特許 7484889 合成樹脂ステント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-08

(45)【発行日】2024-05-16

(54)【発明の名称】合成樹脂ステント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/90 20130101AFI20240509BHJP

   A61F 2/852 20130101ALI20240509BHJP

【ＦＩ】

A61F2/90

A61F2/852

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2021509695

(86)(22)【出願日】2020-03-30

(86)【国際出願番号】 JP2020014486

(87)【国際公開番号】W WO2020196911

(87)【国際公開日】2020-10-01

【審査請求日】2023-02-08

(31)【優先権主張番号】P 2019063126

(32)【優先日】2019-03-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000153030

【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス

(74)【代理人】

【識別番号】100145713

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 竜太

(74)【代理人】

【識別番号】100165157

【弁理士】

【氏名又は名称】芝 哲央

(72)【発明者】

【氏名】山本 彩佳

(72)【発明者】

【氏名】福瀧 修司

【審査官】豊田 直希

(56)【参考文献】

【文献】韓国公開特許第２０１８－０００３８７７（ＫＲ，Ａ）

【文献】中国特許出願公開第１０５９９７２９８（ＣＮ，Ａ）

【文献】特開２０１７－０４７００３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－１６９９９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１０－５２１２１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平１０－２７２１９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５１３９３１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９０

Ａ６１Ｆ ２／８５２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

網目状に編み込まれて構成された複数の繊維からなる筒状の第１編み構成部と、前記第１編み構成部に編まれて配置され環状に構成された複数の繊維からなる第２編み構成部と、を備える合成樹脂ステントであって、
前記第１編み構成部は、軸方向における一端から他端に軸方向に対して所定角度傾斜して延びる複数の第１繊維と、前記第１繊維に対して交差して延びる複数の第２繊維と、前記複数の第１繊維と前記複数の第２繊維とが交差して構成された複数の第１交差点と、を有し、
前記第２編み構成部は、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第３繊維と、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第４繊維と、を有し、
前記複数の第１交差点のうち少なくとも１つの第１交差点は、前記第３繊維と前記第４繊維とに囲まれた交差領域に配置される合成樹脂ステント。

【請求項2】

前記交差領域は、前記第１編み構成部の周方向に並んで複数形成され、
前記第１交差点は、前記第１編み構成部の周方向に並んで複数形成され複数の前記交差領域それぞれに配置される請求項１に記載の合成樹脂ステント。

【請求項3】

前記第１交差点が前記交差領域に配置された構成において、
前記第３繊維は、前記交差領域が小さくなる方向への移動に対して、前記第１繊維、前記第２繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置され、
前記第４繊維は、前記交差領域が小さくなる方向への移動に対して、前記第１繊維、前記第２繊維及び前記第３繊維のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置される請求項１又は２に記載の合成樹脂ステント。

【請求項4】

前記第１交差点が前記交差領域に配置された構成を複数備え、
前記第３繊維と前記第４繊維とが、前記交差領域が小さくなる方向への移動に対して互いが引っ掛かることが可能な状態に配置され、かつ、該第３繊維及び該第４繊維の移動に対して前記第１繊維及び前記第２繊維に引っ掛らない状態で配置される構成を少なくとも一部に含んで構成される請求項３に記載の合成樹脂ステント。

【請求項5】

波形状の前記第３繊維及び／又は前記第４繊維における山部の頂部には、前記第１繊維、前記第２繊維、前記第３繊維及び第４繊維のいずれか１以上の繊維を囲むように配置されるループ状のループ部が形成される請求項１～４のいずれかに記載の合成樹脂ステント。

【請求項6】

前記第２編み構成部は、前記第１編み構成部よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成される請求項１～５のいずれかに記載の合成樹脂ステント。

【請求項7】

網目状に構成された１又は複数の繊維からなる筒状の第１編み構成部と、前記第１編み構成部に編まれて配置され環状に構成された１又は複数の繊維からなる第２編み構成部と、を備える合成樹脂ステントであって、
前記第１編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第１繊維と、前記第１繊維に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第２繊維と、前記複数の第１繊維と前記複数の第２繊維とが交差して構成された複数の第１交差領域と、を有し、
前記第２編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して周方向に延びる複数の第３繊維と、前記第３繊維に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して周方向に延びる複数の第４繊維と、前記複数の第３繊維と前記複数の第４繊維とが交差して構成された複数の第２交差領域と、を有し、
前記第１交差領域と前記第２交差領域とは、少なくとも一部が重なって配置される合成樹脂ステント。

【請求項8】

前記第１交差領域と前記第２交差領域とが重なって配置された構成において、
前記第１繊維は、前記第１交差領域が小さくなる方向への移動に対して、前記第３繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置され、
前記第２繊維は、前記第１交差領域が小さくなる方向への移動に対して、前記第３繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置される請求項７に記載の合成樹脂ステント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生分解性ステント等の合成樹脂ステントに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血管や消化管等の生体管路の狭窄性疾患（腫瘍や炎症等）において、狭窄部にステントを留置して、狭窄部を拡張する治療が行われている。ステントとしては、例えば金属製や合成樹脂製のステントが知られている。これらの中でも、金属製のステントは体内から抜去する際に外科手術を必要とするため、患者に多大な負担がかかる。そのため、金属製のステントは、半永久的な留置や外科手術が計画されている悪性腫瘍等の症例に対して使用する場合に用途が限定される。こうした背景から、金属製ステントが使用できない症例に対して使用するステントとして、合成樹脂ステントとしての生分解性ステントが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

【0003】

合成樹脂ステントは、自己拡張性、復元性、腸管等の消化管への密着性、消化管の蠕動運動に対する追従性において、金属ステントと比べて劣るため、合成樹脂ステントを金属ステントと同じ形状で作製した場合に、要求される性能を発揮できないことがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２００９－１６００７９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

また、ステントの端部の形状をフレア形状、即ちステントの端部径を中央部径よりも大きくすることにより、アンカー効果を持たせることが考えられる。しかしながら、生分解性ステントは、端部をフレア形状にしたとしても、金属製のステントと比べて強度が弱いため、フレア形状部分に径方向外側から圧力が加わった場合、その形状を保つことが難しく、アンカー効果を十分に発揮させることが困難である。

【0006】

また、生分解性ステントの径方向外側からの圧力に対する耐性を高めるため、生分解性ステントを構成する繊維を太くすることも考えられる。しかしながら、生分解性ステントを構成する繊維を太くすると、ステントを狭窄部に留置する際に用いられるデリバリーシステム等の細管状の部材への収納することが難しくなる。

【0007】

従って、本発明は、デリバリーシステム等の細管状の部材への収納性を確保しつつ、生体管路内の患部にステントを留置した後の位置ずれが起こりにくい合成樹脂ステントを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、網目状に編み込まれて構成された複数の繊維からなる筒状の第１編み構成部と、前記第１編み構成部に編まれて配置され環状に構成された複数の繊維からなる第２編み構成部と、を備える合成樹脂ステントであって、前記第１編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して延びる複数の第１繊維と、前記第１繊維に対して交差して延びる複数の第２繊維と、前記複数の第１繊維と前記複数の第２繊維とが交差して構成された複数の第１交差点と、を有し、前記第２編み構成部は、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第３繊維と、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第４繊維と、を有し、前記複数の第１交差点のうち少なくとも１つの第１交差点は、前記第３繊維と前記第４繊維とに囲まれた交差領域に配置される合成樹脂ステントに関する。

【0009】

また、前記交差領域は、前記第１編み構成部の周方向に並んで複数形成され、前記第１交差点は、前記第１編み構成部の周方向に並んで複数形成され複数の前記交差領域それぞれに配置されることが好ましい。

【0010】

また、前記第１交差点が前記交差領域に配置された構成において、前記第３繊維は、前記第３繊維と前記第４繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第１繊維、前記第２繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置され、前記第４繊維は、前記第３繊維と前記第４繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第１繊維、前記第２繊維及び前記第３繊維のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置されることが好ましい。

【0011】

また、前記第１交差点が前記交差領域に配置された構成を複数備え、前記第３繊維と前記第４繊維とが、前記第３繊維と前記第４繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して互いが引っ掛かることが可能な状態に配置され、かつ、該第３繊維及び該第４繊維の移動に対して前記第１繊維及び前記第２繊維に引っ掛らない状態で配置される構成を少なくとも一部に含んで構成されることが好ましい。

【0012】

また、波形状の前記第３繊維及び／又は前記第４繊維における山部の頂部には、前記第１繊維、前記第２繊維、前記第３繊維及び第４繊維のいずれか１以上の繊維を囲むように配置されるループ状のループ部が形成されることが好ましい。

【0013】

また、前記第２編み構成部は、前記第１編み構成部よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成されることが好ましい。

【0014】

また、本発明は、網目状に構成された１又は複数の繊維からなる筒状の第１編み構成部と、前記第１編み構成部に編まれて配置され環状に構成された１又は複数の繊維からなる第２編み構成部と、を備える合成樹脂ステントであって、前記第１編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第１繊維と、前記第１繊維に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第２繊維と、前記複数の第１繊維と前記複数の第２繊維とが交差して構成された複数の第１交差領域と、を有し、前記第２編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して周方向に延びる複数の第３繊維と、前記第３繊維に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第４繊維と、前記複数の第３繊維と前記複数の第４繊維とが交差して構成された複数の第２交差領域と、を有し、前記第１交差領域と前記第２交差領域とは、少なくとも一部が重なって配置される合成樹脂ステントに関する。

【0015】

また、前記第１交差領域と前記第２交差領域とが重なって配置された構成において、前記第１繊維は、前記第１繊維と前記第２繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第３繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置され、前記第２繊維は、前記第１繊維と前記第２繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第３繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置されることが好ましい。

【発明の効果】

【0016】

本発明によれば、デリバリーシステム等の細管状の部材への収納性を確保しつつ、生体管路内の患部にステントを留置した後の位置ずれが起こりにくい合成樹脂ステントを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本発明の第１実施形態に係る生分解性ステントを示す斜視図である。

【図2】図１に示す生分解性ステントの拡大図である。

【図3】第２実施形態に係る生分解性ステントを示す図である。

【図4】第３実施形態に係る生分解性ステントを示す図である。

【図5】第４実施形態に係る生分解性ステントを示す図である。

【図6】本発明の第２実施形態に係る生分解性ステントを示す斜視図である。

【図7】図６に示す生分解性ステントの拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、本発明の合成樹脂ステントの各実施形態について、図面を参照しながら説明する。

【0019】

＜第１実施形態＞
図１及び図２を参照して、第１実施形態に係る生分解性ステント１について説明する。
図１は、本発明の第１実施形態に係る生分解性ステント１を示す斜視図である。図２は、図１に示す生分解性ステント１の拡大図である。

【0020】

本実施形態の合成樹脂ステントは、生分解性繊維により構成される生分解性ステント１であり、図１及び図２に示すように、網目状筒状部２（第１編み構成部）と、網目状筒状部２に編まれて配置される波状編み部３（第２編み構成部）と、を備える。

【0021】

網目状筒状部２は、複数本の繊維２０により網目状に編み込まれて円筒状に構成され、外周に繊維２０によって形成されかつ規則正しく配列される菱形の空孔を多数有する。網目状筒状部２の網目は、生分解性ステント１が縮径した状態において、軸方向に粗となり、生分解性ステント１が拡径した状態において、軸方向に密となる。

【0022】

本実施形態においては、図２に示すように、網目状筒状部２を構成する複数本の繊維２０は、複数の第１繊維２１と複数の第２繊維２２とにより構成されている。網目状筒状部２は、側方から視た場合に、第１繊維２１と第２繊維２２とにより菱形の空孔を多数有し、複数の第１繊維２１と複数の第２繊維２２とが交差して構成された複数の第１交差点２３を有する。

【0023】

複数の第１繊維２１は、軸方向に対して所定角度傾斜して延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。本実施形態においては、図２に示すように、複数の第１繊維２１は、右上側から左下側に向けて傾斜して延びて配置される。

【0024】

複数の第２繊維２２は、複数の第１繊維２１に対して交差して延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。本実施形態においては、図２に示すように、複数の第２繊維２２は、左上側から右下側に向けて傾斜して延びて配置される。

【0025】

第１繊維２１及び第２繊維２２の材質は、特に制限はないが、剛性に富む材料が好ましい。例えば生分解性樹脂であれば、Ｌ－乳酸、Ｄ－乳酸、ＤＬ乳酸、グリコール酸、ε－カプロラクトン、パラジオキサノンからなるホモポリマー、コポリマー、ブレンドポリマー等が挙げられる。なお、非生分解性樹脂であっても、剛性に富む材料であればよい。特に、第１繊維２１及び第２繊維２２を構成する繊維の材質として、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）や、ポリＬ－乳酸（ＰＬＬＡ）が使用されることが好ましい。本実施形態においては、第１繊維２１及び第２繊維２２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）により形成されている。

【0026】

繊維２０として生分解性の繊維を用いる場合、その直径は、０．１～０．４ｍｍであることが好ましい。生分解性の繊維２０の直径が０．１ｍｍ未満であると、生分解性ステント１の強度が低下する傾向にある。生分解性の繊維２０の直径が０．４ｍｍを超えると、縮径した状態における径が大きくなることで、デリバリーシステム等の細管状の部材に生分解性ステント１を収納し難くなる傾向にある。生分解性の繊維２０の直径の上限は、内径が細いデリバリーシステムに収納する観点から、０．３ｍｍであることが更に好ましい。生分解性の繊維２０の直径の下限は、高い強度を維持する観点から、０．２ｍｍであることがより好ましい。本実施形態では、繊維２０として、直径が０．２ｍｍ及び０．３ｍｍの生分解性の繊維を用いた。

【0027】

波状編み部３は、図１に示すように、環状に構成された波形状の複数本の繊維３０が網目状筒状部２に編まれて配置される。本実施形態においては、波状編み部３を構成する複数本の繊維３０は、軸方向に離間して配置される複数の第３繊維３１と、軸方向に離間して配置される複数の第４繊維３２と、により構成されている。波状編み部３は、複数の第３繊維３１と複数の第４繊維３２とが交差して構成された複数の第２交差点３３を有する。

【0028】

第３繊維３１及び第４繊維３２は、図２に示すように、山部及び谷部が交互に連続して網目状筒状部２の周方向に延びる波形状に形成される。第３繊維３１と第４繊維３２とは、互いの凸部分が向かい合うように、かつ、向かい合った凸部分の一部が重なるように配置される。

【0029】

より具体的には、第３繊維３１及び第４繊維３２は、いずれも、第１方向Ｄ１側に凸となる山部及び第２方向Ｄ２側に凸となる山部を有する波形状に形成されており、側方から視た場合に、互いの山部が一部重なり合って配置され、２つの第２交差点３３において交差している。また、波状編み部３は、側方から視た場合に、交差領域３４を有する。交差領域３４は、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分において、複数の第２交差点３３のうち隣り合って配置される２つの第２交差点３３の間における第３繊維３１と第４繊維３２とに囲まれた領域である。交差領域３４は、筒状の網目状筒状部２の周方向に並んで複数形成される。

【0030】

第３繊維３１及び第４繊維３２を構成する合成樹脂製の繊維の材質は、特に制限はないが、復元性に富む材料が好ましい。例えば生分解性樹脂であれば、Ｌ－乳酸、Ｄ－乳酸、ＤＬ乳酸、グリコール酸、ε－カプロラクトン、パラジオキサノンからなるホモポリマー、コポリマー、ブレンドポリマー等が挙げられる。なお、非生分解性樹脂であっても、復元性に富む材料であればよい。第３繊維３１及び第４繊維３２の材質として、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）が使用されることが好ましい。

【0031】

繊維３０として生分解性の繊維を用いる場合、その直径は、０．１～０．４ｍｍであることが好ましい。本実施形態では、繊維３０として、直径が０．１５～０．２２ｍｍの生分解性の繊維を用いた。

【0032】

波状編み部３の複数の交差領域３４には、網目状筒状部２を側方から視た場合に、それぞれ、網目状筒状部２の第１交差点２３が配置される。第１交差点２３は、複数の交差領域３４に配置され、筒状の網目状筒状部２の周方向に並んで複数形成される。波状編み部３の交差領域３４に網目状筒状部２の第１交差点２３が配置された部分は、第１引っ掛かり部４１を構成する。本実施形態の生分解性ステント１は、第１引っ掛かり部４１を複数備えており、複数の第１引っ掛かり部４１が周方向に並んで配置された列が、軸方向の全域に形成されている。

【0033】

第１引っ掛かり部４１においては、第３繊維３１は、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分の重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１、第２繊維２２及び第４繊維３２のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置される。また、第４繊維３２は、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１、第２繊維２２及び第３繊維３１のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置される。

【0034】

本実施形態においては、波状編み部３を構成する第３繊維３１及び第４繊維３２は、網目状筒状部２を構成する第１繊維２１及び第２繊維２２よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成され、折れ曲がった部分が直線に戻ろうとする性質を有する。第３繊維３１及び第４繊維３２の少なくとも一部は、網目状筒状部２に編まれて配置されており、生分解性ステント１の径が広がる方向に力を働かせることができ、網目状筒状部２を縮径した状態から拡径した状態に変形させることが可能である。

【0035】

第１引っ掛かり部４１の構成について説明する。なお、図２は、図１における筒状の生分解性ステント１の径方向を、図２の紙面に対して垂直な方向（紙面を貫く方向）に沿って配置した状態の図である。そのため、生分解性ステント１の径方向の内側は、図２における紙面の垂直方向における奥側であり、生分解性ステント１の径方向の外側は、図２の紙面の垂直方向における手前側である。

【0036】

図２に示すように、第１引っ掛かり部４１においては、網目状筒状部２の第１繊維２１及び第２繊維２２は、第１交差点２３においてＸ状に交差する。

【0037】

第３繊維３１は、２つの第２交差点３３のいずれにおいても、第４繊維３２に対して、図２における手前側又は奥側（生分解性ステント１の径方向の外側又は内側）に配置されている。これにより、生分解性ステント１の第３繊維３１及び第４繊維３２は、互いの第１方向Ｄ１側又は第２方向Ｄ２側への移動に対して、互いが、引っ掛からない状態で配置されている。

【0038】

また、波状編み部３における第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分において、第３繊維３１と第４繊維３２とに囲まれた交差領域３４には、第１繊維２１及び第２繊維２２の第１交差点２３が配置されている。

【0039】

第１繊維２１は、図２に示すように、交差領域３４において、右上側から左下側に向けて傾斜して延びて配置される。第１繊維２１は、右上側から左下側に向けて、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの一方の繊維の手前側を通り、第１交差点２３において第２繊維２２と交差し、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの他方の繊維の奥側を通っている。
第２繊維２２は、図２に示すように、交差領域３４において、左上側から右下側に向けて傾斜して延びて配置される。第２繊維２２は、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの一方の繊維の手前側を通り、第１交差点２３において第１繊維２１と交差し、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの他方の繊維の奥側を通っている。

【0040】

以上のように第１繊維２１、第２繊維２２、第３繊維３１及び第４繊維３２が配置されることにより、第１引っ掛かり部４１においては、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの第１方向Ｄ１側に山部が凸となる一方の繊維が、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１及び第２繊維２２に引っ掛かることが可能な状態で配置されており、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの第１方向Ｄ１と反対側の第２方向Ｄ２側に山部が凸となる他方の繊維が、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１及び第２繊維２２に引っ掛かることが可能な状態で配置されている。

【0041】

以上の生分解性ステント１を製造する場合には、波状編み部３を編んで、その後、網目状筒状部２を編むことで製造してもよいし、これとは逆に、網目状筒状部２を先に編んで、その後、波状編み部３を編むことで製造してもよい。生分解性ステント１を製造する場合、例えば、周面において所定の間隔で複数のピンが立設された筒状の治具を用いて、複数のピンに繊維を引っ掛けながら波状編み部３を編み、その後、波状編み部３の交差領域に、網目状筒状部２の繊維を通すことで、生分解性ステント１を製造することができる。

【0042】

以上のように構成される生分解性ステント１は、網目状筒状部２において、軸方向に対して傾斜した第１繊維２１及び第２繊維２２により筒状に編まれているため、ステントの形状が筒状に保たれている。
また、網目状筒状部２には、波形状の波状編み部３が編まれており、波状編み部３（第３繊維３１及び第４繊維３２）は、網目状筒状部２（第１繊維２１及び第２繊維２２）よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成され、折れ曲がった部分が直線に戻ろうとする性質を有する。そのため、波状編み部３が網目状筒状部２の周方向に一周するように波形状に編み込まれることで、波状編み部３により、生分解性ステント１の径が広がる方向に力を働かせることができ、拡張力を高めることができる。
よって、生分解性ステント１の径方向への拡張力が強化され、自己拡張性を発揮させることができる。また、消化管壁への密着性が高まり、消化管運動への追従性を発揮させることができる。

【0043】

以上説明した第１実施形態の生分解性ステント１によれば、以下のような効果を奏する。

【0044】

（１）生分解性ステント１を、網目状に編み込まれて構成された複数の繊維２１，２２からなる筒状の網目状筒状部２と、網目状筒状部２に編まれて配置され環状に構成された複数の繊維３１，３２からなる波状編み部３と、を備えて構成し、網目状筒状部２を、軸方向に対して所定角度傾斜して延びる複数の第１繊維２１と、第１繊維２１に交差して延びる複数の第２繊維２２と、複数の第１繊維２１と複数の第２繊維２２とが交差して構成された複数の第１交差点２３と、を有するように構成し、波状編み部３を、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第３繊維３１と、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第４繊維３２と、を有するように構成し、少なくとも１つの第１交差点２３を、第３繊維３１と第４繊維３２とに囲まれた交差領域３４に配置した。

【0045】

これにより、生分解性ステント１は、網目状筒状部２が、軸方向に対して傾斜した第１繊維２１及び第２繊維２２により筒状に編まれているため、ステントの形状が筒状に保たれる。また、網目状筒状部２には、波形状の波状編み部３が編まれており、網目状筒状部２の第１交差点２３が、波状編み部３の交差領域３４に配置されることで、波状編み部３により、径が広がる方向に力が働き、径方向への拡張力を高めることができる。よって、生分解性ステント１の径方向への拡張力が強化され、自己拡張性を発揮させることができる。また、消化管壁への密着性が高まり、消化管運動への追従性を発揮させることができる。従って、デリバリーシステム等の細管状の部材への収納性を確保しつつ、生体管路内の患部にステントを留置した後の位置ずれが起こりにくいステントとすることができる。

【0046】

（２）交差領域３４を、筒状の網目状筒状部２の周方向に並んで複数形成し、第１交差点２３を、筒状の網目状筒状部２の周方向に並んで複数形成し、複数の交差領域３４それぞれに配置した。これにより、波状編み部３を周方向に沿って編み込むことができるため、生分解性ステント１の径方向への拡張力を一層強化することができる。

【0047】

（３）網目状筒状部２の第１交差点２３が波状編み部３の交差領域３４に配置された構成において、第３繊維３１を、第３繊維３１と第４繊維３２との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１、第２繊維２２及び第４繊維３２のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置し、第４繊維３２を、第３繊維３１と第４繊維３２との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１、第２繊維２２及び第３繊維３１のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置した。これにより、波状編み部３の第３繊維３１及び第４繊維３２には、いずれかの繊維に引っ掛かることで、第１交差点２３がずれることを防止できる。

【0048】

（４）波状編み部３（第３繊維３１及び第４繊維３２）を、網目状筒状部２（第１繊維２１及び第２繊維２２）よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成した。これにより、第１繊維２１及び第２繊維２２により形成された筒状の網目状筒状部２が形成され、第３繊維３１及び第４繊維３２により第１繊維２１及び第２繊維２２を径方向に拡張させることができるため、径方向への拡張力を一層高めることができる。

【0049】

＜第２実施形態＞
第２実施形態の生分解性ステント１Ａについて説明する。図３は、第２実施形態に係る生分解性ステント１Ａを示す図である。
図３に示すように、第２実施形態の生分解性ステント１Ａは、第１引っ掛かり部４１（図３における左側）と、第２引っ掛かり部４２（図３における右側）と、を有して構成される。生分解性ステント１Ａは、複数の第１引っ掛かり部４１及び複数の第２引っ掛かり部４２が、周方向において交互に螺旋状に配置される。

【0050】

図３に示す第１引っ掛かり部４１の構成は、第１実施形態で説明した第１引っ掛かり部４１と同様の構成であるため、その説明を省略する。

【0051】

第２引っ掛かり部４２の構成について説明する。
図３に示すように、第２引っ掛かり部４２においても、第１実施形態の第１引っ掛かり部４１と同様に、網目状筒状部２の第１繊維２１及び第２繊維２２は、第１交差点２３においてＸ状に交差する。

【0052】

第２引っ掛かり部４２において、第３繊維３１は、２つの第２交差点３３における一方の第２交差点３３（図３における左側）において、第４繊維３２の手前側に配置されており、他方の第２交差点３３（図３における右側）において、第４繊維３２の奥側に配置されている。これにより、第３繊維３１及び第４繊維３２は、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、互いが引っ掛かることが可能な状態で配置されている。

【0053】

また、波状編み部３の第３繊維３１と第４繊維３２とに囲まれた交差領域３４には、第１繊維２１及び第２繊維２２の第１交差点２３が配置されている。

【0054】

第１繊維２１は、図３に示すように、交差領域３４において、右上側から左下側に向けて傾斜して延びて配置され、右上側から左下側に向けて、第４繊維３２の奥側を通り、第１交差点２３において第２繊維２２と交差し、第３繊維３１の奥側を通っている。
第２繊維２２は、図３に示すように、交差領域３４において、左上側から右下側に向けて傾斜して延びて配置され、左上側から右下側に向けて、第４繊維３２の奥側を通り、第１交差点２３において第１繊維２１と交差し、第３繊維３１の奥側を通っている。
つまり、第２引っ掛かり部４２においては、第１繊維２１及び第２繊維２２の全体が、第３繊維３１及び第４繊維３２の奥側に配置されることで、第３繊維３１及び第４繊維３２の全体が、第１繊維２１及び第２繊維２２の手前側に配置されている。

【0055】

以上のように第１繊維２１、第２繊維２２、第３繊維３１及び第４繊維３２が配置されることにより、第２引っ掛かり部４２においては、第３繊維３１及び第４繊維３２は、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、互いが引っ掛かることが可能な状態で配置されており、更に、第３繊維３１及び第４繊維３２の全体が第１繊維２１及び第２繊維２２の手前側に配置されており、第３繊維３１及び第４繊維３２は、第３繊維３１及び第４繊維３２の第１方向Ｄ１側又は第２方向Ｄ２側への移動に対して、第１繊維２１及び第２繊維２２に引っ掛からない状態で配置されている。

【0056】

以上説明した第２実施形態の生分解性ステント１Ａによれば、前述した（１）～（４）の効果に加え、以下の効果を奏する。
（５）網目状筒状部２の第１交差点２３が波状編み部３の交差領域３４に配置された構成を複数備え、第３繊維３１及び第４繊維３２を、第３繊維３１と第４繊維３２との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、互いが引っ掛かることが可能な状態に配置し、かつ、第３繊維３１及び第４繊維３２の移動に対して、第１繊維２１及び第２繊維２２に引っ掛らない状態で配置される構成を含んで構成した。これにより、第３繊維３１及び／又は第４繊維３２を、第１繊維２１及び第２繊維２２に引っ掛らない状態で配置することで、生分解性ステント１Ａが伸展する際に、軸方向の長さが制限されにくくなるため、デリバリーシステムへの収納性を向上できる。

【0057】

＜第３実施形態＞
第３実施形態の生分解性ステント１Ｂについて説明する。図４は、第３実施形態に係る生分解性ステント１Ｂを示す図である。
第３実施形態の生分解性ステント１Ｂは、第１実施形態の生分解性ステント１と比べて、網目状筒状部２（第１編み構成部）に編み込む波形状の波状編み部３（第２編み構成部）において、複数の第１引っ掛かり部４１が周方向に並んで配置された列を、生分解性ステント１Ａの軸方向に詰めて配置するのではなく、一段間隔を空けて離間して配置したものである。

【0058】

図４に示すように、波状編み部３は、複数の第１交差点２３を有する網目状筒状部２の軸方向において、複数の第１引っ掛かり部４１が周方向に並んで配置された列と、第１引っ掛かり部４１が形成されない列と、を有して構成される。複数の第１引っ掛かり部４１が周方向に並んで配置された列において、第１引っ掛かり部４１における波状編み部３の交差領域３４には、第１交差点２３が配置される。第１引っ掛かり部４１が形成されない列には、複数の第１交差点２３が周方向に並んで配置される。

【0059】

以上説明した第３実施形態の生分解性ステント１Ｂによれば、前述した（１）～（５）の効果に加え、以下の効果を奏する。

【0060】

（６）複数の第１引っ掛かり部４１が周方向に並んで配置された列を、軸方向において一段間隔を空けて離間して配置した。これにより、生分解性ステント１Ｂの軸方向に詰めて配置するのではなく、軸方向の一部に第１引っ掛かり部４１が形成されない列を設けることで、生分解性ステント１Ｂが伸展する際に、第３繊維３１及び第４繊維３２によって、軸方向の長さが制限されにくくなるため、デリバリーシステムへの収納性を向上できる。

【0061】

＜第４実施形態＞
第４実施形態の生分解性ステント１Ｃについて説明する。図５は、第４実施形態に係る生分解性ステント１Ｃを示す図である。

【0062】

図５に示すように、第４実施形態の生分解性ステント１Ｃにおいて、波形状の第４繊維３２における山部の頂部には、複数のループ部３５が形成される。ループ部３５は、網目状筒状部２の第１交差点２３が波状編み部３の交差領域３４に配置された構成において、第１繊維２１、第２繊維２２、第３繊維３１及び第４繊維３２を囲むループ状に形成される。

【0063】

なお、複数のループ部３５は、波形状の第４繊維３２における山部の頂部に連続して複数設けてもよいし、波形状の第４繊維３２における複数の山部の頂部において間欠的に設けてもよい。また、ループ部３５を、第１繊維２１、第２繊維２２、第３繊維３１及び第４繊維３２の全部を囲むように構成しなくてもよく、第１繊維２１、第２繊維２２、第３繊維３１及び第４繊維３２の一部のみを囲むように構成してもよい。

【0064】

以上説明した第４実施形態の生分解性ステント１Ｃによれば、前述した（１）～（６）の効果に加え、以下の効果を奏する。

【0065】

（７）波形状の第３繊維３１及び／又は第４繊維３２における山部の頂部にループ部３５を設けた。ここで、例えば、波状編み部３の山部の頂部にループ部３５が無い場合には、波状編み部３における波形状の第３繊維３１及び第４繊維３２は、径方向への拡張力のみが働くため、生分解性ステント１Ｃの径の大きさを制御することが難しい。これに対して、本発明においては、ループ部３５により径方向への収縮力が働かせることができるため、生分解性ステント１Ｃの径の大きさを制御することができる。

【0066】

＜第５実施形態＞
図６及び図７を参照して、第５実施形態に係る生分解性ステント１１０について説明する。図６は、本発明の第５実施形態に係る生分解性ステント１１０を示す斜視図である。図７は、図６に示す生分解性ステント１１０の拡大図である。なお、図７において、生分解性ステント１１０において、軸方向の一方側を第１方向Ｄ１といい、軸方向の他方側を第２方向Ｄ２という。生分解性ステント１１０において、周方向の一方側を第３方向Ｄ３（図７の左側）といい、周方向の他方側を第４方向Ｄ４（図７の右側）という。

【0067】

本実施形態の合成樹脂ステントは、生分解性繊維により構成される生分解性ステント１１０であり、図６及び図７に示すように、第１屈曲状編み部２００（第１編み構成部）と、第１屈曲状編み部２００に編まれて配置される第２屈曲状編み部３００（第２編み構成部）と、を備える。

【0068】

第１屈曲状編み部２００は、網目状に構成され、繊維２２０により繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の繊維が周方向に並んで筒状に形成される。本実施形態においては、図７に示すように、第１屈曲状編み部２００を構成する繊維２２０は、複数の第１繊維２２１と複数の第２繊維２２２とにより構成されている。

【0069】

複数の第１繊維２２１は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。複数の第１繊維２２１は、第１屈曲状編み部２００の周方向において所定幅の範囲を往復するように繰り返し屈曲して軸方向に延びる。

【0070】

複数の第２繊維２２２は、複数の第１繊維２２１に対して交差する部分を有して配置され繰り返して往復するように屈曲して軸方向に延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。複数の第２繊維２２２は、第１屈曲状編み部２００の周方向において所定幅の範囲を往復するように繰り返し屈曲して軸方向に延びる。

【0071】

本実施形態においては、複数の第１繊維２２１及び複数の第２繊維２２２は、１本の繊維で構成され、第１屈曲状編み部２００の軸方向の上端部及び下端部で折り返されて形成されている。複数の第１繊維２２１及び複数の第２繊維２２２は、１本の繊維の一部である。言い換えると、第１屈曲状編み部２００の周方向に、第１繊維２２１と第２繊維２２２とが交互に配置される。なお、第１屈曲状編み部２００を複数本の繊維により構成してもよい。

【0072】

より具体的には、第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、図７に示すように、いずれも、第３方向Ｄ３側に凸となる山部及び第４方向Ｄ４側に凸となる山部を有する複数の屈曲部を備えて形成されている。第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、側方から視た場合に、互いの屈曲部が重なり合うように配置され、第１交差領域２２３において交差している。第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、第１交差領域２２３において、第１繊維２２１及び第２繊維２２２により囲まれる領域が略菱形に開口して形成されている。

【0073】

第１交差領域２２３においては、第１繊維２２１及び第２繊維２２２が、側方から視た場合に重なり合うように配置されていればよく、互いが引っ掛かっていてもよいし、互いが引っ掛かっていなくてもよい。本実施形態においては、第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、生分解性ステント１１０の軸方向の上端部及び下端部では、互いの屈曲部が引っ掛かっており、生分解性ステント１１０の軸方向の上端部及び下端部を除いた部分では、互いの屈曲部が引っ掛かっていない。第１交差領域２２３は、第１屈曲状編み部２００の軸方向及び周方向に並んで配置される。

【0074】

なお、第１交差領域２２３は、第１繊維２２１及び第２繊維２２２により囲まれる領域が開口して形成されている。しかし、第１交差領域２２３の開口の大きさは、これに限定されない。また、第１交差領域２２３は、第１繊維２２１及び第２繊維２２２が重なり合う部分が小さくなる方向に引っ張り合って、第１繊維２２１及び第２繊維２２２が互いに引っ掛かることで、第１繊維２２１及び第２繊維２２２により囲まれる領域が開口していなくてもよい。

【0075】

第１繊維２２１及び第２繊維２２２の材質は、特に制限はないが、剛性に富む材料が好ましい。例えば生分解性樹脂であれば、Ｌ－乳酸、Ｄ－乳酸、ＤＬ乳酸、グリコール酸、ε－カプロラクトン、パラジオキサノンからなるホモポリマー、コポリマー、ブレンドポリマー等が挙げられる。なお、非生分解性樹脂であっても、剛性に富む材料であればよい。特に、第１繊維２２１及び第２繊維２２２を構成する繊維の材質として、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）や、ポリＬ－乳酸（ＰＬＬＡ）が使用されることが好ましい。本実施形態においては、第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）により形成されている。

【0076】

繊維２２０として生分解性の繊維を用いる場合、その直径は、０．１～０．４ｍｍであることが好ましい。生分解性の繊維２２０の直径が０．１ｍｍ未満であると、生分解性ステント１１０の強度が低下する傾向にある。生分解性の繊維２０の直径が０．４ｍｍを超えると、縮径した状態における径が大きくなることで、デリバリーシステム等の細管状の部材に生分解性ステント１１０を収納し難くなる傾向にある。生分解性の繊維２０の直径の上限は、内径が細いデリバリーシステムに収納する観点から、０．３ｍｍであることが更に好ましい。生分解性の繊維２２０の直径の下限は、高い強度を維持する観点から、０．２ｍｍであることがより好ましい。本実施形態では、繊維２２０として、直径が０．２ｍｍ及び０．３ｍｍの生分解性の繊維を用いた。

【0077】

第２屈曲状編み部３００は、図６及び図７に示すように、繊維２３０により繰り返し屈曲して周方向に延びる環状に構成された複数の繊維が軸方向に並んで第１屈曲状編み部２００に編まれて配置される。本実施形態においては、図７に示すように、第２屈曲状編み部３００を構成する繊維２３０は、複数の第３繊維２３１と複数の第４繊維２３２とにより構成されている。

【0078】

複数の第３繊維２３１は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して周方向に延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。複数の第３繊維２３１は、第２屈曲状編み部３００の軸方向において所定幅の範囲を往復するように繰り返し屈曲して周方向に延びる。

【0079】

複数の第４繊維２３２は、複数の第３繊維２３１に対して交差する部分を有して配置され繰り返し屈曲して周方向に延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。複数の第４繊維２３２は、第２屈曲状編み部３００の軸方向において所定幅の範囲を往復するように繰り返し屈曲して周方向に延びる。

【0080】

より具体的には、第３繊維２３１及び第４繊維２３２は、いずれも、第１方向Ｄ１側に凸となる山部及び第２方向Ｄ２側に凸となる山部を有する複数の屈曲部を備えて形成されている。第３繊維２３１及び第４繊維２３２は、側方から視た場合に、互いの屈曲部が重なり合うように配置され、第２交差領域２３３において交差している。第２交差領域２３３においては、第３繊維２３１及び第４繊維２３２が、側方から視た場合に重なり合うように配置されていればよく、互いが引っ掛かっていてもよいし、互いが引っ掛かっていなくてもよい。本実施形態においては、第３繊維２３１及び第４繊維２３２は、第２交差領域２３３において、互いの屈曲部が引っ掛かっており、第３繊維２３１及び第４繊維２３２により囲まれる領域は開口していない。第２交差領域２３３は、第２屈曲状編み部３００の軸方向及び周方向に並んで配置される。

【0081】

なお、第３繊維２３１及び第４繊維２３２の互いの屈曲部が引っ掛かっており、第２交差領域２３３において、第３繊維２３１及び第４繊維２３２により囲まれる領域は開口していないが、これに限定されない。第２交差領域２３３は、第３繊維２３１及び第４繊維２３２により囲まれる領域が開口していてもよく、第２交差領域２３３の開口の大きさは限定されない。

【0082】

複数の第３繊維２３１及び複数の第４繊維２３２のうち、生分解性ステント１１０の上端部又は下端部に配置される第３繊維２３１又は第４繊維２３２は、第１屈曲状編み部２００の第１繊維２２１又は第２繊維２２２に沿って巻き付けられるように絡められて配置されている。

【0083】

第３繊維２３１及び第４繊維２３２を構成する合成樹脂製の繊維の材質は、特に制限はないが、復元性に富む材料が好ましい。例えば生分解性樹脂であれば、Ｌ－乳酸、Ｄ－乳酸、ＤＬ乳酸、グリコール酸、ε－カプロラクトン、パラジオキサノンからなるホモポリマー、コポリマー、ブレンドポリマー等が挙げられる。なお、非生分解性樹脂であっても、復元性に富む材料であればよい。第３繊維２３１及び第４繊維２３２の材質として、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）が使用されることが好ましい。

【0084】

繊維２３０として生分解性の繊維を用いる場合、その直径は、０．１～０．４ｍｍであることが好ましい。本実施形態では、繊維２３０として、直径が０．１５～０．２２ｍｍの生分解性の繊維を用いた。

【0085】

第１屈曲状編み部２００の第１交差領域２２３と第２屈曲状編み部３００の第２交差領域２３３とは、生分解性ステント１１０を側方から視た場合に、少なくとも一部が重なって配置される。第２屈曲状編み部３００の第２交差領域２３３と第１屈曲状編み部２００の第２交差領域２３３とにおける少なくとも一部が重なって配置された部分は、引っ掛かり部２４１を構成する。本実施形態の生分解性ステント１１０は、引っ掛かり部２４１を複数備えており、複数の引っ掛かり部２４１が周方向に並んで配置された列が、軸方向の全域に形成されている。

【0086】

引っ掛かり部２４１の構成について説明する。なお、図７は、図６における筒状の生分解性ステント１１０の径方向を、図７の紙面に対して垂直な方向（紙面を貫く方向）に沿って配置した状態の図である。そのため、生分解性ステント１１０の径方向の内側は、図７における紙面の垂直方向における奥側であり、生分解性ステント１１０の径方向の外側は、図７の紙面の垂直方向における手前側である。また、生分解性ステント１１０の軸方向の上端部及び下端部には、繊維が解れないように編まれている部分もある。ここで、本実施形態における引っ掛かり部２４１の説明においては、生分解性ステント１１０の軸方向の上端部及び下端部を除いた部分について説明する。

【0087】

図７に示すように、引っ掛かり部２４１において、第１繊維２２１と第２繊維２２２とにより囲まれた第１交差領域２２３には、第３繊維２３１と第４繊維２３２との第２交差領域２３３が配置されている。

【0088】

引っ掛かり部２４１に配置される第１交差領域２２３おいて、第１屈曲状編み部２００の第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、第３方向Ｄ３側に凸となる屈曲部と第４方向Ｄ４側に凸となる屈曲部とが互いに重なり合って開口を有して配置される。

【0089】

引っ掛かり部２４１に配置される第２交差領域２３３において、第２屈曲状編み部３００の第３繊維２３１及び第４繊維２３２は、第１方向Ｄ１側に凸となる屈曲部と第２方向Ｄ２側に凸となる屈曲部とが互いに引っ掛かった状態で配置されている。

【0090】

引っ掛かり部２４１において、図７に示すように、第１屈曲状編み部２００の第１繊維２２１及び第２繊維２２２における第３方向Ｄ３側に凸となる屈曲部は、凸の頂点側（第３方向Ｄ３側）において、第３繊維２３１及び第４繊維２３２の奥側を通っており、凸の開放側（第４方向Ｄ４側）において、第３繊維２３１及び第４繊維２３２の手前側を通っている。また。第１繊維２２１及び第２繊維２２２における第４方向Ｄ４側に凸となる屈曲部は、凸の頂点側（第４方向Ｄ４側）において、第３繊維２３１及び第４繊維２３２の手前側を通っており、凸の開放側（第３方向Ｄ３側）において、第３繊維２３１及び第４繊維２３２の手前側を通っている。第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、第３方向Ｄ３側に凸となる屈曲部が、第４方向Ｄ４側に凸となる屈曲部の手前側を通っている。

【0091】

以上のように第１繊維２２１、第２繊維２２２、第３繊維２３１及び第４繊維２３２が配置されることにより、引っ掛かり部２４１においては、第１繊維２２１は、第１繊維２２１と第２繊維２２２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第３繊維２３１及び第４繊維２３２に引っ掛かることが可能な状態で配置されており、第２繊維２２２は、第１繊維２２１と第２繊維２２２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第３繊維２３１及び第４繊維２３２に引っ掛かることが可能な状態で配置されている。

【0092】

以上の生分解性ステント１１０を製造する場合には、第２屈曲状編み部３００を形成して、その後、第１屈曲状編み部２００を形成することで製造してもよいし、これとは逆に、第１屈曲状編み部２００を先に形成して、その後、第２屈曲状編み部３００を形成することで製造してもよい。

【0093】

以上のように構成される生分解性ステント１１０は、第１屈曲状編み部２００において、軸方向に対して傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる第１繊維２２１及び第２繊維２２２により筒状に形成されているため、ステントの形状が筒状に保たれている。
また、第１屈曲状編み部２００には、第２屈曲状編み部３００が編まれており、第２屈曲状編み部３００（第３繊維２３１及び第４繊維２３２）は、第１屈曲状編み部２００（第１繊維２２１及び第２繊維２２２）よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成され、折れ曲がった部分が直線に戻ろうとする性質を有する。そのため、第２屈曲状編み部３００が第１屈曲状編み部２００の周方向に一周するように繰り返し屈曲して編み込まれることで、第２屈曲状編み部３００により、生分解性ステント１１０の径が広がる方向に力を働かせることができ、拡張力を高めることができる。
よって、生分解性ステント１１０の径方向への拡張力が強化され、自己拡張性を発揮させることができる。また、消化管壁への密着性が高まり、消化管運動への追従性を発揮させることができる。

【0094】

以上説明した第５実施形態の生分解性ステント１１０によれば、以下のような効果を奏する。

【0095】

（８）生分解性ステント１１０を、網目状に構成された１又は複数の繊維からなる筒状の第１屈曲状編み部２００と、第１屈曲状編み部２００に編まれて配置され環状に構成された１又は複数の繊維からなる第２屈曲状編み部３００と、を備えて構成し、第１屈曲状編み部２００を、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第１繊維２２１と、第１繊維２２１に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第２繊維２２２と、複数の第１繊維２２１と複数の第２繊維２２２とが交差して構成された複数の第１交差領域２２３と、を有するように構成し、第２屈曲状編み部３００を、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して周方向に延びる複数の第３繊維２３１と、第３繊維２３１に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第４繊維２３２と、複数の第３繊維２３１と複数の第４繊維２３２とが交差して構成された複数の第２交差領域２３３と、を有するように構成し、第１交差領域２２３と第２交差領域２３３とを、少なくとも一部が重なって配置されるように構成した。

【0096】

これにより、生分解性ステント１１０は、第１屈曲状編み部２００が、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる第１繊維２２１及び第２繊維２２２により筒状に形成されているため、ステントの形状が筒状に保たれる。また、第１屈曲状編み部２００には、第２屈曲状編み部３００が編まれており、第１屈曲状編み部２００の第１交差領域２２３と第２屈曲状編み部３００の第２交差領域２３３とを、少なくとも一部が重なって配置されるように構成することで、第２屈曲状編み部３００により、径が広がる方向に力が働き、径方向への拡張力を高めることができる。よって、生分解性ステント１１０の径方向への拡張力が強化され、自己拡張性を発揮させることができる。また、消化管壁への密着性が高まり、消化管運動への追従性を発揮させることができる。従って、デリバリーシステム等の細管状の部材への収納性を確保しつつ、生体管路内の患部にステントを留置した後の位置ずれが起こりにくいステントとすることができる。

【0097】

（９）第１屈曲状編み部２００の第１交差領域２２３と第２屈曲状編み部３００の第２交差領域２３３とが重なって配置された構成において、第１繊維２２１を、第１繊維２２１と第２繊維２２２との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第３繊維２３１及び第４繊維２３２のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置し、第２繊維２２２を、第１繊維２２１と第２繊維２２２との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第３繊維２３１及び第４繊維２３２のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置した。これにより、第１屈曲状編み部２００の第１繊維２２１及び第２繊維２２２には、第３繊維２３１及び第４繊維２３２いずれかの繊維に引っ掛かることで、第１交差領域２２３と第２交差領域２３３がずれることを防止できる。

【0098】

以上の第１実施形態～第４実施形態の生分解性ステントの製作例及び実施例について簡単に説明する。
本製作例においては、第２実施形態の生分解性ステント１Ａ（図３参照）及び第３実施形態の生分解性ステント１Ｂ（図４参照）について、ＰＬＡファイバーによる組み編みは、編み本数６本（ファイバー径０．２ｍｍが３本、ファイバー径０．３ｍｍが３本）とし、ＰＤＯファイバーによる波形状はファイバー径０．１５～０．２２ｍｍで作製する。
また、第４実施形態の生分解性ステント１Ｃ（図５参照）について、ＰＬＡファイバーによる組み編みは、編み本数６本（ファイバー径０．２ｍｍ）とし、ＰＤＯファイバーによる波形状はファイバー径０．３０～０．３４９ｍｍ、ループ形状はファイバー径０．１５～０．２２ｍｍで作製する。
以上の生分解性ステント１Ａ，１Ｂ，１Ｃは、波形状に編まれているＰＤＯファイバーに、ＰＬＡファイバーを巻き付けるように編むことで、ステントの形状が崩れにくくなる。

【0099】

上記の条件で生分解性ステント１Ａ，１Ｂ，１Ｃを作製することにより、小腸用のデリバリーシステム（φ２．８ｍｍ）に収納可能なステントを実現することができる。また、他の消化管に使用する場合には、デリバリーシステムの径が大きくなるため、ファイバー径を太くすることも可能であり、それにより更に強度の高いステントの作製が期待される。また、ファイバー径やステントの径及び長さは任意のものとする。

【0100】

このように製作した生分解性ステント１Ａ，１Ｃを用いて以下の実験を行った。
自社で作製した蠕動運動を再現した治具を使用して、ステントの移動試験を行った。今回使用した治具は、腸管を模したチューブの中にステントを入れ、蠕動により腸管がφ１０ｍｍに収縮すると想定して１０ｍｍ穴径治具でチューブを１０回しごくことによって蠕動運動を模擬した。

【0101】

蠕動運動における腸管径が、拡張時φ１７ｍｍ、収縮時φ１０ｍｍとした腸管モデルにおいて、第２実施形態の生分解性ステント１Ａ（ステント長５５ｍｍ）は３５ｍｍ移動した。
蠕動運動における腸管径が、拡張時φ１２ｍｍ、収縮時φ１０ｍｍとした腸管モデルにおいて、第４実施形態の生分解性ステント１Ｃ（ステント長３６ｍｍ）は１０ｍｍ移動した。同じ腸管モデルにおいて、金属ステント（ステント長１１０ｍｍ）は４０ｍｍ移動したことから、第２実施形態及び第４実施形態の生分解性ステント１Ａ，１Ｃが腸管への追従性を有することが示唆された。

【0102】

以上、本発明の合成樹脂ステントの好ましい一実施形態につき説明したが、本発明は、上述の実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。

【0103】

例えば、前記実施形態では、合成樹脂ステントとして、生分解性の繊維により構成した生分解性ステントを用いたがこれに限らない。即ち、生分解性を有さない合成樹脂繊維を用いてステントを構成してもよい。

【0104】

また、前記第１実施形態では、複数の第１引っ掛かり部４１を、生分解性ステント１の全体に設けた。また、前記第２実施形態においては、第１引っ掛かり部４１及び第２引っ掛かり部４２を交互に設けた。また、前記第３実施形態においては、複数の第１引っ掛かり部４１を周方向に並べて配置した。しかし、前記実施形態に限定されず、第１引っ掛かり部４１及び／又は第２引っ掛かり部４２を、生分解性ステントの全体に設けなくてもよく、生分解性ステントの一部に設けるように構成してもよい。

【0105】

また、前記実施形態では、ループ部３５を、波形状の第４繊維３２における山部の頂部に設けたが、これに限定されず、波形状の第３繊維３１における山部の頂部に設けてもよい。

【符号の説明】

【0106】

１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ、１１０ 生分解性ステント（合成樹脂ステント）
２ 網目状筒状部（第１編み構成部）
３ 波状編み部（第２編み構成部）
２１ 第１繊維
２２ 第２繊維
２３ 第１交差点
３１ 第３繊維
３２ 第４繊維
３３ 第２交差点
３４ 交差領域
３５ ループ部
２００ 第１屈曲状編み部（第１編み構成部）
３００ 第２屈曲状編み部（第２編み構成部）
２２１ 第１繊維
２２２ 第２繊維
２２３ 第１交差領域
２３１ 第３繊維
２３２ 第４繊維
２３３ 第２交差領域
２４１ 引っ掛かり部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】