特許 7487439 管状留置具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-13

(45)【発行日】2024-05-21

(54)【発明の名称】管状留置具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/88 20060101AFI20240514BHJP

   A61F 2/04 20130101ALI20240514BHJP

【ＦＩ】

A61F2/88

A61F2/04

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2020068799

(22)【出願日】2020-04-07

(65)【公開番号】P2021164555

(43)【公開日】2021-10-14

【審査請求日】2023-03-06

(73)【特許権者】

【識別番号】000200035

【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100154759

【弁理士】

【氏名又は名称】高木 貴子

(74)【代理人】

【識別番号】100116001

【弁理士】

【氏名又は名称】森 俊秀

(74)【代理人】

【識別番号】100208580

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 玲奈

(72)【発明者】

【氏名】白濱 憲昭

【審査官】鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１９１１７７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１９／２０８４６７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２００９－５３００６０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／８８

Ａ６１Ｆ ２／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体管腔内に留置される管状留置具であって、
筒形状をなす本体部と、
前記本体部よりも前記生体管腔内を流れる流体の流れ方向の下流側に設けられ、前記流体が流出する流出口を有する弁部と、
前記本体部と前記弁部とを分離可能に接続する接続部と、を備え、
前記本体部は、本体骨格部と前記本体骨格部に沿って設けられる本体皮膜部とを有し、
前記弁部は、弁骨格部と前記弁骨格部に沿って設けられる弁皮膜部とを有し、
前記弁皮膜部は、前記本体皮膜部と別部材であり、
前記接続部は、前記弁部の前記本体部に対する前記流れ方向の下流側への変位に基づいて、前記本体部と前記弁部とを分離させる管状留置具。

【請求項2】

前記接続部は、
第１部分と、前記第１部分に接続された第２部分と、を有し、
前記第２部分は、前記本体部と前記弁部とを接続した第１状態と、前記本体部と前記弁部とを分離可能な第２状態とに変換可能に構成されている請求項１に記載の管状留置具。

【請求項3】

前記本体骨格部は、線材から筒形状に形成され、
前記弁皮膜部は、前記流出口を形成する膜体であり、
前記弁骨格部は、前記膜体を支持し、
前記接続部は、前記本体骨格部と前記弁骨格部とに係止可能に構成されている請求項１
または２に記載の管状留置具。

【請求項4】

前記弁部は、前記弁骨格部と接続され、前記生体管腔からの抜去を補助する抜去補助部を更に有する請求項３に記載の管状留置具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、管状留置具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血管や消化管などの生体管腔内に留置される管状留置具が知られている。この種の管状留置具は、一般に、管状の形状を有し、径方向において拡縮可能な骨格部と、骨格部に沿って設けられる皮膜部と、を備える。また、例えば、胆管の狭窄や閉塞の治療に用いられる管状留置具では、本体部の一端から筒状に突出する筒状突起部が膜体から形成されているものもある（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開平７－２７５３６９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、生体管腔内に留置された管状留置具の状態、生体管腔における管状留置具よりも奥側の管腔内面の状態などを確認するために内視鏡を用いたり、生体管腔における管状留置具よりも奥側部分を処置するための処置具を用いたりする場合がある。
しかしながら、上記特許文献１等の場合、筒状突起部の膜体が密着すると、流出口の開口部が閉塞されてしまい、管状留置具の内側に内視鏡や処置具を挿入し難く、観察や処置を容易に行うことができないといった問題がある。
上記した問題は、胆管用の管状留置具に限らず、他の部分よりも小さい開口面積の流出口を有する管状留置具で同様に生じるおそれがある。

【0005】

本発明の目的は、管状留置具の内側への冶具の挿入を容易に行うことができる管状留置具を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の管状留置具は、生体管腔内に留置される管状留置具であって、筒形状をなす本体部と、前記本体部よりも前記生体管腔内を流れる流体の流れ方向の下流側に設けられ、前記流体が流出する流出口を有する弁部と、前記本体部と前記弁部とを分離可能に接続する接続部と、を備え、前記本体部は、本体骨格部と前記本体骨格部に沿って設けられる本体皮膜部とを有し、前記弁部は、弁骨格部と前記弁骨格部に沿って設けられる弁皮膜部とを有し、前記弁皮膜部は、前記本体皮膜部と別部材であり、前記接続部は、前記弁部の前記本体部に対する前記流れ方向の下流側への変位に基づいて、前記本体部と前記弁部とを分離させることを特徴とする。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、管状留置具の内側への冶具の挿入を容易に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】図１は、本発明の実施形態に係る管状留置具の端部を示す斜視図である。

【図2】図２は、図１の管状留置具を胆管内に設置した状態を示す斜視図である。

【図3】図３（ａ）～図３（ｃ）は、図１の管状留置具の接続部の構成及び動作を説明するための図である。

【図4】図４は、図１の管状留置具の弁部を取り除いた状態を示す斜視図である。

【図5】図５は、本発明の実施形態の変形例１に係る接続部を示す図である。

【図6】図６は、本発明の実施形態の変形例２に係る管状留置具の端部を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、本発明の実施形態を、図面を参照して詳細に説明する。

【0010】

図１は、本発明の実施形態に係る管状留置具１の下流側端部２ａを示す斜視図であり、図２は、管状留置具１を胆管内に設置した状態を示す斜視図である。
なお、以下の説明では、管状留置具１の長手方向を「管軸方向」とし、「管軸方向」に直交する一方向を「幅方向」とし、「管軸方向」及び「幅方向」に直交する一方向を「上下方向」とする。また、管状留置具１が留置された状態での「管軸方向」の一端側（胆のう側）を「基端側」とし、他端側（十二指腸側）を「先端側」とする。

【0011】

管状留置具１は、例えば、胆管（生体管腔）Ｖ内に留置され、胆管Ｖの閉塞部又は狭窄部などの病変部を径方向外側に押し拡げて病変部の治療を行うもの（一般的に、胆管ステントと称呼される。）である。このとき、管状留置具１は、基端側及び先端側がそれぞれ胆のう側及び十二指腸Ｄ側を向くように留置され、胆汁の流れ方向において、基端側が上流側となり、先端側が下流側となる。

【0012】

図１及び図２に示すように、管状留置具１は、筒形状をなす本体部２と、本体部２よりも胆管Ｖ内を流れる胆汁（流体）の流れ方向の下流側に設けられる弁部３と、本体部２と弁部３とを分離可能に接続する接続部４と、を備える。
本例の管状留置具１は、本体部２と弁部３との境界が胆管Ｖ内に位置するように留置される（図２参照）。

【0013】

＜本体部＞
本体部２は、管状構造の本体骨格部１１と、本体骨格部１１に沿って設けられる本体皮膜部２１とを有する。
本体骨格部１１は、自己拡張可能に構成され、胆汁などの流体を導通させるための流路を画成するための管状構造を有する。本体骨格部１１は、金属線材が管軸方向に山部と谷部とが交互に形成されるように屈曲しながら螺旋状に巻回して構成され、全体として筒状の形状を有している。

【0014】

本体骨格部１１は、径方向内側に収縮した縮径状態から径方向外側に拡張して拡径状態へと拡縮可能に構成されている。本体骨格部１１が拡径状態にあるとき、管状留置具１は、その内部に筒状の流路を画成する。本体骨格部１１は、例えば、管軸方向に引っ張られることで径方向内側に収縮しながら管軸方向に伸長し、縮径状態から解放されることで径方向外側に拡張しながら管軸方向に短縮するように構成される。本体骨格部１１は、このように構成されることで、胆管Ｖ留置時、本体骨格部１１の外周面によって胆管Ｖの病変部の内面を径方向外側に押圧し、胆管Ｖの病変部を径方向外側に押し拡げることができる。

【0015】

本体骨格部１１を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金（すなわち、ニチノール）、チタン合金などに代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。また、本体骨格部１１の位置を体外から確認できるように、本体骨格部１１の一部または全部をＸ線造影性を有する合金材料から構成してもよい。本体骨格部１１は、セラミックや樹脂などの金属材料以外の材料で構成されてもよい。

【0016】

本体骨格部１１を構成する金属線材の材料、線種（例えば、ワイヤ等の円形線材、又は、レーザーカットによる角状線材）、線径（断面積）、周方向におけるジグザグの往復回数及びジグザグ形状、並びに、管軸方向における線材間隔（単位長さ当たりの骨格量）等は、留置する生体管腔などに応じて適宜選択可能となっている。

【0017】

本体皮膜部２１は、本体骨格部１１に沿って設けられる膜体である。本体皮膜部２１は、胆管Ｖ留置時に本体骨格部１１が拡張状態にあるとき、胆汁を弁部３に向けて案内する流路を画成する。すなわち、本体皮膜部２１は、本体骨格部１１とともに、管状の本体部２を構成している。

【0018】

ここで、本体皮膜部２１は、本体骨格部１１を挟み込むように本体骨格部１１の外周面と内周面とに配置されてもよい。あるいは、本体皮膜部２１は、本体骨格部１１の外周面のみに配置されてもよいし、本体骨格部１１の内周面のみに配置されてもよい。本体皮膜部２１は、例えば、縫い付けやディッピング等の公知の手法を用いて本体骨格部１１に固定され得る。

【0019】

本体皮膜部２１を構成する材料としては、例えば、シリコーン樹脂、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素系樹脂、及びポリエチレンテレフタレート等のポリエチレン樹脂などが挙げられる。本体皮膜部２１の材料は、用途に応じて、適宜選択可能である。

【0020】

＜弁部＞
弁部３は、管状構造の弁骨格部１２と、弁骨格部１２に設けられる弁皮膜部２２とを有する。
弁骨格部１２は、自己拡張可能に構成され、胆汁などの流体を導通させるための流路を画成するための管状構造を有する。また、弁骨格部１２は、金属線材が管軸方向に山部と谷部とが交互に形成されるように屈曲しながら螺旋状に巻回して構成されている。具体的には、弁骨格部１２の基端側に突出する山部の数は、本体骨格部１１の先端側に突出する山部の数と等しく、弁骨格部１２の山部が本体骨格部１１の山部と対向するように配置されている。

【0021】

また、弁骨格部１２の金属線材の一部は、本体部２の下流側端部２ａ側から流出口２３（後述）に向けて延びて一対の延出部１２ａを構成している。
一対の延出部１２ａは、管状留置具１の管軸を挟んで向かい合うように配置され、本体骨格部１１の径方向に対向する２つの山部の高さが、他の山部の高さよりも高くなっている。
これら一対の延出部１２ａは、弁皮膜部２２を支持する支持部材としての機能を果たす。なお、一対の延出部１２ａは、互いに離れる向きに広がることで弁皮膜部２２を幅方向に開くような力を弁皮膜部２２に及ぼしてもよいし、そのような力を弁皮膜部２２に及ぼしてもいなくてもよい。

【0022】

また、弁骨格部１２には、胆管Ｖからの弁部３の抜去を補助する抜去補助部４０が接続される。
抜去補助部４０は、弁骨格部１２（例えば、弁骨格部１２の先端側の端部）から管軸方向に延在し、先端に係着部４１が設けられている。すなわち、抜去補助部４０は、弁骨格部１２の管軸方向の両端部のうちの下流側端部２ａよりも管軸方向の先端側に突出するように設けられている。
これにより、例えば、内視鏡を用いて管状留置具１の留置状態や生体管腔における管状留置具１よりも奥側部分を確認するために、弁部３を抜去する必要が生じても、係着部４１に回収用カテーテルの先端の回収用引掛け具（図示略）を係着させて当該弁部３の抜去（後述）を適正に行うことができる。
なお、抜去補助部４０を形成する金属線材には、例えば、弁骨格部１２と同様の物を適用することができ、弁骨格部１２と一体的に形成されていてもよい。

【0023】

なお、弁骨格部１２を構成する材料は、上記した本体骨格部１１を構成する材料と同様のものを適用可能である。また、弁骨格部１２を構成する金属線材の材料、線種、線径、周方向におけるジグザグの往復回数、螺旋の巻回数及びジグザグ形状等は、本体骨格部１１と同様に、留置する生体管腔などに応じて適宜選択可能となっている。

【0024】

弁皮膜部２２は、その基端側の部分が弁骨格部１２に沿って設けられ、先端側の部分が弁骨格部１２よりも先端側に突出する膜体である。
弁皮膜部２２は、胆管Ｖ留置時に胆汁を十二指腸Ｄに向けて放出する部分である。弁皮膜部２２は、全体として、基端側の流路断面積よりも先端側の流路断面積が小さい先細り形状を有する。弁皮膜部２２は、弁骨格部１２の一対の延出部１２ａに沿って基端側から先端側に向かうにつれて流路断面積が徐々に小さくなる第１部分２２ａと、この第１部分２２ａから先端側に向けて流路断面積が実質的に同一である状態で延びる第２部分２２ｂと、を有している。第２部分２２ｂでは、弁皮膜部２２を構成する膜体を上下方向において実質的に密着させるようにして扁平状に形成されている。
また、第２部分２２ｂには、弁骨格部１２が設けられておらず、このような形状の弁皮膜部２２は、例えば、ディッピング等の公知の手法を用いて形成される。
なお、弁皮膜部２２を構成する材料は、上記した本体皮膜部２１を構成する材料と同様のものを適用可能であり、用途に応じて適宜選択可能である。

【0025】

弁皮膜部２２の管軸方向先端側端部（胆汁の流れ方向下流側）の開口は、本体皮膜部２１から弁皮膜部２２内に流れ込んだ胆汁などの液体を十二指腸Ｄに流出させる流出口２３として機能する。
流出口２３は、管状留置具１内を液体が流れないときには、幅方向に直線状に延びて閉塞した状態に維持される。一方で、流出口２３は、管状留置具１内を液体が流れるときには、その液体自身の圧力によって上下に開口するようになっている。この結果、弁皮膜部２２は、胆管留置時に胆管Ｖから十二指腸Ｄへの胆汁の流出および十二指腸Ｄから胆管Ｖへの異物の逆流の抑制を行う逆止弁状の機能を果たすことになる。
すなわち、弁部３は、管軸方向において本体部２から離れる方向に先細り形状に形成され、その先端部に他の部分よりも小さい開口面積の流出口２３が設けられている。

【0026】

ここで、流出口２３が「閉塞」するとは、流出口２３の開口面積が減少するように弁皮膜部２２が変形することを表す。具体的には、弁皮膜部２２は、流出口２３の開口面積が実質的にゼロになる程度まで変形されてもよい。あるいは、弁皮膜部２２は、流出口２３から胆汁が流出するときの開口面積よりも小さく且つゼロよりも大きい所定の開口面積となるまで変形されてもよい。

【0027】

＜接続部＞
接続部４は、本体部２の先端側端部と弁部３の基端側端部との境界において、本体部２と弁部３とを接続する。接続部４は、本体部２の先端側の開口の周縁部２６と、弁部３の基端側の開口の周縁部２７とを接続する。
接続部４は、本体骨格部１１と弁骨格部１２との対向する部分を接続している。具体的には、本体骨格部１１のうち弁部３に近接する山部と弁骨格部１２のうち本体部２に近接する山部とが対向している部分（対向部分）が管状留置具１の周方向に複数設けられ、各々の対向部分を接続するように接続部４が複数配置される。

【0028】

ここで、図３（ａ）～図３（ｃ）を参照して、接続部４の構成及び動作についてより詳細に説明する。
図３（ａ）～図３（ｃ）は、接続部４の構成及び動作を説明するための図である。図３（ａ）は、接続部４の可動部４ｂ（後述）が閉じた状態を示し、図３（ｂ）は、可動部４ｂが開いた状態を示し、図３（ｃ）は、接続部４から弁骨格部１２が離脱した状態を示す。なお、各図は、本体部２と弁部３との境界において、接続部４の断面を模式的に示した図であり、本体皮膜部２１及び弁皮膜部２２を省略している。

【0029】

図３（ａ）～（ｃ）に示すように、接続部４は、例えば、一本の金属線材からなるクリップ状の形状である。接続部４は、その断面が全体として略矩形状に構成されている。具体的には、接続部４は、例えば、略「Ｃ」字状をなす固定部（第１部分）４ａと、この固定部４ａの下側先端部４ａ１に接続されるともに、固定部４ａの上側先端部４ａ２に当接可能な可動部（第２部分）４ｂとを備えている。

【0030】

固定部４ａは、本体骨格部１１の先端側の山部に引っ掛けられている。
可動部４ｂは、固定部４ａの下側先端部４ａ１から先端側に突出するように湾曲しながら上側に伸びて、当該可動部４ｂの自由端部４ｃが上側先端部４ａ２よりも上側に位置している。また、可動部４ｂは、弁骨格部１２の基端側の山部に引っ掛けられ、固定部４ａの上側先端部４ａ２に当接した状態で本体部２と弁部３とが接続された状態（第１状態）をなす（図３（ａ）参照）。
また、可動部４ｂは、本体部２に対する弁部３の先端側への変位により変形し、固定部４ａの上側先端部４ａ２から離間し、空間Ｓが生じる。この空間Ｓを介して弁骨格部１２が脱離可能となり、この状態で本体部２と弁部３とを互いに分離可能な状態（第２状態）をなす（図３（ｂ）、図３（ｃ）参照）。
このように、接続部４は、本体骨格部１１と弁骨格部１２とに係止可能となっている。

【0031】

次に、接続部４の動作を説明する。
図３（ａ）に示すように、可動部４ｂは、弁骨格部１２に対して先端側への特別な外力が加えられていない場合、可動部４ｂの自由端部４ｃが固定部４ａの上側先端部４ａ２に当接するように構成される。
ここで、図３（ｂ）に示すように、例えば、鉗子で抜去補助部４０を引っ張る等により先端側への外力が弁部３にかかると（図３（ｂ）における矢印Ａ参照）、弁部３の弁骨格部１２が、先端側へ引っ張られて変位する。これに伴い、弁骨格部１２に係止される可動部４ｂが弾性変形し、接続部４の一部において弁骨格部１２が脱離するための空間Ｓができる。また、可動部４ｂの内面が湾曲した形状を有することで、弁骨格部１２は可動部４ｂの内面に沿って摺動しながら上方へと移動する。

【0032】

図３（ｃ）に示すように、先端側への外力がさらに弁部３にかかると、可動部４ｂがさらに変形するとともに、弁骨格部１２が可動部４ｂの内面に沿って摺動しながら上方へと移動していき空間Ｓから脱離する。こうして、本体骨格部１１と弁骨格部１２とが分離し、弁部３が本体部２から取り除かれる。なお、弁部３が本体部２から取り除かれた後、可動部４ｂは弾性変形により復元し、接続部４は、第１状態に戻る。

【0033】

図４は、図１の管状留置具１の弁部３を取り除いた状態を示す斜視図である。
弁部３を本体部２から取り除いた場合、管状の本体部２における流体の流れ方向の下流側の部分には、管状の開口部２５が形成される。開口部２５は、弁部３に形成されていた流出口２３の開口面積よりも大きいため、例えば、内視鏡や処置具等の冶具２００を管状留置具１の内腔に管軸方向に沿って挿入可能となる（図４における矢印Ｂ参照）。

【0034】

以上のように、本実施形態に係る管状留置具１は、生体管腔（胆管Ｖ）内に留置される管状留置具１であって、筒形状をなす本体部２と、本体部２よりも生体管腔内を流れる流体の流れ方向の下流側に設けられ、流体が流出する流出口２３を有する弁部３と、本体部２と弁部３とを分離可能に接続する接続部４と、を備え、接続部４は、弁部３の本体部２に対する流れ方向の下流側への変位に基づいて、本体部２と弁部３とを分離させる構成である。
これにより、弁部３が、本体部２に対して流体の流れ方向の下流側へ変位すると、接続部４は、本体部２と弁部３とを分離させることができる。本体部２と弁部３とが分離すると、弁部３の流出口２３の開口面積よりも大きい本体部２の先端側の開口（開口部２５）が露出し、当該開口を介して管状留置具１の本体部２の内側から冶具２００を容易に挿入することができる。

【0035】

また、接続部４は、第１部分（固定部４ａ）と、第１部分に接続された第２部分（可動部４ｂ）と、を有し、第２部分は、本体部２と弁部３とを接続した第１状態と、本体部２と弁部３とを分離可能な第２状態とに変換可能に構成されている。
このように、可動部４ｂは、第１状態と第２状態とに変換可能な構成である。このため、可動部４ｂが第２状態になると、弁部３を本体部２から円滑に脱離させることができる。

【0036】

また、本体部２は、線材から筒形状に形成された本体骨格部１１を有し、弁部３は、流出口２３を形成する膜体（弁皮膜部２２）と、膜体を支持する弁骨格部１２と、を有し、接続部４は、本体骨格部１１と弁骨格部１２とに係止可能に構成されている。
このように、接続部４は、本体骨格部１１と弁骨格部１２とに係止可能に構成されて、本体部２と弁部３とを接続している。このため、弁部３が本体部２に接続されている状態において、弁部３が本体部２に接続される。

【0037】

また、弁部３は、弁骨格部１２と接続され、生体管腔（胆管Ｖ）からの抜去を補助する抜去補助部４０を更に有する。
このように、抜去補助部４０が弁骨格部１２に接続されることで、当該抜去補助部４０を用いて本体部２と弁部３との分離をより容易に行うことができる。

【0038】

以上、本発明を実施形態に基づいて具体的に説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で変更可能である。

【0039】

＜変形例１＞
図５は、変形例１に係る管状留置具１の接続部４Ａを示す図である。
上記実施形態では、接続部４の断面は、略矩形状に構成されていたが、接続部４の形状はこれに限るものではない。例えば、図５に示すように、接続部４Ａの断面として、本体骨格部１１と係止される固定部４ｄをＶ字状に構成し、弁骨格部１２と係止される可動部４ｅを湾曲させることとしてもよい。固定部４ｄがＶ字状に構成されることで、固定部４ｄのＶ字状の部分が本体骨格部１１の山部を挟持する。したがって、弁部３が分離したときに接続部４Ａの脱落を防ぎやすい。

【0040】

また、例えば、図５に示すように、接続部４Ａにおいて、可動部４ｅの自由端部４ｆの先端が固定部４ｄの上側の辺に当接することとしてもよい。このように構成すると、弁骨格部１２から加えられる力の可動部４ｅでの作用点から自由端部４ｆまでの距離が上述の実施形態よりも長くなるため、弁骨格部１２の移動距離が長くなって、外れにくくなる。また、図５に示す本変形例では、可動部４ｅの自由端部４ｆの先端が、固定部４ｄの上側の辺に向かって湾曲して、当該上側の辺に当接している。このように構成とすると、可動部４ｅの自由端部４ｆの先端が生体管腔側に向かないので、生体管腔の壁面に可動部４ｅの自由端部４ｆの先端が接触し難くなる。

【0041】

なお、上記した可動部４ｂ、４ｅの形状は、一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能であり、必ずしも湾曲している必要はない。例えば、弁部３が本体部２に対して流体の流れ方向の下流側へ変位する際に、弁骨格部１２が可動部４ｂの内面に沿って摺動し易くするためには、当該可動部４ｂの内面に凹凸がなく平面状に形成されていればよい。

【0042】

＜変形例２＞
図６は、変形例２に係る管状留置具１Ａの下流側端部２ａを示す斜視図である。
例えば、図６に示すように、変形例の管状留置具１Ａでは、本体部２Ａと弁部３Ａにおいて共通の皮膜部２０Ａを有してもよい。そして、皮膜部２０Ａには、本体部２Ａと弁部３Ａの境界において、破断用のミシン目２４（図６に、一点鎖線で示す）が形成される。この構成により、ミシン目２４よりも先端側にある弁部３Ａを引っ張ることで、弁部３Ａが本体部２Ａから分離して取り除かれる。
このように、皮膜部２０Ａが本体部２Ａと弁部３Ａに渡って設けられることとすると、本体部２Ａと弁部３Ａとは、皮膜部２０Ａにて繋がっていることとなる。このため、本体部２の皮膜部と弁部３の皮膜部とが別体となっている構成と比較して、接続部４の個数を少なくしても本体部２Ａと弁部３Ａとの接続強度を十分に確保することができる。

【0043】

なお、ミシン目２４の位置について、図６に示す変形例では、本体部２Ａの下流側端部２ａにミシン目２４が形成されたものを例示したが、これに限るものではなく、適宜任意に変更可能である。例えば、図示は省略するが、本体部２Ａの下流側端部２ａよりも上流側において、ミシン目２４を設けてもよい。

【0044】

また、上記実施形態では、本体部２は、本体骨格部１１と本体皮膜部２１から構成されていたが、これに限るものではなく、本体部２は、少なくとも本体骨格部１１を有するものとすればよく、皮膜部としての本体皮膜部２１がない構成としてもよい。

【0045】

また、上記実施形態では、接続部４を、本体骨格部１１と弁骨格部１２とが互いに近接する部分の全てに配置したが、これに限るものではない。例えば、本体骨格部１１と弁骨格部１２とが互いに近接する部分が周方向に沿って複数ある場合であっても、少なくとも、そのいずれかに配置すればよい。

【0046】

また、上記実施形態では、本体骨格部１１として、金属線材が管軸方向に山部と谷部とが交互に形成されるように屈曲しながら螺旋状に巻回して構成されたものを例示したが、本体骨格部１１の形状は適宜任意に変更可能である。具体的には、例えば、図示は省略するが、管状留置具１の本体骨格部１１は、金属線材が管軸方向にジグザグ状に往復しながら周方向に環状に延びて構成される複数のジグザグ環状部が管軸方向に並ぶように配置され、隣接するジグザグ環状部同士が周方向における複数の箇所にて金属線材で管軸方向に連結されるように構成されていてもよい。

【0047】

また、上記実施形態では、本体部２として円筒状に形成されたものを例示したが、本体部２の形状は一例であってこれに限られるものではなく、例えば、本体部２の管軸方向の一部が径方向に突出した形状や凹んだ形状であってもよい。つまり、他の部分よりも小さい開口面積の流出口２３を有するように管状留置具１が形成されていれば、本体部２の形状は適宜任意に変更可能である

【0048】

また、上記実施形態では、管状留置具１は、胆管Ｖに留置されて用いられるものを例示したが、一例であってこれに限られるものではない。管状留置具１は、逆流抑制効果を有する弁機能をより適正に発揮させることが求められる他の生体管腔に対して用いられてもよいし、そのような弁機能が求められない他の生体管腔に対して用いられてもよい。

【0049】

なお、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

【符号の説明】

【0050】

１、１Ａ 管状留置具
２、２Ａ 本体部
２ａ 下流側端部
３、３Ａ 弁部
４、４Ａ 接続部
１１ 本体骨格部
１２ 弁骨格部
２０Ａ 皮膜部
２１ 本体皮膜部
２２ 弁皮膜部
２３ 流出口
２００ 冶具

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】