特許 7474890 クリップシステム、およびアプリケータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-04-17

(45)【発行日】2024-04-25

(54)【発明の名称】クリップシステム、およびアプリケータ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/128 20060101AFI20240418BHJP

   A61B 17/122 20060101ALI20240418BHJP

【ＦＩ】

A61B17/128

A61B17/122

【請求項の数】 20

(21)【出願番号】P 2023030459

(22)【出願日】2023-02-28

(65)【公開番号】P2023126200

(43)【公開日】2023-09-07

【審査請求日】2023-02-28

(31)【優先権主張番号】63/268,632

(32)【優先日】2022-02-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/363,078

(32)【優先日】2022-04-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】304050923

【氏名又は名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100149548

【弁理士】

【氏名又は名称】松沼 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100139686

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 史朗

(74)【代理人】

【識別番号】100147267

【弁理士】

【氏名又は名称】大槻 真紀子

(74)【代理人】

【識別番号】100207789

【弁理士】

【氏名又は名称】石田 良平

(72)【発明者】

【氏名】上阪 健輔

【審査官】槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１５－１６３２２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０２０／１３６７０１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２００９－５３８６９９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／１２８

Ａ６１Ｂ １７／１２２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

シースと、
前記シースを挿通する動力伝達部材と、
前記動力伝達部材の基端部を長手方向に沿って進退させる操作部と、
前記動力伝達部材の前記基端部に摺動可能に取り付けられた摺動部材と、
開閉可能な複数のアームを有し、前記動力伝達部材の先端部と分離可能に連結するクリップと、
を備え、
前記動力伝達部材に対して前記摺動部材を摺動させるためには単位長さあたり所定の第一力量が必要であり、
前記操作部は、前記摺動部材より前記長手方向の先端側に、前記動力伝達部材が通過可能で、前記摺動部材が通過不能な第一係止部を有する、
クリップシステム。

【請求項2】

前記動力伝達部材の前記先端部を、前記クリップと連結するクリップ装填位置まで前進することによって、前記摺動部材は前記第一係止部と接触して基端側に摺動する、
請求項１に記載のクリップシステム。

【請求項3】

前記操作部は、前記摺動部材より前記長手方向の基端側に、前記動力伝達部材が通過可能で、前記摺動部材が通過不能な第二係止部を有する、
請求項１に記載のクリップシステム。

【請求項4】

前記動力伝達部材の前記先端部に装填された前記クリップを前記シースに収容するとき、前記摺動部材は前記第二係止部と接触して先端側に摺動する、
請求項３に記載のクリップシステム。

【請求項5】

前記シースに収容された前記クリップを突出させて開状態とするとき、前記摺動部材は前記第一係止部と接触して基端側に摺動する、
請求項４に記載のクリップシステム。

【請求項6】

前記開状態である前記クリップを閉じて掴み直し可能な状態を維持するとき、前記摺動部材は静止位置を維持する、
請求項５に記載のクリップシステム。

【請求項7】

閉状態である前記クリップを前記動力伝達部材から分離するとき、前記摺動部材は前記第二係止部と接触して先端側に摺動する、
請求項６に記載のクリップシステム。

【請求項8】

前記動力伝達部材の前記先端部と前記クリップとを分離可能に連結する連結部材をさらに備える、
請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のクリップシステム。

【請求項9】

前記動力伝達部材は、先端側に設けられた第一動力伝達部材と、基端側に設けられた第二動力伝達部材と、を有し、
前記第二動力伝達部材は、前記第一動力伝達部材より剛性が高く、
前記摺動部材は、前記第二動力伝達部材に摺動可能に取り付けられている、
請求項１に記載のクリップシステム。

【請求項10】

前記第一動力伝達部材は、ワイヤであり、
前記第二動力伝達部材は、パイプである、
請求項９に記載のクリップシステム。

【請求項11】

前記摺動部材は、前記動力伝達部材の外周部に取り付けられたリング状の部材である、
請求項１に記載のクリップシステム。

【請求項12】

前記摺動部材は、前記第一係止部と前記第二係止部との間に配置される、
請求項３に記載のクリップシステム。

【請求項13】

クリップを体内に導入するアプリケータであって、
シースと、
前記クリップと連結される先端部を有し、前記シースを挿通する動力伝達部材と、
前記動力伝達部材の基端部を長手方向に沿って進退させる操作部と、
前記動力伝達部材の前記基端部に摺動可能に取り付けられた摺動部材と、
を備え、
前記動力伝達部材に対して前記摺動部材を摺動させるためには単位長さあたり所定の第一力量が必要であり、
前記操作部は、前記摺動部材より前記長手方向の先端側に、前記動力伝達部材が通過可能で、前記摺動部材が通過不能な第一係止部を有する、
アプリケータ。

【請求項14】

前記動力伝達部材の前記先端部を、前記クリップと連結するクリップ装填位置まで前進させるとき、前記摺動部材は前記第一係止部と接触して基端側に摺動する、
請求項１３に記載のアプリケータ。

【請求項15】

前記操作部は、前記摺動部材より前記長手方向の基端側に、前記動力伝達部材が通過可能で、前記摺動部材が通過不能な第二係止部を有する、
請求項１３に記載のアプリケータ。

【請求項16】

前記クリップが装填された前記動力伝達部材の前記先端部を、前記クリップと連結するクリップ装填位置から、前記クリップを前記シースに収容するクリップ収容位置まで後退させるとき、前記摺動部材は前記第二係止部と接触して先端側に摺動する、
請求項１５に記載のアプリケータ。

【請求項17】

前記動力伝達部材の前記先端部を、前記クリップ収容位置から、前記クリップを突出させて開状態とするクリップ突出位置まで前進させるとき、前記摺動部材は前記第一係止部と接触して基端側に摺動する、
請求項１６に記載のアプリケータ。

【請求項18】

前記動力伝達部材の前記先端部を、前記クリップ突出位置から、前記クリップを閉じて掴み直し可能な状態を維持する掴み直し可能位置まで後退させるとき、前記摺動部材は静止位置を維持する、
請求項１７に記載のアプリケータ。

【請求項19】

前記動力伝達部材の前記先端部を、前記クリップ突出位置から、前記クリップを分離するクリップ留置位置まで移動させるとき、前記摺動部材は前記第二係止部と接触して先端側に摺動する、
請求項１７に記載のアプリケータ。

【請求項20】

前記動力伝達部材の前記先端部が、前記クリップ突出位置から前記クリップを閉状態としてロックするクリップロック位置まで移動する長さは、前記第一係止部から前記第二係止部までの長さ以上である、
請求項１７に記載のアプリケータ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、クリップシステム、およびアプリケータに関する。

【背景技術】

【0002】

内視鏡的治療において、処置後の切除部等を結紮して止血等をサポートするクリップ装置が使用されている。クリップ装置は、切除部等を挟み込むクリップと、クリップを収容して閉状態にロックする押さえ管と、を備える。クリップ装置は、内視鏡のチャンネルを挿通可能なアプリケータによって処置位置に導入される。

【0003】

一つのアプローチによれば、クリップ装置は、開状態になるように付勢されて自己拡開力を有するクリップを備える。クリップが切除部等を挟んだ状態で押さえ管に収容し、かつ、クリップを閉状態にロックすると、使用者は、クリップを操作し開状態に戻して切除部等を掴み直すことができる。

【0004】

別のアプローチによれば、クリップ装置をアプリケータ（導入装置）にリロードすることができるカートリッジシステムを用いることができる。使用者は、カートリッジシステムを用いて、アプリケータのシースから先端側に突出させた位置（以降、「クリップ装填位置」ともいう）まで引き出した連結部に、クリップ装置をリロードすることができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】国際公開第２０２１／１７２５４４号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特許文献１に記載のクリップシステムは、例えば、以前に組織に対して閉状態になってから、クリップが開状態に戻されて切除組織等を掴むとき、アプリケータの連結部が意図せずクリップ装填位置まで移動し、クリップ装置が連結部から意図しない方式で脱落する可能性がある。

【0007】

上記事情を踏まえ、本発明は、リローダブルであり、掴み、リリース、または掴み直し等の操作が容易であり、クリップが処置中に意図せず脱落することを抑制できるクリップシステム、およびアプリケータを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の第一の態様に係るクリップシステムは、シースと、前記シースを挿通する動力伝達部材と、前記動力伝達部材の基端部を長手方向に沿って進退させる操作部と、前記動力伝達部材の前記基端部に摺動可能に取り付けられた摺動部材と、開閉可能な複数のアームを有するクリップと、前記動力伝達部材の先端部と前記クリップとを分離可能に連結する連結部材と、を備え、前記操作部は、前記摺動部材より前記長手方向の先端側に、前記動力伝達部材が通過可能で、前記摺動部材が通過不能な第一係止部を有する。

【0009】

本発明の第二の態様に係るアプリケータは、クリップを体内に導入するアプリケータであって、シースと、前記クリップと連結される先端部を有し、前記シースを挿通するサイズおよび形状を有する動力伝達部材と、前記動力伝達部材の基端部を長手方向に沿って進退させる操作部と、前記動力伝達部材の前記基端部に摺動可能に取り付けられた摺動部材と、を備え、前記操作部は、前記摺動部材より前記長手方向の先端側に、前記動力伝達部材が通過可能で、前記摺動部材が通過不能な第一係止部を有する。

【0010】

本発明の第三の態様に係るクリップシステムの操作方法は、開閉可能な複数のアームを有するクリップと、前記クリップと連結される先端部を有する動力伝達部材と、前記動力伝達部材の基端部を長手方向に沿って進退させる操作部と、を備えるクリップシステムの操作方法であって、前記動力伝達部材の前記先端部を所定範囲より先端側または基端側に移動させる単位長さあたりの第一力量は、前記動力伝達部材の前記先端部を所定範囲内において移動させる単位長さあたりの第二力量より大きい。

【発明の効果】

【0011】

本発明のクリップシステム、およびアプリケータは、リローダブルであり掴み直しおよびリリース等の操作が容易である。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】第一実施形態に係るクリップデリバリデバイスのクリップ導入装置の一例を示す図である。

【図2】同クリップ導入装置の操作部の一例の断面図である。

【図3】同クリップデリバリデバイスのクリップ装置の一例の斜視図である。

【図4】押さえ部材を透過表示させた同クリップ装置の一例の斜視図である。

【図5】同クリップ装置の同押さえ部材の一例の長手方向における断面図である。

【図6】同クリップ装置の連結部材の一例の斜視図である。

【図7】同クリップ装置を装填前の同クリップ導入装置の一例を示す断面図である。

【図8】同クリップ装置が装填された同クリップデリバリデバイスの一例を示す断面図である。

【図9】同クリップ装置がシースに収容した同クリップデリバリデバイスの一例を示す断面図である。

【図10】同クリップ装置が同シースから突出したクリップデリバリデバイスの一例を示す断面図である。

【図11】同クリップ装置のクリップが牽引された同クリップデリバリデバイスの一例を示す断面図である。

【図12】同クリップがさらに牽引された同クリップデリバリデバイスの一例を示す断面図である。

【図13】同クリップ装置の同連結部材がリリースされた同クリップデリバリデバイスの一例を示す断面図である。

【図14】同クリップ導入装置の摺動部材の別態様の一例を示す断面図である。

【図15】同クリップ導入装置の摺動部材の別態様の一例を示す断面図である。

【図16】同クリップ導入装置の摺動部材の別態様の一例を示す断面図である。

【図17】同クリップ導入装置の摺動部材の別態様の一例を示す断面図である。

【図18】同クリップ導入装置の摺動部材の別態様の一例を示す断面図である。

【図19】同クリップ導入装置の摺動部材の別態様の一例を示す断面図である。

【図20】同クリップ導入装置の摺動部材の別態様の一例を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

（第一実施形態）
本発明の第一実施形態に係るクリップデリバリデバイス３００について、図１から図１３を参照して説明する。

【0014】

［クリップデリバリデバイス３００］
クリップデリバリデバイス（クリップシステム）３００は、クリップ導入装置（アプリケータ）２００と、クリップ装置１と、を備える。クリップ装置１は、クリップ導入装置２００に装填される。

【0015】

［クリップ導入装置２００］
図１は、クリップ導入装置２００を示す図である。
クリップ導入装置（アプリケータ）２００は、クリップ装置１のクリップ２を体内に導入する装置である。クリップ導入装置２００は、シース２２０と、操作ワイヤ２３０と、操作部２４０と、を備える。

【0016】

以降の説明において、クリップデリバリデバイス３００の長手方向Ａにおけるクリップ装置１側をクリップデリバリデバイス３００の先端側（遠位側）Ａ１とし、クリップ導入装置２００の操作部２４０側をクリップデリバリデバイス３００の基端側（近位側）Ａ２とする。

【0017】

クリップ導入装置２００は、例えば内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通され、内視鏡と組み合わせて使用される。そのため、シース２２０は、内視鏡の処置具挿通チャンネルの長さよりも十分に長く形成されている。シース２２０は、可撓性を有しており、内視鏡の挿入部の湾曲に合わせて湾曲する。

【0018】

シース２２０は、先端チップ２２１と、先端側コイル２２２と、手元側コイル２２４と、を備え、全体として細長い管状に形成されている。先端側コイル２２２は、シース２２０の先端側Ａ１に配置されている。先端チップ２２１は、先端側コイル２２２の先端部に配置されている。

【0019】

図２は、操作部２４０の断面図である。
操作ワイヤ（動力伝達部材）２３０は、図１および図２に示すように、クリップ装置１に接続される円錐保持部（接続部）２３１と、円錐保持部２３１を操作するワイヤ２３２と、ワイヤ２３２の基端部に取り付けられたシリンダー２３３と、Ｏリング２３４と、を備える。

【0020】

円錐保持部（先端部）２３１は、クリップ装置１と係合する略円錐形状の係合部２３１ａと、係合部２３１ａの基端に設けられたワイヤ接続部２３１ｂとを備える。円錐保持部２３１は、例えばステンレス鋼材等の金属材により形成されている。

【0021】

ワイヤ（第一動力伝達部材）２３２は、シース２２０に対して進退自在に挿通されている。ワイヤ２３２の先端部は、ワイヤ接続部２３１ｂの基端に例えば溶接によって固定されている。

【0022】

シリンダー（第二動力伝達部材）２３３は、金属等により円筒状に形成されており、ワイヤ２３２の基端外周部に取り付けられている。

【0023】

Ｏリング（摺動部材）２３４は、弾性材で形成されたリング部材であり、パイプ（第二動力伝達部材）２３３の外周部に長手方向Ａに沿って摺動可能に取り付けられている。Ｏリング２３４の内径は、シリンダー２３３の外周部の外径と略等しい。ここで、シリンダー２３３の外周部を長手方向Ａに沿ってＯリング２３４を摺動させるために必要な単位長さあたり力量を「第一力量」と定義する。なお、複数のＯリング（摺動部材）２３４がシリンダー２３３の外周部に摺動可能に取り付けられていてもよい。複数のＯリングを用いることで、クリップ装置１やクリップ導入装置２００の設計（寸法や材質）や使用者の好みにあわせて第一力量を柔軟かつ手軽に調整できる。なお、摺動部材２３４は必ずしもリング状でなくてもよく、例えばＣ字状の部材であってもよい。

【0024】

操作部（ハンドル）２４０は、図１に示すように、操作部本体２４１と、スライダ２４２と、サムリング２４８と、を備える。操作部本体２４１は、例えば樹脂材によって射出成型されている。操作部本体２４１は、スリット部２４１ａと、先端側に回転グリップ２４１ｂとを備える。スリット部２４１ａは、スライダ２４２を進退可能に支持する。

【0025】

操作部本体２４１は、図２に示すように、長手方向Ａに沿って延びる内部空間２４３を有する。内部空間２４３には、シリンダー２３３が長手方向Ａに進退可能に挿通しており、内部空間を挿通するシリンダー２３３の外周部にはＯリング２３４が配置されている。

【0026】

スライダ２４２は、図２に示すように、操作部本体２４１に対して長手方向Ａに進退可能に取り付けられており、ワイヤ２３２の基端が取り付けられている。スライダ２４２が長手方向Ａに進退することで、ワイヤ２３２がシース２２０に対して進退し、円錐保持部２３１が進退する。

【0027】

内部空間２４３は、先端側Ａ１に第一係止部２４４と、基端側Ａ２に第二係止部２４５と、を有する。Ｏリング２３４は、先端側Ａ１の第一係止部２４４と、基端側Ａ２の第二係止部２４５と、に挟まれて配置されている。第一係止部２４４は、シリンダー２３３が通過可能であり、Ｏリング２３４が通過不能である部材であり、例えばシリンダー２３３が通過可能な穴が形成された内部空間２４３の前壁である。第二係止部２４５は、シリンダー２３３が通過可能であり、Ｏリング２３４が通過不能である部材であり、例えばシリンダー２３３が通過可能な穴が形成された内部空間２４３の後壁である。

【0028】

シリンダー２３３は、スライダ２４２を長手方向Ａに沿って進退させた場合であっても、内部空間２４３の第一係止部２４４および第二係止部２４５を通過する十分な長さを有する。そのため、内部空間２４３を挿通するシリンダー２３３は、スライダ２４２の進退位置に関わらず撓むことが防止される。なお、ワイヤ２３２が拘束される場合、操作ワイヤ（動力伝達部材）２３０はシリンダー２３３を有さなくてもよい。

【0029】

サムリング２４８は、操作部本体２４１の基端に、操作部本体２４１の長手軸周りに回転可能に取り付けられている。

【0030】

［クリップ装置１］
図３は、クリップ装置１の斜視図である。図４は、押さえ部材３を透過表示させたクリップ装置１の斜視図である。クリップ装置１は、クリップ２と、押さえ部材３と、連結部材４と、を備える。

【0031】

クリップ２は、中央部で折り曲げた金属製板材を有する。クリップ２は、開閉可能な一対のアーム２１と、一対のアーム２１を接続する基端部２８と、を有する。クリップ２の基端側Ａ２は、押さえ部材３の内部空間３８に挿入されている。

【0032】

一対のアーム２１は、第一アーム２１１と第二アーム２１２とを有する。第一アーム２１１と第二アーム２１２とは、クリップ装置１の長手方向Ａにおける中心軸線Ｏ１に対して対称に配置される。なお、クリップ２は３つ以上のアームを有してもよい。

【0033】

第一アーム２１１は、先端側Ａ１から基端側Ａ２に向かって組織把持部２２と、平板状の把持部２３と、摺動部２４と、係合部２５と、を有する。組織把持部２２は、第一アーム２１１の先端を内側に向かって折り曲げられた湾曲によって定義される。摺動部２４は、一対のアーム２１が押さえ部材３に引き込まれる際に弾性変形する部分である。

【0034】

第二アーム２１２は、先端側Ａ１から基端側Ａ２に向かって組織把持部２２と、平板状の把持部２３と、摺動部２４と、係合部２５と、を有する。

【0035】

第一アーム２１１の組織把持部２２と第二アーム２１２の組織把持部２２とは、中心軸線Ｏ１に対して非対称な形状に形成されている。そのため、使用者は、クリップ２を連結部材４に取り付ける際に、連結部材４に対してクリップ２を取り付ける向きを把握しやすい。

【0036】

係合部２５は、押さえ部材３の締付部材３２と係合可能な部材である。係合部２５の先端側Ａ１は長手方向Ａに対して鈍角な斜面、基端側Ａ２は長手方向Ａに対して鋭角な斜面に形成されている。

【0037】

基端部２８は、第一アーム２１１と第二アーム２１２とを連結する。基端部２８により連結された第一アーム２１１と第二アーム２１２とは、先端側Ａ１に向かって開閉自在に設けられている。基端部２８は、折り曲げられてＵ字状に形成されており、連結部材４のフック４１ｆと連結される。基端部２８は一対のアーム２１が開状態になるように付勢されている。そのため、クリップ２の一対のアーム２１は開閉方向Ｐに対する自己拡開力を有する。

【0038】

基端部２８と連結部材４のフック４１ｆとは、図４に示すように、Ｕ字状に形成された基端部２８に連結部材４のフック４１ｆが挿入されて連結される。

【0039】

図５は、押さえ部材３の長手方向Ａにおける断面図である。
押さえ部材（管状部材）３は、クリップ２の少なくとも一部を格納可能な円管状の部材である。押さえ部材３は、クリップ２が長手方向Ａに進退する内部空間３８を有する。押さえ部材３は、内部空間３８に引き込んだクリップ２を閉じた状態に固定できる。押さえ部材３は、基端側Ａ２に設けられた押さえ管３Ａと、先端側Ａ１に設けられた押さえシリンダー３Ｂと、を有する。

【0040】

押さえ管（第二管状部材）３Ａは、筒状に形成された押さえ管本体３０と、突没ウイング３１と、締付部材３２と、を有する。

【0041】

押さえ管本体３０は、クリップ２よりも柔らかい材質、例えば、ＰＰＡ（ポリフタルアミド）、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＬＣＰ（液晶ポリマー）等の適度な弾性を有する熱可塑性樹脂を射出成形することにより形成されている。なお、押さえ管本体３０は、熱可塑性樹脂ではなく、金属によって形成されていてもよい。

【0042】

突没ウイング３１は、押さえ管本体３０の外周面３０ａに対して突没する一対の凸部である。突没ウイング３１は、中心軸線Ｏ１を挟んで両側に設けられている。突没ウイング３１は、外周面３０ａに対して径方向Ｒの外側に突出する突状態を基本姿勢とする。突没ウイング３１は、径方向Ｒの外側から内側に向かう力を受けることで、外周面３０ａに対して没入する没状態となる。上記の力が解除されることで、突没ウイング３１は没状態から突状態に戻る。

【0043】

締付部材３２は、押さえ管３Ａの内部空間３８に設けられた、リング状の部材である。締付部材３２は、金属により形成されている。なお、締付部材３２は、押さえ管本体３０よりも硬くなるように形成されていればよく、例えば金属ではなく熱可塑性樹脂によって形成されていてもよい。

【0044】

締付部材３２は、締付部材３２の中心軸が中心軸線Ｏ１と略一致するように配置されている。締付部材３２は突没ウイング３１よりも基端側Ａ２に配置されている。締付部材３２は、例えばインサート成形により、押さえ管本体３０に組み込まれている。締付部材３２は、押さえ管本体３０の内周面から径方向Ｒの内側に突出する位置に配置されている。

【0045】

押さえシリンダー（第一管状部材）３Ｂは、金属製の円筒部材である。押さえシリンダー３Ｂは、押さえ管３Ａの先端部に圧入されている。押さえ管３Ａと押さえシリンダー３Ｂとは、熱溶着、接着またはねじ止めにより連結されていてもよい。

【0046】

図６は、連結部材４の斜視図である。
連結部材４は、クリップ２の基端部２８に分離可能に連結される。また、連結部材４は、シース２２０内を挿通する円錐保持部２３１に分離可能に連結される。すなわち、連結部材４は、クリップ２と円錐保持部２３１とを連結する。連結部材４は、押さえ部材３の内部空間３８に挿入される挿入部４１と、挿入部４１の基端に設けられた連結部４２と、を備える。

【0047】

挿入部４１は、先端部にフック４１ｆを有する。フック４１ｆは、中心軸線Ｏ１と垂直な方向に延びるフックであり、略円柱棒状に形成されている。フック４１ｆには、クリップ２の基端部２８が引っ掛けられる。フック４１ｆは、基端部２８が基端側に牽引されることによって所定のリリース力量が加えられたときにリリースする。

【0048】

連結部４２は、クリップ導入装置２００の円錐保持部２３１が係合（連結）される係合部である。連結部４２は、連結部本体４３と、弾性アーム部４４と、を有する。

【0049】

弾性アーム部４４は、連結部本体４３の基端に設けられており、二股状に分岐している。弾性アーム部４４は、連結部本体４３に対して弾性変形可能であり、連結部本体４３に対して開閉可能である。弾性アーム部４４には、円錐保持部２３１の係合部２３１ａを把持して収納する切欠部４４ｍが形成されている。切欠部４４ｍは、円錐保持部２３１の係合部２３１ａの外周面に密着する形状に形成されている。

【0050】

［クリップデリバリデバイス３００の動作および作用］
次に、図７から図１３を参照して、クリップデリバリデバイス３００の動作および作用について説明する。

【0051】

図７は、クリップ装置１を装填前のクリップ導入装置２００を示す断面図である。
クリップ装置１を装填する前において、スライダ２４２は最も基端側Ａ２に配置されることができ、円錐保持部２３１はシース２２０の内部に配置されている。Ｏリング２３４は、内部空間２４３において第二係止部２４５と接する第一位置Ｐ１に配置される。

【0052】

図８は、クリップ装置１が装填されたクリップデリバリデバイス３００を示す断面図である。使用者は、クリップ導入装置２００の円錐保持部２３１にクリップ装置１を装填するため、スライダ２４２を前進させて、円錐保持部２３１をシース２２０から先端側Ａ１に突出させてクリップ装填位置ＰＡまで前進させる。

【0053】

円錐保持部２３１がシース２２０の内部からクリップ装填位置ＰＡまで移動する長さは、第一係止部２４４から第二係止部２４５までの長さＬ１よりも長い。そのため、シリンダー２３３が前進するに伴って、Ｏリング２３４は、第一係止部２４４と当接して第一位置Ｐ１より基端側Ａ２の第二位置Ｐ２まで摺動する。使用者は、円錐保持部２３１をシース２２０から先端側Ａ１に突出させる場合において、Ｏリング２３４を第一位置Ｐ１から第二位置Ｐ２まで摺動させるとき、単位長さあたり第一力量以上の力量でスライダ２４２を前進させる。

【0054】

図９は、クリップ装置１がシース２２０に収容したクリップデリバリデバイス３００を示す断面図である。使用者は、装填されたクリップ装置１をシース２２０に収容するため、スライダ２４２を後退させ、円錐保持部２３１をクリップ収容位置ＰＢまで後退させる。突没ウイング３１を没状態とすることでクリップ装置１はシース２２０に収容される。

【0055】

円錐保持部２３１がクリップ装填位置ＰＡからクリップ収容位置ＰＢまで移動する長さは、第一係止部２４４から第二係止部２４５までの長さＬ１よりも長い。そのため、シリンダー２３３が後退するに伴って、Ｏリング２３４は、第二係止部２４５と当接して第二位置Ｐ２より先端側Ａ１の第三位置Ｐ３まで摺動する。使用者は、円錐保持部２３１をシース２２０に収容する場合において、Ｏリング２３４を第二位置Ｐ２から第三位置Ｐ３まで摺動させるとき、単位長さあたり第一力量以上の力量でスライダ２４２を後退させる。

【0056】

使用者は、クリップ導入装置２００に装填されたクリップ装置１を内視鏡のチャンネルＣを経由して体内に導入する。

【0057】

図１０は、クリップ装置１がシース２２０から突出したクリップデリバリデバイス３００を示す断面図である。使用者は、スライダ２４２を前進させ、円錐保持部２３１をクリップ突出位置ＰＣまで前進させることにより、クリップ２等をシース２２０から突出させて、クリップ２を開状態にして使用可能状態にする。使用者は、突没ウイング３１がシース２２０から出るまで、クリップ装置１を前進させる。突没ウイング３１は、先端側がシース２２０から出ることにより、没状態から突状態に戻る。

【0058】

円錐保持部２３１がクリップ収容位置ＰＢからクリップ突出位置ＰＣまで移動する長さは、第一係止部２４４から第二係止部２４５までの長さＬ１よりも長い。そのため、シリンダー２３３が前進するに伴って、Ｏリング２３４は、第一係止部２４４と係合して第三位置Ｐ３より基端側Ａ２の第四位置Ｐ４まで摺動する。使用者は、クリップ装置１をシース２２０から突出させる場合であって、Ｏリング２３４を第三位置Ｐ３から第四位置Ｐ４まで摺動させるとき、単位長さあたり第一力量以上の力量でスライダ２４２を前進させる。

【0059】

図１１は、クリップ２が牽引されたクリップデリバリデバイス３００を示す断面図である。使用者は、スライダ２４２を後退させることで、円錐保持部２３１を掴み直し可能位置ＰＤまで後退させる。掴み直し可能位置ＰＤは、クリップ突出位置ＰＣと後述するクリップロック位置ＰＥとの間の位置であればよく、図１１は、掴み直し可能位置ＰＤにある円錐保持部２３１の一例である。円錐保持部２３１に連結された連結部材４は、クリップ２を牽引する。一対のアーム２１は、基端側Ａ２に牽引されることにより、押さえ部材３の先端開口３ａを基端側Ａ２に押す。突状態である突没ウイング３１は、シース２２０と係合するため、シース２２０の内部に引き込まれない。そのため、連結部材４により牽引されたクリップ２は、押さえ部材３に引き込まれる。

【0060】

連結部材４によりクリップ２の基端部２８が押さえ部材３の基端側Ａ２に牽引されることで、一対のアーム２１が押さえ部材３に引き込まれ、一対のアーム２１が徐々に閉じる。円錐保持部２３１が例えば図１１に示す掴み直し可能位置ＰＤにあるとき、一対のアーム２１は略閉状態となり、組織を保持可能な程度に閉じることができる。円錐保持部２３１が掴み直し可能位置ＰＤにあるとき、係合部２５は締付部材３２より先端側Ａ１に位置しており、一対のアーム２１が閉状態にロックされていない。

【0061】

円錐保持部２３１をクリップ突出位置ＰＣから掴み直し可能位置ＰＤまで移動させる長さは、第一係止部２４４から第二係止部２４５までの長さＬ１よりも短い。そのため、シリンダー２３３が後退しても、Ｏリング２３４は、第二係止部２４５と接触せず、第四位置Ｐ４を維持する。その結果、使用者は、第一力量と比較して小さい第二力量でスライダ２４２を後退させることができる。

【0062】

円錐保持部２３１が掴み直し可能位置ＰＤにある状態で、スライダ２４２を後退させる牽引力が解除されると、一対のアーム２１の自己拡開力により、クリップ２は先端側Ａ１に移動しながら図１０に示す開状態に戻る。なお、術者の操作に基づくスライダ２４２の前進によって、クリップ２が開状態に戻ってもよい。Ｏリング２３４は、第四位置Ｐ４から移動しない。使用者は、一対のアーム２１を開状態に戻して組織を掴み直すことができる。

【0063】

図１２は、クリップ２がさらに牽引されたクリップデリバリデバイス３００を示す断面図である。使用者は、スライダ２４２を後退させることで、円錐保持部２３１をクリップロック位置ＰＥまで後退させる。基端部２８が押さえ部材３の基端側Ａ２にさらに牽引されることで、係合部２５が締付部材３２より基端側Ａ２に引き込まれる。係合部２５が締付部材３２より基端側Ａ２まで引き込まれると、係合部２５と締付部材３２とが係合する。その結果、クリップ２は押さえ部材３に対する先端側Ａ１への移動が規制され、一対のアーム２１が閉状態にロックされる。一対のアーム２１が閉状態にロックされると、一対のアーム２１は開状態に戻ることはできない。

【0064】

円錐保持部２３１がクリップ突出位置ＰＣからクリップロック位置ＰＥまで移動する長さＬ２（図１０、図１２参照）は、第一係止部２４４から第二係止部２４５までの長さＬ１と略同じである。または、長さＬ２は長さＬ１よりも長い。

【0065】

図１３は、クリップ装置１の連結部材４がリリースされたクリップデリバリデバイス３００を示す断面図である。使用者は、スライダ２４２を後退させることで、円錐保持部２３１をクリップ留置位置ＰＦまで後退させる。連結部材４のフック４１ｆに対して所定のリリース力量が加えられ、フック４１ｆはリリースされる。使用者は、シース２２０を後退させ、組織を結紮した状態であるクリップ２を体内に留置する。なお、連結部材４はフック４１ｆを変形させることによって、クリップ２と円錐保持部２３１との連結を解除してもよい。

【0066】

シリンダー２３３が後退するに伴って、Ｏリング２３４は、第二係止部２４５と係合して第四位置Ｐ４より先端側Ａ１の第五位置Ｐ５まで摺動する。使用者は、フック４１ｆをリリースする場合であって、Ｏリング２３４を第四位置Ｐ４から第五位置Ｐ５まで摺動させるとき、単位長さあたり第一力量以上の力量でスライダ２４２を後退させる。このとき、Оリング２３４を摺動させる第一力量は、クリップ２と円錐保持部２３１との連結を解除するための力量よりも十分小さいため、術者はОリング２３４の摺動によって過度の操作感（例えば、摺動抵抗）を受けずにクリップ２と円錐保持部２３１との連結を解除することができる。

【0067】

本実施形態に係るクリップデリバリデバイス３００およびクリップ導入装置２００によれば、クリップ２が開状態となるクリップ突出位置ＰＣと、クリップ２が閉状態となりロックされるクリップロック位置ＰＥとの間（所定範囲）を円錐保持部２３１が移動するとき（すなわち円錐保持部２３１が掴み直し可能位置ＰＤに位置するとき）、第一力量と比較して小さい第二力量でスライダ２４２を進退させることができ、クリップ２が開状態とロックされる閉状態との間の状態（掴み直し可能な状態）であることをスライダ２４２の操作感から把握でき、組織の掴み直し操作を実施しやすい。

【0068】

クリップ突出位置ＰＣからクリップ装填位置ＰＡまで円錐保持部２３１を移動させるとき、使用者は単位長さあたり第一力量以上の力量でスライダ２４２を前進させる。一方で、組織の掴み直し操作を行うとき、特に掴み直し可能位置ＰＤからクリップ突出位置ＰＣまで円錐保持部２３１を移動させるとき、使用者は第一力量と比較して小さい第二力量でスライダを前進させればよい。そのため、使用者が組織の掴み直し操作を行うとき、意図せず円錐保持部２３１をクリップ装填位置ＰＡまで移動させてしまい、クリップ装置１が連結部材４から脱落することを抑制できる。

【0069】

クリップロック位置ＰＥからクリップ留置位置ＰＦまで円錐保持部２３１を移動させるとき、使用者は単位長さあたり第一力量以上の力量でスライダ２４２を後退させる。そのため、使用者は、組織の掴み直し操作を行うとき、意図せず円錐保持部２３１をクリップ留置位置ＰＦまで移動させてしまい、クリップ２が誤ってロックされることを抑制できる。

【0070】

以上、本発明の第一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および以下で示す変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

【0071】

（変形例１）
上記実施形態において、操作ワイヤ（動力伝達部材）２３０は、ワイヤ（第一動力伝達部材）２３２と、ワイヤ２３２の基端部に取り付けられたパイプ（第二動力伝達部材）２３３と、を有しているが、操作ワイヤ（動力伝達部材）２３０の態様はこれに限定されない。操作ワイヤ（動力伝達部材）２３０は、先端側Ａ１に配置された第一ワイヤ（第一動力伝達部材）と、基端側Ａ２に配置された第一ワイヤより剛性が高い第二ワイヤ（第二動力伝達部材）と、を有していてもよい。Ｏリング２３４は、第二ワイヤ（第二動力伝達部材）の外周部に長手方向Ａに沿って摺動可能に取り付けられている。すなわち、操作ワイヤ（動力伝達部材）２３０のうち、内部空間２４３を挿通する第二動力伝達部材が、他の部分より相対的に剛性が高く、撓みにくいことが望ましい。

【0072】

（変形例２）
上記実施形態において、摺動部材はＯリング２３４であるが、摺動部材の態様はこれに限定されない。図１４から図２０は、摺動部材の別態様の例である摺動部材２３５の断面図である。図１４は、上記実施形態における図７に相当する断面図である。図１５は、上記実施形態における図８に相当する断面図である。図１６は、上記実施形態における図９に相当する断面図である。図１７は、上記実施形態における図１０に相当する断面図である。図１８は、上記実施形態における図１１に相当する断面図である。図１９は、上記実施形態における図１２に相当する断面図である。図２０は、上記実施形態における図１３に相当する断面図である。

【0073】

摺動部材２３５は、シリンダー２３３に固定された突起２３６と、内部空間２４３に収容された摺動筒２３７と、を有する。摺動筒２３７は、内部空間２４３の内壁と接触している。ここで、内部空間２４３の内壁を長手方向Ａに沿って摺動筒２３７を摺動させるために必要な単位長さあたり力量を「第一力量」と定義する。摺動筒２３７は、長手方向Ａにおいて、Ｌ１と略同様の長さを有する。

【0074】

シリンダー２３３は、摺動筒２３７を長手方向Ａにおいて貫通しており、突起２３６は、摺動筒２３７の内部に配置されている。突起２３６は、摺動筒２３７を基本的に通過不能である。突起２３６は、摺動筒２３７と接触することにより、摺動筒２３７を長手方向Ａに沿って進退させることができる。

【0075】

図１４に示すように、クリップ装置１を装填する前において、摺動部材２３５は、内部空間２４３において第二係止部２４５と接する第一位置Ｐ１に配置される。

【0076】

図１５に示すように、使用者は、クリップ装置１を装填するために、摺動筒２３７を第一位置Ｐ１から第二位置Ｐ２まで摺動させるとき、単位長さあたり第一力量以上の力量でスライダ２４２を前進させる。

【0077】

図１６に示すように、使用者は、クリップ装置１をシース２２０に収容するために、摺動筒２３７を第二位置Ｐ２から第三位置Ｐ３まで摺動させるとき、単位長さあたり第一力量以上の力量でスライダ２４２を後退させる。

【0078】

図１７に示すように、使用者は、クリップ２等をシース２２０から突出させるために、摺動筒２３７を第三位置Ｐ３から第四位置Ｐ４まで摺動させるとき、単位長さあたり第一力量以上の力量でスライダ２４２を前進させる。

【0079】

図１８および図１９に示すように、使用者は、クリップ２を閉じて掴み直し可能な状態を維持するとき、第一力量と比較して小さい第二力量でスライダ２４２を後退させることができる。

【0080】

図２０に示すように、使用者は、フック４１ｆをリリースするために、摺動部材２３５を第四位置Ｐ４から第五位置Ｐ５まで摺動させるとき、単位長さあたり第一力量以上の力量でスライダ２４２を後退させる。

【符号の説明】

【0081】

３００ クリップデリバリデバイス（クリップシステム）
２００ クリップ導入装置（アプリケータ）
２３０ 操作ワイヤ（動力伝達部材）
２３１ 円錐保持部（先端部）
２３４ Ｏリング（摺動部材）
２４０操作部（ハンドル）
２４３ 内部空間（摺動空間）
２４４ 第一係止部
２４５ 第二係止部
１ クリップ装置（内視鏡用処置具）
２ クリップ
２１ 一対のアーム
２５ 係合部
２８ 基端部
３ 押さえ部材（管状部材）
３Ａ 押さえ管
３０ 押さえ管本体
３１ 突没ウイング
３２ 締付部材
３８ 内部空間
３Ｂ 押さえシリンダー
４ 連結部材
ＰＡ クリップ装填位置
ＰＢ クリップ収容位置
ＰＣ クリップ突出位置
ＰＤ 掴み直し可能位置
ＰＥ クリップロック位置
ＰＦ クリップ留置位置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】