知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-04-18
(45)【発行日】2024-04-26
(54)【発明の名称】血液露出防止付きの伸縮ニードルシールド
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20240419BHJP
A61M 5/31 20060101ALI20240419BHJP
A61M 25/06 20060101ALI20240419BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510K
A61M5/31 500
A61M25/06 500
A61M25/06 510
A61M25/06 580
【請求項の数】
19
(21)【出願番号】P 2021539862
(86)(22)【出願日】2020-01-06
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-03-02
(86)【国際出願番号】 US2020012389
(87)【国際公開番号】W WO2020146269
(87)【国際公開日】2020-07-16
【審査請求日】2022-10-27
(31)【優先権主張番号】62/789,278
(32)【優先日】2019-01-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/735,139
(32)【優先日】2020-01-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】デレク アラン ジュエル
(72)【発明者】
【氏名】イーピン マー
(72)【発明者】
【氏名】ジョン ストークス
(72)【発明者】
【氏名】チャド アラン タッグ
【審査官】竹下 晋司
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１８－５０７０２４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０７－２９９１４２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／０６
Ａ６１Ｍ ５／３２
Ａ６１Ｍ ５／３１
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ニードルシールドデバイスであって、ニードルハウジングであって、
遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に配置されるスロットと、を有する細長い筐体と、
前記細長い筐体の前記遠位端に連結されるノーズ部分であって、カテーテルアダプターへと挿入されるよう構成されるノーズ部分と、
前記細長い筐体内に配置される隔壁と、
を含む、ニードルハウジングと、
前記ニードルハウジングにスライド可能に連結されるニードルアセンブリであって、
鋭い遠位先端と近位端とを含む誘導ニードルと、
ニードルグリップと、
突起を有するニードルハブと、
を含む、ニードルアセンブリと、を備え、
前記スロットの遠位部分は、封止されており、
前記誘導ニードルの前記近位端は、前記ニードルハブ内に固定され、前記突起は、前記ニードルグリップに連結され、前記突起は、前記スロット内にスライド可能に適合し、前記ニードルアセンブリは、前記ニードルハウジングに対する遠位位置と近位位置との間で移動可能であり、前記ニードルアセンブリの前記近位位置への移動に応答して、前記鋭い遠位先端が前記ニードルハウジング内に配置される、
ニードルシールドデバイス。
【請求項2】
前記隔壁は、前記細長い筐体内における前記遠位部分内に配置されている
請求項１に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項3】
前記ノーズ部分は、細長い延長部を含み、前記細長い延長部は、前記スロットの前記遠位部分を封止する、請求項１に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項4】
前記細長い延長部は、前記細長い筐体の外側に配置される、請求項３に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項5】
前記細長い延長部は、前記細長い筐体の内側に配置される、請求項３に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項6】
前記細長い筐体に粘着される粘着テープをさらに含み、前記粘着テープは、前記スロットの前記遠位部分を封止する、請求項１に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項7】
前記細長い筐体内に配置される挿入物をさらに含み、前記挿入物は、管状スリーブを含み、前記挿入物は、前記スロットの前記遠位部分を封止する、請求項１に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項8】
前記挿入物および前記ノーズ部分は、単一のユニットとしてモノリシックに形成される、請求項７に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項9】
前記細長い筐体内に配置される挿入物をさらに含み、前記挿入物は、容器を含み、前記挿入物は、前記スロットの前記遠位部分を封止する、請求項１に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項10】
前記挿入物および前記ノーズ部分は、単一のユニットとしてモノリシックに形成される、請求項９に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項11】
前記ニードルハブは、フラッシュバック室を含む、請求項１に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項12】
前記フラッシュバック室は、前記ニードルグリップの前記近位端に隣接して延びる、請求項１１に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項13】
前記ノーズ部分は、血液を前記スロットから離れて向くよう構成される複数のチャネルを含む、請求項１に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項14】
前記細長い筐体内に配置される、内部スリーブをさらに備え、前記内部スリーブは、前記内部スリーブの遠位端から延びる別のスロットを含み、前記突起は、前記内部スリーブの別のスロット内にスライド可能に適合し、前記ニードルグリップの近位位置への移動に応答して、前記内部スリーブは、前記細長い筐体に対して回転し、前記細長い筐体の前記スロットの前記遠位部分を封止する、請求項１に記載のニードルシールドデバイス。
【請求項15】
カテーテルシステムであって、カテーテルアセンブリであって、
遠位端と、近位端と、それらの間に延びる内腔と、を有するカテーテルアダプターと、
遠位端および近位端を有するカテーテルであって、前記近位端は、前記カテーテルアダプター内に固定される、カテーテルと、
を含むカテーテルアセンブリと、
前記カテーテルアダプターの前記近位端に連結されるニードルシールドデバイスであって、
ニードルハウジングであって、
遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に配置されるスロットと、を有する細長い筐体と、
前記細長い筐体の前記遠位端に連結されるノーズ部分であって、カテーテルアダプターへと挿入されるよう構成されるノーズ部分と、
前記細長い筐体内に配置される隔壁と、
を含む、ニードルハウジングと、
前記ニードルハウジングにスライド可能に連結されるニードルアセンブリであって、
鋭い遠位先端および近位端を含む誘導ニードルであって、前記カテーテルの前記遠位端に近接するノッチを含む、誘導ニードルと、
ニードルグリップと、
フラッシュバック室を含むニードルハブであって、前記誘導ニードルの前記近位端は、前記ニードルハブ内に固定され、前記ニードルハブは、前記ニードルグリップに連結される突起をさらに含み、前記突起は、前記スロット内にスライド可能に適合するよう構成され、前記ニードルアセンブリは、遠位位置と近位位置との間で移動可能であり、前記ニードルアセンブリの前記近位位置への移動に応答して、前記鋭い遠位先端が前記ニードルハウジング内に配置される、ニードルハブと、
を含むニードルアセンブリと、
を含む、ニードルシールドデバイスと、を備え、
前記スロットの遠位部分は、封止されている
カテーテルシステム。
【請求項16】
前記ノーズ部分は、細長い延長部を含み、前記細長い延長部は、前記スロットの前記遠位部分を封止する、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
【請求項17】
前記細長い筐体内に配置される挿入物をさらに備え、前記挿入物は、管状スリーブまたは容器を含み、前記挿入物は、前記スロットの前記遠位部分を封止する、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
【請求項18】
ニードルシールドデバイスであって、ニードルハウジングであって、
遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に配置されるスロットと、を有する細長い筐体と、
前記細長い筐体の前記遠位端に連結されるノーズ部分であって、カテーテルアダプターへと挿入されるよう構成されるノーズ部分と、
前記細長い筐体内に配置される隔壁と、
を含む、ニードルハウジングと、
前記ニードルハウジングにスライド可能に連結されるニードルアセンブリであって、
鋭い遠位先端および近位端を含む誘導ニードルであって、前記隔壁を通じて延びる誘導ニードルと、
ニードルグリップと、
フラッシュバック室を含むニードルハブと、
を含む、ニードルアセンブリと、を備え、
前記スロットの遠位部分は、封止されており、
前記誘導ニードルの前記近位端は、前記ニードルハブ内に固定され、前記ニードルハブは、前記ニードルグリップに連結される突起をさらに含み、前記突起は、前記スロット内にスライド可能に適合するよう構成され、前記ニードルアセンブリは、遠位位置と近位位置との間で移動可能であり、前記ニードルアセンブリの前記近位位置への移動に応答して、前記鋭い遠位先端が前記ニードルハウジング内に配置される、
ニードルシールドデバイス。
【請求項19】
前記ノーズ部分内に配置される潤滑剤をさらに備える、請求項１８に記載のニードルシールドデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、ニードルシールドデバイスならびに関連するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0002】
カテーテルは、一般的にさまざまな注入治療に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために用いられることができる。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために用いられることができる。
【0003】
カテーテルの一般的なタイプは、オーバーザニードル式末梢静脈カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。その名前が暗示するように、オーバーザニードル式ＰＩＶＣは、鋭利な遠位先端を有する誘導ニードルの上に取り付けられることができる。ＰＩＶＣおよび誘導ニードルは、組み立てられることによって、誘導ニードルの遠位先端がニードルの斜面が患者の皮膚とは反対側を向く状態でＰＩＶＣの遠位先端を越えて延びることができる。ＰＩＶＣおよび誘導ニードルは、一般的に、皮膚を通じて患者の血管系へと浅い角度で挿入される。
【0004】
血管における誘導ニードルおよび／またはＰＩＶＣの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、ＰＩＶＣアセンブリのフラッシュバック室における血液の「フラッシュバック」があるということを確認する。ニードルの配置が確認されると、臨床医は、血管系における流れを一時的に塞いで、誘導ニードルを取り除き、将来的な採血または輸血のためにＰＩＶＣを定位置に残しておくことができる。
【0005】
誘導ニードルの鋭い遠位先端がニードルカバーまたはシールドに適切に固定されていない場合、誤ってニードルが刺さるリスクがある。それ故に、ＰＩＶＣアセンブリは、ニードルシールドに連結されてよい。誘導ニードルがニードルシールド内に配置される場合に、具体的には、ニードルシールドがニードルシールドの要素間を伸縮するためにスロットを含む場合に、誘導ニードルの遠位先端から血液がニードルシールド内に蓄積することがあり、ニードルシールドから漏出することがある。ニードルシールドから血液が漏出することで、臨床医および他の人に血液が露出するリスクをもたらす。本開示は、ニードルシールドからの血液漏出に起因する血液露出を防止するためのデバイス、システム、および方法を提示する。
【0006】
本明細書で特許請求される主題は、あらゆる不利益を解決する、または上記で説明されるもののような環境においてだけ動作する実施形態に限定されない。むしろ、本背景技術は、本明細書で説明されるある実装が実施されることができるある例示の技術領域を説明するためにだけ提供される。
【発明の概要】
【0007】
本開示は、一般に、ニードルシールドデバイスならびに関連するシステムおよび方法に関する。ある実施形態において、ニードルシールドデバイスは、ニードルハウジングを含んでよい。ある実施形態において、ニードルハウジングは、細長い筐体を含んでよく、これは、遠位端、近位端、および遠位端と近位端との間に配置されるスロットを含んでよい。ある実施形態において、スロットの遠位部分を封止または遮断されることができ、これは、血液がニードルハウジングから漏出することを防止することができる。ある実施形態において、ニードルハウジングは、ノーズ部分を含んでよく、これは、細長い筐体の遠位端に連結されてよい。ある実施形態において、ノーズ部分は、カテーテルアダプターへと挿入されるよう構成されてよい。
【0008】
ある実施形態において、ニードルシールドデバイスは、ニードルアセンブリを含んでよく、これは、ニードルハウジングにスライド可能に連結されてよい。ある実施形態において、ニードルアセンブリは、誘導ニードルを含んでよく、これは、鋭い遠位先端および近位端を含んでよい。ある実施形態において、ニードルアセンブリは、ニードルグリップおよびニードルハブを含んでよい。ある実施形態において、誘導ニードルの近位端は、ニードルハブ内に固定されてよい。
【0009】
ある実施形態において、ニードルハブの突起は、ニードルグリップに連結されてよい。ある実施形態において、突起は、スロット内にスライド可能に適合してよい。ある実施形態において、ニードルアセンブリは、ニードルハウジングに対して遠位位置と近位位置との間で移動可能であってよい。ある実施形態において、ニードルアセンブリの近位位置への移動に応答して、鋭い遠位先端は、ニードルハウジング内に配置されてよい。
【0010】
ある実施形態において、ノーズ部分は、細長い延長部を含んでよく、これは、スロットの遠位部分を封止してよい。ある実施形態において、細長い延長部は、細長い筐体の外側に配置されてよい。ある実施形態において、細長い延長部は、細長い筐体の内側に配置されてよい。ある実施形態において、ニードルシールドデバイスは、細長い筐体に粘着される粘着テープを含んでよい。ある実施形態において、粘着テープは、スロットの遠位部分を封止することができる。
【0011】
ある実施形態において、ニードルシールドデバイスは、挿入物を含んでよく、これは、細長い筐体内に挿入または配置されてよい。ある実施形態において、挿入物は、管状スリーブを含んでよい。ある実施形態において、挿入物は、容器を含んでよい。ある実施形態において、挿入物は、スロットの遠位部分を封止することができる。ある実施形態において、挿入物およびノーズ部分は、単一のユニットとしてモノリシックに形成されてよい。
【0012】
ある実施形態において、ニードルハブは、フラッシュバック室を含んでよい。ある実施形態において、フラッシュバック室は、ニードルグリップの近位端に隣接してよく、またはそれを超えて延びてもよい。ある実施形態において、ノーズ部分は、血液をスロットから離れるよう構成される１つまたは複数のチャネルを含んでよい。
【0013】
ある実施形態において、カテーテルシステムは、ニードルシールドデバイスおよびカテーテルアセンブリを含んでよい。ある実施形態において、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプターを含んでよく、これは、遠位端、近位端、および遠位端と近位端との間に延びる内腔を含んでよい。ある実施形態において、カテーテルアセンブリは、カテーテルを含んでよく、これは、遠位端および近位端を含んでよい。ある実施形態において、カテーテルは、ＰＩＶＣを含んでよい。ある実施形態において、カテーテルの近位端は、カテーテルアダプター内に固定されてよい。ある実施形態において、誘導ニードルは、ノッチを含んでよく、これは、カテーテルの遠位端に近接してよい。
【0014】
ある実施形態において、ニードルハウジングは、細長い筐体および／またはノーズ部分内に配置される隔壁を含んでよい。追加的または代替的に、ある実施形態において、ニードルハウジングは、ノーズ部分内に配置される潤滑剤を含んでよい。ある実施形態において、隔壁および／または潤滑剤は、誘導ニードルからの血液がニードルシールドデバイスから漏出することを防止することができる。
【0015】
上述の一般的な説明、および以下の詳細な説明は、共に、例示的、説明的なものであり、特許請求される本発明を限定するものではないことが理解される。さまざまな実施形態は、図面に図示される構成および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、または他の実施形態が利用されてよいこと、およびそのように特許請求されていない限り、本発明のさまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことを理解されたい。それ故に、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【0016】
例示的な実施形態は、ここの添付の図面の使用を通じて、さらなる特異性および詳細を用いて記載および説明されることとなる。
【0017】
【図1A】ある実施形態にかかる、例示的なニードルシールドデバイスを有する例示的なカテーテルシステムの上面斜視図である。
【図1B】ある実施形態にかかる、ニードルシールドデバイスの例示的なニードルアセンブリの上面斜視図である。
【図1D】ある実施形態にかかる、ニードルアセンブリの底面斜視図である。
【図1E】ある実施形態にかかる、ニードルアセンブリが例示的なニードルハウジングに連結されるニードルシールドデバイスの底面斜視図であり、取り外されたノーズ部分およびハウジングシールドに対して遠位位置にあるニードルアセンブリを図示している。
【図1F】ある実施形態にかかる、取り外されたノーズ部分およびニードルハウジングに対して近位位置にあるニードルアセンブリを図示する、ニードルシールドデバイスの底面斜視図である。
【図1G】ある実施形態にかかる、取り外されたノーズ部分およびニードルハウジングに対して近位位置にあるニードルアセンブリを図示する、別のニードルシールドデバイスの底面斜視図である。
【図1H】ある実施形態にかかる、他のニードルシールドデバイスを含む例示的なニードルアセンブリの断面図である。
【図2A】実施形態にかかる、ニードルハウジング内に配置される例示的な隔壁、例示的なノーズ部分、およびニードルハウジングに対して遠位位置にあるニードルアセンブリを図示する、カテーテルシステムの断面図である。
【図2B】ある実施形態にかかる、ニードルシールドデバイスの断面図であり、ニードルハウジング内に配置される隔壁、ノーズ部分、およびニードルハウジングに対して遠位位置にあるニードルアセンブリを図示する。
【図3A】ある実施形態にかかる、ニードルハウジング内に配置される別の例示的な隔壁を図示して、ニードルハウジングに対して遠位位置にあるニードルアセンブリを図示する、カテーテルシステムの断面図である。
【図3B】ある実施形態にかかる、他の例示的な隔壁を図示して、ニードルハウジングに対して近位位置にあるニードルアセンブリを図示する、ニードルシールドデバイスの断面図である。
【図4】ある実施形態にかかる、例示的な粘着テープを図示する、ニードルシールドデバイスの底面斜視図である。
【図5A】ある実施形態にかかる、別の例示的なノーズを図示する、ニードルシールドデバイスの分解図である。
【図5C】ある実施形態にかかる、別の例示的なノーズを図示する、ニードルシールドデバイスの分解図である。
【図6A】ある実施形態にかかる、別の例示的なノーズの底面斜視図である。
【図7A】ある実施形態にかかる、ニードルシールドデバイスおよびニードルハウジングに対して近位位置にあるニードルアセンブリに配置される例示的な管状スリーブの断面図である。
【図7B】ある実施形態にかかる、ニードルシールドデバイスおよびニードルハウジングに対して遠位位置にあるニードルアセンブリに配置される管状スリーブの断面図である。
【図8】ある実施形態にかかる、例示的なグルーブを図示する、ニードルハウジングの部分断面図である。
【図9A】ある実施形態にかかる、別の例示的な細長い筐体の上面斜視図である。
【図9B】ある実施形態にかかる、例示的な内部スリーブの上面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0018】
図１Ａを参照すると、ある実施形態において、カテーテルシステム１０は、ニードルシールドデバイス１２およびカテーテルアセンブリ１４を含んでよい。ある実施形態において、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテルアダプター１６を含んでよく、これは、遠位端１８、近位端２０、および遠位端１８と近位端２０との間に延びる内腔を含んでよい。ある実施形態において、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテル２２を含んでよく、これは、遠位端２４および近位端２６を含んでよい。ある実施形態において、カテーテル２２は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含んでよい。ある実施形態において、カテーテル２２の近位端２６は、カテーテルアダプター１６内に固定されてよい。
【0019】
ある実施形態において、カテーテルシステム１０は、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標登録）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標登録）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標登録）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＰＥＧＡＳＵＳ（商標登録）安全クローズドＩＶカテーテルシステムのような統合延長チューブ、または他の統合カテーテルシステムを有することで統合されてよい。統合カテーテルシステム１０の例示は、図１Ａに図示されている。ある実施形態において、カテーテルシステム１０は、非統合であってよい。カテーテルシステム１０は、「ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＨＵＢ ＲＥＴＡＩＮＥＲ」と題された、２０１６年２月１日に出願された米国特許出願第１５／０１２，０１３号に記載された安全カテーテルアセンブリの１つまたは複数の特徴を含んでよく、これは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0020】
ある実施形態において、ニードルシールドデバイス１２は、ニードルハウジング３０を含んでよく、これは、カテーテルアダプター１６に取り外し可能に連結されてよい。ある実施形態において、ニードルハウジング３０は、細長い筐体３２を含んでよい。ある実施形態において、ニードルシールドデバイス１２は、ニードルアセンブリ３４を含んでよく、これは、ニードルハウジング３０にスライド可能に連結されてよい。
【0021】
ある実施形態において、ニードルアセンブリ３４は、誘導ニードル３６を含んでよく、これは、鋭い遠位先端３８を含んでよい。ある実施形態において、例えば、図１Ａに図示されるように、カテーテルシステム１０が患者の血管系へと挿入する準備ができている挿入位置にある場合に、誘導ニードル３６は、カテーテル２２を通じて延びることができる。ある実施形態において、ニードルアセンブリ３４は、ニードルグリップ４０を含むことができ、これは、血管系内のカテーテル２２の配置が確認されると、臨床医が誘導ニードル３６を把持することができて、近位に移動することができ、血管系から引き抜く。
【0022】
ある実施形態において、血管系内のカテーテル２２の配置は、血液フラッシュバックを介して確認されてよい。ある実施形態において、誘導ニードル３６が患者の静脈へと挿入されることに応答して、血液フラッシュバックは、誘導ニードル３６の鋭い遠位先端３８および誘導ニードル３６の遠位ノッチの外側を通じて、カテーテルシステム１０の一部へと流入することができる。例えば、血液フラッシュバックは、鋭い遠位先端３８と遠位ノッチの外側とから誘導ニードル３６の外面とカテーテル２２の内面との間の空間へと流入することができる。
【0023】
ここで、図１Ｂを参照すると、ある実施形態にかかる、ニードルアセンブリ３４が図示されている。ある実施形態において、ニードルアセンブリ３４は、ニードルハブ４２を含んでよい。ある実施形態において、誘導ニードル３６の近位端は、ニードルハブ４２内に固定されてよい。ある実施形態において、ニードルハブ４２は、フラッシュバック室４４を含んでよい。ある実施形態において、誘導ニードル３６が患者の血管系へと挿入されることに応答して、血液フラッシュバックは、誘導ニードル３６の鋭い遠位先端３８を通じてフラッシュバック室４４へと流入することができる。ある実施形態において、フラッシュバック室４４の少なくとも一部および／またはニードルハウジング３０の少なくとも一部は、透明であることによって、臨床医がフラッシュバック室４４内の血液を視覚化することができる。ある実施形態において、フラッシュバック室４４は、血液がフラッシュバック室４４を満たすが、血液をフラッシュバック室４４から通過することを抑止するにつれて、空気をフラッシュバック室４４から通気口に排出することを可能とする材料を含んでよい。
【0024】
ある実施形態において、ニードルグリップ４０は、ニードルハブ４２がニードルハウジング３０から容易に分離することを抑止する方法で、ニードルハウジング３０の外面の周りに適合するよう構成されるＣ字型断面を含んでよく、ニードルハブ４２およびニードルハウジング３０は、ニードルアセンブリ３４が遠位位置から近位位置に移動するにつれて、最小減の抵抗で互いに対してスライドすることを可能とする。
【0025】
ある実施形態において、ニードルグリップ４０は、１つまたは複数の隆起または突起を含むことができ、これは、臨床医によるニードルグリップ４０の把持を助力することができる。ある実施形態において、ニードルグリップ４０は、近位端４６および遠位端４８を含んでよい。ある実施形態において、誘導ニードル３６は、遠位ノッチ５０を含んでよい。ある実施形態において、フラッシュバック室４４は、ニードルグリップ４０の近位端４６に隣接して延びることができ、これは、フラッシュバック室４４の容積を増加することができ、遠位ノッチ５０での圧力を低減することができる。
【0026】
ある実施形態において、遠位ノッチ５０は、カテーテル２２の遠位端の近くか、または近接であってよく、これは、遠位ノッチ５０がカテーテルアダプター１６の隔壁６８に近接して配置される時間の長さを低減してよく（例えば、図２Ａおよび図３Ａに図示される）、カテーテルシステム１０からの血液漏出の可能性を低減してよい。ある実施形態において、遠位ノッチ５０は、鋭い遠位先端３８の最遠位点から短い距離で配置されてよい。ある実施形態において、遠位ノッチ５０は、ニードルアセンブリ３４が遠位位置と近位位置との間の１／２まで移動した場合に、カテーテルアダプター１６の隔壁６８の遠位に配置されてよい。
【0027】
ここで、図１Ｃ～図１Ｄを参照すると、ある実施形態において、ニードルハブ４２は、ニードルグリップ４０に連結されてよいガイドピンまたは突起５２を含んでよい。ある実施形態において、突起５２は、ニードルハブ４２がニードルハウジング３０の長手方向軸の周りを回転することを防止することができる。ある実施形態において、ニードルハブ４２、突起５２、およびニードルグリップ４０は、単一のユニットとしてモノリシックに形成されてよい。
【0028】
ここで、図１Ｅ～図１Ｆを参照すると、細長い筐体３２は、遠位端５４、近位端５６、および遠位端５４と近位端５６との間に配置されるスロット５８を含んでよい。ある実施形態において、突起５２は、スロット５８内にスライド可能に適合してよい。ある実施形態において、ニードルアセンブリ３４は、例えば、図１Ｅに図示される遠位位置と、例えば、図１Ｆに図示される近位位置との間で、ニードルハウジング３０に対して移動可能であってよい。ある実施形態において、例えば、図１Ｆに図示されるように、ニードルアセンブリ３４の近位位置への移動に応答して、鋭い遠位先端３８は、ニードルハウジング３０内に配置されてよい。
【0029】
ある実施形態において、近位または安全な位置に配置した後で、遠位またはすぐに用いるための位置に戻るニードルアセンブリ３４の戻り運動は、ニードルロック６０によって抑止されることができる。それ故に、ある実施形態において、ニードルロック６０は、ニードルハブ４２を近位位置でニードルハウジング３０にインターロックするよう構成されることができる。ある実施形態において、ニードルロック６０は、スロット５８の近位端でニードルハウジング３０の近位部分に配置されることができ、突起５２を係合する。
【0030】
ある実施形態において、いくつかの異なるタイプのロック機構を本目的のために用いられることが可能である。例えば、スロット５８は、ボトルネックに隣接するスロット５８の一部分よりも狭い幅を有してよいボトルネックを含んでよい。ある実施形態において、ニードルハブ４２の突起５２は、三角形またはくさび状の形状であってよく、ここで、遠位位置にある場合にくさびの頂点は、ボトルネックに面する。ある実施形態において、外力がニードルハブ４２に加えられた場合に、それを近位位置へとスライドさせるようにし、突起５２のくさびの頂点がボトルネックへと接触するようになることがある。ある実施形態において、ボトルネックは、突起５２の幅よりも狭い幅を含んでよく、初めにボトルネックを通じて突起５２の動きに抵抗してよい。ある実施形態において、十分な力を用いて、くさび形の突起５２は、ボトルネックを一時的に変形させ、それによって、突起５２がボトルネックを通過し、ニードルハウジング３０に対して近位位置にロックすることを可能とする。
【0031】
ある実施形態において、スロット５８は、例えば、図１Ｅ～図１Ｆに図示されるように、細長い筐体３２の底部に配置されてよい。ある実施形態において、カテーテルシステム１０が患者の血管系内に挿入された場合に、細長い筐体３２の底部は、患者の皮膚に面してよい。ある実施形態において、スロット５８は、細長い筐体３２の別の位置に配置されてよい。
【0032】
ここで、図１Ｇ～図１Ｈを参照すると、ある実施形態において、ニードルシールドデバイス６１のスロット５８は、細長い筐体３２の上面または側面に配置されることができ、これは、重力に起因して、細長い筐体３２の底部にある特定のスロット５８と比較して、スロット５８を通じて血液漏出を低減することができる。ある実施形態において、ニードルハブ４２とニードルグリップ４０とを接続する突起５２は、ニードルシールドデバイス６１の側面または上面に配置されてよい。ある実施形態において、ニードルシールドデバイス６１は、１つまたは複数の含まれる特徴および／または動作に関して、ニードルシールドデバイス１２と同様または同一であってよい。ある実施形態において、鋭い遠位先端３８の斜角は、細長い筐体４２の上面およびニードルシールドデバイス６１の上面に向けて面していてよい。ある実施形態において、細長い筐体４２の底部およびニードルシールドデバイス６１の底部は、ニードルシールドデバイス６１が患者へと挿入された場合に、患者の皮膚に最も近くてよい。
【0033】
ここで、図２Ａ～図３Ｂを参照すると、ある実施形態において、ニードルハウジング３０は、ノーズ部分６２を含んでよく、これは、細長い筐体３２の遠位端５４に連結されてよい。ある実施形態において、ノーズ部分６２は、カテーテルアダプター１６へと挿入されるよう構成されてよい。ある実施形態において、ニードルハウジング３０は、ニードルハウジング３０のコネクタを介してカテーテルアダプター１６に連結されてよい。ある実施形態において、コネクタは、スリップもしくは雄ねじもしくは雌ルアーアダプターのようなルアーアダプター、または非ルアーアダプターを含んでよい。
【0034】
ある実施形態において、ニードルハウジング３０は、細長い筐体３２および／またはノーズ部分６２内に配置される隔壁６４を含んでよい。ある実施形態において、隔壁６４は、薄膜で置き換えられることができる。図２Ａ～図２Ｂは、ある実施形態にかかる、ノーズ部分６２内に配置される隔壁６４を図示している。図３Ａ～図３Ｂは、ある実施形態にかかる、細長い筐体３２内に配置される隔壁６４を図示している。これらおよび他の実施形態において、ニードルハウジング３０は、ノーズ部分６２内に配置される潤滑剤６６を含んでよい。ある実施形態において、隔壁６４および／または潤滑剤６６は、誘導ニードル３６からの血液がニードルシールドデバイス１２から漏出することを防止することができる。ある実施形態にかかる、カテーテルアダプター１４の隔壁６８は、図２Ａおよび図３Ａに図示されている。
【0035】
ここで、図４を参照すると、ある実施形態において、ニードルシールドデバイス１２は、細長い筐体３２に粘着される粘着テープ７０を含んでよい。ある実施形態において、粘着テープ７０は、スロット５８の遠位部分を封止することができる。ある実施形態において、粘着テープ７０は、ノーズ部分６２に近接してよい。ある実施形態において、粘着テープ７０の近位端の遠位にあるスロット５８のすべてが封止されることができる。
【0036】
ここで、図５Ａ～図５Ｄを参照すると、ある実施形態において、ノーズ部分６２は、細長い延長部７２を含むことができ、これは、スロット５８の遠位部分を封止することができる。ある実施形態において、細長い延長部７２は、例えば、図５Ａ～図５Ｂに図示されているように、細長い筐体３２の内側に配置されてよい。ある実施形態において、細長い延長部７２は、例えば、図５Ｃ～図５Ｄに図示されているように、細長い筐体３２の外側に配置されることができる。
【0037】
ここで、図６Ａ～図７Ｂを参照すると、ある実施形態において、ニードルシールドデバイス１２は、挿入物７４を含んでよく、これは、細長い筐体３２内に挿入または配置されてよい。ある実施形態において、挿入物７４は、スロット５８の遠位部分を封止することができる。ある実施形態において、ニードルグリップ４０の近位端４６は、例えば、図６Ｂ～図７Ｂに図示されているように、開いていてよく、または閉じていてもよい。ある実施形態において、フラッシュバック室４４は、閉じた近位端４６に隣接、または近接して延びてよい。
【0038】
ここで、図６Ａ～図６Ｂを参照すると、ある実施形態において、挿入物７４およびノーズ部分６２は、単一のユニットとしてモノリシックに形成されてよい。他の実施形態において、挿入物７４およびノーズ部分６２は、別個の部品であってよい。ある実施形態において、挿入物７４は、容器７６を含んでよい。ある実施形態において、容器７６は、環状フランジ７８を含んでよく、容器７６内の血液の閉じ込めを容易にする。ここで図７Ａ～図７Ｂを参照すると、ある実施形態において、挿入物７４は、スロット５８の遠位部分を封止することができる管状スリーブ８０を含むことができる。
【0039】
ここで、図８を参照すると、ある実施形態において、ノーズ部分６２は、血液をスロット５８から離れるよう構成される１つまたは複数のグルーブ８２を含んでよい。ある実施形態において、グルーブ８２は、ノーズ部分６２および／または細長い筐体３２の近位面に沿って延びてよい。ある実施形態において、グルーブ８２は、スロット５８の遠位端に近接しておよび／またはスロット５８の実質的な部分に沿って延びてよい。ある実施形態において、グルーブ８２は、ノーズ部分６２の長さのすべてまたは一部に沿って延びてよい。
【0040】
ここで、図９Ａを参照すると、ある実施形態において、細長い筐体８４は、細長い筐体８４の長さに沿って全体的または部分的に延びるスロット５８を含んでよい。ある実施形態において、細長い筐体８４は、前述の図１～図８のうちの１つまたは複数の細長い筐体３２を含むか、またはそれに対応してよい。例えば、細長い筐体８４は、スロット５８の近位端で、例えば、図１Ｅに図示されるニードルロック６０を含んでよい。別の例示として、ある実施形態において、例えば、図２Ｂに図示されるノーズ部分６２は、細長い筐体８４の遠位端５４に連結されてよい。ある実施形態において、細長い筐体８４は、内部レッジまたはステップ８６を含んでよい。ある実施形態において、ステップ８６は、細長い筐体８４内に固定されてよい。ある実施形態において、ステップ８６は、細長い筐体８４と一体的に形成されてよい。
【0041】
ここで、図９Ｂを参照すると、ある実施形態にかかる、例示的な内部スリーブ８８が図示されている。ある実施形態において、内部スリーブ８８は、遠位端９０、近位端９２、および遠位端９０と近位端９２との間に配置されるスロット９４を含んでよい。ある実施形態において、スロット９４は、遠位端９０を通じて延びてよい。ある実施形態において、スロット９４は湾曲していてよい。ある実施形態において、内部スリーブ８８は、フランジ９３を含んでよく、これは、内部スリーブ８８が細長い筐体８４内に配置される場合に、細長い筐体８４の内部ステップ８６に接触するよう構成されてよい。ある実施形態において、内部スリーブ８８が細長い筐体８４に対して回転している間に、内部スリーブ８８は、細長い筐体８４と内部スリーブ８８とが近位方向および遠位方向に共に移動することを容易にする任意の数の方法で細長い筐体８４内に固定されてよい。
【0042】
ここで、図９Ｃを参照すると、ある実施形態にかかる、ニードルアセンブリに連結する前の細長い筐体８４内の内部スリーブ８８が図示されている。ここで、図９Ｄを参照すると、ある実施形態において、内部スリーブ８８および細長い筐体８４は、組み立ての間にニードルグリップ９６内に配置されてよい。ある実施形態において、ニードルグリップ９６は、例えば、図１～図８のうちの１つまたは複数に図示されているニードルグリップ４０を含むか、またはそれに対応してよい。ある実施形態において、ニードルグリップ９６は、ニードルアセンブリ３４の一部であってよいが、ニードルアセンブリ３４は、簡略化および説明の目的で図９Ｄ～図９Ｆに完全に図示されてはいない。ある実施形態において、例えば、図１Ｂに図示されているフラッシュバック室４４は、内部スリーブ８８内に配置されてよい。
【0043】
ここで、図９Ｅを参照すると、ある実施形態にかかる、ニードルグリップ９６は、近位位置に図示されている。ある実施形態において、突起５２は、図９Ｄ～図９Ｅに図示されるように、スロット５８およびスロット９４を通じてスライド可能に配置されてよい。ある実施形態において、ニードルグリップ９６の近位位置および／または遠位位置への移動に応答して、内部スリーブ８８は、細長い筐体８４に対して回転することができ、細長い筐体８４は、臨床医の手で保持されることができ、回転することができない。ある実施形態において、ニードルグリップ９６の近位位置への移動に応答して、内部スリーブ８８は、細長い筐体８４に対して回転することができることによって、スロット９４の遠位部分がスロット５８の遠位部分と整列しなく、スロット５８の遠位部分は、細長い筐体８４によって封止される。それ故に、ある実施形態において、内部スリーブ８８は、スロット５８の少なくとも一部からの血液漏出を防止することができる。
【0044】
ここで、図９Ｆを参照すると、内部スリーブ８８は、細長い筐体８４内に図示されている。ある実施形態において、内部ステップ８６は、細長い筐体８４の近位位置への移動に応答して、近位方向への内部スリーブ８８の移動を容易にするフランジ９３に隣接してよい。
【0045】
本明細書で列挙されるすべての例示および条件付き文言は、本技術を促進するために、読者が本発明および本発明者によって提供される概念の理解を助力するような教育的目的のために意図されており、そのような具体的に列挙されている例示および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図1G】
【図1H】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図9F】