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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-05-14
(45)【発行日】2024-05-22
(54)【発明の名称】カテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具
(51)【国際特許分類】
A61M 25/02 20060101AFI20240515BHJP
A61M 25/09 20060101ALI20240515BHJP
A61M 25/092 20060101ALI20240515BHJP
A61M 39/06 20060101ALI20240515BHJP
【ＦＩ】
A61M25/02 510
A61M25/09 540
A61M25/092
A61M39/06
【請求項の数】
10
(21)【出願番号】P 2019206795
(22)【出願日】2019-11-15
(65)【公開番号】P2021078576
(43)【公開日】2021-05-27
【審査請求日】2022-07-29
(73)【特許権者】
【識別番号】519408766
【氏名又は名称】塚本 隆二
(74)【代理人】
【識別番号】100166589
【弁理士】
【氏名又は名称】植村 貴昭
(72)【発明者】
【氏名】塚本隆二
【審査官】田中 玲子
(56)【参考文献】
【文献】特開２００３－０７９５６５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１３－１１８９８８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０９－０５１９５４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０６－１９７９８０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０７－０８８１９３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００３－２３０６３１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平１１－８９９３８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表平６－５０２５６３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０２０－５０８８０２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００８－４５０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／０２
Ａ６１Ｍ ２５／０９
Ａ６１Ｍ ２５／０９２
Ａ６１Ｍ ３９／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
主軸部と、前記主軸部に対して傾斜して接続する分岐部を有し、前記主軸部を挿入されるカテーテル及びガイドワイヤを挿脱可能な孔を有し、前記分岐部は少なくとも薬液注入器と接続可能に形成されたＹ字コネクタよりも、基端側に設けられるカテーテルワイヤ固定具であって、前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能であるとともに、挿入された前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを把持することが可能な第１孔を有する把持部を備え、
前記把持部は、前記Ｙ字コネクタと着脱自在に固定できるように形成されている
ことを特徴とするカテーテルワイヤ固定具。
【請求項2】
軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第２孔を有する筒状の本体と、基端が前記本体の先端に固定されるとともに、先端には前記把持部が固定され、軸心に、前記第１孔及び前記第２孔と連通し、前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第３孔を有する嵌合部と、
前記嵌合部に対し、先端側から嵌脱自在であり、軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第４孔を有するキャップとを備え、
前記キャップは、少なくとも前記嵌合部及び前記把持部を覆うようにして前記第４孔を前記第１孔に連通させるとともに、前記把持部を径方向内側に押圧することで前記第１孔を縮径するように、前記嵌合部に挿入され、
前記把持部は、前記第１孔が縮径することで、挿入された前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを把持することを可能とする
ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルワイヤ固定具。
【請求項3】
前記把持部は、周方向に離間して複数配され、それぞれの基端が前記嵌合部の内周面に固定された金属片からなることを特徴とする請求項２に記載のカテーテルワイヤ固定具。
【請求項4】
前記把持部の基端において前記第３孔の前記内周面に固定される円環状部材を備えることを特徴とする請求項３に記載のカテーテルワイヤ固定具。
【請求項5】
軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第２孔を有する筒状の本体と、基端が前記本体の先端に固定され、軸心に、前記第２孔と連通し、前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第３孔を有する嵌合部と、
前記嵌合部に対し、先端側から嵌脱自在であり、軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第４孔を有するキャップとを備え、
前記把持部は、前記第１孔が前記第４孔と同軸となるようにして当該第４孔に設けられ、
前記キャップは、少なくとも前記嵌合部及び前記把持部を覆うようにして前記第４孔を前記第３孔に連通させるとともに、前記嵌合部の先端の開口端面が前記把持部を先端側に押圧することで前記第１孔を縮径するようにして、前記嵌合部に挿入され、
前記把持部は、前記第１孔が縮径することで、挿入された前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを把持することを可能とする
ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルワイヤ固定具。
【請求項6】
前記把持部は可撓性の円筒状部材であることを特徴とする請求項５に記載のカテーテルワイヤ固定具。
【請求項7】
前記キャップと前記嵌合部とは、前記第４孔の内周面と前記嵌合部の外周面とが螺合することで嵌合されることを特徴とする請求項２から６のいずれか１項に記載のカテーテルワイヤ固定具。
【請求項8】
前記キャップは、前記第４孔が前記Ｙ字コネクタの前記孔と連通するようにして、前記Ｙ字コネクタの基端に対し取り外し可能に固定されていることを特徴とする請求項２から７のいずれか１項に記載のカテーテルワイヤ固定具。
【請求項9】
前記キャップの先端は、前記Ｙ字コネクタの基端と螺合することで固定されていることを特徴とする請求項８に記載のカテーテルワイヤ固定具。
【請求項10】
請求項１から９のいずれか１項に記載のカテーテルワイヤ固定具と、前記Ｙ字コネクタとを備える
ことを特徴とする医療用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具に関するものである。
【背景技術】
【0002】
冠動脈は、心臓に繋がっている動脈から枝分かれし、心臓の表面に冠のように乗っている毛細血管である。冠動脈は心臓を取り囲むようにして走行しており、右冠動脈と左冠動脈に分かれている。
【0003】
冠動脈インターベンション治療の基本である「バルーン血管形成術」は、先端にバルーンが設けられたカテーテルを用いて、下記１～６のようにして血管を拡張する治療である。
【0004】
１：腿の付け根などから穿刺用の針を用いて第１のガイドワイヤを挿入し、その先端が冠動脈の入口（枝分かれの起点部分）に位置するようにする。
２：ガイディングカテーテルを第１のガイドワイヤに沿って進行させ、その先端が第１のガイドワイヤの先端すなわち冠動脈の入口に位置するまで挿入する。
３：第１のガイドワイヤを抜く。
４：第１のガイドワイヤよりも細い第２のガイドワイヤ（ＰＴＣＡガイドワイヤ）を、ガイディングカテーテル内に通し、ガイディングカテーテルの先端のさらに先にある、冠動脈の狭窄部位あるいは閉塞部位まで到達させる。
５：ガイディングカテーテルよりも細く、先端にバルーンが設けられた、バルーンカテーテル（ＰＴＣＡバルーンカテーテル。例えば下記特許文献１参照）を、第２のガイドワイヤに沿って進行させ、その先端が冠動脈の狭窄部位あるいは閉塞部位に位置するようにする。
６：バルーンを膨らませることで冠動脈の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張する。
２：ガイディングカテーテルを第１のガイドワイヤに沿って進行させ、その先端が第１のガイドワイヤの先端すなわち冠動脈の入口に位置するまで挿入する。
３：第１のガイドワイヤを抜く。
４：第１のガイドワイヤよりも細い第２のガイドワイヤ（ＰＴＣＡガイドワイヤ）を、ガイディングカテーテル内に通し、ガイディングカテーテルの先端のさらに先にある、冠動脈の狭窄部位あるいは閉塞部位まで到達させる。
５：ガイディングカテーテルよりも細く、先端にバルーンが設けられた、バルーンカテーテル（ＰＴＣＡバルーンカテーテル。例えば下記特許文献１参照）を、第２のガイドワイヤに沿って進行させ、その先端が冠動脈の狭窄部位あるいは閉塞部位に位置するようにする。
６：バルーンを膨らませることで冠動脈の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】再表２００９／０５４５０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
上記「バルーン血管形成術」では、第２のガイドワイヤやバルーンカテーテルを冠動脈の狭窄部位や閉塞部位に到達させることが容易ではなく、しっかり当該部位まで到達させることができなかった場合には、一度抜いてから再度挿し直す必要があり、非常に手間がかかってしまっていた。
【0007】
本発明は、上記技術的課題に鑑み、冠動脈インターベンション治療等の一般的な血管治療において、カテーテル及びガイドワイヤの操作を容易にすることを可能とする、カテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
上記課題を解決するための第１の発明に係るカテーテルワイヤ固定具は、
カテーテル及びガイドワイヤを挿脱可能な孔を有するＹ字コネクタよりも、基端側に設けられるカテーテルワイヤ固定具であって、
前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能であるとともに、挿入された前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを把持することが可能な第１孔を有する把持部を備える
ことを特徴とする。
カテーテル及びガイドワイヤを挿脱可能な孔を有するＹ字コネクタよりも、基端側に設けられるカテーテルワイヤ固定具であって、
前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能であるとともに、挿入された前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを把持することが可能な第１孔を有する把持部を備える
ことを特徴とする。
【0009】
上記課題を解決するための第２の発明に係るカテーテルワイヤ固定具は、
上記第１の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第２孔を有する筒状の本体と、
基端が前記本体の先端に固定されるとともに、先端には前記把持部が固定され、軸心に、前記第１孔及び前記第２孔と連通し、前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第３孔を有する嵌合部と、
前記嵌合部に対し、先端側から嵌脱自在であり、軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第４孔を有するキャップとを備え、
前記キャップは、少なくとも前記嵌合部及び前記把持部を覆うようにして前記第４孔を前記第１孔に連通させるとともに、前記把持部を径方向内側に押圧することで前記第１孔を縮径するように、前記嵌合部に挿入され、
前記把持部は、前記第１孔が縮径することで、挿入された前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを把持することを可能とする
ことを特徴とする。
上記第１の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第２孔を有する筒状の本体と、
基端が前記本体の先端に固定されるとともに、先端には前記把持部が固定され、軸心に、前記第１孔及び前記第２孔と連通し、前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第３孔を有する嵌合部と、
前記嵌合部に対し、先端側から嵌脱自在であり、軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第４孔を有するキャップとを備え、
前記キャップは、少なくとも前記嵌合部及び前記把持部を覆うようにして前記第４孔を前記第１孔に連通させるとともに、前記把持部を径方向内側に押圧することで前記第１孔を縮径するように、前記嵌合部に挿入され、
前記把持部は、前記第１孔が縮径することで、挿入された前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを把持することを可能とする
ことを特徴とする。
【0010】
上記課題を解決するための第３の発明に係るカテーテルワイヤ固定具は、
上記第２の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記把持部は、周方向に離間して複数配され、それぞれの基端が前記嵌合部の内周面に固定された金属片からなる
ことを特徴とする。
上記第２の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記把持部は、周方向に離間して複数配され、それぞれの基端が前記嵌合部の内周面に固定された金属片からなる
ことを特徴とする。
【0011】
上記課題を解決するための第４の発明に係るカテーテルワイヤ固定具は、
上記第３の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記把持部の基端において前記第３孔の前記内周面に固定される円環状部材を備える
ことを特徴とする。
上記第３の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記把持部の基端において前記第３孔の前記内周面に固定される円環状部材を備える
ことを特徴とする。
【0012】
上記課題を解決するための第５の発明に係るカテーテルワイヤ固定具は、
上記第１の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第２孔を有する筒状の本体と、
基端が前記本体の先端に固定され、軸心に、前記第２孔と連通し、前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第３孔を有する嵌合部と、
前記嵌合部に対し、先端側から嵌脱自在であり、軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第４孔を有するキャップとを備え、
前記把持部は、前記第１孔が前記第４孔と同軸となるようにして当該第４孔に設けられ、
前記キャップは、少なくとも前記嵌合部及び前記把持部を覆うようにして前記第４孔を前記第３孔に連通させるとともに、前記嵌合部の先端の開口端面が前記把持部を先端側に押圧することで前記第１孔を縮径するようにして、前記嵌合部に挿入され、
前記把持部は、前記第１孔が縮径することで、挿入された前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを把持することを可能とする
ことを特徴とする。
上記第１の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第２孔を有する筒状の本体と、
基端が前記本体の先端に固定され、軸心に、前記第２孔と連通し、前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第３孔を有する嵌合部と、
前記嵌合部に対し、先端側から嵌脱自在であり、軸心に前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な第４孔を有するキャップとを備え、
前記把持部は、前記第１孔が前記第４孔と同軸となるようにして当該第４孔に設けられ、
前記キャップは、少なくとも前記嵌合部及び前記把持部を覆うようにして前記第４孔を前記第３孔に連通させるとともに、前記嵌合部の先端の開口端面が前記把持部を先端側に押圧することで前記第１孔を縮径するようにして、前記嵌合部に挿入され、
前記把持部は、前記第１孔が縮径することで、挿入された前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを把持することを可能とする
ことを特徴とする。
【0013】
上記課題を解決するための第６の発明に係るカテーテルワイヤ固定具は、
上記第５の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記把持部は可撓性の円筒状部材である
ことを特徴とする。
上記第５の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記把持部は可撓性の円筒状部材である
ことを特徴とする。
【0014】
上記課題を解決するための第７の発明に係るカテーテルワイヤ固定具は、
上記第２から６のうちいずれか１つの発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記キャップと前記嵌合部とは、前記第４孔の内周面と前記嵌合部の外周面とが螺合することで嵌合される
ことを特徴とする。
上記第２から６のうちいずれか１つの発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記キャップと前記嵌合部とは、前記第４孔の内周面と前記嵌合部の外周面とが螺合することで嵌合される
ことを特徴とする。
【0015】
上記課題を解決するための第８の発明に係るカテーテルワイヤ固定具は、
上記第２から７のうちいずれか１つの発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記キャップは、前記第４孔が前記Ｙ字コネクタの前記孔と連通するようにして、前記Ｙ字コネクタの基端に対し取り外し可能に固定されている
ことを特徴とする。
上記第２から７のうちいずれか１つの発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記キャップは、前記第４孔が前記Ｙ字コネクタの前記孔と連通するようにして、前記Ｙ字コネクタの基端に対し取り外し可能に固定されている
ことを特徴とする。
【0016】
上記課題を解決するための第９の発明に係るカテーテルワイヤ固定具は、
上記第８の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記キャップの先端は、前記Ｙ字コネクタの基端と螺合することで固定されている
ことを特徴とする。
上記第８の発明に係るカテーテルワイヤ固定具において、
前記キャップの先端は、前記Ｙ字コネクタの基端と螺合することで固定されている
ことを特徴とする。
【0017】
上記課題を解決するための第１０の発明に係る医療用具は、
上記第１から９のいずれか１つの発明に係るカテーテルワイヤ固定具と、
前記Ｙ字コネクタとを備える
ことを特徴とする。
上記第１から９のいずれか１つの発明に係るカテーテルワイヤ固定具と、
前記Ｙ字コネクタとを備える
ことを特徴とする。
【発明の効果】
【0018】
本発明に係るカテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具によれば、カテーテル及びガイドワイヤの操作を容易にすることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】本発明の実施例１に係る医療用具を説明する概略図である。
【図2】本発明の実施例１におけるＹ字コネクタの概略図である。
【図3】本発明の実施例１におけるＹ字コネクタの断面図である。
【図4】本発明の実施例１に係るカテーテルワイヤ固定具の概略図である。
【図5】本発明の実施例１に係るカテーテルワイヤ固定具の概略図である。
【図6】本発明の実施例１に係るカテーテルワイヤ固定具の概略図である。
【図8】本発明の実施例２に係るカテーテルワイヤ固定具の概略図である。
【図9】本発明の実施例２に係るカテーテルワイヤ固定具の概略図である。
【図11】本発明の実施例３に係るカテーテルワイヤ固定具の概略図である。
【図13A】本発明の実施例４に係るカテーテルワイヤ固定具の一部の概略図である。
【図13B】本発明の実施例４に係るカテーテルワイヤ固定具の一部の概略図（他の形態）である。
【図14A】本発明の実施例４におけるＹ字コネクタの一部の概略図である。
【図14B】本発明の実施例４におけるＹ字コネクタの一部の概略図（他の形態）である。
【図15】本発明の実施例４に係るカテーテルワイヤ固定具の一部の概略図（他の形態）である。
【図16】本発明の実施例４に係る医療用具を説明する概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0020】
以下、本発明に係るカテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具について、実施例にて図面を用いて説明する。なお、実施例中の「先」「後」「先端」「基端」は、カテーテル及びガイドワイヤの（人体への）挿入方向を基準としており、カテーテルＣはバルーンカテーテル（あるいはマイクロカテーテル、血栓吸引カテーテル、検査カテーテル（血管内超音波カテーテル）など）を、ガイドワイヤＷは上述の第２のガイドワイヤをそれぞれ想定している。
【0021】
［実施例１］
図１は、本実施例に係る医療用具を説明する概略図である。
本実施例に係る医療用具は、図１に示すように、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能なカテーテルワイヤ固定具１及びＹ字コネクタ２を備えている。Ｙ字コネクタ２はカテーテルワイヤ固定具１の先に配置される。
図１は、本実施例に係る医療用具を説明する概略図である。
本実施例に係る医療用具は、図１に示すように、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能なカテーテルワイヤ固定具１及びＹ字コネクタ２を備えている。Ｙ字コネクタ２はカテーテルワイヤ固定具１の先に配置される。
【0022】
以下では、まずＹ字コネクタ２について説明する。
一般的にＹ字コネクタとは、既に説明したカテーテル及びガイドワイヤの挿入に際して用いられるものであり、基本構造として、円筒状のメインブランチに固定弁と止血弁とが設けられている。
一般的にＹ字コネクタとは、既に説明したカテーテル及びガイドワイヤの挿入に際して用いられるものであり、基本構造として、円筒状のメインブランチに固定弁と止血弁とが設けられている。
【0023】
図２はＹ字コネクタ２の概略図、図３はＹ字コネクタ２の断面図である。
Ｙ字コネクタ２は、円筒状の主軸部２１ａ、及び、主軸部２１ａに対し傾斜して接続する分岐部２１ｂを有する本体２１と、主軸部２１ａの先端側に配置されるロテーター２２と、主軸部２１ａの基端側に配置されるスクリュー２３、オープナー２４、プッシャー２５、止血弁２６、及び固定弁２７とを有する。
Ｙ字コネクタ２は、円筒状の主軸部２１ａ、及び、主軸部２１ａに対し傾斜して接続する分岐部２１ｂを有する本体２１と、主軸部２１ａの先端側に配置されるロテーター２２と、主軸部２１ａの基端側に配置されるスクリュー２３、オープナー２４、プッシャー２５、止血弁２６、及び固定弁２７とを有する。
【0024】
本体２１の主軸部２１ａは、基端側に拡径部３１を有する孔３２を備えている。また、分岐部２１ｂは孔３２に通ずる孔３３を有しており、分岐部２１ｂの主軸部２１ａ側の一端２１ｂａは主軸部２１ａの先端側に配置され、他端２１ｂｂは液剤注入器（図示略）等と接続可能に形成されている。
【0025】
ロテーター２２は、主軸部２１ａの軸心回りの回転を可能とした状態で主軸部２１ａの先端側に接続されており、孔３２に連通する孔２２ａが径方向中央に形成されている。また、孔２２ａは、ロテーター２２の基端から先端を貫通するようにして形成されている。なお、ロテーター２２の先端には、既に説明したガイディングカテーテルの基端が接続される。
【0026】
スクリュー２３は、内周面２３ａにネジ溝２３ａａを有し、基端側に軸心方向と略直交する垂直内面２３ｂを有する筒状の部材である。ネジ溝２３ａａは、主軸部２１ａの拡径部３１の外周面３１ａに形成されたネジ山３１ａａに対応した形状となっており、ネジ山３１ａａと螺合している。
【0027】
オープナー２４は、基端から先端まで貫通する孔２４ａを有する筒状の部材であり、基端には外壁が拡径された盤状部２４ｂを備えている。また、先端側はスクリュー２３の基端側に挿入されており、軸心方向に移動可能になっている。
【0028】
プッシャー２５は、主軸部２１ａの軸心方向の移動が可能な状態で、スクリュー２３及び拡径部３１に内包される筒状の部材であり、基端がスクリュー２３の垂直内面２３ｂに接している。また、プッシャー２５は、基端縁に拡径した弁受入部２５ａを有する孔２５ｂを備えている。
【0029】
止血弁２６は、径方向略中央にスリット（図示略）を設けた板状の弾性体（例えばシリコンゴム）であり、プッシャー２５の弁受入部２５ａに対し、軸心方向に略垂直な状態ではめ込まれている。また、止血弁２６は、オープナー２４の先端側の移動範囲内に配置されており、オープナー２４が最も基端側にある場合に、止血弁２６の基端とオープナー２４の先端とが接するように配置されている。
【0030】
なお、ロテーター２２、本体２１の主軸部２１ａ、スクリュー２３、オープナー２４、及びプッシャー２５は、一連の孔２２ａ，３２，２５ｂ，２４ａよりなる孔２８を有するメインブランチ２９を構成している。また、本体２１の分岐部２１ｂは、液剤注入用の孔３３を有するサブブランチ３０を構成している。さらに、止血弁２６及び固定弁２７は、メインブランチ２９の内部に配置されたものとなっている。
【0031】
上述のＹ字コネクタ２は、次のように動作する。
すなわち、メインブランチ２９の孔２８に設置された止血弁２６は、この孔２８に通されるカテーテルＣ又はガイドワイヤＷの通過をスリットにおいて包み込み状態で許容する。
すなわち、メインブランチ２９の孔２８に設置された止血弁２６は、この孔２８に通されるカテーテルＣ又はガイドワイヤＷの通過をスリットにおいて包み込み状態で許容する。
【0032】
また、止血弁２６は、オープナー２４の移動範囲内に配置されており、オープナー２４の先端側への移動によってスリットが広げられ、カテーテルＣ又はガイドワイヤＷを包み込み状態から脱させることができる。
【0033】
さらに、メインブランチ２９の孔に設置された固定弁２７は、基端側においてプッシャー２５に接しており、プッシャー２５の先端側への移動によって軸心方向に圧縮されることで、内径が縮小する。この内径は、プッシャー２５の移動量によって調節することができ、カテーテルＣに対する圧力を調整することができる。
【0034】
なお、プッシャー２５の移動は、スクリュー２３を回すことで行われる。スクリュー２３は、回転操作を受けると、ネジ溝２３ａ及びネジ山３１ａを介して主軸部２１ａに対し軸心方向に移動し、垂直内面２３ｂを介してプッシャー２５を移動させる。
【0035】
【0036】
図４，５に示すように、カテーテルワイヤ固定具１は、基端から先端まで貫通する孔１１ａを有する円筒状の本体１１、本体１１の先端に接続する嵌合部１２、嵌合部１２に固定される把持部１３、及びキャップ１４を備えている。
【0037】
嵌合部１２は、基端及び先端が開口した円筒状のものであり、基端が本体１１の先端に接続している。また、外周面にネジ溝１２ａが形成されている。
【0038】
把持部１３は、図７（ａ）にも示すように、周方向に放射状に配される複数の金属片１３ａから成るものであり、それぞれの基端が、嵌合部１２内を貫通する孔１２ｂに対し内側から固定されている。
【0039】
一方、キャップ１４は、基端１４ｂから先端１４ｃまで貫通する孔１４ｄが形成されている。また、孔１４ｄの内周面にネジ山１４ａａが形成されており、ネジ溝１２ａとネジ山１４ａａとは対応した形状となっている。これにより、キャップ１４は、本体１１の先端、嵌合部１２、及び把持部１３を被覆するようにして、把持部１２に螺合することが可能である。この状態を図６に示す。
【0040】
また、キャップ１４は、軸心方向中央付近から先端１４ｃ側に向けて、内径（及び外径）が縮径している。これにより、キャップ１４を嵌合部１２に対して螺合させ締結すると、孔１４ｄの内周面の先端部分から先端部１３の各金属片１３ａに対し、径方向内側に向けた押圧力を与えることになる。
【0041】
把持部１３の各金属片１３ａは、上述のようにキャップ１４の孔１４ｄの内周面から応力を受けると、それぞれの先端が径方向内側に移動するようにして変形する。
【0042】
【0043】
図７（ａ）に示すように、自然状態において、各金属片１３ａの内径側の空隙Ｏ（すなわち孔１３ｂ）は、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷが挿入可能な大きさとなっている。そして、キャップ１４と嵌合部１２の螺合状態（どの程度キャップ１４を回して挿入したか）によって、空隙Ｏの大きさが変化していき、完全に螺合させると図７（ｂ）に示すように空隙Ｏは無くなる（すなわち孔１３ｂが縮径していく）。
【0044】
さらに、キャップ１４の外周面には、軸心方向に延伸するとともに径方向外側に突起する羽根部１４ｅが設けられている。羽根部１４ｅは、外周面に対し周方向に所定間隔で複数設けられている。これにより、キャップ１４を作業者の手によって回す際の操作性が向上する。
【0045】
以下では、本実施例に係る医療用具を用いたバルーン血管形成術について説明する。
【0046】
まず、第１のガイドワイヤ及びガイディングカテーテル（図示略）を挿入し、第１のガイドワイヤを抜く。これについては従来と同様である。なお、挿入されたガイディングカテーテルはＹ字コネクタ２に基端が接続された状態とする。
【0047】
次に、ガイドワイヤＷ（第２のガイドワイヤ）を、カテーテルワイヤ固定具１そしてＹ字コネクタ２に対して基端側から通過させ、ガイディングカテーテル内を通し、先端を対象部位までに到達させる。
【0048】
カテーテルＣ（ＰＴＣＡバルーンカテーテルあるいはマイクロカテーテル）を、カテーテルワイヤ固定具１そしてＹ字コネクタ２に対して基端側から通過させ、ガイドワイヤＷに沿って進行させ、その先端が対象部位に位置するようにする。
【0049】
ガイドワイヤＷあるいはカテーテルＣの挿入時に、先端が対象部位からずれた位置となってしまった場合には、カテーテルワイヤ固定具１のキャップ１４を閉めて孔１３ｂを縮径することで、ガイドワイヤＷあるいはカテーテルＣを把持し、その状態においてカテーテルワイヤ固定具１を回転させることで、ガイドワイヤＷあるいはカテーテルＣの位置を調整する。
【0050】
すなわち、本実施例に係るカテーテルワイヤ固定具１は、
カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔を有するＹ字コネクタ２よりも、基端側に設けられるカテーテルワイヤ固定具であって、
カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能であるとともに、挿入されたカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを把持することが可能な孔１３ｂ（第１孔）を有する把持部１３を備えるものである。
カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔を有するＹ字コネクタ２よりも、基端側に設けられるカテーテルワイヤ固定具であって、
カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能であるとともに、挿入されたカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを把持することが可能な孔１３ｂ（第１孔）を有する把持部１３を備えるものである。
【0051】
さらに、本実施例に係るカテーテルワイヤ固定具１は、
軸心にカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１１ａ（第２孔）を有する筒状の本体１１と、
基端が本体１１の先端に固定されるとともに、先端には把持部１３が固定され、軸心に、孔１３ｂ及び孔１１ａと連通し、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１２ｂ（第３孔）を有する嵌合部１２と、
嵌合部１２に対し、先端側から嵌脱自在であり、軸心にカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１４ｄ（第４孔）を有するキャップ１４とを備え、
キャップ１４は、少なくとも嵌合部１２及び把持部１３を覆うようにして孔１４ｄを孔１３ｂに連通させるとともに、把持部１３を径方向内側に押圧することで孔１３ｂを縮径するように、嵌合部１２に挿入され、
把持部１３は、孔１３ｂが縮径することで、挿入されたカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを把持することを可能とするものである。
軸心にカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１１ａ（第２孔）を有する筒状の本体１１と、
基端が本体１１の先端に固定されるとともに、先端には把持部１３が固定され、軸心に、孔１３ｂ及び孔１１ａと連通し、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１２ｂ（第３孔）を有する嵌合部１２と、
嵌合部１２に対し、先端側から嵌脱自在であり、軸心にカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１４ｄ（第４孔）を有するキャップ１４とを備え、
キャップ１４は、少なくとも嵌合部１２及び把持部１３を覆うようにして孔１４ｄを孔１３ｂに連通させるとともに、把持部１３を径方向内側に押圧することで孔１３ｂを縮径するように、嵌合部１２に挿入され、
把持部１３は、孔１３ｂが縮径することで、挿入されたカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを把持することを可能とするものである。
【0052】
さらに、本実施例に係るカテーテルワイヤ固定具１は、
把持部１３が、周方向に離間して複数配され、それぞれの基端が嵌合部１２の内周面に固定された金属片１２ａからなるものである。
把持部１３が、周方向に離間して複数配され、それぞれの基端が嵌合部１２の内周面に固定された金属片１２ａからなるものである。
【0053】
さらに、本実施例に係るカテーテルワイヤ固定具１は、
キャップ１４と嵌合部１２とが、孔１４ｄの内周面１４ａと嵌合部１２の外周面１２ａとが螺合することで嵌合されるものである。
キャップ１４と嵌合部１２とが、孔１４ｄの内周面１４ａと嵌合部１２の外周面１２ａとが螺合することで嵌合されるものである。
【0054】
これにより本実施例では、カテーテルワイヤ固定具１によって、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを把持することができるため、カテーテルワイヤ固定具１を回すことでカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを回すことができ、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷの先端の位置が対象部位からずれた場合に、挿入し直さずに位置調整を行うことができ、操作を容易にすることができる。
【0055】
また、本実施例では、インサーター（ガイドワイヤＷを挿入する際に用いる器具であり、従来はＹ字コネクタ２の孔２８の基端に接続させて使用される）を、カテーテルワイヤ固定具１の基端にて使用することによっても、ガイドワイヤＷをカテーテルワイヤ固定具１の基端から挿入することができる。さらに、本実施例では、カテーテルワイヤ固定具１を抜かずにカテーテルＣを挿脱することができる。
【0056】
［実施例２］
本実施例は、実施例１で説明したカテーテルワイヤ固定具１の形状を一部変更したものである。以下では、実施例１と異なる部分を中心に説明し、同一部分については極力説明を省略する。
本実施例は、実施例１で説明したカテーテルワイヤ固定具１の形状を一部変更したものである。以下では、実施例１と異なる部分を中心に説明し、同一部分については極力説明を省略する。
【0057】
【0058】
把持部１６は、可撓性部材から成る円筒状部材であり、軸心に形成される孔１６ａが、キャップ１５の基端１４ｂから先端１４ｃにかけて形成される孔１４ｄと同軸となるようにして、キャップ１５の内部に設けられている。なお、嵌合部１２の内側に形成される孔１２ｂの孔径よりも、把持部１６の孔１６ａの孔径の方が小さくなっている。
【0059】
さらに、キャップ１５は、軸心方向中央付近から先端１５ｂ側に向けて、内径が縮径する方向に傾斜する傾斜面１５ａを有している。把持部１６は傾斜面１５ａに対応する形状であり、当該傾斜面１５ａに径方向内側から嵌合するようにして設けられている。
【0060】
キャップ１５を嵌合部１２に対して締結させると、嵌合部１２の先端の開口端面１２ｃが、把持部１６に対し、先端側に向けた押圧力を与えることになる。当該押圧力を受けた把持部１６は、先端側に向けて圧縮されるようにして変形する。
【0061】
【0062】
図１０（ｃ）に示すように、自然状態において、孔１６ａの内側の空隙Ｏａは、カテーテルＣ（及びガイドワイヤＷ）が挿入可能な大きさとなっている。そして、キャップ１５と嵌合部１２の螺合状態（どの程度キャップ１５を回して挿入したか）によって、空隙Ｏａの大きさが変化していき、完全に螺合させると、図１０（ｂ）のようになる。
【0063】
すなわち、本実施例に係るカテーテルワイヤ固定具３は、
軸心にカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１１ａ（実施例１参照）（第２孔）を有する筒状の本体１１と、
基端が本体１１の先端に固定され、軸心に、孔１１ａと連通し、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１２ｂ（実施例１参照）（第３孔）を有する嵌合部１２と、
嵌合部１２に対し、先端側から嵌脱自在であり、軸心にカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１４ｄ（第４孔）を有するキャップ１５とを備え、
把持部１６は、孔１６ａ（第１孔）が孔１４ｄと同軸となるようにして孔１４ｄに設けられ、
キャップ１５は、少なくとも嵌合部１２及び把持部１６を覆うようにして孔１４ｄを孔１２ｂに連通させるとともに、嵌合部１２の先端の開口端面１２ｃが把持部１６を先端側に押圧することで孔１６ａを縮径するようにして、嵌合部１６に挿入され、
把持部１６は、孔１６ａが縮径することで、挿入されたカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを把持することを可能とするものである。
軸心にカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１１ａ（実施例１参照）（第２孔）を有する筒状の本体１１と、
基端が本体１１の先端に固定され、軸心に、孔１１ａと連通し、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１２ｂ（実施例１参照）（第３孔）を有する嵌合部１２と、
嵌合部１２に対し、先端側から嵌脱自在であり、軸心にカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１４ｄ（第４孔）を有するキャップ１５とを備え、
把持部１６は、孔１６ａ（第１孔）が孔１４ｄと同軸となるようにして孔１４ｄに設けられ、
キャップ１５は、少なくとも嵌合部１２及び把持部１６を覆うようにして孔１４ｄを孔１２ｂに連通させるとともに、嵌合部１２の先端の開口端面１２ｃが把持部１６を先端側に押圧することで孔１６ａを縮径するようにして、嵌合部１６に挿入され、
把持部１６は、孔１６ａが縮径することで、挿入されたカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを把持することを可能とするものである。
【0064】
さらに、本実施例に係るカテーテルワイヤ固定具３は、
把持部１６が可撓性の円筒状部材であるものとする。
把持部１６が可撓性の円筒状部材であるものとする。
【0065】
さらに、本実施例に係るカテーテルワイヤ固定具３は、
実施例１同様、キャップ１５と嵌合部１２とが、孔１４ｄの内周面と嵌合部１２の外周面１２ａとが螺合することで嵌合されるものとしてもよい。
実施例１同様、キャップ１５と嵌合部１２とが、孔１４ｄの内周面と嵌合部１２の外周面１２ａとが螺合することで嵌合されるものとしてもよい。
【0066】
これにより本実施例では、実施例１と同等の効果を奏する。
【0067】
［実施例３］
本実施例は、実施例１で説明したカテーテルワイヤ固定具１の形状を一部変更したものである。以下では、実施例１と異なる部分を中心に説明し、同一部分については極力説明を省略する。
本実施例は、実施例１で説明したカテーテルワイヤ固定具１の形状を一部変更したものである。以下では、実施例１と異なる部分を中心に説明し、同一部分については極力説明を省略する。
【0068】
【0069】
図１１に示すように、カテーテルワイヤ固定具４は、実施例１の把持部１３に代えて把持部１７及び円環状部材１８を備えている。
【0070】
把持部１７は、図１２に示すように、周方向に放射状に配される複数の金属片１７ａから成るものであり、それぞれの基端が、嵌合部１２内を貫通する孔１２ｂに対し内側から固定されている。ただし、実施例１の把持部１３に比べて各金属片１７ａ間の離間距離が大きくなっている。
【0071】
円環状部材１８は、把持部１７よりも基端側において、孔１２ｂに対し内側から固定されており、径方向の厚み（幅）が各金属片１７ａ以上となっている（図１２中では各金属片１７ａと同じ厚みにして表わしている）。
【0072】
キャップ１４（実施例１参照）を嵌合部１２に対して締結させることで、把持部１７の各金属片１７ａが、キャップ１４の孔１４ｄ（実施例１参照）内周面から押圧力を受け、それぞれの先端が径方向内側に移動するようにして変形する。
【0073】
自然状態において、円環状部材１８の内径側（各金属片１７ａの内径側）の空隙Ｏｂは、カテーテルＣ（及びガイドワイヤＷ）が挿入可能な大きさとなっている。そして、キャップ１４と嵌合部１２の螺合状態によって、徐々に空隙Ｏｂの大きさが変化していき、完全に螺合させると空隙Ｏｂは無くなる。なお、円環状部材１８自体はこの一連の動きにより変形することはない。
【0074】
すなわち、本実施例に係るカテーテルワイヤ固定具４は、
把持部１７の基端において嵌合部１２の孔１２ｂ（第３孔）の内周面に固定される円環状部材を備えるものである。
把持部１７の基端において嵌合部１２の孔１２ｂ（第３孔）の内周面に固定される円環状部材を備えるものである。
【0075】
これにより本実施例では、円環状部材１８が設けられていることで、挿入されたカテーテルＣ及びガイドワイヤＷが金属片１７ａ間の隙間に入ることを防止することができるので、実施例１よりも金属片１７ａ間の間隔を広げることができる。
【0076】
［実施例４］
本実施例は、実施例１で説明したカテーテルワイヤ固定具１及びＹ字コネクタ２の形状を一部変更したものである。以下では、実施例１と異なる部分を中心に説明し、同一部分については極力説明を省略する。
本実施例は、実施例１で説明したカテーテルワイヤ固定具１及びＹ字コネクタ２の形状を一部変更したものである。以下では、実施例１と異なる部分を中心に説明し、同一部分については極力説明を省略する。
【0077】
図１３Ａは本実施例に係るカテーテルワイヤ固定具５の一部の概略図である。なお、図１３Ａではキャップ１９Ａのみしか表わしていないが、その他の構成については、実施例１のカテーテルワイヤ固定具１と同一である。
【0078】
図１３Ａに示すように、カテーテルワイヤ固定具５のキャップ１９Ａは、先端にネジ山２０Ａが形成されている。
【0079】
【0080】
図１４Ａに示すように、盤状部３４の基端には先端側に向けて凹んだ凹部３５が形成されている。そして凹部３５の先端側底面３５ａは、径方向中央部分が開口しており、孔２４ａ（２８）に連通している。さらに、凹部３５の内周面には、キャップ１９Ａのネジ山２０Ａに対応するネジ溝３６が形成されている。なお、羽根部１４ｅは、ネジ山２０Ａよりも基端側に形成されるものとする。
【0081】
これにより、キャップ１９Ａの先端は、初期状態として盤状部３４の基端に対し取り外し可能に螺合した状態となる。
【0082】
【0083】
【0084】
第２嵌合部２０Ｂには、孔２０Ｂａが軸心に形成されるとともに、先端側に開口するようにして円環状の凹部２０Ｂｂが形成されている。また、凹部２０Ｂｂの内周面には下記ネジ山３６Ａに対応するネジ溝２８Ｂａが形成されている。
【0085】
図１４Ｂに示すように、盤状部３４Ａの基端には円筒部３５Ａが接続している。また、円筒部３５Ａの基端にはネジ山３６Ａが形成されている。
【0086】
これにより、キャップ１９Ｃの先端は、初期状態として盤状部３４Ａの基端に対し取り外し可能に螺合した状態となる。
【0087】
さらに本実施例では、キャップと盤状部とを螺合させるのではなく、接着させるものとしてもよい。すなわち、図１５のキャップ１９Ｂのように、先端の開口端面に接着材２０Ｂを塗布し、この開口端面を実施例１で説明した盤状部２４ｂに固着させる。その際、キャップ１９Ｂを基端から先端にかけて貫通する孔１４ｄと盤状部２４ｂ内の孔２４ａとが連通する（同軸となる）ように、固着させる。
【0088】
ただし、この固着はあくまで初期状態のものであり、図１４の場合同様、作業者によって容易に取り外すことができるものとする。
【0089】
【0090】
すなわち、本実施例に係るカテーテルワイヤ固定具５は、
キャップ１９Ａ（１９Ｂ，１９Ｃ）が、孔１４ｄ（第４孔）がＹ字コネクタ６の孔２４ａ（２８）と連通するようにして、Ｙ字コネクタ６の基端に対し取り外し可能に固定されているものである。
キャップ１９Ａ（１９Ｂ，１９Ｃ）が、孔１４ｄ（第４孔）がＹ字コネクタ６の孔２４ａ（２８）と連通するようにして、Ｙ字コネクタ６の基端に対し取り外し可能に固定されているものである。
【0091】
さらに、本実施例に係るカテーテルワイヤ固定具５は、
キャップ１９Ａの先端が、Ｙ字コネクタ６の基端と螺合することで固定されているものとする。
キャップ１９Ａの先端が、Ｙ字コネクタ６の基端と螺合することで固定されているものとする。
【0092】
これにより本実施例では、初期状態として、カテーテルワイヤ固定具５をＹ字コネクタ６に固定しているため、カテーテルＣ及びワイヤガイドＷの挿脱を容易にすることができる。
【0093】
例えばワイヤガイドＷの挿入の際、カテーテルワイヤ固定具５とＹ字コネクタ６とが離間している場合には、ガイドワイヤＷをカテーテルワイヤ固定具５に挿入してから、改めてＹ字コネクタ６に対して位置決めして挿入することになるが、本実施例では、カテーテルワイヤ固定具５に挿入した時点で自ずとＹ字コネクタ６に対する位置決めが成されているため、そのままＹ字コネクタ６に挿入することができる。
【0094】
また、本実施例では、カテーテルワイヤ固定具５をＹ字コネクタ６から分離することができるので、実施例１で説明したように、作業者がカテーテルワイヤ固定具５を回すことで、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷの位置を調整することができる。
【産業上の利用可能性】
【0095】
本発明は、医療用具として好適である。
【符号の説明】
【0096】
１，３，４，５ カテーテルワイヤ固定具
２，６ Ｙ字コネクタ
１１ 本体（カテーテルワイヤ固定具）
１２ 嵌合部
１３，１６，１７ 把持部
１４，１５，１９Ａ，１９Ｂ，１９Ｃ キャップ
１８ 円環状部材
２１ 本体（Ｙ字コネクタ）
２２ ロテーター
２３ スクリュー
２４ オープナー
２５ プッシャー
２６ 止血弁
２７ 固定弁
Ｃ カテーテル
Ｗ ガイドワイヤ
２，６ Ｙ字コネクタ
１１ 本体（カテーテルワイヤ固定具）
１２ 嵌合部
１３，１６，１７ 把持部
１４，１５，１９Ａ，１９Ｂ，１９Ｃ キャップ
１８ 円環状部材
２１ 本体（Ｙ字コネクタ）
２２ ロテーター
２３ スクリュー
２４ オープナー
２５ プッシャー
２６ 止血弁
２７ 固定弁
Ｃ カテーテル
Ｗ ガイドワイヤ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16】
