ホーム > 特許ランキング > ＡＲＴＨＲＥＸ， ＩＮＣ．
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-05-13
(45)【発行日】2024-05-21
(54)【発明の名称】外科手術固定システムおよび関連する方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20240514BHJP
A61B 17/80 20060101ALN20240514BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
A61B17/80
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2021552777
(86)(22)【出願日】2020-03-04
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-04-25
(86)【国際出願番号】 US2020020952
(87)【国際公開番号】W WO2020180963
(87)【国際公開日】2020-09-10
【審査請求日】2023-02-10
(31)【優先権主張番号】62/813,903
(32)【優先日】2019-03-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/813,904
(32)【優先日】2019-03-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514290052
【氏名又は名称】アースレックス インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＡＲＴＨＲＥＸ， ＩＮＣ．
【住所又は居所原語表記】１３７０ Ｃｒｅｅｋｓｉｄｅ Ｂｌｖｄ， Ｎａｐｌｅｓ， ＦＬ ３４１０８， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ザームエル・バッハマイアー
(72)【発明者】
【氏名】ジェイク・ジョリー
(72)【発明者】
【氏名】タラ・スワンロー
(72)【発明者】
【氏名】コリン・ベイカー
(72)【発明者】
【氏名】タイラー・エスポジト
【審査官】二階堂 恭弘
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１８／１６９９６１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】欧州特許出願公開第２４５５００２（ＥＰ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００３／０２３６５５５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０２２１０１０（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０４
Ａ６１Ｂ １７／８０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科手術固定システムであって、第１の固定装置と、
前記第１の固定装置に接続された調整可能なループと、
前記調整可能なループのサイズを調整するように構成された、単一の遊離編組ストランドと、
前記調整可能なループの単一のスプライスセクションによって確立された第１のロック機構と、
前記第１のロック機構とは独立した第２のロック機構と、
を含み、
前記第２のロック機構が、前記第１の固定装置および前記調整可能なループの特徴の組み合わせによって確立されており、
前記第１の固定装置が第１のボタンであり、前記調整可能なループに接続され、かつ第２のボタンとして構成された第２の固定装置を含む、外科手術固定システム。
【請求項2】
前記第１のボタンが、第１の開口部、第２の開口部、および縫合戻り開口部を含み、前記遊離編組ストランドが、前記調整可能なループの前記スプライスセクションから、前記縫合戻り開口部を通って、次いで、前記第１の開口部と第２の開口部との間に配置された前記第１のボタンのブリッジの上に位置して、前記第２のロック機構を確立する前記調整可能なループの固定ループセクションの下に延在しており、さらに、前記第２のロック機構のロック位置において、前記遊離編組ストランドが、前記固定ループセクションによって前記ブリッジの外面に対して張力がかけられている、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記第１の固定装置がボタンであり、前記調整可能なループに接続され、ねじまたは縫合アンカーとして構成された第２の固定装置を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記第１のロック機構が、前記単一の遊離編組ストランドの意図しない緩みを防止する、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記調整可能なループが、前記スプライスセクションと、
前記スプライスセクションから延在している、前記遊離編組ストランドと、
前記第１のロック機構と、
前記スプライスセクションから第１の方向に延在している、単一の調整可能なアイスプライスループと、
前記スプライスセクションから第２の方向に延在している、固定ループセクションと、
を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記調整可能なループの固定ループセクションと前記第１の固定装置との間に延在している、前記調整可能なループとは別個のフィラメントを含み、前記フィラメントが、前記固定ループセクションを移動させ、それによって、前記調整可能なループの前記サイズを調節するための前記遊離編組ストランドを解放するための張力が可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
前記調整可能なループが、平坦な丸みのある構成を含む、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本開示は、２０１９年３月５日に出願された米国仮出願第６２／８１３，９０３号に対する優先権を主張するものであり、２０１９年３月５日に出願された米国仮出願第６２／８１３，９０４号に対する優先権を主張するものであり、その開示全体は参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、２０１９年３月５日に出願された米国仮出願第６２／８１３，９０３号に対する優先権を主張するものであり、２０１９年３月５日に出願された米国仮出願第６２／８１３，９０４号に対する優先権を主張するものであり、その開示全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
本開示は、結び目のない外科手術修復および再構成を実施するための外科手術固定システムおよび方法に関する。
【0003】
縫合および様々な固定装置（例えば、ボタン、アンカーなど）は、関節安定化、組織修復、組織再構成、骨折修復、およびその他の類似の外科手術方法を実施するための整形外科手術の分野で一般的に使用される。これらのタイプの外科手術方法は、多くの場合、関節の機能性を回復させるために、損傷した組織の固定または骨の再整列を伴う。
【発明の概要】
【0004】
本開示は、外科手術固定システムおよび方法に関する。外科手術固定システムは、１つ以上の固定装置および調整可能なループを含み得る。外科手術固定システムは、限定されるものではないが、靭帯結合、肩峰鎖骨（ＡＣ）関節、尺骨側副靱帯（ＵＣＬ）、バニオン、前十字靱帯（ＡＣＬ）、および後十字靱帯（ＰＣＬ）外科手術方法を含む、様々な結び目のない外科手術方法に使用され得る。
【0005】
本開示の例示的な態様による外科手術固定システムは、特に、第１の固定装置、および第１の固定装置に接続された調整可能なループを含み得る。遊離編組ストランドは、調整可能なループのサイズを調整するように構成されている。第１のロック機構は、調整可能なループのスプライスセクションによって確立され、第１のロック機構とは独立した第２のロック機構は、第１の固定装置と調整可能なループの特徴の組み合わせによって確立される。
【0006】
本開示の別の例示的な態様による外科手術方法は、特に、外科手術固定システムを使用して靭帯結合の減少を実施することを含み得る。外科手術固定システムは、第１の固定装置、および第１の固定装置に接続された調整可能なループを含み得る。遊離編組ストランドは、調整可能なループのサイズを調整するように構成されている。第１のロック機構は、調整可能なループのスプライスセクションによって確立され、第１のロック機構とは独立した第２のロック機構は、第１の固定装置と調整可能なループの特徴の組み合わせによって確立される。
【0007】
本開示の別の例示的な態様による外科手術固定システムは、特に、第１の固定装置、第１の固定装置に接続された第１の調整可能なループ、ならびにシースおよびシースに接続された第２の調整可能なループを含む、軟質縫合構造を含み得る。第１の調整可能なループは、第２の調整可能なループとは別個の調整可能なループである。第１の遊離編組ストランドは、第１の調整可能なループのサイズを調整するように構成されており、第２の遊離編組ストランドは、第２の調整可能なループのサイズを調整するように構成されている。第１のロック機構は、第１の調整可能なループの第１のスプライスセクションによって確立され、第２のロック機構は、第２の調整可能なループの第２のスプライスセクションによって確立される。
【0008】
本開示の別の例示的な態様による外科手術方法は、特に、外科手術固定システムを使用して靭帯結合の減少または肩峰鎖骨の減少を実施することを含み得る。外科手術固定システムは、第１の固定装置、第１の固定装置に接続された第１の調整可能なループ、ならびにシースおよびシースに接続された第２の調整可能なループを含む、軟質縫合構造を含み得る。第１の調整可能なループは、第２の調整可能なループとは別個の調整可能なループである。第１の遊離編組ストランドは、第１の調整可能なループのサイズを調整するように構成されており、第２の遊離編組ストランドは、第２の調整可能なループのサイズを調整するように構成されている。第１のロック機構は、第１の調整可能なループの第１のスプライスセクションによって確立され、第２のロック機構は、第２の調整可能なループの第２のスプライスセクションによって確立される。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本開示の一実施形態による結び目のない外科手術方法を実施するための外科手術固定システムを示している。
【図1B】別の例示的な外科手術固定システムを示す図である。
【図4】本開示の第２の実施形態による外科手術固定システムを示す図である。
【図8】外科手術固定システムの例示的な送達装置を示す図である。
【図9】外科手術固定システムの別の例示的な送達装置を示す図である。
【図14】別の例示的な外科手術方法の概略図である。
【図15】さらに別の例示的な外科手術方法の概略図である。
【図16】本開示の別の実施形態による結び目のない外科手術方法を実施するための外科手術固定を示す図である。
【図29】外科手術固定システムの軟質縫合構造の展開状態を示す図である。
【図36】別の例示的な外科手術方法の概略図である。
【図37】さらに別の例示的な外科手術方法の概略図である。
【図38】本開示のさらに別の実施形態による結び目のない外科手術方法を実施するための外科手術固定システムを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
本開示は、外科手術固定システムおよび方法に関する。外科手術固定システムは、１つ以上の固定装置および調整可能なループを含み得、限定されるものではないが、靭帯結合、肩峰鎖骨（ＡＣ）関節、尺骨側副靱帯（ＵＣＬ）、バニオン、前十字靱帯（ＡＣＬ）、および後十字靱帯（ＰＣＬ）外科手術方法を含む、様々な結び目のない外科手術方法に使用され得る。
【0011】
本開示の例示的な態様による外科手術固定システムは、特に、第１の固定装置、および第１の固定装置に接続された調整可能なループを含み得る。遊離編組ストランドは、調整可能なループのサイズを調整するように構成されている。第１のロック機構は、調整可能なループのスプライスセクションによって確立され、第１のロック機構とは独立した第２のロック機構は、第１の固定装置と調整可能なループの特徴の組み合わせによって確立される。
【0012】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの第１の固定装置は、第１のボタンであり、第２の固定装置は、外科手術固定システムの調整可能なループに接続されており、第２のボタンとして構成されている。
【0013】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの第１のボタンは、第１の開口部、第２の開口部、および縫合戻り開口部を含み、調整可能なループの遊離編組ストランドは、調整可能なループのスプライスセクションから、縫合戻り開口部を通って、次いで、第１の開口部と第２の開口部との間に配置された第１のボタンのブリッジの上に位置して、第２のロック機構を確立する調整可能なループの固定ループセクションの下に延在している。第２のロック機構のロック位置で、遊離編組ストランドは、固定ループセクションによってブリッジの外面に対して張力がかけられる。
【0014】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの第１の固定装置は、ボタンである。外科手術固定システムの第２の固定装置は、調整可能なループに接続されてもよく、ねじまたは縫合アンカーとして構成されている。
【0015】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの第１のロック機構は、調整可能なループのフィンガートラップ機構である。
【0016】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの調整可能なループは、スプライスセクション、スプライスセクションから延在している遊離編組ストランド、第１のロック機構、スプライスセクションから第１の方向に延在している単一の調整可能なアイスプライスループ、およびスプライスセクションから第２の方向に延在している単一の固定ループセクションを含む。
【0017】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムのフィラメントは、調整可能なループから分離されており、調整可能なループの固定ループセクションと固定装置との間に延在している。フィラメントは、固定ループセクションを移動させる張力が可能であり、それによって、調整可能なループのサイズを調整するための遊離編組ストランドを解放する。
【0018】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの調整可能なループは、平坦な丸みのある構成を含む。
【0019】
本開示の別の例示的な態様による外科手術固定システムは、特に、第１の固定装置、第１の固定装置に接続された第１の調整可能なループ、ならびにシースおよびシースに接続された第２の調整可能なループを含む、軟質縫合構造を含み得る。第１の調整可能なループは、第２の調整可能なループとは別個の調整可能なループである。第１の遊離編組ストランドは、第１の調整可能なループのサイズを調整するように構成されており、第２の遊離編組ストランドは、第２の調整可能なループのサイズを調整するように構成されている。第１のロック機構は、第１の調整可能なループの第１のスプライスセクションによって確立され、第２のロック機構は、第２の調整可能なループの第２のスプライスセクションによって確立される。
【0020】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの第１の固定装置は、ボタンである。ボタンは、第１の開口部、第２の開口部、および縫合戻り開口部を含む。第１の遊離編組ストランドは、第１の調整可能なループのスプライスセクションから、縫合戻り開口部を通って、次いで、第１の開口部と第２の開口部との間に配置されたボタンのブリッジ上に位置する第１の調整可能なループの固定ループセクションの下に延在している。ロック位置で、第１の遊離編組ストランドは、固定ループセクションによってブリッジの外面に対して張力がかけられる。第２の遊離編組ストランドは、第２の調整可能なループの第２のスプライスセクションから、第１の調整可能なループの第１のロック機構を通って、縫合戻り開口部を通って、次いで第１の調整可能なループの固定ループセクションの下に延在している。
【0021】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの第２の調整可能なループの第２の遊離編組ストランドは、第１の調整可能なループの第１のスプライスセクションを通ってスプライシングされる。第２のロック機構、および第２の調整可能なループの第２のスプライスセクションは、軟質縫合構造のシースの穴内に少なくとも部分的に位置付けられている。
【0022】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの第１の調整可能なループは、軟質縫合構造のシースを通過する。
【0023】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの軟質縫合構造のシース、第１の調整可能なループ、および第２の調整可能なループは各々、軟質縫合系材料のみから作製される。
【0024】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの第２の遊離編組ストランドに張力をかけると、第２の調整可能なループのサイズが減少し、それによって、軟質縫合構造のシースをアンカーリングクラスタに構成する。
【0025】
さらなる実施形態では、外科手術固定システムの第１の調整可能なループは、平坦な丸みのある構成を含む。
【0026】
図１は、例示的な外科的固定システム１０を示している。外科手術固定システム１０は、様々な外科手術方法を実施するために使用され得る。外科手術方法は、例えば、破れた組織の修復または骨の再整列を伴う任意の手技を含み得る。外科手術固定システム１０は、足首、足、手、肩、または膝に関連する任意の外科手術方法に使用され得る。靭帯結合、ＡＣ関節、外反母趾（すなわち、バニオン）、および尺骨側副靱帯（ＵＣＬ）の修復は、本開示の外科手術固定システム１０から利益を得ることができる外科手術方法のタイプの非限定的な例である。
【0027】
一実施形態では、外科手術固定システム１０は、「結び目のない」外科手術方法を実施するために使用される。本開示では、「結び目のない」という用語は、外科医が外科手術方法中に利用される様々な可撓性材料または縫合に任意の結び目を結ぶ必要なく、外科手術修復を実施することができることを示している。
【0028】
外科手術固定システム１０は、この実施例では、第１の固定装置１２、第２の固定装置１４、および調整可能なループ１６を含み得る。調整可能なループ１６は、第１の固定装置１２と第２の固定装置１４の各々の間に延在し、それらに接続されてもよい。
【0029】
第１の固定装置１２は、外科手術固定システム１０の調整可能なループ１６が骨トンネル内に位置付けられた後、第１の骨に対して皮質的骨固定を提供し得る。一実施形態では、第１の固定装置１２は、ボタンである。しかしながら、様々な他の構成を有する固定装置を、代替的に使用することができる。第１の固定装置１２は、長方形であっても、丸いものであってもよく、本開示の範囲内で金属材料または高分子材料のいずれかで作製され得る。第１の固定装置１２の例示的な設計は、図２および図３を参照して、以下にさらに詳細に説明される。
【0030】
一実施形態では、第１の固定装置１２は、第１の固定装置１２の本体を通して形成される１つ以上の開口部１８を含む。開口部１８は、調整可能なループ１６を受容するように構成および配設されてもよい。開口部１８の一部は、第１の固定装置１２を操作もしくは操縦するため、または外科手術方法中に固定を増強するために、１つ以上の追加のフィラメントを随意に担持してもよい。例えば、縫合テープ２５は、開口部１８にねじ込まれ、調整可能なループ１６に加えて第１の固定装置１２によって担持され得る（例えば、図１Ｂを参照）。
【0031】
第２の固定装置１４は、外科手術固定システム１０の調整可能なループ１６が骨トンネル内に位置付けられた後、第２の骨に対して皮質的骨固定または内部の骨固定のいずれかを提供し得る。一実施形態では、第２の固定装置１４は、ボタンである。別の実施形態では、第２の固定装置１４は、ねじまたは縫合アンカーである（図４を参照）。しかしながら、他の同様の構成を有する固定装置を、代替的または追加的に利用することができる。第２の固定装置１４は、任意の形状を含み得、本開示の範囲内で金属材料または高分子材料のいずれかで作製され得る。一実施形態では、第２の固定装置１４は、第１の固定装置１２とは異なって構成されている。
【0032】
一実施形態では、第２の固定装置１４は、第２の固定装置１４の本体を通して形成される１つ以上の開口部１９を含む。開口部１９は、調整可能なループ１６を受容するように構成および配設されてもよい。開口部１９の一部は、例えば、外科手術方法中に第２の固定装置１４を操作もしくは操縦するために、１つ以上の追加のフィラメントを随意に担持してもよい。
【0033】
一実施形態では、調整可能なループ１６は、可撓性材料で作製され、この例では、調整可能な長さおよび／または周囲を含む。調整可能なループ１６は、単一の遊離編組ストランド２０を含む。短縮ストランドとも呼ばれ得る単一の遊離編組ストランド２０は、引っ張られて調整可能なループ１６のサイズを縮小し得る。例えば、調整可能なループ１６は、単一の遊離編組ストランド２０を引っ張ることによって第１の方向に調整されてもよいが、加えられた内部引張力の結果として反対方向に緩むことは防止される。
【0034】
一実施形態では、単一の遊離編組ストランド２０は、調整可能なループ１６のスプライスセクション２２から延在している。スプライスセクション２２は、単一の遊離編組ストランド２０の意図しない緩みを防止するための第１のロック機構２４（例えば、フィンガートラップ機構）を含み得る。調整可能なループ１６は、単一の調整可能なアイスプライスループ２６をさらに含んでもよく、これは、スプライシングされたセクション２２においてそれ自体を通して調整可能なループ１６を形成するために使用される可撓性材料をスプライシングすることによって形成されてもよい。この実施形態では、２つのストランドは、単一の調整可能なアイスプライスループ２６を形成するために、スプライスセクション２２から延在している。したがって、図１の調整可能なループ１６は、２つのストランドループとみなされる。２つのストランドループ設計は、調整可能なループ１６を骨トンネル内に収容するために除去する必要のある骨の量を最小化する。
【0035】
調整可能なループ１６は、調整可能なループ１６を完全に形成する前に、第１の固定装置１２および第２の固定装置１４に接続され得る。単一の遊離編組ストランド２０は、引っ張られて単一の調整可能なアイスプライスループ２６のサイズを収縮させてもよく、したがって、調整可能なループ１６の全体的なサイズを変更し得る。
【0036】
次に図１～図３を参照すると、調整可能なループ１６および第１の固定装置１２は、協働して、外科手術固定システム１０の第２のロック機構２８を確立し得る。第１のロック機構２４とは独立した第２のロック機構２８は、第１の固定装置１２に対する調整可能なループ１６のサイズおよび位置をロックするように適合され、それによって、調整可能なループ１６と第１の固定装置１２との間の境界面における外科手術固定システム１０の強度を増加させる。一実施形態では、第２のロック機構２８は、調整可能なループ１６と第１の固定装置１２の特徴の組み合わせの副産物であり、一方で、第１のロック機構２４は、調整可能なループ１６によってのみ確立される。
【0037】
第１の固定装置１２は、上面３０、底面３２、および上面３０と底面３２との間に延在している側壁３４を含み得る。一緒に、上面３０、底面３２、および側壁３４は、第１の固定装置１２の本体を確立する。示した実施形態では、固定装置１２の本体は、円形である。しかしながら、代替的な実施形態では、固定装置の本体は、楕円形の形状または様々な他の形状を含み得る。別の実施形態では、上面３０および底面３２は、実質的に平坦な表面であり、側壁３４は曲面である。
【0038】
第１の開口部１８Ａ、第２の開口部１８Ｂ、および第３の開口部１８Ｃは、第１の固定装置１２を通して形成されてもよく、上面３０および底面３２の両方を通して完全に延在してもよい。第１の開口部１８Ａおよび第２の開口部１８Ｂは、互いと軸方向に整列してもよく、長手方向軸Ａ１に沿って延在してもよく、第３の開口部１８Ｃは、第１の開口部１８Ａおよび第２の開口部１８Ｂのいずれかの側面にオフセットされてもよく、長手方向軸Ａ２に沿って延在してもよい。一実施形態では、第１の開口部１８Ａ、第２の開口部１８Ｂ、および第３の開口部１８Ｃは、卵形形状である。しかしながら、開口部１８Ａ～１８Ｃのサイズおよび形状は、本開示の限定を意図するものではない。
【0039】
第１の開口部１８Ａおよび第２の開口部１８Ｂは、外科手術固定システム１０の調整可能なループ１６を受容するように構成および配設され得る。ブリッジ３６は、第１の開口部１８Ａおよび第２の開口部１８Ｂを互いに分離し、外科手術固定システム１０の調整可能なループ１６を搬送するための表面を提供し得る。ブリッジ３６は、第１の固定装置１２の上面３０と同一平面の外面３８（すなわち、外面３８は、上面３０に対して皿状ではない）、および例えば、第１の固定装置１２の底面３２に向かう方向へ分岐する一対の傾斜面４０を含んでもよい。一実施形態では、ブリッジ３６の外面３８は、例えば、長手方向軸Ａ１に対して略垂直である長手方向軸Ａ３に沿って延在している（例えば、図３を参照）。
【0040】
第３の開口部１８Ｃは、調整可能なループ１６の単一の遊離編組ストランド２０を受容するための縫合戻り開口部として利用され得る。第３の開口部１８Ｃは、第１の開口部１８Ａおよび第２の開口部１８Ｂに隣接して位置してもよい。一実施形態では、ブリッジ３６の外面３８を通って延在している長手方向軸Ａ３は、第３の開口部１８Ｃの中心と交差する（例えば、図３を参照）。
【0041】
第１の固定装置１２および調整可能なループ１６は、外科手術固定システム１０の第２のロック機構２８を確立するように構成され得る。一実施形態では、単一の遊離編組ストランド２０は、調整可能なループ１６のスプライスセクション２２から延在しており、この実施例では、（すなわち、第１の固定装置１２の上面３０に向かって底面３２から延在している方向に）第３の開口部１８Ｃを通って上方に通過する。次いで、単一の遊離編組ストランド２０は、例えば、ブリッジ３６の上部の上に置かれ得る、調整可能なループ１６の固定ループセクション４２（図１を参照）の下に通過されて（すなわち、単一の遊離編組ストランド２０は、固定ループセクション４２とブリッジ３６との間に通過される）、第２のロック機構２８を確立し得る。
【0042】
第２のロック機構２８のロック位置で、単一の遊離編組ストランド２０は、調整可能なループ１６の固定ループセクション４２によってブリッジ３６の外面３８に対して直接的な張力で保持される。この張力は、例えば、第１の固定装置１２の下方にある調整可能なループ１６の任意の部分に張力Ｔ１を加えることによって生成され得る。したがって、単一の遊離編組ストランド２０は、調整可能なループ１６の単一の調整可能なアイスプライスループ２６のサイズを収縮するために必要な動きのタイプに対して保持され得る。
【0043】
第２のロック機構２８のロック解除された位置では、固定ループセクション４２を単一の遊離編組ストランド２０に対して保持する張力Ｔ１が解放され、それによって、単一の遊離編組ストランド２０がブリッジ３６と固定ループセクション４２との間で摺動することが可能になる。固定ループセクション４２によって加えられる張力が取り除かれると、張力Ｔ２が、単一の遊離編組ストランド２０に加えられ、単一の調整可能なアイスプライスループ２６のサイズを制約することができる。したがって、外科手術固定システム１０によって加えられる張力は、第２のロック機構２８をロック解除することによって容易に調整され得る。
【0044】
ここで図５を参照すると、外科手術固定システム１０は、ユーザが単一の遊離編組ストランド２０に対して張力Ｔ１をより簡単に解放することを可能にする、追加のフィラメント４４を随意に含んでもよい。追加のフィラメント４４は、調整可能なループ１６から完全に分離されており、追加のフィラメント４４の一部分が固定ループセクション４２と単一の遊離編組ストランド２０との間に軸方向に位置付けられるように、固定ループセクション４２の下にループされてもよい。張力Ｔ３は、固定ループセクション４２をブリッジ３６から引き離して、それによって、単一の遊離編組ストランド２０をブリッジ３６と固定ループセクション４２との間でより容易に摺動させるために、追加のフィラメント４４に加えられ得る。
【0045】
上述のように、図１の調整可能なループ１６は、２つのストランド構成を含む。しかしながら、他の調整可能なループ構成は、本開示の範囲内で追加的に企図される。
【0046】
例えば、図６の調整可能なループ１６は、可撓性材料から作製されてもよく、第１の遊離編組ストランド２０Ａおよび第２の遊離編組ストランド２０Ｂを含んでもよい。第１および第２の遊離編組ストランド２０Ａ、２０Ｂは、調整可能なループ１６のサイズを小さくするために引き出されてもよい。一実施形態では、第１の遊離編組ストランド２０Ａは、調整可能なループ１６の第１のスプライスセクション２２Ａから延在しており、第２の遊離編組ストランド２０Ｂは、調整可能なループ１６の第２のスプライスセクション２２Ｂから延在している。第１のスプライスセクション２２Ａは、第１のロック機構２４Ａを含んでもよく、第２のスプライスセクション２２Ｂは、第２のロック機構２４Ｂを含んでもよい。第１および第２のロック機構２４Ａ、２４Ｂは、第１および第２の遊離編組ストランド２０Ａ、２０Ｂの意図的でない緩みを防止する。第３のロック機構２８は、上述のような同様の様式で、第１の固定装置１２と調整可能なループ１６との間の境界面に確立され得る。
【0047】
調整可能なループ１６は、２つの調整可能なアイスプライスループ２６Ａ、２６Ｂを追加的に含んでもよい。２つの調整可能なアイスプライスループ２６Ａ、２６Ｂは、相互接続３５で相互リンクされ得る。２つの調整可能なアイスプライスループ２６Ａ、２６Ｂは、それ自体を通して（すなわち、スプライスセクション２２Ａ、２２Ｂの各々を通して）調整可能なループ１６を形成する可撓性材料をスプライシングすることによって形成され得る。この実施形態では、２つのストランドは、スプライスセクション２２Ａ、２２Ｂの各々から延在して、調整可能なアイスプライスループ２６Ａ、２６Ｂの各々を形成する。したがって、調整可能なループ１６は、４つのストランドループとみなされる。図６の調整可能なループ１６のストランドの増加量は、外科手術固定システム１０によって提供され得る全体的な固定強度を増加させ得る。
【0048】
さらに別の実施形態では、図７に示すように、調整可能なループ１６は、第１の遊離編組ストランド２０Ａおよび第２の遊離編組ストランド２０Ｂを含み得る。第１および第２の遊離編組ストランド２０Ａ、２０Ｂは、調整可能なループ１６のサイズを小さくするために引き出されてもよい。一実施形態では、第１の遊離編組ストランド２０Ａは、調整可能なループ１６の第１のスプライスセクション２２Ａから延在しており、第２の遊離編組ストランド２０Ｂは、調整可能なループ１６の第２のスプライスセクション２２Ｂから延在している。第１および第２のスプライスセクション２２Ａ、２２Ｂは、この実施形態では、第１の固定装置１２からの調整可能なループ１６の対向する端部に位置付けられている。
【0049】
第１のスプライスセクション２２Ａは、第１のロック機構２４Ａを含んでもよく、第２のスプライスセクション２２Ｂは、第２のロック機構２４Ｂを含んでもよい。第１および第２のロック機構２４Ａ、２４Ｂは、第１および第２の遊離編組ストランド２０Ａ、２０Ｂの意図的でない緩みを防止する。第３のロック機構２８は、上述のような同様の様式で、第１の固定装置１２と調整可能なループ１６との間の境界面に確立され得る。
【0050】
図７の調整可能なループ１６は、２つの調整可能なアイスプライスループ２６Ａ、２６Ｂを追加的に含んでもよい。２つの調整可能なアイスプライスループ２６Ａ、２６Ｂは、相互接続３５で相互リンクされ得る。２つの調整可能なアイスプライスループ２６Ａ、２６Ｂは、それ自体を通して（すなわち、スプライスセクション２２Ａ、２２Ｂの各々を通して）調整可能なループ１６を形成する可撓性材料をスプライシングすることによって形成され得る。この実施形態では、３つのストランドは、スプライスセクション２２Ａ、２２Ｂの各々から延在して、調整可能なアイスプライスループ２６Ａ、２６Ｂの各々を形成する。したがって、調整可能なループ１６は、６つのストランドループとみなされる。図７の調整可能なループ１６のストランドの増加量は、外科手術固定システム１０によって提供され得る全体的な固定強度をさらに増加させ得る。
【0051】
外科手術固定システム１０は、調整可能なループ１６を１つ以上の準備された骨トンネルを通してシャットリングするための１つ以上の送達装置を追加的に含み得る。図８は、外科手術固定システム１０とともに利用され得る第１の送達装置９９Ａを示している。第１の送達装置９９Ａは、針４６を含み得る。針４６は、通過フィラメント４８によって外科手術固定システム１０の第２の固定装置１４に接続されてもよい。針４６は、準備された骨トンネルまたは複数の骨トンネルを通過して、第２の固定装置１４を骨トンネルを通って前進させることができる。
【0052】
外科手術固定システム１０と使用するための第２の送達装置９９Ｂを図９に示している。第２の送達装置９９Ｂは、ハンドル５０と、ハンドル５０から延在しているシャフト５２と、を含み得る。外科手術固定システム１０の第１の固定装置１２は、ハンドル５０の遠位端５６の近くに位置するスロット５４内に取り外し可能に保持されてもよい。外科手術固定システム１０の第２の固定装置１４は、シャフト５２の遠位端５８に取り外し可能に保持されてもよい。ハンドル５０は、第２の固定装置１４をシャフト５２から解放するために押すことのできる解放機構６０（例えば、ボタン）を含み得る。遊離編組ストランド２０、および随意の追加のフィラメント４４は、縫合管理のために解放機構６０の周りに巻かれてもよい。使用時に、第２の送達装置９９Ｂのシャフト５２を使用して、例えば、靭帯結合修復方法を実施するときなど、準備された骨トンネルを通して第２の固定装置１４を押し出すことができる。
【0053】
図１０～図１３は、図１～図９を引き続き参照しながら、例示的な外科手術方法内で用いられる外科手術固定システム１０を概略的に示している。示した実施形態では、外科手術方法は、ヒトの足首に関与する靭帯結合修復方法である。当然のことながら、本開示の外科手術固定システム１０は、他の外科手術方法に用いられ得る。
【0054】
図１０～図１３は、結び目のない外科手術方法を実施するための例示的な実施形態を順次示している。以下に列挙されるよりも少ないまたは追加のステップが、本開示の範囲内で実施され得る。加えて、図１０～図１３に示されるステップの列挙された順序は、本開示を限定することを意図しない。
【0055】
まず、図１０を参照すると、骨トンネル６２は、脛骨６４（例えば、第１の骨）および腓骨６６（例えば、第２の骨）の両方を通して形成されてもよい。骨トンネル６２は、任意の適切なドリルビット６８を使用して、脛骨６４および腓骨６６の各々を通してドリル加工されてもよい。一実施形態では、骨トンネル６２は、単一のドリルビットを使用して、単一の外科手術ステップで、脛骨６４および腓骨６６の各々を通して形成される。骨トンネル６２は、内側から横方向または横方向から内側のいずれかでドリル加工されてもよい。
【0056】
次に、図１１および１２に示すように、外科手術固定システム１０の第２の固定装置１４は、骨トンネル６２を通過してもよい。一実施形態では、針４６は、第２の固定装置１４を骨トンネル６２を通して前進させるために、外科手術固定システム１０の一部として利用され得る。針４６が腓骨６６および脛骨６４の両方を通過すると、通過フィラメント４８はさらに、第２の固定装置１４を骨トンネル６２を通して実質的に水平に往復運動させるために、脛骨６４から横方向外側に位置して張力がかけられ得る（図１２を参照）。代替的な実施形態では、第２の固定装置１４は、図９の第２の送達装置９９Ｂを使用して、骨トンネル６２を通して水平に押し出されてもよい。
【0057】
第２の固定装置１４が骨トンネル６２から出ると、第２の固定装置１４を反転または旋回させるために、わずかな逆牽引力が調整可能なループ１６に加えられ、それによって、第２の固定装置１４を脛骨６４の内側皮質７０に着座させる（図１３を参照）。第２の固定装置１４を内側皮質７０に着座させた後、第１の固定装置１２は、調整可能なループ１６の遊離編組ストランド２０に牽引力Ｆを加えることによって、腓骨６６の横方向の皮質７２に対して締め付けられてもよい。牽引力Ｆは、調整可能なループ１６のサイズを調整し、それによって、結び目を結ぶ必要なく足首関節の靭帯結合を減少させる。完了した靭帯結合修復を図１３に示している。
【0058】
図１４を参照すると、骨プレート７４は、例示的な靭帯結合修復方法を実施するための外科手術固定システム１０の別の構成要素として利用され得る。一実施形態では、骨プレート７４は、骨折固定に関連して、例えば、腓骨６６が骨折したときなど、靭帯結合減少を実施するために利用される。
【0059】
骨プレート７４は、腓骨６６の外側皮質７２に対する受容のために輪郭付けられてもよい。骨プレート７４は、外科手術固定システムの第１の固定装置１２を受容するための少なくとも１つの穴７６と、ねじ込み締め具８０を受容するための少なくとも１つの穴７８と、を含み得る。一実施形態では、ねじ込み締め具８０は、骨プレート７４を腓骨６６に固定するように構成された非ロックねじである。
【0060】
別の実施形態では、骨プレート７４は、少なくとも２つの穴７６および少なくとも２つの穴７８を含む。こうした実施形態では、穴７６は、穴７８の間に軸方向に位置する。骨プレート７４を通して形成される穴７６、７８の総数は、本開示を限定することを意図するものではない。
【0061】
図１５は、別の例示的な外科手術方法を概略的に示している。この実施形態では、外科手術方法は、三面皮質靭帯結合修復方法である。第２の固定装置１４としてねじまたは縫合アンカーを含む図４の外科手術固定システム１０は、図１５の外科手術方法を実施するために用いられてもよい。
【0062】
外科手術固定システム１０の第２の固定装置１４は、骨トンネル６２を少なくとも部分的に通過してもよい。一実施形態では、骨トンネル６２は、脛骨６４の単一の（すなわち、外側）皮質のみを通るが、腓骨６６の２つの皮質（すなわち、外側および内側の両方）を通って形成される。したがって、骨トンネル６２は、脛骨６４を部分的にのみ通過するが、腓骨６６を完全に通過する。
【0063】
一実施形態では、第２の固定装置１４は、図９の第２の送達装置９９Ｂを使用して、骨トンネル６２を通して水平に押し込まれてもよく、またはねじ込まれてもよい。第２の固定装置１４は、骨トンネル６２の床部８２の近くで脛骨６４内の位置に着座するまで挿入される。
【0064】
第２の固定装置１４が骨トンネル６２内に完全に挿入されると、第１の固定装置１２は、調整可能なループ１６の遊離編組ストランド２０に牽引力Ｆを加えることによって、腓骨６６の外側皮質７２に対して（または骨プレート７４の穴７６内で）締め付けられてもよい。牽引力Ｆは、調整可能なループ１６のサイズを調整し、それによって、結び目を結ぶ必要なく足首関節の靭帯結合を減少させる。
【0065】
図１６および図１７は、別の例示的な外科的固定システム１１０を示している。外科手術固定システム１１０は、様々な外科手術方法を実施するために使用され得る。外科手術固定システム１１０を使用して実施され得る外科手術方法は、例えば、破れた組織の修復または骨の再整列を伴う任意の手技を含み得る。外科手術固定システム１１０は、足首、足、手、肩、または膝に関連する任意の外科手術方法に使用され得る。靭帯結合、ＡＣ関節、外反母趾（すなわち、バニオン）、および尺骨側副靱帯（ＵＣＬ）の修復は、本開示の外科手術固定システム１１０から利益を得ることができる外科手術方法のタイプの非限定的な例である。
【0066】
一実施形態では、外科手術固定システム１１０は、「結び目のない」外科手術方法を実施するために使用される。「結び目のない」という用語は、外科医が外科手術固定システム１１０内で利用される様々な可撓性材料または縫合に任意の結び目を結ぶ必要なく、外科手術方法を実施することができ、かつ完了することができることを示している。
【0067】
外科手術固定システム１１０は、この実施例では、第１の固定装置１１２、外科手術固定システム１１０の第２の固定装置として機能する軟質縫合構造１１４、および調整可能なループ１１６を含み得る。調整可能なループ１１６は、第１の固定装置１１２および軟質縫合構造１１４の各々の間に延在し、それらに接続されてもよい。
【0068】
第１の固定装置１１２は、第１の骨に対する皮質的骨固定を提供してもよく、軟質縫合構造１１４は、外科手術固定システム１１０の調整可能なループ１１６を骨トンネル内に位置付けた後、第２の骨に対する内部骨固定を提供し得る。一実施形態では、第１の固定装置１１２は、ボタンである。しかしながら、本開示の範囲内で、様々な他の構成を有する固定装置を、代替的に使用することができる。第１の固定装置１１２は、長方形であっても、丸いものであってもよく、本開示の範囲内で金属材料または高分子材料のいずれかで作製され得る。第１の固定装置１１２の例示的な設計は、図１８および図１９を参照して、以下にさらに詳細に説明される。
【0069】
一実施形態では、第１の固定装置１１２は、第１の固定装置１１２の本体を通して形成される１つ以上の開口部１１８を含む。開口部１１８は、調整可能なループ１１６を受容するように構成および配設されてもよい。開口部１１８の一部は、例えば、外科手術方法中に第１の固定装置１１２を操作もしくは操縦するために、１つ以上の追加のフィラメントを随意に担持してもよい。
【0070】
一実施形態では、調整可能なループ１１６は、可撓性材料で作製され、この例では、調整可能な長さおよび／または周囲を含む。調整可能なループ１１６は、第１の遊離編組ストランド１２０Ａおよび第２の遊離編組ストランド１２０Ｂを含み得る。短縮ストランドとも呼ばれ得る第１および第２の遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂは、引っ張られて調整可能なループ１１６のサイズを縮小し得る。例えば、調整可能なループ１１６は、遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂを引っ張ることによって第１の方向に調整されてもよいが、加えられた内部引張力の結果として反対方向に緩むことは防止される。
【0071】
一実施形態では、第１の遊離編組ストランド１２０Ａは、調整可能なループ１１６の第１のスプライスセクション１２２Ａから延在しており、第２の遊離編組ストランド１２０Ｂは、調整可能なループ１１６の第２のスプライスセクション１２２Ｂから延在している。第１のスプライスセクション１２２Ａは、第１のロック機構１２４Ａ（例えば、第１のフィンガートラップ機構）を含んでもよく、第２のスプライスセクション１２２Ｂは、第２のロック機構１２４Ｂ（例えば、第２のフィンガートラップ機構）を含んでもよい。第１および第２のロック機構１２４Ａ、１２４Ｂは、第１および第２の遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂの意図的でない緩みを実質的に防止する。調整可能なループ１１６は、単一の調整可能なアイスプライスループ１２６をさらに含んでもよく、これは、スプライスセクション１２２Ａ、１２２Ｂの各々においてそれ自体を通して調整可能なループ１１６を形成するために使用される可撓性材料をスプライシングすることによって形成されてもよい。この実施形態では、単一のストランドは、単一の調整可能なアイスプライスループ１２６を形成するために、スプライスセクション１２２Ａ、１２２Ｂの各々から延在している。したがって、図１６の調整可能なループ１１６は、２つのストランドループとみなされる。２つのストランドループ設計は、調整可能なループ１１６を骨トンネル内に収容するために除去する必要のある骨の量を最小化する。
【0072】
調整可能なループ１１６は、調整可能なループ１１６を完全に形成する前に、第１の固定装置１１２および軟質縫合構造１１４に接続され得る。遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂは、引っ張られて単一の調整可能なアイスプライスループ１２６のサイズを収縮させてもよく、したがって、調整可能なループ１１６の全体的なサイズを変更させる。
【0073】
次に図１６～図１９を参照すると、調整可能なループ１１６および第１の固定装置１１２は、協働して、外科手術固定システム１１０の第３のロック機構１２８を確立し得る。第１および第２のロック機構１２４Ａ、１２４Ｂとは独立した第３のロック機構１２８は、第１の固定装置１１２に対する調整可能なループ１１６のサイズおよび位置をロックするように適合され、それによって、調整可能なループ１１６と第１の固定装置１１２との間の境界面における外科手術固定システム１１０の強度を増加させる。一実施形態では、第３のロック機構１２８は、調整可能なループ１１６と第１の固定装置１１２の特徴の組み合わせの副産物であり、一方で、第１および第２のロック機構１２４Ａ、１２４Ｂは、調整可能なループ１１６によってのみ確立される。
【0074】
第１の固定装置１１２は、上面１３０、底面１３２、および上面１３０と底面１３２との間に延在している側壁１３４を含み得る。一緒に、上面１３０、底面１３２、および側壁１３４は、第１の固定装置１１２の本体を確立する。示した実施形態では、固定装置１１２の本体は、円形である。しかしながら、代替的な実施形態では、固定装置の本体は、楕円形の形状または様々な他の形状を含み得る。別の実施形態では、上面１３０および底面１３２は、実質的に平坦な表面であり、側壁１３４は曲面である。
【0075】
第１の開口部１１８Ａ、第２の開口部１１８Ｂ、および第３の開口部１１８Ｃは、第１の固定装置１１２を通して形成されてもよく、上面１３０および底面１３２の両方を通して完全に延在してもよい。第１の開口部１１８Ａおよび第２の開口部１１８Ｂは、互いと軸方向に整列してもよく、長手方向軸Ａ１に沿って延在してもよく、第３の開口部１１８Ｃは、第１の開口部１１８Ａおよび第２の開口部１１８Ｂのいずれかの側面にオフセットされてもよく、長手方向軸Ａ２に沿って延在してもよい。一実施形態では、第１の開口部１１８Ａ、第２の開口部１１８Ｂ、および第３の開口部１１８Ｃは、卵形形状である。しかしながら、開口部１１８Ａ～１１８Ｃのサイズおよび形状は、本開示の限定を意図するものではない。
【0076】
第１の開口部１１８Ａおよび第２の開口部１１８Ｂは、外科手術固定システム１１０の調整可能なループ１１６を受容するように構成および配設され得る。ブリッジ１３６は、第１の開口部１１８Ａおよび第２の開口部１１８Ｂを互いに分離し、外科手術固定システム１１０の調整可能なループ１１６を搬送するための表面を提供し得る。ブリッジ１３６は、第１の固定装置１１２の上面１３０と同一平面の外面１３８（すなわち、外面１３８は、上面１３０に対して皿状ではない）、および例えば、第１の固定装置１１２の底面１３２に向かう方向へ分岐する一対の傾斜面１４０を含んでもよい。一実施形態では、ブリッジ１３６の外面１３８は、例えば、長手方向軸Ａ１に対して略垂直である長手方向軸Ａ３に沿って延在している（例えば、図１８を参照）。
【0077】
第３の開口部１１８Ｃは、調整可能なループ１１６の第１および第２の遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂを受容するための縫合戻り開口部として利用され得る。第３の開口部１１８Ｃは、第１の開口部１１８Ａおよび第２の開口部１１８Ｂに隣接して位置してもよい。一実施形態では、ブリッジ１３６の外面１３８を通って延在している長手方向軸Ａ３は、第３の開口部１１８Ｃの中心と交差する（例えば、図１８を参照）。
【0078】
第１の固定装置１１２および調整可能なループ１１６は、外科手術固定システム１１０の第３のロック機構１２８を確立するように構成され得る。一実施形態では、遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂは、調整可能なループ１１６のスプライスセクション１２２Ａ、１２２Ｂから延在しており、この実施例では、（すなわち、第１の固定装置１１２の上面１３０に向かって底面１３２から延在している方向に）第３の開口部１１８Ｃを通って上方に通過する。次いで、遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０ｂは、例えば、ブリッジ１３６の上部の上に置かれ得る、調整可能なループ１１６の固定ループセクション１４２（図１７を参照）の下に通過されて（すなわち、遊離編組ストランド１２０は、固定ループセクション１４２とブリッジ１３６との間に通過される）、第３のロック機構１２８を確立し得る。
【0079】
第３のロック機構１２８のロック位置で、遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂは、調整可能なループ１１６の固定ループセクション１４２によってブリッジ１３６の外面１３８に対して直接的な張力で保持される。この張力は、例えば、第１の固定装置１１２の下方にある調整可能なループ１１６の任意の部分に張力Ｔ１を加えることによって生成され得る。したがって、遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂは、調整可能なループ１１６の単一の調整可能なアイスプライスループ１２６のサイズを収縮するために必要な動きのタイプに対して保持され得る。
【0080】
第３のロック機構１２８のロック解除された位置では、固定ループセクション１４２を遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂに対して保持する張力Ｔ１が解放され、それによって、遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂがブリッジ１３６と固定ループセクション１４２との間で摺動することが可能になる。固定ループセクション１４２によって加えられる張力が取り除かれると、張力Ｔ２が、遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂに加えられ、単一の調整可能なアイスプライスループ１２６のサイズを制約することができる。したがって、外科手術固定システム１１０によって加えられる張力は、第３のロック機構１２８をロック解除することによって容易に調整され得る。
【0081】
上述のように、図１１６の調整可能なループ１１６は、２つのストランド構成を含む。しかしながら、他の調整可能なループ構成は、本開示の範囲内で追加的に企図される。
【0082】
例えば、図２０の調整可能なループ１１６は、可撓性材料から作製されてもよく、第１の遊離編組ストランド１２０Ａおよび第２の遊離編組ストランド１２０Ｂを含んでもよい。第１および第２の遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂは、調整可能なループ１１６のサイズを小さくするために引き出されてもよい。一実施形態では、第１の遊離編組ストランド１２０Ａは、調整可能ループ１１６の第１のスプライスセクション１２２Ａから延在しており、第２の遊離編組ストランド１２０Ｂは、調整可能ループ１１６の第２のスプライスセクション１２２Ｂから延在している。第１のスプライスセクション１２２Ａは、第１のロック機構１２４Ａを含んでもよく、第２のスプライスセクション１２２Ｂは、第２のロック機構１２４Ｂを含んでもよい。第１および第２のロック機構１２４Ａ、１２４Ｂは、第１および第２の遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂの意図的でない緩みを防止する。第３のロック機構１２８は、上述のような同様の様式で、第１の固定装置１１２と調整可能なループ１１６との間の境界面に確立され得る。
【0083】
調整可能なループ１１６は、２つの調整可能なアイスプライスループ１２６Ａ、１２６Ｂを追加的に含んでもよい。２つの調整可能なアイスプライスループ１２６Ａ、１２６Ｂは、相互接続１３５で相互リンクされ得る。２つの調整可能なアイスプライスループ１２６Ａ、１２６Ｂは、それ自体を通して（すなわち、スプライスセクション１２２Ａ、１２２Ｂの各々を通して）調整可能なループ１１６を形成する可撓性材料をスプライシングすることによって形成され得る。この実施形態では、２つのストランドは、スプライスセクション１２２Ａ、１２２Ｂの各々から延在して、調整可能なアイスプライスループ１２６Ａ、１２６Ｂの各々を形成する。したがって、調整可能なループ１１６は、４つのストランドループとみなされる。図２０の調整可能なループ１１６のストランドの増加量は、外科手術固定システム１１０によって提供され得る全体的な固定強度を増加させ得る。
【0084】
さらに別の実施形態では、図２１に示すように、調整可能なループ１１６は、第１の遊離編組ストランド１２０Ａおよび第２の遊離編組ストランド１２０Ｂを含み得る。第１および第２の遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂは、調整可能なループ１１６のサイズを小さくするために引き出されてもよい。一実施形態では、第１の遊離編組ストランド１２０Ａは、調整可能なループ１１６の第１のスプライスセクション１２２Ａから延在しており、第２の遊離編組ストランド１２０Ｂは、調整可能なループ１１６の第２のスプライスセクション１２２Ｂから延在している。第１および第２のスプライスセクション１２２Ａ、１２２Ｂは、この実施形態では、第１の固定装置１１２からの調整可能なループ１１６の対向する端部に位置付けられている。
【0085】
第１のスプライスセクション１２２Ａは、第１のロック機構１２４Ａを含んでもよく、第２のスプライスセクション１２２Ｂは、第２のロック機構１２４Ｂを含んでもよい。第１および第２のロック機構１２４Ａ、１２４Ｂは、第１および第２の遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂの意図的でない緩みを防止する。第３のロック機構１２８は、上述のような同様の様式で、第１の固定装置１１２と調整可能なループ１１６との間の境界面に確立され得る。
【0086】
図２１の調整可能なループ１１６は、２つの調整可能なアイスプライスループ１２６Ａ、１２６Ｂを追加的に含んでもよい。２つの調整可能なアイスプライスループ１２６Ａ、１２６Ｂは、相互接続１３５で相互リンクされ得る。２つの調整可能なアイスプライスループ１２６Ａ、１２６Ｂは、それ自体を通して（すなわち、スプライスセクション１２２Ａ、１２２Ｂの各々を通して）調整可能なループ１１６を形成する可撓性材料をスプライシングすることによって形成され得る。この実施形態では、３つのストランドは、スプライスセクション１２２Ａ、１２２Ｂの各々から延在して、調整可能なアイスプライスループ１２６Ａ、１２６Ｂの各々を形成する。したがって、調整可能なループ１１６は、６つのストランドループとみなされる。図２１の調整可能なループ１１６のストランドの増加量は、外科手術固定システム１１０によって提供され得る全体的な固定強度をさらに増加させ得る。
【0087】
ここで図１６、図１７および図２２を参照すると、外科手術固定システム１１０の軟質縫合構造１１４は、シース１４６と、シース１４６を通してねじ込みされて、調整可能なループ１５０を形成し得る、１つ以上の可撓性ストランド１４８と、を含み得る。この実施形態では、軟質縫合構造１１４の調整可能なループ１５０は、外科手術固定システム１１０の調整可能なループ１１６から完全に別個のループである。言い換えれば、調整可能なループ１１６および調整可能なループ１５０は、この実施形態では、別個の異なるフィラメントから作製される。しかしながら、調整可能なループ１１６および調整可能なループ１５０が、同じフィラメントから作製される他の実施形態がまた企図される（例えば、図２４の実施形態を参照）。
【0088】
シース１４６は、対向する端部１５４Ａ、１５４Ｂの間に延在している管状本体１５２を含み得る。対向する端部１５４Ａ、１５４Ｂは、開放端部であってもよい。管状本体１５２は、対向する端部１５４Ａ、１５４Ｂの間に延在している穴１５６を確立する。穴１５６は、調整可能なループ１１６および調整可能なループ１５０の両方の部分を収容するように構成され得る。
【0089】
一実施形態では、シース１４６は、糸、繊維、フィラメント、縫合、もしくは他の類似の材料、またはこれらの材料の組合せからなる編組、織布、または編組構造などの可撓性材料から作製された管状スリーブである。別の実施形態では、シース１４６は、ポリエステル縫合材料から構築される。しかしながら、他の可撓性材料はまた、シース１４６を構築するのに好適であり得る。
【0090】
別の実施形態では、調整可能なループ１５０を形成するために使用される可撓性ストランド１４８は、縫合などのフィラメントである。好適な縫合の非限定的な例としては、Ａｒｔｈｒｅｘ，Ｉｎｃ．から各々入手可能である、ＦｉｂｅｒＷｉｒｅ（登録商標）、ＴｉｇｅｒＷｉｒｅ（登録商標）、またはＦｉｂｅｒＣｈａｉｎ（登録商標）縫合が含まれるが、コアドまたはコアレスの縫合を含む、任意のタイプの縫合が利用され得る。別の実施形態では、可撓性ストランド１４８は、Ａｒｔｈｒｅｘ，Ｉｎｃ．からまた入手可能である、ＦｉｂｅｒＴａｐｅ（登録商標）、またはＳｕｔｕｒｅＴａｐｅ（登録商標）などの平坦な縫合である。可撓性ストランド１４８は、任意の軟質の可撓性の材料のストランドを含み得る。
【0091】
可撓性ストランド１４８は、可撓性ストランド１４８を調整可能なループ１５０内に構成するために、１つ以上のパスで穴１５６を通じてねじ込まれてもよい。一実施形態では、可撓性ストランド１４８は、シース１４６の対向する端部１５４Ａ、１５４Ｂを通って管状本体１５２から出てもよい。別の実施形態では、可撓性ストランド１４８は、対向する端部１５４Ａ、１５４Ｂから間隔を置いた場所で、シース１４６の壁部分を通してスプライシングされてもよい。
【0092】
調整可能なループ１５０は、可撓性ストランド１４８内に固定縫合部分１５５（例えば、結び目）を形成することによって、シース１４６に対して定位置に保持され得る。一実施形態では、固定縫合部分１５５は、可撓性ストランド１４８の端部に形成される。固定縫合部分１５５は、一実施例では結び目の形態を取り得るが、外科医は外科手術方法中に結び目を形成する必要がないため、外科手術固定システム１１０は、依然として、「結び目のない」固定を提供するとみなされる。固定縫合部分１５５は、代わりに製造工程中に形成されてもよい。
【0093】
可撓性ストランド１４８は、１つ以上のスプライスセクション１５８でそれ自体を通してスプライシングされて、調整可能なループ１５０を形成してもよい。各スプライスセクション１５８は、外科手術固定システム１１０の第４のロック機構を確立し得る、ロック機構１６０（例えば、別のフィンガートラップ機構）を含み得る。一実施形態では、スプライスセクション１５８は、シース１４６の穴１５６内部に少なくとも部分的に位置付けられてもよい。遊離編組ストランド１６２は、スプライスセクション１５８から延在してもよく、張力がかけられて、調整可能なループ１５０のサイズを収縮してもよい。
【0094】
遊離編組ストランド１６２の張力は、軟質縫合構造１１４が骨トンネル内に挿入された後に、内部骨固定を達成するためにシース１４６を展開させるのをさらに助け得る。例えば、遊離編組ストランド１６２の張力は、シース１４６がバンチアップし、したがって、軟質縫合構造１１４を骨トンネル内部に固定するために形状を崩壊、拡張、および／または変更させ得る。
【0095】
別の実施形態では、調整可能なループ１５０の遊離編組ストランド１６２は、例えば、調整可能なループ１１６のスプライスセクション１２２Ａ、１２２Ｂのうちの１つを通して遊離編組ストランド１６２をスプライシングすることによって、任意に、調整可能なループ１１６のロック機構１２４Ａ、１２４Ｂのうちの１つを通して移動されてもよい（図１７を参照）。この追加のスプライシングは、軟質縫合構造１１４の固定強度および全体的な機械的安定化能力を改善することができる。ロック機構１２４Ａまたは１２４Ｂを通して移動された後、遊離編組ストランド１６２は、この実施例では、第１の固定装置１１２の第３の開口部１１８Ｃを上方に、次いで、調整可能なループ１１６の固定ループセクション１４２の下に通過させてもよい。したがって、軟質縫合構造１１４の調整可能なループ１５０の遊離編組ストランド１６２は、調整可能なループ１５０のサイズを拘束するために必要な動きのタイプに対して、張力で遊離編組ストランド１６２を解放可能に保持するために、第３のロック機構１２８に連結されてもよい。
【0096】
図１６、図１７および図２２に示す軟質縫合構造１１４は、外科手術固定システム１１０内で使用するための１つの例示的な構造である。しかしながら、他の軟質縫合構造の構成が、本開示の範囲内で追加的に企図される。
【0097】
例えば、図２３の軟質縫合構造１１４は、シース１４６と、第１の調整可能なループ部分１５０Ａおよび第２の調整可能なループ部分１５０Ｂの両方を含む調整可能なループ１５０を形成するためにシース１４６にねじ込まれた可撓性ストランド１４８と、を含み得る。２つの調整可能なループ部分が図２３に示されているが、可撓性ストランド１４８は、調整可能なループ１５０内の任意の量の調整可能なループ部分を形成するために、穴１５６を通過することができる。可撓性ストランド１４８は、第１および第２の調整可能なループ部分１５０Ａ、１５０Ｂを形成するために、シース１４６の穴１５６を複数回通過させてもよい。
【0098】
一実施形態では、第２の調整可能なループ部分１５０Ｂは、第１の調整可能なループ部分１５０Ａよりも短い初期ループ長さを含む。調整可能なループ部分１５０Ａ、１５０Ｂは、可撓性ストランド１４８内に固定縫合部分１５５（例えば、結び目）を形成することによって、シース１４６に対して定位置に保持され得る。
【0099】
可撓性ストランド１４８は、１つ以上のスプライスセクション１５８でそれ自体を通してスプライシングされて、第１および第２の調整可能なループ部分１５０Ａ、１５０Ｂを形成してもよい。スプライスセクション１５８は各々、外科手術固定システム１１０の追加的なロック機構（例えば、第４、第５など）を確立するために組み込まれ得る、ロック機構１６０（例えば、フィンガートラップ機構）を含み得る。単一の遊離編組ストランド１６２は、スプライスセクション１５８から延在してもよく、張力がかけられて、第１および第２の調整可能なループ部分１５０Ａ、１５０Ｂのサイズを収縮してもよい。
【0100】
遊離編組ストランド１６２の張力は、軟質縫合構造１１４が骨トンネルに挿入された後に、内部骨固定を達成するためにシース１４６を追加的に展開し得る。例えば、遊離編組ストランド１６２の張力は、調整可能なループ部分１５０Ａ、１５０Ｂの各々のサイズを調整し、それによって、シース１４６がバンチアップし、したがって、軟質縫合構造１１４を骨トンネル内部に固定するために形状を崩壊、拡張、および／または変更させ得る。調整可能なループ１５０内に２つ以上の調整可能なループ部分を提供することは、内部骨固定の改善を達成するために、シース１４６をより簡単に展開させるのを助け得る。
【0101】
図２４は、外科手術固定システム１１０の一部として用いられ得る、別の例示的な軟質縫合構造１１４を示している。上述の構造と同様に、図２４の軟質縫合構造１１４は、シース１４６および調整可能なループ１５０を含み得る。しかしながら、この実施形態では、調整可能なループ１５０は、調整可能なループ１１６を形成する同一の可撓性材料の一部であり、それらによって確立される。例えば、調整可能なループ１１６を完全に形成する前に、調整可能なループ１１６の可撓性材料を、調整可能なループ１５０を形成する様式でシース１４６の穴１５６を通過させてもよい。
【0102】
調整可能なループ１５０は、シース１４６の対向する端部１５４Ａ、１５４Ｂ間の距離をブリッジする、ブリッジストランド１６４を含み得る。調整可能なループ１５０は、固定縫合部分１５５をブリッジストランド１６４内に形成することによって、シース１４６に対して定位置に保持され得る。
【0103】
調整可能なループ１５０を形成するために使用される可撓性ストランドの部分は、スプライスセクション１５８でそれ自体を通してスプライシングされて、調整可能なループ１５０を形成してもよい。スプライスセクション１５８は、外科手術固定システム１１０の別のロック機構を確立するために組み込まれ得る、ロック機構１６０（例えば、フィンガートラップ機構）を含み得る。一実施形態では、スプライスセクション１５８は、シース１４６の穴１５６内部に少なくとも部分的に位置付けられてもよい。単一の遊離編組ストランド１６２は、スプライスセクション１５８から延在してもよく、張力がかけられて、調整可能なループ１５０のサイズを収縮し、調整可能なループ１１６のサイズを収縮してもよい。
【0104】
遊離編組ストランド１６２の張力は、軟質縫合構造１１４が骨トンネル内に挿入された後に、内部骨固定を達成するためにシース１４６を展開させるのを助け得る。例えば、遊離編組ストランド１６２の張力は、調整可能なループ１５０のサイズを調整し、それによって、シース１４６がバンチアップし、したがって、軟質縫合構造１１４を骨トンネル内部に固定するために形状を崩壊、拡張、および／または変更させ得る。
【0105】
別の実施形態では、図２４の調整可能なループ１５０の遊離編組ストランド１６２は、例えば、調整可能なループ１１６のスプライスセクション１２２Ａ、１２２Ｂのうちの１つを通して遊離編組ストランド１６２をスプライシングすることによって、任意に、調整可能なループ１１６のロック機構１２４Ａ、１２４Ｂのうちの１つを通して移動されてもよい（図１７を参照）。この追加のスプライシングは、軟質縫合構造１１４の固定強度および全体的な機械的安定化能力を改善することができる。ロック機構１２４Ａまたは１２４Ｂを通して移動された後、遊離編組ストランド１６２は、この実施例では、第１の固定装置１１２の第３の開口部１１８Ｃを上方に、次いで、調整可能なループ１１６の固定ループセクション１４２の下に通過させてもよい。したがって、遊離編組ストランド１６２は、調整可能なループ１５０および調整可能なループ１１６のサイズを拘束するために必要な動きのタイプに対して、張力で遊離編組ストランド１６２を解放可能に保持するために、第３のロック機構１２８に連結されてもよい。
【0106】
別の例示的な軟質縫合構造１１４を図２５に示している。この実施形態では、軟質縫合構造１１４は、シース１４６と、図２２の調整可能なループ１５０および図２３の調整可能なループ１５０の両方と、を含み得る。したがって、軟質縫合構造１１４は、２つ以上の別個の調整可能なループ１５０を含んでもよく、各調整可能なループ１５０は、それ自体の固定縫合部分１５５および遊離編組ストランド１６２を含む。
【0107】
一実施形態では、調整可能なループ１５０の固定縫合部分１５５は、シース１４６の同じ端部上に位置する（図２５の端部１５４Ｂを参照）。別の実施形態では、固定縫合部分１５５は、シース１４６の対向する端部上に位置する（図２６を参照）。
【0108】
別の実施形態では、図２７に示すように、軟質縫合構造１１４は、調整可能なループ１１６および調整可能なループ１５０に加えて、シース１４６を通過する１つ以上のフィラメント１６６を追加的に含み得る。フィラメント１６６は、例えば、調整可能なループ１１６および調整可能なループ１５０から分離した縫合または縫合テープであってもよい。フィラメント１６６は、外科手術固定システム１１０を使用するときに、追加の固定／展開オプションを提供し得る。追加的なフィラメント１６６は、外科手術固定システムの任意の単一ストランドに対する全体的な応力をさらに低減し、それによって、全体的な動的機械的安定性を改善し、より高い最終的破壊強度を達成し得る。
【0109】
図２８は、複数の軟質縫合構造１１４が、それらのそれぞれの調整可能なループ１５０を介して互いに連結され得る、さらに別の構成を示している。一実施形態では、軟質縫合構造１１４のうちの２つ以上は、異なるアンカーリング固定点の間に複数の調整可能なループブリッジを提供するために、互いに連結されてもよい。
【0110】
図２９は、骨トンネル１６８内部の展開状態にある、図１６および図１７の外科手術固定システム１１０の軟質縫合構造１１４を示している。軟質縫合構造１１４を骨トンネル１６８内に位置付けた後、遊離編組ストランド１６２に張力をかけて、軟質縫合構造１１４を展開してもよい。遊離編組ストランド１６２に張力をかけると、軟質縫合構造１１４のシース１４６がバンチアップし、それによって、骨トンネル１６８内部にアンカーリングクラスタ１７０が形成される。アンカーリングクラスタ１７０は、骨トンネル１６８が形成される骨内部の軟質縫合構造１１４の固定を促進する。
【0111】
図３０～図３５は、図１６～図２９を引き続き参照しながら、例示的な外科手術方法内で用いられる外科手術固定システム１１０を概略的に示している。示した実施形態では、外科手術方法は、ヒトの足首に関与する三面皮質靭帯結合修復方法である。当然のことながら、本開示の外科手術固定システム１１０は、他の外科手術方法に用いられ得る。
【0112】
図３０～図３５は、結び目のない外科手術方法を実施するための例示的な実施形態を順次示している。以下に列挙されるよりも少ないまたは追加のステップが、本開示の範囲内で実施され得る。加えて、図３０～図３５に示されるステップの列挙された順序は、本開示を限定することを意図しない。
【0113】
まず図３０を参照すると、骨トンネル１８０は、腓骨１８２（例えば、第１の骨）を通して、および部分的に脛骨１８４（例えば、第２の骨）を通して形成され得る。実施形態では、骨トンネル１８０は、脛骨１８４の単一の（すなわち、外側）皮質のみを通るが、腓骨１８２の２つの皮質（すなわち、外側および内側の両方）を通って形成される。したがって、骨トンネル１８０は、脛骨１８４を部分的にのみ通過するが、腓骨１８２を完全に通過する。骨トンネル１８０は、任意の適切なドリルビット１８６を使用してドリル加工されてもよい。一実施形態では、骨トンネル１８０は、単一のドリルビットを使用して、単一の外科手術ステップで、腓骨１８２および脛骨１８４のそれぞれ内に形成される。
【0114】
次に、図３１に示すように、外科手術固定システム１１０の軟質縫合構造１１４は、骨トンネル１８０内に前進され得る。軟質縫合構造１１４は、腓骨１８２内に形成された骨トンネル１８０の部分を通して水平に押し出され、その後、送達装置１８８を使用して、脛骨１８４内に形成された骨トンネル１８０の部分内に押し込まれてもよい。軟質縫合構造１１４は、脛骨１８４の内側に位置する骨トンネル１８０の部分の床部１９０の近くに着座するまで押し出され得る。
【0115】
軟質縫合構造１１４の調整可能なループ１５０の遊離編組ストランド１６２は、軟質縫合構造１１４を展開して、骨トンネル１８０内部に内部骨固定を達成するために、遊離編組ストランド１６２に牽引力Ｆ１を加えることによって次に張力がかけられ得る（図３２を参照）。上述したように、遊離編組ストランド１６２の張力は、調整可能なループ１５０のサイズを調整し、それによって、シース１４６がバンチアップし、したがって、軟質縫合構造１１４を骨トンネル１８０内部に固定するために形状を崩壊、拡張、および／または変更させる。
【0116】
軟質縫合構造１１４が脛骨１８４内部の骨トンネル１８０の部分内に完全に展開されると、第１の固定装置１１２は、調整可能なループ１１６の遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂに牽引力Ｆ２を加えることによって、腓骨１８２の外側皮質１９２に対して締め付けられ得る（図３３を参照）。牽引力Ｆは、調整可能なループ１１６のサイズを調整し、それによって、結び目を結ぶ必要なく足首関節の靭帯結合を減少させる。
【0117】
独立した張力調整は、随意に、外科医の好みに従って修復を最適化するために、遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂおよび遊離編組ストランド１６２に適用されてもよい（図３４を参照）。次に、遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂ、および１６２は、第１の固定装置１１２の近くの場所で外科手術固定システム１１０から切断されてもよい。完了した靭帯結合修復を図３５に示している。
【0118】
図３６を参照すると、骨プレート１９４は、例示的な靭帯結合修復方法を実施するための外科手術固定システム１１０の別の構成要素として利用され得る。一実施形態では、骨プレート１９４は、骨折固定に関連して、例えば、腓骨１８２が骨折したときなど、靭帯結合減少を実施するために利用される。
【0119】
骨プレート１９４は、細骨１８２の外側皮質１９２に対する受容のために輪郭付けられてもよい。骨プレート１９４は、外科手術固定システム１１０の第１の固定装置１１２を受容するための少なくとも１つの穴１９６と、ねじ込み締め具１００を受容するための少なくとも１つの穴１９８と、を含み得る。一実施形態では、ねじ込み締め具１００は、骨プレート１９４を腓骨１８２に固定するように構成された非ロックねじである。
【0120】
別の実施形態では、骨プレート１９４は、少なくとも２つの穴１９６および少なくとも２つの穴１９８を含む。こうした実施形態では、穴１９６は、穴１９８の間に軸方向に位置する。骨プレート１９４を通して形成される穴１９６、１９８の総数は、本開示を限定することを意図するものではない。
【0121】
図３７は、別の例示的な外科手術方法を概略的に示している。この実施形態では、外科手術方法は、肩峰鎖骨（ＡＣ）関節修復方法である。
【0122】
骨トンネル１０２は、鎖骨１０４を通して、少なくとも部分的に肩甲骨のコラコイドプロセス１０６内に準備されてもよい。外科手術固定システム１１０の軟質縫合構造１１４は、骨トンネル１０２内に前進され得る。軟質縫合構造１１４は、鎖骨１０４内に形成された骨トンネル１０２の部分を通って、その後、コラコイドプロセス１０６内に形成された骨トンネル１０２の部分内に長手方向に押し込まれてもよい。軟質縫合構造１１４は、骨トンネル１０２の床部１０８の近くに着座するまで押され得る。
【0123】
軟質縫合構造１１４の調整可能なループ１５０の遊離編組ストランド１６２は、軟質縫合構造１１４を展開して、骨トンネル１０２内部に内部骨固定を達成するために、遊離編組ストランド１６２に牽引力を加えることによって次に張力がかけられ得る。軟質縫合構造１１４がコラコイドプロセス１０６内部の骨トンネル１０２の部分内に完全に展開されると、第１の固定装置１１２は、調整可能なループ１１６の遊離編組ストランド１２０Ａ、１２０Ｂに牽引力を加えることによって、鎖骨１０４の上面１０９に対して締め付けられ得る。牽引力は、調整可能なループ１１６のサイズを調整し、それによって、鎖骨１０４とコラコイドプロセス１０６との間の間隔を減少させる。
【0124】
図３８および図３９は、さらに別の例示的な外科的固定システム２１０を示している。外科手術固定システム２１０は、様々な外科手術方法を実施するために使用され得る。外科手術方法は、例えば、破れた組織の修復または骨の再整列を伴う任意の手技を含み得る。外科手術固定システム２１０は、足首、足、手、肩、または膝に関連する任意の外科手術方法に使用され得る。ＡＣＬおよびＰＣＬの修復および再構成は、外科手術固定システム２１０から特に利益を得ることができる外科手術方法のタイプの非限定的な例である。一実施形態では、外科手術固定システム２１０は、外科医が外科手術方法中に利用される様々な可撓性材料または縫合において結び目を結ぶことを必要とせずに実施することができる、「結び目のない」外科手術方法を実施するために使用される。しかしながら、外科医は、必要に応じて結び目を結んでもよい。
【0125】
外科手術固定システム２１０は、一実施形態では、第１の固定装置２１２、および第１の固定装置２１２に接続された調整可能なループ２１６を含み得る。図３８および図３９の第１の固定装置２１２とともに図示されたが、調整可能なループ２１６、または本開示に記載される他の例示的な調整可能なループのうちのいずれかは、単独で使用して、本開示の範囲内で結び目のない外科手術方法を行うことができる。
【0126】
第１の固定装置２１２は、外科手術固定システム２１０の調整可能なループ２１６が、例えば、大腿骨または脛骨骨トンネルなどの骨トンネル内に位置付けられた後、第１の骨に対して皮質的骨固定を提供し得る。一実施形態では、第１の固定装置２１２は、ボタンである。しかしながら、様々な他の構成を有する固定装置を、代替的に使用することができる。第１の固定装置２１２は、長方形であっても、丸いものであってもよく、金属材料または高分子材料のいずれかで作製され得る。
【0127】
一実施形態では、第１の固定装置２１２は、第１の固定装置２１２の本体を通して形成される１つ以上の開口部２１８を含む。開口部２１８は、調整可能なループ２１６を受容するように構成および配設されてもよい。開口部２１８の一部は、第１の固定装置２１２を操作もしくは操縦するため、または外科手術方法中に固定を増強するために、１つ以上の追加のフィラメントを随意に担持してもよい。例えば、通過フィラメント２４８は、開口部２１８のうちの１つにねじ込まれ、調整可能なループ２１６に加えて第１の固定装置２１２によって担持され得る。さらに、この実施形態には示されていないが、追加の固定装置は、随意に調整可能なループ２１６に接続され得る。
【0128】
一実施形態では、調整可能なループ２１６は、可撓性材料で作製され、調整可能な長さおよび／または周囲を含み得る。調整可能なループ２１６は、第１の遊離編組ストランド２２０Ａおよび第２の遊離編組ストランド２２０Ｂを含み得る。第１および第２の遊離編組ストランド２２０Ａ、２２０Ｂは、調整可能なループ２１６のサイズを小さくするために引き出されてもよい。一実施形態では、第１の遊離編組ストランド２２０Ａは、調整可能なループ２１６の第１のスプライスセクション２２２Ａから延在しており、第２の遊離編組ストランド２２０Ｂは、調整可能なループ２１６の第２のスプライスセクション２２２Ｂから延在している。第１のスプライスセクション２２２Ａは、第１のロック機構２２４Ａを含んでもよく、第２のスプライスセクション２２２Ｂは、第２のロック機構２２４Ｂを含んでもよい。第１および第２のロック機構２２４Ａ、２２４Ｂは、第１および第２の遊離編組ストランド２２０Ａ、２２０Ｂの意図的でない緩みを防止する。
【0129】
調整可能なループ２１６は、２つの調整可能なアイスプライスループ２２６Ａ、２２６Ｂ（図３９に最もよく示されている）を追加的に含んでもよい。２つの調整可能なアイスプライスループ２２６Ａ、２２６Ｂは、相互接続２３５で相互リンクされ得る。２つの調整可能なアイスプライスループ２２６Ａ、２２６Ｂは、それ自体を通して（すなわち、スプライスセクション２２２Ａ、２２２Ｂの各々を通して）調整可能なループ２１６を形成する可撓性材料をスプライシングすることによって形成され得る。この実施形態では、２つのストランドは、スプライスセクション２２２Ａ、２２２Ｂの各々から延在して、調整可能なアイスプライスループ２２６Ａ、２２６Ｂの各々を形成する。したがって、調整可能なループ２１６は、４つのストランドループとみなされる。しかしながら、調整可能なループ２１６は、限定されるものではないが、図１の調整可能なループと類似した２つのストランド構成、図７の調整可能なループと類似した６つのストランド構成、または任意の他の構成を含む、様々な他の構成で構成され得る。
【0130】
調整可能なループ２１６は、調整可能なループ２１６を完全に形成する前に、第１の固定装置２１２に接続され得る。第１および第２の遊離編組ストランド２２０Ａ、２２０Ｂは、引っ張られて調整可能なアイスプライスループ２２６Ａ、２２６Ｂのサイズを収縮させてもよく、したがって、調整可能なループ２１６の全体的なサイズを変更し得る。
【0131】
調整可能なループ２１６は、調整可能なループ２１６の可撓性材料が、平坦なセクション２８３と丸みのある（すなわち、管状）セクション２８５との間で遷移する、１つ以上の遷移領域２８１をさらに含み得る。したがって、調整可能なループ２１６は、平坦な丸みのある構成を有する、平坦な丸みのある調整可能なループ構造と呼んでもよい。
【0132】
一実施形態では、第１および第２の遊離編組ストランド２２０Ａ、２２０Ｂおよび調整可能なアイスプライスループ２２６Ａ、２２６Ｂは、調整可能なループ２１６の平坦なセクション２８３を確立し、第１および第２のスプライスセクション２２２Ａ、２２２Ｂは、調整可能なループ２１６の丸みのあるセクション２８５を確立する。調整可能なループ２１６の平坦な丸みのある構成は、多数の利益および利点を提供し得る。例えば、調整可能なアイスプライスループ２２６Ａ、２２６Ｂの比較的広い平坦なセクション２８３は、移植片を受容するための表面積の増加を提供し、相互接続２３５上にループされると、移植片上で「より軟質もの」となる。さらに、第１および第２の遊離編組ストランド２２０Ａ、２２０Ｂの比較的広い平坦なセクション２８５は、把持のための表面積の増加を提供し、外科医または他の外科手術スタッフによって把持されたときに、従来的な縫合よりも概して研削性が低い。さらに、第１および第２の遊離編組ストランド２２０Ａ、２２０Ｂの平坦なセクション２８５は、第１および第２のスプライスセクション２２２Ａ、２２２Ｂの丸みのあるセクション２８５の管状断面内により容易に収容され、それによって、スプライシングプロセスおよび調整可能なループ２１６の全体的な使用が簡素化される。
【0133】
図４０は、調整可能なループ２１６、または本明細書に記載される他の調整可能なループのうちのいずれかを形成するために使用され得る、例示的な可撓性ストランド２８７を示している。可撓性ストランド２８７は、平坦なセクション２８９および１つ以上の丸みのあるセクション２９１の両方を含む、縫合または任意の他の軟質の可撓性の材料のフィラメントであってもよい。平坦なセクション２８９および丸みのあるセクション２９１の両方は、一実施形態では、編組されてもよい。平坦なセクション２８９は、平坦な縫合テープの形状および構成に類似してもよく、丸みのあるセクション２９１は、コアドまたはコアレスの管状縫合の形状および構成に類似してもよい。所望のスプライシング動作が可撓性ストランド２８７上で実施されると、平坦なセクション２８９は、調整可能なループ２１６の平坦なセクション２８３を確立し、丸みのあるセクション２９１は、調整可能なループ２１６の丸みのあるセクション２８５を確立する。平坦なセクション２８９は、スプライシング動作中に、丸みのあるセクション２９１内に形成される、または丸みのあるセクション２９１の個々の編組の間に形成される、予め形成された開口を通って経路付けられてもよい。
【0134】
一実施形態では、丸みのあるセクション２９１は、２つの平坦なセクション２８９の間に配置された可撓性ストランド２８７の中央セクションである（図４０を参照）。別の実施形態では、可撓性ストランド２８７は、平坦なセクション２８９と丸みのあるセクション２９１とをその全長にわたって交互に配置する（図４１を参照）。可撓性ストランド２８７内に設けられる平坦なセクション２８９および丸みのあるセクション２９１の総数は、調整可能なループ２１６の設計に応じて変化し得る。したがって、可撓性ストランド２８７に対する他の構成が、本開示の範囲内でさらに企図される。さらに、図４０および図４１の可撓性ストランド２８７は縮尺通りに描かれておらず、したがって、平坦なセクション２８９と丸みのあるセクション２９１との間の相対的な割合は、本開示を限定することを意図するものではない。
【0135】
図４２は、図３８～４１を引き続き参照しながら、例示的な外科手術方法内で用いられる外科手術固定システム２１０を概略的に示している。示した実施形態では、外科手術方法は、ヒトの膝を含むＡＣＬ再構成方法である。しかしながら、本開示は、ＡＣＬ再構成手技に限定されず、外科手術固定システム２１０は、本開示の範囲内の様々な修復および／または再構成方法に使用され得ることを理解されたい。
【0136】
外科手術固定システム２１０は、関節２４５（例えば、膝関節）内に移植されて、破れた組織（例えば、破れたＡＣＬ）を修復してもよい。外科手術固定システム２１０を関節２４５内に位置付ける前に、第１の骨トンネル２９３（例えば、ソケットまたは通路）は、第１の骨２９５（例えば、大腿骨）内に形成され、第２の骨トンネル２９７（例えば、ソケットまたは通路）は、第２の骨２９９（例えば、脛骨）内に形成される。第１の骨トンネル２９３および第２の骨トンネル２９７は、既知のドリル技術を使用して形成されて、外科手術固定システム２１０を収容するために第１および第２の骨２９５、２９９内に空隙を確立してもよい。
【0137】
例示的な実施形態では、外科手術固定システム２１０は、固定装置２１２を第１の骨トンネル２９３および第２の骨トンネル２９７に通すことによって移植される。固定装置２１２は、通過フィラメント２４８を使用して第１および第２の骨トンネル２９３、２９７を通過してもよく、通過フィラメント２４８上で張力が解放されると、第１の骨２９５の皮質上に自己反転するように構成されている。
【0138】
固定デバイス２１２を通過させ、反転させた後、調整可能なループ２１６は、第１の骨トンネル２９３内に位置決めされる。遊離編組ストランド２２０Ａ、２２０Ｂは、調整可能なループ２１６のサイズを調整し、第１の骨トンネル２９３内の移植片３００の位置決めを支援するために引き出されてもよい。調整可能なループ２１６は、第１の骨トンネル２９３および第２の骨トンネル２９７の部分内に移植片３００を懸架してもよい。移植片３００は、軟部組織移植片、骨－腱－骨（ＢＴＢ）移植片、または任意の他の適切な移植片であり得る。
【0139】
第２の骨２９９に対する移植片３００の固定は、様々な方法で達成され得る。例えば、移植片３００は、干渉ねじ、縫合アンカー、またはボタンなどの追加の固定装置を使用して、第２の骨トンネル２９７内に固定され得る。
【0140】
本開示の外科手術固定システムは、結び目のない、調整可能な縫合ループベースの関節鏡下軟組織修復装置、ならびに関節の安定化、組織修復、組織再構成、および他の同様の外科的方法を実施するための関連する方法を提供する。いくつかの実施形態では、例示的な外科手術固定システムは、固定強度を増加させるための２つ以上のロック機構の組み合わせを提供する。構造の安定性の向上は、複数のループストランドを必要とする分離されたボタンまたは縫合ロックされた構造と比較して、類似の強度を達成するために、装填されたストランドの数（例えば、２つのストランドループ設計）の減少を可能にする。２つのストランドループ実施形態の縮小された縫合ループ材料はまた、骨トンネル直径を減少し、それによって、修復／再構成誘発組織（例えば、骨）の骨折／破壊のリスクを低減することができる。
【0141】
他の実施形態では、例示的な外科手術固定システムは、移植後の調整可能なループの保持能力を提供することによって、修復／再構成の最適化を提供し得る。保持機能は、一次固定後の外科医にとってより柔軟な術中の取り扱いオプションを提供し、これは、結び目を作ることによって達成される最終固定と比較して有益である。調整可能な縫合ループ構造内の単一のループ張力および均等な負荷分布は、縫合ループの過負荷のリスクを減少させる。
【0142】
他の実施形態では、例示的な外科手術固定システムは、独立した軟質縫合構造の配置および組織修復／再構成を達成するための別個のロック機構を有する少なくとも２つの調整可能な長さのループを含み得る。提案された外科手術固定システム設計の別個のロック機構は、調整可能なループ構造における張力の維持を可能にし、それによって、軟質縫合構造の引き抜き強度を改善する。さらに、軟質縫合構造の内部骨の固定および全体的な機械的安定化の改善は、軟質縫合構造の調整可能なループの遊離編組ストランドを、独立した修復／再構成調整可能なループのロック機構を介して移動させることによって達成され得る。
【0143】
他の実施形態では、例示的な外科手術固定システムは、平坦な丸みのある調整可能なループ構造を採用してもよい。調整可能なループの平坦な丸みのある構成は、強度の増加、移植片受容表面積の増加、およびループ短縮ストランドの担持改善のための表面積の増加を提供する。
【0144】
異なる非限定的な実施形態が、特定の構成要素またはステップを有するものとして例示されているが、本開示の実施形態は、それらの特定の組み合わせに限定されない。非限定的な実施形態のいずれかからの構成要素または特徴のいくつかを、他の非限定的な実施形態のいずれかからの特徴または構成要素と組み合わせて使用することが可能である。
【0145】
同様の参照番号は、いくつかの図面全体にわたって、対応するまたは同様の要素を識別すると理解されたい。これらの例示的な実施形態では、特定の構成要素構成が開示され、例示されるが、他の構成もまた、本開示の教示から利益を得ることができるとさらに理解されたい。
【0146】
前述の説明は、例示的であり、いかなる限定的な意味でも解釈されないものとする。当業者は、特定の修正が、本開示の範囲内であり得ると理解するだろう。これらの理由により、以下の特許請求の範囲が、本開示の真の範囲および内容を決定するために研究されるべきである。
【符号の説明】
【0147】
１０ 外科手術固定システム
１２ 第１の固定装置
１４ 第２の固定装置
１６ ループ
１８ 開口部
１９ 開口部
２０ 遊離編組ストランド
２２ スプライスセクション
２４ 第１のロック機構
２５ 縫合テープ
２６ アイスプライスループ
２８ 第２のロック機構、第３のロック機構
３０ 上面
３２ 底面
３４ 側壁
３５ 相互接続
３６ ブリッジ
３８ 外面
４０ 傾斜面
４２ 固定ループセクション
４４ フィラメント
４６ 針
４８ 通過フィラメント
５０ ハンドル
５２ シャフト
５４ スロット
５６ 遠位端
５８ 遠位端
６０ 解放機構
６２ 骨トンネル
６４ 脛骨
６６ 腓骨
６８ ドリルビット
７０ 内側皮質
７２ 皮質
７４ 骨プレート
７６ 穴
７８ 穴
８０ ねじ込み締め具
８２ 床部
９９Ａ 第１の送達装置
９９Ｂ 第２の送達装置
１２ 第１の固定装置
１４ 第２の固定装置
１６ ループ
１８ 開口部
１９ 開口部
２０ 遊離編組ストランド
２２ スプライスセクション
２４ 第１のロック機構
２５ 縫合テープ
２６ アイスプライスループ
２８ 第２のロック機構、第３のロック機構
３０ 上面
３２ 底面
３４ 側壁
３５ 相互接続
３６ ブリッジ
３８ 外面
４０ 傾斜面
４２ 固定ループセクション
４４ フィラメント
４６ 針
４８ 通過フィラメント
５０ ハンドル
５２ シャフト
５４ スロット
５６ 遠位端
５８ 遠位端
６０ 解放機構
６２ 骨トンネル
６４ 脛骨
６６ 腓骨
６８ ドリルビット
７０ 内側皮質
７２ 皮質
７４ 骨プレート
７６ 穴
７８ 穴
８０ ねじ込み締め具
８２ 床部
９９Ａ 第１の送達装置
９９Ｂ 第２の送達装置
【図1】
【図1B】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】