(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-04-08
(45)【発行日】2024-04-16
(54)【発明の名称】穿刺器具
(51)【国際特許分類】
A61B 5/151 20060101AFI20240409BHJP
【ＦＩ】
A61B5/151 200
【請求項の数】
4
(21)【出願番号】P 2019187407
(22)【出願日】2019-10-11
(65)【公開番号】P2021061959
(43)【公開日】2021-04-22
【審査請求日】2022-09-09
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001427
【氏名又は名称】弁理士法人前田特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】土取 保紀
(72)【発明者】
【氏名】澁谷 誠
(72)【発明者】
【氏名】川邉 美浪
(72)【発明者】
【氏名】渕上 卓哉
【審査官】山口 裕之
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００９／０２９９３９７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１２－００５５１８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１５－１３６６０１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／１５１
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
筒状のケースと、ケースに収容された穿刺体と、取り外し可能に取り付けられたキャップとを有するランセットカートリッジが取り付けられる穿刺器具であって、ロッド側係合部を有するハブホールドロッドと、
前記ハブホールドロッドを先端側へ付勢する付勢部と、
前記ハブホールドロッドが先端側へ付勢された状態で、前記ロッド側係合部と解除可能に係合する操作部側係合部を有する操作部とを備え、
前記ハブホールドロッドは、前記穿刺器具に装着された前記ランセットカートリッジの穿刺体が先端部に接続され、
前記キャップが取り付けられた状態の前記ランセットカートリッジが装着された第１の状態と、装着された前記ランセットカートリッジの前記キャップが取り外された第２の状態とを有し、
前記第１の状態において、前記ロッド側係合部と前記操作部側係合部とは、離間した状態であり、
前記第２の状態において、前記ロッド側係合部と前記操作部側係合部とは、係合した状態である、穿刺器具。
【請求項2】
筒状のケースと、ケースに収容された穿刺体と、取り外し可能に取り付けられたキャップとを有するランセットカートリッジが取り付けられる穿刺器具であって、ロッド側係合部を有するハブホールドロッドと、
前記ハブホールドロッドを先端側へ付勢する付勢部と、
前記ハブホールドロッドが先端側へ付勢された状態で、前記ロッド側係合部と解除可能に係合する操作部側係合部を有する操作部とを備え、
前記ハブホールドロッドは、前記穿刺器具に装着された前記ランセットカートリッジの穿刺体が先端部に接続され、
前記キャップが取り付けられた状態の前記ランセットカートリッジが装着された第１の状態において、前記キャップを取り外すことにより、前記ロッド側係合部と前記操作部側係合部とが係合した第２の状態に移行する、穿刺器具。
【請求項3】
前記ハブホールドロッドは、前記第１の状態において、前記付勢部により先端側に付勢されており、前記キャップが取り付けられた状態において、前記ロッド側係合部は、前記操作部側係合部に対して後端側に離間しており、
前記キャップが取り外されると、前記付勢部により前記ロッド側係合部が前記操作部側係合部に対して先端側に相対移動し、前記ロッド側係合部と前記操作部側係合部とが係合した状態へ移行する、請求項１又は２に記載の穿刺器具。
【請求項4】
前記キャップは、取り外される際に徐々に先端側へ移動し、前記ロッド側係合部は、前記キャップの移動に応じて、前記操作部側係合部に対して先端側に相対移動する、請求項３に記載の穿刺器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、穿刺器具に関する。
【背景技術】
【0002】
糖尿病患者が血糖値測定を行う際に、専用の穿刺器具が用いられることがある。穿刺器具には種々のものがあるが、使い捨てのランセットカートリッジを装着して使用するものが広く用いられている。一般的なランセットカートリッジは、穿刺針を有する穿刺体と、穿刺体を収容するケースとを有している。ランセットカートリッジが装着される穿刺器具は、バネ等の付勢機構と、付勢力を開放するための穿刺ボタンとを有している。穿刺器具にランセットカートリッジを装着すると、付勢機構が自動的に付勢され、穿刺ボタンを押すと穿刺体が前方に駆動され皮膚を穿刺する。
【0003】
このような穿刺器具は通常、安全のための様々な機構を有している（例えば、特許文献１を参照）。例えば、ランセットカートリッジには、穿刺針を覆うキャップが設けられている。ランセットカートリッジを穿刺器具に装着するまでキャップにより穿刺針が覆われていることにより、装着の際に穿刺針に指が触れて怪我をしたり、穿刺針を汚染したりしないようにすることができる。また、新品のランセットカートリッジを穿刺器具に装着すると、付勢機構が自動的に付勢され穿刺が可能な状態となるが、一度使用したランセットカートリッジは器具本体に装着できないようにしたり、装着しても使用可能な状態とならないようにしたりする機構を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開２０１６－１３１８１４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
しかしながら、従来の穿刺器具は、ランセットカートリッジを穿刺器具に装着すると同時に、穿刺ボタンとハブホールドロッドとが係合状態になるため、穿刺ボタンが操作されなくても、穿刺動作が生じてしまう可能性があるという新規な課題を見いだした。例えば、製造公差を考慮した設計とすると各部材間に遊びができてしまう。この場合、キャップを取り外す前に穿刺ボタンを押圧すると、意図せず遊びの分だけハブホールドロッドが先端側に移動してしまう。これにより、穿刺ボタンとハブホールドロッドとの係合が不完全な状態となってしまい、この状態でキャップを外すと、付勢力が開放されてしまい、穿刺体が移動して、ランセットカートリッジが使用後の状態になってしまう可能性がある。
【0006】
本開示の課題は、意図せずランセットカートリッジが使用後の状態になってしまう可能性を低減することである。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示の穿刺用器具の第１の態様は、筒状のケースと、ケースに収容された穿刺体と、取り外し可能に取り付けられたキャップとを有するランセットカートリッジが取り付けられる穿刺器具を対象とし、ロッド側係合部を有するハブホールドロッドと、ハブホールドロッドを先端側へ付勢する付勢部と、ハブホールドロッドが先端側へ付勢された状態で、ロッド側係合部と解除可能に係合する操作部側係合部を有する操作部とを備え、キャップが取り付けられた状態のランセットカートリッジが装着された第１の状態と、装着されたランセットカートリッジのキャップが取り外された第２の状態とを有し、第１の状態において、ロッド側係合部と操作部側係合部とは、離間した状態であり、第２の状態において、ロッド側係合部と操作部側係合部とは、係合した状態である。
【0008】
穿刺用器具の第１の態様は、キャップが取り付けられた状態のランセットカートリッジを装着した状態において、ロッド側係合部と操作部側係合部とが離間している。このため、穿刺ボタンが押圧されて、ハブホールドロッドが遊びの分だけ移動したとしても、ロッド側係合部が操作部側係合部を超えてしまう事態が生じにくい。従って、穿刺ボタンの操作により、意図せずランセットカートリッジが使用後の状態になってしまう事態を生じにくくすることができる。
【0009】
本開示の穿刺用器具の第２の態様は、筒状のケースと、ケースに収容された穿刺体と、取り外し可能に取り付けられたキャップとを有するランセットカートリッジが取り付けられる穿刺器具を対象とし、ロッド側係合部を有するハブホールドロッドと、ハブホールドロッドを先端側へ付勢する付勢部と、ハブホールドロッドが先端側へ付勢された状態で、ロッド側係合部と解除可能に係合する操作部側係合部を有する操作部とを備え、キャップが取り付けられた状態のランセットカートリッジが装着された第１の状態において、キャップを取り外すことにより、ロッド側係合部と操作部側係合部とが係合した第２の状態に移行する。
【0010】
穿刺用器具の第２の態様は、キャップが取り付けられた状態のランセットカートリッジが装着された状態からキャップを取り外すことで、ロッド側係合部と操作部側係合部とが係合した状態となる。このため、意図せずランセットカートリッジが使用後の状態になってしまう可能性を低減することができる。また、キャップを取り外すことにより、ロッド側係合部と操作部側係合部とが係合するため、穿刺の操作ステップが増加することもない。
【0011】
穿刺用器具の第１及び第２の態様において、ハブホールドロッドは、第１の状態において、付勢部により先端側に付勢されており、キャップが取り付けられた状態において、ロッド側係合部は操作部側係合部に対して後端側に離間しており、キャップが取り外されると、付勢部によりロッド側係合部が操作部側係合部に対して先端方向に相対移動して、ロッド側係合部と操作部側係合部とが係合した状態へ移行するようにできる。このような構成とすれば、キャップを取り外すことにより、第１の状態から第２の状態への移行を付勢部により自動的に行うことができる。
【0012】
この場合において、キャップは、取り外される際に徐々に先端側へ移動し、ロッド側係合部は、キャップの移動に応じて、操作部側係合部に対して先端側に相対移動するようにすることができる。このような構成とすることにより、ロッド側係合部と操作部側係合部とが勢い良く衝突しないようにすることができる。
【発明の効果】
【0013】
本開示の穿刺器具によれば、意図せずランセットカートリッジが使用後の状態になってしまう可能性を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】一実施形態に係る穿刺器具を示す断面図である。
【図2】穿刺器具に装着するランセットカートリッジを示す断面図である。
【図3】穿刺器具にランセットカートリッジを装着した状態を示す断面図である。
【図5】キャップを取り外した状態を示す断面図である。
【図6】穿刺ボタンを操作した後の状態を示す断面図である。
【図7】ランセットカートリッジの取り外しを示す断面図である。
【図8】ハブホールドロッドを示す平面図である。
【図9】キャップ取り外しの際の衝撃を緩和するための機構の一例を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
図１に示すように、本実施形態の穿刺器具１０１は、先端部に使い捨てのランセットカートリッジを取り外し可能に装着して、皮膚の穿刺を行うことができる。穿刺器具１０１は、先端部にランセットカートリッジの穿刺体を接続できるハブホールドロッド１１０と、ハブホールドロッド１１０を収容するハウジング１２０と、ハブホールドロッド１１０を付勢する付勢部１３０と、付勢部１３０を操作するための操作部１４０とを有している。以下において、穿刺器具１０１の穿刺を行う側を「先端」、その反対側を「後端」として説明する。
【0016】
本実施形態の穿刺器具１０１は、図２に示すような使い捨てのランセットカートリッジ２０１を装着することができる。ランセットカートリッジ２０１は、ケース２１０と、ケース２１０内に組み込まれた穿刺体２２０とを有している。穿刺体２２０は、軸２２１と、軸２２１の先端部に取り付けられた針２２２と、軸２２１の先端部から後端側に向かってＵ字状に拡がるアーム２２３とを有している。軸２２１の後端部には、ハブホールドロッド１１０のロッド本体部１１１と係合する係合部を有する。具体的には、ロッド本体部１１１に設けられた爪部１１１Ａと係合する係合溝２２１Ａが設けられている。ケース２１０は、側面に第１の係止孔２１１と第２の係止孔２１２とを有する筒状である。ケース２１０の後端部には、爪部１１１Ａと係合溝２２１Ａとの係合を容易にしたり、穿刺器具１０１への挿入方向を一定方向にしたりするためのスリットを設けることができる。
【0017】
未使用のランセットカートリッジ２０１の先端部には、針２２２を保護するキャップ２３０が取り外し可能に取り付けられている。キャップ２３０は針２２２を保護すると共に、針２２２による誤穿刺を防止する。本実施形態において、キャップ２３０は穿刺体２２０の先端部に弱化部２３０Ａを介して固定されている。また、係合爪２３４がケース２１０に設けられた係合突起２１４と解除可能に係合している。このため、穿刺体２２０は、キャップ２３０を介してもケース２１０と係合し、固定されている。従って、キャップ２３０が取り付けられている場合は、アーム２２３の端部と第１の係止孔２１１との係合が解除されても、穿刺体２２０は、ケース２１０内を自由に移動しない。
【0018】
未使用の状態において、アーム２２３の端部はケース２１０に設けられた第１の係止孔２１１に係止されている。アーム２２３の端部は、穿刺器具に取り付ける前にキャップ２３０が取り外されたとしても穿刺体２２０のケース２１０に対する相対移動を防ぐ、係止機構として機能する。未使用のランセットカートリッジ２０１が穿刺器具１０１に装着されると、アーム２２３の端部と第１の係止孔２１１との係止が解除される。使用後は、アーム２２３の端部は第１の係止孔２１１よりも先端側に設けられた第２の係止孔２１２に係止される。アーム２２３の端部が第２の係止孔２１２に係止された状態においても、針２２２の先端部は、ケース２１０の先端部から突出しないようになっている。
【0019】
本実施形態の穿刺器具１０１を使用する際は、まず図３に示すように、穿刺器具１０１の先端に設けられたカートリッジホルダ１２３の開口部にキャップ２３０が取り付けられた未使用のランセットカートリッジ２０１を挿入する。図１に示すように、ランセットカートリッジ２０１を挿入する前は、ハブホールドロッド１１０が初期位置にある。ランセットカートリッジ２０１を挿入することにより、穿刺体２２０の後端部が、ハブホールドロッド１１０のロッド本体部１１１と当接し、ハブホールドロッド１１０を、初期位置よりも後端側に移動させる。また、ロッド本体部１１１の爪部１１１Ａが穿刺体２２０の後端部に設けられた係合溝２２１Ａと係合すると共に、付勢部である穿刺用バネ１３１が付勢される。
【0020】
ランセットカートリッジ２０１が所定の位置まで挿入されると、カートリッジホルダ１２３に設けられた突起１２３ａが、ケース２１０の第１の係止孔２１１に挿入される。これにより、アーム２２３の端部と第１の係止孔２１１との係合が解除される。しかし、穿刺体２２０はキャップ２３０を介してランセットカートリッジ２０１のケース２１０に固定されている。このため、穿刺体２２０及び穿刺体２２０と連結されたハブホールドロッド１１０の先端側への移動は阻止される。このため、図４に示すように、キャップ２３０が取り付けられたランセットカートリッジが装着された第１の状態においては、ロッド本体部１１１に設けられた突起であるロッド側係合部１１１Ｂは、操作部１４０の操作部側係合部１４２よりも後端側に位置し、ロッド側係合部１１１Ｂと、操作部側係合部１４２とは間隔ｄをおいて離間している。また、本実施形態において、ハブホールドロッド１１０は第１の状態において付勢部により付勢された状態となる。
【0021】
次に、図５に示すように、ランセットカートリッジ２０１のキャップ２３０を取り外して第２の状態とすると、穿刺体２２０はケース２１０内を移動できるようになるため、ハブホールドロッド１１０が僅かに先端側に移動してロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが当接して係合する。ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２との係合により、ハブホールドロッド１１０は第２の状態においても付勢状態を保持できる。
【0022】
次に、操作部１４０の穿刺ボタン１４１を押し込むと、操作部側係合部１４２とロッド側係合部１１１Ｂとの係合が解除される。これにより、ハブホールドロッド１１０が付勢状態から解放され、先端側の穿刺位置に移動する。ロッド本体部１１１の先端部に接続された穿刺体２２０も先端側に移動し、針２２２が、ケース２１０の先端部から突出して、穿刺が行われる。
【0023】
穿刺動作の後、ハブホールドロッド１１０は、回収用バネ１３７により、図６に示す終了位置に移動する。穿刺体２２０が後端側に移動する際に、アーム２２３の端部は、第２の係止孔２１２にはまり込み係止される。このため、針２２２はケース２１０の内部に収容されるが、ハブホールドロッド１１０は初期位置まで後退せず、初期位置よりも先端側の終了位置で停止する。穿刺体２２０のアーム２２３は、穿刺動作の後において、穿刺体２２０のケース２１０に対する相対移動を防ぐ係止機構として機能する。
【0024】
一連の動作の後、排出ボタン１３５を押圧すると、図７に示すようにプッシュロッド１３６が先端側に移動する。これにより、ロッド本体部１１１の爪部１１１Ａが押し広げられ、ハブホールドロッド１１０と穿刺体２２０との接続が解除される。排出ボタン１３５の押圧をさらに続けると、プッシュロッド１３６がランセットカートリッジ２０１を押圧し、ランセットカートリッジ２０１が、ハウジング１２０から排出される。排出ボタン１３５を押圧すると廃棄用バネ１３８が付勢されるため、排出ボタン１３５の押圧をやめると、廃棄用バネ１３８の復元によりプッシュロッド１３６及び排出ボタン１３５は、元の位置に戻される。また、穿刺体との接続が解除されたハブホールドロッド１１０は、初期位置に移動する。
【0025】
ランセットカートリッジの部品の遊びが０であれば、未使用のランセットカートリッジを穿刺器具に装着することにより、自動的にロッド側係合部と操作部側係合部とが係合するような穿刺装置であっても、キャップを外し忘れて穿刺ボタンを操作した場合に問題は生じない。しかし、寸法公差等の影響により実際には遊びを０にすることはできないため、キャップが取り付けられた状態で、穿刺ボタンを操作すると、ハブホールドロッドが遊びの分だけ先端側へ僅かに移動する。これにより、ロッド側係合部の位置が操作部側係合部の位置を越えてしまうおそれがある。このような状態においてキャップを取り外すと勝手に穿刺動作が行われてしまい、ランセットカートリッジは穿刺後の状態となり、これを廃棄しなければならなくなる。
【0026】
本実施形態の穿刺器具１０１は、未使用のランセットカートリッジ２０１を挿入しても、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とは離間しており、係合した状態とはならない。このため、キャップ２３０を取り外す前段階で意図せず穿刺ボタン１４１が操作されたとしても、ロッド側係合部１１１Ｂの位置が、操作部側係合部１４２の位置を越えてしまうように移動してしまう事態を生じにくくし、また、キャップ２３０を取り外すという流れの中で、自然にロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とを係合状態に移行させることができる。
【0027】
キャップ２３０は、ランセットカートリッジ２０１から取り外すことができ、取り付けられた状態において、穿刺体２２０のケース２１０内における移動を阻止できればどのような構成としてもよい。本実施形態においては、係合爪２３４とケース２１０の係合突起２１４とが係合することにより、キャップ２３０がケース２１０に固定される構成となっている。キャップ２３０を把持して捻ることにより、弱化部２３０Ａがねじ切られると共に、係合爪２３４とケース２１０の係合突起２１４との係合が解除されて取り外すことが可能となる。但し、このような構成に限らず、突起を押さえることにより取り外しが可能になるような構成や、一部を折り取ることにより取り外しが可能になるような構成とすることもできる。なお、安全の観点からは、ランセットカートリッジ２０１を穿刺器具１０１に装着するまでキャップ２３０を取り外すことができないような機構が設けられていることが好ましい。また、一度取り外したキャップは再度取り付けることができない構成とすることが好ましい。
【0028】
第１の状態において、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とは、当接していなければよいが、寸法公差等を考慮すると、間隔ｄが０．２ｍｍ以上であることが好ましい。間隔ｄは大きくてもよいが、キャップ２３０を取り外した際のロッド側係合部１１１Ｂの動きをできるだけ小さくすると共に無駄なスペースが生じないようにする観点から、間隔ｄは１ｍｍ以下とすることが好ましい。
【0029】
なお、穿刺器具１０１は、キャップ２３０が取り付けられた未使用のランセットカートリッジ２０１を装着した際に、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが離間した第１の状態となり、この後、キャップ２３０を取り外して第２の状態とすると、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが係合するようにできればどのような構成としてもよい。
【0030】
一例として図１に示す穿刺器具１０１の構成について説明する。ハウジング１２０は、硬質の樹脂成形品からなる略円筒形状の部材であって、軸方向中間部分の内周面には、内周側に突出する円環状の中間壁１２４が設けられている。ハウジング１２０の周壁には操作窓１２６が開口している。ハウジング１２０の内周面における中間壁１２４よりも先端側における操作窓１２６と径方向で対向する位置には、内周面上に突出する当接リブ１２８が形成されている。当接リブ１２８は、略平板形状とされており、突出先端がハウジング１２０の横断面における弦方向に延びている。また、当接リブ１２８の厚さは、ハウジング１２０とほぼ同じか僅かに薄くなっており、ハウジング１２０の軸方向に互いに間隔をおいて複数（本実施形態では２つ）設けられている。さらに、当接リブ１２８は、操作窓１２６の軸方向の中央部付近に対向して配置されている。このような位置に複数の当接リブ１２８を設けることにより、部材厚さ寸法を抑えて成形性を確保しつつ、ハブホールドロッド１１０の安定した当接状態が実現可能となる。なお、ハウジング１２０は、略対称形状とされた一対の半割体を組み合わせて、それら半割体を超音波溶着等により相互に固着することにより形成することができる。
【0031】
ハウジング１２０の先端側に設けられた操作窓１２６には、操作部１４０が取り付けられている。操作部１４０は、操作窓１２６から外部に露出する穿刺ボタン１４１と、穿刺ボタン１４１から後端側に延びる位置決め片１４６とを有している。穿刺ボタン１４１における先端の内面からは、後端側に向かって内周側に傾斜して延び出す板状のロック片１４８が設けられている。ロック片１４８の軸方向中央部分には凹所１４９が形成されている。なお、凹所１４９は、ロッド本体部１１１に設けられたロッド側係合部１１１Ｂ対応する大きさであり、凹所１４９の後端側面は、ロッド側係合部１１１Ｂの後端側面と対応する傾斜面となっている。ロック片１４８の後端部は、ロッド側係合部１１１Ｂと係合する操作部側係合部１４２となっている。
【0032】
操作部１４０は、位置決め片１４６が操作窓１２６から挿し入れられて、ハウジング１２０の内周面に重ね合わされていると共に、ハウジング１２０に取り付けられる支軸１４５によってロック片１４８の中間部分が支持されている。支軸１４５は略円柱形状とされており、例えばハウジング１２０における半割体のそれぞれに凹部が設けられて、両凹部に支軸１４５の軸方向両端が嵌め入れられている。
【0033】
穿刺ボタン１４１の先端側を内周側に押し下げると、ロック片１４８も支軸１４５を中心に傾動して、ロック片１４８の先端側も内周側に押し下げられる一方、ロック片１４８の後端部が外周側に変位する。第２の状態において、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが係合しているため、ハブホールドロッド１１０を付勢する付勢力は操作部側係合部１４２が受け止めている。このため、穿刺ボタン１４１を押し下げることにより、操作部側係合部１４２とロッド側係合部１１１Ｂとの係合が解除され、ハブホールドロッド１１０は先端側へ移動して穿刺動作を行う。一方、第１の状態において、ハブホールドロッド１１０と操作部側係合部１４２とは離間するように予め設計されているため、ロッド側係合部１１１Ｂの位置が操作部側係合部１４２の位置を超えてしまうような移動は生じにくい。
【0034】
ハウジング１２０の先端側の開口部には、カートリッジホルダ１２３が設けられている。カートリッジホルダ１２３は、樹脂成形品からなる全体として筒状の部材であり、ハウジング１２０の先端側の開口部の形状に一致した外壁と、ランセットカートリッジ２０１の外形と一致した内壁とを有している。カートリッジホルダ１２３の内壁面には、ランセットカートリッジ２０１を挿入した際に、第１の係止孔２１１が配置される位置に、突起１２３ａが設けられている。なお、カートリッジホルダ１２３は、ハウジング１２０と一体に形成することもできる。
【0035】
ハウジング１２０内に収容されるハブホールドロッド１１０は、図８に拡大して示すように、穿刺時に針２２２に外力を及ぼすロッド本体部１１１と、針２２２の先端側への移動端を規定する穿刺止めシリンダ１１２と、穿刺深さを調節する位置調整部１１３とを有している。
【0036】
ロッド本体部１１１は、全体として略円筒のロッド形状である。ロッド本体部１１１の先端よりの部分には、ロッド側係合部１１１Ｂが設けられている。ロッド側係合部１１１Ｂは、それぞれ略直角三角形状の断面を有しており、先端面が略軸直角方向に広がっていると共に、後端面が後端側に向かって内周側に傾斜して広がっている。なお、ロッド側係合部１１１Ｂは、操作部側係合部１４２と係合できればよく、当接リブ１２８側には設けなくてもよい。但し、操作窓１２６側と当接リブ１２８側との両方にロッド側係合部１１１Ｂを設けることにより、ロッド本体部１１１の組立が容易となる。
【0037】
ロッド本体部１１１の先端部は二股形状となっており、二股の先端にはそれぞれ、穿刺体２２０の後端部に設けられた係合溝２２１Ａと係合する爪部１１１Ａが設けられている。これらの爪部１１１Ａは、それぞれロッド本体部１１１の内周側に対向して突出しており、後端面が内周側に向かって次第に先端側に傾斜する傾斜面とされている。
【0038】
穿刺止めシリンダ１１２は、全体として内径がロッド本体部１１１の外径よりも大きい略円筒形状である。穿刺止めシリンダ１１２は、先端部分１１２Ａと後端部分１１２Ｃとの間にこれらの部分よりも外径が小さい中間部分１１２Ｂを有している。穿刺止めシリンダ１１２の先端部分１１２Ａは、幅方向両側に拡がった一対の穿刺規制部となっている。また、穿刺止めシリンダ１１２の後端部分１１２Ｃの内表面には雌ねじ１１６が設けられている。なお、穿刺止めシリンダ１１２の外面には、ハウジング１２０内面に形成されたリブと係合する溝が形成されており、穿刺止めシリンダ１１２はハウジング１２０に対して回転しないようになっている。
【0039】
穿刺止めシリンダ１１２の中間部分１１２Ｂは、ハウジング１２０に設けられた中間壁１２４に挿通されている。穿刺止めシリンダ１１２の中間部分１１２Ｂには、後端部分１１２Ｃとの段差面と中間壁１２４とを受座として、コイルスプリングである回収用バネ１３７が外挿されている。
【0040】
なお、穿刺止めシリンダ１１２の外表面にマークを付け、穿刺体２２０が連結されて、ハブホールドロッド１１０が後端側に移動した際に、ハウジング１２０に設けられた窓部からマークを確認できるようにすれば、穿刺体２２０が連結されたかどうかを確認することが可能となる。
【0041】
位置調整部１１３は、全体としてロッド本体部１１１の外径よりも内径が大きい略円筒形状である。ロッド本体部１１１の後端側には、軸方向に離間して外周側に突出する２つの突条が設けられている。位置調整部１１３の先端部分は、これら２つの突条間に挟まれて配置されることにより、位置調整部１１３がロッド本体部１１１に対して回転可能に、且つ軸方向には移動不能に取り付けられている。また、位置調整部１１３の外表面には、穿刺止めシリンダ１１２の雌ねじに対応する雄ねじが設けられている。これらの雄ねじと雌ねじとが螺合することにより、穿刺止めシリンダ１１２の後端部分１１２Ｃに位置調整部１１３が接続されている。
【0042】
ハブホールドロッド１１０には、プッシュロッド１３６が挿通されている。プッシュロッド１３６は、全体として小径中実の略円柱形状である。プッシュロッド１３６は、ハブホールドロッド１１０よりも後端側に突出していると共に、プッシュロッド１３６の先端部に設けられた広幅部（図示せず）が、ロッド本体部１１１の先端部における二股になった部分において幅方向両側に突出している。プッシュロッド１３６の後端には、略有底円筒形状の排出ボタン１３５が取り付けられている。
【0043】
排出ボタン１３５は、設定ダイアル１２５に挿通されている。設定ダイアル１２５は、全体として略筒形状であり、後端側開口部から排出ボタン１３５が突出している。設定ダイアル１２５の先端側はハウジング１２０の後端側の開口部に内挿されており、設定ダイアル１２５の先端側外周面に設けられた環状凸部が、ハウジング１２０の後端側内周面に設けられた環状凹部に挿し入れられることにより、設定ダイアル１２５がハウジング１２０に対して周方向で回転可能に、且つ軸方向で移動不能にされている。
【0044】
設定ダイアル１２５の先端部分には軸方向に延びるスリットが設けられており、位置調整部１１３の後端部に設けられた突起１１３ａと係合している。設定ダイアル１２５を回転させることにより、ハウジング１２０の内部に設けられた位置調整部１１３を回転させることができる。なお、位置調整部１１３は、設定ダイアル１２５に固定されておらず、ハブホールドロッド１１０は設定ダイアル１２５と独立して軸方向に移動可能とされている。
【0045】
設定ダイアル１２５の先端部分の外周面には、周方向に所定の間隔で数字が順番に記された穿刺深さ表示部を設けることができる、ハウジング１２０の後端部に表示窓を設け、外部から穿刺深さ表示部を視認可能とすることにより、使用者がどの程度設定ダイアル１２５を回転させたかを把握することが可能となる。
【0046】
設定ダイアル１２５の後端部の外周面には、軸方向に延びる指示突起を設けることができる。この場合、ハウジング１２０の後端部の外周面に深さ表示を設け、指示突起と深さ表示との位置関係を確認することにより、使用者がどの程度設定ダイアル１２５を回転させたかを把握することが可能となる。深さ表示はどのようなものであってもよいが、例えば、軸方向に伸びる長さが異なる複数の凸条を周状に配置することができる。
【0047】
また、設定ダイアル１２５は、ハウジング１２０に対して無段階に回転可能としても、段階的に回転可能とすることもできる。さらに、設定ダイアル１２５を回転させる際に使用者がクリック感を感じ得るようにしてもよい。
【0048】
設定ダイアル１２５の内部には円環状の仕切板１３２が配置され、プッシュロッド１３６の後端には保護ワッシャー１３３が設けられている。仕切板１３２保護ワッシャー１３３とを受座として、プッシュロッド１３６にはコイルスプリングである穿刺用バネ１３１が外挿され、付勢部１３０が形成されている。一方、仕切板１３２と排出ボタン１３５とを受座として、プッシュロッド１３６にはコイルスプリングである廃棄用バネ１３８が外挿されている。
【0049】
設定ダイアル１２５を回転させることにより、針２２２の穿刺深さを設定することができる。設定ダイアル１２５を回転させることにより、設定ダイアル１２５に連結されている位置調整部１１３が回転する。位置調整部１１３が回転することにより、位置調整部１１３と螺合している穿刺止めシリンダ１１２の軸方向における相対位置が変化する。位置調整部１１３とロッド本体部１１１とは相互に連結されているため、穿刺止めシリンダ１１２とロッド本体部１１１との軸方向での相対位置も変化する。
【0050】
穿刺の際に、ハブホールドロッド１１０は、穿刺止めシリンダ１１２の先端部分１１２Ａがランセットカートリッジ２０１のケース２１０の後端に当接する位置まで移動する。このため、位置調整部１１３を回転させて穿刺止めシリンダ１１２を先端側に移動させると、穿刺の際におけるハブホールドロッド１１０の移動量は小さくなる。一方、穿刺止めシリンダ１１２を後端側に移動させると、穿刺の際におけるハブホールドロッド１１０の移動量は大きくなる。このように、穿刺止めシリンダ１１２の位置を移動させることにより、穿刺深さを制御することができる。
【0051】
ハブホールドロッド１１０、ハウジング１２０、付勢部１３０及び操作部１４０は、このような構成に限らず、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが、キャップ２３０が取り付けられた状態においては離間して係合しておらず、キャップ２３０を取り外すことにより、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが係合する構成とできればどのような構成としてもよい。なお、第１の状態及び第２の状態におけるロッド側係合部と操作部側係合部との位置関係は、操作部側係合部の位置を基準とした相対的なものであればよく、第１の状態から第２の状態へ移行する際に移動するのは、ロッド側係合部であっても、操作部側係合部であっても、その両方であってもよい。
【0052】
キャップ２３０を取り外して、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが係合する際に、ロッド側係合部１１１Ｂが勢い良く先端側に移動して操作部側係合部１４２に衝突すると、穿刺器具１０１を把持している手に衝撃が伝わったり、衝突音がして使用者を驚かせてしまうおそれがある。また、穿刺器具１０１が破損する原因となるおそれもある。これを避けるために、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが係合する際に、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２との間隔が徐々に小さくなり、係合する構成とすることができる。
【0053】
例えば、図９に示すように、ケース２１０に設けられた係合突起２１４を、次第に先端側に向かう螺旋状のレールとすることができる。このようにすれば、キャップ２３０を取り外すためにキャップ２３０を捻ると、キャップ２３０に設けられた係合爪２３４は、レール状の係合突起２１４に沿って徐々に先端側に移動するため、キャップ２３０は徐々に先端側に移動する。即ち、キャップ２３０を外す工程において、バネの付勢力に抗してレール状の係合突起２１４がキャップ２３０の急な先端側への移動を防止する。このため、ロッド側係合部１１１Ｂもキャップ２３０の移動と共に徐々に先端側に移動するため、ロッド側係合部１１１Ｂが操作部側係合部１４２に勢い良く衝突しないようにして係合させることができる。なお、実施形態において、螺旋状のレールは軸方向の長さが第１の状態におけるロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２との離間距離より長く形成されており、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが離間した位置から係合するまでの間、螺旋状のレールによって徐々にロッド側係合部１１１Ｂが先端側に移動する構成であるが、手への衝撃の伝達を多少許容するのであれば、螺旋状のレールがロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが係合する前の中途位置までガイドしないようにしてもよく、また、螺旋状のレールではなく階段状のレールを採用してもよい。また、図９においてはキャップの外面に螺旋状のレールが形成されているが、キャップの内面に螺旋状のレールを形成してキャップ２３０が徐々に先端側に移動するようにしてもよい。
【0054】
本実施形態においては、第１の状態において、ハブホールドロッド１１０が穿刺用バネ１３１を含む付勢部１３０により先端側に付勢されており、キャップ２３０が係合爪２３４によりケース２１０と係合することにより、付勢部１３０の付勢力に抗してロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが離間した状態を維持する例を示した。しかし、キャップ２３０は係合爪２３４以外の構成によりケース２１０と係合していてもよい、また、キャップ２３０はケース２１０以外の部分と係合していてもよい。
【0055】
さらに、キャップ２３０自体が付勢部１３０の付勢力を受け止めて、ロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２とが離間した状態を維持するのではなく、本体側又はカートリッジ側に設けたキャップとは別の部材が付勢部１３０の付勢力を受け止め、ロッド側係合部１１１Ｂが操作部側係合部１４２に対して後端側に離間した状態を維持する構成とすることもできる。この場合、取り外すことにより、キャップ２３０が別の部材に作用して、例えばキャップ２３０がカートリッジ側に設けられたロッド側係合部１１１Ｂと操作部側係合部１４２の相対移動阻止部を移動させて阻止を解除して、ロッド側係合部１１１Ｂを操作部側係合部１４２に対して先端方向に相対移動させて、操作部側係合部１４２と係合させるスイッチとして機能する。なお、別部材への作用はキャップの取り外し時の軸方向移動又は回転によって生じさせてもよい。また、付勢力ではなく、キャップが直接的にロッド側係合部又は操作部側係合部を移動させ、キャップの取り外しによって、第２の状態に移行させるようにしてもよい。
【0056】
さらに、第１の状態において、ハブホールドロッド１１０は先端側に付勢されていなくてもよい。例えば、キャップ２３０を取り外すことにより、付勢部１３０の付勢力がハブホールドロッド１１０に加わり、付勢力によりハブホールドロッド１１０が先端側に移動して第２の状態に移行する構成とすることもできる。また、キャップ２３０を取り外すことにより、ハブホールドロッド１１０及び操作部１４０の少なくとも一方の位置が変位し、これにより、ロッド側係合部１１１Ｂが操作部側係合部１４２に係合して第２の状態に移行すると共に、付勢部１３０の付勢力がハブホールドロッド１１０に加わるような構成とすることもできる。
【0057】
本実施形態において、ランセットカートリッジを穿刺器具に取り付ける前にキャップが取り外された場合や、使用後のランセットカートリッジにおいて穿刺体がケース内において相対移動しないようにする係止機構を２つのアーム部の端部に設けた。しかし、穿刺体に３つ以上のアームを設け、それぞれのアームの端部を係止機構としてもよい。また、ケースに設ける係止孔は、係止機構の数に応じて設ければよい。
【産業上の利用可能性】
【0058】
本開示の穿刺器具は、意図せずランセットカートリッジが使用後の状態になってしまう可能性を低減でき、血糖測定等を行う穿刺器具として有用である。
【符号の説明】
【0059】
１０１ 穿刺器具
１１０ ハブホールドロッド
１１１ ロッド本体部
１１１Ａ 爪部
１１１Ｂ ロッド側係合部
１１２ 穿刺止めシリンダ
１１２Ａ 先端部分
１１２Ｂ 中間部分
１１２Ｃ 後端部分
１１３ 位置調整部
１１３ａ 突起
１２０ ハウジング
１２３ カートリッジホルダ
１２３ａ 突起
１２４ 中間壁
１２５ 設定ダイアル
１２６ 操作窓
１２８ 当接リブ
１３０ 付勢部
１３１ 穿刺用バネ
１３２ 仕切板
１３３ 保護ワッシャー
１３５ 排出ボタン
１３６ プッシュロッド
１３７ 回収用バネ
１３８ 廃棄用バネ
１４０ 操作部
１４１ 穿刺ボタン
１４２ 操作部側係合部
１４５ 支軸
１４６ 位置決め片
１４８ ロック片
１４９ 凹所
２０１ ランセットカートリッジ
２１０ ケース
２１１ 第１の係止孔
２１２ 第２の係止孔
２１４ 係合突起
２２０ 穿刺体
２２１ 軸
２２１Ａ 係合溝
２２２ 針
２２３ アーム
２３０ キャップ
２３０Ａ 弱化部
２３４ 係合爪
１１０ ハブホールドロッド
１１１ ロッド本体部
１１１Ａ 爪部
１１１Ｂ ロッド側係合部
１１２ 穿刺止めシリンダ
１１２Ａ 先端部分
１１２Ｂ 中間部分
１１２Ｃ 後端部分
１１３ 位置調整部
１１３ａ 突起
１２０ ハウジング
１２３ カートリッジホルダ
１２３ａ 突起
１２４ 中間壁
１２５ 設定ダイアル
１２６ 操作窓
１２８ 当接リブ
１３０ 付勢部
１３１ 穿刺用バネ
１３２ 仕切板
１３３ 保護ワッシャー
１３５ 排出ボタン
１３６ プッシュロッド
１３７ 回収用バネ
１３８ 廃棄用バネ
１４０ 操作部
１４１ 穿刺ボタン
１４２ 操作部側係合部
１４５ 支軸
１４６ 位置決め片
１４８ ロック片
１４９ 凹所
２０１ ランセットカートリッジ
２１０ ケース
２１１ 第１の係止孔
２１２ 第２の係止孔
２１４ 係合突起
２２０ 穿刺体
２２１ 軸
２２１Ａ 係合溝
２２２ 針
２２３ アーム
２３０ キャップ
２３０Ａ 弱化部
２３４ 係合爪
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】