特許 7482325 血栓吸引システムおよびその方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-01

(45)【発行日】2024-05-13

(54)【発明の名称】血栓吸引システムおよびその方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/221 20060101AFI20240502BHJP

   A61M 25/01 20060101ALI20240502BHJP

【ＦＩ】

A61B17/221

A61M25/01 500

【請求項の数】 27

(21)【出願番号】P 2023521890

(86)(22)【出願日】2021-10-13

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-10-25

(86)【国際出願番号】 IB2021059377

(87)【国際公開番号】W WO2022079617

(87)【国際公開日】2022-04-21

【審査請求日】2023-04-11

(31)【優先権主張番号】63/091,257

(32)【優先日】2020-10-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】弁理士法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ウィルソン ブルース

(72)【発明者】

【氏名】ルーク マイケル

【審査官】段 吉享

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１７－５１７３３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０２０－５０７４０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５０１１４８８（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／２２１

Ａ６１Ｍ ２５／０１

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血餅の除去に使用するシステムであって、
前記システムは、
レシーバ支持部材であって、遠位端、第１のセグメントの外側断面寸法を含む第１のセグメント、第２のセグメントの外側断面寸法を含む第２のセグメント、近位端、ならびに、内腔であって、前記遠位端から近位側に、少なくとも前記レシーバ支持部材の前記第１のセグメントおよび前記第２のセグメントを通って延在する内腔を有する、レシーバ支持部材と；
フレームおよびポリマーを有する自己拡張型レシーバであって、前記レシーバの少なくとも一部は、前記第１のセグメントの少なくとも一部の周囲に位置している、自己拡張型レシーバと；
前記レシーバに接続している第１のチューブであって、前記第１のチューブの少なくとも一部は、前記第２のセグメントの少なくとも一部の周囲に位置している、第１のチューブと；
前記第１のチューブの近位端に接続され、前記レシーバ支持部材に対して前記レシーバおよび前記第１のチューブの位置を決める位置決め部材と；
前記レシーバの少なくとも一部の周囲に位置している第２のチューブであって、前記第２のチューブは、前記レシーバから取り外せるように、互いに離間可能な二つの部材で構成された第２のチューブと
を備え、
前記レシーバ支持部材の外周面には、当該レシーバ支持部材の長手方向に沿うチャネルが設けられ、
前記位置決め部材の一部は、前記チャネルの少なくとも一部に位置している、システム。

【請求項2】

前記第１のセグメントの外側断面寸法と前記第２のセグメントの外側断面寸法は、同じである、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記第２のセグメントの外側断面寸法は、前記第１のセグメントの外側断面寸法より大きい、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記レシーバ支持部材は、外側断面寸法が前記第１のセグメントの外側断面寸法よりも大きい非侵襲性の先端チップも有する、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項5】

前記非侵襲性の先端チップは、前記レシーバの遠位端が位置している領域を有する、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記レシーバ支持部材は、前記第１のセグメントおよび第２のセグメントの近位側に位置する第３のセグメントも有し、前記第３のセグメントは、前記チャネルを含み、前記第２のセグメントの外側断面寸法よりも大きい外側断面寸法を有する、請求項１～５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項7】

前記第３のセグメントは、前記第１のチューブの近位端から５センチメートル以内の所に離れている肩部も有する、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記システムは、前記第１のチューブと前記位置決め部材の両方に接続していると共に、前記肩部に係合する肩部支持体をさらに含む、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記レシーバ支持部材は、ハブも有し、前記第２のチューブの近位端は、前記レシーバ支持部材の前記近位端より遠位側にある、請求項１～８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項10】

前記レシーバ支持部材は、前記ハブの近位側に、ポートが連結されたコネクタも有する、請求項１～９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項11】

前記レシーバ支持部材の近位部は、前記レシーバ支持部材の遠位部のデュロメータより大きいデュロメータを有する、請求項１～１０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項12】

前記フレームは、編組を含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項13】

前記フレームの少なくとも一部は、前記ポリマーの少なくとも一部に囲まれている、請求項１～１２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項14】

前記レシーバは、前記レシーバの遠位端から１センチメートル以内の部位に位置する放射線不透過性マーカも有する、請求項１～１３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項15】

前記レシーバは、外側に親水性のコーティングも有する、請求項１～１４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項16】

前記第１のチューブは、フレーム、ポリマー、および内ライナーを有する、請求項１～１５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項17】

前記第１のチューブの前記フレームおよび前記レシーバの前記フレームは、互いに直接接触している、請求項１６に記載のシステム。

【請求項18】

前記位置決め部材は、リングを介して前記第１のチューブに接続している、請求項１～１７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項19】

前記リングの少なくとも一部は、前記第１のチューブの前記ポリマーの少なくとも一部に囲まれている、請求項１８に記載のシステム。

【請求項20】

前記位置決め部材は、金属を含むプッシュロッドを含む、請求項１～１９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項21】

前記位置決め部材は、非金属製ロープを含んでいる請求項１～１９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項22】

前記第２のチューブは、前記第１のチューブの少なくとも一部の周囲にも位置する、請求項１～２１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項23】

前記第２のチューブは、離間可能なバルブシール部を含むバルブシールも有する、請求項１～２２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項24】

前記第２のチューブは、近位端、遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端までの長さが２０ｃｍ以下である、請求項１～２３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項25】

前記第２のチューブは、近位端、遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端までの長さが少なくとも１１０ｃｍである、請求項１～２３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項26】

前記レシーバ支持部材、前記自己拡張型レシーバ、前記第１のチューブ、および前記第２のチューブは、密閉容器内に位置する、請求項１～２５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項27】

前記レシーバ支持部材、前記自己拡張型レシーバ、前記第１のチューブ、前記位置決め部材、および前記第２のチューブは、密閉容器内に位置する、請求項１～２５のいずれか一項に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１０月１３日に出願された「ＴＨＲＯＭＢＵＳ ＡＳＰＩＲＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国仮出願第６３／０９１，２５７号に対する優先権を主張するものであり、同文献の内容を参照してその全容を本願に援用する。

【0002】

本発明は全体的に、血栓を除去するためのシステムに関し、さらに詳細には、吸引を介して血栓を除去するのに適したシステムに関する。

【背景技術】

【0003】

血栓（血餅ともいう）は、血管を通る血流を遮断し、それによって組織から血液および酸素を奪い、損傷を引き起こすおそれがある。血栓は脳卒中の主な原因であり、長期にわたる障害および死亡のリスクを軽減するために迅速な治療が必要である。

【0004】

血栓摘出術は、脳卒中を治療するための一般的な処置である。血栓摘出術では、患者の鼠径部の脈管構造にガイドカテーテルを挿入し、そこを通して血栓の方へ前進させる。次に、ステントリトリーバをガイドカテーテルに通し、血栓をからめて捕捉できる。血栓を捕捉すれば、ステントリトリーバおよびカテーテルを取り外して脳への血流を回復させることがきる。あるいは、小口径の吸引カテーテルをガイドカテーテルに通すことができ、カテーテルの遠位端が血栓にあるときに、カテーテルの近位端で真空を適用して吸引カテーテルの口に血栓を引き付けて除去できる。過去１０年間で、血栓摘出術は脳卒中治療の成功率を改善し、処置の約８５％で再疎通を達成している。

【0005】

しかしながら、本発明者は、あらゆる血栓摘出術で再疎通の成功を妨げてきた多くの課題を認識している。例えば、血栓に対する血流は、除去を妨げるように作用する。内頸動脈（ＩＣＡ）でバルーンガイドカテーテルを用いてこれに対処しようとした人もいるが、これは血栓へのＩＣＡ血流を遮断し、他の血管が神経血管系に血液を供給し続け、それによって血栓除去を妨げ続ける可能性がある。

【0006】

また、血栓は、（１）主に血小板を含む白色血栓、および（２）主に赤血球を含む赤色血栓を含んでいる。これらの異なる血栓組成は、異なる機械特性をもたらし、白色血栓はヤング率および引張強度が高い傾向があり、赤色血栓はヤング率および引張強度が低い傾向がある。したがって、ステントリトリーバは、赤色血栓との機械的係合を容易に達成して除去できるが、赤色血栓よりも硬い白色血栓を捕捉できないことがある。

【0007】

吸引カテーテルは、ステントリトリーバがそのような血栓に機械的に係合できなくても、真空が適用されるとその口で血栓の保持を維持できる。しかし、吸引カテーテルも課題に直面している。 吸引カテーテルは、脳卒中の場合、血栓が位置している脈管構造（一般的にはＩＣＡもしくは中大脳動脈（ＭＣＡ）（例えばそのＭ１セグメント））にアクセスできる必要があるため、通常、吸引カテーテルは比較的細く、直径が血管の直径の５０％未満である。このような細い吸引カテーテルは、血管全体に広がっている脳卒中を誘発する血栓を吸い込めないことがある。その結果、血栓除去は、真空源が内腔を通って血栓を引き付けるのではなく、大半の血栓が内腔の外側にある状態で吸引カテーテルを引っ込めることで達成されることが多い。曝露された血栓は、カテーテルの抜去中に剥離するリスクがあり、再疎通の失敗につながる可能性がある。

【0008】

標的の脈管構造に到達できる設計になっている直径の大きい吸引カテーテルを用いることで、そのサイズにもかかわらず吸引の成功率を向上させた人もいる。例えば、吸引カテーテルは、一般には内径が０．０６６インチだが、Ｍｉｃｒｏ Ｖｅｎｔｉｏｎ，Ｉｎｃ．は、内径が０．０７０インチだがＭＣＡに到達できるＳＯＦＩＡ（登録商標）Ｐｌｕｓカテーテルを開発し、Ｐｅｒｆｕｚｅ Ｌｔｄ．は、内径が０．０８８インチのＭｉｌｌｉｐｅｄｅ ＣＩＳカテーテルを開発している。これらの吸引カテーテルは、内腔の断面積が大きいため、吸引中により大きな吸引力を生み出すことができるが、依然として血栓を吸い込めないことがあり、血栓の直径はおよそ２倍の大きさ（例えば約０．１５７インチ）であることが多い。

【0009】

吸引の別の手法は、小径のシース内に配置した自己拡張型ステントを血栓まで前進させ、ステントの遠位部が動脈壁まで径方向に拡張するようにシースからステントを遠位方向に展開させることを含むものである。このようにして、ステントは、拡張した口を通して血栓を吸い込むことができる。このようなデバイスの一例が、Ａｎａｃｏｎｄａ Ｂｉｏｍｅｄ Ｓ．Ｌ．ＡＮＣＤ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ Ｓｙｓｔｅｍである。このようなデバイスは、血栓が容易に通過し得る拡張した口を有することができるが、そのステントは、近位部で、ステントが取り付けられているシースの直径よりも直径が小さいほどに細くなっている。これらのデバイスでは通常、ＩＣＡもしくはＭＣＡに到達するために複数の伸縮式カテーテルを使用しているため、大径のカテーテルは剛性のために近位側に配置され、小径のカテーテルは遠位側の柔軟性のために大径のカテーテルから延在して、デバイスが脈管構造を通過できるようになっており、狭窄部は比較的細くできる。例えば、ＡＮＣＤ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ Ｓｙｓｔｅｍのステントは、内径０．０４３インチまで細くなっている。この狭窄部は、吸引中にシースを通して血栓を吸い込むのを妨げるおそれがある。

【0010】

したがって、再疎通成功の可能性を高めるために、血栓をより良く吸い込める血栓摘出システムが当技術分野で必要とされている。

【発明の概要】

【0011】

本システムは、自己拡張型レシーバ、レシーバに接続している第１のチューブ、レシーバ支持部材、およびレシーバが拡張状態から圧縮されるようにレシーバの少なくとも一部の周囲に位置する第２のチューブを用いて、当技術分野における必要性に対処する。レシーバ支持部材は、レシーバ支持部材に遠位側に押す力を印加したときに第１のチューブと係合させることにより、第１のチューブおよびレシーバをガイドカテーテル内で血栓の方へ前進させるために使用できる。また、レシーバ支持部材は、第１のセグメントおよび第２のセグメントを有することができ、レシーバの少なくとも一部は、第１のセグメントの周囲に位置し、第１のチューブの少なくとも一部は、第２のセグメントの周囲に位置する。第１のセグメントおよび第２のセグメントがレシーバ内および第１のチューブ内に位置している状態では、第１のチューブおよび圧縮されたレシーバは、比較的大きい断面寸法を有することができ、システムは、ＩＣＡもしくはＭＣＡ中の血栓に到達するように遠位部が十分な柔軟性を有することができる。レシーバ支持部材は、第１のセグメントおよび第２のセグメントの近位側に配置され、第１のセグメントおよび第２のセグメントよりも大きな断面寸法を有し、第１のチューブと係合して第１のチューブおよびレシーバを前進させるように構成された肩部を画定する第３セグメントを有することもできる。厚い第３のセグメントは、システムの近位部の剛性を高めて、第１のチューブおよびレシーバを血栓へ送給しやすくできる。

【0012】

自己拡張型レシーバは、遠位部を径方向に拡張して血管壁と係合するように展開できるため、大きな口が生じて吸引中に血栓を容易に吸い込める。レシーバ支持部材により、第１のチューブ（およびそれに伴いレシーバの首部）の内側断面寸法を比較的大きくできるため（例えば少なくとも０．０７５インチ）、吸引中に血栓を第１のチューブの中にさらに簡単に吸い込むことができ、それによって再疎通の成功率がさらに高まる。

【0013】

血餅除去のための本システムのいくつかは、レシーバ支持部材、自己拡張型レシーバ、レシーバに接続している第１のチューブ、およびレシーバの少なくとも一部の周囲に位置する第２のチューブを有する。本方法のいくつかは、ガイドワイヤを患者の脈管構造に通して前進させることと、カテーテルをガイドワイヤに被せて前進させることと、システムをガイドワイヤに被せてカテーテルの中で前進させることとを含む。このような方法のいくつかでは、システムは、レシーバ支持部材、自己拡張型レシーバ、レシーバに接続している第１のチューブ、およびレシーバの少なくとも一部の周囲に位置する第２のチューブを含む。

【0014】

いくつかの実施形態では、レシーバを支持する実施形態は、第１のセグメントの外側断面寸法を有する第１のセグメントと、第２のセグメントの外側断面寸法を有する第２のセグメントとを有する。第１のセグメントの外側断面寸法および第２のセグメントの外側断面寸法は、いくつかの実施形態では同じである。他の実施形態では、第２のセグメントの外側断面寸法は、第１のセグメントの外側断面寸法よりも大きい。レシーバの少なくとも一部は、いくつかの実施形態では、第１のセグメントの少なくとも一部の周囲もしくはレシーバ支持部材の第１の部分の周囲に位置決めされる。第１のチューブの少なくとも一部は、いくつかの実施形態では第２のセグメントの少なくとも一部の周囲もしくはレシーバ支持部材の第２の部分の周囲に位置決めされる。

【0015】

いくつかの実施形態では、レシーバ支持部材は、遠位端と、近位端と、遠位端から近位側に延在してレシーバ支持部材の少なくとも第１のセグメントおよび第２のセグメントを通る内腔とを有する。レシーバ支持部材は、いくつかの実施形態では、外側断面寸法が第１のセグメントの外側断面寸法よりも大きい非侵襲性の先端チップを有する。このような実施形態のいくつかでは、非侵襲性の先端チップは、レシーバの遠位端が位置している領域を有する。

【0016】

いくつかの実施形態では、システムは、第１のチューブに接続している位置決め部材を含む。位置決め部材は、いくつかの実施形態では、金属を含むプッシュロッドを含む。いくつかの実施形態では、位置決め部材は、金属以外を含み、剛性ではない。レシーバ支持部材は、いくつかの実施形態では、チャネルを有し、任意選択で、位置決め部材の一部がチャネルの少なくとも一部に位置決めされる。いくつかの実施形態では、レシーバ支持部材は、第１のセグメントおよび第２のセグメントの近側に位置する第３のセグメントもしくは第３の部分を有し、第３のセグメントもしくは第３の部分は、任意でチャネルを有する。第３のセグメントは、いくつかの実施形態では、第２のセグメントの外側断面寸法よりも大きい外側断面寸法を有する。第３のセグメントは、いくつかの実施形態では、第１のチューブの近位端から５センチメートル以内の所に離れている肩部を有する。いくつかの実施形態では、システムは、第１のチューブと位置決め部材の両方に接続している肩部支持体を含む。いくつかの実施形態では、レシーバ支持部材の近位部は、レシーバ支持部材の遠位部のデュロメータよりも大きいデュロメータを有する。

【0017】

レシーバ支持部材は、いくつかの実施形態では、ハブも有する。いくつかの実施形態では、第２のチューブの近位端は、レシーバ支持部材の近位端の遠位側にある。レシーバ支持部材は、いくつかの実施形態では、ハブの近位側にコネクタも有する。

【0018】

いくつかの実施形態では、自己拡張型レシーバは、フレームおよびポリマーを含む。フレームの少なくとも一部は、いくつかの実施形態では、ポリマーの少なくとも一部に囲まれている。レシーバは、いくつかの実施形態では、外側に親水性のコーティングを有する。フレームは、いくつかの実施形態では、編組を含む。いくつかの実施形態では、レシーバは、レシーバの遠位端から１センチメートル以下の所に位置する放射線不透過性マーカも有する。

【0019】

第１のチューブは、いくつかの実施形態では、フレーム、ポリマー、および内ライナーを有する。いくつかの実施形態では、第１のチューブのフレームおよびレシーバのフレームは、互いに直接接触している。いくつかの実施形態では、位置決め部材は、リングを通して第１のチューブに接続され、任意で、リングの少なくとも一部は、第１のチューブのポリマーの少なくとも一部に囲まれている。

【0020】

第２のチューブは、いくつかの実施形態では、離間可能部を有する。いくつかの実施形態では、第２のチューブは、第１のチューブの少なくとも一部の周囲にも位置する。第２のチューブは、いくつかの実施形態では、離間可能なバルブシール部を含むバルブシールも有する。いくつかの実施形態では、第２のチューブは、近位端、遠位端を有し、近位端から遠位端までは特定の長さを有する。この長さは、いくつかの実施形態では、少なくとも１１０ｃｍである。他の実施形態では、この長さは、２０ｃｍ以下である。

【0021】

いくつかの実施形態では、レシーバ支持部材、自己拡張型レシーバ、第１のチューブ、第２のチューブ、および／もしくは位置決め部材は、密閉容器内に位置する。

【0022】

いくつかの方法は、第２のチューブがガイドワイヤに被さって前進していない間に、レシーバ支持部材、自己拡張型レシーバ、第１のチューブ、および位置決め部材をカテーテル内で前進させることを含む。他の方法は、第２のチューブの遠位端がカテーテルの遠位端の遠位側にくるまで、レシーバ支持部材、自己拡張型レシーバ、第１のチューブ、位置決め部材、および第２のチューブをカテーテルの少なくとも一部を通して前進させることを含む。

【0023】

いくつかの方法は、第２のチューブをカテーテルから後退させること、および／もしくは第２のチューブの離間可能部を離間させること、およびガイドワイヤの周囲に位置している状態で第２のチューブを取り外すことをさらに含む。このような方法のいくつかでは、本方法は、離間後にレシーバ支持部材および／もしくは位置決め部材に力を印加して、レシーバ支持部材、自己拡張型レシーバ、第１のチューブ、および位置決め部材をカテーテル内で前進させることをさらに含む。いくつかの方法は、離間後にレシーバ支持部材に力を印加して、レシーバ支持部材、自己拡張型レシーバ、第１のチューブ、および位置決め部材をカテーテル内で前進させることを含む。

【0024】

いくつかの方法は、自己拡張型レシーバの遠位部が拡張して患者の血管と接触するように、自己拡張型レシーバを展開させることを含む。このような方法のいくつかでは、展開は、位置決め部材とレシーバ支持部材の少なくとも一方に力を印加している間に第２のチューブを後退させることを含む。いくつかの方法では、位置決め部材は剛性であり、展開は、位置決め部材およびレシーバ支持部材に力を印加している間に第２のチューブを後退させることを含む。 他の方法では、位置決め部材は剛性ではなく、展開は、レシーバ支持部材に力を印加している間に第２のチューブを後退させることを含む。

【0025】

いくつかの方法は、レシーバ支持部材の遠位端が第１のチューブの近位端の近位側にくるようにレシーバ支持部材を引き寄せることを含む。いくつかの方法は、カテーテルに真空を適用して自己拡張型レシーバの遠位部の中に血餅を引き込むのを補助することを含む。いくつかの方法は、第１のチューブおよび自己拡張型レシーバがカテーテルに対して近側に動くように位置決め部材を引っ張ることを含む。

【0026】

「連結した（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という用語は、接続している状態であると定義するが、必ずしも直接である必要はなく、機械的である必要はなく、「連結した」２つの部材は、互いに一体であってよい。「ａ」および「ａｎ」という用語は、本開示が明示的に別段の要求をしない限り、１つ以上であると定義する。「実質的に」という用語は、指定したものの大部分であると定義するが、必ずしも全体である必要はなく、指定したものを含み、例えば、当業者が理解するように、実質的に９０度とは、９０度を含み、実質的に平行とは、平行であることを含む。開示したいずれの実施形態でも、「実質的に」および「およそ」という用語は、指定したものの「～以内［パーセンテージ］」に置き換えてよく、そのパーセンテージは、０．１パーセント、１パーセント、５パーセント、および１０パーセントを含む。

【0027】

「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」およびそのあらゆる形態である「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」など、「有する（ｈａｖｅ）」およびそのあらゆる形態である「ｈａｓ」および「ｈａｖｉｎｇ、」など、そして「ｉｎｃｌｕｄｅ」およびそのあらゆる形態である「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」および「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」などの用語は、制限のない連結動詞である。その結果、１つ以上の要素を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、もしくは「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」製品もしくはシステムは、それらの１つ以上の要素を有しているが、それらの要素のみを有していると限定されるわけではない。同じように、１つ以上の工程を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、もしくは「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」方法は、それらの１つ以上の工程を有しているが、それらの１つ以上の工程のみを有していると限定されるわけではない。

【0028】

本明細書に英国単位で記載した各寸法は、最も近いミリメートルに丸めることによって、対応するメートル単位に変換されてよい。

【0029】

いずれの製品、システム、および方法のいずれの実施形態も、記載した工程、要素、および／もしくは特徴（を備える／含む／有するのではなく）からなる、もしくは本質的にこれらからなるとすることができる。そのため、いずれの請求項においても、「～からなる」もしくは「本質的に～からなる」という用語を、上記に引用した制限のない連結動詞の代わりに使用して、特定の請求項の範囲を、その制限のない連結動詞を使用した場合のそれ以外の範囲から変更することができる。

【0030】

さらに、特定の方法で構成されたデバイスもしくはシステムは、少なくともその方法で構成されているが、具体的に記載した方法以外の方法で構成することもできる。

【0031】

１つの実施形態の１つもしくは複数の特徴は、本開示もしくは実施形態の性質によって明示的に禁止されていない限り、記載もしくは図示されていなくても、他の実施形態に適用されてよい。

【0032】

上記の実施形態に関連するいくつかの詳細およびその他を以下に説明する。

【0033】

以下の図面は、例として例示するものであって、限定するものではない。簡潔かつ明確にするため、特定の構造のすべての特徴が、その構造が現れているすべての図に常に表記されているわけではない。同一の符号が必ずしも同一の構造を指しているわけではない。むしろ、同じ符号は、類似の特徴もしくは類似の機能性を有する特徴を指すために使用されていることがあり、同一ではない符号が使用されていることもある。

【図面の簡単な説明】

【0034】

図１Ａは、レシーバ、レシーバに接続している第１のチューブ、第１のチューブに接続している位置決め部材、レシーバ支持部材、および第２のチューブを含む、血栓を除去する本システムのうちの１つの側面図である。

【0035】

図１Ｂは、図１Ａのシステムが挿入構成にあり、レシーバ支持部材、第１のチューブ、および自己拡張型レシーバの各々の少なくとも一部が第２のチューブ内に位置していて、レシーバが第２のチューブに圧縮されている様子の図である。

【0036】

図１Ｃは、図１Ａのシステムを図１Ｂの線１Ｃ－１Ｃに沿って切った断面図である。

【0037】

図１Ｄは、図１Ａのシステムの拡大部分断面図である。

【0038】

図１Ｅ～図１Ｇは、図１Ａのシステムを図１Ｃの線１Ｅ－１Ｅ、１Ｆ－１Ｆ、および１Ｇ－１Ｇそれぞれに沿って切った断面図である。

【0039】

図２Ａは、図１Ａのシステムがガイドカテーテルを通って延在している様子の側面図である。

【0040】

図２Ｂは、ガイドカテーテルを通って延在している図１Ａのシステムを線２Ｂ－２Ｂに沿って切った断面図である。

【0041】

図３は、本システムの第２の実施形態の拡大部分断面図であり、レシーバ支持部材の第１のセグメントが第２のセグメントよりも細く、レシーバ支持部材のチップが、レシーバの遠位端を受け入れるように構成された領域を含んでいる図である。

【0042】

図４Ａは、本システムの第３の実施形態の断面図であり、レシーバ支持部材の内腔が、レシーバ支持部材の遠位端から、レシーバ支持部材の近位端の遠位側にあるレシーバ支持部材の第３のセグメントの一部まで延在し、第３のセグメントがスリットを有し、内腔を通って延在するガイドワイヤがスリットを通ってレシーバ支持部材から出ることができる図である。

【0043】

図４Ｂは、本システムの第４の実施形態の断面図であり、レシーバ支持部材の内腔が、遠位端からレシーバ支持部材の第１のセグメント、第２のセグメント、および第３のセグメントを通って延在し、レシーバ支持部材が、第３のセグメントよりも外側断面寸法が小さい第４のセグメントを有し、それによって内腔を通って延在するガイドワイヤが、第４のセグメントを通過することなくレシーバ支持部材を出ることができる図である。

【0044】

図４Ｃは、本システムの第５の実施形態の断面図であり、プッシャーがレシーバ支持部材の近位端から近位側に延在している図である。

【0045】

図５は、本システムの第６の実施形態の拡大部分断面図であり、本システムが、第１のチューブおよび位置決め部材に接続している肩部支持体を有し、第３のセグメントに画定されたレシーバ支持部材の肩部と係合するように構成される図である。

【0046】

図６は、第２のチューブの離間可能部が離間し、レシーバが拡張したときの図１Ａのシステムの断面図である。

【0047】

図７は、本システムのいくつかで使用するのに適しているレシーバおよび第１のチューブの側面図であり、レシーバおよび第１のチューブの各々がポリマーおよびフレームを含んでいる図である。

【0048】

図８Ａは、ガイドカテーテルの近位コネクタに連結している第１のポートと、図１Ａのシステムが通るように配置され、第２のチューブの周囲にシールを形成する第２のポートと、吸引のためにシリンジに接続している第３のポートとを有するマルチポートアダプタの側面図である。

【0049】

図８Ｂは、図８Ａのマルチポートアダプタの側面図であり、図１Ａのシステムではなく図４Ｃのシステムが第２のポートを通して配置されている図である。

【0050】

図８Ｃは、図８Ａのマルチポートアダプタの側面図であり、シリンジではなく真空ポンプが第３のポートに接続されている図である。

【0051】

図９は、図１Ａのシステムが密閉容器内に配置されているキットの側面図である。

【0052】

図１０Ａは、中大脳動脈のＭ１セグメントに血栓があり、血栓までガイドワイヤが延在し、ガイドカテーテルが内頸動脈の底部まで延在している患者の脈管構造を描いた図である。

【0053】

図１０Ｂは、図１Ａのシステムの第２のチューブがガイドカテーテル内に配置され、ガイドカテーテルを越えて血栓まで延在している図１０Ａの脈管構造を描いた図である。

【0054】

図１１Ａは、図１０Ａの脈管構造に配置された図１Ａのシステムの部分断面図であり、システムが、第２のチューブの遠位端およびレシーバが血栓の近くに位置するような挿入構成にある図である。

【0055】

図１１Ｂは、図１０Ａの脈管構造に配置された図１Ａのシステムの部分断面図であり、レシーバの遠位部が血管壁まで拡張するようにレシーバが展開している図である。

【0056】

図１１Ｃは、図１０Ａの脈管構造に配置された図１Ａのシステムの部分断面図であり、レシーバ支持部材がガイドカテーテルから引き抜かれ、レシーバの遠位端が血栓と接触している図である。

【0057】

図１２Ａは、図１０Ａの脈管構造内で血栓まで延在しているガイドワイヤと、ガイドワイヤの一部の周囲に位置しているガイドカテーテルとの部分断面図である。

【0058】

図１２Ｂは、図１２Ａのガイドカテーテルの近位部内に位置している図１Ａのシステムの部分断面図である。

【0059】

図１２Ｃは、図１Ａのシステムが図１２Ａのガイドカテーテルの近位部内に位置している図１Ａのシステムの部分断面図であり、レシーバがガイドカテーテルの内壁まで拡張するように第２のチューブがガイドカテーテルから引き抜かれている図である。

【0060】

図１２Ｄは、第２のチューブが抜去された後に図１２Ａのガイドカテーテルの遠位部まで前進している図１Ａのシステムの部分断面図である。

【0061】

図１２Ｅは、レシーバがガイドカテーテルから展開している図１Ａのシステムの部分断面図である。

【0062】

図１３Ａは、図１０Ａの脈管構造内に配置された図１Ａのシステムの部分断面図であり、血栓がレシーバ内を移動して移行区画までいくようにレシーバを展開させる間にガイドカテーテルに真空を適用している図である。

【0063】

図１３Ｂは、図１０Ａの脈管構造内に配置された図１Ａのシステムの部分断面図であり、ガイドカテーテルに真空を適用しているときに血栓を第１のチューブの中に引き込んでいる図である。

【0064】

図１３Ｃは、図１０Ａの脈管構造内に配置された図１Ａのシステムの部分断面図であり、ガイドカテーテルに真空を適用しているときに血栓をガイドカテーテルの内腔の中に引き込んでいる図である。

【0065】

図１３Ｄは、図１０Ａの脈管構造内に配置された図１Ａのシステムの部分断面図であり、第１のチューブおよびレシーバをガイドカテーテルの中に引き込んでいる図である。

【発明を実施するための形態】

【0066】

図１Ａ～１Ｇを参照すると、血栓を除去する本システムの第１の実施形態１０が示されており、本システムは、自己拡張型レシーバ１４、レシーバに接続している第１のチューブ１８、レシーバ支持部材２２、および第２のチューブ２６を含んでいる。第２のチューブ２６は、近位端１０２ａと遠位端１０２ｂとの間に延在する内腔を画定するカテーテルもしくはシースを有することができ、それによって図１Ｂ～１Ｄに示したように、レシーバ１４、第１のチューブ１８、およびレシーバ支持部材２２はそれぞれ、第２のチューブの内腔内に少なくとも部分的に配置可能である。レシーバ１４、第１のチューブ１８、およびレシーバ支持部材２２が第２のチューブ２６に少なくとも部分的に配置された状態で、図２Ａおよび２Ｂに示したようにレシーバを拡張状態（図１Ａ）から圧縮でき、システム１０を、患者の脈管構造内に配置できるガイドカテーテル１９０（例えば８Ｆカテーテル）の中に挿入できる。このようにして、以下にさらに詳細に説明するように、レシーバ１４および第１のチューブ１８を、脈管構造を通してガイドカテーテル１９０に沿って、例えばＩＣＡもしくはＭＣＡ内（例えばＭ１セグメント内）にある血栓まで前進させることができる。

【0067】

レシーバ支持部材２２は、レシーバ１４および第１のチューブ１８が患者の脈管構造を通って前進しやすいようにしつつ、レシーバおよび第１のチューブの内側断面寸法を比較的大きくして、そこを通る血栓の吸引を容易にすることができる。特に図１Ｃ～１Ｇを参照すると、レシーバ支持部材２２は、第１のセグメント３０ａ、第２のセグメント３０ｂ、および／もしくは第３のセグメント３０ｃを有することができる。レシーバ１４の少なくとも一部および第１のチューブ１８の少なくとも一部は、第１のセグメント３０ａおよび第２のセグメント３０ｂの少なくとも一部の周囲にそれぞれ位置できる（図１Ｅおよび図１Ｆ）。第３のセグメント３０ｃは、第１のセグメント３０ａおよび第２のセグメント３０ｂの近位側に位置でき、外側断面寸法（例えば直径）１０６が第１のセグメントおよび第２のセグメントの外側断面寸法（例えば直径）４６および５０よりも大きいとすることができる（図１Ｇ）。例えば、第３のセグメント３０ｃの外側断面寸法１０６は、第１のセグメント３０ａおよび第２のセグメント３０ｂの外側断面寸法４６および５０の１１０％、１２５％、１５０％、１７５％、２００％、もしくは３００％のいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間とすることができる。このようにして、第３のセグメント３０ｃは、第１のチューブの近位端９０ａから５ｃｍ、４ｃｍ、３ｃｍ、２ｃｍ、１ｃｍ、もしくは０．５０ｃｍ以内に位置している（例えば接触している）肩部１１０を有することができ、レシーバ支持部材を遠位側に付勢する力が印加されると、近位端と係合できる。このように係合することにより、レシーバ１４および第１のチューブ１８を患者の脈管構造を通して（例えばガイドカテーテル１９０内でガイドカテーテルを越えて）前進させることができる。

【0068】

第１のセグメント３０ａおよび第２のセグメント３０ｂをレシーバ１４および第１のチューブ１８の（周囲ではなく）内部に位置決めすることにより、レシーバおよび第１のチューブを比較的大きい断面寸法にしつつ、システム１０の遠位部に十分な柔軟性をもたらし、システムを患者の経脈管構造に通過させることができる。例えば、レシーバ１４（圧縮時）および第１のチューブ１８の外側断面寸法４２ｂおよび３８ｂは、それぞれが０．０６０インチ、０．０６５インチ、０．０７０インチ、０．０７５インチ、０．０８０インチ、０．０８５インチ、もしくは０．０９０インチの１つ以上、もしくはいずれか２つの間とすることができ（例えば少なくとも０．０８０インチ）、レシーバ（圧縮時）および第１のチューブの内側断面寸法４２ａおよび３８ａは、０．０５５インチ、０．０６０インチ、０．０６５インチ、０．０７０インチ、０．０７５インチ、０．０８０インチ、もしくは０．０８５インチのいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間とすることができる（例えば少なくとも０．０７５インチ）。厚い第３のセグメント３０ｃは、レシーバ支持部材２２の近位部３２ａの剛性を高めることができ、それによって、患者の脈管構造を通してレシーバ１４および第１のチューブ１８を押すレシーバ支持部材の性能を促進する。

【0069】

第１のセグメント３０ａと第２のセグメント３０ｂの外側断面寸法４６と５０は同じにできるが、図３に示したように、いくつかの実施形態では、第２のセグメントの外側断面寸法は、第１のセグメントの外側断面寸法よりも大きくでき、例えば第１のセグメントの外側断面寸法よりも少なくとも１０％、１５％、２０％、２５％、もしくは３０％大きくできる。また、レシーバ支持部材２２の近位部３２ａおよび遠位部３２ｂは、近位部のデュロメータが遠位部のデュロメータより大きいように、異なる材料（例えば異なるポリマー）を含むことができるが、必ずしもそうである必要はない。レシーバ支持部材２２の厚みもしくは材料組成をこのように様々であることで、各場合でレシーバ支持部材の長さにわたる前述の柔軟性の変化をさらに容易にすることができる。

【0070】

レシーバ支持部材２２は、近位端９８ａと遠位端９８ｂとの間に延在する（例えばレシーバ支持部材の中心を通る）内腔５４も有することができる。内腔５４は、ガイドワイヤ（例えば２３４、以下にさらに詳述）を中に通して受容できるようなサイズにできる。例えば、内腔５４の断面寸法５８（例えば直径）は、０．００８インチ、０．０１０インチ、０．０１２インチ、０．０１４インチ、０．０１６インチ、０．０１８インチ、もしくは０．０２０インチのいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間とすることができる（例えば０．０１０インチ～０．０２０インチ）。このようにして、システム１０は、患者の神経脈管構造内の血栓まで延びるガイドワイヤに被せて通すことができ、ガイドワイヤは、システム内で支持するために内腔５４内に配置され、レシーバ支持部材２２がレシーバ１４および第１のチューブ１８を血栓に向かって前進させるのを補助できる。

【0071】

いくつかの実施形態では、レシーバ支持部材２２は、システム１０の単一ユーザの操作を容易にするために短いガイドワイヤ（例えば交換長ガイドワイヤではなく標準のガイドワイヤ）を使用できる迅速交換モードの操作が可能になるように構成できる。例えば、図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、レシーバ支持部材２２の内腔５４は、遠位端９８ｂから少なくとも第１のセグメント３０ａおよび第２のセグメント３０ｂを通って近位側に延在できるが、近位端９８ａまで延在する必要はない（例えば内腔は、レシーバ支持部材の近位端の遠位側にある第３のセグメント３０ｃの一部で終わることができる）。このようなレシーバ支持部材２２は、レシーバ支持部材が血栓に向かって前進する際にガイドワイヤに被さって通れるように、内腔５４内のガイドワイヤをレシーバ支持部材から出せる通路を有することができる。説明すると、図４Ａに示したように、レシーバ支持部材２２は、（例えば第３のセグメント３０ｃにある）制限のないスリット５６を有することができ、遠位端９８ｂを通って内腔５４内に延在するガイドワイヤは、このスリットを通って、レシーバ支持部材の近位端９８ａを通ることなくレシーバ支持部材２２から出るように通ることができる。あるいは、図４Ｂに示したように、レシーバ支持部材２２は、（例えば第１のセグメント、第２のセグメント、および／もしくは第３のセグメント３０ａ～３０ｃの近位側にある）第４のセグメント３０ｄを有することができ、その外側断面寸法は、内腔５４を通って近位側に延在するガイドワイヤが第４のセグメントに入らずに内腔を出られるように、レシーバ支持部材２２の（例えば第３のセグメントの外側断面寸法１０６の）最大外側断面寸法よりも小さい（例えば５０％以下）。

【0072】

図４Ｃを参照すると、迅速交換レシーバ支持部材２２は、代わりに、近位端９８ａと遠位端９８ｂとの間に延在する内腔５４を有することができるが、さらに短いガイドワイヤを使用できるように比較的短くすることができる。例えば、レシーバ支持部材２２の長さ７８は、レシーバが第２のチューブ２６で圧縮されたときの第１のチューブ１８とレシーバ１４とを合わせた長さと少なくとも同じ長さとすることができるが、合わせたこの長さの２００％、１９０％、１８０％、１７０％、１６０％、１５０％、１４０％、１３０％、もしくは１２０％のいずれか１つ以下、もしくはいずれか２つの間とすることができる。レシーバ支持部材を患者の脈管構造の奥深くに押し込ませるために、プッシャー６０（例えばハイポチューブもしくはロッド）が、その短い長さにもかかわらずレシーバ支持部材２２の近位端９８ａから近位側に延在できる。プッシャー６０は、プッシャーおよびレシーバ支持部材が前進しやすいように、近位端にハンドル６４を有することができる。任意選択として、ガイドワイヤが内腔５４から通れる第１のセグメント３０ａ、第２のセグメント３０ｂ、および／もしくは第３のセグメント３０ｃに沿って引き裂き線が延在できる。

【0073】

レシーバ支持部材２２の遠位端９８ｂは、非侵襲性の先端チップ１１８で画定できる。チップ１１８は、第１のセグメント３０ａおよび第２のセグメント３０ｂの外側断面寸法４６および５０よりも大きい最大外側断面寸法（直径）１２２を有することができるが、必ずしもそうである必要はない。例えば、チップ１１８の最大外側断面寸法１２２は、第１のセグメント３０ａおよび第２のセグメント３０ｂの外側断面寸法４６および５０それぞれの１１０％、１２５％、１５０％、１７５％、２００％、もしくは３００％のいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間とすることができる。そのため、チップ１１８は、レシーバおよび第１のチューブ１８が患者の脈管構造を通って前進する際に、レシーバ１４の遠位端８６ｂの保護となることができる。チップ１１８は、外側断面寸法がチップの長さに沿って遠位側に細くなるように先細りにすることもでき、これによりレシーバ１４および第１のチューブ１８を前進しやすくでき、患者の脈管構造を損傷するリスクを軽減できる。図３に示したように、チップ１１８は、レシーバ１４の遠位端８６ｂを受け入れられる領域１５０を有することができ、それによって挿入中にレシーバによって生じる抵抗を軽減してレシーバおよび第１のチューブ１８を前進しやすくする。このような実施形態では、レシーバ支持部材２２を後退させることにより、レシーバの遠位端が領域１５０から滑り出るまで、遠位端８６ｂの近位側にあるレシーバ１４の一部を径方向外向きに拡張させることができ、この点でレシーバを展開させることができ、これについて以下にさらに詳細に説明する。

【0074】

患者の鼠径部にある挿入部からＩＣＡもしくはＭＣＡ（例えばそのＭ１セグメント）に到達できるようにするために、レシーバ支持部材２２の長さ７８を、９０ｃｍ、１００ｃｍ、１１０ｃｍ、１２０ｃｍ、１３０ｃｍ、１４０ｃｍ、もしくは１５０ｃｍのいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間とすることができる（例えば少なくとも１１０ｃｍ）。ただし、図４Ｃを参照して前述したように、プッシャー６０が近位側に延在しているレシーバ支持部材２２は、さらに短い長さ７８とすることができ、例えば６０ｃｍ、５５ｃｍ、５０ｃｍ、４５ｃｍ、４０ｃｍ、３５ｃｍ、もしくは３０ｃｍのいずれか１つ以下、もしくはいずれか２つの間の長さとすることができる（例えば４０ｃｍ以下）。このような実施形態では、レシーバ支持部材２２とプッシャー６０とを合わせた長さは、ＩＣＡもしくはＭＣＡへのアクセスが可能なように、９０ｃｍ、１００ｃｍ、１１０ｃｍ、１２０ｃｍ、１３０ｃｍ、１４０ｃｍ、もしくは１５０ｃｍのいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間とすることができる（例えば少なくとも１１０ｃｍ）。

【0075】

レシーバ１４および第１のチューブ１８はそれぞれ、ＩＣＡもしくはＭＣＡ中の血栓まで前進したときにレシーバおよび第１のチューブが患者の体外に延在しないように、レシーバ支持部材２２よりも短くすることができる。代わりに、図２Ａおよび図２Ｂに示したように、レシーバ１４および第１のチューブ１８は、第１のチューブの近位端９０ａをそれよりも断面寸法の大きいガイドカテーテル１９０の遠位部の中に配置できるようにサイズ決定できる（例えばレシーバがＩＣＡもしくはＭＣＡ中の血栓にあり、ガイドカテーテルの遠位端がＩＣＡの下に位置しているとき）。例えば、レシーバ１４の長さ６６（例えばレシーバが拡張状態にあるとき）は、２０ｃｍ、１８ｃｍ、１６ｃｍ、１４ｃｍ、１２ｃｍ、１０ｃｍ、８ｃｍ、６ｃｍ、４ｃｍ、もしくは２ｃｍのいずれか１つ以下、もしくはいずれか２つの間の長さとすることができ（例えば２～１０ｃｍ）、第１のチューブ１８の長さ７０は、４０ｃｍ、３８ｃｍ、３６ｃｍ、３４ｃｍ、３２ｃｍ、３０ｃｍ、２８ｃｍ、２６ｃｍ、２４ｃｍ、２２ｃｍ、２０ｃｍ、１８ｃｍ、１６ｃｍ、１４ｃｍ、１２ｃｍ、１０ｃｍ、８ｃｍ、６ｃｍ、もしくは４ｃｍのいずれか１つ以下、もしくはいずれか２つの間の長さとすることができる（例えば５～３０ｃｍ）。このように、大きなガイドカテーテル１９０は、吸引のために真空を適用できる通路となることができ、レシーバ１４および第１のチューブ１８は、カテーテルから遠位側に延在して、カテーテルがそのサイズが原因で容易に到達できない可能性のある（例えばＩＣＡもしくはＭＣＡ中の）神経脈管構造の一部に位置している血栓に到達できる。

【0076】

レシーバ１４および第１のチューブ１８が患者の体内に配置されている間の両者の操作を容易にするために（例えば両者の前進もしくは後退を補助するために）、システム１０は、第１のチューブの近位側に接続して配置されているプッシュロッドもしくはロープ（例えば縫合糸）などの位置決め部材６２を含むことができる。 例えば、位置決め部材６２の長さ７４は、８０ｃｍ、９０ｃｍ、１００ｃｍ、１１０ｃｍ、１２０ｃｍ、１３０ｃｍ、もしくは１４０ｃｍのいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間の長さとすることができ（例えば少なくとも９０ｃｍ）、任意で、レシーバ１４、第１のチューブ１８、および位置決め部材の長さ６６、７０、および７４が、レシーバ支持部材２２の長さ７８よりも大きくなり、かつ／もしくは９０ｃｍ、１００ｃｍ、１１０ｃｍ、１２０ｃｍ、１３０ｃｍ、１４０ｃｍ、もしくは１５０ｃｍのいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間の長さとなるようにする（例えば少なくとも１１０ｃｍ）。よって位置決め部材６２の近位端９４ａは、レシーバおよび第１のチューブがＩＣＡもしくはＭＣＡ中にある間に患者の体外に配置できる。また、位置決め部材６２は、レシーバ１４および第１のチューブ１８が延在する根元のガイドカテーテル１９０の内腔のごくわずかな一部しか占有しないように比較的細くでき、吸引中に血栓がガイドカテーテルを容易に通過できるようにする。例えば、位置決め部材６２は、断面寸法（例えば直径）６６が０．０２０インチ、０．０１８インチ、０．０１６インチ、０．０１４インチ、０．０１２インチ、０．０１０インチ、もしくは０．００８インチのいずれか１つ以下、もしくはいずれか２つの間とすることができる。

【0077】

位置決め部材６２は、レシーバ１４および第１のチューブ１８を押すことおよび／もしくは引くことを補助するのに適している任意の材料を含むことができる。例えば、位置決め部材６２は、ステンレス鋼、ニチノールなどの金属を含有するロッドとすることができる。このような金属製の位置決め部材６２は、その近位端９４ａに印加された少なくともいくらかの力が位置決め部材を通して第１のチューブ１８に容易に伝達されるように剛性とすることができる。このように、位置決め部材６２は、レシーバ支持部材２２が患者の脈管構造を通ってレシーバ１４および第１のチューブ１８を前進する際に補助することができ、吸引後にレシーバおよび第１のチューブを引っ張って抜去することができる。あるいは、位置決め部材６２は、ポリマー（例えばアラミド）を含むロープなどの非金属製ロープを含むことができる。このような非金属製位置決め部材６２は、非剛性とすることができ、それによりシステム１０の柔軟性を促進できる。非剛性の位置決め部材は、システムの挿入中にレシーバ支持部材２２を補助するために、押す力を第１のチューブ１８に容易に伝達しないことがあるが（例えば押す力が非剛性のロープの変形を引き起こす可能性があるため）、患者の脈管構造からレシーバ１４および第１のチューブを引っ張って抜去することができる。

【0078】

位置決め部材６２を収容するために、レシーバ支持部材２２の第３のセグメント３０ｃは、チャネル１１４を有することができる（図１Ｇ）。位置決め部材６２は、レシーバ支持部材２２が脈管構造を通ってレシーバ１４および第１のチューブを前進するときに位置決め部材の近位端９４ａが患者の体外に留まれるように、第１のチューブ１８からチャネル１１４の少なくとも一部を通って延在できる。チャネル１１４は、位置決め部材６２がチャネルを出入りするのにチャネルの近位端９４ａもしくは遠位端９４ｂを通る必要がないように、制限のない断面を有することができる。

【0079】

図５を参照すると、いくつかの実施形態では、システム１０は、第１のチューブ１８の近位端９０ａ、および任意で位置決め部材６２に接続された、材料片もしくは金属またはポリマーを含有するシースなどの肩部支持体１４６も含むことができる。肩部支持体１４６は、第１のチューブ１８の壁の厚みよりも大きい厚み（例えば径方向に測定）を有することができ、第１のチューブよりも高いデュロメータを有することができる。レシーバ支持部材２２が前進すると、その肩部１１０は、レシーバ支持部材に印加された力が肩部支持体を介して第１のチューブ１８およびレシーバ１４に伝達されるように、肩部支持体１４６と係合できる。このように、肩部支持体１４６は、レシーバ支持部材２２がレシーバ１４および第１のチューブを血栓に向かって前進させるときの第１のチューブ１８の内壁への損傷リスクを軽減できる。

【0080】

前述したように、第２のチューブ２６は、患者の脈管構造に（脈管構造内に配置されたガイドカテーテル１９０の中に）挿入しやすいように、レシーバ１４、第１のチューブ１８、およびレシーバ支持部材２２を内包できる。そうするために、第２のチューブ２６の内側断面寸法３４ａ（例えば直径）は、第１のチューブ１８および第３のセグメント３０ｃのそれぞれの外側断面寸法４２ｂおよび１０６と少なくとも同じ大きさとすることができ、例えば０．０６０インチ、０．０６５インチ、０．０７０インチ、０．０７５インチ、０．０８０インチ、０．０８５インチ、もしくは０．０９０インチのいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間とすることができる（例えば少なくとも０．０８０インチ）。同時に、第２のチューブ２６は、少なくともＩＣＡにアクセスしやすくするために十分な柔軟性を有するガイドカテーテル１９０内に適合するように十分細くすることができ、任意で、第２のチューブが患者の神経脈管構造のさらに細い血管（例えばＩＣＡもしくはＭＣＡ）にアクセスできるようにする。例えば、第２のチューブ２６の外側断面寸法３４ｂは、０．０９５インチ、０．０９０インチ、０．０８５インチ、０．０８０インチ、０．０７５インチ、０．０７０インチ、もしくは０．０６５インチのいずれか１つ以下、もしくはいずれか２つの間とすることができる（例えば０．０８５インチ以下）。このように、第２のチューブ２６は、内側断面寸法が０．１００インチ、０．０９５インチ、０．０９０インチ、０．０８５インチ、０．０８０インチ、０．０７５インチ、もしくは０．０７０インチのいずれか１つ以下、もしくはいずれか２つの間（例えば０．０９５インチ以下）であるガイドカテーテル１９０の中に適合できる（例えばガイドカテーテルは、内径がおよそ０．０９０インチの８Ｆカテーテルとすることができる）。

【0081】

さらに図６を参照すると、レシーバ１４を展開させて血栓を吸い込むために、第２のチューブ２６は、レシーバおよび第１のチューブ１８に対して摺動可能で、離間可能部（例えば半分）１２６ａおよび１２６ｂを有することができ、その各々は、第２のチューブの近位端１０２ａと遠位端１０２ｂとの間に延在できる。遠位側に向かう力を（例えばレシーバ支持部材２２の近位端９８ａおよび／もしくは位置決め部材６２の近位端９４ａに力を印加することによって）レシーバ１４に印加でき、かつ／もしくはレシーバの遠位端８６ｂが第２のチューブの遠位端１０２ｂの遠位側に配置されるように、第２のチューブ２６を（例えば患者の体外に配置された近位端１０２ａから）近位側に後退させることができる。第２のチューブ２６を後退させている間かつ／もしくは後退させた後、システム１０の他の構成要素の周囲に位置している状態から第２のチューブを取り外せるように、そのチューブの離間可能部１２６ａおよび１２６ｂを離間させることができる。レシーバ１４を展開させると、レシーバの遠位部１４４を径方向に拡張できる。

【0082】

レシーバ１４は、ガイドカテーテル１９０と血栓との接近具合に応じて様々な方法で展開させることができる。もしガイドカテーテル１９０が血栓に近接している神経脈管構造の一部に到達できれば（例えばガイドカテーテルの遠位端１９２ｂが血栓から１０ｃｍ、９ｃｍ、８ｃｍ、７ｃｍ、６ｃｍ、５ｃｍ、４ｃｍ、３ｃｍ、２ｃｍ、もしくは１ｃｍ以内にあるようにする）、レシーバ１４がガイドカテーテルの内壁まで径方向に拡張するように、ガイドカテーテルの近位部内でレシーバの展開を行うことができる。次に、拡張したレシーバ１４および第１のチューブ１８は、少なくともレシーバの遠位部１４４がガイドカテーテルの遠位端の遠位側に位置するまで、ガイドカテーテル１９０を通って前進でき、レシーバを径方向にさらに拡張させる（例えば血管壁まで）。このような実施形態では、挿入点の近くで抜けてしまう可能性があるため、第２のチューブ２６の長さ８２は、比較的短くできる。例えば、第２のチューブの長さは、２５ｃｍ、２２ｃｍ、１９ｃｍ、１６ｃｍ、もしくは１３ｃｍのいずれか１つ以下、もしくはいずれか２つの間とすることができる（例えば２０ｃｍ以下）。

【0083】

もしガイドカテーテル１９０が血栓に近接している神経脈管構造の一部に到達できなければ、レシーバの展開は、ガイドカテーテルの遠位端１９２ｂを越えて起こり得る。このような展開を達成するために、第２のチューブ２６は、ガイドカテーテルを越えて位置している場合でもレシーバが圧縮状態を維持できるように、レシーバ１４、第１のチューブ１８、およびレシーバ支持部材２２と一緒に血栓に向かって前進でき、それによって送出を容易にする。第２のチューブ２６の遠位端１０２ｂが血栓の近く（例えば血栓の１０ｃｍ、９ｃｍ、８ｃｍ、７ｃｍ、６ｃｍ、５ｃｍ、４ｃｍ、３ｃｍ、２ｃｍ、もしくは１ｃｍ以内）にあるときにレシーバ１４が径方向に（例えば血管壁まで）拡張できるように、第２のチューブを後退させることができる。このような実施形態では、第２のチューブ２６の長さ８２は、近位端１０２ａが患者の体外に配置されている間、血栓に近接した状態にできるように、比較的長くできる。例えば、第２のチューブの長さは、９０ｃｍ、１００ｃｍ、１１０ｃｍ、１２０ｃｍ、１３０ｃｍ、１４０ｃｍ、もしくは１５０ｃｍのいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間とすることができる（例えば少なくとも１１０ｃｍ）。

【0084】

第２のチューブ２６の離間可能部１２６ａと１２６ｂとを離間しやすくするために、第２のチューブは、離間可能なハブ部１３２ａおよび１３２ｂを有するハブ１３０を近位端１０２ａに有することができ、各ハブ部は、第２のチューブの離間可能部の対応するいずれか一方に取り付けられる。各ハブ部１３２ａおよび１３２ｂは、ハブ１３０から外向きに延在する翼１３４を有することができる。翼の外側端部どうしの間の距離は、第２のチューブ２６の外側断面寸法３４ｂよりも少なくとも５０％、７５％、１００％、１５０％、２００％、３００％、もしくは４００％大きくできる。よって翼１３４は、容易に把持可能にでき、翼１３４を引き離して、ハブ部１３２ａおよび１３２ｂを離間させ、それに伴い第２のチューブ２６の離間可能部１２６ａおよび１２６ｂを離間させる。ハブ１３０は、このハブを通る円筒構造（例えばレシーバ支持部材２２）の周りにシールを形成するように構成されたシール１３８を有することができるが、必ずしもその必要はなく、これによりシステム１０が血栓の方へ前進するとき、流体の流出を軽減できる。

【0085】

拡張状態にあるとき、レシーバ１４の遠位部１４４は、第１のチューブ１８の寸法よりも大きい内側横断寸法１４２ａおよび外側横断寸法（例えば直径）１４２ｂを有することができ、レシーバは、遠位端から近位側に移動するにつれて細くなることができる（例えばレシーバの近位端８６ａでの内側横断寸法４２ａおよび外側横断寸法４２ｂが第１のチューブと実質的に等しくなるようにする）。例えば、完全に拡張したとき、レシーバ１４の遠位部１４４の内側横断寸法１４２ａは、第１のチューブ１８の内側横断寸法３８ａとレシーバの近位端８６ａの内側横断寸法４２ａの各々よりも少なくとも１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、１００％、もしくは２００％大きくなることができ、例えば０．１００インチ、０．１２５インチ、０．１５０インチ、０．１７５インチ、０．２００インチ、０．２２５インチ、もしくは０．２５０インチのいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間とすることができ（例えば少なくとも０．１２５インチ）、外側横断寸法１４２ｂは、０．１１０インチ、０．１２５インチ、０．１５０インチ、０．１７５インチ、０．２００インチ、０．２２５インチ、０．２７５インチ、もしくは０．３００インチのいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間とすることができる（例えば少なくとも０．１７５インチ）。サイズに応じて、レシーバ１４の遠位部１４４は、径方向に拡張して患者の神経脈管構造の血管壁と接触でき、それによって血栓への流れを止めて血栓を吸い込める大きな口となることで血栓を吸い込みやすくし、これについては以下にさらに詳細に説明する。

【0086】

レシーバ１４は、前述の拡張をもたらし、レシーバがレシーバの近位側および遠位側にある患者の血管部分どうしの間の流れを防げるようにするのに適した構造を有することができる。例えば図７を参照すると、レシーバ１４は、その外面を画定するポリマー１６２（例えばポリマー膜）を含むことができる。ポリマー１６２は、レシーバの遠位部１４４が拡張して血管壁と接触したときに、レシーバ１４が血栓への血流を妨げることができるとともに、吸引のために血栓と第１のチューブ１８とガイドカテーテル１９０との間の流体連通を可能にするように、液体不透過性とすることができる。 適切なポリマーとして、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ウレタン、シリコーン、ポリオレフィンなどがある。例えばＰＴＦＥは、有利なことに、他の表面との摩擦が少ないことが見受けられるため、レシーバ１４の挿入および展開が容易になる。レシーバ１４をさらに送給しやすくするために、レシーバは、外側の親水性コーティングを有して、レシーバとレシーバが接触している他の面との抵抗を軽減できる。

【0087】

拡張性を高めるために、レシーバ１４はフレーム１５４を有することができる。フレーム１５４は、レシーバが径方向に圧縮されたときにレシーバ１４の径方向の拡張を促すように構成できる。図示したように、フレーム１５４は編組を含むが、他の実施形態では、フレームはストラットを含むことができる。フレーム１５４に適している材料として、フレームにかかった機械的負荷が解放されたときにフレームが元の形状に戻れるように、超弾性であるニチノール（すなわちニッケルとチタンの合金）、および／もしくはステンレス鋼を挙げることができる。フレーム１５４とポリマー１６２との間の結合は、フレームの少なくとも一部がポリマーの少なくとも一部に取り囲まれるように、様々な方法で達成できる。一例として、フレーム１５４は、ポリマー１６２に埋め込むことができる。あるいは、レシーバ１４は、レシーバの内壁を画定する（例えばポリマー１６２と同じ材料を含んでいる）第２のポリマー膜を含むことができ、この膜は、フレーム１５４が２つの膜の間に配置されるようにポリマー１６２に接着される。

【0088】

レシーバ１４は、ポリマー１６２に埋め込める１つ以上の放射線不透過性マーカ１７４も含むことができる。放射線不透過性マーカ１７４は、Ｘ線の通過を抑制できるため、レシーバ１４が患者の体内に配置されたときにＸ線透視法で見ることができる。例えば、各放射線不透過性マーカ１７４は、タンタルもしくはプラチナを含むことができる。したがって、放射線不透過性マーカ１７４は、治療者がレシーバを挿入して展開する過程で患者の脈管構造内でレシーバ１４の位置を決定するのを補助できる。少なくとも１つの放射線不透過性マーカ１７４を、遠位端から１ｃｍ以内、０．９ｃｍ以内、０．８ｃｍ以内、０．７ｃｍ以内、０．６ｃｍ以内、０．５ｃｍ以内、０．４ｃｍ以内、０．３ｃｍ以内、０．２ｃｍ以内、もしくは０．１ｃｍ以内など、近位端８６ａよりもレシーバ１４の遠位端８６ｂに近い方に配置できる。このように遠位側に位置している放射線不透過性マーカ１７４は、治療者が血栓に対するレシーバ１４の位置を決定するのを補助でき、それによってレシーバを血栓に隣接して配置して、吸引のための適切な係合を達成することができる。

【0089】

第１のチューブ１８は、レシーバ支持部材２２と係合でき、かつレシーバ支持部材が患者の脈管構造を通ってレシーバおよび第１のチューブを前進するときにレシーバ１４に力を伝達できるような構造にできる。例えば、図示したように、第１のチューブ１８は、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、ポリウレタンなどの（例えば第１のチューブの外面を画定する）ポリマー１６６も含むことができる。第１のチューブ１８のポリマー１６６は、金属を含む編組、コイル、ストラットなどを含むことができるフレーム１５８で補強できる。第１のチューブ１８のフレーム１５８は、レシーバ１４のフレーム１５４と直接接触できる。例示すると、第１のチューブ１８のフレーム１５８は、レシーバ１４のフレーム１５４と一体化でき、それによってレシーバと第１のチューブとの接続の強度を高めることができる。あるいは、レシーバ１４のフレーム１５４の一部を第１のチューブ１８のポリマー１６６に埋め込むことができ、それによって同じくレシーバと第１のチューブとの接続を容易にすることができる。

【0090】

図示したように、位置決め部材６２は、リング６４を介して第１のチューブ１８に接続でき、リングは、例えばステンレス鋼などの金属を含むことができる。リング６４の少なくとも一部を第１のチューブ１８のポリマー１６６の少なくとも一部で取り囲むことができ、リングは、第１のチューブの遠位端９０ｂよりも近位端９０ａの方に近い位置にある。よってリング６４は、第１のチューブ１８と位置決め部材６２との間を強力な接続にできる。

【0091】

図８Ａ～８Ｃを参照すると、マルチポートアダプタ１８２により、システム１０は、ガイドカテーテル１９０および吸引のための真空源１９８（例えばシリンジ（図８Ａ～８Ｂ）もしくは真空ポンプ（図８Ｃ））とインターフェースで接続できる。マルチポートアダプタ１８２は、そのために少なくとも３つのポート１８６ａ～１８６ｃを有することができる。第１のポート１８６ａは、マルチポートアダプタ１８２の内腔がガイドカテーテルの内腔と流体連通するように、ガイドカテーテル１９０の近位側コネクタ１９４に連結するように構成できる。第２のポート１８６ｂは、ガイドカテーテルの近位側取り付け部品１９４が第１のポート１８６ａに連結されたときに、第２のチューブ２６が（レシーバ１４、第１のチューブ１８、およびレシーバ支持部材２２が中に配置されている状態で）マルチポートアダプタ１８２の内腔を通過でき、かつガイドカテーテル１９０の内腔を通過できるように構成できる。図８Ａに示したように、レシーバ支持部材２２は、第２のチューブ２６のハブ１３０および第２のポート１８６ｂに近接しているハブ１７８および近位側コネクタ１８０を含むことができ、両者は使用前に洗い流せるようにシリンジに接続できる。あるいは、図８Ｂに示したように、レシーバ支持部材２２が比較的短く、レシーバ支持部材から近位側に延在しているプッシャー６０を有する実施形態では、プッシャーは、第２のポート１８６ｂおよび第２のチューブ２６のハブ１３０から延在できる。このような実施形態では、レシーバ支持部材の遠位端９８ｂを通して洗い流しを達成できる。システム１０が第２のポート１８６ｂを通って位置している状態で、レシーバ１４および第１のチューブ１８は、前述のように患者の神経脈管構造内の血栓まで前進できる。また、第２のチューブ２６は、レシーバ支持部材２２を吸引前に抜去できるのと同じように、レシーバ１４の展開中に第２のポート１８６ｂを通して抜去できる。

【0092】

吸引のために、マルチポートアダプタ１０８は、真空源１９８に連結可能な第３のポート１８６ｃを有することができる。第３のポート１８６ｃは、そのような真空源の接続を達成するためのルアーロックを有することができる。真空源１９８が第３のポート１８６ｃに連結されると、マルチポートアダプタ１８２の内腔と流体連通でき、それに伴いガイドカテーテル１９０の内腔と流体連通できる。よって真空源１９８は、第３のポート１８６ｃで圧力を下げることによってガイドカテーテル１９０に真空を適用でき、それによって血栓をレシーバ１４の中に、第１のチューブ１８およびガイドカテーテルを通して引き込む。真空の効率的な適用を促進し、マルチポートアダプタ１８２からの血液漏れを軽減するために、流体が流出できないように吸引中に第２のポート１８６ｂを閉じることができる。 例えば、第２のポート１８６ｂは、第２のチューブ２６およびレシーバ支持部材２２を抜去した後に第２のポートが位置決め部材６２の周囲にシールを形成できるように、このポートを通って位置している円筒構造体をシールするように構成できる（例えばＴｕｏｈｙ－Ｂｏｒｓｔアダプタを備えることができる）。

【0093】

真空源１９８は、ガイドカテーテル１９０に真空を適用して、展開したレシーバ１４の中に血栓を引き込み、第１のチューブ１８およびガイドカテーテルを通して除去できる任意の適切なデバイスを備えることができる。例えば、図８Ａおよび図８Ｂに示したように、真空源１９８は、シリンジを備えることができ、シリンジは、任意で、４０ｍＬ、５０ｍＬ、６０ｍＬ、７０ｍＬ、もしくは８０ｍＬのいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間の流体を保持するように構成された胴部を有する。シリンジが吸引中にガイドカテーテル１９０の近位端とレシーバ１４の遠位端８６ｂとの間にもたらすことのできる比較的小さい負の圧力差は、少なくとも一因としてレシーバ１４の口および首部の断面積が比較的大きいことにより、血栓を吸い込んで除去するのに十分となり得る。例えば、真空源１９８がレシーバ１４の口とガイドカテーテル１９０の近位端との間に適用できる圧力差の大きさは、１８０、１６０、１４０、１２０、もしくは１００ｍｍＨｇのいずれか１つ以下、もしくはいずれか２つの間とすることができる。

【0094】

あるいは、図８Ｃに示したように、真空源１９８は、真空ポンプを備えることができ、真空ポンプは、ポンピングユニット２０２（例えばモータを有する）と、ポンピングユニットと流体連通している容器２０６とを含むことができ、それによってポンピングユニットが容器に真空を引けるようにする。一方、容器２０６は、チューブ２１０を介してマルチポートアダプタ１８２の第３のポート１８６ｃに連結でき、ポンプユニット２０２が容器を介してガイドカテーテル１９０の近位端と流体連通し、それに伴いガイドカテーテル１９０の近位端で容器を介して真空を適用できるようにし、容器は、吸引中に患者の脈管構造から引き抜かれた流体を受け入れることができる。ポンピングユニット２０２は、ガイドカテーテル１９０の近位端での圧力を（例えばレギュレータ２１４で）制御して、血栓除去に十分な圧力差を生み出すように構成できる。

【0095】

図９を参照すると、本システムのいずれでもキットに含めることができる。このようなキットでは、自己拡張型レシーバ１４、第１のチューブ１８、およびレシーバ支持部材２２を既に第２のチューブ２６の中に少なくとも部分的に配置でき、レシーバおよび第１のチューブを患者の体内へ挿入できる状態にすることによって迅速な治療ができるようにする。図示したように、自己拡張型レシーバ１４、第１のチューブ１８、レシーバ支持部材２２、および第２のチューブ２６は、無菌状態を維持するように密閉容器２１６内に配置できる。

【0096】

図１０Ａおよび図１０Ｂを参照すると、血栓（例えば２２２）（例えば赤色血栓もしくは白色血栓）を除去する本方法のいくつかは、患者の脈管構造（例えば２１８）を通っておよびガイドワイヤ（例えば２３４）を前進させることと、ガイドワイヤ（図１０Ａ）に被さっているガイドカテーテル（例えば１９０）を前進させることとを含む。 前述したように、ガイドワイヤおよびカテーテルは、鼠径部で患者の脈管構造に挿入させることができる。 ガイドワイヤは、患者の脈管構造を通ってカテーテルを前進させやすいように血栓まで延在できる。

【0097】

ガイドカテーテルが患者の脈管構造内に配置された状態で、いくつかの方法は、システム（例えば１０）（例えば前述のシステムのいずれか）をガイドワイヤに被せた状態でカテーテルの中に前進させることを含む（図１０Ｂ）。前述したように、システムは、自己拡張型レシーバ（例えば１４）、レシーバに接続している第１のチューブ（例えば１８）、第１のチューブに接続している位置決め部材（例えば６２）、レシーバ支持部材（例えば２２）、および第２のチューブ（例えば２６）を有することができる。レシーバおよび第１のチューブは、レシーバ支持部材第１のセグメントおよび第２のセグメント（例えば３０ａおよび３０ｂ）それぞれの周囲に位置決めでき、第２のチューブは、レシーバの少なくとも一部に位置決めできる。また、前述したように、位置決め部材は、レシーバ支持部材の第３のセグメント（例えば３０ｃ）にあるチャネル（例えば１１４）の少なくとも一部に配置できる。

【0098】

さらに図１１Ａ～図１１Ｃおよび図１２Ａ～図１２Ｅを参照すると、いくつかの方法は、第２のチューブがある状態（図１１Ａ～１１Ｃ）かない状態（図１２Ａ～１２Ｅ）のいずれかで、レシーバ支持部材、自己拡張型レシーバ、第１のチューブ、および位置決め部材をカテーテル内で血栓に向かって前進させることを含む。そうするために、レシーバ支持部材（例えば近位端（例えば９８ａ）で）に遠位側に押す力を印加でき、それによってレシーバ支持部材が第１のチューブ（例えば第１のチューブの近位端（例えば９０ａ）と接触している肩部（例えば１１０））と係合してこれらの構成要素を遠位側に動かす。もし位置決め部材が剛性であれば（例えばプッシャーロッド）、（例えば近位端（例えば９４ａ）で）その位置決め部材にも力を印加してシステムの前進を補助できる。図示したように、ガイドワイヤは、レシーバ支持部材、第１のチューブおよびレシーバがガイドワイヤの周囲に位置するように、レシーバ支持部材の内腔（例えば５４）の中に位置決めでき、それによってガイドワイヤを血栓まで前進させやすくできる。これらの構成要素は、第１のチューブの少なくとも一部がガイドカテーテルの遠位部に位置し、レシーバの少なくとも遠位部（例えば１４４）（レシーバのうちの最大で全体を含めて）がガイドカテーテルの遠位端（例えば１９２ｂ）の遠位側にくるまで前進でき、レシーバが血栓吸引のために展開できるようにする。展開したとき、レシーバの遠位部は、拡張して患者の血管に接触できる（図１１Ｂおよび図１２Ｅ）。

【0099】

上記で説明したように、特に図１１Ａ～図１１Ｃを参照すると、第２のチューブは、ガイドカテーテルが容易に到達できない可能性がある脈管構造の一部に位置している血栓にアクセスしやすいように、レシーバ支持部材、自己拡張型レシーバ、第１のチューブ、および位置決め部材と一緒に前進できる。例えば、図１０Ｂに示したように、ガイドカテーテルは、ＩＣＡ（例えば２２６）まで、例えばＩＣＡから５ｃｍ以内、４ｃｍ以内、３ｃｍ以内、２ｃｍ以内、もしくは１ｃｍ以内まで前進でき、第２のチューブは、血栓があるＩＣＡもしくはＭＣＡ（例えば２３０）（例えばそのＭ１セグメント）内などで、第２のチューブの遠位端（例えば１０２ｂ）がガイドカテーテルの遠位端の遠位側にくるまで前進できる。レシーバは、両者が血栓の近くに一緒に前進するように、例えば第２のチューブの遠位端およびレシーバがそれぞれ血栓の５ｃｍ以内、４ｃｍ以内、３ｃｍ以内、２ｃｍ以内、もしくは１ｃｍ以内に位置するように（図１１Ａ）、第２のチューブ（例えば第２のチューブの遠位部）内で拘束された向きで配置できる。このように、レシーバは、血栓まで容易に送給されて展開できるように、血栓へ向かうときに圧縮されたままにできる。

【0100】

第２のチューブの遠位端が前進してガイドカテーテルを越えたときにレシーバを展開させるため、位置決め部材（例えば位置決め部材が剛性である場合で、プッシャーロッドである場合など）および／もしくはレシーバ支持部材（例えば位置決め部材が剛性であるかどうかにかかわらず）に力を印加している間に、第２のチューブを（例えば第２のチューブの近位部を引っ張ることで）後退させることができる（図１１Ｂ）。そのため、第２のチューブは、レシーバが抜けるように、レシーバに対して近位側に動くことができる。レシーバは、レシーバの遠位端（例えば８６ｂ）が血栓に近いか血栓と接触するように（例えば位置決め部材および／もしくはレシーバ支持部材へ力を印加して遠位端の位置を調整することで）位置決めでき、それによって吸引しやすくできる。第２のチューブは、ガイドカテーテルから抜去されるまで近位側に移動でき、離間可能部（例えば１２６ａと１２６ｂ）も前述したように離間させることができ、それによって第２のチューブをガイドワイヤおよびレシーバ支持部材の周囲にある状態から取り外す。

【0101】

レシーバが展開した状態で、遠位端（例えば９８ｂ）が第１のチューブの近位端の近位側にくるように、レシーバ支持部材を引き寄せることができる（図１１Ｃ）。レシーバ支持部材は、レシーバ、第１のチューブおよびカテーテルで画定された通路を吸引に利用できるように、後退し続けてカテーテルから取り外すことができる。

【0102】

特に図１２Ａ～図１２Ｅを参照すると、もしレシーバ支持部材、レシーバ、第１のチューブ、および位置決め部材が第２のチューブなしでカテーテル内を前進すれば、システムがガイドワイヤに被さってカテーテルの中を前進すると（図１２Ａおよび図１２Ｂ）（例えばガイドカテーテルの近位部に位置しているとき）、第２のチューブを、カテーテルから引き出すことができ（図１２Ｃ）、離間可能部を離間させることができる。第２のチューブの後退は、前述の方法で（例えばレシーバ支持部材および／もしくは位置決め部材に力を印加しながら第２のチューブを引っ張って）行うことができる。図示したように、第２のチューブが後退するとレシーバはカテーテル内に留まるため、レシーバは、径方向に拡張してカテーテルの内壁と接触できる。ガイドカテーテルは、レシーバを前進させるためにレシーバの十分な圧縮を実現でき、第２のチューブによって余分な剛性が加わることなく、レシーバ支持部材、レシーバ、第１のチューブおよび位置決め部材をガイドカテーテル内で前進させることをさらに容易にすることができる。

【0103】

第２のチューブがカテーテルから引き出されて分離した状態で、レシーバ支持部材、レシーバ、第１のチューブおよび位置決め部材を前述の方法で（例えば遠位側に押す力を位置決め部材（剛性であれば）および／もしくはレシーバ支持部材に印加して）カテーテル内で前進させることができる（図１２Ｄ）。レシーバは、レシーバを前進させてガイドカテーテルの遠位端を少なくとも部分的に越えることで展開でき、それによってレシーバの遠位部がさらに拡張して患者の血管と接触する。この拡張は、レシーバがガイドカテーテルから出たときに起こることが可能であるため、この方法でも展開は、上記で説明したように、ガイドカテーテルの遠位端を血栓に近接して位置決めできる場合に適切となり得る。第２のチューブ内に送給する技術のように、レシーバ支持部材は、レシーバ支持部材の遠位端が第１のチューブの近位端の近位側にくるように引き寄せることができ、かつカテーテルから取り外して、レシーバ、第１のチューブおよびガイドカテーテルで画定された通路を吸引に利用できる。

【0104】

展開の方法に関係なく、拡張した遠位部が血管に十分な圧力をかけて血液の流入を妨げられるように、レシーバの圧縮されていない外側の最大横断寸法を血管の内側横断寸法（例えば直径）よりも大きくすることができる。例えば、レシーバの遠位部は、４０ｋＰａ、５０ｋＰａ、６０ｋＰａ、７０ｋＰａ、８０ｋＰａ、９０ｋＰａ、１００ｋＰａ、もしくは１１０ｋＰａ（例えば５０～１００ｋＰａ）のいずれか１つ以上、もしくはいずれか２つの間である圧力を血管壁にかけることができる。

【0105】

図１３Ａ～図１３Ｄを参照すると、いくつかの方法は、（例えばシリンジもしくは真空ポンプを用いるなど、前述のいずれかの方法で）カテーテルに真空を適用することを含む。その結果、カテーテルの近位端（例えば１９２ａ）の圧力を下げることができ、レシーバの遠位端とカテーテルの近位端との間に負の圧力差が生じ、血栓をレシーバの中に吸引させるのを補助できる（図１３Ａ）。レシーバの遠位部は血管壁まで拡張するため、このような吸い込みが容易に起こり得る。また、図１３Ｂおよび図１３Ｃを参照すると、真空の適用により、血栓をレシーバに通して第１のチューブおよびカテーテルの中に吸引させることができる。図示したように、レシーバの移行区画が細く、第１のチューブの内側断面寸法が大きいことにより（例えばこれは、前述したようにレシーバ支持部材により可能になる）、血栓の変形および圧縮が容易になって血栓が第１のチューブに入れるようになる。この吸い込みは、血栓が赤色血栓よりも圧縮に対する抵抗が強い白色血栓であっても起こり得る。真空は、吸い込んだ血栓を第１のチューブを通してガイドカテーテルの中に引き込み、ガイドカテーテルの近位端から引き出すことを継続できる。もし吸引に真空ポンプを使用すれば、ポンプの圧力に変化が生じたときに再疎通を確認できる。いくつかの方法では、レシーバおよび第１のチューブは、両者を取り外せるように位置決め部材を引っ張ることでガイドカテーテルに対して近位側に動かすことができる（図１３Ｄ）。

【0106】

いくつかの手順では、血栓は、レシーバの首部が比較的大きくても真空が適用されたときに第１のチューブの中に吸引されないことがある。これが起きた場合は、血栓を除去するために、血栓がレシーバ内にある状態でレシーバ、第１のチューブおよびカテーテルを患者から抜去できる。あるいは、レシーバおよび第１のチューブを、真空がガイドカテーテルに適用されている間に（例えば位置決め部材を用いて）ガイドカテーテルの中に引き込むことができ、これにより血栓を第１のチューブおよび／もしくはガイドカテーテルの中に吸い込んで除去することが可能になり得る。

【0107】

以上の明細および例は、例示的な実施形態の構造および使用を完全に説明するものである。 特定の実施形態をある程度の詳細度で、１つ以上の個々の実施形態に言及して上記に説明したが、当業者は、本発明の範囲を逸脱しないかぎり、本発明に多くの変化を加えてよい。このように、製品、システム、および方法の様々な例示的な実施形態は、開示した特定の形態に限定することを意図してはいない。むしろ、特許請求の範囲内に収まるあらゆる修正および代替が含まれ、提示したもの以外の実施形態は、図示した実施形態の特徴の一部もしくはすべてを含んでいてよい。例えば、要素を省略したり単一の構造体として合体させたりしてよく、かつ／もしくは接続部を置き換えてよい。さらに、必要に応じて、上記のいずれの例の態様も、記載した他の例のいずれかの態様と組み合わせて、同等もしくは異なる特性および／もしくは機能を有し、同じもしくは異なる問題に対処するさらに他の例を形成してよい。同じように、上記の利益および利点は、１つの実施形態に関連するものであってもよいし、いくつかの実施形態に関連するものであってもよいことが理解されるであろう。

【0108】

特許請求の範囲は、ミーンズ・プラス・ファンクションもしくはステップ・プラス・ファンクションの制限を含むことを意図してはおらず、そのように解釈すべきではない。ただし、このような制限が、これに対応する「～の手段」もしくは「～の工程」という語句を使用している特定の請求項に明示的に記載されている場合を除く。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図1G】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図12E】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】