特許 7472297 透析患者プロファイルを決定するための技法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-04-12

(45)【発行日】2024-04-22

(54)【発明の名称】透析患者プロファイルを決定するための技法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/28 20060101AFI20240415BHJP

【ＦＩ】

A61M1/28

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2022546456

(86)(22)【出願日】2021-01-29

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-25

(86)【国際出願番号】 US2021015696

(87)【国際公開番号】W WO2021155138

(87)【国際公開日】2021-08-05

【審査請求日】2022-08-12

(31)【優先権主張番号】62/967,743

(32)【優先日】2020-01-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】508180910

【氏名又は名称】フレセニウス メディカル ケア ホールディングス インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110003708

【氏名又は名称】弁理士法人鈴榮特許綜合事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100108855

【弁理士】

【氏名又は名称】蔵田 昌俊

(74)【代理人】

【識別番号】100179062

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 正

(74)【代理人】

【識別番号】100199565

【弁理士】

【氏名又は名称】飯野 茂

(74)【代理人】

【識別番号】100212705

【弁理士】

【氏名又は名称】矢頭 尚之

(74)【代理人】

【識別番号】100219542

【弁理士】

【氏名又は名称】大宅 郁治

(74)【代理人】

【識別番号】100153051

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 直樹

(74)【代理人】

【識別番号】100162570

【弁理士】

【氏名又は名称】金子 早苗

(72)【発明者】

【氏名】グローブ、ナジャ

(72)【発明者】

【氏名】コタンコ、ピーター

(72)【発明者】

【氏名】タオ、シャー

(72)【発明者】

【氏名】テイセン、スティーブン

【審査官】白土 博之

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０００９８１０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／００４５４５５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１２－５３２６６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】Salim Mujais et al.，Profiling of peritoneal ultrafiltration，Kidney International，Elsevier，2002年，Vol.62, Supplement 81，pp.S17-S22，https://doi.org/10.1046/j.1523-1755.62.s81.4.x，ISSN 0085-2538

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／００－１／３８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

透析患者の腹膜輸送状態を決定するための装置の作動方法であって、
前記装置が、前記透析患者のある量の腹膜透析（ＰＤ）排液の質量分析により患者情報を生成するように作動することと、
前記装置が、既知の腹膜輸送状態の分類を有するプロファイルを備えるプロファイルライブラリの少なくとも１つの既知の質量分析プロファイルと前記患者情報が一致することに基づいて患者プロファイル情報を決定するように作動することと、
を備え、前記患者プロファイル情報は、前記患者についての腹膜輸送状態の分類を備え、前記腹膜輸送状態の分類は、溶質輸送速度に基づく腹膜機能を示す、
作動方法。

【請求項2】

前記質量分析は、液体クロマトグラフィー質量分析（ＬＣ－ＭＳ）または質量分析（ＭＳ）のうちの１つを備える、請求項１に記載の作動方法。

【請求項3】

前記ある量は、約１ミリリットル（ｍｌ）以下を備える、請求項１～２のいずれか一項に記載の作動方法。

【請求項4】

前記ある量は、約０．００５ｍｌを備える、請求項１～３のいずれか一項に記載の作動方法。

【請求項5】

前記腹膜輸送状態の分類は、前記溶質輸送速度に基づく高トランスポータ、高平均トランスポータ、低平均トランスポータ、または低トランスポータの分類を備える、請求項１～４のいずれか一項に記載の作動方法。

【請求項6】

前記装置が、前記腹膜輸送状態の分類に基づいて透析処方を決定するように作動することをさらに備える、請求項１～５のいずれか一項に記載の作動方法。

【請求項7】

少なくとも１つのメモリと、
前記少なくとも１つのメモリに結合された論理と、
を備え、前記論理は、
患者のある量の腹膜透析（ＰＤ）排液の質量分析により生成された患者情報を受信することと、
既知の腹膜輸送状態の分類を有するプロファイルを備えるプロファイルライブラリの少なくとも１つの既知の質量分析プロファイルと前記患者情報が一致することに基づいて患者プロファイル情報を決定することと、
を行い、前記患者プロファイル情報は、前記患者についての腹膜輸送状態の分類を備え、前記腹膜輸送状態の分類は、溶質輸送速度に基づく腹膜機能を示す、装置。

【請求項8】

前記質量分析は、液体クロマトグラフィー質量分析（ＬＣ－ＭＳ）または質量分析（ＭＳ）のうちの１つを備える、請求項７に記載の装置。

【請求項9】

前記ある量は、約１ミリリットル（ｍｌ）以下を備える、請求項７または８のいずれか一項に記載の装置。

【請求項10】

前記ある量は、約０．００５ｍｌを備える、請求項７～９のいずれか一項に記載の装置。

【請求項11】

前記腹膜輸送状態の分類は、前記溶質輸送速度に基づく高トランスポータ、高平均トランスポータ、低平均トランスポータ、または低トランスポータの分類を備える、請求項７～１０のいずれか一項に記載の装置。

【請求項12】

前記プロファイルライブラリは、少なくとも１つの分子フィンガープリントを備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項13】

前記プロファイルライブラリは、少なくとも１つの分子フィンガープリントを備える、請求項７～１１のいずれか一項に記載の装置。

【請求項14】

前記患者についての腹膜輸送状態の分類を備える前記患者プロファイル情報を決定することは、これまでに未知のまたはカテゴリ化されていない分子を有する前記プロファイルライブラリの少なくとも１つの既知の質量分析プロファイルを用いる非ターゲットアプローチを備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項15】

前記患者についての腹膜輸送状態の分類を備える前記患者プロファイル情報を決定することは、これまでに未知のまたはカテゴリ化されていない分子を有する前記プロファイルライブラリの少なくとも１つの既知の質量分析プロファイルを用いる非ターゲットアプローチを備える、請求項７～１１のいずれか一項に記載の装置。

【請求項16】

前記プロファイルライブラリは、未知のまたはカテゴリ化されていない分子を備える少なくとも１つの既知の質量分析プロファイルを備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項17】

前記プロファイルライブラリは、未知のまたはカテゴリ化されていない分子を備える少なくとも１つの既知の質量分析プロファイルを備える、請求項７～１１のいずれか一項に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【関連出願の相互参照】

【0001】

[0001] 本出願は、２０２０年１月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／９６７，７４３号の米国特許法第１１９条（ｅ）の優先権の利益を主張するものであり、該出願は、本明細書に完全に記載のものとしてその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【技術分野】

【0002】

[0002] 本開示は、概して、透析患者の身体的特性を決定することに関し、より具体的には、患者の健康状態および／または患者についての腹膜透析（ＰＤ）患者の成功を示す患者透析プロファイル情報を決定するためのプロセスに関する。

【背景技術】

【0003】

[0003] 腹膜透析（ＰＤ）における患者治療の成功は、腹膜の機能的および形態学的完全性に依存する。長期ＰＤは、腹膜の機能不全に加えて、血管新生、血管症、および線維症などの腹膜組織における解剖学的変化を引き起こし、時には腹膜硬化症の原因となる場合がある。したがって、典型的には、腹膜輸送状態（peritoneal transport status）（すなわち、様々な溶質についての腹膜を介した輸送）を含む様々な患者特性が、ＰＤ処置の経過中にモニタリングされる。しかしながら、腹膜輸送状態（および／または他の患者特性）を決定するための従来の方法は、労働集約的で時間がかかるものであり、定期的なＰＤ処置の他に患者の追加のクリニック来院を必要とする。したがって、ＰＤ患者および医療提供者は、従来の方法の欠点のない、ＰＤ処置に影響を及ぼし得る患者特性を効率的かつ効果的に決定することが可能なプロセスから恩恵を受けるはずである。

【発明の概要】

【0004】

[0004] 本概要は、以下の発明を実施するための形態でさらに説明される概念の選択を簡易化した形式で紹介するために提供される。本概要は、請求項記載の主題の重要な特徴または本質的な特徴を特定することを必ずしも意図するものではなく、また請求項記載の主題の範囲の決定の助けになることを意図するものでもない。

【0005】

[0005] 本開示は、概して、患者の腹膜輸送特性を決定するために腹膜透析（ＰＤ）排液フィンガープリントを使用して評価され得る患者情報を生成するために、少量のＰＤ排液を質量分析することに基づいて患者の腹膜輸送状態を決定するための方法、装置、およびシステムに関する。他の実施形態が説明される。

【0006】

[0006] １つの実施形態では、透析患者の輸送状態を決定する方法は、透析患者のある量の腹膜透析（ＰＤ）排液を得ることと、該ある量のＰＤ排液の質量分析により患者情報を生成することと、プロファイルライブラリを用いて患者情報を評価することに基づいて患者プロファイル情報を決定することと、を含み得、患者プロファイル情報は、腹膜輸送状態の分類を備える。

【0007】

[0007] １つの実施形態では、透析患者のための透析を行う方法は、腹膜輸送状態に基づいて患者に腹膜透析（ＰＤ）プロセスを行うことを含み得、腹膜輸送状態は、透析患者のある量の腹膜透析（ＰＤ）排液を得ることと、該ある量のＰＤ排液の質量分析により患者情報を生成することと、プロファイルライブラリを用いて患者情報を評価することに基づいて患者プロファイル情報を決定することと、により決定され、患者プロファイル情報は、腹膜輸送状態の分類を備える。

【0008】

[0008] １つの実施形態では、装置は、少なくとも１つのメモリと、少なくとも１つのメモリに結合された論理と、を含み得、論理は、患者のある量の腹膜透析（ＰＤ）排液の質量分析により生成された患者情報を受信することと、プロファイルライブラリを用いて患者情報を評価することに基づいて患者プロファイル情報を決定することと、を行い、患者プロファイル情報は、腹膜輸送状態の分類を備える。

【0009】

[0009] いくつかの実施形態では、質量分析は、液体クロマトグラフィー質量分析（ＬＣ－ＭＳ）または質量分析（ＭＳ）のうちの１つを備える。様々な実施形態において、該ある量は、患者の日常の透析中に得られる。様々な実施形態において、該ある量は、約１ミリリットル（ｍｌ）以下を備える。いくつかの実施形態では、腹膜輸送状態の分類は、溶質輸送特性に基づく高トランスポータ、高平均トランスポータ、低平均トランスポータ、または低トランスポータの分類を備える。様々な実施形態において、透析処方は、腹膜輸送状態の分類に基づいて決定され得る。いくつかの実施形態では、透析処置は、腹膜輸送状態の分類に基づいて患者に対して行われ得る。

【0010】

[0010] 次に、例として、開示される機械の特定の実施形態について、添付図面を参照して説明する。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】[0011] いくつかの実施形態による例示的な第１の動作環境を例示する。

【図2】[0012] いくつかの実施形態による腹膜透析（ＰＤ）プロファイルプロセスを例示する。

【図3】[0013] いくつかの実施形態によるＰＤプロファイルを例示する。

【図4】[0014] いくつかの実施形態によるＰＤプロファイルを例示する。

【図5A】[0015] いくつかの実施形態による、ＰＤプロファイルプロセスへのターゲットを絞ったアプローチおよびターゲットを絞らないアプローチを例示する。

【図5B】[0016] いくつかの実施形態によるＰＤプロファイルプロセスの例示的な質量分析結果を例示する。

【図6A】[0017] いくつかの実施形態による例示的なＰＤシステムを例示する。

【図6B】いくつかの実施形態による例示的なＰＤシステムを例示する。

【図7】[0018] 本開示によるコンピューティングアーキテクチャの一実施形態を例示する。

【発明を実施するための形態】

【0012】

[0019] 次に、いくつかの例示的な実施形態が示される添付図面を参照して、以下に本実施形態についてより十分に説明する。しかしながら、本開示の主題は、多くの異なる形態で具現化することができ、本明細書に記載の実施形態に限定されるものとみなすべきではない。むしろこれらの実施形態は、本開示が徹底的かつ完全なものとなるように提供され、当業者に本主題の範囲を意図的に伝えるものである。図面において、同様の番号は全体を通して同様の要素を指す。

【0013】

[0020] 腹膜透析（ＰＤ）における患者治療の成功は、腹膜の機能的および形態学的完全性に依存する。長期ＰＤは、腹膜の機能不全に加えて、血管新生、血管症、および線維症などの腹膜組織における解剖学的変化を引き起こし、時には腹膜硬化症の原因となる場合がある。膜特性は、特に非生理的透析流体の持続的な使用後に変わる。したがって、とりわけ、患者の腹膜の解剖学的構造の健康状態および／またはＰＤ処置の有効性を保証するために、患者特性が、ＰＤ患者治療計画の持続期間にわたってモニタリングされ得る。非限定的な患者特性は、腹膜輸送状態、透析妥当性（dialysis adequacy）、膜特性、原因不明の臨床的変化、および／または限外濾過不全等を含み得る。いくつかの実施形態では、処置推奨、透析処方、および／または透析処置は、いくつかの実施形態による患者特性決定に基づいて施され得る。

【0014】

[0021] モニタリングされる主な特性は、ＰＤ患者の腹膜輸送状態を含み得る。一般に、腹膜輸送状態は、溶質が透析液と身体の血漿との間で平衡化する速度を測定することによる膜機能の分類である。例えば、透析液対血漿（Ｄ／Ｐ）比は、ＰＤ中の拡散および限外濾過の複合効果を測定する働きをし得る。溶質Ｄ／Ｐが低いと、所与の溶質についての腹膜を介した輸送がゆっくり起こり、透析液と血漿との間の平衡状態に徐々に達することを意味する。対照的に、溶質Ｄ／Ｐが高いと、膜を介した溶質の輸送が迅速に起こり、平衡状態により早く達することを意味する。Ｄ／Ｐ比は、典型的には、尿素、クレアチニン、およびナトリウムを含む様々な溶質について評価される。

【0015】

[0022] 腹膜輸送状態をモニタリングするための従来の検査は、一般に時間がかかり、患者にとって困難なものであり、完全な評価を形成するために使用され得る種々の要素（例えば、代謝産物）の分析を欠いている。例えば、標準的な腹膜平衡試験（ＰＥＴ）は、ＰＤを受けている患者の腹膜輸送状態を評価するために３０年以上前に開発された４時間の検査である。標準的なＰＥＴは、特定の時間間隔での約１０ｍｌの腹膜排液サンプルおよび中間点血液サンプルの収集を必要とする。溶質輸送速度は、腹膜毛細血管血液と透析液との間のそれらの平衡速度によって評価される。すべての溶質のプロキシ（proxy）として、尿素、クレアチニン、グルコース、および時にはナトリウムが、異なる分析試験を使用して、収集されたサンプル中で測定される。次いで、患者は、それらの溶質輸送特性に基づいて、高トランスポータ、高平均トランスポータ、低平均トランスポータ、または低トランスポータとしてカテゴリ化される。

【0016】

[0023] ＰＥＴは、非常に労働集約的であり、標準的なＰＥＴを完了するのに患者がクリニックで費やす時間が長く、多くの検査室サンプリングが必要となるので、臨床的変化に応じたフォローアップのためにミニＰＥＴが開発された。しかしながら、この修正バージョンのＰＥＴは、標準的なＰＥＴと比較すると不一致を示した。標準的なＰＥＴおよびミニＰＥＴの両方について、サンプリング、データ入力、計算、および検査室測定に起因する誤差が起こりうる。別の欠点は、特定の化合物についての検査室測定が、補正または他の方法で管理される必要がある患者の状態によって影響を受ける場合があることである。例えば、クレアチニンは、グルコース濃度が高いことに起因して不正確である場合があり、真のクレアチニン量を計算するために補正係数が必要となる。

【0017】

[0024] したがって、いくつかの実施形態は、ＰＥＴなどの従来の方法よりも効率的かつ効果的な方法で、腹膜輸送状態を含み得る患者プロファイルを決定するように動作する透析プロファイルプロセスを提供し得る。いくつかの実施形態による透析プロファイルプロセスは、従来のシステムよりも、コンピューティング技術を含む技術に対する複数の技術的利点および改善を提供し得る。非限定的な技術的利点においては、いくつかの実施形態による透析プロファイルプロセスは、透析妥当性、膜特性、原因不明の臨床的変化、および／または限外濾過不全等を評価するための、より実用的で個人化されたツールを提供し得る。非限定的な技術的利点においては、いくつかの実施形態による透析プロファイルプロセスは、定期検査および／または同様のことのためにクリニックにいる間に患者から収集されるＰＤ排液を使用でき、したがって、ＰＥＴで必要とされるような追加の来院が必要ない。さらに、患者および医療チームは、４時間のプロトコルを受ける必要がない。代わりに、いくつかの実施形態による透析プロファイルプロセスは、スケジュールされた毎月または年４回の来院時に定期的に収集され得るＰＤ排液を使用し得る。いくつかの実施形態では、これらに限定されないが、尿素、クレアチニン、およびグルコースを含む、無数の分子（すなわち、何百以上もの分子）が、液体クロマトグラフィー（ＬＣ）質量分析（ＭＳ）などの質量分析を使用して、１ｍｌ未満のＰＤ排液中で分析され得る。いくつかの実施形態では、透析プロファイルプロセスは、患者を、例えば、その分子フィンガープリントに基づいて、高トランスポータ、高平均トランスポータ、平均トランスポータ、低平均トランスポータ、または低トランスポータとしてカテゴリ化し得る（例えば、図３および図４参照）。様々な実施形態において、非ターゲットおよびターゲットＬＣ－ＭＳ、ＭＳ、および／または同様のアプローチが、患者をカテゴリ化するために使用され得る（例えば、図５Ａおよび図５Ｂ参照）。様々な実施形態において、透析プロファイルプロセスは、腹膜透析のための個人化されたメタボロミクスベースの輸送検査を提供し得る。

【0018】

[0025] したがって、いくつかの実施形態による透析プロファイルプロセスは、輸送状態を決定するためにクリニックに追加で来院する回数を減らし、ＰＤの健康状態および有効性にとって重要な身体的特性の正確な測定を提供することによって、患者に対する治療の影響および介入を最小限に抑えることができる。加えて、いくつかの実施形態による透析プロファイルプロセスは、従来の方法のように警告サインが存在するときだけではなく、定期的かつ日常的に患者輸送状態をモニタリングすることを可能にし得る。結果として、疾患維持および介入が減少することにより、透析患者の死亡の第２の主要原因である感染および他の合併症のリスクが低下し得る。したがって、いくつかの実施形態による透析プロファイルプロセスは、ＰＤ患者のクオリティオブライフを向上させるように動作し得る。他の技術的利点が説明される。実施形態は、このコンテキストで限定されるものではない。

【0019】

[0026] さらに、いくつかの実施形態による透析プロファイルプロセスは、複数の実用的な用途に統合され得る。１つの非限定的な実用的な用途では、透析プロファイルプロセスは、腹膜透析のための個人化されたメタボロミクスベースの輸送検査を提供することと統合され得る。１つの非限定的な実用的な用途では、透析プロファイルプロセスは、処置推奨、透析処方の提供と統合され得、および／または透析処置は、いくつかの実施形態による患者特性決定に基づいて施され得る。他の実用的な用途が説明される。実施形態は、このコンテキストで限定されるものではない。

【0020】

[0027] 以下の表１は、いくつかの実施形態による透析プロファイルプロセスの、ＰＥＴ試験に対する利点を提供する。

【表1】

【0021】

[0028] 図１は、いくつかの実施形態を表し得る動作環境１００の一例を例示する。図１に示すように、動作環境は、コンピューティングデバイス１１０を含み得る。様々な実施形態において、コンピューティングデバイス１１０に関して説明される機能、動作、構成、データ記憶機能、アプリケーション、論理、および／または同様のものは、例えば、ネットワーク１５０（すなわち、ネットワークノード１５２ａ～ｎ）を介してコンピューティングデバイス１１０に結合された１つまたは複数の他のコンピューティングデバイス（図示せず）によって実行され、および／またはそれらに記憶され得る。単一のコンピューティングデバイス１１０が、図を簡易化するためだけに例示目的で示されている。例えば、動作環境１００は、本明細書に記載の実施形態の態様を実行するように独立してまたは組み合わせて構成された複数のコンピューティングデバイス１１０を含み得る。実施形態は、このコンテキストで限定されるものではない。

【0022】

[0029] コンピューティングデバイス１１０は、トランシーバ１７０、ディスプレイ１７２、入力デバイス１７４、および／またはメモリユニット１３０に通信可能に結合され得るプロセッサ回路１２０を含み得る。プロセッサ回路１２０は、いくつかの実施形態によるプロセスを実行するための様々な論理であり得、それらを含み得、および／またはそれらにアクセスし得る。例えば、プロセッサ回路１２０は、透析プロファイル論理１２２を含み得、および／またはそれにアクセスし得る。処理回路１２０および／または透析プロファイル論理１２２、および／またはそれらの一部分は、ハードウェア、ソフトウェア、またはそれらの組合せで実装され得る。本願で使用されるとき、「論理」、「コンポーネント」、「層」、「システム」、「回路」、「デコーダ」、「エンコーダ」、「制御ループ」、および／または「モジュール」という用語は、ハードウェア、ハードウェアとソフトウェアの組合せ、ソフトウェア、または実行中のソフトウェアのいずれかであるコンピュータ関連エンティティを指すことを意図するものであり、これらの例は、例示的なコンピューティングアーキテクチャ７００によって提供される。例えば、論理、回路、またはモジュールは、プロセッサ上で実行されるプロセス、プロセッサ、ハードディスクドライブ、（光および／または磁気記憶媒体の）複数の記憶ドライブ、オブジェクト、実行ファイル、実行スレッド、プログラム、コンピュータ、ハードウェア回路、集積回路、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラマブル論理デバイス（ＰＬＤ）、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、システムオンチップ（ＳｏＣ）、メモリユニット、論理ゲート、レジスタ、半導体デバイス、チップ、マイクロチップ、チップセット、ソフトウェアコンポーネント、プログラム、アプリケーション、ファームウェア、ソフトウェアモジュール、コンピュータコード、制御ループ、比例積分微分（ＰＩＤ）コントローラ、前述のうちのいずれかの組合せ、および／または同様のものであり得、および／またはそれらを含み得るが、それらに限定されない。

【0023】

[0030] 透析プロファイル論理１２２は、プロセッサ回路１２０内にあるものとして図１に示されているが、実施形態はそのように限定されない。例えば、透析プロファイル論理１２２および／またはその任意のコンポーネントは、ソフトウェアアプリケーション（例えば、透析プロファイルアプリケーション１４０）および／または同様のものとして完全に実装される、アクセラレータ、プロセッサコア、インターフェース、個々のプロセッサダイ内に位置し得る。

【0024】

[0031] メモリユニット１３０は、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）、ダブルデータレートＤＲＡＭ（ＤＤＲＡＭ）、同期ＤＲＡＭ（ＳＤＲＡＭ）、スタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、プログラマブルＲＯＭ（ＰＲＯＭ）、消去可能プログラマブルＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能プログラマブルＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ（登録商標））、フラッシュメモリ、強誘電性ポリマーメモリなどのポリマーメモリ、オボニックメモリ、相変化または強誘電体メモリ、ＳＯＮＯＳ（silicon-oxide-nitride-oxide-silicon）メモリ、磁気または光カード、ＲＡＩＤ（Redundant Array of Independent Disks）ドライブなどのデバイスのアレイ、ソリッドステートメモリデバイス（例えば、ＵＳＢメモリ、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ））、および情報を記憶するのに好適な任意の他のタイプの記憶媒体など、１つまたは複数の高速メモリユニットの形態の様々なタイプのコンピュータ可読記憶媒体および／またはシステムを含み得る。さらに、メモリユニット１３０は、内部（または外部）ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）、磁気フロッピー（登録商標）ディスクドライブ（ＦＤＤ）、およびリムーバブル光ディスク（例えば、ＣＤ－ＲＯＭまたはＤＶＤ）に対して読み書きするための光ディスクドライブ、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）、および／または同様のものを含む、１つまたは複数の低速メモリユニットの形態の様々なタイプのコンピュータ可読記憶媒体を含み得る。

【0025】

[0032] メモリユニット１３０は、プロファイルライブラリ情報１３２、患者プロファイル情報１３４、および／または患者情報１３６を記憶し得る。いくつかの実施形態では、プロファイルライブラリ情報１３２は、個々の患者プロファイルを決定するためのベースラインとして使用される情報（または「フィンガープリント」）を含み得る（例えば、図２および図３参照）。様々な実施形態において、患者プロファイルは、腹膜輸送状態、透析妥当性、膜特性、原因不明の臨床的変化、限外濾過不全情報、および／またはそれの分類を含み得る。例えば、患者プロファイルは、腹膜輸送状態の分類、例えば、高トランスポータ、高平均トランスポータ、平均トランスポータ、低平均トランスポータ、または低トランスポータというカテゴリを含み得る。実施形態はこれらのカテゴリに限定されず、患者プロファイルおよび／または腹膜輸送状態は、数値カテゴリ、グレード付け（すなわち、Ａ～Ｆ）、および／または記号等などの様々な方式を使用してカテゴリ化され得る。いくつかの実施形態では、患者プロファイルおよびそれに関連付けられた情報（すなわち、腹膜輸送状態）は、患者プロファイル情報１３４として記憶され得る。

【0026】

[0033] 様々な実施形態において、プロファイルライブラリ情報１３２は、既知の患者プロファイルを有する患者の質量分析情報を含み得る。例えば、プロファイルライブラリ情報１３２は、既知の腹膜輸送状態を有する患者の代謝産物のＭＳデータを含み得る。様々な実施形態において、プロファイルライブラリ情報１３２は、患者の母集団から生成されたフィンガープリントおよび／またはライブラリ等を含み得、それにより、例えば、患者プロファイルを決定するために、患者情報が、同じまたは類似の患者の母集団（すなわち、年齢、性別、および／または疾患進行等に基づく）と比較され得る。

【0027】

[0034] いくつかの実施形態では、患者情報１３６は、例えば血液またはＰＤ排液などの患者サンプルの分析により患者についての得られた情報を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、患者情報は、ある量のＰＤ排液のＬＣ－ＭＳおよび／またはＭＳ分析の結果得られるＭＳデータを含み得る。ＬＣ－ＭＳおよびＭＳが例として使用されるが、実施形態はそのように限定されない。いくつかの実施形態では、例えば、患者情報１３６および／またはプロファイルライブラリ情報１３２は、これらに限定されないが、液体クロマトグラフィー（ＬＣ）システム、ガスクロマトグラフィー（ＧＣ）システム、質量分析器システム、質量分析計（ＭＳ）システム、イオンモビリティ質量分析計（ＩＭＳ）システム、高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）システム、超高速液体クロマトグラフィー（ＵＰＬＣ（登録商標））システム、超高速液体クロマトグラフィー（ＵＨＰＬＣ）システム、またはそれらの任意の組合せを含む、様々な分析機器システムを介して生成され得る。

【0028】

[0035] いくつかの実施形態では、患者情報１３６を生成するために必要なＰＤ排液の量は、約１ミリリットル（ｍｌ）以下であり得る。様々な実施形態において、ＰＤ排液の量は、約０．００１ｍｌ、約０．００５ｍｌ、約０．０１ｍｌ、約０．０５ｍｌ、約０．１ｍｌ、約０．２ｍｌ、約０．３ｍｌ、約０．４ｍｌ、約０．５ｍｌ、約１．０ｍｌ、約１．５ｍｌ、および／またはこれらの値のうちのいずれか２つの間の任意の値もしくは範囲（終点を含む）であり得る。

【0029】

[0036] 例示的な実施形態では、プロファイルライブラリ情報１３２、患者プロファイル情報１３４、および／または患者情報は、データストア１５４ａ～ｎなどのリモートデータソースから、および／またはネットワークノード１５２ａ～ｎを介して得られ得る。

【0030】

[0037] いくつかの実施形態では、透析プロファイル論理１２２は、例えば、単独でまたは透析プロファイルアプリケーション１４０を介して、患者情報１３６およびプロファイルライブラリ情報１３２に基づいて患者についての患者プロファイルを決定し得る。例えば、透析プロファイル論理１２２は、患者からのある量のＰＤ排液のＭＳ分析結果の形態で患者情報１３６を受信し得る。透析プロファイル論理１２２は、ＭＳ分析結果を対応するプロファイルライブラリ情報１３２（例えば、図２～図４参照）と比較して、一致するプロファイルを決定し得る。例えば、患者ＡについてのＭＳ分析結果は、高い腹膜輸送状態と一致し得る。実施形態は、このコンテキストで限定されるものではない。

【0031】

[0038] 図２は、いくつかの実施形態を表し得る動作環境２００の一例を例示する。図２に示すように、動作環境２００は、いくつかの実施形態による透析プロファイルプロセス２０５のプロセス図を示す。

【0032】

[0039] ブロック２１０において、透析プロファイルプロセス２０５は、患者サンプルを得ることを含み得る。いくつかの実施形態では、患者サンプルは、ＰＤ排液を含み得る。例えば、透析プロファイルプロセスは、定期検査のためにクリニックに来た患者から収集された１ｍｌ未満のＰＤ排液を使用し得る（すなわち、従来の方法と比較して、追加の来院をスケジュールする必要がない）。ブロック２１２において、ＬＣ－ＭＳおよび／またはＭＳなどの分析法を使用して、尿素、クレアチニン、およびグルコースを含む、無数の分子が、１ｍｌ未満のＰＤ排液中で分析され得る。ブロック２１４において、結果（すなわち、ブロック２１２からの結果）の分析が行われ得る。例えば、透析プロファイルプロセス２０５は、分子署名および／または同様のものの高度データ分析により患者特性をモニタリングすることを含み得る。

【0033】

[0040] 図３は、いくつかの実施形態によるＰＤプロファイルを例示する。図３に示すように、ＰＤプロファイル３０５（例えば、プロファイルライブラリまたはプロファイルライブラリの一部分）は、ＬＣ－ＭＳを使用して、標準的なＰＥＴの０時間、１時間、２時間、３時間、および４時間の時点で少量のＰＤ排液（０．００５ｍｌ）を分析することにより生成され得る。何百もの分子が異なる存在量で検出された。これらの分子フィンガープリントは、いくつかの実施形態による透析プロファイルプロセスにより、ＰＤ患者の患者プロファイル（例えば、腹膜輸送状態、透析妥当性、および／または膜特性等）をカテゴリ化するために使用され得る。

【0034】

[0041] 図４は、いくつかの実施形態によるＰＤプロファイルを例示する。図４に示すように、ＰＤプロファイル４０５は、例えば、プロファイルライブラリまたはプロファイルライブラリの一部分を含み得る。いくつかの実施形態では、メタボロミクスを使用して、経時的にＰＤ排液を特徴付け、個々の時間的変化を輸送状態と関連付けて、それにより透析処方または他の介入の調整をトリガし得る。例えば、いくつかの実施形態による透析プロファイリングプロセスは、例えば、未知のおよび／またはこれまでにカテゴリ化されていない代謝産物を含む代謝産物を検出するように動作する分子フィンガープリンティングプラットフォームを提供し得る。

【0035】

[0042] 図４の例では、定期的に収集された７つのＰＤ排液サンプルを分析し、そのうちの５つのＰＤサンプルは、既知のトランスポータタイプ「ｆａｓｔ」または「ｓｌｏｗ」を有していた（４２５）。例えば、定期来院から得た少量のＰＤ排液（０．００５ｍｌ）を、ＬＣ－ＭＳを使用して分析した。図４に示すように、何百もの分子が異なる存在量で検出された。未知の２つのサンプルが、既知の代謝フィンガープリント（metabolic fingerprint）を用いた分析に基づいて「ｆａｓｔ」または「ｓｌｏｗ」カテゴリのいずれかに割り当てられた（４３０）。既知の代謝フィンガープリントを用いた未知のサンプルの分析の非限定的な例には、階層的クラスタリングが含まれ得る。例えば、４３０において、階層的クラスタ分析は、分子フィンガープリントと腹膜輸送状態との差異を描写し得る。

【0036】

[0043] 図５Ａおよび図５Ｂは、いくつかの実施形態による透析プロファイリングプロセスのためのアプローチを示す。従来は、仮説駆動型アプローチが使用されて、尿素、クレアチニン、およびグルコースなどの既知の溶質をターゲットとして輸送状態をカテゴリ化してきた。ターゲットを絞らないアプローチでは、ＰＤ排液中にある以前は未知であったものを含む、すべての分子が、透析妥当性および／または輸送特性等などの患者プロファイル情報を生成および／または評価するために使用され得る。

【0037】

[0044] いくつかの実施形態では、透析プロファイルプロセスは、これらに限定されないが、人工知能（ＡＩ）プロセスおよび／またはニューラルネットワーク（ＮＮ）等を含む機械学習（ＭＬ）技法と組み合わされ得る。例えば、透析プロファイルプロセス、患者情報、プロファイル情報、ライブラリ情報、および／またはフィンガープリント等が、患者プロファイル（例えば、腹膜輸送状態および／またはその分類）を分析する、予測する、またはその他の方法でするため、および／または患者プロファイルに基づいて、推奨される処置または他の行動方針を決定するために、ＭＬ／ＡＩ用途で使用され得る。様々な実施形態において、ライブラリ情報は、患者プロファイル計算モデル（例えば、ＭＬプロセス、ＡＩプロセス、ニューラルネットワーク（ＮＮ）、および／または畳み込みニューラルネットワーク（ＣＮＮ）等）であり得、またはそれを含み得る。いくつかの実施形態では、例えば、ＭＬ／ＡＩプロセスは、特定の分子パターンを腹膜輸送状態と相関させ得る。

【0038】

[0045] 例えば、いくつかの実施形態では、既知の入力および既知の出力を用いて過去の例を調査することによって予測モデルの最適パラメータを学習するために、ＭＬ／ＡＩアルゴリズムおよび／またはプロセス等が使用され得る。訓練後、初めて見る入力に対する予測を行うために予測モデルを使用することができる（すなわち、一般化）。例えば、透析プロファイルプロセスは、別個のクラス（例えば、ＰＤ患者のトランスポータタイプ）のセットに出力が属する分類教師あり学習問題を伴い得る。いくつかの実施形態による予測モデルを構築するためのＭＬアルゴリズムの非限定的なタイプには、これらに限定されないが、ロジスティック回帰、ツリーベースの方法、ランダムフォレスト方法、勾配ブースティング方法、入力のシーケンスを処理する再帰型ニューラルネットワーク（ＲＮＮ）などの深層学習（ＤＬ）アルゴリズム、および／または同様のものが含まれ得る。実施形態は、このコンテキストで限定されるものではない。

【0039】

[0046] 図６Ａ～図６Ｂは、本明細書で説明されるシステムの例示的な実施形態にしたがって構成された腹膜透析（ＰＤ）システム６０１の一例を示す。いくつかの実装形態では、ＰＤシステム６０１は、家庭用ＰＤシステム、例えば、患者の自宅で使用するように構成されたＰＤシステムであり得る。透析システム６０１は、透析機械６００（例えば、ＰＤサイクラーとも呼ばれる腹膜透析機械６００）を含み得、いくつかの実施形態では、機械は、カート６３４上に据えられ得る。

【0040】

[0047] 透析機械６００は、ハウジング６０６と、ドア６０８と、使い捨てカセットまたはカートリッジ６１５に接触するためのポンプヘッド６４２、６４４を含むカートリッジインターフェースとを含み得、カートリッジ６１５は、カートリッジインターフェースと閉じたドア６０８との間に形成された区画（例えば、空洞６０５）内に位置する。流体ライン６２５は、コネクタを介するなど、既知の方法でカートリッジ６１５に結合され得、新しい透析液および加温流体を含む流体バッグへのおよび流体バッグからの流体流れを制御するための弁をさらに含み得る。別の実施形態では、流体ライン６２５の少なくとも一部分は、カートリッジ６１５と一体であり得る。動作前に、ユーザは、ドア６０８を開いて、新しいカートリッジ６１５を挿入し、動作後に使用済みカートリッジ６１５を取り出し得る。

【0041】

[0048] カートリッジ６１５は、動作のために機械６００の空洞６０５内に入れられ得る。動作中、透析液流体が、カートリッジ６１５を介して患者の腹部に流入し得、使用済み透析液、老廃物、および／または余分な体液が、カートリッジ６１５を介して患者の腹部から取り除かれ得る。ドア６０８は、機械６００にしっかりと閉じられ得る。患者のための腹膜透析は、合計約１０～３０リットルの流体の処置を含み得、約２リットルの透析液流体が患者の腹部へと圧送され、ある時間期間、例えば、約１時間保持され、次いで、患者から圧送されて排出される。これは、全処置量を達成するまで繰り返され、通常、患者の睡眠中に一晩かけて行われる。

【0042】

[0049] ヒータトレイ６１６が、ハウジング６０６の上部に位置付けされ得る。ヒータトレイ６１６は、バッチ加熱のために透析液のバッグ（例えば、５Ｌの透析液バッグ）を収容するようなサイズおよび形状であればよい。透析機械６００はまた、例えば、透析処置のセットアップ、開始、および／または終了を可能にするためにユーザ（例えば、介護者または患者）によって動作可能なタッチスクリーン６１８および制御パネル６２０などのユーザインターフェースを含み得る。いくつかの実施形態では、ヒータトレイ６１６は、患者に供給するより前に透析液を加熱するための加熱要素６３５を含み得る。

【0043】

[0050] 透析液バッグ６２２は、カート６３４の側面のフックから吊り下げられ得、ヒータバッグ６２４は、ヒータトレイ６１６に位置付けられ得る。透析液バッグ６２２を吊るすと、空気含有物が重力によって透析液バッグ６２２の上部に向かい得るので、空気管理を改善し得る。４つの透析液バッグ６２２が図６Ｂに例示されているが、任意の数「ｎ」個の透析液バッグが透析機械６００に接続可能であり得（例えば、１～５個のバッグまたはそれ以上）、第１および第２のバッグと言及しても、透析システム６０１で使用されるバッグの総数を限定しない。例えば、透析機械は、システム６０１において接続可能な透析液バッグ６２２ａ、．．．６２２ｎを有し得る。いくつかの実施形態では、コネクタおよびチューブポートは、透析液バッグ６２２と、透析液を移送するためのラインとを接続し得る。透析液バッグ６２２からの透析液は、バッチでヒータバッグ６２４に移送され得る。例えば、透析液のバッチは、透析液バッグ６２２からヒータバッグ６２４に移送され得、そこで透析液は加熱要素６３５によって加熱される。透析液のバッチが所定の温度（例えば、約９８°～１００°Ｆ、３７℃）に達したら、透析液のバッチは患者に流入し得る。透析液バッグ６２２およびヒータバッグ６２４は、それぞれ、透析液バッグラインまたはチューブ６２５およびヒータバッグラインまたはチューブ６２８を介してカートリッジ６１５に接続され得る。透析液バッグライン６２５は、使用中に透析液を透析液バッグ６２２からカートリッジに通すために使用され得、ヒータバッグライン６２８は、使用中に透析液をカートリッジおよびヒータバッグ６２４間で前後に通すために使用され得る。さらに、患者ライン６３６およびドレインライン６３２がカートリッジ６１５に接続され得る。患者ライン６３６は、カテーテルを介して患者の腹部に接続され得、使用中にポンプヘッド６４２、６４４によって透析液をカートリッジおよび患者の腹膜腔間で前後に通すために使用され得る。ドレインライン６３２は、ドレインまたはドレインレセプタクルに接続され得、使用中に透析液をカートリッジからドレインまたはドレインレセプタクルに通すために使用され得る。

【0044】

[0051] いくつかの実施形態では、透析液は上述のようにバッチ加熱され得るが、他の実施形態では、透析機械は、インライン加熱、例えば、患者への供給前に、加熱要素間に位置付けられた加温器パウチを通して透析液を連続的に流すことによって、透析液を加熱し得る。例えば、バッチ加熱のためのヒータバッグがヒータトレイ上に載せられる代わりに、１つまたは複数の加熱要素が透析機械の内部に配設され得る。加温器パウチは、開口部を介して透析機械に挿入可能であり得る。加温器パウチは、チューブ（例えば、チューブ６２５）または流体ラインを介して、カートリッジを介して透析機械に接続可能であり得ることも理解される。チューブは、透析液が透析液バッグから加熱のために加温器パウチを通って患者に流れることができるように接続可能であり得る。

【0045】

[0052] そのようなインライン加熱の実施形態では、加温器パウチは、透析液が（バッチ加熱のためにバッチで移送されるのではなく）加温器パウチを連続的に流れて患者に流入する前に所定の温度を達成することができるように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、透析液は、約１００～３００ｍＬ／ｍｉｎの速度で加温器パウチを連続的に流れ得る。内部加熱要素（図示せず）は、開口部の上方および／または下方に位置付けられ得、それにより、加温器パウチが開口部内に挿入されたときに、１つまたは複数の加熱要素が、加温器パウチを流れる透析液の温度に影響を及ぼすことができるようになっている。いくつかの実施形態では、内部加温器パウチは、代わりに、加熱要素（単数または複数）のそばを通るか、その周囲を通るか、またはその他の方法でそれに関連して構成される、システム内のチューブの一部分であり得る。

【0046】

[0053] タッチスクリーン６１８および制御パネル６２０は、オペレータが、様々な処置パラメータを透析機械６００に入力し、その他の方法で透析機械６００を制御することを可能にし得る。さらに、タッチスクリーン６１８は、ディスプレイとしての役割をし得る。タッチスクリーン６１８は、患者および透析システム６０１のオペレータに情報を提供するように機能し得る。例えば、タッチスクリーン６１８は、処方に関連する情報を含む、患者に適用されることになる透析処置に関連する情報を表示し得る。

【0047】

[0054] 透析機械６００は、透析機械６００の内部に常駐する処理モジュール６０２を含み得、処理モジュール６０２は、タッチスクリーン６１８および制御パネル６２０と通信するように構成されている。処理モジュール６０２は、タッチスクリーン６１８、制御パネル６２０、およびセンサ、例えば、重量センサ、空気センサ、流量センサ、温度センサ、ならびに／もしくは圧力センサからデータを受信し、受信したデータに基づいて透析機械６００を制御するように構成され得る。例えば、処理モジュール６０２は、透析機械６００の動作パラメータを調整し得る。

【0048】

[0055] 透析機械６００は、ネットワーク６０３に接続するように構成され得る。ネットワーク６０３への接続は、ワイヤードおよび／またはワイヤレス接続を介し得る。透析機械６００は、ネットワーク６０３への接続を容易にするように構成された接続コンポーネント６０４を含み得る。接続コンポーネント６０４は、ワイヤレス接続のためのトランシーバ、および／またはワイヤード接続を介して送受信される信号を処理するための他の信号プロセッサであり得る。他の医療機器（例えば他の透析機械）またはコンポーネントが、ネットワーク６０３に接続するとともに透析機械６００と通信するように構成され得る。

【0049】

[0056] タッチスクリーン６１８および／または制御パネル６２０などのユーザインターフェース部分は、ユーザ情報を選択および／または入力するための１つまたは複数のボタンを含み得る。タッチスクリーン６１８および／または制御パネル６２０は、コントローラ（図示せず）に動作的に接続され、透析機械６００を動作させるための入力を受信および処理するために機械６００内に配設され得る。

【0050】

[0057] 図７は、前述の様々な実施形態を実現するのに好適な例示的なコンピューティングアーキテクチャ７００の一実施形態を例示する。様々な実施形態において、コンピューティングアーキテクチャ７００は、電子デバイスを備え得、またはその一部として実現され得る。いくつかの実施形態では、コンピューティングアーキテクチャ７００は、例えば、コンピューティングデバイス７０２および／またはそのコンポーネントを表し得る。実施形態は、このコンテキストで限定されるものではない。

【0051】

[0058] 本願で使用されるとき、「システム」、および「コンポーネント」、および「モジュール」という用語は、ハードウェア、ハードウェアとソフトウェアの組合せ、ソフトウェア、または実行中のソフトウェアのいずれかであるコンピュータ関連エンティティを指すことを意図しており、その例は、例示的なコンピューティングアーキテクチャ７００によって提供される。例えば、コンポーネントは、プロセッサ上で実行されるプロセス、プロセッサ、ハードディスクドライブ、（光および／または磁気記憶媒体の）複数の記憶ドライブ、オブジェクト、実行ファイル、実行スレッド、プログラム、および／またはコンピュータであり得るが、これらに限定されない。例として、サーバ上で実行されるアプリケーションおよびサーバの両方がコンポーネントであり得る。１つまたは複数のコンポーネントが、プロセスおよび／または実行スレッド内に常駐することができ、コンポーネントは、１つのコンピュータ上に局所化され、および／または２つ以上のコンピュータ間に分散し得る。さらに、コンポーネントは、動作を調節するために様々なタイプの通信媒体によって互いに通信可能に結合され得る。調節は、情報の単方向または双方向の交換を含み得る。例えば、コンポーネントは、通信媒体を介して通信される信号の形態で情報を通信し得る。情報は、様々な信号線に割り振られた信号として実現され得る。このような割振りでは、各メッセージが信号である。しかしながら、さらなる実施形態は、代替的に、データメッセージを用いてもよい。そのようなデータメッセージは、様々な接続にわたって送信され得る。例示的な接続は、パラレルインターフェース、シリアルインターフェース、およびバスインターフェースを含む。

【0052】

[0059] コンピューティングアーキテクチャ７００は、１つまたは複数のプロセッサ、マルチコアプロセッサ、コプロセッサ、メモリユニット、チップセット、コントローラ、周辺機器、インターフェース、発振器、タイミングデバイス、ビデオカード、オーディオカード、マルチメディア入力／出力（Ｉ／Ｏ）コンポーネント、電源等など、様々な共通のコンピューティング要素を含む。しかしながら、実施形態は、コンピューティングアーキテクチャ７００による実装に限定されない。

【0053】

[0060] 図７に示すように、コンピューティングアーキテクチャ７００は、処理ユニット７０４、システムメモリ７０６、およびシステムバス７０８を備える。処理ユニット７０４は、様々な市販のプロセッサの任意のものであり得、これらに限定されないが、ＡＭＤ（登録商標）Ａｔｈｌｏｎ（登録商標）、Ｄｕｒｏｎ（登録商標）およびＯｐｔｅｒｏｎ（登録商標）プロセッサ、ＡＲＭ（登録商標）アプリケーション、組込み型およびセキュアプロセッサ、ＩＢＭ（登録商標）およびＭｏｔｏｒｏｌａ（登録商標）ＤｒａｇｏｎＢａｌｌ（登録商標）およびＰｏｗｅｒＰＣ（登録商標）プロセッサ、ＩＢＭおよびＳｏｎｙ（登録商標）Ｃｅｌｌプロセッサ、Ｉｎｔｅｌ（登録商標）Ｃｅｌｅｒｏｎ（登録商標）、Ｃｏｒｅ（２）Ｄｕｏ（登録商標）、Ｉｔａｎｉｕｍ（登録商標）、Ｐｅｎｔｉｕｍ（登録商標）、Ｘｅｏｎ（登録商標）、およびＸＳｃａｌｅ（登録商標）プロセッサ、ならびに同様のプロセッサを含む。デュアルマイクロプロセッサ、マルチコアプロセッサ、および他のマルチプロセッサアーキテクチャもまた、処理ユニット７０４として用いられ得る。

【0054】

[0061] システムバス７０８は、これに限定されないがシステムメモリ７０６を含むシステムコンポーネントのためのインターフェースを処理ユニット７０４に提供する。システムバス７０８は、様々な市販のバスアーキテクチャの任意のものを使用して、メモリバス（メモリコントローラの有無にかかわらず）、周辺バス、およびローカルバスにさらに相互接続し得るいくつかのタイプのバス構造のいずれかであり得る。インターフェースアダプタが、スロットアーキテクチャを介してシステムバス７０８に接続し得る。例示的なスロットアーキテクチャは、限定ではなく、ＡＧＰ（Accelerated Graphics Port）、Ｃａｒｄ Ｂｕｓ、（Ｅ）ＩＳＡ（(Extended)Industry Standard Architecture）、ＭＣＡ（Micro Channel Architecture）、ＮｕＢｕｓ、ＰＣＩ（Ｘ）（Peripheral Component Interconnect(Extended)）、ＰＣＩ Ｅｘｐｒｅｓｓ、ＰＣＭＣＩＡ（Personal Computer Memory Card International Association）、および同様のものを含み得る。

【0055】

[0062] システムメモリ７０６は、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）、ダブルデータレートＤＲＡＭ（ＤＤＲＡＭ）、同期ＤＲＡＭ（ＳＤＲＡＭ）、スタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、プログラマブルＲＯＭ（ＰＲＯＭ）、消去可能プログラマブルＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能プログラマブルＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、強誘電性ポリマーメモリなどのポリマーメモリ、オボニックメモリ、相変化または強誘電体メモリ、ＳＯＮＯＳ（silicon-oxide-nitride-oxide-silicon）メモリ、磁気または光カード、ＲＡＩＤ（Redundant Array of Independent Disks）ドライブなどのデバイスのアレイ、ソリッドステートメモリデバイス（例えば、ＵＳＢメモリ、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ））、および情報を記憶するのに好適な任意の他のタイプの記憶媒体など、１つまたは複数の高速メモリユニットの形態の様々なタイプのコンピュータ可読記憶媒体を含み得る。図７に示す例示的な実施形態では、システムメモリ７０６は、不揮発性メモリ７１０および／または揮発性メモリ７１２を含み得る。ＢＩＯＳ（Basic Input/Output System）が不揮発性メモリ７１０に格納され得る。

【0056】

[0063] コンピュータ７０２は、内部（または外部）ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）７１４と、リムーバブル磁気ディスク７１８に対して読み書きするための磁気フロッピーディスクドライブ（ＦＤＤ）７１６と、リムーバブル光ディスク７２２（例えば、ＣＤ－ＲＯＭまたはＤＶＤ）に対して読み書きするための光ディスクドライブ７２０とを含む、１つまたは複数の低速メモリユニットの形態の様々なタイプのコンピュータ可読記憶媒体を含み得る。ＨＤＤ７１４、ＦＤＤ７１６、および光ディスクドライブ７２０は、それぞれ、ＨＤＤインターフェース７２４、ＦＤＤインターフェース７２６、および光ドライブインターフェース７２９によってシステムバス７０８に接続され得る。外部ドライブ実装のためのＨＤＤインターフェース７２４は、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）およびＩＥＥＥ１３８４インターフェース技術の少なくとも一方または両方を含み得る。

【0057】

[0064] ドライブおよび関連付けられたコンピュータ可読媒体は、データ、データ構造、コンピュータ実行可能命令などの揮発性および／または不揮発性記憶を提供する。例えば、オペレーティングシステム７３０、１つまたは複数のアプリケーションプログラム７３２、他のプログラムモジュール７３４、およびプログラムデータ７３６を含む、いくつかのプログラムモジュールが、ドライブおよびメモリユニット７１０、７１２に格納され得る。１つの実施形態では、１つまたは複数のアプリケーションプログラム７３２、他のプログラムモジュール７３４、およびプログラムデータ７３６は、例えば、コンピューティングデバイス１１０の様々なアプリケーションおよび／またはコンポーネントを含み得る。

【0058】

[0065] ユーザは、１つまたは複数のワイヤ／ワイヤレス入力デバイス、例えば、キーボード７３８、およびマウス７４０などのポインティングデバイスを介してコンピュータ７０２にコマンドおよび情報を入力することができる。他の入力デバイスは、マイクロフォン、赤外線（ＩＲ）リモートコントロール、無線周波数（ＲＦ）リモートコントロール、ゲームパッド、スタイラスペン、カードリーダ、ドングル、指紋リーダ、グローブ、グラフィックスタブレット、ジョイスティック、キーボード、網膜リーダ、タッチスクリーン（例えば、容量性、抵抗性等）、トラックボール、トラックパッド、センサ、スタイラス、および同様のものを含み得る。これらおよび他の入力デバイスは、多くの場合、システムバス７０８に結合された入力デバイスインターフェース７４２を介して処理ユニット７０４に接続されるが、パラレルポート、ＩＥＥＥ９９４シリアルポート、ゲームポート、ＵＳＢポート、ＩＲインターフェースなどの他のインターフェースによって接続され得る。

【0059】

[0066] モニタ７４４または他のタイプのディスプレイデバイスも、ビデオアダプタ７４６などのインターフェースを介してシステムバス７０８に接続される。モニタ７４４は、コンピュータ７０２の内部または外部にあり得る。モニタ７４４に加えて、コンピュータは典型的には、スピーカ、プリンタなどの他の周辺出力デバイスを含む。

【0060】

[0067] コンピュータ７０２は、リモートコンピュータ７４９などの１つまたは複数のリモートコンピュータへのワイヤおよび／またはワイヤレス通信を介する論理接続を使用して、ネットワーク化された環境で動作し得る。リモートコンピュータ７４９は、ワークステーション、サーバコンピュータ、ルータ、パーソナルコンピュータ、ポータブルコンピュータ、マイクロプロセッサベースの娯楽機器、ピアデバイス、または他の共通ネットワークノードであり得、典型的には、コンピュータ７０２に関連して説明された要素の多くまたはすべてを含むが、簡潔にするために、メモリ／記憶デバイス７５０のみが例示されている。図示される論理接続は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）７５２および／またはより大きいネットワーク、例えば、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）７５４へのワイヤ／ワイヤレス接続を含む。このようなＬＡＮおよびＷＡＮネットワーキング環境は、オフィスおよび企業において一般的なものであり、イントラネットなどの企業規模のコンピュータネットワークを容易にし、それらのすべては、グローバル通信ネットワーク、例えばインターネットに接続し得る。

【0061】

[0068] ＬＡＮネットワーキング環境で使用されるとき、コンピュータ７０２は、ワイヤおよび／またはワイヤレス通信ネットワークインターフェースまたはアダプタ７５６を介してＬＡＮ７５２に接続される。アダプタ７５６は、ＬＡＮ７５２へのワイヤおよび／またはワイヤレス通信を容易にすることができ、このＬＡＮは、アダプタ７５６のワイヤレス機能と通信するために配設されたワイヤレスアクセスポイントも含み得る。

【0062】

[0069] ＷＡＮネットワーキング環境で使用されるとき、コンピュータ７０２は、モデム７５８を含むことができ、またはＷＡＮ７５４上の通信サーバに接続され、またはインターネットを介するなど、ＷＡＮ７５４を介して通信を確立するための他の手段を有する。内部または外部にあり、ワイヤおよび／またはワイヤレスデバイスであり得る、モデム７５９は、入力デバイスインターフェース７４２を介してシステムバス７０８に接続する。ネットワーク化された環境では、コンピュータ７０２に関連して図示されたプログラムモジュールまたはその一部分は、リモートメモリ／記憶デバイス７５０に格納されることができる。図示のネットワーク接続が例示的なものであり、コンピュータ間の通信リンクを確立する他の手段を使用できることが理解されよう。

【0063】

[0070] コンピュータ７０２は、ワイヤレス通信（例えば、ＩＥＥＥ８０２．１６無線変調技法）において動作的に配設されたワイヤレスデバイスなど、ＩＥＥＥ８０２規格ファミリを使用するワイヤおよびワイヤレスデバイスもしくはエンティティと通信するように動作可能である。これは、とりわけ、少なくともＷｉ－Ｆｉ（すなわちワイヤレスフィデリティ）、ＷｉＭａｘ、およびＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ワイヤレス技術を含む。したがって、通信は、従来のネットワークと同様に事前定義された構造であり得、または単に少なくとも２つのデバイス間のアドホック通信であり得る。Ｗｉ－Ｆｉネットワークは、ＩＥＥＥ８０２．１１ｘ（ａ、ｂ、ｇ、ｎ等）と呼ばれる無線技術を使用して、セキュアで信頼性の高い高速ワイヤレス接続を提供する。コンピュータを互いに、インターネットに、およびワイヤネットワーク（ＩＥＥＥ８０２．３関連の媒体および機能を使用する）に接続するために、Ｗｉ－Ｆｉネットワークが使用され得る。

【0064】

[0071] 実施形態の完全な理解を提供するために、多数の特定の詳細を本明細書に記載した。しかしながら、実施形態をこれらの特定の詳細なしに実施できることは、当業者によって理解されよう。他の事例では、実施形態を不明瞭にしないように、周知の動作、コンポーネント、および回路については詳述していない。本明細書に開示の特定の構造的および機能的詳細は、代表的なものであり得、必ずしも実施形態の範囲を限定するわけではないことが理解されよう。

【0065】

[0072] いくつかの実施形態について、「結合された」および「接続された」という表現をそれらの派生語とともに使用して説明する場合がある。これらの用語は、互いの同義語として意図されるものではない。例えば、いくつかの実施形態については、２つ以上の要素が互いに物理的または電気的に直接接触していることを示すために、「接続された」および／または「結合された」という用語を使用して説明する場合がある。しかしながら、「結合された」という用語は、２つ以上の要素が互いに直接接触していないが、依然として互いに協働または相互作用することも意味し得る。

【0066】

[0073] 別段明記していない限り、「処理する」、「算出する」、「計算する」、「決定する」、または同様のことなどの用語は、コンピューティングシステムのレジスタおよび／またはメモリ内の物理量（例えば、電子）として表されるデータを、コンピューティングシステムのメモリ、レジスタ、または他のかかる情報の記憶、送信、もしくは表示デバイス内の物理量として同様に表される他のデータに操作および／または変換する、コンピュータもしくはコンピューティングシステム、または同様の電子コンピューティングデバイスの動作および／またはプロセスを指すことを理解されたい。実施形態は、このコンテキストで限定されるものではない。

【0067】

[0074] 本明細書に記載の方法を、説明した順序または任意の特定の順序で実行する必要はないことに留意されたい。さらに、本明細書で特定された方法に関して説明された様々な動作は、直列または並列に実行することができる。

【0068】

[0075] 本明細書で特定の実施形態について例示および説明してきたが、同じ目的を達成するように計算された任意の配置構成が、示された特定の実施形態の代用となり得ることを理解されたい。本開示は、様々な実施形態のあらゆる適応例または変形例を網羅することを意図している。以上の説明は例示的になされたものであり、限定的なものではないことを理解されたい。上記実施形態の組合せおよび本明細書に具体的に説明されていない他の実施形態は、上記の説明を検討すれば当業者には明らかであろう。したがって、様々な実施形態の範囲は、上記の組成物、構造、および方法が使用される任意の他の用途を含む。

【0069】

[0076] 本主題は、構造的特徴および／または方法的動作に固有の言語で説明されているが、添付の特許請求の範囲で定義される主題が、必ずしも上述の特定の特徴または動作に限定されるわけではないことを理解されたい。むしろ、上述の特定の特徴および動作は、特許請求の範囲を実施する例示的な形態として開示される。

【0070】

[0077] 本明細書で使用されるとき、単数形で記載され、語「a」または「an」で始まる要素または動作は、除外が明記されていない限り、複数形の要素または動作を除外しないものとして理解されたい。さらに、本開示の「１つの実施形態」に対する参照は、記載された特徴を組み込むさらなる実施形態の存在を除外するものとして解釈されることを意図するものではない。

【0071】

[0078] 本開示は、本明細書に記載の特定の実施形態によって範囲が限定されるべきではない。実際に、本明細書に記載のものに加えて、本開示の他の様々な実施形態および修正形態が、前述の説明および添付図面から当業者には明らかとなる。よって、かかる他の実施形態および修正形態は、本開示の範囲内に入ることを意図している。さらに、本開示は、特定の目的のための特定の環境での特定の実施のコンテキストで本明細書に記載されているが、当業者であれば、その有用性がそれに限定されるものではなく、本開示が、任意の数の目的のための任意の数の環境で有利に実施され得ることを認識するであろう。したがって、以下に記載の特許請求の範囲は、本明細書に記載の本開示の十分な範囲および趣旨の観点から解釈するべきである。
以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［Ｃ１］
透析患者の輸送状態を決定する方法であって、
前記透析患者のある量の腹膜透析（ＰＤ）排液を得ることと、
前記ある量のＰＤ排液の質量分析により患者情報を生成することと、
プロファイルライブラリを用いて前記患者情報を評価することに基づいて患者プロファイル情報を決定することと、前記患者プロファイル情報は、腹膜輸送状態の分類を備える、
を備える、方法。
［Ｃ２］
前記質量分析は、液体クロマトグラフィー質量分析（ＬＣ－ＭＳ）または質量分析（ＭＳ）のうちの１つを備える、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ３］
前記ある量は、患者の日常の透析中に得られる、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ４］
前記ある量は、約１ミリリットル（ｍｌ）以下を備える、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ５］
前記ある量は、約０．００５ｍｌを備える、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ６］
前記腹膜輸送状態の分類は、溶質輸送特性に基づく高トランスポータ、高平均トランスポータ、低平均トランスポータ、または低トランスポータの分類を備える、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ７］
前記腹膜輸送状態の分類に基づいて透析処方を決定することをさらに備える、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ８］
前記腹膜輸送状態の分類に基づいて前記患者に透析処置を行うことをさらに備える、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ９］
透析患者のための透析を行う方法であって、
腹膜輸送状態に基づいて前記患者に腹膜透析（ＰＤ）プロセスを行うことを備え、前記腹膜輸送状態は、
前記透析患者のある量の腹膜透析（ＰＤ）排液を得ることと、
前記ある量のＰＤ排液の質量分析により患者情報を生成することと、
プロファイルライブラリを用いて前記患者情報を評価することに基づいて患者プロファイル情報を決定することと、
により決定され、前記患者プロファイル情報は、腹膜輸送状態の分類を備える、方法。
［Ｃ１０］
前記質量分析は、液体クロマトグラフィー質量分析（ＬＣ－ＭＳ）または質量分析（ＭＳ）のうちの１つを備える、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１１］
前記ある量は、患者の日常の透析中に得られる、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１２］
前記ある量は、約１ミリリットル（ｍｌ）以下を備える、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１３］
前記ある量は、約０．００５ｍｌを備える、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１４］
前記腹膜輸送状態の分類は、溶質輸送特性に基づく高トランスポータ、高平均トランスポータ、低平均トランスポータ、または低トランスポータの分類を備える、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１５］
少なくとも１つのメモリと、
前記少なくとも１つのメモリに結合された論理と、
を備え、前記論理は、
患者のある量の腹膜透析（ＰＤ）排液の質量分析により生成された患者情報を受信することと、
プロファイルライブラリを用いて前記患者情報を評価することに基づいて患者プロファイル情報を決定することと、
を行い、前記患者プロファイル情報は、腹膜輸送状態の分類を備える、装置。
［Ｃ１６］
前記質量分析は、液体クロマトグラフィー質量分析（ＬＣ－ＭＳ）または質量分析（ＭＳ）のうちの１つを備える、Ｃ１５に記載の装置。
［Ｃ１７］
前記ある量は、患者の日常の透析中に得られる、Ｃ１５に記載の装置。
［Ｃ１８］
前記ある量は、約１ミリリットル（ｍｌ）以下を備える、Ｃ１５に記載の装置。
［Ｃ１９］
前記ある量は、約０．００５ｍｌを備える、Ｃ１５に記載の装置。
［Ｃ２０］
前記腹膜輸送状態の分類は、溶質輸送特性に基づく高トランスポータ、高平均トランスポータ、低平均トランスポータ、または低トランスポータの分類を備える、Ｃ１５に記載の装置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7】