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特許7478427骨折治療用のインプラント、及び骨折治療用のインプラントの製造方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-04-24
(45)【発行日】2024-05-07
(54)【発明の名称】骨折治療用のインプラント、及び骨折治療用のインプラントの製造方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/68 20060101AFI20240425BHJP
【ＦＩ】
A61B17/68
【請求項の数】
6
(21)【出願番号】P 2020122099
(22)【出願日】2020-07-16
(65)【公開番号】P2021122722
(43)【公開日】2021-08-30
【審査請求日】2023-06-07
(31)【優先権主張番号】P 2020018187
(32)【優先日】2020-02-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000237167
【氏名又は名称】富士フィルター工業株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100085660
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 均
(74)【代理人】
【識別番号】100149892
【弁理士】
【氏名又は名称】小川 弥生
(72)【発明者】
【氏名】荒井 聡司
(72)【発明者】
【氏名】松本 貴志
【審査官】近藤 裕之
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１０－５３３５５１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００８－５００１４０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１０－５２４６４２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開昭５３－０４１０９３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／６８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
生体内の骨折治療対象部位に寄せ集められた骨片を覆い、該部位を観血的に整復固定する骨折治療用のインプラントであって、１本又は複数本の生体適合性を有する金属素線から構成される金属線材が、丸編みにより筒状に編成された金属製ニット部と、
１本又は複数本の生体適合性を有する樹脂素線から構成される樹脂糸が、丸編みにより筒状に編成された樹脂製ニット部と、を有し、
前記金属製ニット部と前記樹脂製ニット部とが軸方向に連続して編成されていることを特徴とする骨折治療用のインプラント。
【請求項2】
隣接する２つの前記樹脂製ニット部を構成する前記樹脂糸は、前記両樹脂製ニット部の間に位置する前記金属製ニット部内で連続していることを特徴とする請求項１に記載の骨折治療用のインプラント。
【請求項3】
隣接する２つの前記金属製ニット部を構成する前記金属線材は、前記両金属製ニット部の間に位置する前記樹脂製ニット部内で連続していることを特徴とする請求項１又は２に記載の骨折治療用のインプラント。
【請求項4】
軸方向の端部には、前記金属製ニット部のほつれを防止する端部加工が施されていることを特徴とする請求項１乃至３の何れか一項に記載の骨折治療用のインプラント。
【請求項5】
前記端部加工は、前記金属製ニット部の軸方向の端部に位置する複数のループに前記金属線材の端部又は他の線材を順次挿通して引き締めて、前記金属製ニット部の端部の直径を縮小させる加工であることを特徴とする請求項４に記載の骨折治療用のインプラント。
【請求項6】
生体内の骨折治療対象部位に寄せ集められた骨片を覆い、該部位を観血的に整復固定する骨折治療用のインプラントの製造方法であって、１本又は複数本の生体適合性を有する金属素線から構成される金属線材を、丸編みにより筒状に編成して金属製ニット部を作製する工程と、１本又は複数本の生体適合性を有する樹脂素線から構成される樹脂糸を、丸編みにより筒状に編成して金属製ニット部を作製する工程と、を交互に実行することにより、前記金属製ニット部と前記樹脂製ニット部とが軸方向に連続して編成されたニット部材を作製する工程と、
前記樹脂製ニット部の軸方向の適所を切断する工程と、
を含むことを特徴とする骨折治療用のインプラントの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、生体内の骨折治療対象部位に寄せ集められた骨片（骨折片）を覆い、該部位を観血的に整復固定する骨折治療用のインプラントに関し、特に、金属線材から形成された金属製ニット部を備えるインプラントに関する。
【背景技術】
【0002】
骨折部を観血的に整復する方法として、以下の方法が知られている。
１．ピンニング法
ピンニング法は、Ｋ－Ｗｉｒｅ（キルシュナー鋼線）等からなるピンを骨折部に挿入して、骨片同士を正規の位置において固定する手術法である。ピンニング法は、骨折によって骨片が正規の位置から変位した場合のような単純骨折において選択される。
２．スクリュー固定法
スクリュー固定法は、骨片をネジのみで固定する手術法であり、単純骨折の場合に選択される。
３．プレート固定法
プレート固定法は、骨片をプレートとスクリューで固定する手術法であり、関節を形成する骨、及び／又は、関節付近の骨を骨折した場合に選択される。
４．創外固定法
創外固定法は、ピンやワイヤー等を用いて、骨片を身体の外部から固定する方法である。開放骨折、関節内骨折、又は、プレートやスクリューでは固定できない粉砕骨折の場合等に選択される。
５．髄内釘固定法
髄内釘固定法は、骨髄中に髄内釘（ネイル）を挿入して骨片を固定する方法である。主に上腕骨、大腿骨、脛骨など大きな骨の骨幹部が骨折した場合に選択される。
１．ピンニング法
ピンニング法は、Ｋ－Ｗｉｒｅ（キルシュナー鋼線）等からなるピンを骨折部に挿入して、骨片同士を正規の位置において固定する手術法である。ピンニング法は、骨折によって骨片が正規の位置から変位した場合のような単純骨折において選択される。
２．スクリュー固定法
スクリュー固定法は、骨片をネジのみで固定する手術法であり、単純骨折の場合に選択される。
３．プレート固定法
プレート固定法は、骨片をプレートとスクリューで固定する手術法であり、関節を形成する骨、及び／又は、関節付近の骨を骨折した場合に選択される。
４．創外固定法
創外固定法は、ピンやワイヤー等を用いて、骨片を身体の外部から固定する方法である。開放骨折、関節内骨折、又は、プレートやスクリューでは固定できない粉砕骨折の場合等に選択される。
５．髄内釘固定法
髄内釘固定法は、骨髄中に髄内釘（ネイル）を挿入して骨片を固定する方法である。主に上腕骨、大腿骨、脛骨など大きな骨の骨幹部が骨折した場合に選択される。
【0003】
特許文献１には、上腕骨近位骨折に使用される骨折治療用のインプラントが開示されている。このインプラントは、３．に示すプレート固定法に使用されるインプラントであり、例えばチタンから構成される。
特許文献１に示されるインプラントは、骨折部の一面に固定される帯板状のメインプレートと、骨折部の他面（反対面）に固定されてメインプレートと共に骨折部を挟むアウトリガープレートと、両者を接続する２本の線状の接続要素とを備える。
２本の線状の接続要素は、アウトリガープレートの側端縁の適所からプレート面に沿って並行に延出している。メインプレート内には、上記線状の接続要素を夫々挿通する２つの孔が、短手方向に沿って形成されている。両接続要素の先端部はメインプレートの孔から外部に露出する。
メインプレートとアウトリガープレートは、骨折部に添設可能な姿勢に自在に変形可能な柔軟性を有する。メインプレートを骨折部の一面に添設してスクリューにより固定し、アウトリガープレートを骨折部の他面に添設してスクリューにより固定し、メインプレートから露出した２本の接続要素の先端部を捻って、接続要素がメインプレートから引き抜かれることを防止すると共に、メインプレートとアウトリガープレートとの距離を固定する。
特許文献１に示されるインプラントは、骨折部の一面に固定される帯板状のメインプレートと、骨折部の他面（反対面）に固定されてメインプレートと共に骨折部を挟むアウトリガープレートと、両者を接続する２本の線状の接続要素とを備える。
２本の線状の接続要素は、アウトリガープレートの側端縁の適所からプレート面に沿って並行に延出している。メインプレート内には、上記線状の接続要素を夫々挿通する２つの孔が、短手方向に沿って形成されている。両接続要素の先端部はメインプレートの孔から外部に露出する。
メインプレートとアウトリガープレートは、骨折部に添設可能な姿勢に自在に変形可能な柔軟性を有する。メインプレートを骨折部の一面に添設してスクリューにより固定し、アウトリガープレートを骨折部の他面に添設してスクリューにより固定し、メインプレートから露出した２本の接続要素の先端部を捻って、接続要素がメインプレートから引き抜かれることを防止すると共に、メインプレートとアウトリガープレートとの距離を固定する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開２００４－３０５７３４公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
膝蓋骨、肘頭、踵骨、又は大腿骨大転子を粉砕骨折したような場合は、上記各方法のうち３～５に示す何れかの方法が選択される。しかし、３～５に示す方法のみによる骨折治療は困難を極める。即ち、粉砕骨折した場合の骨片は数ミリ程度の大きさである。骨折線の入り方及び骨片の形状は患者毎に異なる為、患者毎に骨片の固定方法とスクリューの挿入位置等を決定する必要がある。
このような理由から、粉砕骨折した骨折部の治療に必要な手術時間は、長時間化しやすい傾向にある。その一方で、手術時間の短縮化と手術費用の低コスト化が求められている。即ち、簡便且つ確実に骨片を固定できる新たな骨折治療用のインプラントが求められている。
本発明は上述の事情に鑑みてなされたものであり、簡便且つ確実に骨片を固定できる新たな骨折治療用のインプラントを提供することを目的とする。
このような理由から、粉砕骨折した骨折部の治療に必要な手術時間は、長時間化しやすい傾向にある。その一方で、手術時間の短縮化と手術費用の低コスト化が求められている。即ち、簡便且つ確実に骨片を固定できる新たな骨折治療用のインプラントが求められている。
本発明は上述の事情に鑑みてなされたものであり、簡便且つ確実に骨片を固定できる新たな骨折治療用のインプラントを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
上記の課題を解決するために、本発明は、生体内の骨折治療対象部位に寄せ集められた骨片を覆い、該部位を観血的に整復固定する骨折治療用のインプラントであって、１本又は複数本の生体適合性を有する金属素線から構成される金属線材が、丸編みにより筒状に編成された金属製ニット部と、１本又は複数本の生体適合性を有する樹脂素線から構成される樹脂糸が、丸編みにより筒状に編成された樹脂製ニット部と、を有し、前記金属製ニット部と前記樹脂製ニット部とが軸方向に連続して編成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【0007】
本発明によれば、簡便且つ確実に骨片を固定できる新たな骨折治療用のインプラントを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】本発明の第一の実施形態に係るインプラントを示す図であり、（ａ）はインプラントの概略構成を示す斜視図であり、（ｂ）及び（ｃ）は変形後の姿勢例を示す図である。
【図2】（ａ）～（ｃ）は、金属線材の構成例を示す模式図である。
【図3】本発明の第一の実施形態に係るインプラントの実物画像を示す図であり、（ａ）はインプラントの全体画像を示す図であり、（ｂ）は幅方向端部を拡大した画像を示す図である。
【図4】インプラントの製造工程の一例を示すフローチャートである。
【図5】（ａ）～（ｄ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。
【図6】（ａ）、（ｂ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。
【図7】金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。
【図8】（ａ）、（ｂ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図であり、（ｃ）は（ｂ）に示すスナップ結合部材の結合状態を示す模式的断面図である。
【図9】本実施形態に係るインプラントを膝蓋骨の粉砕骨折の治療に適用する場合の模式図である。
【図10】本発明の第二の実施形態に係るインプラントの概略構成を示す図である。
【図12】ニット部材の部分拡大図である。
【図13】（ａ）、（ｂ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。
【図14】金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。
【図15】（ａ）～（ｃ）は、金属製ニット部の端部加工手順を実物画像にて示す図である。
【図16】金属製ニット部の端部加工方法を説明する模式図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、本発明を図に示した実施形態を用いて詳細に説明する。但し、この実施形態に記載される構成要素、種類、組み合わせ、形状、その相対配置などは特定的な記載がない限り、この発明の範囲をそれのみに限定する主旨ではなく単なる説明例に過ぎない。
【0010】
〔第一の実施形態〕
図１は、本発明の第一の実施形態に係るインプラントを示す図であり、（ａ）はインプラントの概略構成を示す斜視図であり、（ｂ）及び（ｃ）は変形後の姿勢例を示す図である。
本実施形態に係るインプラント１は骨折治療に使用される。インプラント１は、例えば生体内の骨折部に寄せ集められた骨片（又は骨折片）を覆うために使用される。骨折部は、骨折治療の対象となる部位である。インプラント１は、骨折部を観血的に整復固定する。
インプラント１は、１本又は複数本の生体適合性を有する金属素線から構成される金属線材１１を編み上げることにより形成された金属製ニット部１０（ワイヤーニットメッシュ部）を有する点に特徴がある。本実施形態に示すインプラント１は、その全体が金属製ニット部１０から構成されている。
図１は、本発明の第一の実施形態に係るインプラントを示す図であり、（ａ）はインプラントの概略構成を示す斜視図であり、（ｂ）及び（ｃ）は変形後の姿勢例を示す図である。
本実施形態に係るインプラント１は骨折治療に使用される。インプラント１は、例えば生体内の骨折部に寄せ集められた骨片（又は骨折片）を覆うために使用される。骨折部は、骨折治療の対象となる部位である。インプラント１は、骨折部を観血的に整復固定する。
インプラント１は、１本又は複数本の生体適合性を有する金属素線から構成される金属線材１１を編み上げることにより形成された金属製ニット部１０（ワイヤーニットメッシュ部）を有する点に特徴がある。本実施形態に示すインプラント１は、その全体が金属製ニット部１０から構成されている。
【0011】
＜金属製ニット部＞
＜＜外観構成＞＞
インプラント１は、丸編み機を用いて、繊維状の金属線材１１を筒状に編み上げることにより形成されている。インプラント１は、螺旋状に連続して形成されたループ（ニードルループ及びシンカーループ）によって筒状に編成されている。図１（ａ）に示すインプラント１は、軸方向一端側から他端側に向かって編み上げられている。
インプラント１は、緯編み地から構成されている。即ち、インプラント１の周方向は編み地のコース(course)方向に等しく、インプラント１の軸方向は編み地のウェール（wale）方向に等しい。
インプラント１は、対向する内周面１３を重ね合わせる（密着させる）ことにより、編み地が２枚重ねとなった姿勢にて使用される。インプラント１は、例えば矩形の布状の姿勢を初期姿勢とする。以下、インプラント１の初期姿勢が矩形状であるとして説明する。初期姿勢におけるインプラント１の幅方向長（軸方向と直交する方向における長さ）は、例えば編み上げ時におけるインプラント１の周方向長の半分の長さである。
インプラント１はニットから構成されるため、その軸方向、幅方向、及び、軸方向と幅方向の双方向と交差する方向に伸縮可能である。インプラント１は、初期姿勢のままで、或いは、初期姿勢から適宜変形された変形姿勢にて使用される。
＜＜外観構成＞＞
インプラント１は、丸編み機を用いて、繊維状の金属線材１１を筒状に編み上げることにより形成されている。インプラント１は、螺旋状に連続して形成されたループ（ニードルループ及びシンカーループ）によって筒状に編成されている。図１（ａ）に示すインプラント１は、軸方向一端側から他端側に向かって編み上げられている。
インプラント１は、緯編み地から構成されている。即ち、インプラント１の周方向は編み地のコース(course)方向に等しく、インプラント１の軸方向は編み地のウェール（wale）方向に等しい。
インプラント１は、対向する内周面１３を重ね合わせる（密着させる）ことにより、編み地が２枚重ねとなった姿勢にて使用される。インプラント１は、例えば矩形の布状の姿勢を初期姿勢とする。以下、インプラント１の初期姿勢が矩形状であるとして説明する。初期姿勢におけるインプラント１の幅方向長（軸方向と直交する方向における長さ）は、例えば編み上げ時におけるインプラント１の周方向長の半分の長さである。
インプラント１はニットから構成されるため、その軸方向、幅方向、及び、軸方向と幅方向の双方向と交差する方向に伸縮可能である。インプラント１は、初期姿勢のままで、或いは、初期姿勢から適宜変形された変形姿勢にて使用される。
【0012】
図１（ｂ）、（ｃ）において、破線はインプラント１の初期姿勢を示し、実線はインプラント１の変形姿勢を示す。
図１（ｂ）に示すように、インプラント１は、初期姿勢から幅方向に伸長させた変形姿勢にて、骨折治療に使用できる。この変形姿勢では、その軸方向に短縮される。
図１（ｃ）に示すように、インプラント１は、初期姿勢から軸方向に伸長させた変形姿勢にて、骨折治療に使用できる。この変形姿勢では、インプラント１は幅方向に短縮される。軸方向に伸張させた場合、インプラント１を紐として使用することも可能である。
或いは、インプラント１は、矩形状の初期姿勢から、更に２つ折り、３つ折り等にされた変形姿勢にて骨折治療に使用できる。
インプラント１はニットから構成されるため、所定の厚さを有する三次元構造体である。また、インプラント１は、金属線材により形成された多数のループに起因する多数の孔を有しているため多孔質構造体である。
図１（ｂ）に示すように、インプラント１は、初期姿勢から幅方向に伸長させた変形姿勢にて、骨折治療に使用できる。この変形姿勢では、その軸方向に短縮される。
図１（ｃ）に示すように、インプラント１は、初期姿勢から軸方向に伸長させた変形姿勢にて、骨折治療に使用できる。この変形姿勢では、インプラント１は幅方向に短縮される。軸方向に伸張させた場合、インプラント１を紐として使用することも可能である。
或いは、インプラント１は、矩形状の初期姿勢から、更に２つ折り、３つ折り等にされた変形姿勢にて骨折治療に使用できる。
インプラント１はニットから構成されるため、所定の厚さを有する三次元構造体である。また、インプラント１は、金属線材により形成された多数のループに起因する多数の孔を有しているため多孔質構造体である。
【0013】
＜＜金属線材＞＞
インプラント１を構成する金属には、生体適合性を有し、体内に留置可能な金属が使用される。例えば、インプラント１を構成する金属として、純チタン、チタン合金、チタン－ニッケル合金、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、タンタル、又は貴金属合金等を使用可能である。インプラント１を構成する金属としては、特に純チタン、又はチタン合金が好適である。
インプラント１を構成する金属には、生体適合性を有し、体内に留置可能な金属が使用される。例えば、インプラント１を構成する金属として、純チタン、チタン合金、チタン－ニッケル合金、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、タンタル、又は貴金属合金等を使用可能である。インプラント１を構成する金属としては、特に純チタン、又はチタン合金が好適である。
【0014】
図２（ａ）～（ｃ）は、金属線材の構成例を示す模式図である。
図２（ａ）に示すように、金属線材１１は、１本の金属素線１２から構成されてもよい。即ち、金属製ニット部１０は、モノフィラメントとしての１本の金属素線１２から編成されてもよい。
図２（ｂ）に示すように、金属線材１１は、寄せ集められた複数本の金属素線１２、１２…から構成されてもよい。寄せ集められた複数本の金属素線１２、１２…は、撚り合わせられていなくてもよい。即ち、金属製ニット部１０は、多本取りされた複数本の金属素線１２、１２…から編み上げられていてもよい。多本取りされた複数本の金属素線１２、１２…とは、束状にされた金属素線、又は、無撚の金属素線である。
図２（ｃ）に示すように、金属線材１１は、寄せ集められた複数本の金属素線１２、１２…から構成されてもよい。寄せ集められた複数本の金属素線１２、１２…は、撚り合わせられていてもよい。即ち、金属製ニット部１０は、撚り線としての金属線材１１から編成されていてもよい。
インプラント１の柔軟性を確保する観点、及び／又は、ストレスシールディングを防止する観点からは、金属製ニット部１０は、１本の金属素線１２、又は多本取りされた複数本の金属素線１２、１２…から形成されるのが好適である。
金属素線１２としては、例えば横断面形状が円形の丸線が使用される。丸線の場合の金属素線１２の線径（直径）は、例えばφ0.06mm以上φ0.70mm以下が好適である。金属線材１１を複数本の金属素線１２、１２…から構成する場合、金属線材１１の外径（直径）は、φ0.70mm以下とするのが好適である。
このような線径の金属素線１２を使用することにより、インプラント１は、骨折部の整復形状に応じて、自在に湾曲変形（又は屈曲変形）する。このような線径の金属素線１２を使用することにより、ストレスシールディングの発生を防止する。
なお、インプラント１には、必要に応じて、横断面形状が円形以外の金属素線１２を用いてもよい。
図２（ａ）に示すように、金属線材１１は、１本の金属素線１２から構成されてもよい。即ち、金属製ニット部１０は、モノフィラメントとしての１本の金属素線１２から編成されてもよい。
図２（ｂ）に示すように、金属線材１１は、寄せ集められた複数本の金属素線１２、１２…から構成されてもよい。寄せ集められた複数本の金属素線１２、１２…は、撚り合わせられていなくてもよい。即ち、金属製ニット部１０は、多本取りされた複数本の金属素線１２、１２…から編み上げられていてもよい。多本取りされた複数本の金属素線１２、１２…とは、束状にされた金属素線、又は、無撚の金属素線である。
図２（ｃ）に示すように、金属線材１１は、寄せ集められた複数本の金属素線１２、１２…から構成されてもよい。寄せ集められた複数本の金属素線１２、１２…は、撚り合わせられていてもよい。即ち、金属製ニット部１０は、撚り線としての金属線材１１から編成されていてもよい。
インプラント１の柔軟性を確保する観点、及び／又は、ストレスシールディングを防止する観点からは、金属製ニット部１０は、１本の金属素線１２、又は多本取りされた複数本の金属素線１２、１２…から形成されるのが好適である。
金属素線１２としては、例えば横断面形状が円形の丸線が使用される。丸線の場合の金属素線１２の線径（直径）は、例えばφ0.06mm以上φ0.70mm以下が好適である。金属線材１１を複数本の金属素線１２、１２…から構成する場合、金属線材１１の外径（直径）は、φ0.70mm以下とするのが好適である。
このような線径の金属素線１２を使用することにより、インプラント１は、骨折部の整復形状に応じて、自在に湾曲変形（又は屈曲変形）する。このような線径の金属素線１２を使用することにより、ストレスシールディングの発生を防止する。
なお、インプラント１には、必要に応じて、横断面形状が円形以外の金属素線１２を用いてもよい。
【0015】
＜＜編み地＞＞
インプラント１には、ニットの三原組織である天竺編み、ゴム編み、パール編み、又はこれらを適宜組合わせた編み地を使用できる。
金属線材１１（又は金属素線１２）の線径、横断面形状、インプラント１の初期姿勢における幅方向長、編み目の密度、及び、編み地の種類等は、インプラント１が使用される生体内の部位、及び要求される伸縮量等に応じて適宜設定される。
初期姿勢におけるインプラント１の幅方向長と軸方向長は、治療対象とする部位を被覆可能な大きさを基準として決定される。
インプラント１を膝蓋骨骨折、肘頭骨折、踵骨骨折、及び大腿骨大転子骨折等の治療に使用する場合、初期姿勢におけるインプラント１の幅方向長は、例えば10mm以上60mm以下が好適である。
初期姿勢におけるインプラント１の軸方向長は、軸方向に形成される編み目の数（段数）に応じて任意の長さに調整可能である。また、骨折部の表面のみを被覆するか、骨折部及びその周辺を含む骨の全体に巻き付けて方位するか等、初期姿勢におけるインプラント１の軸方向長はその使用態様に応じて任意に決定されることが望ましい。
インプラント１には、ニットの三原組織である天竺編み、ゴム編み、パール編み、又はこれらを適宜組合わせた編み地を使用できる。
金属線材１１（又は金属素線１２）の線径、横断面形状、インプラント１の初期姿勢における幅方向長、編み目の密度、及び、編み地の種類等は、インプラント１が使用される生体内の部位、及び要求される伸縮量等に応じて適宜設定される。
初期姿勢におけるインプラント１の幅方向長と軸方向長は、治療対象とする部位を被覆可能な大きさを基準として決定される。
インプラント１を膝蓋骨骨折、肘頭骨折、踵骨骨折、及び大腿骨大転子骨折等の治療に使用する場合、初期姿勢におけるインプラント１の幅方向長は、例えば10mm以上60mm以下が好適である。
初期姿勢におけるインプラント１の軸方向長は、軸方向に形成される編み目の数（段数）に応じて任意の長さに調整可能である。また、骨折部の表面のみを被覆するか、骨折部及びその周辺を含む骨の全体に巻き付けて方位するか等、初期姿勢におけるインプラント１の軸方向長はその使用態様に応じて任意に決定されることが望ましい。
【0016】
＜＜実物画像例＞＞
図３は、本発明の第一の実施形態に係るインプラントの実物画像を示す図であり、（ａ）はインプラントの全体画像を示す図であり、（ｂ）は幅方向端部を拡大した画像を示す図である。
本図に示すインプラント１は、線径φ0.5ｍｍの純チタンからなるモノフィラメントとしての金属線材１１を、天竺編みすることにより形成されている。図示されたインプラント１は、軸方向及び幅方向に伸張・短縮変形されておらず、軸方向端の金属線材を切断して丸編み機から取り外された状態である。図示するインプラント１の周方向長はφ64ｍｍ、軸方向長は130ｍｍである。
図３は、本発明の第一の実施形態に係るインプラントの実物画像を示す図であり、（ａ）はインプラントの全体画像を示す図であり、（ｂ）は幅方向端部を拡大した画像を示す図である。
本図に示すインプラント１は、線径φ0.5ｍｍの純チタンからなるモノフィラメントとしての金属線材１１を、天竺編みすることにより形成されている。図示されたインプラント１は、軸方向及び幅方向に伸張・短縮変形されておらず、軸方向端の金属線材を切断して丸編み機から取り外された状態である。図示するインプラント１の周方向長はφ64ｍｍ、軸方向長は130ｍｍである。
【0017】
＜＜端部処理＞＞
インプラント１を構成する金属製ニット部１０の軸方向の端部には、必要に応じて端部処理が施される。端部処理例については後述する。
インプラント１を構成する金属製ニット部１０の軸方向の端部には、必要に応じて端部処理が施される。端部処理例については後述する。
【0018】
＜インプラントの製造＞
図４は、インプラントの製造工程の一例を示すフローチャートである。
図４は、インプラントの製造工程の一例を示すフローチャートである。
【0019】
＜Ｓ１：ニット部材作製工程＞
ニット部材作製工程においては、金属線材に対応した丸編み機を用いて金属線材を丸編みして、インプラントの前駆体である筒状の金属製ニットを編成する。
金属線材を丸編みする丸編み機としては、実用新案登録第３１７８５７５号に記載の「ワイヤーメッシュ編み機」を用いることができる。
金属線材を丸編みするワイヤーメッシュ編み機の動作原理は、繊維糸を丸編みする丸編み機と同様である。丸編み機は既知の装置であるため、その説明を省略する。
ニット部材作製工程においては、金属線材に対応した丸編み機を用いて金属線材を丸編みして、インプラントの前駆体である筒状の金属製ニットを編成する。
金属線材を丸編みする丸編み機としては、実用新案登録第３１７８５７５号に記載の「ワイヤーメッシュ編み機」を用いることができる。
金属線材を丸編みするワイヤーメッシュ編み機の動作原理は、繊維糸を丸編みする丸編み機と同様である。丸編み機は既知の装置であるため、その説明を省略する。
【0020】
＜Ｓ３：切断工程＞
本工程では、作製された筒状の金属製ニットを丸編み機から取り外す。即ち、金属製ニットを形成した金属線材１１を切断して、所定の軸方向長を有する金属製のニット部材を得る。
本工程では、作製された筒状の金属製ニットを丸編み機から取り外す。即ち、金属製ニットを形成した金属線材１１を切断して、所定の軸方向長を有する金属製のニット部材を得る。
【0021】
＜Ｓ５：洗浄・乾燥工程＞
金属製ニット部材の表面に付着した酸洗浄溶液を洗浄により除去した後、金属製ニット部材を乾燥させる。
本工程を経て得られた金属製ニット部材を、インプラントとして完成してもよいが、必要に応じてステップＳ９以降の処理を実施する。
金属製ニット部材の表面に付着した酸洗浄溶液を洗浄により除去した後、金属製ニット部材を乾燥させる。
本工程を経て得られた金属製ニット部材を、インプラントとして完成してもよいが、必要に応じてステップＳ９以降の処理を実施する。
【0022】
＜Ｓ７：端部処理工程＞
金属製ニット部材の軸方向の少なくとも編み終わり側の端部に対して、所定の端部加工を実行する。
端部処理は金属線材１１がほつれる（ほどける）ことを防止するために実行される。端部処理は、その態様によっては、インプラント１に所定の機能を付加するために実行される。
金属製ニット部材の軸方向の少なくとも編み終わり側の端部に対して、所定の端部加工を実行する。
端部処理は金属線材１１がほつれる（ほどける）ことを防止するために実行される。端部処理は、その態様によっては、インプラント１に所定の機能を付加するために実行される。
【0023】
＜Ｓ９：洗浄・製品検査工程＞
本工程では、必要に応じてインプラント１を洗浄する。また、インプラント１が所定の製品条件を満たしているかを検査する。
本工程では、必要に応じてインプラント１を洗浄する。また、インプラント１が所定の製品条件を満たしているかを検査する。
【0024】
＜Ｓ１１：梱包・出荷工程＞
最後に、インプラントを梱包し、出荷する。本工程では、必要に応じて梱包後のインプラント１を滅菌処理する。
最後に、インプラントを梱包し、出荷する。本工程では、必要に応じて梱包後のインプラント１を滅菌処理する。
【0025】
＜端部加工例＞
金属製ニット部１０（ステップＳ７、９における金属製ニット部材）の軸方向の端部には、必要に応じて所定の端部加工が施される。
端部加工の第一の目的は、金属製ニット部１０のほつれを確実に防止することにある。但し、金属線材１１は、湾曲又は屈曲変形した姿勢を保持できるため、端部加工をしなくても最終段のループの形状はある程度保持される。従って、ほつれ防止を目的とする端部加工は任意で実施される。ほつれ防止目的の端部加工は、少なくとも編み終わり側の端部１０ｂに実施されるが、軸方向の両端部に実施されてもよい。
端部加工の第二の目的は、端部加工の処理態様に応じて、金属製ニット部１０のみでは得られない機能をインプラント１に付与することにある。機能付与を目的とする端部加工は、機能を付与するべき箇所に応じて金属製ニット部１０の軸方向の何れかの端部１０ａ、１０ｂ（図１参照）又は両端部１０ａ、１０ｂに施される。
なお、以下に示す各端部加工例は、適宜組合わせて使用することができる。また、金属製ニット部１０の軸方向の一方の端部と他方の端部とで、施される端部加工が異なってもよい。
金属製ニット部１０（ステップＳ７、９における金属製ニット部材）の軸方向の端部には、必要に応じて所定の端部加工が施される。
端部加工の第一の目的は、金属製ニット部１０のほつれを確実に防止することにある。但し、金属線材１１は、湾曲又は屈曲変形した姿勢を保持できるため、端部加工をしなくても最終段のループの形状はある程度保持される。従って、ほつれ防止を目的とする端部加工は任意で実施される。ほつれ防止目的の端部加工は、少なくとも編み終わり側の端部１０ｂに実施されるが、軸方向の両端部に実施されてもよい。
端部加工の第二の目的は、端部加工の処理態様に応じて、金属製ニット部１０のみでは得られない機能をインプラント１に付与することにある。機能付与を目的とする端部加工は、機能を付与するべき箇所に応じて金属製ニット部１０の軸方向の何れかの端部１０ａ、１０ｂ（図１参照）又は両端部１０ａ、１０ｂに施される。
なお、以下に示す各端部加工例は、適宜組合わせて使用することができる。また、金属製ニット部１０の軸方向の一方の端部と他方の端部とで、施される端部加工が異なってもよい。
【0026】
＜＜端部加工例１＞＞
図５（ａ）～（ｃ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。本図に示す端部加工は、金属製ニット部１０の端縁１０ｃが外部に露出することを防止するため、金属製ニット部１０のほつれを防止することができる。
図５（ａ）に示すインプラント１Ａは、金属製ニット部１０の端部１０ｂを三つ折りすることにより形成された端部加工部２０Ａを有する。即ち、端部加工部２０Ａは、金属製ニット部１０の幅方向に伸びると共に、金属製ニット部１０の軸方向に離間した２本の折り線に沿って、金属製ニット部１０の端部を巻き付けるように折り畳むことにより形成される。金属製ニット部１０の端部１０ｂは、三つ折りされた後、更に、ろう付け、抵抗溶接、又は接着剤等により、めくれないように固定されてもよい。
図５（ｂ）に示すインプラント１Ｂは、金属製ニット部１０の端部１０ｂに取り付けられた留具２０Ｂを備える。留具２０Ｂは、例えば金属製ニット部１０の端部１０ｂを挟んでかしめられることにより、金属製ニット部１０の軸方向端縁１０ｃから所定の軸方向長の金属製ニット部１０を被覆する。留具２０Ｂは、生体適合性を有していれば、金属製でも合成樹脂製でもよい。留具２０Ｂは、ろう付け、抵抗溶接、又は、接着剤等により金属製ニット部１０に固定されてもよい。
図５（ｃ）に示すインプラント１Ｃは、金属製ニット部１０の端部１０ｂに取り付けられた留具２０Ｃを備える。留具２０Ｃは、例えば軸方向に折り返された金属製ニット部１０の端部１０ｂの適所を挟んでかしめられることにより、金属製ニット部１０の端縁１０ｃを含む所定の軸方向長部位を外部に露出しないように被覆する。留具２０Ｃは、生体適合性を有していれば、金属製でも合成樹脂製でもよい。留具２０Ｃは、ろう付け、抵抗溶接、又は接着剤等により金属製ニット部１０に固定されてもよい。
図５（ｄ）に示すインプラント１Ｄは、金属製ニット部１０の端部１０ｂの一方の面に取り付けられた留具２０Ｄを備える。留具２０Ｄはプレート状であり、軸方向に折り返された金属製ニット部１０の端縁１０ｃを被覆しうる端部１０ｂの適所に添設されて、固定されている。留具２０Ｄは、生体適合性を有していれば、金属製でも合成樹脂製でもよい。
留具２０Ｄはその構成材料に応じて、金属製ニット部１０の端部１０ｂに対して、ろう付け、抵抗溶接、又は接着剤等により固定される。留具２０Ｄは、金属製ニット部１０の端縁１０ｃを外部に露出しないように被覆する。
このように、インプラント１は、金属製ニット部１０の端縁１０ｃが外部に露出しないように加工されている。上記端部加工例は、初期姿勢におけるインプラント１（金属製ニット部１０）の幅方向長を変更せずに端部加工する例である。
図５（ａ）～（ｃ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。本図に示す端部加工は、金属製ニット部１０の端縁１０ｃが外部に露出することを防止するため、金属製ニット部１０のほつれを防止することができる。
図５（ａ）に示すインプラント１Ａは、金属製ニット部１０の端部１０ｂを三つ折りすることにより形成された端部加工部２０Ａを有する。即ち、端部加工部２０Ａは、金属製ニット部１０の幅方向に伸びると共に、金属製ニット部１０の軸方向に離間した２本の折り線に沿って、金属製ニット部１０の端部を巻き付けるように折り畳むことにより形成される。金属製ニット部１０の端部１０ｂは、三つ折りされた後、更に、ろう付け、抵抗溶接、又は接着剤等により、めくれないように固定されてもよい。
図５（ｂ）に示すインプラント１Ｂは、金属製ニット部１０の端部１０ｂに取り付けられた留具２０Ｂを備える。留具２０Ｂは、例えば金属製ニット部１０の端部１０ｂを挟んでかしめられることにより、金属製ニット部１０の軸方向端縁１０ｃから所定の軸方向長の金属製ニット部１０を被覆する。留具２０Ｂは、生体適合性を有していれば、金属製でも合成樹脂製でもよい。留具２０Ｂは、ろう付け、抵抗溶接、又は、接着剤等により金属製ニット部１０に固定されてもよい。
図５（ｃ）に示すインプラント１Ｃは、金属製ニット部１０の端部１０ｂに取り付けられた留具２０Ｃを備える。留具２０Ｃは、例えば軸方向に折り返された金属製ニット部１０の端部１０ｂの適所を挟んでかしめられることにより、金属製ニット部１０の端縁１０ｃを含む所定の軸方向長部位を外部に露出しないように被覆する。留具２０Ｃは、生体適合性を有していれば、金属製でも合成樹脂製でもよい。留具２０Ｃは、ろう付け、抵抗溶接、又は接着剤等により金属製ニット部１０に固定されてもよい。
図５（ｄ）に示すインプラント１Ｄは、金属製ニット部１０の端部１０ｂの一方の面に取り付けられた留具２０Ｄを備える。留具２０Ｄはプレート状であり、軸方向に折り返された金属製ニット部１０の端縁１０ｃを被覆しうる端部１０ｂの適所に添設されて、固定されている。留具２０Ｄは、生体適合性を有していれば、金属製でも合成樹脂製でもよい。
留具２０Ｄはその構成材料に応じて、金属製ニット部１０の端部１０ｂに対して、ろう付け、抵抗溶接、又は接着剤等により固定される。留具２０Ｄは、金属製ニット部１０の端縁１０ｃを外部に露出しないように被覆する。
このように、インプラント１は、金属製ニット部１０の端縁１０ｃが外部に露出しないように加工されている。上記端部加工例は、初期姿勢におけるインプラント１（金属製ニット部１０）の幅方向長を変更せずに端部加工する例である。
【0027】
＜＜端部加工例２＞＞
図６（ａ）、（ｂ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。
本図に示すインプラント１Ｅ、１Ｆに形成された端部加工部２０Ｅ、２０Ｆは、インプラント１の端部に合成樹脂を付着させることにより形成される。端部加工部２０Ｅ、２０Ｆは、溶融した合成樹脂中に金属製ニット部１０の端部１０ｂをディッピングして固化させることにより形成される。本加工例は、初期姿勢におけるインプラント１（ここでは金属製ニット部１０）の幅方向長を変更せずに端部加工する例である。
図６（ａ）に示すように、端部加工部２０Ｅは、金属製ニット部１０の内周面１３を密着させた状態で形成されてもよい。図６（ｂ）に示すように、端部加工部２０Ｆは、金属製ニット部１０の内周面１３を密着させない状態で、即ち金属製ニット部１０の端部１０ｂを筒状に保持した状態で形成されてもよい。
図６（ａ）、（ｂ）に示す端部加工部２０Ｅ、２０Ｆは、密着している金属線材１１同士を密着した状態に維持するか、又は、密着していないが近接している金属線材１１同士を近接した状態に維持する。このように、端部加工部２０Ｅ、２０Ｆを形成することにより、金属線材１１同士の自由な動作が制限される。なお、ディッピング時における合成樹脂の粘度、金属線材１１を被覆する合成樹脂の厚さ、硬化後の合成樹脂の弾力性等、の何れか又は全部を適宜調整することにより、端部加工部２０Ｅ、２０Ｆに所定の変形性を与えるようにしてもよい。
図６（ａ）、（ｂ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。
本図に示すインプラント１Ｅ、１Ｆに形成された端部加工部２０Ｅ、２０Ｆは、インプラント１の端部に合成樹脂を付着させることにより形成される。端部加工部２０Ｅ、２０Ｆは、溶融した合成樹脂中に金属製ニット部１０の端部１０ｂをディッピングして固化させることにより形成される。本加工例は、初期姿勢におけるインプラント１（ここでは金属製ニット部１０）の幅方向長を変更せずに端部加工する例である。
図６（ａ）に示すように、端部加工部２０Ｅは、金属製ニット部１０の内周面１３を密着させた状態で形成されてもよい。図６（ｂ）に示すように、端部加工部２０Ｆは、金属製ニット部１０の内周面１３を密着させない状態で、即ち金属製ニット部１０の端部１０ｂを筒状に保持した状態で形成されてもよい。
図６（ａ）、（ｂ）に示す端部加工部２０Ｅ、２０Ｆは、密着している金属線材１１同士を密着した状態に維持するか、又は、密着していないが近接している金属線材１１同士を近接した状態に維持する。このように、端部加工部２０Ｅ、２０Ｆを形成することにより、金属線材１１同士の自由な動作が制限される。なお、ディッピング時における合成樹脂の粘度、金属線材１１を被覆する合成樹脂の厚さ、硬化後の合成樹脂の弾力性等、の何れか又は全部を適宜調整することにより、端部加工部２０Ｅ、２０Ｆに所定の変形性を与えるようにしてもよい。
【0028】
＜＜端部加工例３＞＞
図７は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。
図７に示すインプラント１Ｇは、金属製ニット部１０の端部１０ｂに取り付けられた留具２０Ｇを備える。留具２０Ｇは、金属製ニット部１０の端部１０ｂを被覆して、金属製ニット部１０の端縁１０ｃが外部に露出することを防止する。留具２０Ｇは、インプラントのほつれを防止する。留具２０Ｇは、インプラント１の軸方向端部を先細り形状にする。
留具２０Ｇは、生体適合性を有していれば、金属製でも合成樹脂製でもよい。
留具２０Ｇは、カシメ、ろう付け、抵抗溶接、又は接着剤等により金属製ニット部１０に固定される。
本例では、インプラント１Ｇの軸方向端部が先細り形状となるので、留具２０Ｇを、金属製ニット部１０の適所に挿通すること、他の骨折治療用のプレートに形成された孔内に挿通すること、又は、留具２０Ｇをその他の孔或いは間隙に挿通することが可能となる。また、留具２０Ｇを利用して、骨折部に添設したインプラント１Ｇが緩まないように締結することも可能である。
図７は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。
図７に示すインプラント１Ｇは、金属製ニット部１０の端部１０ｂに取り付けられた留具２０Ｇを備える。留具２０Ｇは、金属製ニット部１０の端部１０ｂを被覆して、金属製ニット部１０の端縁１０ｃが外部に露出することを防止する。留具２０Ｇは、インプラントのほつれを防止する。留具２０Ｇは、インプラント１の軸方向端部を先細り形状にする。
留具２０Ｇは、生体適合性を有していれば、金属製でも合成樹脂製でもよい。
留具２０Ｇは、カシメ、ろう付け、抵抗溶接、又は接着剤等により金属製ニット部１０に固定される。
本例では、インプラント１Ｇの軸方向端部が先細り形状となるので、留具２０Ｇを、金属製ニット部１０の適所に挿通すること、他の骨折治療用のプレートに形成された孔内に挿通すること、又は、留具２０Ｇをその他の孔或いは間隙に挿通することが可能となる。また、留具２０Ｇを利用して、骨折部に添設したインプラント１Ｇが緩まないように締結することも可能である。
【0029】
＜＜端部加工例４＞＞
図８（ａ）、（ｂ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図であり、（ｃ）は（ｂ）に示すスナップ結合部材の結合状態を示す模式的断面図である。本例に示すインプラントは、軸方向の両端部に対となる留具を備え、一方の留具を他方の留具に対して着脱自在に構成した点に特徴がある。対となる留具は、生体適合性を有する材料から構成される。本加工例は、初期姿勢におけるインプラント１Ｈ、１Ｊ（ここでは金属製ニット部１０）の幅方向長を変更せずに端部加工する例である。
図８（ａ）に示すインプラント１Ｈは、金属製ニット部１０の端部１０ａ、１０ｂに取り付けられた対となる面ファスナー２０Ｈ（２０Ｈａ、２０Ｈｂ）を備える。一方の面ファスナー２０Ｈａは、他方の面ファスナー２０Ｈｂに対して自在に接着し、また他方の面ファスナー２０Ｈｂから自在に剥離する。面ファスナー２０Ｈは、金属製ニット部１０に対して、例えば接着剤により取り付けられる。
図８（ｂ）に示すインプラント１Ｊは、金属製ニット部１０の端部１０ａ、１０ｂに取り付けられた対となるスナップ結合部材２０Ｊ（２０Ｊａ、２０Ｊｂ）を備える。スナップ結合部材２０Ｊは平板状のベース２１の一面から、該一面と交差する方向（図では直交する方向）に突出している。（ｃ）に示すように、一方のスナップ結合部材２０Ｊａは、他方のスナップ結合部材２０Ｊｂに係止されることによって、他方のスナップ結合部材２０Ｊｂと結合する。更に一方のスナップ結合部材２０Ｊａは、他方のスナップ結合部材２０Ｊｂから自在に分離できる。スナップ結合部材２０Ｊは、ベース２１を金属製ニット部１０に対して例えば接着剤により接合することで、金属製ニット部１０に取り付けられる。
図８（ａ）、（ｂ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図であり、（ｃ）は（ｂ）に示すスナップ結合部材の結合状態を示す模式的断面図である。本例に示すインプラントは、軸方向の両端部に対となる留具を備え、一方の留具を他方の留具に対して着脱自在に構成した点に特徴がある。対となる留具は、生体適合性を有する材料から構成される。本加工例は、初期姿勢におけるインプラント１Ｈ、１Ｊ（ここでは金属製ニット部１０）の幅方向長を変更せずに端部加工する例である。
図８（ａ）に示すインプラント１Ｈは、金属製ニット部１０の端部１０ａ、１０ｂに取り付けられた対となる面ファスナー２０Ｈ（２０Ｈａ、２０Ｈｂ）を備える。一方の面ファスナー２０Ｈａは、他方の面ファスナー２０Ｈｂに対して自在に接着し、また他方の面ファスナー２０Ｈｂから自在に剥離する。面ファスナー２０Ｈは、金属製ニット部１０に対して、例えば接着剤により取り付けられる。
図８（ｂ）に示すインプラント１Ｊは、金属製ニット部１０の端部１０ａ、１０ｂに取り付けられた対となるスナップ結合部材２０Ｊ（２０Ｊａ、２０Ｊｂ）を備える。スナップ結合部材２０Ｊは平板状のベース２１の一面から、該一面と交差する方向（図では直交する方向）に突出している。（ｃ）に示すように、一方のスナップ結合部材２０Ｊａは、他方のスナップ結合部材２０Ｊｂに係止されることによって、他方のスナップ結合部材２０Ｊｂと結合する。更に一方のスナップ結合部材２０Ｊａは、他方のスナップ結合部材２０Ｊｂから自在に分離できる。スナップ結合部材２０Ｊは、ベース２１を金属製ニット部１０に対して例えば接着剤により接合することで、金属製ニット部１０に取り付けられる。
【0030】
＜＜端部加工例５＞＞
図１３（ａ）、（ｂ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。
本例に示すインプラント１（１Ｋ、１Ｌ）には、端部加工２０（２０Ｋ、２０Ｌ）として、金属製ニット部１０の軸方向端部に位置する少なくとも一の適当なループ（ニードルループ１４（１４Ａ、１４Ｂ）、又はシンカーループ）に金属線材１１の端部１１ａを巻回して引き締める加工が施されている点に特徴がある。なお、図には一例として金属製ニット部の編み終わり側の端部１０ｂを示している。
図１３（ａ）に示すインプラント１Ｋは、最後のニードルループ１４Ａよりも先端側に位置する金属線材１１の端部１１ａが、最後のニードルループ１４Ａを形成する金属線材１１部分に巻き付けられた例を示している。
図１３（ｂ）に示すインプラント１Ｌは、金属線材１１の端部１１ａが軸方向端縁１０ｃを形成する一のニードルループ１４Ｂを形成する金属線材１１部分に巻き付けられた例を示している。本例においては、端部１１ａが最後のニードループ１４Ａに隣接する前段のニードルループ１４Ｂに巻き付けられている。
金属線材１１のほつれを効果的に防止するために、端部１１ａはループ１４に対して複数回巻き付けられることが望ましい。本例では、端部１１ａがループ１４に対して２回巻き付けられた例を示している。また、端部１１ａをループ１４に巻き付ける際には、端部１１ａがループ１４周りに形成する夫々の「輪」が十分に小さくなるように、巻き付ける度に端部１１ａを金属線材１１の先端方向（図中矢印方向）に強く引き締めることが望ましい。端部１１ａが形成する「輪」を十分に小さくすれば、金属線材１１の塑性変形により、金属製ニット部１０のほつれをより効果的に防止できる。
図１３（ａ）、（ｂ）は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。
本例に示すインプラント１（１Ｋ、１Ｌ）には、端部加工２０（２０Ｋ、２０Ｌ）として、金属製ニット部１０の軸方向端部に位置する少なくとも一の適当なループ（ニードルループ１４（１４Ａ、１４Ｂ）、又はシンカーループ）に金属線材１１の端部１１ａを巻回して引き締める加工が施されている点に特徴がある。なお、図には一例として金属製ニット部の編み終わり側の端部１０ｂを示している。
図１３（ａ）に示すインプラント１Ｋは、最後のニードルループ１４Ａよりも先端側に位置する金属線材１１の端部１１ａが、最後のニードルループ１４Ａを形成する金属線材１１部分に巻き付けられた例を示している。
図１３（ｂ）に示すインプラント１Ｌは、金属線材１１の端部１１ａが軸方向端縁１０ｃを形成する一のニードルループ１４Ｂを形成する金属線材１１部分に巻き付けられた例を示している。本例においては、端部１１ａが最後のニードループ１４Ａに隣接する前段のニードルループ１４Ｂに巻き付けられている。
金属線材１１のほつれを効果的に防止するために、端部１１ａはループ１４に対して複数回巻き付けられることが望ましい。本例では、端部１１ａがループ１４に対して２回巻き付けられた例を示している。また、端部１１ａをループ１４に巻き付ける際には、端部１１ａがループ１４周りに形成する夫々の「輪」が十分に小さくなるように、巻き付ける度に端部１１ａを金属線材１１の先端方向（図中矢印方向）に強く引き締めることが望ましい。端部１１ａが形成する「輪」を十分に小さくすれば、金属線材１１の塑性変形により、金属製ニット部１０のほつれをより効果的に防止できる。
【0031】
図１３には、編み終わり側の端部に施される処理例を示したが、同様の端部処理を編み始め側の端部に行ってもよい。また、端部１１ａの巻き付け対象となるループ１４はシンカーループでもよい。更に、端部１１ａは、複数のループを跨いで挿通され、該複数のループに一括して巻き付けられてもよい。或いは、端部１１ａは、図１６に示すように複数のループに順次挿通された後に、図１３に示すように適当なループに巻き付けられてもよい。端部１１ａが複数のループ１４に順次挿通されていれば、後段の各ループが前段の各ループから脱落しないため、ほつれを効果的に防止できる。
本例においては、軸方向端部におけるインプラント１の周方向長（或いは幅方向長）が、軸方向の他の部位とほぼ同様の長さに維持される。また、本例においては金属製ニット部１０を形成した金属線材１１を使用して端部処理をするため、端部加工のための材料を新たに準備する必要がない。
本例においては、軸方向端部におけるインプラント１の周方向長（或いは幅方向長）が、軸方向の他の部位とほぼ同様の長さに維持される。また、本例においては金属製ニット部１０を形成した金属線材１１を使用して端部処理をするため、端部加工のための材料を新たに準備する必要がない。
【0032】
＜＜端部加工例６＞＞
図１４は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。図１５（ａ）～（ｃ）は、金属製ニット部の端部加工手順を実物画像にて示す図である。
本例に係るインプラント１Ｍには、端部加工２０Ｍとして、金属製ニット部１０の軸方向端部に位置する複数のループ（ニードルループ１４、シンカーループ）に、金属線材１１とは異なる線材（ワイヤ１５）を順次挿通して引き締めて、金属製ニット部１０の軸方向端部の直径を縮小させる加工が施されている点に特徴がある。なお、図には一例として金属製ニット部の編み終わり側の端部１０ｂを示している。
ワイヤ１５は、金属製ニット部１０を構成する金属線材１１と同一材料から形成される金属線材とすることが好適である。しかし、ワイヤ１５は、生体適合性を有する他の金属材料から形成される線材でもよいし、生体適合性を有する非金属製の線材でもよい。
図１４に示すように、ワイヤ１５が挿通されるループは、金属製ニット部１０の軸方向端縁１０ｃに位置する全てのニードルループ１４、言い換えれば金属製ニット部１０の最終段を形成する全てのニードルループ１４とすることが望ましい。しかし、ワイヤ１５は、金属製ニット部１０の端部１０ｂの直径を、ほつれが防止できる程度に縮小することが可能な位置及び数量の複数のループに挿通されていれば足りる。金属製ニット部１０の端部１０ｂの直径は、ほつれが防止できる程度に縮小されていればよい。
例えば、図１４、図１５（ａ）に示すようにワイヤ１５を全てのニードルループ１４に順次挿通した後、ワイヤ１５を図１４、図１５（ｂ）中に示す矢印方向に引っ張って、図１５（ｃ）に示すように金属製ニット部１０の軸方向端部１０ｂの直径を最小化する。
図１４は、金属製ニット部の端部加工例を示す模式図である。図１５（ａ）～（ｃ）は、金属製ニット部の端部加工手順を実物画像にて示す図である。
本例に係るインプラント１Ｍには、端部加工２０Ｍとして、金属製ニット部１０の軸方向端部に位置する複数のループ（ニードルループ１４、シンカーループ）に、金属線材１１とは異なる線材（ワイヤ１５）を順次挿通して引き締めて、金属製ニット部１０の軸方向端部の直径を縮小させる加工が施されている点に特徴がある。なお、図には一例として金属製ニット部の編み終わり側の端部１０ｂを示している。
ワイヤ１５は、金属製ニット部１０を構成する金属線材１１と同一材料から形成される金属線材とすることが好適である。しかし、ワイヤ１５は、生体適合性を有する他の金属材料から形成される線材でもよいし、生体適合性を有する非金属製の線材でもよい。
図１４に示すように、ワイヤ１５が挿通されるループは、金属製ニット部１０の軸方向端縁１０ｃに位置する全てのニードルループ１４、言い換えれば金属製ニット部１０の最終段を形成する全てのニードルループ１４とすることが望ましい。しかし、ワイヤ１５は、金属製ニット部１０の端部１０ｂの直径を、ほつれが防止できる程度に縮小することが可能な位置及び数量の複数のループに挿通されていれば足りる。金属製ニット部１０の端部１０ｂの直径は、ほつれが防止できる程度に縮小されていればよい。
例えば、図１４、図１５（ａ）に示すようにワイヤ１５を全てのニードルループ１４に順次挿通した後、ワイヤ１５を図１４、図１５（ｂ）中に示す矢印方向に引っ張って、図１５（ｃ）に示すように金属製ニット部１０の軸方向端部１０ｂの直径を最小化する。
【0033】
本例によれば、ワイヤ１５が複数のニードルループ１４に挿通されているため、金属線材１１の端部１１ａが先端方向に引っ張られたとしても、ワイヤ１５が挿通された各ニードルループ１４が前段の各ループから脱落しない。従って、金属製ニット部１０の編み目が解けない。また、ワイヤ１５を用いて金属製ニット部１０の軸方向端部１０ｂの直径を絞ることによって、当該部分の金属線材１１が塑性変形して互いに絡み合う（或いは噛み合う）ため、端部１０ｂのほつれをより効果的に防止できる。
なお、ワイヤ１５を引き絞るに際して、金属線材１１の端部１１ａは切断されたままで特に端部処理を施されなくてもよい。或いは、図１３と同様に、金属線材１１の端部１１ａは適当なループに巻き付けられてもよい。
図１４及び図１５に示す端部処理は編み始め側の端部に行われてもよい。この場合、金属線材１１の編み始め側の端部を、金属製ニット部１０の軸方向一端部（編み始め側の端部）に位置するループ（ニードルループ又はシンカーループ）に順次挿通して引き締めればよい。
なお、ワイヤ１５を引き絞るに際して、金属線材１１の端部１１ａは切断されたままで特に端部処理を施されなくてもよい。或いは、図１３と同様に、金属線材１１の端部１１ａは適当なループに巻き付けられてもよい。
図１４及び図１５に示す端部処理は編み始め側の端部に行われてもよい。この場合、金属線材１１の編み始め側の端部を、金属製ニット部１０の軸方向一端部（編み始め側の端部）に位置するループ（ニードルループ又はシンカーループ）に順次挿通して引き締めればよい。
【0034】
＜＜端部加工例７＞＞
端部加工例７について、図１４、図１５を参照しつつ、図１６に基づいて説明する。
図１６は、金属製ニット部の端部加工方法を説明する模式図である。本図は、図１４、図１５（ａ）に対応する図である。
本例に係るインプラント１Ｎには、端部加工として、金属製ニット部１０の軸方向端部に位置する複数のループ（ニードルループ１４、シンカーループ）に、金属線材１１の端部（端部１１ａ）を順次挿通して図中矢印方向に引き締めて、図１５（ｃ）に示すような金属製ニット部１０の軸方向端部の直径を縮小させる加工が施されている点に特徴がある。
本例は、ワイヤ１５に代えて、金属製ニット部１０を形成した金属線材１１を使用して、図１４、図１５に相当する端部加工を実施するものである。基本的な構成は先に説明した通りであるため、詳細な説明を省略する。
本例においては金属製ニット部１０を形成した金属線材１１を使用して端部処理をするため、端部加工のための材料を新たに準備する必要がない。
端部加工例７について、図１４、図１５を参照しつつ、図１６に基づいて説明する。
図１６は、金属製ニット部の端部加工方法を説明する模式図である。本図は、図１４、図１５（ａ）に対応する図である。
本例に係るインプラント１Ｎには、端部加工として、金属製ニット部１０の軸方向端部に位置する複数のループ（ニードルループ１４、シンカーループ）に、金属線材１１の端部（端部１１ａ）を順次挿通して図中矢印方向に引き締めて、図１５（ｃ）に示すような金属製ニット部１０の軸方向端部の直径を縮小させる加工が施されている点に特徴がある。
本例は、ワイヤ１５に代えて、金属製ニット部１０を形成した金属線材１１を使用して、図１４、図１５に相当する端部加工を実施するものである。基本的な構成は先に説明した通りであるため、詳細な説明を省略する。
本例においては金属製ニット部１０を形成した金属線材１１を使用して端部処理をするため、端部加工のための材料を新たに準備する必要がない。
【0035】
＜手術適用例＞
図９は、本実施形態に係るインプラントを膝蓋骨の粉砕骨折の治療に適用する場合の模式図である。
本図に示す治療例は、粉砕骨折した膝蓋骨を、既存のインプラント（キルシュナー鋼線、及び軟鋼線）を使用したテンションバンド法（Tension Band Wiring、ＴＢＷ法）により治療する際に、図１に示すインプラントを補助的に使用する例である。
図９は、本実施形態に係るインプラントを膝蓋骨の粉砕骨折の治療に適用する場合の模式図である。
本図に示す治療例は、粉砕骨折した膝蓋骨を、既存のインプラント（キルシュナー鋼線、及び軟鋼線）を使用したテンションバンド法（Tension Band Wiring、ＴＢＷ法）により治療する際に、図１に示すインプラントを補助的に使用する例である。
【0036】
インプラント１は、膝蓋骨１００の前面の全体を被覆している。膝蓋骨１００の周囲にはインプラント１の上から軟鋼線１１１が取り回されている。軟鋼線１１１は、粉砕した多数の骨片１０１、１０１…を全体として引き寄せる。軟鋼線１１１は、本実施形態に係るメッシュ状のインプラント１を膝蓋骨１００に固定する。図中上下方向に、複数の骨片１０１、１０１…を挿通するキルシュナー鋼線１１２、１１２は、骨片１０１、１０１…を整復固定する。キルシュナー鋼線１１２、１１２は、インプラント１を介して骨片１０１、１０１…に挿通されている。テンションバンドとしての軟鋼線１１３は、膝蓋骨１００を引き寄せて締結するための圧迫力を加える。
メッシュ状のインプラント１は、骨片１０１、１０１…を寄せ集められた状態に維持する。インプラント１は、ＴＢＷ法では困難なごく小さな骨片の固定を可能にする。インプラント１は、膝蓋骨１００の前面の全体を被覆することによって、小骨片の前面側への浮き上がりを防止して、小骨片を他の骨片に密着させた状態に維持する。
インプラント１は、骨折部に骨の欠損がある場合に、欠損部に充填された人工骨パウダーを骨片と共に押さえつけて固定する。インプラント１は、欠損部に充填された人工骨パウダーの流出を防止する。
インプラント１は、全面に多数の孔を有しているため、インプラント１の任意の箇所において、鋼線及び釘等を挿通することができる。インプラント１は、これに挿通された鋼線、及び／又は、釘によって、骨折部に固定できる。
メッシュ状のインプラント１は、骨片１０１、１０１…を寄せ集められた状態に維持する。インプラント１は、ＴＢＷ法では困難なごく小さな骨片の固定を可能にする。インプラント１は、膝蓋骨１００の前面の全体を被覆することによって、小骨片の前面側への浮き上がりを防止して、小骨片を他の骨片に密着させた状態に維持する。
インプラント１は、骨折部に骨の欠損がある場合に、欠損部に充填された人工骨パウダーを骨片と共に押さえつけて固定する。インプラント１は、欠損部に充填された人工骨パウダーの流出を防止する。
インプラント１は、全面に多数の孔を有しているため、インプラント１の任意の箇所において、鋼線及び釘等を挿通することができる。インプラント１は、これに挿通された鋼線、及び／又は、釘によって、骨折部に固定できる。
【0037】
本実施形態に係るインプラント１は、図示した膝蓋骨骨折の他にも、肘頭骨折、踵骨骨折、及び大腿骨大転子骨折等の治療に特に好適である。
インプラント１は、少なくとも骨折部の治療が完了するまで、生体内に残置される。インプラント１は、骨折部が完治した後も、生体内に残置されてもよい。
インプラント１は、骨折治療において単独で使用されてもよいが、既存の他のインプラントプレート、及び／又は、鋼線等と共に複合的に使用されてもよい。この場合、インプラント１は、キルシュナー鋼線やプレート等の他のインプラントと協働して、骨折部の固定に必要な強度を確保する。
上記手術適用例には、膝蓋骨の表面を被覆する形態でインプラントを使用する例を示したが、インプラント１は、骨折部に巻き付けられることにより骨折部の全体を包囲する態様で使用されてもよい。
本実施形態に係るインプラント１は、上述の鋼線の他、結束バンド、ボルト、医療用ステイプラー、接着剤等、の１つ又は何れかの材料を適宜組合わせることによって、既存の他のインプラントに対して、或いは骨折部に対して固定することができる。
インプラント１は、少なくとも骨折部の治療が完了するまで、生体内に残置される。インプラント１は、骨折部が完治した後も、生体内に残置されてもよい。
インプラント１は、骨折治療において単独で使用されてもよいが、既存の他のインプラントプレート、及び／又は、鋼線等と共に複合的に使用されてもよい。この場合、インプラント１は、キルシュナー鋼線やプレート等の他のインプラントと協働して、骨折部の固定に必要な強度を確保する。
上記手術適用例には、膝蓋骨の表面を被覆する形態でインプラントを使用する例を示したが、インプラント１は、骨折部に巻き付けられることにより骨折部の全体を包囲する態様で使用されてもよい。
本実施形態に係るインプラント１は、上述の鋼線の他、結束バンド、ボルト、医療用ステイプラー、接着剤等、の１つ又は何れかの材料を適宜組合わせることによって、既存の他のインプラントに対して、或いは骨折部に対して固定することができる。
【0038】
＜効果＞
インプラント１の金属製ニット部１０は、金属線材を編み上げることにより形成されているため、自由に湾曲又は屈曲変形させて使用することが可能である。従って、骨折部の形態に応じた所望の姿勢にて使用できる。
インプラント１の金属製ニット部１０は、その全体がメッシュ状であるため、金属製ニット部１０の任意の位置に鋼線やボルト等を挿通できる。従って、インプラント１と既存の鋼線やプレートを併用する場合であっても、鋼線自体やプレートを固定するためのボルト等と、インプラント１との干渉を気にすることなく、両者を組み合わせて使用できる。
従来のプレートや釘等のインプラントは高剛性であるため、集中的に繰り返して応力を受ける場合がある。このような場合に、従来のプレートや釘等のインプラントが体内で破損することがある。しかし、金属製ニット部１０は、編み地から構成されているため、特定の箇所にのみ応力を集中的に受けることは考えにくい。従って、インプラントが体内で破損するという問題を解決する。
インプラント１の金属製ニット部１０は、メッシュ状であるため、ごく小さな骨片を押さえつけて固定することができる。
インプラント１の金属製ニット部１０は、金属線材１１から形成されているため、生体内でインプラントとして使用するために必要な強度を有する。
一方で、金属製ニット部１０は、繊維状の金属線材１１を編み上げてメッシュ状としたので、従来の金属製プレート等のインプラントに比べて高い柔軟性を有している。
従来、骨折手術に使用されているプレートやピン等の固定材料は、弾性率（ヤング率）が生体と大きく異なる。上記固定材料は、通常、生体よりもはるかに高剛性である。このため、応力が固定材料に集中的に伝達され、生体に必要な負荷が伝達されなくなる応力遮蔽（ストレスシールディング）が発生する。ストレスシールディングは、骨萎縮等の原因となり、二次的な骨折を発生させる場合がある。
本実施形態に係るインプラント１は、従来のインプラントに比べて、生体内の骨との強度差（ヤング率の差）が大きく低減されている。即ち、本実施形態に示すインプラント１を、骨に荷重を伝達する部位に使用した場合であっても、生体に必要な応力を生体骨に伝達できるので、ストレスシールディングの発生を防止又は低減できる。
インプラント１の金属製ニット部１０は、金属線材を編み上げることにより形成されているため、自由に湾曲又は屈曲変形させて使用することが可能である。従って、骨折部の形態に応じた所望の姿勢にて使用できる。
インプラント１の金属製ニット部１０は、その全体がメッシュ状であるため、金属製ニット部１０の任意の位置に鋼線やボルト等を挿通できる。従って、インプラント１と既存の鋼線やプレートを併用する場合であっても、鋼線自体やプレートを固定するためのボルト等と、インプラント１との干渉を気にすることなく、両者を組み合わせて使用できる。
従来のプレートや釘等のインプラントは高剛性であるため、集中的に繰り返して応力を受ける場合がある。このような場合に、従来のプレートや釘等のインプラントが体内で破損することがある。しかし、金属製ニット部１０は、編み地から構成されているため、特定の箇所にのみ応力を集中的に受けることは考えにくい。従って、インプラントが体内で破損するという問題を解決する。
インプラント１の金属製ニット部１０は、メッシュ状であるため、ごく小さな骨片を押さえつけて固定することができる。
インプラント１の金属製ニット部１０は、金属線材１１から形成されているため、生体内でインプラントとして使用するために必要な強度を有する。
一方で、金属製ニット部１０は、繊維状の金属線材１１を編み上げてメッシュ状としたので、従来の金属製プレート等のインプラントに比べて高い柔軟性を有している。
従来、骨折手術に使用されているプレートやピン等の固定材料は、弾性率（ヤング率）が生体と大きく異なる。上記固定材料は、通常、生体よりもはるかに高剛性である。このため、応力が固定材料に集中的に伝達され、生体に必要な負荷が伝達されなくなる応力遮蔽（ストレスシールディング）が発生する。ストレスシールディングは、骨萎縮等の原因となり、二次的な骨折を発生させる場合がある。
本実施形態に係るインプラント１は、従来のインプラントに比べて、生体内の骨との強度差（ヤング率の差）が大きく低減されている。即ち、本実施形態に示すインプラント１を、骨に荷重を伝達する部位に使用した場合であっても、生体に必要な応力を生体骨に伝達できるので、ストレスシールディングの発生を防止又は低減できる。
【0039】
〔第二の実施形態〕
図１０は、本発明の第二の実施形態に係るインプラントの概略構成を示す図である。
本実施形態に係るインプラント２は、第一の実施形態に示した金属製ニット部１０と、１本又は複数本の生体適合性を有する樹脂素線から構成される樹脂糸３１を編み上げることにより形成された樹脂製ニット部３０（樹脂ニットメッシュ部）と、を有する点に特徴がある。以下、第一の実施形態と同様の構成については、適宜その説明を省略する。
インプラント２において、金属製ニット部１０と樹脂製ニット部３０とは、軸方向に連続して編成されている。金属製ニット部１０と樹脂製ニット部３０は丸編みにより筒状に編成されている。
ここで、金属製ニット部１０と樹脂製ニット部３０は、軸方向の一端側から他端側に向かって編み上げられている。
図示するインプラント２は、３つのニット部（２つの樹脂製ニット部３０、３０と、１つの金属製ニット部１０）を備える。樹脂製ニット部３０は、インプラント２の軸方向の一端部２ａと他端部２ｂとに配置されており、金属製ニット部１０は軸方向の中間部（樹脂製ニット部３０、３０との間）に配置されている。
インプラント２を構成する金属製ニット部１０の数は２以上であってもよい。インプラント２を構成する樹脂製ニット部３０の数は３以上であってもよい。インプラント２の軸方向の一端部２ａと他端部２ｂには、樹脂製ニット部３０が配置されていることが望ましい。
図１０は、本発明の第二の実施形態に係るインプラントの概略構成を示す図である。
本実施形態に係るインプラント２は、第一の実施形態に示した金属製ニット部１０と、１本又は複数本の生体適合性を有する樹脂素線から構成される樹脂糸３１を編み上げることにより形成された樹脂製ニット部３０（樹脂ニットメッシュ部）と、を有する点に特徴がある。以下、第一の実施形態と同様の構成については、適宜その説明を省略する。
インプラント２において、金属製ニット部１０と樹脂製ニット部３０とは、軸方向に連続して編成されている。金属製ニット部１０と樹脂製ニット部３０は丸編みにより筒状に編成されている。
ここで、金属製ニット部１０と樹脂製ニット部３０は、軸方向の一端側から他端側に向かって編み上げられている。
図示するインプラント２は、３つのニット部（２つの樹脂製ニット部３０、３０と、１つの金属製ニット部１０）を備える。樹脂製ニット部３０は、インプラント２の軸方向の一端部２ａと他端部２ｂとに配置されており、金属製ニット部１０は軸方向の中間部（樹脂製ニット部３０、３０との間）に配置されている。
インプラント２を構成する金属製ニット部１０の数は２以上であってもよい。インプラント２を構成する樹脂製ニット部３０の数は３以上であってもよい。インプラント２の軸方向の一端部２ａと他端部２ｂには、樹脂製ニット部３０が配置されていることが望ましい。
【0040】
＜樹脂製ニット部の構成＞
樹脂製ニット部３０には、生体適合性を有し、且つ体内に留置可能な樹脂が使用される。樹脂糸３１には、手術用の縫合糸（スーチャー）を用いることができる。具体的には、非吸収性の材料として、ポリプロピレン、ポリエステル、又はナイロン等を用いた縫合糸を、吸収性の材料として、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、又はカプロラクト等を用いた縫合糸を、樹脂糸３１として使用できる。
樹脂糸３１は、熱可塑性樹脂から構成されることが望ましい。樹脂糸３１に熱可塑性樹脂を使用することにより、加熱により樹脂糸３１を溶融させて、樹脂糸３１同士を接着できる。樹脂糸３１同士が溶融接着した部分はほつれないため、インプラント２全体のほつれを防止できる。また、樹脂糸３１同士が溶融接着した部分を切断すれば、樹脂糸３１の糸くず（Ｕ字状の切断片）の発生を防止できる。従って、糸くずを発生させずに、治療に最適な軸方向長のインプラント２を容易に得ることができる。樹脂製ニット部３０は、インプラント２のほつれを防止する加工が施された端部加工部をインプラント２に形成する手段として機能する。なお、インプラント２の切断時には、樹脂製ニット部３０の切断箇所周辺の樹脂糸３１を溶融させればよく、樹脂製ニット部３０の全体を溶融させる必要はない。
樹脂糸３１には、生分解性の樹脂を用いてもよい。樹脂糸３１に生分解性樹脂を用いることにより、樹脂糸が生分解された後は金属製ニット部１０のみが生体内に残置される。
樹脂製ニット部３０を構成する樹脂糸３１は、金属線材１１の場合と同様に、単一の樹脂素線（図２の金属素線１２に相当）から構成されてもよいし（図２（ａ）参照）、非撚り線である複数の樹脂素線から構成されてもよいし（図２（ｂ）参照）、複数の樹脂素線を撚り合わせた撚り線から構成されてもよい（図２（ｃ）参照）。
樹脂素線には、例えば横断面形状が円形の丸線が使用される。丸線の場合の樹脂素線の線径（直径）は、例えばφ0.06mm以上φ0.70mm以下が好適である。樹脂糸３１を複数本の樹脂素線から構成する場合、樹脂糸３１の外径（直径）は、φ0.70mm以下とするのが好適である。
樹脂製ニット部３０には、生体適合性を有し、且つ体内に留置可能な樹脂が使用される。樹脂糸３１には、手術用の縫合糸（スーチャー）を用いることができる。具体的には、非吸収性の材料として、ポリプロピレン、ポリエステル、又はナイロン等を用いた縫合糸を、吸収性の材料として、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、又はカプロラクト等を用いた縫合糸を、樹脂糸３１として使用できる。
樹脂糸３１は、熱可塑性樹脂から構成されることが望ましい。樹脂糸３１に熱可塑性樹脂を使用することにより、加熱により樹脂糸３１を溶融させて、樹脂糸３１同士を接着できる。樹脂糸３１同士が溶融接着した部分はほつれないため、インプラント２全体のほつれを防止できる。また、樹脂糸３１同士が溶融接着した部分を切断すれば、樹脂糸３１の糸くず（Ｕ字状の切断片）の発生を防止できる。従って、糸くずを発生させずに、治療に最適な軸方向長のインプラント２を容易に得ることができる。樹脂製ニット部３０は、インプラント２のほつれを防止する加工が施された端部加工部をインプラント２に形成する手段として機能する。なお、インプラント２の切断時には、樹脂製ニット部３０の切断箇所周辺の樹脂糸３１を溶融させればよく、樹脂製ニット部３０の全体を溶融させる必要はない。
樹脂糸３１には、生分解性の樹脂を用いてもよい。樹脂糸３１に生分解性樹脂を用いることにより、樹脂糸が生分解された後は金属製ニット部１０のみが生体内に残置される。
樹脂製ニット部３０を構成する樹脂糸３１は、金属線材１１の場合と同様に、単一の樹脂素線（図２の金属素線１２に相当）から構成されてもよいし（図２（ａ）参照）、非撚り線である複数の樹脂素線から構成されてもよいし（図２（ｂ）参照）、複数の樹脂素線を撚り合わせた撚り線から構成されてもよい（図２（ｃ）参照）。
樹脂素線には、例えば横断面形状が円形の丸線が使用される。丸線の場合の樹脂素線の線径（直径）は、例えばφ0.06mm以上φ0.70mm以下が好適である。樹脂糸３１を複数本の樹脂素線から構成する場合、樹脂糸３１の外径（直径）は、φ0.70mm以下とするのが好適である。
【0041】
なお、樹脂素線の横断面形状は円形以外としてもよい。樹脂素線の線径は、金属素線１２の線径と同一としてもよいし、異ならせてもよい。樹脂素線の横断面形状は、金属素線１２の横断面形状と同一としてもよいし、異ならせてもよい。金属線材１１を構成する金属素線１２の本数と、樹脂糸３１を構成する樹脂素線の本数は、同一であっても異ならせてもよい。
樹脂製ニット部３０の編み地の種類、編み目の幅、編み目の高さ、編み目の度目（目の緩さ／粗さ）等は、金属製ニット部１０と同一に設定されるが、金属製ニット部１０と異ならせてもよい。
インプラント２の軸方向の各端部に位置する樹脂製ニット部３０、３０には、樹脂製ニット部３０のほつれを防止することを目的として、図５～図８に示すような端部処理を施すことができる。
樹脂糸３１に熱可塑性樹脂を用いる場合は、樹脂糸３１同士を溶融接着し、該溶融接着部を切断することで、金属製ニット部１０及び樹脂製ニット部３０のほつれが防止される。この場合は、金属製ニット部１０のほつれを防止することを目的とした図５～図８に示す端部処理を実施する必要がなくなる。
樹脂製ニット部３０の編み地の種類、編み目の幅、編み目の高さ、編み目の度目（目の緩さ／粗さ）等は、金属製ニット部１０と同一に設定されるが、金属製ニット部１０と異ならせてもよい。
インプラント２の軸方向の各端部に位置する樹脂製ニット部３０、３０には、樹脂製ニット部３０のほつれを防止することを目的として、図５～図８に示すような端部処理を施すことができる。
樹脂糸３１に熱可塑性樹脂を用いる場合は、樹脂糸３１同士を溶融接着し、該溶融接着部を切断することで、金属製ニット部１０及び樹脂製ニット部３０のほつれが防止される。この場合は、金属製ニット部１０のほつれを防止することを目的とした図５～図８に示す端部処理を実施する必要がなくなる。
【0042】
なお、インプラント２の端部に位置する樹脂製ニット部３０、３０には、機能付加を目的として図７～図８に示すような端部処理を施してもよい。インプラント２の軸方向の端部を図７のように先細り状に加工する場合は、樹脂製ニット部３０を加熱により軟化させた後、樹脂製ニット部３０の端部を先細り形状に変形させて硬化させてもよい。図８に示す面ファスナー２０Ｈ、又は、スナップ結合部材２０Ｊは、樹脂製ニット部３０に対して、例えば接着剤により、又は溶融させた樹脂製ニット部３０を接着剤として、或いは両者を溶融接合させることにより取り付けることができる。
【0043】
【0044】
図１１は、図４のステップＳ１にて作製される第二の実施形態に係るニット部材の概略構成を示す模式図である。
ステップＳ１のニット部材作製工程では、ニット部材４０が作製される。ニット部材４０は、複数の樹脂製ニット部３０と複数の金属製ニット部１０とを備え、樹脂製ニット部３０と複数の金属製ニット部１０とが軸方向に交互に連続して編み上げられた構成を有する。インプラント２は、その前駆体となるニット部材４０を切断することにより作製される。
上記ニット部材４０を製造する丸編み機としては、実用新案登録第３１７８５７５号に記載の「ワイヤーメッシュ編み機」を用いることができる。ステップＳ１においては、金属線材１１を丸編みして金属製ニット部１０を作製する工程と、樹脂糸３１を丸編みして樹脂製ニット部３０を作製する工程とが交互に実行されて、ニット部材４０が作製される。
軸方向に断続的に形成される各樹脂製ニット部３０内には、金属線材１１が樹脂製ニット部３０の軸方向に渡されている。各樹脂製ニット部３０内に渡された金属線材は、該樹脂製ニット部３０の軸方向両端に編成される金属製ニット部１０、１０を構成する金属線材である。即ち、隣接する２つの金属製ニット部１０を構成する金属線材１１は、両金属製ニット部１０、１０の間に位置する樹脂製ニット部３０内で連続している。樹脂製ニット部３０は、直前の金属製ニット部１０を構成した金属線材１１を切断せずに作製される。
軸方向に断続的に形成される各金属製ニット部１０内には、樹脂糸３１が金属製ニット部１０の軸方向に渡されている。各金属製ニット部１０内に渡された樹脂糸は、該金属製ニット部１０の軸方向両端に編成される樹脂製ニット部３０、３０を構成する樹脂糸である。即ち、隣接する２つの樹脂製ニット部３０を構成する樹脂糸３１は、両樹脂製ニット部３０、３０の間に位置する金属製ニット部１０内で連続している。金属製ニット部１０は、直前の樹脂製ニット部３０を構成した樹脂糸３１を切断せずに作製される。
なお、金属線材１１と樹脂糸３１は、夫々樹脂製ニット部３０と金属製ニット部１０の内周側において軸方向に渡される。
ステップＳ１のニット部材作製工程では、ニット部材４０が作製される。ニット部材４０は、複数の樹脂製ニット部３０と複数の金属製ニット部１０とを備え、樹脂製ニット部３０と複数の金属製ニット部１０とが軸方向に交互に連続して編み上げられた構成を有する。インプラント２は、その前駆体となるニット部材４０を切断することにより作製される。
上記ニット部材４０を製造する丸編み機としては、実用新案登録第３１７８５７５号に記載の「ワイヤーメッシュ編み機」を用いることができる。ステップＳ１においては、金属線材１１を丸編みして金属製ニット部１０を作製する工程と、樹脂糸３１を丸編みして樹脂製ニット部３０を作製する工程とが交互に実行されて、ニット部材４０が作製される。
軸方向に断続的に形成される各樹脂製ニット部３０内には、金属線材１１が樹脂製ニット部３０の軸方向に渡されている。各樹脂製ニット部３０内に渡された金属線材は、該樹脂製ニット部３０の軸方向両端に編成される金属製ニット部１０、１０を構成する金属線材である。即ち、隣接する２つの金属製ニット部１０を構成する金属線材１１は、両金属製ニット部１０、１０の間に位置する樹脂製ニット部３０内で連続している。樹脂製ニット部３０は、直前の金属製ニット部１０を構成した金属線材１１を切断せずに作製される。
軸方向に断続的に形成される各金属製ニット部１０内には、樹脂糸３１が金属製ニット部１０の軸方向に渡されている。各金属製ニット部１０内に渡された樹脂糸は、該金属製ニット部１０の軸方向両端に編成される樹脂製ニット部３０、３０を構成する樹脂糸である。即ち、隣接する２つの樹脂製ニット部３０を構成する樹脂糸３１は、両樹脂製ニット部３０、３０の間に位置する金属製ニット部１０内で連続している。金属製ニット部１０は、直前の樹脂製ニット部３０を構成した樹脂糸３１を切断せずに作製される。
なお、金属線材１１と樹脂糸３１は、夫々樹脂製ニット部３０と金属製ニット部１０の内周側において軸方向に渡される。
【0045】
ステップＳ１においては、インプラント２よりも軸方向に長尺のニット部材４０が得られる。またステップＳ１においては、金属製ニット部１０と樹脂製ニット部３０の個数がインプラント２よりも多いニット部材４０が得られる。金属線材１１が樹脂製ニット部３０内で渡された構成、及び樹脂糸３１が金属製ニット部１０内で渡された構成をニット部材４０が備えることにより、最終製品としてのインプラント２の軸方向長によらず、丸編み機を連続して稼動させることができるので、インプラント２の製造効率が向上する。
ステップＳ３の切断工程では、ニット部材４０を丸編み機から取り外す。即ち、金属線材１１と樹脂糸３１を切断して、所定の軸方向長のニット部材４０を得る。
ステップＳ５、ステップＳ７を必要に応じて実行する。
ステップＳ９の端部処理工程においては、ニット部材４０の樹脂製ニット部３０の軸方向適所を幅方向に沿って切断して、軸方向に所要長さのインプラント２を得る。金属線材１１が樹脂製ニット部３０内で渡されているため、樹脂製ニット部３０を幅方向に沿って切断しても、金属線材１１の切りくず（Ｕ字状の切断片）が発生しない。また、熱可塑性の樹脂糸３１を加熱により溶融させた後に樹脂製ニット部３０を切断すれば、溶融した樹脂が金属線材１１に接着して、樹脂製ニット部３０内での金属線材１１の離脱を阻止する。樹脂糸３１同士が溶融接着した部分はほつれないため、インプラント２全体のほつれが防止される。
ステップＳ３の切断工程では、ニット部材４０を丸編み機から取り外す。即ち、金属線材１１と樹脂糸３１を切断して、所定の軸方向長のニット部材４０を得る。
ステップＳ５、ステップＳ７を必要に応じて実行する。
ステップＳ９の端部処理工程においては、ニット部材４０の樹脂製ニット部３０の軸方向適所を幅方向に沿って切断して、軸方向に所要長さのインプラント２を得る。金属線材１１が樹脂製ニット部３０内で渡されているため、樹脂製ニット部３０を幅方向に沿って切断しても、金属線材１１の切りくず（Ｕ字状の切断片）が発生しない。また、熱可塑性の樹脂糸３１を加熱により溶融させた後に樹脂製ニット部３０を切断すれば、溶融した樹脂が金属線材１１に接着して、樹脂製ニット部３０内での金属線材１１の離脱を阻止する。樹脂糸３１同士が溶融接着した部分はほつれないため、インプラント２全体のほつれが防止される。
【0046】
インプラント２は、上記処理を実行して作製されるため、ニット部材４０と同様に、インプラント２の金属製ニット部１０内には樹脂糸３１が、樹脂製ニット部３０内には金属線材１１が渡された（存在した）状態となる。
ステップＳ９の端部処理工程においては、必要に応じて、図５～図８に示す端部処理が実行される。
ステップＳ９の端部処理工程においては、必要に応じて、図５～図８に示す端部処理が実行される。
【0047】
図１２は、ニット部材の部分拡大図である。
ニット部材４０は、一のニット部（例：金属製ニット部１０）の編み終わり部（終端部）に、次のニット部（例：樹脂製ニット部３０）の編み始め部（始端部）が重なった重複部４１を備える。重複部４１は、金属製ニット部１０と樹脂製ニット部３０とが切り替わる部位に形成される。重複部４１においては、金属線材１１と樹脂糸３１とが同時に編み上げられる。重複部４１において、幅方向に並ぶ複数のループ（ニードルループ及びシンカーループ）を金属線材１１と樹脂糸３１の双方により形成することにより、ニット部材４０の全体として、編み目の形状、大きさ、及び緩さ（度目）等を安定させることができる。
重複部４１は、３目以上の適当な個数のループによって形成される。
ニット部材４０は、一のニット部（例：金属製ニット部１０）の編み終わり部（終端部）に、次のニット部（例：樹脂製ニット部３０）の編み始め部（始端部）が重なった重複部４１を備える。重複部４１は、金属製ニット部１０と樹脂製ニット部３０とが切り替わる部位に形成される。重複部４１においては、金属線材１１と樹脂糸３１とが同時に編み上げられる。重複部４１において、幅方向に並ぶ複数のループ（ニードルループ及びシンカーループ）を金属線材１１と樹脂糸３１の双方により形成することにより、ニット部材４０の全体として、編み目の形状、大きさ、及び緩さ（度目）等を安定させることができる。
重複部４１は、３目以上の適当な個数のループによって形成される。
【0048】
＜効果＞
本実施形態によれば、第一の実施形態と同様の効果を奏することができる。
インプラント２が、２以上の金属製ニット部１０を備えている場合、治療現場で樹脂製ニット部３０の軸方向の適所を幅方向に沿って溶融させて切断することにより、切断片を発生させずに所望の軸方向長に調整されたインプラントを得ることができる。
なお、ステップＳ１において樹脂製ニット部３０を編成する際には、その直前の金属製ニット部１０を形成した金属線材１１を切断しても、ニット部材４０を作製することは可能である。同様に、ステップＳ１において金属製ニット部１０を編成する際には、その直前の樹脂製ニット部３０を形成した樹脂糸３１を切断しても、ニット部材４０を作製することは可能である。
本実施形態によれば、第一の実施形態と同様の効果を奏することができる。
インプラント２が、２以上の金属製ニット部１０を備えている場合、治療現場で樹脂製ニット部３０の軸方向の適所を幅方向に沿って溶融させて切断することにより、切断片を発生させずに所望の軸方向長に調整されたインプラントを得ることができる。
なお、ステップＳ１において樹脂製ニット部３０を編成する際には、その直前の金属製ニット部１０を形成した金属線材１１を切断しても、ニット部材４０を作製することは可能である。同様に、ステップＳ１において金属製ニット部１０を編成する際には、その直前の樹脂製ニット部３０を形成した樹脂糸３１を切断しても、ニット部材４０を作製することは可能である。
【0049】
〔本発明の実施態様例と作用、効果のまとめ〕
＜第一の実施態様＞
本態様は、生体内の骨折治療対象部位に寄せ集められた骨片を覆い、該部位を観血的に整復固定する骨折治療用のインプラントである。インプラント１、２は、１本又は複数本の生体適合性を有する金属素線１２から構成される金属線材１１が、丸編みにより筒状に編成された金属製ニット部１０を有することを特徴とする。
金属製ニット部は、金属線材を編み上げることにより形成されているため、自由に湾曲又は屈曲変形させて使用することが可能である。従って、骨折部の形態に応じた所望の姿勢にて使用できる。
金属製ニット部は、所定の厚さを有する三次元の多孔質構造体であり、骨折治療対象部位に寄せ集められた骨片を覆うことが可能である。従来は固定が困難であったごく小さな骨片であっても、他の骨片に密着させた状態に維持することが可能となる。
本実施態様に示す金属製ニット部はメッシュ状であるため、金属製ニット部の任意の位置に鋼線やボルト等を挿通できる。従って、インプラントと既存の鋼線やプレートを併用する場合であっても、鋼線自体やプレートを固定するためのボルト等と、インプラントとの干渉を気にすることなく、両者を組み合わせて使用できる。
金属製ニット部は、金属線材を編み上げることにより形成されているため、インプラントとして使用するために必要な強度を有する。その一方で、生体内の骨との強度差（ヤング率の差）が大きく低減されているため、ストレスシールディングの発生を防止又は低減できる。
本態様によれば、簡便且つ確実に骨片を固定できる新たな骨折治療用のインプラントを提供できる。
＜第一の実施態様＞
本態様は、生体内の骨折治療対象部位に寄せ集められた骨片を覆い、該部位を観血的に整復固定する骨折治療用のインプラントである。インプラント１、２は、１本又は複数本の生体適合性を有する金属素線１２から構成される金属線材１１が、丸編みにより筒状に編成された金属製ニット部１０を有することを特徴とする。
金属製ニット部は、金属線材を編み上げることにより形成されているため、自由に湾曲又は屈曲変形させて使用することが可能である。従って、骨折部の形態に応じた所望の姿勢にて使用できる。
金属製ニット部は、所定の厚さを有する三次元の多孔質構造体であり、骨折治療対象部位に寄せ集められた骨片を覆うことが可能である。従来は固定が困難であったごく小さな骨片であっても、他の骨片に密着させた状態に維持することが可能となる。
本実施態様に示す金属製ニット部はメッシュ状であるため、金属製ニット部の任意の位置に鋼線やボルト等を挿通できる。従って、インプラントと既存の鋼線やプレートを併用する場合であっても、鋼線自体やプレートを固定するためのボルト等と、インプラントとの干渉を気にすることなく、両者を組み合わせて使用できる。
金属製ニット部は、金属線材を編み上げることにより形成されているため、インプラントとして使用するために必要な強度を有する。その一方で、生体内の骨との強度差（ヤング率の差）が大きく低減されているため、ストレスシールディングの発生を防止又は低減できる。
本態様によれば、簡便且つ確実に骨片を固定できる新たな骨折治療用のインプラントを提供できる。
【0050】
＜第二の実施態様＞
本態様に係るインプラント２は、１本又は複数本の生体適合性を有する樹脂素線から構成される樹脂糸３１が、丸編みにより筒状に編成された樹脂製ニット部３０を有し、金属製ニット部１０と樹脂製ニット部３０とが軸方向に連続して編成されていることを特徴とする。
樹脂糸には熱可塑性樹脂を用いることができる。樹脂糸には、生分解性樹脂を用いることができる。樹脂糸を構成する樹脂の種類に応じて、インプラントに種々の機能を付加することができる。
例えば、樹脂糸に熱可塑性樹脂を用いれば、樹脂糸を溶融させることにより、金属線材のほつれを防止することが可能となる。
本態様に係るインプラント２は、１本又は複数本の生体適合性を有する樹脂素線から構成される樹脂糸３１が、丸編みにより筒状に編成された樹脂製ニット部３０を有し、金属製ニット部１０と樹脂製ニット部３０とが軸方向に連続して編成されていることを特徴とする。
樹脂糸には熱可塑性樹脂を用いることができる。樹脂糸には、生分解性樹脂を用いることができる。樹脂糸を構成する樹脂の種類に応じて、インプラントに種々の機能を付加することができる。
例えば、樹脂糸に熱可塑性樹脂を用いれば、樹脂糸を溶融させることにより、金属線材のほつれを防止することが可能となる。
【0051】
＜第三の実施態様＞
本態様に係るインプラント２において、隣接する２つの樹脂製ニット部３０、３０を構成する樹脂糸３１は、両樹脂製ニット部の間に位置する金属製ニット部１０内で連続していることを特徴とする。
本態様によれば、樹脂糸を切断せずに金属製ニット部と樹脂製ニット部とを作製するので、インプラントの製造効率が向上する。
本態様に係るインプラント２において、隣接する２つの樹脂製ニット部３０、３０を構成する樹脂糸３１は、両樹脂製ニット部の間に位置する金属製ニット部１０内で連続していることを特徴とする。
本態様によれば、樹脂糸を切断せずに金属製ニット部と樹脂製ニット部とを作製するので、インプラントの製造効率が向上する。
【0052】
＜第四の実施態様＞
本態様に係るインプラント２において、隣接する２つの金属製ニット部１０、１０を構成する金属線材１１は、両金属製ニット部の間に位置する樹脂製ニット部３０内で連続していることを特徴とする。
本態様によれば、金属線材を切断せずに樹脂製ニット部と金属製ニット部とを作製するので、インプラントの製造効率が向上する。また、樹脂製ニット部の軸方向の適所を幅方向に沿って切断しても、金属線材の切断片が発生しない。
本態様に係るインプラント２において、隣接する２つの金属製ニット部１０、１０を構成する金属線材１１は、両金属製ニット部の間に位置する樹脂製ニット部３０内で連続していることを特徴とする。
本態様によれば、金属線材を切断せずに樹脂製ニット部と金属製ニット部とを作製するので、インプラントの製造効率が向上する。また、樹脂製ニット部の軸方向の適所を幅方向に沿って切断しても、金属線材の切断片が発生しない。
【0053】
＜第五の実施態様＞
本態様に係るインプラント１、２において、軸方向の端部には、金属製ニット部のほつれを防止する端部加工（２０、３０）が施されていることを特徴とする。
端部加工は、例えば、インプラントの端部を三つ折りすること、インプラントの端部に各種の留具を取り付けること、インプラントの端部を樹脂で固めること等が含まれる。また、金属製ニット部の軸方向の端部に続けて樹脂製ニット部３０を編成することによっても、金属製ニット部のほつれを防止することが可能である。
本態様に係るインプラント１、２において、軸方向の端部には、金属製ニット部のほつれを防止する端部加工（２０、３０）が施されていることを特徴とする。
端部加工は、例えば、インプラントの端部を三つ折りすること、インプラントの端部に各種の留具を取り付けること、インプラントの端部を樹脂で固めること等が含まれる。また、金属製ニット部の軸方向の端部に続けて樹脂製ニット部３０を編成することによっても、金属製ニット部のほつれを防止することが可能である。
【0054】
＜第六の実施態様＞
本態様に係るインプラント１において、端部加工２０（図１４～図１６）は、金属製ニット部１０の軸方向の端部１０ｂに位置する複数のループ（ニードルループ１４、シンカーループ）に、金属線材１１の端部（端部１１ａ）又は他の線材（ワイヤ１５）を順次挿通して引き締めて、金属製ニット部の端部の直径を縮小させる加工であることを特徴とする。
本態様によれば、線材がループに挿通されているため、金属製ニット部の編み目が抜け落ちない。また、金属製ニット部の軸方向端部の直径を縮小させることによって、当該部分の金属線材が塑性変形して互いに絡み合う（或いは噛み合う）ため、端部のほつれをより効果的に防止できる。
本態様に係るインプラント１において、端部加工２０（図１４～図１６）は、金属製ニット部１０の軸方向の端部１０ｂに位置する複数のループ（ニードルループ１４、シンカーループ）に、金属線材１１の端部（端部１１ａ）又は他の線材（ワイヤ１５）を順次挿通して引き締めて、金属製ニット部の端部の直径を縮小させる加工であることを特徴とする。
本態様によれば、線材がループに挿通されているため、金属製ニット部の編み目が抜け落ちない。また、金属製ニット部の軸方向端部の直径を縮小させることによって、当該部分の金属線材が塑性変形して互いに絡み合う（或いは噛み合う）ため、端部のほつれをより効果的に防止できる。
【0055】
＜第七の実施態様＞
本態様は、生体内の骨折治療対象部位に寄せ集められた骨片を覆い、該部位を観血的に整復固定する骨折治療用のインプラント１、２の製造方法である。
インプラントの製造方法は、１本又は複数本の生体適合性を有する金属素線１２から構成される金属線材１１を、丸編みにより筒状に編成して金属製ニット部１０を作製する工程と、１本又は複数本の生体適合性を有する樹脂素線から構成される樹脂糸３１を、丸編みにより筒状に編成して金属製ニット部３０を作製する工程と、を交互に実行することにより、金属製ニット部と樹脂製ニット部とが軸方向に連続して編成されたニット部材４０を作製する工程（ステップＳ１）を含む。また、樹脂製ニット部の軸方向適所を切断する工程（ステップＳ９）を含む。
本態様によれば、金属製ニット部と樹脂製ニット部とが軸方向に連続したニット部材を作製してから、樹脂製ニット部を切断してインプラントを得るので、インプラントの製造効率が向上する。
本態様は、生体内の骨折治療対象部位に寄せ集められた骨片を覆い、該部位を観血的に整復固定する骨折治療用のインプラント１、２の製造方法である。
インプラントの製造方法は、１本又は複数本の生体適合性を有する金属素線１２から構成される金属線材１１を、丸編みにより筒状に編成して金属製ニット部１０を作製する工程と、１本又は複数本の生体適合性を有する樹脂素線から構成される樹脂糸３１を、丸編みにより筒状に編成して金属製ニット部３０を作製する工程と、を交互に実行することにより、金属製ニット部と樹脂製ニット部とが軸方向に連続して編成されたニット部材４０を作製する工程（ステップＳ１）を含む。また、樹脂製ニット部の軸方向適所を切断する工程（ステップＳ９）を含む。
本態様によれば、金属製ニット部と樹脂製ニット部とが軸方向に連続したニット部材を作製してから、樹脂製ニット部を切断してインプラントを得るので、インプラントの製造効率が向上する。
【符号の説明】
【0056】
１…インプラント、１ａ…一端部、１ｂ…他端部、２…インプラント、２ａ…一端部、２ｂ…他端部、１０…金属製ニット部、１０ａ…一端部、１０ｂ…他端部、１０ｃ…端縁、１１…金属線材、１１ａ…端部、１２…金属素線、１３…内周面、１４…ニードルループ、１５…ワイヤ、２０Ａ、２０Ｅ、２０Ｆ…端部加工部、２０Ｂ～２０Ｄ、２０Ｇ…留具、２０Ｈ…面ファスナー、２０Ｊ…スナップ結合部材、２１…ベース、３０…樹脂製ニット部、３１…樹脂糸、４０…ニット部材、４１…重複部、１００…膝蓋骨、１０１…骨片、１１１…軟鋼線、１１２…キルシュナー鋼線、１１３…軟鋼線
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】