特許 7465824 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-04-03

(45)【発行日】2024-04-11

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/14 20060101AFI20240404BHJP

   A61B 8/12 20060101ALI20240404BHJP

【ＦＩ】

A61M25/14 512

A61B8/12

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2021014792

(22)【出願日】2021-02-02

(65)【公開番号】P2022118348

(43)【公開日】2022-08-15

【審査請求日】2023-07-28

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160691

【弁理士】

【氏名又は名称】田邊 淳也

(74)【代理人】

【識別番号】100157277

【弁理士】

【氏名又は名称】板倉 幸恵

(72)【発明者】

【氏名】西岸 誠

【審査官】鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１９／１８９８２６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１７－５３２１０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第８７７１２０３（ＵＳ，Ｂ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／１４

Ａ６１Ｂ ８／１２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

シャフトを有するカテーテルであって、
前記シャフトは、
前記シャフトの長手方向に延びるワイヤルーメンと、
前記ワイヤルーメンと並んで配置されたセンサルーメンと、
前記ワイヤルーメンを含み、前記センサルーメンの先端よりも先端側に突出した突出部であって、先端において前記ワイヤルーメンに連通する先端開口が形成された突出部と、
前記突出部よりも基端側に形成された、前記ワイヤルーメンに連通する切り欠きである第１切欠部と、
を備え、
前記第１切欠部は、前記シャフトの側面のうち、前記ワイヤルーメンの中心軸を基準として、前記センサルーメンの反対側に位置する側面に形成されており、
前記シャフトは、前記第１切欠部が形成されている区間において、前記第１切欠部に対向する底部と、前記底部から前記センサルーメンの反対側に向かって延びる一対の側壁と、を有し、
前記第１切欠部は、前記ワイヤルーメンの側から前記シャフトを見た場合に、前記ワイヤルーメンの中心軸に沿って延びる第１長軸と、前記中心軸に垂直に延びる第１短軸と、を有する楕円形状であり、前記第１短軸の長さは、前記ワイヤルーメンの内径と等しい、カテーテル。

【請求項2】

請求項１に記載のカテーテルであって、
前記シャフトは、さらに、前記第１切欠部よりも先端側または基端側に形成された、前記ワイヤルーメンに連通する切り欠きである第２切欠部を備え、
前記第２切欠部は、前記シャフトの側面のうち、前記第１切欠部と同じ側の側面に形成されており、
前記シャフトは、前記第２切欠部が形成されている区間において、前記第２切欠部に対向する底部と、前記底部から前記センサルーメンの反対側に向かって延びる一対の側壁と、を有する、カテーテル。

【請求項3】

請求項２に記載のカテーテルであって、
前記第２切欠部は、前記ワイヤルーメンの側から前記シャフトを見た場合に、
前記ワイヤルーメンの中心軸に沿って延びる第２長軸と、前記中心軸に垂直に延びる第２短軸と、を有する楕円形状であり、
前記第２短軸の長さは、前記ワイヤルーメンの内径と等しく、かつ、前記第２長軸の長さは、前記第１切欠部の前記第１長軸の長さよりも短い、カテーテル。

【請求項4】

請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
前記シャフトは、さらに、
前記シャフトの先端と基端との間において、前記ワイヤルーメンから分岐した分岐ルーメンと、
前記ワイヤルーメンと前記分岐ルーメンとの接続部に形成された分岐部と、
を備え、
前記分岐ルーメンは、
前記分岐ルーメンの先端側が前記ワイヤルーメンに接続され、
前記分岐ルーメンの基端側が、前記先端側よりも前記シャフトの基端側に位置し、
前記分岐ルーメンの基端側は、前記シャフトの側面に形成されたポートを介して外部に連通しており、
前記分岐部は、
前記ワイヤルーメンの他の部分と比べてルーメンの内径が相対的に大きい太径部と、
前記太径部よりも基端側において、前記ワイヤルーメンと前記分岐ルーメンとを隔てる境界壁と、を有している、カテーテル。

【請求項5】

請求項４に記載のカテーテルであって、
前記ポートは、前記シャフトの中心軸に対して傾斜しており、
前記シャフトの長手方向において、前記境界壁の先端は、前記ポートの先端位置と同じ位置、または、前記ポートの先端位置よりも先端側に位置している、カテーテル。

【請求項6】

請求項４または請求項５に記載のカテーテルであって、
前記境界壁の前記シャフトの長手方向における長さは、前記ポートの前記シャフトの長手方向における長さ以上である、カテーテル。

【請求項7】

請求項４から請求項６のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
前記分岐部は、さらに、前記ワイヤルーメンを規定する内周面のうち、前記太径部よりも先端側であって、前記分岐ルーメンが延伸する側とは反対側の領域が、前記分岐ルーメンが延伸する側に向かって隆起した隆起部を有している、カテーテル。

【請求項8】

請求項７に記載のカテーテルであって、
ワイヤが前記先端開口から前記ワイヤルーメンに挿入された第１の場合に、当該ワイヤの基端部を前記隆起部に接触させることで、当該ワイヤの基端部が前記分岐ルーメンに向かうように誘導し、
ワイヤが前記シャフトの基端側から前記ワイヤルーメンに挿入された第２の場合に、当該ワイヤの先端部を前記境界壁に接触させることで、当該ワイヤの先端部が前記分岐ルーメンに向かうことを抑制する、カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

慢性完全閉塞（ＣＴＯ：Chronic Total Occlusion）のように、血管内が閉塞物によって閉塞されてしまう場合がある。ＣＴＯ開通のための手技では、一般に、デリバリーガイドワイヤを用いて、カテーテルをＣＴＯ病変の位置までデリバリした後、貫通用ガイドワイヤを用いて、貫通用ガイドワイヤを偽腔から真腔へと再入させる。なお、偽腔とは、医療デバイスにより形成された真腔以外の全ての解離腔を指す。

【0003】

ＣＴＯ開通のための手技は複雑であることから、センサのガイド下（例えばＩＶＵＳ Ｇｕｉｄｅ）で手技を行いたいという要望がある。例えば特許文献１～３には、センサのガイド下での手技において使用できるカテーテルが開示されている。特許文献１～３のカテーテルは、センサルーメン（画像用ルーメン）と、ワイヤルーメン（ガイドワイヤルーメン）とを個別に有しており、センサルーメンに挿入されたセンサによる観察下で、ワイヤルーメンに挿入された貫通用ガイドワイヤの操作を行うことができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特許４０６５１６７号公報

【文献】特開２０１７－１５３６２１号公報

【文献】特開２０１８－３３５０７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ここで、血管内に挿入されるカテーテルは、可能な限り細径化されることが好ましい。この点、特許文献１，２に記載のカテーテルでは、単一のワイヤルーメンを、デリバリーガイドワイヤと貫通用ガイドワイヤとで併用できるため、カテーテルの細径化が可能である。一方、特許文献１，２に記載のカテーテルでは、カテーテルの長手方向に延びるワイヤルーメンが、第１ガイドワイヤルーメンと、第２ガイドワイヤルーメンとから構成されており、第１及び第２ガイドワイヤルーメンの間において、ガイドワイヤルーメンが存在しない領域が設けられている。このため、特許文献１，２に記載のカテーテルでは、カテーテルにデリバリーガイドワイヤを挿入する際、このガイドワイヤルーメンが存在しない領域においてデリバリーガイドワイヤが外れてしまい、使い勝手に劣るという課題があった。また、特許文献３に記載のカテーテルでは、３つのワイヤルーメンを備えるため、使い勝手はよいものの、カテーテルが太径化するという課題があった。

【0006】

なお、このような課題は、ＣＴＯの開通に限らず、デリバリーガイドワイヤと、貫通用ガイドワイヤのように、異なる医療デバイスを交換しつつ手技を進めるデバイスの全般に共通する。また、このような課題は、血管系に限らず、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるデバイスの全般に共通する。

【0007】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、センサのガイド下での手技を実現可能であり、かつ、異なる医療デバイスを交換しつつ手技を進めることが可能なカテーテルにおいて、細径化と使い勝手の向上との両立を図ることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

【0009】

（１）本発明の一形態によれば、シャフトを有するカテーテルが提供される。このカテーテルにおいて、前記シャフトは、前記シャフトの長手方向に延びるワイヤルーメンと、前記ワイヤルーメンと並んで配置されたセンサルーメンと、前記ワイヤルーメンを含み、前記センサルーメンの先端よりも先端側に突出した突出部であって、先端において前記ワイヤルーメンに連通する先端開口が形成された突出部と、前記突出部よりも基端側に形成された、前記ワイヤルーメンに連通する切り欠きである第１切欠部と、を備える。前記第１切欠部は、前記シャフトの側面のうち、前記ワイヤルーメンの中心軸を基準として、前記センサルーメンの反対側に位置する側面に形成されており、前記シャフトは、前記第１切欠部が形成されている区間において、前記第１切欠部に対向する底部と、前記底部から前記センサルーメンの反対側に向かって延びる一対の側壁と、を有する。

【0010】

この構成によれば、カテーテルのシャフトは、ワイヤルーメンと、ワイヤルーメンと並んで配置されたセンサルーメンとを備えるため、センサルーメンに挿入されたセンサ（例えば、ＩＶＵＳ）のガイド下での手技を実現可能であり、かつ、ワイヤルーメンにおいて異なる医療デバイス（例えば、デリバリーガイドワイヤと、貫通用ガイドワイヤ）を交換しつつ手技を進めることが可能なカテーテルを提供できる。また、突出部の先端には先端開口が形成されているため、デリバリーガイドワイヤを、この先端開口からワイヤルーメン内に簡単に挿入できる。ここで、シャフトは、第１切欠部が形成されている区間において、第１切欠部に対向する底部と、底部からセンサルーメンの反対側に向かって延びる一対の側壁と、を有している。このため、ワイヤルーメン内のデリバリーガイドワイヤを基端側へと押し進める際に、第１切欠部がある区間に設けられた側壁によってデリバリーガイドワイヤを支持できるため、デリバリーガイドワイヤが外れて、シャフトの外側へ飛び出すことを抑制できる。さらに、シャフトの側面のうち、センサルーメンの反対側に位置する側面には第１切欠部が形成されているため、貫通用ガイドワイヤを、この第１切欠部から外部へと簡単に突出させることができる。この際、第１切欠部がある区間に設けられた側壁を利用して、貫通用ガイドワイヤの先端部を外部に向かって押し出すことができるため、貫通用ガイドワイヤの先端部を、精度良く対象組織へと突出させることができる。これらの結果、本構成によれば、センサのガイド下での手技を実現可能であり、かつ、異なる医療デバイスを交換しつつ手技を進めることが可能なカテーテルにおいて、細径化と使い勝手の向上との両立を図ることができる。

【0011】

（２）上記形態のカテーテルにおいて、前記第１切欠部は、前記ワイヤルーメンの側から前記シャフトを見た場合に、前記ワイヤルーメンの中心軸に沿って延びる第１長軸と、前記中心軸に垂直に延びる第１短軸と、を有する楕円形状であり、前記第１短軸の長さは、前記ワイヤルーメンの内径と等しくてもよい。
この構成によれば、第１切欠部は楕円形状であり、第１切欠部の第１短軸の長さは、ワイヤルーメンの内径と等しいため、第１切欠部をワイヤルーメンの周方向に対して、広範囲に設けることができる。このため、カテーテルを生体管腔内に挿入した際に、カテーテルの第１切欠部の位置と、対象組織との周方向における位置が離れている場合であっても、カテーテルを回転させずに、対象組織へと貫通用ガイドワイヤの先端部を向けやすい。

【0012】

（３）上記形態のカテーテルにおいて、前記シャフトは、さらに、前記第１切欠部よりも先端側または基端側に形成された、前記ワイヤルーメンに連通する切り欠きである第２切欠部を備え、前記第２切欠部は、前記シャフトの側面のうち、前記第１切欠部と同じ側の側面に形成されており、前記シャフトは、前記第２切欠部が形成されている区間において、前記第２切欠部に対向する底部と、前記底部から前記センサルーメンの反対側に向かって延びる一対の側壁と、を有していてもよい。
この構成によれば、シャフトの側面には、さらに、第１切欠部よりも先端側または基端側において第２切欠部が形成されているため、貫通用ガイドワイヤを、第１切欠部または第２切欠部から、選択的に外部へと突出させることができる。また、シャフトは、第２切欠部が形成されている区間において、第２切欠部に対向する底部と、底部からセンサルーメンの反対側に向かって延びる一対の側壁と、を有している。このため、ワイヤルーメン内のデリバリーガイドワイヤを基端側へと押し進める際に、第２切欠部がある区間に設けられた側壁によってデリバリーガイドワイヤを支持できるため、デリバリーガイドワイヤが外れて、シャフトの外側へ飛び出すことを抑制できる。さらに、第２切欠部がある区間に設けられた側壁を利用して、貫通用ガイドワイヤの先端部を外部に向かって押し出すことができるため、貫通用ガイドワイヤの先端部を、精度良く対象組織へと突出させることができる。

【0013】

（４）上記形態のカテーテルにおいて、前記第２切欠部は、前記ワイヤルーメンの側から前記シャフトを見た場合に、前記ワイヤルーメンの中心軸に沿って延びる第２長軸と、前記中心軸に垂直に延びる第２短軸と、を有する楕円形状であり、前記第２短軸の長さは、前記ワイヤルーメンの内径と等しく、かつ、前記第２長軸の長さは、前記第１切欠部の前記第１長軸の長さよりも短くてもよい。
この構成によれば、第２切欠部は楕円形状であり、第２切欠部の第２短軸の長さは、ワイヤルーメンの内径と等しいため、第２切欠部をワイヤルーメンの周方向に対して、広範囲に設けることができる。このため、カテーテルを生体管腔内に挿入した際に、カテーテルの第２切欠部の位置と、対象組織との周方向における位置が離れている場合であっても、カテーテルを回転させずに、対象組織へと貫通用ガイドワイヤの先端部を向けやすい。また、第２切欠部の第２長軸の長さは、第１切欠部の第１長軸の長さよりも短いため、シャフトの長手方向における第２切欠部の長さを、第１切欠部の長さよりも短くできる。このため、第２切欠部では、第１切欠部と比べて、貫通用ガイドワイヤの先端部の対象組織に対する位置決めをより容易にできる。術者は、カテーテルと対象組織の位置関係や、対象組織の大きさ等の状況に応じて、第１切欠部と第２切欠部とを選択的に使い分けることができるため、カテーテルの使い勝手をより向上できる。

【0014】

（５）上記形態のカテーテルにおいて、前記シャフトは、さらに、前記シャフトの先端と基端との間において、前記ワイヤルーメンから分岐した分岐ルーメンと、前記ワイヤルーメンと前記分岐ルーメンとの接続部に形成された分岐部と、を備える。前記分岐ルーメンは、前記分岐ルーメンの先端側が前記ワイヤルーメンに接続され、前記分岐ルーメンの基端側が、前記先端側よりも前記シャフトの基端側に位置し、前記分岐ルーメンの基端側は、前記シャフトの側面に形成されたポートを介して外部に連通しており、前記分岐部は、前記ワイヤルーメンの他の部分と比べてルーメンの内径が相対的に大きい太径部と、前記太径部よりも基端側において、前記ワイヤルーメンと前記分岐ルーメンとを隔てる境界壁と、を有している。
この構成によれば、カテーテルのシャフトにおいて、突出部の先端には先端開口が形成されているため、デリバリーガイドワイヤを、この先端開口からワイヤルーメン内に簡単に挿入できる。ここで、ワイヤルーメンから分岐した分岐ルーメンの基端側は、シャフトの側面に形成されたポートを介して外部に連通している。このため、ワイヤルーメン内のデリバリーガイドワイヤの基端部を、このポートから外部に引き出すことができるため、カテーテルに対するデリバリーガイドワイヤの挿通を迅速に行うことができる。さらに、ワイヤルーメンと分岐ルーメンとの接続部に形成された分岐部は、ワイヤルーメンと分岐ルーメンとを隔てる境界壁を有している。このため、貫通用ガイドワイヤを、シャフトの基端側からワイヤルーメン内に挿入して、シャフトの先端側に向かって押し進める際に、貫通用ガイドワイヤの先端部を境界壁に接触させることで、貫通用ガイドワイヤの先端部が分岐ルーメンに向かうことを抑制できる。これらの結果、本構成によれば、センサのガイド下での手技を実現可能であり、かつ、異なる医療デバイスを交換しつつ手技を進めることが可能なカテーテルにおいて、細径化と使い勝手の向上との両立を図ることができる。

【0015】

（６）上記形態のカテーテルにおいて、前記ポートは、前記シャフトの中心軸に対して傾斜しており、前記シャフトの長手方向において、前記境界壁の先端は、前記ポートの先端位置と同じ位置、または、前記ポートの先端位置よりも先端側に位置していてもよい。
この構成によれば、シャフトの長手方向において、境界壁の先端は、ポートの先端位置と同じ位置、または、ポートの先端位置よりも先端側に位置している。このため、貫通用ガイドワイヤを、シャフトの基端側からワイヤルーメン内に挿入して、シャフトの先端側に向かって押し進める際に、貫通用ガイドワイヤの先端部が分岐ルーメンに向かうことを確実に抑制できる。

【0016】

（７）上記形態のカテーテルにおいて、前記境界壁の前記シャフトの長手方向における長さは、前記ポートの前記シャフトの長手方向における長さ以上であってもよい。
この構成によれば、境界壁のシャフトの長手方向における長さは、ポートのシャフトの長手方向における長さ以上であるため、貫通用ガイドワイヤを、シャフトの基端側からワイヤルーメン内に挿入して、シャフトの先端側に向かって押し進める際に、貫通用ガイドワイヤの先端部が分岐ルーメンに向かうことを確実に抑制できる。

【0017】

（８）上記形態のカテーテルにおいて、前記分岐部は、さらに、前記ワイヤルーメンを規定する内周面のうち、前記太径部よりも先端側であって、前記分岐ルーメンが延伸する側とは反対側の領域が、前記分岐ルーメンが延伸する側に向かって隆起した隆起部を有していてもよい。
この構成によれば、分岐部は、さらに隆起部を有しているため、隆起部によってワイヤを誘導することができる。

【0018】

（９）上記形態のカテーテルにおいて、ワイヤが前記先端開口から前記ワイヤルーメンに挿入された第１の場合に、当該ワイヤの基端部を前記隆起部に接触させることで、当該ワイヤの基端部が前記分岐ルーメンに向かうように誘導し、ワイヤが前記シャフトの基端側から前記ワイヤルーメンに挿入された第２の場合に、当該ワイヤの先端部を前記境界壁に接触させることで、当該ワイヤの先端部が前記分岐ルーメンに向かうことを抑制してもよい。
この構成によれば、デリバリーガイドワイヤが先端開口からワイヤルーメンに挿入された第１の場合に、デリバリーガイドワイヤの基端部を隆起部に接触させることで、デリバリーガイドワイヤの基端部が分岐ルーメンに向かうように誘導する。換言すれば、隆起部は、カテーテルをラピッドエクスチェンジタイプ（Ｒｘタイプ）として用いる第１の場合に、デリバリーガイドワイヤの基端部を、ポートがある分岐ルーメンに向かうように誘導することで、Ｒｘタイプのカテーテルとしての使い勝手を向上させる。また、分岐部の境界壁は、貫通用ガイドワイヤがシャフトの基端側からワイヤルーメンに挿入された第２の場合に、貫通用ガイドワイヤの先端部を境界壁に接触させることで、貫通用ガイドワイヤの先端部が分岐ルーメンに向かうことを抑制する。換言すれば、境界壁は、カテーテルをオーバーザワイヤタイプ（ＯＴＷタイプ）として用いる第２の場合に、貫通用ガイドワイヤの先端部がワイヤルーメンの先端に向かうように誘導することで、ＯＴＷタイプのカテーテルとしての使い勝手を向上させる。このように本構成のカテーテルは、ワイヤルーメンを異なる医療デバイス（デリバリーガイドワイヤ、貫通用ガイドワイヤ）で共有することができるため、カテーテルを細径化することができる。

【0019】

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、カテーテルの製造または使用方法、カテーテルとセンサ、デリバリーガイドワイヤ、貫通用ガイドワイヤ等の他のデバイスとを含むカテーテルシステム、カテーテルシステムの製造または使用方法などの形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】再開通カテーテルシステムの構成を例示した説明図である。

【図2】カテーテルの先端側の一部分における構成を例示した説明図である。

【図3】図２のＡ方向から見たカテーテルの構成を例示した説明図である。

【図4】カテーテルの横断面構成を例示した説明図である。

【図5】カテーテルの横断面構成を例示した説明図である。

【図6】第１の場合における隆起部の動作について説明する図である。

【図7】第２の場合における境界壁の動作について説明する図である。

【図8】イメージングセンサの概略図である。

【図9】再開通カテーテルシステムの使用方法について説明する図である。

【図10】再開通カテーテルシステムの使用方法について説明する図である。

【図11】第２実施形態のカテーテルの先端側の一部分における構成を例示した説明図である。

【図12】第３実施形態のカテーテルの先端側の一部分における構成を例示した説明図である。

【図13】第４実施形態のカテーテルの先端側の一部分における構成を例示した説明図である。

【図14】第５実施形態のカテーテルの横断面構成を例示した説明図である。

【図15】第６実施形態のカテーテルの横断面構成を例示した説明図である。

【図16】第７実施形態のカテーテルの横断面構成を例示した説明図である。

【図17】第８実施形態のカテーテルの先端側の一部分における構成を例示した説明図である。

【図18】第９実施形態のカテーテルの先端側の一部分における構成を例示した説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

＜第１実施形態＞
図１は、再開通カテーテルシステム１の構成を例示した説明図である。再開通カテーテルシステム１は、例えば、血管に生じたＣＴＯ（慢性完全閉塞、ＣＴＯ：Chronic Total Occlusion）を順行性アプローチで治療する場合に用いられる。再開通カテーテルシステム１は、カテーテル１００と、イメージングセンサ２００と、イメージングコンソール３００と、貫通用ガイドワイヤ４００と、を備えている。図１では、カテーテル１００の概略側面図を表すと共に、カテーテル１００に挿入されたイメージングセンサ２００の先端側の一部分と、貫通用ガイドワイヤ４００の先端側の一部分とを、それぞれ破線で表している。

【0022】

図１では、説明の便宜上、各構成部材の大きさの相対比を実際とは異なるように記載している部分を含んでいる。また、各構成部材の一部を誇張して記載している部分を含んでいる。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸はカテーテル１００の長手方向に対応し、Ｙ軸はカテーテル１００の高さ方向に対応し、Ｚ軸はカテーテル１００の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をカテーテル１００及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をカテーテル１００及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、カテーテル１００及び各構成部材の長手方向（Ｘ軸方向）における両端のうち、先端側に位置する一端を「先端」と呼び、基端側に位置する他端を「基端」と呼ぶ。また、先端及びその近傍を「先端部」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。

【0023】

図２は、カテーテル１００の先端側の一部分における構成を例示した説明図である。図３は、図２のＡ方向から見たカテーテル１００の構成を例示した説明図である。図３の下段吹き出し内には、分岐部１５０近傍の拡大断面図を示す。図２及び図３の上段では、カテーテル１００の内部に形成されたワイヤルーメン１５０Ｌ及びセンサルーメン１６０Ｌを、破線で表している。また、図２及び図３の一部分には、ワイヤルーメン１５０Ｌの中心軸Ｏを一点鎖線で表している。

【0024】

図４及び図５は、カテーテル１００の横断面構成を例示した説明図である。図４（Ａ）は、図２のＢ１－Ｂ１線におけるカテーテル１００の横断面図である。図４（Ｂ）は、図２のＢ２－Ｂ２線におけるカテーテル１００の横断面図である。図５は、図２のＣ－Ｃ線におけるカテーテル１００の横断面図である。以降、図１～図５を用いて、カテーテル１００の構成について説明する。なお、図２～図５では、イメージングセンサ２００及び貫通用ガイドワイヤ４００は図示されていない。

【0025】

図１に示すように、カテーテル１００は、シャフト１１０と、調節器１０５とを備えている。図２及び図３に示すように、シャフト１１０は、ワイヤルーメン１５０Ｌと、センサルーメン１６０Ｌと、突出部１１２と、切欠部１３０と、分岐部１５０（図３）と、を有している。

【0026】

図２に示すように、ワイヤルーメン１５０Ｌ及びセンサルーメン１６０Ｌは、それぞれ、シャフト１１０の長手方向（Ｘ軸線方向）に延びるルーメンである。シャフト１１０の内側において、ワイヤルーメン１５０Ｌとセンサルーメン１６０Ｌとは、互いに略平行となるように、並んで配置されている。

【0027】

センサルーメン１６０Ｌは、シャフト１１０の先端から基端まで直線状に延びている。一方、図３に示すように、ワイヤルーメン１５０Ｌは、シャフト１１０の先端と基端との間（例えば、先端から２００ｍｍ～４００ｍｍ程の任意の位置）において二股に分岐しており、一方はシャフト１１０の基端まで略直線状に延び、他方はシャフト１１０の側面に形成されたポート１１０ｅを介して、外部に連通している。以降、ワイヤルーメン１５０Ｌから分岐して、ポート１１０ｅに繋がるルーメンを「分岐ルーメン１５０Ｌｂ」とも呼ぶ。また、シャフト１１０のうち、ワイヤルーメン１５０Ｌと、分岐ルーメン１５０Ｌｂとの接続部周辺を「分岐部１５０」とも呼ぶ。分岐部１５０及び分岐ルーメン１５０Ｌｂの詳細は、後述する。

【0028】

図２に示すように、ワイヤルーメン１５０Ｌの先端側の一部分は、センサルーメン１６０Ｌの先端よりも、先端側（－Ｘ軸方向側）に位置している。以降、シャフト１１０のうち、このワイヤルーメン１５０Ｌの先端側の一部分を取り囲む部分を「突出部１１２」とも呼ぶ。なお、ワイヤルーメン１５０Ｌ及びセンサルーメン１６０ＬのＸ軸方向の長さは、センサルーメン１６０Ｌよりもワイヤルーメン１５０Ｌが長い限りにおいて、任意に決定できる。

【0029】

突出部１１２は、上述の通り、シャフト１１０が、センサルーメン１６０Ｌの先端よりも先端側に突出した部分であり、内側にワイヤルーメン１５０Ｌの先端側の一部分を含んでいる。突出部１１２の先端側の一部分には、突出部１１２の周囲を取り囲むようにして、先端チップ１２０が接合されている。先端チップ１２０は、先端部にＲが付された略円柱形状の部材である。なお、先端チップ１２０は任意の形状とでき、例えば、基端側から先端側に向かって外径が縮径した略円錐台状であってもよい。先端チップ１２０は、視認性を向上させるために着色されていてもよく、放射線不透過性を有する材料により形成されていてもよい。先端チップ１２０とシャフト１１０との接合には、例えば、熱溶融による樹脂同士の接合や、エポキシ系接着剤などの絶縁性の接着剤による接合を採用できる。

【0030】

シャフト１１０のうち、ワイヤルーメン１５０Ｌの先端（換言すれば、突出部１１２の先端）に対応する位置には、ワイヤルーメン１５０Ｌと外部とを連通する先端第１開口１１０ａが設けられている。先端第１開口１１０ａは「先端開口」に相当する。シャフト１１０のうち、ワイヤルーメン１５０Ｌの基端に対応する位置には、ワイヤルーメン１５０Ｌと外部とを連通する基端第１開口１１０ｃが設けられている（図１）。また、シャフト１１０のうち、センサルーメン１６０Ｌの先端に対応する位置には、センサルーメン１６０Ｌと外部とを連通する先端第２開口１１０ｂが設けられている。シャフト１１０のうち、センサルーメン１６０Ｌの基端に対応する位置には、センサルーメン１６０Ｌと外部とを連通する基端第２開口１１０ｄが設けれている（図１）。

【0031】

ここで、本実施形態のカテーテル１００では、先端第２開口１１０ｂは、先端第１開口１１０ａよりも基端側に位置している。また、先端第２開口１１０ｂは、シャフト１１０の長手方向（Ｘ軸方向）に対して傾斜している。先端第２開口１１０ｂは、基端第２開口１１０ｄからセンサルーメン１６０Ｌの内部へと注入された流体を排出するための開口である。このため、先端第２開口１１０ｂは、シャフト１１０の長手方向に対して垂直であってもよい。また、先端第２開口１１０ｂは、センサルーメン１６０Ｌの先端に対応する位置に設けられていなくてもよく、センサルーメン１６０Ｌの先端部近傍の一部分と、外部とを連通する位置に設けられていれば足りる。

【0032】

図４（Ａ）に示すように、シャフト１１０は、アウターシャフト１１４と、第１インナーシャフト１１５と、第２インナーシャフト１１６と、封止部材１１１とを有している。

【0033】

アウターシャフト１１４、第１インナーシャフト１１５、及び第２インナーシャフト１１６は、いずれも中空の長尺状である。アウターシャフト１１４は、略楕円形状の横断面を有している。第１インナーシャフト１１５及び第２インナーシャフト１１６は、略円形状の横断面を有している。第１インナーシャフト１１５及び第２インナーシャフト１１６は、アウターシャフト１１４のルーメン内に挿入されており、アウターシャフト１１４の長手方向に沿って、互いに略平行に延びている。第１インナーシャフト１１５のルーメンは、上述したワイヤルーメン１５０Ｌとして機能する。一方、第２インナーシャフト１１６のルーメンは、上述したセンサルーメン１６０Ｌとして機能する。図４（Ａ）に示すように、第１インナーシャフト１１５の内径Φ１５０（ワイヤルーメン１５０Ｌの内径）は、第２インナーシャフト１１６の内径Φ１６０（センサルーメン１６０Ｌの内径）よりも小さい。なお、内径Φ１５０，Φ１６０は任意に決定できる。

【0034】

封止部材１１１は、アウターシャフト１１４内において、第１インナーシャフト１１５及び第２インナーシャフト１１６を封止（固定）している。封止部材１１１は、アウターシャフト１１４の内側、かつ、第１インナーシャフト１１５及び第２インナーシャフト１１６の外側に配置されている。アウターシャフト１１４、第１インナーシャフト１１５、第２インナーシャフト１１６、及び封止部材１１１の接合には、例えば、熱溶融による樹脂同士の接合や、エポキシ系接着剤などの絶縁性の接着剤による接合を採用できる。

【0035】

図２に示すように、切欠部１３０は、突出部１１２よりも基端側において、シャフト１１０に形成された切り欠きであって、ワイヤルーメン１５０Ｌと外部とを連通する切り欠きである。本実施形態では、切欠部１３０は、２つの切欠部（第１切欠部１３１、第２切欠部１３２）を含んでいる。

【0036】

第１切欠部１３１は、シャフト１１０の側面のうち、ワイヤルーメン１５０Ｌの中心軸Ｏを基準として、センサルーメン１６０Ｌの反対側に位置する側面に形成されている。図３に示すように、第１切欠部１３１は、ワイヤルーメン１５０Ｌの側からシャフト１１０を見た場合に、ワイヤルーメン１５０Ｌの中心軸Ｏに沿って延びる長軸（以降「第１長軸」とも呼ぶ）と、中心軸Ｏに垂直に延びる短軸（以降「第１短軸」とも呼ぶ）と、を有する楕円形状である。図３及び図４に示すように、第１切欠部１３１の第１短軸の長さＬ１３１ａは、ワイヤルーメン１５０Ｌの内径Φ１５０と等しい。なお、本実施形態において「等しい」とは、概ね同じであることを意味し、製造誤差等に起因した差異を許容する。

【0037】

図４（Ｂ）に示すように、第１切欠部１３１が形成されている区間において、シャフト１１０は、底部１３１１と、一対の側壁１３１２とを有している。底部１３１１は、シャフト１１０のうち、第１切欠部１３１に対向する部分である。側壁１３１２は、シャフト１１０のうち、底部１３１１から、センサルーメン１６０Ｌの反対側に向かって延びる部分である。換言すれば、シャフト１１０は、第１切欠部１３１が形成されている区間では、底部１３１１と側壁１３１２とにより取り囲まれた、略半円形の溝を形成している。

【0038】

図２に示すように、第２切欠部１３２は、第１切欠部１３１よりも先端側に設けられている。第２切欠部１３２は、シャフト１１０の側面のうち、第１切欠部１３１と同じ側の側面（すなわち、ワイヤルーメン１５０Ｌの中心軸Ｏを基準として、センサルーメン１６０Ｌの反対側に位置する側面）に形成されている。図３に示すように、第２切欠部１３２は、ワイヤルーメン１５０Ｌの側からシャフト１１０を見た場合に、ワイヤルーメン１５０Ｌの中心軸Ｏに沿って延びる長軸（以降「第２長軸」とも呼ぶ）と、中心軸Ｏに垂直に延びる短軸（以降「第２短軸」とも呼ぶ）と、を有する楕円形状である。第２切欠部１３２の第２短軸の長さＬ１３２ａは、ワイヤルーメン１５０Ｌの内径Φ１５０と等しい。第２切欠部１３２が形成されている区間において、シャフト１１０は、第２切欠部１３２に対向する底部と、底部からセンサルーメン１６０Ｌの反対側に向かって延びる一対の側壁とを有している。詳細は、第１切欠部１３１と同様である。

【0039】

図３に示すように、第２切欠部１３２の第２長軸の長さＬ１３２ｂは、第１切欠部１３１の第１長軸の長さＬ１３１ｂよりも短い。このため、図３のように、ワイヤルーメン１５０Ｌの側からシャフト１１０を見た場合において、第２切欠部１３２の楕円形状の面積は、第１切欠部１３１の楕円形状の面積よりも小さい。なお、第２切欠部１３２の第２長軸の長さＬ１３２ｂは、ワイヤルーメン１５０Ｌの側からシャフト１１０を見た場合（図３の視点）における、第２切欠部１３２の楕円の先端側の端と、最も基端側の端との間の長さを意味する。第１切欠部１３１の第１長軸の長さＬ１３１ｂについても同様である。

【0040】

図２及び図３に示すように、シャフト１１０の外周面のうち、第１切欠部１３１と第２切欠部１３２との間には、マーカー１４１が接合されている。マーカー１４１は、シャフト１１０の外周面に沿った半円形状の部材である。マーカー１４１は、視認性を向上させるために着色されていてもよく、放射線不透過性を有する材料により形成されていてもよい。マーカー１４１とシャフト１１０との接合には、例えば、熱溶融による樹脂同士の接合や、エポキシ系接着剤などの絶縁性の接着剤による接合を採用できる。

【0041】

なお、本実施形態の例では、第２切欠部１３２は、第１切欠部１３１よりも先端側に設けられているとした。しかし、第２切欠部１３２は、第１切欠部１３１よりも基端側（図２及び図３：＋Ｘ軸方向）に設けられていてもよい。また、マーカー１４１は、省略されてもよい。

【0042】

図３下段に示すように、分岐ルーメン１５０Ｌｂの先端側は、ワイヤルーメン１５０Ｌに接続されている。分岐ルーメン１５０Ｌｂの基端側は、先端側よりもシャフト１１０の基端側に位置している。分岐ルーメン１５０Ｌｂの基端側は、シャフト１１０の側面に形成されたポート１１０ｅを介して、外部に連通している。換言すれば、シャフト１１０のうち、分岐ルーメン１５０Ｌｂの基端に対応する位置には、分岐ルーメン１５０Ｌｂと外部とを連通する開口であるポート１１０ｅが設けられている。分岐ルーメン１５０Ｌｂは、シャフト１１０の先端側から基端側に向かうに連れて、ワイヤルーメン１５０Ｌから離間する方向に延びている。

【0043】

分岐部１５０は、太径部１５１と、隆起部１５２と、境界壁１５３と、を有している。太径部１５１（図３下段：破線丸枠）は、ワイヤルーメン１５０Ｌの他の部分と比べて、ルーメンの内径が相対的に大きい部分である。図５に示すように、太径部１５１におけるルーメンの内径Φ１５１は、ワイヤルーメン１５０Ｌの内径Φ１５０よりも大きい。なお、太径部１５１では、略楕円形状のルーメンのうちの、長手方向の内径を「ルーメンの内径Φ１５１」とする。図５では説明の便宜上、Ｃ－Ｃ断面には表れない境界壁１５３を、破線で表している。

【0044】

図３下段に示すように、隆起部１５２は、分岐部１５０の内周面のうちのワイヤルーメン１５０Ｌを規定する内周面１５２ｉの一部分が隆起した部分である。隆起部１５２は、分岐部１５０の内周面１５２ｉのうち、太径部１５１よりも先端側、かつ、分岐ルーメン１５０Ｌｂが延伸する側とは反対側の領域に設けられている。隆起部１５２では、分岐部１５０の内周面１５２ｉが、分岐ルーメン１５０Ｌｂが延伸する側に向かって隆起している。図３下段に示すように、本実施形態の隆起部１５２は、分岐部１５０の内周面１５２ｉから滑らかに盛り上がった形状を有している。隆起部１５２のシャフト１１０の長手方向（Ｘ軸方向）における長さは、任意に決定してよい。

【0045】

境界壁１５３は、太径部１５１よりも基端側に設けられたシャフト１１０の一部分であって、ワイヤルーメン１５０Ｌと分岐ルーメン１５０Ｌｂとを隔てる部分である。図５に示すように、本実施形態の境界壁１５３は湾曲板形状であるが、境界壁１５３は、ワイヤルーメン１５０Ｌと分岐ルーメン１５０Ｌｂとを隔てる限りにおいて、板状や羽状など任意の形状とできる。図３下段に示すように、シャフト１１０の長手方向（Ｘ軸方向）において、境界壁１５３の先端Ｐ１は、ポート１１０ｅの先端Ｐ２よりも先端側に位置している。なお、境界壁１５３の先端Ｐ１は、ポート１１０ｅの先端Ｐ２と同じ位置であってもよい。本実施形態において「同じ」とは、概ね同じであることを意味し、製造誤差等に起因した差異を許容する。境界壁１５３のＸ軸方向の長さＬ１５３は、ポート１１０ｅのＸ軸方向の長さＬ１１０以上である。ここで、ポート１１０ｅは、シャフト１１０の中心軸Ｏに対して傾斜している。このため、ポート１１０ｅのＸ軸方向の長さＬ１１０は、図３下段に示すように、ポート１１０ｅをＸ軸上に投影した場合の長さを意味する。

【0046】

図６は、第１の場合における隆起部１５２の動作について説明する図である。図６（Ａ）は、図２と同じ方向から見たカテーテル１００の側面図を表し、図６（Ｂ）は、図３と同じ方向から見たカテーテル１００の下面図を表す。なお、図６では、ワイヤの一例であるデリバリーガイドワイヤ７０を、ドットハッチングを付して表す。デリバリーガイドワイヤ７０が、先端第１開口１１０ａからワイヤルーメン１５０Ｌに挿入されて、ワイヤルーメン１５０Ｌの内側を先端側から基端側に向かって進む場合を「第１の場合」と呼ぶ。換言すれば、第１の場合は、カテーテル１００をラピッドエクスチェンジタイプ（Ｒｘタイプ）のカテーテルとして用いる場合である。

【0047】

第１の場合、術者は、デリバリーガイドワイヤ７０の基端部を、先端第１開口１１０ａからワイヤルーメン１５０Ｌに挿通し、分岐ルーメン１５０Ｌｂを介して、ポート１１０ｅから外部へ引き出す。この時、図６（Ｂ）に示すように、デリバリーガイドワイヤ７０の基端部は、隆起部１５２に接触することで、自然に分岐ルーメン１５０Ｌｂ側（太線矢印の方向）に向かい、分岐ルーメン１５０Ｌｂの基端にあるポート１１０ｅから、外部へと導かれる。

【0048】

図７は、第２の場合における境界壁１５３の動作について説明する図である。図７（Ａ）は、図２と同じ方向から見たカテーテル１００の側面図を表し、図７（Ｂ）は、図３と同じ方向から見たカテーテル１００の下面図を表す。なお、図７では、ワイヤの一例である貫通用ガイドワイヤ４００を、ドットハッチングを付して表す。貫通用ガイドワイヤ４００が、基端第１開口１１０ｃからワイヤルーメン１５０Ｌに挿入されて、ワイヤルーメン１５０Ｌの内側を基端側から先端側に向かって進む場合を「第２の場合」と呼ぶ。換言すれば、第２の場合は、カテーテル１００をオーバーザワイヤタイプ（ＯＴＷタイプ）のカテーテルとして用いる場合である。

【0049】

第２の場合、術者は、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部を、先端第２開口１１０ｂからワイヤルーメン１５０Ｌに挿通し、分岐部１５０を直進させて（分岐ルーメン１５０Ｌｂに貫通用ガイドワイヤ４００を迷入させることなく）、第１切欠部１３１または第２切欠部１３２から外部へ引き出す。この時、図７（Ｂ）に示すように、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部は、境界壁１５３に接触することで、分岐ルーメン１５０Ｌｂへ向かうことを抑制されつつ、自然に分岐部１５０を直進し（太線矢印の方向に進み）、第１切欠部１３１または第２切欠部１３２がある部分へと到達する。

【0050】

図１に戻り、説明を続ける。調節器１０５は、センサルーメン１６０Ｌにおけるイメージングセンサ２００の前進後退を行うための操作部である。調節器１０５は、術者が操作可能なダイヤルを備えており、ダイヤルを回転させることで、センサルーメン１６０Ｌに挿入されたイメージングセンサ２００が、前進、または後退する。

【0051】

アウターシャフト１１４、第１インナーシャフト１１５、第２インナーシャフト１１６、封止部材１１１、及び調節器１０５は、例えば、ポリアミドなどのナイロン樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタラートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ポリウレタンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の公知の材料により形成され得る。アウターシャフト１１４、第１インナーシャフト１１５、第２インナーシャフト１１６、封止部材１１１、及び調節器１０５は、同一の材料で形成されていてもよく、少なくとも一部、または全部が、他とは異なる材料により形成されていてもよい。なお、アウターシャフト１１４、第１インナーシャフト１１５、第２インナーシャフト１１６、及び封止部材１１１について、少なくとも切欠部１３０（第１切欠部１３１及び第２切欠部１３２）の近傍に位置する一部分については、生体組織との音響インピーダンスの差が小さい樹脂、例えば、ポリエチレンで形成されることが好ましい。これは、イメージングセンサ２００から生体組織に向けて発信される超音波を阻害しないためである。

【0052】

先端チップ１２０及びマーカー１４１は、柔軟性を有する樹脂材料、例えば、ポリウレタンエラストマーで形成できる。先端チップ１２０及びマーカー１４１は、放射線不透過性を有する樹脂材料や金属材料により形成してもよい。例えば、放射線不透過性の樹脂材料を用いる場合、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等に対して、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜて形成できる。例えば、放射線不透過性の金属材料を用いる場合、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金）等で形成できる。先端チップ１２０及びマーカー１４１は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料により形成されていてもよい。

【0053】

図８は、イメージングセンサ２００の概略図である。イメージングセンサ２００は、長尺状の外形を有し、生体組織の情報を取得する「センサ」である。イメージングセンサ２００は、トランスデューサ２０１と、ドライビングケーブル２０２と、コネクタ２０３を有している。トランスデューサ２０１は、生体組織に向けて超音波を発信し、生体組織を伝搬して反射した超音波を受信する超音波探触子（超音波振動子、圧電体、超音波送受信素子、超音波素子とも呼ばれる）を備えている。ドライビングケーブル２０２はその内側に、トランスデューサ２０１とモータドライブ２０４とを電気的に接続する同軸線を有する。コネクタ２０３は、ドライビングケーブル２０２の同軸線とトランスデューサ２０１の回転を制御するモータドライブ２０４とを接続する。なお、モータドライブ２０４はケーブル５０によりイメージングコンソール３００と電気的に接続されている。

【0054】

図１に示すイメージングコンソール３００は、イメージングセンサ２００を制御すると共に、画像を生成し、表示する。具体的には、イメージングコンソール３００は、調節器１０５の操作に応じて、センサルーメン１６０Ｌ内のトランスデューサ２０１を、シャフト１１０の長手方向（Ｘ軸方向）に移動させ、また、シャフト１１０の周方向（ＹＺ軸方向）に回転させる。また、イメージングコンソール３００は、図示しない入力手段を介した術者の操作に応じて、トランスデューサ２０１から超音波を発信し、トランスデューサ２０１によって反射波を受信させる。トランスデューサ２０１が受信した反射波は、ドライビングケーブル２０２及びケーブル５０を介して、イメージングコンソール３００に送信される。イメージングコンソール３００は、受信した反射波の強度に応じた濃淡の諧調を付した画像（２次元画像）を生成し、生成した画像をディスプレイ３０２に表示させる。以降、イメージングセンサ２００により取得され、ディスプレイ３０２に表示された画像を「センサ画像」とも呼ぶ。

【0055】

図１に示す貫通用ガイドワイヤ４００は、先端に尖状部を備える長尺な医療デバイスである。尖状部は、基端側から先端側に向かって、やじり形状或いは楔形状とされた部分である。貫通用ガイドワイヤ４００では、先端に設けられた尖状部によって、生体組織を貫通することができる。貫通用ガイドワイヤ４００は「生体組織を貫通するガイドワイヤ」に相当する。

【0056】

図９及び図１０は、再開通カテーテルシステム１の使用方法について説明する図である。図９及び図１０では、生体管腔の一例としての冠動脈８０と、冠動脈８０に発生したＣＴＯ８１と、冠動脈８０の内膜または内膜下に形成された偽腔８２（デリバリーガイドワイヤ７０により形成された真腔以外の全ての解離腔）と、真腔８４と、偽腔８２と真腔８４との間に存在する線維性皮膜またはプラーク８３（以下「線維性皮膜８３」とも呼ぶ）と、をそれぞれ示す。なお、線維性皮膜８３は、ＣＴＯ病変の表面に繊維状に形成されることがある。

【0057】

図９（Ａ）は、冠動脈８０にデリバリーガイドワイヤ７０を挿入した様子を示す。図９（Ａ）では、術者が操作するデリバリーガイドワイヤ７０が、冠動脈８０の内膜に迷入し、あるいは内膜下で偽腔８２を形成している。

【0058】

図９（Ｂ）は、デリバリーガイドワイヤ７０を用いてカテーテル１００をデリバリする様子を示す。術者は、図６で説明した操作を行うことによって、カテーテル１００にデリバリーガイドワイヤ７０を挿通する。図６で説明した通り、本実施形態のカテーテル１００では、隆起部１５２によって、デリバリーガイドワイヤ７０の基端部が、ポート１１０ｅのある分岐ルーメン１５０Ｌｂへと誘導される。このため、デリバリーガイドワイヤ７０の基端部を、ポート１１０ｅから外部へと容易に引き出すことができる。また、本実施形態のカテーテル１００では、デリバリーガイドワイヤ７０を、基端側の基端第１開口１１０ｃ（図１）から引き出す従来の場合と比較して、ワイヤルーメン１５０Ｌ内においてデリバリーガイドワイヤ７０を送り出す距離を短くできる。これらの結果、カテーテル１００にデリバリーガイドワイヤ７０を挿通するために要する時間を短縮できる。その後、術者は、図９（Ｂ）に示すように、デリバリーガイドワイヤ７０に沿わせて、カテーテル１００を偽腔８２までデリバリする。

【0059】

図１０（Ａ）は、カテーテル１００及びイメージングセンサ２００の位置を調整する様子を示す。術者は、次のａ１～ａ３に示す各位置の調整を行う。なお、調整ａ２は省略してもよい。
（ａ１）カテーテル１００の長手方向（図１：Ｘ軸方向）における位置の調整。術者は、カテーテル１００を冠動脈８０に沿って移動させることで、カテーテル１００の第１切欠部１３１及び第２切欠部１３２を、貫通用ガイドワイヤ４００による真腔８４への穿通のために最適な位置に配置する。調整ａ１は、センサ画像上の冠動脈８０の位置、または、Ｘ線画像上のマーカー１４１の位置を確認しつつ、実施できる。
（ａ２）カテーテル１００の周方向（図１：ＹＺ軸方向）における向きの調整。術者は、カテーテル１００を周方向に回転させることで、カテーテル１００が、図示の向き（すなわち、第１切欠部１３１及び第２切欠部１３２が、ＣＴＯ８１側に位置する向き）となるよう調整する。調整ａ２は、センサ画像上のデリバリーガイドワイヤ７０と冠動脈８０との位置関係を確認しつつ、実施できる。
（ａ３）イメージングセンサ２００のトランスデューサ２０１についての、長手方向（図１：Ｘ軸方向）における位置の調整。術者は、調節器１０５を操作することで、トランスデューサ２０１が、貫通用ガイドワイヤ４００の穿通を観察するために適した位置となるよう、トランスデューサ２０１を移動させる。調整ａ３は、センサ画像上の冠動脈８０を確認しつつ、実施できる。

【0060】

図１０（Ｂ）は、貫通用ガイドワイヤ４００で生体組織を貫通する様子を示す。まず術者は、デリバリーガイドワイヤ７０を抜去する。この際、本実施形態のカテーテル１００では、ワイヤルーメン１５０Ｌ内に挿入されているデリバリーガイドワイヤ７０の長さが、図８（Ｂ）で説明した従来の場合よりも短いため、従来の場合と比較して、デリバリーガイドワイヤ７０を容易に抜去できる。

【0061】

デリバリーガイドワイヤ７０の抜去後、術者は、図７で説明した操作を行うことによって、カテーテル１００に貫通用ガイドワイヤ４００を挿通する。図７で説明した通り、本実施形態のカテーテル１００では、境界壁１５３によって、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部が、分岐ルーメン１５０Ｌｂに迷入することを抑制される。このため、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部を、スムーズに第１切欠部１３１または第２切欠部１３２から突出させることができる。その後、術者は、センサ画像上の貫通用ガイドワイヤ４００の先端を確認しつつ、貫通用ガイドワイヤ４００の尖状部を、前述の穿通の至適部位に誘導する。その後、貫通用ガイドワイヤ４００の尖状部を用いて生体組織（対象組織）を貫通し、貫通用ガイドワイヤ４００の先端を真腔８４に到達させる。

【0062】

このような方法により、再開通カテーテルシステム１によるＣＴＯ８１の開通が可能となる。なお、上述した方法はあくまで一例であり、再開通カテーテルシステム１は、種々の手技で使用できる。例えば、再開通カテーテルシステム１は、偽腔８２から真腔８４へのアプローチに限らず、近位側の真腔８４から遠位側の真腔８４へのＣＴＯを貫通するアプローチを行う際に使用されてもよい。

【0063】

＜効果例１＞
以上のように、第１実施形態のカテーテル１００によれば、シャフト１１０は、ワイヤルーメン１５０Ｌと、ワイヤルーメン１５０Ｌと並んで配置されたセンサルーメン１６０Ｌとを備えるため、センサルーメン１６０Ｌに挿入されたイメージングセンサ２００（例えば、ＩＶＵＳ）のガイド下での手技を実現可能であり、かつ、ワイヤルーメン１５０Ｌにおいて異なる医療デバイス（例えば、デリバリーガイドワイヤ７０と、貫通用ガイドワイヤ４００）を交換しつつ手技を進めることが可能なカテーテル１００を提供できる（図９、図１０）。また、突出部１１２の先端には先端第１開口１１０ａが形成されているため、デリバリーガイドワイヤ７０を、この先端第１開口１１０ａからワイヤルーメン１５０Ｌ内に簡単に挿入できる（図６（Ａ））。ここで、シャフト１１０は、第１切欠部１３１が形成されている区間において、第１切欠部１３１に対向する底部１３１１と、底部１３１１からセンサルーメン１６０Ｌの反対側に向かって延びる一対の側壁１３１２と、を有している（図４（Ｂ））。このため、ワイヤルーメン１５０Ｌ内のデリバリーガイドワイヤ７０を基端側へと押し進める際に、第１切欠部１３１がある区間に設けられた側壁１３１２によってデリバリーガイドワイヤ７０を支持できるため、デリバリーガイドワイヤ７０が外れて、シャフト１１０の外側へ飛び出すことを抑制できる。さらに、シャフト１１０の側面のうち、センサルーメン１６０Ｌの反対側に位置する側面には第１切欠部１３１が形成されているため、貫通用ガイドワイヤ４００を、この第１切欠部１３１から外部へと簡単に突出させることができる（図７（Ａ））。この際、第１切欠部１３１がある区間に設けられた側壁１３１２を利用して、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部を外部に向かって押し出すことができるため、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部を、精度良く生体組織（対象組織）へと突出させることができる。これらの結果、第１実施形態のカテーテル１００によれば、イメージングセンサ２００のガイド下での手技を実現可能であり、かつ、異なる医療デバイスを交換しつつ手技を進めることが可能なカテーテル１００において、細径化と使い勝手の向上との両立を図ることができる。

【0064】

また、第１実施形態のカテーテル１００によれば、第１切欠部１３１は楕円形状であり、第１切欠部１３１の第１短軸の長さＬ１３１ａは、ワイヤルーメン１５０Ｌの内径Φ１５０と等しいため、第１切欠部１３１をワイヤルーメン１５０Ｌの周方向に対して、広範囲に設けることができる（図３）。このため、カテーテル１００を生体管腔内に挿入した際に、カテーテル１００の第１切欠部１３１の位置と、生体組織（対象組織）との周方向における位置が離れている場合であっても、カテーテル１００を回転させずに、対象組織へと貫通用ガイドワイヤ４００の先端部を向けやすい。このため、第１実施形態のカテーテル１００では、例えば上述した調整ａ２を省略することが可能となる。

【0065】

さらに、第１実施形態のカテーテル１００によれば、シャフト１１０の側面には、さらに、第１切欠部１３１よりも先端側または基端側において第２切欠部１３２が形成されている（図２、図３）。このため、貫通用ガイドワイヤ４００を、第１切欠部１３１または第２切欠部１３２から、選択的に外部へと突出させることができる。また、シャフト１１０は、第２切欠部１３２が形成されている区間において、第２切欠部１３２に対向する底部と、底部からセンサルーメンの反対側に向かって延びる一対の側壁と、を有している。このため、ワイヤルーメン１５０Ｌ内のデリバリーガイドワイヤ７０を基端側へと押し進める際に、第２切欠部１３２がある区間に設けられた側壁によってデリバリーガイドワイヤ７０を支持できるため、デリバリーガイドワイヤ７０が外れて、シャフト１１０の外側へ飛び出すことを抑制できる。さらに、第２切欠部１３２がある区間に設けられた側壁を利用して、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部を外部に向かって押し出すことができるため、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部を、精度良く生体組織（対象組織）へと突出させることができる。

【0066】

さらに、第１実施形態のカテーテル１００によれば、第２切欠部１３２は楕円形状であり、第２切欠部１３２の第２短軸Ｌ１３２ａの長さは、ワイヤルーメン１５０Ｌの内径と等しいため、第２切欠部１３２をワイヤルーメン１５０Ｌの周方向に対して、広範囲に設けることができる（図３）。このため、カテーテル１００を生体管腔内に挿入した際に、カテーテル１００の第２切欠部１３２の位置と、生体組織（対象組織）との周方向における位置が離れている場合であっても、カテーテル１００を回転させずに、対象組織へと貫通用ガイドワイヤ４００の先端部を向けやすい。また、第２切欠部１３２の第２長軸の長さＬ１３２ｂは、第１切欠部１３１の第１長軸の長さＬ１３１ｂよりも短いため、シャフト１１０の長手方向における第２切欠部１３２の長さを、第１切欠部１３１の長さよりも短くできる（図３）。このため、第２切欠部１３２では、第１切欠部１３１と比べて、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部の対象組織に対する位置決めをより容易にできる。術者は、カテーテル１００と対象組織の位置関係や、対象組織の大きさ等の状況に応じて、第１切欠部１３１と第２切欠部１３２とを選択的に使い分けることができるため、カテーテル１００の使い勝手をより向上できる。

【0067】

＜効果例２＞
以上のように、第１実施形態のカテーテル１００によれば、シャフト１１０において、突出部１１２の先端には先端第１開口１１０ａが形成されているため、デリバリーガイドワイヤ７０を、この先端第１開口１１０ａからワイヤルーメン１５０Ｌ内に簡単に挿入できる（図６（Ａ））。ここで、ワイヤルーメン１５０Ｌから分岐した分岐ルーメン１５０Ｌｂの基端側は、シャフト１１０の側面に形成されたポート１１０ｅを介して外部に連通している。このため、ワイヤルーメン１５０Ｌ内のデリバリーガイドワイヤ７０の基端部を、このポート１１０ｅから外部に引き出すことができるため、カテーテル１００に対するデリバリーガイドワイヤ７０の挿通を迅速に行うことができる（図６（Ａ））。さらに、ワイヤルーメン１５０Ｌと分岐ルーメン１５０Ｌｂとの接続部に形成された分岐部１５０は、ワイヤルーメン１５０Ｌと分岐ルーメン１５０Ｌｂとを隔てる境界壁１５３を有している（図５）。このため、貫通用ガイドワイヤ４００を、シャフト１１０の基端側からワイヤルーメン１５０Ｌ内に挿入して、シャフト１１０の先端側に向かって押し進める際に、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部を境界壁１５３に接触させることで、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部が分岐ルーメン１５０Ｌｂに向かうことを抑制できる（図７（Ｂ））。これらの結果、第１実施形態のカテーテル１００によれば、イメージングセンサ２００のガイド下での手技を実現可能であり、かつ、異なる医療デバイスを交換しつつ手技を進めることが可能なカテーテル１００において、細径化と使い勝手の向上との両立を図ることができる。

【0068】

さらに、第１実施形態のカテーテル１００によれば、シャフト１１０の長手方向において、境界壁１５３の先端Ｐ１は、ポート１１０ｅの先端位置Ｐ２と同じ位置、または、ポート１１０ｅの先端位置Ｐ２よりも先端側に位置している（図３下段）。このため、貫通用ガイドワイヤ４００を、シャフト１１０の基端側からワイヤルーメン１５０Ｌ内に挿入して、シャフト１１０の先端側に向かって押し進める際に、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部が分岐ルーメン１５０Ｌｂに向かうことを確実に抑制できる。

【0069】

さらに、第１実施形態のカテーテル１００によれば、境界壁１５３のシャフト１１０の長手方向における長さＬ１５３は、ポート１１０ｅのシャフト１１０の長手方向における長さＬ１１０以上である（図３下段）。このため、貫通用ガイドワイヤ４００を、シャフト１１０の基端側からワイヤルーメン１５０Ｌ内に挿入して、シャフト１１０の先端側に向かって押し進める際に、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部が分岐ルーメン１５０Ｌｂに向かうことを確実に抑制できる。

【0070】

さらに、第１実施形態のカテーテル１００によれば、分岐部１５０は、さらに隆起部１５２を有しているため、隆起部１５２によってデリバリーガイドワイヤ７０を誘導することができる。具体的には、デリバリーガイドワイヤ７０が先端第１開口１１０ａからワイヤルーメン１５０Ｌに挿入された第１の場合に、デリバリーガイドワイヤ７０の基端部を隆起部１５２に接触させることで、デリバリーガイドワイヤ７０の基端部が分岐ルーメン１５０Ｌｂに向かうように誘導する（図６（Ｂ））。換言すれば、隆起部１５２は、カテーテル１００をＲｘタイプとして用いる第１の場合に、デリバリーガイドワイヤ７０の基端部を、ポート１１０ｅがある分岐ルーメン１５０Ｌｂに向かうように誘導することで、Ｒｘタイプのカテーテル１００としての使い勝手を向上させる。

【0071】

また、分岐部１５０の境界壁１５３は、貫通用ガイドワイヤ４００がシャフト１１０の基端側からワイヤルーメン１５０Ｌに挿入された第２の場合に、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部を境界壁１５３に接触させることで、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部が分岐ルーメン１５０Ｌｂに向かうことを抑制する（図７（Ｂ））。換言すれば、境界壁１５３は、カテーテル１００をＯＴＷタイプとして用いる第２の場合に、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部がワイヤルーメン１５０Ｌの先端に向かうように誘導することで、ＯＴＷタイプのカテーテル１００としての使い勝手を向上させる。以上のように、第１実施形態のカテーテル１００は、ワイヤルーメン１５０Ｌを異なる医療デバイス（デリバリーガイドワイヤ７０、貫通用ガイドワイヤ４００）で共有することができるため、カテーテル１００を細径化することができる。

【0072】

＜第２実施形態＞
図１１は、第２実施形態のカテーテル１００Ａの先端側の一部分における構成を例示した説明図である。第２実施形態の再開通カテーテルシステム１は、第１実施形態で説明したカテーテル１００に代えて、図１１に示すカテーテル１００Ａを備える。カテーテル１００Ａのシャフト１１０Ａは、切欠部１３０に代えて切欠部１３０Ａを有する。切欠部１３０Ａは、第１実施形態で説明した第２切欠部１３２を有しておらず、単一の第１切欠部１３１のみを有する。

【0073】

このように、切欠部１３０Ａの構成は種々の変更が可能であり、単一の第１切欠部１３１のみから切欠部１３０Ａが構成されてもよい。この際、マーカー１４１は、第１切欠部１３１よりも先端側に配置されていてもよく、第１切欠部１３１よりも基端側に配置されていてもよい。以上のような第２実施形態のカテーテル１００Ａにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0074】

＜第３実施形態＞
図１２は、第３実施形態のカテーテル１００Ｂの先端側の一部分における構成を例示した説明図である。第３実施形態の再開通カテーテルシステム１は、第１実施形態で説明したカテーテル１００に代えて、図１２に示すカテーテル１００Ｂを備える。カテーテル１００Ｂのシャフト１１０Ｂは、切欠部１３０に代えて切欠部１３０Ｂを有する。切欠部１３０Ｂは、第１実施形態で説明した第１切欠部１３１及び第２切欠部１３２に加えてさらに、第３切欠１３３を含んでいる。

【0075】

第３切欠１３３は、第２切欠部１３２よりも先端側に設けられている。第３切欠１３３は、シャフト１１０Ｂの側面のうち、第１切欠部１３１と同じ側の側面に形成されている。第３切欠１３３は、ワイヤルーメン１５０Ｌの側からシャフト１１０Ｂを見た場合に、長軸と短軸とを有する楕円形状である。第３切欠１３３の短軸の長さは、ワイヤルーメン１５０Ｌの内径Φ１５０と等しい。第３切欠１３３の長軸の長さＬ１３３ｂは、第１切欠部１３１の第１長軸の長さＬ１３１ｂよりも短く、かつ、第２切欠部１３２の第２長軸の長さＬ１３２ｂよりも短い。第３切欠１３３が形成されている区間において、シャフト１１０Ｂは、第３切欠１３３に対向する底部と、底部からセンサルーメン１６０Ｌの反対側に向かって延びる一対の側壁を有している。

【0076】

また、シャフト１１０Ｂの外周面のうち、第２切欠部１３２と第３切欠１３３との間には、第２マーカー１４２が接合されている。第２マーカー１４２は、シャフト１１０Ｂの外周面に沿った半円形状の部材である。第２マーカー１４２は、第１実施形態で説明したマーカー１４１と同様に、視認性を向上させるために着色されていてもよく、放射線不透過性を有する材料により形成されていてもよい。

【0077】

このように、切欠部１３０Ｂの構成は種々の変更が可能であり、３つ以上の切欠部（第１切欠部１３１、第２切欠部１３２、第３切欠１３３）から切欠部１３０Ｂが構成されてもよい。また、第３切欠１３３は、第１切欠部１３１よりも基端側に設けられていてもよい。以上のような第３実施形態のカテーテル１００Ｂにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0078】

＜第４実施形態＞
図１３は、第４実施形態のカテーテル１００Ｃの先端側の一部分における構成を例示した説明図である。図１３は、図３と同じ方向から見たカテーテル１００Ｃの下面図を表す。第４実施形態の再開通カテーテルシステム１は、第１実施形態で説明したカテーテル１００に代えて、図１３に示すカテーテル１００Ｃを備える。カテーテル１００Ｃのシャフト１１０Ｃは、分岐部１５０に代えて分岐部１５０Ｃを有する。分岐部１５０Ｃは、第１実施形態で説明した隆起部１５２と境界壁１５３とを有していない。

【0079】

このように、分岐部１５０Ｃの構成は種々の変更が可能であり、隆起部１５２と、境界壁１５３と、の少なくとも一方、または両方を有していなくてもよい。以上のような第４実施形態のカテーテル１００Ｃにおいても、第１の場合と第２の場合におけるワイヤの誘導効果を除いて、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0080】

＜第５実施形態＞
図１４は、第５実施形態のカテーテル１００Ｄの横断面構成を例示した説明図である。図１４上段には、図２のＢ２－Ｂ２線における横断面図を表し、図１４下段には、第１切欠部１３１Ｄが設けられる範囲についての説明図を表す。第４実施形態の再開通カテーテルシステム１は、第１実施形態で説明したカテーテル１００に代えて、図１４に示すカテーテル１００Ｄを備える。カテーテル１００Ｄのシャフト１１０Ｄは、第１実施形態で説明した第１切欠部１３１に代えて第１切欠部１３１Ｄを有する。

【0081】

第１切欠部１３１Ｄは、第１実施形態で説明した第１切欠部１３１と同様の側に形成されており、第１短軸と第１長軸とを有する楕円形状である。一方、第１実施形態の第１切欠部１３１は、ワイヤルーメン１５０Ｌの全周に占める第１切欠部１３１の角度が約１８０度であったのに対して、本実施形態の第１切欠部１３１Ｄは、ワイヤルーメン１５０Ｌの全周に占める第１切欠部１３１Ｄの角度θが約２４０度である（図１４下段）。このため、第１切欠部１３１Ｄの側壁１３１２Ｄは、第１実施形態で説明した側壁１３１２よりも短い。また、第１切欠部１３１Ｄの第１短軸の長さＬ１３１ａは、ワイヤルーメン１５０Ｌの内径Φ１５０よりも短い。

【0082】

このように、第１切欠部１３１Ｄの構成は種々の変更が可能であり、ワイヤルーメン１５０Ｌの全周に占める第１切欠部１３１Ｄの角度θは、任意に変更できる。第２切欠部１３２についても同様に、ワイヤルーメン１５０Ｌの全周に占める第２切欠部１３２の角度を任意に変更してよい。以上のような第５実施形態のカテーテル１００Ｄにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0083】

＜第６実施形態＞
図１５は、第６実施形態のカテーテル１００Ｅの横断面構成を例示した説明図である。図１５には、図２のＢ１－Ｂ１線における横断面構成を表す。第６実施形態の再開通カテーテルシステム１は、第１実施形態で説明したカテーテル１００に代えて、図１５に示すカテーテル１００Ｅを備える。カテーテル１００Ｅのシャフト１１０Ｅは、第１実施形態で説明したアウターシャフト１１４、第１インナーシャフト１１５、第２インナーシャフト１１６、及び封止部材１１１を有しておらず、単一のシャフト１１０Ｅにより構成されている。シャフト１１０Ｅは、単一の部材により構成されている点を除いて、第１実施形態で説明したシャフト１１０と同様の構成を有する。すなわち、シャフト１１０Ｅは、第１実施形態で説明した、ワイヤルーメン１５０Ｌ、センサルーメン１６０Ｌ、突出部１１２、切欠部１３０、及び分岐部１５０を有している。

【0084】

このように、カテーテル１００Ｅの構成は種々の変更が可能であり、単一のシャフト１１０Ｅにより構成されてもよい。また、シャフト１１０Ｅは、アウターシャフト１１４及び封止部材１１１を有しておらず、第１インナーシャフト１１５と第２インナーシャフト１１６とが接合された構成であってもよい。さらに、シャフト１１０Ｅは、封止部材１１１を有しておらず、アウターシャフト１１４の内側に、第１インナーシャフト１１５と第２インナーシャフト１１６とが収容された構成であってもよい。以上のような第６実施形態のカテーテル１００Ｅにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0085】

＜第７実施形態＞
図１６は、第７実施形態のカテーテル１００Ｆの横断面構成を例示した説明図である。図１６には、図２のＣ－Ｃ線における横断面構成を表す。第７実施形態の再開通カテーテルシステム１は、第１実施形態で説明したカテーテル１００に代えて、図１６に示すカテーテル１００Ｆを備える。カテーテル１００Ｆのシャフト１１０Ｆにおいて、ワイヤルーメン１５０Ｌと、分岐ルーメン１５０Ｌｂとは、Ｚ軸方向に対して傾斜して配置されている。

【0086】

このように、シャフト１１０Ｆの構成は種々の変更が可能であり、シャフト１１０Ｆの内部におけるワイヤルーメン１５０Ｌ、分岐ルーメン１５０Ｌｂ、及びセンサルーメン１６０Ｌの配置は任意に変更することができる。以上のような第７実施形態のカテーテル１００Ｆにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0087】

＜第８実施形態＞
図１７は、第８実施形態のカテーテル１００Ｇの先端側の一部分における構成を例示した説明図である。図１７（Ａ）は、カテーテル１００Ｇの側面図を表し、図１７（Ｂ）は、カテーテル１００Ｇの下面図を表す。第８実施形態の再開通カテーテルシステム１は、第１実施形態で説明したカテーテル１００に代えて、図１７に示すカテーテル１００Ｇを備える。

【0088】

カテーテル１００Ｇのシャフト１１０Ｇは、第１実施形態で説明したワイヤルーメン１５０Ｌに代えて、ワイヤルーメン１５０ＬＧを有している。ワイヤルーメン１５０ＬＧは分岐しておらず、シャフト１１０Ｇの先端から基端まで直線状に延びている。このため、シャフト１１０Ｇは、第１実施形態で説明した、分岐ルーメン１５０Ｌｂ、ポート１１０ｅ、分岐部１５０、太径部１５１、隆起部１５２、及び境界壁１５３を有していない。本実施形態のカテーテル１００Ｇでは、デリバリーガイドワイヤ７０が、先端第１開口１１０ａからワイヤルーメン１５０ＬＧに挿入されて、ワイヤルーメン１５０ＬＧの内側を先端側から基端側に向かって進む第１の場合において、デリバリーガイドワイヤ７０の基端部を、シャフト１１０Ｇの基端第１開口１１０ｃから引き出す。

【0089】

このように、シャフト１１０Ｇの構成は種々の変更が可能であり、分岐しないワイヤルーメン１５０ＬＧを有していてもよい。以上のような第８実施形態のカテーテル１００Ｇにおいても、上述した第１実施形態で説明した効果のうち、効果例１において説明したと同様の効果を奏することができる。

【0090】

＜第９実施形態＞
図１８は、第９実施形態のカテーテル１００Ｈの先端側の一部分における構成を例示した説明図である。図１８（Ａ）は、カテーテル１００Ｈの側面図を表し、図１８（Ｂ）は、カテーテル１００Ｈの下面図を表す。第９実施形態の再開通カテーテルシステム１は、第１実施形態で説明したカテーテル１００に代えて、図１８に示すカテーテル１００Ｈを備える。

【0091】

カテーテル１００Ｈのシャフト１１０Ｈは、第１実施形態で説明した切欠部１３０（第１切欠部１３１、第２切欠部１３２）を有していない。本実施形態のカテーテル１００Ｈでは、貫通用ガイドワイヤ４００が、基端第１開口１１０ｃからワイヤルーメン１５０Ｌに挿入されて、ワイヤルーメン１５０Ｌの内側を基端側から先端側に向かって進む第２の場合において、貫通用ガイドワイヤ４００の先端部を、シャフト１１０Ｈの先端第１開口１１０ａから突出させる。

【0092】

このように、シャフト１１０Ｈの構成は種々の変更が可能であり、切欠部１３０を有してなくてもよい。以上のような第９実施形態のカテーテル１００Ｈにおいても、上述した第１実施形態で説明した効果のうち、効果例２において説明したと同様の効果を奏することができる。

【0093】

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

【0094】

［変形例１］
上記第１～第９実施形態では、再開通カテーテルシステム１の構成の一例を示した。しかし、再開通カテーテルシステム１の構成は種々の変更が可能である。例えば、イメージングセンサ２００として、超音波の発進及び受信以外の他の手段で生体組織の画像を取得するセンサを利用してもよい。また、イメージングセンサ２００に替えてＯＣＴ（Optical Coherence Tomography）やカメラを挿入して血管内の生体組織の画像を取得することもできる。

【0095】

例えば、再開通カテーテルシステム１は、貫通用ガイドワイヤ４００を使用せずに、プラズマを利用した生体組織のアブレーションを行うプラズマガイドワイヤを用いてＣＴＯの開通を図るシステムとして構成されてもよい。この場合、カテーテル１００，１００Ａ～１００Ｈにおいて、シャフト１１０の先端部に電極を設けることが好ましい。そうすれば、シャフト１１０の先端部に設けられた電極と、プラズマガイドワイヤの先端電極との間とに高周波電力を出力することで、両電極間の放電によって放出されたエネルギーを用いて、生体組織のアブレーションを行うことができる。なお、シャフト１１０の先端部の電極は、先端チップ１２０よりも基端側、かつ、切欠部１３０よりも先端側に配置されることが好ましい。

【0096】

例えば、再開通カテーテルシステム１は上述しない他の方法で使用されてもよい。例えば、再開通カテーテルシステムは、冠動脈以外の血管（例えば脳血管等）に使用されてもよく、血管以外の生体管腔内において使用されてもよい。例えば、再開通カテーテルシステム１は、ＣＴＯの開通以外の他の治療や、検査のために使用されてもよい。

【0097】

［変形例２］
上記第１～第９実施形態では、カテーテル１００，１００Ａ～１００Ｈの構成の一例を示した。しかし、カテーテル１００，１００Ａ～１００Ｈの構成は種々の変更が可能である。例えば、カテーテル１００が有するワイヤルーメン１５０Ｌと、センサルーメン１６０Ｌとは、略同一の径とされてもよく、ワイヤルーメン１５０Ｌの方がセンサルーメン１６０Ｌよりも細径に構成されてもよい。例えば、カテーテル１００は、ワイヤルーメン１５０Ｌ及びセンサルーメン１６０Ｌのほかに、他の医療デバイスのため、またはデリバリーガイドワイヤ７０と貫通用ガイドワイヤ４００とを同時に挿通させるための更なるルーメンを備えていてもよい。

【0098】

例えば、境界壁１５３の先端Ｐ１（図３下段）は、ポート１１０ｅの先端Ｐ２よりも基端側に位置していてもよい。例えば、境界壁１５３のシャフト１１０の長手方向における長さＬ１５３（図３下段）は、ポート１１０ｅのシャフト１１０の長手方向における長さＬ１１０より小さくてもよい。例えば、シャフト１１０，１１０Ａ～１１０Ｈの外表面、第１インナーシャフト１１５の外表面または内表面、第２インナーシャフト１１６の外表面または内表面、アウターシャフト１１４の外表面または内表面のうちの少なくともいずれかは、任意の樹脂層（例えば、親水性樹脂層、疎水性樹脂層、親水性樹脂層や疎水性樹脂層の接合性を高めるための下地層など）によりコーティングされていてもよく、表面に薬剤が塗布されていてもよい。

【0099】

［変形例３］
第１～９実施形態のカテーテル１００，１００Ａ～１００Ｈの構成、及び上記変形例１，２のカテーテル１００，１００Ａ～１００Ｈの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第８実施形態で説明したカテーテル１００Ｇにおいて、第２，３，４，７実施形態で説明した構成を採用してもよい。例えば、第９実施形態で説明したカテーテル１００Ｈにおいて、第４実施形態で説明した構成を採用してもよい。例えば、第２実施形態または第３実施形態で説明したカテーテル１００Ａ，Ｂにおいて、第５，７実施形態で説明した構成を採用してもよい。例えば、第２～５，７～９実施形態で説明したカテーテル１００Ａ～Ｄ，Ｆ～Ｈにおいて、第６実施形態で説明した構成を採用してもよい。

【0100】

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

【符号の説明】

【0101】

１…再開通カテーテルシステム
５０…ケーブル
７０…デリバリーガイドワイヤ
１００，１００Ａ～１００Ｈ…カテーテル
１０５…調節器
１１０，１１０Ａ～１１０Ｈ…シャフト
１１０ａ…先端第１開口
１１０ｂ…先端第２開口
１１０ｃ…基端第１開口
１１０ｄ…基端第２開口
１１０ｅ…ポート
１１１…封止部材
１１２…突出部
１１４…アウターシャフト
１１５…第１インナーシャフト
１１６…第２インナーシャフト
１２０…先端チップ
１３０，１３０Ａ，１３０Ｂ…切欠部
１３１，１３１Ｄ…第１切欠部
１３２…第２切欠部
１３３…第３切欠
１４１…マーカー
１４２…第２マーカー
１５０，１５０Ｃ…分岐部
１５０Ｌ，１５０ＬＧ…ワイヤルーメン
１５０Ｌｂ…分岐ルーメン
１５１…太径部
１５２…隆起部
１５２ｉ…内周面
１５３…境界壁
１６０Ｌ…センサルーメン
２００…イメージングセンサ
２０１…トランスデューサ
２０２…ドライビングケーブル
２０３…コネクタ
２０４…モータドライブ
３００…イメージングコンソール
３０２…ディスプレイ
４００…貫通用ガイドワイヤ
１３１１…底部
１３１２，１３１２Ｄ…側壁

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】