特許 7482283 心腔内除細動システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-01

(45)【発行日】2024-05-13

(54)【発明の名称】心腔内除細動システム

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/39 20060101AFI20240502BHJP

   A61B 5/33 20210101ALI20240502BHJP

   A61B 5/287 20210101ALI20240502BHJP

   A61B 5/304 20210101ALI20240502BHJP

【ＦＩ】

A61N1/39

A61B5/33 120

A61B5/287 100

A61B5/304

【請求項の数】 21

(21)【出願番号】P 2023061408

(22)【出願日】2023-04-05

(62)【分割の表示】P 2022076689の分割

【原出願日】2022-05-06

(65)【公開番号】P2023165616

(43)【公開日】2023-11-16

【審査請求日】2023-05-08

【早期審査対象出願】

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】522179183

【氏名又は名称】朝妻 学

(74)【代理人】

【識別番号】100088155

【弁理士】

【氏名又は名称】長谷川 芳樹

(74)【代理人】

【識別番号】100113435

【弁理士】

【氏名又は名称】黒木 義樹

(74)【代理人】

【識別番号】100171583

【弁理士】

【氏名又は名称】梅景 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100223424

【弁理士】

【氏名又は名称】和田 雄二

(72)【発明者】

【氏名】朝妻 学

【審査官】和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】特開２０２２－１１７１９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－２２０７７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００７／０１００３８２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１９／１５６０５９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０２０／１８８６４２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１７－５０７６９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／１４９９０４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許第０６１８１９６７（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】特表２００１－５１９２１６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｎ １／３９

Ａ６１Ｎ １／０５

Ａ６１Ｂ ５／３３

Ａ６１Ｂ ５／２８７

Ａ６１Ｂ ５／３０４

Ａ６１Ｂ １８／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

手術中において電気的除細動を行う心腔内除細動システムであって、
心腔内において除細動を行うための第１除細動カテーテルであって、複数の第１電極を含む第１電極群と、前記第１除細動カテーテルを操作するために用いられる第１ハンドルと、管状部材と、前記管状部材の先端に設けられた先端チップと、前記管状部材内に配置され、前記管状部材の中心軸に対して偏心した位置において前記先端チップに固定される一端を有するプルワイヤと、前記プルワイヤを前記管状部材の軸線方向に進退させる操作部と、を有する第１除細動カテーテルと、
心腔内において除細動を行うための第２除細動カテーテルであって、複数の第２電極を含む第２電極群と、前記第２除細動カテーテルを操作するために用いられる第２ハンドルと、を有する第２除細動カテーテルと、
前記第１除細動カテーテルを接続するための第１コネクタと、前記第２除細動カテーテルを接続するための第２コネクタと、電圧を供給する電源回路と、を有する除細動装置と、
を備え、
前記複数の第１電極のそれぞれは、前記管状部材の外周面に設けられ、
前記複数の第１電極は、前記軸線方向に配列されており、
前記除細動装置は、前記複数の第１電極に同極性の電圧を印加し、前記複数の第２電極に同極性の電圧を印加する、心腔内除細動システム。

【請求項2】

手術中において電気的除細動を行う心腔内除細動システムであって、
心腔内において除細動を行うための第１除細動カテーテルであって、複数の第１電極を含む第１電極群と、管状部材と、複数の第１リード線を含む第１リード線群と、前記第１リード線群が内部に延在するルーメンチューブとを有する第１除細動カテーテルと、
心腔内において除細動を行うための第２除細動カテーテルであって、複数の第２電極を含む第２電極群を有する第２除細動カテーテルと、
前記第１除細動カテーテルを接続するための第１コネクタと、前記第２除細動カテーテルを接続するための第２コネクタと、電圧を供給する電源回路と、を有する除細動装置と、
を備え、
前記複数の第１電極のそれぞれは、前記管状部材の外周面に設けられ、
前記複数の第１電極は、前記管状部材の軸線方向に配列され、
前記ルーメンチューブは、前記管状部材内に配置され、
前記複数の第１リード線は、前記複数の第１電極と前記第１コネクタとを電気的に接続しており、
前記除細動装置は、前記複数の第１電極に同極性の電圧を印加し、前記複数の第２電極に同極性の電圧を印加する、心腔内除細動システム。

【請求項3】

前記除細動装置は、前記複数の第１電極に印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧を前記複数の第２電極に印加する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項4】

心電計と、
前記第１電極群の接続先及び前記第２電極群の接続先を選択的に切り替える切替回路と、
を更に備え、
前記切替回路は、前記第１電極群が前記電源回路に接続されている状態と、前記第１電極群が前記心電計に接続されている状態と、を選択的に切り替え可能であり、
前記切替回路は、前記第２電極群が前記電源回路に接続されている状態と、前記第２電極群が前記心電計に接続されている状態と、を選択的に切り替え可能であり、
前記心電計は、前記複数の第１電極の電位及び前記複数の第２電極の電位を測定する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項5】

心電計を更に備え、
前記第１除細動カテーテルは、複数の第３電極を含む第３電極群を更に有し、
前記第２除細動カテーテルは、複数の第４電極を含む第４電極群を更に有し、
前記心電計は、前記複数の第３電極の電位及び前記複数の第４電極の電位を測定する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項6】

心電計と、
前記第１電極群の接続先及び前記第２電極群の接続先を選択的に切り替える切替回路と、
を更に備え、
前記切替回路は、前記第１電極群が前記電源回路に接続されている状態と、前記第１電極群が前記心電計に接続されている状態と、を選択的に切り替え可能であり、
前記切替回路は、前記第２電極群が前記電源回路に接続されている状態と、前記第２電極群が前記心電計に接続されている状態と、を選択的に切り替え可能であり、
前記第１除細動カテーテルは、複数の第３電極を含む第３電極群を更に有し、
前記第２除細動カテーテルは、複数の第４電極を含む第４電極群を更に有し、
前記心電計は、前記複数の第１電極の電位、前記複数の第２電極の電位、前記複数の第３電極の電位、及び前記複数の第４電極の電位を測定する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項7】

前記除細動装置は、前記第１電極群及び前記第２電極群のうち、前記電源回路の第１端子に接続される第１部材と、前記電源回路の第２端子に接続される第２部材とを、選択的に切り替え可能な切替回路を更に有する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項8】

体表面において除細動を行うための対極板を更に備え、
前記除細動装置は、前記対極板を接続するための第３コネクタを更に有し、
前記除細動装置は、前記複数の第１電極又は前記複数の第２電極に印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧を前記対極板に印加する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項9】

前記除細動装置は、前記第１電極群、前記第２電極群、及び前記対極板のうち、前記電源回路の第１端子に接続される第１部材と、前記電源回路の第２端子に接続される第２部材とを、選択的に切り替え可能な切替回路を更に有する、請求項８に記載の心腔内除細動システム。

【請求項10】

前記除細動装置は、前記電圧が供給される経路の抵抗値を測定する測定器を更に有し、
前記切替回路は、前記第１部材と前記第２部材とを、前記電源回路及び前記測定器のいずれかに選択的に接続する、請求項９に記載の心腔内除細動システム。

【請求項11】

前記除細動装置は、前記電圧が供給される経路の抵抗値を測定する測定器と、前記電源回路を制御する演算処理部と、を更に有し、
前記演算処理部は、前記抵抗値が適正範囲内である場合に、前記電源回路に電圧を印加させる、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項12】

前記演算処理部は、心内電位のピークに同期して前記電源回路に電圧を印加させる、請求項１１に記載の心腔内除細動システム。

【請求項13】

前記第１除細動カテーテルは、前記管状部材の先端部を平面的に偏向させるための板バネを更に有する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項14】

前記第１除細動カテーテルは、前記プルワイヤが内部に延在するルーメンチューブを更に有し、
前記ルーメンチューブは、前記管状部材内に配置されている、請求項１に記載の心腔内除細動システム。

【請求項15】

前記第１除細動カテーテルは、
前記管状部材の先端に設けられた先端チップと、
前記管状部材内に配置され、前記管状部材の中心軸に対して偏心した位置において前記先端チップに固定される一端を有するプルワイヤと、
前記プルワイヤを前記軸線方向に進退させる操作部と、
を更に有する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項16】

前記第１除細動カテーテルは、前記プルワイヤが内部に延在する別のルーメンチューブを更に有し、
前記別のルーメンチューブは、前記管状部材内に配置されている、請求項１５に記載の心腔内除細動システム。

【請求項17】

前記第１除細動カテーテルは、
前記管状部材の先端に設けられ、膨張及び収縮可能なバルーンと、
前記バルーンに流体を供給するための供給管と、
を更に有する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項18】

前記第１除細動カテーテルは、ガイドワイヤを挿通するための挿通管であって、前記管状部材内に配置され、前記管状部材の基端から前記管状部材の先端まで延びる挿通管を更に有する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項19】

前記第１除細動カテーテルは、ガイドワイヤを挿通するための挿通管であって、前記管状部材内に配置され、前記外周面から前記管状部材の先端まで延びる挿通管を更に有する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項20】

前記複数の第１電極のそれぞれは、前記軸線方向と交差する方向に凸の湾曲形状を有する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【請求項21】

前記第１除細動カテーテルは、前記複数の第１電極のうちの１つの第１電極の前記軸線方向における端面と前記外周面とによって画定された凹部を埋める絶縁性部材を更に有する、請求項２に記載の心腔内除細動システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、心腔内除細動システムに関する。

【背景技術】

【0002】

心臓カテーテルを用いた手術中において、細動が発生した場合には、電気的除細動を行う必要がある。特許文献１には、心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、上記除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置と、を備える心腔内除細動カテーテルシステムが記載されている。上記除細動カテーテルは、同一の極性の電圧を印加するための複数のリング状電極からなる第１電極群と、第１電極群とは逆の極性の電圧を印加するための複数のリング状電極からなる第２電極群と、を有する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１０－２２０７７８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１に記載の心腔内除細動カテーテルシステムにおいては、第１電極群と第２電極群とは、同一のチューブ部材の外周に互いに離間して装着されている。そのため、チューブ部材上における第１電極群と第２電極群との距離が一定であるので、第１電極群と第２電極群とをそれぞれ心腔内の所望の位置に留置することが困難である。したがって、心筋が痙攣している箇所に対して、第１電極群及び第２電極群を適切な位置に留置することができない場合がある。このような場合、痙攣している箇所を電気的にリセットするために、除細動エネルギーを高く設定する必要があり、除細動効率が低下するおそれがある。

【0005】

本開示は、除細動効率を向上可能な心腔内除細動システムを提供する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の一側面に係る心腔内除細動システムは、心腔内において除細動を行うための第１除細動カテーテルであって、複数の第１電極を含む第１電極群を有する第１除細動カテーテルと、心腔内において除細動を行うための第２除細動カテーテルであって、複数の第２電極を含む第２電極群を有する第２除細動カテーテルと、第１除細動カテーテルを接続するための第１コネクタと、第２除細動カテーテルを接続するための第２コネクタと、電圧を供給する電源回路と、を有する除細動装置と、を備える。除細動装置は、複数の第１電極に同極性の電圧を印加し、複数の第２電極に同極性の電圧を印加する。

【0007】

この心腔内除細動システムでは、第１除細動カテーテルが第１電極群を有し、第２除細動カテーテルが第２電極群を有する。このように、第１電極群と第２電極群とが互いに異なる除細動カテーテルに含まれているので、第１電極群と第２電極群との留置の自由度が向上する。したがって、心筋が痙攣を起こしている箇所に近い位置に、第１電極群及び第２電極群を留置させることができる。これにより、心筋が痙攣を起こしている箇所に除細動エネルギーを効率よく印加することができる。その結果、除細動エネルギーを必要以上に高く設定する必要が無いので、除細動効率を向上させることが可能となる。

【0008】

いくつかの実施形態において、除細動装置は、複数の第１電極に印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧を複数の第２電極に印加してもよい。この構成によれば、第１電極群と第２電極群との間において、除細動エネルギーを印加することができる。

【0009】

いくつかの実施形態において、上記心腔内除細動システムは、体表面において除細動を行うための対極板を更に備えてもよい。除細動装置は、対極板を接続するための第３コネクタを更に有してもよい。除細動装置は、複数の第１電極又は複数の第２電極に印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧を対極板に印加してもよい。この構成によれば、第１電極群又は第２電極群と対極板との間において、除細動エネルギーを印加することができる。

【0010】

いくつかの実施形態において、除細動装置は、第１電極群、第２電極群、及び対極板のうち、電源回路の第１端子に接続される第１部材と、電源回路の第２端子に接続される第２部材とを、選択的に切り替え可能な切替回路を更に有してもよい。この場合、第１電極群、第２電極群、及び対極板の中から選択される組み合わせを用いて除細動を行うことができる。したがって、細動が生じた箇所に応じて、適切な組み合わせを選択することができるので、除細動効率を向上させることが可能となる。

【0011】

いくつかの実施形態において、除細動装置は、電圧が供給される経路の抵抗値を測定する測定器を更に有してもよい。切替回路は、第１部材と第２部材とを、電源回路及び測定器のいずれかに選択的に接続してもよい。この構成によれば、第１電極群、第２電極群、及び対極板の中から選択される組み合わせが電源回路と測定器とに選択的に接続される。したがって、電圧を供給するための経路と抵抗値を測定するための経路とが別々に設けられる構成と比較して、除細動装置を小型化することができる。

【0012】

いくつかの実施形態において、上記心腔内除細動システムは、心電計を更に備えてもよい。第１除細動カテーテルは、複数の第３電極を含む第３電極群を更に有してもよく、第２除細動カテーテルは、複数の第４電極を含む第４電極群を更に有してもよい。心電計は、複数の第３電極の電位及び複数の第４電極の電位を測定してもよい。この構成によれば、電気生理学的検査用カテーテルを用いることなく、心内電位を測定することができる。

【0013】

いくつかの実施形態において、除細動装置は、電圧が供給される経路の抵抗値を測定する測定器と、電源回路を制御する演算処理部と、を更に有してもよい。演算処理部は、抵抗値が適正範囲内である場合に、電源回路に電圧を印加させてもよい。電圧が供給される経路の抵抗値が適正範囲外である場合、電圧が印加される電極が適切に留置されていないと考えられる。この状態で除細動を行うためには、除細動エネルギーを大きくする必要がある。上記構成によれば、電圧が供給される経路の抵抗値が適正範囲内である場合に、電圧が印加されるので、除細動エネルギーを過度に大きくする必要がない。その結果、除細動効率を向上させることができる。

【0014】

いくつかの実施形態において、演算処理部は、心内電位のピークに同期して電源回路に電圧を印加させてもよい。この構成では、心内電位のピークに同期して電圧が印加されるので、心室細動の誘発を防止することができる。

【0015】

いくつかの実施形態において、第１除細動カテーテルは、管状部材を更に有してもよい。複数の第１電極のそれぞれは、管状部材の外周面に設けられてもよく、複数の第１電極は、管状部材の軸線方向に配列されてもよい。この構成によれば、複数の第１電極が一体化されている構成と比較して、第１除細動カテーテルの可撓性及び柔軟性を高めることができる。したがって、第１除細動カテーテルの操作性を向上させることが可能となる。

【0016】

いくつかの実施形態においては、第１除細動カテーテルは、管状部材の先端に設けられた先端チップと、管状部材内に配置され、管状部材の中心軸に対して偏心した位置において先端チップに固定される一端を有するプルワイヤと、プルワイヤを軸線方向に進退させる操作部と、を更に有してもよい。この構成によれば、プルワイヤの一端は管状部材の中心軸に対して偏心した位置において先端チップに固定されるので、操作部によりプルワイヤを進退させることによって、先端チップには中心軸に対して偏心した位置に力が加わる。これにより、管状部材の先端部を偏向させることができる。その結果、第１除細動カテーテルの操作性を向上させることが可能となる。

【0017】

いくつかの実施形態においては、第１除細動カテーテルは、管状部材の先端に設けられ、膨張及び収縮可能なバルーンと、バルーンに流体を供給するための供給管と、を更に有してもよい。この構成によれば、第１除細動カテーテルが血管の中に挿入された状態で、バルーンに流体が供給されることによってバルーンが膨張すると、血管内を流れる血液からバルーンが力を受ける。これにより、第１除細動カテーテルは血液の流れに乗って進み得るので、第１除細動カテーテルの挿入作業を簡易化することができる。

【0018】

いくつかの実施形態においては、第１除細動カテーテルは、ガイドワイヤを挿通するための挿通管であって、管状部材内に配置され、管状部材の基端から管状部材の先端まで延びる挿通管を更に有してもよい。この構成によれば、ガイドワイヤが血管の中に挿入された状態で、ガイドワイヤに沿って第１除細動カテーテルを進めることができる。そのため、第１除細動カテーテルの挿入作業を簡易化することができる。

【0019】

いくつかの実施形態においては、第１除細動カテーテルは、ガイドワイヤを挿通するための挿通管であって、管状部材内に配置され、外周面から管状部材の先端まで延びる挿通管を更に有してもよい。この構成によれば、ガイドワイヤが血管の中に挿入された状態で、ガイドワイヤに沿って第１除細動カテーテルを進めることができる。そのため、第１除細動カテーテルの挿入作業を簡易化することができる。

【0020】

いくつかの実施形態においては、複数の第１電極のそれぞれは、軸線方向と交差する方向に凸の湾曲形状を有してもよい。軸線方向における第１電極の長さが大きいほど、第１除細動カテーテルの可撓性及び柔軟性が低下し、第１除細動カテーテルの操作性が損なわれる。第１電極と周辺組織とが接触する面積が小さいほど、第１電極に電圧が印加された場合における電流密度が増大し、周辺組織に損傷を与える可能性が高まる。上記構成では、軸線方向における長さを大きくすることなく、第１電極の表面積を大きくすることができる。したがって、第１除細動カテーテルの操作性を損なうことなく、周辺組織に損傷を与える可能性を低減することができる。

【0021】

いくつかの実施形態においては、第１除細動カテーテルは、複数の第１電極のうちの１つの第１電極の、軸線方向における端面と外周面とによって画定された凹部を埋める絶縁性部材を更に有してもよい。軸線方向における第１電極の端面と管状部材の外周面とによって凹部が生じている場合に、第１電極に電圧が印加されると、端面の周縁において電流密度が大きくなる。上記構成では、凹部が絶縁性部材によって埋められるので、第１電極に電圧が印加された場合の端面の周縁における電流密度が増大することを抑えることができる。したがって、周辺組織に損傷を与える可能性を低減することができる。

【発明の効果】

【0022】

本開示によれば、除細動効率を向上させることが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】図１は、一実施形態に係る心腔内除細動システムの概略構成図である。

【図2】図２は、図１に示される除細動カテーテルの概略構成図である。

【図3】図３は、図２のＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った断面図である。

【図4】図４は、図２に示される電極の拡大図である。

【図5】図５は、図１に示される除細動装置が行う除細動方法の一連の処理を示すフローチャートである。

【図6】図６は、マップモードにおける切替回路の接続状態の一例を示す図である。

【図7】図７は、心腔内除細動モードにおける抵抗値測定時の切替回路の接続状態の一例を示す図である。

【図8】図８は、心腔内除細動モードにおける抵抗値測定時の切替回路の接続状態の別の例を示す図である。

【図9】図９は、心腔内除細動モードにおける抵抗値測定時の切替回路の接続状態の更に別の例を示す図である。

【図10】図１０は、心腔内除細動モードにおける抵抗値測定時の切替回路の接続状態の更に別の例を示す図である。

【図11】図１１は、図１に示される電源回路によって印加される電圧の波形を示す図である。

【図12】図１２は、心腔内除細動モードにおける電圧印加時の切替回路の接続状態の一例を示す図である。

【図13】図１３は、心腔内除細動モードにおける電圧印加時の切替回路の接続状態の別の例を示す図である。

【図14】図１４は、心腔内除細動モードにおける電圧印加時の切替回路の接続状態の更に別の例を示す図である。

【図15】図１５は、心腔内除細動モードにおける電圧印加時の切替回路の接続状態の更に別の例を示す図である。

【図16】図１６は、変形例の除細動カテーテルの概略構成図である。

【図17】図１７は、図１６のＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ線に沿った断面図である。

【図18】図１８は、別の変形例の除細動カテーテルの概略構成図である。

【図19】図１９は、更に別の変形例の除細動カテーテルの概略構成図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、図面を参照しながら本開示の実施形態が詳細に説明される。なお、図面の説明において同一要素には同一符号が付され、重複する説明は省略される。

【0025】

図１～図４を参照して一実施形態に係る心腔内除細動システムを説明する。図１は、一実施形態に係る心腔内除細動システムの概略構成図である。図２は、図１に示される除細動カテーテルの概略構成図である。図３は、図２のＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った断面図である。図４は、図２に示される電極の拡大図である。

【0026】

図１に示される心腔内除細動システム１は、除細動を行うためのシステムである。除細動は、細動を起こしている心臓を正常に戻すことである。細動は、心臓の心筋が痙攣した状態を示す。細動には、例えば、心房細動、及び心室細動がある。心腔内除細動システム１は、心筋が痙攣している箇所を電気的にリセットすることによって、除細動を行う。心腔内除細動システム１は、例えば、カテーテルアブレーションによる心房細動の治療に用いられる。心腔内除細動システム１は、除細動カテーテル２Ａ（第１除細動カテーテル）と、除細動カテーテル２Ｂ（第２除細動カテーテル）と、対極板３と、心電計４と、除細動装置１０と、を含む。

【0027】

除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、患者Ｐの心腔内において除細動を行うために用いられる機器である。図２及び図３に示されるように、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂのそれぞれは、チューブ２１（管状部材）と、電極群２２と、電極群２３と、リード線群２４と、リード線群２５と、先端チップ２６と、プルワイヤ２７と、ハンドル２８と、を含む。

【0028】

チューブ２１は、長尺の管状部材である。チューブ２１は、例えば、高硬度のナイロンエラストマーによって構成されている。ナイロンエラストマーの例としては、ＰＥＢＡＸ（登録商標）が挙げられる。チューブ２１は、チューブ２１の軸線方向において、互いに異なる硬度を有してもよい。例えば、チューブ２１は、チューブ２１の先端２１ａから基端２１ｂに向かうにつれて、段階的に硬度が高くなるように構成されている。チューブ２１の硬度（Ｄ型硬度計による硬度）は、例えば、４０～７５である。チューブ２１の外径は、例えば、１．２ｍｍ～２．４ｍｍである。

【0029】

チューブ２１は、ブレード２１ｃを含む。ブレード２１ｃは、チューブ２１を補強する部材である。ブレード２１ｃは、金属材料によって構成される編組線である。ブレード２１ｃは、例えば、ステンレス素線によって構成される。ブレード２１ｃは、チューブ２１の基端から、電極群２２の手前まで、チューブ２１の全周にわたって設けられている。ブレード２１ｃは、チューブ２１のうちの電極群２２が設けられている領域には設けられていない。

【0030】

電極群２２は、複数の電極２２ａを含む。各電極２２ａは、心腔内の所望の位置に除細動エネルギーを印加するための部材である。各電極２２ａは、チューブ２１の外周面に設けられている。具体的には、各電極２２ａは、チューブ２１の軸線（中心軸）回りにチューブ２１を囲むように、チューブ２１の外周面に設けられている。各電極２２ａは、両端が開放された筒状の形状を有する。図４に示されるように、本実施形態では、各電極２２ａは、オリーブ状の形状を有している。言い換えると、各電極２２ａは、チューブ２１の軸線方向と交差する方向に凸の湾曲形状を有している。具体的に説明すると、各電極２２ａは、チューブ２１の軸線方向における電極２２ａの中心において外径が最も大きくなり、当該中心からチューブ２１の軸線方向における電極２２ａの両端に向かうにつれて外径が徐々に小さくなる流線形の形状を有している。

【0031】

電極２２ａの外周面とチューブ２１の外周面とが同一平面状に位置していないので、電極２２ａの端面とチューブ２１の外周面とによって画定された凹部２２ｓが生じている。除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、凹部２２ｓを埋めるように設けられたグルーＧ（絶縁性部材）を更に含む。グルーＧは、電極２２ａの外周面とチューブ２１の外周面との間にエッジが生じないように、電極２２ａの外周面とチューブ２１の外周面とを滑らかにつないでいる。

【0032】

チューブ２１の軸線方向における各電極２２ａの長さが短すぎると、電圧印加時における電流密度が過大となるおそれがある。チューブ２１の軸線方向における各電極２２ａの長さが長すぎると、チューブ２１における電極群２２が設けられている部分の可撓性及び柔軟性が損なわれ得る。これらの観点から、チューブ２１の軸線方向における各電極２２ａの長さは、例えば、４ｍｍである。各電極２２ａは、Ｘ線に対する造影性（Ｘ線不透過性）を向上させる観点から、白金イリジウム合金などの白金系の合金によって構成されてもよい。

【0033】

複数の電極２２ａは、チューブ２１の軸線方向に配列されている。本実施形態では、複数の電極２２ａは、チューブ２１の先端部に設けられ、チューブ２１の軸線方向に等間隔で配列されている。互いに隣り合う２つの電極２２ａの離間距離は、１～５ｍｍ程度である。電極群２２に含まれる電極群２２の電極２２ａの数は、チューブ２１の軸線方向における電極２２ａの長さ及び配置間隔に応じて定められてもよく、例えば、６～１６個程度である。本実施形態では、電極群２２は、８個の電極２２ａを含む。

【0034】

各電極２２ａは後述のリード線２４ａによって除細動装置１０に電気的に接続される。除細動カテーテル２Ａに含まれる電極群２２（第１電極群）の複数の電極２２ａ（第１電極）には、同極性の電圧が印加される。除細動カテーテル２Ｂに含まれる電極群２２（第２電極群）の複数の電極２２ａ（第２電極）には、同極性の電圧が印加される。除細動カテーテル２Ｂに含まれる複数の電極２２ａには、除細動カテーテル２Ａに含まれる複数の電極２２ａに印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧が印加されてもよく、同じ極性の電圧が印加されてもよい。

【0035】

除細動カテーテル２Ａ，２Ｂが心房細動を除細動するために使用される場合、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの電極群２２は、例えば、右心房側壁、右心房後壁、右心房前壁、上大静脈と右心房との接続部、下大静脈と右心房との接続部、左心房側壁、左心房後壁、左心房前壁、右上肺静脈と左心房との接続部、右下肺静脈と左心房との接続部、左上肺静脈と左心房との接続部、左下肺静脈と左心房との接続部、右心房と左心房との中隔、心房中隔と心室中隔との接続部、食道、又は冠状静脈洞に留置される。

【0036】

電極群２３は、複数の電極２３ａを含む。各電極２３ａは、心内電位を測定するための部材である。各電極２３ａは、チューブ２１の外周面に設けられている。具体的には、各電極２３ａは、チューブ２１の軸線回りにチューブ２１を囲むように、チューブ２１の外周面に設けられている。各電極２３ａは、両端が開放された筒状の形状を有する。図４に示されるように、本実施形態では、各電極２３ａは、チューブ２１の軸線方向における電極２３ａの全長にわたって実質的に均一な外径を有する円筒形状を有している。チューブ２１の軸線方向における各電極２３ａの長さは、例えば、０．５ｍｍ～２．０ｍｍである。各電極２３ａは、Ｘ線に対する造影性を向上させる観点から、白金イリジウム合金などの白金系の合金によって構成されてもよい。

【0037】

複数の電極２３ａは、チューブ２１の軸線方向に配列されている。本実施形態では、複数の電極２３ａは、チューブ２１において電極群２２から基端２１ｂに向かって離間した位置に設けられ、チューブ２１の軸線方向に等間隔で配列されている。電極群２３に含まれる電極２３ａの数は、電極２３ａの長さ及び配置間隔に応じて定められてもよく、例えば、１～８個程度である。本実施形態では、電極群２３は、４個の電極２３ａを含む。なお、複数の電極２３ａには、除細動のための電圧は印加されない。

【0038】

リード線群２４は、複数のリード線２４ａを含む。各リード線２４ａは、電極２２ａを除細動装置１０に電気的に接続するための部材である。複数のリード線２４ａは、それぞれ異なる電極２２ａに接続される。例えば、リード線群２４に含まれるリード線２４ａの数は、電極群２２に含まれる電極２２ａの数と同じである。各リード線２４ａは、チューブ２１に挿通されており、リード線２４ａの一端は電極２２ａに接続され、リード線２４ａの他端はハンドル２８のコネクタ２８ｄに接続されている。具体的に説明すると、リード線２４ａの一端は電極２２ａの内周面に溶接されており、リード線２４ａは、チューブ２１の管壁に設けられた貫通孔からチューブ２１の内部に挿通され、コネクタ２８ｄまで延びている。

【0039】

各リード線２４ａは、金属導線と、金属導線の外周面を被覆する被覆樹脂と、を含む樹脂被覆線である。被覆樹脂の例としては、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、及びポリアミドイミド樹脂が挙げられる。被覆樹脂の膜厚は、例えば、１０μｍ～５０μｍ程度である。

【0040】

リード線群２５は、複数のリード線２５ａを含む。各リード線２５ａは、電極２３ａを除細動装置１０に電気的に接続するための部材である。複数のリード線２５ａは、それぞれ異なる電極２３ａに接続される。例えば、リード線群２５に含まれるリード線２５ａの数は、電極群２３に含まれる電極２３ａの数と同じである。各リード線２５ａは、チューブ２１に挿通されており、リード線２５ａの一端は電極２３ａに接続され、リード線２５ａの他端はハンドル２８のコネクタ２８ｄに接続されている。具体的に説明すると、リード線２５ａの一端は電極２３ａの内周面に溶接されており、リード線２５ａは、チューブ２１の管壁に設けられた貫通孔からチューブ２１の内部に挿通され、コネクタ２８ｄまで延びている。

【0041】

各リード線２５ａは、金属導線と、金属導線の外周面を被覆する被覆樹脂と、を含む樹脂被覆線である。被覆樹脂の例としては、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、及びポリアミドイミド樹脂が挙げられる。被覆樹脂の膜厚は、例えば、１０μｍ～５０μｍ程度である。

【0042】

先端チップ２６は、チューブ２１の先端２１ａを封止するための部材である。先端チップ２６は、チューブ２１の先端２１ａに取り付けられる。先端チップ２６の先端は半球状の形状を有している。チューブ２１の軸線方向における先端チップ２６の長さは、例えば、０．５ｍｍ～２．０ｍｍである。本実施形態では、先端チップ２６（の内面）には、プルワイヤ２７の一端が固定されている。

【0043】

先端チップ２６は、例えば、金属材料で構成されている。先端チップ２６は、Ｘ線に対する造影性を向上させる観点から、白金、白金合金、タングステン、タングステン合金、銀、及び銀合金によって構成されてもよい。先端チップ２６は、樹脂によって構成されてもよい。樹脂としては、ある程度の可撓性を有する樹脂が用いられ得る。このような樹脂の例として、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、及びエチレン－酢酸ビニル共重合体といったポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、及びポリウレタンといった熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、並びにラテックスゴムが挙げられる。

【0044】

プルワイヤ２７は、チューブ２１の先端部を偏向させるための部材である。プルワイヤ２７は、チューブ２１に挿通されており、チューブ２１の中心軸に対して偏心した位置に配置されている。プルワイヤ２７の一端は、チューブ２１の中心軸に対して偏心した位置において、先端チップ２６に固定されている。プルワイヤ２７の一端は、例えば、はんだによって先端チップ２６に固定されている。プルワイヤ２７の一端には、抜け止め用の大径部が設けられてもよい。この構成により、先端チップ２６とプルワイヤ２７の一端とは強固に結合され得るので、先端チップ２６の脱落が防止される。プルワイヤ２７の他端は、ハンドル２８の操作レバー２８ｂ（操作部）に接続されている。

【0045】

プルワイヤ２７は、例えば、金属材料で構成されている。金属材料の例としては、ステンレス及びニッケル－チタン系超弾性合金が挙げられる。プルワイヤ２７は、金属材料で構成されなくてもよく、例えば、高強度の非導電性ワイヤなどで構成されてもよい。

【0046】

除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、複数本のプルワイヤ２７を含んでもよい。例えば、２本のプルワイヤ２７がチューブ２１の中心軸に対して対称に設けられている場合には、チューブ２１の先端部を２方向に偏向させることができる。

【0047】

ハンドル２８は、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂを操作するために用いられる。ハンドル２８は、チューブ２１の基端２１ｂに設けられている。ハンドル２８は、本体部２８ａと、操作レバー２８ｂと、ストレインリリーフ２８ｃと、コネクタ２８ｄと、を含む。

【0048】

本体部２８ａは、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂを操作するユーザによって把持される部分である。本体部２８ａは、チューブ２１の基端２１ｂに接続されている。本体部２８ａは、筒状の部材であって、その内部には、チューブ２１から延出したリード線２４ａ、リード線２５ａ、及びプルワイヤ２７が互いに電気的に絶縁された状態で挿通されている。

【0049】

操作レバー２８ｂは、プルワイヤ２７をチューブ２１の軸線方向に進退させるための部材である。操作レバー２８ｂは、回転式でもよく、スライド式でもよい。ユーザが操作レバー２８ｂを操作することによって、プルワイヤ２７が引っ張られ、これにより、チューブ２１の先端部が偏向する。チューブ２１の先端部の偏向形状は、既に市販されている通常の電気生理学的検査用カテーテルと同等である。

【0050】

ストレインリリーフ２８ｃは、チューブ２１と本体部２８ａとの接続部を補強するための部材である。ストレインリリーフ２８ｃは、上記接続部をチューブ２１の軸線回りに覆うように設けられ、チューブ２１の先端２１ａに向かって先細る円錐状の形状を有する。

【0051】

コネクタ２８ｄは、複数のリード線２４ａ及び複数のリード線２５ａの終端に位置する部材である。各リード線２４ａ及び各リード線２５ａは、コネクタ２８ｄのコネクタピンに接続される。除細動カテーテル２Ａのコネクタ２８ｄは、ケーブルを介して後述の除細動装置１０のコネクタ１０ａ（第１コネクタ）に接続される。除細動カテーテル２Ｂのコネクタ２８ｄは、ケーブルを介して後述の除細動装置１０のコネクタ１０ｂ（第２コネクタ）に接続される。

【0052】

対極板３は、患者Ｐの体表面において除細動を行うために用いられる機器（電極）である。対極板３は、体表面に貼り付けられ、体表面から除細動エネルギーを印加する。対極板３は、例えば、導電型対極板である。本実施形態では、対極板３は、矩形状の形状を有する板材である。対極板３は、例えば、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂに対極板３の長辺が向かい合うように、体表面に貼り付けられる。対極板３は、円形の板材であってもよい。対極板３には、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの少なくとも一方の複数の電極２２ａに印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧が印加される。

【0053】

心電計４は、患者Ｐの心内電位を測定する装置である。心電計４は、除細動カテーテル２Ａに含まれる電極群２３（第３電極群）の複数の電極２３ａ（第３電極）の電位及び除細動カテーテル２Ｂに含まれる電極群２３（第４電極群）の複数の電極２３ａ（第４電極）の電位を測定する。心電計４は、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂに含まれる電極群２２の複数の電極２２ａに電圧が印加されていない場合、これらの電極２２ａの電位を測定してもよい。心電計４は、心内電位を除細動装置１０に出力する。

【0054】

除細動装置１０は、除細動を行うための除細動エネルギーを供給する装置である。除細動装置１０は、コンソールと称されることもある。除細動装置１０は、除細動カテーテル２Ａに含まれる電極群２２、除細動カテーテル２Ｂに含まれる電極群２２、及び対極板３の３つの部材の中から選択される１以上の部材と、残りの部材のうちの1以上の部材とに互いに異なる極性の電圧を印加することにより、部材間に除細動エネルギーを供給する。除細動装置１０は、除細動カテーテル２Ａの電極群２２に含まれる複数の電極２２ａに同極性の電圧を印加し、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２に含まれる複数の電極２２ａに同極性の電圧を印加する。

【0055】

例えば、除細動装置１０は、除細動カテーテル２Ａの電極群２２に印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧を除細動カテーテル２Ｂの電極群２２に印加することによって、除細動カテーテル２Ａの電極群２２と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間に除細動エネルギーを供給する。除細動装置１０は、除細動カテーテル２Ａの電極群２２に印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧を対極板３に印加することによって、除細動カテーテル２Ａの電極群２２と対極板３との間に除細動エネルギーを供給する。除細動装置１０は、電極群２３に含まれる複数の電極２３ａには、電圧を印加しない。

【0056】

除細動装置１０は、コネクタ１０ａ、コネクタ１０ｂ、コネクタ１０ｃ（第３コネクタ）、コネクタ１０ｄ、コネクタ１０ｅ、コネクタ１０ｆ、及びコネクタ１０ｇを含む。

【0057】

コネクタ１０ａは、除細動カテーテル２Ａを接続するためのコネクタである。コネクタ１０ａは、除細動カテーテル２Ａのコネクタ２８ｄとケーブルによって接続される。コネクタ１０ｂは、除細動カテーテル２Ｂを接続するためのコネクタである。コネクタ１０ｂは、除細動カテーテル２Ｂのコネクタ２８ｄとケーブルによって接続される。なお、コネクタ１０ａ，１０ｂは、電極群２２を接続するためのコネクタと、電極群２３を接続するためのコネクタとに分けられてもよい。コネクタ１０ｃは、対極板３を接続するためのコネクタである。コネクタ１０ｃは、対極板３とケーブルによって接続される。

【0058】

コネクタ１０ｄ、コネクタ１０ｅ、及びコネクタ１０ｆは、心電計４を接続するためのコネクタである。除細動カテーテル２Ａによって測定された心内電位がコネクタ１０ｄから心電計４に出力される。除細動カテーテル２Ｂによって測定された心内電位がコネクタ１０ｅから心電計４に出力される。心電計４から心内電位がコネクタ１０ｆに入力され、演算処理部１５に供給される。

【0059】

コネクタ１０ｇは、患者Ｐの体表面に貼り付けられた誘導電極を接続するためのコネクタである。誘導電極によって測定された体表面心電図波形がコネクタ１０ｇに入力され、演算処理部１５に供給される。

【0060】

除細動装置１０は、操作装置１１と、電源回路１２と、測定器１３と、切替回路１４と、演算処理部１５と、を含む。

【0061】

操作装置１１は、ユーザが除細動装置１０の操作を行うための部分である。操作装置１１は、表示部１１ａと、入力部１１ｂと、を含む。表示部１１ａは、各種情報を表示する部分である。表示部１１ａは、例えば、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）などのディスプレイである。入力部１１ｂは、ユーザが各種の操作を行うための部分である。入力部１１ｂは、例えば、物理的なボタンスイッチなどによって構成される。ボタンスイッチの例としては、除細動装置１０の動作モードを切り替えるための切替スイッチ、除細動エネルギーを設定するための設定スイッチ、電源回路１２に含まれるコンデンサを充電するための充電スイッチ、及び除細動エネルギーを印加するための印加スイッチ（放電スイッチ）が挙げられる。入力部１１ｂは、ユーザの操作を示す各種信号を演算処理部１５に出力する。

【0062】

なお、表示部１１ａと入力部１１ｂとは、タッチパネルのように一体化されていてもよい。この場合、入力部１１ｂは、タッチパネルに表示されるボタンアイコンによって構成されてもよい。

【0063】

電源回路１２は、直流電圧を供給する装置である。電源回路１２は、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂに含まれる複数の電極２２ａ及び対極板３に直流電圧を印加する。電源回路１２は、出力端子１２ａ（第１端子）及び出力端子１２ｂ（第２端子）を有する。電源回路１２は、出力端子１２ａに接続されている電極２２ａ又は対極板３と、出力端子１２ｂに接続されている電極２２ａとに電圧を印加することにより、除細動エネルギーを供給する。出力端子１２ａ及び出力端子１２ｂに接続される電圧の印加対象は、切替回路１４によって選択的に切り替えられる。電源回路１２は、コンデンサを内蔵している。ユーザが充電スイッチを操作することによって、充電指令が演算処理部１５に出力されると、演算処理部１５が充電処理を行うことにより、電源回路１２のコンデンサが充電される。

【0064】

測定器１３は、電圧が供給される経路の抵抗値を測定する抵抗計である。測定器１３は、測定端子１３ａ及び測定端子１３ｂを有し、測定端子１３ａと測定端子１３ｂとの間の抵抗値を測定する。測定端子１３ａ及び測定端子１３ｂに接続される測定対象は、切替回路１４によって選択的に切り替えられる。なお、測定端子１３ａ又は測定端子１３ｂと除細動カテーテル２Ａの電極群２２との間の抵抗値、測定端子１３ａ又は測定端子１３ｂと除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間の抵抗値、及び測定端子１３ａと対極板３との間の抵抗値は、無視できるほどに小さい。したがって、測定器１３は、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂに含まれる複数の電極２２ａ及び対極板３のうちの、測定端子１３ａに接続される電極と、測定端子１３ｂに接続される電極との間の抵抗値を実質的に測定している。

【0065】

切替回路１４は、電気的に接続される経路を切り替える回路である。切替回路１４は、除細動カテーテル２Ａの電極群２２、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２、及び対極板３のうち、電源回路１２の出力端子１２ａに接続される部材（第１部材）と、電源回路１２の出力端子１２ｂに接続される部材（第２部材）とを選択的に切り替え可能に構成されている。切替回路１４は、除細動カテーテル２Ａの電極群２２、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２、及び対極板３のうち、測定器１３の測定端子１３ａに接続される部材と、測定器１３の測定端子１３ｂに接続される部材とを選択的に切り替え可能に構成されている。切替回路１４は、スイッチ４１～４７を含む。

【0066】

スイッチ４１，４２は、電源回路１２と測定器１３とを選択的に切り替える回路要素である。スイッチ４１は、接点４１ａ、接点４１ｂ、及び接点４１ｃを有する。接点４１ａは、後述のスイッチ４３の接点４３ｂ、スイッチ４４の接点４４ｂ、及びスイッチ４５の接点４５ｂに接続されている。接点４１ｂは、電源回路１２の出力端子１２ａに接続されている。接点４１ｃは、測定器１３の測定端子１３ａに接続されている。スイッチ４１は、演算処理部１５からの切替信号に応じて、接点４１ａと接点４１ｂとが接続されている状態と、接点４１ａと接点４１ｃとが接続されている状態とを選択的に切り替える。

【0067】

スイッチ４２は、接点４２ａ、接点４２ｂ、及び接点４２ｃを有する。接点４２ａは、スイッチ４３の接点４３ｃ及びスイッチ４４の接点４４ｃに接続されている。接点４２ｂは、電源回路１２の出力端子１２ｂに接続されている。接点４２ｃは、測定器１３の測定端子１３ｂに接続されている。スイッチ４２は、演算処理部１５からの切替信号に応じて、接点４２ａと接点４２ｂとが接続されている状態と、接点４２ａと接点４２ｃとが接続されている状態とを選択的に切り替える。

【0068】

スイッチ４１とスイッチ４２とは連動して切替動作を行う。スイッチ４１において、接点４１ａと接点４１ｂとが接続されている場合には、スイッチ４２において、接点４２ａと接点４２ｂとが接続されている。スイッチ４１において、接点４１ａと接点４１ｃとが接続されている場合には、スイッチ４２において、接点４２ａと接点４２ｃとが接続されている。

【0069】

スイッチ４３は、除細動カテーテル２Ａの電極群２２の接続先を選択的に切り替える回路要素である。スイッチ４３は、接点４３ａ、接点４３ｂ、接点４３ｃ、及び接点４３ｄを有する。接点４３ａは、コネクタ１０ａに接続されている。具体的には、接点４３ａは、コネクタ１０ａを介して除細動カテーテル２Ａの電極群２２に接続されている。接点４３ｂは、接点４１ａに接続されている。接点４３ｃは、接点４２ａに接続されている。接点４３ｄは、コネクタ１０ｄに接続されている。スイッチ４３は、演算処理部１５からの切替信号に応じて、接点４３ａと接点４３ｂとが接続されている状態と、接点４３ａと接点４３ｃとが接続されている状態と、接点４３ａと接点４３ｄとが接続されている状態とを選択的に切り替える。

【0070】

スイッチ４４は、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２の接続先を選択的に切り替える回路要素である。スイッチ４４は、接点４４ａ、接点４４ｂ、接点４４ｃ、及び接点４４ｄを有する。接点４４ａは、コネクタ１０ｂに接続されている。具体的には、接点４４ａは、コネクタ１０ｂを介して除細動カテーテル２Ｂの電極群２２に接続されている。接点４４ｂは、接点４１ａに接続されている。接点４４ｃは、接点４２ａに接続されている。接点４４ｄは、コネクタ１０ｅに接続されている。スイッチ４４は、演算処理部１５からの切替信号に応じて、接点４４ａと接点４４ｂとが接続されている状態と、接点４４ａと接点４４ｃとが接続されている状態と、接点４４ａと接点４４ｄとが接続されている状態とを選択的に切り替える。

【0071】

スイッチ４５は、対極板３の接続状態を切り替える回路要素である。スイッチ４５は、接点４５ａ及び接点４５ｂを有する。接点４５ａは、コネクタ１０ｃに接続されている。具体的には、接点４５ａは、コネクタ１０ｃを介して対極板３に接続されている。接点４５ｂは、接点４１ａに接続されている。スイッチ４５は、演算処理部１５からの切替信号に応じて、接点４５ａと接点４５ｂとが接続されている導通状態（オン状態）と、接点４５ａと接点４５ｂとが遮断されている遮断状態（オフ状態）とを選択的に切り替える。

【0072】

スイッチ４６は、除細動カテーテル２Ａの電極群２３の接続先を選択的に切り替える回路要素である。スイッチ４６は、接点４６ａ、接点４６ｂ、及び接点４６ｃを有する。接点４６ａは、コネクタ１０ａに接続されている。具体的には、接点４６ａは、コネクタ１０ａを介して除細動カテーテル２Ａの電極群２３に接続されている。接点４６ｂは、コネクタ１０ｄに接続されている。接点４６ｃは、演算処理部１５に接続されている。スイッチ４６は、演算処理部１５からの切替信号に応じて、接点４６ａと接点４６ｂとが接続されている状態と、接点４６ａと接点４６ｃとが接続されている状態とを選択的に切り替える。

【0073】

スイッチ４７は、除細動カテーテル２Ｂの電極群２３の接続先を選択的に切り替える回路要素である。スイッチ４７は、接点４７ａ、接点４７ｂ、及び接点４７ｃを有する。接点４７ａは、コネクタ１０ｂに接続されている。具体的には、接点４７ａは、コネクタ１０ｂを介して除細動カテーテル２Ｂの電極群２３に接続されている。接点４７ｂは、コネクタ１０ｅに接続されている。接点４７ｃは、演算処理部１５に接続されている。スイッチ４７は、演算処理部１５からの切替信号に応じて、接点４７ａと接点４７ｂとが接続されている状態と、接点４７ａと接点４７ｃとが接続されている状態とを選択的に切り替える。

【0074】

演算処理部１５は、除細動装置１０を統括制御するコントローラである。演算処理部１５は、例えば、操作装置１１、電源回路１２、測定器１３、及び切替回路１４を制御する。演算処理部１５は、入力部１１ｂから出力された各種信号に基づいて、各種制御を行う。ユーザが充電スイッチを操作することによって入力部１１ｂから演算処理部１５に充電指令が出力されると、演算処理部１５は、設定スイッチにより設定されている除細動エネルギー（電圧）が電源回路１２のコンデンサに充電されるように、電源回路１２を制御する。

【0075】

ユーザが放電スイッチを操作することによって入力部１１ｂから演算処理部１５に放電指令が出力されると、演算処理部１５は、電源回路１２のコンデンサに充電されている除細動エネルギー（電圧）を放出するように、電源回路１２を制御する。本実施形態では、演算処理部１５は、測定器１３によって測定された抵抗値が適正範囲内である場合に、Ｒ波のピークに同期して、電源回路１２に電圧を印加させる。

【0076】

ユーザが切替スイッチを操作することによって動作モードが選択されると、演算処理部１５は、選択された動作モードで除細動装置１０を動作させる。動作モードは、マップモード（電位測定モード）及び心腔内除細動モードを含む。除細動装置１０の動作モードは、除細動装置１０の起動時には初期設定としてマップモードに設定されている。

【0077】

次に、図５～図１５を参照しながら、除細動装置１０が行う除細動方法を説明する。図５は、図１に示される除細動装置が行う除細動方法の一連の処理を示すフローチャートである。図６は、マップモードにおける切替回路の接続状態の一例を示す図である。図７～図１０は、心腔内除細動モードにおける抵抗値測定時の切替回路の接続状態の一例を示す図である。図１１は、図１に示される電源回路によって印加される電圧の波形を示す図である。図１２～図１５は、心腔内除細動モードにおける電圧印加時の切替回路の接続状態の一例を示す図である。なお、図６～図１０、及び図１２～図１５においては、説明の便宜上、コネクタの図示が省略され、電極群２２が接続される経路と電極群２３が接続される経路とが別々に示されている。

【0078】

除細動の治療が行われる際には、まず、患者Ｐの心腔内に除細動カテーテル２Ａ，２Ｂが挿入され、各除細動カテーテルの電極群２２が所望の位置に留置される。患者Ｐの体表面の所望の位置に対極板３が貼り付けられる。そして、除細動装置１０の電源が投入されて、除細動装置１０が起動する。除細動カテーテル２Ａが除細動装置１０のコネクタ１０ａに接続され、除細動カテーテル２Ｂが除細動装置１０のコネクタ１０ｂに接続され、対極板３が除細動装置１０のコネクタ１０ｃに接続される。除細動装置１０の起動時には、除細動装置１０は、マップモードで動作している。

【0079】

図６に示されるように、除細動装置１０がマップモードで動作する場合、スイッチ４３の接点４３ａと接点４３ｄとが接続され、スイッチ４４の接点４４ａと接点４４ｄとが接続され、スイッチ４６の接点４６ａと接点４６ｂとが接続され、スイッチ４７の接点４７ａと接点４７ｂとが接続される。これにより、除細動カテーテル２Ａの電極群２２及び電極群２３と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２及び電極群２３とが心電計４に接続される。なお、スイッチ４５は導通状態及び遮断状態のいずれに設定されてもよい。スイッチ４１は、接点４１ａがいずれの接点とも接続されていない状態に設定される。同様に、スイッチ４２は、接点４２ａがいずれの接点とも接続されていない状態に設定される。

【0080】

この構成により、除細動カテーテル２Ａの電極群２２及び電極群２３、並びに、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２及び電極群２３によって測定された心内電位が心電計４に出力される。そして、心内電位が心電計４から除細動装置１０に出力され、演算処理部１５が心内電位を受け取る。そして、演算処理部１５は、心内電位を表示部１１ａに出力し、表示部１１ａに表示させる。この状態で、ユーザが切替スイッチを操作することによって心腔内除細動モードが選択されたことに応じて、図５に示される一連の処理が開始される。

【0081】

図５に示されるように、まず、演算処理部１５は、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂ及び対極板３の中から、心腔内除細動モードに用いられる組み合わせが選択されたか否かを判定する（ステップＳ１）。心腔内除細動モードが選択されると、例えば、選択可能な組み合わせの候補が表示部１１ａに表示される。選択可能な組み合わせの候補は、互いに異なる極性の電圧が印加される部材の組み合わせであり、除細動カテーテル２Ａと除細動カテーテル２Ｂとの組み合わせ、除細動カテーテル２Ａ及び対極板３と除細動カテーテル２Ｂとの組み合わせ、除細動カテーテル２Ｂ及び対極板３と除細動カテーテル２Ａとの組み合わせ、並びに、対極板３と除細動カテーテル２Ａ，２Ｂとの組み合わせを含む。

【0082】

演算処理部１５は、組み合わせが選択されていないと判定した場合（ステップＳ１：ＮＯ）、組み合わせが選択されるまでステップＳ１を繰り返す。一方、ユーザが、組み合わせの候補の中から、除細動に用いられる所望の組み合わせを選択すると、演算処理部１５は、組み合わせが選択されたと判定し（ステップＳ１：ＹＥＳ）、抵抗値測定処理を行う（ステップＳ２）。

【0083】

ステップＳ２では、まず、演算処理部１５が、選択された組み合わせに含まれる互いに異なる極性の電圧が供給される２つの電極（部材）間の抵抗値を測定するために、切替回路１４の接続状態を選択された組み合わせに応じた接続状態に設定する。このとき、表示部１１ａには、電極群２２による心内電位（心内心電図）は表示されなくなるものの、電極群２３による心内電位（心内心電図）は表示される。そして、演算処理部１５は、測定器１３に測定端子１３ａと測定端子１３ｂとの間の抵抗値を測定させる。

【0084】

ここで、図７～図１０を参照しながら、心腔内除細動モードにおける抵抗値測定時の切替回路１４の接続状態のいくつかの例を説明する。

【0085】

例えば、除細動カテーテル２Ａと除細動カテーテル２Ｂとの組み合わせが選択されている場合、切替回路１４の接続状態は、図７に示される接続状態に設定される。具体的に説明すると、スイッチ４１の接点４１ａと接点４１ｃとが接続され、スイッチ４２の接点４２ａと接点４２ｃとが接続され、スイッチ４３の接点４３ａと接点４３ｂとが接続され、スイッチ４４の接点４４ａと接点４４ｃとが接続される。このとき、スイッチ４５は遮断状態に設定され、スイッチ４６の接点４６ａと接点４６ｂとが接続され、スイッチ４７の接点４７ａと接点４７ｂとが接続される。この構成によれば、除細動カテーテル２Ａの電極群２２が測定端子１３ａに接続され、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２が測定端子１３ｂに接続されるので、除細動カテーテル２Ａの電極群２２と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間の抵抗値が測定される。

【0086】

除細動カテーテル２Ａ及び対極板３と除細動カテーテル２Ｂとの組み合わせが選択されている場合、切替回路１４の接続状態は、図８に示される接続状態に設定される。図８に示される接続状態は、スイッチ４５が導通状態に設定されている点において、図７の接続状態と相違する。この構成によれば、除細動カテーテル２Ａの電極群２２及び対極板３が測定端子１３ａに接続され、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２が測定端子１３ｂに接続されるので、除細動カテーテル２Ａの電極群２２及び対極板３と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間の抵抗値が測定される。言い換えると、除細動カテーテル２Ａの電極群２２と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間の抵抗成分と、対極板３と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間の抵抗成分とが並列接続された回路の合成抵抗値が測定される。

【0087】

除細動カテーテル２Ｂ及び対極板３と除細動カテーテル２Ａとの組み合わせが選択されている場合、切替回路１４の接続状態は、図９に示される接続状態に設定される。図９に示される接続状態は、スイッチ４３，４４の接続状態において、図８の接続状態と相違する。具体的には、スイッチ４３の接点４３ａと接点４３ｃとが接続され、スイッチ４４の接点４４ａと接点４４ｂとが接続される。この構成によれば、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２及び対極板３が測定端子１３ａに接続され、除細動カテーテル２Ａの電極群２２が測定端子１３ｂに接続されるので、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２及び対極板３と除細動カテーテル２Ａの電極群２２との間の抵抗値が測定される。言い換えると、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２と除細動カテーテル２Ａの電極群２２との間の抵抗成分と、対極板３と除細動カテーテル２Ａの電極群２２との間の抵抗成分とが並列接続された回路の合成抵抗値が測定される。

【0088】

対極板３と除細動カテーテル２Ａ，２Ｂとの組み合わせが選択されている場合、切替回路１４の接続状態は、図１０に示される接続状態に設定される。図１０に示される接続状態は、スイッチ４４の接続状態において、図９の接続状態と相違する。具体的には、スイッチ４４の接点４４ａと接点４４ｃとが接続される。この構成によれば、対極板３が測定端子１３ａに接続され、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの電極群２２が測定端子１３ｂに接続されるので、対極板３と除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの電極群２２との間の抵抗値が測定される。言い換えると、対極板３と除細動カテーテル２Ａの電極群２２との間の抵抗成分と、対極板３と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間の抵抗成分とが並列接続された回路の合成抵抗値が測定される。

【0089】

そして、測定器１３は、測定した抵抗値を演算処理部１５に出力する。

【0090】

続いて、演算処理部１５は、測定器１３から抵抗値を受け取ると、抵抗値が適正範囲内であるか否かを判定する（ステップＳ３）。適正範囲は、組み合わせごとに予め設定されている。適正範囲は、組み合わせに含まれる部材が適切に留置されている場合に測定され得る抵抗値の範囲である。抵抗値が適正範囲内であると判定された場合（ステップＳ３：ＹＥＳ）、演算処理部１５は、充電スイッチを操作可能に設定し、充電指令を受け取ったか否かを判定する（ステップＳ４）。演算処理部１５は、充電指令を受け取っていないと判定した場合（ステップＳ４：ＮＯ）、充電指令を受け取るまでステップＳ４を繰り返す。なお、ステップＳ３において、抵抗値が適正範囲内であると判定されるまでは、充電スイッチは操作不能に設定されている。

【0091】

一方、ユーザが充電スイッチを操作することで入力部１１ｂから演算処理部１５に充電指令が出力されると、演算処理部１５は、充電指令を受け取り（ステップＳ４：ＹＥＳ）、充電処理を行う（ステップＳ５）。ステップＳ５では、演算処理部１５は、設定スイッチにより設定されている除細動エネルギー（電圧）が電源回路１２のコンデンサに充電されるように、電源回路１２を制御する。除細動エネルギーは、例えば、１０Ｊに設定される。コンデンサの充電に要する時間は、例えば、５秒程度である。

【0092】

続いて、演算処理部１５は、充電完了から所定時間が経過するまでに放電指令を受け取ったか否かを判定する（ステップＳ６）。所定時間は、例えば、１０秒程度に設定される。ユーザが放電スイッチを操作することで入力部１１ｂから演算処理部１５に放電指令が出力されると、演算処理部１５は、放電指令を受け取り（ステップＳ６：ＹＥＳ）、放電処理を行う（ステップＳ７）。ステップＳ７では、まず、演算処理部１５が、選択された組み合わせに含まれる２つの部材（電極）に互いに異なる極性の電圧を印加するために、切替回路１４の接続状態を選択された組み合わせに応じた接続状態に設定する。

【0093】

そして、演算処理部１５は、誘導電極からコネクタ１０ｇを介して入力された体表面信号を演算処理することによってＲ波のピークを測定する。そして、演算処理部１５は、Ｒ波のピークに同期してトリガー信号を電源回路１２に出力する。ここで、Ｒ波のピークの算出方法について、詳細に説明する。例えば、演算処理部１５は、体表面心電図を所定の周期でサンプリングし、Ｒ波のピークを検出するとともに、Ｒ波の立ち上がり時間及び立ち下がり時間を測定する。サンプリング周期は、例えば、１ミリ秒に設定される。Ｒ波はピークを向かえると降下を開始するため、演算処理部１５は、Ｒ波の立ち上がり、及びＲ波の立ち下がりをモニターすることでピークを検出する。

【0094】

そして、演算処理部１５は、Ｒ波が正常波形（Ｎａｒｒｏｗ）であるか異常波形（Ｗｉｄｅ）であるかを判定する。例えば、演算処理部１５は、Ｒ波の立ち上がり開始時点からＲ波のピークまでの時間（立ち上がり時間）が４５ミリ秒以内であれば、当該Ｒ波が正常波形であると判定する。演算処理部１５は、Ｒ波の立ち上がり開始時点からＲ波のピークまでの時間（立ち上がり時間）が４５ミリ秒より大きい場合には、当該Ｒ波が異常波形であると判定する。

【0095】

そして、演算処理部１５は、Ｒ波が正常波形であると判定された場合に、Ｒ波のピークから時間ｔ０（図１１参照）が経過したことに応じて、トリガー信号を出力する。Ｒ波のピークから６０ミリ秒以内に電圧が印加されなければ、心室細動を誘発するリスクがある。このため、時間ｔ０は、例えば、１０ミリ秒～５０ミリ秒である。本実施形態では、時間ｔ０は、１０ミリ秒に設定される。なお、正常波形の判定条件、異常波形の判定条件、及び時間ｔ０などは、ユーザが設定可能に構成されている。

【0096】

コネクタ１０ｄ，１０ｅを介して心電計４に入力された心内電位のうち、操作装置１１を用いてユーザが選択したいずれかの心内電位がコネクタ１０ｆを介して演算処理部１５に入力される。演算処理部１５は、心電計４からコネクタ１０ｆを介して入力された心内電位のピークに同期してトリガー信号を電源回路１２に出力してもよい。トリガー信号の出力方法は、誘導電極によって測定された体表面心電図が用いられる場合と同様である。

【0097】

演算処理部１５は、除細動カテーテル２Ａの電極群２３によって測定された心内電位、及び除細動カテーテル２Ｂの電極群２３によって測定された心内電位を直接用いてもよい。この場合、演算処理部１５は、スイッチ４６の接点４６ａと接点４６ｃとが接続され、スイッチ４７の接点４７ａと接点４７ｃとが接続されるように、切替回路１４を制御する。

【0098】

演算処理部１５に、心内電位、及び体表面信号の両方が入力されている場合には、演算処理部１５は、体表面信号を優先して演算処理し、Ｒ波のピークを検出してもよい。

【0099】

そして、電源回路１２は、トリガー信号を受け取ると、電源回路１２のコンデンサに充電されている除細動エネルギー（電圧）を放出する。図１１に示されるように、本実施形態では、電源回路１２は、２相性の電圧を出力端子１２ａと出力端子１２ｂとの間で印加する。図１１のグラフの横軸は時間を表し、縦軸は電位を表す。

【0100】

まず、電源回路１２は、出力端子１２ａが正極、出力端子１２ｂが負極となるように、出力端子１２ａと出力端子１２ｂとの間で電圧を印加する。出力端子１２ａと出力端子１２ｂとの間で印加される電圧は、コンデンサから放電されるので、時間の経過とともに減衰する。電圧の印加開始時から時間ｔ１が経過したことに応じて、電源回路１２は、電圧の印加を停止し、出力端子１２ａが負極、出力端子１２ｂが正極となるように、出力端子１２ａと出力端子１２ｂとの間で正負を反転した電圧を印加する。そして、反転電圧の印加開始時から時間ｔ２が経過したことに応じて、演算処理部１５は、停止信号を電源回路１２に出力し、電源回路１２は、停止信号を受け取ると、電圧の印加を停止する。

【0101】

時間ｔ１及び時間ｔ２は、例えば、１．５ミリ秒～１０．０ミリ秒である。ピーク電圧Ｖ１の大きさ（絶対値）は、例えば、３００Ｖ～５００Ｖである。電源回路１２は、単相性の電圧を出力端子１２ａと出力端子１２ｂとの間で印加してもよい。時間ｔは、例えば、１．０ミリ秒～３０．０ミリ秒である。本実施形態では、時間ｔは２０．０ミリ秒である。なお、電圧の極性を切り替えるための時間が生じるものの、その時間は極めて短い。そのため、時間ｔは、時間ｔ１と時間ｔ２との和よりもわずかに大きいが、実質的に等しい。

【0102】

ここで、図１２～図１５を参照しながら、心腔内除細動モードにおける電圧印加時の切替回路１４の接続状態のいくつかの例を説明する。

【0103】

例えば、除細動カテーテル２Ａと除細動カテーテル２Ｂとの組み合わせが選択されている場合、切替回路１４の接続状態は、図１２に示される接続状態に設定される。図１２に示される接続状態は、スイッチ４１，４２の接続状態において、図７の接続状態と相違する。具体的には、スイッチ４１の接点４１ａと接点４１ｂとが接続され、スイッチ４２の接点４２ａと接点４２ｂとが接続される。この構成によれば、除細動カテーテル２Ａの電極群２２が出力端子１２ａに接続され、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２が出力端子１２ｂに接続されるので、除細動カテーテル２Ａの電極群２２に出力端子１２ａから電圧が印加され、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２に出力端子１２ｂから電圧が印加される。したがって、除細動カテーテル２Ａの電極群２２と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間に除細動エネルギーが印加される。

【0104】

除細動カテーテル２Ａ及び対極板３と除細動カテーテル２Ｂとの組み合わせが選択されている場合、切替回路１４の接続状態は、図１３に示される接続状態に設定される。図１３に示される接続状態は、スイッチ４１，４２の接続状態において、図８の接続状態と相違する。具体的には、スイッチ４１の接点４１ａと接点４１ｂとが接続され、スイッチ４２の接点４２ａと接点４２ｂとが接続される。この構成によれば、除細動カテーテル２Ａの電極群２２及び対極板３が出力端子１２ａに接続され、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２が出力端子１２ｂに接続されるので、除細動カテーテル２Ａの電極群２２及び対極板３に出力端子１２ａから電圧が印加され、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２に出力端子１２ｂから電圧が印加される。したがって、除細動カテーテル２Ａの電極群２２と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間、及び対極板３と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間に除細動エネルギーが印加される。

【0105】

除細動カテーテル２Ｂ及び対極板３と除細動カテーテル２Ａとの組み合わせが選択されている場合、切替回路１４の接続状態は、図１４に示される接続状態に設定される。図１４に示される接続状態は、スイッチ４１，４２の接続状態において、図９の接続状態と相違する。具体的には、スイッチ４１の接点４１ａと接点４１ｂとが接続され、スイッチ４２の接点４２ａと接点４２ｂとが接続される。この構成によれば、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２及び対極板３が出力端子１２ａに接続され、除細動カテーテル２Ａの電極群２２が出力端子１２ｂに接続されるので、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２及び対極板３に出力端子１２ａから電圧が印加され、除細動カテーテル２Ａの電極群２２に出力端子１２ｂから電圧が印加される。したがって、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２と除細動カテーテル２Ａの電極群２２との間、及び対極板３と除細動カテーテル２Ａの電極群２２との間に除細動エネルギーが印加される。

【0106】

対極板３と除細動カテーテル２Ａ，２Ｂとの組み合わせが選択されている場合、切替回路１４の接続状態は、図１５に示される接続状態に設定される。図１５に示される接続状態は、スイッチ４１，４２の接続状態において、図１０の接続状態と相違する。具体的には、スイッチ４１の接点４１ａと接点４１ｂとが接続され、スイッチ４２の接点４２ａと接点４２ｂとが接続される。この構成によれば、対極板３が出力端子１２ａに接続され、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの電極群２２が出力端子１２ｂに接続されるので、対極板３に出力端子１２ａから電圧が印加され、除細動カテーテル２Ａの電極群２２及び除細動カテーテル２Ｂの電極群２２に出力端子１２ｂから電圧が印加される。したがって、対極板３と除細動カテーテル２Ａの電極群２２との間、及び対極板３と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間に除細動エネルギーが印加される。

【0107】

ステップＳ７の放電処理が終了すると、演算処理部１５は、除細動装置１０の動作モードをマップモードに切り替える（ステップＳ９）。ステップＳ９では、演算処理部１５は、切替回路１４の接続状態を図６に示される接続状態に設定する。以上により、図５に示される一連の処理が終了する。

【0108】

一方、ステップＳ６において、演算処理部１５は、充電完了から所定時間が経過するまでに放電指令を受け取らなかった場合には（ステップＳ６：ＮＯ）、電源回路１２のコンデンサを内部放電させる（ステップＳ８）。そして、演算処理部１５は、除細動装置１０の動作モードをマップモードに切り替える（ステップＳ９）。以上により、図５に示される一連の処理が終了する。

【0109】

ステップＳ３において、抵抗値が適正範囲外であると判定された場合（ステップＳ３：ＮＯ）、演算処理部１５は、除細動装置１０の動作モードをマップモードに切り替える（ステップＳ９）。以上により、図５に示される一連の処理が終了する。なお、抵抗値が適正範囲外である場合には、電極群２２又は対極板３が適切に留置されていないと考えられる。したがって、ユーザは、心内電位を確認しながら、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂ及び対極板３のうちの除細動に用いられる部材を適切な位置に留置し直す。その後、ユーザが切替スイッチを操作することによって心腔内除細動モードを選択することにより、図５の一連の処理が再び開始される。

【0110】

以上説明した心腔内除細動システム１においては、除細動カテーテル２Ａが電極群２２を有し、除細動カテーテル２Ｂが電極群２２を有する。このように、２つの電極群２２が互いに異なる除細動カテーテルに含まれているので、２つの電極群２２の留置の自由度が向上する。したがって、心筋が痙攣を起こしている箇所に近い位置に、除細動カテーテル２Ａの電極群２２及び除細動カテーテル２Ｂの電極群２２を留置することができる。これにより、心筋が痙攣を起こしている箇所に除細動エネルギーを効率よく印加することができる。その結果、除細動エネルギーを必要以上に高く設定する必要が無いので、除細動効率を向上させることが可能となる。

【0111】

除細動装置１０は、除細動カテーテル２Ａの電極群２２に印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧を除細動カテーテル２Ｂの電極群２２に印加してもよい。この構成によれば、除細動カテーテル２Ａの電極群２２と除細動カテーテル２Ｂの電極群２２との間において、除細動エネルギーを印加することができる。

【0112】

除細動装置１０は、除細動カテーテル２Ａの電極群２２に印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧を対極板３に印加してもよい。この構成によれば、除細動カテーテル２Ａの電極群２２と対極板３との間において、除細動エネルギーを印加することができる。同様に、除細動装置１０は、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２に印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧を対極板３に印加してもよい。この構成によれば、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２と対極板３との間において、除細動エネルギーを印加することができる。

【0113】

切替回路１４は、除細動カテーテル２Ａの電極群２２、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２、及び対極板３のうち、電源回路１２の出力端子１２ａに接続される部材と、電源回路１２の出力端子１２ｂに接続される部材とを、選択的に切り替え可能に構成されている。具体的には、スイッチ４１～４５の接続状態に応じて、出力端子１２ａに接続される部材と出力端子１２ｂに接続される部材との組み合わせが選択される。この構成によれば、除細動カテーテル２Ａの電極群２２、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２、及び対極板３の中から選択される組み合わせを用いて除細動を行うことができる。したがって、細動が生じた箇所に応じて、適切な組み合わせを選択することができ、除細動効率を向上させることが可能となる。

【0114】

切替回路１４は、除細動カテーテル２Ａの電極群２２、除細動カテーテル２Ｂの電極群２２、及び対極板の中から選択される組み合わせを電源回路１２及び測定器１３のいずれかに選択的に接続する。この構成によれば、電圧を供給するための経路と抵抗値を測定するための経路とが別々に設けられる構成と比較して、除細動装置１０を小型化することができる。

【0115】

除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、複数の電極２３ａを含む電極群２３を有している。心電計４は、除細動カテーテル２Ａの電極群２３の電位及び除細動カテーテル２Ｂの電極群２３の電位を測定する。したがって、電気生理学的検査用カテーテルを用いることなく、心内電位を測定することができる。

【0116】

電圧が供給される経路の抵抗値が適正範囲外である場合、電圧が印加される電極（電極群２２又は対極板３）が適切に留置されていないと考えられる。この状態で除細動を行うためには、除細動エネルギーを大きくする必要がある。心腔内除細動システム１では、電圧が供給される経路の抵抗値が適正範囲内である場合に、電圧が印加されるので、除細動エネルギーを過度に大きくする必要がない。その結果、除細動効率を向上させることができる。

【0117】

上述のように、Ｒ波又は心内電位のピークから６０ミリ秒以内に電圧が印加されなければ、心室細動を誘発するリスクがある。演算処理部１５は、Ｒ波又は心内電位のピークに同期して電源回路１２に電圧を印加させる。したがって、Ｒ波又は心内電位のピークから６０ミリ秒が経過する前に電圧が印加されることにより、心室細動の誘発を防止することができる。

【0118】

複数の電極２２ａが一体化された長尺の電極が用いられる構成では、チューブ２１の軸線方向に電極が延びているので、除細動カテーテルの可撓性及び柔軟性が低下する。一方、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂにおいては、複数の電極２２ａは、チューブ２１の外周面に設けられ、チューブ２１の軸線方向に配列されている。したがって、長尺の電極が用いられる構成と比較して、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの可撓性及び柔軟性を高めることができる。したがって、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの操作性を向上させることが可能となる。

【0119】

除細動カテーテル２Ａ，２Ｂにおいては、先端チップ２６は、チューブ２１の先端２１ａに設けられ、先端チップ２６には、チューブ２１の中心軸に対して偏心した位置において、プルワイヤ２７の一端が固定されている。このため、操作レバー２８ｂによりプルワイヤ２７を進退させることによって、先端チップ２６には中心軸に対して偏心した位置に力が加わる。したがって、チューブ２１（除細動カテーテル２Ａ，２Ｂ）の先端部を偏向させることができる。その結果、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの操作性を向上させることができる。

【0120】

チューブ２１の軸線方向における電極２２ａの長さが大きいほど、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの可撓性及び柔軟性が低下し、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの操作性が損なわれる。電極２２ａの表面積が小さいほど、電圧印加時における電流密度が増大し、周辺組織に損傷を与える可能性が高まる。各電極２２ａは、チューブ２１の軸線方向と交差する方向に凸の湾曲形状を有している。この構成によれば、チューブ２１の軸線方向における電極２２ａの長さを大きくすることなく、電極２２ａの表面積を大きくすることができる。したがって、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの操作性を損なうことなく、周辺組織に損傷を与える可能性を低減することができる。

【0121】

チューブ２１の軸線方向における電極２２ａの端面とチューブ２１の外周面とによって凹部２２ｓが生じている場合に、電極２２ａに電圧が印加されると、電極２２ａの端面の周縁において電流密度が大きくなる。この場合、周辺組織に損傷を与えたり、絶縁破壊が生じたりする可能性がある。これに対し、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂでは、凹部２２ｓがグルーＧによって埋められるので、電極２２ａに電圧が印加された場合の端面の周縁における電流密度が増大することを抑えることができる。したがって、周辺組織に損傷を与える可能性を低減することができる。

【0122】

スイッチ４１，４２の接続状態に応じて、選択された組み合わせに、電源回路１２と測定器１３とが選択的に接続される。したがって、電圧が印加される際には、電圧が印加される経路から測定器１３は電気的に切り離されている。一方、電圧が印加される経路の抵抗値が測定される際には、当該経路から電源回路１２は電気的に切り離されている。したがって、除細動装置１０を小型化するとともに、電源回路１２と測定器１３とが互いに干渉することを防止することができる。

【0123】

なお、本開示に係る心腔内除細動システムは上記実施形態に限定されない。

【0124】

心腔内除細動システム１は、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂと同様の構成を有する１つ以上の除細動カテーテルを更に含んでもよい。除細動装置１０は、除細動カテーテルの数と同数の除細動カテーテル接続用のコネクタを含んでもよい。

【0125】

心腔内除細動システム１は、対極板３を含まなくてもよい。この場合、除細動装置１０は、コネクタ１０ｃを含まなくてもよい。心腔内除細動システム１は、２以上の対極板３を含んでもよい。除細動装置１０は、対極板３の数と同数の対極板接続用のコネクタを含んでもよい。

【0126】

心腔内除細動システム１は、対極板３を含む場合には、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの一方を含まなくてもよい。

【0127】

各電極２２ａは、電極２３ａと同様に、チューブ２１の軸線方向における電極２２ａの全長にわたって実質的に均一な外径を有する円筒形状を有してもよい。

【0128】

各電極２２ａは、チューブ２１の外周面と電極２２ａの外周面との間に凹部２２ｓが形成されないように、チューブ２１の外周面に取り付けられてもよい。この場合、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、グルーＧを含まなくてもよい。

【0129】

除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、プルワイヤ２７によってチューブ２１の先端部を偏向可能に構成されているが、チューブ２１の先端部を偏向させる機構は、これに限られない。例えば、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、チューブ２１の先端部を平面的に偏向させるために板バネを含んでもよい。

【0130】

除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、プルワイヤ２７を含まなくてもよい。この場合、ハンドル２８は、操作レバー２８ｂを含まなくてもよい。

【0131】

図１６及び図１７に示されるように、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、ルーメンチューブ２９を更に含んでもよい。図１６は、変形例の除細動カテーテルの概略構成図である。図１７は、図１６のＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ線に沿った断面図である。図１６及び図１７に示される除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、ルーメンチューブ２９を更に含む点、及びハンドル２８の構成において図２に示される除細動カテーテル２Ａ，２Ｂと主に相違する。

【0132】

本変形例では、ルーメンチューブ２９は、ガイドワイヤ３１を挿通するための挿通管として用いられる。ルーメンチューブ２９は、チューブ２１内に配置され、基端２１ｂから先端２１ａまで延びている。具体的には、ルーメンチューブ２９は、チューブ２１の軸線方向に直線状に延在している。ルーメンチューブ２９の先端は、先端チップ２６を貫通し、先端チップ２６の先端まで延びている。ルーメンチューブ２９の基端は、ハンドル２８を貫通している。ルーメンチューブ２９は、例えば、チューブ２１と同軸に配置されている。

【0133】

ルーメンチューブ２９は、例えば、パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）及びポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）といった絶縁性の高い材料により構成されている。ルーメンチューブ２９は、これらの材料中に、例えば、ヘパリン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、及びアルギニン誘導体といった抗血栓性物質が配合されることによって生成された抗血栓性を有する材料によって構成されてもよい。

【0134】

ハンドル２８は、操作レバー２８ｂを含まない点、及びコネクタ２８ｄの配置において、図２に示される除細動カテーテル２Ａ，２Ｂのハンドル２８と主に相違する。本体部２８ａは、ルーメンチューブ２９の終端に位置するハブとしても機能する。ハブの構成材料の例としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、及びメタクリレートスチレン共重合体といった熱可塑性樹脂が挙げられる。コネクタ２８ｄは、本体部２８ａに並設されている。言い換えると、コネクタ２８ｄは、チューブ２１の中心軸上から外れた位置に設けられている。

【0135】

この除細動カテーテル２Ａ，２Ｂでは、ルーメンチューブ２９の基端からガイドワイヤが、ルーメンチューブ２９内に挿入され、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂを貫通する。そして、ガイドワイヤに沿って除細動カテーテル２Ａ，２Ｂが患部まで移動される。なお、この除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、オーバーザワイヤタイプとも称される。

【0136】

この構成によれば、ガイドワイヤ３１が血管の中に挿入された状態で、ガイドワイヤ３１に沿って除細動カテーテル２Ａ，２Ｂを移動させることによって、患部に到達させることができる。そのため、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの挿入作業を簡易化することができる。

【0137】

図１８に示されるように、ルーメンチューブ２９は、チューブ２１内を直線状に延在していなくてもよい。図１８は、別の変形例の除細動カテーテルの概略構成図である。図１８に示される除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、ルーメンチューブ２９の形状、及びハンドル２８の構成において図１６に示される除細動カテーテル２Ａ，２Ｂと主に相違する。

【0138】

本変形例では、ルーメンチューブ２９は、チューブ２１内に配置され、チューブ２１の外周面から先端２１ａまで延びている。具体的には、ルーメンチューブ２９は、チューブ２１の外周面からチューブ２１の中心軸まで斜めに延び、更に中心軸に沿って先端チップ２６の先端まで延びている。この除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、ラピッドエクスチェンジタイプとも称される。

【0139】

ハンドル２８は、本体部２８ａと、ストレインリリーフ２８ｃと、を含む。本体部２８ａは、コネクタとしても機能し、コネクタピンを含む。各リード線２４ａ及び各リード線２５ａは、本体部２８ａのコネクタピンに接続される。

【0140】

この構成においても、ガイドワイヤ３１が血管の中に挿入された状態で、ガイドワイヤ３１に沿って除細動カテーテル２Ａ，２Ｂを移動させることによって、患部に到達させることができる。そのため、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの挿入作業を簡易化することができる。さらに、この構成では、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂを予備の除細動カテーテル２Ａ，２Ｂと交換する場合において、患者Ｐから飛び出ているガイドワイヤ３１の長さをオーバーザワイヤタイプと比較して短くすることができる。

【0141】

図１９に示されるように、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、バルーン３０を更に含んでもよい。図１９は、更に別の変形例の除細動カテーテルの概略構成図である。図１９に示される除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、バルーン３０を更に含む点、ルーメンチューブ２９の用途、及びハンドル２８の構成において図１６に示される除細動カテーテル２Ａ，２Ｂと主に相違する。

【0142】

本変形例では、ルーメンチューブ２９は、バルーン３０に流体を供給するための供給管として用いられる。流体は、気体でもよく、生理食塩水及び造影剤などの液体でもよい。

【0143】

ルーメンチューブ２９の構成材料は、可撓性を有するフッ素樹脂であればよい。このような構成材料の例として、パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、及びポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの絶縁性の高い材料が挙げられる。ルーメンチューブ２９は、これらの材料中に、例えば、ヘパリン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、及びアルギニン誘導体といった抗血栓性物質が配合されることによって生成された抗血栓性を有する材料によって構成されてもよい。

【0144】

バルーン３０は、膨張（拡張）及び収縮可能な部材である。バルーン３０は、例えば、球状に膨張可能である。バルーン３０は、チューブ２１の先端２１ａに設けられている。具体的には、バルーン３０は、先端チップ２６に装着されている。ルーメンチューブ２９を介してバルーン３０内に流体が供給されることによって、バルーン３０の容積が増大し、バルーン３０が膨張する。ルーメンチューブ２９を介してバルーン３０内から流体が排出されることによって、バルーン３０の容積が縮小し、バルーン３０が収縮する。

【0145】

バルーン３０は、ある程度の柔軟性を有する材料によって構成されている。このような材料の例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、及びエチレン－プロピレン共重合体といったポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体、及びポリウレタンといった熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、シリコーンゴム、並びにラテックスゴムが挙げられる。バルーン３０は、単層構造を有してもよく、二層以上のラミネート構造を有してもよい。バルーン３０の外面には、抗血栓性を有する物質がコーティングされてもよい。

【0146】

ハンドル２８は、ハブ２８ｅを更に含む点、及びコネクタ２８ｄの配置において、図１６に示される除細動カテーテル２Ａ，２Ｂのハンドル２８と主に相違する。ハブ２８ｅは、ルーメンチューブ２９の終端に位置する部材である。ハブ２８ｅの構成材料の例としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、及びメタクリレートスチレン共重合体といった熱可塑性樹脂が挙げられる。コネクタ２８ｄは、ハブ２８ｅに並設されている。言い換えると、コネクタ２８ｄは、チューブ２１の中心軸上から外れた位置に設けられている。

【0147】

この除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、バルーン３０が収縮されてチューブ２１の外周面に巻き付けられた状態で、患者Ｐの血管内に挿入される。そして、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂが血管内に挿入された状態で、バルーン３０に流体が供給されることによって、バルーン３０が膨張すると、血管内を流れる血液からバルーン３０が力を受ける。これにより、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは血液の流れに乗って進み得るので、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂの挿入作業を簡易化することができる。

【0148】

上記実施形態では、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、シングルルーメンカテーテルであるが、マルチルーメンカテーテルであってもよい。例えば、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、リード線群２４が延在するルーメンチューブ、リード線群２５が延在するルーメンチューブ、及びプルワイヤ２７が延在するルーメンチューブの少なくとも１つを更に含んでもよい。この場合、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、各ルーメンチューブとチューブ２１との間に充填されたコアを更に含んでもよい。コアは、例えば、低硬度のナイロンエラストマーによって構成される。さらに、除細動カテーテル２Ａ，２Ｂは、ブレード２１ｃに代えて、チューブ２１とコアとの間に設けられたブレードを含んでもよい。なお、チューブ２１の電極群２２が設けられている領域には、ブレードは設けられなくてもよい。

【0149】

（付記）
［１］
心腔内において除細動を行うための第１除細動カテーテルであって、複数の第１電極を含む第１電極群を有する第１除細動カテーテルと、
心腔内において除細動を行うための第２除細動カテーテルであって、複数の第２電極を含む第２電極群を有する第２除細動カテーテルと、
前記第１除細動カテーテルを接続するための第１コネクタと、前記第２除細動カテーテルを接続するための第２コネクタと、電圧を供給する電源回路と、を有する除細動装置と、
を備え、
前記除細動装置は、前記複数の第１電極に同極性の電圧を印加し、前記複数の第２電極に同極性の電圧を印加する、心腔内除細動システム。

【0150】

［２］
前記除細動装置は、前記複数の第１電極に印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧を前記複数の第２電極に印加する、［１］に記載の心腔内除細動システム。

【0151】

［３］
体表面において除細動を行うための対極板を更に備え、
前記除細動装置は、前記対極板を接続するための第３コネクタを更に有し、
前記除細動装置は、前記複数の第１電極又は前記複数の第２電極に印加される電圧の極性とは異なる極性の電圧を前記対極板に印加する、［１］又は［２］に記載の心腔内除細動システム。

【0152】

［４］
前記除細動装置は、前記第１電極群、前記第２電極群、及び前記対極板のうち、前記電源回路の第１端子に接続される第１部材と、前記電源回路の第２端子に接続される第２部材とを、選択的に切り替え可能な切替回路を更に有する、［３］に記載の心腔内除細動システム。

【0153】

［５］
前記除細動装置は、前記電圧が供給される経路の抵抗値を測定する測定器を更に有し、
前記切替回路は、前記第１部材と前記第２部材とを、前記電源回路及び前記測定器のいずれかに選択的に接続する、［４］に記載の心腔内除細動システム。

【0154】

［６］
心電計を更に備え、
前記第１除細動カテーテルは、複数の第３電極を含む第３電極群を更に有し、
前記第２除細動カテーテルは、複数の第４電極を含む第４電極群を更に有し、
前記心電計は、前記複数の第３電極の電位及び前記複数の第４電極の電位を測定する、［１］～［５］のいずれか１つに記載の心腔内除細動システム。

【0155】

［７］
前記除細動装置は、前記電圧が供給される経路の抵抗値を測定する測定器と、前記電源回路を制御する演算処理部と、を更に有し、
前記演算処理部は、前記抵抗値が適正範囲内である場合に、前記電源回路に電圧を印加させる、［１］～［６］のいずれか１つに記載の心腔内除細動システム。

【0156】

［８］
前記演算処理部は、心内電位のピークに同期して前記電源回路に電圧を印加させる、［７］に記載の心腔内除細動システム。

【0157】

［９］
前記第１除細動カテーテルは、管状部材を更に有し、
前記複数の第１電極のそれぞれは、前記管状部材の外周面に設けられ、
前記複数の第１電極は、前記管状部材の軸線方向に配列されている、［１］～［８］のいずれか１つに記載の心腔内除細動システム。

【0158】

［１０］
前記第１除細動カテーテルは、
前記管状部材の先端に設けられた先端チップと、
前記管状部材内に配置され、前記管状部材の中心軸に対して偏心した位置において前記先端チップに固定される一端を有するプルワイヤと、
前記プルワイヤを前記軸線方向に進退させる操作部と、
を更に有する、［９］に記載の心腔内除細動システム。

【0159】

［１１］
前記第１除細動カテーテルは、
前記管状部材の先端に設けられ、膨張及び収縮可能なバルーンと、
前記バルーンに流体を供給するための供給管と、
を更に有する、［９］に記載の心腔内除細動システム。

【0160】

［１２］
前記第１除細動カテーテルは、ガイドワイヤを挿通するための挿通管であって、前記管状部材内に配置され、前記管状部材の基端から前記管状部材の先端まで延びる挿通管を更に有する、［９］に記載の心腔内除細動システム。

【0161】

［１３］
前記第１除細動カテーテルは、ガイドワイヤを挿通するための挿通管であって、前記管状部材内に配置され、前記外周面から前記管状部材の先端まで延びる挿通管を更に有する、［９］に記載の心腔内除細動システム。

【0162】

［１４］
前記複数の第１電極のそれぞれは、前記軸線方向と交差する方向に凸の湾曲形状を有する、［９］～［１３］のいずれか１つに記載の心腔内除細動システム。

【0163】

［１５］
前記第１除細動カテーテルは、前記複数の第１電極のうちの１つの第１電極の前記軸線方向における端面と前記外周面とによって画定された凹部を埋める絶縁性部材を更に有する、［９］～［１４］のいずれか１つに記載の心腔内除細動システム。

【符号の説明】

【0164】

１…心腔内除細動システム、２Ａ…除細動カテーテル（第１除細動カテーテル）、２Ｂ…除細動カテーテル（第２除細動カテーテル）、３…対極板、４…心電計、１０…除細動装置、１０ａ…コネクタ（第１コネクタ）、１０ｂ…コネクタ（第２コネクタ）、１０ｃ…コネクタ（第３コネクタ）、１２…電源回路、１２ａ…出力端子（第１端子）、１２ｂ…出力端子（第２端子）、１３…測定器、１４…切替回路、１５…演算処理部、２１…チューブ（管状部材）、２２…電極群（第１電極群、第２電極群）、２２ａ…電極（第１電極、第２電極）、２２ｓ…凹部、２３…電極群（第３電極群、第４電極群）、２３ａ…電極（第３電極、第４電極）、２６…先端チップ、２７…プルワイヤ、２８ｂ…操作レバー（操作部）、２９…ルーメンチューブ（供給管、挿通管）、３０…バルーン、３１…ガイドワイヤ、Ｇ…グルー（絶縁性部材）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】