(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-05-13
(45)【発行日】2024-05-21
(54)【発明の名称】医療用デバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 17/3207 20060101AFI20240514BHJP
【ＦＩ】
A61B17/3207
【請求項の数】
26
(21)【出願番号】P 2021011682
(22)【出願日】2021-01-28
(65)【公開番号】P2022115185
(43)【公開日】2022-08-09
【審査請求日】2023-08-22
(73)【特許権者】
【識別番号】393015324
【氏名又は名称】株式会社グッドマン
(74)【代理人】
【識別番号】100104178
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 尚
(74)【代理人】
【識別番号】100152515
【弁理士】
【氏名又は名称】稲山 朋宏
(72)【発明者】
【氏名】山本 修平
(72)【発明者】
【氏名】太田 匡彦
【審査官】近藤 裕之
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１６－１９３３００（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０３５４１１０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１８／０１２３９８（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／３２０７
Ａ６１Ｂ １７／３２０５
Ａ６１Ｂ １７／２２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
近位側の端部である第１近位端部と、遠位側の端部である第１遠位端部との間で延びる長尺体と、近位側の端部である第２近位端部と、遠位側の端部である第２遠位端部との間で延びる線状部材であって、
前記第２近位端部及び前記第２遠位端部のうち一方の端である第２先端部に先端突起部が設けられ、
前記第２近位端部及び前記第２遠位端部のうち他方の端である第２基端部が前記長尺体に保持され、
前記線状部材の前記第２先端部と前記長尺体とが近接した近接状態と、前記第２先端部が前記長尺体から離隔した離隔状態とに切り替え可能である
前記線状部材と、
前記線状部材の前記第２先端部、及び、前記長尺体のうち前記近接状態の前記線状部材の前記第２先端部と近接する部分である近接部との少なくとも一方に、外部力に応じて前記線状部材を前記近接状態と前記離隔状態とに切り替える切替部と、
を備えたことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項2】
前記線状部材において、前記第２遠位端部が前記第２先端部に対応し、前記第２近位端部が前記第２基端部に対応し、前記長尺体において、前記第１遠位端部が前記近接部に対応する
ことを特徴とする請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項3】
前記線状部材において、前記第２近位端部が前記第２先端部に対応し、前記第２遠位端部が前記第２基端部に対応し、前記長尺体において、前記第１遠位端部に対して前記第１近位端部側に離隔した位置が前記近接部に対応する
ことを特徴とする請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項4】
前記線状部材が弾性を有することを特徴とする請求項１から３の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項5】
前記線状部材のうち少なくとも前記第２基端部を含む部分が弾性を有することを特徴とする請求項４に記載の医療用デバイス。
【請求項6】
前記線状部材が金属により形成されたことを特徴とする請求項１から５の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項7】
前記線状部材が形状記憶合金により形成されたことを特徴とする請求項６に記載の医療用デバイス。
【請求項8】
前記線状部材が樹脂製であることを特徴とする請求項１から５の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項9】
前記線状部材は、硬度が変化する変化部を有することを特徴とする請求項８に記載の医療用デバイス。
【請求項10】
前記外部力は、外部磁界であり、前記切替部は、磁力により前記線状部材を前記近接状態と前記離隔状態とに切り替えることを特徴とする請求項１から９の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項11】
前記切替部は磁性体により形成されたことを特徴とする請求項１０に記載の医療用デバイス。
【請求項12】
前記外部力は、前記切替部に対する通電であり、前記切替部は、静電気力により前記線状部材を前記近接状態と前記離隔状態とに切り替えることを特徴とする請求項１から９の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項13】
前記切替部は導電体又は帯電体により形成されたことを特徴とする請求項１２に記載の医療用デバイス。
【請求項14】
近位側の端部である第３近位端部と、遠位側の端部であって前記線状部材の前記第２先端部に接続する第３遠位端部との間で延びる線材を有し、前記切替部は、
前記線材のうち前記線状部材の前記第２先端部に接続した前記第３遠位端部であり、
前記線状部材は、前記線材の前記第３遠位端部により引っ張られることによって、前記離隔状態から前記近接状態に切り替わることを特徴とする請求項１から９の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項15】
前記外部力は、前記第３近位端部に作用する引張力であり、前記切替部は、前記線材の前記第３近位端部に作用する引張力により前記線状部材を前記近接状態と前記離隔状態とに切り替えることを特徴とする請求項１４に記載の医療用デバイス。
【請求項16】
前記長尺体は、前記線材の一部が挿通される内腔と、
前記内腔に連通し、前記線材が通過する孔と
を備えたことを特徴とする請求項１４又は１５に記載の医療用デバイス。
【請求項17】
前記線材が金属により形成されたことを特徴とする請求項１４から１６の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項18】
前記線材が繊維により形成されたことを特徴とする請求項１４から１６の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項19】
前記先端突起部の形状が錐体であることを特徴とする請求項１から１８の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項20】
前記先端突起部の先端部が湾曲したことを特徴とする請求項１から１８の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項21】
前記線状部材は、前記第２先端部から前記第２基端部の間の部分に、複数の稜線突起部を更に備えたことを特徴とする請求項１から２０の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項22】
前記複数の稜線突起部の各々の先端部が湾曲したことを特徴とする請求項２１に記載の医療用デバイス。
【請求項23】
前記先端突起部は板状を有し、前記第２先端部から前記第２基端部に向けて延びることを特徴とする請求項１から１８の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項24】
複数の前記線状部材を備え、複数の前記線状部材の各々の前記第２基端部は、前記長尺体の周りを囲む周回状に配置されることを特徴とする請求項１から２３の何れかに記載の医療用デバイス。
【請求項25】
前記線状部材は、前記離隔状態から前記近接状態に向けて変形した時に復元力が作用するばねを有することを特徴とする請求項４又は５に記載の医療用デバイス。
【請求項26】
前記ばねのばね係数は、前記第２基端部に近接する程大きいことを特徴とする請求項２５に記載の医療用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
血管内において硬化した病変部の拡張や除去を行う為の方法として、病変部に力を加えて破砕したりクラックを形成させたりする方法が知られている。特許文献１は、クラッキングデバイスを開示する。クラッキングデバイスでは、破砕部が収容されたシャフトが病変部まで移動した後、シャフトの先端から破砕部が押し出される。これにより破砕部は露出し、弾性力により拡径する。この状態で、シャフト内の振動発生部により破砕部を振動させることによって、病変部に衝撃を与え、亀裂を生じさせる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特開２０１９－１２９８９３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
上記のクラッキングデバイスにおいて、破砕部は、シャフトから押し出される過程で徐々に拡径する。一方、病変部に大きな力を作用させるために、破砕部は、病変部に力を作用させることが可能な形状となるまで速やかに変形することが好ましい。
【0005】
本発明の目的は、破砕部等の部材を、病変に力を作用させることが可能な形状となるまで速やかに変形させることにより、より大きな力を病変部に作用させることが可能な医療用デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明に係る医療用デバイスは、近位側の端部である第１近位端部と、遠位側の端部である第１遠位端部との間で延びる長尺体と、近位側の端部である第２近位端部と、遠位側の端部である第２遠位端部との間で延びる線状部材であって、前記第２近位端部及び前記第２遠位端部のうち一方の端である第２先端部に先端突起部が設けられ、前記第２近位端部及び前記第２遠位端部のうち他方の端である第２基端部が前記長尺体に保持され、前記線状部材の前記第２先端部と前記長尺体とが近接した近接状態と、前記第２先端部が前記長尺体から離隔した離隔状態とに切り替え可能である前記線状部材と、前記線状部材の前記第２先端部、及び、前記長尺体のうち前記近接状態の前記線状部材の前記第２先端部と近接する部分である近接部との少なくとも一方に、外部力に応じて前記線状部材を前記近接状態と前記離隔状態とに切り替える切替部と、を備えたことを特徴とする。
【0007】
医療用デバイスの切替部は、外部力に応じ、線状部材の状態を近接状態と離隔状態とに切り替えることができる。この場合、線状部材の状態を速やかに切り替えることができるので、医療用デバイスは、線状突起部から病変部に作用する力を大きくできる。
【0008】
本発明において、前記線状部材において、前記第２遠位端部が前記第２先端部に対応し、前記第２近位端部が前記第２基端部に対応し、前記長尺体において、前記第１遠位端部が前記近接部に対応してもよい。医療用デバイスは、線状部材の遠位側にて先端突起部から病変部に力を作用させることができる。
【0009】
本発明において、前記線状部材において、前記第２近位端部が前記第２先端部に対応し、前記第２遠位端部が前記第２基端部に対応し、前記長尺体において、前記第１遠位端部に対して前記第１近位端部側に離隔した位置が前記近接部に対応してもよい。この場合、医療用デバイスは、線状部材の近位側にて先端突起部から病変部に力を作用させることができる。
【0010】
本発明において、前記線状部材が弾性を有してもよい。この場合、医療用デバイスは、線状部材の弾性を利用して先端突起部から病変部に力を作用させることができるので、先端突起部から病変部に力を効率的に作用させることができる。
【0011】
本発明において、前記線状部材のうち少なくとも前記第２基端部を含む部分が弾性を有してもよい。この場合、線状部材は、第２基端部における弾性力を利用して第２先端部の先端突起部を病変部に接触させることにより、病変部に強い力を作用させることができる。
【0012】
本発明において、前記線状部材が金属により形成されてもよい。この場合、医療用デバイスは、病変部を粉砕させたりクラックを形成させたりすることが容易に可能となる。
【0013】
本発明において、前記線状部材が形状記憶合金により形成されてもよい。この場合、医療用デバイスは、線状部材の形状を最適化することにより、病変部を粉砕させたりクラックを形成させたりすることが更に容易に可能となる。
【0014】
本発明において、前記線状部材が樹脂製であってもよい。この場合、線状部材の製造を容易化できる。
【0015】
本発明において、前記線状部材は、硬度が変化する変化部を有してもよい。この場合、線状部材は、部分毎に硬度を最適化することにより、部位毎に異なる機能を発揮できる。
【0016】
本発明において、前記外部力は、外部磁界であり、前記切替部は、磁力により前記線状部材を前記近接状態と前記離隔状態とに切り替えてもよい。この場合、医療用デバイスは、外部磁界の状態を制御することにより、磁力によって線状部材を近接状態と離隔状態とに切り替えることができる。
【0017】
本発明において、前記切替部は磁性体により形成されてもよい。この場合、医療用デバイスは、磁力によって線状部材を近接状態と離隔状態とに切り替えることが可能な切替部を、磁性体により実現できる。
【0018】
本発明において、前記外部力は、前記切替部に対する通電であり、前記切替部は、静電気力により前記線状部材を前記近接状態と前記離隔状態とに切り替えてもよい。この場合、医療用デバイスは、切替部に対する通電状態を制御することにより、静電気力によって線状部材を近接状態と離隔状態とに切り替えることができる。
【0019】
本発明において、前記切替部は導電体又は帯電体により形成されてもよい。この場合、医療用デバイスは、静電気力によって線状部材を近接状態と離隔状態とに切り替えることが可能な切替部を、導電体又は帯電体により実現できる。
【0020】
本発明において、近位側の端部である第３近位端部と、遠位側の端部であって前記線状部材の前記第２先端部に接続する第３遠位端部との間で延びる線材を有し、前記切替部は、前記線材のうち前記線状部材の前記第２先端部に接続した前記第３遠位端部であり、前記線状部材は、前記線材の前記第３遠位端部により引っ張られることによって、前記離隔状態から前記近接状態に切り替わってもよい。この場合、線状部材は、線材により引っ張られる場合の力に応じて先端突起部を病変部に接触させ、病変部に力を作用させることができる。
【0021】
本発明において、前記外部力は、前記第３近位端部に作用する引張力であり、前記切替部は、前記線材の前記第３近位端部に作用する引張力により前記線状部材を前記近接状態と前記離隔状態とに切り替えてもよい。この場合、医療用デバイスは、線材の第３近位端部を引っ張る引張力によって、線状部材を近接状態と離隔状態とに切り替えることができる。
【0022】
本発明において、前記長尺体は、前記線材の一部が挿通される内腔と、前記内腔に連通し、前記線材が通過する孔とを備えてもよい。この場合、医療用デバイスは、長尺体によって線材の一部を覆うことができるので、線材が脈管内に引っ掛る可能性を軽減できる。
【0023】
本発明において、前記線材が金属により形成されてもよい。この場合、医療用デバイスは、強度に優れた線材を用いることによって、線材に作用する引張力を線状部材に確実に伝達させ、線状部材の状態を切り替えることができる。
【0024】
本発明において、前記線材が繊維により形成されてもよい。この場合、医療用デバイスは、柔軟性に優れた線材を容易に変形させることができるので、線状部材の状態をスムーズに切り替えることができる。
【0025】
本発明において、前記先端突起部の形状が錐体であってもよい。この場合、医療用デバイスは、錐体の頂点を病変部に作用させることによって、病変部の破砕やクラックの形成を容易に実現できる。
【0026】
本発明において、前記先端突起部の先端部が湾曲してもよい。この場合、医療用デバイスは、湾曲した先端突起部を病変部に作用させることによって、病変部が傷つく可能性を軽減できる。
【0027】
本発明において、前記線状部材は、前記第２先端部から前記第２基端部の間の部分に、複数の稜線突起部を更に備えてもよい。この場合、医療用デバイスは、線状部材の第２先端部だけでなく、第２先端部と第２基端部との間の部分も病変部に接触させ、病変部の破砕やクラック形成を実現できる。
【0028】
本発明において、前記複数の稜線突起部の各々の先端部が湾曲してもよい。この場合、医療用デバイスは、第２先端部と第２基端部との間の部分が病変部に接触した時に、病変が傷つく可能性を軽減できる。
【0029】
本発明において、前記先端突起部は板状を有し、前記第２先端部から前記第２基端部に向けて延びてもよい。この場合、医療用デバイスは、線状部材の第２先端部だけでなく、第２先端部と第２基端部との間の部分も病変部に接触させ、病変部の破砕やクラック形成を実現できる。
【0030】
本発明において、複数の前記線状部材を備え、複数の前記線状部材の各々の前記第２基端部は、前記長尺体の周りを囲む周回状に配置されてもよい。この場合、医療用デバイスは、脈管の周回方向に亘る広い領域に病変部が形成されている場合であっても、複数の線状部材により効率良く力を作用させることができる。
【0031】
本発明において、前記線状部材は、前記離隔状態から前記近接状態に向けて変形した時に復元力が作用するばねを有してもよい。この場合、この場合、医療用デバイスは、ばねのばね弾性を利用して先端突起部を病変部に作用させる。従って、医療用デバイスは、先端突起部からの力をばねにより病変部に効率的に作用させることができる。
【0032】
前記ばねのばね係数は、前記第２基端部に近接する程大きくてもよい。この場合、線状部材のうち第２基端部により近い位置においてばね係数が大きくなることを利用して、病変部により大きな力を作用させることができる。
【図面の簡単な説明】
【0033】
【図1】医療用デバイス１Ａ（線状部材３：近接状態）を示す図である。
【図2】医療用デバイス１Ａ（線状部材３：離隔状態）を示す図である。
【図3】医療用デバイス１Ａの使用方法を説明する為の説明図である。
【図4】医療用デバイス１Ｂ（線状部材３：近接状態）を示す図である。
【図5】医療用デバイス１Ｂ（線状部材３：離隔状態）を示す図である。
【図6】医療用デバイス１Ｃ（線状部材３：離隔状態）を示す図である。
【図7】医療用デバイス１Ｃ（線状部材３：近接状態）を示す図である。
【図8】医療用デバイス１Ｄ（線状部材３：離隔状態）を示す図である。
【図9】医療用デバイス１Ｄ（線状部材３：近接状態）を示す図である。
【図10】医療用デバイス１Ｄ（線状部材３：離隔状態）の変形例を示す図である。
【図11】医療用デバイス１Ｅ（線状部材３Ａ、３Ｂ、３Ｃ：離隔状態）の変形例を示す図である。
【図12】医療用デバイス１Ａの変形例を示す図である。
【図13】医療用デバイス１Ａの変形例を示す図である。
【図14】医療用デバイス１Ａの製造工程の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0034】
＜医療用デバイス１の概要＞
本発明に係る医療用デバイス１（１Ａ～１Ｅ）の一実施形態について、図面を参照して説明する。参照する図面は、本発明が採用しうる技術的特徴を説明するために用いられるものであり、記載されている装置の構成等は、それのみに限定する趣旨ではなく、単なる説明例である。
本発明に係る医療用デバイス１（１Ａ～１Ｅ）の一実施形態について、図面を参照して説明する。参照する図面は、本発明が採用しうる技術的特徴を説明するために用いられるものであり、記載されている装置の構成等は、それのみに限定する趣旨ではなく、単なる説明例である。
【0035】
医療用デバイス１は、血管、精管、ファロピーオ管、リンパ管等の脈管に形成された狭窄性の病変を拡張し、脈管を再灌流化するために使用される。特に医療用デバイス１は、脈管内外の沈着物によって硬化した病変（石灰化した病変、胆管の胆石、尿路の結石、脈管内腔に固形物を有する病変等。以下「硬化病変」という。）の拡張及び脈管の再灌流化に好適に用いられる。医療用デバイス１は、硬化病変に力を加えて粉砕したりクラックを形成させたりすることにより、拡張及び再灌流化を実現する。
【0036】
【0037】
＜長尺体２＞
長尺体２は、長尺状の円柱体である。長尺体２の一方の端部を「第１近位端部２Ｐ」といい、他方の端部を「第１遠位端部２Ｄ」という。長尺体２は、第１近位端部２Ｐと第１遠位端部２Ｄとの間に亘って直線状に延びる。なお長尺体２は、外から力が作用することに応じて曲折可能である。長尺体２が第１近位端部２Ｐと第１遠位端部２Ｄとの間に亘って延びる方向を、「延伸方向」という。延伸方向において、第１遠位端部２Ｄが配置される側を「遠位側」といい、第１近位端部２Ｐが配置される側を「近位側」という。長尺体２の中心を通って延伸方向に延びる仮想線分を、「中心軸Ｃ」という。
長尺体２は、長尺状の円柱体である。長尺体２の一方の端部を「第１近位端部２Ｐ」といい、他方の端部を「第１遠位端部２Ｄ」という。長尺体２は、第１近位端部２Ｐと第１遠位端部２Ｄとの間に亘って直線状に延びる。なお長尺体２は、外から力が作用することに応じて曲折可能である。長尺体２が第１近位端部２Ｐと第１遠位端部２Ｄとの間に亘って延びる方向を、「延伸方向」という。延伸方向において、第１遠位端部２Ｄが配置される側を「遠位側」といい、第１近位端部２Ｐが配置される側を「近位側」という。長尺体２の中心を通って延伸方向に延びる仮想線分を、「中心軸Ｃ」という。
【0038】
長尺体２のうち、延伸方向において第１近位端部２Ｐと第１遠位端部２Ｄとの間の中心よりも第１遠位端部２Ｄに近い所定の位置を、「中間位置２Ｃ」という。長尺体２のうち第１遠位端部２Ｄと中間位置２Ｃとの間の部分は、一部が切り欠かれている。長尺体２の側面は、切り欠かれた部分において平面状となる。以下、長尺体２の側面のうち第１遠位端部２Ｄと中間位置２Ｃとの間の平面状の部分を、平面部２０という。長尺体２の材料は特段限定されないが、一例として、金属、樹脂等が好適に用いられる。
【0039】
＜線状部材３＞
線状部材３は、長尺状の円柱体である。線状部材３の一方の端部を「第２近位端部３Ｐ」といい、他方の端部を「第２遠位端部３Ｄ」という。図１において、線状部材３は延伸方向に沿って直線状に延びる。図２において、線状部材３は延伸方向に対して湾曲する。第２近位端部３Ｐは、線状部材３の近位側の端部に対応する。第２遠位端部３Ｄは、線状部材３の遠位側の端部に対応する。線状部材３は、第２遠位端部３Ｄと第２近位端部３Ｐとの間に亘って一部が切り欠かれている。線状部材３の側面は、切り欠かれた部分において平面状となる。以下、線状部材３の側面のうち平面状の部分を、平面部３０という。
線状部材３は、長尺状の円柱体である。線状部材３の一方の端部を「第２近位端部３Ｐ」といい、他方の端部を「第２遠位端部３Ｄ」という。図１において、線状部材３は延伸方向に沿って直線状に延びる。図２において、線状部材３は延伸方向に対して湾曲する。第２近位端部３Ｐは、線状部材３の近位側の端部に対応する。第２遠位端部３Ｄは、線状部材３の遠位側の端部に対応する。線状部材３は、第２遠位端部３Ｄと第２近位端部３Ｐとの間に亘って一部が切り欠かれている。線状部材３の側面は、切り欠かれた部分において平面状となる。以下、線状部材３の側面のうち平面状の部分を、平面部３０という。
【0040】
線状部材３は、第２近位端部３Ｐから第２遠位端部３Ｄに亘る全域で弾性を有する。線状部材３は、外から力が作用していない状態で、図２に示すように湾曲した状態となる。一方、線状部材３は、外から力が作用した状態で、図１に示すように直線状に延びた状態に変形可能である。線状部材３には、図１に示すように直線状に延びた状態で、図２に示す湾曲した状態に戻ろうとする弾性力が作用する。
【0041】
線状部材３の直径は、強い弾性力を得るために大きい方が好ましい。しかし、脈管内における医療用デバイス１Ａの通過性の観点から、長尺体２の直径よりも小さく設定される。
【0042】
線状部材３の材料は特段限定されないが、一例として、金属、形状記憶合金、樹脂が好適に用いられる。線状部材３の材料として金属が用いられる場合、好適には、ステンレス、ステンレス等が用いられる。線状部材３の材料として形状記憶合金が用いられる場合、好適には、ニッケルチタン合金、チタンパラジウム合金、インジウムタリウム合金等が用いられる。線状部材３の材料として樹脂が用いられる場合、好適には、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン等が用いられる。
【0043】
線状部材３は、第２近位端部３Ｐにおいて長尺体２に保持される。線状部材３が長尺体２に保持された状態で、線状部材３の第２近位端部３Ｐの延伸方向の位置は、長尺体２の中間位置２Ｃと一致する。又、図１に示すように、線状部材３が直線状に延びた状態で、第２遠位端部３Ｄは長尺体２の第１遠位端部２Ｄは近接し、線状部材３の平面部３０は、長尺体２の平面部２０に接触する。このとき、線状部材３の第２遠位端部３Ｄと、長尺体２の第１遠位端部２Ｄとの夫々の延伸方向における位置は、一致する。
【0044】
一方、図２に示すように、線状部材３が湾曲した状態で、第２遠位端部３Ｄは長尺体２の第１遠位端部２Ｄから離隔し、線状部材３の平面部３０と、長尺体２の平面部２０との間に隙間が形成される。又、線状部材３の平面部３０と長尺体２の平面部２０との間の隙間は、第１遠位端部２Ｄ及び第２遠位端部３Ｄに向かう程大きくなる。
【0045】
以下、図１に示すように、第２遠位端部３Ｄが長尺体２に近接した線状部材３の状態を、「近接状態」という。図２に示すように、第２遠位端部３Ｄが長尺体２から離隔した線状部材３の状態を、「離隔状態」という。線状部材３は、近接状態（図１参照）と離隔状態（図２参照）とに切り替え可能である。
【0046】
＜先端突起部５＞
線状部材３の第２遠位端部３Ｄに、先端突起部５が設けられる。先端突起部５の形状は、円推体である。先端突起部５のうち円錐体の底面に対応する部分を「底部５Ｂ」といい、円錐体の側面に対応する部分を「側部５Ｓ」といい、頂点に対応する部分を「頂部５Ｑ」という。底部５Ｂは、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに接続される。側部５Ｓは、損傷を防止する目的で平滑とされる。頂部５Ｑの頂角は特段限定されないが、一例として３０度～１２０度の範囲内であることが好ましい。
線状部材３の第２遠位端部３Ｄに、先端突起部５が設けられる。先端突起部５の形状は、円推体である。先端突起部５のうち円錐体の底面に対応する部分を「底部５Ｂ」といい、円錐体の側面に対応する部分を「側部５Ｓ」といい、頂点に対応する部分を「頂部５Ｑ」という。底部５Ｂは、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに接続される。側部５Ｓは、損傷を防止する目的で平滑とされる。頂部５Ｑの頂角は特段限定されないが、一例として３０度～１２０度の範囲内であることが好ましい。
【0047】
先端突起部５の材料として、硬化病変よりも硬く且つ靭性の高い種々の材料を用いることができる。先端突起部５の材料は特段限定されないが、一例として、ニッケルチタン合金等の形状記憶合金や硬質樹脂材料等が好適に用いられる。
【0048】
先端突起部５において、頂部５Ｑの突出する突出方向Ｙ１（Ｙ１１、Ｙ１２）を定義する。突出方向Ｙ１は、底部５Ｂと垂直する方向に沿って、底部５Ｂから頂部５Ｑを通過して延びる方向に対応する。線状部材３が近接状態（図１参照）の場合、突出方向Ｙ１１は、延伸方向と平行、且つ、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに対して第２近位端部３Ｐと反対側（遠位側）を向く。線状部材３が離隔状態（図２参照）の場合、突出方向Ｙ１２は、延伸方向と交差し、且つ、中心軸Ｃから離れる方向を向く。言い換えれば、突出方向Ｙ１２は、延伸方向に沿って遠位側に向かう方向に対し、中心軸Ｃから離れる方向に傾斜する。線状部材３が離隔状態の場合における延伸方向と突出方向Ｙ１２との間のなす角度は特段限定されないが、一例として、６０度～１２０度の範囲内であることが好ましい。
【0049】
＜切替部４Ａ＞
切替部４Ａは、後述する外部力（外部磁場、非図示の外部導線に対する通電等）に応じて線状部材３を近接状態（図１参照）と離隔状態（図２参照）とに切り替える。切替部４Ａは、長尺体２の第１遠位端部２Ｄに設けられる切替部４２と、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに設けられる切替部４３とを有する。切替部４２、４３は、各々円筒状を有する。切替部４２の内腔に、長尺体２の第１遠位端部２Ｄが挿通される。切替部４２は、長尺体２の第１遠位端部２Ｄを周囲から覆った状態で、長尺体２の第１遠位端部２Ｄに固定される。切替部４３の内腔に、線状部材３の第２遠位端部３Ｄが挿通される。切替部４３は、線状部材３の第２遠位端部３Ｄを周囲から覆った状態で、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに固定される。
切替部４Ａは、後述する外部力（外部磁場、非図示の外部導線に対する通電等）に応じて線状部材３を近接状態（図１参照）と離隔状態（図２参照）とに切り替える。切替部４Ａは、長尺体２の第１遠位端部２Ｄに設けられる切替部４２と、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに設けられる切替部４３とを有する。切替部４２、４３は、各々円筒状を有する。切替部４２の内腔に、長尺体２の第１遠位端部２Ｄが挿通される。切替部４２は、長尺体２の第１遠位端部２Ｄを周囲から覆った状態で、長尺体２の第１遠位端部２Ｄに固定される。切替部４３の内腔に、線状部材３の第２遠位端部３Ｄが挿通される。切替部４３は、線状部材３の第２遠位端部３Ｄを周囲から覆った状態で、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに固定される。
【0050】
外部力が切替部４Ａに作用していない状態で、切替部４２、４３間には誘引力が作用する。この誘引力により、離隔状態の線状部材３は弾性力に抗して変形し、近接状態となる。線状部材３が近接状態となった場合、切替部４２、４３は接触する。一方、外部力が切替部４Ａに作用した状態で、切替部４２、４３間に誘引力は作用しない。この場合、線状部材３は離隔状態で維持される。線状部材３が離隔状態となった場合、切替部４２、４３は離隔する。切替部４Ａが線状部材３を近接状態（図１参照）と離隔位置（図２参照）とに切り替える為の誘引力は特段限定されないが、一例として、磁力又は静電気力が好適に用いられる。
【0051】
誘引力として磁力が用いられる場合、切替部４２、４３は、磁化された磁性体により形成される。磁性体の材料は特段限定されないが、好適には、電磁ステンレス、ケイ素鉄、ネオジム磁石等が用いられる。又、切替部４Ａにより線状部材３の状態を近接状態と離隔状態とに切り替えるための外部力として、外部磁場が用いられる。
【0052】
外部磁場が切替部４Ａに作用していない状態で、切替部４２、４３間には磁力が誘引力として作用する。この場合、切替部４２、４３が互いに近接しようとする向きに磁力が働くことになるので、線状部材３は弾性力に抗して変形し、近接状態となる。一方、外部磁場が切替部４Ａに作用した状態で、切替部４２、４３の夫々の磁化は無効となる。この場合、切替部４２、４３間に磁力は働かなくなるので、線状部材３は離隔状態で維持される。従って、切替部４Ａに外部磁場が作用した状態と作用しない状態とを切り替えることにより、線状部材３を近接状態と離隔状態とに切り替えることが可能となる。
【0053】
誘引力として静電気力が用いられる場合、切替部４２、４３は帯電した導電体又は帯電体により形成される。導電体の材料は特段限定されないが、好適には、銅、アルミニウム、銀等が用いられる。帯電体の材料は特段限定されないが、好適には、銅、アルミニウム、銀等が用いられる。又、切替部４Ａに対する通電状態が切り替えられることにより、線状部材３の状態が近接状態と離隔状態とに切り替えられる。つまり、切替部４Ａにより線状部材３の状態を切り替えるための外部力として、切替部４Ａに対する通電が用いられる。
【0054】
切替部４Ａへの通電が停止された状態で、切替部４２、４３間には静電気力が誘引力として作用する。この場合、切替部４２、４３が互いに近接しようとする向きに静電気力が働くことになるので、線状部材３は弾性力に抗して変形し、近接状態となる。一方、切替部４Ａに接続した非図示の外部導線を介して切替部４Ａに通電された状態で、切替部４２、４３は夫々帯電していない状態となる。この場合、切替部４２、４３間に静電気力は働かなくなるので、線状部材３は離隔状態で維持される。従って、切替部４Ａに対する通電状態を切り替えることにより、線状部材３を近接状態と離隔状態とに切り替えることが可能となる。
【0055】
＜使用例＞
図３を参照し、医療用デバイス１Ａの使用例について説明する。脈管９の内壁の一部に発生した硬化病変９０にクラックＫを形成させる為に医療用デバイス１Ａが使用される場合を例示する。
図３を参照し、医療用デバイス１Ａの使用例について説明する。脈管９の内壁の一部に発生した硬化病変９０にクラックＫを形成させる為に医療用デバイス１Ａが使用される場合を例示する。
【0056】
図３（Ａ）に示すように、線状部材３を近接状態とした医療用デバイス１Ａが準備される。例えば切替部４Ａとして磁性体が用いられる場合、外部磁場は切替部４Ａに作用しておらず、切替部４２、４３は磁力により互いに接触した状態となる。又、例えば切替部４Ａとして導電体又は帯電体が用いられる場合、切替部４Ａに対する通電は停止されており、切替部４２、４３は静電気力により互いに接触した状態となる。次に、医療用デバイス１Ａのうち、延伸方向において線状部材３を少なくとも含む部分、より詳細には、医療用デバイス１Ａのうち長尺体２の中間位置２Ｃに対して第１遠位端部２Ｄに近接する側の部位を少なくとも含む部分が、脈管９内に配置される。
【0057】
次に、長尺体２の第１近位端部２Ｐ（図１、図２参照）の近傍が操作されることにより、医療用デバイス１Ａは脈管９内に押し込まれる。図３（Ｂ）に示すように、医療用デバイス１Ａは、長尺体２の第１遠位端部２Ｄ及び線状部材３の第２遠位端部３Ｄが移動方向の先頭に配置された状態で、硬化病変９０に向けて脈管９内を遠位側に移動する。線状部材３の第２遠位端部３Ｄに設けられた先端突起部５が硬化病変９０に到達した場合、医療用デバイス１Ａの移動は停止される。
【0058】
次に、線状部材３を近接状態から離隔状態に切り替える為の操作が行われる。例えば切替部４Ａとして磁性体が用いられる場合、外部磁場が切替部４Ａに印加される。この場合、切替部４２、４３間に磁力は働かなくなり、線状部材３は近接状態から離隔状態に切り替わる。又、例えば切替部４Ａとして導電体又は帯電体が用いられる場合、外部導線を介して切替部４Ａに通電される。この場合、切替部４２、４３間に静電気力は働かなくなり、線状部材３は近接状態から離隔状態に切り替わる。これにより、図３（Ｃ）に示すように、先端突起部５は中心軸Ｃから離れる向きに移動する。又、先端突起部５の突出方向Ｙ１２（図２参照）は延伸方向と交差し、且つ、中心軸Ｃから離れる方向を向く。これにより、先端突起部５は硬化病変９０に進入し、硬化病変９０にクラックＫ（図３（Ｄ）参照）が形成される。
【0059】
次に、線状部材３を離隔状態から近接状態に切り替える為の操作が行われる。例えば切替部４Ａとして磁性体が用いられる場合、切替部４Ａに対する外部磁場の印加が停止される。この場合、切替部４２、４３間に磁力が働き、線状部材３は離隔状態から近接状態に切り替わる。又、例えば切替部４Ａとして導電体又は帯電体が用いられる場合、切替部４Ａに対する通電が停止される。この場合、切替部４２、４３間に静電気力が働き、線状部材３は離隔状態から近接状態に切り替わる。これにより、図３（Ｄ）に示すように、先端突起部５は中心軸Ｃに近接する向きに移動し、硬化病変９０から離隔する。
【0060】
なお、必要に応じ、線状部材３を近接状態と離隔状態とに交互に繰り返し切り替える為の操作が行われる（図３（Ｃ）、図３（Ｄ））。例えば切替部４Ａとして磁性体が用いられる場合、切替部４Ａに対して外部磁界が印加された状態と、外部磁界の印加が停止された状態とに交互に切り替えられる。又、例えば切替部４Ａとして導電体又は帯電体が用いられる場合、切替部４に対して通電された状態と、切替部４に対する通電が停止された状態とに交互に切り替えられる。これにより、先端突起部５が硬化病変９０にクラックＫが複数形成される。
【0061】
硬化病変９０に対するクラックＫの形成が完了した後、線状部材３を離隔状態から近接状態に切り替える為の操作が行われる。次に、長尺体２の第１近位端部２Ｐ（図１、図２参照）の近傍が操作されることにより、図３（Ｅ）に示すように、医療用デバイス１Ａは近位側に移動する。医療用デバイス１Ａが脈管９から外部に引き抜かれることにより、施術は完了する。
【0062】
＜第１実施形態の作用、効果＞
脈管内に形成された硬化病変を切断したり、硬化病変にクラックを形成させたりするための周知のバルーンカテーテルがある。このようなバルーンカテーテルにて用いられるバルーン（以下、「カッティングバルーン」という。）では、硬質な素材で形成されたエレメントが側面に設けられる。カッティングバルーンは、円周方向に均等に拡張力を伝達することに適している。このためバルーンカテーテルは、カッティングバルーンの側方に配置された硬化病変にエレメントを作用させるのと同時に、硬化病変を拡張することもできる。しかし一方で、例えば、脈管の内腔のうち周方向の一部のみに硬化病変が形成される場合もある。これに対し、カッティングバルーンは脈管を周方向に均等に拡張するため、カッティングバルーンから硬化病変に作用する力が分散したり、硬化病変が形成されていない健常部に不要な力が作用したりする場合がある。
脈管内に形成された硬化病変を切断したり、硬化病変にクラックを形成させたりするための周知のバルーンカテーテルがある。このようなバルーンカテーテルにて用いられるバルーン（以下、「カッティングバルーン」という。）では、硬質な素材で形成されたエレメントが側面に設けられる。カッティングバルーンは、円周方向に均等に拡張力を伝達することに適している。このためバルーンカテーテルは、カッティングバルーンの側方に配置された硬化病変にエレメントを作用させるのと同時に、硬化病変を拡張することもできる。しかし一方で、例えば、脈管の内腔のうち周方向の一部のみに硬化病変が形成される場合もある。これに対し、カッティングバルーンは脈管を周方向に均等に拡張するため、カッティングバルーンから硬化病変に作用する力が分散したり、硬化病変が形成されていない健常部に不要な力が作用したりする場合がある。
【0063】
これに対し、医療用デバイス１Ａは、切替部４により線状部材３を近接状態から離隔状態に切り替え、先端突起部５により硬化病変を切断したりクラックを形成させたりできる。この場合、医療用デバイス１Ａは、脈管の内腔のうち周方向の一部のみに形成された硬化病変を、先端突起部５により適切に除去できる。又、医療用デバイス１Ａは、線状部材３の状態を切替部４により切り替える。ここで切替部４Ａは、外部力（外部磁場、非図示の外部導線に対する通電等）を用いて切替部４Ａを制御することにより、線状部材３の状態を速やかに切り替えることができる。このため、医療用デバイス１Ａは、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに設けられた先端突起部５を、大きな力で硬化病変に押し当てることができる。
【0064】
線状部材３は、第２近位端部３Ｐにおいて長尺体２に保持され、且つ、第２遠位端部３Ｄに先端突起部５が設けられる。この場合、医療用デバイス１Ａは、遠位端の端部において先端突起部５を硬化病変に作用させ、硬化病変を粉砕したりクラックを形成させたりすることができる。
【0065】
線状部材３は弾性を有し、切替部４により近位状態から離隔状態に切り替わるときの弾性力により、先端突起部５を硬化病変に作用させる。このため医療用デバイス１Ａは、線状部材３の弾性を有効に利用し、硬化病変に対して先端突起部５を効率よく作用させることができる。
【0066】
線状部材３が金属により形成される場合、医療用デバイス１Ａは、線状部材３の強い弾性に基づき、硬化病変を粉砕させたりクラックを形成させたりすることが容易に可能となる。又、線状部材３が形状記憶合金により形成される場合、医療用デバイス１Ａは、線状部材３の形状を常に最適化できるので、硬化病変を粉砕させたりクラックを形成させたりすることが容易に可能となる。又、線状部材３が樹脂製である場合、線状部材３の製造を容易化できる。
【0067】
医療用デバイス１Ａは、磁力によって線状部材３を近接状態と離隔状態とに切り替えることが可能な切替部４を、磁性体により実現できる。又、医療用デバイス１Ａは、静電気力によって線状部材３を近接状態と離隔状態とに切り替えることが可能な切替部４を、導電体又は帯電体により実現できる。
【0068】
医療用デバイス１Ａは、先端突起部５の形状を錐体とし、頂部５Ｑを硬化病変に作用させることによって、硬化病変の破砕やクラックの形成を容易に実現できる。
【0069】
医療用デバイス１Ａは、切替部４２、４３間に作用する誘引力を利用して、線状部材３を近接状態と離隔状態とに切り替える。この場合、外部磁界の印加を停止するときの速度を調整して誘引力の減少速度を調整できる。この場合、線状部材３が近接状態から離隔状態に変形する速度も調整されることになるので、先端突起部５が硬化病変に作用するときの力の大きさを調整できる。従って、医療用デバイス１Ａは、硬化病変９０に先端突起部５を押し当てる場合の力を、切替部４２、４３間に作用する誘引力を調整することにより最適化できる。
【0070】
＜第１実施形態に関する特記事項＞
第２遠位端部３Ｄは、本発明の「第２先端部」の一例である。第２近位端部３Ｐは、本発明の「第２基端部」の一例である。第１遠位端部２Ｄは、本発明の「近接部」の一例である。
第２遠位端部３Ｄは、本発明の「第２先端部」の一例である。第２近位端部３Ｐは、本発明の「第２基端部」の一例である。第１遠位端部２Ｄは、本発明の「近接部」の一例である。
【0071】
＜第２実施形態＞
図４、図５を参照し、第２実施形態に係る医療用デバイス１Ｂについて説明する。医療用デバイス１Ｂは、長尺体２に対して保持される線状部材３の部位、及び、線状部材３に対して先端突起部５が設けられる部位が、第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａと相違する。以下、医療用デバイス１Ａと相違する構成について説明する。医療用デバイス１Ａと共通する構成については、図１～図３と同一符号を付し、説明を省略する。
図４、図５を参照し、第２実施形態に係る医療用デバイス１Ｂについて説明する。医療用デバイス１Ｂは、長尺体２に対して保持される線状部材３の部位、及び、線状部材３に対して先端突起部５が設けられる部位が、第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａと相違する。以下、医療用デバイス１Ａと相違する構成について説明する。医療用デバイス１Ａと共通する構成については、図１～図３と同一符号を付し、説明を省略する。
【0072】
線状部材３は、第２遠位端部３Ｄにおいて長尺体２の第１遠位端部２Ｄに保持される。図４に示すように、線状部材３が直線状に延びた状態で、第２近位端部３Ｐは、長尺体２のうち第１遠位端部２Ｄから第１近位端部２Ｐ側に離隔した位置、より詳細には中間位置２Ｃに近接する。一方、図５に示すように、線状部材３が湾曲した状態で、第２近位端部３Ｐは長尺体２の中間位置２Ｃから離隔し、線状部材３の平面部３０と、長尺体２の平面部２０との間に隙間が形成される。又、線状部材３の平面部３０と長尺体２の平面部２０との間の隙間は、中間位置２Ｃ及び第２近位端部３Ｐに向かう程大きくなる。
【0073】
図４に示すように、第２近位端部３Ｐが長尺体２に近接した線状部材３の状態が、近接状態に対応する。図５に示すように、第２近位端部３Ｐが長尺体２から離隔した線状部材３の状態が、離隔状態に対応する。線状部材３は、第１実施形態と同様、切替部４により近接状態（図４参照）と離隔状態（図５参照）とに切り替え可能である。
【0074】
線状部材３の第２近位端部３Ｐに先端突起部５が設けられる。先端突起部５において、頂部５Ｑの突出する突出方向Ｙ２（Ｙ２１、Ｙ２２）を定義する。線状部材３が近接状態（図４参照）の場合、突出方向Ｙ２１は、延伸方向と平行、且つ、線状部材３の第２近位端部３Ｐに対して第２遠位端部３Ｄと反対方向（近位側）を向く。線状部材３が離隔状態（図５参照）の場合、突出方向Ｙ２２は、延伸方向と交差し、且つ、中心軸Ｃから離れる方向を向く。言い換えれば、突出方向Ｙ２２は、延伸方向に沿って近位側に向かう方向に対し、中心軸Ｃから離れる方向に傾斜する。
【0075】
＜第２実施形態の作用、効果＞
医療用デバイス１Ｂは、第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａと同様の効果を奏する。又、医療用デバイス１Ｂは、遠位側の端部よりも近位側において先端突起部５を硬化病変に作用させ、硬化病変を粉砕したりクラックを形成させたりすることができる。
医療用デバイス１Ｂは、第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａと同様の効果を奏する。又、医療用デバイス１Ｂは、遠位側の端部よりも近位側において先端突起部５を硬化病変に作用させ、硬化病変を粉砕したりクラックを形成させたりすることができる。
【0076】
＜第２実施形態に関する特記事項＞
第２近位端部３Ｐは、本発明の「第２先端部」の一例である。第２遠位端部３Ｄは、本発明の「第２基端部」の一例である。長尺体２のうち中間位置２Ｃに対応する部分は、本発明の「近接部」の一例である。
第２近位端部３Ｐは、本発明の「第２先端部」の一例である。第２遠位端部３Ｄは、本発明の「第２基端部」の一例である。長尺体２のうち中間位置２Ｃに対応する部分は、本発明の「近接部」の一例である。
【0077】
＜第３実施形態＞
図６、図７を参照し、第３実施形態に係る医療用デバイス１Ｃについて説明する。医療用デバイス１Ｃは、切替部４Ａの代わりに切替部４Ｂを有するという点で、医療用デバイス１Ａ、１Ｂと相違する。医療用デバイス１Ａと共通する構成については、図１、図２と同一符号を付し、説明を省略する。
図６、図７を参照し、第３実施形態に係る医療用デバイス１Ｃについて説明する。医療用デバイス１Ｃは、切替部４Ａの代わりに切替部４Ｂを有するという点で、医療用デバイス１Ａ、１Ｂと相違する。医療用デバイス１Ａと共通する構成については、図１、図２と同一符号を付し、説明を省略する。
【0078】
図６、図７に示すように、医療用デバイス１Ｃの長尺体２には、内腔２１、中央孔２１Ｐ、及び遠位孔２１Ｄが設けられる。内腔２１は、長尺体２の内部を貫通する。中央孔２１Ｐ及び遠位孔２１Ｄは、内腔２１に連通される。内腔２１は、中央孔２１Ｐと遠位孔２１Ｄとの間に亘って延びる。中央孔２１Ｐは、長尺体２の中間位置２Ｃに形成される。遠位孔２１Ｄは、長尺体２の第１遠位端部２Ｄの近傍に形成される。
【0079】
医療用デバイス１Ｃは線材６を更に有する。線材６の一方側の端部を「第３近位端部６Ｐ」といい、他方の端部を「第３遠位端部６Ｄ」という。線材６は、第３近位端部６Ｐと第３遠位端部６Ｄとの間で延伸方向に沿って延びる。第３近位端部６Ｐは近位側の端部に対応し、第３遠位端部６Ｄは遠位側の端部に対応する。線材６の材料は特段限定されないが、一例として、金属、繊維が好適に用いられる。線材６の材料として金属が用いられる場合、好適には、ニッケルチタン合金、ステンレス等が用いられる。線状部材３の材料として繊維が用いられる場合、好適には、亜麻、麻、木綿等が用いられる。
【0080】
線材６の一部は、長尺体２の内腔２１に挿通される。線材６のうち第３遠位端部６Ｄを含む一部は、遠位孔２１Ｄを通過して内腔２１から外部に露出し、中心軸Ｃと直交する方向に延びる。第３遠位端部６Ｄは、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに接続される。線材６のうち第３近位端部６Ｐを含む一部は、中央孔２１Ｐを通過して内腔２１から外部に露出し、延伸方向に沿って近位側に延びる。
【0081】
図６に示すように、線材６の第３近位端部６Ｐを近位側に引っ張る引張力が作用していない状態で、線状部材３は湾曲し、離隔状態で維持される。一方、図７に示すように、線材６の第３近位端部６Ｐを近位側に引っ張る引張力が作用した状態で、線材６は、第３遠位端部に接続した線状部材３の第２遠位端部３Ｄを中心軸Ｃに向けて誘引する。離隔状態の線状部材３は弾性力に抗して変形し、近接状態となる。つまり、線材６の第３遠位端部６Ｄは、線材６に対する引張力に応じて線状部材３を近接状態と離隔状態とに切り替える切替部４Ｂとして機能する。又、切替部４Ｂにより線状部材３の状態を近接状態と離隔状態とに切り替えるための外部力として、引張力が用いられる。切替部４Ｂは、線材６の第３近位端部６Ｐを引っ張る引張力により線状部材３を近接状態と離隔状態とに切り替える。
【0082】
例えば、医療用デバイス１Ｃは、はじめに、線材６の第３近位端部６Ｐに引張力が作用した状態とされる（図７参照）。この場合、線状部材３は近接状態で維持される。この状態で、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに設けられた先端突起部５が硬化病変９０（図３参照）に到達するまで、医療用デバイス１Ｃは脈管９（図３参照）内を移動される。次に、線材６の第３近位端部６Ｐに対する引張力が解除される。この場合、線状部材３は弾性力により離隔状態に変形する（図６参照）。これにより、先端突起部５を用いて硬化病変９０にクラックＫ（図３参照）を形成させることができる。
【0083】
＜第３実施形態の作用、効果＞
医療用デバイス１Ｃでは、線材６の第３近位端部６Ｐが引っ張られる場合の引張力を利用して線状部材３の状態を切り替え、第２遠位端部３Ｄに設けられた先端突起部５を硬化病変に押し付けて力を作用させることができる。又、医療用デバイス１Ｃは、線材６を引っ張る引張力を解消するときの速度を調整することによって、線状部材３が近接状態から離隔状態に切り替わるときの速度を調整できる。このため、医療用デバイス１Ｃは、先端突起部５を硬化病変に作用させるときの力を、引張力に応じて調整できる。
医療用デバイス１Ｃでは、線材６の第３近位端部６Ｐが引っ張られる場合の引張力を利用して線状部材３の状態を切り替え、第２遠位端部３Ｄに設けられた先端突起部５を硬化病変に押し付けて力を作用させることができる。又、医療用デバイス１Ｃは、線材６を引っ張る引張力を解消するときの速度を調整することによって、線状部材３が近接状態から離隔状態に切り替わるときの速度を調整できる。このため、医療用デバイス１Ｃは、先端突起部５を硬化病変に作用させるときの力を、引張力に応じて調整できる。
【0084】
線材６の一部は、長尺体２に設けられた内腔２１に挿通される。この場合、医療用デバイス１Ｃは、長尺体２によって線材６の一部を覆うことができるので、線材６が脈管内に引っ掛る可能性を軽減できる。
【0085】
医療用デバイス１Ｃにおいて、線材６の材料として金属が用いられた場合、強度に優れた線材６とすることができる。このため、医療用デバイス１Ｃは、線材６を引っ張る力を線状部材３に確実に伝達させ、線状部材３を離隔状態と近接状態とに切り替えることができる。又、医療用デバイス１Ｃにおいて、線材６として繊維が用いられた場合、柔軟性に優れた線材６とすることができる。このため、医療用デバイス１Ｃは、線材６を柔軟に変形させて線状部材３の状態をスムーズに切り替えることができる。
【0086】
＜第４実施形態＞
図８、図９を参照し、第４実施形態に係る医療用デバイス１Ｄについて説明する。医療用デバイス１Ｄは、長尺体２に対して保持される線状部材３の部位、及び、線状部材３に対して先端突起部５が設けられる部位が、第３実施形態に係る医療用デバイス１Ｃと相違する。以下、医療用デバイス１Ｃと相違する構成について説明する。医療用デバイス１Ｃと共通する構成については、図５、図６と同一符号を付し、説明を省略する。
図８、図９を参照し、第４実施形態に係る医療用デバイス１Ｄについて説明する。医療用デバイス１Ｄは、長尺体２に対して保持される線状部材３の部位、及び、線状部材３に対して先端突起部５が設けられる部位が、第３実施形態に係る医療用デバイス１Ｃと相違する。以下、医療用デバイス１Ｃと相違する構成について説明する。医療用デバイス１Ｃと共通する構成については、図５、図６と同一符号を付し、説明を省略する。
【0087】
線状部材３は、第２遠位端部３Ｄにおいて長尺体２の第１遠位端部２Ｄに保持される。図９に示すように、線状部材３が直線状に延びた状態で、第２近位端部３Ｐは、長尺体２のうち第１遠位端部２Ｄから第１近位端部２Ｐ側に離隔した位置、より詳細には中間位置２Ｃに近接する。一方、図８に示すように、線状部材３が湾曲した状態で、第２遠位端部３Ｄは長尺体２の中間位置２Ｃから離隔し、線状部材３の平面部３０と、長尺体２の平面部２０との間に隙間が形成される。又、線状部材３の平面部３０と長尺体２の平面部２０との間の隙間は、中間位置２Ｃ及び第２近位端部３Ｐに向かう程大きくなる。
【0088】
【0089】
図８、図９に示すように、医療用デバイス１Ｃの長尺体２には、内腔２２、中央孔２２Ｄ、及び近位孔２２Ｐが設けられる。内腔２２は、長尺体２の内部を貫通する。中央孔２２Ｄ及び近位孔２２Ｐは、内腔２２に連通される。内腔２２は、中央孔２２Ｄと近位孔２２Ｐとの間に亘って延びる。中央孔２２Ｄは、長尺体２の中間位置２Ｃに形成される。近位孔２２Ｐは、長尺体２の第１近位端部２Ｐの近傍に形成される。線材６の一部は、長尺体２の内腔２２に挿通される。線材６のうち第３遠位端部６Ｄを含む一部は、中央孔２２Ｄを通過して内腔２２から外部に露出し、中心軸Ｃと直交する方向に延びる。第３遠位端部６Ｄは、線状部材３の第２近位端部３Ｐに接続される。線材６のうち第３近位端部６Ｐを含む一部は、近位孔２２Ｐを通過して内腔２２から外部に露出し、延伸方向に沿って近位側に延びる。
【0090】
線状部材３の第２近位端部３Ｐに先端突起部５が設けられる。図８に示すように、線材６の第３近位端部６Ｐを近位側に引っ張る引張力が作用していない状態で、線状部材３は湾曲し、離隔状態で維持される。一方、図９に示すように、線材６の第３近位端部６Ｐを近位側に引っ張る引張力が作用した状態で、線材６は、第３遠位端部に接続した線状部材３の第２近位端部３Ｐを中心軸Ｃに向けて誘引する。離隔状態の線状部材３は弾性力に抗して変形し、近接状態となる。つまり、線材６の第３遠位端部６Ｄは、線材６の第３近位端部６Ｐに対する引張力に応じて線状部材３を近接状態と離隔状態とに切り替える切替部４Ｂとして機能する。
【0091】
＜第４実施形態の作用、効果＞
医療用デバイス１Ｄは、第３実施形態に係る医療用デバイス１Ｃと同様の効果を奏する。又、医療用デバイス１Ｄは、遠位側の端部よりも近位側において先端突起部５を硬化病変９０に作用させ、硬化病変９０を粉砕したりクラックを形成させたりすることができる。
医療用デバイス１Ｄは、第３実施形態に係る医療用デバイス１Ｃと同様の効果を奏する。又、医療用デバイス１Ｄは、遠位側の端部よりも近位側において先端突起部５を硬化病変９０に作用させ、硬化病変９０を粉砕したりクラックを形成させたりすることができる。
【0092】
＜第４実施形態の特記事項＞
医療用デバイス１Ｄにおいて、長尺体２に内腔２２は設けられなくてもよい。この場合、例えば図１０に示すように、線材６は、線状部材３の第２近位端部３Ｐに第３遠位端部６Ｄが接続された状態で、近位側に直接延びてもよい。
医療用デバイス１Ｄにおいて、長尺体２に内腔２２は設けられなくてもよい。この場合、例えば図１０に示すように、線材６は、線状部材３の第２近位端部３Ｐに第３遠位端部６Ｄが接続された状態で、近位側に直接延びてもよい。
【0093】
＜第５実施形態＞
図１１を参照し、第５実施形態に係る医療用デバイス１Ｅについて説明する。医療用デバイス１Ｅは、複数の線状部材（線状部材３Ａ、３Ｂ）を有するという点で、医療用デバイス１Ａと相違する。以下、医療用デバイス１Ａと相違する構成について説明する。医療用デバイス１Ａと共通する構成については、図１、図２と同一符号を付し、説明を省略する。
図１１を参照し、第５実施形態に係る医療用デバイス１Ｅについて説明する。医療用デバイス１Ｅは、複数の線状部材（線状部材３Ａ、３Ｂ）を有するという点で、医療用デバイス１Ａと相違する。以下、医療用デバイス１Ａと相違する構成について説明する。医療用デバイス１Ａと共通する構成については、図１、図２と同一符号を付し、説明を省略する。
【0094】
図１１に示すように、医療用デバイス１Ｅは、線状部材３Ａ、３Ｂを有する。線状部材３Ａ、３Ｂは、中心軸Ｃを挟んで反対側に設けられる。言い換えれば、線状部材３Ａ、３Ｂは、長尺体２の周りを囲むように周回状に配置される。線状部材３Ａ、３Ｂの夫々の形状は、医療用デバイス１Ａにおける線状部材３と同様である。
【0095】
外部力（外部磁場、非図示の外部導線に対する通電等）が切替部４Ａに作用していない状態で、長尺体２に設けられた切替部４２と、線状部材３Ａ、３Ｂの各々に設けられた切替部４３との間に、誘引力が作用する。このため、線状部材３Ａ、３Ｂは夫々弾性力に抗して変形し、近接状態となる。一方、外部力が切替部４Ａに作用した状態で、長尺体２に設けられた切替部４２と、線状部材３Ａ、３Ｂの各々に設けられた切替部４３との間には誘引力が作用しない。この場合、線状部材３Ａ、３Ｂは夫々離隔状態で維持される。この場合、図１１に示すように、線状部材３Ａ、３Ｂの夫々の先端突起部５の突出方向は、中心軸Ｃを挟んで互いに反対方向を向く。このため医療用デバイス１Ｅは、脈管の内壁のうち周回方向において異なる複数の領域に硬化病変が形成されている場合であっても、線状部材３Ａ、３Ｂにより夫々の先端突起部５を効率よく作用させることができる。
【0096】
＜第５実施形態の特記事項＞
線状部材３の数は２つに限定されず、３以上でもよい。この場合、複数の線状部材３は、長尺体２の周りを囲む周回状に等間隔に配置されてもよい。一方、複数の線状部材３が配置される間隔は、各々異なっていてもよい。
線状部材３の数は２つに限定されず、３以上でもよい。この場合、複数の線状部材３は、長尺体２の周りを囲む周回状に等間隔に配置されてもよい。一方、複数の線状部材３が配置される間隔は、各々異なっていてもよい。
【0097】
＜変形例＞
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。以下、第１実施例に係る医療用デバイス１Ａを例に挙げて変形例を説明するが、適宜、医療用デバイス１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅにも適用可能であることはいうまでもない。
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。以下、第１実施例に係る医療用デバイス１Ａを例に挙げて変形例を説明するが、適宜、医療用デバイス１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅにも適用可能であることはいうまでもない。
【0098】
＜変形例１＞
図１２（Ａ）に示す医療用デバイス１Ａのように、先端部が湾曲した先端突起部５１が設けられていてもよい。なお、先端突起部５１の形状は、半球体状でもよいし板状でもよい。この場合、医療用デバイス１Ａは、湾曲した先端突起部５を硬化病変に作用させることができるので、硬化病変を傷つけずに除去できる。
図１２（Ａ）に示す医療用デバイス１Ａのように、先端部が湾曲した先端突起部５１が設けられていてもよい。なお、先端突起部５１の形状は、半球体状でもよいし板状でもよい。この場合、医療用デバイス１Ａは、湾曲した先端突起部５を硬化病変に作用させることができるので、硬化病変を傷つけずに除去できる。
【0099】
図１２（Ｂ）に示す医療用デバイス１Ａのように、先端部が湾曲した先端突起部５１に加え、複数の稜線突起部５２（稜線突起部５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、５２Ｅ）が線状部材３に設けられてもよい。稜線突起部５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、５２Ｅは、線状部材３の第２遠位端部３Ｄから第２近位端部３Ｐの間の部分に等間隔で配置されてもよい。なお、複数の稜線突起部５２の各々の形状は、半球体状でもよいし板状でもよい。この場合、医療用デバイス１Ａは、線状部材３の第２遠位端部３Ｄだけでなく、第２遠位端部３Ｄと第２近位端部３Ｐの間の部分においても、硬化病変に稜線突起部５２を押し当てることができる。又、医療用デバイス１Ａは、湾曲した複数の稜線突起部５２を硬化病変に作用させることができるので、硬化病変を傷つけずに除去できる。
【0100】
なお、先端突起部の形状は錐体（先端突起部５）、湾曲状（先端突起部５１、複数の稜線突起部５２）に限定されず、他の形状であってもよい。例えば先端突起部は、複数の凸部を有してもよい。又、各凸部の先端は尖っていてもよいし湾曲していてもよい。
【0101】
図１２（Ｃ）に示す医療用デバイス１Ａのように、板状の先端突起部５３が線状部材３に設けられてもよい。先端突起部５３は、線状部材３の第２遠位端部３Ｄから第２近位端部３Ｐに向けて、線状部材３の延伸方向略中央部分まで延びてもよい。先端突起部５３の先端は直線状に延びてもよい。この場合、医療用デバイス１Ａは、線状部材３の第２遠位端部３Ｄだけでなく、第２遠位端部３Ｄと第２近位端部３Ｐの間の部分においても、硬化病変に先端突起部５３を押し当てることができる。特に先端突起部５３は、他の先端突起部と比べて硬化病変に切れ込みを容易に形成できるという特徴を有する。なお、先端突起部５３の先端の形状は、直線状に延びる場合に限定されず、他の形状でもよい。例えば、先端突起部５３の先端の形状は、複数の凹凸を有する鋸状であってもよい。
【0102】
図１２（Ｄ）（Ｅ）に示す医療用デバイス１Ａのように、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに設けられた先端突起部５４Ａ（図１２（Ｄ）参照）、５５Ａ（図１２（Ｅ）参照）に加え、長尺体２の第１遠位端部２Ｄにも先端突起部５４Ｂ（図１２（Ｄ）参照）、５５Ｂ（図１２（Ｅ）参照）が設けられてもよい。
【0103】
図１２（Ｄ）に示すように、先端突起部５４Ｂ、５５Ｂは、夫々が独立した円錐体であってもよい。長尺体２の第１遠位端部２Ｄと、線状部材３の第２遠位端部３Ｄとの夫々の延伸方向の位置は、異なっていてもよい。この場合、図１２（Ｄ）に示すように、線状部材３の第２遠位端部３Ｄの方が長尺体２の第１遠位端部２Ｄよりも遠位側に位置してもよいし、逆に、長尺体２の第１遠位端部２Ｄの方が線状部材３の第２遠位端部３Ｄの方よりも遠位側に位置してもよい。又、線状部材３の第２遠位端部３Ｄと長尺体２の第１遠位端部２Ｄとの夫々の延伸方向の位置は同一でもよい。
【0104】
図１２（Ｅ）に示すように、先端突起部５５Ａ、５５Ｂは、一体となって共通の円錐体を形成してもよい。先端突起部５５Ａ、５５Ｂが一体となって形成される円錐体の頂角は特段限定されないが、例えば、３０度～１２０度の範囲内とすることが好ましい。この場合、脈管の硬化病変に向けて医療用デバイス１Ａをスムーズに移動させることができる。
【0105】
＜変形例２＞
図１３（Ａ）に示すように、線状部材３が第２近位端部３Ｐにおいて長尺体２に保持される部位に、補強部材１０が設けられてもよい。補強部材１０は円筒形を有し、長尺体２の中間位置２Ｃ、及び線状部材３の第２近位端部３Ｐの周囲を覆ってもよい。補強部材１０は、長尺体２と線状部材３とを脱離不能に挟持してもよい。補強部材１０の材料として、長尺体２及び線状部材３と異なる硬質な材料が用いられてもよい。
図１３（Ａ）に示すように、線状部材３が第２近位端部３Ｐにおいて長尺体２に保持される部位に、補強部材１０が設けられてもよい。補強部材１０は円筒形を有し、長尺体２の中間位置２Ｃ、及び線状部材３の第２近位端部３Ｐの周囲を覆ってもよい。補強部材１０は、長尺体２と線状部材３とを脱離不能に挟持してもよい。補強部材１０の材料として、長尺体２及び線状部材３と異なる硬質な材料が用いられてもよい。
【0106】
図１３（Ｂ）に示すように、長尺体２に線状部材３が保持される部分に、連結部材１１が設けられてもよい。連結部材１１は、長尺体２の平面部２０と線状部材３の平面部３０のそれぞれに設けられた凹部に嵌り、各々を脱離不能に連結してもよい。
【0107】
図１３（Ｃ）に示すように、線状部材３は、一部にばね３６を有してもよい。ばね３６は、離隔状態（図１３参照）から近接状態に向けて変形した時に復元力が作用してもよい。又、ばね３６のばね係数を、第２近位端部３Ｐに近接する程大きくしてもよい。切替部４Ａに外部力（外部磁場、非図示の外部導線に対する通電等）が作用していない状態で、切替部４２、４３間に誘引力が作用してもよい。この場合、離隔状態の線状部材３はばね３６の復元力に抗して変形し、近接状態となってもよい。一方、外部力が切替部４に作用した状態で、切替部４２、４３間に誘引力が作用しなくなってもよい。この場合、線状部材３は離隔状態で維持されてもよい。
【0108】
上記のようにばね３６を適用した場合、医療用デバイス１Ａは、ばね３６のばね弾性を利用して先端突起部５を硬化病変に作用させる。このため医療用デバイス１Ａは、先端突起部５からの力をばね３６により硬化病変に効率的に作用させることができる。又、ばね３６のばね係数を、第２近位端部３Ｐに近接する程大きくすることにより、線状部材３のうち第２近位端部３Ｐにより近い位置で大きなばね弾性を得ることができる。従って、医療用デバイス１Ａは、線状部材３のうち第２近位端部３Ｐと反対側の端部である第２遠位端部３Ｄに設けられた先端突起部５を、より強い力で硬化病変に押し当てることが可能となる。
【0109】
＜その他の変形例＞
切替部４Ａは、切替部４２、４３のうちいずれか一方のみ有してもよい。切替部４２は、長尺体２のうち中間位置２Ｃから第１遠位端部２Ｄまでの間の全域に亘って設けられてもよい。切替部４３は、線状部材３の第２近位端部３Ｐから第２遠位端部３Ｄまで間の全域に亘って設けられてもよい。
切替部４Ａは、切替部４２、４３のうちいずれか一方のみ有してもよい。切替部４２は、長尺体２のうち中間位置２Ｃから第１遠位端部２Ｄまでの間の全域に亘って設けられてもよい。切替部４３は、線状部材３の第２近位端部３Ｐから第２遠位端部３Ｄまで間の全域に亘って設けられてもよい。
【0110】
医療用デバイス１Ａにおいて、線状部材３は、外から力が作用していない状態で、図１に示すように直線状に延びた状態となってもよい。一方、線状部材３は、外から力が作用した状態で、図２に示すように湾曲した状態に変形可能としてもよい。線状部材３には、図２に示すように湾曲した状態で、図１に示す直線状に延びた状態に戻ろうとする弾性力が作用してもよい。又、切替部４Ａは、切替部４２、４３間に作用する反発力を利用して、線状部材３を近接状態と離隔状態とに切り替えてもよい。具体的には、外部力（外部磁場、非図示の外部導線に対する通電等）が切替部４Ａに作用していない状態で、切替部４２、４３間には反発力が作用しなくなってもよい。この場合、線状部材３は近接状態で維持される。一方、外部力が切替部４Ａに作用した状態で、切替部４２、４３間に反発力が作用してもよい。この反発力により、近接状態の線状部材３は弾性力に抗して変形し、離隔状態となってもよい。この場合も、切替部４Ａに外部力が作用した状態と作用しない状態とを切り替えることにより、線状部材３を近接状態と離隔状態とに切り替えることができる。
【0111】
より具体定的には、例えば反発力として静電気力が用いられる場合、はじめに、切替部４Ａに通電して切替部４２、４３を夫々帯電しない状態とし、切替部４２、４３間に静電気力が作用しない状態としてもよい。この場合、線状部材３は近接状態で維持される。この状態で、線状部材３の第２遠位端部３Ｄに設けられた先端突起部５が硬化病変９０に到達するまで、医療用デバイス１Ａを移動させてもよい。次に、切替部４Ａに対する通電を停止し、切替部４２、４３を夫々帯電した状態としてもよい。この場合、切替部４２、４３間に静電気力が働き、線状部材３は弾性力に抗して離隔状態に変形する。これにより、先端突起部５を用いて硬化病変９０にクラックＫを形成させることができる。
【0112】
線状部材３は、第２近位端部３Ｐから第２遠位端部３Ｄに亘る全域で弾性を有さなくてもよい。例えば線状部材３は、第２近位端部３Ｐを含む一部のみ弾性を有してもよい。例えば、線状部材３のうち延伸方向中央から第２近位端部３Ｐまでの間の部分のみ弾性を有してもよい。この場合、線状部材３は、特に長尺体２に保持される部分である第２近位端部３Ｐの近傍に作用する弾性力を利用し、第２近位端部３Ｐとは反対側の第２遠位端部３Ｄに設けられた先端突起部５を硬化病変に作用させることができる。この場合、医療用デバイス１Ａは、線状部材３の弾性力をより効率的に用い、先端突起部５を硬化病変に作用させることができる。
【0113】
なお、線状部材３のうち弾性を有する部位は、第２近位端部３Ｐの近傍に限定されない。例えば線状部材３は、延伸方向において第２遠位端部３Ｄの近傍のみ弾性を有してもよい。
【0114】
樹脂は、硬度が高い程高い弾性力を得ることができる。このため、線状部材３の材料として樹脂が用いられる場合、線状部材３の硬度を、延伸方向の部位毎に異ならせてもよい。この場合、線状部材３には、硬度が変化する変化部が形成されることになる。例えば線状部材３は、延伸方向中央から第２近位端部３Ｐまでの間の部分の硬度を、延伸方向中央から第２遠位端部３Ｄまでの間の部分の硬度よりも大きくしてもよい。つまり、線状部材３のうち延伸方向中央の部位が変化部に対応する。この場合、線状部材３は、特に長尺体２に保持される部分である第２近位端部３Ｐの近傍に作用する弾性力を利用し、第２近位端部３Ｐと反対側である第２遠位端部３Ｄに設けられた先端突起部５を硬化病変に作用させることができる。従って、医療用デバイス１Ａは、線状部材３の弾性力をより効率的に用いて硬化病変に力を作用させることができる。
【0115】
なお、線状部材３の部位毎の硬度の設定については、上記具体例に限定されず、医療用デバイス１Ａの用途に応じて適宜変更されてもよい。この場合、線状部材３は、部位毎に硬度を最適化することにより、部位毎に異なる機能を発揮できる。
【0116】
線状部材３、切替部４Ａ（４２、４３）、先端突起部５、及び、図１３（Ａ）に示す補強部材１０、図１３（Ｂ）に示す連結部材１１の少なくとも何れかは、造影性を有していてもよい。一例として、これらの部材の少なくとも何れかは、放射線不透過性を有していてもよい。この場合、施術中における体内での医療用デバイス１Ａの位置を容易に把握できるので、目的とする硬化病変に対して先端突起部５を適切に作用させることができる。
【0117】
医療用デバイス１Ａは、以下の手順で製造されてもよい。以下、図１４（Ａ）～（Ｄ）を参照して説明する。
【0118】
はじめに、図１４（Ａ）に示すように、金属製の板材７０が準備される。次に、板材７０に対するパンチアウト加工により、図１４（Ｂ）に示す形状の中間部材７Ａが切り出される。中間部材７Ａは、夫々が長尺状の第１延伸部７１及び第２延伸部７２を有する。第１延伸部７１は、延伸方向に沿って延びる。第２延伸部７２は、第１延伸部７１のうち延伸方向の両端部近傍を除く部位から、延伸方向と直交する方向に延びる。第２延伸部７２の先端部に、先端が尖った突起部７３が設けられる。次に、図１４（Ｃ）に示すように、第２延伸部７２の根元部分において、突起部７３が第１延伸部７１に近接するように折り曲げられる。なお、第１延伸部７１、第２延伸部７２、及び突起部７３は、各々、医療用デバイス１Ａにおける長尺体２、線状部材３、及び先端突起部５に対応する。
【0119】
最後に、図１４（Ｄ）に示すように、第１延伸部７１のうち延伸方向における遠位側の端部に切替部７５が設けられ、根元で折り曲げられた第２延伸部７２における遠位側の端部に切替部７４が設けられる。なお、切替部７４、７５は、図１に示す切替部４２、４３に対応する。以上により、医療用デバイス１Ａの製造工程は完了する。この製造工程に基づいて医療用デバイス１Ａが作製されることにより、突起部７３を硬化病変に作用させるのに必要となる第２延伸部７２の弾性力を容易に得ることが可能となる。
【符号の説明】
【0120】
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ ：医療用デバイス
２ ：長尺体
２Ｄ ：第１遠位端部
２Ｐ ：第１近位端部
３、３Ａ、３Ｂ ：線状部材
３Ｄ ：第２遠位端部
３Ｐ ：第２近位端部
４Ａ、４Ｂ、４２、４３、７４、７５ ：切替部
５、５１ ：先端突起部
６ ：線材
６Ｄ ：第３遠位端部
６Ｐ ：第３近位端部
２１、２２ ：内腔
３６ ：ばね
５２ ：稜線突起部
５３ ：先端突起部
２ ：長尺体
２Ｄ ：第１遠位端部
２Ｐ ：第１近位端部
３、３Ａ、３Ｂ ：線状部材
３Ｄ ：第２遠位端部
３Ｐ ：第２近位端部
４Ａ、４Ｂ、４２、４３、７４、７５ ：切替部
５、５１ ：先端突起部
６ ：線材
６Ｄ ：第３遠位端部
６Ｐ ：第３近位端部
２１、２２ ：内腔
３６ ：ばね
５２ ：稜線突起部
５３ ：先端突起部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】