特許 7466757 検体採取用スワブ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-04-04

(45)【発行日】2024-04-12

(54)【発明の名称】検体採取用スワブ

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/04 20060101AFI20240405BHJP

   G01N 1/10 20060101ALI20240405BHJP

   G01N 1/12 20060101ALI20240405BHJP

【ＦＩ】

G01N1/04 V

G01N1/04 G

G01N1/10 V

G01N1/12 B

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2023505216

(86)(22)【出願日】2022-02-03

(86)【国際出願番号】 JP2022004209

(87)【国際公開番号】W WO2022190726

(87)【国際公開日】2022-09-15

【審査請求日】2023-05-17

(31)【優先権主張番号】P 2021039172

(32)【優先日】2021-03-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000003296

【氏名又は名称】デンカ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100088155

【弁理士】

【氏名又は名称】長谷川 芳樹

(74)【代理人】

【識別番号】100128381

【弁理士】

【氏名又は名称】清水 義憲

(74)【代理人】

【識別番号】100185591

【弁理士】

【氏名又は名称】中塚 岳

(74)【代理人】

【識別番号】100186761

【弁理士】

【氏名又は名称】上村 勇太

(72)【発明者】

【氏名】池上 智

(72)【発明者】

【氏名】稲野 浩一

【審査官】岩永 寛道

(56)【参考文献】

【文献】特開２００２－２６３１０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－２２４９５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－０５８２６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０４７０７４５０（ＵＳ，Ａ）

【文献】特許第５４５３５２９（ＪＰ，Ｂ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ １／０４

Ｇ０１Ｎ １／１０

Ａ６１Ｂ １０／００

Ａ４７Ｋ ７／００

Ａ４６Ｂ １５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ロッドと、
前記ロッドの端部に設けられる検体採取部と、を備え、
前記検体採取部は、外圧によって変形可能な緩衝部であって、少なくともその表面を構成する立毛体を含む前記緩衝部を有し、
前記立毛体は、基材部分と、前記基材部分の表面にてブラシ状に設けられる毛状体と、を有し、
前記緩衝部は、前記ロッドの前記端部に固定、もしくは、前記ロッドと一体成形される中空状の成形部分を有する、検体採取用スワブ。

【請求項2】

ロッドと、
前記ロッドの端部に設けられる検体採取部と、を備え、
前記検体採取部は、外圧によって変形可能な緩衝部であって、少なくともその表面を構成する立毛体を含む前記緩衝部を有し、
前記立毛体は、基材部分と、前記基材部分の表面にてブラシ状に設けられる毛状体と、を有し、
前記緩衝部は、前記立毛体の前記基材部分に覆われる多孔質体を有し、
前記基材部分は、防水性を有する、検体採取用スワブ。

【請求項3】

前記緩衝部は、前記立毛体の巻回体を有する、請求項１又は２に記載の検体採取用スワブ。

【請求項4】

ロッドと、
前記ロッドの端部に設けられる検体採取部と、を備え、
前記検体採取部は、外圧によって変形可能な緩衝部であって、少なくともその表面を構成する立毛体を含む前記緩衝部を有し、
前記立毛体は、基材部分と、前記基材部分の表面にてブラシ状に設けられる毛状体と、を有し、
前記緩衝部は、前記立毛体の巻回体を有する、検体採取用スワブ。

【請求項5】

前記毛状体は、前記基材部分から突出する基端部分と、前記基端部分の先端に設けられ、前記基端部分の外径よりも大きい最大外径を有する膨張部分とを有し、
前記膨張部分は、中空形状を有する、請求項１，２，４のいずれか一項に記載の検体採取用スワブ。

【請求項6】

ロッドと、
前記ロッドの端部に設けられる検体採取部と、を備え、
前記検体採取部は、外圧によって変形可能な緩衝部であって、少なくともその表面を構成する立毛体を含む前記緩衝部を有し、
前記立毛体は、基材部分と、前記基材部分の表面にてブラシ状に設けられる毛状体と、を有し、
前記毛状体は、前記基材部分から突出する基端部分と、前記基端部分の先端に設けられ、前記基端部分の外径よりも大きい最大外径を有する膨張部分とを有し、
前記膨張部分は、中空形状を有する、検体採取用スワブ。

【請求項7】

前記毛状体は、前記基材部分から突出する基端部分、前記緩衝部に向かうように延びる先端部分、及び、前記基端部分と前記先端部分とをつなぐ湾曲部分を有する、請求項１，２，４，６のいずれか一項に記載の検体採取用スワブ。

【請求項8】

ロッドと、
前記ロッドの端部に設けられる検体採取部と、を備え、
前記検体採取部は、外圧によって変形可能な緩衝部であって、少なくともその表面を構成する立毛体を含む前記緩衝部を有し、
前記立毛体は、基材部分と、前記基材部分の表面にてブラシ状に設けられる毛状体と、を有し、
前記毛状体は、前記基材部分から突出する基端部分、前記緩衝部に向かうように延びる先端部分、及び、前記基端部分と前記先端部分とをつなぐ湾曲部分を有する、検体採取用スワブ。

【請求項9】

少なくとも前記ロッドの前記端部は、可撓性を有する、請求項１，２，４，６，８のいずれか一項に記載の検体採取用スワブ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、検体採取用スワブに関する。

【背景技術】

【0002】

生物学的検査、特に簡易測定検査では、検査に必要な毛髪、組織、体液等を効率よく採取することが重要である。従来から、検体採取にスワブ（綿棒）が用いられていた。下記特許文献１には、生物学的検体を吸収する親水性の繊維で覆われたチップを端部に有するロッドより成るタイプの、生物学的検体の採取用スワブが記載されている。この採取用スワブでは、前記繊維が、フロッキングにより被着した層の形状で、前記チップを覆うことを特徴としている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特表２００７－５２３６６３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上記特許文献１等に示される採取用スワブを用いた検体採取は、例えば、検体を採取する患者の口、鼻等の粘膜にスワブを接触させることによって実施される。このとき、最低必要量以上の検体を採取するため、スワブは、患者の上記粘膜に押し付けられる。この場合、患者は、スワブを押し付けられることによる不快感、痛み等を感じてしまう問題がある。このため、本開示の一側面の目的は、患者の不快感、痛みなどを低減しつつ検体を十分に採取可能な検体採取用スワブを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示の一側面に係る検体採取用スワブは、以下の通りである。
［１］ロッドと、ロッドの端部に設けられる検体採取部と、を備え、検体採取部は、外圧によって変形可能な緩衝部であって、少なくともその表面を構成する立毛体を含む緩衝部、を有し、立毛体は、基材部分と、基材部分の表面にてブラシ状に設けられる毛状体と、を有する、検体採取用スワブ。
［２］緩衝部は、ロッドの端部に固定、もしくは、ロッドと一体成形される中空状の成形部分を有する、［１］に記載の検体採取用スワブ。
［３］緩衝部は、立毛体の基材部分に覆われる多孔質体を有し、基材部分は、防水性を有する、［１］に記載の検体採取用スワブ。
［４］緩衝部は、立毛体の巻回体を有する、［１］～［３］のいずれかに記載の検体採取用スワブ。
［５］毛状体は、基材部分から突出する基端部分と、基端部分の先端に設けられ、当該基端部分の外径よりも大きい最大外径を有する膨張部分とを有し、膨張部分は、中空形状を有する、［１］～［４］のいずれかに記載の検体採取用スワブ。
［６］毛状体は、基材部分から突出する基端部分、緩衝部に向かうように延びる先端部分、及び、基端部分と先端部分とをつなぐ湾曲部分を有する、［１］～［５］のいずれかに記載の検体採取用スワブ。
［７］少なくともロッドの端部は、可撓性を有する、［１］～［６］のいずれかに記載の検体採取用スワブ。

【発明の効果】

【0006】

本開示の一側面によれば、患者の不快感、痛みなどを低減しつつ検体を十分に採取可能な検体採取用スワブを提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】図１の（ａ）は、第１実施形態に係るスワブを示す概略図であり、図１の（ｂ）は、図１の（ａ）の概略断面図である。

【図2】図２の（ａ）は、スワブに設けられる前の立毛体の一例を示す模式図であり、図２の（ｂ）は、立毛体の概略要部断面図である。

【図3】図３の（ａ）は、第１実施形態の第１変形例に係るスワブを示す概略断面図であり、図３の（ｂ）は、第１実施形態の第２変形例に係るスワブを示す概略断面図である。

【図4】図４の（ａ）は、第２実施形態に係るスワブを示す概略図であり、図４の（ｂ）は、図４の（ａ）の概略断面図である。

【図5】図５は、第３実施形態に係るスワブを示す概略図である。

【図6】図６は、立毛体の別例を示す概略断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0008】

以下、添付図面を参照して、本開示の一側面に係る実施形態について詳細に説明する。なお、以下の説明において、同一要素又は同一機能を有する要素には、同一符号を用いることとし、重複する説明は省略する。なお、本明細書における「同一」及びそれに類似する単語は、「完全同一」のみに限定されない。

【0009】

以下にて説明する各実施形態に係るスワブは、例えば検体採取に用いられる部材（検体採取用スワブ）である。検体は、例えば人体、動物等の生物から得られる液体状の生物学的検体である。生物学的検体は、例えば、咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液、咽頭洗浄液、鼻腔洗浄液、鼻腔吸引液、唾液、血清、便、便懸濁液、尿、培養液等である。生物学的検体には、固体が含まれてもよい。

【0010】

（第１実施形態）
まず、図１の（ａ），（ｂ）を参照しながら、第１実施形態に係るスワブの構成を説明する。図１の（ａ）は、第１実施形態に係るスワブを示す概略図である。図１の（ｂ）は、図１の（ａ）の概略断面図である。図１の（ａ），（ｂ）に示されるように、スワブ１は、ロッド２と、検体採取部３とを有する。以下では、ロッド２が延在する方向を軸方向Ｘと定義して説明する。

【0011】

ロッド２は、検体採取の実施者のための把持部となる棒状部材であり、軸方向Ｘにおける一対の端部２ａ，２ｂを有する。端部２ａは、把持部として用いられる部分である。端部２ａの表面には、例えば滑り止め加工がなされてもよい。滑り止め加工は、例えば、エンボス加工、滑り止め部材による被覆加工などである。端部２ｂは、検体採取部３が設けられる部分である。第１実施形態では、端部２ｂの一部は、検体採取部３の内部に位置している。ロッド２における少なくとも端部２ｂは、可撓性を有してもよい。この場合、検体採取時に検体採取部３に力が加えられたとき、ロッド２と検体採取部３との境界等に集中する力を緩和できる。このため、当該境界等にてスワブ１が破損すること、ロッド２が折れてしまうことなどを抑制できる。なお、「ロッド２が折れる」ことは、ロッド２が不可逆的に変形した状態に相当する。ロッド２が折れることによって、ロッド２の折れた箇所が、検体採取部位もしくはその近傍に接触して損傷を与えてしまうおそれがある。また、検体採取部位が生物の部位である場合、当該生物が痛み等を感じることもある。さらには、検体採取部３が検体採取部位に到達できなくなるおそれもある。

【0012】

ロッド２は、例えば円柱形状もしくは多角柱形状であるが、これに限られない。例えば、端部２ａの太さ（直径または外径）は、端部２ｂの太さよりも大きくてもよい。この場合、ロッド２の軸方向に沿って端部２ｂに近づくほど、ロッド２が細くなってもよい。ロッド２の直径は、例えば０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下である。軸方向Ｘに沿ったロッド２の長さは、例えば３０ｍｍ以上２００ｍｍ以下である。ロッド２は、例えば、竹、木材、硬質紙、金属、樹脂等の材料によって形成される。ロッド２は、複数の材料によって形成されてもよい。例えば、端部２ａを含むロッド２の一部は硬質紙等によって形成され、端部２ｂを含むロッド２の他の一部は樹脂等によって形成されてもよい。これにより、ロッド２の一部を剛体とし、ロッド２の他の一部を可撓性を有する部分とすることができる。樹脂は、例えば、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリアセタール、ポリブチレンテレフタレート、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ポリフェニレンスルフィド、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、塩化ビニル、ナイロン、ポリプロピレン、ＡＢＳ（アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体）等である。スワブ１の製造時に熱処理を実施する場合、樹脂は、耐熱性を有するポリカーボネート、ＰＥＴ、ＡＢＳ等でもよい。樹脂には、ガラス繊維等の添加物が含まれてもよい。

【0013】

検体採取部３は、生物の粘膜等に接触することによって検体を採取する部分であり、ロッド２の端部２ｂに固定される。検体採取部３は、例えば、球形状、楕円球形状、卵形状等を有する。第１実施形態では、検体採取部３は、略楕円球形状を有する。このため、検体採取部３の表面の少なくとも一部は、なめらかな曲面を有する。検体採取部３は、緩衝部１１と、立毛体１２とを有する。

【0014】

緩衝部１１は、ロッド２の端部２ｂに固定される成形部材であり、外圧によって変形可能である。外圧は、例えば、検体採取部３が検体採取部位に押し当てられるときに加えられる力である。例えば、外圧により緩衝部１１が検体採取部位の形状に沿って変形することによって、当該検体採取部位に加わる力を緩和できる。緩衝部１１は、例えば０．０１Ｎ／ｍｍ^２以上の力が加えられることによって変形可能である。緩衝部１１の変形は、弾性変形でもよいし、塑性変形でもよい。前者である場合、緩衝部１１は弾性を有する。なお、緩衝部１１の硬度は、ロッド２の硬度よりも低くてもよいし、ロッド２の硬度よりも高くてもよい。緩衝部１１の少なくとも一部は、変形によって破損してもよい。緩衝部１１は、本体部１１ａと、開口部１１ｂとを有する。

【0015】

本体部１１ａは、例えば、球形状、楕円球形状、卵形状等を有する中空状の成形部分であり、ロッド２の端部２ｂに固定される。軸方向Ｘに直交する方向に沿った本体部１１ａの最大直径は、ロッド２の太さよりも大きく、例えば３．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下である。軸方向Ｘに沿った本体部１１ａの長さは、例えば３．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下である。本体部１１ａの厚さは、例えば０．０５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下である。外圧による変形容易性の観点から、本体部１１ａの厚さは、ロッド２の太さよりも小さく、０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下でもよい。本体部１１ａの表面には、凹凸が設けられてもよいし、開口が設けられてもよい。本体部１１ａは、金属線等によって形成される網かご状の中空格子等でもよい。第１実施形態では、本体部１１ａは、射出成形、バルーン成形等によって形成される樹脂成形体である。本体部１１ａに含まれる樹脂は、例えば、熱可塑性樹脂等である。検体採取の影響を抑制する観点から、本体部１１ａは、撥水性もしくは防水性を有してもよい。

【0016】

開口部１１ｂは、ロッド２の端部２ｂが挿入される部分であり、本体部１１ａのうち軸方向Ｘにおいて最も端部２ａに近い位置（基端）に設けられる。端部２ｂが開口部１１ｂを介して緩衝部１１の内部に位置するとき、端部２ｂは、軸方向Ｘにおいて緩衝部１１の中心Ｃよりも端部２ａ側に位置する。これにより、スワブ１の先端（すなわち、緩衝部１１の先端）もしくはその近傍が、緩衝部１１の内部に向かって変形したとき、緩衝部１１が端部２ｂに接触しにくい。第１実施形態では、端部２ｂと検体採取部３とは、例えば接着剤ＡＤを介して接着される。接着剤ＡＤは、端部２ｂと開口部１１ｂとの隙間を埋める充填剤としても機能する。これにより、検体が緩衝部１１の内部に侵入することを防止できる。接着剤ＡＤは、例えば、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂、及びエラストマー樹脂の少なくとも一種を含む。衛生面等の観点から、接着剤ＡＤは、シリコーン樹脂、アクリル樹脂等を含んでもよい。アルコール等の極性有機化合物に対する耐性の観点から、接着剤ＡＤの主成分は、シリコーン樹脂でもよい。接着剤ＡＤには、添加剤が適宜含まれてもよい。

【0017】

図２の（ａ）は、スワブに設けられる前の立毛体の一例を示す模式図であり、図２の（ｂ）は、立毛体の概略要部断面図である。立毛体１２は、検体採取部３において検体採取部位に当接する部分であり、検体を採取及び一時的に保持する。図２の（ａ），（ｂ）に示されるように、スワブ１に設けられる前の立毛体１２は、シート形状を有する。図１の（ｂ）に示されるように、立毛体１２は、緩衝部１１の本体部１１ａを覆うことによって、緩衝部１１の表面を構成する。検体採取効率等の観点から、立毛体１２は、緩衝部１１の表面の全体を覆ってもよい。また、立毛体１２は、ロッド２の一部を覆ってもよい。立毛体１２は、例えば図示しない接着剤を介して緩衝部１１に固定される。立毛体１２の接触冷温感は、接触時における熱移動速度ｑ－ｍａｘにより示すことができる。ｑ－ｍａｘの値が大きい程冷たく、ｑ－ｍａｘの値が小さい程暖かいことを示す。例えば、ｑ－ｍａｘは、０．００５Ｗ／ｃｍ^２以上０．５００Ｗ／ｃｍ^２以下でもよく、０．２００Ｗ／ｃｍ^２以上０．４５０Ｗ／ｃｍ^２以下でもよい。この場合、例えば患者の粘膜等に立毛体１２を接触させたとき、立毛体１２の温度に起因する当該患者の不快感を低減できる。立毛体１２は、基材部分２１と、毛状体２２とを有する。

【0018】

基材部分２１は、緩衝部１１に固定されると共に毛状体２２を支持する部分であり、第１面２１ａ及び第２面２１ｂを有する。第１面２１ａは、緩衝部１１に対する対向面（図１の（ｂ）を参照）であり、第２面２１ｂは露出面である。基材部分２１は、シート形状、帯形状、紐形状、もしくは糸形状を有する。破損防止、毛状体２２の製造容易性、製造コスト等の観点から、基材部分２１の厚さは、５０μｍ以上１０００μｍ以下でもよいし、１００μｍ以上９００μｍ以下でもよいし、１５０μｍ以上８００μｍ以下でもよい。

【0019】

基材部分２１の材料は、毛状体２２が設けられ、且つ、緩衝部１１に巻き付け等により固定できるものであれば、特に限定されない。基材部分２１の材料として、例えば、布、繊維、糸、不織布、天然樹脂、合成樹脂、紙、動物の皮、毛皮等が挙げられる。衛生面などの観点から、基材部分２１の材料は、例えば、布、繊維、もしくは合成樹脂でもよい。合成樹脂としては、熱可塑性樹脂などが挙げられる。熱可塑性樹脂としては、スチレン系樹脂、オレフィン系樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、熱可塑性エラストマー、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂、及びナイロン系樹脂の少なくとも一つが用いられる。検体の緩衝部１１への影響等を抑制する観点から、基材部分２１は、防水性、抗菌性、耐薬品性、帯電防止性等を有してもよい。もしくは、基材部分２１の表面には、防水加工、抗菌加工、帯電防止加工等が施されてもよい。

【0020】

毛状体２２は、検体を保持する部分であり、基材部分２１の第２面２１ｂにてブラシ状に設けられる。複数の毛状体２２は、第２面２１ｂ上において規則的もしくは不規則的に配置される。検体採取部３が検体採取部位に押し当てられるとき、毛状体２２同士の間に検体が付着する。これにより、スワブ１による検体採取が実施される。複数の毛状体２２が規則的に配置される場合、複数の毛状体２２は、基材部分２１の厚さ方向から見て、一方向又は複数の方向に沿って整然と配置される。これにより、毛状体２２の触感性が向上し得る。毛状体２２の触感性は、検体採取部位を有する患者等に与える感触である。毛状体２２の触感性が向上するほど、スワブ１を押し当てられた患者等は、しっとり感、やわらか感、ふんわり感などの好意的な感触を得る傾向がある。このため、毛状体２２の触感性が向上するほど、スワブ１を押し当てられた患者等は、不快感及び痛みを感じにくくなる。

【0021】

毛状体２２は、基材部分２１の厚さ方向に沿って略直立する先細り形状を有する。よって、毛状体２２の長さは、毛状体２２の高さに相当し得る。なお、略直立とは、短繊維が基材部分２１の第２面２１ｂに対して垂直状態で存在することまでは要求されないが、ほぼ直立した状態で存在することを意味する。立毛体１２による検体保持機能を良好に発揮する観点から、立毛体１２が緩衝部１１に固定された場合においても、毛状体２２は、基材部分２１の第２面２１ｂに対して直立する。

【0022】

毛状体２２の平均高さＨ１は、例えば２００μｍ以上７００μｍ以下である。検体採取量、毛状体２２の触感性向上等の観点から、平均高さＨ１は、３００μｍ以上でもよい。スワブ１を押し当てられた患者の不快感低減等の観点から、平均高さＨ１は、６００μｍ以下でもよい。平均高さＨ１は、例えば、立毛体１２の任意の３箇所より断面切片（試料）を切り出し、それぞれの試料について毛状体１０個の高さを測定することで得られる、合計３０の測定結果の算術平均値とする。毛状体２２の平均径（平均外径）は、例えば１０μｍ以上２００μｍ以下である。毛状体２２の触感性向上等の観点から、平均径は、２０μｍ以上でもよい。スワブ１を押し当てられた患者の不快感低減等の観点から、平均径は、１５０μｍ以下でもよい。平均径は、例えば、立毛体１２の数箇所から毛状体２２の中間高さの径を測定した結果の算術平均値を用いた値とする。毛状体２２の外径は、例えば１μｍ以上２５０μｍ以下である。毛状体２２の平均間隔Ｐは、例えば２０μｍ以上２００μｍ以下である。毛状体２２の間隔は、互いに隣接する２つの毛状体２２において、一方の根元の中心と、他方の根元の中心との距離に相当する。検体採取等の観点から、平均間隔Ｐは、１５０μｍ以下でもよい。

【0023】

基材部分２１の単位面積あたりに占める毛状体２２の数（すなわち、毛状体２２の密度）は、特に限定されないが、例えば１０００本／ｃｍ^２以上１０００００本／ｃｍ^２以下である。毛状体２２の密度が高いほど、検体の保持効率が高い傾向がある。このため、単位面積あたりの毛状体２２の密度は、１００００本／ｃｍ^２以上でもよい。例えば検体が鼻汁等であっても毛状体２２の検体保持機能を良好に発揮するためには、毛状体２２の立毛状態は、粘性液体中でも維持される必要がある。よって、毛状体２２にはある程度の強度を付与できる繊度と表面積が必要になる。毛状体２２の繊度は、単一の繊維、線状の単位長さ当たりのグラム重量である。毛状体２２の強度、加工性、曲げやすさ等から、毛状体２２の繊度は、１．０ｄｔｅｘ以上４．０ｄｔｅｘでもよく、１．５ｄｔｅｘ以上３．０ｄｔｅｘでもよい。

【0024】

第１実施形態では、基材部分２１と毛状体２２とは、熱可塑性樹脂を用いて一体的に形成される。これにより、基材部分２１と毛状体２２との間には構造的な境界がなく、連続相を形成している。構造的に境界がないことは、基材部分２１と毛状体２２との間には構造的に明確な境界部がないことを意味している。また、連続相を形成していることは、基材部分２１と毛状体２２との間に継ぎ目がなく、不連続でないことを意味する。基材部分２１及び毛状体２２は、例えば、押出成形法によって熱可塑性樹脂をダイスから溶融押出した後、凹凸加工が成された転写ロールとタッチロールを用いてキャスティングすることによって形成される。上記熱可塑性樹脂は、歪み速度０．５（単位：Ｓ^－１）で伸長可能温度において測定される伸長粘度η（ｔ）（単位：Ｐａ・Ｓ）を縦軸、伸長時間ｔ（単位：Ｓ）を横軸とした両対数グラフにおいて、０．１＜ｔ＜１．０の区間で傾き（ｌｏｇη／ｌｏｇｔ）が０．５以下となる領域を有する。また、プローブタック測定において、熱可塑性樹脂の付着力が０．０５Ｎ／ｍｍ^２以上０．２５Ｎ／ｍｍ^２以下となる温度範囲が伸長可能温度と少なくとも一部重複する。

【0025】

伸長可能温度とは、熱可塑性樹脂が可塑性を示し、伸長可能（例えば延伸成形可能）となる温度を指す。伸長可能温度は、一軸伸長粘度計にストランド（熱可塑性樹脂の成形物）をセットし、様々な温度で伸長させたときのストランドの状態から判断できる。温度が低い場合には樹脂が可塑性を示さず（剛直状態）、ストランドを固定するロールが空転してしまう。また、温度が高い場合には樹脂が溶融状態となり、ロールに固定することができない、もしくは固定して伸長させたときの伸長粘度が１．０×１０^４（単位：Ｐａ・Ｓ）に満たずストランドが破断してしまう。

【0026】

伸長粘度は、市販の伸長粘度測定機を用いて、熱可塑性樹脂が伸長可能である温度（例えば１００℃、１１０℃、１２０℃、１３０℃、１４０℃、１５０℃又は１６０℃）において、０．１７Ｓ^－１、０．５Ｓ^－１又は０．８３Ｓ^－１の歪み速度で測定できる。

【0027】

プローブタック測定としては、例えば、Wetzelの方法、神戸・鎌形の方法、Hammondの方法、レスカ法がある。レスカ法を除くプローブタック測定では、まず、試料の粘着面を下にして配置された試料に対して、下からプローブを接近させる。続いて、試料とプローブとの接触後、下方に一定の速度でプローブを移動させて粘着面からプローブを引き剥がすのに要する力を検出する。レスカ法では、試料の粘着面を上にし、上部からプローブを粘着面に押しつけた後、粘着面からプローブを引き剥がす力を検出する。加工途中の溶融高分子材料表面の粘着性を測定する場合には、レスカ法が好適に用いられる。第１実施形態において、上記付着力が０．０５Ｎ／ｍｍ^２以上０．２５Ｎ／ｍｍ^２以下の範囲内であれば、熱可塑性樹脂が転写ロール表面に適度に付着し、毛状体２２を形成できる。上記付着力の範囲は、０．０５Ｎ／ｍｍ^２以上０．２５Ｎ／ｍｍ^２以下でもよい。

【0028】

次に、第１実施形態に係るスワブ１を用いて採取された検体中の被検出物の検出方法の一例を簡潔に説明する。まず、スワブ１の検体採取部３を検体採取部位に接触させることによって、検体を採取する。このとき、検体を確実に採取する観点から、検体採取部３は、検体採取部位に単に接触させるだけではなく、当該検体採取部位に対して擦過させてもよい。続いて、検体採取部３を検体処理液に浸漬させることによって、当該検体処理液に検体を浮遊または懸濁させる。これにより、検体中の被検出物を検出するための試料を作成する。検体処理液は、検体の種類によって適宜調製される。検体処理液は、例えばｐＨ緩衝剤、界面活性剤等を含む。続いて、上記試料を、ろ過フィルターを用いてろ過することによって、ろ液を得る。続いて、当該ろ液を検査装置の基材（例えば、メンブレン等）に供給し、当該基材がろ液に浸漬される。ここで、当該基材の表面には、被検出物に対して特異的に結合することによって当該被検出物を捕捉する捕捉試薬が結合している。このため、基材上にろ液中の被検出物が捕捉される。続いて、基材上に、被検出物に特異的に結合する検出試薬である標識物質を滴下等により添加する。これにより、捕捉試薬と、被検出物と、標識物質との複合体を形成させる。続いて、複合体中の標識物質を検出することにより、複合体の存在を検出する。以上により、スワブ１を用いて採取された検体中の被検出物の有無を測定できる。

【0029】

以上に説明した第１実施形態に係るスワブ１では、検体採取部３は、外圧によって変形可能な緩衝部１１と、緩衝部１１の表面を構成する立毛体１２と、を有する。これにより、例えば、検体採取部３が患者の粘膜等（検体採取部位）に押し当てられるとき、緩衝部１１が粘膜等の形状に沿って変形する。この場合、検体採取部３を粘膜等に長時間ならびに強く押し当てることなく、検体採取部３において粘膜等に接触する部分を増加できる。加えて、例えば検体採取部３を鼻の穴等に挿入するとき、目的地点よりも前にて引っかかりにくくなる。ここで、立毛体１２は、ブラシ状に設けられる毛状体２２を有するので、検体は毛状体２２によって効率よく保持される。したがって、スワブ１を用いることによって、患者の不快感、痛みなどを低減しつつ検体を十分に採取可能になる。

【0030】

第１実施形態では、緩衝部１１は、ロッド２の端部２ｂに固定される中空状の成形部分である本体部１１ａを有する。このため、緩衝部１１は、外圧によって容易に変形可能である。したがって、患者の不快感、痛み等を良好に低減できる。

【0031】

第１実施形態では、少なくともロッド２の端部２ｂは、可撓性を有してもよい。この場合、検体採取時に検体採取部３に力が加えられたとき、ロッド２と検体採取部３との境界等に集中する力を緩和できる。これにより、当該境界等にてスワブ１が破損すること、ロッド２が折れてしまうことなどを抑制できる。

【0032】

以下では、図３の（ａ），（ｂ）を参照しながら、第１実施形態の各変形例について説明する。以下の変形例において、第１実施形態と重複する箇所の説明は省略する。したがって以下では、第１実施形態と異なる箇所を主に説明する。

【0033】

図３の（ａ）は、第１実施形態の第１変形例に係るスワブを示す概略断面図である。図３の（ａ）に示されるように、第１変形例に係るスワブ１Ａでは、ロッド２Ａの全体は、検体採取部３Ａの外側に位置する。すなわち、第１変形例では、ロッド２Ａの端部２ｂの一部は、緩衝部１１Ａの内側に位置していない。このため、緩衝部１１Ａは、開口部を有さない。緩衝部１１Ａは、例えば接着剤ＡＤを用いて端部２ｂに固定されるが、これに限られない。例えば、緩衝部１１Ａ及び端部２ｂの少なくとも一方が他方に溶着することによって、緩衝部１１Ａが端部２ｂに固定されてもよい。第１変形例では、緩衝部１１Ａと端部２ｂとの境界における破損の発生を抑制する観点から、少なくとも端部２ｂが可撓性を有してもよい。以上に説明した第１変形例においても、上記実施形態と同様の作用効果が奏される。

【0034】

図３の（ｂ）は、第１実施形態の第２変形例に係るスワブを示す概略断面図である。図３の（ｂ）に示されるように、第２変形例に係るスワブ１Ｂでは、検体採取部３Ｂの緩衝部１１Ｂは、ロッド２Ｂと一体成形されている。例えば、ロッド２Ｂと緩衝部１１Ｂとは、バルーン成形によって一体成形される。このため、ロッド２Ｂには、緩衝部１１Ｂの内部空間に連通する貫通孔２ｃが形成される。なお、ロッド２Ｂの端部２ａにおいて、貫通孔２ｃは封止されてもよい。以上に説明した第２変形例においても、上記実施形態と同様の作用効果が奏される。加えて、緩衝部１１Ｂとロッド２Ｂとの境界における破損が発生しにくくなる。

【0035】

（第２実施形態）
以下では、図４の（ａ），（ｂ）を参照しながら、第２実施形態について説明する。第２実施形態において、第１実施形態及び第１，第２変形例と重複する箇所の説明は省略する。したがって以下では、第１実施形態及び第１，第２変形例と異なる箇所を主に説明する。

【0036】

図４の（ａ）は、第２実施形態に係るスワブを示す概略図である。図４の（ｂ）は、図４の（ａ）の概略断面図である。図４の（ａ），（ｂ）に示されるように、スワブ１Ｃの検体採取部３Ｃは、第１実施形態の緩衝部１１とは異なる緩衝部１１Ｃと、緩衝部１１Ｃを覆う立毛体１２とを有する。第２実施形態では、立毛体１２の基材部分２１は、防水性を有する。

【0037】

緩衝部１１Ｃは、外圧によって変形可能な多孔質体３１を有する。多孔質体３１は、マクロポーラス材料でもよいし、メソポーラス材料でもよい。多孔質体３１は、天然の多孔質材料（例えば、活性炭、軽石、木材、コルクなど）から形成されてもよいし、人工の多孔質材料（例えば、発泡ポリウレタン、ゼオライトなど）によって形成されてもよい。第２実施形態では、緩衝部１１Ｃとしての機能（外圧による変形機能）を良好に発揮する観点から、多孔質体３１は、人工の多孔質材料によって形成される。多孔質体３１は、液体を保持する機能を奏し得る。このため、緩衝部１１Ｃは、基材部分２１に覆われる。緩衝部１１Ｃの全体は、基材部分２１によって確実に覆われてもよい。これにより、多孔質体３１による検体の採取及び保持を立毛体１２によって阻害できる。多孔質体３１には、ロッド２の端部２ｂが挿入されるための窪み３１ａが設けられる。多孔質体３１は、例えば、図示しない接着剤を介して端部２ｂに固定される。

【0038】

以上に説明した第２実施形態において、例えば、検体採取部３Ｃが人体の粘膜等に押し付けられたとき、緩衝部１１Ｃの変形及び／又は破損に起因する緩衝効果が発生する。このため、第２実施形態においても、上記第１実施形態と同様の作用効果が奏される。加えて、例えば多孔質体３１を発泡ポリウレタン等にて形成することによって、緩衝部１１Ｃの全体を柔軟に構成できる。この場合、検体の採取量を増やすために検体採取部３Ｃを患者の粘膜等に擦過するとき、患者が異物感を感じにくくなる。

【0039】

第２実施形態では、緩衝部１１Ｃは、防水性を有する基材部分２１に覆われる。このため、多孔質体３１による検体の保持機能を立毛体１２によって阻害できる。したがって、過剰な検体が採取されることを良好に防止できる。また、第２実施形態では、多孔質体３１の窪み３１ａにロッド２の端部２ｂが埋め込まれる。このため、緩衝部１１Ｃとロッド２との境界等に集中する力を分散できる。

【0040】

（第３実施形態）
以下では、図５を参照しながら、第３実施形態について説明する。第３実施形態において、第１，第２実施形態及び第１，第２変形例と重複する箇所の説明は省略する。したがって以下では、第１，第２実施形態及び第１，第２変形例と異なる箇所を主に説明する。

【0041】

図５は、第３実施形態に係るスワブを示す概略図である。図５に示されるように、スワブ１Ｄの検体採取部３Ｄに含まれる緩衝部１１Ｄは、立毛体１２の巻回体を有する。第３実施形態では、検体採取部３Ｄは、帯形状を有する立毛体１２の巻回体のみから形成されており、端部２ｂに対して立毛体１２を巻き付けることによって形成される。このため、検体採取部３Ｄにおいて、立毛体１２の一部が緩衝部１１Ｄの内部を形成し、立毛体１２の他部が緩衝部１１Ｄの表面を構成する。立毛体１２の一端は、接着剤などを介して端部２ｂに固定される。これにより、検体採取部３Ｄのロッド２からの脱着を防止できる。また、検体採取部３Ｄの最外面の一部を構成する立毛体１２の他端は、接着剤などを介して立毛体１２の他部に固定される。これにより、検体採取中等に立毛体１２がほどけにくくなる。上記巻回体の形成方法（すなわち、端部２ｂに対する立毛体１２の巻き方）は、特に限定されない。巻回体は、例えば、環行帯のように立毛体１２を環状に巻くことによって形成されてもよいし、螺旋帯のようにらせん状に巻くことによって形成されてもよいし、折転帯のように一巻きもしくは複数巻きごとに折り返して巻くことによって形成されてもよいし、８の字を描くように巻くことによって形成されてもよい。上記巻回体の内部には、不定形な隙間（不図示）が設けられる。

【0042】

以上に説明した第３実施形態においては、例えば、検体採取部３Ｄが人体の粘膜等に押し付けられたとき、巻回体の隙間に起因する緩衝効果が発生する。このため、第３実施形態においても、上記第１実施形態と同様の作用効果が奏される。加えて、端部２ｂに対する立毛体１２の巻数を変更することによって、検体採取部３Ｄの大きさを容易に調整できる。

【0043】

本開示の一側面に係る検体採取用スワブは、上記実施形態及び上記変形例に限定されず、他に様々な変形が可能である。また、上記実施形態及び上記変形例は、適宜組み合わされてもよい。例えば、上記第１実施形態に、上記第３実施形態の内容を組み合わせてもよい。この場合、検体採取部の緩衝部は、中空状の成形部分と、立毛体の巻回体とを有する。また、例えば、上記第２実施形態に、上記第３実施形態の内容を組み合わせてもよい。この場合、検体採取部の緩衝部は、多孔質体と、立毛体の巻回体とを有する。これらの場合、緩衝部による緩衝作用がより良好に発揮され得る。

【0044】

上記実施形態及び上記変形例では、毛状体は、先細り形状を有するが、これに限られない。例えば、毛状体は、柱状形状などでもよい。もしくは、毛状体の先端は、毛状体の根元よりも太くてもよい。例えば、基材部分から離れるにつれて毛状体の外径が漸次小さくなった後、当該外径が一旦大きくなってもよい。具体例としては、毛状体は、基材部分から突出する基端部分と、基端部分の先端に設けられ、当該基端部分の外径よりも大きい最大外径を有する膨張部分とを有してもよい。この場合、毛状体による検体の保持機能を向上できる。加えて、膨張部分は、中空形状を有してもよい。

【0045】

上記実施形態及び上記変形例では、毛状体は、基材部分の厚さ方向に沿って略直立しているが、これに限られない。図６は、立毛体の別例を示す概略要部断面図である。図６に示される立毛体１２Ａの毛状体２２Ａは、緩衝部（不図示）に対して離隔するように基材部分２１から突出する基端部分４１、緩衝部（不図示）に向かうように延びる先端部分４２、及び、基端部分４１と先端部分４２とをつなぐ湾曲部分４３を有する。図６では、基端部分４１は、基材部分２１の第２面２１ｂに対して傾いているが、これに限られない。湾曲部分４３は、基端部分４１の先端から延在しており、一定の曲率もしくは漸次曲率を変化させて曲がった部分である。先端部分４２は、湾曲部分４３の先端から延在する部分である。先端部分４２の少なくとも一部が緩衝部（不図示）に向かうように延びていればよい。このため、例えば、先端部分４２に含まれる毛状体２２Ａの先端は、緩衝部（不図示）から離れる方向を向いていてもよい。この場合、毛状体２２Ａの先端部分４２及び湾曲部分４３によって検体が保持されやすくなるので、立毛体１２Ａの保持機能を向上できる。

【0046】

上記実施形態及び上記変形例では、立毛体に含まれる基材部分及び毛状体は一体的に形成されているが、これに限られない。例えば、基材部分に対して毛状体となる短繊維を固定することによって、立毛体が設けられてもよい。この場合、基材部分の第２主面に、短繊維の一端を固定する。基材部分への短繊維の固定方法は、特に限定されない。例えば、静電場を利用した電気植毛（フロック法）により、基材部分に短繊維を固定する。フロック法の実施前に、基材部分は、既に緩衝部を覆っていてもよい。短繊維は、液体に対する吸収効率の高い材料（例えば、ナイロン、ポリエステル、ポリアミド等）によって形成されてもよい。液体に対する吸収効率の高い材料は、基材部分を形成する材料よりも液体に対する吸収効率が高い材料であればよい。

【符号の説明】

【0047】

１，１Ａ～１Ｄ…スワブ、２，２Ａ，２Ｂ…ロッド、２ａ，２ｂ…端部、３，３Ａ～３Ｄ…検体採取部、１１，１１Ａ～１１Ｄ…緩衝部、１２，１２Ａ…立毛体、２１…基材部分、２２…毛状体、３１…多孔質体。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】