特許 7466653 光照射デバイス、及び、光照射システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-04-04

(45)【発行日】2024-04-12

(54)【発明の名称】光照射デバイス、及び、光照射システム

(51)【国際特許分類】

   A61N 5/06 20060101AFI20240405BHJP

   A61N 5/067 20060101ALI20240405BHJP

【ＦＩ】

A61N5/06 Z

A61N5/067

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2022541403

(86)(22)【出願日】2020-08-05

(86)【国際出願番号】 JP2020029974

(87)【国際公開番号】W WO2022029920

(87)【国際公開日】2022-02-10

【審査請求日】2023-01-20

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160691

【弁理士】

【氏名又は名称】田邊 淳也

(72)【発明者】

【氏名】桂田 裕子

(72)【発明者】

【氏名】塚本 俊彦

(72)【発明者】

【氏名】水上 光太郎

【審査官】山口 賢一

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１０／０７５３６８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００９／００５２８４９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０２５５８２８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開平１０－０９０５５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００３－３０２５５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００３－５１５７５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１２－０８５８０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５５６２６５７（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許第０５４８６１７１（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｎ ５／０６

Ａ６１Ｎ ５／０６７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

光照射デバイスであって、
光ファイバと、
前記光ファイバよりも先端側に配置されて、前記光ファイバから入射した光の光路を変更する光透過性の光路変更部材と、
を備え、
前記光路変更部材は、
前記光路変更部材の基端側に配置された基端側部材と、
前記光路変更部材の先端側に配置された先端側部材と、を含み、
前記基端側部材と前記先端側部材とは、互いに接触して境界面を形成しており、前記境界面は、前記光ファイバの中心軸の垂直面に対して傾斜しており、
前記境界面のうち、少なくとも前記光ファイバからの前記光が照射される一部分は、前記垂直面に対して傾斜した平面であり、
前記光ファイバの開口数をＮＡとし、前記基端側部材の屈折率をｎ１とし、前記先端側部材の屈折率をｎ２とし、前記光路変更部材の縦断面において、前記光ファイバの中心軸と前記境界面とが成す鋭角を、前記境界面の傾斜角θｂとしたとき、
前記傾斜角θｂは、
０＜θｂ≦π／２＋［ａｒｃｓｉｎ（ＮＡ／ｎ１）］－［ａｒｃｓｉｎ（ｎ２／ｎ１）］
である、光照射デバイス。

【請求項2】

請求項１に記載の光照射デバイスであって、
前記傾斜角θｂは、０°＜θｂ＜６４°であり、かつ、
前記開口数ＮＡは、０．１≦ＮＡ≦０．５であり、かつ、
前記屈折率ｎ１と前記屈折率ｎ２は、１．３≦ｎ２＜ｎ１≦２．０である、光照射デバイス。

【請求項3】

請求項１に記載の光照射デバイスであって、
前記光ファイバからの前記光の波長λは、７８０ｎｍ＜λ＜１ｍｍであり、かつ、
前記傾斜角θｂは、０°＜θｂ＜７９°であり、かつ、
前記開口数ＮＡは、０．１≦ＮＡ≦０．５であり、かつ、
前記屈折率ｎ１と前記屈折率ｎ２は、１．３≦ｎ２＜ｎ１≦４．０である、光照射デバイス。

【請求項4】

請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の光照射デバイスであって、
前記先端側部材の先端部は、角部にＲが付与された湾曲形状を有している、光照射デバイス。

【請求項5】

請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の光照射デバイスであって、
前記基端側部材の外周面のうち、前記境界面で反射した光が通過する領域は、球面形状を有している、光照射デバイス。

【請求項6】

請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の光照射デバイスであって、さらに、
前記光ファイバと、前記光路変更部材との間に配置されて、前記光ファイバから入射した光を前記光路変更部材へと伝達する光透過性の離間部を備える、光照射デバイス。

【請求項7】

光照射システムであって、
請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の光照射デバイスと、
前記光照射デバイスが挿入されるカテーテルと、
を備え、
前記カテーテルは、前記光照射デバイスを前記カテーテルに挿入した際に、前記基端側部材の外周面を覆う位置に設けられた光透過部であって、前記境界面で反射した光を透過させる光透過部を有する、光照射システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、光照射デバイス、及び、光照射システムに関する。

【背景技術】

【0002】

がん治療においては、外科的、放射線的、薬物的（化学的）手法が単独で、あるいは併用されて用いられ、それぞれの技術が近年発展を遂げている。しかしながら、未だ満足のいく治療技術が見出されていないがんも多く存在し、さらなる治療技術の発展が期待されている。がん治療技術の１つとして、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）と呼ばれる手法が知られている。ＰＤＴでは、光感受性物質を静脈投与後、光照射をすることで、がん細胞で活性酸素を発生させ、がん細胞を死滅させる（例えば、非特許文献１参照）。しかしながら、ＰＤＴは、光感受性物質のがん細胞への集積選択性が低く、正常細胞に取り込まれることによる副作用の大きさが課題となり、治療技術として広く普及していない。

【0003】

そこで近年注目されている治療技術として、ＮＩＲ－ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）がある。ＮＩＲ－ＰＩＴでは、がん細胞の特異的な抗原に対する抗体と、光感受性物質（例えば、ＩＲＤｙｅ７００ＤＸ）との２化合物を結合させた複合体を用いる。この複合体は、静脈投与されると、体内のがん細胞に選択的に集積する。その後、複合体中の光感受性物質の励起波長（例えば、６９０ｎｍ）の光を照射することで、複合体が活性化し、抗がん作用を示す（例えば、特許文献１参照）。ＮＩＲ－ＰＩＴでは、抗体によるがんへの集積選択性と、局部光照射によって、ＰＤＴと比較して副作用を減らすことができる。また、ＮＩＲ－ＰＩＴでは、例えば６９０ｎｍという近赤外線領域での光照射（ＮＩＲ照射）を行うため、ＮＩＲ照射による免疫系への作用も期待できる（例えば、非特許文献２参照）。

【0004】

上記において例示した６９０ｎｍを含む所定の波長領域は、生体の分光学的窓とも呼ばれ、他の波長領域と比べて生体成分による光の吸収が少ない波長領域であるものの、体表からの光照射では光の浸透性が不足するため、体内深部のがんに適用できないという課題があった。そこで近年、体表からの光照射ではなく、よりがん細胞に近い位置で光照射を行うＮＩＲ－ＰＩＴの研究がされている（例えば、非特許文献３参照）。例えば、特許文献２，３には、このようなＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴにおいて使用可能であって、血管等の生体管腔内に挿入され、光ファイバによって伝達された光を体内深部で照射するデバイスが開示されている。例えば、特許文献４には、生体組織の診断のために、血管等の生体管腔内に挿入され、光ファイバによって伝達された光を体内深部で照射することにより、生体組織の断層画像を得るデバイスが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特表２０１４－５２３９０７号公報

【文献】特開２０１８－８６７号公報

【文献】特表２００７－５２８７５２号公報

【文献】特開２０１４－９４１２２号公報

【非特許文献】

【0006】

【文献】Makoto Mitsunaga, Mikako Ogawa, Nobuyuki Kosaka Lauren T. Rosenblum, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Cancer Cell-Selective In Vivo Near Infrared Photoimmunotherapy Targeting Specific Membrane Molecules、Nature Medicine 2012 17(12): 、p.1685-1691

【文献】Kazuhide Sato, Noriko Sato, Biying Xu, Yuko Nakamura, Tadanobu Nagaya, Peter L. Choyke, Yoshinori Hasegawa, and Hisataka Kobayashi、Spatially selective depletion of tumor-associated regulatory T cells with near-infrared photoimmunotherapy、Science Translational Medicine 2016 Vol.8 Issue352、ra110

【文献】Shuhei Okuyama, Tadanobu Nagaya, Kazuhide Sato, Fusa Ogata, Yasuhiro Maruoka, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Interstitial near-infrared photoimmunotherapy: effective treatment areas and light doses needed for use with fiber optic diffusers、Oncotarget 2018 Feb 16; 9(13): 、p.11159-11169

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

ここで、光ファイバは一般的に、コアと、コアの外周面を被覆するクラッドとの屈折率差を利用した光の全反射によって光を伝達し、先端において露出したコアから光を出射する。一方、生体管腔内に挿入されて体内深部で光を照射するデバイスにおいて、光の照射方向は、生体管腔を取り巻く組織の方向、すなわちデバイス（及び光ファイバ）の中心軸と交差する方向であることが好ましい。この点、特許文献４に記載のデバイスでは、光ファイバよりも先端側に配置された光学素子（プリズム）を用いて、光ファイバから伝達された光の光路を変更し、デバイスの中心軸と交差する方向に光を照射可能としている。

【0008】

しかし、特許文献４に記載のデバイスでは、光路変更のために用いられる光学素子の反射面は、光学素子と空気との境界面である。このため、光ファイバから伝達された光の光路を変更し、デバイスの中心軸と交差する方向に光を照射するためには、光学素子を基端側から先端側に向かって尖った形状とせざるを得ず、安全性に劣るという課題があった。また、特許文献４に記載のデバイスでは、デバイスを例えば血管内に挿入した場合、血管の空気塞栓の虞がある。さらに、デバイスの内部に血液が浸入した場合には、空気が血液に置換されるため、吸光により血液が加熱され、血液の凝固が生じる虞がある。特許文献４に記載のデバイスは、これらの点からも安全性に劣るという課題があった。また、特許文献２及び特許文献３に記載のデバイスでは、デバイスの中心軸と交差する方向に光を照射することについて何ら考慮されていない。

【0009】

なお、このような課題は、ＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴに限らず、体内において光を照射するプロセスを含む検査又は治療（例えば、脳動脈瘤、不整脈、アルツハイマー病等の検査又は治療）において使用されるデバイス全般に共通する。この光は、上記において例示した６９０ｎｍを含む所定の波長領域に限らず、７８０ｎｍより大きい波長領域の赤外光をも含む。また、このような課題は、血管に挿入されるデバイスに限らず、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるデバイス全般に共通する。

【0010】

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、光ファイバからの光をデバイスの中心軸と交差する方向に照射可能な光照射デバイスにおいて、安全性を向上させることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

（１）本発明の一形態によれば、光照射デバイスが提供される。この光照射デバイスは、光ファイバと、前記光ファイバよりも先端側に配置されて、前記光ファイバから入射した光の光路を変更する光透過性の光路変更部材と、を備え、前記光路変更部材は、前記光路変更部材の基端側に配置された基端側部材と、前記光路変更部材の先端側に配置された先端側部材と、を含み、前記基端側部材と前記先端側部材とは、互いに接触して境界面を形成しており、前記境界面は、前記光ファイバの中心軸の垂直面に対して傾斜している、光照射デバイス。

【0012】

この構成によれば、光路変更部材は、基端側部材と先端側部材とが互いに接触した境界面であって、光ファイバの中心軸の垂直面に対して傾斜した境界面を有しており、この境界面によって、光ファイバから入射した光の光路を変更する。このため、光ファイバを湾曲させることなく、換言すれば、光ファイバを湾曲させた場合に生じる光損失を抑制しつつ、光ファイバからの光をデバイスの中心軸と交差する方向に照射することができる。また、光ファイバから入射した光の光路を変更する境界面は、基端側部材と先端側部材とが互いに接触した面である。このため、光照射デバイスを例えば血管内に挿入した場合であっても血管の空気塞栓の虞がない。また、基端側部材と先端側部材とは、共に光透過性を有するため、基端側部材や先端側部材が光を吸収して、発熱する虞がない。さらに、デバイス内部に血液が浸入した場合であっても、空気が血液に置換されることがないため、吸光により血液が加熱、及び血液の凝固が生じる虞を低減できる。このため、安全性に優れる。さらに、光路変更部材は、境界面の先端側に先端側部材を有するため、先端側部材の先端部を安全性の高い形状（例えば角部にＲが付与された湾曲形状）とすることにより、生体管腔内に挿入される光照射デバイスの安全性をより向上できる。さらに、光路変更部材は、境界面の先端側に先端側部材を有するため、光路変更部材の先端側の強度を向上させることができ、光路変更部材の破損を抑制できる。

【0013】

（２）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記境界面のうち、少なくとも前記光ファイバからの前記光が照射される一部分は、前記垂直面に対して傾斜した平面であってもよい。
この構成によれば、光ファイバから入射した光の光路を変更する境界面のうち、少なくとも光ファイバからの光が照射される一部分は、垂直面に対して傾斜した平面である。このため、境界面の傾斜角を調整することにより容易に、光ファイバから入射した光を全反射させることができる。また、境界面のうち、少なくとも光ファイバからの光が照射される一部分を平面とすることにより、光照射デバイス内における光ファイバの軸ずれの影響を受けづらく、かつ、基端側部材と先端側部材との製造を容易にできる。

【0014】

（３）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記光ファイバの開口数をＮＡとし、前記基端側部材の屈折率をｎ１とし、前記先端側部材の屈折率をｎ２とし、前記光路変更部材の縦断面において、前記光ファイバの中心軸と前記境界面とが成す鋭角を、前記境界面の傾斜角θｂとしたとき、前記傾斜角θｂは、０＜θｂ≦π／２＋［ａｒｃｓｉｎ（ＮＡ／ｎ１）］－［ａｒｃｓｉｎ（ｎ２／ｎ１）］であってもよい。
この構成によれば、光路変更部材の縦断面における境界面の傾斜角θｂ（すなわち、光ファイバの中心軸と境界面とが成す鋭角θｂ）は、０＜θｂ≦π／２＋［ａｒｃｓｉｎ（ＮＡ／ｎ１）］－［ａｒｃｓｉｎ（ｎ２／ｎ１）］であるため、光ファイバから境界面に入射した光の少なくとも一部を全反射させて、光照射デバイスの中心軸と交差する方向に照射することができる。

【0015】

（４）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記傾斜角θｂは、０°＜θｂ＜６４°であり、かつ、前記開口数ＮＡは、０．１≦ＮＡ≦０．５であり、かつ、前記屈折率ｎ１と前記屈折率ｎ２は、１．３≦ｎ２＜ｎ１≦２．０であってもよい。
この構成によれば、光路変更部材（基端側部材及び先端側部材）において、光ファイバから入射した可視光を含む全ての光を透過させることができると共に、光路変更部材の境界面において、光ファイバから入射した光の少なくとも一部を全反射させることができる。

【0016】

（５）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記光ファイバからの前記光の波長λは、７８０ｎｍ＜λ＜１ｍｍであり、かつ、前記傾斜角θｂは、０°＜θｂ＜７９°であり、かつ、前記開口数ＮＡは、０．１≦ＮＡ≦０．５であり、かつ、前記屈折率ｎ１と前記屈折率ｎ２は、１．３≦ｎ２＜ｎ１≦４．０であってもよい。
この構成によれば、光路変更部材（基端側部材及び先端側部材）において、光ファイバから入射した赤外光（すなわち、７８０ｎｍ＜波長λ＜１ｍｍの光）を透過させることができると共に、光路変更部材の境界面において、光ファイバから入射した光の少なくとも一部を全反射させることができる。

【0017】

（６）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記先端側部材の先端部は、角部にＲが付与された湾曲形状を有していてもよい。
この構成によれば、境界面の先端側に配置された先端側部材の先端部は、角部にＲが付与された湾曲形状を有しているため、例えば、光学素子を基端側から先端側に向かって尖った形状にする場合と比較して、光照射デバイスの安全性を向上できる。

【0018】

（７）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記基端側部材の外周面のうち、前記境界面で反射した光が通過する領域は、球面形状を有していてもよい。
この構成によれば、基端側部材の外周面のうち、境界面で反射した光が通過する領域は、球面形状を有している。このため、球面を通過した反射光を集光させて、光照射デバイスから生体組織に照射される光の光出力を大きくすることができる。また、球面を通過した反射光をコリメートさせる、すなわち、光照射デバイスから生体組織に照射される光を平行化することができる。このように、基端側部材の外周面のうち、境界面で反射した光が通過する領域を球面形状とすることにより、光照射デバイスから生体組織に照射される光の照射範囲を制御できる。

【0019】

（８）上記形態の光照射デバイスでは、さらに、前記光ファイバと、前記光路変更部材との間に配置されて、前記光ファイバから入射した光を前記光路変更部材へと伝達する光透過性の離間部を備えてもよい。
この構成によれば、光ファイバと、光路変更部材との間に光透過性の離間部を備えるため、離間部の剛性を調整することで、光照射デバイスの追従性を向上できる。

【0020】

（９）本発明の一形態によれば、光照射システムが提供される。光照射システムは、上記形態の光照射デバイスと、前記光照射デバイスが挿入されるカテーテルと、を備え、前記カテーテルは、前記光照射デバイスを前記カテーテルに挿入した際に、前記基端側部材の外周面を覆う位置に設けられた光透過部であって、前記境界面で反射した光を透過させる光透過部を有する。
この構成によれば、光照射システムは、光照射デバイスと、光照射デバイスの境界面で反射した光を透過させる光透過部を有するカテーテルとを個別に備えるため、デバイス設計の自由度を向上できると共に、手技の幅を拡げることができる。

【0021】

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、光照射デバイスとしてのガイドワイヤ、光照射デバイスとしてのカテーテル、光照射システムとカテーテルとを備える光照射システム、及びこれらの製造方法などの形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】第１実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図2】図１のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。

【図3】図１のＢ－Ｂ線における横断面構成を例示した説明図である。

【図4】光照射デバイスの使用状態を示す図である。

【図5】可視光を含む全ての光を用いる場合の境界面の傾斜角θｂについて説明する図である。

【図6】可視光を含む全ての光を用いる場合の境界面の傾斜角θｂについて説明する図である。

【図7】赤外光を用いる場合の境界面の傾斜角θｂについて説明する図である。

【図8】赤外光を用いる場合の境界面の傾斜角θｂについて説明する図である。

【図9】境界面の傾斜角θｂに応じた反射光及び屈折光について説明する図である。

【図10】第２実施形態の光照射デバイスのＡ－Ａ線（図１）における横断面構成を例示した説明図である。

【図11】第３実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図12】第４実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図13】第５実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図14】第６実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図15】第７実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図16】第８実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図17】第９実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図18】第１０実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図19】図１８のＣ－Ｃ線における横断面構成を例示した説明図である。

【図20】第１１実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図21】第１２実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図22】図２１のＤ－Ｄ線における横断面構成を例示した説明図である。

【図23】第１３実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図24】第１４実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。

【図25】第１５実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態の光照射デバイス１の構成を例示した説明図である。光照射デバイス１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用される。光照射システムは、生体管腔内から生体組織に向けて光を照射するデバイスであり、例えば、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）や、ＮＩＲ－ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）において使用される。本実施形態の光照射デバイス１は、光照射デバイス１の側方（換言すれば、光照射デバイス１の中心軸と交差する方向）に光ＬＴを照射する光照射部１００を備えるプローブ体である。図１に示すように、光照射デバイス１は、先端側から基端側に向かって、光照射部１００と、延伸部２００とを備えている。

【0024】

図１では、光照射デバイス１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１の例では、軸線Ｏは、光照射デバイス１及び各構成部材の各中心を通る軸と一致している。しかし、軸線Ｏは、光照射デバイス１及び各構成部材の各中心軸と相違していてもよい。図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸は光照射デバイス１の長手方向（軸線Ｏ方向）に対応し、Ｙ軸は光照射デバイス１の高さ方向に対応し、Ｚ軸は光照射デバイス１の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）を光照射デバイス１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）を光照射デバイス１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。光照射デバイス１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。

【0025】

図２は、図１のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。図１に示すように、光照射部１００は、光照射デバイス１の先端側に設けられた部分であり、光透過部１１と、光路変更部材２０とを有している。

【0026】

光路変更部材２０は、光ファイバ８０から入射した光の光路を変更する光透過性の部材である。ここで「光透過性」とは、外部から入射した光を透過させる性質を意味する。光路変更部材２０は、光照射デバイス１の軸線Ｏに沿って延び、基端側から先端側にかけて略一定の外径を有する中実の略円柱形状の部材である。光路変更部材２０は、光ファイバ８０よりも先端側において、光ファイバ８０のコアに接触した状態で配置されている。ここで「接触」とは、光ファイバ８０のコアと光路変更部材２０とが隣接して配置されている状態と、光ファイバ８０のコアが光路変更部材２０に埋め込まれている状態と、の両方を含む意味である。

【0027】

光路変更部材２０は、先端側部材２２と、基端側部材２１とを含んでいる。先端側部材２２は、光路変更部材２０の先端側に配置されている。先端側部材２２の先端部２４は、角部にＲが付与された湾曲形状を有している。図示の例では、先端部２４は半球状であるが、先端部２４に付与されるＲの大きさは任意に変更可能であり、先端部２４は半球状でなくてもよい。先端側部材２２の基端部は、光ファイバ８０の中心軸Ｏの垂直面（すなわち、図１のＡ－Ａ線に沿ったＹＺ平面）に対して傾斜した傾斜面を有している。図示の例では、先端側部材２２の傾斜面は、湾曲のない平面である。先端側部材２２は光透過性を有しており、先端側部材２２の屈折率ｎ２は１．３以上である。なお、屈折率ｎ２は、空気の屈折率より大きければ、１．３未満であってもよい。先端側部材２２の外径及びＸ軸方向の長さは、任意に決定できる。

【0028】

基端側部材２１は、光路変更部材２０の基端側に配置されている。基端側部材２１の先端部は、先端側部材２２と同じ角度、及び同じ方向で、光ファイバ８０の中心軸Ｏの垂直面（すなわち、図１のＡ－Ａ線に沿ったＹＺ平面）に対して傾斜した傾斜面を有している。基端側部材２１の傾斜面は、湾曲のない平面である。ここで、図１及び図２に示すように、先端側部材２２の傾斜面と、基端側部材２１の傾斜面とは、互いに接触して境界面２３を形成している。すなわち、境界面２３は、光ファイバ８０の中心軸Ｏの垂直面（すなわち、図１のＡ－Ａ線に沿ったＹＺ平面）に対して傾斜している。基端側部材２１の基端部には、光ファイバ８０のコアが接触している。基端側部材２１は光透過性を有しており、基端側部材２１の屈折率ｎ１は１．３以上である。なお、屈折率ｎ１は、空気の屈折率より大きければ、１．３未満であってもよい。基端側部材２１の外径及びＸ軸方向の長さは、任意に決定できる。基端側部材２１の外径及び長さは、先端側部材２２と同じでもよく、異なっていてもよい。

【0029】

ここで、図１に示す縦断面において、光ファイバ８０の中心軸Ｏと、光路変更部材２０の境界面２３とが成す鋭角θｂを「境界面２３の傾斜角θｂ」と呼ぶ。なお、図１上部の矩形枠内の拡大断面図に示すように、図１に示す縦断面において、軸線Ｏと境界面２３とが成す鋭角と、先端側部材２２の外周面と境界面２３とが成す鋭角と、は同じ角度である。このため以降の図では、いずれか一方を図示して、境界面２３の傾斜角θｂと呼ぶことがある。本実施形態において、境界面２３の傾斜角θｂは、次の式（１）の範囲内である。式１において、ＮＡは光ファイバ８０の開口数であり、ｎ１は基端側部材２１の屈折率であり、ｎ２は先端側部材２２の屈折率である。
０＜θｂ≦π／２＋［ａｒｃｓｉｎ（ＮＡ／ｎ１）］－［ａｒｃｓｉｎ（ｎ２／ｎ１）］ ・・・（１）

【0030】

光透過部１１は、光路変更部材２０によって反射又は屈折された光ＬＴを透過させて、光照射デバイス１の中心軸Ｏと交差する方向（以降、単に「側方」とも呼ぶ）に照射する。光透過部１１は、光透過性を有し、基端側から先端側にかけて略一定の外径を有する略円筒形状の部材である。図１及び図２に示すように、光透過部１１は、光路変更部材２０（具体的には、先端側部材２２及び基端側部材２１）の外周面を覆うようにして設けられている。図示の例では、光路変更部材２０の外周面と、光透過部１１の内周面とは接触しているが、光路変更部材２０と光透過部１１の間には隙間があってもよい。光透過部１１の外径及び内径は任意に決定できる。

【0031】

光路変更部材２０は、透明または半透明の紫外線硬化樹脂を上述した形状に成形し、紫外線で硬化させることにより形成できる。それぞれ異なる屈折率ｎ１，ｎ２を有する基端側部材２１，先端側部材２２を実現するためには、屈折率の異なる紫外線硬化樹脂を材料とすればよい。なお、光路変更部材２０（基端側部材２１，先端側部材２２）は、プリズム等の光学素子により実現されてもよい。光透過部１１は、光透過性を有する樹脂材料、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂等により形成できる。なお、光ファイバ８０からの入射光を可視光とする場合、光透過性を向上させる観点から、光路変更部材２０（基端側部材２１、先端側部材２２）は、透明な部材として構成されることが好ましい。ここで、「透明な部材」とは、光を、吸収せず、かつ、散乱させずに透過する部材をいう。但し、光路変更部材２０の製造誤差や加工誤差により、多少の吸収や散乱が生じてもよい。一方、光ファイバ８０からの入射光を赤外光とする場合、光路変更部材２０（基端側部材２１、先端側部材２２）には、例えば、シリコンやゲルマニウムといった、相対的に大きな屈折率ｎ１，ｎ２を有する材料を用いて構成されてもよい。

【0032】

図３は、図１のＢ－Ｂ線における横断面構成を例示した説明図である。図１に示すように、延伸部２００は、光照射デバイス１の基端側（光照射部１００よりも基端側）に設けられた部分であり、光ファイバ８０と、本体部１２と、接合部３１とを有している。

【0033】

光ファイバ８０は、光源３からのレーザ光（単に「光」とも呼ぶ）を伝達する。光ファイバ８０は、光照射デバイス１の軸線Ｏに沿って延び、基端側から先端側にかけて略一定の外径を有する中実のケーブルである。図３に示すように、光ファイバ８０は、軸線Ｏに沿って延びるコア８１と、コア８１の外周面を被覆するクラッド８２とを有している。コア８１は、クラッド８２の略中央に配置されており、クラッド８２よりも高い光屈折率を有する。クラッド８２は、屈折率が均一である。光ファイバ８０は、コア８１とクラッド８２との屈折率差を利用した光の全反射によって、光源３からの光を伝達する。図１に示すように、光ファイバ８０の先端では、光ファイバ８０が軸線Ｏに垂直な面に沿ってカットされており、コア８１が露出している。光ファイバ８０の先端部は、露出したコア８１と基端側部材２１とを隣接させた状態で固定されている。光ファイバ８０の基端部は、コネクタや他の光ファイバ等を介して、外部に設けられた光源３に接続されている。光源３は、任意の波長のレーザ光を発生するレーザ光発生装置である。

【0034】

なお、本実施形態の光ファイバ８０は、コア８１とクラッド８２とが共に樹脂製のプラスチック光ファイバである。コア８１は、例えば、ポリメタクリル酸メチル樹脂（ＰＭＭＡ：Polymethylmetacrylate）、ポリスチレン、ポリカーボネート、含重水素化ポリマー、フッ素系ポリマー、シリコン系ポリマー、ノルボルネン系ポリマー等により形成できる。コア８１は、光が伝搬するモード数によってシングルモードと、マルチモードとに分類されるが、本実施形態ではどちらを用いてもよい。また、マルチモードの場合、屈折率分布によってステップインデックスと、グレーデッドインデックスとに分類されるが、本実施形態ではどちらを用いてもよい。クラッド８２は、例えば、フッ素系ポリマーにより形成できる。なお、光ファイバ８０には、プラスチック光ファイバに代えて、石英ガラス光ファイバや、多成分ガラス光ファイバを採用してもよい。光ファイバ８０の長さは任意に決定できる。また、光ファイバ８０は、コア８１のみで形成されてもよく、クラッド８２を被覆する１つ以上の保護層をさらに備えてもよい。

【0035】

本体部１２は、光ファイバ８０を被覆している。本体部１２は、長尺状の外形を有し、軸線Ｏに沿って配置された中空の部材である。本体部１２は、先端と基端とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔を有する略円筒形状である。本体部１２の内腔には、光ファイバ８０の基端側を除く全体が収容されている。本体部１２は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成することができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン鋼等を採用できる。本体部１２の外径、内径、及び長さは任意に決定できる。

【0036】

接合部３１は、本体部１２内において光ファイバ８０を固定している。図３に示すように、接合部３１は、本体部１２の内周面と光ファイバ８０の外周面との間に充填された接合剤の層である。接合部３１は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤により形成できる。なお、図１の例では、接合部３１は、Ｘ軸方向において本体部１２の全体に設けられている。しかし、接合部３１は、Ｘ軸方向において本体部１２の一部分（例えば、本体部１２の先端側の一部分と、本体部１２の基端側の一部分等）にのみ設けられていてもよい。また、接合部３１は省略されてもよい。

【0037】

図４は、光照射デバイス１の使用状態を示す図である。なお、図４では図示の便宜上、光ファイバ８０から光路変更部材２０に入射する光の一部分のみを図示している。光照射デバイス１の使用は、例えば以下のように行う。まず術者は、血管等の生体管腔内に光照射デバイス１を挿入する。術者は、生体管腔内において光照射デバイス１を押し進め、光照射部１００を光照射の目的部位までデリバリする。この際、術者は、図示しないカテーテルや内視鏡等を用いて、光照射デバイス１をデリバリしてもよい。その後、術者は、光源３を作動させる。光源３によって発生されたレーザ光は、光ファイバ８０のコア８１を介して、光ファイバ８０の基端側から先端側へと伝達される。

【0038】

図４には、光ファイバ８０により伝達された光のうち、軸線Ｏと並行に光路変更部材２０に入射した光ＬＴ２と、光ファイバ８０の最大広がり角θａで光路変更部材２０に入射した光ＬＴ１，ＬＴ３とを図示している。ここで、軸線Ｏと並行な入射光ＬＴ２の、境界面２３に対する入射角をθ１とする。図示の例では、光路変更部材２０の境界面２３は、Ｘ軸方向に沿って見た場合、－Ｙ軸方向から＋Ｙ軸方向に向かって傾斜している。このため、－Ｙ軸方向に最大広がり角θａで入射した入射光ＬＴ１は、境界面２３に対して、最大入射角θｍａｘで入射する。一方、＋Ｙ軸方向に最大広がり角θａで入射した入射光ＬＴ３は、境界面２３に対して、最小入射角θｍｉｎで入射する。すなわち、光ＬＴ１～ＬＴ３の入射角は、θｍｉｎ＜θ１＜θｍａｘである。なお、最大広がり角θａの実際値は、光ファイバ８０の開口数ＮＡと、基端側部材２１の屈折率ｎ１とにより決定する。

【0039】

ここで、境界面２３への入射光ＬＴ１～ＬＴ３は、入射角θｍｉｎ，θ１，θｍａｘが、臨界角θｃより大きい場合に、境界面２３で全反射する。臨界角θｃは、スネルの法則より、基端側部材２１の屈折率ｎ１と、先端側部材２２の屈折率ｎ２とにより決定される。具体的には、基端側部材２１の屈折率ｎ１が、先端側部材２２の屈折率ｎ２よりも大きく（ｎ２＜ｎ１）、かつ、屈折率ｎ１と屈折率ｎ２との差（ｎ１－ｎ２）が大きければ大きいほど、臨界角θｃは小さくなり、入射光ＬＴ１～ＬＴ３が境界面２３で全反射しやすくなる。すなわち、光ファイバ８０からの入射光ＬＴ１～ＬＴ３が全て境界面２３で全反射するためには、最小入射角θｍｉｎ＞臨界角θｃであればよい。一方、光ファイバ８０からの入射光ＬＴ１～ＬＴ３の少なくとも一部が境界面２３で全反射するためには、最大入射角θｍａｘ＞臨界角θｃであればよい。

【0040】

図４に示す縦断面において、境界面２３の傾斜角θｂ（光ファイバ８０の中心軸Ｏと光路変更部材２０の境界面２３とが成す鋭角）を、上述した式（１）の範囲内とすることにより、最大入射角θｍａｘ＞臨界角θｃとして、光ファイバ８０からの入射光ＬＴ１～ＬＴ３の少なくとも一部を、境界面２３で全反射させることができる。

【0041】

例えば、境界面２３の傾斜角θｂが式（１）の下限値（０°）に近づけば近づくほど、最小入射角θｍｉｎ、入射角θ１、最大入射角θｍａｘの各実際値は、それぞれ大きくなる。このため、最小入射角θｍｉｎ＞臨界角θｃを満たすことができ、光ファイバ８０からの全ての入射光ＬＴ１～ＬＴ３が境界面２３において全反射し、光照射デバイス１の側方に光ＬＴとして照射される（図４）。

【0042】

一方、境界面２３の傾斜角θｂが式（１）の上限値（π／２＋［ａｒｃｓｉｎ（ＮＡ／ｎ１）］－［ａｒｃｓｉｎ（ｎ２／ｎ１）］°）に近づけば近づくほど、最小入射角θｍｉｎ、入射角θ１、最大入射角θｍａｘの各実際値は、それぞれ小さくなる。しかし、傾斜角θｂが式（１）の上限値以下である限りにおいて、最大入射角θｍａｘ＞臨界角θｃを満たすことができるため、最大入射角θｍａｘの入射光ＬＴ１は、境界面２３において全反射し、光照射デバイス１の側方に光ＬＴとして照射される。なお、この場合、最小入射角θｍｉｎ及び入射角θ１の入射光ＬＴ３，ＬＴ２は、境界面２３において全反射せず、屈折する。

【0043】

このように、本実施形態の光照射デバイス１によれば、境界面２３の傾斜角θｂを式（１）の範囲内とすることにより、光ファイバ８０から境界面２３に入射した光ＬＴ１～ＬＴ３の一部または全部を全反射させて、光照射デバイス１の側方に照射することができる。

【0044】

次に、光源３により発生させるレーザ光を、可視光を含む全ての光とした場合と、赤外光とした場合それぞれの傾斜角θｂの実際値について検討する。ここで「可視光」とは、波長λが、３８０ｎｍ＜波長λ＜７８０ｎｍの光を意味し、「赤外光」とは、波長λが、７８０ｎｍ＜波長λ＜１ｍｍの光を意味する。

【0045】

図５及び図６は、可視光を含む全ての光を用いる場合の境界面の傾斜角θｂについて説明する図である。現在、流通している光ファイバ８０の開口数ＮＡは、モード（シングルモード、マルチモード）の別を問わず、０．１以上かつ０．５以下である。また、可視光を含む全ての光を透過可能な光路変更部材２０（基端側部材２１、先端側部材２２）の屈折率は、１．３以上かつ２．０以下である必要がある。これらを踏まえて、ここでは、次の条件ａ１，ａ２を前提条件とする。
（条件ａ１）０．１≦ＮＡ≦０．５
（条件ａ２）１．３≦ｎ２＜ｎ１≦２．０

【0046】

図５には、条件ａ１，ａ２の範囲内において、基端側部材２１の屈折率ｎ１と、先端側部材２２の屈折率ｎ２と、光ファイバ８０の開口数ＮＡとを変化させつつ、式（１）により求めた境界面２３の傾斜角θｂを図示している。なお、図５では、小数点第２位までを表示している。項番１～６では、光ファイバ８０の開口数ＮＡを上限値の０．５とし、項番７～１２では、光ファイバ８０の開口数ＮＡを下限値の０．１とした。項番１～３、及び項番７～９では、基端側部材２１の屈折率ｎ１を上限値２に固定し、先端側部材２２の屈折率ｎ２を条件ａ２の範囲内で変化させた。項番４～６、及び項番１０～１２では、先端側部材２２の屈折率ｎ２を下限値１．３に固定し、基端側部材２１の屈折率ｎ１を条件ａ２の範囲内で変化させた。

【0047】

図５の項番１，６（太枠）に示すように、開口数ＮＡが上限値０．５であり、かつ、基端側部材２１の屈折率ｎ１と先端側部材２２の屈折率ｎ２との差（ｎ１－ｎ２）が最も大きい場合に、境界面２３の傾斜角θｂの上限値が得られることが分かった。また、境界面２３の傾斜角θｂの上限値は、６３．９３°であることが分かった。一方、図５の項番９（太枠）に示すように、開口数ＮＡが下限値０．１であり、かつ、基端側部材２１の屈折率ｎ１と先端側部材２２の屈折率ｎ２との差（ｎ１－ｎ２）が最も小さい場合に、境界面２３の傾斜角θｂの下限値が得られることが分かった。また、境界面２３の傾斜角θｂの下限値は、８．５９°であることが分かった。

【0048】

図６は、項番４～６（ＮＡ＝０．５、かつ、ｎ２＝１．３）において、基端側部材２１の屈折率ｎ１をより詳細に変化させた場合の、境界面２３の傾斜角θｂの値の変化を示すグラフである。図５及び図６の例では、開口数ＮＡ、及び屈折率ｎ１，ｎ２のそれぞれについて、小数点第２位までを用いているため、得られる傾斜角θｂが厳密な値ではない。この点を踏まえれば、図５及び図６の結果から、可視光を含む全ての光の少なくとも一部を境界面２３において全反射させる場合、境界面２３の傾斜角θｂは、０°＜θｂ＜６４°であることが好ましいと言える。

【0049】

図７及び図８は、赤外光を用いる場合の境界面の傾斜角θｂについて説明する図である。上記の通り、現在、流通している光ファイバ８０の開口数ＮＡは、モードの別を問わず、０．１以上かつ０．５以下である。また、赤外光を透過可能な光路変更部材２０（基端側部材２１、先端側部材２２）の屈折率は、１．３以上かつ４．０以下である必要がある。これらを踏まえて、ここでは、次の条件ｂ１，ｂ２を前提条件とする。
（条件ｂ１）０．１≦ＮＡ≦０．５
（条件ｂ２）１．３≦ｎ２＜ｎ１≦４．０

【0050】

図７には、条件ｂ１，ｂ２の範囲内において、基端側部材２１の屈折率ｎ１と、先端側部材２２の屈折率ｎ２と、光ファイバ８０の開口数ＮＡとを変化させつつ、式（１）により求めた境界面２３の傾斜角θｂを図示している。なお、図７では、小数点第２位までを表示している。項番２１～２６では、光ファイバ８０の開口数ＮＡを上限値の０．５とし、項番２７～３２では、光ファイバ８０の開口数ＮＡを下限値の０．１とした。項番２１～２３、及び項番２７～２９では、基端側部材２１の屈折率ｎ１を上限値４に固定し、先端側部材２２の屈折率ｎ２を条件ｂ２の範囲内で変化させた。項番２４～２６、及び項番３０～３２では、先端側部材２２の屈折率ｎ２を下限値１．３に固定し、基端側部材２１の屈折率ｎ１を条件ｂ２の範囲内で変化させた。

【0051】

図７の項番２１，２６（太枠）に示すように、開口数ＮＡが上限値０．５であり、かつ、基端側部材２１の屈折率ｎ１と先端側部材２２の屈折率ｎ２との差（ｎ１－ｎ２）が最も大きい場合に、境界面２３の傾斜角θｂの上限値が得られることが分かった。また、境界面２３の傾斜角θｂの上限値は、７８．２１°であることが分かった。一方、図７の項番２９（太枠）に示すように、開口数ＮＡが下限値０．１であり、かつ、基端側部材２１の屈折率ｎ１と先端側部材２２の屈折率ｎ２との差（ｎ１－ｎ２）が最も小さい場合に、境界面２３の傾斜角θｂの下限値が得られることが分かった。また、境界面２３の傾斜角θｂの下限値は、５．４８°であることが分かった。

【0052】

図８は、項番２４～２６（ＮＡ＝０．５、かつ、ｎ２＝１．３）において、基端側部材２１の屈折率ｎ１をより詳細に変化させた場合の、境界面２３の傾斜角θｂの値の変化を示すグラフである。図７及び図８の例では、開口数ＮＡ、及び屈折率ｎ１，ｎ２のそれぞれについて、小数点第２位までを用いているため、得られる傾斜角θｂが厳密な値ではない。この点を踏まえれば、図７及び図８の結果から、７８０ｎｍ＜波長λ＜１ｍｍの赤外光の少なくとも一部を境界面２３において反射させる場合、境界面２３の傾斜角θｂは、０°＜θｂ＜７９°であることが好ましいと言える。

【0053】

図９は、境界面の傾斜角θｂに応じた反射光及び屈折光について説明する図である。図９（Ａ）には、入射光の全てが境界面２３で全反射する様子を示し、図９（Ｂ）には、入射光の一部分が境界面２３で全反射する様子を示す。図９（Ａ）に示すように、境界面２３の傾斜角θｂが小さいほど、光路変更部材２０への入射光ＬＴａの全てが境界面２３で全反射する。一方、図９（Ｂ）に示すように、境界面２３の傾斜角θｂが大きくなれば、最小入射角θｍｉｎに近い入射光ＬＴｂは境界面２３で全反射せず、屈折する。境界面２３で全反射しない入射光ＬＴｂの割合は、境界面２３の傾斜角θｂが大きくなるにつれ、多くなる。このような全反射が起こる境界面２３の傾斜角θｂの上限値は、図５～図８で説明した通り、可視光を含む全ての光の場合６４°であり、赤外光の場合７９°である。

【0054】

以上説明した通り、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、光路変更部材２０は、基端側部材２１と先端側部材２２とが互いに接触した境界面２３であって、光ファイバ８０の中心軸Оの垂直面（図１のＡ－Ａ線に沿ったＹＺ平面）に対して傾斜した境界面２３を有しており、この境界面２３によって、光ファイバ８０から入射した光の光路を変更する。このため、光ファイバ８０を湾曲させることなく、換言すれば、光ファイバ８０を湾曲させた場合に生じる光損失を抑制しつつ、光ファイバ８０からの光を光照射デバイス１の中心軸Оと交差する方向に照射することができる。また、光ファイバ８０から入射した光の光路を変更する境界面２３は、基端側部材２１と先端側部材２２とが互いに接触した面である。このため、光照射デバイス１を例えば血管内に挿入した場合であっても血管の空気塞栓の虞がない。また、基端側部材２１と先端側部材２２とは、共に光透過性を有する部材により構成されているため、基端側部材２１や先端側部材２２が光を吸収して、発熱する虞がない。さらに、光照射デバイス１の内部に血液が浸入した場合であっても、空気が血液に置換されることがないため、吸光により血液が加熱、及び血液の凝固が生じる虞を低減できる。このため、安全性に優れる。さらに、光路変更部材２０は、境界面２３の先端側に先端側部材２２を有するため、先端側部材２２の先端部２４を安全性の高い形状（例えば、図４に示すような、角部にＲが付与された湾曲形状）とすることにより、生体管腔内に挿入される光照射デバイス１の安全性をより向上できる。さらに、光路変更部材２０は、境界面２３の先端側に先端側部材２２を有するため、光路変更部材２０の先端側の強度を向上させることができ、光路変更部材２０の破損を抑制できる。

【0055】

また、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、光ファイバ８０から入射した光の光路を変更する境界面２３は、光ファイバ８０の中心軸Оの垂直面（図１のＡ－Ａ線に沿ったＹＺ平面）に対して傾斜した平面である。このため、境界面２３の傾斜角θｂを調整することにより容易に、光ファイバ８０から入射した光を境界面２３で全反射させることができる。また、境界面２３のうち、少なくとも光ファイバ８０からの光が照射される一部分を平面とすることにより、光照射デバイス１内における光ファイバ８０の軸ずれの影響を受けづらく、かつ、基端側部材２１と先端側部材２２との製造を容易にできる。

【0056】

さらに、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、境界面２３の先端側に配置された先端側部材２２の先端部２４は、角部にＲが付与された湾曲形状を有しているため、例えば、光学素子を基端側から先端側に向かって尖った形状にする場合と比較して、光照射デバイス１の安全性を向上できる。

【0057】

＜第２実施形態＞
図１０は、第２実施形態の光照射デバイス１ＡのＡ－Ａ線（図１）における横断面構成を例示した説明図である。第２実施形態の光照射デバイス１Ａは、第１実施形態の構成において、光路変更部材２０に代えて光路変更部材２０Ａを備える。光路変更部材２０Ａは、図示のように、基端側から先端側にかけて略一定の外径を有する中実の略四角柱形状の部材である。光路変更部材２０Ａは、先端側部材２２Ａと、基端側部材２１Ａとを含んでいる。先端側部材２２Ａ及び基端側部材２１Ａの構成は、形状を除いて第１実施形態と同様である。

【0058】

このように、光路変更部材２０Ａの構成は種々の変更が可能であり、略円柱形状以外の他の形状を有していてもよい。光路変更部材２０Ａの形状は、図１０に示す略四角柱形状であってもよく、略多角柱形状であってもよい。また、基端側部材２１Ａと、先端側部材２２Ａとの一方が第１実施形態で説明した形状を有し、他方が第２実施形態で説明した形状を有していてもよい。以上のような第２実施形態の光照射デバイス１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態の光照射デバイス１Ａによれば、境界面２３により反射された反射光ＬＴの出射面を、図１０に示すように平面とできるため、出射光を分散できる。

【0059】

＜第３実施形態＞
図１１は、第３実施形態の光照射デバイス１Ｂの構成を例示した説明図である。第３実施形態の光照射デバイス１Ｂは、第１実施形態の構成において、光路変更部材２０に代えて光路変更部材２０Ｂを備える。光路変更部材２０Ｂは、先端側に配置された先端側部材２２Ｂと、基端側に配置された基端側部材２１Ｂとが互いに接触することにより、境界面２３Ｂを形成している。

【0060】

境界面２３Ｂは、ＹＺ軸方向において、中央部分が平面であり、かつ、外周部分が曲面である。ここで、「中央部分」とは、光ファイバ８０からの入射光ＬＴ１（最大入射角θｍａｘの光）、ＬＴ２（軸線Ｏと並行な光）、及びＬＴ３（最小入射角θｍｉｎの光）が照射される部分を意味する。「外周部分」とは、光ファイバ８０からの入射光ＬＴ１～ＬＴ３が照射されない部分を意味する。すなわち、第３実施形態の境界面２３Ｂは、光ファイバ８０から光が照射される部分は全て、光ファイバ８０の中心軸Ｏの垂直面に対して傾斜した平面である。なお、図１１では、境界面２３Ｂの傾斜角θｂを表すために、境界面２３Ｂの平面部分からの仮想線ＶＬを図示している。

【0061】

このように、光路変更部材２０Ｂの構成は種々の変更が可能であり、光路変更部材２０Ｂは、境界面２３Ｂのうち、少なくとも光ファイバ８０の光ＬＴ１～ＬＴ３が照射される一部分（中央部分）が平面であり、光ＬＴ１～ＬＴ３が照射されない他の部分は曲面であってもよい。以上のような第３実施形態の光照射デバイス１Ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第３実施形態の光照射デバイス１Ｂによれば、基端側部材２１Ｂと先端側部材２２Ｂとの接触面積を増大させることができるため、より破損しづらい光路変更部材２０Ｂを提供できる。

【0062】

＜第４実施形態＞
図１２は、第４実施形態の光照射デバイス１Ｃの構成を例示した説明図である。第４実施形態の光照射デバイス１Ｃは、第１実施形態の構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｃを備え、光路変更部材２０に代えて光路変更部材２０Ｃを備える。シャフト１０Ｃは、光路変更部材２０を覆う光透過部１１（図１）を備えておらず、光路変更部材２０Ｃは外部に露出している。図示の例では、シャフト１０Ｃ（本体部１２）の外径Φ１０は、光路変更部材２０Ｃの外径Φ２０と等しい。なお「等しい」とは、製造誤差に起因する相違を許容する意味である。外径Φ１０と外径Φ２０とは相違していてもよい。

【0063】

このように、シャフト１０Ｃ及び光路変更部材２０Ｃの構成は種々の変更が可能であり、シャフト１０Ｃは光路変更部材２０Ｃを覆っておらず、光路変更部材２０Ｃは外部に露出していてもよい。以上のような第４実施形態の光照射デバイス１Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第４実施形態の光照射デバイス１Ｃによれば、光透過部１１を透過させないため、光透過部１１を透過することによる光損失を抑制することができ、光照射デバイス１Ｃから生体組織に照射される光の光出力を大きくすることができる。

【0064】

＜第５実施形態＞
図１３は、第５実施形態の光照射デバイス１Ｄの構成を例示した説明図である。第５実施形態の光照射デバイス１Ｄは、第４実施形態の構成において、光路変更部材２０Ｃに代えて光路変更部材２０Ｄを備える。図１３に示すように、光路変更部材２０Ｄは、半球状の先端側部材２２Ｄと、半球状の基端側部材２１Ｄとにより構成された略球状である。このため、基端側部材２１Ｄの外周面のうち、境界面２３で反射した反射光ＬＴｃが通過する領域２５は、球面形状である。図１３に示すように、境界面２３で反射した反射光ＬＴｃは、球面形状の領域２５において屈折して、集光する。なお、図示の例では、シャフト１０Ｃ（本体部１２）の外径Φ１０は、光路変更部材２０の外径Φ２０Ｄよりも小さい。しかし、外径Φ１０と外径Φ２０Ｄとは同じでもよく、外径Φ１０は、外径Φ２０Ｄより大きくてもよい。

【0065】

このように、光路変更部材２０Ｄの構成は種々の変更が可能であり、光路変更部材２０Ｄは略球状であってもよい。以上のような第５実施形態の光照射デバイス１Ｄによっても、上述した第１、及び第４実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第５実施形態の光照射デバイス１Ｄによれば、基端側部材２１Ｄの外周面のうち、境界面２３で反射した反射光ＬＴｃが通過する領域２５は、球面形状を有しているため、球面を通過した反射光ＬＴｃを集光することができる。この結果、光照射デバイス１Ｄから生体組織に照射される光の光出力を大きくすることができる。さらに、光路変更部材２０Ｄは略球状であるため、生体組織を傷付ける虞をさらに低減することができ、安全性をより向上できる。なお、図１３の例では、球面形状の領域２５を用いて反射光ＬＴｃを集光したが、球面形状の領域２５を用いて反射光ＬＴｃをコリメート（平行状態になるよう光学調整）をしてもよい。このように、第５実施形態の光照射デバイス１Ｄによれば、生体組織に照射される光の照射範囲を制御できる。

【0066】

＜第６実施形態＞
図１４は、第６実施形態の光照射デバイス１Ｅの構成を例示した説明図である。第６実施形態の光照射デバイス１Ｅは、第４実施形態の構成において、光路変更部材２０Ｃに代えて光路変更部材２０Ｅを備える。図１４に示すように、光路変更部材２０Ｅは、基端側部材２１に代えて基端側部材２１Ｅを備える。基端側部材２１Ｅは、境界面２３による反射光が通過する側（図１４：－Ｙ軸方向）の外周面が、球面形状に突出した突出部２６とされている。境界面２３で反射した反射光は、図１３と同様に、突出部２６の表面において屈折して、集光する。

【0067】

このように、光路変更部材２０Ｅの構成は種々の変更が可能であり、光路変更部材２０Ｅの基端側部材２１Ｅは、球面形状に突出した突出部２６を有していてもよい。図示の例では、突出部２６は、基端側部材２１Ｅの外周面の一部分（図１４：－Ｙ軸方向）にのみ設けられるとしたが、突出部２６は、基端側部材２１Ｅの外周面の全体に設けられていてもよい。以上のような第６実施形態の光照射デバイス１Ｅによっても、上述した第１、第４、及び第５実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0068】

＜第７実施形態＞
図１５は、第７実施形態の光照射デバイス１Ｆの構成を例示した説明図である。第７実施形態の光照射デバイス１Ｆは、第１実施形態の構成において、光路変更部材２０に代えて光路変更部材２０Ｆを備え、さらに先端チップ３２を備えている。光路変更部材２０Ｆは、先端側部材２２に代えて先端側部材２２Ｆを備える。先端側部材２２Ｆは、先端部が湾曲形状を有しておらず、先端側部材２２Ｆの先端部は、光ファイバ８０の中心軸Ｏの垂直面に平行な平面である。先端チップ３２は、先端側部材２２Ｆの先端部と、シャフト１０（光透過部１１）の先端部とを接合して、一体的に保持している。先端チップ３２は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。なお、先端チップ３２は、放射線不透過性の材料により形成されてもよい。

【0069】

このように、光照射デバイス１Ｆの構成は種々の変更が可能であり、シャフト１０と、光路変更部材２０Ｆとを接合すると共に、シャフト１０及び光路変更部材２０Ｆよりも先行して生体管腔内を進行する先端チップ３２を備えていてもよい。先端チップ３２は、図１５に示すように、樹脂部材のみにより構成されてもよく、素線を螺旋状に巻回したコイル体と樹脂部材との組み合わせにより構成されてもよい。以上のような第７実施形態の光照射デバイス１Ｆによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第７実施形態の光照射デバイス１Ｆによれば、光照射デバイス１Ｆの安全性をより向上できる。

【0070】

＜第８実施形態＞
図１６は、第８実施形態の光照射デバイス１Ｇの構成を例示した説明図である。第８実施形態の光照射デバイス１Ｇは、第１実施形態の構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｇを備え、さらにマーカー３３を備えている。シャフト１０Ｇは、光透過部１１に代えて光透過部１１Ｇを備えている。光透過部１１Ｇの肉厚部には、周方向（ＹＺ軸方向）を取り囲むようにして、放射線不透過性を有するマーカー３３が埋設されている。マーカー３３は、Ｘ線画像下において、光照射デバイス１Ｇの先端部を識別するために用いられる。このため、マーカー３３は、光透過部１１Ｇの先端側の一部分に設けられることが好ましい。

【0071】

マーカー３３は、放射線不透過性を有する樹脂材料や金属材料により形成できる。例えば、樹脂材料を用いる場合、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等に対して、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜることにより、マーカー３３を形成できる。例えば、金属材料を用いる場合、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金）等により、マーカー３３を形成できる。

【0072】

このように、光照射デバイス１Ｇの構成は種々の変更が可能であり、マーカー３３を備えていてもよい。マーカー３３の形状は種々の変更が可能であり、図１６に示す環状のほか、螺旋形状、スリット状、網状等を採用できる。また、光透過部１１Ｇの先端部とは異なる場所（例えば、光透過部１１Ｇの基端部、本体部１２の先端部、本体部１２の略中央部等）に第２、第３のマーカーを設けてもよい。以上のような第８実施形態の光照射デバイス１Ｇによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第８実施形態の光照射デバイス１Ｇによれば、Ｘ線画像下において光照射デバイス１Ｇの先端部を識別することができるため、光照射デバイス１Ｇの使い勝手を向上できる。

【0073】

＜第９実施形態＞
図１７は、第９実施形態の光照射デバイス１Ｈの構成を例示した説明図である。第９実施形態の光照射デバイス１Ｈは、第１実施形態の構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｈを備え、さらにコイル体４０を備えている。シャフト１０Ｈは、本体部１２に代えて本体部１２Ｈを備えている。本体部１２Ｈの肉厚部には、コイル体４０が埋設されている。

【0074】

コイル体４０は、長尺状の素線４１を周方向（ＹＺ軸方向）に螺旋状に巻回することにより形成されている。図１７の例では、コイル体４０は、１本の素線４１を単条に巻回して形成される単条コイルである。しかし、コイル体４０は、複数本の素線４１を多条に巻回して形成される多条コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を単条に巻回して形成される単条撚線コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻回して形成される多条撚線コイルであってもよい。素線４１は、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ニッケルチタン合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成できる。素線４１の線径と、コイル体４０の外径及び内径とは、任意に決定できる。

【0075】

このように、光照射デバイス１Ｈの構成は種々の変更が可能であり、シャフト１０Ｈを補強するためのコイル体４０を備えていてもよい。図示の例では、コイル体４０は、本体部１２Ｈの肉厚部に埋設されているとした。しかし、コイル体４０は、光透過部１１の肉厚部に埋設されていてもよく、光透過部１１と本体部１２Ｈとの両方に埋設されていてもよい。また、コイル体４０に代えて、素線４１を網目織りにしたメッシュ体を備えてもよい。以上のような第９実施形態の光照射デバイス１Ｈによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第９実施形態の光照射デバイス１Ｈによれば、コイル体４０を備えることによって、光照射デバイス１Ｈのトルク伝達性や、耐久性を向上することができる。

【0076】

＜第１０実施形態＞
図１８は、第１０実施形態の光照射デバイス１Ｉの構成を例示した説明図である。図１９は、図１８のＣ－Ｃ線における横断面構成を例示した説明図である。第１０実施形態の光照射デバイス１Ｉは、第１実施形態の構成において、さらにコア５０を備えている。コア５０は、光照射デバイス１Ｉのたわみを抑制する補強部材である。コア５０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の素線であり、本体部１２の内側において、光ファイバ８０と並んで配置されている（図１９）。コア５０は、強化プラスチック（ＰＥＥＫ）等の任意の硬質樹脂材料により形成されてもよく、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ニッケルチタン合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金により形成されてもよい。

【0077】

このように、光照射デバイス１Ｉの構成は種々の変更が可能であり、光照射デバイス１Ｉのたわみを抑制するための補強部材（コア５０）を備えていてもよい。コア５０は、１本でもよく、複数本でもよい。また、コア５０は、図示のような中実の素線であってもよく、中空のチューブ体であってもよい。以上のような第１０実施形態の光照射デバイス１Ｉによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第１０実施形態の光照射デバイス１Ｉによれば、コア５０を備えることによって、光照射デバイス１Ｉのたわみを抑制できることに加えて、光照射デバイス１Ｉのトルク伝達性や、耐久性を向上することができる。

【0078】

＜第１１実施形態＞
図２０は、第１１実施形態の光照射デバイス１Ｊの構成を例示した説明図である。第１１実施形態の光照射デバイス１Ｊは、第１実施形態の構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｊを備える。シャフト１０Ｊは、光透過部１１に代えて光透過部１１Ｊを備え、本体部１２に代えて本体部１２Ｊを備える。本体部１２Ｊの先端側は、光路変更部材２０の外周面の一部分（具体的には、光透過部１１Ｊを除く部分）を覆っている。光透過部１１Ｊは、本体部１２Ｊの先端側であって、本体部１２Ｊが光路変更部材２０の外周面を覆っている部分のうち、境界面２３で反射した反射光が通過する部分に形成された開口である。光照射デバイス１Ｊでは、境界面２３で反射した反射光は、本体部１２Ｊの開口（すなわち光透過部１１Ｊ）を介して、外部へと照射される。

【0079】

このように、シャフト１０Ｊの構成は種々の変更が可能であり、光透過部１１Ｊは、本体部１２Ｊに形成された開口であってもよい。また、本体部１２Ｊに開口を形成することに代えて、本体部１２Ｊを光透過性の樹脂材料により形成し、本体部１２Ｊの一部分を光透過部１１Ｊとして機能させてもよい。また、本体部１２Ｊに開口を形成することに代えて、本体部１２Ｊに薄肉部（肉厚の薄い部分）を形成し、薄肉部を光透過部１１Ｊとして機能させてもよい。以上のような第１１実施形態の光照射デバイス１Ｊによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第１１実施形態の光照射デバイス１Ｊによれば、シャフト１０Ｊを種々の構成とできる。

【0080】

＜第１２実施形態＞
図２１は、第１２実施形態の光照射デバイス１Ｋの構成を例示した説明図である。図２２は、図２１のＤ－Ｄ線における横断面構成を例示した説明図である。第１２実施形態の光照射デバイス１Ｋは、第１実施形態の構成において、さらにインナーシャフト６０を備えている。インナーシャフト６０は、光照射デバイス１Ｋに対して、ガイドワイヤ等の併用デバイスを挿通させるためのデバイスルーメン６０Ｌを構成する部材である。インナーシャフト６０は、軸線Ｏに沿って延びると共に、基端側から先端側にかけて略一定の外径を有する略円筒形状の部材である。インナーシャフト６０は、光透過部１１及び本体部１２の内側において、光ファイバ８０と並んで配置されている（図２１）。インナーシャフト６０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば本体部１２と同様の材料により形成できる。

【0081】

このように、光照射デバイス１Ｋの構成は種々の変更が可能であり、デバイスルーメン６０Ｌを備えていてもよい。図２１の例では、１つのデバイスルーメン６０Ｌを例示したが、光照射デバイス１Ｋは複数のデバイスルーメン６０Ｌを備えていてもよい。以上のような第１２実施形態の光照射デバイス１Ｋによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第１２実施形態の光照射デバイス１Ｋによれば、デバイスルーメン６０Ｌの先端開口６１からガイドワイヤをデバイスルーメン６０Ｌに挿通させることができるため、ガイドワイヤを用いて光照射デバイス１Ｋを容易にデリバリできる。この結果、光照射デバイス１Ｋの使い勝手を向上できる。

【0082】

＜第１３実施形態＞
図２３は、第１３実施形態の光照射デバイス１Ｍの構成を例示した説明図である。第１３実施形態の光照射デバイス１Ｍは、第１実施形態の構成において、さらに離間部９０を備える。離間部９０は、光照射デバイス１Ｍの長手方向において、光ファイバ８０と、光路変更部材２０との間に配置された、光透過性を有する部分である。離間部９０は、光ファイバ８０から入射した光を、光路変更部材２０へと伝達する。図２３の例では、離間部９０は、空気の層である。しかし、離間部９０は、光透過性を有する限りにおいて任意の材料を用いることができ、空気以外の気体や、液体や、光透過性樹脂等により形成できる。また、離間部９０の隣接面（すなわち、基端側部材２１の基端面と、コア８１の先端面とは、共に、光ファイバ８０の中心軸に対して垂直な面とされることが好ましい。

【0083】

このように、光照射デバイス１Ｍの構成は種々の変更が可能であり、光ファイバ８０と光路変更部材２０との間には、離間部９０が設けられてもよい。図示の例では、離間部９０は本体部１２の内側に設けられているが、離間部９０は光透過部１１の内側に設けられてもよい。以上のような第１３実施形態の光照射デバイス１Ｍによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第１３実施形態の光照射デバイス１Ｍによれば、離間部９０に気体や液体といった、剛性が相対的に低い材料を用いた場合に、離間部９０が設けられた部分を変形しやすくできる。このため、湾曲した生体管腔内における光照射デバイス１Ｍの追従性を向上できる。

【0084】

さらに、離間部９０に光透過性樹脂等を用いた場合には、離間部９０を設けない場合と比較して、光照射デバイス１Ｍの剛性ギャップを小さくできる。具体的には、離間部９０を設けない場合は、光ファイバ８０と光路変更部材２０との境界で光照射デバイス１の剛性が変化する。一方、本実施形態の場合は、光ファイバ８０と離間部９０との境界で光照射デバイス１Ｍの剛性が変化し、離間部９０と光路変更部材２０との境界で光照射デバイス１Ｍの剛性が変化する。このため、離間部９０の剛性を、光ファイバ８０の剛性と、光路変更部材２０の剛性との中間とすることで、光照射デバイス１Ｍの剛性を徐変できる。この結果、光照射デバイス１Ｍが湾曲した際の応力集中を抑制することができ、光照射デバイス１Ｍの破損を抑制できる。また、光照射デバイス１Ｍが湾曲した際の、光照射デバイス１Ｍの変形量を大きくすることができるため、湾曲した生体管腔内における光照射デバイス１Ｍの追従性を向上できる。

【0085】

＜第１４実施形態＞
図２４は、第１４実施形態の光照射デバイス１Ｎの構成を例示した説明図である。第１４実施形態の光照射デバイス１Ｎは、第１３実施形態の構成において、離間部９０に代えて離間部９０Ｎを備える。離間部９０Ｎは、光路変更部材２０に隣接して配置された第１離間部９１と、光ファイバ８０に隣接して配置された第２離間部９２とを含む。

【0086】

第１離間部９１と、第２離間部９２とは、光透過性を有する限りにおいて、任意の材料で形成できる。第１離間部９１と、第２離間部９２とは、光第１３実施形態と同様に、空気、空気以外の気体、液体、光透過性樹脂等により形成してよい。なお、第１３実施形態で説明したように、光照射デバイス１Ｎの剛性ギャップを小さくするという観点から、第１離間部９１の剛性は、光路変更部材２０の剛性と、第２離間部９２の剛性との中間値であることが好ましい。同様に、第２離間部９２の剛性は、第１離間部９１の剛性と、光ファイバ８０の剛性との中間値であることが好ましい。

【0087】

図示の例では、第１離間部９１と、第２離間部９２とは、それぞれ略円柱状の部材であり、第１離間部９１及び第２離間部９２の境界面は、光ファイバ８０の中心軸に対して垂直である。しかし、第１離間部９１と、第２離間部９２とは、任意の形状とでき、第１離間部９１及び第２離間部９２の境界面は、光ファイバ８０の中心軸の垂直面に対して傾斜した面であってもよい。以上のような第１４実施形態の光照射デバイス１Ｎによっても、上述した第１、及び１３実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0088】

＜第１５実施形態＞
図２５は、第１５実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。光照射システムは、第１実施形態で説明した光照射デバイス１と、カテーテル２とを備えている。カテーテル２は、長尺管形状であり、本体部２１０と、先端チップ２２０と、コネクタ２４０とを備えている。

【0089】

本体部２１０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の部材であり、先端と基端との両端部が開口した中空の略円筒形状である。本体部２１０は、内側にルーメン２１０Ｌを有している。ルーメン２１０Ｌの径Φ２は、光照射デバイス１の外径Φ１よりも大きい。ルーメン２１０Ｌは、カテーテル２のデリバリ時には、カテーテル２に対してガイドワイヤ等の併用デバイスを挿通させるためのガイドワイヤルーメンとして機能する。ルーメン２１０Ｌは、カテーテル２のデリバリ後においては、カテーテル２に対して光照射デバイス１を挿通させるためのデバイスルーメンとして機能する。本体部２１０は、光照射デバイス１の光透過部１１と同様に、樹脂材料や金属材料で形成できる。

【0090】

先端チップ２２０は、本体部２１０の先端に接合されて、他の部材よりも先行して生体管腔内を進行する部材である。先端チップ２２０は、カテーテル２の生体管腔内での進行をスムーズにするために、基端側から先端側にかけて縮径した外側形状を有している。先端チップ２２０の略中央部分には、軸線Ｏ方向に先端チップ２２０を貫通する貫通孔２０１が形成されている。ここで、貫通孔２０１の径Φ３は、本体部２１０のルーメン２１０Ｌの径Φ２よりも小さい。このため、本体部２１０と先端チップ２２０との境界では、先端チップ２２０の内表面２２０ｉが突出することによる段差が形成されている。貫通孔２０１は、カテーテル２に対してガイドワイヤ（図示省略）を挿通する際に使用される。先端チップ２２０の外径及び長さは任意に決定できる。先端チップ２２０は、光照射デバイス１の先端チップ３２と同様に、柔軟性を有する樹脂材料により形成できる。

【0091】

本体部２１０には、さらに、光透過部２３９と、マーカー２３１，２３２とが設けられている。光透過部２３９は、本体部２１０の内部の光を、外部に透過させる。光透過部２３９は、中空の略円筒形状の部材であり、本体部２１０の外径と略同一の外径を有し、本体部２１０のルーメン２１０Ｌの径Φ２と略同一の内径を有している。換言すれば、光透過部２３９は、周方向（ＹＺ軸方向）の全体に設けられ、周方向の全体において本体部２１０の内部の光を外部に透過させる。光透過部２３９は、基端側と先端側とにおいて、それぞれ本体部２１０に接合されている。光透過部２３９は、光透過性を有する透明な樹脂材料、例えば、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル等により形成できる。

【0092】

マーカー２３１，２３２は、光透過部２３９の位置を表す目印として機能する。マーカー２３１は、光透過部２３９の先端部に近接して設けられており、光透過部２３９の先端部の位置を表す目印として機能する。マーカー２３２は、光透過部２３９の基端部に近接して設けられており、光透過部２３９の基端部の位置を表す目印として機能する。マーカー２３１，２３２は、それぞれ、本体部２１０の周方向を取り囲むようにして、本体部２１０の外表面に埋設されている。マーカー２３１，２３２は、放射線不透過性を有する樹脂材料や金属材料により形成できる。

【0093】

コネクタ２４０は、カテーテル２の基端側に配置され、術者によって把持される部材である。コネクタ２４０は、任意の樹脂材料等で形成できる。

【0094】

第１５実施形態の光照射システムの使用方法について説明する。まず、術者は、生体管腔内にガイドワイヤを挿入する。次に術者は、ガイドワイヤの基端側を、図２５に示すカテーテル２の貫通孔２０１からルーメン２１０Ｌへと挿通し、コネクタ２４０の基端から突出させる。次に術者は、ガイドワイヤに沿わせてカテーテル２を生体管腔内に押し進め、カテーテル２の光透過部２３９を、光照射の目的部位までデリバリする。このように、ルーメン２１０Ｌにガイドワイヤを挿通することによって、術者は、カテーテル２を生体管腔内の目的部位まで容易にデリバリできる。また術者は、Ｘ線画像において、光透過部２３９の近傍に配置されたマーカー２３１，２３２の位置を確認することで、生体管腔内において、カテーテル２の光透過部２３９を容易に位置決めできる。その後、術者は、カテーテル２からガイドワイヤを抜去する。

【0095】

次に術者は、カテーテル２のコネクタ２４０の基端から、光照射デバイス１を挿入する。術者は、カテーテル２のルーメン２１０Ｌに沿わせて、光照射デバイス１をカテーテル２の先端側へと押し進める。光照射デバイス１は、光透過部１１の先端部が、先端チップ２２０の内表面２２０ｉの段差に当接することによって、光透過部２３９が、光透過部１１を介して光路変更部材２０の基端側部材２１の外周面を覆う位置に位置決めされる。その後、術者は光源３を動作させる。光源３から発生したレーザ光は、光照射デバイス１の光ファイバ８０から、光路変更部材２０へと入射し、境界面２３で反射する。境界面２３で反射した反射光は、光透過部１１を透過し、さらにカテーテル２の光透過部２３９を透過して、光照射デバイス１及びカテーテル２の側方から、生体組織へと照射される。

【0096】

このように、光照射デバイス１は、光照射デバイス１からの光を外部へと透過させる光透過部２３９を備えるカテーテル２と組み合わせて使用されてもよい。図２５で示したカテーテル２の構成は一例にすぎず、種々の変形が可能である。また、光照射デバイス１は、内視鏡等の他の医療デバイスと組み合わせて使用されてもよい。以上のような第１５実施形態の光照射システムによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第１５実施形態の光照射システムによれば、光照射デバイス１と、光照射デバイス１の境界面２３で反射した光を透過させる光透過部２３９を有するカテーテル２とを個別に備えるため、デバイス設計の自由度を向上できると共に、手技の幅を拡げることができる。

【0097】

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

【0098】

［変形例１］
上記第１～第１５実施形態では、光照射デバイス１，１Ａ～１Ｋ，１Ｍ，１Ｎの構成の一例を示した。しかし、光照射デバイス１の構成は種々の変更が可能である。例えば、シャフト１０の外周面には、親水性又は疎水性の樹脂からなるコーティングが施されていてもよい。そうすれば、生体管腔内における光照射デバイス１の滑り性を向上できる。また、シャフト１０の外周面には、ヘパリンなどの抗血栓性材料からなるコーティングが施されていてもよい。そうすれば、レーザ光の照射に伴う血栓付着によるレーザ出力の低下を抑制できる。

【0099】

例えば、光照射デバイス１は径方向に拡縮可能な拡縮部を備えていてもよい。拡縮部としては、例えば、柔軟性を有する薄膜からなるバルーンや、素線を網目状にしたメッシュ体を用いることができる。拡縮部は、光照射デバイス１の光透過部１１の先端側と基端側との少なくとも一方に設けられ得る。このようにすれば、生体管腔内における光照射デバイス１の位置決めの後、拡縮部を拡張することによって、生体管腔内において光照射デバイス１を固定することができる。また、拡縮部としてバルーンを用いれば、光照射箇所における血流を遮断することができるため、血流による光の遮断を抑制できる。

【0100】

［変形例２］
第１～第１５実施形態の光照射デバイス１，１Ａ～１Ｋ，１Ｍ，１Ｎ及びカテーテル２の構成、及び上記変形例１の光照射デバイス１，１Ａ～１Ｋ，１Ｍ，１Ｎの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２～第１４実施形態の光照射デバイス１Ａ～１Ｋ，１Ｍ，１Ｎと、第１５実施形態のカテーテル２とを組み合わせて光照射システムを構成してもよい。例えば、第２，第３実施形態の光路変更部材２０Ａ，２０Ｂを、第７～第１４実施形態の構成の光照射デバイス１Ｆ～１Ｋ，１Ｍ，１Ｎに適用してもよい。例えば、第４～第６実施形態の光路変更部材２０Ｃ～２０Ｅは、第１実施形態と同様に、シャフト１０により覆われていてもよい。

【0101】

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

【符号の説明】

【0102】

１，１Ａ～１Ｋ，１Ｍ，１Ｎ…光照射デバイス
２…カテーテル
３…光源
１０，１０Ｃ，１０Ｇ，１０Ｈ，１０Ｊ…シャフト
１１，１１Ｇ，１１Ｊ…光透過部
１２，１２Ｈ，１２Ｊ…本体部
２０，２０Ａ～２０Ｆ…光路変更部材
２１，２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｄ，２１Ｅ…基端側部材
２２，２２Ａ，２２Ｂ，２２Ｄ，２２Ｆ…先端側部材
２３，２３Ｂ…境界面
２４…先端部
２６…突出部
３１…接合部
３２…先端チップ
３３…マーカー
４０…コイル体
４１…素線
５０…コア
６０…インナーシャフト
８０…光ファイバ
８１…コア
８２…クラッド
９０…離間部
９１…第１離間部
９２…第２離間部
１００…光照射部
２００…延伸部
２０１…貫通孔
２１０…本体部
２２０…先端チップ
２３１，２３２…マーカー
２３９…光透過部
２４０…コネクタ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】