特許 7488388 スペーサ挿入器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-13

(45)【発行日】2024-05-21

(54)【発明の名称】スペーサ挿入器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/88 20060101AFI20240514BHJP

【ＦＩ】

A61B17/88

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2023040889

(22)【出願日】2023-03-15

【審査請求日】2023-03-15

(73)【特許権者】

【識別番号】304050912

【氏名又は名称】オリンパステルモバイオマテリアル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100118913

【弁理士】

【氏名又は名称】上田 邦生

(74)【代理人】

【識別番号】100142789

【弁理士】

【氏名又は名称】柳 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100201466

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 邦彦

(72)【発明者】

【氏名】林 真生

(72)【発明者】

【氏名】高見 公彰

(72)【発明者】

【氏名】松田 秀一

(72)【発明者】

【氏名】栗山 新一

(72)【発明者】

【氏名】森田 悠吾

【審査官】段 吉享

(56)【参考文献】

【文献】特表２００７－５３５９６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２７１３６６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／８８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨に形成された骨切り部にスペーサを挿入するスペーサ挿入器具であり、前記スペーサが、相互に対向し前記骨切り部の第１骨切り面および第２骨切り面に沿ってそれぞれ配置される第１面および第２面と、前記第１面と前記第２面とを接続する側面とを有し、
先端側に第１把持部を有し、基端側に第１ハンドル部を有する第１部材と、
先端側に第２把持部を有し、基端側に第２ハンドル部を有する第２部材と、を備え、
前記第１把持部および前記第２把持部が、相互に対向し、前記スペーサを前記側面において把持し、
前記第１把持部が、前記側面の前記第１面と前記第２面との間の幅よりも大きい幅を有し、前記骨の外に挿入され、
前記第２把持部が、前記側面の前記幅よりも小さい幅を有し、前記骨切り部の中に挿入され、
前記第１把持部の前記側面を支持する前記第２把持部側の第１支持面が、前記側面から該側面の幅方向に突出し前記骨の外面と接触可能な接触領域を有する、スペーサ挿入器具。

【請求項2】

前記スペーサが、開大型高位脛骨骨切り術用のスペーサであり、前記側面の一部分が、脛骨に形成された前記第１骨切り面および前記第２骨切り面の内側後方部分の外周の解剖学的形状と略一致する形状を有し、
前記第１把持部が、前記内側後方部分の外周の解剖学的形状と略一致する湾曲形状を有する湾曲部を有する、請求項１に記載のスペーサ挿入器具。

【請求項3】

前記第１把持部が、帯板状であり、前記第１部材の長手方向において前記スペーサよりも大きな寸法を有し、
前記第１把持部の先端が、前記スペーサの先端よりも前記長手方向に突出した位置に配置される、請求項１に記載のスペーサ挿入器具。

【請求項4】

前記第１部材および前記第２部材が、相互に別の部材からなり、
前記第１ハンドル部と前記第２ハンドル部とを前記第１部材の長手方向に移動可能にまたは相互に分離可能に連結する連結機構をさらに備える、請求項１に記載のスペーサ挿入器具。

【請求項5】

前記連結機構は、前記第２部材が前記第１部材に対して第１位置と第２位置との間で前記長手方向に移動可能に、前記第１ハンドル部と前記第２ハンドル部とを連結し、
前記第１位置は、前記第２把持部が前記第１把持部と対向し前記スペーサを把持可能な位置であり、
前記第２位置は、前記第２把持部の先端が前記第１把持部の基端またはその近傍に配置され、前記スペーサを解放する位置である、請求項４に記載のスペーサ挿入器具。

【請求項6】

前記第１ハンドル部に対する前記第２ハンドル部の移動方向を前記長手方向に規制するガイド機構をさらに備える、請求項５に記載のスペーサ挿入器具。

【請求項7】

前記第１把持部が、平坦な先端部を有し、
前記第１ハンドル部が、前記先端部と平行または略平行に延びる、請求項１に記載のスペーサ挿入器具。

【請求項8】

前記第２把持部の前記側面を支持する前記第１把持部側の第２支持面が、先端に向かって前記第１把持部に近付く方向に、前記第１把持部に対して傾斜する、請求項１に記載のスペーサ挿入器具。

【請求項9】

前記第１把持部が、前記第１支持面の前記スペーサの前記側面と接触する領域に前記第１支持面に対する前記スペーサの滑りを防止する滑り止めを有する、請求項１に記載のスペーサ挿入器具。

【請求項10】

前記第２把持部が、前記スペーサの前記側面に形成された溝内に嵌合可能である、請求項１に記載のスペーサ挿入器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、スペーサ挿入器具に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、変形性膝関節症等によるＯ脚変形によって内側に偏った荷重を矯正する治療として、内側開大型高位脛骨骨切り術（ＯＷＨＴＯ）が行われている。図１１（ｃ）に示されるように、ＯＷＨＴＯにおいて、骨切り面Ｂ１，Ｂ２間の楔状の骨切り部Ｃに人工骨等のスペーサ３０が挿入される。一般的な楔形のスペーサ３０は、骨切り部Ｃの前方部および後方部に配置される。
このようなＨＴＯを含む骨手術において、骨を把持する器具が使用される（例えば、特許文献１～３参照。）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特許第６４００４２０号公報

【文献】特許第３１３０５６０号公報

【文献】特許第４９６６８６１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

図１２（ａ）～（ｅ）および図１３に示されるように、骨切り面Ｂ１，Ｂ２の内側後方部分Ｄの外周Ｅの解剖学的形状と略一致する外周形状を有するＯＷＨＴＯ用の新規のスペーサ２０が提案されている。スペーサ２０は、前記外周形状を有する側面２３ｃが内側後方部分Ｄの外周Ｅと一致するように、骨切り部Ｃに配置される必要がある。しかし、皮膚に形成された小さい切開部を通して、このような位置にスペーサ２０を正確に配置することは難しい。

【0005】

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、スペーサの側面が骨切り面の外周と一致するように、スペーサを骨切り部に正確にかつ容易に配置することができるスペーサ挿入器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の一態様は、骨に形成された骨切り部にスペーサを挿入するスペーサ挿入器具であり、前記スペーサが、相互に対向し前記骨切り部の第１骨切り面および第２骨切り面に沿ってそれぞれ配置される第１面および第２面と、前記第１面と前記第２面とを接続する側面とを有し、先端側に第１把持部を有し、基端側に第１ハンドル部を有する第１部材と、先端側に第２把持部を有し、基端側に第２ハンドル部を有する第２部材と、を備え、前記第１把持部および前記第２把持部が、相互に対向し、前記スペーサを前記側面において把持し、前記第１把持部が、前記側面の前記第１面と前記第２面との間の幅よりも大きい幅を有し、前記骨の外に挿入され、前記第２把持部が、前記側面の前記幅よりも小さい幅を有し、前記骨切り部の中に挿入され、前記第１把持部の前記側面を支持する前記第２把持部側の第１支持面が、前記側面から該側面の幅方向に突出し前記骨の外面と接触可能な接触領域を有する、スペーサ挿入器具である。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、スペーサの側面が骨切り面の外周と一致するように、スペーサを骨切り部に正確にかつ容易に配置することができるという効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本発明の一実施形態に係るスペーサ挿入器具の組立図であり、第２部材が第１位置に配置されている状態での（ａ）平面図および（ｂ）側面図である。

【図2】図１のスペーサ挿入器具の動作を説明する図であり、第２部材が第２位置に配置されている状態での（ａ）平面図および（ｂ）側面図である。

【図3】第１把持部の（ａ）一例および（ｂ）他の例の平面図である。

【図4】図１のスペーサ挿入器具の第１部材の（ａ）上面側から見た平面図および（ｂ）下面側から見た底面図である。

【図5】図１のスペーサ挿入器具の第２部材の（ａ）側面図および（ｂ）下面側から見た底面図である。

【図6】連結機構の連結部材および弾性部材の一例の側面図である。

【図7】（ａ），（ｂ），（ｃ），（ｄ）連結部材および弾性部材による第２部材の固定および固定解除を説明する図である。

【図8】（ａ），（ｂ），（ｃ），（ｄ）スペーサ挿入器具の使用方法を説明する図である。

【図9】他の実施形態に係るスペーサ挿入器具の分解図である。

【図10】図９のスペーサ挿入器具の組立側面図である。

【図11】ＯＷＨＴＯを説明する図であり、（ａ）脛骨を前側から見た正面図と、（ｂ），（ｃ）脛骨を内側から見た側面図である。

【図12】解剖学的形状を有するスペーサの（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）底面図、（ｄ）左側面図および（ｅ）右側面図である。

【図13】骨切り面の内側後方部分を説明する図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下に、本発明の一実施形態に係るスペーサ挿入器具について図面を参照して説明する。
図１１（ａ），（ｂ）に示されるように、本実施形態に係るスペーサ挿入器具１００は、内側開大型高位脛骨骨切り術（ＯＷＨＴＯ）において、脛骨Ａの骨端部に形成された骨切り面Ｂ１，Ｂ２間の骨切り部Ｃに人工骨等のスペーサ２０を挿入するために使用される。

【0010】

器具１００は、図１２（ａ）～（ｅ）に示されるスペーサ２０を骨切り部Ｃに挿入するのに特に適している。
スペーサ２０は、相互に対向し第１骨切り面Ｂ１および第２骨切り面Ｂ２に沿ってそれぞれ配置される第１面２１および第２面２２と、第１面２１の外周と第２面２２とを接続する側面２３と、を有する。骨切り面Ｂ１，Ｂ２は相互に同一の形状を有し、したがって、第１面２１および第２面２２も相互に同一の形状を有する。第２面２２は、第１面２１に対して角度θだけ傾斜し、角度θが脛骨Ａの矯正角度となる。

【0011】

側面２３は、平坦な第１側面２３ａと、第１側面２３ａと交差する平坦な第２側面２３ｂと、第１側面２３ａと第２側面２３ｂとを接続する湾曲した第３側面２３ｃと、を有する。第１側面２３ａおよび第２側面２３ｂは、骨切り部Ｃの前側および外側にそれぞれ配置され、第３側面２３ｃは、骨切り部Ｃの内側および後側に配置される（図８（ｃ），（ｄ）参照。）。

【0012】

第３側面２３ｃは、外側に向かって凸の曲面であり、患者の骨切り面Ｂ１，Ｂ２の内側後方部分Ｄの外周Ｅの解剖学的形状と略一致する湾曲形状を有する。図１３に示されるように、内側後方部分Ｄは、第１軸Ｑ１よりも内側に位置し、かつ、第２軸Ｑ２よりも後側に位置する部分である。第１軸Ｑ１は、脛骨Ａの前後方向と平行な方向に延び、内側突出点Ｐ１から外側に第１距離ｄ１（例えば、２８．５ｍ以上３０ｍｍ以下）の位置に配置される。第２軸Ｑ２は、脛骨Ａの内外方向と平行な方向に延び、後側突出点Ｐ２から前側に第２距離ｄ２（２２．７ｍｍ以上３５ｍｍ以下）の位置に配置される。内側突出点Ｐ１は、骨切り面Ｂ１，Ｂ２の最も内側の位置である。後側突出点Ｐ２は、第１軸Ｑ１よりも内側において骨切り面Ｂ１，Ｂ２の最も後側の位置である。

【0013】

ほとんど全ての患者の内側後方部分Ｄの外周Ｅの解剖学的形状は略一致する。したがって、第３側面２３ｃが内側後方部分Ｄの外周Ｅと一致するようにスペーサ２０を骨切り部Ｃに配置することによって、ほとんど全ての患者において、脛骨Ａを所望の矯正角度θだけ正確に矯正することができる。
すなわち、正確な矯正角度θを得るためには、内側後方部分Ｄの外周Ｅに対する第３側面２３ｃの位置合わせが必要である。一方、脛骨Ａの周囲には靱帯を含む軟部組織Ｆが存在する。スペーサ挿入器具１００は、軟部組織Ｆを保護しながら、骨切り部Ｃ内でのスペーサ２０の正確な配置を可能にするものである。

【0014】

図１から図５に示されるように、スペーサ挿入器具１００は、第１部材１と、第２部材２と、第１部材１と第２部材２とを相対移動可能に連結する連結機構３と、を備える。
各部材１，２は、先端および基端を有する長尺の帯板状の部材であり、厚さ方向に見た平面視において真っ直ぐに延びる（例えば、図１（ａ）および図２（ａ）参照。）。第１部材１は、先端側の第１把持部４と、基端側の第１ハンドル部５とを有する。第２部材２は、先端側の第２把持部７と、基端側の第２ハンドル部８とを有する。

【0015】

２つの部材１，２は厚さ方向に配列し、平坦な第１ハンドル部５上に平坦な第２ハンドル部８が配置される。
以下、２つの部材１，２の配列方向を器具１００の高さ方向Ｚ、部材１，２の幅方向（短手方向）を器具１００の幅方向Ｘ、高さ方向Ｚおよび幅方向Ｘに直交する部材１，２の長手方向を器具１００の長さ方向Ｙと定義する。

【0016】

第１部材１は、第１把持部４と第１ハンドル部５との間に、第２部材２とは反対側に向かって幅方向Ｘの軸回りに湾曲する湾曲部６を有し、第１把持部４は、第２把持部７から高さ方向Ｚに距離をあけて配置される。一対の把持部４，７は、高さ方向Ｚに相互に対向し、スペーサ２０を側面２３において把持する。

【0017】

第１把持部４の第２部材２側の面４ａは、第３側面２３ｃと接触し第３側面２３ｃを支持する第１支持面である。第２把持部７の第１部材１側の面７ａは、第１側面２３ａと接触し第１側面２３ａを支持する第２支持面である。把持部４，７に対するスペーサ２０の固定性を向上するために、第１側面２３ａに第２把持部７が篏合する溝２３ｄが形成されていてもよい（例えば、図１２（ｂ）参照。）。

【0018】

第１把持部４は、第１部材１の先端を含む平坦な先端部４１と、先端部４１の基端と湾曲部６の先端とを接続する基端部４２とを有する。
先端部４１は、幅方向Ｘに見た側面視において、ハンドル部５，８と平行または略平行である。基端部４２は、第２把持部７とは反対側に向かって凸となるように、幅方向Ｘの軸回りに湾曲する。したがって、第１部材１は、側面視において略クランク形状を有する（図１（ｂ）および図２（ｂ）参照。）。
第２部材２は、側面視において、先端から基端までの全長にわたって平坦である。第２把持部７は、幅方向Ｘにおいて、第２ハンドル部８、第１把持部４および第１ハンドル部５よりも細い。

【0019】

図３（ａ），（ｂ）に示されるように、第１把持部４の幅Ｗ１は、第１把持部４の先端から基端までの全長にわたって、面２１，２２間の側面２３の幅αよりも大きい。第２把持部７の幅Ｗ２は、第２把持部７の先端から基端までの全長にわたって、幅αよりも小さい。幅Ｗ１，Ｗ２は、幅方向Ｘの寸法である。
骨切り面Ｂ１，Ｂ２間の骨切り部Ｃの幅は、側面２３の幅αと同程度である。したがって、第２把持部７は、骨切り部Ｃの中に挿入可能である。一方、第１把持部４は、脛骨Ａの外面に沿って脛骨Ａの外に挿入される（図８（ａ）～図８（ｄ）参照。）。すなわち、第１把持部４は、スペーサ２０と脛骨Ａの周囲の軟部組織Ｆとの間に配置され軟部組織Ｆを保護するレトラクタとして機能する。

【0020】

第１支持面４ａは、第１支持面４ａに支持される第３側面２３ｃの幅方向Ｘの両側に、側面２３ｃから幅方向Ｘに突出する接触領域４ｂを有する。図３（ａ），（ｂ）において、接触領域４ｂは、ハッチングで示されている。両側の接触領域４ｂは、骨切り部Ｃの近位側および遠位側において脛骨Ａの外面に接触可能であり、接触領域４ｂを脛骨Ａの外面に接触させることによって第３側面２３ｃが骨切り面Ｂ１，Ｂ２の外周Ｅに一致させられる。

【0021】

平面視において、第１把持部４は、図３（ａ）に示されるように、先端に向かって幅Ｗ１が漸次狭くなる略台形状であってもよく、図３（ｂ）に示されるように、幅Ｗ１が一定である略矩形状であってもよい。軟部組織Ｆとの干渉を避けながら第１把持部４を脛骨Ａの外面に沿って容易に挿入可能とするために、図３（ａ）のような幅狭の第１把持部４が好ましい。

【0022】

第１把持部４の長さＬ１は、スペーサ２０の長さβよりも大きく、第２把持部７の長さＬ２は、長さβよりも小さい。長さＬ１，Ｌ２は、長さ方向Ｙにおける把持部４，７の寸法であり（図１（ｂ）参照。）、長さβは、内外方向におけるスペーサ２０の最大寸法である（図１２（ａ）参照。）。したがって、第１把持部４の先端は、スペーサ２０の先端の第２側面２３ｂよりも長さ方向Ｙに突出した位置に配置される。

【0023】

先端部４１の第１支持面４ａは、第３側面２３ｃの後側部分と少なくとも１点において接触し、基端部４２の第１支持面４ａは、第３側面２３ｃの内側部分と少なくとも１点において接触する。
基端部４２の第３側面２３ｃとの接触面積を増大させるために、基端部４２の第１支持面４ａの少なくとも一部分が内側後方部分Ｄの外周Ｅの形状と略一致する湾曲形状を有することが好ましい。具体的には、第３側面２３ｃは、内側後方部分Ｄの外周Ｅの形状に対応して２つの曲率半径Ｒ１，Ｒ２を有する（図１２参照。）。Ｒ１は、内側突出点Ｐ１付近に対応する部分の曲率半径であり、Ｒ２は、Ｒ１の部分よりも後側の部分の曲率半径である。このような第３側面２３ｃの湾曲形状に基づき、基端部４２の第１支持面４ａは、曲率半径の異なる２つの湾曲部４２ａ，４２ｂを有してもよい（図１（ｂ）および図２（ｂ）参照。）。例えば、基端側の第１湾曲部４２ａの第１支持面４ａの曲率半径は、８ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましく、先端側の第２湾曲部４２ｂの第１支持面４ａの曲率半径は、２０ｍｍ以上２２ｍｍ以下であることが好ましい。

【0024】

骨切り部Ｃ内にスペーサ２０を挿入するためにハンマーで器具１００を叩くことがある。基端部４２の側面２３ｃとの接触面積が大きい程、ハンマーから器具１００を経由してスペーサ２０に加わる力を空間的に分散し、力の集中を防止することができる。第１ハンドル部５の基端に、ハンマーで叩かれる被打部５ｃが設けられていてもよい。被打部５ｃは、例えば、約９０°湾曲した第１ハンドル部５の基端部から形成される。

【0025】

一設計例において、先端部４１の幅Ｗ１は、５ｍｍ以上１８ｍｍ以下であることが好ましく、先端部４１の長さＬ３は、２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下であることが好ましい。第２把持部７の幅Ｗ２は、１ｍｍ以上２ｍｍ以下であることが好ましく、第２把持部７の長さＬ２は、２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下であることが好ましい。

【0026】

幅Ｗ１が５ｍｍ未満である場合、第１把持部４が骨切り部Ｃの中に入ってしまい、接触領域４ｂを脛骨Ａの外面に接触させることが困難になり得る。幅Ｗ１が１８ｍｍよりも大きい場合、接触領域４ｂの脛骨Ａの外面へのフィット性が低下し、接触領域４ｂと脛骨Ａの外面との間の隙間が大きくなる。
長さＬ３が２０ｍｍ未満である場合、スペーサ２０の先端と第１把持部４の先端との間の隙間が小さくなり、第１把持部４がレトラクタとして効果的に機能しない可能性がある。長さＬ３が３０ｍｍよりも大きい場合、第１把持部４の先端が脛骨Ａの後面の外顆Ｇ（図１３参照。）に突き当たることによって、スペーサ２０を骨切り部Ｃの適切な位置まで挿入することが困難になり得る。

【0027】

連結機構３は、第２部材２が第１部材１に対して第１位置と第２位置との間で長手方向に移動可能に、第１部材１と第２部材２とを連結する。
第１位置は、第２把持部７の先端（すなわち、第２部材２の先端）が先端部４１の基端と先端との間に配置される位置である（図１（ａ），（ｂ）参照。）。第２部材２が第１位置に配置されているとき、高さ方向Ｚに相互に対向する一対の把持部４，７は、スペーサ２０を把持することができる。
第２位置は、第２把持部７の先端が第１把持部４の基端またはその近傍に配置される位置である（図２（ａ），（ｂ）参照。）。第２部材２が第２位置に配置されているとき、一対の把持部４，７はスペーサ２０を解放する。

【0028】

図６は、連結機構３の一例を示す。連結機構３は、連結部材９と、弾性部材１０とを備える。
連結部材９は、柱状の軸部９ａと、軸部９ａの両端に設けられ軸部９ａよりも大径の２つの頭部９ｂ，９ｃとを有する。連結部材９は、例えば、第１頭部９ｂを有する雄ねじ９１と、第２頭部９ｃを有する雌ねじ９２と、からなる組ねじである。
弾性部材１０は、例えば、軸部９ａの周囲に配置される圧縮コイルばねである。

【0029】

第１ハンドル部５は、厚さ方向に貫通し長手方向に延びるスロット１１を有し（図４（ａ），（ｂ）参照。）、第２ハンドル部８は、厚さ方向に貫通しスロット１１の一部分と高さ方向Ｚに連通する穴１２を有する（図５（ａ），（ｂ）参照。）。
図７（ａ）～（ｄ）に示されるように、軸部９ａは、高さ方向Ｚに移動可能にスロット１１および穴１２内を貫通し、２つの頭部９ｂ，９ｃは、高さ方向Ｚにおいてハンドル部５，８の両側に配置される。弾性部材１０は、第２ハンドル部８側の第１頭部９ｂと第２ハンドル部８との間に配置され、第１頭部９ｂおよび第２ハンドル部８を相互に離れる方向に付勢する。

【0030】

図７（ａ）に示されるように、通常状態において、弾性部材１０の付勢力によって、２つのハンドル部５，８には相互に密着する方向の力が作用し、これにより、第２部材２は、第１部材１に対して固定される。具体的には、弾性部材１０が第２ハンドル部８を第１ハンドル部５側へ押圧し、第１ハンドル部５側の第２頭部９ｃが、第１ハンドル部５を第２ハンドル部８側へ押圧する。

【0031】

図７（ｂ），（ｃ）に示されるように、ユーザが第２ハンドル部８側の第１頭部９ｂを弾性部材１０の付勢力に抗して押下することによって、第２ハンドル部８の固定が解除される。固定解除された状態において、スロット１１内の軸部９ａの移動によって、第２部材２は第１部材１に対して第１位置と第２位置との間で移動可能になる。
第２部材２の移動後、図７（ｄ）に示されるように、第１頭部９ｂを解放することによって、第２部材２は、弾性部材１０の付勢力によって第１部材１に対して再び固定される。

【0032】

次に、スペーサ挿入器具１００の使用方法について説明する。
ＯＷＨＴＯにおいて、脛骨Ａの骨端部を内側面から外側に向かって骨鋸で骨切りし、骨切り面Ｂ１，Ｂ２間を開大器で開大する。骨鋸および開大器は、膝の内側の皮膚に形成された切開部から膝内に挿入される。
続いて、図８（ａ）に示されるように、スペーサ２０を把持した一対の把持部４，７を切開部から膝内に挿入し、第１面２１および第２面２２を骨切り面Ｂ１，Ｂ２にそれぞれ沿わせながらスペーサ２０を内側から外側に向かって骨切り部Ｃに挿入する。このとき、第２把持部７を、骨切り面Ｂ１，Ｂ２間の骨切り部Ｃの中に挿入し、第１把持部４を、脛骨Ａの外に挿入する。第１把持部４は、内側側副靱帯（ＭＣＬ）のような軟部組織Ｆを脛骨Ａから遠ざけながら脛骨Ａの外面に沿って進み、先端部４１が脛骨Ａの後側に配置される。

【0033】

次に、図８（ｂ）に示されるように、脛骨Ａの後側および内側にそれぞれ配置された先端部４１および基端部４２の第１支持面４ａを、脛骨Ａの内側後方部分Ｄの外面に突き当てる。これにより、先端部４１および基端部４２の接触領域４ｂが、骨切り部Ｃの遠位側および近位側において脛骨Ａの外面と接触し、スペーサ２０は、第３側面２３ｃが骨切り面Ｂ１，Ｂ２の内側後方部分Ｄの外周Ｅと一致する位置に位置決めされる。

【0034】

スペーサ２０の位置決め後、開大器による骨切り部Ｃの開大を解除する。
次に、図８（ｃ）に示されるように、第１頭部９ｂを押下することによって第２部材２を固定解除し、第２部材２を第２位置へスライドさせる。これにより、スペーサ２０を把持部４，７から解放する。
次に、図８（ｄ）に示されるように、第１部材１を前側に向かって回転させながら脛骨Ａと軟部組織Ｆとの間から引き抜く。

【0035】

このように、本実施形態によれば、第３側面２３ｃを支持する第１支持面４ａが、第３側面２３ｃの幅方向の両側に接触領域４ｂを有する。したがって、接触領域４ｂを脛骨Ａの外面に接触させるだけで、骨切り部Ｃ内のスペーサ２０の第３側面２３ｃを骨切り面Ｂ１，Ｂ２の内側後方部分Ｄの外周Ｅと一致させることができる。これにより、スペーサ２０を骨切り部Ｃに正確にかつ容易に配置することができる。
特に、脛骨Ａの後側に配置される第３側面２３ｃの後側部分は、皮膚の切開部を介して目視することが難しい。本実施形態によれば、脛骨Ａの後側の先端部４１の接触領域４ｂを脛骨Ａの後面に接触させるだけで、第３側面２３ｃの後側部分を容易に外周Ｅに一致させることができる。

【0036】

また、本実施形態によれば、脛骨Ａと軟部組織Ｆとの間に挿入される第１把持部４は、軟部組織Ｆを保護するレトラクタとして機能する。したがって、器具１００のみを使用して、脛骨Ａの周辺の軟部組織Ｆを保護しながらスペーサ２０を骨切り部Ｃに挿入することができる。特に、骨切り部Ｃへのスペーサ２０の挿入時、第１把持部４の先端がスペーサ２０の前方に配置されることによって、軟部組織Ｆを効果的に保護することができる。

【0037】

また、本実施形態によれば、第１ハンドル部５が、先端部４１と平行または略平行である。手術中、術者は、膝内の先端部４１を目視することができない。第１ハンドル部５が先端部４１と平行または略平行であることによって、術者は、第１ハンドル部５の方向に基づいて膝内の先端部４１の方向を認識することができ、第１把持部４が脛骨Ａの内外方向に配置されるように、膝内の第１把持部４の方向を適切に調整することができる。

【0038】

上記実施形態において、基端部４２の支持面４ａが第３側面２３ｃと接触することとしたが、基端部４２の支持面４ａは、必ずしも第３側面２３ｃと接触しなくてもよい。すなわち、第１把持部４は、少なくとも先端部４１の支持面４ａにおいて第３側面２３ｃと接触すればよく、基端部４２は、任意の形状を有していてもよい。
脛骨Ａの内側に配置される第３側面２３ｃの内側部分は、皮膚の切開部を介して目視することができる。したがって、第３側面２３ｃの後側部分の外周Ｅへの位置合わせは先端部４１の接触領域４ｂを使用して行い、第３側面２３ｃの内側部分の外周Ｅへの位置合わせは目視によって行ってもよい。

【0039】

上記実施形態において、スペーサ挿入器具１００は、第１ハンドル部５に対する第２ハンドル部８の移動方向を長さ方向Ｙに規制するガイド機構１３をさらに備えることが好ましい。ガイド機構１３を設けることによって、幅方向Ｘにぶれることなく第２部材２を第１部材１に対して長さ方向Ｙに真っ直ぐにスライドさせることができる。

【0040】

ガイド機構１３の一例は、凸部１３ａと、凸部１３ａを高さ方向Ｚに受け入れるガイド溝１３ｂとを有する。図５（ａ），（ｂ）に示されるように、凸部１３ａは、第２ハンドル部８の第１ハンドル部５側の下面８ｂに設けられ、下面８ｂから高さ方向Ｚに突出する。図４（ａ），（ｂ）に示されるように、ガイド溝１３ｂは、第１ハンドル部５の第２ハンドル部８側の上面５ａに設けられ、長さ方向Ｙに直線状に延びる。ガイド溝１３ｂの幅は凸部１３ａの幅と略等しく、ガイド溝１３ｂ内の凸部１３ａの移動は長さ方向Ｙのみに制限される。
凸部１３ａおよびガイド溝１３ｂの配置は、逆であってもよい。すなわち、凸部１３ａが上面５ａに設けられ、ガイド溝１３ｂが下面８ｂに設けられてもよい。

【0041】

上記実施形態において、把持部４，７によるスペーサ２０の把持力を向上するために、第２支持面７ａは、先端に向かって第１支持面４ａに漸次近付く方向に傾斜していてもよい。
図５（ａ）に示されるように、第１支持面４ａに対する第２支持面７ａの傾斜は、先端に向かって高さ方向Ｚに薄くなる楔形の凸部１３ａによって形成されてもよい。この構成によれば、膝内に挿入される把持部４，７に部材を追加することなく、把持力を高めることができる。

【0042】

上記実施形態において、第１把持部４は、第１支持面４ａに対するスペーサ２０の滑りを防止するための滑り止め１７を有することが好ましい。滑り止め１７は、第１支持面４ａのスペーサ２０と接触する領域に設けられる（例えば、図１（ａ）および図２（ａ）参照。）。滑り止め１７は、第１支持面４ａに形成された微細な凹凸構造から構成されていてもよく、第１支持面４ａに固定されたシリコーンゴム等の摩擦係数の高い部材から構成されていてもよい。把持部４，７によって把持されたスペーサ２０は、幅方向Ｘの力に対して不安定である。幅方向Ｘの安定性を高めるために、凹凸構造は、長さ方向Ｙに相互に平行に延びる複数の凸部から構成されていてもよい。

【0043】

上記実施形態において、連結部材９を押すワンタッチ操作によって、第２部材２が第１部材１に対して固定解除されることとしたが、これに代えて、第２部材２は、ねじ等の固定部材によって第１部材１に対して固定解除可能に固定されてもよい。
図９および図１０は、他の実施形態に係るスペーサ挿入器具１０１を示している。第１部材１は、厚さ方向に貫通するねじ穴１４を有し、第２部材２は、厚さ方向に貫通し長さ方向Ｙに延びるスロット１５を有する。器具１０１の連結機構３は、スロット１５内を通ってねじ穴１４に挿入される固定ねじ１６を有する。固定ねじ１６を締めることによって、第２部材２が第１部材１に対して固定され、固定ねじ１６を緩めることによって、第２部材２が固定解除され長さ方向Ｙに移動可能になる。

【0044】

スペーサ挿入器具１０１のガイド機構は、第２ハンドル部８の両側の側面に固定され、下面８ｂから高さ方向Ｚに突出する一対のガイド片１３ｃ，１３ｄを有する。第１ハンドル部５の両側の側面に沿って移動する一対のガイド片１３ｃ，１３ｄによって、第２部材２が長さ方向Ｙにガイドされる。
一対のガイド片１３ｃ，１３ｄは、第１ハンドル部５の両側の側面に固定され、第２ハンドル部８の両側の側面に沿って移動するように構成されていてもよい。

【0045】

上記実施形態において、連結機構３が、２つの部材１，２を長さ方向Ｙに相対移動可能に連結することとしたが、これに代えて、２つの部材１，２を相互に分離可能に連結してもよい。例えば、連結機構は、ねじ等の固定部材によって、第２部材２を取り外し可能に第１部材１に固定してもよい。スペーサ２０を骨切り部Ｃに配置した後、第２部材２を第１部材１から取り外すことによってスペーサ２０が解放される。
このように、２つの部材１，２を長さ方向Ｙに相対移動させない場合、ハンドル部５，８は、必ずしも直線状かつ平坦である必要はなく、湾曲していてもよい。

【0046】

上記実施形態において、第１部材１および第２部材２が別々の部材であることとしたが、これに代えて、第１部材および第２部材が単一の部材から構成されていてもよい。例えば、第１部材および第２部材は、これらの基端において相互に連続され、スペーサ挿入器具は、ピンセットのような形状を有していてもよい。

【0047】

上記実施形態において、膝内の把持部４，７の方向を体外から確認するために、把持部４，７は、Ｘ線透視下で視認可能であり把持部４，７の方向を示すマーカを有していてもよい。例えば、マーカは、把持部４，７の先端に設けられた突起部であってもよく、把持部４，７の中心線に沿って設けられた肉厚部であってもよい。

【0048】

以上、本発明の実施形態およびその変形例について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。
例えば、第２把持部７は、必ずしも平坦である必要はなく、第２把持部７が第１側面２３ａと接触することができる限りにおいて他の形状を有していてもよい。
スペーサ挿入器具の用途は、解剖学的形状を有するスペーサ２０を骨切り部Ｃに挿入するＯＷＨＴＯに限らず、スペーサの側面を骨切り面の外周に一致させる必要がある他の骨手術にスペーサ挿入器具が使用されてもよい。

【符号の説明】

【0049】

１ 第１部材
２ 第２部材
３ 連結機構
４ 第１把持部
４ａ 第１支持面
４１ 先端部
４２ 基端部（湾曲部）
５ 第１ハンドル部
７ 第２把持部
７ａ 第２支持面
８ 第２ハンドル部
９ 連結部材（連結機構）
１０ 弾性部材（連結機構）
１３ ガイド機構
１３ａ 凸部（ガイド機構）
１３ｂ ガイド溝（ガイド機構）
１３ｃ，１３ｄ ガイド片（ガイド機構）
１６ 固定ねじ（連結機構）
２０ スペーサ
２１ 第１面
２２ 第２面
２３ 側面
２３ａ 第１側面
２３ｂ 第２側面
２３ｃ 第３側面
１００，１０１ スペーサ挿入器具
Ａ 脛骨
Ｂ１，Ｂ２ 骨切り面
Ｃ 骨切り部
Ｄ 内側後方部分

【要約】      （修正有）

【課題】スペーサを骨切り部に正確にかつ容易に配置することができるスペーサ挿入器具を提供する。
【解決手段】スペーサ挿入器具１００は、先端側に第１把持部４を有する第１部材１と、先端側に第２把持部７を有する第２部材２とを備え、第１および第２把持部４，７が、スペーサ２０を側面において把持する。第１把持部４は、側面の幅よりも大きい幅を有し、骨の外に挿入され、第２把持部７は、側面の幅よりも小さい幅を有し、骨切り部の中に挿入される。第１把持部４の側面を支持する第１支持面４ａは、側面から幅方向に突出し骨の外面と接触可能な接触領域を有する。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】