特許 7477334 パッケージ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-04-22

(45)【発行日】2024-05-01

(54)【発明の名称】パッケージ

(51)【国際特許分類】

   B65D 65/02 20060101AFI20240423BHJP

   G01N 33/543 20060101ALI20240423BHJP

【ＦＩ】

B65D65/02 A

G01N33/543 521

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2020054645

(22)【出願日】2020-03-25

(65)【公開番号】P2021155051

(43)【公開日】2021-10-07

【審査請求日】2023-02-09

(73)【特許権者】

【識別番号】000003193

【氏名又は名称】ＴＯＰＰＡＮホールディングス株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】520104396

【氏名又は名称】アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100088155

【弁理士】

【氏名又は名称】長谷川 芳樹

(74)【代理人】

【識別番号】100113435

【弁理士】

【氏名又は名称】黒木 義樹

(74)【代理人】

【識別番号】100169063

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 洋平

(74)【代理人】

【識別番号】100176658

【弁理士】

【氏名又は名称】和田 謙一郎

(72)【発明者】

【氏名】矢島 俊輔

(72)【発明者】

【氏名】中畦 悟

【審査官】家城 雅美

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１８－５１１８１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０３－１１１２６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１９－１７８９３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－１７２３２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－０８５７５１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｂ６５Ｄ ６５／０２

Ｂ６５Ｄ ６７／００－７９／０２

Ｇ０１Ｎ ３３／５４３

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

イムノクロマトグラフィ法により検査される検体が滴下される検体供給部と前記検体供給部に滴下された前記検体の検査結果を示す結果表示部とを含むテストストリップを内包するパッケージであって、
前記テストストリップが配置される底壁及び前記テストストリップを囲う側周壁を含む収容部を有する第１部材と、
前記第１部材上に設けられており、前記第１部材とともに前記テストストリップを内包する第２部材と、
を備え、
前記第２部材のうち前記テストストリップの前記結果表示部に対向する領域が透明領域であり、
前記第１部材と前記第２部材との重複領域のうち前記収容部の外側の部分には、前記収容部を囲むように、前記第１部材と前記第２部材とがシールされたシール部が形成されており、
前記シール部は、第１シール部と、前記第１シール部より剥離強度の強い第２シール部とを有し、
前記第２シール部は、前記テストストリップの前記検体供給部より前記結果表示部側に形成されており、
前記第１シール部は、前記シール部のうち、前記第２シール部より前記検体供給部側の部分であり、
前記第１部材は、
前記収容部と、
前記収容部の前記第２部材側の端部に設けられたフランジ部と、
を有する、
パッケージ。

【請求項2】

前記第２シール部のシール幅は、前記第１シール部のシール幅より長い、
請求項１に記載のパッケージ。

【請求項3】

前記第１部材は、トレー状の部材である、
請求項１又は２に記載のパッケージ。

【請求項4】

前記フランジ部のうち、前記テストストリップの前記検体供給部側の端部は、前記収容部の深さ方向において前記底壁側に下がった段差を有する、
請求項１～３のいずれか一項に記載のパッケージ。

【請求項5】

イムノクロマトグラフィ法により検査される検体が滴下される検体供給部と前記検体供給部に滴下された前記検体の検査結果を示す結果表示部とを含むテストストリップを内包するパッケージであって、
前記テストストリップが配置される底壁及び前記テストストリップを囲う側周壁を含む収容部を有する第１部材と、
前記第１部材上に設けられており、前記第１部材とともに前記テストストリップを内包する第２部材と、
を備え、
前記第２部材のうち前記テストストリップの前記結果表示部に対向する領域が透明領域であり、
前記第１部材と前記第２部材との重複領域のうち前記収容部の外側の部分には、前記収容部を囲むように、前記第１部材と前記第２部材とがシールされたシール部が形成されており、
前記シール部は、第１シール部と、前記第１シール部より剥離強度の強い第２シール部とを有し、
前記第２シール部は、前記テストストリップの前記検体供給部より前記結果表示部側に形成されており、
前記第１シール部は、前記シール部のうち、前記第２シール部より前記検体供給部側の部分であり、
前記第１部材は、
プレートと、
前記プレートの裏面に接合された裏シートと、
を有し、
前記プレートには、前記収容部の側周壁を形成する内壁面を有する貫通孔が形成されており、
前記収容部は、前記貫通孔の内壁面と前記裏シートとによって形成されている、
パッケージ。

【請求項6】

前記第２シール部のシール幅は、前記第１シール部のシール幅より長い、
請求項５に記載のパッケージ。

【請求項7】

前記プレートのうち、前記テストストリップの前記検体供給部側の端部は、前記収容部の深さ方向において前記裏シート側に下がった段差を有する、
請求項５又は６に記載のパッケージ。

【請求項8】

イムノクロマトグラフィ法により検査される検体が滴下される検体供給部と前記検体供給部に滴下された前記検体の検査結果を示す結果表示部とを含むテストストリップを内包するパッケージであって、
前記テストストリップが配置される底壁及び前記テストストリップを囲う側周壁を含む収容部を有する第１部材と、
前記第１部材に対向して配置される第２部材であって、前記検体供給部に対向する位置に前記検体の供給用の貫通孔が形成されている第２部材と、
前記貫通孔を塞ぐとともに、前記第２部材に脱着可能なカバーと、
を備え、
前記第２部材において、前記結果表示部に対向する領域が透明領域であり、
前記第１部材と前記第２部材との重複領域のうち前記収容部の外側の部分には、前記収容部を囲むように、前記第１部材と前記第２部材とがシールされたシール部が形成されており、
前記第１部材は、
前記収容部と、
前記収容部の前記第２部材側の端部に設けられたフランジ部と、
を有する、
パッケージ。

【請求項9】

イムノクロマトグラフィ法により検査される検体が滴下される検体供給部と前記検体供給部に滴下された前記検体の検査結果を示す結果表示部とを含むテストストリップを内包するパッケージであって、
前記テストストリップが配置される底壁及び前記テストストリップを囲う側周壁を含む収容部を有する第１部材と、
前記第１部材に対向して配置される第２部材であって、前記検体供給部に対向する位置に前記検体の供給用の貫通孔が形成されている第２部材と、
前記貫通孔を塞ぐとともに、前記第２部材に脱着可能なカバーと、
を備え、
前記第２部材において、前記結果表示部に対向する領域が透明領域であり、
前記第１部材と前記第２部材との重複領域のうち前記収容部の外側の部分には、前記収容部を囲むように、前記第１部材と前記第２部材とがシールされたシール部が形成されており、
前記第１部材は、
プレートと、
前記プレートの裏面に接合された裏シートと、
を有し、
前記プレートには、前記収容部の側周壁を形成する内壁面を有する貫通孔が形成されており、
前記収容部は、前記貫通孔の内壁面と前記裏シートとによって形成されている、
パッケージ。

【請求項10】

前記収容部の底壁のうち前記結果表示部に対応する領域を前記テストストリップ側からみた場合の色は、白色である、
請求項１～９のいずれか一項に記載のパッケージ。

【請求項11】

前記収容部の底壁は、白色の紙シートを含む、
請求項１０に記載のパッケージ。

【請求項12】

前記第１部材は、前記収容部と前記フランジ部の一体成型品であり、
前記第１部材は、白色の紙シートを含む、
請求項１～４及び８のいずれか一項に記載のパッケージ。

【請求項13】

前記裏シートは、白色の紙シートを含む、
請求項５～７及び９のいずれか一項に記載のパッケージ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、イムノクロマトグラフィ法用のテストストリップを内包するパッケージに関する。

【背景技術】

【0002】

抗原抗体反応を利用した迅速な検査方法の一つとして、特許文献１に記載されているようなクロマトグラフィー式検出装置（以下、「テストストリップ」と称す）が知られている。このようなテストストリップは、従来、不透明な２枚のフィルムを重ね合わせ、更に２枚のフィルムの周縁部をシールすることによって形成されたパッケージに内包されていた。検査時には、上記パッケージの２枚のフィルムを完全に剥離する。このようにして上記パッケージから取り出されたテストストリップを用いて、検査を行っていた。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】国際公開第２００５／１２１７９４号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

テストストリップを用いた検査では、テストストリップに検体（例えば血液）を供給して行う。そのため、検査後のテストストリップには検体が残存している。よって、検査後のテストストリップに起因した２次感染のおそれがある。このような２次感染を防止するためには、２枚のフィルムを完全に剥離せずに、テストストリップのうち検体を供給する部分を露出するように、２枚のフィルムを部分的に剥離することが考えられる。この場合、テストストリップに検体を供給した後、剥離した部分を元に戻して上記２枚のフィルムでテストストリップを覆うことができる。

【0005】

しかしながら、２枚のフィルムを部分的に剥離した際、剥離されていない部分の２枚のフィルム間には十分な隙間が確保されない。検体は液体であるため、テストストリップに検体を供給する際に、上記２枚のフィルムの間を毛細管現象で検体が移動することが考えられる。この場合、テストストリップ上以外の部分を検体が移動し、検体によるにじみ等が生じ、検査結果を確認しにくい。

【0006】

そこで、本発明は、より安全性を高めてイムノクロマトグラフィを実施可能であって、検査結果を適切に確認可能なイムノクロマトグラフィ用テストストリップのパッケージを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の一側面に係るパッケージは、イムノクロマトグラフィ法により検査される検体が滴下される検体供給部と上記検体供給部に滴下された上記検体の検査結果を示す結果表示部とを含むテストストリップを内包するパッケージであって、上記テストストリップが配置される底壁及び上記テストストリップを囲う側周壁を含む収容部を有する第１部材と、上記第１部材上に設けられており、上記第１部材とともに上記テストストリップを内包する第２部材と、を備え、上記第２部材のうち上記テストストリップの上記結果表示部に対向する領域が透明領域であり、上記第１部材と上記第２部材との重複領域のうち上記収容部の外側の部分には、上記収容部を囲むように、上記第１部材と上記第２部材とがシールされたシール部が形成されており、上記シール部は、第１シール部と、上記第１シール部より剥離強度の強い第２シール部とを有し、上記第２シール部は、上記テストストリップの上記検体供給部より上記結果表示部側に形成されており、上記第１シール部は、上記シール部のうち、上記第２シール部より上記検体供給部側の部分である。

【0008】

上記構成では、テストストリップは、第１部材の収容部に収容されており、第２部材でカバーされている。収容部の周囲はシール部でシールされているので、テストストリップは、パッケージに密封されている。第１シール部は、シール部のうち、第２シール部より検体供給部側の部分である。テストストリップを使用する際には、検体供給部に検体を供給する。そのため、パッケージは、第１シール部側の端を開封端として開封される。第２シール部の剥離強度は第１シール部より強いので、第２シール部で剥離が止まる。すなわち、パッケージが部分開封される。第２シール部は、検体供給部より結果表示部側に位置する。そのため、上記のようにパッケージの部分開封によって、検体供給部を露出でき、検体供給部に検体を供給可能である。パッケージは部分開封されているので、検体供給部への検体供給後に、収容部を第２部材で再度塞ぐことが可能である。よって、検査結果が陽性（検体に病原菌、ウイルスなどが存在）を示している場合でも、２次感染を防止できる。更に、第２部材における結果表示と対向する領域は透明領域であることから、収容部を第２部材で再度塞いでも、検査結果を目視できる。すなわち、パッケージを使用することによって、安全に検査結果の確認を実施できる。テストストリップは、第１部材の収容部に収容されているので、第１部材の第２部材側の面と第２部材との間の毛細管現象による検体の移動が生じない。これにより、テストストリップ上及びその周囲に検体がにじまない。その結果、検査結果を適切に確認可能である。

【0009】

上記第２シール部のシール幅は、上記第１シール部のシール幅より長くてもよい。これにより、第２シール部の剥離強度を第１シール部より強くできる。

【0010】

本発明の他の側面に係るパッケージは、イムノクロマトグラフィ法により検査される検体が滴下される検体供給部と上記検体供給部に滴下された上記検体の検査結果を示す結果表示部とを含むテストストリップを内包するパッケージであって、上記テストストリップが配置される底壁及び上記テストストリップを囲う側周壁を含む収容部を有する第１部材と、上記第１部材に対向して配置される第１部材であって、上記検体供給部に対向する位置に上記検体の供給用の貫通孔が形成されている第２部材と、上記貫通孔を塞ぐとともに、上記第２部材に脱着可能なカバーと、を備え、上記第２部材において、上記結果表示部に対向する領域が透明領域であり、上記第１部材と上記第２部材との重複領域のうち上記収容部の外側の部分には、上記収容部を囲むように、上記第１部材と上記第２部材とがシールされたシール部が形成されている。

【0011】

上記構成では、テストストリップは、第１部材の収容部に収容されており、第２部材及びカバーで覆われている。収容部の周囲はシール部でシールされているので、テストストリップは、パッケージに密封されている。カバーを第２部材から剥離することによって、第２部材に形成された貫通孔が露出するので、その貫通孔を介して、テストストリップの検体供給部に検体を供給できる。更に、検体供給部への検体供給後に、カバーで第２部材の貫通孔を再度塞ぐことによって、パッケージにテストストリップを内包できる。よって、検査結果が陽性（検体に病原菌、ウイルスなどが存在）を示している場合でも、２次感染を防止できる。更に、第２部材における結果表示と対向する領域は透明領域であることから、収容部を第２部材で再度塞いでも、検査結果を目視できる。すなわち、パッケージを使用することによって、安全に検査結果の確認を実施できる。テストストリップは、第１部材の収容部に収容されていることから、第１部材の第２部材側の面と第２部材との間の毛細管現象による検体の移動が生じない。したがって、テストストリップ上及びその周囲に検体がにじまない。その結果、検査結果を適切に確認可能である。

【0012】

上記収容部の底壁のうち上記結果表示部に対応する領域における上記テストストリップ側からみた場合の色は、白色であってもよい。これにより、検査結果を目視確認し易い。

【0013】

上記収容部の底壁は、白色の紙シートを含んでもよい。これにより、底壁の色を白色とし得る。

【0014】

上記第１部材は、上記収容部と、上記収容部の上記第２部材側の端部に設けられたフランジ部と、を有してもよい。この場合、第１部材は、例えばトレー状の部材である。

【0015】

上記第１部材は、上記収容部と上記フランジ部の一体成型品であり、上記第１部材は、白色の紙シートを含んでもよい。この場合、第１部材を製造し易い。また、収容部の底壁のうち上記結果表示部に対応する領域の色（上記テストストリップ側からみた場合の色）を、白色とし得る。

【0016】

上記第１部材は、プレートと、上記プレートの裏面に接合された裏シートと、を有し、 上記プレートには、上記収容部の側周壁を形成する内壁面を有する貫通孔が形成されており、上記収容部は、上記貫通孔の内壁面と上記裏シートとによって形成されていてもよい。
この場合、パッケージ全体の厚さを確保し易いので、パッケージの取り扱いが容易である。

【0017】

上記裏シートは、白色の紙シートを含んでもよい。この場合、例えば裏シートを樹脂フィルムのみで形成する場合より、樹脂の使用量を低減可能である。また、収容部の底壁のうち上記結果表示部に対応する領域の色（上記テストストリップ側からみた場合の色）を、白色とし得る。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、より安全性を高めてイムノクロマトグラフィを実施可能であって、検査結果を適切に確認可能なイムノクロマトグラフィ用テストストリップのパッケージを提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】図１は、パッケージに内包されるテストストリップの一例の平面図である。

【図2】図２は、第１実施形態に係るパッケージの分解斜視図である。

【図3】図３は、図２に示したパッケージの平面図である。

【図4】図４は、図３のＩＶ―ＩＶ線に沿った断面図である。

【図5】図５は、シール部の変形例を説明するための図面である。

【図6】図６は、パッケージの使用方法を説明するための図面である。

【図7】図７は、第２実施形態に係るパッケージの分解斜視図である。

【図8】図８は、第２実施形態に係るパッケージの断面図である。

【図9】図９は、第３実施形態に係るパッケージの分解斜視図である。

【図10】図１０は、図９に示したパッケージの平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。同一の要素には同一符号を付する。重複する説明は省略する。図面の寸法比率は、説明のものと必ずしも一致していない。

【0021】

図１は、本明細書で開示するパッケージに内包されるテストストリップＴＳの一例の平面図である。テストストリップＴＳは、イムノクロマトグラフィ法を実施するための試験片であり、一方向に延在している。テストストリップＴＳは、ＨＩＶ抗体検査、妊娠判断、インフルエンザ検査等に使用される。

【0022】

テストストリップＴＳでは、一端から他端に向けて、サンプルパッド１（検体供給部）、コンジュゲートパッド２、メンブレン３及び吸収パッド４が配置されている。サンプルパッド１、コンジュゲートパッド２、メンブレン３及び吸収パッド４は、図示していない支持体に配置されている。

【0023】

サンプルパッド１は、検体が滴下される検体供給部である。コンジュゲートパッド２は、サンプルパッド１に接触するように配置されており、検体が展開可能であって、標識体（例えば金コロイドで標識された抗体又は抗原）を含有するパッドである。メンブレン３は、コンジュゲートパッド２に接触するように配置されており、検体が毛細管現象で移動可能な多孔質体である。メンブレン３には、検出すべき物質（検出対象物質）の有無を検出するためのテストラインＬ１が形成されている。テストラインＬ１は、検出対象物質を捕捉する捕捉体（検出対象物質に対する抗原又は抗体）がライン状に固定されることによって形成されている。メンブレン３には、コントロールラインＬ２が設けられていてもよい。コントロールラインＬ２は、検出対象物質に対する標識体が正常に反応することを確認するためのラインである。通常、標識体を捕捉する捕捉抗体が固定されている。テストストリップＴＳにおいて、メンブレン３の部分がイムノクロマトグラフィの結果が示される結果表示部である。吸収パッド４は、検体を吸収するためのパッドである。

【0024】

テストストリップＴＳの延在方向の長さは、例えば、３０ｍｍ～１５０ｍｍであり、幅方向（延在方向に直交する方向）の長さの例は、２ｍｍ～１５ｍｍである。テストストリップＴＳの厚さの例は、１２μｍ～３０００μｍである。

【0025】

テストストリップＴＳの検査のための検体としては、例えば血液 (全血、血清、血漿)、鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、鼻汁、咽頭ぬぐい液、唾液、痰、便、尿等が挙げられる。以下では、断らない限り、検体は血液である。

【0026】

以下、テストストリップＴＳを内包するパッケージの種々の形態を説明する。

【0027】

（第１実施形態）
図２は、第１実施形態に係るパッケージ１０の分解斜視図である。図３は、図２に示したパッケージ１０の平面図である。図２及び図３では、パッケージ１０がテストストリップＴＳを内包した状態を示している。図４は、図３のＶＩ―ＶＩ線に沿った断面図である。説明の便宜のため、図２～図４に示したように、テストストリップＴＳの延在方向をＸ方向とし、上記延在方向に直交する方向をＹ方向とし、Ｘ方向及びＹ方向に直交する方向をＺ方向と称す。

【0028】

パッケージ１０は、第１部材１１と、第２部材１２を有する。

【0029】

第１部材１１は、収容部１３とフランジ部１４（又は張出部）を有するトレー状の部材である。

【0030】

収容部１３は、一方が開口した箱形の部分であり、テストストリップＴＳを収容する。収容部１３は、テストストリップＴＳが配置される底壁１３１と、底壁１３１に配置されたテストストリップＴＳを囲う側周壁１３２とを有する。テストストリップＴＳは、例えば、底壁１３１に糊などで固定される。

【0031】

第１実施形態において、底壁１３１の色は、テストストリップＴＳ側からみて白色である。側周壁１３２は、収容部１３の開口側に向けて広がっていてもよい。或いは、側周壁１３２を形成する４つの壁は、底壁１３１とほぼ直交していてもよい。

【0032】

収容部１３の大きさは、テストストリップＴＳを収容可能な大きさであり、テストストリップＴＳの周囲（側方及び上方）に隙間（空間）が生じる大きさであり得る（図４参照）。

【0033】

具体的には、収容部１３は、Ｘ方向に延在している。収容部１３のＸ方向の長さの例は、４０ｍｍ～１６０ｍｍである。収容部１３のＹ方向の長さの例は、３ｍｍ～２０ｍｍである。収容部１３がその開口側に向けて広がっている場合、上記収容部１３のＸ方向及びＹ方向の長さは、底壁１３１の対応する方向の長さである。収容部１３の深さ（Ｚ方向の長さ）の例は、０．５ｍｍ～２．０ｍｍである。収容部１３の深さは、０．５ｍｍ～１．０ｍｍであってもよい。

【0034】

図２に示したように、収容部１３の開口端部１３３には、外側に張り出したフランジ部１４が設けられている。収容部１３の上面及びフランジ部１４の上面が第１部材１１の上面１１ａを形成する。Ｘ方向において、フランジ部１４の端部（テストストリップＴＳのサンプルパッド１側の端部）１４ａは、Ｚ方向において底壁１３１側に下がった段差を有してもよい。

【0035】

第２部材１２は、収容部１３の開口を塞ぐ部材であり、第１部材１１の上面１１ａに重ねられている。第１部材１１のうち少なくともメンブレン３（結果表示部）と対向する領域は透明領域Ａである。パッケージ１０において、透明領域Ａ以外の領域には、パッケージ１０の開封方法等（例えば、図２に示したように、開封方向を示す矢印）が印刷されていてもよい。本明細書に記載の透明（少なくとも透明領域Ａにおける透明）の概念には、テストラインＬ１に示される検査結果の目視を妨げない程度に僅かな色が混じっている場合もむ。ただし、本明細書に記載の透明は、無色透明が好ましい。

【0036】

第１実施形態では、図２に示したように、第１部材１１のうち、パッケージ１０の開封端側（サンプルパッド１側の端部）近傍以外は透明領域Ａである。

【0037】

図３に示したように、Ｚ方向からみて、第１部材１１及び第２部材１２が重なっている領域（以下、「重複領域」と称す）のうちテストストリップＴＳより外側の部分に、シール部１５が形成されている。図３では、シール部１５を明示するため、シール部１５にハッチングを付している。シール部１５は、収容部１３を囲むように形成されている。シール部１５は、第１部材１１及び第２部材１２がイージーピール（易剥離）可能にシールされた部分である。第１実施形態では、第１部材１１及び第２部材１２は、ヒートシールされている。図３では、説明の便宜のため、図２に示していた、端部近傍のグラデーションの図示を省略している。

【0038】

図３は、フランジ部１４の端部１４ａ（図２参照）が底壁１３１側に段差を有する場合のシール部１５を示している。この形態では、端部１４ａ近傍では、第２部材１２は第１部材１１と接しない。よって、パッケージ１０の開封端側では、Ｘ方向におけるシール部１５の端部は、上記段差の箇所よりテストストリップＴＳ側に位置する。

【0039】

第１部材１１及び第２部材１２は、内包されたテストストリップＴＳに外部環境が影響を与えないように、例えば水蒸気、酸素などをバリアするとともに、後述するようにテストストリップＴＳに供給された検体が外部に漏れないようにバリアするバリア性を有する。

【0040】

図４を利用して、第１部材１１及び第２部材１２を更に説明する。

【0041】

［第１部材］
第１部材１１は、パッケージ１０の内側から順に、イージーピールシーラント層２１ａ、透明蒸着フィルム２１ｂ及び紙シート２１ｃが積層された多層フィルムである。

【0042】

イージーピールシーラント層２１ａは、第１部材１１及び第２部材１２をイージーピールするための層である。イージーピールシーラント層２１ａは、透明なイージーピールシーラント樹脂から形成されている。このようなイージーピーラント樹脂の材料としては、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）とポリエチレン（ＰＥ）のブレンド樹脂が挙げられる。イージーピールシーラント層２１ａの厚さの例は、２０μｍ～１００μｍである。例えば、イージーピールシーラント層２１ａは、ＰＰとＰＥのブレンド樹脂（ＰＰ７０％及びＰＥ３０％）から形成されており、厚さは３０μｍである。

【0043】

透明蒸着フィルム２１ｂは、基材フィルム上に透明な無機薄膜が蒸着プロセスで製膜された機能性フィルムである。透明蒸着フィルム２１ｂは、前述したバリア性を有する透明バリアフィルムとして機能する。透明蒸着フィルムは、無機薄膜上に更にコーティング層が形成されていてもよい。透明蒸着フィルム２１ｂの厚さの例は、１２μｍ～２５μｍである。透明蒸着フィルム２１ｂは、基材フィルムが外側に位置するように、第１部材１１において配置されている。

【0044】

基材フィルムは透明フィルムである。基材フィルムの材料としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、延伸ポリプロピレン（ＯＰＰ：Oriented PolyPropylene）、延伸ポリアミド（ナイロン）（ＯＮＹ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）が挙げられる。基材フィルムの厚さの例は、１２μｍ～２５μｍである。例えば、基材フィルムは、厚さ１２μｍのＰＥＴフィルムである。

【0045】

無機薄膜の材料としては、例えばアルミナ又は酸化ケイ素が挙げられる。

【0046】

紙シート２１ｃの色は白色である。紙シート２１ｃを形成する紙は、晒クラフト、純白ロール、コート紙、又は伸縮性成型紙等が挙げられる。紙シート２１ｃを形成する紙は、ユポといった合成紙でもよい。紙シート２１ｃの坪量の例は、１００ｇ／ｍ^２～６００ｇ／ｍ^２である。

【0047】

第１部材１１は、上記層構成を有する一枚の多層フィルムを、例えば、収容部１３を有するように加工することによって形成され得る。加工方法の例は、エンボス加工である。換言すれば、第１部材１１は、収容部１３とフランジ部１４の一体成型品である。図４に示した第１部材１１の層構成では、紙シート２１ｃの内側は透明であるため、底壁１３１をテストストリップＴＳ側からみた場合、底壁１３１の色は白色（紙シート２１ｃの色）である。

【0048】

［第２部材］
第２部材１２は、パッケージ１０の内側から順に、透明樹脂フィルム２１ｄ、透明樹脂フィルム２１ｅ、印刷層２１ｆ、透明蒸着フィルム２１ｂ、透明樹脂フィルム２１ｇが積層された多層フィルムである。

【0049】

透明樹脂フィルム２１ｄは、第１部材１１のイージーピールシーラント層２１ａとイージーピールが可能に形成されていればよい。透明樹脂フィルム２１ｄの材料としては、例えば、ＰＥ、無延伸ポリプロピレン（ＣＰＰ）が挙げられる。透明樹脂フィルム２１ｄの厚さの例は、３０μｍ～１５０μｍである。例えば、透明樹脂フィルム２１ｄは、厚さ１３０μｍのＰＥフィルムである。

【0050】

透明樹脂フィルム２１ｅは、厚み調整のためのフィルムである。透明樹脂フィルム２１ｅの材料としては、ＰＥＴ、ＯＰＰ、ＯＮＹ、ＰＢＴが挙げられる。透明樹脂フィルム２１ｅの厚さの例は、１２μｍ～３０μｍである。例えば透明樹脂フィルム２１ｅは、厚さ１２μｍのＰＥＴフィルムである。

【0051】

印刷層２１ｆは、上述した透明領域Ａ以外の部分にパッケージ１０の開封方法などを印刷するための層である。第２部材１２の厚さを均一にするために、印刷層２１ｆは、第２部材１２全体に形成されている。よって、透明領域Ａに対応する部分には、透明インキが用いられる。

【0052】

第２部材１２が有する透明蒸着フィルム２１ｂは、第１部材１１が有する透明蒸着フィルム２１ｂと同じフィルムである。ただし、第２部材１２が有する透明蒸着フィルム２１ｂの材料及び厚さなどは、第１部材１１が有する透明蒸着フィルム２１ｂと異なってもよい。

【0053】

透明樹脂フィルム２１ｇは、バリア付与のためのフィルムである。透明樹脂フィルム２１ｇの材料としては、ＰＥＴ、ＯＰＰ、ＯＮＹ、ＰＢＴが挙げられる。透明樹脂フィルム２１ｇの厚さの例は、１２μｍ～２５μｍである。例えば、透明樹脂フィルム２１ｇは、厚さ１２μｍの透明蒸着ＰＥＴフィルムである。

【0054】

図３に戻って、シール部１５を更に説明する。

【0055】

図３に示したように、シール部１５は、第１シール部１５ａと、第２シール部１５ｂとを有する。第２シール部１５ｂは、サンプルパッド１よりメンブレン３側に位置している。第１シール部１５ａは、シール部１５において、第２シール部１５ｂよりサンプルパッド１側の部分である。

【0056】

第２シール部１５ｂは、第１シール部１５ａより剥がれ難い領域である。すなわち、第２シール部１５ｂは、第１シール部１５ａの剥離強度より強い剥離強度を有する。第２シール部１５ｂは、剥離のストッパとして機能する。第１シール部１５ａの剥離強度の例は、１．０Ｎ／１５ｍｍであり、第２シール部１５ｂの剥離強度の例は、２．０Ｎ／１５ｍｍである。上記剥離強度は、ＪＩＳ Ｚ０２３８に準拠した試験方法で測定される剥離強度である。

【0057】

図３に示した形態では、第２シール部１５ｂのシール幅Ｗ２は、第１シール部１５ａのシール幅Ｗ１より広い。これによって、第２シール部１５ｂの剥離強度が第１シール部１５ａの剥離強度より強くなっている。

【0058】

図５に示したように、第２シール部１５ｂは、シール部１５において、テストストリップＴＳのサンプルパッド１よりメンブレン３側の領域のうちの一部であってもよい。この場合、シール部１５のうち、第２シール部１５ｂからみて第１シール部１５ａと反対側の部分は、テストストリップＴＳを密封可能な程度のシール幅を有すればよい。例えば、図５に示したように、シール部１５のうち、第２シール部１５ｂよりメンブレン３側の部分は、第１シール部１５ａのシール幅と同じでよい。

【0059】

上述した第１シール部１５ａ及び第２シール部１５ｂの剥離強度の関係を実現するために、シール幅を変更する代わりに、第１シール部１５ａと第２シール部１５ｂとのシール条件を変更してもよい。例えば、シール部１５がヒートシールである場合、第２シール部１５ｂを形成する際のシール温度が、第１シール部１５ａを形成する際のシール温度と異なってもよい。シール温度と剥離強度の関係は、イージーピールシーラント層２１ａの材料に応じて異なるが、通常、シール温度が高いほど、剥離強度が強くなる。

【0060】

第１シール部１５ａ及び第２シール部１５ｂの剥離強度の上記関係を実現するために、シール幅及びシール条件の両方が調整されてもよい。

【0061】

上記パッケージ１０を製造する場合、まず、テストストリップＴＳを収容部１３に収容し、底壁１３１に固定する。次いで、収容部１３の開口を塞ぐように、第２部材１２を第１部材１１に重ねる。この状態で、第１シール部１５ａ及び第２シール部１５ｂを有するように、シール部１５を形成する。これにより、パッケージ１０が製造される。

【0062】

次に、図６を利用してパッケージ１０を用いたイムノクロマトグラフィ法による検体の検査方法を説明する。

【0063】

まず、ユーザは、パッケージ１０の開封端（サンプルパッド１側の端）から第２部材１２を第１部材１１から引き剥がす。第２シール部１５ｂの剥離強度は第１シール部１５ａより強いので、第２シール部１５ｂで剥離が止まる。すなわち、パッケージ１０が部分開封される。第２シール部１５ｂは、サンプルパッド１よりメンブレン３側に位置する。そのため、上記のようにパッケージ１０が部分開封されることによって、パッケージ１０からサンプルパッド１が露出する。

【0064】

ユーザは、露出されたサンプルパッド１に検体を供給する。検体（第１実施形態では血液）は、例えば、被験者の指などから直接サンプルパッド１に供給すればよい。その後、剥離された第２部材１２を、第１部材１１側に再度戻して、収容部１３の開口を第２部材１２で塞ぐ。

【0065】

シール部１５は、第１シール部１５ａと、第１シール部１５ａより剥離強度の強い第２シール部１５ｂとを有する。そのため、図６に示したように、第２部材１２の一部のみを第１部材１１から剥離できる。これにより、サンプルパッド１に検体を供給した後、収容部１３の開口を第２部材１２で再度塞ぐことが可能である。更に、第２部材１２におけるメンブレン３と対向する領域は透明領域Ａである。そのため、サンプルパッド１への検体供給後、収容部１３の開口を第２部材１２で塞いでも、検査結果を目視できる。サンプルパッド１に検体を供給した後（例えば検査結果の確認時）は、テストストリップＴＳは第１部材１１に収容された状態で更に第２部材１２でカバーされる。したがって、検査結果が陽性（検体に病原菌、ウイルスなどが存在）を示している場合でも、２次感染を防止できる。すなわち、パッケージ１０を使用することによって、安全に検査結果の確認を実施できる。

【0066】

第１部材１１が収容部１３を有しており、テストストリップＴＳは収容部１３に収容されている。検体は、収容部１３内のテストストリップＴＳに供給される。したがって、第１部材１１の上面１１ａと第２部材１２とが接していたとしてもそれらの間には検体は供給されない。この場合、例えば、第１部材１１の上面１１ａと第２部材１２との間の毛細管現象による検体の移動が生じないので、テストストリップＴＳ上及びその周囲における検体のにじみを防止できる。その結果、検査結果を適切に目視確認できる。

【0067】

第１部材１１は、収容部１３を有するトレー状の部材である。そのため、例えば、第１部材１１が平坦なフィルムである場合より、パッケージ１０は厚い。よって、パッケージ１０の取り扱いが容易である。

【0068】

第１部材１１は、白色の紙シート２１ｃを有し、第１部材１１のうち紙シート２１ｃより内側は透明部材である。従って、第１部材１１の色は白色である。この場合、テストストリップＴＳが固定される底壁１３１も白色であることから、抗原抗体反応によって生じる発色を目視で確認し易い。

【0069】

第１部材１１は、紙シート２１ｃを有することから、加工が容易である。従って、紙シート２１ｃを含む一枚の平坦な多層フィルムをトレー状に加工して第１部材１１を形成し易い。第１部材１１が、紙シート２１ｃを有することから、第１部材１１におけるプラスチック材料の使用量を低減できる。そのため、第１部材１１の製造及びそれを用いたパッケージ１０の製造コストを低減できる。更に、プラスチック材料の使用量を減らせるので、例えば、検査後にパッケージ１０を廃棄する場合、環境への負荷を低減できる。

【0070】

収容部１３が例示した大きさ（Ｘ方向、Ｙ方向及びＺ方向の長さ）を有する場合、テストストリップＴＳに収容部１３に確実に収容できるとともに、サンプルパッド１に検体を供給し易い。そのため、第１部材１１の上面１１ａに検体が付着することを防止し易い。

【0071】

第２部材１２が例示した厚さを有する場合、可撓性とともに一定の剛性を有するため、それらの部分剥離及び部分剥離された領域を再度閉じる等の操作を実施し易い。また、第２部材１２が例示した厚さを有する場合、第２部材１２のうち部分剥離された領域を元に戻したときに、テストストリップＴＳを安定して覆うことが一層可能である。

【0072】

第２部材１２は第１部材１１から部分剥離され得る。そのため、例えば、検体をテストストリップＴＳのサンプルパッド１に選択的に供給し易い。更に、部分剥離であることから、検査後、検査とのテストストリップＴＳを第２部材１２で再度カバーいやすいので、安全性が向上するとともに、扱い易さが向上する。

【0073】

フランジ部１４の端部１４ａが、図２に示したように、Ｚ方向において、収容部１３の底壁１３１側に下がった段差を有する場合、パッケージ１０の開封が容易である。

【0074】

第１部材１１及び第２部材１２の層構成は図４に示した形態に限定されない。第１部材１１及び第２部材１２の変形例を具体的に説明する。

【0075】

（変形例１）
変形例１の第１部材１１は、透明蒸着フィルム２１ｂの代わりに、第１透明樹脂フィルムと金属薄膜（又は金属層）の積層構造を有する点で、図４に示した第１部材１１と相違する。変形例１の第２部材１２は、透明樹脂フィルム２１ｇを有しない点で、図４に示した第２部材１２と相違する。変形例１における第１部材１１及び第２部材１２の層構成は次のとおりである。

【0076】

［第２部材］
透明蒸着フィルム２１ｂ／印刷層２１ｆ／透明樹脂フィルム２１ｅ／透明樹脂フィルム２１ｄ
［第１部材］
イージーピールシーラント層２１ａ／第１透明樹脂フィルム／金属薄膜／紙シート２１ｃ

【0077】

上記のように第２部材１２は、図４に示した透明樹脂フィルム２１ｇを有しないので、透明蒸着フィルム２１ｂがパッケージ１０の表側における最も外側の層である。

【0078】

変形例１において、第１部材１１が有するイージーピールシーラント層２１ａの厚さは、図４に例示したイージーピールシーラント層２１ａの厚さより厚くてもよい。変形例１のイージーピールシーラント層２１ａの厚さは、例えば５０μｍである。

【0079】

第１部材１１が有する第１透明樹脂フィルムの材料としては、例えば、ＰＥＴ、ＰＥ、ＣＰＰが挙げられる。第１透明樹脂フィルムの厚さの例は、１２μｍ～１００μｍである。例えば、第１透明樹脂フィルムは、厚さ１２μｍのＰＥＴフィルムである。

【0080】

第１部材１１が有する金属薄膜の材料としては、例えば、アルミニウム（Ａｌ）が挙げられる。金属薄膜の厚さは、紙シート２１ｃを視認可能な透明性を有する厚さであり、例えば７μｍ～３０μｍである。例えば、金属薄膜は、厚さ２０μｍのアルミ薄膜である。

【0081】

変形例１において、第１透明樹脂フィルムと金属薄膜（又は金属層）の積層構造によって、第１部材１１はバリア性を有する。変形例１においても。第１部材１１のうち紙シート２１ｃより内側は透明部材である。従って、テストストリップＴＳ側からみた第１部材１１の色は白色である。

【0082】

（変形例２）
変形例２の第１部材１１は、イージーピールシーラント層２１ａの代わりに透明樹脂フィルム２１ｄを有する点で、図４に示した第１部材１１と相違する。変形例２の第２部材１２は、透明樹脂フィルム２１ｄの代わりにイージーピールシーラント層２１ａを有する点で、図４に示した第２部材１２と相違する。この相違点を中心に変形例２を説明する。変形例２における第１部材１１及び第２部材１２の層構成は次のとおりである。

【0083】

［第２部材］
透明樹脂フィルム２１ｇ／透明蒸着フィルム２１ｂ／印刷層２１ｆ／透明樹脂フィルム２１ｅ／イージーピールシーラント層２１ａ
［第１部材］
透明樹脂フィルム２１ｄ／透明蒸着フィルム２１ｂ／紙シート２１ｃ

【0084】

変形例２の第２部材１２が有するイージーピールシーラント層２１ａの厚さは、図４に示した第１部材１１が有するイージーピールシーラント層２１ａより厚くてもよい。例えば、変形例２のイージーピールシーラント層２１ａの厚さは５０μｍである。変形例２の第１部材１１が有する透明樹脂フィルム２１ｄの厚さは図４に示した第２部材１２が有する透明樹脂フィルム２１ｄより薄くてもよい。例えば、変形例２の透明樹脂フィルム２１ｄの厚さは３０μｍである。

【0085】

変形例２においても、第１部材１１のうち紙シート２１ｃより内側は透明部材である。従って、テストストリップＴＳ側からみた第１部材１１の色は白色である。

【0086】

（変形例３）
変形例３の第１部材１１は、透明蒸着フィルム２１ｂの代わりに変形例１で説明した第１透明樹脂フィルムと金属薄膜（又は金属層）の積層構造を有する点で、変形例２の第１部材１１と相違する、変形例３の第２部材１２は、透明樹脂フィルム２１ｅを有しない点で、変形例２の第２部材１２と相違する。この相違点を中心に変形例３を説明する。変形例３における第１部材１１及び第２部材１２の層構成は次のとおりである。

【0087】

［第２部材１２］
透明樹脂フィルム２１ｇ／透明蒸着フィルム２１ｂ／印刷層２１ｆ／イージーピールシーラント層２１ａ
［第１部材１１］
透明樹脂フィルム２１ｄ／第１透明樹脂フィルム／金属薄膜／紙シート２１ｃ

【0088】

変形例３の第１部材１１が有する透明樹脂フィルム２１ｄの厚さは、変形例２の第１部材１１が有する透明樹脂フィルム２１ｄの厚さより厚くてもよい。例えば、変形例３では、第１部材１１が有する透明樹脂フィルム２１ｄの厚さは５０μｍである。

【0089】

変形例１においても、第１透明樹脂フィルムと金属薄膜（又は金属層）の積層構造によって、第１部材１１はバリア性を有する。変形例３においても。第１部材１１のうち紙シート２１ｃより内側は透明部材である。従って、テストストリップＴＳ側からみた第１部材１１の色は白色である。

【0090】

（第２実施形態）
図７は、第２実施形態に係るパッケージの分解斜視図である。図８は、図７に示したパッケージ１０Ａを説明するための断面図であり、パッケージ１０Ａの延在方向に直交する断面の一例を示している。図７及び図８に示したパッケージ１０Ａは、第１部材１１の代わりに第１部材１１Ａを有する点で、主にパッケージ１０と相違する。この相違点を中心に第２実施形態を説明する。第２実施形態においても、第１実施形態と同様のＸ方向、Ｙ方向及びＺ方向を用いて説明する場合もある。

【0091】

第１部材１１Ａは、プレート１６と、裏シート１７とを有する。裏シート１７は、プレート１６の裏面１６ａに接合されている。プレート１６及び裏シート１７の平面視形状（Ｚ方向からみた形状）は同じでよい。第２実施形態において、裏シート１７の色は、テストストリップＴＳ側からみて白色である。

【0092】

プレート１６には、貫通孔１６１が形成されている。第１部材１１Ａでは、図８に示したように、貫通孔１６１の内壁面１６１ａ及び裏シート１７によって、テストストリップＴＳが収容される収容部１３Ａが形成されている。

【0093】

収容部１３Ａは、裏シート１７のうち貫通孔１６１によって囲まれる領域で形成される底壁１３１と、貫通孔１６１の内壁面１６１ａによって形成される側周壁１３２とを有する。

【0094】

収容部１３Ａの大きさの例は、第１実施形態で説明した収容部１３の大きさの例と同様である。したがって、プレート１６の厚さ（Ｚ方向の長さ）の例は、第１実施形態で説明した収容部１３の深さの例と同様である。貫通孔１６１のＸ方向及びＹ方向の長さの例は、第１実施形態で説明した収容部１３の対応する方向の長さと同様である。

【0095】

プレート１６は、樹脂プレートである。プレート１６の材料の例は、ＰＥ、ポリプロピレン（ＰＰ）、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）といったオレフィン樹脂である。

【0096】

第２部材１２は、プレート１６の上面に収容部１３Ａの開口を塞ぐように配置されている。第２部材１２は、収容部１３Ａを囲むように、第１部材１１（具体的には、プレート１６）とイージーピール可能にシールされている。第２実施形態でも、パッケージ１０Ａは、第１実施形態で説明したシール部１５を有する。第２実施形態では、プレート１６の厚さは均一であり、プレート１６の上面（第２部材１２側の面）は平面である。よって、シール部１５は、プレート１６の上面と第２部材１２との重複領域の周縁部（プレート１６の上面及び第２部材１２それぞれの周縁部）に形成されている。第１実施形態の場合と同様に、プレート１６は、開封端側に段差（裏シート１７側に下がった段差）を有してもよい。

【0097】

図８を利用して、第１部材１１及び第２部材１２を更に説明する。

【0098】

前述したように、第１部材１１が有するプレート１６は樹脂プレートである。プレート１６は、例えば、厚さ７００μｍであり、ＰＰ又はＰＥから形成されたプレートである。

【0099】

裏シート１７は、テストストリップＴＳ側から順に、透明樹脂フィルム２１ｈ、印刷層２１ｆ、透明蒸着フィルム２１ｂ及び透明樹脂フィルム２１ｉが積層された多層フィルムである。

【0100】

透明樹脂フィルム２１ｈの材料としては、ＣＰＰ、ＰＥが挙げられる。透明樹脂フィルム２１ｈの厚さの例は、１００μｍ～１０００μｍである。透明樹脂フィルム２１ｈの材料は、プレート１６との接合が容易なように選択すればよい。

【0101】

例えば、プレート１６の材料がＰＰである場合、透明樹脂フィルム２１ｈの材料としては、ＣＰＰが挙げられる。この場合、例えば、透明樹脂フィルム２１ｈは、厚さ６０μｍのＣＰＰフィルムである。例えば、プレート１６の材料がＰＥである場合、透明樹脂フィルム２１ｈの材料は例えばＰＥである。この場合、例えば、透明樹脂フィルム２１ｈは、厚さ６０μｍのＰＥフィルムである。

【0102】

裏シート１７の印刷層２１ｆは、白色インキで形成される層である。印刷層２１ｆは、裏シート１７の厚さを均一にするために、裏シート１７の全体に形成される。印刷層２１ｆは、例えば、裏シート１７のうち収容部１３の底壁１３１に対応する領域を白色インキで形成し、他の領域は、例えば、パッケージ１０の開封方法などを表示するためのインキ又は透明インキなどで形成されてもよい。

【0103】

印刷層２１ｆの内側には、透明樹脂フィルム２１ｈが配置されているので、上記のように、印刷層２１ｆに白色インキを用いることで、収容部１３Ａの底壁１３１の色は、テストストリップＴＳ側からみて白色である。

【0104】

透明樹脂フィルム２１ｉは、厚み調整のためのフィルムである。透明樹脂フィルム２１ｉの材料としては、ＰＥＴ、ＯＰＰ、ＯＮＹ、ＰＢＴが挙げられる。透明樹脂フィルム２１ｉの厚さの例は、１２μｍ～１００μｍである。例えば、透明樹脂フィルム２１ｉは、厚さ２５μｍのＰＥＴフィルムである。

【0105】

第２部材１２は、テストストリップＴＳ側（第１部材１１側）から順に、イージーピールシーラント層２１ａ、透明樹脂フィルム２１ｅ、透明蒸着フィルム２１ｂ、印刷層２１ｆ及び透明樹脂フィルム２１ｇが積層された多層フィルムである。したがって、図８に示した第２部材１２は、第１実施形態における変形例２の第２部材１２と同様の構成を有する。第２実施形態のイージーピールシーラント層２１ａの厚さは例えば５０μｍである。

【0106】

第２実施形態のパッケージ１０Ａは、第１部材１１の代わりに第１部材１１Ａを有する点で相違し、その他の構成は実質的にパッケージ１０と同様である。更に、第１部材１１Ａは、第１実施形態の第１部材１１と同様に収容部１３Ａを有する。そのため、パッケージ１０Ａは、パッケージ１０と少なくとも同様の作用効果を有する。

【0107】

第２実施形態では、第１部材１１Ａは、プレート１６を有するため、パッケージ１０Ａの全体が厚い。そのため、パッケージ１０Ａの取り扱いが一層容易である。

【0108】

次に、第２実施形態における第１部材１１及び第２部材の変形例を説明する。

【0109】

（変形例４）
変形例４の第１部材１１は、裏シート１７が合成紙シートである点で、図８に示した第１部材１１と相違する、変形例４の第２部材１２は、透明樹脂フィルム２１ｅを、透明樹脂フィルム２１ｇと透明蒸着フィルム２１ｂの間に配置している点で、図８に示した第２部材１２と相違する。この相違点を中心に変形例４を説明する。

【0110】

変形例４において、第１部材１１Ａは、合成紙シートである。第１部材１１Ａは、白色で且つバリア性を有する合成紙シートであればよい。例えば、第１部材１１Ａはユポである。合成紙シートの坪量は、第１実施形態で説明した紙シート２１ｃの場合と同様とし得る。

【0111】

変形例４における第２部材１２の層構成は次のとおりである。以下の層構成においてイージーピールシーラント層２１ａ側がパッケージ１０Ａの内側である。
イージーピールシーラント層２１ａ／印刷層２１ｆ／透明蒸着フィルム２１ｂ／透明樹脂フィルム２１ｅ／透明樹脂フィルム２１ｇ

【0112】

第２部材１２は、透明樹脂フィルム２１ｅの位置が異なる点以外は、図８に示した第２部材１２と同様であるため、各層の説明を省略する。

【0113】

変形例４においてプレート１６は、図８に示した場合より厚くてもよい。例えば、変形例４におけるプレート１６は、厚さ８００μｍで、ＰＰから形成されるプレートである。

【0114】

（第３実施形態）
図９は、第３実施形態に係るパッケージ１０Ｂの分解斜視図である。図１０は、図９に示したパッケージ１０Ｂの平面図である。パッケージ１０Ｂは、第２部材１２の代わりに第２部材１２Ａを有するとともに、カバー１８を更に有する点で、第１実施形態のパッケージ１０と相違する。相違点を中心にパッケージ１０Ｂを説明する。第３実施形態においても、第１実施形態と同様のＸ方向、Ｙ方向及びＺ方向を用いて説明する場合もある。

【0115】

第２部材１２Ａは、検体の供給用の貫通孔１２１が形成されている点で、第２部材１２と相違する。その他の構成は、第２部材１２と同様であり、第２部材１２Ａは、透明領域Ａを有する。貫通孔１２１は、サンプルパッド１に検体を供給するための孔であり、サンプルパッド１上に形成されている。貫通孔１２１の形状は、サンプルパッド１に検体を供給可能な形状を有する。貫通孔１２１は、例えばＸ方向に延びた長孔でもよいし、真円、楕円でもよい。或いは、貫通孔１２１は、Ｚ方向からみた形状が四角形（例えば矩形又は正方形）でもよい。

【0116】

第２部材１２Ａは、第１部材１１に重ねられており、第１部材１１及び第２部材１２Ａの重複領域のうち収容部１３より外側の部分に、シール部１５Ａ（図１０参照）が形成されている。シール部１５Ａは収容部１３を囲んでいる。第３実施形態において、シール部１５Ａのシール幅はシール部１５Ａ全体において一定でもよい。

【0117】

第１部材１１及び第２部材１２Ａの層構成は、第１実施形態及びその変形例等と同様でよい。

【0118】

カバー１８は、貫通孔１２１を塞ぐ部材であり、第１部材１１及び第２部材１２と同様のバリア性を有する。カバー１８は、第２部材１２に脱着可能である。カバー１８は、貫通孔１２１を閉じることが可能な形状（サイズを含む）を有する。カバー１８の厚さの例は、１２μｍ～１００μｍである。

【0119】

カバー１８は、基材フィルムと、基材フィルム上に形成された粘着層とを有する。基材フィルムはバリア性を有する樹脂フィルムであり、粘着層を支持する。基材フィルムの材料としては、例えばＰＥＴ、ＯＰＰ、ユポ紙が挙げられる。粘着層の材料としては、例えば、粘着強度1Ｎ/１５ｍｍ～５Ｎ/１５ｍｍのアクリル系あるいはウレタン系の粘着剤が挙げられる。カバー１８には、カバー１８の脱着を容易にするために、図９に示したように、タブ１８１が形成されていてもよい。

【0120】

パッケージ１０Ｂに内包されたテストストリップＴＳを用いてイムノクロマトグラフィによる検査を実施する場合、パッケージ１０Ｂからカバー１８を剥離して、貫通孔１２１を露出させる。露出した貫通孔１２１から検体をサンプルパッド１に供給する。その後、カバー１８を第２部材１２Ａに再度貼合して、貫通孔１２１を閉じる。

【0121】

このように、パッケージ１０Ｂでは、カバー１８を第２部材１２Ａから剥離することによって、貫通孔１２１を介してサンプルパッド１に検体を供給可能である。更に、カバー１８によって貫通孔１２１を塞ぐことによって、テストストリップＴＳ全体をパッケージ１０Ｂに内包できる。更に、第１部材１１は、第１の実施形態と同様に、収容部１３を有する。そのため、パッケージ１０Ｂは、第１実施形態のパッケージ１０と少なくとも同様の作用効果を有する。

【0122】

第１部材１１は、第２実施形態及びその変形例等で説明した第１部材１１Ａと同様であってもよい。この場合、第３実施形態に係るパッケージは、第２実施形態のパッケージ１０Ａと同様の作用効果を有する。

【0123】

以上、本発明の種々の実施形態を説明したが、本発明は上述した実施形態に限定されない。

【0124】

第１部材及び第２部材は、それらがイージーピール可能に構成されていること、バリア性を有すること、第１部材が収容部を有すること及び第２部材のうち結果表示部に対向する領域が透明領域であることを満たせば、第１部材及び第２部材の構成は例示した構成に限定されない。例えば、第１部材及び第２部材は印刷層を有さなくてもよい。第１部材のうち収容部の底壁は白色ではなく、透明であってもよい。第１部材は、紙シート（例えば白色の紙シート）を有さなくてもよい。第１部材及び２部材は、バリア性を確保するための透明なバリアフィルムを有すればよい。

【0125】

第３実施形態のパッケージも、第２部材に脱着可能であり、バリア性を有すれば、その構成は限定されない。

【0126】

第１実施形態及び第２実施形態における第２部材は、パッケージの内側に粘着層を有していてもよい。この場合、検体供給部への検体供給後、第２部材を第１部材に対して元に戻した際、テストストリップ全体を覆った状態を安定して維持し易い。

【0127】

第３実施形態において、カバーはＸ方向において、第２部材に形成されている検体供給用の貫通孔より十分長くてもよい。この場合、例えば、第１実施形態及び第２実施形態における第２部材と同様に、カバーに一部を第２部材から剥離して、検体供給用の貫通孔を露出させてもよい。

【0128】

例示した種々の実施形態及び変形例は、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜組み合わされ得る。

【符号の説明】

【0129】

１…サンプルパッド（検体供給部）、３…メンブレン（結果表示部）、１０，１０Ａ，１０Ｂ…パッケージ、１１，１１Ａ…第１部材、１２，１２Ａ…第２部材、１３，１３Ａ…収容部、１４…フランジ部、１５，１５Ａ…シール部、１５ａ…第１シール部、１５ｂ…第２シール部、１６…プレート、１６ａ…裏面、１７…裏シート、１８…カバー、１２１…貫通孔（第２部材に形成された貫通孔）、１３１…底壁（収容部の底壁）、１３２…側周壁（収容部の側周壁）、１３３…開口端部（端部）、１６１…貫通孔（プレートに形成された貫通孔）、１６１ａ…内壁面（貫通孔の内壁面）、Ａ…透明領域、ＴＳ…テストストリップ。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】