知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ ティーエムアールダブリュ ライフサイエンシーズ，インコーポレイテツドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-04-17
(45)【発行日】2024-04-25
(54)【発明の名称】極低温保管のための生物学的試料の取扱い及び追跡
(51)【国際特許分類】
C12N 1/04 20060101AFI20240418BHJP
C12M 1/00 20060101ALI20240418BHJP
C12N 5/073 20100101ALI20240418BHJP
C12N 5/075 20100101ALI20240418BHJP
G01N 1/28 20060101ALI20240418BHJP
G16H 10/40 20180101ALI20240418BHJP
【ＦＩ】
C12N1/04
C12M1/00 A
C12N5/073
C12N5/075
G01N1/28 J
G16H10/40
【請求項の数】
60
(21)【出願番号】P 2022569516
(86)(22)【出願日】2021-05-14
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-06-26
(86)【国際出願番号】 US2021032600
(87)【国際公開番号】W WO2021236463
(87)【国際公開日】2021-11-25
【審査請求日】2022-12-15
(31)【優先権主張番号】63/026,526
(32)【優先日】2020-05-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】521084389
【氏名又は名称】ティーエムアールダブリュ ライフサイエンシーズ，インコーポレイテツド
【氏名又は名称原語表記】ＴＭＲＷ Ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ， Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】２５０ Ｈｕｄｓｏｎ Ｓｔｒｅｅｔ， Ｆｌｏｏｒ ６， Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ， ＮＹ １００１３ （ＵＳ）
(74)【代理人】
【識別番号】100105131
【弁理士】
【氏名又は名称】井上 満
(74)【代理人】
【識別番号】100105795
【弁理士】
【氏名又は名称】名塚 聡
(72)【発明者】
【氏名】ビクソン，ブライアン
(72)【発明者】
【氏名】ゴー，カスリン
(72)【発明者】
【氏名】グプタ，アミット
(72)【発明者】
【氏名】ハーロー，ベンジャミン
(72)【発明者】
【氏名】ムレイ，アラン
(72)【発明者】
【氏名】シャープ，ティム
【審査官】中山 基志
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１９－５１８９７４（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／００８５９１３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１９－５３６９７３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｃ１２Ｎ１／００－５／２８
Ｃ１２Ｍ１／００－３／１０
Ｇ０１Ｎ１／００－１／４４
Ｇ１６Ｈ１０／００－８０／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うための方法であって、前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）を生成するステップであって、前記第１のＰＤＳは、（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される第１の手順のインジケータであって、前記第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合する、該ステップと、
前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含む、前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させるステップと、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順を開始するステップと、
前記手順の開始に続いて、前記第１のＰＤＳを更新し、（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示すステップと、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第１のＰＤＳの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶するステップ
を含む、方法。
【請求項2】
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、（ａ）～（ｆ）を前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量と結合するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記第１のＰＤＳの生成において、前記試料容器と前記第１のＰＤＳに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の間の１対１の関連付けを表す、請求項１に記載の方法。
【請求項4】
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、前記生物学的試料の状態を（ａ）～（ｆ）と結合するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
前記第１のＰＤＳを生成するステップは、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）に、ユーザが（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するように促させるステップと、
（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する前記試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を自動的に決定するステップと、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組を自動的に生成するステップであって、前記試料ホルダー識別子の組は（ｄ）を含む、該ステップと、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合するステップ
を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項6】
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、前記方法は、第２のＰＤＳを生成するステップであって、前記第２のＰＤＳが、（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、及び（ｊ）前記第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する、該ステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項7】
前記第１のＰＤＳを生成するステップは、前記ＧＵＩに、ユーザが、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させるステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項8】
前記ユーザの入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡すステップをさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項9】
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実施するステップをさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項10】
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）と結合させるステップをさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項11】
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）と結合するステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項12】
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項14】
前記第１のＰＤＳを生成するステップに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成するステップをさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項15】
前記ラベルを作成するステップが、前記ラベル上に前記対象者に対応する前記識別子を示すステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記ラベルを生成するステップが、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号を示すステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項17】
前記手順の開始後、自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせるステップと、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証するステップと、前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示するステップをさらに含み、前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項18】
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶するステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項19】
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングするステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項20】
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成するステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項21】
プロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行されると、前記コンピューティングシステムに、対象者の生物学的試料をその試料に関する手順のために取り扱うためのプロセスを実施させる命令を含む、少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体であって、前記命令が前記コンピューティングシステムによって実行されると、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）であって、前記第１のＰＤＳは、（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される第１の手順のインジケータであって、前記第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合するものである、該第１のＰＤＳが生成され、
前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールであって、前記スケジュールは、前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含む、該複数のＰＤＳのスケジュールがグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示され、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順が開始され、
前記手順の開始に続いて、ユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳが更新され、（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示が示され、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第１のＰＤＳの少なくとも一部が、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶される、
非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項22】
前記ＰＤＳは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示す、請求項２１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項23】
前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の間の１対１の関連付けを表す、請求項２１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項24】
前記ＰＤＳは、前記生物学的試料の状態を示す、請求項２１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項25】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）を介して、（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、
（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する前記試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を決定させ、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組であって、前記試料ホルダー識別子の組は（ｄ）を含む、該試料ホルダー識別子の組を生成させ、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合させる、
命令をさらに含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項26】
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、第２のＰＤＳであって、前記第２のＰＤＳが、（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、及び（ｊ）前記第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する、該第２のＰＤＳが生成される、請求項２５に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項27】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記ＧＵＩに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令をさらに含む、請求項２５に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項28】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記ユーザの入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令をさらに含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項29】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令をさらに含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項30】
前記第１のＰＤＳが、感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項31】
前記第１のＰＤＳが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項32】
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項３１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項33】
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項３１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項34】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記第１のＰＤＳを生成することに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令をさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項２１～２４のいずれか一項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項35】
前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含む、請求項３４に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項36】
前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含む、請求項３４に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項37】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせ、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する、命令をさらに含み、
前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項38】
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的な機械可読記憶媒体。
【請求項39】
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的な機械可読記憶媒体。
【請求項40】
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成することを含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的な機械可読記憶媒体。
【請求項41】
対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うことを容易にするための装置であって、前記装置は、記憶デバイス、入力／出力デバイス、及び処理回路を含むプロセッサベースのコンピューティングシステムと、
前記記憶デバイスに記憶された前記プロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行可能な命令であって、前記命令は、実行されると、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）であって、前記第１のＰＤＳは、（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される第１の手順のインジケータであって、前記第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合する、該第１のＰＤＳを生成させ、
前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールであって、前記スケジュールは、前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含む、該複数のＰＤＳのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させ、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順を開始させ、
前記手順の開始に続いて、ユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳを更新させ、（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示させ、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第１のＰＤＳの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶させる、
該命令を含む、装置。
【請求項42】
前記ＰＤＳは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示す、請求項４１に記載の装置。
【請求項43】
前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の間の１対１の関連付けを表す、請求項４１又は４２に記載の装置。
【請求項44】
前記ＰＤＳは、前記生物学的試料の状態を示す、請求項４１～４３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項45】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）を介して、（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、
（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する前記試料容器に関連付けられる試料ホルダーの量を決定させ、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組であって、前記前記試料ホルダー識別子の組は（ｄ）を含む、該試料ホルダー識別子の組を生成させ、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合させる、
命令をさらに含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項46】
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、第２のＰＤＳであって、前記第２のＰＤＳが、（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、及び（ｊ）前記第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する、該第２のＰＤＳが生成される、請求項４５に記載の装置。
【請求項47】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記ＧＵＩに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令をさらに含む、請求項４５に記載の装置。
【請求項48】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記ユーザの入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令をさらに含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項49】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令をさらに含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項50】
前記第１のＰＤＳが、感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項51】
前記第１のＰＤＳが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項52】
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項５１に記載の装置。
【請求項53】
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項５１に記載の装置。
【請求項54】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記第１のＰＤＳを生成させることに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令をさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項55】
前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含む、請求項５４に記載の装置。
【請求項56】
前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含む、請求項５４に記載の装置。
【請求項57】
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせ、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、
前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する、命令をさらに含み、
前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項58】
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項59】
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項60】
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成することを含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
先行出願
本出願は２０２０年５月１８日に出願された米国仮出願第６３／０２６，５２６号の利益を主張し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は２０２０年５月１８日に出願された米国仮出願第６３／０２６，５２６号の利益を主張し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、概して一般に、極低温条件（低温条件／cryogenic conditions）で保管される、卵、精子、胚、又は他の生物学的組織（又は、生体組織／biological tissue）等の生物学的（biological）試料（又は、標本／検体／サンプル／specimen）の識別及び取り扱いを容易にするための装置及び方法、ならびにそのような生物学的試料に関する保管（又は、貯蔵／ストレージ）、回収（又は、取り出し／retrieval）及び他の手順（又は、手続き／procedure）を計画及び追跡することに関する。
【背景技術】
【0003】
凍結保存による細胞及び組織の長期保存は、組織工学、生殖能力（又は、不妊治療／fertility）及び生殖医療、再生医療、幹細胞、血液バンキング、動物株保存、臨床サンプル（又は、試料）保管、移植医療、及びインビトロ薬物試験を含む複数の分野において広範な影響を有する。これは、保管装置（例えば、凍結保存ストロー、凍結保存チューブ、スティック又はスパチュラ）の中又は上に含まれる生物学的試料又はサンプル（例えば、卵母細胞、胚、生検材料（又は、生検／biopsy））が液体窒素等の物質中に生物学的試料及び保管装置を配置することによって急速に冷却されるガラス化のプロセスを含むことができる。これは生物学的試料のガラス様凝固又はガラス状状態（例えば、分子レベルのガラス構造）をもたらし、これは細胞内及び細胞外氷の非存在を維持し（例えば、細胞の損傷及び／又は死滅を低減し）、解凍すると、解凍後の細胞生存率を改善する。生存率を確実にするために、ガラス化された生物学的試料は、次いで、マイナス１９０℃の温度である液体窒素を含有する液体窒素デュワー又は他の容器中に連続的に保管されなければならない。
【0004】
しかしながら、これらの生物学的標本がどのように保管され、識別され、管理され、インベントリされ、回収されるか等には多くの懸念がある。例えば、各採取された胚は剛性の標本ホルダー（例えば、胚ストロー、棒又はスパチュラ）上に装填される。管状試料ホルダーの場合、管は一端が閉じられ（例えば、栓がされ）、他端が開いてもよい。試料ホルダーは例えばガラス化を達成するために、およそマイナス１９０℃の温度で、極低温フリーザー（又は、冷凍機／冷蔵機）内の液体窒素浴中に生体物質と共に試料ホルダーを突き込むことによって、できるだけ迅速に冷却されるように胚を収容又は保持するための凍結保存保管装置として使用される。液体窒素貯蔵タンク又はフリーザー内に配置するために、複数の凍結保存保管装置をゴブレット内に配置することができる。ゴブレットは複数の凍結保存保管装置が液体窒素中に懸濁されるように、液体窒素保管タンクに取り付けられる。適切なマーカーペンを使用して手動で書かれるか、又はカスタムプリンタを使用してプリントされるラベルは、ストロー及び／又はゴブレットに取り付けられる。そのようなラベルは胚が採取された個体に対応する識別情報、及び他の適切な情報（例えば、凍結保存保管装置番号、開業医番号など）を含むことができる。
【0005】
生物学的試料へのアクセスは、時々必要とされる。例えば、特定の生物学的試料を回収して、手順（例えば、試料の試験、体外受精、対象者（又は、被験者／患者／subject）（例えば、被験者）における胚の移植（又は、着床／implantation））を実施することができる。生物学的試料が保管される極低温冷蔵庫（又は、冷凍機／refrigerator）又は極低温タンクからの試料ホルダー及び関連する生物学的試料の回収は回収された生物学的試料を非極低温条件（例えば、マイナス１９０℃を超える温度、及び曝露の持続時間に依存して、生物学的試料を危険にさらす。生物学的試料が保管される方法（例えば、カセットに配列された凍結保存保管装置、スタックに配列されたカセット）に起因して、１つ又は複数の所望の生物学的試料の回収はしばしば、その時点で必要とされない追加の生物学的試料の回収を必要とし、そのような危険にさらされる。さらに、異なる対象に属する複数の生物試料を同時に取り扱うことは、間違った生物試料を回収するか、又はそのような試料を誤って配置する危険性を生じ、その結果、対象試料の取り違えが生じ、対象者及び診療所に同様の潜在的に破壊的な結果をもたらす可能性がある。
【0006】
これらの試料に関する様々な手順のための生物学的試料の取り扱い及び追跡を改善するために、これら及び他の課題に対する解決策が必要とされる。
【発明の開示】
【0007】
概要
したがって、生物学的試料（例えば、卵、精子、胚、他の生物学的組織）が極低温保管に置かれるか、又は試験、受精、移植又は他の手順のために極低温保管から回収されるときに、生物学的試料（例えば、卵、精子、胚、他の生物学的組織）を記録し追跡するための新しい装置及び方法を提供することが望ましい。
したがって、生物学的試料（例えば、卵、精子、胚、他の生物学的組織）が極低温保管に置かれるか、又は試験、受精、移植又は他の手順のために極低温保管から回収されるときに、生物学的試料（例えば、卵、精子、胚、他の生物学的組織）を記録し追跡するための新しい装置及び方法を提供することが望ましい。
【0008】
本開示の態様は、対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うための方法、ソフトウェア及び装置を対象とする。手順の開始前のこれらの態様によれば、非一時的な機械可読記憶媒体に記憶されるべき第１の手順データ構造（プロシージャデータ構造／ＰＤＳ）が生成される。第１のＰＤＳは（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータ（又は、表示部／表示）であって、ここで第１の手順は、前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含むものである、インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子とを結合する。
【0009】
第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールであって、前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記（又は、表示／しるし／indicia）を含むスケジュールが、グラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示されるようにされる。第１のＰＤＳに関連付られた手順は、表示されたスケジュールと対話的なユーザ入力に基づいて開始される。手順の開始に続いて、前記第１のＰＤＳは、（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示すために更新される。手順の終了に続いて、更新された第１のＰＤＳの少なくとも一部は、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶される。
【図面の簡単な説明】
【0010】
図面において、同一の参照番号は、同様の要素又は作用を示す。図面における要素のサイズ及び相対位置は、必ずしも一定の縮尺で描かれてはいない。例えば、さまざまな要素の形状及び角度は一定の縮尺で描かれず、これらの要素のいくつかは、図面を見やすくするために、随時適当に拡大及び配置されている。さらに、描かれている要素の特定の形状は、特定の要素の実際の形状に関するいかなる情報も伝えることを意図しておらず、図面における認識を容易にするためにのみ選択されている。
【図3】図３は、少なくとも１つの例示された実施形態による、移送システムのリーダのアンテナアレイに対して配置されたいくつかのキャリアカセットを担持又は保持する、ポータブル（又は、携帯型／移動式）断熱極低温キャリアの等角図である。
【図5】図５は、いくつかの実施形態による、ＰＰＴＳによって実行され得る、ユーザインタラクティブ入力を介した１つ又は複数の手順データ構造（ＰＤＳ）の作成を容易にするための例示的なアルゴリズムを示すプロセスフロー図である。
【図10】いくつかの実施形態による、作業（又は、操作）を実行するときの、例示的なＰＰＴＳによって実装されるＧＵＩの例示的な実装形態のスクリーンプリントである。
【図11】いくつかの実施形態による、作業（又は、操作）を実行するときの、例示的なＰＰＴＳによって実装されるＧＵＩの例示的な実装形態のスクリーンプリントである。
【図12】いくつかの実施形態による、作業（又は、操作）を実行するときの、例示的なＰＰＴＳによって実装されるＧＵＩの例示的な実装形態のスクリーンプリントである。
【図13】いくつかの実施形態による、作業（又は、操作）を実行するときの、例示的なＰＰＴＳによって実装されるＧＵＩの例示的な実装形態のスクリーンプリントである。
【図14】いくつかの実施形態による、作業（又は、操作）を実行するときの、例示的なＰＰＴＳによって実装されるＧＵＩの例示的な実装形態のスクリーンプリントである。
【図15】いくつかの実施形態による、作業（又は、操作）を実行するときの、例示的なＰＰＴＳによって実装されるＧＵＩの例示的な実装形態のスクリーンプリントである。
【図16】いくつかの実施形態による、作業（又は、操作）を実行するときの、例示的なＰＰＴＳによって実装されるＧＵＩの例示的な実装形態のスクリーンプリントである。
【図17】いくつかの実施形態による、作業（又は、操作）を実行するときの、例示的なＰＰＴＳによって実装されるＧＵＩの例示的な実装形態のスクリーンプリントである。
【図18】いくつかの実施形態による、作業（又は、操作）を実行するときの、例示的なＰＰＴＳによって実装されるＧＵＩの例示的な実装形態のスクリーンプリントである。
【発明を実施するための形態】
【0011】
詳細な説明
種々の実施態様が正しく理解されるように、開示内容の詳細を以下に説明する。但し、当業者ならば、これら特定の細部の１つ又は２つ以上を欠いても、又は他の方法、他の構成部材、他の材料でも実施が可能であることは容易に理解するところであろう。他の例では、コンピュータシステム、アクチュエータシステム、及び／又は通信ネットワークに関連する周知の構造は実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に図示又は説明されていない。他の事例では実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、１つ又は複数のオブジェクトなどの知覚データ及び体積表現を生成するための周知のコンピュータビジョン方法及び技法は詳細に説明されていない。
種々の実施態様が正しく理解されるように、開示内容の詳細を以下に説明する。但し、当業者ならば、これら特定の細部の１つ又は２つ以上を欠いても、又は他の方法、他の構成部材、他の材料でも実施が可能であることは容易に理解するところであろう。他の例では、コンピュータシステム、アクチュエータシステム、及び／又は通信ネットワークに関連する周知の構造は実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に図示又は説明されていない。他の事例では実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、１つ又は複数のオブジェクトなどの知覚データ及び体積表現を生成するための周知のコンピュータビジョン方法及び技法は詳細に説明されていない。
【0012】
本明細書及び特許請求の範囲において理由が必要ない限り、用語”を有する”及びその派生語は確定していない包括的な意味、即ち、”含む”であるとみなされるが、それに限定されるものではない
【0013】
本明細書全体を通して、「一実施形態」又は「実施形態」への言及は、実施形態に関連して説明される特定の特徴、構成又は特徴が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書における表現”一実施形態における”又は”実施形態における”の全てが、必ずしも同様の実施形態について記載されてはいない。さらに、特別な特徴、構造又は特質は１以上の実施形態において任意の適当な方法で組み合わせられ得る。
【0014】
本明細書及び同時提出の特許請求の範囲で用いられているように、単数表現はコンテンツが明確に定められていない限り、複数の存在を包含するものである。また、表現”又は”は一般に、コンテンツが明確に定められていない限り、”及び／又は”を包含する意味で用いられる。
【0015】
発明の名称及び要約は便宜上のものであり、本発明の範囲を表すものではなく、又は実施形態を意味するものでもない。
【0016】
図１は、少なくとも１つの例示的な実施形態による、手順計画及び追跡システム（ＰＰＴＳ）４００とインターフェース接続された極低温保管システム１００を示す。極低温保管システム１００は典型的には例えば、約マイナス１９０℃以下の温度の液体窒素浴に浸漬された極低温環境で試料容器を保管することができる極低温保管タンク又はフリーザー１０２を含む、多種多様な形態をとることができる。極低温保管タンク又はフリーザー１０２は、典型的には高度に断熱され、それらの間に真空又は他の断熱材料を有するステンレス鋼の内壁及び外壁を含むことができる。
【0017】
図２に示すように、試料容器２００（１つのみ示す）は、典型的には極低温冷蔵庫を介して長期間保管するために保管カセット２０２（１つのみ図示する）に保管される。各試料容器２００はバイアル（又は、小瓶／vial）２０４（１つのみ示す）、キャップ２０６（１つのみ示す）、１つ又は複数のワイヤレストランスポンダ（例えば、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）トランスポンダ）２０８（１つのみ示す）、細長い試料ホルダー２０９（例えば、ストロー、ロッド、スパチュラ）、及び任意選択で１つ又は複数の機械可読記号（又は、シンボル）２１０（１つのみ示す）を含むことができる。試料容器２００は例えば、生物学的組織の試料、例えば、卵、精子又は胚を保管する。試料容器の様々な実装が、２０１９年９月１３日に出願された米国特許出願第６２／９００，２８１号、２０１９年７月３１日に出願された米国特許出願第６２／８８０，７８６号、２０１９年７月２６日に出願された米国特許出願第６２／８７９，１６０号、２０１８年１０月５日に出願された米国特許出願第６２／７４１，９８６号、及び２０１８年１０月５日に出願された米国特許出願第６２／７４１，９９８号に記載されている。
【0018】
試料容器２００は典型的には保管カセット２０２内に配列され、例えば、２次元アレイ（例えば、７×７、１０×１０、８×１２、１４×１４）で配列される。保管カセット２０２は典型的には使用時に、保管カセットは、試料を回収するために除去（又は、移送／移動／removal）が必要とされる短い期間を除き、極低温冷蔵庫内に留まるので、極低温冷蔵庫の外部で使用することをほとんど考慮せずに設計される。保管カセット２０２は典型的には極低温保管タンク又はフリーザー１０２内に、垂直スタック、ラックとも呼ばれる垂直スタック内に保管される。保管カセット２０２のスタック又はラックは、極低温保管タンク又はフリーザー１０２の中心軸を中心として極低温保管タンク又はフリーザー１０２内に環状に配列されてもよい。極低温保管タンク又はフリーザー１０２はその内部にターンテーブル又はコンベヤを含むことができ、その上に保管カセット２０２のスタック又はラックが担持される。これは、保管カセット２０２のそれぞれのスタック又はラックが配置（placement）又は除去のために極低温冷凍機の開口部１１６と位置合わせされることを可能にする。
【0019】
図１に戻ると、極低温保管タンク又はフリーザー１０２は開口部１１６と、開口部１１６を選択的に開閉するドア又はカバー１１８とを含み、それぞれ、極低温保管タンク又はフリーザー１０２の内部への外部からのアクセスを提供し、アクセスを防止し、さらに、極低温保管タンク又はフリーザー１０２の内部の極低温温度を維持するために外部から内部を密閉する。保管カセット２０２のスタック又はラックは、極低温で保管するために極低温保管タンク又はフリーザー１０２の内部に選択的に配置され、開口部を介して使用するために極低温保管タンク又はフリーザー１０２の内部から除去されてもよい。いくつかの実装形態では、保管カセット２０２のスタック又はラックが必要なときに極低温保管タンク又はフリーザー１０２から手動で除去され、極低温で試料容器２００内に試料を貯蔵するために極低温保管タンク又はフリーザー１０２内に手動で配置される。他の実装形態では、極低温保管システム１００が必要なときに、極低温保管タンク又はフリーザー１０２から保管カセット２０２のスタック又はラックのうちの選択されたスタック又はラックを自動的に除去され、極低温温度で試料容器２００内に試料を保管するために、試料容器２００とともに保管カセット２０２を極低温保管タンク又はフリーザー１０２に自動的に配置するためのピッカー又はエレベーター１２０を含む。極低温保管タンク又はフリーザー１０２の保管及び回収機構（例えば、ターンテーブル、ピッカー又はエレベーター）は人間の動きを自動的に再現することができ、したがって、ロボット又はロボットシステムと呼ばれる。手動で動かすか、自動的に動かすかにかかわらず、通常、約マイナス１９０℃よりも高い温度（例えば、周囲室温又は約２３℃）への試料の曝露を最小限に抑えることが重要である。
【0020】
移送（transfer）システム１２２は、試料容器２００の、保管カセット２０２からキャリアカセットへの、又はキャリアカセットが担持されるポータブル断熱極低温キャリアへの移送を容易にすることができる。移送システム１２２は、極低温保管システム１００の一部であってもよく、又は極低温保管システム１００とインターフェースする別個のシステムとして提供されてもよい。例えば、移送システム１２２は従来の市販の極低温自動保管システム（例えば、Ｂｒｏｏｋｓ Ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓによって販売されているＢｉｏｓｔｏｒｅ ＩＩＩ Ｃｒｙｏ －１９０℃システム）とインターフェースし得る。
【0021】
移送システム１２２は、それぞれの試料容器２００、保管カセット２０２又はキャリアカセット３０２（図３）に物理的に関連付けられた１つ又は複数のワイヤレストランスポンダから情報を読み取るように動作可能な１つ又は複数のリーダ１２４（図１に１つのみ示す）を含む。リーダ１２４は１つ又は複数のアンテナ、たとえば、２次元アレイのアンテナ１２６と、１つ又は複数の送信機、受信機、トランシーバ（まとめてラジオ（又は、無線機））とを含むことができ、アンテナに問い合わせ信号を発信させ、問い合わせ信号に応答して応答信号を受信させるように動作可能である。リーダ１２４は、ＲＦＩＤリーダ又は質問機（interrogator）の形態をとることができる。移送システム１２２は１つ又は複数の専用のユーザインターフェースコンポーネント（たとえば、タッチスクリーンディスプレイ、スピーカ、マイクロフォン）を含むことができ、又は極低温保管システム１００のユーザインターフェースコンポーネント、たとえばタッチスクリーンディスプレイ１２８を使用することができる。移送システム１２２の例は、２０１９年１０月２９日に出願された米国特許出願第６２／９２７，５６６号により詳細に記載されている。
【0022】
極低温システム１００の一部は、従来の設計のものであり得る。例えば、極低温保管タンク又はフリーザー又はピッカー又はエレベーターは市販の自動保管システム（例えば、Ｂｒｏｏｋｓ Ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓによって販売されているＢｉｏｓｔｏｒｅ ＩＩＩ Ｃｒｙｏ －１９０℃システム）の形態をとることができる。極低温システム１００の一部又は全部さえ本明細書に記載の構造及び方法を含むことができ、したがって、本出願人は、従来のもの又は市販されているものいずれかであることを知らない。例えば、リーダ１２４を含む移送システム１２２はポータブル断熱極低温キャリア３００（図３、以下に説明する）とともに動作し、保管カセット２０２と従来のものでも市販のものでもないポータブル断熱極低温キャリア３００によって保持されるキャリアカセット３０２ａ、３０２ｂ（図３、以下に説明する、まとめて３０２）との間の試料容器２００の移送を容易にするように動作可能である。また、例えば、移送システム１２２はピッカー又はエレベーター１２０を介して回収された保管カセット２０２と、本出願人は、従来のもの又は市販のいずれかであることを知らないポータブル断熱極低温キャリア３００によって保持されたキャリアカセット３０２との間の移送を容易にするための共同ロボット（又は、補助ロボット／co-robot）４０５を含むことができる。
【0023】
図３は、少なくとも１つの例示された実装形態による、移送システム１２２のリーダ１２４のアンテナアレイ１２６に対して配置された多数の（又は、いくつかの）キャリアカセット３０２ａ、３０２ｂ（２つは図示）を担持する、又は保持するポータブル断熱極低温キャリア３００を示す。
【0024】
ポータブル断熱極低温キャリア３００はカバーなしで示され、キャリアカセット３０２ａ、３０２ｂは種々の特徴をより良く説明するために除去されている。使用に際して、ポータブル断熱極低温キャリア３００はその内側に液体窒素浴を保持し、キャリアカセット３０２ａ、３０２ｂはポータブル断熱極低温キャリア３００の内側にある液体窒素浴に少なくとも部分的に浸され、位置づけられ、カバーは、ポータブル断熱極低温キャリア３００の上部に開口部を閉じるように位置する。
【0025】
キャリアカセット３０２ａ、３０２ｂは各々いくつかの位置３０３ａ、３０３ｂ（各キャリアカセット３０２、３０２ｂに対して１つのみ示す）を含み、それによってそれぞれの試料容器（例えば、受け皿、ホルダー、ウェル（well））を少なくとも部分的に受け取るために、２次元のアレイにレイアウトされてもよい。キャリアカセット３０２ａ、３０２ｂは、試料ホルダー上に保持された生物学的試料を熱的に保護するための一定の特徴を含んでもよく、試料ホルダーは試料容器２００内に位置し、試料容器２００は次いで種々の位置３０４ａ、３０４ｂ（図面でのクラッタを防止するため各キャリアカセットに対して１つのみ示す）キャリアカセット３０２ａ、３０２ｂに保持される。例えば、各キャリアカセット３０２ａ、３０２ｂは、プラスチック製スリーブの有無にかかわらず材料（例えばアルミニウム）の熱伝導ブロック及びエーロゲルを含む熱シャントを備えることができる。好適なキャリアカセット３０２ａ、３０２ｂは例えば、２０１９年９月１３日に出願された米国特許出願第６２／９００，２８１号、２０１９年７月３１日に出願された米国特許出願第６２／８８０，７８６号、２０１９年７月２６日に出願された米国特許出願第６２／８７９，１６０号、２０１８年１０月５日に出願された米国特許出願第６２／７４１，９８６号、及び２０１８年１０月５日に出願された米国特許出願第６２／７４１，９９８号に記載されている。このようにキャリアカセット３０２ａ、３０２ｂは保管カセット２０２（図２）とは設計が異なり、保管カセット２０２が極低温保管タンク又はフリーザー１０２に保管されるように設計されているため、極低温状態を長くする追加の特長を必要としない。
【0026】
アンテナアレイ１２６又はリーダ１２４は、プラットフォーム又はフレーム３０６によって支持され得る。プラットフォーム又はフレーム３０６はプラットフォーム又はフレーム３０６が極低温保管タンク又はフリーザー１０２の構造（例えば、エッジ、ハンドル）から吊り下げられることを可能にするリップ３０８を有することができ、有利には、アンテナアレイ１２６又はリーダ１２４が極低温保管タンク又はフリーザー１０２に近接して配置されて、それらの間の移送を容易にすることを可能にする。これはまた、有利には、プロセッサベースの移送システム１２２の極低温保管タンク又はフリーザー１０２への簡略化された改造（又は、後付け／retrofit）を可能にする。それほど有利ではないが、プラットフォーム又はフレーム３０６は他の構造を介して極低温保管タンク又はフリーザー１０２に固定されてもよく、例えば、締結具（例えば、ボルト、ねじ、リベット）を介してそこに固定されてもよく、接着剤又はエポキシによってそこに接着されてもよく、又ははんだ接合部を介してそこにはんだ付けされてもよい。
【0027】
プロセッサベースの移送システム１２２は、試料容器２００（図２）の移送を、自動であろうと手動であろうと、保管カセット２０２（図２）とキャリアカセット３０２（図３）との間で容易にする。保管カセット２０２は典型的には大型で重い固定物である極低温冷凍機（例えば、タンク又はデュワー）での長期保管のために設計される。キャリアカセット３０２は、携帯可能な形式で一時的に保管するために設計されている。好適なキャリアカセット３０２、及びキャリアカセット３０２を担持し、極低温で極低温材料を一時的に維持することができポータブル断熱極低温キャリア３００、ならびにそれと共に使用するための試料容器２００としてのウェルの例は、２０１９年９月１３日に出願された米国特許出願第６２／９００，２８１号、２０１９年７月３１日に出願された米国特許出願第６２／８８０，７８６号、２０１９年７月２６日に出願された米国特許出願第６２／８７９，１６０号、２０１８年１０月５日に出願された米国特許出願第６２／７４１，９８６号、及び２０１８年１０月５日に出願された米国特許出願第６２／７４１，９９８号に記載されている。
【0028】
図４は、図１に全体的に示されるようなＰＰＴＳ４００を示す概略図である。ＰＰＴＳ４００が図示されるようにプロセッサベースの移送システム１２２と、又は極低温保管システム１００に関連付けられ得る異なるコントローラ（又は、制御部）とインターフェースし得る。
【0029】
プロセッサベースの移送システム１２２は、データ処理サブシステム４０２と、ユーザインターフェースシステム４０４とを含む。データ処理サブシステム４０２は１つ又は複数のプロセッサ４０６、例えば、１つ又は複数のマイクロコントローラ、１つ又は複数のマイクロプロセッサ、１つ又は複数の中央処理ユニット、１つ又は複数のデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、１つ又は複数のグラフィック処理ユニット（ＧＰＵ）、１つ又は複数の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、１つ又は複数のフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、又は１つ又は複数のプログラマブルロジックコントローラ（ＰＬＣ）のうちの１つ又は複数を含み得る。データ処理サブシステム４０２は１つ又は複数の非一時的記憶媒体、例えば、１つ又は複数の不揮発性記憶媒体又は１つ又は複数の揮発性記憶媒体、例えば、１つ又は複数の読取り専用メモリ（ＲＯＭ）４１０、１つ又は複数のランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）４１２、１つ又は複数のＦＬＡＳＨ（登録商標）メモリ、１つ又は複数の磁気ディスク４１４及び関連ドライブ４１６、１つ又は複数の光ディスクドライブ４１８及び関連ドライブ４２０、１つ又は複数のソリッドステートドライブ４２２、１つ又は複数のキャッシュメモリ、又は１つ又は複数のプロセッサ４０６の１つ又は複数のレジスタのうちの１つ又は複数を含むシステムメモリ４０８を含み得る。データ処理サブシステム４０２はプロセッサ（複数可）を記憶媒体と通信可能に結合する１つ又は複数の通信チャネル４２４（たとえば、バス又はシステム相互接続）を含み得る。データ処理サブシステムは１つ又は複数の通信ポート、例えば、１つ又は複数の有線通信ポート４２６、データ処理サブシステムと外部デバイスとの間の通信を提供する無線通信ポート４２８（例えば、Ｗｉ－Ｆｉ又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ無線機及び関連するアンテナ４３０；赤外線トランシーバ）を含み得る。
【0030】
データ処理サブシステム４０２のプロセッサ４０６は例えば、１つ又は複数の非一時的記憶媒体によってプロセッサ実行可能命令として記憶された１つ又は複数のアルゴリズムを実行するために、論理を実行するように動作可能である。適切なアルゴリズムは、本明細書に記載されている。プロセッサ実行可能命令は例えば、ＲＯＭ４１０に記憶された基本入出力オペレーティングシステム（ＢＩＯＳ）４３２を例えば含むことができる。プロセッサ実行可能命令は例えば、実行中にＲＡＭ４１２に記憶されるオペレーティングシステム（ＯＳ）４３４を例えば含むことができる。プロセッサ実行可能命令は例えば、ユーザ及び対象者情報を収集するためのロジック、生物学的試料に関する情報、生物学的試料を伴う計画された手順等を提供する１つ又は複数のアプリケーションプログラム４３６を含むことができ、これは、例えば、ＲＡＭ４１２又は１つ又は複数のディスクドライブ４１６、４２０、４２２に、又は作業中にポート４２６、４２８のうちの１つ又は複数を介して通信可能に結合されたリモートネットワークサーバ上に記憶することができる。
【0031】
関連するタイプの実施形態では、１つ又は複数のアプリケーションプログラムが手順データ構造（ＰＤＳ）のユーザ修正を生成し、記憶し、容易にするための命令を含み得る。ＰＤＳは、対象者に対応する識別子を、生物学的試料に対して実行される手順のインジケータと、生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、試料ホルダーに対応する識別子と、手順の予定時間と、第１のＰＤＳに対応する識別子に結合するデータ構造である。例示的な実施形態では手順（試験、受精、移植又は他の作業のための試料の凍結又は解凍など）が開始されるとき、対応するＰＤＳはその手順の実行の現実の時間、その手順を実行する人間のオペレータの識別子、及びその手順中に評価される生物学的試料の状態の表示を示すように更新され得る。他の関連する実施形態では、手順の終結（又は、終了／結論／conclusion）の後に、更新された第１のＰＤＳの少なくとも一部分が他の完了した手順に対応する他のＰＤＳとともにデータベースに記憶されることができ、そこから監査証跡（又は、audit trail）が生成され、表示され得る。
【0032】
プロセッサ実行可能命令は例えば、外部デバイス又は周辺機器との通信を提供するための１つ又は複数の他のプログラム又はモジュール４３８を含み得、それは、例えば、実行中にＲＡＭ４１２に記憶され得る。１つ又は複数のデータ構造４４０は情報、例えば、特定のユーザを識別し、特定の臨床医を識別し、特定の患者を識別し、特定の手順を識別し、特定の試料容器を識別し、その特定の試料容器を特定の患者と関連付け、試料容器をそれぞれの保管カセット又はキャリアカセットにマッピングする情報を記憶することができる。データ構造４４０は、データベース、データセット、レコード及びフィールド、テーブル、連結リスト（又は、リンクリスト）、木（又は、ツリー）、二分木（又は、バイナリツリー）等を含む様々な形態をとることができる。データ構造４４０は実行中に、例えば、ＲＡＭ４１２に記憶され得る。
【0033】
データ処理サブシステムのプロセッサ４０６はまた、ユーザインターフェースシステム４０４の１つ又は複数のユーザインターフェースデバイスからユーザ入力を受信し、それに出力を提供して、人間のユーザがＰＰＴＳ４００と対話することを可能にするように動作可能である。
【0034】
ユーザインターフェースシステム４０４は例えば、１つ又は複数のディスプレイスクリーン、１つ又は複数のタッチセンシティブディスプレイスクリーン４４２、１つ又は複数のスピーカ４４４、１つ又は複数のマイクロフォン４４６、１つ又は複数のキーボード４４８、１つ又は複数のポインタデバイス４５０（例えば、コンピュータマウス、トラックパッド、トラックボール）、１つ又は複数の触覚インターフェースのうちの１つ又は複数を含み得る。ユーザインターフェース４０６はプロセッサ４０６にユーザ入力を提供し、ユーザに提示されるプロセッサ４０６からの出力を受信するために、１つ又は複数の周辺インターフェースを介してプロセッサと通信可能に結合される（たとえば、有線、光、ワイヤレス又は無線で）。例えば、プロセッサ４０６は例えばタッチスクリーンディスプレイ４４２を介して、デバイスにユーザインターフェース（例えば、グラフィカルユーザインターフェース）を提示させるプロセッサ実行可能命令を実行し得る。１次元又はバーコード記号、２次元又はマトリクスコード記号、又は他のプリントされた記号（例えば、人間可読記号）等の機械可読記号は、記号リーダ４６２によって読み取られ得る。プロセッサ４０６はまた、極低温に耐えることができる接着剤を介して試料ホルダーに貼り付けられるラベルをプリントするために、又は試料ホルダー自体に直接プリントするか、又は刻印する（例えば、レーザエッチングする）ために、プリンタ４６８とインターフェース接続することができ、その場合、プロセッサ（複数可）４０６は、そのようなプリンタ４６８の使用を容易にするドライバソフトウェアを実行することができる。
【0035】
プロセッサ（複数可）４０６は、極低温保管システム１００とインターフェース接続されてもよい。そのようなインターフェースは、ポート４２６、４２８を介して、又は専用データ通信コントローラを利用し得る極低温保管システムインターフェース４６４を介して実装され得る。さらに、プロセッサ（複数可）４０６はデータベース又はファイルサーバ、又はクラウドストレージサービス等のデータベースホストシステム４６６とインターフェース接続されることができ、その場合、ＰＤＳ、アーカイブ、監査証跡及び関連データは主に記憶され、バックアップされ、ミラーリングされ、又はさもなければ（又は、他の方法で）同期され得る。
【0036】
図５は、いくつかの実施形態による、ＰＰＴＳ４００によって実行され得る、ユーザインタラクティブ入力を介した１つ又は複数のＰＤＳの作成を容易にするための例示的なアルゴリズムを示すプロセスフロー図である。プロセス５００は、１つ又は複数のＰＤＳの情報フィールドに入力するための一連のインタラクティブなプロンプトを通して、臨床医等のユーザを案内することを伴う。５１２において、ユーザは、手順タイプを指定するように促される。例えば、手順タイプは極低温保存（すなわち、凍結）のための生物学的試料の摂取（intake）であり得る。他の手順タイプは、凍結試料の回収（retrieval）を伴い得る。例えば、そのような手順は試験（例えば、生検）のための回収、卵母細胞の体外受精のための回収、又は凍結胚移植（ＦＥＴ）のための回収を含み得る。５１４において、ユーザは、手順に関与する（involved）試料のタイプを指定するように促される。試料のタイプは、精子、卵母細胞、胚又は他の生物学的組織を含み得る。
【0037】
５１６において、ユーザは手順が行われている対象者（すなわち、患者）を指定するように促される。これは、対象者がその手順のための正しい対象者であることを保証するために検証が実行され得るように、対象者に関する様々なデータ項目（又は、アイテム）を入力することを伴い得る。例えば、対象者の名前（又は、対象者名）、生年月日、対象者ＩＤ又は他の情報を入力することができる。加えて、対象者が存在する場合、対象者の写真又は他の生体情報は、追跡又は検証の目的で入力されてもよい。対象者が存在しない場合、対象者の写真又は他の識別情報は、ＰＤＳ（複数可）に含めるために対象者のアカウントから回収することができる。
【0038】
５１８において、ユーザは、手順の日時を指定するように促される。その手順は、迅速に（又は、即時に）実行されてもよく、又は将来の実行のためにスケジュールされてもよい。５２０において、ユーザは、試料に関する識別情報の量を指定するように促される。例えば、試料摂取の場合、ユーザは、保管されるべき試料又は試料ホルダーの量を指定することができる。１つ又は複数の試料が回収されている場合、試料ホルダー（複数可）の特定のＩＤ（複数可）が入力されてもよく、又は試料容器（複数可）のＩＤが入力されてもよい。
【0039】
決定５２２において決定されるように、手順のタイプに基づいて、追加の作業が実行される。凍結作業の場合、５２４において、ユーザは、試料についての詳細を指定又は修正するように促される。例えば、試料に関するそのような詳細は試料の感染状態、成熟度（例えば、ＧＶ、ＭＩ、ＭＩＩ）、グレード、胚のタイプ（例えば、１日目、２日目）、生検が行われたかどうか等を含み得る。試料が新たに収集（collect）されない場合、様々な項目試料情報は事前の評価から引き継がれてもよいし、必要に応じて改訂されてもよい。５２６において、試料ホルダーの数量が指定されるか、又は自動的に決定される。例えば、ユーザは、特定することができる、各試料ホルダーに関連付けられた試料の特定の量又は最大量を有することを望む場合がある。別に、システムは、供給された量の情報及び試料タイプ固有の規則に基づいて、使用される試料ホルダーの量を決定することができる。試料ホルダーが人間の行動なしに自動的に識別可能でない実施形態では、試料ホルダー識別番号、同じことを表す機械可読記号、対象者の名前又は他の識別情報（identification）及び日付を含むラベルが各試料ホルダーについてプリントされ得る。ユーザはプリントが成功したことを検証するために、機械可読記号をスキャンするように促され得る。
【0040】
５２８において、ユーザは１つ又は複数の試料容器識別子をスキャンして（例えば、ＲＦＩＤタグを読み取って）、これらの１つ又は複数の容器を手順と関連付けるように促される。５３２において、ＰＤＳが、各試料容器に対して生成される。
【0041】
決定５２２において、作業が解凍作業であると決定された場合、プロセスは５３０に分岐し、ここで、システムはどの試料容器（複数可）が解凍されるべき所望の試料を有し、したがって、手順の一部として極低温貯蔵から回収されるべきかを決定する。したがって、５３２において、対応するＰＤＳが、それらの試料容器の各々について生成される。
【0042】
図６は、例示的なＰＤＳ６００と、それが含み得る様々なタイプの情報フィールドとを示す。図示のように、ＰＤＳ６００は一意のＰＤＳ ＩＤ６０２と、手順の日時６０４とを含み、これは、スケジュールされた日時、手順が実行された実際の日時、又はその両方を示し得る。さらに、ＰＤＳ６００は、手順タイプ６０６（凍結、再凍結、手順Ａのための回収、手順Ｂのための回収等）を含む。試料容器ＩＤ６０８は、容器のＲＦＩＤタグによって記憶及び送信される一意のＲＦＩＤ識別子に対応する。いくつかの実装形態では、試料容器ＩＤ６０８が容器のＲＦＩＤタグによって記憶及び送信される一意のＲＦＩＤ識別子とは異なり得る。そのような実装形態では、非一時的プロセッサ可読媒体上に記憶されたデータ構造が試料容器ＩＤ６０８とＲＦＩＤタグの一意のＲＦＩＤ識別子との間のマッピングを記憶し得る。いくつかの実施形態では、ＰＤＳ６００とそれが関連する試料容器との間に１対１の対応関係がある。ＰＤＳ６００は対象者名６１０、対象者ＩＤ番号６１２、及び写真等の対象者検証情報、又は生体情報（例えば、対象者の虹彩スキャンデータの暗号ハッシュ、指紋等）等の対象者固有情報を含む。
【0043】
他のフィールドは、試料の詳細に関する。上述のように、試料容器は、一組の試料ホルダーを含むことができる。したがって、各試料ホルダーは、そのＩＤ６１６によって識別される。各試料ホルダーＩＤについて、その試料ホルダー６１８内の試料の量、各試料ホルダー内の試料のタイプ６２０（例えば、胚、６日目）、胚ホルダーごとの感染スクリーニング結果６２２、の胚ホルダーごとの試料の等級付け６２４（例えば、３－ＡＢ、３－ＡＣ）、追加の注記６２６、及び各それぞれの試料ホルダーごとの極低温保管の日付６２８等の特定の情報が含まれ得る。
【0044】
いくつかの実施形態では、容器（vessel）、ラック、棚、カセットＩＤ及びカセット内位置等、極低温チャンバ６３０内の位置を含めることができる。ＰＤＳ６００の１つの機能は、これらのフィールドの全てを互いに結合することである。したがって、各ＰＤＳ６００は、特定の対象者、及び特定の試料容器の特定の試料に関連付けられた将来、現在又は過去の手順を表すレコードである。関連する実施形態では、ＰＰＴＳ４００に記憶されたＰＤＳの集合が特定の極低温／生殖能力サービスクリニックの作業をスケジュールするように構成されてもよい。同様に、各ＰＰＴＳはそれぞれ、手順の前後の試料（複数可）の初期状態又は結果としての状態と共に、各手順の「ライブ記録」として利用されてもよい。加えて、完了したＰＰＴＳに記憶された情報は例えば、手順、その実行に関する情報、及び各対象者についての、又は所与の対象者の個々の試料ホルダーＩＤ（複数可）についてのそれらの結果の監査証跡を生成するために収集され得る。
【0045】
図７は、複数の選択可能なＰＤＳ７２０～７２２を含むスケジュール表示７００の例を示す。スケジュール表示７００は、ＰＰＴＳ４００のユーザである臨床医に提示され得る。スケジュール表示７００の各行は、個々のＰＤＳに対応する。スケジュール７００を説明するために、この実施形態では、各ＰＤＳのフィールドの一部のみが示される。この例では、列７０２はユーザが実行し、より詳細に閲覧し、修正し、又は削除するために所与のＰＤＳを選択することができる選択コントロールを含む。示されたフィールドは実行のスケジュールされた日時７０４、各ＰＤＳの固有ＩＤ７０６、各対象者の名前、ＩＤ及び生年月日を含み、列７０８～７１２に示される。同様に、感染スクリーニングの状態及び結果を列７１４に示す。列７１６は、各ＰＤＳ７２０～７２８の手順タイプを識別する。
【0046】
図８は、一実施形態による監査証跡レコード８００の例である。この例では、監査証跡レコード８００が試料ホルダーＩＤ８０２に固有である。監査証跡８００は、試料ホルダーＩＤ８０２に対応する一連の記憶されたＰＤＳから構築され得る。関連する実施形態では、監査証跡がイベントロギングを通してコンパイルされ（又は、編集され）得る。例えば、ＰＤＳの作成、ＰＤＳの編集、試料インベントリの更新、又はＰＤＳの削除の発生時に、以下のデータ項目、すなわち、イベントの日時、ユーザＩＤ、イベントタイプの短い説明、試料ホルダーＩＤ、及び対象者を、対応するデータベースレコードに取り込むことができる。同様に、これらのデータ項目は、実行のためのＰＤＳの選択、ＰＤＳの任意の状態変化、試料位置の任意の更新、又は試料インベントリの任意の更新等、移送システム１２２において発生するイベントに基づいて取り込まれ得る。イベントタイプの短い記述は同じタイプのイベントに対する一貫した表現を保証するために、予め定義されたイベントタイプの閉じたセット（又は、閉集合）から自動的に選択され得る。
【0047】
図８に示す例では、試料ホルダーＩＤ８０２に加えて、レコード８００は試料容器ＩＤ８０４、極低温保管中の現在位置８０６（例えば、容器、ラック、棚、カセットＩＤ及びカセット内位置）、試料ホルダーＩＤ８０２に関連する試料の量、試料タイプ８１０、スクリーニング結果８１２、グレード８１４、追加の注記８１６及び極低温日付（cryogenic date）８２０をさらに含む。また、ログ８２２が含まれ、これは、特定の試料ホルダーＩＤ８０２の履歴における各イベントの日時を示す。例えば、第１のＰＤＳの作成、ラベルのプリント、第１のＰＤＳに関連する試料容器のスキャン、移送システム１２２のための作業指示（又は、ワークオーダー）の開始（又は、オープニング）、移送システム１２２による試料容器のスキャン、カセット上のサンプルホルダー及びサンプル容器の配置、極低温チャンバ内のカセットの配置、第２のＰＤＳの作成等である。各動作に関与するそれぞれの臨床医はまた、ログ８２２において特定され得る。
【0048】
図８の例では、対象者は監査証跡レコード８００において識別されない。しかしながら、試料ホルダー及び対象者に関連付けられたアーカイブされたＰＤＳを使用して、対象者は必要であれば、監査証跡８００に容易に関連付けられ得る。さもなければ、対象者のプライバシーは、監査証跡８００の文脈（又は、コンテクスト）において保存されてもよい。
【0049】
図９はいくつかの実施形態による、ＰＤＳを利用して試料を取り扱い、追跡するための例示的な方法を示す。９１２において、例えば、プロセス５００（図５）に従って第１のＰＤＳが生成される。第１のＰＤＳは、特定の対象者、特定の手順、及び特定の試料ホルダー及び特定の試料容器に関連付けられて配置された特定の試料に対応する。９１４において、他の対象者、試料、ホルダー及び容器について追加のＰＤＳが生成される。９１６において、第１のＰＤＳ及び他のＰＤＳは、スケジュールとしてＧＵＩに表示される。ＧＵＩは、スケジュールとのユーザ対話をサポートする。
【0050】
９１８において、ユーザは、ＧＵＩと対話することによってＧＵＩが受け入れる入力を提供する。その入力は、第１のＰＤＳによって表される手順を開始するためのコマンドを含む。９２０において、ＧＵＩは、機械可読記号スキャナを使用して試料ホルダーＩＤを検証するようにユーザに促す。試料ホルダーのＩＤは、ラベルにプリントされた機械可読記号に符号化され、又は試料ホルダー自体にプリントされ又は刻印されてもよい。読み取られた試料ホルダーＩＤは、第１のＰＤＳに記憶された試料ホルダーＩＤと比較される。
【0051】
９２２において、手順が実行される。手順の実行の一部として、９２４において、第１のＰＤＳは、極低温保管システムの移送システムに渡される。したがって、移送システムは第１のＰＤＳによって識別された試料キャリアを格納するか、又は回収し、これは、次に、（もしかすると他のサンプルホルダーと共に）検証されたサンプルホルダーを含み得る。９２６において、第１のＰＤＳは手順の実際の時間（第１のＰＤＳが最初に構成された予定時間とは対照的に）、その手順を実行するユーザ、及びその手順の結果、例えば、手順が凍結手順である場合の極低温保管システム内の試料の位置、又は試料の状態、例えば、胚又は卵母細胞の新たに評価されたグレード、を示すように更新される。
【0052】
９２８において、手順の後、第１のＰＤＳの情報の少なくとも一部が、他のＰＤＳの他の部分とともにデータベースに記憶される。例えば、監査証跡は、イベントのログに基づいて記憶され得る。他の例では、第１のＰＤＳが他のＰＤＳとともにアーカイブされることができ、そこのレコードから監査証跡が生成され得る。
【0053】
図１０～図１８は、いくつかの実施形態による、上述の作業を実行するＰＰＴＳ４００によって実装されるＧＵＩの例示的な実装形態である。図１０～図１８で使用される「ビーコン」という用語は設備（例えば、診療所、保管設備）によって使用されるすべての他の試料容器から各試料容器を一意に識別するために使用され得る一意の識別子を符号化するワイヤレストランスポンダを有する試料容器を指すことに留意されたい。また、本明細書及び図１０～図１８で使用される「極低温デバイス」（又は、「クライオデバイス」／cryodevice）という用語は通常ストロー、ロッド又はスパチュラの形態で試料に物理的に接触し、保管のために試料容器のバイアルの内部に位置する試料ホルダーを指すことに留意されたい。また、本明細書及び図１０～図１８で使用される「カセット」という用語はそれぞれの試料ホルダーを保持するサイズ及び寸法の、典型的には２次元の試料のアレイに配置された、レシーバ（例えば、開口部、アパーチャ）の組を有する構造（例えば、トレイ、フレーム）を指すことに留意されたい。本明細書及び図１０～図１８で使用される「ロボットカセット」という用語は極低温冷蔵庫とともに使用するために設計されたカセットを指し、これは、典型的にはロボット保管及び回収機構（例えば、ターンテーブル、ピッカー又はエレベーター）を使用し、したがってロボットと呼ばれることにさらに留意されたい。また、図１０～図１８で使用される「チケット」という用語はＰＤＳを指す。
【0054】
図１０は、ビーコンＩＤが３つの極低温デバイスＩＤに結合される、表示されるＰＤＳ又はチケットの例である。図１１は一実施形態による表示されたＧＵＩであり、ＰＰＴＳは、１つの極低温デバイスにつき２つの卵母細胞が指定された卵母細胞試料（この例では２２個）を２つのビーコンに割り当てる。さらに、感染スクリーニングは、ドロップダウン・ピック・リストで指定することができる。図１２は一実施形態による表示されたＧＵＩであり、卵母細胞の特定の特性は、卵母細胞の成熟度を選択するために様々な極低温デバイスＩＤのためのドロップダウン・ピック・リストを使用するユーザ入力によって指定されることができ、それぞれのテキストフィールドは注記の入力を容易にするために提供される。
【0055】
図１３は、一実施形態による表示されたＧＵＩであり、ラベルは、ビーコン内に配置される極低温デバイスのために生成される。図１４は、例示的な実施形態による表示されたＧＵＩであり、プリントされたラベルが検証されるためにスキャンされる。図１５は、一実施形態による表示されたＧＵＩであり、チケットのインタラクティブな（又は、対話型）スケジュールが表示される。図１６は、表示されたＧＵＩであり、ここで、ユーザは、試料が変化していないか、消費されたか、又は廃棄されたかを指定することを含む、特定のビーコンに属する状態又は試料（又は、状態又は特定のビーコンに属する試料）を指定することのためのインタラクティブ制御を提供される。また、この例におけるユーザは例示的な実施形態によれば、生検手順の結果を指定し、注記を追加することができる。
【0056】
図１７は、例示的な実施形態による、表示されたＧＵＩであり、特定の対象者のための試料インベントリが示される。この例では、２つのアクティブなサンプルが対象者のインベントリ中にあるものとして示されている。加えて、２つの過去の試料が示されており、それらは１つの例（又は、インスタンス）で消費され、他の例では廃棄されている。また、今後のＦＥＴ手順のための１つのオープンチケットが示されている。
【0057】
図１８は、一実施形態による表示されたＧＵＩであり、特定の極低温デバイスのステータスの詳細がその極低温デバイスの位置、ビーコンＩＤ、及びイベントの監査証跡とともに示される。
【0058】
その他の注意事項と実施例
実施例１は対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うための方法であり、前記手順の開始前に、非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）を生成するステップであって、第１のＰＤＳが（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、ここで、第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含むものである、インジケータと、（ｃ）生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料と物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合する、該ステップと、前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含む、前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させるステップと、表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順を開始するステップと、前記手順の開始に続いて、（１）前記手順の実行の実際の時間、（１は親が欠落している：２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（１は親が欠落している：３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態を表示するために前記第１のＰＤＳを更新するステップと、前記手順の終了に続いて、更新された第１のＰＤＳの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶するステップを含む、方法である。
実施例１は対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うための方法であり、前記手順の開始前に、非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）を生成するステップであって、第１のＰＤＳが（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、ここで、第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含むものである、インジケータと、（ｃ）生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料と物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合する、該ステップと、前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含む、前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させるステップと、表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順を開始するステップと、前記手順の開始に続いて、（１）前記手順の実行の実際の時間、（１は親が欠落している：２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（１は親が欠落している：３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態を表示するために前記第１のＰＤＳを更新するステップと、前記手順の終了に続いて、更新された第１のＰＤＳの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶するステップを含む、方法である。
【0059】
実施例２において、実施例１の主題は前記第１のＰＤＳを生成するステップが、（ａ）～（ｆ）を前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量と結合するステップを含むことを含む。
【0060】
実施例３において、実施例１～２の主題は前記第１のＰＤＳを生成する際に、前記試料容器と、前記第１のＰＤＳに対応する前記識別子との前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子との間の１対１の関連付けを表すことを含む。
【0061】
実施例４において、実施例１～３の主題は前記第１のＰＤＳを生成するステップが、前記生物学的試料の状態を（ａ）～（ｆ）と結合させるステップを含むことを含む。
【0062】
実施例５において、実施例１～４の主題は前記第１のＰＤＳを生成するステップは、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）に、ユーザに、（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するように促させるステップと、（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を自動的に決定するステップと、決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組を自動的に生成するステップであって、試料ホルダー識別子の前記組は（ｄ）を含む、該当ステップと、試料ホルダー識別子の前記組の少なくとも一部分を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合するステップを含む。
【0063】
実施例６において、実施例５の主題は前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、前記方法は（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、及び（ｊ）第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する第２のＰＤＳを生成するステップをさらに含む。
【0064】
実施例７において、実施例５～６の主題は前記第１のＰＤＳを生成するステップは、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）に、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させるステップを含むことを含む。
【0065】
実施例８において、実施例１～７の主題は前記ユーザ入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡すステップを含む。
【0066】
実施例９において、実施例１～８の主題は、前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実施するステップを含む。
【0067】
実施例１０において、実施例１～９の主題は前記第１のＰＤＳを生成するステップが、感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）と結合させるステップをさらに含むことを含む。
【0068】
実施例１１において、実施例１～１０の主題は前記第１のＰＤＳを生成するステップが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）と結合するステップを含むことを含む。
【0069】
実施例１２において、実施例１１の主題は前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含むことを含む。
【0070】
実施例１３において、実施例１１～１２の主題は前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含むことを含む。
【0071】
実施例１４において、実施例１～１３の主題は前記第１のＰＤＳの生成するステップに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成するステップを含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む。
【0072】
実施例１５において、実施例１４の主題は前記ラベルを生成するステップが、前記ラベル上の対象者に対応する前記識別子を示すステップをさらに含むことを含む。
【0073】
実施例１６において、実施例１４～１５の主題は前記ラベルを生成するステップが、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号を示すステップをさらに含むことを含む。
【0074】
実施例１７において、実施例１～１６の主題は前記手順の開始後、自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせるステップと、読み取られた記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証するステップと、検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示するステップ、を含み、前記通知は、前記手順を実行することを進めるための許可を示す。
【0075】
実施例１８において、実施例１～１７の主題は更新されると、前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶するステップを含むことを含む。
【0076】
実施亭例１９において、実施例１～１８の主題は更新されると、前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングするステップを含むことを含む。
【0077】
実施例２０において、実施例１～１９の主題は更新されると、前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を記憶するステップは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成するステップを含むことを含む。
【0078】
実施例２１はプロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行されると、前記コンピューティングシステムに、対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うためのプロセスを実施させる命令を含む、少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体であって、前記手順の開始前に、非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）が生成され、ここで、前記第１のＰＤＳは（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、ここで、第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含むものである、インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合するものであって、前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールを、グラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させ、ここで、前記スケジュールは、前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含み、前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順は、表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて開始され、前記手順の開始に続いて、前記第１のＰＤＳは（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示すためにユーザ入力に基づいて更新され、前記手順の終了に続いて、更新された第１のＰＤＳの少なくとも一部が、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶される。
【0079】
実施例２２において、実施例２１の主題は、前記ＰＤＳは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示すことを含む。
【0080】
実施例２３において、実施例２１～２２の主題は前記試料容器と、前記ＰＤＳに対応する前記識別子との前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子との間の１対１の関連付けを表すことを含む。
【0081】
実施例２４において、実施例２１～２３の主題は、前記ＰＤＳは、前記生物学的試料の状態を示すことを含む。
【0082】
実施例２５において、実施例２４の主題は前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を介して、（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を決定させ、決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組を生成させ、試料ホルダー識別子の前記組は（ｄ）を含み、試料ホルダー識別子の前記組の少なくとも一部を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合させる、命令を含む。
【0083】
実施例２６において、実施例２５の主題は、決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、（ｊ）第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する第２のＰＤＳが生成されることを含む。
【0084】
実施例２７において、実施例２５～２６の主題は前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記ＧＵＩに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令を含む。
【0085】
実施例２８において、実施例２１～２７の主題はコンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記ユーザの入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、生物試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令を含む。
【0086】
実施例２９において、実施例２１～２８の主題は前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令を含む。
【0087】
実施例３０において、実施例２１～２９の主題は、前記第１のＰＤＳが、感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）とさらに結合することを含む。
【0088】
実施例３１において、実施例２１～３０の主題は、前記第１のＰＤＳが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）とさらに結合することを含む。
【0089】
実施例３２において、実施例３１の主題は前記生体学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組が、スクリーニング状態及び成熟度指標を含むことを含む。
【0090】
実施例３３において、実施例３１～３２の主題は前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含むことを含む。
【0091】
実施例３４において、実施例２１～３３の主題はコンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記第１のＰＤＳの生成することに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令を含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む。
【0092】
実施例３５において、実施例３４の主題は、前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含むことを含む。
【0093】
実施例３６において、実施例３４～３５の主題は、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含むことを含む。
【0094】
実施例３７において、実施例２１～３６の主題はコンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記手順の開始後、自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせ、読み取られた記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する、命令をさらに含み、前記通知は、前記手順を実行することを進める許可を示す。
【0095】
実施例３８において、実施例２１～３７の主題は更新されると、前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含むことを含む。
【0096】
実施例３９において、実施例２１～３８の主題は更新されると、前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含むことを含む。
【0097】
実施例４０において、実施例２１～３９の主題は更新されると、前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成することを含むことを含む。
【0098】
実施例４１は対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うことを容易にするための装置であって、前記装置は記憶デバイス、入力／出力デバイス、及び処理回路を含むプロセッサベースのコンピューティングシステムと、前記記憶デバイスに記憶された前記プロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行可能な命令であって、前記命令は、実行されると、前記コンピューティングシステムに、前記手順の開始前に、非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）を生成させ、ここで、前記第１のＰＤＳは（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、ここで、第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含むものである、インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合するものであって、前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールを、グラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させ、ここで、前記スケジュールは前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含むものであって、表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて、前記第１のＰＤＳに関連付けられた手順を開始させ、前記手順の開始に続いて、（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示すために、ユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳを更新させ、前記手順の終了に続いて、更新された前記第１のＰＤＳの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せて、データベース内に記憶させる命令、を含む、装置である。
【0099】
実施例４２において、実施例４１の主題は、前記ＰＤＳは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示すことを含む。
【0100】
実施例４３において、実施例４１～４２の主題は前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子との前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子との間の１対１の関連付けを表すことを含む。
【0101】
実施例４４において、実施例４１～４３の主題は、前記ＰＤＳは前記生物学的試料の状態を示すことを含む。
【0102】
実施例４５において、実施例４１～４４の主題は前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を介して、（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する試料容器に関連付けられる試料ホルダーの量とを決定させ、決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組を生成させ、試料ホルダー識別子の前記組は（ｄ）を含み、試料ホルダー識別子の前記組の少なくとも一部を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合させる、命令を含む。
【0103】
実施例４６において、実施例４５の主題は、決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、及び（ｊ）第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する第２のＰＤＳが生成されることを含む。
【0104】
実施例４７において、実施例４５～４６の主題は前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記ＧＵＩに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令を含む。
【0105】
実施例４８において、実施例４１～４７の主題は前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記ユーザの入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令を含む。
【0106】
実施例４９において、実施例４１～４８の主題は前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令を含む。
【0107】
実施例５０において、実施例４１～４９の主題は、前記第１のＰＤＳが感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）とさらに結合することを含む。
【0108】
実施例５１において、実施例４１～５０の主題は、前記第１のＰＤＳが前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）とさらに結合することを含む。
【0109】
実施例５２において、実施例５１の主題は前記生体学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組が、スクリーニング状態及び成熟度指標を含むことを含む。
【0110】
実施例５３において、実施例５１～５２の主題は前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含むことを含む。
【0111】
実施例５４において、実施例４１～５３の主題は前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記第１のＰＤＳを生成させることに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令を含み、前記ラベルは前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む。
【0112】
実施例５５において、実施例５４の主題は、前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含むことを含む。
【0113】
実施例５６において、実施例５４～５５の主題は、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含むことを含む。
【0114】
実施例５７において、実施例４１～５６の主題は前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、前記手順の開始後に、自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせる、読み取られた記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する命令を含み、前記通知は、前記手順を実行することを進めるための許可を示す。
【0115】
実施例５８において、実施例４１～５７の主題は更新されると、前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含むことを含む。
【0116】
実施例５９において、実施例４１～５８の主題は更新されると、前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含むことを含む。
【0117】
実施例６０において、実施例４１～５９の主題は更新されると、前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成することを含むことを含む。
【0118】
実施例６１は、実施例１～６０のいずれかを実施するための手段を含むシステムである。
【0119】
上記の種々の実装形態及び実施形態は、さらなる実装形態及び実施形態を提供するために組み合わせることができる。２０１９年９月１３日に出願された米国特許出願第６２／９００，２８１号、２０１９年７月３１日に出願された米国特許出願第６２／８８０，７８６号、２０１９年７月２６日に出願された米国特許出願第６２／８７９，１６０号、２０１８年１０月５日に出願された米国特許出願第６２／７４１，９８６号、及び２０１８年１０月５日に出願された米国特許出願第６２／７４１，９９８号を含むが、これらに限定されない、本明細書で参照され又は、出願データシートに列挙された米国特許出願公開、米国特許出願、外国特許及び外国特許出願のすべてはそれぞれ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。上記の詳細説明に照らして、上記の及び他の変形がそれらの実施形態に対して行われることが可能である。
【0120】
一般に、以下の特許請求の範囲において、使用される用語が特許請求の範囲を、明細書及び特許請求の範囲に開示される特定の実装形態及び実施形態に限定するように解釈されるべきではなく、そのような特許請求の範囲が権利を有する均等物の全範囲とともに、すべての可能な実装形態及び実施形態を含むように解釈されるべきである。したがって、特許請求の範囲は、本開示によって限定されない。
下記は、本願の出願当初に記載の発明である。
＜請求項１＞
対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うための方法であって、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）を生成するステップであって、前記第１のＰＤＳは、（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、前記第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合する、該ステップと、
前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含む、前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させるステップと、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順を開始するステップと、
前記手順の開始に続いて、前記第１のＰＤＳを更新し、（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示すステップと、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第１のＰＤＳの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶するステップ
を含む、方法。
＜請求項２＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、（ａ）～（ｆ）を前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量と結合するステップを含む、請求項１に記載の方法。
＜請求項３＞
前記第１のＰＤＳの生成において、前記試料容器と前記第１のＰＤＳに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の間の１対１の関連付けを表す、請求項１に記載の方法。
＜請求項４＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、前記生物学的試料の状態を（ａ）～（ｆ）と結合するステップを含む、請求項１に記載の方法。
＜請求項５＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップは、
グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）に、ユーザが（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するように促させるステップと、
（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する前記試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を自動的に決定するステップと、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組を自動的に生成するステップであって、前記試料ホルダー識別子の組は（ｄ）を含む、該ステップと、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合するステップ
を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項６＞
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、前記方法は、
第２のＰＤＳを生成するステップであって、前記第２のＰＤＳが、（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、及び（ｊ）前記第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する、該ステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
＜請求項７＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップは、
前記ＧＵＩに、ユーザが、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させるステップを含む、請求項５に記載の方法。
＜請求項８＞
前記ユーザの入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡すステップをさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項９＞
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実施するステップをさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１０＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）と結合させるステップをさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１１＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）と結合するステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１２＞
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項１１に記載の方法。
＜請求項１３＞
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項１１に記載の方法。
＜請求項１４＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成するステップをさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１５＞
前記ラベルを作成するステップが、前記ラベル上に前記対象者に対応する前記識別子を示すステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
＜請求項１６＞
前記ラベルを生成するステップが、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号を示すステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
＜請求項１７＞
前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせるステップと、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証するステップと、前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示するステップをさらに含み、前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１８＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶するステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１９＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングするステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項２０＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成するステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項２１＞
プロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行されると、前記コンピューティングシステムに、対象者の生物学的試料をその試料に関する手順のために取り扱うためのプロセスを実施させる命令を含む、少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体であって、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）であって、前記第１のＰＤＳは、（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、前記第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合するものである、該第１のＰＤＳが生成され、
前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールであって、前記スケジュールは、前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含む、該複数のＰＤＳのスケジュールがグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示され、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順が開始され、
前記手順の開始に続いて、ユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳが更新され、（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示が示され、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第１のＰＤＳの少なくとも一部が、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶される、
非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２２＞
前記ＰＤＳは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示す、請求項２１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２３＞
前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の間の１対１の関連付けを表す、請求項２１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２４＞
前記ＰＤＳは、前記生物学的試料の状態を示す、請求項２１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２５＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）を介して、（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、
（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する前記試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を決定させ、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組であって、前記試料ホルダー識別子の組は（ｄ）を含む、該試料ホルダー識別子の組を生成させ、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合させる、
命令をさらに含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２６＞
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、
第２のＰＤＳであって、前記第２のＰＤＳが、（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、及び（ｊ）前記第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する、該第２のＰＤＳが生成される、請求項２５に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２７＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ＧＵＩに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令をさらに含む、請求項２５に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２８＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ユーザの入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令をさらに含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２９＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令をさらに含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３０＞
前記第１のＰＤＳが、感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３１＞
前記第１のＰＤＳが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３２＞
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項３１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３３＞
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項３１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３４＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記第１のＰＤＳを生成することに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令をさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項２１～２４のいずれか一項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３５＞
前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含む、請求項３４に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３６＞
前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含む、請求項３４に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３７＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせ、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する、命令をさらに含み、
前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３８＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的な機械可読記憶媒体。
＜請求項３９＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的な機械可読記憶媒体。
＜請求項４０＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成することを含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的な機械可読記憶媒体。
＜請求項４１＞
対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うことを容易にするための装置であって、前記装置は、
記憶デバイス、入力／出力デバイス、及び処理回路を含むプロセッサベースのコンピューティングシステムと、
前記記憶デバイスに記憶された前記プロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行可能な命令であって、前記命令は、実行されると、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）であって、前記第１のＰＤＳは、（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、前記第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合する、該第１のＰＤＳを生成させ、
前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールであって、前記スケジュールは、前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含む、該複数のＰＤＳのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させ、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順を開始させ、
前記手順の開始に続いて、ユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳを更新させ、（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示させ、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第１のＰＤＳの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶させる、
該命令を含む、装置。
＜請求項４２＞
前記ＰＤＳは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示す、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項４３＞
前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の間の１対１の関連付けを表す、請求項４１～４４のいずれか一項に記載の装置。
＜請求項４４＞
前記ＰＤＳは、前記生物学的試料の状態を示す、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項４５＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）を介して、（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、
（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する前記試料容器に関連付けられる試料ホルダーの量を決定させ、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組であって、前記前記試料ホルダー識別子の組は（ｄ）を含む、該試料ホルダー識別子の組を生成させ、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合させる、
命令をさらに含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項４６＞
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、
第２のＰＤＳであって、前記第２のＰＤＳが、（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、及び（ｊ）前記第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する、該第２のＰＤＳが生成される、請求項４５に記載の装置。
＜請求項４７＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ＧＵＩに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令をさらに含む、請求項４５に記載の装置。
＜請求項４８＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ユーザの入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令をさらに含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項４９＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令をさらに含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５０＞
前記第１のＰＤＳが、感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５１＞
前記第１のＰＤＳが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５２＞
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項５１に記載の装置。
＜請求項５３＞
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項５１に記載の装置。
＜請求項５４＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記第１のＰＤＳを生成させることに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令をさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５５＞
前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含む、請求項５４に記載の装置。
＜請求項５６＞
前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含む、請求項５４に記載の装置。
＜請求項５７＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせ、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、
前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する、命令をさらに含み、
前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５８＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５９＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項６０＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成することを含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
下記は、本願の出願当初に記載の発明である。
＜請求項１＞
対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うための方法であって、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）を生成するステップであって、前記第１のＰＤＳは、（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、前記第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合する、該ステップと、
前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含む、前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させるステップと、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順を開始するステップと、
前記手順の開始に続いて、前記第１のＰＤＳを更新し、（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示すステップと、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第１のＰＤＳの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶するステップ
を含む、方法。
＜請求項２＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、（ａ）～（ｆ）を前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量と結合するステップを含む、請求項１に記載の方法。
＜請求項３＞
前記第１のＰＤＳの生成において、前記試料容器と前記第１のＰＤＳに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の間の１対１の関連付けを表す、請求項１に記載の方法。
＜請求項４＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、前記生物学的試料の状態を（ａ）～（ｆ）と結合するステップを含む、請求項１に記載の方法。
＜請求項５＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップは、
グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）に、ユーザが（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するように促させるステップと、
（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する前記試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を自動的に決定するステップと、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組を自動的に生成するステップであって、前記試料ホルダー識別子の組は（ｄ）を含む、該ステップと、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合するステップ
を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項６＞
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、前記方法は、
第２のＰＤＳを生成するステップであって、前記第２のＰＤＳが、（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、及び（ｊ）前記第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する、該ステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
＜請求項７＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップは、
前記ＧＵＩに、ユーザが、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させるステップを含む、請求項５に記載の方法。
＜請求項８＞
前記ユーザの入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡すステップをさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項９＞
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実施するステップをさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１０＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）と結合させるステップをさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１１＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）と結合するステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１２＞
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項１１に記載の方法。
＜請求項１３＞
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項１１に記載の方法。
＜請求項１４＞
前記第１のＰＤＳを生成するステップに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成するステップをさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１５＞
前記ラベルを作成するステップが、前記ラベル上に前記対象者に対応する前記識別子を示すステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
＜請求項１６＞
前記ラベルを生成するステップが、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号を示すステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
＜請求項１７＞
前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせるステップと、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証するステップと、前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示するステップをさらに含み、前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１８＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶するステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項１９＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングするステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項２０＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成するステップを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
＜請求項２１＞
プロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行されると、前記コンピューティングシステムに、対象者の生物学的試料をその試料に関する手順のために取り扱うためのプロセスを実施させる命令を含む、少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体であって、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）であって、前記第１のＰＤＳは、（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、前記第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合するものである、該第１のＰＤＳが生成され、
前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールであって、前記スケジュールは、前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含む、該複数のＰＤＳのスケジュールがグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示され、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順が開始され、
前記手順の開始に続いて、ユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳが更新され、（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示が示され、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第１のＰＤＳの少なくとも一部が、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶される、
非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２２＞
前記ＰＤＳは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示す、請求項２１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２３＞
前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の間の１対１の関連付けを表す、請求項２１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２４＞
前記ＰＤＳは、前記生物学的試料の状態を示す、請求項２１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２５＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）を介して、（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、
（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する前記試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を決定させ、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組であって、前記試料ホルダー識別子の組は（ｄ）を含む、該試料ホルダー識別子の組を生成させ、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合させる、
命令をさらに含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２６＞
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、
第２のＰＤＳであって、前記第２のＰＤＳが、（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、及び（ｊ）前記第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する、該第２のＰＤＳが生成される、請求項２５に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２７＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ＧＵＩに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令をさらに含む、請求項２５に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２８＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ユーザの入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令をさらに含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項２９＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令をさらに含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３０＞
前記第１のＰＤＳが、感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３１＞
前記第１のＰＤＳが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３２＞
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項３１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３３＞
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項３１に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３４＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記第１のＰＤＳを生成することに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令をさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項２１～２４のいずれか一項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３５＞
前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含む、請求項３４に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３６＞
前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含む、請求項３４に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３７＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせ、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する、命令をさらに含み、
前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的機械可読記憶媒体。
＜請求項３８＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的な機械可読記憶媒体。
＜請求項３９＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的な機械可読記憶媒体。
＜請求項４０＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成することを含む、請求項２１～２４のいずれか１項に記載の少なくとも１つの非一時的な機械可読記憶媒体。
＜請求項４１＞
対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うことを容易にするための装置であって、前記装置は、
記憶デバイス、入力／出力デバイス、及び処理回路を含むプロセッサベースのコンピューティングシステムと、
前記記憶デバイスに記憶された前記プロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行可能な命令であって、前記命令は、実行されると、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第１の手順データ構造（ＰＤＳ）であって、前記第１のＰＤＳは、（ａ）前記対象者に対応する識別子と、（ｂ）前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、前記第１の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、（ｃ）前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、（ｄ）前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、（ｅ）前記手順の予定時間と、（ｆ）前記第１のＰＤＳに対応する識別子を結合する、該第１のＰＤＳを生成させ、
前記第１のＰＤＳを含む複数のＰＤＳのスケジュールであって、前記スケジュールは、前記第１のＰＤＳに対する（ａ）～（ｆ）の結合の少なくとも一部の表記を含む、該複数のＰＤＳのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させ、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳに関連付けられた前記手順を開始させ、
前記手順の開始に続いて、ユーザの入力に基づいて前記第１のＰＤＳを更新させ、（１）前記手順の実行の実際の時間、（２）前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び（３）前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示させ、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第１のＰＤＳの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のＰＤＳと併せてデータベースに記憶させる、
該命令を含む、装置。
＜請求項４２＞
前記ＰＤＳは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示す、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項４３＞
前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記ＰＤＳに対応する前記識別子の間の１対１の関連付けを表す、請求項４１～４４のいずれか一項に記載の装置。
＜請求項４４＞
前記ＰＤＳは、前記生物学的試料の状態を示す、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項４５＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）を介して、（ｉ）前記手順に関与する試料の総量、及び（ｉｉ）試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、
（ｉ）及び（ｉｉ）に基づいて、前記第１のＰＤＳに対応する前記試料容器に関連付けられる試料ホルダーの量を決定させ、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組であって、前記前記試料ホルダー識別子の組は（ｄ）を含む、該試料ホルダー識別子の組を生成させ、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を（ａ）～（ｃ）及び（ｅ）～（ｆ）と結合させる、
命令をさらに含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項４６＞
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、
第２のＰＤＳであって、前記第２のＰＤＳが、（ａ）、（ｂ）及び（ｅ）を、（ｇ）第２の試料容器に対応する識別子、（ｈ）前記第１のＰＤＳに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの１つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも１つの識別子、及び（ｊ）前記第２のＰＤＳに対応する識別子、と結合する、該第２のＰＤＳが生成される、請求項４５に記載の装置。
＜請求項４７＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ＧＵＩに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令をさらに含む、請求項４５に記載の装置。
＜請求項４８＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ユーザの入力に応答して、前記第１のＰＤＳの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令をさらに含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項４９＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令をさらに含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５０＞
前記第１のＰＤＳが、感染性のインジケータを（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５１＞
前記第１のＰＤＳが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を（ａ）～（ｆ）とさらに結合する、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５２＞
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項５１に記載の装置。
＜請求項５３＞
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項５１に記載の装置。
＜請求項５４＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記第１のＰＤＳを生成させることに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令をさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５５＞
前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含む、請求項５４に記載の装置。
＜請求項５６＞
前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含む、請求項５４に記載の装置。
＜請求項５７＞
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせ、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、
前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する、命令をさらに含み、
前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５８＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第１のＰＤＳ全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項５９＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
＜請求項６０＞
更新された前記第１のＰＤＳの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第１のＰＤＳに基づいて監査証跡レコードを生成することを含む、請求項４１～４４のいずれか１項に記載の装置。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】