(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-04-19
(45)【発行日】2024-04-30
(54)【発明の名称】直角外科用ステープラ用の組織切断ワッシャ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20240422BHJP
A61B 17/285 20060101ALI20240422BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
A61B17/285
【請求項の数】
10
(21)【出願番号】P 2021563289
(86)(22)【出願日】2020-04-14
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-29
(86)【国際出願番号】 IB2020053512
(87)【国際公開番号】W WO2020217134
(87)【国際公開日】2020-10-29
【審査請求日】2023-02-27
(31)【優先権主張番号】16/395,357
(32)【優先日】2019-04-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506157570
【氏名又は名称】シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル
【氏名又は名称原語表記】Ｃｉｌａｇ ＧＭＢＨ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】シムズ・ロバート・ジェイ
【審査官】山口 賢一
(56)【参考文献】
【文献】特開２００５－１９３０４１（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０１１９９０４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】登録実用新案第３２０９１２３（ＪＰ，Ｕ）
【文献】特開２０１９－０００６３２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５０４３９４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０７２
Ａ６１Ｂ １７／２８５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
非内視鏡外科的処置に使用され、エンドエフェクタがシャフトによって画定される長手方向軸線に対して直角に横切るように延びる平面内の組織をクランプし、ステープル留めし、かつ切断するように構成された外科用ステープラと共に使用するために構成されたステープルカートリッジユニットであって、（ａ）前記長手方向軸線に対して並進するカートリッジハウジングであって、
（ｉ）前記長手方向軸線に対して直角に横切るように延びて組織と接触するデッキと、
（ｉｉ）前記デッキ内に形成された複数の開口部であって、前記開口部から前記デッキに接して位置付けられた組織内に遠位に打ち込まれるように構成された複数のステープルを収容するように構成されている、複数の開口部と、を含む、カートリッジハウジングと、
（ｂ）前記カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたナイフであって、前記カートリッジハウジングから、前記デッキに接して位置付けられた前記組織を通って、遠位に駆動されるように構成されている、ナイフと、
（ｃ）前記カートリッジハウジングの遠位に配置され、前記カートリッジハウジングとの間で組織を捕捉するアンビルであって、
細長いスロットと、前記細長いスロットに沿って配設され前記デッキと対向する面に形成された複数のステープル形成ポケットと、を有するプレート部分、を含む、アンビルと、
（ｄ）前記アンビルに対して固定された切断ワッシャであって、
（ｉ）前記アンビルの遠位側面に沿って延びる細長いプレート状の本体と、
（ｉｉ）前記アンビルの前記細長いスロット内に配設された切断部分であって、前記ナイフが遠位に移動した際に組織を切断した前記ナイフと接する、切断部分と、
（ｉｉｉ）前記プレート部分の両側に沿って延びている一対の側部フランジであって、前記アンビルに対して横切るように延び、前記アンビルと、前記シャフトの遠位に位置して前記ステープルカートリッジユニットを受け入れる前記外科用ステープラの遠位支持構造体と、の間の間隙を覆うように構成されている、一対の側部フランジと、を含む、切断ワッシャと、を備え、
前記カートリッジハウジングは第１の戻り止め特徴部を含み、前記切断ワッシャの近位に延びる部分が第２の戻り止め特徴部を提供し、前記第１の戻り止め特徴部及び前記第２の戻り止め特徴部は、前記カートリッジハウジングを近位位置に解放可能に保持するように協働するように構成され、
前記第１の戻り止め特徴部が凹部を含み、前記第２の戻り止め特徴部が前記凹部と解放可能に係合するように構成された突起部を含む、ステープルカートリッジユニット。
【請求項2】
前記切断ワッシャの前記側部フランジが、前記アンビルの全長に沿って延びている、請求項１に記載のステープルカートリッジユニット。
【請求項3】
前記切断ワッシャの前記側部フランジは、組織が、前記アンビルと前記外科用ステープラの前記遠位支持構造体との間に画定された前記間隙内に内向きに前進するのを防止するように構成されている、請求項１に記載のステープルカートリッジユニット。
【請求項4】
前記切断ワッシャの前記切断部分は、細長い突出部を含み、前記細長い突出部が、前記アンビルの前記細長いスロットを通って近位に突出する、請求項１に記載のステープルカートリッジユニット。
【請求項5】
前記カートリッジハウジングと前記アンビルとの間に長手方向に延びるガイドピンを更に備え、前記カートリッジハウジングが、前記ガイドピンに沿って並進可能である、請求項１に記載のステープルカートリッジユニット。
【請求項6】
組織保持ピンを更に備え、前記組織保持ピンは、前記組織保持ピンの遠位先端部が前記アンビルから近位に離間している格納位置と、前記遠位先端部が前記アンビルと係合し、それによって前記アンビルと前記カートリッジハウジングとの間に組織を保持する伸張位置と、の間で、前記カートリッジハウジングに対して前記長手方向軸線に対して並進可能である、請求項５に記載のステープルカートリッジユニット。
【請求項7】
前記カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたステープルドライバ部材を更に備え、前記ステープルドライバ部材が、前記開口部から遠位に前記ステープルを押し出すように動作可能である、請求項１に記載のステープルカートリッジユニット。
【請求項8】
前記ステープルドライバ部材が、前記ナイフとは独立して、前記カートリッジハウジングに対して作動可能である、請求項７に記載のステープルカートリッジユニット。
【請求項9】
前記カートリッジハウジングの前記デッキ内の前記開口部が、複数の直線状の列で配置され、前記ナイフが、直線状の切断縁部を含む、請求項１に記載のステープルカートリッジユニット。
【請求項10】
前記アンビルが、前記プレート部分の下端から近位に延びる連結アームを含み、
前記側部フランジが、前記連結アームの遠位端に沿って前記カートリッジハウジングに向かって近位に延びる下部伸張部を含む、請求項１に記載のステープルカートリッジユニット。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
外科用ステープラのいくつかは、１つ又は２つ以上の患者の組織層をクランプし、組織層を通してステープルを形成して、形成されたステープルの付近の組織層同士を実質的に封止し、クランプされた組織層を切断して、動作可能に封止された組織の切断端を形成するように動作可能である。例示的なステープル留め器具は、一対の協働する細長いジョー部材を含み、各ジョー部材が患者に挿入され、ステープル留めされる組織に対して位置付けられるように適合される。ジョー部材のうちの一方は、横方向の間隔を有して離間された少なくとも２列のステープルを中に収容したステープルカートリッジを支持し、他方のジョー部材は、ステープルカートリッジ内のステープル列と位置合わせして構成されたステープル形成ポケットを有するアンビルを支持する。一般に、ステープル留め器具は、ジョー部材に対して作動可能な１つ又は２つ以上の押し込みバーを更に含み、この押し込みバーは、ジョー部材間にクランプされた組織を通ってステープルカートリッジからステープルを押し出し、かつ形成用アンビルに対してステープルを押し出し、また、クランプされた組織を通ってナイフ部材を駆動し、それによって、ステープル留めと同時に又はその後に組織を切断する。このようにして、ステープル留め器具は、クランプされた組織内に、変形させたステープルの複数の横方向に離間された列を形成するように動作可能であり、このような列は、直線状の列及び／又は円弧状の列を含んでもよい。ナイフブレードは、クランプされた組織内に形成されたステープルの隣接する列の間に延びる直線状又は円弧状の経路に沿って組織を切断することができる。
【0002】
あくまで例示の外科用ステープラが、１９９７年２月２５日に発行された「Ｔｒｉｇｇｅｒ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する米国特許第５，６０５，２７２号；１９９７年１２月１６日に発行された「Ｌｉｎｅａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｆｉｒｉｎｇ Ｓｔｒｏｋｅ」と題する米国特許第５，６９７，５４３号；２００６年１月２４日に発行された「Ｒｅｔａｉｎｉｎｇ Ｐｉｎ Ｌｅｖｅｒ Ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第６，９８８，６５０号；２００６年１１月１４日に発行された「Ｋｎｉｆｅ Ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ Ａｒｍ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，１３４，５８７号；２００６年１２月１２日に発行された「Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｐｌａｔｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，１４７，１３９号、２００６年１２月１２日に発行された「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｒｅｔａｉｎｅｒ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，１４７，１４０号；２００７年４月１７日に発行された「Ｓｌｏｔｔｅｄ Ｐｉｎｓ Ｇｕｉｄｉｎｇ Ｋｎｉｆｅ ｉｎ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，２０４，４０４号；２００７年４月２４日に発行された「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｗｉｔｈ Ｌｏｃｋｉｎｇ Ｋｎｉｆｅ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，２０７，４７２号；及び２０１８年８月１４に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｓｔａｐｌｅｓ ｉｎ Ｌｏｗｅｒ Ａｎｔｅｒｉｏｒ Ｂｏｗｅｌ Ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ」と題する米国特許第１０，０４５，７８０号に開示されている。上に引用した米国特許及び米国特許出願公開の各々の本開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【0003】
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【0004】
本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を例示するものであり、上記の本発明の一般的な説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
【図1A】ハンドル組立体、シャフト組立体、及びエンドエフェクタを有し、組織保持ピン作動システムが格納位置にあり、エンドエフェクタが開放状態であることを示す、例示的な外科用ステープラの斜視図である。
【図1D】組織保持ピン作動システムが伸張位置に留まっている間、エンドエフェクタによって捕捉された組織のステープル留め及び切断を行うために、エンドエフェクタが発射システムの作動を介して発射済状態にあることを示す、図１Ａの外科用ステープラの斜視図である。
【図4A】閉鎖システム及び発射システムが非作動状態にある間、組織を保持するために組織保持ピン作動システムが伸張位置にあることを示す、明瞭さのために様々な構成要素が省略された、図１Ａの外科用ステープラのハンドル組立体の側面図である。
【図4B】閉鎖トリガを介してエンドエフェクタを閉鎖するように作動し、それによって組織をクランプする閉鎖システムを示す、明瞭さのために様々な構成要素が省略された、図１Ａの外科用ステープラのハンドル組立体の側面図である。
【図4C】エンドエフェクタが閉鎖状態の間、発射トリガを介して作動されてエンドエフェクタを発射させ、それによって組織をステープル留め及び切断する発射システムを示す、明瞭さのために様々な構成要素が省略された、図１Ａの外科用ステープラのハンドル組立体の側面図である。
【0005】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を例示するものであり、説明と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【0006】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴部、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
【0007】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、遠位外科用エンドエフェクタを有する外科用器具を握持する外科医又は他の操作者に対して本明細書で定義される。「近位」という用語は、外科医のより近くに配置された要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタのより近くに、かつ外科医からより遠くに配置された要素の位置を指す。また、図面を参照して「上」、「下」、「上側」、「下側」、「垂直」、「水平」、「左」、「右」などの空間的用語が本明細書で使用される限り、このような用語は例示的な記述目的にのみ使用されて、限定することも絶対であることも意図していないと理解されるであろう。その点において、本明細書に開示されるものなどの外科用器具を、本明細書で図示及び記載するものに限定されない様々な向き及び位置で使用してもよいことが理解される。
【0008】
本明細書で使用されるとき、任意の数値、又は数値の範囲に関連する「約」、「ほぼ」などの用語は、参照される正確な値、並びに参照される特徴、又は特徴の組み合わせが、本明細書に記載されている意図された目的のために機能することができる好適な寸法の許容誤差を包含することが意図されている。
【0009】
Ｉ．例示の直角外科用ステープラの概説
図１Ａは、例えば、結腸直腸、胸郭、及び肥満症の処置を含む様々な非内視鏡（「開放」）外科的処置において組織をステープル留め及び切断するように構成された例示的な直角直線状外科用ステープラ（１０）を示す。直角直線状外科用ステープラ（１０）（「直角直線状カッター」とも呼ばれる）は、一般に、ハンドル組立体（１２）と、ハンドル組立体（１２）から遠位に延びるシャフト組立体（１４）と、シャフト組立体（１４）の遠位端にあるエンドエフェクタ（１６）と、を含む。以下に記載するように、エンドエフェクタ（１６）は、エンドエフェクタ（１６）がシャフト組立体（１４）によって画定される長手方向軸線に対して直角に横切るように延びる平面内の組織をクランプし、ステープル留めし、かつ切断するように、「直角」構成が設けられている。
図１Ａは、例えば、結腸直腸、胸郭、及び肥満症の処置を含む様々な非内視鏡（「開放」）外科的処置において組織をステープル留め及び切断するように構成された例示的な直角直線状外科用ステープラ（１０）を示す。直角直線状外科用ステープラ（１０）（「直角直線状カッター」とも呼ばれる）は、一般に、ハンドル組立体（１２）と、ハンドル組立体（１２）から遠位に延びるシャフト組立体（１４）と、シャフト組立体（１４）の遠位端にあるエンドエフェクタ（１６）と、を含む。以下に記載するように、エンドエフェクタ（１６）は、エンドエフェクタ（１６）がシャフト組立体（１４）によって画定される長手方向軸線に対して直角に横切るように延びる平面内の組織をクランプし、ステープル留めし、かつ切断するように、「直角」構成が設けられている。
【0010】
以下により詳細に記載するように、外科用ステープラ（１０）は、患者に対する外科的処置の間にハンドル組立体（１２）を介してエンドエフェクタ（１６）を操作するための複数の作動システムを含む。具体的には、外科用ステープラ（１０）は、エンドエフェクタ（１６）内に組織を最初に保持するように動作可能な組織保持ピン作動システム（２０）と、エンドエフェクタ（１６）を用いて組織をクランプするように動作可能な閉鎖システム（２２）と、その後に、エンドエフェクタ（１６）を用いて組織をステープル留め及び切断するように動作可能な発射システム（２４）と、を含む。
【0011】
本明細書の教示は、直線状のステープル列及び組織内の直線状切断線に適用するように構成された「直線状」外科用ステープラ（１０）の文脈で示され記載されているが、本明細書の教示のうちの任意の１つ又は２つ以上が、本明細書に参考として組み込まれた参考文献のうちの任意の１つ又は２つ以上に開示されたタイプの外科用ステープラのように、非直線状の（例えば、湾曲した）構成でステープル列及び組織の切断線に適用するように構成された外科用ステープラに適用されてもよいことが理解されるであろう。
【0012】
Ａ．外科用ステープラのハンドル組立体及びシャフト組立体
図１Ａに示すように、ハンドル組立体（１２）は、ピストルグリップ（３２）を画定するハウジング（３０）と、ハンドルハウジング（３０）の上部に摺動可能に配設されたサドル形状の摺動部（３４）と、枢動可能な閉鎖トリガ（３６）と、枢動可能な発射トリガ（３８）と、を含む。閉鎖トリガ（３６）及び発射トリガ（３８）は、シャフト組立体（１４）を介してエンドエフェクタ（１６）と動作可能に連結され、それにより、エンドエフェクタ（１６）は、閉鎖トリガ（３６）の作動に応じて閉鎖し、かつそれによって組織をクランプするように構成され、その後、発射トリガ（３８）の作動に応じて組織をステープル留めしかつ切断する（すなわち、「発射する」）ように構成されている。図１Ａは、エンドエフェクタ（１６）が、カートリッジハウジング（１６２）と、エンドエフェクタ（１６）内に取り付けられた（又は「リロードされた」）交換可能なステープルカートリッジユニット（１６０）のアンビル（２１０）との間に画定された間隙（Ｇ）（又は「アパーチャ」）内に横方向に組織を受け入れるように構成されるように、非作動構成にある摺動部（３４）及び閉鎖トリガ（３６）を示す。図１Ｂに示すように、摺動部（３４）をエンドエフェクタ（１６）に向かって遠位に並進させることにより、ステープルカートリッジユニット（１６０）の組織保持ピン（１７６）が遠位に延びて、アンビル（２１０）とカートリッジハウジング（１６２）との間に組織を捕捉する。図１Ｃに示すように、続いて閉鎖トリガ（３６）をピストルグリップ（３２）に向かって作動させると、カートリッジハウジング（１６２）がアンビル（２１０）に向かって遠位に駆動され、それによって組織がその間にクランプされる。図１Ｄに示すように、続いて、ピストルグリップ（３２）に向かって発射トリガ（３８）を作動させると、クランプされた組織内にステープルが遠位に押し出され、また、以下でより詳細に記載するように、ナイフ部材（１９４）（図８参照）を用いて、形成されたステープルラインの間で組織を切断する。
図１Ａに示すように、ハンドル組立体（１２）は、ピストルグリップ（３２）を画定するハウジング（３０）と、ハンドルハウジング（３０）の上部に摺動可能に配設されたサドル形状の摺動部（３４）と、枢動可能な閉鎖トリガ（３６）と、枢動可能な発射トリガ（３８）と、を含む。閉鎖トリガ（３６）及び発射トリガ（３８）は、シャフト組立体（１４）を介してエンドエフェクタ（１６）と動作可能に連結され、それにより、エンドエフェクタ（１６）は、閉鎖トリガ（３６）の作動に応じて閉鎖し、かつそれによって組織をクランプするように構成され、その後、発射トリガ（３８）の作動に応じて組織をステープル留めしかつ切断する（すなわち、「発射する」）ように構成されている。図１Ａは、エンドエフェクタ（１６）が、カートリッジハウジング（１６２）と、エンドエフェクタ（１６）内に取り付けられた（又は「リロードされた」）交換可能なステープルカートリッジユニット（１６０）のアンビル（２１０）との間に画定された間隙（Ｇ）（又は「アパーチャ」）内に横方向に組織を受け入れるように構成されるように、非作動構成にある摺動部（３４）及び閉鎖トリガ（３６）を示す。図１Ｂに示すように、摺動部（３４）をエンドエフェクタ（１６）に向かって遠位に並進させることにより、ステープルカートリッジユニット（１６０）の組織保持ピン（１７６）が遠位に延びて、アンビル（２１０）とカートリッジハウジング（１６２）との間に組織を捕捉する。図１Ｃに示すように、続いて閉鎖トリガ（３６）をピストルグリップ（３２）に向かって作動させると、カートリッジハウジング（１６２）がアンビル（２１０）に向かって遠位に駆動され、それによって組織がその間にクランプされる。図１Ｄに示すように、続いて、ピストルグリップ（３２）に向かって発射トリガ（３８）を作動させると、クランプされた組織内にステープルが遠位に押し出され、また、以下でより詳細に記載するように、ナイフ部材（１９４）（図８参照）を用いて、形成されたステープルラインの間で組織を切断する。
【0013】
図２に示すように、外科用ステープラ（１０）は、組織保持ピン作動システム（２０）、閉鎖システム（２２）、及び発射システム（２４）を支持するステープラ（１０）のフレーム構造体を画定するために協働する一対の長手方向に延びるサイドプレート（４０）を含む。各サイドプレート（４０）は、ハンドルハウジング（３０）内に収容された近位フレーム部分（４２）と、シャフト組立体（１４）のそれぞれの外側の横方向の側面を画定する中間シャフト部分（４４）と、上方に延びる遠位フック（４７）を有する遠位ジョー部分（４６）と、を含む。遠位ジョー部分（４６）は、以下に記載される閉鎖バー（５０）の遠位端と協働して、ステープルカートリッジユニット（１６０）を取り外し可能に受け入れるエンドエフェクタ（１６）のＵ字型遠位支持構造体（４８）を画定する。本明細書で使用するとき、用語「Ｕ字型」は、本明細書に示される側面図のいずれかにおいて、エンドエフェクタ（１６）によって提示される形状を指す。
【0014】
図３に示すように、作動システム（２０、２２、２４）の細長い作動可能な構成要素がサイドプレート（４０）の間に摺動可能に配設されて、プレートによって支持されており、細長い作動可能な構成要素は、ハンドル組立体（１２）とステープルカートリッジユニット（１６０）とを動作可能に連結し、閉鎖バー（５０）、ステープルバー（６０）、及びナイフバー（７０）を含む。閉鎖バー（５０）は、ステープルカートリッジユニット（１６０）を受け入れて支持するように構成されたカートリッジ受容遠位部分（５２）を含む。閉鎖バー（５０）及びステープルバー（６０）は各々、互いに離間した第１及び第２の横方向の側面と、それらの間に長手方向に延びる内側チャネルと、を有する両面構造体として構成される。この構成により、ナイフバー（７０）は、ステープルバー（６０）の長手方向の内側チャネル内に入れ子式でかつ摺動可能に配設され、ステープルバー（６０）も同様にして閉鎖バー（５０）の長手方向の内側チャネル内に入れ子式でかつ摺動可能に配設される、シャフト組立体（１４）の配置が可能になる。更に、ステープルバー（６０）及びナイフバー（７０）は、エンドエフェクタ（１６）の独立した閉鎖及び発射を可能にする長手方向運動の範囲にわたって閉鎖バー（５０）とは独立して長手方向に並進可能である。以下により詳細に記載するように、閉鎖バー（５０）は、閉鎖トリガ（３６）の作動に応じて組織をクランプするために、アンビル（２１０）に対して長手方向にカートリッジハウジング（１６２）を作動させるように動作可能である。ステープルバー（６０）は、クランプされた組織をステープル留めするために、ステープルドライバ部材（１８６）（図８参照）をカートリッジハウジング（１６２）に対して長手方向に作動させるように動作可能である。ナイフバー（７０）は、クランプされた組織を切断するために、カートリッジハウジング（１６２）及びステープルドライバ部材（１８６）に対して長手方向にナイフ部材（１９４）（図８参照）を作動させるように動作可能である。
【0015】
外科用ステープラ（１０）の組織保持ピン作動システム（２０）は、ハンドル組立体（１２）の摺動部（３４）と、ステープルカートリッジユニット（１６０）の組織保持ピン（１７６）と、シャフト組立体（１４）の上側に沿って長手方向に延びる細長い押棒（８０）と、ハンドル組立体（１２）内に摺動可能に配設された押棒ドライバ（８２）と、を含む。押棒（８０）の遠位端は、ステープルカートリッジユニット（１６０）をエンドエフェクタ（１６）の遠位支持構造体（４８）に挿入すると、組織保持ピン（１７６）と解放可能に連結するように構成されている。押棒（８０）の近位端は、押棒ドライバ（８２）と連結され、これは次に摺動部（３４）と連結される。したがって、近位位置と遠位位置との間で摺動部（３４）を長手方向に並進させることにより、格納位置と伸張位置との間でカートリッジハウジング（１６２）に対する組織保持ピン（１７６）の長手方向の並進が駆動される。図１Ａに示すように、組織保持ピン（１７６）は、摺動部（３４）が近位位置にあるとき、保持ピン（１７６）がカートリッジハウジング（１６２）内に収容される格納位置を呈するように構成されている。図１Ｂに示すように、組織保持ピン（１７６）は、摺動部（３４）が遠位位置に進められたときに、保持ピン（１７６）の遠位端がアンビル（２１０）と係合し、それによって、ステープルカートリッジユニット（１６０）の間隙（Ｇ）内に配置された組織を保持する、伸張位置を呈するように構成される。
【0016】
外科用ステープラ（１０）の閉鎖システム（２２）は、ハンドル組立体（１２）の閉鎖トリガ（３６）及び閉鎖バー（５０）を含む。図２及び図４Ａ～図４Ｃに示すように、閉鎖トリガ（３６）は、一対の横方向に延びるポスト（９０）を中心としてハンドルハウジング（３０）と枢動可能に連結される。垂直方向にスロット付きの遠位部分を有する閉鎖トリガ（３６）の上部アーム（９２）は、一対の閉鎖リンク（９６）によって閉鎖バー（５０）の近位端と動作可能に連結される。各閉鎖リンク（９６）の近位端は、閉鎖トリガ上部アーム（９２）の横方向に延びるポスト（９３）と枢動可能に連結される。各閉鎖リンク（９６）の遠位端は、閉鎖バー（５０）の横方向に延びるポスト（５４）を中心として閉鎖バー（５０）の近位端と枢動可能に連結される。
【0017】
図４Ａ～図４Ｂに示すように、ピストルグリップ（３２）に向かって閉鎖トリガ（３６）を枢動させる枢動により、閉鎖トリガ上部アーム（９２）が遠位かつ下方に前進され、それによって閉鎖リンク（９６）を介して閉鎖バー（５０）が遠位に駆動される。次いで、閉鎖バー（５０）のカートリッジ受容遠位部分（５２）は、カートリッジハウジング（１６２）をアンビル（２１０）に向かって遠位に駆動する。このようにして、エンドエフェクタ（１６）は、組織がエンドエフェクタ（１６）内に位置付け可能である開放状態（図１Ａ～図１Ｂ）から、組織がカートリッジハウジング（１６２）とアンビル（２１０）との間にクランプされる閉鎖状態（図１Ｃ）へと作動される。ハンドル組立体（１２）のピストルグリップ（３２）内に収容された閉鎖戻しばね（９８）は、閉鎖トリガ（３６）を非作動状態に向かって弾性的に付勢し、それにより、エンドエフェクタ（１６）を開放状態に向かって弾性的に付勢する。
【0018】
本変形例では、閉鎖バー（５０）は、操作者が閉鎖トリガ（３６）を握ったときに、組織保持ピン作動システム（２０）と協働して、保持ピン（１７６）をその伸張位置まで遠位に自動的に作動させるように更に構成されている。これに関して、図４Ａ～図４Ｂに最もよく示すように、ハンドル組立体（１２）は、閉鎖リンク（９６）の外側に沿って回転可能に配設された一対のカムヨーク（１００）を更に含む。各カムヨーク（１００）は、閉鎖バー（５０）のそれぞれの近位ポスト（５４）を摺動可能に受け入れる角度付きスロット（１０２）を含む。閉鎖トリガ（３６）がピストルグリップ（３２）に向かって作動すると、近位ポスト（５４）は、カムヨーク（１００）を遠位に回転可能に駆動させて、ヨーク（１００）のカムローブ（１０４）が押棒ドライバ（８２）の対応するサイドポスト（８４）と係合し、それによって押棒（８０）、ひいては組織保持ピン（１７６）を遠位に作動させる。エンドエフェクタ（１６）の閉鎖中の組織保持ピン（１７６）のこのような自動伸張は、操作者が閉鎖トリガ（３６）を作動する前に摺動部（３４）を介して保持ピン（１７６）を遠位に手動で作動させなかった場合に有用であり得る。
【0019】
本実施例の閉鎖システム（２２）は、閉鎖トリガ（３６）を作動位置で解放可能にロックして、閉鎖トリガ（３６）を握り続ける必要なく、エンドエフェクタ（１６）を用いて組織の効果的なクランプを提供できるように更に構成されている。図４Ａ～図４Ｂに最もよく示すように、解放ボタン（１１０）は、ハンドル組立体（１２）の近位端に枢動可能に配設される。ロック爪（１１２）は、解放ボタン（１１０）の上端から遠位に延び、解放ボタンばね（１１６）を介して、閉鎖トリガ上部アーム（９２）の上端と接触するように弾性的に付勢されている爪状ラグ（１１４）を含む。したがって、閉鎖トリガ（３６）がピストルグリップ（３２）に向かって握られると、爪状ラグ（１１４）は、閉鎖トリガ上部アーム（９２）の上面に沿って摺動するように構成されている。図４Ｂに示すように、閉鎖トリガ（３６）が完全に作動位置に到達すると、爪状ラグ（１１４）は、閉鎖トリガ上部アーム（９２）の近位上部ノッチ（９４）内に入り込み、それによって閉鎖トリガ（３６）を完全な作動位置にロックする。操作者がエンドエフェクタ（１６）を再開放することを望む場合、例えば、エンドエフェクタ（１６）内に組織を再配置するか、又はそうでなければ発射が完了した後に組織を解放するために、操作者は解放ボタン（１１０）を押下して、爪状ラグ（１１４）を閉鎖トリガ（３６）から係合解除することができる。閉鎖戻しばね（９８）によって提供される弾性的な付勢によって、閉鎖トリガ（３６）は、その後非作動状態に戻り、エンドエフェクタ（１６）は、図１Ａ及び図４Ａに示される開放状態に戻る。
【0020】
外科用ステープラ（１０）の発射システム（２４）は、ハンドル組立体（１２）の発射トリガ（３８）、ステープルバー（６０）、ナイフバー（７０）、並びにステープルカートリッジユニット（１６０）のステープルドライバ部材（１８６）及びナイフ部材（１９４）を含む。ナイフバー（７０）及びステープルドライバ部材（１８６）の特徴部は、図８に関連して以下でより詳細に記載される。図２及び図４Ａに示すように、本実施例の発射トリガ（３８）は、ハンドルハウジング（３０）から下方に延び、操作者によって係合可能である下部シュラウド（１２０）と、下部シュラウド（１２０）から上方かつ遠位に延び、ハンドルハウジング（３０）と共に位置付けられる円弧状上部アーム（１２２）を有する一対のプレートと、円弧状上部アーム（１２２）の自由な遠位上端の間で横方向に延びる回転可能なカムピン（１２４）と、ハンドルハウジング（３０）内の円弧状上部アーム（１２２）の下端から遠位に延びる発射ロックアウト突起部（１２６）と、を有する組立体として構成される。カムピン（１２４）は、本願と同日出願の「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｂａｓｅｄ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｒｉｇｈｔ Ａｎｇｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願第［代理人参照番号ＥＮＤ９０８８ＵＳＮＰ１］（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）の教示のいずれかに従って更に構成され、かつ動作可能であり得る。
【0021】
発射トリガ（３８）は、横方向に延びる枢動ピン（１２８）を介してハンドルハウジング（３０）と枢動可能に連結されている。加えて、発射トリガ（３８）は、閉鎖トリガ（３６）がピストルグリップ（３２）に向かって作動される際に、発射トリガ（３８）の円弧状上部アーム（１２２）が閉鎖トリガ上部アーム（９２）のスロット付き遠位部分内に受け入れられるように、閉鎖トリガ（３６）の遠位に位置付けられる。図４Ａ～図４Ｂに示すように、操作者が閉鎖トリガ（３６）をピストルグリップ（３２）に向かって完全に握ると、閉鎖トリガ上部アーム（９２）の遠位スロット付き部分内に配設された遠位に面するレッジ（９５）が、発射トリガ（３８）のカムピン（１２４）と係合し、カムピン（１２４）を初期量だけ遠位に駆動する。これにより、図４Ｂに示すように、発射トリガ（３８）の下端は、閉鎖トリガ（３６）と同時にピストルグリップ（３２）に向かって部分的に枢動する。
【0022】
図４Ｃに示すように、一度エンドエフェクタ（１６）が完全な閉鎖状態に達して、ピストルグリップ（３２）に向かって発射トリガ（３８）を更に作動させると、エンドエフェクタ（１６）を「発射する」ように動作する。具体的には、カムピン（１２４）の外側部分は、ステープルバー（６０）の近位縁部（６２）と係合し、ひいてはステープルバー（６０）を閉鎖バー（５０）に対して遠位に駆動する。図１２Ａ～図１２Ｄに関連して以下でより詳細に記載するように、ステープルバー（６０）の遠位縁部（６４）は、ステープルカートリッジハウジング（１６２）内のステープルドライバ部材（１８６）の近位端と係合し、それにより、ステープルドライバ部材（１８６）がステープルカートリッジハウジング（１６２）を通って遠位に駆動し、エンドエフェクタ（１６）によってクランプされた組織内にステープルを打ち込む。また発射トリガ（３８）がその完全な作動状態に向かって作動すると、カムピン（１２４）の中間部分が発射トリガ（３８）の円弧状上部アーム（１２２）間に配設され、ナイフバー（７０）の丸みを帯びた近位縁部（７２）と係合し、それにより、ナイフバー（７０）を閉鎖バー（５０）に対して遠位に駆動させる。図１２Ａ～図１２Ｄに関連して以下でより詳細に記載するように、ナイフバー（７０）の遠位縁部（７４）は、ステープルカートリッジハウジング（１６２）内のナイフ部材（１９４）の近位端と係合し、それにより、ナイフ部材（１９４）がステープルドライバ部材（１８６）を通って遠位に駆動し、エンドエフェクタ（１６）によってクランプされた組織を切断する。
【0023】
本実施例の発射システム（２４）は、発射トリガ（３８）がピストルグリップ（３２）に向かって最初の運動範囲を通して作動されるときに、ステープルバー（６０）及びナイフバー（７０）が共に遠位に並進し、かつ発射トリガ（３８）がピストルグリップ（３２）に向かって最終の運動範囲を通して更に作動されるとき、ナイフバー（７０）がステープルバー（６０）に対して遠位に並進し続けるように好適に構成されている。有利なことに、このような構成は、エンドエフェクタ（１６）によってクランプされた組織が完全にステープル留めされ、組織がナイフ部材（１９４）によって切断される前に、意図された組織切断線に沿って適切な止血が達成されることを確実にする。
【0024】
図２に示すように、発射システム（２４）は、ハンドル組立体（１２）内に収容されたナイフ戻しばね（１３０）を更に含む。ナイフ戻しばね（１３０）は、その遠位端でナイフバー（７０）の遠位端に定着され、その近位端で閉鎖バー（５０）の遠位端に定着される。したがって、ナイフ戻しばね（１３０）は、発射トリガ（３８）が解放されると、閉鎖バー（５０）及びステープルバー（６０）に対してナイフバー（７０）を近位に弾性的に付勢するように動作可能である。図３及び図１２Ａ～図１２Ｄに示すように、ナイフバー（７０）は、遠位フック（７６）を含み、それがナイフ部材（１９４）によって捕捉されることによってナイフ部材（１９４）をナイフバー（７０）に軸方向に固着する。したがって、操作者が発射ストロークを完了した後に発射トリガ（３８）を解放すると、ナイフバー（７０）及びナイフ部材（１９４）は自動的に近位に後退して、ナイフ部材（１９４）の遠位切断縁部（２００）をステープルカートリッジハウジング（１６２）内に安全に収容する。
【0025】
図２に示すように、本実施例の外科用ステープラ（１０）は、枢動可能レバー（１４０）の形態である近位発射ロックアウト機構部を更に含み、これは、エンドエフェクタ（１６）が閉鎖トリガ（３６）によって完全に閉鎖されるまで、発射トリガ（３８）の作動を抑制するように動作可能である。発射ロックアウトレバー（１４０）は、ハンドル組立体（１２）内に収容され、左のサイドプレート（４０）の近位フレーム部分（４２）の外側に枢動可能に取り付けられる。発射ロックアウトレバー（１４０）は、ばね（１４６）によって、近位ロックアウトレバー（１４０）の下部タブ（１４２）が発射トリガ（３８）の発射ロックアウト突起部（１２６）の下方への移動を阻止する位置に向かって弾性的に付勢されており、それにより、エンドエフェクタ（１６）を閉鎖するために閉鎖トリガ（３６）が完全に作動していない場合には、発射トリガ（３８）の作動が抑制されるようになっている。閉鎖トリガ（３６）が完全な作動状態に達すると、発射ロックアウトレバー（１４０）の上部アーム（１４４）は、解放ボタン（１１０）の爪状ラグ（１１４）によって下方に駆動され、これにより、下部タブ（１４２）を発射ロックアウト突起部（１２６）から離れるように回転させ、発射トリガ（３８）の作動を可能にする。発射ロックアウトレバー（１４０）及びその例示的な変形例は、以下により詳細に記載される。発射ロックアウトレバー（１４０）及び外科用ステープラ（１０）の他のロックアウト特徴部は、本願と同日出願の「Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ｂａｓｅｄ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｒｉｇｈｔ Ａｎｇｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願第［代理人参照番号ＥＮＤ９０８７ＵＳＮＰ１］（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）における教示のいいずれかに従って更に構成され、かつ動作可能であり得る。
【0026】
図示されていないが、外科用ステープラ（１０）のシャフト組立体（１４）は、関節接合部など様々な追加の構成要素を含んでもよく、あるいは、シャフト組立体（１４）がハンドル組立体（１２）に対してモジュール化されるように、様々な構成要素の再配置を含んでもよい。
【0027】
Ｂ．外科用ステープラのエンドエフェクタ
外科用ステープラ（１０）のエンドエフェクタ（１６）は、サイドプレート（４０）の遠位部分、閉鎖バー（５０）のカートリッジ受容遠位部分（５２）、ステープルバー（６０）及びナイフバー（７０）の遠位部分によって画定される遠位支持構造体（４８）と、交換可能なステープルカートリッジユニット（１６０）とを含む。図５～図８に最もよく示すように、本変形例のステープルカートリッジユニット（１６０）は、ステープル留め及び切断される患者組織を受け入れるための軸方向の間隙（Ｇ）をその間に画定するように、互いに離間したカートリッジハウジング（１６２）及びアンビル（２１０）を含む。カートリッジハウジング（１６２）は、アンビル（２１０）に対して組織をクランプするように構成され、アンビル（２１０）と共にシャフト組立体（１４）の長手方向軸に対して横切るように延び、遠位に面したデッキ（１６４）を含み、その結果、エンドエフェクタ（１６）に「直角」構成をもたらす。
外科用ステープラ（１０）のエンドエフェクタ（１６）は、サイドプレート（４０）の遠位部分、閉鎖バー（５０）のカートリッジ受容遠位部分（５２）、ステープルバー（６０）及びナイフバー（７０）の遠位部分によって画定される遠位支持構造体（４８）と、交換可能なステープルカートリッジユニット（１６０）とを含む。図５～図８に最もよく示すように、本変形例のステープルカートリッジユニット（１６０）は、ステープル留め及び切断される患者組織を受け入れるための軸方向の間隙（Ｇ）をその間に画定するように、互いに離間したカートリッジハウジング（１６２）及びアンビル（２１０）を含む。カートリッジハウジング（１６２）は、アンビル（２１０）に対して組織をクランプするように構成され、アンビル（２１０）と共にシャフト組立体（１４）の長手方向軸に対して横切るように延び、遠位に面したデッキ（１６４）を含み、その結果、エンドエフェクタ（１６）に「直角」構成をもたらす。
【0028】
カートリッジデッキ（１６４）は、その中にナイフ（１９８）を摺動可能に受け入れるように構成された細長い直線状ナイフスロット（１６６）と、細長い直線状ナイフスロット（１６６）のいずれかの側に沿って直線状の列で配置され、複数の未形成ステープル（１７０）を内部に収容するように構成された複数のステープル開口部（１６８）と、を含む。本実施例のデッキ（１６４）は、ステープル開口部（１６８）の間に置かれ、組織がデッキ（１６４）とアンビル（２１０）との間にクランプされる際に患者組織の把持及び圧縮を最適化するように構成された、複数のスタンドオフ特徴部（１７２）を更に含む。デッキ（１６４）は、２０１９年１月１４日出願の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ｓｌｏｐｅｄ Ｓｔａｐｌｅ Ｄｅｃｋ ｆｏｒ Ｖａｒｙｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ」と題する米国特許出願第１６／２３４，７４０号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくとも一部に従って、更に構成され得る。
【0029】
カートリッジハウジング（１６２）の細長い上部本体部分（１７４）は、組織保持ピン（１７６）と、組織保持ピン（１７６）の近位端に固着された連結具（１８０）とを摺動可能に収容する。連結具（１８０）は、ステープルカートリッジユニット（１６０）がエンドエフェクタ（１６）の遠位支持構造体（４８）内に着座されたときに、組織保持ピン（１７６）を組織保持ピン作動システム（２０）の押棒（８０）の遠位端と解放可能に連結するように構成される。上部本体部分（１７４）の近位端に固着されたエンドキャップ部材（１８２）は、組織保持ピン（１７６）及び連結具（１８０）をカートリッジハウジング（１６２）内で近位に拘束するように構成されており、一方で、組織保持ピン（１７６）がその近位の格納位置（図１Ａ及び図１２Ａを参照）とその遠位の伸張位置（図１Ｂ及び図１２Ｂを参照）との間で並進することを可能にしている。組織保持ピン（１７６）は、保持ピン（１７６）がアンビル（２１０）に向かって延びるときに組織を貫通するように構成されたテーパ状の遠位先端部（１７８）を含む。
【0030】
カートリッジハウジング（１６２）の下部本体部分（１８４）は、ステープルドライバ部材（１８６）及びナイフ部材（１９４）を内部に摺動可能に受け入れる。図８に最も良く示すように、本変形例のステープルドライバ部材（１８６）は、基部（１８８）と、基部（１８８）から遠位に突出する複数のステープルドライバ要素（１９０）と、ステープルドライバ部材（１８６）を通って軸方向に延び、ナイフ部材（１９４）を摺動可能に受け入れるように構成された内部チャネル（１９２）と、を含む。各ステープルドライバ要素（１９０）は、カートリッジハウジング（１６２）のそれぞれのステープル開口部（１６８）内に摺動可能に受け入れられ、閉鎖トリガ（３６）の作動に応じて、開口部（１６８）からそれぞれのステープル（１７０）を押し出すように構成される。本変形例のステープルドライバ要素（１９０）は基部（１８８）にしっかりと貼着されているが、基部（１８８）及びステープルドライバ要素（１９０）は、他の変形例では別個に提供されてもよいことが理解されるであろう。
【0031】
ナイフ部材（１９４）は、基部（１９６）と、基部（１９６）に固着され、かつそこから遠位に延び、遠位切断縁部（２００）を有するナイフ（１９８）と、を含む。ナイフ（１９８）は、ナイフ（１９８）が患者組織上で直線状の切断を行うことを可能にする平坦なプレート状形状で形成される。ナイフ部材（１９４）は、ステープルドライバ部材（１８６）の内部チャネル（１９２）内に摺動可能に受け入れられ、このため、ナイフ（１９８）が、発射トリガ（３８）の完全な作動に応じて、エンドエフェクタ（１６）によってクランプされた組織を切断するために、ステープルドライバ部材（１８６）及びカートリッジハウジング（１６２）の細長い直線状ナイフスロット（１６６）を通して長手方向に並進するように構成されている。
【0032】
図８に最も良く示すように、ステープルカートリッジユニット（１６０）のアンビル（２１０）は、遠位プレート部分（２１２）と、遠位プレート部分（２１２）の下端から近位に延びる連結アーム（２１４）とを含む。遠位プレート部分（２１２）は、ステープル留め及び切断される組織をクランプするためにカートリッジデッキ（１６４）と協働するように構成されている。遠位プレート部分（２１２）は、細長い直線状スロット（２１６）と、スロット（２１６）の各側面に沿って直線状に配置された複数のステープル形成ポケット（２１８）とを含む。ポケット（２１８）は、遠位プレート部分（２１２）とカートリッジデッキ（１６４）との間にクランプされた組織内にステープル（１７０）を形成するために、カートリッジハウジング（１６２）から射出されたステープル（１７０）の脚部を受け入れ、変形させるように構成されている。
【0033】
ガイドピン（２３０）は、アンビルプレート部分（２１２）とカートリッジハウジング（１６２）との間で長手方向に延び、近位開放位置（図１Ａ及び図１２Ａ参照）と遠位閉鎖位置（図１Ｃ及び図１２Ｃ参照）との間でカートリッジハウジング（１６２）の長手方向の並進をガイドするように構成されている。ガイドピン（２３０）の近位端は、図８に示すアンビル連結アーム（２１４）の近位タブ（２２０）によって拘束され、ガイドピン（２３０）の遠位端は、アンビルプレート部分（２１２）内に形成された下部開口部（２２２）内に拘束される。アンビルプレート部分（２１２）に形成された上部開口部（２２４）は、組織保持ピン（１７６）がガイドピン（２３０）と協働してアンビル（２１０）に対するカートリッジハウジング（１６２）の長手方向の並進をガイドし得るように、組織保持ピン（１７６）のテーパ状の遠位先端部（１７８）を伸張位置で受け入れて拘束するように構成されている。図６～図８に見られるように、ガイドピン（２３０）の内側は、長手方向の溝（２３２）を含んでもよく、この溝は、同様の溝（２３４）（図１２Ａ～図１２Ｄ参照）と協働して、ナイフ（１９８）をカートリッジハウジング（１６２）に対する格納位置と伸張位置との間で摺動可能にガイドするように構成されている。
【0034】
ステープルカートリッジユニット（１６０）は、アンビル（２１０）に固定され、かつエンドエフェクタ（１６）によってクランプされた組織を切断するためにナイフ（１９８）と協働するように構成された、組織切断ワッシャ（２４０）を更に含む。図８及び図１０～図１１に最もよく示すように、組織切断ワッシャ（２４０）は、アンビルプレート部分（２１２）の遠位側面に沿って延びる細長いプレート状の本体（２４２）を含む。ワッシャ本体（２４２）は、アンビルプレート部分（２１２）の細長いスロット（２１６）を通って近位方向に突出する細長い切断要素（２４４）を含む。切断要素（２４４）は、ナイフの切断縁部（２００）に、切断縁部（２００）が接して組織を切断するための平坦な表面を提供することによって、まな板として機能する。組織切断ワッシャ（２４０）の少なくとも切断要素（２４４）は、高密度ポリエチレン（high-density polyethylene、ＨＤＰＥ）などの高分子材料を含んでもよい。その関連で、ナイフ（１９８）は、組織を切断する際に、その長手方向中心線に沿って、切断要素（２４４）に軸方向に切り込み得る。本変形例の切断要素（２４４）は、略平面的な切断面を提供するが、切断要素（２４４）は代替的に、例えば図１６～図１９に関連して以下に記載する他の変形例で構成されてもよいことが理解されるであろう。
【0035】
組織切断ワッシャ（２４０）は、ワッシャ本体（２４２）の上端にある丸みを帯びた先端部（２４６）と、ワッシャ本体（２４２）の下端から近位に延びる連結アーム（２４８）と、を更に含む。ワッシャ先端部（２４６）は、アンビルプレート部分（２１２）の上端を捕捉し、それによって拘束し、その丸みを帯びた構成は、患者組織との非外傷性相互作用を促進する。プレス嵌めピン（２５０）は、アンビル（２１０）及び組織切断ワッシャ（２４０）の近位連結アーム（２１４、２４８）に形成された開口部を介して挿入されるように構成され、それによってアンビル（２１０）及び切断ワッシャ（２４０）を一緒に確実に連結する。
【0036】
組織切断ワッシャ（２４０）は、アンビルプレート部分（２１２）の全長に沿って延びる一対の側部フランジ（２５２）を更に含む。図１０及び図１１に示すように、各側部フランジ（２５２）は、近位に延びて、アンビルプレート部分（２１２）のそれぞれの側縁部を覆い、かつ遠位に延びて、遠位支持構造体（４８）を画定するそれぞれのサイドプレート（４０）の遠位フック（４７）の少なくとも一部分を覆う。したがって、有利なことに、側部フランジ（２５２）は、アンビルプレート部分（２１２）と遠位フック（４７）との間に形成され得る軸方向の間隙（２５４）を覆うように機能し、それにより、組織に望ましくない外傷をもたらす可能性のある様式で組織が軸方向の間隙（２５４）内に入り込み、挟まれることを防止することができる。図１０に示すように、本変形例のステープラサイドプレート（４０）の遠位フック（４７）は、エンドエフェクタ（１６）の閉鎖中に遠位フック（４７）のわずかな遠位偏向に適応するように近位に押される。その結果、軸方向の間隙（２５４）は、アンビルプレート部分（２１２）とアンビル連結アーム（２１４）との間の横方向接合部に向かって下向き方向に拡大する。図１０にも示されるように、側方フランジ（２５２）は、エンドエフェクタ（１６）の両側の軸方向の間隙（２５４）を完全に覆うように、アンビルプレート部分（２１２）に対して遠位及び下方に延び、それによって、エンドエフェクタ（１６）の閉鎖中に、組織が軸方向の間隙（２５４）内に閉じ込められ、挟まれることを効果的に防止する。図１１に示すように、側部フランジ（２５２）の外側表面は、組織切断ワッシャ（２４０）の外周の非外傷性特性を更に向上させるために丸みを帯びていてもよい。
【0037】
Ｃ．エンドエフェクタの遠位支持構造体へのステープルカートリッジユニットの例示的な装填
図９Ａ及び図９Ｂは、エンドエフェクタ（１６）の遠位支持構造体体（４８）への、新しい（又は「使用されていない」）状態のステープルカートリッジユニット（１６０）の装填を示す。図９Ａに示すように、かつ上記で簡潔に記載したように、遠位支持構造体（４８）は、遠位フック（４７）によって画定される遠位側面、遠位ジョー部分（４６）の近位部分及び閉鎖バー（５０）のカートリッジ受容遠位部分（５２）の遠位端によって画定される近位側面、及びそれらの間に配設された上方に開いている軸方向の間隙を有するＵ字型の側面輪郭を有するように構成される。
図９Ａ及び図９Ｂは、エンドエフェクタ（１６）の遠位支持構造体体（４８）への、新しい（又は「使用されていない」）状態のステープルカートリッジユニット（１６０）の装填を示す。図９Ａに示すように、かつ上記で簡潔に記載したように、遠位支持構造体（４８）は、遠位フック（４７）によって画定される遠位側面、遠位ジョー部分（４６）の近位部分及び閉鎖バー（５０）のカートリッジ受容遠位部分（５２）の遠位端によって画定される近位側面、及びそれらの間に配設された上方に開いている軸方向の間隙を有するＵ字型の側面輪郭を有するように構成される。
【0038】
ステープルリテーナ（２６０）が設けられているステープルカートリッジユニット（１６０）が図９Ａ～図９Ｂに示されており、デッキ（１６４）とアンビルプレート部分（２１２）との間に取り外し可能に位置付けられ、ステープル（１７０）をステープル開口部（１６８）内に保持し、ステープルカートリッジユニット（１６０）が遠位支持構造体（４８）に挿入される際に、デッキ（１６４）とアンビルプレート部分（２１２）との間の適切な軸方向の間隔を確保する。ステープルリテーナ（２６０）は、本願と同日出願の「Ｓｔａｐｌｅ Ｒｅｔａｉｎｅｒ ｆｏｒ Ｒｉｇｈｔ Ａｎｇｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願第［代理人参照番号ＥＮＤ９０９０ＵＳＮＰ１］（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくとも一部に従って構成され、かつ動作可能であり得る。ステープルリテーナ（２６０）を取り外すと、ステープルカートリッジユニット（１６０）は、アンビルプレート部分（２１２）及び組織切断ワッシャ（２４０）によって画定される遠位側面、カートリッジデッキ（１６４）によって画定される近位側面、及びそれらの間に配設された上方に開いている軸方向間隙（Ｇ）を有する、遠位支持構造体（４８）と同様のＵ字型の側面輪郭を呈する。
【0039】
図９Ａに示すように、ユーザはまず、カートリッジハウジング（１６２）の下部本体部分（１８４）上に形成された近位側レール（２０２）を、閉鎖バー（５０）のカートリッジ受容遠位部分（５２）に形成された内側チャネル（５６）と位置合わせする（図３を参照）。図９Ｂに示すように、ユーザは次に、カートリッジハウジング（１６２）の近位側レール（２０２）が閉鎖バー（５０）の内側チャネル（５６）内へ下方に摺動するように、かつサイドプレート（４０）の遠位フック（４７）が組織切断ワッシャ本体（２４２）の遠位側面に形成された溝内へ摺動するように（図１１参照）、エンドエフェクタ（１６）の遠位支持構造体（４８）にステープルカートリッジユニット（１６０）を下方に押し込む。ステープルカートリッジユニット（１６０）が遠位支持構造体（４８）内に完全に着座すると、カートリッジハウジング（１６２）の下部本体部分（１８４）上に形成された戻り止め突出部（２０４）は、閉鎖バー（５０）のカートリッジ受容遠位部分（５２）に形成されたそれぞれの開口部（５８）内に受容され、それによって、ステープルカートリッジユニット（１６０）が遠位支持構造体（４８）内に取り外し可能に固着される。カートリッジ戻り止め突出部（２０４）の開口部（５８）との係合は、ユーザに触覚フィードバック及び／又は聴覚フィードバックを提供して、ステープルカートリッジユニット（１６０）が遠位支持構造体（４８）内に完全に着座していることを確認することができる。
【0040】
図９Ａに示すように、遠位ロックアウトレバー（２７０）は、ステープルバー（６０）の遠位端に枢動可能に連結される。遠位ロックアウトレバー（２７０）は、ステープルバー（６０）及びナイフバー（７０）の遠位縁部（６４）に向かって遠位に延び、サイドプレート（４０）、閉鎖バー（５０）、ステープルバー（６０）、及びナイフバー（７０）の遠位部分を通って横方向に延びる固定遠位ピン（２８０）と解放可能に係合するように構成されている。遠位ロックアウトレバー（２７０）は、未使用のステープルカートリッジユニット（１６０）の遠位支持構造体（４８）への挿入時にステープルドライバ部材（１８６）の近位端が係合することに応じて、図９Ａに示される上昇位置に向かって弾性的に付勢され、図９Ｂに示される下降位置に向かって枢動可能である。上昇位置において、遠位ロックアウトレバー（２７０）は固定遠位ピン（２８０）をロックするように係合し、それによって、ステープルバー（６０）及びナイフバー（７０）の遠位作動を抑制し、ひいてはステープルカートリッジユニット（１６０）の発射を抑制する。下降位置において、遠位ロックアウトレバー（２７０）は固定遠位ピン（２８０）と係合解除し、それによって、ステープルカートリッジユニット（１６０）の発射のための、ステープルバー（６０）及びナイフバー（７０）の遠位作動を可能にする。遠位ロックアウトレバー（２７０）及び外科用ステープラ（１０）の他のロックアウト特徴部は、本願と同日出願の「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｂａｓｅｄ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｒｉｇｈｔ Ａｎｇｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願第［代理人参照番号ＥＮＤ９０８８ＵＳＮＰ１］（参照により上記に組み込まれる）の教示のいずれかに従って更に構成され、かつ動作可能であり得る。
【0041】
Ｄ．外科用ステープラの例示的な作動
ステープルカートリッジユニット（１６０）を含む、上記の外科用ステープラ（１０）の様々な構造的特徴について記載してきたが、ここで外科的処置中の外科用ステープラ（１０）の例示的な作動について以下に記載する。未使用のステープルカートリッジユニット（１６０）を上記の様式で遠位支持構造体（４８）に装填した後、次に患者の体腔内でエンドエフェクタ（１６）を適切に操作して、アンビルプレート部分（２１２）とカートリッジデッキ（１６４）との間のステープルカートリッジ間隙（Ｇ）内に患者組織を位置付ける。図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、次に、摺動部（３４）を介して遠位に押棒（８０）を作動させて、押棒（８０）を遠位に駆動し、それによって、組織保持ピン（１７６）をカートリッジハウジング（１６２）から延ばして、その遠位先端部（１７８）を、カートリッジデッキ（１６４）の上端を覆う組織に貫通させて、アンビルプレート部分（２１２）の上端内に着座させる。このようにして、患者組織は、閉鎖前にカートリッジ間隙（Ｇ）内にしっかりと保持される。
ステープルカートリッジユニット（１６０）を含む、上記の外科用ステープラ（１０）の様々な構造的特徴について記載してきたが、ここで外科的処置中の外科用ステープラ（１０）の例示的な作動について以下に記載する。未使用のステープルカートリッジユニット（１６０）を上記の様式で遠位支持構造体（４８）に装填した後、次に患者の体腔内でエンドエフェクタ（１６）を適切に操作して、アンビルプレート部分（２１２）とカートリッジデッキ（１６４）との間のステープルカートリッジ間隙（Ｇ）内に患者組織を位置付ける。図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、次に、摺動部（３４）を介して遠位に押棒（８０）を作動させて、押棒（８０）を遠位に駆動し、それによって、組織保持ピン（１７６）をカートリッジハウジング（１６２）から延ばして、その遠位先端部（１７８）を、カートリッジデッキ（１６４）の上端を覆う組織に貫通させて、アンビルプレート部分（２１２）の上端内に着座させる。このようにして、患者組織は、閉鎖前にカートリッジ間隙（Ｇ）内にしっかりと保持される。
【0042】
図１２Ｃに示すように、次いで、閉鎖バー（５０）が閉鎖トリガ（３６）を介して遠位に作動され、それによって、カートリッジハウジング（１６２）をガイドピン（２３０）及び組織保持ピン（１７６）に沿って遠位に駆動して、カートリッジデッキ（１６４）とアンビル（２１２）との間に組織をクランプする。本実施例に示すように、ステープルバー（６０）及びナイフバー（７０）は、エンドエフェクタ（１６）の完全閉鎖時にステープルドライバ部材（１８６）及びナイフ部材（１９４）が発射のために好適に位置付けられるように、閉鎖バー（５０）及びカートリッジハウジング（１６２）と共に遠位に作動する。上述したように、エンドエフェクタ（１６）は、ハンドル組立体（１２）の解放ボタン（１１０）のロック爪（１１２）によって、完全閉鎖状態に解放可能に維持される。
【0043】
図１２Ｄに示すように、次に、ステープルバー（６０）及びナイフバー（７０）が発射トリガ（３８）を介して遠位に作動され、それによって、ステープルドライバ部材（１８６）及びナイフバー（７０）がカートリッジハウジング（１６２）を通って遠位に駆動される。ステープルドライバ部材（１８６）のステープルドライバ要素（１９０）は、ステープル開口部（１６８）を通って遠位に前進し、それによって、その中に収容されたステープル（１７０）を、クランプされた組織を通って遠位に、アンビルプレート部分（２１２）のステープル形成ポケット（２１８）内に打ち込み、組織内でステープル（１７０）が形成されるようにする。ナイフ部材（１９４）は、ナイフ（１９８）を、カートリッジデッキ（１６４）の細長いナイフスロット（１６６）を通って、クランプされた組織を通って、かつ組織切断ワッシャ（２４０）の切断要素（２４４）に対して遠位に駆動させ、それによって、形成されたステープル（１７０）の最も内側の列の間の直線状切断線に沿ってクランプされた組織を切断する。クランプされた組織を完全に切断すると、ナイフの切断縁部（２００）は、組織切断ワッシャー（２４０）の切断要素（２４４）内に遠位に貫通し得る。任意選択的に、このような貫通に応じて、組織切断ワッシャ本体（２４２）は、ナイフの切断縁部（２００）に沿って破断することができ、それによって、発射ストロークが完了し、クランプされた組織が完全にステープル留めされ、かつ切断されたことを外科医に（例えば、「パチン」という音を介して）聴覚的に示すことができる。
【0044】
上述したように、及び図１２Ｄに示すように、発射トリガ（３８）が組織のステープル留めすることになる最初の運動範囲を通して作動されると、ステープルドライバ部材（１８６）及びナイフ部材（１９４）は、ステープルカートリッジハウジング（１６２）を通って遠位に一緒に並進してもよい。図１２Ｄに示すように、ナイフ部材（１９４）は、次に、発射トリガ（３８）がステープル留めされた組織をナイフ（１９８）で切断することになる最終的な運動範囲を通して更に作動されると、静止したステープルドライバ部材（１８６）に対して遠位に並進し続けてもよい。このようにして、エンドエフェクタ（１６）によってクランプされた組織は、切断される前に完全にステープル留めされる。
【0045】
図７に最も良く示すように、カートリッジハウジング（１６２）の下部本体部分（１８４）の第１の横方向の側面は、複数の軸方向に離間した凹部を有する戻り止めアーム（１８５）を含む。加えて、ステープルドライバ部材（１８６）の基部（１８８）の第１の横方向の側面は、横方向に延びる戻り止めポスト（１８９）を含み、これは、クランプされた組織をステープル留めするときに、ステープルドライバ部材（１８６）が、カートリッジハウジング（１６２）を通って遠位に駆動される際、戻り止めアーム（２０６）に沿って軸方向に戻り止めするように構成されている。図８に最も良く示すように、ステープルドライバ部材（１８６）の基部（１８８）の第２の横方向の側面は、複数の軸方向に離間した凹部を有する戻り止めアーム（１９１）を含む。加えて、ナイフ部材（１９４）の基部（１９６）の第２の横方向の側面は、横方向に延びる戻り止めポスト（１９７）を含み、これは、クランプされた組織を切断するときに、ナイフ部材（１９４）が、ステープルドライバ部材（１８６）を通って遠位に駆動される際に、戻り止めアーム（１９１）に沿って軸方向に戻り止めするように構成されている。このような戻り止め特徴部は、ステープルドライバ部材（１８６）が組織をステープル留めするために完全に伸張されたとき、及びその後、ナイフ部材（１９４）がステープル留めされた組織を切断するために完全に伸張されたときに、外科医に触覚フィードバックを提供することができる。
【0046】
外科用ステープラ（１０）が完全に発射されると、外科医は発射トリガ（３８）を解放し、これにより、ナイフバー（７０）及びナイフ部材（１９４）を、上述のナイフ戻しばね（１３０）の弾性的な付勢を介して閉鎖バー（５０）に対して近位に自動的に後退させることができる。本変形例では、閉鎖バー（５０）に対するナイフバー（７０）の近位後退が、閉鎖バー（５０）に対するステープルバー（６０）の近位後退もまた駆動し、例えば、ナイフバー（７０）の遠位部分上に形成された下部タブ（７８）と、ステープルバー（６０）の遠位部分の下面に形成された下部スロット（６６）との係合によって、ナイフバー（７０）は、ステープルバー（６０）と動作可能に連結される。一方、上記のステープル留め戻り止め特徴部（１８５、１８９）は、遠位ロックアウトレバー（２７０）がステープルドライバ部材（１８６）を係合解除するように、ステープルドライバ部材（１８６）をカートリッジハウジング（１６２）内のその完全に伸張した位置に維持するように動作する。これにより、遠位ロックアウトレバー（２７０）は、上昇したロックアウト位置に戻り、ステープルカートリッジユニット（１６０）がもう使用されてしまっているときに発射トリガ（３８）の再作動を阻止することができる。このようにして、遠位ロックアウトレバー（２７０）は、ステープルを適用せずにナイフ（１９８）で組織を切断することとなる様式で、外科医が、使用済みステープルカートリッジユニット（１６０）を組織内に不注意に再発射することを防止する。
【0047】
発射トリガ（３８）の解放後、次に外科医はハンドル組立体（１２）上の解放ボタン（１１０）を押下して、上述した閉鎖戻しばね（９８）の弾性的な付勢を介して、閉鎖トリガ（３６）及び閉鎖バー（５０）がそれらの非作動状態に戻ることを可能にする。閉鎖バー（５０）のこのような近位への後退は、ステープル留め及び切断された組織が、エンドエフェクタ（１６）から解放され得るように、カートリッジハウジング（１６２）をアンビル（２１０）から近位に引き離す。閉鎖バー（５０）の近位への後退はまた、ステープルバー（６０）及びナイフバー（７０）をそれらの近位ホーム位置よりも更に近位に後退することにより、使用済みステープルカートリッジユニット（１６０）を遠位支持構造体（４８）から取り外し、新しいステープルカートリッジユニット（１６０）と交換することができる。
【0048】
ＩＩ．例示的な代替の組織切断ワッシャ
場合によっては、外科用ステープル留め処置中に他の利益を達成するために、追加的又は代替的な特徴部を有するステープルカートリッジユニット（１６０）の組織切断ワッシャ（２４０）を提供することが望ましい場合がある。以下に記載される例示的な代替の組織切断ワッシャ（３００、３１０、３２０、３３０、３６０、３７０、３８０、４００）の各々は、上述の組織切断ワッシャ（２４０）の代わりに、ステープルカートリッジユニット（１６０）及び外科用ステープラ（１０）と共に使用するのに好適であり、ナイフ（１９８）と協働して組織を切断するように構成されている。各組織切断ワッシャ（３００、３１０、３２０、３３０、３６０、３７０、３８０、４００）は、以下に別途記載する点を除き、上述の組織切断ワッシャ（２４０）と同様であり、組織切断ワッシャ（３００、３１０、３２０、３３０、３６０、３７０、３８０、４００）の特徴部のうちの任意の１つ又は２つ以上が、互いに、かつ／又は組織切断ワッシャ（２４０）の特徴部と組み合わされ得ることが理解されるであろう。
場合によっては、外科用ステープル留め処置中に他の利益を達成するために、追加的又は代替的な特徴部を有するステープルカートリッジユニット（１６０）の組織切断ワッシャ（２４０）を提供することが望ましい場合がある。以下に記載される例示的な代替の組織切断ワッシャ（３００、３１０、３２０、３３０、３６０、３７０、３８０、４００）の各々は、上述の組織切断ワッシャ（２４０）の代わりに、ステープルカートリッジユニット（１６０）及び外科用ステープラ（１０）と共に使用するのに好適であり、ナイフ（１９８）と協働して組織を切断するように構成されている。各組織切断ワッシャ（３００、３１０、３２０、３３０、３６０、３７０、３８０、４００）は、以下に別途記載する点を除き、上述の組織切断ワッシャ（２４０）と同様であり、組織切断ワッシャ（３００、３１０、３２０、３３０、３６０、３７０、３８０、４００）の特徴部のうちの任意の１つ又は２つ以上が、互いに、かつ／又は組織切断ワッシャ（２４０）の特徴部と組み合わされ得ることが理解されるであろう。
【0049】
Ａ．代替的な側部フランジを有する例示的な組織切断ワッシャ
図１３は、サイドプレート（４０）の遠位フック（４７）とアンビル（２１０）のプレート部分（２１２）との間の軸方向の間隙を覆うように構成された一対の側部フランジ（３０２）を有する別の例示的な組織切断ワッシャ（３００）を示す。各側部フランジ（３０２）は、アンビルプレート部分（２１２）の長さに沿って形状が変化する。具体的には、各側部フランジ（３０２）は、第１の軸方向寸法を有する下部フランジ部分（３０４）と、第２のより大きい軸方向寸法を有する、異なる形状の上部フランジ部分（３０６）と、を含む。そのような構成は、発射動作中に組織切断ワッシャ（３００）に加えられる負荷の分布を最適化することができる。
図１３は、サイドプレート（４０）の遠位フック（４７）とアンビル（２１０）のプレート部分（２１２）との間の軸方向の間隙を覆うように構成された一対の側部フランジ（３０２）を有する別の例示的な組織切断ワッシャ（３００）を示す。各側部フランジ（３０２）は、アンビルプレート部分（２１２）の長さに沿って形状が変化する。具体的には、各側部フランジ（３０２）は、第１の軸方向寸法を有する下部フランジ部分（３０４）と、第２のより大きい軸方向寸法を有する、異なる形状の上部フランジ部分（３０６）と、を含む。そのような構成は、発射動作中に組織切断ワッシャ（３００）に加えられる負荷の分布を最適化することができる。
【0050】
図１４は、サイドプレート（４０）の遠位フック（４７）とアンビル（２１０）のプレート部分（２１２）との間の軸方向の間隙を覆うように構成された一対の側部フランジ（３１２）を有する別の例示的な組織切断ワッシャ（３１０）を示す。各側部フランジ（３１２）は、それぞれの遠位フック（４７）によって画定された直角接合部の周りを湾曲し、アンビル連結アーム（２１４）の遠位端に沿ってカートリッジハウジング（１６２）に向かって近位に延びる下部伸張部（３１４）を含む。そのような構成は、アンビルプレート部分（２１２）の下端にて遠位フック（４７）とアンビルプレート部分（２１２）との間に形成された軸方向の間隙の強化された被覆率を提供し、それにより、エンドエフェクタ（１６）の閉鎖中に軸方向の間隙内に組織を不注意に挟むリスクを更に軽減する。
【0051】
図１５は、サイドプレート（４０）の遠位フック（４７）とアンビル（２１０）のプレート部分（２１２）との間の軸方向の間隙を覆うように構成された一対の側部フランジ（３２２）を有する別の例示的な組織切断ワッシャ（３２０）を示す。側部フランジ（３２２）は、各側部フランジ（３２２）が、それぞれの遠位フック（４７）によって画定される直角接合部の周りを湾曲する下部伸張部（３２４）を含むという点で、組織切断ワッシャ（３１０）の側部フランジ（３１２）と同様である。しかしながら、側部フランジ（３２２）は、アンビル連結アーム（２１４）の大部分に沿ってカートリッジハウジング（１６２）に向かって近位に延びるように構成されている。したがって、側部フランジ（３２２）は、アンビル連結アーム（２１４）と遠位支持構造体（４８）の遠位ジョー部分（４６）の対応する軸方向に延びる下部セクションとの間の横方向の間隙において、組織を不注意による挟持から追加的に保護する。
【0052】
Ｂ．代替的な組織切断突起部を有する例示的な組織切断ワッシャ
上述の組織切断ワッシャ（２４０）の細長い切断要素（２４４）は平面的な切断面を有するが、他の例では、切断要素（２４４）を他の特徴部で構成することが望ましい場合がある。図１６は、切断ワッシャ（３３０）が細長いワッシャ本体（３３２）と、本体（３３２）から近位に突出し、アンビル（３５０）の細長いスロット（３５２）を通って突出する細長い切断要素（３３４）と、アンビル（３５０）の横方向の側面に沿って延びる一対の側部フランジ（３３６）と、を含むという点で、組織切断ワッシャ（２４０）と同様の例示的な代替の組織切断ワッシャ（３３０）を示す。切断要素（３３４）の切断面は、切断要素（３３４）の長さに沿って離間した複数の角度付き歯（３３８）を含み、その結果、角度付き歯（３８８）は切断要素（３３４）の長手方向中心線上に位置付けられる。角度付き歯（３３８）は、ステープル留め及び切断されている間に組織の把持及び制御を強化することができ、したがって、適用されたステープル列及び切断線の精度を高めることができる。
上述の組織切断ワッシャ（２４０）の細長い切断要素（２４４）は平面的な切断面を有するが、他の例では、切断要素（２４４）を他の特徴部で構成することが望ましい場合がある。図１６は、切断ワッシャ（３３０）が細長いワッシャ本体（３３２）と、本体（３３２）から近位に突出し、アンビル（３５０）の細長いスロット（３５２）を通って突出する細長い切断要素（３３４）と、アンビル（３５０）の横方向の側面に沿って延びる一対の側部フランジ（３３６）と、を含むという点で、組織切断ワッシャ（２４０）と同様の例示的な代替の組織切断ワッシャ（３３０）を示す。切断要素（３３４）の切断面は、切断要素（３３４）の長さに沿って離間した複数の角度付き歯（３３８）を含み、その結果、角度付き歯（３８８）は切断要素（３３４）の長手方向中心線上に位置付けられる。角度付き歯（３３８）は、ステープル留め及び切断されている間に組織の把持及び制御を強化することができ、したがって、適用されたステープル列及び切断線の精度を高めることができる。
【0053】
図１７は、アンビル（３５０）と組み合わせた別の例示的な組織切断ワッシャ（３６０）を示す。組織切断ワッシャ（３６０）は、細長いワッシャ本体（３６２）と、ワッシャ本体（３６２）からアンビルスロット（３５２）を通って近位に突出する細長い切断要素（３６４）と、を含む。切断要素（３６４）は、切断要素（３６４）の長さに沿って離間した並列対で配置された複数の細長いクリート（３６６）を含み、その結果、クリート（３６６）の各対は、切断要素（３６４）の長手方向中心線をまたぐ。組織切断ワッシャ（３３０）の角度付き歯（３３８）と同様に、細長いクリート（３６６）は、ステープル留め及び切断されている間に組織の把持及び制御を強化するように構成されている。
【0054】
図１８は、アンビル（３５０）と組み合わせた別の例示的な組織切断ワッシャ（３７０）を示す。組織切断ワッシャ（３７０）は、細長いワッシャ本体（図示せず）と、ワッシャ本体からアンビルスロット（３５２）を通って近位に突出する細長い切断要素（３７４）と、を含む。切断要素（３７４）は、切断要素（３７４）の長さに沿って離間した複数の穿孔（３７６）を含み、各穿孔（３７６）は切断要素（３７４）の長手方向中心線を横切って横方向に延びている。穿孔（３７６）の提供は、組織を切断する際にナイフ切断縁部（２００）が貫通する材料の量を減少させ、したがって、外科用ステープラ（１０）を完全に発射するために、外科医が発射システム（２４）に加えるのに必要な発射力を減少させることができる。
【0055】
図１９は、アンビル（３５０）と組み合わせた更に別の例示的な組織切断ワッシャ（３８０）を示す。組織切断ワッシャ（３８０）は、細長いワッシャ本体（３８２）と、ワッシャ本体（３８２）からアンビルスロット（３５２）を通って近位に突出する細長い切断要素（３８４）と、を含む。切断要素（３８４）は、切断要素（３８４）の全長に沿って延びる一対の上昇したテクスチャストリップ（３８６）を含み、その結果、テクスチャストリップ（３８６）は、切断要素（３８４）の長手方向中心線をまたぐ。上述した角度付き歯（３３８）及び細長いクリート（３６６）と同様に、テクスチャストリップ（３８６）は、ステープル留め及び切断されている間の組織の把持及び制御を強化するように構成されている。
【0056】
図２０は、上述の組織カートリッジユニット（１６０）と共に使用するのに好適な例示的な代替のカートリッジハウジング（３９０）を示す。カートリッジハウジング（３９０）は、以下に別途記載する点を除き、上述のステープルカートリッジユニット（１６０）のカートリッジハウジング（１６２）と同様である。カートリッジハウジング（３９０）は、デッキ（３９２）の長手方向中心線に沿って延びる細長いナイフスロット（３９４）及びナイフスロット（３９４）のいずれかの側に位置付けられた複数のステープル開口部（３９６）を有するデッキ（３９２）を含む。カートリッジハウジング（３９０）のデッキ（３９２）は、ステープル開口部（３９６）の内側に、ナイフスロット（３９４）のいずれかの側に位置付けられた一対の上昇したテクスチャストリップ（３９８）を更に含む。上述の組織切断ワッシャ（３８０）のテクスチャストリップ（３８６）と同様に、テクスチャストリップ（３８６）は、ステープル留め及び切断されている間に組織の把持及び制御を強化するように構成されている。
【0057】
Ｃ．戻り止め特徴部を有する例示的な組織切断ワッシャ
場合によっては、ステープルリテーナ（２６０）をカートリッジユニット（１６０）から取り外した後、かつエンドエフェクタ（１６）の遠位支持構造体（４８）内に装填する前に、カートリッジデッキ（１６４）とアンビルプレート部分（２１２）との間の間隙（Ｇ）を維持する更なる特徴部を有するステープルカートリッジユニット（１６０）を提供することが望ましい場合がある。図２１Ａ～図２１Ｂは、ワッシャ本体（４０２）及びワッシャ本体（４０２）から近位に延びる細長い近位連結アーム（４０４）を有する例示的な代替の組織切断ワッシャ（４００）を含む、ステープルカートリッジユニット（１６０）の修正変形例を示す。細長い近位連結アーム（４０４）は、その近位端に配置され、アンビル（２１０）の近位連結アーム（２１４）内に形成された開口部を通って突出する戻り止め突出部（４０６）を含む。本実施例の戻り止め突出部（４０６）は、近位連結アーム（４０４）と一体的に形成され、弾性構造を有する。他の実施例では、戻り止め突出部（４０６）は、近位連結アーム（４０４）によって支持され、かつそれと動作可能に連結される別個の要素として形成されてもよい。いくつかのそのような変形例では、戻り止め突出部（４０６）は、例えば、プレス嵌めピン（２５０）のドーム形ヘッド又は作動可能なボール戻り止めの形態であってもよい。
場合によっては、ステープルリテーナ（２６０）をカートリッジユニット（１６０）から取り外した後、かつエンドエフェクタ（１６）の遠位支持構造体（４８）内に装填する前に、カートリッジデッキ（１６４）とアンビルプレート部分（２１２）との間の間隙（Ｇ）を維持する更なる特徴部を有するステープルカートリッジユニット（１６０）を提供することが望ましい場合がある。図２１Ａ～図２１Ｂは、ワッシャ本体（４０２）及びワッシャ本体（４０２）から近位に延びる細長い近位連結アーム（４０４）を有する例示的な代替の組織切断ワッシャ（４００）を含む、ステープルカートリッジユニット（１６０）の修正変形例を示す。細長い近位連結アーム（４０４）は、その近位端に配置され、アンビル（２１０）の近位連結アーム（２１４）内に形成された開口部を通って突出する戻り止め突出部（４０６）を含む。本実施例の戻り止め突出部（４０６）は、近位連結アーム（４０４）と一体的に形成され、弾性構造を有する。他の実施例では、戻り止め突出部（４０６）は、近位連結アーム（４０４）によって支持され、かつそれと動作可能に連結される別個の要素として形成されてもよい。いくつかのそのような変形例では、戻り止め突出部（４０６）は、例えば、プレス嵌めピン（２５０）のドーム形ヘッド又は作動可能なボール戻り止めの形態であってもよい。
【0058】
図２１Ａに示すように、カートリッジハウジング（１６２）の対面する側は、エンドエフェクタ（１６）が開放状態にあるときに、戻り止め突出部（４０６）を戻り止め係合部で解放可能に受け入れるように構成された対応する戻り止め凹部（４０８）を含む。そのような戻り止め係合は、例えば、ステープルカートリッジユニット（１６０）を遠位支持構造体（４８）内に装填する前に、ステープルリテーナ（２６０）が取り外されたときに、ステープルリテーナ（２６０）が欠落している状態で、アンビルプレート部分（２１２）とカートリッジデッキ（１６４）との間のカートリッジ間隙（Ｇ）の所定の軸方向距離を維持するのを助ける。図２１Ｂに示すように、閉鎖トリガ（３６）の作動を介したエンドエフェクタ（１６）の閉鎖は、戻り止め突出部（４０６）と戻り止め凹部（４０８）との間の戻り止め係合を克服し、したがって、カートリッジハウジング（１６２）が組織をクランプするための閉鎖位置まで遠位に前進することを可能にする。
【0059】
ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの特許請求の適用範囲をも限定することを意図したものではないと理解されよう。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方式で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者らによって又は本発明者らの利益の承継者によって、後日そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。なんらかの特許請求が、本出願において、又は以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの特許請求の適用範囲をも限定することを意図したものではないと理解されよう。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方式で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者らによって又は本発明者らの利益の承継者によって、後日そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。なんらかの特許請求が、本出願において、又は以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例1】
【0060】
外科用ステープラと共に使用するために構成されたステープルカートリッジユニットであって、（ａ）カートリッジハウジングであって、（ｉ）デッキと、（ｉｉ）デッキ内に形成された複数の開口部であって、開口部からデッキに接して位置付けられた組織内に遠位に打ち込まれるように構成された複数のステープルを収容するように構成されている、複数の開口部と、を含む、カートリッジハウジングと、（ｂ）カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたナイフであって、カートリッジハウジングから、デッキに接して位置付けられた組織を通って、遠位に駆動されるように構成されている、ナイフと、（ｃ）カートリッジハウジングの遠位に配置されたアンビルであって、（ｉ）細長いスロットと、（ｉｉ）細長いスロットに沿って配設された複数のステープル形成ポケットと、を含む、アンビルと、（ｄ）アンビルに対して固定された切断ワッシャであって、（ｉ）アンビルの細長いスロット内に配設された切断部分であって、ナイフが、切断部分に接して組織を切断するように遠位に移動可能である、切断部分と、（ｉｉ）一対の側部フランジであって、アンビルに対して横切るように延び、アンビルと、ステープルカートリッジユニットが受け入れられる外科用ステープラの遠位支持構造体との間に画定された間隙を覆うように構成されている、一対の側部フランジと、を含む、切断ワッシャと、を備える、ステープルカートリッジユニット。
【実施例2】
【0061】
切断ワッシャの側部フランジが、アンビルの全長に沿って延びている、実施例１に記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例3】
【0062】
切断ワッシャが、アンビルの遠位側面に沿って配設されている、実施例１又は２に記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例4】
【0063】
アンビルは、ステープル形成ポケットが配設されるプレート部分を備え、切断ワッシャの側部フランジが、プレート部分の第１及び第２の対向する側縁部に沿って延びている、実施例１～３のいずれか１つに記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例5】
【0064】
切断ワッシャの側部フランジは、組織が、アンビルと外科用ステープラの遠位支持構造体との間に画定された間隙内に内向きに前進するのを防止するように構成されている、実施例１～４のいずれか１つに記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例6】
【0065】
切断ワッシャの切断部分は、細長い突出部を含み、細長い突出部が、アンビルの細長いスロットを通って近位に突出する、実施例１～５のいずれか１つに記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例7】
【0066】
カートリッジハウジングは、近位位置と遠位位置との間で並進軸に沿ってアンビル及び切断ワッシャに対して並進可能であり、デッキが、並進軸に対して横切るように延びている、実施例１～６のいずれか１つに記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例8】
【0067】
カートリッジハウジングは第１の戻り止め特徴部を含み、切断ワッシャの近位に延びる部分が第２の戻り止め特徴部を提供し、第１の戻り止め特徴部及び第２の戻り止め特徴部は、カートリッジハウジングを近位位置に解放可能に保持するように協働するように構成されている、実施例７に記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例9】
【0068】
カートリッジハウジングとアンビルとの間に長手方向に延びるガイドピンを更に備え、カートリッジハウジングが、ガイドピンに沿って並進可能である、実施例１～８のいずれか１つに記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例10】
【0069】
組織保持ピンを更に備え、組織保持ピンは、組織保持ピンの遠位先端部がアンビルから近位に離間している格納位置と、遠位先端部がアンビルと係合し、それによってアンビルとカートリッジハウジングとの間に組織を保持する伸張位置との間で、カートリッジハウジングに対して選択的に作動可能である、実施例１～９のいずれか１つに記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例11】
【0070】
カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたステープルドライバ部材を更に備え、ステープルドライバ部材が、開口部から遠位にステープルを押し出すように動作可能である、実施例１～１０のいずれか１つに記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例12】
【0071】
ステープルドライバ部材が、ナイフとは独立して、カートリッジハウジングに対して作動可能である、実施例１１に記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例13】
【0072】
カートリッジハウジングのデッキ内の開口部が、複数の直線状の列で配置され、ナイフが、直線状の切断縁部を含む、実施例１～１２のいずれか１つに記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例14】
【0073】
外科用ステープラであって、（ａ）本体組立体と、（ｂ）本体組立体から遠位に延びるシャフト組立体と、（ｃ）シャフト組立体の遠位端にあるエンドエフェクタであって、（ｉ）支持構造体と、（ｉｉ）請求項１に記載のステープルカートリッジユニットであって、カートリッジハウジングのデッキがシャフト組立体の長手方向軸に対して横切るように延びるように、支持構造体によって取り外し可能に受け入れられている、請求項１に記載のステープルカートリッジユニットと、を備える、エンドエフェクタと、を備える、外科用ステープラ。
【実施例15】
【0074】
切断ワッシャの側部フランジの各々が、アンビルのそれぞれの側面の上を近位に、及び支持構造体の遠位部分のそれぞれの側面の上を遠位に延びている、実施例１４に記載の外科用ステープラ。
【実施例16】
【0075】
外科用ステープラと共に使用するために構成されたステープルカートリッジユニットであって、（ａ）カートリッジハウジングであって、（ｉ）デッキと、（ｉｉ）デッキ内に形成された複数の開口部であって、開口部からデッキに接して位置付けられた組織内に遠位に打ち込まれるように構成された複数のステープルを収容するように構成されている、複数の開口部と、（ｉｉｉ）第１の戻り止め特徴部と、を含む、カートリッジハウジングと、（ｂ）カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたナイフであって、カートリッジハウジングから、デッキに接して位置付けられた組織を通って、遠位に駆動されるように構成されている、ナイフと、（ｃ）カートリッジハウジングの遠位に配置されたアンビルであって、（ｉ）細長いスロットと、（ｉｉ）細長いスロットに沿って配設された複数のステープル形成ポケットと、を含む、アンビルと、（ｄ）アンビルに対して固定された切断ワッシャであって、アンビルの細長いスロット内に配設された切断部分を含み、ナイフが、切断部分に接して組織を切断するように遠位に移動可能である、切断ワッシャと、（ｅ）切断ワッシャによって支持された第２の戻り止め特徴部と、を備え、カートリッジハウジングは、デッキがアンビルから近位に離間している近位位置と、デッキがアンビルに接して組織をクランプするように構成されている遠位位置との間で、アンビルに対して選択的に作動可能であり、第１の戻り止め特徴部及び第２の戻り止め特徴部が、カートリッジハウジングを近位位置に解放可能に保持するように協働するように構成されている、ステープルカートリッジユニット。
【実施例17】
【0076】
切断ワッシャは、切断部分に対して近位に延びるアームを更に含み、アームが、第２の戻り止め特徴部を提供する、実施例１６に記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例18】
【0077】
第１の戻り止め特徴部が凹部を含み、第２の戻り止め特徴部が凹部と解放可能に係合するように構成された突起部を含む、実施例１６又は１７に記載のステープルカートリッジユニット。
【実施例19】
【0078】
外科用ステープラであって、（ａ）本体と、（ｂ）本体組立体からシャフト軸に沿って遠位に延びるシャフト組立体と、（ｃ）シャフト組立体の遠位端にあるエンドエフェクタであって、（ｉ）支持構造体と、（ｉｉ）支持構造体によって取り外し可能に受け入れられたステープルカートリッジユニットであって、（Ａ）支持構造体の近位部分と連結されたカートリッジハウジングであって、カートリッジハウジングは、シャフト軸に対して横切るように延びるデッキを含み、デッキが、それぞれの複数のステープルを収容するように構成された複数の開口部を含む、カートリッジハウジングと、（Ｂ）カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたナイフと、（Ｃ）支持構造体の遠位部分に対して固定されたアンビルプレートであって、アンビルが、細長いスロットと、細長いスロットに沿って配設された複数のステープル形成ポケットと、を含む、アンビルプレートと、（Ｄ）アンビルプレートに対して固定された切断ワッシャであって、ナイフが接して組織を切断するように構成されている切断部分を含み、組織がアンビルプレートと支持構造体の遠位部分との間に入るのを防止するように動作可能な一対の側部フランジを更に含む、切断ワッシャと、を備える、ステープルカートリッジユニットと、を備える、エンドエフェクタと、を備える、外科用ステープラ。
【実施例20】
【0079】
側部フランジの各々が、アンビルプレートのそれぞれの側面の上を近位に、及び支持構造体の遠位部分のそれぞれの側面の上を遠位に延びている、実施例１９に記載の外科用ステープラ。
【0080】
ＩＶ．その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変及び変形は、特許請求の範囲に含まれるものとする。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変及び変形は、特許請求の範囲に含まれるものとする。
【0081】
更に、本明細書に記載された教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本願と同日出願の「Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ｂａｓｅｄ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｒｉｇｈｔ Ａｎｇｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願第［代理人参照番号ＥＮＤ９０８７ＵＳＮＰ１］；本願と同日出願の「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｂａｓｅｄ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｒｉｇｈｔ Ａｎｇｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願第［代理人参照番号ＥＮＤ９０８８ＵＳＮＰ１］；及び、本願と同日出願の「Ｓｔａｐｌｅ Ｒｅｔａｉｎｅｒ ｆｏｒ Ｒｉｇｈｔ Ａｎｇｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願第［代理人参照番号ＥＮＤ９０９０ＵＳＮＰ１］（その開示は参照により上記に組み込まれる）に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせてもよい。
【0082】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、公報、又はその他の開示内容は、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、かつ必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
【0083】
上記の装置の変形例は、医療専門家により行われる従来の治療及び処置における用途のみではなく、ロボット支援された治療及び処置における用途をも有することができる。単に一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちのいずれかの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう：１９９８年８月１１日に発行され、「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ Ｗｉｔｈ Ｅｎｈａｎｃｅｄ Ｄｅｘｔｅｒｉｔｙ ａｎｄ Ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ」と題する米国特許第５，７９２，１３５号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）、２０１４年７月２２日に発行され、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許第８，７８３，５４１号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）、２０１３年７月９日に発行され、「Ｄｒｉｖｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ Ｏｐｅｒａｂｌｙ Ｃｏｕｐｌｉｎｇ ａ Ｍａｎｉｐｕｌａｔａｂｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｔｏ ａ Ｒｏｂｏｔ」と題する米国特許第８，４７９，９６９号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）、２０１４年８月１２日に発行され、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｃａｂｌｅ－Ｂａｓｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ」と題する米国特許第８，８００，８３８号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）、及び／又は２０１３年１１月５日に発行され、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｒｙ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する米国特許第８，５７３，４６５号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）。
【0084】
上述の装置の変形例は、１回の使用後に廃棄するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形例は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形例は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、装置のいくつかの変形例を、再調整用の施設において、又は処置の直前にユーザによってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
【0085】
単に一例として、本明細書に記載される変形例は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次いで、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、装置を滅菌してもよい。
【0086】
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。かかる可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【0087】
〔実施の態様〕
（１） 外科用ステープラと共に使用するために構成されたステープルカートリッジユニットであって、
（ａ）カートリッジハウジングであって、
（ｉ）デッキと、
（ｉｉ）前記デッキ内に形成された複数の開口部であって、前記開口部から前記デッキに接して位置付けられた組織内に遠位に打ち込まれるように構成された複数のステープルを収容するように構成されている、複数の開口部と、を含む、カートリッジハウジングと、
（ｂ）前記カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたナイフであって、前記カートリッジハウジングから、前記デッキに接して位置付けられた前記組織を通って、遠位に駆動されるように構成されている、ナイフと、
（ｃ）前記カートリッジハウジングの遠位に配置されたアンビルであって、
（ｉ）細長いスロットと、
（ｉｉ）前記細長いスロットに沿って配設された複数のステープル形成ポケットと、を含む、アンビルと、
（ｄ）前記アンビルに対して固定された切断ワッシャであって、
（ｉ）前記アンビルの前記細長いスロット内に配設された切断部分であって、前記ナイフが、前記切断部分に接して組織を切断するように遠位に移動可能である、切断部分と、
（ｉｉ）一対の側部フランジであって、前記アンビルに対して横切るように延び、前記アンビルと、前記ステープルカートリッジユニットが受け入れられる前記外科用ステープラの遠位支持構造体との間に画定された間隙を覆うように構成されている、一対の側部フランジと、を含む、切断ワッシャと、を備える、ステープルカートリッジユニット。
（２） 前記切断ワッシャの前記側部フランジが、前記アンビルの全長に沿って延びている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（３） 前記切断ワッシャが、前記アンビルの遠位側面に沿って配設されている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（４） 前記アンビルは、前記ステープル形成ポケットが配設されるプレート部分を備え、前記切断ワッシャの前記側部フランジが、前記プレート部分の第１及び第２の対向する側縁部に沿って延びている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（５） 前記切断ワッシャの前記側部フランジは、組織が、前記アンビルと前記外科用ステープラの前記遠位支持構造体との間に画定された前記間隙内に内向きに前進するのを防止するように構成されている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（１） 外科用ステープラと共に使用するために構成されたステープルカートリッジユニットであって、
（ａ）カートリッジハウジングであって、
（ｉ）デッキと、
（ｉｉ）前記デッキ内に形成された複数の開口部であって、前記開口部から前記デッキに接して位置付けられた組織内に遠位に打ち込まれるように構成された複数のステープルを収容するように構成されている、複数の開口部と、を含む、カートリッジハウジングと、
（ｂ）前記カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたナイフであって、前記カートリッジハウジングから、前記デッキに接して位置付けられた前記組織を通って、遠位に駆動されるように構成されている、ナイフと、
（ｃ）前記カートリッジハウジングの遠位に配置されたアンビルであって、
（ｉ）細長いスロットと、
（ｉｉ）前記細長いスロットに沿って配設された複数のステープル形成ポケットと、を含む、アンビルと、
（ｄ）前記アンビルに対して固定された切断ワッシャであって、
（ｉ）前記アンビルの前記細長いスロット内に配設された切断部分であって、前記ナイフが、前記切断部分に接して組織を切断するように遠位に移動可能である、切断部分と、
（ｉｉ）一対の側部フランジであって、前記アンビルに対して横切るように延び、前記アンビルと、前記ステープルカートリッジユニットが受け入れられる前記外科用ステープラの遠位支持構造体との間に画定された間隙を覆うように構成されている、一対の側部フランジと、を含む、切断ワッシャと、を備える、ステープルカートリッジユニット。
（２） 前記切断ワッシャの前記側部フランジが、前記アンビルの全長に沿って延びている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（３） 前記切断ワッシャが、前記アンビルの遠位側面に沿って配設されている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（４） 前記アンビルは、前記ステープル形成ポケットが配設されるプレート部分を備え、前記切断ワッシャの前記側部フランジが、前記プレート部分の第１及び第２の対向する側縁部に沿って延びている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（５） 前記切断ワッシャの前記側部フランジは、組織が、前記アンビルと前記外科用ステープラの前記遠位支持構造体との間に画定された前記間隙内に内向きに前進するのを防止するように構成されている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
【0088】
（６） 前記切断ワッシャの前記切断部分は、細長い突出部を含み、前記細長い突出部が、前記アンビルの前記細長いスロットを通って近位に突出する、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（７） 前記カートリッジハウジングは、近位位置と遠位位置との間で並進軸に沿って前記アンビル及び前記切断ワッシャに対して並進可能であり、前記デッキが、前記並進軸に対して横切るように延びている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（８） 前記カートリッジハウジングは第１の戻り止め特徴部を含み、前記切断ワッシャの近位に延びる部分が第２の戻り止め特徴部を提供し、前記第１の戻り止め特徴部及び前記第２の戻り止め特徴部は、前記カートリッジハウジングを前記近位位置に解放可能に保持するように協働するように構成されている、実施態様７に記載のステープルカートリッジユニット。
（９） 前記カートリッジハウジングと前記アンビルとの間に長手方向に延びるガイドピンを更に備え、前記カートリッジハウジングが、前記ガイドピンに沿って並進可能である、実施態様７に記載のステープルカートリッジユニット。
（１０） 組織保持ピンを更に備え、前記組織保持ピンは、前記組織保持ピンの遠位先端部が前記アンビルから近位に離間している格納位置と、前記遠位先端部が前記アンビルと係合し、それによって前記アンビルと前記カートリッジハウジングとの間に組織を保持する伸張位置との間で、前記カートリッジハウジングに対して選択的に作動可能である、実施態様９に記載のステープルカートリッジユニット。
（７） 前記カートリッジハウジングは、近位位置と遠位位置との間で並進軸に沿って前記アンビル及び前記切断ワッシャに対して並進可能であり、前記デッキが、前記並進軸に対して横切るように延びている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（８） 前記カートリッジハウジングは第１の戻り止め特徴部を含み、前記切断ワッシャの近位に延びる部分が第２の戻り止め特徴部を提供し、前記第１の戻り止め特徴部及び前記第２の戻り止め特徴部は、前記カートリッジハウジングを前記近位位置に解放可能に保持するように協働するように構成されている、実施態様７に記載のステープルカートリッジユニット。
（９） 前記カートリッジハウジングと前記アンビルとの間に長手方向に延びるガイドピンを更に備え、前記カートリッジハウジングが、前記ガイドピンに沿って並進可能である、実施態様７に記載のステープルカートリッジユニット。
（１０） 組織保持ピンを更に備え、前記組織保持ピンは、前記組織保持ピンの遠位先端部が前記アンビルから近位に離間している格納位置と、前記遠位先端部が前記アンビルと係合し、それによって前記アンビルと前記カートリッジハウジングとの間に組織を保持する伸張位置との間で、前記カートリッジハウジングに対して選択的に作動可能である、実施態様９に記載のステープルカートリッジユニット。
【0089】
（１１） 前記カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたステープルドライバ部材を更に備え、前記ステープルドライバ部材が、前記開口部から遠位に前記ステープルを押し出すように動作可能である、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（１２） 前記ステープルドライバ部材が、前記ナイフとは独立して、前記カートリッジハウジングに対して作動可能である、実施態様１１に記載のステープルカートリッジユニット。
（１３） 前記カートリッジハウジングの前記デッキ内の前記開口部が、複数の直線状の列で配置され、前記ナイフが、直線状の切断縁部を含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（１４） 外科用ステープラであって、
（ａ）本体組立体と、
（ｂ）前記本体組立体から遠位に延びるシャフト組立体と、
（ｃ）前記シャフト組立体の遠位端にあるエンドエフェクタであって、
（ｉ）支持構造体と、
（ｉｉ）実施態様１に記載のステープルカートリッジユニットであって、前記カートリッジハウジングの前記デッキが前記シャフト組立体の長手方向軸に対して横切るように延びるように、前記支持構造体によって取り外し可能に受け入れられている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニットと、を備える、エンドエフェクタと、を備える、外科用ステープラ。
（１５） 前記切断ワッシャの前記側部フランジの各々が、前記アンビルのそれぞれの側面の上を近位に、及び前記支持構造体の遠位部分のそれぞれの側面の上を遠位に延びている、実施態様１４に記載の外科用ステープラ。
（１２） 前記ステープルドライバ部材が、前記ナイフとは独立して、前記カートリッジハウジングに対して作動可能である、実施態様１１に記載のステープルカートリッジユニット。
（１３） 前記カートリッジハウジングの前記デッキ内の前記開口部が、複数の直線状の列で配置され、前記ナイフが、直線状の切断縁部を含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニット。
（１４） 外科用ステープラであって、
（ａ）本体組立体と、
（ｂ）前記本体組立体から遠位に延びるシャフト組立体と、
（ｃ）前記シャフト組立体の遠位端にあるエンドエフェクタであって、
（ｉ）支持構造体と、
（ｉｉ）実施態様１に記載のステープルカートリッジユニットであって、前記カートリッジハウジングの前記デッキが前記シャフト組立体の長手方向軸に対して横切るように延びるように、前記支持構造体によって取り外し可能に受け入れられている、実施態様１に記載のステープルカートリッジユニットと、を備える、エンドエフェクタと、を備える、外科用ステープラ。
（１５） 前記切断ワッシャの前記側部フランジの各々が、前記アンビルのそれぞれの側面の上を近位に、及び前記支持構造体の遠位部分のそれぞれの側面の上を遠位に延びている、実施態様１４に記載の外科用ステープラ。
【0090】
（１６） 外科用ステープラと共に使用するために構成されたステープルカートリッジユニットであって、
（ａ）カートリッジハウジングであって、
（ｉ）デッキと、
（ｉｉ）前記デッキ内に形成された複数の開口部であって、前記開口部から前記デッキに接して位置付けられた組織内に遠位に打ち込まれるように構成された複数のステープルを収容するように構成されている、複数の開口部と、
（ｉｉｉ）第１の戻り止め特徴部と、を含む、カートリッジハウジングと、
（ｂ）前記カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたナイフであって、前記カートリッジハウジングから、前記デッキに接して位置付けられた前記組織を通って、遠位に駆動されるように構成されている、ナイフと、
（ｃ）前記カートリッジハウジングの遠位に配置されたアンビルであって、
（ｉ）細長いスロットと、
（ｉｉ）前記細長いスロットに沿って配設された複数のステープル形成ポケットと、を含む、アンビルと、
（ｄ）前記アンビルに対して固定された切断ワッシャであって、前記アンビルの前記細長いスロット内に配設された切断部分を含み、前記ナイフが、前記切断部分に接して組織を切断するように遠位に移動可能である、切断ワッシャと、
（ｅ）前記切断ワッシャによって支持された第２の戻り止め特徴部と、を備え、
前記カートリッジハウジングは、前記デッキが前記アンビルから近位に離間している近位位置と、前記デッキが前記アンビルに接して組織をクランプするように構成されている遠位位置との間で、前記アンビルに対して選択的に作動可能であり、
前記第１の戻り止め特徴部及び前記第２の戻り止め特徴部が、前記カートリッジハウジングを前記近位位置に解放可能に保持するように協働するように構成されている、ステープルカートリッジユニット。
（１７） 前記切断ワッシャは、前記切断部分に対して近位に延びるアームを更に含み、前記アームが、前記第２の戻り止め特徴部を提供する、実施態様１６に記載のステープルカートリッジユニット。
（１８） 前記第１の戻り止め特徴部が凹部を含み、前記第２の戻り止め特徴部が前記凹部と解放可能に係合するように構成された突起部を含む、実施態様１６に記載のステープルカートリッジユニット。
（１９） 外科用ステープラであって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体からシャフト軸に沿って遠位に延びるシャフト組立体と、
（ｃ）前記シャフト組立体の遠位端にあるエンドエフェクタであって、
（ｉ）支持構造体と、
（ｉｉ）前記支持構造体によって取り外し可能に受け入れられたステープルカートリッジユニットであって、
（Ａ）前記支持構造体の近位部分と連結されたカートリッジハウジングであって、前記カートリッジハウジングは、前記シャフト軸に対して横切るように延びるデッキを含み、前記デッキが、それぞれの複数のステープルを収容するように構成された複数の開口部を含む、カートリッジハウジングと、
（Ｂ）前記カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたナイフと、
（Ｃ）前記支持構造体の遠位部分に対して固定されたアンビルプレートであって、前記アンビルが、細長いスロットと、前記細長いスロットに沿って配設された複数のステープル形成ポケットと、を含む、アンビルプレートと、
（Ｄ）前記アンビルプレートに対して固定された切断ワッシャであって、前記ナイフが接して組織を切断するように構成されている切断部分を含み、組織が前記アンビルプレートと前記支持構造体の前記遠位部分との間に入るのを防止するように動作可能な一対の側部フランジを更に含む、切断ワッシャと、を備える、ステープルカートリッジユニットと、を備える、エンドエフェクタと、を備える、外科用ステープラ。
（２０） 前記側部フランジの各々が、前記アンビルプレートのそれぞれの側面の上を近位に、及び前記支持構造体の前記遠位部分のそれぞれの側面の上を遠位に延びている、実施態様１９に記載の外科用ステープラ。
（ａ）カートリッジハウジングであって、
（ｉ）デッキと、
（ｉｉ）前記デッキ内に形成された複数の開口部であって、前記開口部から前記デッキに接して位置付けられた組織内に遠位に打ち込まれるように構成された複数のステープルを収容するように構成されている、複数の開口部と、
（ｉｉｉ）第１の戻り止め特徴部と、を含む、カートリッジハウジングと、
（ｂ）前記カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたナイフであって、前記カートリッジハウジングから、前記デッキに接して位置付けられた前記組織を通って、遠位に駆動されるように構成されている、ナイフと、
（ｃ）前記カートリッジハウジングの遠位に配置されたアンビルであって、
（ｉ）細長いスロットと、
（ｉｉ）前記細長いスロットに沿って配設された複数のステープル形成ポケットと、を含む、アンビルと、
（ｄ）前記アンビルに対して固定された切断ワッシャであって、前記アンビルの前記細長いスロット内に配設された切断部分を含み、前記ナイフが、前記切断部分に接して組織を切断するように遠位に移動可能である、切断ワッシャと、
（ｅ）前記切断ワッシャによって支持された第２の戻り止め特徴部と、を備え、
前記カートリッジハウジングは、前記デッキが前記アンビルから近位に離間している近位位置と、前記デッキが前記アンビルに接して組織をクランプするように構成されている遠位位置との間で、前記アンビルに対して選択的に作動可能であり、
前記第１の戻り止め特徴部及び前記第２の戻り止め特徴部が、前記カートリッジハウジングを前記近位位置に解放可能に保持するように協働するように構成されている、ステープルカートリッジユニット。
（１７） 前記切断ワッシャは、前記切断部分に対して近位に延びるアームを更に含み、前記アームが、前記第２の戻り止め特徴部を提供する、実施態様１６に記載のステープルカートリッジユニット。
（１８） 前記第１の戻り止め特徴部が凹部を含み、前記第２の戻り止め特徴部が前記凹部と解放可能に係合するように構成された突起部を含む、実施態様１６に記載のステープルカートリッジユニット。
（１９） 外科用ステープラであって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体からシャフト軸に沿って遠位に延びるシャフト組立体と、
（ｃ）前記シャフト組立体の遠位端にあるエンドエフェクタであって、
（ｉ）支持構造体と、
（ｉｉ）前記支持構造体によって取り外し可能に受け入れられたステープルカートリッジユニットであって、
（Ａ）前記支持構造体の近位部分と連結されたカートリッジハウジングであって、前記カートリッジハウジングは、前記シャフト軸に対して横切るように延びるデッキを含み、前記デッキが、それぞれの複数のステープルを収容するように構成された複数の開口部を含む、カートリッジハウジングと、
（Ｂ）前記カートリッジハウジング内に移動可能に配設されたナイフと、
（Ｃ）前記支持構造体の遠位部分に対して固定されたアンビルプレートであって、前記アンビルが、細長いスロットと、前記細長いスロットに沿って配設された複数のステープル形成ポケットと、を含む、アンビルプレートと、
（Ｄ）前記アンビルプレートに対して固定された切断ワッシャであって、前記ナイフが接して組織を切断するように構成されている切断部分を含み、組織が前記アンビルプレートと前記支持構造体の前記遠位部分との間に入るのを防止するように動作可能な一対の側部フランジを更に含む、切断ワッシャと、を備える、ステープルカートリッジユニットと、を備える、エンドエフェクタと、を備える、外科用ステープラ。
（２０） 前記側部フランジの各々が、前記アンビルプレートのそれぞれの側面の上を近位に、及び前記支持構造体の前記遠位部分のそれぞれの側面の上を遠位に延びている、実施態様１９に記載の外科用ステープラ。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21A】
【図21B】