添付の図面に示され、以下の明細書に記載される特定の器具およびプロセスは、添付の特許請求の範囲で規定される本発明の概念の単なる例示的な実施形態であることも理解されたい。したがって、本明細書に開示される実施形態に関する特定の寸法およびその他の物理的特性は、特許請求の範囲に特に明記されない限り、限定的であるとみなされるべきではない。
【0064】
骨２０を固定または整復するためのシステム１０は、図１に示されるように、骨２０の周りに伸びるストラップ、ベルト、またはコード４０に接続されたコネクターまたはバックル３０を含み得る。
【0065】
バックル３０は、図２～図３に断面で示されるように、複数のロックバー７０およびフック５０を含み得る。ロックバーは、図に示されるように涙滴形状の断面を有してもよく、または円い形状の断面を有することもできる。フック５０は、バックル３０の遠位端に配置され得、コード（例えば、コード４０）が受入空洞６０内を通ることを可能にする開口５５を有し得る。コード４０は、ループ４２の開口４４がその中に遠位部分を受け入れるときにバックル３０の遠位部分３２に接続可能なループ４２を有し得る。バックル３０に接続されると、コード４０の遠位端４６が空洞６０内に受け入れられ得る。コード４０はまた、結び目、フェルール、非アイスプライス、ヒッチ、または埋め込み内部ストッパーなど、ループ以外の他の方法でバックル３０に接続されてもよい。
【0066】
バックル３０は、例えば、ステンレス鋼、外科グレードのプラスチック、チタン、ＰＥＥＫ、またはコバルトクロムで作製することができる。また、コード４０は、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）など、骨を治癒させるために一定期間体内に留置され得る材料で作製されてもよい。コード４０は、例えば、幅３．５ｍｍ、厚さ０．６ｍｍの５０ｃｍテープであってもよい。さらに、コード４０は、柔軟（例えば、縫合テープ）であり得、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンおよびチタン合金などの金属または金属合金の細いワイヤーの撚り線または編組み撚り線から作製されてもよい。
【0067】
コード４０の近位端４８は、バックル３０の近位端３１に接続され得る。例えば、コード４０は、図２～図３に示されるようにロックバー７０に接続され得る。図１に示されるように骨２０の周りに伸びた後、コード４０は、ロックバー７０の下でフック５０に向かって遠位に伸び、骨２０から離れるように上方に伸びてから、コースを反転させ、ロックバー７０の遠位バー７２の周りでフック５０から近位に離れるように向きを変え得る。コード４０は、フック５０から近位に離れるように遠位バー７２から伸び、次いで骨２０に向かって下方に伸びてから、コード４０がロックバー７０の近位バー７４の周りを進むように近位に伸び得る。近位バー７４の底面７５から、コード４０は、遠位バー７２の上面７３に向かって上方および遠位に伸び得る。コード４０は、上面７３の上を上方に伸び、および／または上面７３にその第１のコード部分８０で接触し得、第２のコード部分８２は、上面７３に対して第１のコード部分８０の反対側に接触し得る。コード４０は、バー７２に接触しながら、上面７３からフック５０に向かって遠位に、次いで骨２０に向かって下方に伸び得る。第１のコード部分８０と第２のコード部分とは、コード４０がフック５０から離れてバー７２から近位に伸びる際に互いに接触し得る。コード４０の近位端４８は、フック５０に向かって骨２０の周りにロックバー７０から離れるように伸びる遠位伸長部分４９の上に配置され得る。近位端４８は、上述のように、ロックバー７０を通り、ロックバー７０を通過してコード４０を引っ張るために、フック５０と反対方向にユーザーによって引っ張られ得る。バー７０を通過してバーに逆らうコード４０の経路は、コード４０が締め付けられ、そのような位置が保持されて骨２０の骨折部分が一定期間支えられ得るか、または所定の位置に留まって、骨折の整復を可能にし得るように、バー７０からのコード４０の解放に対する摩擦抵抗を提供し得る。
【0068】
上述のように、システム１０は、骨２０を固定または整復するために利用され得、そのような固定または整復のためのプロセスは以下のように説明される。
【0069】
コード４０は、図５～図６に示されるように、パッサー１００を使用して骨２０の周りの、組織および筋肉１１の下を通り得る。パッサー１００は、コード４０を空洞１０４内に保持するパッサー１００が骨２０の周りの、組織および筋肉１１の下で操作され得るように、処置の前にコード４０を受け入れるための内周側に沿った空洞１０４を有する湾曲した延長部分１０２を有し得、それにより、遠位端４６は、パッサー１００のハンドル部分１０１に対して骨２０の反対側に通され得る。パッサー１００は、遠位端４６と近位端４８とが骨２０の同じ側に位置し得るように、骨２０の周りにコード４０が残った状態で骨２０から取り外され得る。
【0070】
図７～図９に概略的に示されるように、コード４０のループ４４は、フック５０に接続され、空洞５５内に受け入れられ得る。コード４０は、上述され、図１～図３に示され、図７～図９に概略的に示されるように、ロックバー７０の周りに通され、ロックバーに接続され得る。ユーザーは、近位端４８を引っ張りながらバックル３０を保持することによって骨２０の骨折１４を整復するために、骨２０の周りにコード４０を締め付け得る。
【0071】
一例では、バックル３０は、図１に示されるように、骨２０に対してバックル３０の対向する軸方向側に位置する１対のスロット３５を含み得る。スロット３５は、図１４に示され、図９～図１３に概略的に示されるテンショナー２００のアーム２１０を受け入れるように構成（例えば、成形および寸法決め）され得る。コード４０が骨２０の周りに通され、バックル３０に接続された後、コード４０の近位端４８は、コード４０がテンショナー２００によって引かれ、または引っ張られることを可能にするように、テンショナー２００内の受入通路２３０に通され得る。アーム２１０は、テンショナー２００をバックル３０に接続するためにスロット３５内に受け入れられ得る。
【0072】
テンショナー２００のハンドル２４０は、図１２に示されるように、テンショナー２００によってコード４０が骨２０から離れてテンショナー２００の近位端２５０に向かって引かれるように、ユーザーによって回転され得る。テンショナー２００の引きによってコード４０に加えられる力が、上述のように、バックル３０のロックロッド７０の周りでコード４０を引っ張って骨２０の周りにコード４０を締め付け得、それによりコード４０は、例えば、ロックバー７０の周りのコード４０の経路によって加えられる摩擦によって特定の締め付けで保持されて、骨折１４の整復を可能にする。
【0073】
テンショナー２００は、ハンドル２４０に接続された、上述のようなコード４０の引きを提供する通路２３０を含むロッド２６０を含み得る。
【0074】
コード４０が骨２０の周りで所望の量だけ締め付けられた後、例えば、骨折１４がユーザーまたは外科医によって決定された所望の位置に配置されたときに、コード４０は、図１に示されるように近位端４８がバックル３０の近位端３１にあるか、または隣接するように切断され得る。骨折の周りの領域の縫合は、バックル３０およびコード４０が残った状態で閉じられ得る。
【0075】
図示のように、バックル３０およびコード４０は、一定期間の後に（例えば、骨が治癒した後に）バックルおよびコードが取り外される骨（例えば、骨２０の骨折１４）の一時的な固定のために利用されてもよく、またはバックル３０およびコード４０は、骨が治癒した後に生体内に留まってもよい。一例では、骨プレートがテープ（例えば、コード４０）上に配置されて、そのようなプレートが骨（例えば、骨２０）の適切な部分に取り付けられることを可能にし得、コード４０およびバックル３０は骨折（例えば、骨折１４）を整復するのに適当な位置にある。プレートが骨を保持するのに十分であり、コード４０も必要ではない場合、コード４０は切断され、取り外され得る。そのようなプレートはまた、例えば、そのような骨を保持して骨折を整復するために、コード上以外で骨に当てられてもよい。そのようなプレートまたは他の外科用金具はまた、骨の固定中に骨（例えば、骨折１４）を安定させるために、そのようなバックルおよびコード（例えば、バックル３０およびコード４０）の金具の有無にかかわらず、生体に留まり得る。
【0076】
一例では、複数例のバックルおよびコード（例えば、バックル３０およびコード４０）が、骨折（例えば、骨折１４）を固定するか、そうでなければ骨（例えば、骨２０）をそのような骨に沿った様々な長手方向点で結合するために利用され得る。よって骨折は、骨（例えば、骨２０）の断片を徐々にまとめて引くことによって部分的に整復され得る。そのような骨折整復は動的な操作であり得、一連のバックルおよびコード（例えば、複数例のバックル３０およびコード４０）を操作することによって一緒に調整および後退され得る接合面の複雑なことが多い形状が原因で、力の向きを変え必要が生じ得る。
【0077】
図示されていない別の例では、テンショナー２００の代わりに保持部材（図示されず）が使用され得、保持部材は、テンショナー２００のための上述のアーム２１０として構成されたアームを含むが、コード４０を引くための機構を含まない。代わりに、保持部材は、ユーザーが保持部材を保持してアームを介してバックル３０を保持することを可能にするように、アームから離れるように延在する保持部分を含み得る。保持部材を保持してバックルを保持している間、ユーザーは、例えば、骨折１４を整復するために、コード４０の近位端４８を引っ張って骨２０の周りにコード４０を固定し得る。
【0078】
図１５～図１６に示される別の例では、上述のバックル３０の代わりにバックル３００が利用され得、コード４０のループ４４に取り付けられるように構成された２つの外向きのプロング３２０を有するフック３１０を含み得る。ロックバー３５０は、ロックバー７０について上述されたようにコード４０に接続するために利用され得る。
【0079】
図１７～図１８に示される例では、プレート１２０は、ロックバー１７０と、プレート１２０が骨（例えば、骨２０）に締結されることを可能にするためにねじを受け入れるための複数の開口１４０とを有するバックル１３０を含み得る。コード（例えば、コード４０）は、バックル１３０に取り付けられるコード４０について上述されたように、バックル３０の第１のバックル１３１および第２のバックル１３２に取り付けられ得る。図示されていない例では、第２のバックル１３２は、上述のフック５０と同様のフックで置き換えられ得、コード（例えば、コード４０）は、ロックバー７０、フック５０およびコード４０について上述されたように、バックル１３１のロックバー１７１およびフックに取り付けられ得る。バックル。複数例のそのようなバックルが、プレート（例えば、プレート１２０）長さに沿って存在し得る。対向するバックル（例えば、第１のバックル１３１および第２のバックル１３２）に取り付けられた各例のコード（例えば、コード４０）は、骨折（例えば、骨折１４）を整復するための特定の治療目的を達成するために、骨（例えば、骨２０）の周りに同じかまたは異なる量で張力をかけられ得る。ねじは、骨（例えば、骨２０）の骨折を固定して整復するために、１本または複数のそのようなコードがプレート１２０に沿ってバックル１３０の１つまたは複数に取り付けられた後に開口１４０から挿入され得る。
【0080】
図１９に示される例では、ワッシャー４００は、ロックバー４７０と、骨（例えば、骨２０）に締結されるようにワッシャー４００にねじを受け入れるための開口４４０とを含み得る。ワッシャー４００は、他の金具が配置されていない骨（例えば、骨２０）上の所望の点に配置されてもよく、またはワッシャー４００は、開口４４０がプレートの穴と整列されて、ねじが開口４４０およびプレートの開口を通ってワッシャー４００をそのようなプレートに接続することを可能にするようにプレート上に配置されてもよい。例えば、骨（例えば、骨２０）の部分をまとめて保持して骨折を整復するために、コード（例えば、コード４０）が、ロックバー４７０および別のワッシャー、バックルまたはプレートのロックバーまたはフックに取り付けられ得る。他の例では、ロックバーは、他の骨折固定金具、例えば、ワッシャー、プレート、歯付きワッシャー、および骨アンカーに一体化され得る。これらの場合のバックルは、コード（例えば、コード４０）テープの両端が固定されていてもよく、またはコードは、２つの別個の金具片（例えば、第１のバックル１３１、第２のバックル１３２、ワッシャー４００）の間に固定されてもよい。
【0081】
図２０～図２３に示される別の例では、プレート５００はプレート１２０と同様であり、骨接触面５０７の反対側の上面５０５を含み得る。複数の開口５４０は、開口１４０と同様に、プレート５００が骨（例えば、骨２０）に締結されることを可能にするようにねじを受け入れ得る。上面５０５は、その対向する軸方向側面上の移動防止突起５２０によって軸方向に境界を付けられた複数の溝５１０を含み得る。例えば、突起５２０の第１の突起５１５および第２の突起５１７は、溝５１０の溝５１２に境界を付け得る。第１の突起５１５は、平坦であり、骨接触面５０７から離れてプレート５００の軸方向次元に対してほぼ垂直に延在する溝５１２に境界を付ける第１の側面５１６を有し得る。第２の突起５１７は、平坦であり、骨接触面５０７から離れてプレート５００の軸方向次元に対してほぼ垂直に延在する溝５１２に境界を付ける第２の側面５１８を有し得る。溝５１０は、例えば図２４～図２５に示されるように、突起５２０（例えば、第１の突起５１５および第２の突起５１７）が溝５１０（例えば、溝５１２）内に受け入れられたときにコードまたはテープの移動を抑制または防止するように、コードまたはテープ（例えば、コード４０）を受け入れるように構成（例えば、軸方向に成形および寸法決め）され得る。
【0082】
図２４に、コードが溝５１０に受け入れられた状態で複数例のコード４０およびバックル（例えば、バックル３００）を介して、図１７に示された、参照により本明細書に組み込まれる共有される米国特許出願第１６／９１０，３２８号（当所ファイル番号３７６８．０８５Ａ）に開示されている三線締結補助器具２００と同様のプレート６００に接続されているプレート５００を示す。プレート６００は、器具を通るプレート６００の開口６１０がコードまたはテープ（例えば、コード４０）を受け入れるように構成（例えば、成形および寸法決め）され得ることを除いて、共有出願の器具と同様に成形され得る。図２５に、プレート５００を骨２０に接続するために開口５４０に受け入れられているねじをさらに示している、図２４の拡大図を示す。ねじは、骨（例えば、骨２０）の骨折を固定して整復するために、１本または複数のコード（例えば、コード４０）がプレート６００開口６１０を通し、溝５１０を通して（例えば、上面５０５に接触して）プレート５００の周りに送られた後に、開口５４０を通して挿入され得る。
【0083】
一例では、コード４０は、パッサー１００を使用して上述のように骨２０の周りに通され得る。コード４０は、外科医またはユーザーに最も近い骨２０のアクセス可能な側のプレート６００の開口６１０を通して送られ得る。コード４０は次いで、プレート５００が骨２０の反対側に配置された状態でプレート６００が図２４～図２５に示されるような位置になるように、プレート６００を骨２０の反対側に移動させるために操作され、または引っ張られ得る。上記のように、コード４０は、溝５１０内に配置され得、複数例のコード４０が、上述のように複数例のバックル３０を介して固定され得る。
【0084】
一例では、図２６～図３８に示されるテンショナー７００は、バックル（例えば、バックル３０やバックル３００）を受け入れるように構成（例えば、成形および寸法決め）された端部７２０を有するアーム７１０を含み得る。例えば、端部７２０は、テンショナー２００に関して上述されたように、バックル３０のスロット３５に受け入れられるように構成され得る。アーム７１０は、コード（例えば、コード４０）に取り付けられている間に本体７３０に対して回転して、上述のようにコードが骨２０の周りにある間にコードを引っ張り、コードに張力を与えて、例えば、骨２０、プレート５００、およびプレート６００の周りにコードが固定されるのを容易にするように構成された回転式の締め具７４０に接続され得る本体７３０に接続され得る。端部７２０に対してテンショナー７００の反対端７５２に配置された引き具７５０は、コードが骨２０、プレート５００の周りを通され、プレート６００に通された後にコード（例えば、コード４０）に接続され得、引き具は、例えば、骨２０の周りにコードおよびプレートを固定して骨２０の骨折を固定するために締め具７４０がコードに張力を与えるように回転される前に、コード４０のたるみを除去するためにユーザーによって引っ張られ得る。
【0085】
図２７に図２６の断面図を示し、図２８は図２７の一部分の拡大図である。図２９は、テンショナー７００の内部７０２を通って伸びるコード４０をさらに示す、図２６の側断面図である。コード４０は、テンショナー７００の内部７０２を通る経路部分１～経路部分２～経路部分３～経路部分４～経路部分５～経路部分６～経路部分７～経路部分８～経路部分９によって描かれた経路に沿って伸びている。
【0086】
【0087】
図３２に、アーム７１０がバックル（例えば、バックル３０）を保持する位置にロックされるようにロック７０５が解放ロック位置にある位置を示す本体７３０の切断部分を示すテンショナー７００の軸に対して斜めの角度の断面図を示す。例えば、ロックは、アーム（例えば、アームの遠位端）がバックルを保持するように、アーム（例えば、アームの近位端）の移動を抑制することによってアーム７１０を特定の位置に維持し得る。特に、ロック７０５は、図３２に示されるロック位置にあるアーム７１０のアーム７１１と整列されず、それによってアーム（例えば、アームの近位端）の各々に向かう移動を抑制してバックルの解放を防止する解放スロット７１２を有し得る。
【0088】
図３３に、アーム７１０（例えば、アーム７１０の近位端）が互いに向かって（およびテンショナー７００の軸に向かって）自由に移動して、内部に保持されたバックルを解放することを可能にする、ロック７０５がテンショナー７００の軸に向かって押し下げられた状態の図３２のテンショナーを示す。一例では、図３３に示されるロック解除位置へのロック７０５の移動は、アーム７１０のうちの１つまたは複数の反対端（例えば、アーム７１０の遠位端）がテンショナー７００の軸から離れるように外向きに移動してバックル（例えば、バックル３０）の解放を可能にし得るような、テンショナー７００の軸に向かう内向きのアーム７１１の解放スロット７１２内への移動を可能にする。
【0089】
図３４に、テンショナー７００の残りの部分とは別個の回転可能な締め具７４０を示し、上述のようにコード４０が経路部分３から経路部分４まで通ることを可能にするロッド開口７６５を有するロッド部分７６０を含む。経路溝７７０は、コード４０が経路部分４から経路部分６まで通ることを可能にする。
【0090】
図３５は、図示の下端がその上端よりも締め具７４０に近いように、テンショナー７００の軸に対して非垂直に整列した開口７６５を示す図３４の断面図である。図示のように、第２の経路溝７８０は、経路溝７７０からテンショナー７００の軸に向かって円弧状に、テンショナー７００の軸を過ぎて延在し、引き具７５０を受け入れるための空洞７９０まで延在し得る。コード４０は、上述のようにテンショナー７００の内部を通った後に空洞７９０内に受け入れられ得、外科医またはユーザーが、上述のように、コード４０に張力をかけてバックル３０をコード４０に固定するために、締め具７４０の回転の前にコード４０のたるみを低減または排除し得るように、引き具７５０に接続され得る。
【0091】
締め具７４０は、締め具７４０の回転によりコード４０をロッド７６０の周りに巻き付かせ、それによってコード４０をアーム７１０から離れて引き具７５０に向かう方向に引き寄せるようにコードが開口７６５に受け入れられることに起因してコード４０に張力を与え得る。コード４０に与えられたそのような張力は、バックル（例えば、バックル３０）を可能にし得る。
【0092】
図３６に、コード４０を間に挟んで、引き具本体７５５と引き具キャップ７５７とを含む、引き具７５０を分解図で示す。引き具本体７５５は、引き具７５０をコード４０に接続するために、コード４０の開口８１０に受け入れられるように構成（例えば、成形および寸法決め）された接続突起８００を含み得る。引き具キャップ７５７は、接続突起８００が開口８１０に受け入れられたときにコード４０が引き具本体７５５から離れるのを抑制するように、引き具本体７５５に当接し、または接続され得る。コード４０は、上述のようにテンショナー７００の内部を通して送られ得る。さらに、コードは、引き具本体７５５と引き具キャップ７５７との間に送られ得、その後、引き具７５０が空洞７９０に受け入れられるとき、および／またはコード４０に取り付けられるときに引き具７５０が空洞７９０から引き出されるときに、キャップは、引き具本体７５５に接続されるか、または当接して、コード４０に力を与えてコード４０のたるみを排除し、および／またはコード４０に張力を与えてバックル（例えば、バックル３０）がコード４０に固定されることを可能にする。
【0093】
【0094】
図３８は、接続突起８００がコード４０の開口８１０に受け入れられるように構成（例えば、成形および寸法決め）されている、上述のような結び目なしの終端のためのレーザ切断穴（例えば、穴８００）を有するコード４０の一部分を示している。
【0095】
図示されていない例では、引き具キャップ７５７は、上記の逆の、代わりにコード（例えば、コード４０）を保持するためにコードを貫通して空洞内の引き具本体７５５内に延在し得る突起を含むこともできる。さらなる引き具本体７５５は、引き具本体７５５にも引き具キャップ７５７にも突起なしで、他の接続機構を介して、または単に摩擦によって引き具キャップ７５７と係合して、接続されたときにコードをその間に保持し得る。
【0096】
一例では、テンショナー７００は、骨（例えば、骨２０）を固定するための方法で使用され得る。上述のように、コード４０は、パッサー１００を使用して上述されたように骨（例えば、骨２０）の周りを通され得る。コード４０は、外科医またはユーザーに最も近い骨２０のアクセス可能な側のプレート６００の開口６１０を通して、（例えば、溝５１０を介して）プレート５００の周りに送られ得る。コードは、バックル３０に接続され得、テンショナー７００のアーム７１０は、バックル３０のスロットに受け入れられ得る。ロック７０５は、アーム７１０がロックされてバックル３０を保持するように、図３２に示されるようにロック位置にあり得る。
【0097】
コード４０の近位端４８は、内部７０２を通され、ロッド開口７６５を通され、空洞７９０内に通されて上述のように引き具７５０に接続し得る。ユーザーまたは外科医は、コード４０のたるみを最小限にするために引き具７５０を引き寄せ得る。締め具７４０は、例えば、バックルがコードを保持して骨折１４の整復を可能にし得るように、所望の張力でバックル３０に接続されたコード４０を引っ張るように回転され得る。
【0098】
テンショナー７００を通る特定の経路が上述されているが、そのようなテンショナーは、コードが、たるみを最小限にするために（例えば、人による引っ張りを介して）引っ張られ、骨、コードおよび骨折を固定するために使用される任意のプレートに張力を与えるために（例えば、コードを受け入れる開口を有する回転可能なロッドを介して）回転されることを可能にするために、コード（例えば、コード４０）の経路がテンショナーを通って延在する任意の配置を含むこともできる。さらに、テンショナー７００はバックル３０に接続されると説明されているが、テンショナーは、バックル３００、または記載の固定方法で使用するように構成された、アーム７１０と係合するように構成されたスロットを有する任意のバックルと共に利用することもできる。
【0099】
図４０～図４２に、上述のバックル３０またはバックル３００の代わりに利用され得るバックル９００の別の例を示す。バックル９００は、長手方向軸９０７を有する本体９０６を含む。本体９０６は、近位端９１４と遠位端９１２とを含む。フックまたはループ９１０は、遠位端９１２に向かって延在する。ロック部材９５０、９５２は、ロック部材９５２とフック９１０との間のスロット９０８およびロック部材９５０とロック部材９５２との間のスロット９０９を形成する本体９０６の部分間で長手方向軸９０７に対して垂直に延在する。ロック部材９５０、９５２は、ロックバー７０およびロックバー３５０について上述され、例えば図４９に示されるように、コード４０に接続するために利用され得る。
【0100】
一例では、内部ロックバー９５２は、第２のスロットを通るコード４０の重なり合う部分を受け入れるように構成された係合面９５４を含み得る（図４７参照）。係合面９５４は、内部ロックバー９５２の（例えば、長手方向軸９０７に垂直な）横方向に沿って延在する際に本体９０６の長手方向に凹状の第２のスロット９０８の近位端面を画定する。一例では、係合面９５４は、内部ロックバー９５２の横方向に沿って延在する際に長手方向に弓形に凹状である。係合面９５４は、張力がかけられたコード４０が内部ロックバー９５２の中央に留まり、束にならないようにするために、張力がかかっている間に内部ロックバー９５２に中央に配置されたコード４０を受け入れ、収容または維持するように構成される。この構成はまた、例えば、コード４０の積み重なった、または重複した部分４０Ａ、４０Ｂ（例えば、図４７参照）が互いから離れるように移動して絡まったり詰まったりすることも防止する。係合面９５４は、コード４０が中央に配置されて内部ロックバー９５２の中央に留まるようにする。これまで、内部ロックバーは、横方向に、または長手方向軸９０７に垂直に略円筒形であり、その中心線から本体９０６に接触する縁部まで一定の断面を有していた。以前の構成では、コード４０の積み重ねられた部分が互いから離れるように移動し、束になる結果となった。係合面９５４は、例えば、コード４０を内部ロックバー９５２の中心（例えば、長手方向軸９０７付近）に向かって押すかまたは誘導することによって、コード４０を中央に配置する。
【0101】
図４０～図４２に示されるように、バックル９００は、遠位端９１２にフックまたはループ９１０を含み得る。フック９１０は、コード４０のループ４４に取り付けられるように構成された２つの外向きのプロング９２０を備える（例えば、図４９参照）。プロング９２０は各々、本体９０６の一部分とループ係合空間９２２、９２４を形成する。図４２に示されるように、ループ係合空間９２２、９２４は、バックル９００の底面９０４に形成されたループ係合溝９２６、９２８と連通し得る。ループ係合溝９２６、９２８は、ループ係合空間９２２、９２４からバックル９００の遠位端９１２の外に延在する。ループ係合溝９２６、９２８は、例えば、テープ繊維の曲げが少なくて済むようにするために、コード４０のループ４２を骨のより低い位置に配置するように収束している。ループ係合溝９２６、９２８はまた、ループ繊維が適合しなければならない角度を減少させるように傾斜しており、その結果、より長寿命のコードおよびより薄型の構造が得られる。以前の構成では、フックおよびバックルの底面に巻き付けられたコードは、患者が気付くはずの骨からバックルを持ち上げることになる。この以前の構成は、フックの周りを回るようにコードを曲げることから生じる余分な応力をコードに加える。コード４０をループ係合溝９２６、９２８に通すことによって、バックル９００を、コード４０の曲げを回避しながら骨のより近くまたはより下に配置することができ、より強い保持をもたらす（例えば、真っ直ぐなコードは、曲がったコードよりも強い）。
【0102】
図４１および図４２に示されるように、バックル９００はまた、バックル９００の近位端９１４の外側角の近くに配置された２つの保持穴９６０、９７０も含み得る。保持穴９６０、９７０は、バックル９００の上面９０２からバックル９００の底面９０４まで通して延在する。図４２に示される一例では、保持穴９６０、９７０は、近位端９１４に沿って長手方向軸９０７に垂直に横方向に延在する接続溝９６２、９７２とそれぞれ連通する。接続溝９６２、９７２を有する保持穴９６０、９７０は、以下でより詳細に説明されるように、輸送および設置中にバックル９００をテンショナー１０００に保持するのに役立つ柔軟なコードまたは縫合糸（図示されず）のための経路である。ループ係合溝９２６、９２８と同様に、接続溝９６２、９７２は、柔軟なコードまたは縫合糸がバックル９００を持ち上げることを防止し、バックル９００が骨のより近くまたはより下に配置されることを可能にする。
【0103】
一例では、図４３～図４５に示されるテンショナー１０００は、バックル９００を挿入し、骨の周りのバックル９００に対してコード４０を締め付けるために使用される。テンショナー１０００は、一例では、ハウジング１０３０と、ハウジング１０３０の近位端１０３２から外に延在するアーム１０１０と、ハウジング１０３０の遠位端１０３４から外に延在する取り外し可能なハンドル１０５０とを含み得る。一例では、アーム１０１０は、バックル（例えば、バックル９００）を受け入れるように構成（例えば、成形および寸法決め）された遠位端１０１２を含む。図４５に示される実施形態に示されるように、アーム１０１０の遠位端１０１２は、Ｕ字形の装填凹部１０１４を画定する２つの延長フィンガー１０２０、１０２２を含み得る。Ｕ字形の装填凹部１０１４は、例えば、バックル９００の近位端９１４を受け入れるように開いている。Ｕ字形の装填凹部１０１４は、フィンガー１０２０、１０２２それぞれの内壁１０２４、１０２６と端面１０２８とによって画定される。
【0104】
各フィンガー１０２０、１０２２は、フィンガー１０２０、１０２２の内壁１０２４、１０２６に沿って長手方向に、Ｕ字形の装填凹部１０１４内に内向きに延在する捕捉ボス１０３２を含む。バックル９００をテンショナー１０００に装填する間、Ｕ字形の装填凹部１０１４は、バックル９００の近位端９１４を受け入れる。バックル９００の近位端９１４がＵ字形の凹部１０１４内にスライドされる際に、近位端９１４から本体９０６に沿って長手方向に延在するバックル９００の本体９０６の側面に形成された凹部９８０が、捕捉ボス１０３２と係合する。挿入されると、バックル９００は、例えば、捕捉ボス１０３２と凹部９８０との間の滑り嵌めにより、テンショナー１０００によって保持され得る。
【0105】
一例では、柔軟なコードまたは縫合糸（図示されず）は、搬送および挿入中にバックル９００をテンショナー１０００に保持するのに役立ち得る。柔軟なコードまたは縫合糸は、バックル９００の本体９０６の底面９０４に形成された保持穴９６０、９７０および接続溝９６２、９７２を通され、一実施形態では、アーム１０１０の遠位端の近くに形成された１つまたは複数の貫通穴（図示されず）を通ることによって、例えばアーム１０１０に取り付けられ、結んで止められ得る。
【0106】
図４６～図４８に、バックル９００およびテンショナー１０００を通る、骨の周りのコード４０のための経路の一例を示す。図４６～図４７に示されるように、コード４０のループ４４は、フック９１０に取り付けられ、骨の周りにループされ、バックル９００のロック部材９５０、９５２と係合される。一例では、コード４０は、底面９０４を通ってスロット９０８に入り、係合面９５４と接触して中央に配置され、バックル９００の上面９０２から出る。コード４０は次いで、近位端９１４でロック部材９５２の上およびロック部材９５０の周りを通される。コード４０は次いで、底面９０４を通ってスロット９０９に入り、スロット９０９を通って上面９０２から出て、ロック部材９５２の周りに戻る。ロック部材９５２の部分の周りに巻き付いている間、コード４０は、係合面と係合し、係合面９５４によって中央に配置される。図４７に示されるように、重なり合うコード部分４０Ａおよびコード部分４０Ｂは、スロット９０８に入り、スロットを通って伸び、コード部分４０Ａは係合面９５４に直接接触する。コード４０は次いで、バックル９００の底面９０４を通ってスロット９０８から出て近位端９１４に向かって戻り、アーム１０１０の遠位端１０１２から離れてテンショナー１０００のハウジング１０３０に向かう。
【0107】
図４８に、テンショナー１０００のハウジング１０３０を通るコード４０の経路の一例を示す。この例では、コード４０は、近位端１０３２を通ってハウジング１０３０内に入り、アーム１０１０の端部を越えて回転可能な部材１０４０内に入り、次いで戻って近位端１０３２から出る。コード４０の自由端は次いで、外科医が把持して引っ張り、または張力を与えて、バックル９００を介して骨の周りでコード４０を締め付けるためにアクセス可能になる。
【0108】
テンショナー１０００の取り外し可能なハンドル１０５０は、外科医が、他方の手でテンショナー１０００のハウジング１０３０の近位端１０３２から出るコード４０を引っ張りながら、一方の手でテンショナー１０００を保持することを可能にするように構成される。取り外し可能なハンドル１０５０はまた、ハウジング１０３０内の回転可能な部材１０４０を同時に回転させて、回転可能な部材１０４０を通るコード４０の一部分をねじって、バックル９００を通るコード４０に追加の張力を与えるように、ハウジング１０３０に対して回転可能であり、ハウジング１０３０内に回転可能に収容された回転可能な部材１０４０と係合可能であり得る。図５０および図５２に示されるように、回転可能な部材１０４０は、ハンドル１０５０が回転する際に回転可能な部材１０４０の同時回転を可能にするためにハンドル１０５０の嵌合端１０５２を受け入れるように構成された空洞１０４２を含む。
【0109】
骨折がまとめて引っ張られ、外科医が骨の整復に満足すると、コード４０は、バックル９００の近位端９１４の背後のテンショナー１０００のアーム１０１０の遠位端１０１２付近で切断される。搬送および設置中にバックル９００をテンショナー１０００に固定するのに役立つ、保持穴９６０、９７０を通ってアーム１０１０の遠位端１０１２に取り付けられた柔軟なコードまたは縫合糸もまた、バックル９００をテンショナー１０００から解放するために切断され得る。
【0110】
図示されるように、例えば、図５０～図５１では、各々が別々のコードを使用する複数のテンショナーが、より大きな骨折に対して使用され得る。ハウジング（例えば１０３０）から長手方向に延在する単一のアーム（例えば１０１０）を含むテンショナー（例えば１０００）を用いて、複数のテンショナー（例えば、図４８～図４９のテンショナー２０００およびテンショナー３０００）が並列に、各テンショナーが互いに直接隣接して当接または入れ子にして使用され得る。この例では、取り外し可能なハンドル１０５０は、例えば、同じ骨折部に適用された１本または複数のコードに個別の張力および／または異なる張力を与えるために、あるテンショナー２０００から取り外されて別のテンショナー３０００と共に使用されてもよい。
【0111】
本発明を少なくとも１つの実施形態に関して説明されているが、本発明を、本開示の趣旨および範囲内でさらに変更することができる。したがって本出願は、本発明の一般原理を使用した本発明の任意の変形形態、使用形態、または適合形態を網羅することを意図されている。さらに、本出願は、本発明が関連する、添付の特許請求の範囲の範囲内にある、当技術分野において公知のまたは通常の手法に含まれるような本開示からの逸脱を網羅することを意図されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
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【図15】
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【図20】
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