(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-04-23
(45)【発行日】2024-05-02
(54)【発明の名称】回転可能な注入装置
(51)【国際特許分類】
A61M 5/142 20060101AFI20240424BHJP
【ＦＩ】
A61M5/142 522
【請求項の数】
34
(21)【出願番号】P 2021569127
(86)(22)【出願日】2020-05-19
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-07-25
(86)【国際出願番号】 US2020033564
(87)【国際公開番号】W WO2020236796
(87)【国際公開日】2020-11-26
【審査請求日】2022-01-06
(31)【優先権主張番号】62/850,468
(32)【優先日】2019-05-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506324208
【氏名又は名称】ウノメディカル アクティーゼルスカブ
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100132241
【弁理士】
【氏名又は名称】岡部 博史
(74)【代理人】
【識別番号】100113170
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 和久
(72)【発明者】
【氏名】エリクセン，イェスパー オートル
【審査官】竹下 晋司
(56)【参考文献】
【文献】特表２００９－５３９４３７（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００８／０２４３０８５（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／００ － ５／５２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
注入セットであって、カニューレ装置を受けるための開口を有するベースであって、下ベース部および上ベース部を含み、前記上ベース部が前記下ベース部に連結されており、前記上ベース部が前記下ベース部に対して回転可能である、前記ベースと、
流体接続管を含むコネクタと、
を含み、
前記コネクタは、前記上ベース部が前記下ベース部に対して実質的に回転することを防ぎ、前記コネクタが前記ベースに連結されているときに、前記流体接続管は前記カニューレ装置と流体接続しており、
前記上ベース部は周方向に設けられた複数の回転案内部を含み、前記回転案内部は、前記下ベース部を受けて、前記上ベース部と前記下ベース部との接続を維持し、前記上ベース部の前記下ベース部に対する回転を案内する、
注入セット。
【請求項2】
前記カニューレ装置が特定場所に位置するとき、前記下ベース部は実質的に動かない、請求項１に記載の注入セット。
【請求項3】
前記コネクタが前記ベースに連結されているときに、前記カニューレ装置は前記コネクタを特定場所に案内する、請求項１または２に記載の注入セット。
【請求項4】
前記上ベース部は前記下ベース部に対して３６０度回転可能である、請求項１～３のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項5】
前記コネクタは少なくとも１つのスナップフックを含み、前記スナップフックによって、前記コネクタが前記ベースに連結されているときに、前記コネクタは前記ベースに固定されている、請求項１～４のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項6】
前記下ベース部は案内突起を含み、前記コネクタが前記ベースに連結されているときに、前記案内突起は前記コネクタの前記スナップフックに当接する、請求項５項に記載の注入セット。
【請求項7】
前記下ベース部は少なくとも１つの案内突起を含む、請求項６に記載の注入セット。
【請求項8】
前記下ベース部は少なくとも３つの案内突起を含む、請求項６に記載の注入セット。
【請求項9】
前記案内突起は径方向対称に形成されている、請求項６に記載の注入セット。
【請求項10】
前記コネクタは少なくとも１つの係止突起を含む、請求項１～９のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項11】
前記下ベース部は少なくとも１つ溝を含み、前記コネクタが前記ベースに連結されているときに、前記少なくとも１つの溝は前記コネクタの前記係止突起を受ける、請求項１０に記載の注入セット。
【請求項12】
前記下ベース部は少なくとも１つの溝を含む、請求項１１に記載の注入セット。
【請求項13】
前記下ベース部は少なくとも３つの溝を含む、請求項１１に記載の注入セット。
【請求項14】
前記下ベース部の前記溝は径方向対称に形成されている、請求項１３に記載の注入セット。
【請求項15】
前記上ベース部は回転可能な接続部を含み、前記下ベース部は回転溝を含み、前記回転可能な接続部は前記回転溝において位置して回転する、請求項１～１４のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項16】
前記上ベース部は、前記カニューレ装置と流体連通している少なくとも２つの開口と、前記開口を覆う少なくとも２つの膜とを含む、請求項１～１５のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項17】
前記膜はエラストマ材料を含む、請求項１６に記載の注入セット。
【請求項18】
前記上ベース部は少なくとも１つのＯリングを含み、前記Ｏリングは、前記カニューレ装置と前記ベースの前記開口との間において流体封止し、および／または、前記カニューレ装置と前記上ベース部と前記下ベース部との間において流体封止する、請求項１～１６のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項19】
前記カニューレ装置は、前記ベースにおいて前記開口に挿入されるように構成されている、請求項１～１８のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項20】
前記カニューレ装置はカニューレハウジングを含み、前記カニューレハウジングは前記下ベース部によって固定されており、前記上ベース部は前記カニューレハウジングに対して回転可能である、請求項１～１９のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項21】
前記カニューレ装置を受けるための開口が前記上ベース部に設けられており、当該開口の直径は、前記下ベース部に向かって遠位端から近位端への方向に減少する、請求項２０に記載の注入セット。
【請求項22】
前記上ベース部が前記カニューレハウジングに対して回転するときに、前記上ベース部および前記カニューレ装置は流体封止を維持する、請求項２０または２１に記載の注入セット。
【請求項23】
前記下ベース部は、前記カニューレ装置を固定するための少なくとも１つのアームを含む、請求項１～２２のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項24】
前記上ベース部が前記下ベース部に対して回転されるときに、前記カニューレ装置は回転されない、請求項１～２３のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項25】
前記ベースにおいて前記カニューレ装置のための開口は、前記ベースの中心にまたは当該中心の近傍に設けられている、請求項１～２４のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項26】
前記ベースにおいて前記カニューレ装置のための開口は、前記ベースの中心からずれた位置に設けられている、請求項１～２５のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項27】
前記カニューレ装置はユーザの皮膚を通って経皮的に配置される、請求項１～２６のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項28】
前記流体接続管はステンレス鋼で形成されている、請求項１～２７のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項29】
前記コネクタは接続チューブを受けるための開口を含む、請求項１～２８のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項30】
前記下ベース部は近位表面上の接着部を含み、前記接着部は前記ベースをユーザの皮膚に固定させる、請求項１～２９のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項31】
前記下ベース部は、ユーザの皮膚の状態についての視野を提供するためのクリア部を含む、請求項１～３０のいずれか１項に記載の注入セット。
【請求項32】
前記上ベース部において前記カニューレ装置を受けるための前記開口は、先細りの円錐状の開口を含む、請求項２１に記載の注入セット。
【請求項33】
前記接続チューブは、少なくとも１つのインスリンポンプ、外部ポンプ、ウェアラブルポンプ、またはこれらの組み合わせと接続する、請求項２９に記載の注入セット。
【請求項34】
注入セットであって、カニューレ装置を受けるための開口を有するベースであって、下ベース部および上ベース部を含み、前記上ベース部が前記下ベース部と連結されており、前記上ベース部が前記下ベース部に対して回転可能である、前記ベースと、
カニューレ装置と、
流体接続管を含むコネクタと、
を含み、
前記コネクタは、前記上ベース部が前記下ベース部に対して実質的に回転することを防ぎ、前記コネクタが前記ベースに連結されているときに、前記流体接続管は前記カニューレ装置と流体接続しており、
前記上ベース部は周方向に設けられた複数の回転案内部を含み、前記回転案内部は、前記下ベース部を受けて、前記上ベース部と前記下ベース部との接続を維持し、前記上ベース部の前記下ベース部に対する回転を案内する、
注入セット。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
皮下注入装置によれば、ユーザは医者または病院のセッティングなしで注入セットを配置および利用ができる。注入装置によれば、インスリン送達などを含む薬剤送達、およびその後のプログラム可能な薬剤送達が可能となる。また、センサが注入装置に収納された場合、投薬レベルの並列監視も可能となる。
【0002】
異なるシステムにわたって注入セットの再接続およびチャージは変更し得る。固定方向を有する注入セットにおいて、ユーザは単一の方向（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ、向きともいう）に存在するので、接続のために注入セットのベースまたは接続部をどのように配置すべきかについて知る必要がない。複数の方向を有する注入セットにおいて、ユーザは、注入セットをベースに接続するために、所定方向にあるコネクタ（ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）またはベースの位置をいじる（ｐｏｓｉｔｉｏｎ）必要がない。多方向の接続について、利用可能な装置は、ユーザに入るカニューレと平行に接続する注入セットの流体方向と（米国特許出願公開第２０１４／００８８５５０号明細書および米国特許出願公開第２０１７／０１８５４４１号明細書をご参照）、常時にベース部における接続のための所定方向を装置が含む場合の固定方向と（国際公開第２００５／０４６７８０号、米国特許出願公開第２０１６／０１２１０４６号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０３５０４８５号明細書）、単一のまたは複数のコネクタに合併され得る、コネクタに設定された多方向と（国際公開第２００５／０４６７８０号、米国特許出願公開第２０１６／０１２１０４６号明細書）を含む。一般的には、コネクタは、コネクタを特定場所に案内することを提供する手段と、コネクタが適切的に位置されるとコネクタを係止する手段とを有する。
【発明の概要】
【0003】
注射部の方向によって、注入セットを正確に位置させることがユーザにとって挑戦的であり、そのため、注入セットを変更して薬剤の継続の送達を可能にすることが難しくなり得る。ここで提供する実施例は、回転可能なベースを提供することによって、この問題を解決する。当該回転可能なベースによれば、コネクトが特定場所に案内されることを可能とし、注入セットとベースとの間の流体連通を可能とする。
【0004】
いくつかの実施例において、ここで開示される注入セットは、（ａ）カニューレ装置を受けるための開口を有するベースであって、（ｉ）下ベース部および（ｉｉ）上ベース部を含み、上ベース部が下ベース部に連結されており、上ベース部が下ベース部に対して回転可能である、ベースと、（ｂ）流体接続管（ｆｌｕｉｄ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ ｔｕｂｅ）および接続部（ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ ｐａｒｔ）を含むコネクタと、を含む。流体接続管および接続部は流体連通されるように構成されている。コネクタは、上ベースが下ベースに対して実質的に回転することを防ぎ、コネクタがベースに連結されているときに、流体接続管はカニューレ装置と流体接続している。いくつかの例示において、カニューレ装置が特定場所に位置するとき、下ベース部は動かない。他の例示において、コネクタがベースに連結されているときに、カニューレ装置はコネクタを特定場所に案内する。また別の例示において、上ベースは下ベースに対して３６０度回転可能である。いくつかの例示において、上ベースはユーザフレンドリーな位置に回転され、コネクタは、ベースに連結されており、上ベースをユーザフレンドリーな位置に係止させる。
【0005】
いくつかの実施例において、コネクタは少なくとも１つのスナップフックを含み、スナップフックによって、コネクタがベースに連結されているときに、コネクタはベースに固定されている。いくつかの例示において、下ベースは案内突起を含み、コネクタがベースに連結されているときに、案内突起はコネクタのスナップフックに当接する。また別の例示において、下ベースは少なくとも１つの案内突起を含む。また別の例示において、下ベースは少なくとも３つの案内突起を含む。さらに別の例示において、案内突起は径方向対称に形成されている。
【0006】
いくつかの例示において、コネクタは少なくとも１つの係止突起を含む。いくつかの実施例において、下ベースは少なくとも１つ溝を含み、コネクタがベースに連結されているときに、少なくとも１つの溝はコネクタの係止突起を受ける。また別の実施例において、下ベースは少なくとも１つの溝を含む。さらに別の実施例において、下ベースは少なくとも３つの溝を含む。いくつかの実施例において、溝は径方向対称に形成されている。
【0007】
いくつかの実施例において、上ベースは回転可能な接続部を含み、下ベースは回転溝を含み、回転可能な接続部は回転溝において位置して回転する。いくつかの例示において、上ベースは回転案内部を含み、回転案内部は、下ベースを受けて、上ベースと下ベースとの接続を維持し、上ベースの下ベースに対する回転を案内する。いくつかの例示において、上ベースは、カニューレ装置と流体連通している少なくとも２つの開口と、開口を覆う少なくとも２つの膜とを含む。さらに別の例示において、膜はエラストマ材料を含む。いくつかの例示において、上ベースは少なくとも１つのＯリング（ｏ－ｒｉｎｇ）を含み、Ｏリングは、カニューレ装置とベースの開口との間において流体封止し、および／または、カニューレ装置と上ベースとベースとの間において流体封止する。
【0008】
いくつかの実施例において、カニューレ装置は、ここで開示される注入装置のベースにおいて開口に挿入されるように構成されている。カニューレ装置はカニューレハウジングを含み、カニューレハウジングは下ベースによって固定されており、上ベースはカニューレハウジングに対して回転可能である。いくつかの実施例において、カニューレ装置を受けるための開口が上ベースに設けられており、当該開口の直径は、下ベースに向かって遠位端から近位端への方向に減少する。いくつかの例示において、上ベースがカニューレハウジングに対して回転するときに、上ベースおよびカニューレ装置は流体封止を維持する。また別の例示において、下ベースは、カニューレ装置を固定するための突起を含む。いくつかの例示において、上ベースが下ベースに対して回転されるときに、カニューレ装置は回転されない。いくつかの実施例において、ベースにおいてカニューレ装置のための開口は、ベースの中心にまたは当該中心の近傍に設けられている。いくつかの例示において、ベースにおいてカニューレ装置のための開口は、ベースの中心からずれた位置に設けられている。いくつかの実施例において、カニューレ装置はユーザの皮膚を通って経皮的に配置される。いくつかの実施例において、流体接続管はステンレス鋼で形成されている。
【0009】
いくつかの例示において、ここで開示される注入装置において、コネクタは接続チューブ（ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ ｔｕｂｅ）を受けるための開口を含む。いくつかの例示において、下ベースは近位表面上の接着部を含み、接着部はベースをユーザの皮膚に固定させる。１つの例示において、下ベースは、ユーザの皮膚の状態についての視野を提供するためのクリア部を含む。他の例示において、上ベースにおいてカニューレ装置を受けるための開口は、先細りの円錐状の開口を含む。さらに他の例示において、接続チューブは、少なくとも１つのインスリンポンプ、外部ポンプ、ウェアラブルポンプ、またはこれらの組み合わせと接続する。
【0010】
同様にここで開示される注入セットは、（ａ）カニューレ装置を受けるための開口を有するベースであって、（ｉ）下ベースおよび（ｉｉ）上ベースを含み、上ベースが下ベースと連結されており、上ベースが下ベースに対して回転可能である、ベースと、（ｂ）カニューレ装置と、流体接続管を含むコネクタと、を含む。コネクタは、上ベースが下ベースに対して実質的に回転することを防ぎ、コネクタがベースに連結されているときに、流体接続管はカニューレ装置と流体接続している。
【0011】
本明細書において言及されるすべての公開公報、特許および特許出願の内容は、個別の公開公報、特許または特許出願が参照により援用されると具体的にかつ個別に示された場合、その同範囲も参照により本明細書に援用される。
【0012】
本開示の新しい特徴は、その特殊性とともに添付された特許請求の範囲に記載されている。例示的な実施例が記載された以下の詳細の説明を参照することにより、本開示の特徴および利点はよく理解される。当該例示的な実施例において、開示される原則が利用される。添付される図面は以下通りである。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】接続チューブ９０、コネクタ部３０、下ベース部１０および上ベース部２０を含む注入システムの第１実施例を描く図
【図2】ここで開示される注入システムの下ベース部１０の詳細を描く図
【図3】ここで開示される注入システムの上ベース部２０の詳細を描く図
【図4】ここで開示される注入システムの下ベース部１０および上ベース部２０の代替的な図
【図5】ここで開示される注入システムの上ベース部２０の詳細を描く図
【図6】上ベース部２０内に含まれたスナップフックおよび接続部を描く図
【図7】上ベース部と下ベース部との接続の案内を描く図
【図8】下ベース部と上ベース部とを接続するコネクタ部のための案内の代替的な図
【図9】上ベース部２０の底面図および側面図
【図10】上ベース部２０、下ベース部１０およびコネクタ部３０の分解図
【図11】カニューレ針を有する、上ベース部２０および下ベース部１０を描く図
【図12】コネクタ部３０を描く図
【図13】下ベース部の代替的な実施例および図
【図14】上ベース部の代替的な実施例および図
【図15】コネクタ部の代替的な実施例および図
【図16】下ベース部の代替的な実施例および図
【図17】下ベース部の代替的な実施例および図
【図18】開示される注入システムの代替的な実施例の分解図
【図19】患者の皮膚の状態についての視野のための穴を含む、開示される注入システムの代替的な実施例
【図20】ここで開示される注入システムにおいて、コネクタ部とのカニューレ接続のためのカニューレおよび空間、ならびに、カニューレの挿入のための案内部を描く図であって、挿入されるときに案内部がカニューレの位置および方向を維持する図
【図21】挿入されるときにカニューレの位置および方向を維持するために、カニューレハウジングおよび案内部を保持するためのアームを含む案内部の詳細
【図22】上ベース部の代替的な実施例および図
【図23】下ベース部、上ベース部および位置合わせシェル（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ ｓｈｅｌｌ）の代替的な実施例および図
【図24】タブ上にあってタブを固定する位置合わせ脚（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ ｐｅｇ）を有する位置合わせシェルの代替的な実施例を描く図
【図25】カニューレを有する、上ベース部および下ベース部の代替的な実施例および図
【図26】カニューレを有する、上ベース部および下ベース部の代替的な実施例および図
【図27】上ベース部の代替的な実施例および図
【図28】下ベース部を描く図
【図29】カニューレハウジングの例示的な実施例を描く図
【発明を実施するための形態】
【0014】
注射部の方向によって、注入セットを正確に位置させることがユーザにとって挑戦的であり、そのため、注入セットを変更して薬剤の継続の送達を可能にすることが難しくなり得る。例えば、注入セットの装着時間の延長（例えば、３日から７日または１０日）によって、患者はより長期間で同じ注入部位を利用する。注入セットの装着時間にわたって異なる患者が患者のウェラブルポンプを異なる場所において（例えば、コートまたはズボンのポケットにおいて、または身体上の他の衣装や配置において）使用するとき、部位（ｓｉｔｅ）との接続角度を調整して場所を変更することは有益であり、それによって、製品の性能が確保されて患者の快適性が増加する。ここで開示されて提供される実施例は、回転可能なベースを提供することによって、この問題を解決する。当該回転可能なベースによれば、コネクタは特定場所に案内され得て、注入セットとベースとの間の流体連通が可能となる。
【0015】
したがって、注入セットをベースに接続するためにベースの位置の所定場所をユーザに要求しない注入セットのための方法および装置がここで開示される。いくつかの実施例において、下ベースの近位表面に垂直な軸を中心とした、放射状の円形の通路よって、上ベースと下ベースとの連通を提供する手段はここで提供される。いくつかの例示において、ベースは、コネクタを特定場所に案内可能な方向に回転され得る。また他の例示において、ベースは少なくとも２つの部分を含む。さらに他の例示において、当該２つの部分は上ベースおよび下ベースを含む。また他の例示において、上ベースおよび下ベースは、円形の通路を中心に回転することによって互いに連通可能である。さらに他の例示において、上ベースと下ベース部との連通は、下ベースの近位表面に垂直な軸を中心として放射状に回転する。
【0016】
いくつかの実施例において、ここで開示される回転可能な注入セットは、エンドユーザが既存の注入セットをベースに接続させる方法を変更しない。注入セットについて、回転可能なベース部の接続インタフェースまたはコネクタ部へのエンドユーザの熟練度によって、利用が容易になり、エンドユーザの学習曲線が低くなる。いくつかの実施例において、注入セットは、注入セットが回転不可なベースに接続する方法と同じ方法で回転可能なベースに接続する。他の例示において、ここで開示される方法および装置によって、すでに配置されたカニューレハウジングを有する多方向の注入セットは提供され、当該カニューレハウジングはその方向の可能性が制限されない。また他の例示において、ここで開示される方法および装置は、快適かつ利用経験のある相互作用と同じ相互作用をエンドユーザに与えながら、多方向の機能性と挿入されたカニューレハウジングとも有する注入セットを提供する。さらに他の例示において、ここで開示される方法および装置は、ベースの一部の運動を部分的に制限する係止機構を提供する。また他の例示において、ここで開示される方法および装置は、穿刺部位に流体の流れが提供可能、かつ実質的に覆われた注入部位をユーザに提供する。さらに別の例示において、ここで開示される方法および装置は、実質的に低い側面形状を有するセットをユーザに提供する。さらに他の例示において、ここで開示される方法および装置は、注射ポートを有する注入セットとカニューレハウジングとをユーザに提供し、注射ポートにおいて当該セットが複数日を持ち、カニューレハウジングは、新しいカニューレ注射ポートのための新しい部位を提供するように、取り外して再度に装着することが可能である。また他の例示において、ここで開示される方法および装置は、下ベース部にある軌道を含む注入セットをユーザに提供し、当該軌道はその周りに上ベース部を案内する。
【0017】
ここで、上ベース部および下ベース部を含む注入セットのための方法および装置が提供され、ベース部は相互に接続して互いに対して運動できる。いくつかの実施例において、ベース部の運動は、下ベースに対する近位表面に垂直な軸を中心とする円形経路に沿うものである。いくつかの例示において、近位表面とは、ユーザの皮膚表面に比較的近い表面を指す。いくつかの例示において、上ベース部は下ベース部に対して自由に回転可能である。いくつかの例示において、上ベース部は下ベース部に対して３６０度回転可能である。いくつかの例示において、上ベース部は下ベース部に対して少なくとも９０度、１８０度または２７０度回転可能である。
【0018】
ここで、ベースおよびコネクタを含んで、かつ回転可能な注入システムまたは装置が提供される。いくつかの実施例において、ベースは下ベース部および上ベース部を含む。いくつかの例示において、下ベース部は、カテーテルを保持し、接着材料を用いてユーザの皮膚に接着するための表面を有する。いくつかの例示において、上ベース部は所望の方向に自給に回転可能である。いくつかの例示において、上ベース部は下ベース部に対して３６０度回転可能である。いくつかの場合において、上ベース部は、注入システムがユーザに配置された後に、方向が付けられる。いくつかの場合において、上ベース部は、カテーテルまたはカニューレ装置がユーザに配置される前に、方向が付けられる。いくつかの例示において、下ベース部および上ベース部は、少なくとも１つの膜およびＯリングによって封止された封止チャンバが形成される。いくつかの例示において、封止チャンバを封止する膜は２つがある。いくつかの例示において、膜は自己封止材料を含む。いくつかの例示において、膜はエラストマ性ポリマを含む。いくつかの例示において、膜はシリコンを含む。いくつかの例示において、Ｏリングは圧縮性材料を含む。いくつかの例示において、Ｏリングはエラストマ性ポリマを含む。いくつかの例示において、Ｏリングはシリコンを含む。膜およびＯリングは、コネクタがベース部に連結されたときに、流体（例えば、薬剤、インスリン）の自由な流れがユーザに提供されるという流体接続に対して、良好な封止を確保することに役に立つ。いくつかの実施例において、流体は薬剤を含む。いくつかの実施例において、流体はインスリンを含む。
【0019】
いくつかの実施例において、ベース部は、利用されるために組み立てられた複数の部分を含む。いくつかの例示において、ベースは、下部、上ベース部、およびカニューレハウジングを含み、ベース部は注入セットを固定する。下ベース部は、接着材料を用いてユーザの皮膚に接着するための表面を有する。カニューレハウジングは、患者が注入セットを適用しているときに、カニューレハウジングのためにベース部にある開口を介してベース部に挿入可能であり、注入セットはユーザから針を隠す。ユーザの目線から針を隠すのは、針をユーザの皮膚に挿入することに対して、ユーザの不安や不快感を和らげることに役に立つ。いくつかの実施例において、カニューレハウジングは、挿入のための案内部、カニューレ挿入のための空間、または留め具（ｆａｓｔｅｎｅｒ）を含む。いくつかの実施例において、下ベース部は、カニューレハウジングを固定するためのアームを含み、アームは、カニューレハウジングの位置を固定してカニューレハウジングの方向を維持する。いくつかの実施例において、カニューレハウジングによって、ベース部に挿入されたときに、上ベース部とともに封止チャンバが形成される。いくつかの実施例において、封止チャンバは、膜によって封止されて、コネクタがベース部に連結され流体接続管が膜を貫通し封止チャンバとの流体連通が構築されるときにのみ、薬剤リザーバと流体連通する。いくつかの実施例において、カニューレハウジングを有するベース部とコネクタが連結されているとき、リザーバからの薬剤（例えば、インスリン）は流路を通ってユーザに流れる。いくつかの実施例において、上ベース部によって、注入セットは、注入セットがユーザに設置された後でも、自由に方向を設定することができる。いくつかの実施例において、上ベース部によって、注入セットは、注入セットがユーザに設置され前に、自由に方向を設定することができる。
【0020】
ここで開示される様々な実施例において、様々なベース部は複数の機構によって互いに連結されている。いくつかの実施例において、上ベース部と下ベース部とは、中心に配置された少なくとも１つのスナップフックによって接続し合う。代替的にまたは併用的に、上ベース部と下ベース部とは、縁部に配置された少なくとも１つのスナップフックによって接続し合う。いくつかの実施例において、上ベース部と下ベース部とは、縁部に配置された複数のスナップフックによって接続し合う。
【0021】
ここで開示されるコネクタは、コネクタ本体、流体接続管（ｆｌｕｉｄ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ ｔｕｂｅ）、接続チューブ（ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ ｔｕｂｅ）、および、接続チューブのための開口を含む。いくつかの実施例において、流体接続管は鋼のカニューレである。いくつかの実施例において、流体接続管は上ベース部にある膜の１つを貫通する。いくつかの実施例において、接続チューブは、開口を通ってコネクタ本体内に挿入され、流体接続管とともに流体接続を形成する。いくつかの実施例において、接続チューブはインスリンポンプに接続してインスリンをユーザに提供する。
【0022】
ここで開示される注入セットは封止チャンバを含む。いくつかの実施例において、封止チャンバは上ベース部内のキャビティに形成されており、当該キャビティは膜およびカニューレ装置によって閉じ込められる。
【0023】
いくつかの実施例において、回転可能なベース部は、既有の注入セットと互換性があるように設定される。いくつかの例示において、回転可能なベース部は、注入セットをベース部に接続させる慣用方法と互換性がある。いくつかの例示において、コネクタ部は注入セットをベース部に接続させるための部位を提供する。
【0024】
いくつかの実施例において、注入セットは、コネクタの本体にある開口内に配置された接続管を用いてベースと接続し、当該コネクタはすでにベースに連結されている。いくつかの実施例において、注入セットはコネクタをベースに連結させることによってベースに接続しており、コネクタは、コネクタがベースに連結される前に、接続チューブによって注入セットに接続している。
【0025】
ここで開示される方法および装置は、快適、かつ利用経験のある相互作用と同じ相互作用をエンドユーザに与えながら、多方向の機能性と挿入されるカニューレハウジングとも有する注入セットを提供する。いくつかの例示において、方法および装置は注入セットを提供し、当該注入セットによって、ユーザは、注入セットを変更すること、または、ユーザの皮膚表面から注入セットを取り外すことなく、注入セットの方向を容易に変更することができる。いくつかの実施例において、回転可能な注入セットの寸法は、回転不可な注入セットの寸法と実質的に同様であり、当該寸法は、高さ、重さ、長さおよび形状を含むが、これらに限らない。回転可能な注入セットと回転不可な注入セットとが同様な寸法を有するため、利用と装着の熟練度によって、ユーザにとっては使いやすくなる。
【0026】
いくつかの例示において、ここで開示される方法および装置は、ベースの一部の運動を部分的に制限する係止機構を提供する。いくつかの実施例において、注入セットは、係止突起を有するコネクタを含み、当該係止突起はベースの一部の運動を部分的に制限する。いくつかの実施例において、コネクタの係止突起は、コネクタがベース部と連結されているときに、下ベース部の１つの表面にある案内突起部の間における溝の１つに適合（ｆｉｔ）されている。いくつかの実施例において、コネクタのスナップフックは上ベース部の開口に強固に適合されている。コネクタがベース部と連結されているときに、係止突起は下ベース部の溝と適合されており、スナップフックは上ベース部に適合されている。よって、ベース部の互いに対する運動が制限される。いくつかの実施例において、係止機構は係止突起を含む。代替的にまたは併用的に、係止機構はスナップフックを含む。いくつかの実施例において、係止機構はベース部の運動を完全に制限する。いくつかの実施例において、ベース部に対する完全な運動制限とは、運動がほぼ０度の回転になることを指す。いくつかの実施例において、係止機構はベース部の運動を部分的に制限する。いくつかの実施例において、ベース部に対する部分的な運動制限とは、運動が、５度以下、１０度以下、１５度以下、２０度以下、２５度以下、３０度以下、３５度以下、４０度以下、または４５度以下の回転になることを指す。
【0027】
いくつかの例示において、ここで開示される方法および装置は、実質的に覆われる注入部位をユーザに提供し、当該注入部位の周りの皮膚に気流が提供され得る。注入セットは、注入部位の周りの皮膚を部分的に覆うことによって、注入セットにおいて注入部位の周りの皮膚に対して良好な接着封止を提供するように十分な接触表面積がありながら、皮膚に通気性を持たせて皮膚刺激を緩和する。いくつかの実施例において、ユーザの皮膚に接触する注入セットの近位表面は、注入部位の近傍の皮膚を部分的に覆う。いくつかの実施例において、注入セットの近位表面は、注入部位の少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９９％を覆う。いくつかの実施例において、注入セットの近位表面は、注入部位の５０％以下、６０％以下、７０％以下、８０％以下、９０％以下、９５％以下、９９％以下を覆う。いくつかの実施例において、注入セットの近位表面は、ユーザの皮膚の状態についての視野を提供するように、下ベース部に少なくとも１つの穴または開口を有する。いくつかの実施例において、上ベース部も、ユーザの皮膚の状態についての視野を提供するように、少なくとも１つの穴または開口を有する。いくつかの実施例において、下ベース部にある穴または開口はクリア材料または透明材料によって覆われている。いくつかの実施例において、下ベース部にある穴または開口は通気性のある素材によって覆われている。開口によって、ユーザは皮膚から注入セットを外さずに皮膚の状態を目視することができる。
【0028】
いくつかの実施例において、注入セットは、注入部位をその上から様々な距離を空けて覆う。いくつかの実施例において、注入セットは、ユーザの皮膚上の注入部位から少なくとも１ｃｍ、少なくとも２ｃｍ、少なくとも３ｃｍ、少なくとも４ｃｍ、少なくとも５ｃｍ、少なくとも６ｃｍ、少なくとも７ｃｍ、少なくとも８ｃｍ、少なくとも９ｃｍ、または少なくとも１０ｃｍで覆う。
【0029】
いくつかの例示において、ここで開示される方法および装置は、実質的に低い側面形状を有するセットをユーザに提供する。注入セットの低い側面形状によって、注入セットはユーザの皮膚に近く設置することができ、長期間の装着にわたって低い違和感をユーザに提供することができる。いくつかの実施例において、注入セットは、１ｃｍ以下、２ｃｍ以下、３ｃｍ以下、４ｃｍ以下、５ｃｍ以下、６ｃｍ以下、７ｃｍ以下、８ｃｍ以下、９ｃｍ以下、１０ｃｍ以下、１１ｃｍ以下、１２ｃｍ以下、１３ｃｍ以下、１４ｃｍ以下、または１５ｃｍ以下の側面形状を有する。いくつかの実施例において、注入セットは、少なくとも１ｃｍ、少なくとも２ｃｍ、少なくとも３ｃｍ、少なくとも４ｃｍ、少なくとも５ｃｍ、少なくとも６ｃｍ、少なくとも７ｃｍ、少なくとも８ｃｍ、少なくとも９ｃｍ、少なくとも１０ｃｍ、少なくとも１１ｃｍ、少なくとも１２ｃｍ、少なくとも１３ｃｍ、少なくとも１４ｃｍ、または少なくとも１５ｃｍの側面形状を有する。
【0030】
いくつかの例示において、ここで開示される方法および装置は、注射ポートを有する注入セットとカニューレハウジングとをユーザに提供し、注射ポートにおいて当該セットが複数日を持ち、カニューレハウジングは、新しいカニューレ注射ポートのための新しい部位を提供ように、取り外して再度に装着することが可能である。いくつかの実施例において、注入セットは、単一の注入部位において、少なくとも１日、少なくとも２日、少なくとも３日、少なくとも４日、少なくとも５日、少なくとも６日、少なくとも７日、少なくとも８日、少なくとも９日、少なくとも１０日、少なくとも１１日、少なくとも１２日、少なくとも１３日、少なくとも１４日、少なくとも１５日、少なくとも１６日、少なくとも１７日、少なくとも１８日、少なくとも１９日、少なくとも２０日、少なくとも２１日、または少なくとも３０日について維持される。いくつかの実施例において、注入セットは、単一の注入部位において、少なくとも１週間、少なくとも２週間、少なくとも３週間、または少なくとも４週間に維持される。いくつかの実施例において、注入セットは、単一の注入部位において、１日以下、２日以下、３日以下、４日以下、５日以下、６日以下、７日以下、８日以下、９日以下、１０日以下、１１日以下、１２日以下、１３日以下、１４日以下、１５日以下、１６日以下、１７日以下、１８日以下、１９日以下、２０日以下、２１日以下、または３０日以下について維持される。いくつかの実施例において、注入セットは、所定かつ長期間の使用のために、無菌および流体封止を維持するように設計される。
【0031】
いくつかの実施例において、下ベース部は、コネクタの係止突起と連結するための溝を有する。いくつかの実施例において、溝は径方向対称に形成されている。いくつかの実施例において、溝は径方向対称でないように形成されている。いくつかの実施例において、下ベース部は、少なくとも１つ、少なくとも２つ、少なくとも３つ、少なくとも４つ、少なくとも５つ、少なくとも６つ、少なくとも７つ、少なくとも８つ、少なくとも９つ、または少なくとも１０の溝を有する。いくつかの実施例において、下ベース部は、１つ以下、２つ以下、３つ以下、４つ以下、５つ以下、６つ以下、７つ以下、８つ以下、９つ以下、または１０以下の溝を有する。いくつかの実施例において、下ベース部は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、または１０の溝を有する。いくつかの実施例において、溝は、コネクタの係止突起の寸法に近いサイズを有する。いくつかの実施例において、コネクタの係止突起の寸法に近いサイズを溝に持たせることによって、コネクタがベース部と連結された後、ベース部の回転が実質的に制限される。
【0032】
いくつかの例示において、下ベース部は、コネクタの係止突起と連結すべき溝を形成するための案内突起を有する。いくつかの実施例において、案内突起は径方向対称に形成されている。いくつかの実施例において、案内突起は径方向対称でないように形成されている。いくつかの実施例において、下ベース部は、少なくとも１つ、少なくとも２つ、少なくとも３つ、少なくとも４つ、少なくとも５つ、少なくとも６つ、少なくとも７つ、少なくとも８つ、少なくとも９つ、または少なくとも１０の案内突起を有する。いくつかの実施例において、下ベース部は、１つ以下、２つ以下、３つ以下、４つ以下、５つ以下、６つ以下、７つ以下、８つ以下、９つ以下、または１０以下の案内突起を有する。いくつかの実施例において、下ベース部は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、または１０の案内突起を有する。
【0033】
いくつかの例示において、上ベース部は、上ベース部と下ベース部との接続を維持するための回転案内部を有する。回転案内部は下ベース部の周囲に引掛ける。いくつかの実施例において、回転案内部は上ベース部の周囲に連なる。いくつかの実施例において、回転案内部は上ベース部の周囲に連なっていない。いくつかの実施例において、回転案内部は径方向対称に形成されている。いくつかの実施例において、回転案内部は径方向対称でないように形成されている。いくつかの実施例において、上ベース部は、少なくとも１つ、少なくとも２つ、少なくとも３つ、少なくとも４つ、少なくとも５つ、少なくとも６つ、少なくとも７つ、少なくとも８つ、少なくとも９つ、または少なくとも１０の回転案内部を有する。いくつかの実施例において、上ベース部は、１つ以下、２つ以下、３つ以下、４つ以下、５つ以下、６つ以下、７つ以下、８つ以下、９つ以下、または１０以下の回転案内部を有する。いくつかの実施例において、上ベース部は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、または１０の回転案内部を有する。
【0034】
いくつかの例示において、コネクタにある流体接続管は、注入セットに慣用の、直径について互換性のある医療グレードのチューブを有する。いくつかの実施例において、流体接続管は、２３番規格（ｇａｕｇｅ）、２４番規格、２５番規格、２６番規格、２７番規格、２８番規格、２９番規格、３０番規格、３１番規格、３２番規格、または３３番規格のものである。
【0035】
いくつかの例示において、カニューレ装置にあるカニューレは様々な直径を有する。いくつかの実施例において、カニューレは２３番規格、２４番規格、２５番規格、２６番規格、２７番規格、２８番規格、２９番規格、３０番規格、３１番規格、３２番規格、または３３番規格のものである。
【0036】
下ベース部および上ベース部は互いに関して様々なサイズを有してもよい。いくつかの実施例において、下ベース部および上ベース部は同様な直径を有する。いくつかの実施例において、下ベース部の直径は上ベース部の直径よりも小さい。いくつかの実施例において、下ベース部は、下ベース部が上ベース部に対して傾くまたはぐらつくことを防止するためのバックタップ（ｂａｃｋ ｔａｐ）を含む。いくつかの実施例において、下ベース部は、ユーザの皮膚に接着するために十分な接触面積を有する。いくつかの実施例において、コネクタは短縮されたノッチを有するため、下ベース部はより大きい接触面積を有する。
【0037】
いくつかの実施例において、カニューレ装置はカニューレハウジングによって保持されている。いくつかの実施例において、カニューレハウジングはベース部に挿入されている。いくつかの実施例において、カニューレハウジングはベース部と一体化されている。いくつかの実施例において、ベース部の方向が変更するときにカニューレ装置のカニューレは旋回しない。いくつかの実施例において、コネクタの連結は流体チャンバの封止を損なわない。いくつかの実施例において、カニューレは、ユーザの皮膚内に挿入された後に旋回しない。いくつかの実施例において、カニューレハウジングは、下ベース部にある係止アームによって、係止され固定される。代替的にまたは併用的に、カニューレハウジングは、上ベース部によって中心軸の周りに係止されない。いくつかの実施例において、上ベース部は、カニューレハウジングを固定することに役に立つ、円錐状のカラー（ｃｏｌｌａｒ）を有する。代替的にまたは併用的に、上ベース部は、挿入のために、カニューレハウジングを位置合わせするための凹部を有する。いくつかの実施例において、カニューレハウジングは、カニューレ装置の本体を保護するためのカラーを有する。いくつかの実施例において、カニューレハウジングは、カニューレ装置およびカニューレハウジングをベース部内に配置させるように用いられる挿入具（ｉｎｓｅｒｔｅｒ）との交換性がある。いくつかの実施例において、カニューレハウジングによって上ベース部において封止チャンバが形成され、当該封止チャンバにおいて、封止チャンバの流体封止は少なくとも１つのＯリングによって強化（ｓｅｃｕｒｅｄ）される。いくつかの実施例において、２つのＯリングが流体封止を強化する。いくつかの実施例において、カニューレハウジングは、カニューレハウジングをベース部に固定することに役に立つ少なくとも１つの留め具、タブ、または突起部を含む。いくつかの実施例において、留め具は可撓性材料を含む。いくつかの実施例において、留め具はプラスチックを含む。いくつかの実施例において、突起部は下ベース部の凹部に位置する。
【0038】
＜実施例＞
図１は、ここで開示される注入システムの第１実施例を描く図である。接続チューブ９０はコネクタ部３０に接続しており、コネクタ３０は流体接続管８０と流体接続している。流体接続管８０は上ベース２０と接続しており、上ベース２０は第１膜５０を含む。第１膜５０は、コネクタ３０を介して、上ベース部２０と接続チューブ９０との間の流体接続を維持する。上ベース部２０は、上ベースの開口１００内の第２膜４０およびＯリング６０を介して、下ベース部１０と接続している。下ベース部１０は穴１１０および回転溝１２０を介して上ベース部２０と位置合わせする。穴１１０および回転溝１２０を介して、カニューレ装置７０は上ベース部２０および下ベース部１０を貫通して患者に挿入される。
図１は、ここで開示される注入システムの第１実施例を描く図である。接続チューブ９０はコネクタ部３０に接続しており、コネクタ３０は流体接続管８０と流体接続している。流体接続管８０は上ベース２０と接続しており、上ベース２０は第１膜５０を含む。第１膜５０は、コネクタ３０を介して、上ベース部２０と接続チューブ９０との間の流体接続を維持する。上ベース部２０は、上ベースの開口１００内の第２膜４０およびＯリング６０を介して、下ベース部１０と接続している。下ベース部１０は穴１１０および回転溝１２０を介して上ベース部２０と位置合わせする。穴１１０および回転溝１２０を介して、カニューレ装置７０は上ベース部２０および下ベース部１０を貫通して患者に挿入される。
【0039】
図２は、コネクタ３０、下ベース部１０および上ベース部２０の更なる詳細を描く図である。組み立てられた注入システムは、下ベース部１０の下方から見るように示されている。コネクタ３０にある係止突起１５０は、下ベース部１０内の溝、および回転溝１２０を介して、下ベース部１０および案内突起部１３０の運動を制限する。コネクタ３０にあるスナップフック１６０によって、上ベース部２０および下ベース部１０は注入システムにおいて固定されており、かつ、接続チューブ（図に示さず）との流体接続が可能となる。上ベース部は、装置内において上ベース部の旋回を許容しながら注入装置の運動をさらに制限するための回転案内部１７０を含む。
【0040】
図３は、組み立てられた注入システムのコネクタ３０、下ベース部１０および上ベース部２０の更なる詳細を描く図であり、上方からまたは図２の反対側から見るように示されている。コネクタ３０は上ベース部２０と位置合わせされた下ベース部１０に挿入され、コネクタ３０のスナップフック１６０は、コネクタを下ベース部１０および上ベース部２０に固定することに役に立つ。コネクタ３０が下ベース部１０および上ベース部２０と結合されているときに、接続チューブ９０を流体接続管８０およびカニューレ装置７０と流体接続させるために、コネクタにあって接続チューブ１８０のための開口は接続チューブ９０を受けてもよい。いくつかの場合において、上ベース部１００にあってカニューレ装置の開口によって、カニューレ装置７０はベース部に配置可能となる。いくつかの場合において、上ベース部１００にあってカニューレ装置の開口は膜７０によって覆われる。
【0041】
図４は、ここで開示される、かつ様々な視点から示されている、組み立てられた注入システムの実施例を描く図である。上面図は下ベース部１０の下方から見るように示す。下ベース部１０は上ベース部２０と位置合わせされており、位置合わせされたベース部はコネクタ３０と連結されている。上ベース部２０の回転案内部１７０は、上ベース部２０が下ベース部１０に対する位置合わせを強化すること、および、下ベース部１０が上ベース部２０に対するぐらつきを制限することに役に立つ。コネクタ３０の係止突起１５０は、下ベース部１０の案内突起部１３０の間にある溝１４０に配置されているときに、下ベース部１０の回転を制限することに役に立つ。コネクタ３０のスナップフック１６０は、位置合わせされたベース部にコネクタを固定させることに役に立つ。組み立てられた注入システムの側面図は、コネクタ３０にあって接続チューブ１８０のための開口を示しており、当該コネクタ３０は接続チューブに挿入され得て、当該接続チューブは薬剤リザーバに接続される。また、側面図は、コネクタとの連結のために上ベース部にある案内部１９０と、組み立てられたベース部に適合されるコネクタにあるスナップフック１６０と、下ベース部１０の縁部の周りを包む上ベース部２０にある回転案内部１７０とを示している。上方から見る図は、カニューレ装置１００のための開口を有する上ベース部２０と、下ベース部１０と、接続チューブ１８０のための開口、および、ベース部と連結されたスナップフック１６０を有するコネクタ３０とが示している。
【0042】
図５は、断面線Ｄ－Ｄに沿った注入システムの実施例の断面図である。当該断面図は、組み立てられた注入システム内の内部キャビティを示しており、当該組み立てられた注入システムは、上ベース部２０に位置合わせされてコネクタ３０に連結された下ベース部１０を含む。接続チューブ１８０のためのコネクタ３０の開口は、流体接続管８０の管腔と流体連通しており、当該流体接続管８０は、上ベース部２０にある膜５０を貫通可能であり、当該膜５０は上ベース部の開口の１つを覆う。流体接続管８０はカニューレ装置７０と接続しており、流体接続管８０の管腔はカニューレ装置７０の封止チャンバ２００と流体連通している。いくつかの場合において、カニューレ装置７０のカニューレは、注入システムのユーザの皮膚を貫通し、封止チャンバはユーザの皮膚へのカニューレと流体連通する。いくつかの場合において、上ベース部は膜４０を有し、膜４０は、上ベース部２０にあってカニューレ部７０のための開口１００の１つを覆う。Ｏリング６０は、上ベース部２０内におけるカニューレ装置７０の流体封止の強化に役に立つ。下ベース部はカニューレ装置のための開口１１０を有する。断面図は、上ベース部の回転案内部１７０とコネクタ３０の係止突起１５０とも示しており、当該係止突起１５０は、下ベース部の溝１４０に適合されており、注入装置の運動を制限する。
【0043】
図６は、２つのスナップフック１６０を有するコネクタ３０の詳細を描く図である。当該２つのスナップフック１６０は、コネクタおよびノッチ２１０の両側に設けられている。ノッチ２１０は、コネクタがベース部に連結されているときに、下ベース部１０と隣接して配置されるための空間をコネクタ３０に提供する。
【0044】
図７は下ベース部１０の詳細を描く図である。下ベース部１０は、複数の案内突起部１３０の間に複数の溝１４０を有してもよい。溝１４０および案内突起部１３０は、下ベース部１０において装置のユーザの皮膚と接着する側に設けられている。断面Ａ－Ａに沿った下ベース部１０の断面図は、下ベース部１０にあってカニューレ装置７０のための開口１１０と、下ベース部１０の中心にある、または当該中心の近傍にある回転溝１２０とを示している。開口１１０は、カテーテルのために、または貫通すべきカニューレ装置のカニューレのために空間を下ベース部において提供する。回転溝１２０は、開口１１０と同心であってもよく、開口１１０を部分的にまたは完全に囲んでもよい。回転溝１２０によって、上ベース部２０のノッチ付きの回転部は、回転溝内において、下ベース部１０に適合されて下ベース部１０に対して回転するように案内される。下ベース部１０も、その周囲にある、またはその周囲の近傍にある凹端２２０を有し、当該凹端２２０は、上ベース部の回転案内部内に適合されており、上ベース部と下ベース部との接続を維持する。
【0045】
図８は上ベース部２０の詳細を描く図である。上ベース部２０は複数の回転案内部１７０を有し、当該複数の回転案内部１７０は、上ベース部２０を下ベース部１０とカニューレ装置の開口１００とに接続させることに役に立つ。断面Ａ－Ａに沿った上ベース部２０の断面図は、回転案内部１７０と、挿入するコネクタのための案内部１９０と、下ベース部１０にあって回転溝１２０内に適合された先細り回転可能部２３０とを示している。Ａ－Ａ断面図は封止チャンバも示しており、封止チャンバは、コネクタ３０の流体接続管８０および接続チューブ９０の管腔と流体接続可能であり、薬剤のリザーバへも流体接続可能である。断面Ｂ－Ｂに沿った上ベース部２０の断面図は、上ベース部２０の上面にあって膜４０のための空間２４０と、上ベース部の側面にあって膜５０のための空間２５０とともに、封止チャンバ２００と、回転案内部１７０と、カニューレ装置のための開口１００との代替的な図を示しており、膜５０はコネクタ３０の流体接続管８０に貫通され得る。
【0046】
図９は上ベース部２０をさらに描く図である。上ベース部２０の側面形状図は、回転案内部１７０と、上ベース部２０の側面にあって膜５０のための空間２５とを示している。上ベース部２０の下方からの図は、回転案内部１７０と、挿入するコネクタのための案内部１９０と、下ベース部１０にあって回転溝１２０内に適合された先細り回転可能部２３０と、膜４０および膜５０のそれぞれのための空間２４０および空間２５０とを示している。
【0047】
図１０は、ここで開示される方法および装置の第２実施例を描く図である。下ベース部１０は、回転溝１２０および開口１１０を介して上ベース部２０と位置合わせされ、カニューレ装置７０は、開口１１０を介して上ベース部２０および下ベース部１０を通って、患者に挿入する。上ベース部２０は、その上面にあって膜４０のためのスペース２４０と、その側面にあって膜５０のためのスペース２５０とを有する。下ベース部１０は、案内突起部１３０の間においていくつかの溝１４０を有し、当該案内突起部１３０は、下ベース部１０の上側、または下ベース部１０において回転溝１２０と同じ側にある。上ベース部２０および下ベース部１０はカニューレ装置７０を収納し、カニューレ装置７０は、ベース部の中心または中心の近傍における開口１１０、２４０を通って、カニューレ保持部２６０によって特定場所に保持されている。ベース部における流体封止を強化するように、Ｏリングは膜４０とカニューレハウジング２６０の上部との間に配置され得る。ベース部はコネクタ３０と連結されており、そこで、スナップフック１６０は上ベース部２０内に適合されており、流体接続管８０は膜５０を貫通してカニューレ装置７０と流体的に接続する。コネクタ３０は接続チューブのための開口１８０を有し、当該接続チューブは薬剤のリザーバを流体接続管８０およびカニューレ装置７０に流体的に接続させる。
【0048】
図１１は、組み立てられた上ベース部２０とカニューレ針を有する下ベース部１０との詳細を描く図である。断面Ａ－Ａに沿った、上ベース部２０とカニューレ装置７０を有する下ベース部１０との断面図は、カニューレ装置７０と流体連通する封止チャンバ２００を示しており、当該カニューレ装置７０はベース部においてカニューレハウジングによって特定場所に保持されている。流体封止は、Ｏリングと、膜４０と、空間２５０においてコネクタ３０に接続され得る膜５０とによって強化される。下ベース部は凹端２２０を有し、凹端２２０は、上ベース部２０の回転案内部１７０と連結され、上ベース部と下ベース部とを繋がせる。上ベース部２０にある先細り回転可能部２３０は、下ベース部１０の回転溝１２０内に適合されており、上ベース部２０を下ベース部１０に対して回転可能にする。組み立ての分解図および代替的な組み立て図も示されている。
【0049】
図１２は、断面Ａ－Ａに沿ったコネクタ部３０の断面図は、スナップフック１６０と、ノッチ２１０と、接続チューブのための開口１８０と、流体接続管８０とを示す。ノッチ２１０は、コネクタがベース部に連結されているときに、下ベース部１０と隣接して配置されるための空間をコネクタ３０に提供する。流体接続管８０は、上ベース部において膜５０を貫通し、上ベース部２０内の封止チャンバとの流体接続を確立することができる。コネクタの分解図および代替的な図も示されている。
【0050】
図１３は、下ベース部１０の代替的な実施例および図である。下ベース部１０の下方から見る図は、カニューレ装置のための開口１１０を示している。側面図および断面Ａ－Ａに沿った断面図は、カニューレ装置のための開口１１０と、開口１１０を囲んだ回転溝１２０と、周囲にある溝１４０とを示しており、当該溝１４０によって、コネクタにある係止突起と連結してコネクタとベース部との間の連結が強化される。下ベース部１０の上方から見る図は、カニューレ装置のための開口１１０と、開口１１０を囲んだ回転溝１２０と、複数の案内突起部１３０と、周囲にあって突起部の間にある溝１４０とを示されている。
【0051】
図１４は、上ベース部２０の代替的な実施例および図である。断面Ａ－Ａに沿った断面図と拡大Ｂとは、カニューレ装置および空間２４０、２５０のための開口１００と接続された封止チャンバ２００を示しており、空間２４０、２５０は、膜４０、５０によって封止され得て、封止チャンバ２００に対して流体封止を提供することができる。上ベース部２０の下方から見る図は、上ベース部２０と下ベース部１０との接続を維持することに役に立つ回転案内部１７０と、挿入するコネクタのための案内部１９０と、下ベース部１０にある回転溝１２０内に適合される先細り回転可能部２３０と、カニューレ装置のための開口１００とを示している。断面Ｃ－Ｃに沿った断面図と拡大Ｄとは、上ベース部２０の周囲の近傍において上ベース部２０の下方から内側に突出する回転案内部１７０と、回転案内部の内側にある案内部１９０とを示している。案内部１９０は、回転案内部と、適合するコネクタのスナップフックのための案内部との間に空間を提供する。
【0052】
図１５は、コネクタ部３０の代替的な実施例および図である。コネクタ部３０は、接続チューブおよび２つのスナップフック１６０のための開口１８０を有する。中心からずれる断面ＡＩ－ＡＩに沿った断面図は、コネクタ３０の本体から外へ延びているスナップフック１６０と、スナップフック１６０の下方にある係止突起１５０とを示している。断面Ａ－Ａに沿った断面図と拡大Ｂとは、スナップフック１６０と、接続チューブのための開口１８０と、コネクタにおいて下ベース部１０と連結される側にある係止突起１５０とを示しており、接続チューブは、流体接続管のための空間と接続される。
【0053】
図１６は、下ベース部１０の代替的な実施例および図である。下ベース部１０は、溝１４０のサイズによってコネクタにある係止突起１５０のために十分な空間が提供できるような数および/または寸法の案内突起部１３０を有し、係止突起１５０は、溝内において余分な空間が殆どないまたは全くないように、溝内に適合される。係止突起１５０の一部は、近隣の案内突起１３０の一部に接触してもよい。下ベース部は、下ベース部がコネクタに連結されていてコネクタの係止突起が１つの溝１４０内に位置するときに、下ベース部が移動または回転に空間が殆どないまたは全くないような溝１４０を有するように、設定され得る。断面Ａ－Ａに沿った断面図と拡大Ｂと拡大Ｃとは、カニューレ部のための開口１１０を囲んだ回転溝１２０と、上ベース部２０の回転案内部１７０内に適合されて上ベース部と下ベース部とを繋がせる凹端２２０とを示している。
【0054】
図１７は、下ベース部１０の代替的な実施例および図である。断面Ｂ－Ｂに沿った断面図は、カニューレ部のための開口１１０を囲んだ回転溝１２０と、上ベース部２０の回転案内部１７０内に適合されて上ベース部と下ベース部とを繋がせる凹端２２０とを示している。
【0055】
図１８は、開示される注入システムの代替的な実施例の分解図を示している。カニューレハウジング２６０は、カニューレ装置のための上ベース部の開口１１０を通って、上ベース部２０と下ベース部１０との組み立て体の中に挿入され得る。カニューレハウジング２６０は、膜４０によってその上部において封止され得て、カニューレ装置７０をカニューレハウジング２６０の下部から外へ延びるように保持することができる。上ベース部の開口１１０の壁とカニューレハウジング２６０との間の流体封止は、示された少なくとも１つのＯリング６０または２つのＯリングによって強化され得る。膜５０は上ベース部２０内において封止チャンバに流体封止を提供することができる。コネクタ３０が、上ベース部２０および下ベース部１０に連結されており、かつ、カニューレ装置７０から上ベース部内の封止チャンバを通って流体接続管と接続されたリザーバへの流体接続が形成されるときに、膜は流体接続管８０によって貫通可能である。
【0056】
図１９は、開示される注入システムの代替的な実施例を示しており、当該注入システムは、患者の皮膚の状態を監視するための視認用穴を含む。下ベース部１０にある視認用穴２７０によれば、患者の皮膚上に配置された注入システムの下方の皮膚の状態の視認または監視が可能となる。いくつかの場合において、視認用穴２７０はクリアで透明な材料を含む。いくつかの場合において、視認用穴２７０は開放的かつ覆われていない状態に維持される。
【0057】
図２０は、カニューレ装置７０と、カニューレハウジング２６０と、コネクタ部３０へのカニューレ接続のための空間２８０と、ここで開示される注入システムとともにカニューレの挿入のための案内部２９０を示している。挿入されると、案内部２９０はカニューレ装置７０の位置および方向を維持する。案内部２９０は、カニューレハウジング２６０の外壁に、または、カニューレ装置７０の本体部に付けられ得て、よって、上ベース部または下ベース部の一部は、案内部２９０に適合され得て、カニューレハウジングの方向を固定することができる。断面Ｂ－Ｂに沿った断面図は流体接続管８０のための空間２８０を示しており、流体接続管８０は、封止チャンバおよびカニューレ装置との流体接続を確立するように適合される。カニューレハウジング２６０またはカニューレ装置７０は少なくとも１つの留め具３００を有してもよく、当該少なくとも１つの留め具３００は、ベース部にあるカニューレ装置のための開口内に適合されるカニューレハウジングまたはカニューレ装置に対して表面を提供する。
【0058】
図２１は、カニューレ装置７０またはカニューレハウジング２６０を保持するためのアームを含む下ベース部１０の詳細を示している。アーム３１０は、カニューレ装置７０またはカニューレハウジング２６０が下ベース部１０内および患者の皮膚内に挿入されたときに、カニューレ装置７０またはカニューレハウジング２６０の位置および方向を維持するための案内を提供する。下ベース部１０にあってカニューレ装置のための開口１２０はアーム３１０によって配置される。カニューレ装置７０またはカニューレハウジング２６０が下ベース部１０内および患者の皮膚内に挿入されると、アーム３１０はカニューレ装置７０またはカニューレハウジング２６０の位置を維持する。下ベース部１０は、アーム３１０の周りの案内突起の間において、案内突起１３０と溝１４０とを有してもよい。いくつかの場合において、アーム３１０は可撓で湾曲している。いくつかの場合において、アーム３１０は可撓性ポリマまたは可撓性プラスチックを含む。断面Ｃ－Ｃに沿った断面図は下ベース部１０におけるアーム３１０を示している。
【0059】
図２２は、上ベース部２０の代替的な実施例および図である。示された上ベース部２０はカニューレハウジング２６０またはカニューレ装置７０を収納してもよく、当該カニューレハウジング２６０またはカニューレ装置７０は図１８に示された上ベース部の開口１１０を通って挿入される。上ベース部２０は開口１１０を有し、開口１１０のサイズはカニューレハウジング２６０またはカニューレ装置７０を収納するように設定される。上ベース部２０の下方から見る図は、膜５０のための空間２５０と接続された開口１１０と、上ベース部２０の周囲の近傍にある複数の回転案内１７０と、上ベース部に適合されるコネクタのための案内部１９０とを示している。断面Ｄ－Ｄに沿った断面図および拡大図Ｅは、膜４０および膜５０のそれぞれについての空間２４０および空間２５０と接続された封止チャンバ２００を示しており、膜４０および膜５０が空間２４０および空間２５０を封止すると、封止チャンバ２００は１つの封止された空間として形成する。
【0060】
図２３は、下ベース部１０、上ベース部２０、および位置合わせシェル３２０の代替的な実施例および図である。位置合わせシェル３２０は、上ベース部２０上に配置されており、上ベース部２０と下ベース部１０との位置合わせに役に立つ。ベース部の位置合わせは、封止チャンバ２００が良好な流体封止を有することの確保に役に立ち、コネクタの流体接続管から封止チャンバおよびカニューレ装置を通る流体接続は、封止されて維持される。位置合わせシェル３２０と上ベース部２０と下ベース部１０との組み立て体の下方から見る図は、案内突起部１３０と案内突起部の間における溝１４０とともに、カニューレ装置またはカニューレハウジングを受ける開口にあるアーム３１０と、上ベース部２０から下ベース部１０への接続を強化する回転案内部１７０とを示している。
【0061】
図２４は、位置合わせシェル３２０の実施例の詳細を描く図であり、当該位置合わせシェル３２０は、位置合わせシェル３２０にある位置合わせ脚３３０と固定タブ（ｓｅｃｕｒｉｎｇ ｔａｂ）３４０とを含む。位置合わせ脚３３０は、位置合わせシェルの内面にある突起または脚であり、上ベース部２０の凹部内に適合される。位置合わせ脚３３０は、位置合わせシェル３２０を上ベース部２０への位置合わせに役に立つ。固定タブ３４０は、下ベース部１０の凹部内に適合されることによって、位置合わせシェル３２０を下ベース部１０に固定させる。
【0062】
図２５は、カニューレ装置７０を有する、上ベース部２０および下ベース部１０の代替的な実施例および図である。下ベース部が上ベース部より小さい、かつ、カニューレ装置が上ベース部を通って上ベース部と下ベース部との間の空間に挿入される場合、下ベース部１０はカニューレ装置のための開口１１０を必要としなくてもよい。中心からずれた位置に設けられたカニューレ装置は、上ベース部および下ベース部が所望の位置に回転されて固定されてから配置され得る。
【0063】
図２６は、カニューレ装置７０およびカニューレハウジング２６０を有する、上ベース部２０および下ベース部１０の詳細を描く図であり、当該カニューレ装置７０およびカニューレハウジング２６０は中心からずれた位置に設けられている。カニューレハウジング２６０はタブ３６０を有してもよく、タブ３６０は上ベース部２０にある突起部３８０とカニューレハウジングにある突起部３７０とラッチ係合する。突起部３８０および突起部３７０は、上ベース部にある凹設させた溝の中に適合され、カニューレハウジング２６０を上ベース部２０に固定させる。この詳細は断面Ａ－Ａに沿った断面図、拡大Ｂおよび拡大Ｃに示されている。
【0064】
図２７は、上ベース部２０の代替的な実施例および図である。いくつかの例示において、上ベース部２０はカニューレ装置のための開口１００を有し、当該カニューレ装置は中心からずれた位置に設けられており、開口は凹部とカニューレハウジングに適合する突起部とを有する。上ベース部２０は、下ベース部１０への結合を強化するために、上ベース部２０の内面にある内面タブ４００と交互に複数の穴３９を有する。
【0065】
図２８は、下ベース部１０の実施例を描く図であり、当該下ベース部は上ベース部２０に適合し、当該上ベース部２０はカニューレ装置のために中心からずれた位置に設けられた開口を有する。
【0066】
図２９は、カニューレハウジング２６０の実施例である。カニューレハウジングはタブ３６０を有し、タブ３６０は、可撓であり、上ベース部の突起部の下方で適合するように湾曲可能である。カニューレハウジングは、タブ３６０と対向する表面に突起部３７０を有し、突起部３７０は上ベース部の凹部内に適合され得る。タブ３６０および突起部３７０は、カニューレ装置がハウジング部内に挿入されているときに、カニューレハウジングがその方向および位置を維持することに役に立つ。カニューレハウジングは中心管腔を有し、当該中心管腔は、下ベース部とともに組み立てられたときに、下ベース部に向かって徐々に狭くなる。狭くなる構成によって、強固な流体封止が提供され、カニューレハウジングにおいてカニューレ装置の方向が維持される。
【0067】
本開示の好ましい実施例がすでにここで示されて説明されたが、当業者にとって、これらの実施例は例示のためのみに提供されることが明らかである。当業者にとって、多くの変化例、改変例および代用例は本開示の実行によって想到できる。理解されるべきことに、ここで開示された実施例の様々な代替例は開示内容を実行することによって適用され得る。開示の範囲は以下の特許請求の範囲によって規定されることが意図されており、特許請求の範囲内の方法および構造、ならびにそれらの均等物は、これによって含まれることも意図されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】