特許 7478810 肩の手術用のキット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-04-24

(45)【発行日】2024-05-07

(54)【発明の名称】肩の手術用のキット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/17 20060101AFI20240425BHJP

   A61F 2/46 20060101ALI20240425BHJP

【ＦＩ】

A61B17/17

A61F2/46

【請求項の数】 22

(21)【出願番号】P 2022507908

(86)(22)【出願日】2020-08-06

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-10-13

(86)【国際出願番号】 US2020045211

(87)【国際公開番号】W WO2021030146

(87)【国際公開日】2021-02-18

【審査請求日】2022-02-08

(31)【優先権主張番号】62/885,033

(32)【優先日】2019-08-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516058229

【氏名又は名称】ハウメディカ オステオニクス コーポレイション

【氏名又は名称原語表記】Ｈｏｗｍｅｄｉｃａ Ｏｓｔｅｏｎｉｃｓ Ｃｏｒｐ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】デランサート，ピエリック

(72)【発明者】

【氏名】スローン，ウィリアム・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ボール，ロバート・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ウォルチ，ジャイルス

(72)【発明者】

【氏名】ボイロー，パスカル

(72)【発明者】

【氏名】アスワル，ジョージ・エス

(72)【発明者】

【氏名】ワーナー，ジョン・ジェイピィ

(72)【発明者】

【氏名】タシュジアン，ロバート・ゼット

(72)【発明者】

【氏名】キーナー，ジェイ・ディ

【審査官】石川 薫

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１８－５１６６３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０１９９０７４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００６／００７４４３０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１９／００１５１１６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１２３４１９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １３／００－１８／１８

Ａ６１Ｆ ２／４０－ ２／４８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

肩の手術用のキットであって、
患者の肩甲骨の非リーミング対象部分に一致するように成形された患者適合面を有する部分リーミングガイドであって、リーミング軸の周りの関節窩リーミングを関節窩の一部のみに制限するように構成された前記部分リーミングガイドと、
前記関節窩の非リーミング対象部分に一致するように成形された患者適合面を有するアンカーペグチャネルガイドであって、前記リーミング軸からオフセットされたチャネルを有する前記アンカーペグチャネルガイドと、
を含む、前記キット。

【請求項2】

関節窩ベースプレートの開孔に挿入されるように成形された突出部を有するスクリュー経路ガイドであって、前記突出部は、前記突出部を通して延在するチャネルを含む、前記スクリュー経路ガイドをさらに含む、請求項１に記載のキット。

【請求項3】

アンカー部材を有する関節窩ベースプレートをさらに含む、請求項１に記載のキット。

【請求項4】

前記患者の前記肩甲骨の３次元（３Ｄ）モデルをさらに含む、請求項１に記載のキット。

【請求項5】

前記肩甲骨の複数の表面に一致するように構成された複数の接触部材を有する位置合わせガイドであって、前記関節窩にガイドワイヤを配置するように構成された開孔を有する前記位置合わせガイドをさらに含む、請求項１に記載のキット。

【請求項6】

前記アンカーペグチャネルガイドは、前記関節窩の前記非リーミング対象部分に載るように構成された部分を有する、請求項１に記載のキット。

【請求項7】

リーミングデバイスをさらに含み、前記リーミングデバイスはリーマ本体を有し、前記リーマ本体は、停止面と、骨表面をリーミングするように構成された１つ以上のリーミング機能を有するリーミング部とを備える、請求項１に記載のキット。

【請求項8】

前記リーミングデバイスは、前記リーマ本体を通るガイド穴をさらに有し、前記ガイド穴は、前記ガイド穴を通してガイドピンを受け入れられるサイズ及び形状を有し、前記リーミング部は、１８０度未満の角度を画定する弧状構造を有する、請求項７に記載のキット。

【請求項9】

前記リーミングデバイスは、前記リーミング部を備えた下方部分と、前記下方部分に対して角度付けられた上方部分とを有し、前記ガイド穴は、前記上方部分を通して形成される、請求項８に記載のキット。

【請求項10】

肩の治療処置で使用される部分リーミングガイドであって、
患者の肩甲骨の非リーミング対象部分に一致するように成形された患者適合面を有するガイド本体と、
前記患者適合面の上の第１の高さにあるリーマ深さ停止面であって、リーミングの深さを制御するためにリーミングデバイスの深さ停止として機能するように配置された前記リーマ深さ停止面と、
前記リーマ深さ停止面から前記患者適合面まで前記ガイド本体を通して延在する第１の穴であって、リーミング軸と位置が合わせられる前記第１の穴と、
を備えた、前記部分リーミングガイド。

【請求項11】

前記ガイド本体は、前記第１の高さよりも高い第２の高さに隆起面と、前記隆起面から前記患者適合面まで前記ガイド本体を通して延在する第２の穴とを備える、請求項１０に記載の部分リーミングガイド。

【請求項12】

前記ガイド本体は、前記隆起面と前記患者適合面との間に画定されたレシーバ本体を備える、請求項１１に記載の部分リーミングガイド。

【請求項13】

前記第１の穴からオフセットされた位置で前記ガイド本体を通る第２の穴であって、前記肩甲骨に対し前記ガイド本体の回転配向を行う前記第２の穴をさらに備えた、請求項１０に記載の部分リーミングガイド。

【請求項14】

肩の治療処置で使用されるアンカーペグチャネルガイドであって、
患者の肩甲骨の非リーミング対象部分に一致するように成形された患者適合面と、前記患者適合面の反対側に外側面とを有するガイド本体と、
前記ガイド本体を通して配備されたチャネルであって、前記肩甲骨のリーミング軸からオフセットして配置された前記チャネルと、
を備え、
前記ガイド本体は、前記ガイド本体を通る回転位置合わせ穴を備える、
前記アンカーペグチャネルガイド。

【請求項15】

前記ガイド本体の外周の中心は、前記チャネルの中心から離間される、請求項１４に記載のガイド。

【請求項16】

前記ガイド本体を前記肩甲骨に固定するために少なくとも１つの周辺穴をさらに備えた、請求項１４に記載のガイド。

【請求項17】

肩の処置で使用されるスクリュー経路ガイドであって、
関節窩ベースプレートと嵌合するように成形された第１の面と、前記第１の面の反対側の第２の面と、前記第１の面と前記第２の面の間で前記第２の面から陥凹した第３の面とを有するガイド本体を備え、
前記ガイド本体は、前記第１の面から延在し、かつ前記関節窩ベースプレートの対応する開孔に挿入されるように成形された突出部を含み、
前記ガイド本体は、前記第３の面から前記突出部を通って前記突出部の遠位端まで延在するチャネルを含む、
前記スクリュー経路ガイド。

【請求項18】

前記ガイド本体を通して形成されたガイドチャネルであって、ガイドピンを前記ガイドチャネルを通して受け入れる前記ガイドチャネルをさらに備えた、請求項１７に記載のガイド。

【請求項19】

前記ガイドチャネルから前記ガイド本体の外周まで延在するスロットをさらに備えた、請求項１８に記載のガイド。

【請求項20】

前記第１の面から延在し、かつ前記関節窩ベースプレートの対応する開孔に挿入されるように成形された複数の突出部をさらに備えた、請求項１７に記載のガイド。

【請求項21】

複数のチャネルをさらに備え、各チャネルは、複数の第３の面のうちの１つから、前記複数の突出部のうちの対応する１つを通って延在する、請求項２０に記載のガイド。

【請求項22】

前記第３の面のうちの少なくとも１つは、患者に定めされた高さに配備され、前記少なくとも１つの第３の面から延在する前記チャネルを通して、肩甲骨に形成される周辺スクリュー穴の深さが制御される、請求項２１に記載のガイド。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権出願の参照による組み込み
本出願と共に提出されたアプリケーションデータシートにおいて外国または国内の優先権主張が確認されたあらゆる全ての出願は、米国特許法施行規則第１．５７条の下、参照により本出願に組み込まれるものとする。

【0002】

本出願は、肩プロテーゼの移植に関連して肩甲骨の関節窩領域の準備を改善する装置及び方法、並びにこのような装置及び方法の使用後に移植できる装置を対象とする。

【背景技術】

【0003】

肩関節の容態は、時に肩関節形成により解決され得る。このような治療の恩恵を受けるであろう患者に、全肩関節形成術が利用可能となるように、集中的に努力が積み重ねられている。全肩関節形成術では、関節窩は通常、リーミングされ、リーミング後に関節窩関節コンポーネントが肩甲骨に取り付けられる。関節コンポーネントは、上腕骨頭または上腕骨関節コンポーネントが動きやすいように、滑らかな面を備える。

【0004】

肩甲骨上で関節窩関節コンポーネントを支持するために、関節窩ベースプレートが使用され得る。関節窩ベースプレートは、その内側にアンカーペグを含み得、アンカーペグは、肩甲骨に関節窩ベースプレートを固定する部分として、肩甲骨に挿入されるように構成される。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

関節窩ベースプレートの装着を向上させるために、関節窩の準備を改善する装置及び方法が必要である。例えば、本明細書で開示され、特許請求される装置及び方法は、関節窩ベースプレートを移植する前に除去される骨の量を減らすことにより、関節窩の準備を改善し得る。また、本明細書で開示され、特許請求される装置及び方法は、例えば特定の患者の関節窩の中心位置、または中心位置から離間した位置など、ベースプレートのアンカーペグの位置に柔軟性をもたらすことにより、関節窩の準備を改善し得る。本明細書で開示され、特許請求される装置及び方法は、特定の患者が、関節窩の一領域のリーミングの軽減、最小化、または排除の恩恵を受けることを可能にし、外科医が、阻害性骨棘または他の問題のある骨形成を除去するなど、関節窩の別の領域をリーミングすることを可能にすることにより、関節窩の準備を改善し得る。従来技術に対するさらなる改善は、本明細書の下記に説明され、特許請求される。

【0006】

一実施形態では、肩の手術を実行するための方法が開示される。方法は、リーミング軸に沿ってガイドピンを関節窩表面へと誘導することを含み得る。方法は、ガイドピンに沿って、部分リーミングガイドを関節窩表面と接触させて配置することを含み得る。関節窩表面をリーミングするために、ガイドピンに沿ってリーマが前進され得る。リーマが部分リーミングガイドに接触するまで、ガイドピンに沿ってリーマはさらに前進され得、このような接触により、リーミングは関節窩表面の一部のみに制限される。

【0007】

いくつかの実施形態では、方法は、関節窩表面から内側へ肩甲骨にチャネルを形成することを含み得、チャネルは、関節窩ベースプレートのアンカーペグを受け入れるように構成される。リーミング軸を中心とするアンカーペグチャネルを形成するために、ガイドピンに沿ってドリルが前進され得る。方法は、本体と、本体の周辺に内向きに形成された開孔とを備えたアンカーペグチャネル形成ガイドを、関節窩表面に向かって前進させて、リーミング軸からオフセットされた開孔により、アンカーペグチャネル形成ガイドを関節窩表面に対して固定することを含み得る。いくつかの実施形態では、リーマを前進させること、及びリーマをさらに前進させることは、リーマのリーミング面を、リーマ軸に対して１８０度未満の角度で往復運動させることを含む。様々な実施形態では、方法はさらに、関節窩ベースプレートのアンカーペグを、関節窩表面に形成されたアンカーペグチャネルに挿入することを含み得る。スクリュー経路ガイドがベースプレートに結合され得、スクリュー経路ガイド及びベースプレートを通して１つ以上のスクリュー穴が肩甲骨に形成され得る。１つ以上のスクリュー穴の深さは、スクリュー経路ガイドの対応する深さ制御面により制御され得る。方法はさらに、患者の肩甲骨のスキャンに応じた画像データに基づいて、リーミング軸を定義することを含み得る。

【0008】

別の実施形態では、肩の手術のためのキットが開示される。キットは、患者の肩甲骨に一致するように成形された患者適合面を有する部分リーミングガイドを含み得る。部分リーミングガイドは、リーミング軸周りの関節窩リーミングを、関節窩の一部のみに制限するように構成され得る。キットは、関節窩の一部に一致するように成形された患者適合面を有するアンカーペグチャネルガイドを含み得る。アンカーペグチャネルガイドは、リーミング軸からオフセットされたチャネルを有し得る。

【0009】

いくつかの実施形態では、キットは、関節窩ベースプレートの開孔に挿入されるように成形された突出部を有するスクリュー経路ガイドを含み得、突出部は、突出部を通して延在するチャネルを含む。キットは、アンカー部材を有する関節窩ベースプレートを含み得る。キットは、患者の肩甲骨の三次元（３Ｄ）モデルを含み得る。キットは、肩甲骨の複数の表面に一致するように構成された複数の接触部材を有する位置合わせガイドを含み得、位置合わせガイドは、関節窩にガイドワイヤを配置するように構成された開孔を含む。アンカーペグチャネルガイドは、関節窩のリーミング対象部分に載るように構成された部分を有し得る。キットは、停止面と、骨表面をリーミングするように構成された１つ以上のリーミング機能を有するリーミング部とを備えたリーミングデバイスを含み得る。リーミングデバイスはさらに、リーマ本体を通るガイド穴を含み得、ガイド穴は、ガイド穴を通してガイドピンを受け入れられるサイズ及び形状を有する。リーミング部は、１８０度未満の角度を画定する弧状構造を含み得る。リーミングデバイスは、リーミング部を備えた第１の下方部分と、下方部分に対して角度付けられた第２の上方部分とを含み得、ガイド穴は、第２の上方部分を通して形成される。

【0010】

別の実施形態では、肩の治療処置で使用される部分リーミングガイドが開示される。部分リーミングガイドは、患者の肩甲骨の一部に一致するように成形された患者適合面を有するガイド本体を含み得る。部分リーミングガイドは、患者適合面の上の第１の高さにリーマ深さ停止面を含み得、リーマ深さ停止面は、リーミングの深さを制御するためにリーミングデバイスの深さ停止として機能するように配置される。部分リーミングガイドは、リーマ深さ停止面から取り付け面までガイド本体を通して延在する第１の穴を含み得、第１の穴はリーミング軸と位置が合わせられる。

【0011】

いくつかの実施形態では、ガイド本体は、第１の高さよりも高い第２の高さに隆起面と、隆起面から患者適合面までガイド本体を通して延在する第２の穴とを含み得る。ガイド本体は、隆起面と取り付け面との間に画定されたレシーバ本体を含み得る。第２の穴は、第１の穴からオフセットされた位置にガイド本体を通して形成され得、第２の穴は、肩甲骨に対しガイド本体の回転配向を行う。

【0012】

別の実施形態では、肩の治療処置で使用されるアンカーペグチャンネルガイドが開示される。アンカーペグチャネルガイドは、患者の肩甲骨に一致するように成形された患者適合面と、取り付け面の反対側に外側面とを有するガイド本体を含み得る。アンカーペグチャネルガイドは、ガイド本体を通して配備されたチャネルを含み得、チャネルは、肩甲骨のリーミング軸からオフセットして配置される。ガイド本体は、ガイド本体を通る回転位置合わせ穴を含み得る。

【0013】

いくつかの実施形態では、アンカーペグチャネルガイドのガイド本体の外周の中心は、チャネルの中心から離間され得る。ガイド本体を肩甲骨に固定するために、少なくとも１つの周辺穴が設けられ得る。

【0014】

別の実施形態では、肩の処置で使用されるスクリュー経路ガイドが開示される。スクリュー経路ガイドは、関節窩ベースプレートと嵌合するように成形された第１の面と、第１の面の反対側の第２の面と、第１の面と第２の面の間で第２の面から陥凹した第３の面とを有するガイド本体を含み得る。ガイド本体は、突出部を含み得、突出部は、第１の面から延在し、関節窩ベースプレートの対応する開孔に挿入されるように成形される。ガイド本体は、第３の面から突出部を通って突出部の遠位端まで延在するチャネルを含み得る。

【0015】

いくつかの実施形態では、ガイドチャネルは、ガイド本体を通して形成され得、ガイドチャネルは、ガイドワイヤをガイドチャネル内を通して受け入れる。スロットが、ガイドチャネルからガイド本体の外周まで延在し得る。複数の突出部が、第１の面から延在し、関節窩ベースプレートの対応する開孔に挿入されるように成形され得る。複数のチャネルも設けられ得、各チャネルは、複数の第３の面のうちの１つから、複数の突出部のうちの対応する１つを通って延在する。第３の面のうちの少なくとも１つは、患者に定めされた高さに配備され、少なくとも１つの第３の面から延在するチャネルを通して、肩甲骨に形成される周辺スクリュー穴の深さが制御され得る。

【0016】

別の実施形態では、肩の手術で使用されるリーマが開示される。リーマは、停止面と、骨表面をリーミングするように構成された１つ以上のリーミング機能を有するリーミング部とを備えたリーマ本体を含み得る。リーマは、リーマ本体を通るガイド穴を含み得、ガイド穴は、ガイド穴を通してガイドピンを受け入れられるサイズ及び形状を有する。リーミング部は、１８０度未満の角度を画定する弧状構造を有し得る。

【0017】

いくつかの実施形態では、リーマ本体は、リーミング部を中に備えた第１の下方部分と、下方部分に対して角度付けられた第２の上方部分とを含み得、ガイド穴は、第２の上方部分を通して形成される。

【0018】

様々な実施形態は、例示目的で添付図面に描かれ、実施形態の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。さらに、開示される異なる実施形態の様々な特徴を組み合わせて、追加の実施形態を形成してもよく、これは本開示の一部を成す。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】人間の上腕骨及び関節窩を有する肩甲骨のモデルを示し、関節窩には、関節アセンブリが結合され、関節アセンブリは、肩甲骨の後壁を通って突出する内側端を有する関節窩ベースプレートを含み、上腕骨には、リバース型インプラントアセンブリが結合される。

【図1A】関節窩、及び関節窩に関連する撮像情報を収集するのに使用され得る撮像素子の概略図と、このような撮像情報の分析に基づいて選択、設計、及び／または製造され得る２つの例示的なベースプレートの概略図である。

【図1B】撮像情報により実行することができる方法のフローチャートである。

【図1C】関節窩を含む肩甲骨の一部の概略図であり、ベースプレートを移植する前に除去する関節窩の一部を特定する。

【図2】患者適合内側面を有する部分と、リーミングまたは他の方法で修正された関節窩骨表面と嵌合するように構成された部分とを有するベースプレートの側面斜視図である。

【図3】関節窩ベースプレートを取り付けるために少なくとも部分的に準備された関節窩の概略図であり、準備は、関節窩の限られた領域をリーミングすることを含む。

【図3A】外側面にリーマ深さ停止が配備された部分リーミングガイドの一実施形態の上面斜視図である。

【図3B】図３Ａの部分リーミングガイドの底面斜視図である。

【図3C】リーマ深さ停止に対して、及びガイドを通して配備された２つの穴の長手方向軸に対して垂直な平面に沿った、図３Ａ及び図３Ｂの部分リーミングガイドの断面図である。

【図4】関節窩を準備する方法の間の関節窩の概略図であり、ガイドピンガイドが関節窩の縁及び／または関節窩の周りの肩甲骨の部分に対して配置されており、ガイドピンがガイドピンガイド内のガイドピン穴を通して配置されている。

【図5】関節窩を準備する方法の間の関節窩の概略図であり、図３Ａの部分リーミングガイドが、図４に示されるステップで配置されたガイドピンに沿って前進されており、さらに、ガイドピンのリーマを部分リーミングガイドの深さ停止に向かって前進させることが示される。

【図5A】図５に示されるリーマの底面斜視図である。

【図6】関節窩を準備する方法の間の関節窩の概略図であり、アンカーペグ準備ガイドが関節窩上に前進されており、ガイドが関節窩に固定され、さらに、ガイドを通して器具を前進させて、関節窩内にベースプレートアンカーペグを受け入れるための止まり穴または他の開口部もしくはチャネルを形成することが示される。

【図6A】図６に示されるアンカーペグチャネル形成ガイドの内側側面図である。

【図6B】図６に示されるアンカーペグチャネル形成ガイドの側面斜視図である。

【図7】関節窩ベースプレートを関節窩内に移植する方法の間の関節窩の概略図である。

【図8】関節窩ベースプレートに嵌合された周辺スクリュー経路ガイドの斜視図であり、周辺スクリュー経路ガイドは、周辺スクリューチャネルを準備するために使用され得る。

【図8A】様々な周辺スクリュー経路を示す、図８の周辺スクリュー経路ガイドの側面斜視図である。

【図8B】ガイドを取り外すためのスロット機能を示す、図８の周辺スクリュー経路ガイドの側面斜視図である。

【図8C】深さ停止面、及び内側に配備されたベースプレート嵌合突出部を示す、図８の周辺スクリュー経路ガイドの側面図である。

【図8D】中に形成されたベースプレート嵌合チャネルを示す、図８の周辺スクリュー経路ガイドの内側斜視図である。

【図9】図示されるまたは本明細書で説明されるコンポーネントのうちの任意の２つ以上を含む、提供可能ないくつかのキットのうちの１つを示す。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本出願は、関節窩アセンブリと人間の肩甲骨との健全な接合提供の成功率を改善させることを対象とする。これらの改善は、肩関節形成術外科手術においてさらなる成功を可能にすることを目的としている。またこれらの改善により、外科治療の実施に関与する外科医、技師、または他の人材は、ベースプレートアンカーペグを任意で中心にまたは偏心に配置すること、並びに、例えば骨棘または他の阻害性のある骨を除去するなど、一部リーミングを伴う手術を実施するか否かを決定することも可能となり、さらに同時に、そのような部分のリーミングを軽減、最小化、または排除するために、少なくとも部分的に患者に適合したベースプレート内側表面が提供される。

【0021】

図１は、いくつかの肩の医療処置で生じ得る懸念を例示し、リバース型肩インプラントが中に配備された肩の上腕骨５０及び肩甲骨５５を示す。上腕骨５０は、上腕骨切除部５２を有する。上腕骨インプラントアセンブリ５３は、上腕骨アンカー（上腕骨切除部５２の下に示される）と、リバース型関節体５４とを含む。リバース型関節体５４は、上腕骨切除部５２の上に配備され得る。リバース型関節体５４は、少なくとも部分的に上腕骨切除部５２の下にあってもよい。肩甲骨５５は関節窩を有し、これは、通常上腕骨５０の骨頭が関節接合する肩甲骨５５の部分である。リバース型肩関節形成によれば、この機能は、肩甲骨５５に結合された関節体６６により提供される。関節体６６を支持するための関節窩ベースプレート６２を含む関節窩アセンブリ６０が設けられ得る。関節窩ベースプレート６２は、肩甲骨５５と結合され得る。関節窩ベースプレート６２は、肩甲骨５５の中に進入するように構成されたアンカーペグ６４を有し得る。関節窩ベースプレート６２は、リーミングなしで、または最小限のリーミングで、関節窩上に設置され得る。関節窩ベースプレート６２は、本明細書で説明される装置及び方法を使用して、部分リーミングにより関節窩上に設置され得る。

【0022】

最適ではない事例では、関節窩ベースプレート６２が肩甲骨５５上に不適切に設置される。図１は、アンカーペグ６４の内側端が肩甲骨５５の後方面７８を貫通するという最適ではない方法で、関節窩ベースプレート６２のアンカーペグ６４が肩甲骨５５内に配置され得ることを示す。この事例では、アンカーペグ６４は、肩甲骨５５の外部に露出され得る。この結果は、いくつかの理由で最適ではない。アンカーペグ６４と肩甲骨５５の骨との接合の安全性は、これらの構造の直接接触箇所の長さに応じる。直接接触は、骨内殖の機会をもたらし、安全性をもたらす。完全に露出された長さに沿った箇所では、このような内殖は生じない。さらに、露出された端により、肩甲骨５５の周りの軟組織に炎症が生じ得る。さらに、望ましくない位置でアンカーペグ６４が骨を穿孔した場合、穿孔により、肩甲骨が弱体化し、骨折のリスクが増大し得る。

【0023】

図１Ａは、肩甲骨５５の外側面の概略を示す。関節窩５８は、関節窩縁６８により関節窩５８の残りから離間した関節面を含む。健康な肩関節は通常、関節窩縁６８内に、略円形の下方部分７０を含む細長関節面を有する。より具体的には、下方部分７０は、関節窩縁６８の円形セグメントにより画定され得る。関節窩縁６８の円形部分は、中心７２の周りに配置され得る。より一般的に、中心７２は、下方部分７０の中心部分、例えば幾何学中心であり得る。中心７２は、関節窩縁６８の最上位部分（図１Ａにおける図形の上部に位置する）から、関節窩縁６８の最下位部分（図１Ａの底部に位置する）まで延在する関節窩縁６８の下上方向軸上に、または下上方向軸に沿って、配置され得る。中心７２は、関節窩５８全体または関節窩縁６８の幾何学中心の下方に配置された下上方向位置にて、関節窩縁６８にわたり延在する翼弦の中心部分、例えば中間点に位置し得る。例えば、中心７２は、関節窩縁６８の最下位点から、関節窩５８全体または関節窩縁６８の幾何学中心までの距離の約１／２～２／３の位置に存在し得る。

【0024】

下記でさらに詳しく論述されるように、撮像素子８０を使用して、肩甲骨５５がスキャンされ、撮像情報が収集され得る。この情報は、画像処理システム８２で処理され得る。画像処理システム８２は、撮像素子８０からのスキャンデータに対応する撮像情報を記憶することができるメモリを含み得る。画像処理システム８２はまた、命令を実行することができる１つ以上のハードウェアプロセッサを含み得る。画像処理システム８２は、撮像情報を処理して、肩甲骨５５の前述の全ての構造を識別し得る。また、撮像情報を処理して、アンカーペグを装着するための肩甲骨５５内の方向にアンカー経路８４が配置され得る。アンカー経路８４は、関節窩５８の下方部分７０の中心７２からオフセットされ得る。図１Ａに示されるように、オフセットは、前方面７６の方向にされ得る。アンカー経路は、中心７２と前方面７６との間に配置され得る開口部の中心８６に存在し得る。中心８６は、中心７２から、肩甲骨５５の前方面７６に隣接する関節窩縁６８の前面までの距離の１０％の位置に配置されてもよい。中心８６は、中心７２から、肩甲骨５５の前方面７６に隣接する関節窩縁６８の前面までの距離の２０％の位置に配置されてもよい。中心８６は、中心７２から、肩甲骨５５の前方面７６に隣接する関節窩縁６８の前面までの距離の３０％の位置に配置されてもよい。中心８６は、中心７２から、肩甲骨５５の前方面７６に隣接する関節窩縁６８の前面までの距離の４０％の位置に配置されてもよい。中心８６は、中心７２から、肩甲骨５５の前方面７６に隣接する関節窩縁６８の前面までの距離の５０％の位置に配置されてもよい。中心８６は、中心７２から、肩甲骨５５の前方面７６に隣接する関節窩縁６８の前面までの距離の６０％の位置に配置されてもよい。いくつかの事例では、中心８６は、例えばこれらまたは他の百分率のうちのいずれかの百分率で肩甲骨５５の後方面７８により近い、前方面７６に向かう以外の方向に配置される。さらに中心８６は、患者の必要性に応じて、例えば下方向、上方向、あるいは前方向、後方向、下方向、または上方向のいずれかの間のある方向など、他の方向に存在してもよい。

【0025】

図１Ａは、患者の医療処置フローでは、中央に配置されたアンカーペグ１６４Ａを備えた第１のベースプレート１６２Ａと、オフセットされたアンカーペグ１６４Ｂを備えた第２のベースプレート１６２Ｂとの間での選択が可能になり得ることを示す。例えば肩甲骨５５で中心７２の真下に形成される止まり穴が第１のベースプレート１６２Ａのアンカーペグ１６４Ａを包囲することを可能にする十分な深さを、中心７２の真下の骨が有する場合、第１のベースプレート１６２Ａは、中心７２に装着するのに適している。例えば肩甲骨５５で中心８６の真下に形成される止まり穴が第２のベースプレート１６２Ｂのアンカーペグ１６４Ｂを包囲することを可能にする十分な深さを、中心７２の真下の骨は有さないが、中心８６の真下の骨が有する場合、第２のベースプレート１６２Ｂは、中心８６に装着するのに適している。

【0026】

画像処理システム８２は、任意の適切な方法で撮像情報を処理するように構成され得る。図１Ｂは、少なくとも部分的に画像処理システム８２により実行され得る１つの方法を示す。ステップ８８にて、プロセスは、撮像情報を受信し得る。例えば、撮像素子８０は、ネットワークにより、撮像情報を受信するように構成されたプロセッサを有するコンピュータに接続され得る。ネットワークには、撮像素子８０が位置する同一設備内のインターネット接続、無線接続、または有線接続が含まれ得る。いくつかの用途では、撮像情報を含むデータファイルは、画像処理コンピュータに物理的に搬送され得る。いくつかの用途では、撮像素子８０は、撮像情報を処理するように構成されたプロセッサを有するコンピュータに直接接続される。

【0027】

その後、ステップ９０にて、肩甲骨５５の外側部分または外側面５６の特性が把握され得る。外側部分の特徴の把握は、肩甲骨５５の全てまたは一部の仮想モデルを作成するためのセグメント化を含み得る。ステップ９０は、上腕骨５０の全てまたは一部の仮想モデルを形成することを含み得る。ステップ９０は、関節窩５８の全てまたは一部の仮想モデルを形成することを含み得る。ステップ９０で形成される仮想モデルは、関節窩縁６８のモデルを含み得る。ステップ９０で形成される仮想モデルは、関節窩縁６８の下方部分７０のモデルを含み得る。ステップ９０にて、下方部分７０の中心７２が仮想モデルにおいて特定され得る。関節窩５８の特性を把握して、例えば下方部分７０の湾曲の半径を取得することにより、中心７２の位置が特定され得る。中心７２は、下方部分７０の湾曲の半径の中心として識別され得る。

【0028】

ステップ９０は、肩甲骨５５の外側面５６の特性を把握することを含み得る。肩甲骨５５は、関節窩５８のすぐ近くに、例えば関節窩５８の周りに配置される外側に対向する骨に、配置され得る。いくつかの事例では、肩甲骨５５はさらに、例えば肩甲骨５５の前方面７６に沿って、及び／または後方面７８に沿って、外側面５６の内側の特性が把握される。ステップ９０は、関節窩５８の１つ以上の位置において、前方面７６と後方面７８との間の肩甲骨５５の厚さを特定することを含み得る。例えば、関節窩５８の下の骨の厚さまたは深さは、任意の点の下における、関節窩の表面と、関節窩の前方面７６及び後方面７８のうちの１つの外壁との間の測定値で、特定され得る。深さは、ベースプレートアンカーペグの長さに対して、例えばそのような長さより短いかまたは長いかが、特定され得る。

【0029】

ステップ９０はまた、中心７２の厚さまたは深さを特定することと、中心７２の厚さまたは深さが関節窩ベースプレート６２のアンカーペグ６４を完全に包含するのに十分ではない場合は、中心７２から離間した位置の厚さまたは深さを特定することとを含み得る。ステップ９０は、十分な肩甲骨の深さ、厚さ、または品質を有する複数の位置に基づいて、アンカーペグ６４を装着する位置の範囲を特定し得る。

【0030】

画像処理システム８２は、中心８６の位置及びアンカー経路８４が特定されるステップ９２を実行し得る。画像処理システム８２は、任意の適切な技法により、中心８６の位置を特定し得る。例えば、画像処理システム８２のハードウェアプロセッサは、中心７２からオフセットされた所与の位置の厚さまたは深さの寸法を特定する方法を実施するコードを実行し得る。中心７２から前方へ増分距離を置いた位置に関して、画像処理システム８２は、肩甲骨の厚さまたは深さを特定し得る。所与の患者に関して、厚さまたは深さが十分である場合、アンカー経路８４並びに中心８６の位置が確立され得る。厚さまたは深さが十分でない場合、画像処理システム８２により、中心７２からさらなる増分が評価され得る。このさらなる増分に対応する骨の状況、例えば厚さまたは深さは、厚さまたは深さが十分であるかを判定するために、画像処理システム８２により評価され得る。

【0031】

いくつかの実施形態では、画像処理システム８２は、図１Ｂの方法の追加ステップを実行して、例えば関節窩をさらに処理するか否か、及び／または関節窩ベースプレート６２の構成を生成するか否かを検討する。関節窩ベースプレート６２の構成は、関節窩ベースプレート６２の近位もしくは遠位（または外側もしくは内側）部分の中心と、アンカーペグ６４の中心の位置との間のオフセット量を含み得る。いくつかの実施形態では、アンカーペグ６４が延在する方向は通常、関節窩ベースプレート６２の外側面または内側面に垂直であり得る。いくつかの方法では、画像処理システム８２は、中心８６の位置及びアンカーペグ６４の対応する位置、並びに肩甲骨５５内のアンカー経路８４及びアンカーペグ６４の対応する構成（例えば配向及び長さ）を特定すると、ステップ９２を終了する。開口部８６は、ステップ９０での分析に基づいて、必要に応じて、中心７２の前方に配置される（例えば第１のベースプレート１６２Ａを使用する）、あるいは、例えば中心７２の後方に、中心７２の下方に、中心７２の上方に、または中心７２の前方、後方、下方、及び上方の任意の組み合わせに、中心７２からオフセットされる（例えば第２のベースプレート１６２Ｂを使用する）ことが、有利に決定され得る。図１Ａは、中心７２に対する中心８６の方向が前面７６に向かう場合、第２のベースプレート１６２Ｂを使用して、ベースプレート１６２Ｂの横部分が関節窩５８を中心に維持され得ることを示す。また、後方面７８がより全体的に内側－外側に延在し、前方面７６が後方面７８に向かってより湾曲する場合、中心８６の位置の範囲は、中心７２と後方面７８との間に設けられ得る。

【0032】

ステップ９３にて、画像処理システム８２は、関節窩５８のいずれかの部分をリーミングするか否かを決定し得る。例えば、一部の患者には、関節窩ベースプレートを移植するのに適切な表面（例えば平坦面または平面）を準備するために、関節窩５８の一部をリーミングすることが好ましくあり得る。いくつかの実施形態では、画像処理システム８２は、関節窩５８のいずれかの部分をリーミングするか否かを自動的に決定するようにプログラムされた処理電子機器を含み得る。別の実施形態では、臨床医が、画像処理システム８２とインタラクトして、関節窩５８のいずれかの部分をリーミングするか否かを決定し得る。関節窩５８をリーミングしないと決定された場合、方法はブロック９４に進む。

【0033】

しかし、関節窩５８を少なくとも部分的にリーミングすると決定された場合、方法はステップ９５に進んで、関節窩５８の平坦部分及び患者特有部分の位置及び範囲を特定する。図１Ｃに示されるように、例えば関節窩５８は、リーミングしない状態を残した患者特有部分７７と、関節窩ベースプレートを挿入する前にリーミングするリーミング対象部分７５とを含み得る。図１Ｃに示されるように、例えばリーミング対象部分７５は、関節窩５８表面全体の一部のみを含み得る。リーミング対象部分７５は、一部の患者の関節窩ベースプレート６２の移植を促進するために、平坦化され得る。いくつかの配置では、リーミング対象部分７５は、骨棘または他の阻害性のある骨の成長または形成を含み得る、または取り囲み得る。患者特有部分７７は、リーミングしない患者の解剖学的構造に一致するまたは実質的に一致するように、成形または輪郭形成され得る。リーミング対象部分及び患者特有部分の位置及び範囲が特定されると、方法はステップ９４に進み得る。

【0034】

ステップ９４では、関節窩ベースプレート６２（例えば第１のベースプレート１６２Ａまたは第２のベースプレート１６２Ｂ）に関して、並びにベースプレート６２の移植の前に関節窩５８と肩甲骨を準備するのに使用され得る様々なガイド（下記のセクションＩで説明）に関して、並びに関節窩モデル、様々な器具（下記のセクションＩで説明）、及び他のバックテーブル補助具（下記のセクションＩで説明）に関して、仕様または構成が出力され得る。出力は、図面形式であり得る。出力は、迅速な製造設備により使用されるコンピュータコードであってもよい。ステップ９４における出力は、レビュー受信者、製造受信者、医師である顧客、及び／または患者である顧客を含む複数の受信者に、直接的または間接的に送信され得る。

【0035】

ステップ９６にて、ステップ９４の構成または仕様の出力が、製造設備により受信され得る。構成または仕様は、ステップ９６にて他の当事者により受信されてもよい。ステップ９６は、任意の種類の３Ｄプリンタまたは別の積層造形形態が、ステップ９４で出力された命令を受信することを伴ってもよい。ステップ９８にて、命令は、関節窩ベースプレート６２、ガイド、器具、及びバックテーブル補助具を形成する３Ｄプリンタまたは他の積層造形設備により、受信され、実施され得る。様々な実施形態では、例えば、リーマ及び／またはリーマガイドのリーミング軸は、患者の肩甲骨のスキャン及び／または３Ｄモデルに基づいて少なくとも部分的に定義され得る。ステップ９８は、これらの物品を形成して、その後、これらの物品を好適な仕上げプロセスにかけることにより、関節窩ベースプレート６２、ガイド、器具、及びバックテーブル補助具を生成する。ステップ９８は、図１Ｂの方法が終了するとすぐに、またはその後に、関節窩ベースプレート６２、ガイド、器具、及びバックテーブル補助具を外科医に移送することを含んでもよい。

【0036】

Ｉ． 関節窩ベースプレートを移植する方法
本明細書に開示される様々な実施形態は、関節窩ベースプレートを患者の肩甲骨内に移植するための方法及び器具に関する。ガイドピン装着ガイドを使用して関節窩５８にガイドピンを取り付け、関節窩５８の一部を部分的にリーミングし、関節窩ベースプレート６２を関節窩内に移植するために、方法及び器具が使用され得る。患者に適合したアンカーペグ形成ガイドを使用して、関節窩ベースプレートのアンカーペグ用のアンカーチャネルが形成され得る。スクリュー経路ガイドを使用して、関節窩ベースプレートにスクリュー穴が形成され得る。

【0037】

Ａ． 部分リーミングガイド
上記で説明されたように、一部の患者には、関節窩５８を部分的にのみリーミングすることが望ましい場合がある。図２は、関節窩ベースプレート２６２Ａを示し、アンカーペグ２６４が関節窩ベースプレート２６２Ａから延在する。関節窩ベースプレート２６２Ａは、患者に適合した内側を有する患者適合部分２６７と、リーミングまたは他の方法で修正された関節窩骨表面と嵌合するように構成された平面部分２６５とを有し得る。患者適合部分２６７は、図１Ｂに関連して上記で論じられたように、患者の関節窩５８の３Ｄモデルを使用して形成され得る。平面部分２６５は、部分リーミング対象面と嵌合するために、実質的に平坦であり得る。例えば、図３に示されるように、関節窩５８は、部分リーミング対象部分７５及び非リーミング対象部分７７を含み得る。部分７７はリーミングされていないが、軟骨除去による露出など、本明細書に開示されるガイドを使用して、修正され得る。示されるように、リーミング対象部分７５は、関節窩５８全体のうちの限られた部分のみである。従って、移植時、平面部分２６５は、リーミング対象部分７５に対して配置され得、患者特有部分２６７は、関節窩５８のリーミングされていない自然な部分７７に対して配置され得る。

【0038】

図３に示される関節窩５８の部分リーミングを可能にするために、部分リーミングガイド３００を使用して、患者の関節窩５８の一部のみがリーミングされ得る。図３～図３Ｃに示されるように、部分リーミングガイド３００は、関節窩５８の非リーミング対象部分７７など、患者の肩甲骨の非リーミング対象部分に一致するように成形された患者適合面３０２を含むガイド本体３０１を含み得る。部分リーミングガイド３００は、患者適合面３０２の上の第１の高さに、リーマ深さ停止面３０３を含み得る。深さ停止面３０３は、リーミングデバイスが肩甲骨のリーミング対象部分７５を平坦化する深さを設定する高さに、配置されるように構成される。従って、リーミングデバイスは、深さ停止面３０３より下に延在するリーミング面を有し得、肩甲骨を平坦化またはリーミングして、リーミング対象部分７５を形成し得る。図２及び図３に示されるように、肩甲骨のリーミング対象部分７５は、リーミング後の肩甲骨の非リーミング対象部分７７より低位にあり得る。従って、リーマ深さ停止面３０３は、リーミングの深さ及び範囲を制御するリーミングデバイスの深さ止めとして機能するように配置され、関節窩５８から一部（例えばリーミング対象部分７５）のみをリーミングすることが確保され得る。ガイド３００の使用後、関節窩５８は、図３に示されるリーミング対象面７５と非リーミング対象面７７との組み合わせを有し、これは下記でさらに論述される。

【0039】

図３Ａ～図３Ｃに示されるように、第１の貫通穴３０４は、ガイド本体３０１内に、リーマ深さ停止面３０３から患者適合取り付け面３０２まで延在するように設けられ得る。第１の穴３０４は、リーミング軸３０７と位置を合わされ得、またはリーミング軸３０７を定め得、リーミングデバイスは、関節窩５８を部分的にリーミングするためにリーミング軸３０７を中心に回転し得る。ガイド本体３０１の一部を有し得るレシーバ本体３０６は、同じくガイド本体３０１の一部を形成し得る上面３０３から上方に延在し得る。レシーバ本体３０６は、第２の高さに隆起面３０９を含み得る。第２の穴３０５は、隆起面３０９から患者適合取り付け面３０２まで、ガイド本体３０１のレシーバ本体３０６部分を通して延在し得る。第２の穴３０５は、第１の穴３０７からオフセットされ得、患者の肩甲骨に対してガイド本体３０１の回転配向または回転位置合わせを行うように、配置され得る。第２の穴３０５は、回転位置合わせ軸３０８を定義し得、部分リーミングガイド３００は、回転位置合わせ軸３０８を中心に配向され得る。ガイド本体３０１は、第１の穴３０４を通る第１のガイドピン（例えば図４のガイドピン４０３）、及び第２の穴３０５を通る第２のガイドピン（例えば図４のガイドピン４０６）に沿って前進され得る。これらのピンは、様々な実施形態において、互いに位置が合わされ得る、または互いに角度が付けられ得る。第１のガイドピ及び第２のガイドピンは、下記のセクションＩ．Ｂ．で説明されるのと同様の方法で設けられ得る。

【0040】

さらに、図３Ｃに示されるように、第１の穴３０４は、患者適合取り付け面３０２に向かって外向きに広がるフレア状またはテーパー状の遠位面３１１を有し得る。第２の穴３０５は、患者適合取り付け面３０２に向かって外向きに広がるフレア状またはテーパー状の遠位面３１２を含み得る。テーパー状面３１１、３１２は、穴３０４、３０５へのガイドピンの挿入を容易にすることから、第１及び第２のガイドピンに沿って部分リーミングガイド３００を誘導するのに役立ち得る。

【0041】

Ｂ． ガイドピン配置ガイド
関節窩５８の準備及び関節窩ベースプレート６２の移植に使用される器具は、ベースプレート６２の適切な移植を保証するために、確実に肩甲骨の好適な部分と正確に位置を合わせることが重要であり得る。図４は、関節窩５８を準備する方法の間の関節窩の概略図であり、ガイドピンガイド４００が関節窩５８の縁６８及び／または関節窩５８の周りの肩甲骨の部分に対して配置されている。ガイドピンガイド４００は、中央部分４０５と、複数の接触部材とを含み得、複数の接触部材は、中央部分４０５から延在する突出部または脚部４０２として形成され得る。脚部４０２は、脚部４０２が関節窩５８の縁６８に対して配置されるように、患者に適合し得る。関節窩５８の縁６８に対して脚部４０２を配置することは、ガイド４００を解剖学的構造と正確に位置を合わせるのに役立ち得る。

【0042】

第１の開口部４０１は、中央部分４０５を通して形成され得る。図４に示されるように、第１のガイドピン４０３は、ガイドピン穴として機能し得る第１の開口部４０１を通して配置され得る。ベースプレートを移植するために肩甲骨を準備する間、第１のガイドピン４０３を使用して、器具が関節窩５８上で誘導され得る。様々な実施形態では、第１のガイドピン４０３は、通常、リーミング軸と位置が合わされ得る。１つ以上の第２の開口部４０４（例えば４０４Ｓ、４０４Ａ）が、ガイド４００を通して配備され得る。第２の開口部４０４（複数可）を使用して、関節窩５８に対してガイド４００及び後続器具の回転配向が行われ得、及び／または第１のガイドピン４０３を配置する間、関節窩に対してガイド４００の回転留めあるいは回転固定が行われ得る。１つ以上の追加のガイドピン４０６、４０６ａは、肩甲骨に沿って互いにオフセットされた位置で、複数の第２の開口部４０４Ｓ、４０４Ａのうちの１つにそれぞれ挿入されて、器具を肩甲骨に誘導するための回転位置合わせガイドとして機能し得る。例えば、関節窩５８の後方側に配備された接触部材４０２Ｐのすぐ隣の上方配置開口部４０４Ｓは、１つの技法でガイドピン４０６を受け入れることができる。例えば、開口部４０４Ｓは、図５及び図６に関連して下記でさらに論述されるように、ピン４０６の配置にも使用され得る。ガイドの一実施形態では、図６に関連して論述されるように、開口部４０４Ａは、例えばピン４０６ａなどの別のピンの配置に使用され得る。ガイドピン４０３（及び／または第２の開口部４０４に挿入された追加のガイドピン）が設置されると、ガイド４００は肩甲骨から取り外され得る。ガイドピン４０３は、追加の器具を肩甲骨に誘導するために、関節窩５８に挿入された状態が維持される。追加のガイドピン（例えばピン４０６及び／または４０６ａ）も、様々な治療器具の回転位置合わせを提供するために、関節窩５８に挿入された状態が維持され得る。

【0043】

Ｃ． 部分リーミング用のリーマ
上記で説明されたように、一部の患者には、関節窩５８を部分的にのみリーミングすることが望ましい場合がある。図５では、部分リーミングガイド３００が関節窩５８の表面に対して配置され得、これは、患者適合面３０２（図３Ａ～図３Ｃを参照）が関節窩５８に対して配置される。部分リーミングガイド３００の第１の穴３０４は、ガイドピン４０３に沿って誘導され、関節窩５８に対して配置され得る。いくつかの実施形態では、第２の穴３０５は、第２のガイドピン４０６に沿って誘導され得る。あるいは、ガイド３００が関節窩５８と接触して配置された後に、第２のガイドピン４０６が第２の穴３０５を通して配置され得る。ガイドピン４０３は、リーミング軸Ｒに沿って、または平行に配備され得る（図５Ａを参照）。第２のガイドピン４０６は、所望の方位に部分リーミングガイド３００の回転位置合わせが行われるように、配置され得る。いくつかの用途では、第２のガイドピン４０６の所望の位置は、ガイド４００の第２の開口部４０４（またはそのうちの１つ）の位置と同じである。

【0044】

リーミングデバイス５００（例えばパイリーマ）は、ガイドピン４０３に沿って誘導され得る。例えば、リーミングデバイス５００は、停止面５０５と、ブレード５０３（図５Ａ）などの１つ以上のリーミング機能を含むリーミング部５０２とを備え得る。開口部５０１は、リーミングデバイス５００を通して設けられ得る。リーミングデバイス５００の開口部５０１は、ガイドピン４０３に沿って前進され、肩甲骨に対して配置され得る。リーミング部５０２及びブレード５０３は、肩甲骨に対して配置され得る。リーミングデバイス５００は、リーミング軸Ｒを中心に回転し得る。部分リーミングを可能にするために、リーミングデバイス５００は、リーミング軸Ｒに対して１８０度未満の角度で、リーミング軸Ｒを中心に往復運動し得る。いくつかの事例では、リーミングデバイス５００は、リーミング軸Ｒに対して１２０度未満の角度で、リーミング軸Ｒを中心に往復運動し得る。いくつかの事例では、リーミングデバイス５００は、リーミング軸Ｒに対して９０度未満の角度で、リーミング軸Ｒを中心に往復運動し得る。いくつかの事例では、リーミングデバイス５００は、リーミング軸Ｒに対して７５度未満の角度で、リーミング軸Ｒを中心に往復運動し得る。いくつかの事例では、リーミングデバイス５００は、リーミング軸Ｒに対して６０度未満の角度で、リーミング軸Ｒを中心に往復運動し得る。いくつかの事例では、リーミングデバイス５００は、リーミング軸Ｒに対して４５度未満の角度で、リーミング軸Ｒを中心に往復運動し得る。いくつかの事例では、リーミングデバイス５００は、リーミング軸Ｒに対して３０度未満の角度で、リーミング軸Ｒを中心に往復運動し得る。いくつかの事例では、リーミングデバイス５００は、リーミング軸Ｒに対して１５度未満の角度で、リーミング軸Ｒを中心に往復運動し得る。リーミングデバイス５００は、リーミングデバイス５００の停止面５０５が部分リーミングガイド３００のリーマ深さ停止面３０３に接触するまで、往復運動及び前進することができる。患者の解剖学的構造の患者特有モデルに基づいて、肩甲骨の好適な深さ及び範囲がリーミングされることを確実にするために、部分リーミングガイド３００のリーマ深さ停止面３０３、及びリーミングデバイス５００の停止面５０５が協働し得る。従って、いくつかの用途では、リーミングデバイス５００及びリーミングガイド３００は、一緒にキットで外科医に提供され得る。

【0045】

リーミングデバイス５００は、リーミングガイド３００と組み合わせて使用され得るので、デバイス５００の一側面からその反対側面まで、例えばブレード５０３の一端からブレードのもう一端まで、狭い形状を設けることが、好都合であり得る。より具体的には、ブレード５０３は、弧Ａに沿って配向され得、弧Ａは、弧角度を画定し、デバイス５００の本体５１２の下方にある第１の部分５１１の第１の側面５１０から、第１の部分５１１の第２の側面５１３まで配置される。下方の第１の部分５１１は、本体５１２の上方に延在する第２の部分５１４に対して横方向に配向され得る。第１の側面５１０と第２の側面５１３との間の弧Ａの角度は、例えば１０～９０度と小さくあり得、例えば約２０度、約３０度、約４０度、約５０度などであり得る。

【0046】

本体５１２の上方に延在する第２の部分５１３は、リーミング軸Ｒ周りにリーミングデバイス５００を回転させるためのハンドルとして機能し得る。いくつかの事例では、リーミングデバイス５００は、モータまたは他の機構の作用によりリーミングデバイス５００を振動させるように係合し得るドライバと、結合される、またはそのようなドライバの一部であり得る。

【0047】

Ｄ． 患者に適合したアンカーペグ形成ガイド
図６～図６Ｂは、臨床医が患者の肩甲骨にアンカーペグチャネル６０５を形成することを支援するように構成されたアンカーペグチャネル形成ガイド６００を示す。本明細書で説明されるいくつかの方法では、図４及び図５のうちの１つ以上で示されるステップに続き得る方法において、アンカーペグチャネル形成ガイド６００が使用される。言い換えると、部分的にリーミングされた関節窩またはリーミングされていない関節窩に、アンカーペグチャネルを形成するために、ガイド６００が使用され得る。

【0048】

アンカーペグチャネル６０５は、関節窩ベースプレート６２のアンカーペグ６４を受け入れるように、配置及びサイズ設定され得る。アンカーペグチャネル形成ガイド６００は、患者の肩甲骨に一致するように成形された患者適合面６０６を有するガイド本体を備え得る。外側面６０２は、患者適合面６０６の反対側に設けられ得る。様々な実施形態では、外側面６０２は一般に平面であり得る。アンカーペグチャネル形成ガイド６００は、ガイド６００のガイド本体を通して配備されたチャネル６０１を含み得る。様々な実施形態では、チャネル６０１は、肩甲骨のリーミング軸Ｒからオフセットして配置され得る。リーミングが行われない様々な実施形態では、チャネル６０１は、ガイド４００の第１の開口部４０１により画定され得るような中央部分からオフセットして配置され得る。

【0049】

複数の回転位置合わせ穴６０３ａ、６０３ｂも、ガイド６００のガイド本体を通して設けられ得る。回転位置合わせ穴６０３ａ、６０３ｂは、肩甲骨に対するアンカーペグチャネル形成ガイド６００の正確な回転位置合わせを提供するように配置され得る。回転位置合わせ穴６０３ａ、６０３ｂは、使用中に回転あるいは移動しないようにガイド６００を固定するために、使用され得る。例えば、肩甲骨に対してガイド６００の位置合わせまたは固定化を行うために、ピン４０６ａ、４０６が回転位置合わせ穴６０３ａ、６０３ｂを通して挿入され得る。いくつかの変形形態では、ガイド６００が穴６０３ａ、６０３ｂのうちの２つ目の穴がなくとも十分に安定化または固定化され得る場合、穴６０３ａ、６０３ｂのうちの１つだけが存在する。図６に示されるように、臨床医は、ドリル４３２を使用して、チャネル６０１を通してドリルで穴をあけて、アンカーペグチャネルを形成することができ、アンカーペグチャネルは、チャネル６０１の内周と同じサイズであり、（ベースプレート１６２ｂの事例のように）オフセットされたペグベースプレートの場合、ガイドピンガイド４００によりその第１の開口部４０１を通して形成された患者の肩甲骨の穴または軸６０５から、アンカーペグチャネルはオフセットされる。いくつかの実施形態では、ドリル４３２は、ガイド４００を通して形成されたガイドピン（ガイドピン４０３など）に沿って前進され得、リーミング軸Ｒを中心に配置され得る。このような事例では、ガイド６００は任意である。アンカーペグチャネルがチャネル６０１を通して関節窩に形成されると、ガイド６００は取り外され得る。図６～図６Ｂに示されるように、ガイド本体の外周の中心（例示の実施形態では、軸６０５と位置が合わせられる）は、チャネル６０１の中心から離間またはオフセットされ得る。オフセットの量及び方向は、患者特有であり得る。少なくとも１つの周辺穴（例えば穴６０３ａまたは６０３ｂ）を使用して、ガイド本体が肩甲骨に固定され得る。

【0050】

様々穴実施形態では、チャネル６０１を通して肩甲骨にチャネルを形成するためにガイド６００が使用された後、ガイド６００は、肩甲骨から取り外され得、ベースプレート６２のアンカーペグ６４（例えばベースプレート１６２Ｂのアンカーペグ１６４Ｂ）は、ガイド６００により形成されたアンカーペグチャネルへ挿入され得る。図７に示されるように、関節窩５８に形成されたアンカーペグチャネル６０５内にアンカーペグ１６４Ｂを移植するために、例えばツール６３が臨床医により使用され得る。別の実施形態では、中心配置のペグチャネルが形成される場合、ツール６３を使用してベースプレート１６２Ａが挿入され得る。第２のガイドピン６９（ガイドピン４０６または４０６ａと同じであり得る）は、肩甲骨に挿入され得、関節窩ベースプレート６２の回転位置合わせを提供し得る。例えば、第２のガイドピン６９は、前述のガイド４００の周辺穴４０４を通して挿入され得る。

【0051】

Ｅ． スクリュー経路ガイド
関節窩ベースプレート６２は、１本以上のスクリューで肩甲骨に固定され得る。スクリューがベースプレート６２及び肩甲骨に対して適切に位置合わせされることを確実にするために、スクリュー経路ガイド７００が関節窩ベースプレート６２に嵌合され、これにより、臨床医がスクリューを患者の肩甲骨に挿入することが可能になり得る。いくつかの方法では、そのような経路に沿って形成されるスクリュー経路またはチャネルは、患者特有な様態に作成される。スクリュー経路ガイド７００は、関節窩ベースプレート６２と嵌合するように構成された、例えば成形された第１の面７０２ａと、第１の面７０２ａの反対側の第２の面７０２ｂとを有するガイド本体７０１を含み得る。第３の面７０２ｃは、第２の面７０２ｂから陥凹し得、第１の面７０２ａと第２の面７０２ｂとの間に配置され得る。図８～図８Ｄに示されるように、ガイド本体７０１は、ガイド７００の第１の面７０２ａから延在する１つ以上の突出部７０４を含み得る。突出部７０４は、関節窩ベースプレート６２の対応する開孔に挿入されるサイズ及び形状を有し得る。

【0052】

図８Ａ、図８Ｂ、及び図８Ｄに示されるように、チャネル７０５は、突出部７０４を通して配置され得、第３の面７０２ｃから突出部７０４を通って突出部７０４の遠位端７０７まで延在し得る。第３の面７０２ｃは、深さ制御面として機能し得、患者に定められた高さに配置され、チャネル７０５を通して肩甲骨内に形成される周辺スクリュー穴の深さが制御され得る。示されるように、「Ａｘｅ２」～「Ａｘｅ５」とラベル付けされた軸は、チャネル７０５を通して定義され得る。軸Ａｘｅ２～Ａｘｅ５は、互いに非平行であってもよく、ベースプレートを肩甲骨に固定するために選択され得る。ガイドチャネル７０３は、図８Ａに示されるように軸Ａｘｅ１を定めるように、ガイド本体７０１を通して形成され得る。一実施形態では、ガイドチャネル７０３は、その中を通してガイドワイヤまたはガイドピンを受け入れるように成形及び配置され得る。ガイド７００をベースプレート６２と位置合わせするために、ガイドピン上にガイドチャネル７０３が提供され得る。いくつかの事例では、ベースプレートは、ガイドチャネル７０３に受け入れられ得るテーパー状近位部材（図９のベースプレート２６２に関連して図示される）を有する。ガイドチャネル７０３は、ガイドとベースプレート２６２の間の接合がしっかりと固定され得るように、内側にテーパー状に形成され得る。スロット７０６が、ガイドチャネル７０３からガイド本体７０１の外周まで延在し得る。スロット７０６により、ガイド７００が曲がって、ベースプレート２６２のテーパー状近位部材からガイド７００を取り外すことが容易になり得る。ガイド７００とベースプレート２６２の間の接合が嵌合テーパー状面を伴わない場合、スロット７０６は任意であり得る。

【0053】

臨床医は、周辺チャネル７０５を通して、及び関節窩ベースプレート６２、ベースプレート２６２、または本明細書に開示された別のベースプレートの対応する開孔を通して、患者の肩甲骨にドリルで穴を開け得る。上記で説明されたように、第３の面７０２ｃは、対応する周辺スクリュー穴の深さを制限する深さまで陥凹し得る。例えば、面７０２ｃは、チャネル７０５を通って前進されるドリルの拡幅部分と接触して、ドリルが目的よりも遠くに挿入されることを阻止し得る。

【0054】

ドリルで穴が開けられると、臨床医は、スクリュー経路ガイド７００を取り外す。ガイド７００の取り外しは、スロット７０６の周りまたは反対側にガイドの本体を曲げることを含み得る。臨床医は、ベースプレート６２の開孔を通して挿入する１本以上のスクリューと、ガイド７００及びベースプレートを通して肩甲骨に形成されたスクリュー穴とを使用して、関節窩ベースプレート６２を関節窩５８に固定し得る。

【0055】

ＩＩ． 関節窩準備及びベースプレート装着のためのキット及びシステム
関節窩５８の準備及び関節窩ベースプレート６２の移植に関して本明細書で説明されるコンポーネントは、システム８００に組み込まれ得、システム８００は、本明細書で説明されるコンポーネントのうちの少なくとも２つのコンポーネントのキット８００を含む。キット８００は、図９に示される物品のうちの任意の２つ、またはこれらのコンポーネントと、他のキットで本明細書に説明される他のコンポーネントとの組み合わせを含み得る。

【0056】

例えば、図９に示されるように、キット８００は、例えば、全関節窩ベースプレート６２（関節窩ベースプレート１６２Ａ、１６２Ｂ、２６２のうちのいずれか１つ以上など）、スクリュー経路ガイド７００、アンカーペグ形成ガイド６００、ガイドピンガイド４００、部分リーミングガイド３００、及び３次元（３Ｄ）モデル９００のうちの少なくとも２つを含み得る。患者の肩甲骨の３Ｄモデル９００は、患者の解剖学的構造のスキャンに基づき、臨床医が手術のために肩を準備することを支援し得る。都合の良いことに、キット８００内のコンポーネントの集合により、臨床医は、１つのトレイまたはキットに配置された全てのコンポーネントで、関節窩ベースプレート６２を準備し設置することが可能となり得る。さらに、図示されていないが、キット８００は、リーミングデバイス５００及び他のシステムコンポーネントなど、任意の他の適切なアイテムを含み得る。キット８００は、部分リーミングガイド３００及びリーミングデバイス５００を含み得る。キット８００は、ベースプレート１６２Ｂ及びアンカーペグチャネル形成ガイド６００を含み得る。キット８００は、ベースプレート１６２Ａ及び図９に示される他の物品を含み得るが、アンカーペグチャネル形成ガイド６００を除外し得る。キットには、任意の適切な数のコンポーネントが提供され得る。

【0057】

用語
本明細書で使用されるように、相対的用語「外側（ｌａｔｅｒａｌ）」及び「内側（ｍｅｄｉａｌ）」は、解剖学的構造に関連して定義されるものとする。従って、内側は、正中線に向かう方向を指し、外側は、正中線から離れる方向を指す。

【0058】

特定の実施形態及び実施例が本明細書で説明されたが、本開示で図示及び説明される納入システムの多くの態様は、さらなる実施形態または許容可能な実施例を形成するために、異なって組み合わされてもよく、及び／または変更されてもよいことが、当業者には理解されよう。全てのこのような変更及び変形は、本明細書で本開示の範囲内に含まれることが意図される。多種多様な設計及び手法が可能である。本明細書で開示されるどの特徴、構造、またはステップも、必須または不可欠ではない。

【0059】

本開示の目的に合わせて、特定の態様、利点、及び新規の特徴が本明細書で説明される。必ずしも全てのそのような利点が、いずれかの特定の実施形態に従って達成されるわけではないことが理解されよう。従って、例えば、本明細書で教示される１つの利点または利点群を達成するように、本明細書で教示または示唆され得る他の利点を必ずしも達成せずに、本開示が具現化または実施されてもよいことを、当業者は認識するであろう。

【0060】

さらに、例示的な実施形態が本明細書で説明されたが、本開示に基づいて当業者が認識する同等の要素、変更、省略、組み合わせ（例えば様々な実施形態にわたる態様の組み合わせ）、適合、及び／または改変が、あらゆる全ての実施形態の範囲に含まれる。特許請求の範囲の限定は、特許請求の範囲で用いられる言語に基づいて広義に解釈されるべきであり、本明細書で説明される実施例、または出願の審査中に説明される実施例に限定されるべきではなく、実施例は非排他的に解釈されるべきである。さらに、開示される処理及び方法の動作は、動作の再順序付け、及び／または追加動作の挿入、及び／または動作の削除を含む任意のやり方で、変更されてもよい。よって、本明細書及び実施例は、例示としてのみ解釈され、真の範囲及び趣旨は、特許請求の範囲及びその同等物の全範囲により示されることが、意図される。

【0061】

数ある中でも「～できる（ｃａｎ）」、「～得る（ｍｉｇｈｔ）」、「～得る（ｍａｙ）」、及び「例えば（ｅ．ｇ．）」など、本明細書で使用される仮定的言語は、特に明記されない限り、または使用される文脈で他に理解されない限り、特定の特徴、要素、及び／または状態をいくつかの実施形態は含むが、他の実施形態は含まないことを伝えることが、通常意図される。従って、このような仮定的言語は通常、特徴、要素、ブロック、及び／または状態が１つ以上の実施形態に多少なりとも必要であること、あるいはこれらの特徴、要素、及び／または状態が任意の特定の実施形態に含まれるか否か、または実行されるか否かを、発明者の入力またはプロンプトの有無に関わらず判断するロジックを、１つ以上の実施形態が必ず含むことを、示唆する意図はない。

【0062】

本明細書で開示される範囲は、あらゆる全ての重複、副範囲、及びそれらの組み合わせも包含する。「～まで（ｕｐ ｔｏ）」、「少なくとも（ａｔ ｌｅａｓｔ）」、「～より大きい／～を超える（ｇｒｅａｔｅｒ ｔｈａｎ）」、「～より小さい／～未満（ｌｅｓｓ ｔｈａｎ）」、及び「～の間（ｂｅｔｗｅｅｎ）」などの言語は、記載された数を含む。「約（ａｂｏｕｔ）」または「おおよそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」などの用語が前置された数は、記載された数を含み、状況に基づいて（例えば±１％、±５％、±１０％、±１５％など、状況下で合理的に可能な限り正確に）解釈されるべきである。例えば「約０．０１インチ」は、「０．０１インチ」を含む。「実質的に／略（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」などの用語が前置された句は、記載された句を含み、状況に基づいて（例えば状況下で合理的に可能な限り）解釈されるべきである。例えば「略線形」は、「線形」を含む。

【図1】

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2】

【図3】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【図5】

【図5A】

【図6】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図9】