特許 7470672 改善された注入システムおよびそのためのデイセットアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-04-10

(45)【発行日】2024-04-18

(54)【発明の名称】改善された注入システムおよびそのためのデイセットアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/12 20060101AFI20240411BHJP

   A61M 5/142 20060101ALI20240411BHJP

   A61M 5/14 20060101ALI20240411BHJP

   A61M 39/10 20060101ALI20240411BHJP

【ＦＩ】

A61M39/12

A61M5/142

A61M5/14 580

A61M5/14 500

A61M39/10 110

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2021502606

(86)(22)【出願日】2019-07-23

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-11-25

(86)【国際出願番号】 EP2019069794

(87)【国際公開番号】W WO2020020884

(87)【国際公開日】2020-01-30

【審査請求日】2022-04-13

(31)【優先権主張番号】18185442.3

(32)【優先日】2018-07-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】508286762

【氏名又は名称】アシスト・メディカル・システムズ，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100113376

【弁理士】

【氏名又は名称】南条 雅裕

(74)【代理人】

【識別番号】100179394

【弁理士】

【氏名又は名称】瀬田 あや子

(74)【代理人】

【識別番号】100185384

【弁理士】

【氏名又は名称】伊波 興一朗

(74)【代理人】

【識別番号】100137811

【弁理士】

【氏名又は名称】原 秀貢人

(72)【発明者】

【氏名】シャッソ ピエール－イヴ

(72)【発明者】

【氏名】ヴィリエ フランソワ

【審査官】田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２０８２５１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１７－１０８９０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－０７３６６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１６９０４４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１７－５０１７５３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ３９／１２

Ａ６１Ｍ ５／１４２

Ａ６１Ｍ ５／１４

Ａ６１Ｍ ３９／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

－患者の血管構造内に注入する流体を供給するための少なくとも１つの供給所（１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃ）と、
－前記少なくとも１つの供給所（１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃ）から受け取った流体を加圧するためのモーターを備える加圧ユニット（１４０）と、
－前記少なくとも１つの供給所（１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃ）と流体連結している、接続エレメント（３７５）および掛金機構（３８０）を有するコネクタ（３００）を備える送達アレンジメント（１３５）と、
－前記送達アレンジメント（１３５）と流体連結している患者セットアセンブリ（１４５）であって、前記患者セットアセンブリ（１４５）は、加圧された流体を患者に送達するための蠕動ポンプ構成要素（１４７）および少なくとも１つの送達チューブ（１４６）を備え、前記蠕動ポンプ構成要素（１４７）は、加圧ユニット（１４０）のポート（１５１）において送達アレンジメント（１３５）のコネクタ（３００）の接続エレメント（３７５）と流体的にかみ合わさせるための接続エレメント（１５０）を有する、患者セットアセンブリと
を備え、前記掛金機構（３８０）は前記コネクタ（３００）の本体部分（３７０）と一体の細長いフラップ（３８１）を備え、前記掛金機構（３８０）は加圧ユニット（１４０）の対応する前記ポート（１５１）とかみ合わさることを特徴とする、注入システム（１００）。

【請求項2】

細長いフラップ（３８１）が第１の直線的な部分（３８２）および第２の曲線的な部分（３８３）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の注入システム（１００）。

【請求項3】

細長いフラップ（３８１）が、操作者によって働きかけられるためのフリーな第１の末端（３８４）を備えることを特徴とする、請求項２に記載の注入システム（１００）。

【請求項4】

細長いフラップ（３８１）が第１の末端（３８４）の逆側に第２の末端（３８５）を備え、前記第２の末端（３８５）が前記コネクタ（３００）の本体部分（３７０）と一体であることを特徴とする、請求項３に記載の注入システム（１００）。

【請求項5】

本体部分（３７０）が前壁（３７１）および後壁（３７２）を定義し、細長いフラップ（３８１）の第２の末端（３８５）が前記後壁（３７２）と一体であることを特徴とする、請求項４に記載の注入システム（１００）。

【請求項6】

コネクタ（３００）が送達アレンジメント（１３５）の少なくとも１つのチューブを受け入れるための筺体（４００）を備え、前記筺体（４００）がコネクタ本体部分（３７０）と一体であることを特徴とする、請求項１に記載の注入システム（１００）。

【請求項7】

筺体（４００）がコネクタ本体部分（３７０）の後壁（３７２）と一体であることを特徴とする、請求項５および６に記載の注入システム（１００）。

【請求項8】

第２の曲線的な部分（３８３）の湾曲が筺体（４００）の湾曲と少なくとも部分的に一致することを特徴とする、請求項２および６に記載の注入システム（１００）。

【請求項9】

第２の曲線的な部分（３８３）が筺体（４００）から間隔があけられていることを特徴とする、請求項２および６に記載の注入システム（１００）。

【請求項10】

細長いフラップ（３８１）が、前記第２の曲線的な部分（３８３）の外部プロフィールから突き出る隆起エレメント（３８６）を備えることを特徴とする、請求項２～４のいずれか１項に記載の注入システム（１００）。

【請求項11】

前記隆起エレメント（３８６）が起点とする第１の点（３８７）が、細長いフラップ（３８１）の第２の末端（３８５）がコネクタ本体部分（３７０）の後壁（３７２）に取り付けられている第２の点（３８８）に対して異なるレベルで配置されていることを特徴とする、請求項１０に記載の注入システム（１００）。

【請求項12】

コネクタ本体部分（３７０）の底部構成要素（３７３）を参照して、前記第１の点（３８７）が前記第２の点（３８８）の高さよりも高い高さに配置されていることを特徴とする、請求項１１に記載の注入システム（１００）。

【請求項13】

前記フリーな第１の末端（３８４）の近傍において、前記細長いフラップ（３８１）の外部プロフィールにグリップ表面（３８９）が備えられていることを特徴とする、請求項３に記載の注入システム（１００）。

【請求項14】

送達アレンジメント（１３５）が、単一の構成要素から作製される、横断面が実質的にＵ字型の立体配置を有する少なくとも１つの支持エレメント（６００）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の注入システム（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は医療装置の分野に関する。より詳細には、本開示は、医療用流体を患者に送達するための注入システムに関する。

【背景技術】

【0002】

本開示の背景を、本明細書中で以降、その内容に関連する技法の記述を用いて紹介する。しかし、この記述が文書、行為、人工物などを指す場合でも、これは、記述した技法が従来技術の一部である、または本開示に関連する分野において共有される一般知識であることを示唆または表すものではない。

【0003】

患者内への流体の注入は、いくつかの医療処置においてありきたりのことである。たとえば、造影剤（または造影媒体）を、場合によっては生理食塩水と共に注入して、患者内の標的（身体）の特長（たとえば、人体の構造または臓器）のコントラストを、そのスキャン検査において増強させ得る。特に、イメージング用途（患者の内部の視覚表示を、手術的技法に頼らずに非侵襲的方法で作成すること）においては、造影剤の使用により標的特長がより目立たされる。その結果、そうでなければ他の隣接する特長（たとえば周辺組織）との識別がよりされにくいであろう標的特長が強調される。これにより、診断的応用における臨床家の課題が顕著に容易となり、特に病変の同定および／または特徴づけにおいては、その進化または医療に対する応答のモニタリングが容易となる。たとえば、ヨウ素系の造影剤（イオパミドールを含むものなど）がコンピュータ断層撮影（ＣＴ）用途（血管造影法調査用など）において一般的に使用されている。

【0004】

造影剤は通常、（自動）注入システムによって患者の血管内に注入される。注入システムは、造影剤（対応する容器から供給される）を加圧し、事前に決定された注入条件下で、たとえば事前に決定された流速および体積でそれを患者内に注入する。このようにして、造影剤を制御された安全かつ効率的な様式で注入し得る。

【0005】

ＵＳ２０１４／０２０８２５１号の文書は、血管形成術などの医療処置中に流体を血管、動脈、静脈、および心腔などの中空の解剖学的構造内に注入するための自動注入システムを開示している。この出願において開示されている自動注入システムは、生理食塩水、コントラスト、または両方の混合物などの流体源を選択して高圧で注入するための、簡易化されたインタフェースを医師に有利に提供する。注入器システムは、複数回使用のサブアセンブリ、単回使用のサブアセンブリ、複数回使用および単回使用のサブアセンブリを流体接続させるための継手、手持型のコントローラ、ユーザインタフェース、ならびに注入器の筺体を備え得る。

【0006】

当技術分野で知られており、現在購入可能な自動注入システムは、２つの主な群に分類される：シリンジ注入器（Ｂｒａｃｃｏ Ｉｎｊｅｎｅｅｒｉｎｇ ＳＡによって製造されるＥｍｐｏｗｅｒ ＣＴＡまたはＥｍｐｏｗｅｒ ＣＴＡ＋など）および無シリンジ注入器（Ｂｒａｃｃｏ Ｉｎｊｅｎｅｅｒｉｎｇ ＳＡによって製造されるＣＴ Ｅｘｐｒｅｓなど）。

【0007】

本開示は、無シリンジ注入器を対象にしており、加圧ユニットには、複数のローラーを格納する蠕動ポンプが備えられており、それに混じって送達チューブが挿入されており、最終的には医療用流体（すなわち、１つの造影剤もしくは２つの異なる造影剤、生理食塩水、またはその混合物）を患者内に注入するために、順次かつ交互に圧迫される。

【0008】

注入システムには、典型的には、造影剤および／または生理食塩水を対応する容器（たとえば、ボトル、バッグ、またはパウチ）から供給するための１つまたは複数の供給所が備えられている。注入システムには、少なくとも１つの供給所および加圧ユニットと流体連結している送達アレンジメントがさらに備えられている。送達アレンジメントは加圧ユニットの上流に位置しており、したがって患者と直接接続していないため、相互汚染の危険性は実質的にないまたは非常に低く、一般に、送達アレンジメントは定期的（たとえば１０または１２時間毎）に交換される使い捨てエレメントである。このことは、新しい患者が検査を受ける際に送達アレンジメントを交換しないことを意味し、実際にこれは、典型的には複数の連続的な注入の間、その送達アレンジメント用に設計された事前に決定された期間が完全に経過するまでその場に保つ。

【0009】

送達アレンジメント（操作者によって「デイセット（ｄａｙ ｓｅｔ）」アセンブリとしても示される）は、前記加圧ユニットの対応するポートと解放可能にかみ合わさせるコネクタによって加圧ユニットと流体接続しており、前記コネクタは、加圧された流体を患者の血管構造内に送達するための「患者セット（ｐａｔｉｅｎｔ ｓｅｔ）」アセンブリとも流体連結されている。上述のように、送達アレンジメントは、加圧ユニットとかみ合わさるよう要求され、続いて新しい送達アレンジメントを設置しなければならない際にかみ合わせ解除させる使い捨てエレメントであるため、コネクタには、加圧ユニットの専用ポートとの正しいかつ頑強な接続を保証し、注入システムを注入の準備ができているように設定する間にユーザによって容易かつ効率的に操作されることを必要とする、掛金機構が備えられている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【文献】ＵＳ ２０１４／０２０８２５１号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

本出願人は、特に、加圧ユニットとのコネクタのかみ合わせおよびそれからのかみ合わせ解除中における、任命された人員による操作の容易性に関して、ならびに注入システムの作動中における改善された接続の信頼性に関して、また、コネクタ自体の改善されたより効率的な製造プロセスに関しても、現在の掛金機構を改善させる必要性を理解している。

【0012】

さらに、現在使用されている送達アレンジメントは、送達アレンジメントのチューブ（移送ライン）を受け入れるためのコネクタ本体の両側の側面に入口ポートを備えており、前記チューブは注入器システムの流体供給所（単数または複数）に流体接続されている。典型的には、前記入口ポートのうちの少なくとも１つが、送達アレンジメントの２本の別個のチューブをコネクタ本体の同じ入口ポート内に導くためのＹ字型チューブコネクタを受け入れる。

【0013】

したがって、本出願人は、コネクタに入る流体（単数または複数）の流れの安定性および均質性を改善させるため、ならびに送達アレンジメントの構成要素の全体的な数を減らし、それによってその製造プロセスを簡易化させ、関連する費用を減らすために、現在の送達アレンジメントの設計を修正することの必要性を理解している。

【課題を解決するための手段】

【0014】

本開示の基本的な理解を提供するために、その簡易化した概要を本明細書中に提示する。しかし、本概要の唯一の目的は、本開示の一部の概念を、その続くより詳細な説明の前置きとして簡易化した形態で紹介することであり、その主要要素の同定としても、その範囲の描写としても解釈されるべきでない。

【0015】

本開示は、コネクタのユーザーフレンドリーかつ信頼性のある配置および操作を確実にする、改善された掛金機構が備えられたコネクタを備えた送達アレンジメントを備える、注入システムに関する。特に、本開示の一態様によれば、掛金機構はコネクタ本体と一体であり、コネクタ本体から外へ突き出る細長いフラップを備える。

【0016】

より詳細には、本開示の１つまたは複数の態様は独立クレームに記載されており、その有利な特長は従属クレームに記載されており、すべてのクレームの表現は本明細書中に一語一語参考として組み込まれている（任意の特定の態様を参照して提供される任意の有利な特長は、必要な変更を加えて他のすべての態様に適用される）。

【0017】

本開示の解決策ならびにそのさらなる特長および利点は、純粋に非制限的な表示として与える、添付の図面と併せて読まれるべきである以下のその詳細な説明を参照して最も良く理解されるであろう（ここで、簡易化のために、対応する要素は等価または同様の参照で示し、その説明は繰り返さず、それぞれの実体の名称は、一般に、その種類ならびにその属性の両方、たとえば、値、内容、および表示などを示すために使用する）。この観点から、図は必ずしも尺度通りに描かれておらず（一部の詳細は誇張および／または簡易化されている場合がある）、また、別段に指定しない限りは、これらは、単に本明細書中に記載の構造および手順を概念的に例示するためだけに使用されることを明白に意図する。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】図１は、本開示の一実施形態による解決策（図中に示さず）を適用し得る注入システムの図表示を示す部分分解組立図である。

【図2】図２Ａ～Ｄはそれぞれ、従来技術によるコネクタの側面図および３つの斜視図を示す図である。

【図3】図３は、本開示の一実施形態による注入システムに備えられているコネクタを示す側面図である。

【図4】図４Ａ～Ｂは、本開示の一実施形態による注入システムに備えられているコネクタを示す斜視図である。

【図6】図５Ａ～Ｃは、注入器システムの加圧ユニットからかみ合わせ解除させるためにコネクタをどのように操作するかを示す側面図である。

【図6】図６は、本開示の一実施形態による送達アレンジメントの詳細を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

特に図１を参照して、本開示の一実施形態による解決策（図中に示さず）を適用し得る注入システム１００の、部分分解組立図での図表示を示す。

【0020】

注入システム１００は、１つまたは複数の医療用流体を患者（図中に示さず）内に注入するために使用する。特に、注入システム１００は、スキャン検査を行うために（たとえば、ＣＴ用途などのＸ線撮影用途において）臨床家によって使用される、造影剤および生理食塩水の（自動）無シリンジ注入器である。

【0021】

注入システム１００は、注入する医療用流体を対応する容器から供給するために、（左）供給所１０５ａ、（右）供給所１０５ｂ、および（前）供給所１０５ｃを備える。特に、供給所１０５ａおよび供給所１０５ｂは、ボトル１１０ａおよびボトル１１０ｂ（たとえば、ガラスまたは硬質プラスチックから作製）からそれぞれ医療用流体を供給する一方で、供給所１０５ｃは、医療用流体をパウチ１１０ｃ（たとえば、軟プラスチックから作製）から供給する。供給所１０５ａ、１０５ｂは、１つもしくは複数の造影剤（患者内の特定の身体特長のコントラストを増強させるため）または造影剤と生理食塩水（生理溶液もしくは等張溶液を含む）を供給するために使用し得る一方で、供給所１０５ｃは生理食塩水を供給するために使用し得る。たとえば、ＣＴ用途では、造影剤は、ジアトリゾエート、イオキサグレート、イオパミドール、イオヘキソール、イオキシラン、イオプロミド、またはイオジキサノールを含むヨウ素系の造影剤であってよく、生理食塩水は塩化ナトリウムであってよい。イオパミドールを含む市販の造影剤の一例は、Ｂｒａｃｃｏ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ Ｉｎｃ．（商標）によって製造されるＩＳＯＶＵＥである。それぞれのボトル１１０ａ、１１０ｂは、単一または複数の用量（たとえば５０～５００ｍｌ）の異なる造影剤（事前に決定された順序で供給する）または同じ造影剤（スキャン検査の持続期間を増やすために連続的に供給する）を含有し得る。パウチ１１０ｃは、一般に、造影剤注入の前（プリフラッシュ）、後（ポストフラッシュ）、もしくはその間（間期）に供給する、または造影剤との迅速かつ交互に連続的に供給する（患者の臓器、たとえば心臓内での造影剤と生理食塩水との混合を得るため）、バルクの生理食塩水（たとえば１００～１，０００ｍｌ）を含有する。あるいは、供給所１０５ａおよび１０５ｂは、造影剤および生理食塩水をそれぞれ供給するために使用し得る（供給所１０５ｃを使用せずに）。

【0022】

より詳細には、それぞれの供給所１０５ａ、１０５ｂ（それぞれ）は、ボトル１１０ａ、１１０ｂ用のボトルホルダ１１５ａ、１１５ｂを備える。保護カバー１２０ａ、１２０ｂをボトルホルダ１１５ａ、１１５ｂ上に搭載して、保護カバーがボトルホルダ上に保たれている場合にボトル１１０ａ、１１０ｂを覆ってもよく、それによってボトル１１０ａ、１１０ｂを格納するための（閉じた）チャンバが定義される。ボトルホルダ１１５ａ、１１５ｂおよび保護カバー１２０ａ、１２０ｂは、ボトル１１０ａ、１１０ｂを外的な偶発的ショックから保護する。さらに、これらは熱損失を減らすために断熱材料（たとえばポリカーボネート）で作製されており、それによってボトル１１０ａ、１１０ｂ内に含有される医療用流体を温かく（たとえば約体温に）維持することを助ける。その代わりに、供給所１０５ｃは単にパウチ１１０ｃを吊るすためのフック１２５ｃを備える。

【0023】

送達アレンジメント（「移送セット」または「デイセット」アセンブリとしても示される）１３５は、医療用流体を容器１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃから患者に送達するための、完全に閉じた流体通路を作る。

【0024】

この目的のために、それぞれの供給所１０５ａ、１０５ｂにおいて、ボトルコネクタ１３０ａ、１３０ｂはボトルホルダ１１５ａ、１１５ｂの接続ポート１３２ａ、１３２ｂ中に配置されている。ボトルコネクタ１３０ａ、１３０ｂは、ボトル１１０ａ、１１０ｂと接続するためのスパイクと、スパイクと流体接続している接続エレメント（たとえば、セプタムまたはオスのルアーロック継手）とを備える。スパイクおよび接続エレメントは、ボトルコネクタ１３０ａ、１３０ｂの逆側の縦方向末端に位置する。典型的には、ボトルコネクタ１３０ａ、１３０ｂは、そのスパイクと接続エレメントとの間にフィルターユニット（図中に示さず）も備える。ボトルコネクタ１３０ａ、１３０ｂは、単一のボトル１１０ａ、１１０ｂで使用するための使い捨てエレメントである（たとえば、偶発的なその再利用をすべて防ぐために、ボトルコネクタ１３０ａ、１３０ｂを取り外す際に折れてボトル１１０ａ、１１０ｂ内に留まるスパイクを有するもの）。

【0025】

送達アレンジメント１３５は、すべての供給所１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃを、対応する医療用流体を容器１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃから患者セットアセンブリ１４５へと移送するための加圧ユニット１４０に接続し、患者セットアセンブリ１４５は加圧ユニット１４０内に受け入れられる。送達アレンジメント１３５は、それぞれの供給所１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃ用の移送ラインを備える。それぞれの供給所１０５ａ、１０５ｂの移送ラインは、リザーバ（またはドリップチャンバ）１４２ａ、１４２ｂと、ボトルコネクタ１３０ａ、１３０ｂの接続エレメントと嵌め合わせるための接続エレメント１４３ａ、１４３ｂとを（加圧ユニット１４０に対してその遠位末端に）備えた、柔軟なチューブ１４１ａ、１４１ｂを備える。たとえば、ボトルコネクタ１３０ａ、１３０ｂの接続エレメントがセプタムである場合は、接続エレメント１４３ａ、１４３ｂはスパイクであり、または、ボトルコネクタ１３０ａ、１３０ｂの接続エレメントがオスのルアー継手である場合は、接続エレメント１４３ａ、１４３ｂはメスのルアーロック継手である。リザーバ１４２ａ、１４２ｂおよび接続エレメント１４３ａ、１４３ｂはボトルホルダ１１５ａ、１１５ｂ内に配置される。供給所１０５ｃの移送ラインは、リザーバ（またはドリップチャンバ）１４２ｃと、パウチ１１０ｃと接続させるためのスパイク１４３ｃとを（加圧ユニット１４０に対してその遠位末端に）備えた、柔軟なチューブ１４１ｃを備える。すべての柔軟なチューブ１４１ａ、１４１ｂ、１４１ｃは、加圧ユニット１４０の対応するポート１５１内に挿入するためのプラグを備えるＴコネクタ１４４と（加圧ユニット１４０に対してその近位末端で）連結されている。送達アレンジメント１３５は、定期的（たとえば２４時間毎）に交換するべきである使い捨てエレメントである。

【0026】

加圧ユニット１４０は、医療用流体（送達アレンジメント１３５を介して容器１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃから受け取ったもの）を、患者内に（たとえば、８バールの圧力まで、または０．５～９．９ｍｌ／秒の流速で）注入するために加圧するために使用する蠕動ポンプを操作するための、電動モーター（図中には見られず）を備える。

【0027】

さらに、上述のように、注入システム１００は、（加圧された）医療用流体を患者に送達するために送達アレンジメント１３５を患者と接続させる患者セットアセンブリ１４５を備える。患者セットアセンブリ１４５は、（患者に対してその遠位末端に）蠕動ポンプ１４７が備えられており、加圧ユニット１４０において備えられている専用スロット１５２内に導入する、また、送達アレンジメント１３５のＴコネクタ１４４と流体連結させる、柔軟な送達チューブ１４６から作製された送達ラインを備える。実際、蠕動ポンプ構成要素１４７には、加圧ユニット１４０のポート１５１に対応するＴコネクタ１４４の接続エレメント１７５と流体的にかみ合わさる接続エレメント１５０が備えられている。蠕動ポンプ１４７は複数の圧迫用車輪を有するローターを格納し、それに混じって送達チューブ１４６の対応する一部分が挿入されている。患者セットアセンブリ１４５が一人の患者によって使用されるための単回使用型のもの（図１に示す）である場合、柔軟なチューブ１４６はかなり長く（図中に模式図を示すチューブ１４６よりも長い）、これは、皮膚を通って患者の末梢静脈内に挿入されている末梢カテーテル（図中に示さず）のそれぞれの対応する接続エレメント（たとえばプラグ）と嵌め合わせるための接続エレメント１４９を（患者に対してその近位末端に）備える。また、送達チューブ１４６は、末梢カテーテルの設置または取外し中にチューブを挟んで送達ラインを閉じるクリップ１４８も備えることができる。

【0028】

それに対して、患者セットアセンブリ１４５が複数人の患者によって使用される複数回使用型（図中に示さず）のものである場合、送達チューブ１４６はかなり短く、これは、典型的にはかなり長い柔軟なチューブを備えた追加の患者ラインの対応する接続エレメントと嵌め合わせるための接続エレメントを（患者に対して）その近位末端に備える。追加の患者ラインは、末梢カテーテルが保有する対応する接続エレメントと嵌め合わせるための接続エレメントを（患者に対してその近位末端で）終端とする。

【0029】

患者セットアセンブリ１４５は使い捨てエレメントであり、単回使用の場合は完全に一人の患者で使用するためのものである一方で、複数回使用の場合は、一人の患者のみで使用することが意図される患者ライン以外は定期的（たとえば１２時間毎）に交換されるものである。

【0030】

制御ユニット１５５は注入システム１００の操作を制御する。たとえば、制御ユニット１５５は、マイクロプロセッサを備えた（メインＰＣＢ）ボード、マイクロプロセッサによって作業記憶として使用されるＲＡＭ、および電源供給がオフである場合でも保存すべき情報を記憶しているフラッシュＥ^２ＰＲＯＭ（特に、注入システム１００の制御プログラム）を備える。さらに、制御ユニット１５５はタッチスクリーンおよびいくつかのボタンを備えており、これらは、操作者がそれと対話するために使用される。

【0031】

注入システム１００はスタンド１６０によって支持される。スタンド１６０には、注入システム１００の移動を容易にするために車輪が備えられおり、さらに、車輪は、注入システム１００を適所に固定するためのフットブレーキを有する。あるいは、注入システムは、注入システムを設置する場所の医療上の前提や要件／必要条件に応じて、天井または壁搭載具（図中に示さず）によって支持される。

【0032】

操作中、行うそれぞれのスキャン検査について、操作者は注入システム１００を患者の近くに配置し、その後、電源を入れる。既に行われていない場合は、操作者は、それぞれの柔軟なチューブ１４１ａ、１４１ｂ上に備えられている支持エレメント１７０ａ、１７０ｂに対して働きかけることによって、それぞれのリザーバ１４２ａ、１４２ｂおよび接続エレメント１４３ａ、１４３ｂを対応するボトルホルダ１１５ａ、１１５ｂ内に挿入することによって送達アレンジメント１３５を設置する。図１に示す実施形態によれば、支持エレメント１７０ａ、１７０ｂは、チューブの設置／取外し中にそれを正しくかつ容易に取り扱うための適切なフラップが備えられている、ブラケットの形態である。支持エレメント１７０ａ、１７０ｂは、典型的にはリザーバ１４２ａ、１４２ｂと接続エレメント１４３ａ、１４３ｂとの間に位置しており、リザーバおよび接続エレメントが、それ中の対応するボトルホルダ内に、たとえばスナップ継手機構によって解放可能に遮断されている。パウチ１１０ｃ（生理食塩水を含有）が設置されていない場合、制御ユニット１５５が、操作者にそれを行うよう促すメッセージをそのスクリーン上に表示する。パウチ１１０ｃを使用する場合、操作者がスパイク１４３ｃでパウチ１１０ｃの封印を突き刺し、パウチ１１０ｃをフック１２５ｃから吊るし、リザーバ１４２ｃを生理食塩水で完全に満たす（それを繰り返し圧迫することによる）。この時点で、パウチ１１０ｃの生理食塩水に関する具体的な情報（たとえば、その商品名および体積）を入力することによって、操作者が制御ユニット１５５をプログラミングする。そうでなければ、パウチ１１０ｃを使用しない場合、操作者は対応するコマンドを制御ユニット１５５に入力する。どちらの事例においても、ボトル１１０ａ（造影剤を有する）が設置されていない場合、制御ユニット１５５が、操作者にそれを行うよう促すメッセージをそのスクリーン上に表示する。それに応答して、操作者は典型的にはボトル１１０ａを別の保温器（図中に示さず）から取り、ここでボトル１１０ａは標的温度まで事前に温められている。標的温度は、造影剤を効率的（たとえば所望の流速で）かつ患者にとって心地よく注入することを可能にするために十分高いが、患者に有害であるほどは高くない値に設定する（たとえば３２～３７．５℃）。あるいは、保温器は使用されず、ボトル１１０ａは室温で設置される。操作者がボトルコネクタ１３０ａのスパイクでボトル１１０ａの封印を突き刺す。その後、操作者はボトル１１０ａを（それに接続されたボトルコネクタ１３０ａを用いて）上下逆さまにし、ボトルコネクタ１３０ａを接続ポート１３２ａ内に挿入し（その接続エレメントを接続エレメント１４３ａと接続させるため）、保護カバー１２０ａをボトルホルダ１１５ａ上に搭載し（ボトル１１０ａを安全に囲い込むため）、リザーバ１４２ａを造影剤で完全に満たす（リザーバ１４２ａを繰り返し圧迫することによる）。この時点で、ボトル１１０ａの造影剤に関する具体的な情報（たとえば、その商品名および体積）を入力することによって、操作者が制御ユニット１５５をプログラミングする。必要な場合は、操作者は同じ操作を繰り返してボトル１１０ｂを設置する（造影剤を有するまたは生理食塩水を有する）。ここで、制御ユニット１５５は操作者が患者セットアセンブリ１４５を設置するよう促すメッセージをそのスクリーン上に表示する。それに応答して、操作者は、蠕動ポンプ１４７を加圧ユニット１４０の対応するスロット１５２内に挿入し、蠕動ポンプ１４７をＴコネクタ１４４と接続させる。患者セットアセンブリ１４５が複数回使用のためのものである場合、操作者は、患者ラインの接続エレメントを送達ライン１４６の対応する接続エレメントとさらに接続させる。ここで、移送ライン１４１ａ－１４３ａ、１４１ｂ－１４３ｂ、および１４１ｃ－１４３ｃ、送達ライン１４６、ならびに／または（場合によっては）患者ライン内に存在する可能性のあるすべての気泡を排除するために、操作者は、対応するプライミング機能を制御ユニット１５５上で選択することによって、それぞれの移送ライン１４１ａ－１４３ａ、１４１ｂ－１４３ｂ、および１４１ｃ－１４３ｃを別々にプライミングする。このプライミング段階が終わった後（注入システム１００において感知される空気がもはや存在しない）、操作者は最後に、送達ライン１４６の接続エレメント１４９（または複数患者使用の場合は患者ラインの接続エレメント）を末梢カテーテル（既に患者内に導入）の接続エレメントと接続させる。

【0033】

この時点で、操作者は、スキャン検査に関する情報（たとえば、末梢カテーテルの針のゲージ、それぞれが医療用流体の種類、体積、および流速によって定義される１つまたは複数の段階を備え、場合によっては様々な種類のスキャン検査について事前に定義された注入プロフィールから選択される、注入プロフィール）を入力することによって制御ユニット１５５をプログラミングし、その後、スキャン検査を開始する。スキャン検査の終わりに、注入システム１００は自動的に停止し、操作者は患者セットアセンブリ１４５の送達／患者ラインを末梢カテーテルから接続解除し、その後それを取り外して廃棄する。

【0034】

図２Ａ～Ｃは、当技術分野で知られているＴコネクタ１４４の様々な観点の図表示を示す。詳細には、図２ＡはＴコネクタ１４４の側面図である一方で、図２Ｂおよび図２ＣはそれぞれＴコネクタ１４４の後および前の透視図を表す。Ｔコネクタ１４４は、前壁１７１、後壁１７２、および底部構成要素１７３を定義する本体部分１７０を備える。Ｔコネクタが加圧ユニット１４０の専用ポート１５１に正しく設置された後、その前壁１７１は操作者と向かい合う。前壁１７１は、本体部分１７０の中に配置されていて患者セットアセンブリ１４５の蠕動ポンプ１４７の対応する接続エレメント１５０によってかみ合わさせるために適している接続エレメント１７５（図２Ｃに部分的に示す）へのアクセスを提供する、開口部１７４を備える。前壁１７１は、底部構成要素１７３に対して実質的に横位に伸び、開口部１７４を取り囲むように配置される、フランジ１７６をさらに備える。フランジ１７６は、加圧ユニットへのその設置およびそれからの取外し中にＴコネクタを取り扱う際に適切な支持を操作者に提供し、それによって、特に接続エレメントの設置中において、接続エレメント１７５を操作すること、およびその結果としての潜在的な汚染をすべて回避する。底部構成要素１７３は、加圧ユニット１４０の対応するポート１５１内に導入されるような形状および寸法であり、注入システムの作動中にＴコネクタを適切かつ正確に配置するために加圧ユニットが保有する対応する位置センサによって感知されることに適した突出歯１７７（図２Ａに部分的に示す）を備える。後壁１７２は、加圧ユニット１４０の専用ポート１５１内に少なくとも部分的に挿入されるように設計されており、Ｔコネクタ１４４を前記加圧ユニット１４０に固定するための掛金機構１８０も備える。詳細には、掛金機構１８０は、本体部分１７０から切り離された、すなわち本体部分１７０とは一体でない別個の構成要素であり、Ｔコネクタ１４４の後壁１７２に配置されているヒンジ１７８によって後者と結合されている。掛金機構１８０は、Ｔコネクタを注入システム１００の加圧ユニットにロックするおよび／またはそれからロック解除させるために、操作者によってヒンジ１７８の周りを部分的に回転させることができる（図２Ａ～Ｂの矢印Ｆを参照）、ピボットエレメント１８１を備える。ヒンジ１７８の近傍の第１の遠位末端１８２では、ピボットエレメント１８１には、その横位全長に沿って、加圧ユニットの対応するポート１５１が保有する嵌め合せ表面とかみ合わさるように設計された突出フッキングエレメント１８４が備えられている。したがって、注入システム１００の新しい送達アレンジメント（「デイセット」アセンブリ）１３５の設置中に、操作者はＴコネクタ１４４をフランジ１７６によって手動で持ち、その後、Ｔコネクタを加圧ユニット１４０の対応するポート１５１内に導入する。Ｔコネクタ１４４を押す間、底部構成要素１７３の一部のリブ（示さず）が加圧ユニットの対応するスロットと連動し、突出歯１７７は加圧ユニットの対応する位置センサによって感知される。さらに、Ｔコネクタ１４４を押すことは、ピボットエレメント１８１がヒンジ１７８の周りを時計回り方向で回転し、その後、逆回転すること（反時計回り方向）も引き起こすことで、フッキングエレメント１８４が加圧ユニットの対応するポート１５１が保有する嵌め合せ表面とかみ合わさり、それによってＴコネクタ１４４を加圧ユニットの対応するポート１５１内に安全かつ正しく遮断される。同様に、使用済みの送達アレンジメント（「デイセット」アセンブリ）１３５を廃棄して新しいものと置き換えなければならない時、操作者は、その指でピボットエレメント１８１の第２の遠位末端１８３を押し、それによってヒンジ１７８の周りのその回転（時計回り方向）を引き起こし、したがってＴコネクタ１４４が加圧ユニットの対応するポート１５１から解放される。最後に、Ｔコネクタを引き（典型的にはフランジ１７６に働きかけることによる）、歯１７７を加圧ユニットの位置センサから解放することによって操作が完了する。

【0035】

後壁１７２の近く、ヒンジ１７８の近傍において、Ｔコネクタ１４４の本体部分１７０は、それぞれの供給所１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃの移送ライン、すなわち、柔軟なチューブ１４１ａ、１４１ｂ、１４１ｃを受け入れるための筺体１９０をさらに備える。筺体１９０は、本体部分１７０を通過し、前記本体部分１７０の両側の側壁上にある第１および第２の入口ポートを定義する、管状導管である。接続エレメント１７５と筺体１９０の間の交差はＴ字型交差を定義し、Ｔコネクタ１４４にその名称を与えるものである。さらに、筺体１９０は、供給所１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃに含有される流体が接続エレメント１７５に適切に到達できるように、本体部分１７０内の接続エレメント１７５と流体接続されている（そのような接続は図中に見られない）。より詳細には、図２Ｄは、送達アレンジメント１３５の移送ラインの２本の別個のチューブ（たとえば、図１に示す実施形態による柔軟なチューブ１４１ａ、１４１ｃ、チューブ１４１ｃは図２Ｄに示さず）が、２つの別々の供給所（たとえば、図１に示す実施形態による供給所１０５ａ、１０５ｃ）に含有される流体をＴコネクタ１４４内に運搬し、その後、接続エレメント１７５を通ってそこから出ていくように、筺体１９０の第１の入口ポートと結合されている（追加の接続チューブ１９２を介して）Ｙ字型チューブコネクタ１９１を示す。本体部分１７０の逆の側壁（図２Ｄに示す実施形態における右側）では、送達アレンジメント１３５の移送ラインのチューブ（たとえば、図１に示す実施形態による柔軟なチューブ１４１ｂ）が、１つの供給所（たとえば、図１に示す実施形態による供給所１０５ｂ）に含有される流体をＴコネクタ１４４内に運搬し、その後、接続エレメント１７５を通ってそこから出ていくように、筺体１９０は第２の入口ポートを定義する。典型的には、送達アレンジメント１３５の移送ラインのチューブは、追加の接続チューブ（示さず）によって第２の入口ポートに入る。図２Ｄに示すＴコネクタ１４４は掛金機構１８０を有さず、これは明瞭性のために削除してある。

【0036】

図３および４Ａ～Ｂはそれぞれ、本開示の一実施形態による注入システムに提供されるＴコネクタ３００の側面図ならびに２つの異なる（前および後の）斜視図を示す。詳細には、Ｔコネクタ３００は、前壁３７１、後壁３７２、および底部構成要素３７３を定義する本体部分３７０を備える。Ｔコネクタが注入システム１００の加圧ユニット１４０の専用ポート１５１に正しく設置された後、その前壁３７１は、操作者と向かい合い、また、本体部分３７０内に位置していて患者セットアセンブリ１４５の蠕動ポンプ１４７の対応する接続エレメント１５０によってかみ合わさせるために適している接続エレメント３７５（図４Ａに部分的に示す）へのアクセスを提供する、開口部３７４を備える。前壁３７１は、底部構成要素３７３に対して実質的に横位に伸びる平面に存在するフランジ３７６をさらに備える。フランジ３７６は開口部３７４を取り囲むように配置されており、注入システムの加圧ユニットへのその設置およびそれからの取外し中にＴコネクタ３００を取り扱う際に適切な支持を操作者に提供する。底部構成要素３７３は、加圧ユニット１４０の対応するポート１５１内に導入されるような形状および寸法であり、注入システムの作動中にＴコネクタを適切かつ正確に配置するために加圧ユニットが保有する位置センサによって感知されることに適した突出歯３７７を備える（図３に部分的に示す）。後壁３７２は、Ｔコネクタ３００を前記加圧ユニット１４０に固定するための掛金機構３８０を備える。

【0037】

本開示の注入システムの一実施形態によれば、掛金機構３８０は本体部分３７０と一体となって、一ステップで有利に製造（たとえば射出成形）することができ、それによって、複数の構成要素を設計および生成すること、ならびにそのアセンブルを回避することができる、単一の構成要素を形成する。掛金機構３８０は、前記本体部分３７０と一体であり、コネクタ３００の後壁３７２から外に向かって突き出る、細長いフラップ３８１を備える。詳細には、細長いフラップ３８１は第１の部分３８２および前記第１の部分３８２と接続された第２の部分３８３を備える。第２の部分３８３は、細長いフラップ３８１の縦方向の展開（伸長）に沿って第１の部分３８３に順次（逐次的に）従う。細長いフラップの長さの実質的に主要な部分を表す第１の部分３８２は、コネクタの前壁３７１に対して実質的に平行である方向に展開される直線的な伸長を有する。第２の部分３８３は、コネクタ本体部分３７０とその後壁３７２で交差する曲線的な伸長を有する。さらに、図５Ａ～Ｃを参照して以下の開示に記載されるように、第１の部分３８２に対応して、細長いフラップ３８１は、コネクタを加圧ユニット１４０に設置するおよび／またはそれから取り外すために操作者によって働きかけられるフリーな第１の末端３８４を備える。第１の末端３８４の逆側で、曲線的な第２の部分３８３に対応して、細長いフラップ３８１は、底部構成要素３７３の近傍において掛金機構３８０をコネクタの後壁３７２と一体化して結合させる第２の末端３８５をさらに備える。

【0038】

Ｔコネクタ３００を注入システム１００の加圧ユニット１４０にロックするおよび／またはＴコネクタ３００をそれからロック解除するために、細長いフラップ３８１は第２の末端３８５の近くに、Ｔコネクタ３００をそれ内に挿入する加圧ユニット１４０のポート１５１が保有する、対応する嵌め合せ表面とかみ合わさるように設計されている隆起エレメント３８６を備える（図３および図４Ｂにより良好に示されている）。隆起エレメント３８６は、細長いフラップ３８１の曲線的な第２の部分３８３中に備えられており、前記曲線的な第２の部分３８３の外部プロフィールから突き出る（すなわち、これは、注入システム１００の加圧ユニット１４０と向かい合う曲線的な第２の部分３８３のプロフィールから突き出る）。さらに、細長いフラップ３８１の第２の曲線的な部分３８３に沿った隆起エレメント３８６の位置は、前記隆起エレメントが起点とする第１の点３８７が、細長いフラップ３８１の第２の末端３８５がコネクタ本体部分３７０の後壁３７２に取り付けられている第２の点３８８に対して異なるレベル（高さ）に位置するように設計されている。より詳細には、コネクタ本体部分３７０の底部構成要素３７３を参照システムとして考慮する際に、前記第１の点３８７は、前記第２の点３８８の高さＴよりも高い高さＳに配置されている。言い換えれば、細長いフラップをその周りに屈曲させることができる軸の位置は、隆起エレメント３８６によって定義されるロック位置よりも低くなるよう設計されている。この解決策（すなわち、そのような幾何学的立体配置）は、Ｔコネクタ３００、したがって全体的な注入システム１００が安全かつ正確に機能することのために、加圧ユニット１４０の対応するポート１５１内の隆起エレメント３８６の最適な遮断性能を確実にする。

【0039】

さらに、フリーな第１の末端３８４の近傍において、細長いフラップ３８１の第１の部分３８２には、操作者の指の、細長いフラップ３８１との接触を有利に改善させるためにグリップ表面３８９が備えられている。より詳細には、グリップ表面は、細長いフラップ３８１の第１の部分３８２の外部プロフィール上、すなわち、注入システム１００上に設置された際に加圧ユニット１４０と向かい合うプロフィール上に備えられている。細長いフラップ３８１が、操作者がそれに容易にアクセスし、最も効率的な様式でそれ上で操作することを可能にするために適した長さを有するべきであることは、明らかである。本開示の一実施形態によれば（図４Ｂにより良好に表される）、グリップ表面３８９は、細長いフラップ３８１の縦伸びに対して横位の方向に延びる複数の突出エレメントから形成される。

【0040】

本開示の注入システムのさらなる態様によれば、Ｔコネクタ３００の本体部分３７０は、それぞれの供給所１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃの移送ライン、すなわち、図１に示す注入システム１００の柔軟なチューブ１４１ａ、１４１ｂ、１４１ｃを受け入れるための筺体４００をさらに備える。筺体４００は、本体部分３７０の後壁３７２に取り付けられている管状エレメントであり、それと一体である。本体部分３７０の両側の側壁上において、筺体４００はそれぞれの供給所の移送ラインと接続するための入口ポートを定義する。詳細には、筺体４００は、本体部分３７０の第１の側壁３９０において２つの第１の入口ポートを定義する２つの管状導管４１０、４２０、および本体部分３７０の第２の側壁３９１において第２の入口ポートを定義する１つの管状導管４３０を備える。図３および図４Ａ～Ｂに示す実施形態によれば、本体部分３７０の第１の側壁３９０において、管状導管４１０は供給所１０５ａを接続するチューブ１４１ａを受け入れ、管状導管４２０は供給所１０５ｃを接続するチューブ１４１ｃを受け入れる一方で、本体部分３７０の第２の側壁３９１において、管状導管４３０は供給所１０５ｂを接続するチューブ１４１ｂを受け入れる。

【0041】

さらに、図４Ａにより良好に示されるように、筺体４００は、本体部分３７０の内部に配置されている接続エレメント３７５と流体接続しており、これは、供給所１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃに含有される流体を、それぞれの移送ライン（すなわち、柔軟なチューブ１４１ａ、１４１ｂ、１４１ｃ）を通じてＴコネクタ４００へと移送し、その後、前記接続エレメント３７５へと移送することができるようにするためである。接続エレメント３７５と筺体４００との間の交差はＴ字型交差を定義し、Ｔコネクタ４００にその名称を与えるものである。

【0042】

本開示の注入システムの一実施形態によれば、図３により良好に示されるように、細長いフラップ３８１の第２の曲線的な部分３８３は、筺体４００の湾曲と少なくとも部分的に一致する湾曲を有する。より詳細には、第２の曲線的な部分３８３は、ユーザによって操作された際、細長いフラップ３８１が曲がってその後に隆起エレメント３８６を開放するために十分な空間があるように、筺体４００から間隔があけられており、これは、図５Ａ～Ｃを参照して以下の説明中により良好に説明されている。上述のように、第２の曲線的な部分３８３の内部プロフィール（すなわち、筺体４００と向かい合うプロフィール）の湾曲は、筺体４００のほとんどの放射状の外部管状導管（すなわち、図に示す実施形態による管状導管４１０、４３０）の湾曲と実質的に一致する。

【0043】

図５Ａ～Ｃを参照して、以下の説明は、どのようにコネクタ３００を容易に操作して注入器システムの加圧ユニットから解放することができるかを説明している。明瞭性のために、加圧ユニットを図中に部分的に表し、コネクタ３００を支持してかみ合わさることが要求される部分５００の部分図のみを含む。図５Ｃにより良好に示されるように、加圧ユニット部分５００は、細長いフラップ３８１の隆起エレメント３８６と連動することが想定されるかみ合わせ表面５１０（図中に示される実施形態における突出歯）を備える。

【0044】

したがって、送達アレンジメント（「デイセット」アセンブリ）１３５を廃棄して新しいものと置き換えなければならない時、操作者は、その指を細長いフラップ３８１のフリーな第１の末端３８４におけるグリップ表面３８９上に配置し、それを押して、細長いフラップ３８１をコネクタ本体部分３７０に向かって（すなわち、図５Ｂの矢印Ｇによって示される方向に）屈曲させる。細長いフラップ３８１は、その第２の曲線的な部分３８３が筺体４００と接触し、隆起エレメント３８６が加圧ユニット部分５００のかみ合わせ表面５１０から解放され、それによって送達アレンジメント（「デイセット」アセンブリ）１３５が注入器から完全に取り外されるまで屈曲させる。

【0045】

同様に（図中に示さず）、注入システム１００の新しい送達アレンジメント（「デイセット」アセンブリ）１３５の設置中、操作者はＴコネクタ３００をフランジ３７６によって手動で持ち、その後、Ｔコネクタ３００を加圧ユニット１４０の対応するポート１５１内に導入する。Ｔコネクタ３００を押す間、底部構成要素３７３の突出歯３７７は加圧ユニットの位置センサによって感知され、隆起エレメント３８６が加圧ユニット部分５００のかみ合わせ表面５１０とかみ合わさり、それによって注入器においてＴコネクタ３００が完全に接続され遮断される。

【0046】

本開示のさらなる態様によれば、送達アレンジメント１３５の移送ライン（すなわち、ボトル容器が使用されているそれぞれの供給所１０５ａ、１０５ｂと接続する、柔軟なチューブ１４１ａ、１４１ｂ）には、注入器上における送達アレンジメント１３５の正確な取扱いおよび配置を可能にする支持エレメント（ブラケット）６００（それぞれの柔軟なチューブについて１つずつの支持エレメント）が備えられている。詳細には、それぞれの支持エレメント６００は、移送ラインのチューブがＵ字型の立体配置の開いた部分内に入り、対応する支持エレメント６００において固定されることを可能にする、（横断面が）実質的にＵ字型の立体配置を有する単一のプラスチック構成要素から作製されている。図６により良好に示されるように、支持エレメント６００の軸端は、柔軟なチューブ（すなわち、図６中のチューブ１４１ａ）上の対応する嵌め合せエレメント７１０、７２０とかみ合わさり、それによって支持エレメント６００を移送ラインのそれぞれのチューブと正しくかつ安全に接続させる（矢印ＰおよびＱを参照）、クリップ継手６１０、６２０を備える。本開示によれば、支持エレメント６００は、送達アレンジメント１３５の設置および取外しの操作中に、移送ラインの取扱いおよびそれをボトルホルダ内に正しく挿入するために操作者によって使用される、一対のフラップ６３０、６４０を備える。

【0047】

修正
現地および具体的な必要条件を満たすために、当業者は、多くの理論的および／または物理的な修正および改変を本開示に適用し得る。より詳細には、本開示をその１つまたは複数の実施形態を参照して特定の度合の特定性を用いて記載したが、形態および詳細の様々な省略、置換、および変更、ならびに他の実施形態が可能であることを理解されたい。特に、本開示の様々な実施形態は、そのより徹底的な理解を提供するために前述の説明において記載した具体的な詳細（数値など）を用いずに実施してさえもよい。逆に、不必要な詳細で説明を不明瞭にしないために、周知の特長を省略または簡易化した場合がある。さらに、本開示の任意の実施形態に関連して記載した具体的な要素および／または方法ステップを、一般的な設計選択の事柄として任意の他の実施形態に組み込み得ることが明確に意図される。いずれの場合においても、それぞれの数値は、（既にされている場合を除いて）約という用語によって修飾されるものとして読まれるべきであり、それぞれの数値の範囲は、範囲内の連続体に沿った任意の可能な数（その端点を含む）を明白に指定するものとして意図されるべきである。さらに、順序または他の修飾子は、単に同じ名称を有する要素を識別するための標識として使用され、それ自体でいかなる優先度、先行度、または順序も暗示するものではない。含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）、有する、含有する、および伴う（ｉｎｖｏｌｖｅ）という用語（ならびにそれらの任意の形態）は、オープンな非網羅的意味が意図されるべきであり（すなわち、列挙した事項に限定されない）、基づく、依存する、従う、その機能である（ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｏｆ）という用語（およびそれらの任意の形態）は、非排他的関係として意図されるべきであり（すなわち、場合によってはさらなる可変性が伴う）、用語ａ／ａｎは、１つまたは複数の事項として意図されるべきであり（そうでないと明白に示されない限り）、～の手段という用語（または任意の手段＋機能の公式）は、関連性がある機能を実施するために適応または構成された任意の構造として意図されるべきである。

【0048】

一実施形態では、本注入システムは、１つまたは複数の流体を患者内に注入するためのものである。しかし、流体は任意の数および任意の種類のものであってよく（たとえば、どのような医療用流体でも、薬物もしくは体液などの診断もしくは治療目的のための一般的医学用途において使用するもの、またはより一般的に、美容目的のためなどの任意の他の処置において使用するもの）、さらに、流体は、任意の様式（たとえば動脈内）で任意の（ヒトまたは動物）患者内に注入し得る。

【0049】

一実施形態では、本注入システムは、それぞれが注入する流体のうちの１つを容器から供給するためのものである、１つまたは複数の供給所を備える。しかし、注入システムは、同じまたは異なる流体を（任意の組合せで）供給するための任意の数の供給所（１つだけに至るまで）を備え得る。さらに、容器は、供給所において同じまたは異なるもののどちらかの、任意の種類であり得る（たとえば、ボトル、バッグ、パウチ、シリンジ、およびその任意の組合せ）。

【0050】

一実施形態では、供給所のうちの少なくとも１つは、容器を格納するためのチャンバを定義する格納手段を備える。しかし、上述の解決策を任意の数の供給所（１つだけからすべてまで）に適用し得る。さらに、チャンバは、任意の種類、形状、大きさで、任意の位置に配置してよく（たとえば、容器を完全にまたは部分的にのみ囲い込み、それを吊るすためのフックを備える）、また、任意の構造によって定義されてもよい（たとえば、アクセス扉を備えた囲い込み）。

【0051】

一実施形態では、チャンバは、流体を患者に送達するために、容器を送達アレンジメントに接続させるための接続ポートを有する。しかし、接続ポートは、任意の種類、形状、大きさで、任意の位置に配置してよく（たとえば、ボトルホルダと一体の弁）、さらに、送達アレンジメントは任意の種類のものであってよい（たとえば、それぞれの供給所について個別の移送ラインを有するもの、患者内に直接挿入するための針を末端に備える送達ラインを有するもの）。

【0052】

一実施形態では、本注入システムは、患者のスキャン検査中に患者内に流体を注入するためのものであり、流体は、造影剤および／または生理食塩水を含む１つまたは複数の医療用流体である。しかし、注入システムは任意のスキャン検査に（たとえば、ＭＲ、核または超音波イメージング用途において）使用してよく、さらに、注入システムは、任意の造影剤（たとえば、硫酸バリウムなどのバリウム系造影剤、ガドリニウム、放射性同位元素、ガス入り微小気泡の懸濁液）、任意の生理食塩水（たとえばデキストロースを添加したもの）、その任意の組合せと共に、またはより一般的には任意の医療用流体（単数または複数）と共に使用し得る。

【0053】

一般に、より多くのステップもしくはその一部分の同じ機能を有する同様のステップを使用することによって、必須でない一部のステップを削除することによって、またはさらなる任意選択のステップを追加することによって、同じ解決策が等価な方法を用いて実装されている場合に、同様の考慮が適用される）。さらに、ステップは、異なる順序で、同時に、または交互の様式で（少なくとも部分的に）行ってもよい。

【符号の説明】

【0054】

１００ 注入システム
１０５ａ 容器
１０５ｂ 容器
１０５ｃ 容器
１１０ａ ボトル
１１０ｂ ボトル
１１０ｃ パウチ
１１５ａ ボトルホルダ
１１５ｂ ボトルホルダ
１２０ａ 保護カバー
１２０ｂ 保護カバー
１２５ｃ フック
１３０ａ ボトルコネクタ
１３０ｂ ボトルコネクタ
１３２ａ 接続ポート
１３２ｂ 接続ポート
１３５ 送達アレンジメント（「デイセット」アセンブリ）
１４０ 加圧ユニット
１４１ａ 柔軟なチューブ
１４１ｂ 柔軟なチューブ
１４１ｃ 柔軟なチューブ
１４２ａ リザーバ（またはドリップチャンバ）
１４２ｂ リザーバ（またはドリップチャンバ）
１４２ｃ リザーバ（またはドリップチャンバ）
１４３ａ 接続エレメント
１４３ｂ 接続エレメント
１４３ｃ スパイク
１４４ Ｔコネクタ
１４５ 患者セットアセンブリ
１４６ 柔軟なチューブ
１４６ 送達チューブ
１４６ 送達ライン
１４６ チューブ
１４７ 蠕動ポンプ構成要素
１４８ クリップ
１４９ 接続エレメント
１５０ 接続エレメント
１５１ 専用ポート
１５２ 専用スロット
１５５ 制御ユニット
１６０ スタンド
１７０ 本体部分
１７０ａ エレメント
１７０ｂ エレメント
１７１ 前壁
１７２ 後壁
１７３ 底部構成要素
１７４ 開口部
１７５ 接続エレメント
１７６ フランジ
１７７ 突出歯
１７８ ヒンジ
１８０ 掛金機構
１８１ エレメント
１８２ 第１の遠位末端
１８３ 第２の遠位末端
１８４ フッキングエレメント
１９０ 筺体
１９１ Ｙ字型チューブコネクタ
１９２ 追加の接続チューブ
３００ Ｔコネクタ
３７０ 本体部分
３７１ 前壁
３７２ 後壁
３７３ 底部構成要素
３７４ 開口部
３７５ 接続エレメント
３７６ フランジ
３７７ 突出歯
３８０ 掛金機構
３８１ 細長いフラップ
３８２ 第１の部分
３８３ 曲線的な第２の部分
３８４ 第１の末端
３８５ 第２の末端
３８６ 隆起エレメント
３８７ 第１の点
３８８ 第２の点
３８９ グリップ表面
３９０ 第１の側壁
３９１ 第２の側壁
４００ 筺体
４００ Ｔコネクタ
４１０ 管状導管
４２０ 管状導管
４３０ 管状導管
５００ 加圧ユニット部分
５１０ かみ合わせ表面
６００ 支持エレメント（ブラケット）
６１０ クリップ継手
６２０ クリップ継手
６３０ フラップ
６４０ フラップ
７１０ 嵌め合せエレメント
７２０ 嵌め合せエレメント

【図1】

【図2A-C】

【図2D】

【図3】

【図4A-B】

【図5A-C】

【図6】