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▶ ヴィルトゥオーソ サージカル インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-05-09
(45)【発行日】2024-05-17
(54)【発明の名称】低侵襲手術のための挿入可能ロボット
(51)【国際特許分類】
A61B 17/94 20060101AFI20240510BHJP
A61B 34/30 20160101ALI20240510BHJP
【ＦＩ】
A61B17/94
A61B34/30
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2021576267
(86)(22)【出願日】2020-06-19
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-15
(86)【国際出願番号】 US2020038784
(87)【国際公開番号】W WO2020257679
(87)【国際公開日】2020-12-24
【審査請求日】2023-01-21
(31)【優先権主張番号】16/446,202
(32)【優先日】2019-06-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】521555616
【氏名又は名称】ヴィルトゥオーソ サージカル インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100138760
【弁理士】
【氏名又は名称】森 智香子
(72)【発明者】
【氏名】ヘンドリック、リチャード
(72)【発明者】
【氏名】ブルム、エヴァン
(72)【発明者】
【氏名】ディロン、ニール
【審査官】槻木澤 昌司
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１５／００８０９０７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００２－５００５３０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５３１４８２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１２－５１３２７７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１２－５０２６８１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／９４
Ａ６１Ｂ １７／２９－１７／２９５
Ａ６１Ｂ ３４／３０－３４／３７
Ａ６１Ｍ ２５／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
シャフトを通じて定められた長手方向作業チャンネルを含む前記シャフトであって、前記長手方向作業チャンネルは、近位端開口部を伴う近位端および遠位端開口部を伴う遠位端と、前記長手方向作業チャネルの内径とを有し、前記長手方向作業チャンネル内への軸方向挿入用に構成された挿入可能チューブアセンブリであって、前記挿入可能チューブアセンブリは、湾曲した作業端部を有するガイドチューブ、および、遠位端の位置が前記長手方向作業チャンネルの前記遠位端近傍にある直線化チューブを含み、前記ガイドチューブが前記直線化チューブ内部に収容される場合、前記挿入可能チューブアセンブリの外径として形成される有効外径を含み、
前記ガイドチューブの前記湾曲した作業端部が前記直線化チューブ内部に収容される時には、前記挿入可能チューブアセンブリの有効外径が前記長手方向作業チャネルの内径よりも小さいような前記直線化チューブが、前記ガイドチューブの前記湾曲した作業端部を、前記直線化チューブの前記長手方向軸に向かってその静止方向から強制的に離隔させ、前記挿入可能チューブアセンブリが前記直線化チューブの前記長手方向軸に沿ってまっすぐであり、前記長手方向作業チャンネル内で軸方向に移動され得る、
手術を行うための装置。
【請求項2】
前記挿入可能チューブアセンブリは、前記長手方向作業チャンネルの前記近位端開口部への軸方向挿入用に構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記ガイドチューブは、前記直線化チューブに対する並進において軸方向に可動である、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
前記ガイドチューブは、前記長手方向作業チャンネルに対して角度方向に回転可能である、請求項３に記載の装置。
【請求項5】
前記ガイドチューブ内部に配置された手術具をさらに備える、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
前記手術具は、前記ガイドチューブに対する並進において軸方向に可動である、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記手術具は、前記ガイドチューブに対して角度方向に回転可能である、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
前記挿入可能チューブアセンブリ上に配置された伝動装置をさらに備え、前記伝動装置は、前記ガイドチューブに結合された並進駆動部および前記ガイドチューブに結合された回転駆動部を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項9】
内径を有する長手方向作業チャンネルを有する内視鏡であって、前記長手方向作業チャンネルは、近位端開口部および遠位端開口部を含み、前記近位端開口部を介して前記長手方向作業チャンネル内に軸方向に挿入されるチューブ列と、
前記チューブ列上に配置された遠位端を有するガイドチューブであって、前記ガイドチューブは、前記ガイドチューブの前記遠位端に湾曲した作業端部を含み、前記湾曲した作業端部は、前記ガイドチューブが静止方向にある時に、前記長手方向作業チャンネルの前記内径よりも大きい予め成形された第１有効径を有し、
前記ガイドチューブ上に配置された、遠位端の位置が前記長手方向作業チャンネルの前記遠位端開口部近傍にある直線化チューブであって、前記チューブ列が前記長手方向作業チャンネル内に軸方向に挿入される時に、前記ガイドチューブは、前記湾曲した作業端部が前記直線化チューブ内部に位置するように前記直線化チューブ内で少なくとも部分的に受け取られ、
前記直線化チューブは、前記直線化チューブ内部の前記ガイドチューブの前記湾曲した作業端部を、前記第１有効径よりも小さい第２有効径まで機械的に歪ませる、手術用ロボット装置。
【請求項10】
前記ガイドチューブが前記直線化チューブ内で受け取られる時に、前記ガイドチューブを通じて軸方向に配置された手術具をさらに備える、請求項９に記載の装置。
【請求項11】
前記直線化チューブおよびガイドチューブが前記作業チャンネル内で受け取られる時に、前記第２有効径は、前記長手方向作業チャンネルの前記内径よりも小さい、請求項９に記載の装置。
【請求項12】
前記手術具は、手術中に前記ガイドチューブに対する並進において軸方向に可動である、請求項１０に記載の装置。
【請求項13】
前記手術具は、手術中に前記ガイドチューブに対する回転において角度方向に可動である、請求項１２に記載の装置。
【請求項14】
前記ガイドチューブは、手術中に前記直線化チューブに対する並進において可動である、請求項１２に記載の装置。
【請求項15】
前記ガイドチューブは、手術中に前記長手方向作業チャンネルに対する回転において角度方向に可動である、請求項１４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、手術を行うための手術器具および関連する方法に関する。詳細には、本発明は、同心チューブロボットアセンブリを用いた低侵襲手術のための術具および方法に関する。
【背景技術】
【0002】
電気機械ロボットを用いた低侵襲手術は、発展中の医療分野である。内視鏡および切除鏡などの低侵襲手術を行うための従来デバイスは、一般に、患者の体内の切開または患者の体内の自然孔を通じて挿入される遠位先端部を含む。遠位先端部は、体内に置かれた時に、遠位先端部に近接する視野を外科医が確認できるようにする光学レンズを含む。内視鏡は典型的に、手術室のモニター上に視野を表示するために、自身に取り付けられたカメラを有することになる。いくつかの用途においては、内視鏡は、内視鏡の遠位先端部に設置されたカメラを含む。デバイスはまた、デバイスを通じて延びる作業チャンネルも含む。作業チャンネルを通じて、１つ以上の細長い手術具が挿入され得る。切削用デバイス、バスケットまたはレーザー光学部品などの術具が、手術具上に含まれ得る。手術具の遠位端が、デバイスの遠位先端部から突出するので、これにより外科医はオペ中に患者の体内における術具の作用を視覚的に観察することが可能になる。
【0003】
内視鏡または切除鏡の狭い作業チャンネルを通じて使用するための従来の手術具は、一般にサイズが限られ、特に、最大有効外径が限られる。そのような術具は、作業チャンネルを通って体内の手術部位に到達する必要があるので、内視鏡または切除鏡内の作業チャンネルの軸方向に挿入されるよう、術具の外径は十分に小さい必要がある。内視鏡または切除鏡内の作業チャンネルの直径は、一般に約１～２０ミリメートルの範囲であるが、デバイスは、用途に応じて、この範囲外の異なる内径を有し得る。したがって、作業チャンネルを通じて挿入される手術具は、チャンネルを通じてスムーズに挿入されて手術部位に到達するために、同様の、すなわちより小さい有効外径を含む必要がある。
【0004】
手術手技中に、手術具を取り替える必要が生じ得る。例えば、レーザー切削ファイバーが作業チャンネルを介して内視鏡または切除鏡から取り外される必要があり、機械式マニピュレータが、作業チャンネルを通じて挿入される必要があり得る。マニピュレータにより、外科医は、実際には内視鏡を動かさずに内視鏡の遠位先端部から突出した手術具の遠位端を動かすことが可能になる。これは、いくつかの用途においては、患者に対する外傷を低減し得る。
【0005】
手技中に手術具が取り替えられる時には、第１術具が患者から離れる方向で作業チャンネルから軸方向に摺動され、第２術具が患者に向かう方向で作業チャンネル内に軸方向に摺動される、すなわち作業チャンネル内に挿入され得る。第２術具は、作業術具の遠位端が手術部位に向かって進行する位置になるまで挿入される。しかしながら、第１または第２手術具が非常に湾曲した遠位端、すなわち大きく拡張した形状の遠位端を有する場合は、第２術具は、作業チャンネル内に適正には嵌合しないことがあり得る。したがって、湾曲したまたは大きい形状の先端部を伴う手術具を、患者に向かって作業チャンネル内に挿入するのは困難かまたは不可能となり得る。
【0006】
したがって、必要とされるのは、ロボット手術を行うためのデバイスおよび方法の改善である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明は一般に、低侵襲手術を行うためのデバイスおよび方法に関する。いくつかの実施形態においては、本発明は、湾曲した作業端部が直線化チューブ内に収容されるガイドチューブを含む手術用ロボット装置を含み、直線化チューブは、ガイドチューブの湾曲した作業端部を少なくとも部分的に直線状にすることで、内視鏡、切除鏡またはトロカール上のシャフトの小口径作業チャンネルを通じて、ガイドチューブおよび直線化チューブが結合アセンブリとして同時に挿入され得るようにする。様々な実施形態においては、アセンブリが、手術具に加えて、ガイドチューブを通るインナーチューブなどのさらなるチューブを含み得る。
【0008】
ガイドチューブおよび直線化チューブの作業チャンネル内への挿入後、ガイドチューブは、患者の体に向かって直線化チューブを通じて軸方向に並進されて、湾曲した作業端部が直線化チューブの遠位端から延びて、自然に偏向された湾曲定位をとることを可能にし得る。レーザー光学部品、切削具、鉗子、バスケットまたは他の器具などの手術具が、ガイドチューブに軸方向に通されて、ガイドチューブの遠位先端部から延びる。ガイドチューブの湾曲により、外科医は、従来の直線的な手術具と比較すると、患者の体内での手術具の改善された動作範囲が可能になる。ガイドチューブは、手術具を所望の組織まで操舵するために、手技中にガイドチューブを並進または回転できるようにする伝動装置に結合される。
【0009】
いくつかの実施形態においては、本発明は、低侵襲手術を行うための同心チューブロボット装置を含む。装置は、ガイドチューブおよび直線化チューブを伴うチューブ列を含む。ガイドチューブは、湾曲した作業端部を含む。ガイドチューブは、湾曲した作業端部が直線化チューブ内部に収容されてこれによって拘束されるように、直線化チューブに対して並進および回転され得るが、これにより、チューブ列が内視鏡、切除鏡またはトロカールの狭い作業チャンネル内に挿入可能になる。いくつかの実施形態においては、伝動装置もチューブ列に結合されて、手技中に手術用ロボット上の完全なユニットとして設置または取り外しができる交換可能なカートリッジ構成を提供する。
【0010】
本開示の１つの目的は、ユーザが手術中に、内視鏡、切除鏡またはトロカールのシャフトを患者の体から取り外すことなく、手術具の取り替えを可能にする手術用ロボット装置を提供することである。
【0011】
本開示の別の目的は、非常に湾曲した作業端部を伴うガイドチューブを、内視鏡、切除鏡またはトロカール上の狭い作業チャンネルを通じて軸方向に挿入可能にする手術用ロボット装置を提供することである。
【0012】
本開示のさらなる目的は、静止した内視鏡、切除鏡またはトロカール上で長手方向に直線のまたはわずかに湾曲した作業チャンネル内外でチューブ列を摺動することで、手術手技中に迅速に取り替え可能な統合手術具を伴うモジュール式チューブ列を含む手術用ロボット装置を提供することである。
【0013】
本発明の多くの他の目的、特徴および利点は、添付図面および特許請求の範囲と併せて以下の開示を読むことで、当業者には容易に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】遠位先端部から突出するエンドエフェクタを伴う手術具を含む内視鏡の先行技術の実施形態の斜視図である。
【0015】
【図2A】レンズおよびレンズの下に作業チャンネル開口部を伴う内視鏡の遠位先端部の先行技術の実施形態の詳細斜視図である。
【0016】
【0017】
【図3】独立した同心チューブマニピュレータアセンブリが遠位先端部から突出する内視鏡の先行技術の実施形態の斜視図である。
【0018】
【図4】湾曲した遠位端を伴うガイドチューブの実施形態の斜視図である。
【0019】
【図5】遠位端が直線化チューブ内部に位置するガイドチューブの実施形態の部分斜視図である。
【0020】
【0021】
【図7】湾曲した遠位端が直線化チューブ内に収容されるガイドチューブの実施形態の断面図である。
【0022】
【図8】湾曲した遠位端が直線化チューブから部分的に突出するガイドチューブの実施形態の断面図である。
【0023】
【図9】作業チャンネルを通じて部分的に挿入される直線化チューブ、ガイドチューブおよび手術具アセンブリを含む内視鏡、切除鏡またはトロカールの実施形態の部分断面図である。
【0024】
【図10】作業チャンネルを通じて待機位置まで挿入される直線化チューブ、ガイドチューブおよび手術具アセンブリを含む内視鏡、切除鏡またはトロカールの実施形態の部分断面図である。
【0025】
【図11】作業チャンネルを通じて挿入される直線化チューブ、ガイドチューブおよび手術具アセンブリを含み、ガイドチューブおよび手術具が直線化チューブから部分的に延びる内視鏡、切除鏡またはトロカールの実施形態の部分断面図である。
【0026】
【図12】作業チャンネルを通じて挿入される直線化チューブ、ガイドチューブおよび手術具アセンブリを含み、ガイドチューブおよび手術具が直線化チューブから部分的に延びる内視鏡、切除鏡またはトロカールの実施形態の部分断面図である。
【0027】
【図13】作業チャンネルを通じて挿入される直線化チューブ、ガイドチューブおよび手術具アセンブリを含み、ガイドチューブが直線化チューブから延びて、手術具がガイドチューブから延びる内視鏡、切除鏡またはトロカールの実施形態の部分断面図である。
【0028】
【図14】作業チャンネルを通じて挿入される直線化チューブ、ガイドチューブおよび手術具アセンブリを含み、ガイドチューブおよび手術具が直線化チューブから部分的に延びて、作業チャンネル軸の周囲で回転される内視鏡、切除鏡またはトロカールの実施形態の部分断面図である。
【0029】
【図15】作業チャンネルを通じて挿入される直線化チューブ、ガイドチューブおよび手術具アセンブリを含み、ガイドチューブが直線化チューブから部分的に延びて、作業チャンネル軸の周囲で回転され、手術具がガイドチューブから延びる内視鏡、切除鏡またはトロカールの実施形態の部分断面図である。
【0030】
【図16】作業チャンネルを通じて部分的に挿入される直線化チューブ、ガイドチューブおよび手術具アセンブリを含み、軸止め部が直線化チューブの並進を作業チャンネル内の所望の位置までに制限するよう位置付けられた内視鏡、切除鏡またはトロカールの実施形態の部分断面図である。
【0031】
【0032】
【0033】
【0034】
【図20】作業チャンネルを通じて部分的に挿入される直線化チューブ、ガイドチューブおよび手術具アセンブリを含み、軸止め部が直線化チューブの並進を作業チャンネル内の所望の位置までに制限するよう位置付けられた内視鏡、切除鏡またはトロカールの代替的実施形態の部分断面図である。
【0035】
【0036】
【図22】手術具、ガイドチューブおよび直線化チューブが、ガイドチューブの並進および回転、ならびに手術具の並進および回転駆動部を含む伝動装置に結合されたロボットアセンブリの実施形態の部分断面概略図である。
【0037】
【図23】作業チャンネル内への挿入のための伝動装置を伴うチューブ列の実施形態の部分断面図である。
【0038】
【図24】作業チャンネルの近位端にある挿入口を伴う内視鏡の実施形態の部分断面図である。
【0039】
【図25】シャフト内に部分的に挿入された光学レンズを含む切除鏡の実施形態の斜視図である。
【0040】
【0041】
【図27】第１および第２作業チャンネルおよびチューブ列を含む内視鏡、切除鏡またはトロカールの実施形態の部分断面図である。
【0042】
【図28】第１および第２作業チャンネルおよびチューブ列を含む内視鏡、切除鏡またはトロカールの実施形態の部分断面図である。
【0043】
【図29】第１および第２作業チャンネル内に位置する第１および第２チューブ列を含み、各々が対応する直線化チューブから部分的に延びた湾曲した作業端部を有する手術用ロボットアセンブリの実施形態の部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0044】
ここで図面を参照すると、低侵襲手術を行うためのデバイスおよび方法の実施形態の様々な図を例証する。図面においては、明確にするために、各図面内には全ての参照番号を含めているわけではない。例証に示したデバイスは、請求に係る発明の考えられる全ての実施形態を例証することは意図しておらず、むしろ例として含めている。当業者であれば、請求に係る発明のデバイスおよび方法が、図には示されていない異なる構成および定位を含み得ることは理解されるであろう。
【0045】
本開示は、低侵襲手術のための挿入可能な同心チューブアセンブリを提供する。従来の低侵襲手術中には、内視鏡、切除鏡またはトロカールなどの手術器具が、小さい切開部を通じて患者の体内に挿入される遠位先端部を含む。切削具、プローブ、鉗子、バスケット、レーザーファイバーまたは他の手術具などのエンドエフェクタを含む手術具が、患者の組織に対してオペを行うために遠位先端部から突出する。遠位先端部に近接して位置する光学レンズにより、外科医はオペ中に生体内の手術具を視覚的に観察することが可能になる。
【0046】
低侵襲手術を行うための従来の内視鏡デバイス１０の例を図１に示す。デバイス１０は、遠位端１４および近位端１６を有する長手方向シャフト１２を含む。長手方向シャフト１２は、１つ以上の手術具２０の通過を可能にする中空内部を含む。手術具２０は、図１に示すように、遠位術具端２６の上に配置された切削具または鉗子などのエンドエフェクタ２２を伴う手術具を含む。手術具２０は、一方の端部に術具アクチュエータ２４、および術具アクチュエータから延びる術具シャフト２８を含む。術具シャフト２８は、遠位術具端２６およびエンドエフェクタ２２がデバイス１０の遠位端１４にある開口部から突出するように、内視鏡デバイス１０の長手方向シャフト１２内に挿入される。
【0047】
手術中、デバイス１０の遠位端１４は、遠位術具端２６およびエンドエフェクタ２２と共に、患者の体内に挿入される。次に術具アクチュエータ２４は、例えば、体内から患者の組織を除去するための切除オペを行うために、エンドエフェクタ２２を起動するように操作され得る。この手技中に、手術具２０は、術具シャフトが長手方向シャフト１２内で並進するように手術具を軸方向に動かすことで、エンドエフェクタ２２の長手方向位置をデバイス１０の遠位端１４に対して相対的に動かすことによって、デバイス１０に対して相対的に操作され得る。付加的に、手術具２０は、シャフト１２の長手方向軸の周囲で角度方向に回転され得るので、これにより、エンドエフェクタ２２をデバイス１０の遠位端１４に対して回転させる。
【0048】
低侵襲手術中に、オペを受けている組織に対するエンドエフェクタ２２の位置を外科医が視覚的に観察できることは有益である。図１に示すように、いくつかの実施形態においては、内視鏡デバイス１０は、カメラまたは光学部品が術具シャフト２８に沿って長手方向シャフト１２の内部を通じて延びるように、デバイス１０内に挿入するためのカメラまたは光学部品用の光学ポート３０を含む。
【0049】
従来の内視鏡、切除鏡またはトロカールの管状で中空の長手方向シャフト１２の遠位端１４の例を、図２Ａおよび２Ｂに示す。長手方向シャフト１２は、遠位端１４に端部開口部１９を含む。いくつかの実施形態においては、フード１５が端部開口部１９を囲む。作業チャンネル１８が、長手方向シャフト１２の中空内部を通じて定められ、端部開口部１９に向かって１つ以上の術具が作業チャンネル１８に通され得る。いくつかの実施形態においては、光学レンズ３２が端部開口部１９に近接して位置する。光学レンズ３２は、撮像能力を外科医に提供するために光ファイバー３４に結合される。光ファイバー３４は、長手方向シャフト１２の作業チャンネル１８を通じて延びる。
【0050】
図２Ａおよび２Ｂにも示されるように、従来の術具シャフト２８は、長手方向シャフト１２の遠位端１４にある端部開口部１９に向かって作業チャンネル１８を通じて延びる。術具シャフト２８は、エンドエフェクタ２２を作動させて、遠位術具端２６を術具シャフト軸２９に対して軸方向にまたは角度方向に動かすために、外科医によって手動で操作されるかまたはロボットインタフェースを用いて外科医によって遠隔操作され得る手術器具の一部である。手技中に、術具シャフト２８は、手動でまたは術具シャフト２８に結合された機械式伝動装置リンケージを用いて、端部開口部１９の内外を軸方向に並進され得る。付加的に、手技中に、術具シャフト２８はまた、手動でまたは術具シャフト２８に結合された伝動装置リンケージを用いて、術具シャフト軸２９の周囲を角度方向に回転もされ得る。
【0051】
図３を参照すると、いくつかの実施形態においては、端部開口部１９から突出する２つの手術具２０ａ、２０ｂを含むことが望ましい。各術具は、１つ以上の同心チューブ２５ａ、２５ｂ、２５ｃ、２５ｄを用いて位置付けられ得るエンドエフェクタを含む。このような構成は、外科医がエンドエフェクタを手術部位において所望の場所に位置付けてそこまで操舵できるようにするために、当該技術では公知である。しかしながら、このような複数の同心チューブ構成は、一般に固定であり、各チューブの湾曲によって生じる各同心チューブの作業端部の有効径が比較的大きいために、内視鏡、切除鏡またはトロカール内の作業チャンネルを通じて挿入可能ではない。したがって、手術用ロボットのための従来の同心チューブアセンブリは、内視鏡、切除鏡またはトロカール内の小口径作業チャンネルを通じた挿抜によって交換されるのには適していない。
【0052】
内視鏡、切除鏡またはトロカールの作業チャンネルを通じて、手術具を誘導するための細長いチューブの例を図４に示す。ここに例証する様々なチューブは縮尺通りではなく、図示していない様々なアスペクト比、長さ、内径、外径、壁厚および湾曲形状を含み得る。当業者であれば、本明細書に開示するチューブは、実際には多くの異なる実施形態をとり得ることは容易に理解されるであろう。ガイドチューブ５０、すなわちインナーチューブを図４に示す。ガイドチューブ５０は、ガイドチューブ本体５２、およびガイドチューブ本体５２の遠位端にある湾曲した作業端部５４を含む。ガイドチューブ５０は、中空内部を含み、金属または合金などの任意の適切な素材から成り得る。いくつかの実施形態においては、ガイドチューブ５０は、ニッケル・チタン、すなわち、ニチノール合金から成る。ガイドチューブ５０は一般に、内視鏡、切除鏡またはトロカールの遠位先端部において手術部位の所望の場所まで手術具を操舵するために使用される。手術具は、ガイドチューブ５０内部に軸方向に収容されて、手術用エンドエフェクタは、ガイドチューブ遠位端開口部５６を通じて生体内に配備されるかまたはリトラクトされ得る。
【0053】
ガイドチューブ５０の湾曲した作業端部５４は、所望の湾曲形状を有するよう予め成形される。いくつかの実施形態においては、湾曲した作業端部５４の湾曲形状は、光学レンズ３２の視野において手術用エンドエフェクタの最大操舵性をもたらすように最適化される。
【0054】
ガイドチューブ５０上に湾曲した作業端部５４を有する１つの不利点は、ガイドチューブの湾曲した作業端部５４の湾曲形状により、ガイドチューブ５０に有効外径、すなわち有効径Ｗを持たせることである。ほとんどの用途において、ガイドチューブの有効径Ｗは、内視鏡、切除鏡またはトロカール上の対応する作業チャンネルの内径よりも大きい。したがって、湾曲した作業端部５４を伴うガイドチューブ５０を、作業チャンネルを通じて軸方向に挿抜することは困難かまたは不可能とすることができる。
【0055】
図５～７に示すように、いくつかの実施形態においては、アウターチューブまたは直線化チューブ６０が、ガイドチューブ５０の外側にわたって位置付けられ得る。直線化チューブ６０は、中空内部を伴う円筒状チューブを含む。直線化チューブ６０の内径は、ガイドチューブ５０が直線化チューブ６０内部に密嵌するが、依然として直線化チューブ６０に対して軸方向に並進および回転できるように、ガイドチューブ５０の外径よりもわずかに大きい。図５に示すように、直線化チューブ６０は、直線化チューブ遠位端６６および直線化チューブ遠位端開口部６８を含む。ガイドチューブ５０は、直線化チューブ遠位端開口部６８内で受け取られる。ガイドチューブ５０の湾曲した作業端部５４が直線化チューブ６０内に並進される時には、湾曲した作業端部５４が、ガイドチューブ軸５１に向かって偏向された湾曲位置から離れて屈折されるかまたは歪む。図７に示すように、ガイドチューブ５０の湾曲した作業端部５４が、直線化チューブ６０内部に完全に着座される時には、ガイドチューブ遠位端開口部５６は、直線化チューブ遠位端６６と軸方向に整列される。この位置では、湾曲した作業端部５４もまた、直線化チューブによって拘束されるので、湾曲した作業端部５４は著しく直線状にされる。そのような実施形態においては、直線化チューブ遠位端６６および湾曲した作業端部５４の総有効外径Ｄは、実質的に直線化チューブ６０の外径に等しい。
【0056】
いくつかの実施形態においては、湾曲した作業端部５４は、直線化チューブ遠位端６６に力を付与して、直線化チューブ遠位端６６をわずかに屈曲させ得る。しかしながら、直線化チューブ上に課される歪みは、一般に、直線化チューブ６０を作業チャンネルを通じて挿入できないほど顕著ではない。
【0057】
図８に示すように、ガイドチューブ５０は、直線化チューブ６０内部で軸方向に並進されて、湾曲した作業端部５４の一部分を直線化チューブの遠位端６６から露出させ得る。ガイドチューブ５０は、軸方向に並進されて、湾曲した作業端部５４を直線化チューブ遠位端６６から突出させるので、湾曲した作業端部５４は、直線化チューブ軸６２から離れて、予め湾曲された偏向位置に戻る。ガイドチューブ遠位端開口部５８の定位は、ガイドチューブ５０および直線化チューブ６０の正確な並進および回転によって制御される。
【0058】
図９および１０を参照すると、ガイドチューブ５０は、ガイドチューブ本体５２および直線化チューブ６０内に収容されるガイドチューブの湾曲した作業端部５４を含む。ガイドチューブおよび直線化チューブアセンブリ５０、６０は共に、作業チャンネル内壁１７によって定められた作業チャンネル１８を通じてアセンブリを挿入できるようにする寸法形状を含む。作業チャンネル１８は、内視鏡、切除鏡またはトロカールの長手方向シャフト１２内に形成された作業チャンネル内径３８を含む。作業チャンネル１８は、作業チャンネルの遠位先端部に形成された開口部を含む遠位端１９を含む。ガイドチューブおよび直線化チューブアセンブリ５０、６０は、図９に示すように、作業チャンネルを通じて同時に挿入され得る。付加的に、ガイドチューブおよび直線化チューブアセンブリ５０、６０の挿入中は、手術具シャフト２８および手術具遠位端２６を有する手術具もまた、ガイドチューブ５０内部に収容され得る。いくつかの用途においては、ガイドチューブおよび直線化チューブアセンブリ５０、６０の挿入中は、ガイドチューブ遠位端５６および直線化チューブ遠位端６６が、手術具遠位端２６と軸方向に整列される。
【0059】
図１０に示すように、ガイドチューブおよび直線化チューブアセンブリ５０、６０は、ガイドチューブ遠位端５６および直線化チューブ遠位端６６が作業チャンネル遠位端１９と軸方向に整列されるまで、作業チャンネル１８を通じて挿入される。この位置において、手術具遠位端２６も、ガイドチューブ遠位端５６および直線化チューブ遠位端６６と軸方向に整列される。この待機位置において、直線化チューブ６０の前方並進は制限されるが、しかしながら、ガイドチューブ５０および手術具２０は、図１１に示すように、静止した直線化チューブ６０に対して軸方向に縦一列でまたは独立して並進され得る。ガイドチューブ遠位端５６および直線化チューブ遠位端６６の前方並進は、手動のアクチュエータまたはチューブに結合された電気機械式伝動装置リンケージによって制御される。ガイドチューブ遠位端５６および直線化チューブ遠位端６６は、直線化チューブの遠位端にある開口部から軸方向に進行するので、ガイドチューブ５０の湾曲した作業端部５４は、自身の好適な偏向位置の予め成形された湾曲に戻る。いくつかの用途においては、直線化チューブ遠位端６６が、ガイドチューブおよび手術具の操作をさらに行うために、作業チャンネル遠位端１９を越えて手術野内に延び得る。
【0060】
ガイドチューブ角５３は、直線化チューブ６０に対するガイドチューブの湾曲した作業端部５４の軸方向位置に作用する。ガイドチューブ５０が直線化チューブ６０から離れて前方に進行すると、ガイドチューブ角５３は、湾曲した作業端部５４が十分に偏向された湾曲形状をとるまで増加する。ガイドチューブ５０が直線化チューブ６０に対してリトラクトされる時には、ガイドチューブ角５３は、湾曲した作業端部５４が直線化チューブ６０内に引き込まれるので、いくつかの実施形態においては、限界値ゼロに向かって減少する。
【0061】
ガイドチューブ５０が所望の位置に並進および回転されたら、例えば図１２に示すように、手術具２０は、ガイドチューブ５０を通じて手術具シャフト２８を軸方向に並進させることで配備され得る。手術具シャフト２８のそのような並進により、図１３に示すように、手術具遠位端２６をガイドチューブ遠位端５６を越えて突出させる。さらなる実施形態においては、手術具遠位端２６がガイドチューブ５０に対して軸方向に並進可能にならないように、手術具遠位端２６がガイドチューブ遠位端５６に固定される。
【0062】
図１４～１５に示すように、ガイドチューブは、手術具遠位端２６を所望の場所まで操作するために手術具シャフト２８の軸方向位置を動かしながら、その後に回転および／または並進され得る。直線化チューブ６０に対してガイドチューブ５０を回転および並進させる能力が、ガイドチューブ５０に対して手術具シャフト２８を並進させる能力と組み合わさると、レンズ３２の視野内部での手術用エンドエフェクタの操舵性を強化するための多様な自由度を技術的解決策にもたらす。
【0063】
図１６～１９を参照すると、いくつかの用途においては、ガイドチューブ遠位端５６および直線化チューブ遠位端６６の軸方向並進を作業チャンネルの遠位端において停止するのが望ましい。軸止め部８０が、直線化チューブ６０の上に配置されるかまたはこれに連結され得る。軸止め部８０は、直線化チューブ６０の近位端から放射状に突出する環状フランジを含む多くの形態をとることができる。図１７に示すように、直線化チューブ遠位端６６が、作業チャンネルの遠位端と軸方向に整列される時に、軸止め部８０が、装置上の対応する機械構造体に干渉する。直線化チューブ６０の前進を制限するために軸止め部８０に係合する構造体は、いくつかの実施形態においては、作業チャンネルの近位端８２上の段部を含み得る。軸止め部８０が、作業チャンネル近位端に接近して接触場所８４で接触する時に、直線化チューブ６０の前進が停止される。直線化チューブ６０が軸止め部８０によって前進を制限される位置から、ガイドチューブ近位端は、静止した直線化チューブ６０に対して自由に前方に進行され得るので、これにより、図１８に示すように、湾曲した作業端部５４および手術具遠位端２６が共に直線化チューブ遠位端６６から進行できるようにする。ガイドチューブの湾曲した作業端部５４が所望の定位に到達したら、手術具シャフト２８を前方に並進させることによって、手術具遠位端２６がガイドチューブ遠位端５６からリトラクトされ得る。同様に、手術具シャフト２８の並進方向を逆にすることで、手術具遠位端２６がガイドチューブ５４に対して後退され得る。
【0064】
さらなる実施形態においては、図２０および２１に示すように、直線化チューブ６０上の軸止め部８０は、ガイドチューブ５０および直線化チューブ６０の前方への軸方向並進を停止するために、作業チャンネル外側の構造体８３に係合する。軸止め部８０が構造体８３に接触する時に、直線化チューブ６０の前方並進が停止される。いくつかの実施形態においては、軸止め部８０および構造体８３の相対的場所は、接触が行われる時に、直線化チューブ遠位端６６およびガイドチューブ遠位端５６が作業チャンネル遠位端１９と軸方向に整列されるよう位置付けられる。この位置から、ガイドチューブ５０が前方に並進されて、ガイドチューブの湾曲した作業端部を延ばして、手術具遠位端２６を配備し得る。
【0065】
いくつかの用途においては、手術手技中に、内視鏡、切除鏡またはトロカールを取り外すことなく、デバイスが患者の体内に位置している間に、作業チャンネルを通じて内視鏡、切除鏡またはトロカールから手術具を取り外すことが望ましい。例えば、オペの異なる段階のために、異なる手術具が必要になり得る。これに対応するために、いくつかの実施形態においては、本発明は、チューブ列に結合された伝動装置９２を含む同心チューブロボット装置９０を提供する。チューブ列は、湾曲した作業端部５４が直線化チューブ６０内に収容されるガイドチューブ５０を含む。チューブ列が、内視鏡、切除鏡またはトロカール上の作業チャンネル内にまたはそこから軸方向に挿抜され得るように、ガイドチューブ５０は、直線化チューブ６０によって少なくとも部分的に直線状にされる。
【0066】
同心チューブロボット装置９０はまた、シャフトおよびエンドエフェクタがガイドチューブ５０内に収容される手術具も含む。ガイドチューブ５０は、直線化チューブ６０に対して軸方向に並進および回転され得る。ガイドチューブ５０の軸方向並進および回転は、ガイドチューブ並進駆動部９４ａおよびガイドチューブ回転駆動部９６ａによって駆動される。ガイドチューブ並進駆動部９４ａおよびガイドチューブ回転駆動部９６ａの各々は、伝動装置９２内部でガイドチューブ５０に機械的に結合される。ガイドチューブ並進駆動部９４ａは、直線化チューブ６０に対するガイドチューブ５０の軸方向並進を制御する。ガイドチューブ回転駆動部９６ａは、直線化チューブ６０に対するガイドチューブ５０の角度方向回転を制御する。各ガイドチューブ駆動部は、手動でまたはギアボックスまたはモータなどの電気機械式アクチュエータを用いて駆動され得る。
【0067】
図２２および２３にも示すように、いくつかの実施形態においては、伝動装置９２はまた、手術具並進駆動部９４ｂおよび手術具回転駆動部９６ｂも含む。ガイドチューブ５０に対する手術具２０の軸方向並進および回転が、並進駆動部９４ｂおよび回転駆動部９６ｂによってそれぞれ制御される。
【0068】
手術具を取り替えるのが望ましい時には、作業チャンネルからチューブ列を摺動することによって、取り外し可能カートリッジを形成する取り外し可能同心チューブロボット装置９０が単一ユニットとしてデバイスから取り外され得る。取り外し中、直線化チューブ６０は、長手方向作業チャンネルを通じたチューブ列の取り外しを円滑にするために十分に、ガイドチューブの湾曲した作業端部を拘束するよう動作可能である。図２４に示すように、第２の同心チューブロボット装置が、内視鏡、切除鏡またはトロカールの近位端にある挿入口７２を通じて挿入され得る。挿入口７２は、同心チューブロボット装置９０上でチューブ列および手術具アセンブリの挿入のための開口部を提供する。いくつかの実施形態においては、挿入口７２は、第１および第２傾斜７４ａ、７４ｂを含む傾斜面を含む。他の実施形態においては、挿入口７２は、作業チャンネル１８内におよびこれを通じて挿入するために、作業チャンネル長手方向軸３６に沿って正確な場所にチューブ列の遠位先端部を供給するように成形された軸対称ファンネルを含む。
【0069】
図２５および２６を参照すると、付加的な実施形態においては、内視鏡、切除鏡またはトロカールは、中空内部を伴うシャフト１２を含む。シャフト１２は、シャフト１２を通じて長手方向に延びるロッドレンズまたは光ファイバーなどの光学素子３４を受け取る。代替的に、光学素子３４は、レンズ３２を含む作業チャンネルの遠位端上に位置する先端部にチップ（chip-tip）を配したスタイルのカメラへのケーブルを含むことができる。いくつかの実施形態においては、作業チャンネルは、光学素子３４の下にあるシャフト上の内部領域を通じて定められ得る。他の実施形態においては、作業チャンネルは、カニューレ、すなわちシャフト１２の中空内部に位置する作業チャンネルインサート１７ａにおいて定められる。付加的に、図２６に示すように、いくつかの用途においては、手術具遠位端２６ａ、２６ｂがレンズ３２の視野内に位置付けられる２つの手術具を含むことが望ましい。各手術具は、対応するガイドチューブ内に収容される。第１手術具遠位端２６ａおよび術具シャフト２８ａは、第１ガイドチューブの湾曲した作業端部５４ａから延びる。第２手術具遠位端２６ｂおよび術具シャフト２８ｂは、第２ガイドチューブの湾曲した作業端部５４ｂから延びる。図２６に示すように、第１および第２チューブ列は、作業チャンネルインサート遠位端１９ａを有する作業チャンネルインサート１７ａ内に形成された別々の作業チャンネル内に位置する。第１チューブ列は、第１直線化チューブ遠位端６６ａが作業チャンネルインサート１７ａの遠位端１９ａと軸方向に整列された直線化チューブを含む。同様に、第２チューブ列は、第２直線化チューブ遠位端６６ｂが作業チャンネルインサート１７ａの遠位端１９ａと軸方向に整列された直線化チューブを含む。したがって、第１および第２直線化チューブ遠位端６６ａ、６６ｂは、作業チャンネルインサートの遠位端で作業チャンネル開口部から延びることはない。第１ガイドチューブの湾曲した作業端部５４ａは、第１直線化チューブ遠位端６６ａから突出し、第２ガイドチューブの湾曲した作業端部５４ｂは、第２直線化チューブ遠位端６６ｂから突出する。各ガイドチューブおよび直線化チューブは、回転および並進され得る。いくつかの実施形態においては、各ガイドチューブおよび直線化チューブは、共に回転され得る。第１手術具遠位端２６ａは、第１ガイドチューブの湾曲した作業端部５４ａの内外で並進され、第２手術具遠位端２６ｂは、第２ガイドチューブの湾曲した作業端部５４ｂの内外で並進され得る。
【0070】
第１および第２チューブ列を伴うシャフトの実施形態の部分断面図を図２７および２８に示す。図２７を参照すると、第１チューブ列４０ａは、第１作業チャンネル１８ａ内に挿入され、第２チューブ列４０ｂは、第２作業チャンネル１８ｂ内に挿入される。第１および第２チューブ列４０ａ、４０ｂは各々、直線化チューブ６０ａ、６０ｂ、ガイドチューブ５０ａ、５０ｂおよび手術具２０ａ、２０ｂをそれぞれ含む。第１および第２チューブ列４０ａ、４０ｂは、他方とは独立して挿抜され得る。いくつかの実施形態においては、第１チューブ列４０ａの第１直線化チューブ６０ａは、第１直線化チューブ遠位端６６ａが作業チャンネル遠位端１９と整列される位置まで挿入され得る。この位置から、第１ガイドチューブ遠位端５６ａおよび第１手術具遠位端２６ａは、第１直線化チューブ遠位端６６ａを越えて並進されて、第１の湾曲した作業端部および第１手術具エンドエフェクタを配備し得る。同様に、第２チューブ列４０ｂの第２直線化チューブ６０ｂは、第２直線化チューブ遠位端６６ｂが作業チャンネル遠位端と整列される位置まで挿入され得る。この位置から、第２ガイドチューブ遠位端５６ｂおよび第２手術具遠位端２６ｂは、第２直線化チューブ遠位端６６ｂを越えて並進されて、第２の湾曲した作業端部および第２手術具エンドエフェクタを配備し得る。
【0071】
さらに図２９を参照すると、いくつかの実施形態においては、低侵襲手術を行うためのデバイスは、シャフトライナー１３を含むシャフト１２を含む。プレナム２１が、シャフト１２とシャフトライナー１３との間に定められる。いくつかの実施形態においては、プレナム２１は、吸引または注水のための管路として使用される。第１および第２作業チャンネル１８ａ、１８ｂは、シャフト内部に定められる。第１チューブ列は、第１作業チャンネル１８ａ内に挿入され、第２チューブ列は、第２作業チャンネル１８ｂ内に挿入される。第１チューブ列は、第１直線化チューブ６０ａ、および第１直線化チューブ内部に少なくとも部分的に位置する第１ガイドチューブ５０ａを含む。第１ガイドチューブは、第１直線化チューブ６０ａに対して軸方向に並進可能で角度方向に回転可能の両方である第１の湾曲した作業端部５４ａを含む。第１ガイドチューブ５０ａは、第１手術具遠位端２６ａの位置付けを操舵するために誘導を行う。第１ガイドチューブ５０ａの軸方向位置および角度方向位置に応じて、第１手術具遠位端２６ａは、３次元空間において正確に再配置され得る。
【0072】
第２チューブ列は、第２直線化チューブ６０ｂ、および第２直線化チューブ内部に少なくとも部分的に位置する第２ガイドチューブ５０ｂを含む。第２ガイドチューブは、軸方向に並進可能で角度方向に回転可能の両方である第２の湾曲した作業端部５４ｂを含む。第２ガイドチューブ５０ｂは、第２手術具遠位端２６ｂの位置付けを操舵するために誘導を行う。第２ガイドチューブ５０ｂの軸方向位置および角度方向位置に応じて、第２手術具遠位端２６ｂは、３次元空間において正確に再配置され得る。
【0073】
図２９に示すように、いくつかの実施形態においては、第１および第２直線化チューブ遠位端６６ａ、６６ｂは、第１および第２作業チャンネルの遠位端１９を越えて延びることはない。いくつかの他の実施形態においては、第１および第２直線化チューブ遠位端６６ａ、６６ｂは、第１および第２作業チャンネルの遠位端１９を越えてわずかに延びるが、フード１５の遠位端を越えて延びることはない。
【0074】
さらなる実施形態においては、本発明は、手術手技を行う方法を含み、（ａ）湾曲した先端部を伴うガイドチューブおよび直線化チューブを含む同心チューブロボットを提供する、（ｂ）ガイドチューブの湾曲した先端部を直線化チューブ内部に位置付ける、（ｃ）ガイドチューブおよび直線化チューブを内視鏡シャフト上の作業チャンネル内に共に挿入する、（ｄ）ガイドチューブを直線化チューブに対して並進させてガイドチューブの湾曲した作業端部を配備する、（ｅ）ガイドチューブの湾曲した作業端部を通じて手術具を手術部位まで並進させる、というステップを含む。方法は、ガイドチューブを直線化チューブに対して回転させて、手術具を再配置するステップをさらに含む。いくつかの実施形態においては、方法は、ガイドチューブの湾曲した作業端部を直線化チューブ内にリトラクトさせて、チューブ列を作業チャンネルから取り外すステップをさらに含む。
【0075】
したがって、本明細書ではロボット手術のための新たな有用なデバイスおよび方法の本発明の特定の実施形態について説明してきたが、そのような参照は、以下の特許請求の範囲における記述を除いて本発明の範囲に対する制限としてみなされることは意図されない。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
