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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-05-15
(45)【発行日】2024-05-23
(54)【発明の名称】自己ロック組織アンカー
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20240516BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
【請求項の数】
22
(21)【出願番号】P 2021536730
(86)(22)【出願日】2019-12-20
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-02-24
(86)【国際出願番号】 US2019068009
(87)【国際公開番号】W WO2020139776
(87)【国際公開日】2020-07-02
【審査請求日】2022-12-08
(31)【優先権主張番号】62/784,670
(32)【優先日】2018-12-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】317008300
【氏名又は名称】４テック インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100080791
【弁理士】
【氏名又は名称】高島 一
(74)【代理人】
【識別番号】100136629
【弁理士】
【氏名又は名称】鎌田 光宜
(74)【代理人】
【識別番号】100125070
【弁理士】
【氏名又は名称】土井 京子
(74)【代理人】
【識別番号】100121212
【弁理士】
【氏名又は名称】田村 弥栄子
(74)【代理人】
【識別番号】100174296
【弁理士】
【氏名又は名称】當麻 博文
(74)【代理人】
【識別番号】100137729
【弁理士】
【氏名又は名称】赤井 厚子
(74)【代理人】
【識別番号】100151301
【弁理士】
【氏名又は名称】戸崎 富哉
(74)【代理人】
【識別番号】100170184
【弁理士】
【氏名又は名称】北脇 大
(72)【発明者】
【氏名】グリフィン、パトリック
(72)【発明者】
【氏名】オゴーマン、イアン
【審査官】近藤 裕之
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００３／００９３０９６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１７－０６０８００（ＪＰ，Ａ）
【文献】欧州特許出願公開第０３２８４４１２（ＥＰ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１６／１８９３９１（ＷＯ，Ａ２）
【文献】国際公開第２０１８／０３５３７８（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ちょうど２つのワイヤー端（２４Ａ，２４Ｂ）を有する金属ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）を有する組織アンカー（２０，７０，１２０，２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ，６２０）であって、前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）は：
直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）と、
組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）を定める形状であり、該組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）は、前記直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）の遠位端（３０）から延び、前記直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）が、前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）と前記のちょうど２つのワイヤー端（２４Ａ，２４Ｂ）のうちの第１のもの（２４Ａ）との間に前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）に沿って配置されるようになっており、
当該組織アンカー（２０，７０，１２０，２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ，６２０）は、前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）が、拘束されていない状態であって、前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）がいかなる外力によっても拘束されていない前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ａ） 前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）が、前記のちょうど２つのワイヤー端（２４Ａ，２４Ｂ）のうちの第２のもの（２４Ｂ）を含む尾端部（３２，１３２，２３２，３３２，４３２）を定める形状であるように構成されており、
当該組織アンカー（２０，７０，１２０，２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ，６２０）はさらに、前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ｂ） 前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）が、前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）に沿って第１ループ端長手方向部（４０Ａ，３４０Ａ，６４０Ａ）および第２ループ端長手方向部（４０Ｂ，３４０Ｂ，６４０Ｂ）においてそれ自体と交差してループ部（４４，３４４，６４４）を定めるように構成されており、該ループ部（４４，３４４，６４４）は概して、前記直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）のアンカーシャフト軸（４８）と７５～９０度の角度（α）をなすループ部平面（４６）を定め、
（ｃ） 前記第１ループ端長手方向部（４０Ａ，３４０Ａ，６４０Ａ）が、前記第２ループ端長手方向部（４０Ｂ，３４０Ｂ，６４０Ｂ）より、前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）に沿って前記第１ワイヤー端（２４Ａ）に近いように構成されており、
（ｄ） 前記第１ループ端長手方向部（４０Ａ，３４０Ａ，６４０Ａ）と前記第１ワイヤー端（２４Ａ）との間の最大絶対距離（Ｄ１）が、前記第２ループ端長手方向部（４０Ｂ，３４０Ｂ，６４０Ｂ）と前記第１ワイヤー端（２４Ａ）との間の最大絶対距離（Ｄ２）より大きいように構成されており、かつ、
（ｅ）前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）が、単一のループ部（４４，３４４，６４４）のみを定めるように構成されており、かつ、
当該組織アンカー（２０，７０，１２０，２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ，６２０）は：
前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記ループ部（４４，３４４，６４４）が開ループ部の形状であり、該開ループ部では、前記第１ループ端長手方向部（４０Ａ，３４０Ａ，６４０Ａ）および前記第２ループ端長手方向部（４０Ｂ，３４０Ｂ，６４０Ｂ）が互いに機械的に接触しておらず、かつ、
前記直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）の近位端（２８）が前記ループ部平面（４６）から離れるように前記アンカーシャフト軸（４８）に沿って引かれるときに、前記第１ループ端長手方向部（４０Ａ，３４０Ａ，６４０Ａ）および前記第２ループ端長手方向部（４０Ｂ，３４０Ｂ，６４０Ｂ）が互いに機械的に接触するようになるように構成されている、
前記組織アンカー（２０，７０，１２０，２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ，６２０）。
【請求項2】
前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記アンカーシャフト軸（４８）が、空間（５４）であって、前記ループ部（４４，３４４，６４４）によって囲まれ、かつ、前記ループ部（４４，３４４，６４４）によって定められた前記空間（５４）を通過しないように当該組織アンカー（２０，７０，１２０，２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ，６２０）が構成されている、請求項１に記載の組織アンカー。
【請求項3】
前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）が、前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）に沿って前記第１ループ端長手方向部（４０Ａ，３４０Ａ，６４０Ａ）および前記第２ループ端長手方向部（４０Ｂ，３４０Ｂ，６４０Ｂ）においてちょうど１回それ自体と交差するように当該組織アンカー（２０，７０，１２０，２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ，６２０）が構成されている、請求項１に記載の組織アンカー。
【請求項4】
前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）が、前記直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）の近位端（２８）の近位にいかなるループ部も定める形状ではない、請求項１に記載の組織アンカー。
【請求項5】
前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記尾端部（３２，１３２，２３２，３３２，４３２）が概して、前記ループ部平面（４６）にある、請求項１に記載の組織アンカー。
【請求項6】
前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記尾端部（３２，１３２，２３２，３３２，４３２）のいかなる部分も前記直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）と平行ではない、請求項１に記載の組織アンカー。
【請求項7】
前記ワイヤー（２２２，３２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（２３１，３３１，４３１，６３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記尾端部（３２，２３２，３３２，４３２）が少なくとも１つの直線部（２５６，３５６）を定める形状であるように当該組織アンカー（２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ，６２０）が構成されている、請求項１に記載の組織アンカー。
【請求項8】
ファブリック（５６０）をさらに有し、該ファブリック（５６０）は、前記第１ループ端長手方向部（４０Ａ，３４０Ａ，６４０Ａ）または前記第２ループ端長手方向部（４０Ｂ，３４０Ｂ，６４０Ｂ）を含む前記ワイヤー（３２２）の一部を覆う、請求項１に記載の組織アンカー。
【請求項9】
前記ワイヤー（１２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（１３１，４３１，６３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記尾端部（１３２，４３２）が少なくとも１つの尾端部湾曲部（４５４）を定める形状であるように当該組織アンカー（１２０，４２０，６２０）が構成されている、請求項１に記載の組織アンカー。
【請求項10】
前記直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）の近位端（２８）が、前記のちょうど２つのワイヤー端（２４Ａ，２４Ｂ）のうちの前記の第１のもの（２４Ａ）にある、請求項１に記載の組織アンカー。
【請求項11】
前記直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）の近位端（２８）が、前記のちょうど２つのワイヤー端（２４Ａ，２４Ｂ）のうちの前記の第１のもの（２４Ａ）にある、請求項１～９のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項12】
前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１）が第１ループ端湾曲部（５０，３５０）を定める形状であり、該第１ループ端湾曲部（５０，３５０）に沿って前記第１ループ端長手方向部（４０Ａ，３４０Ａ）が配置されるように当該組織アンカー（２０，７０，１２０，２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ）が構成されている、請求項１～１０のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項13】
ちょうど２つのワイヤー端（２４Ａ，２４Ｂ）を有する金属ワイヤー（３２２，４２２）を有する組織アンカー（３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ）であって、
前記ワイヤー（３２２，４２２）は：
直線状アンカーシャフト部（２６）と、
組織連結部（３３１，４３１）を定める形状であり、該組織連結部（３３１，４３１）は、前記直線状アンカーシャフト部（２６）の遠位端（３０）から延び、前記直線状アンカーシャフト部（２６）が、前記組織連結部（３３１，４３１）と前記のちょうど２つのワイヤー端（２４Ａ，２４Ｂ）のうちの第１のもの（２４Ａ）との間に前記ワイヤー（３２２，４２２）に沿って配置されるようになっており、
当該組織アンカー（３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ）は、前記ワイヤー（３２２，４２２）の前記組織連結部（３３１，４３１）が、拘束されていない状態であって、前記組織連結部（３３１，４３１）がいかなる外力によっても拘束されていない前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ａ） 前記ワイヤー（３２２，４２２）の前記組織連結部（３３１，４３１）が、前記のちょうど２つのワイヤー端（２４Ａ，２４Ｂ）のうちの第２のもの（２４Ｂ）を含む尾端部（３３２，４３２）を定める形状であるように構成されており、
当該組織アンカー（３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ）はさらに、前記ワイヤー（３２２，４２２）の前記組織連結部（３３１，４３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ｂ） 前記ワイヤー（３２２，４２２）の前記組織連結部（３３１，４３１）が、前記ワイヤー（３２２，４２２）に沿って第１ループ端長手方向部（３４０Ａ）および第２ループ端長手方向部（３４０Ｂ）においてそれ自体と交差してループ部（３４４）を定めるように構成されており、該ループ部（３４４）は概して、前記直線状アンカーシャフト部（２６）のアンカーシャフト軸（４８）と７５～９０度の角度（α）をなすループ部平面（４６）を定め、
（ｃ） 前記第１ループ端長手方向部（３４０Ａ）が、前記第２ループ端長手方向部（３４０Ｂ）より、前記ワイヤー（３２２，４２２）に沿って前記第１ワイヤー端（２４Ａ）に近いように構成されており、
（ｄ） 前記第１ループ端長手方向部（３４０Ａ）と前記第１ワイヤー端（２４Ａ）との間の最大絶対距離（Ｄ１）が、前記第２ループ端長手方向部（３４０Ｂ）と前記第１ワイヤー端（２４Ａ）との間の最大絶対距離（Ｄ２）より大きいように構成されており、かつ、
（ｅ）前記ワイヤー（３２２，４２２）が、単一のループ部（３４４）のみを定めるように構成されており、
前記ワイヤー（３２２，４２２）の前記組織連結部（３３１，４３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記ワイヤー（３２２，４２２）の前記組織連結部（３３１，４３１）が第１ループ端湾曲部（３５０）を定める形状であり、該第１ループ端湾曲部（３５０）に沿って前記第１ループ端長手方向部（３４０Ａ）が配置されるように当該組織アンカー（３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ）が構成されており、かつ、
前記直線状アンカーシャフト部（２６）の近位端（２８）が前記ループ部平面（４６）から離れるように前記アンカーシャフト軸（４８）に沿って引かれるときに、前記ワイヤー（３２２，４２２）が、前記第２ループ端長手方向部（３４０Ｂ）にて、前記ワイヤー（３２２，４２２）の前記第１ループ端湾曲部（３５０）において前記第１ループ端長手方向部（３４０Ａ）にはまり込むように当該組織アンカー（３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ）が構成されている、
前記組織アンカー（３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ）。
【請求項14】
前記ワイヤー（３２２，４２２）の前記組織連結部（３３１，４３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記ループ部（３４４）が開ループ部の形状であり、該開ループ部では、前記第１ループ端長手方向部（３４０Ａ）および前記第２ループ端長手方向部（３４０Ｂ）が互いに機械的に接触しておらず、かつ、
前記直線状アンカーシャフト部（２６）の近位端（２８）が前記ループ部平面（４６）から離れるように前記アンカーシャフト軸（４８）に沿って引かれるときに、前記第１ループ端長手方向部（３４０Ａ）および前記第２ループ端長手方向部（３４０Ｂ）が互いに機械的に接触するようになる
ように当該組織アンカー（３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ）が構成されている、
請求項１３に記載の組織アンカー。
【請求項15】
前記ワイヤー（３２２，４２２）の前記組織連結部（３３１，４３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記第１ループ端湾曲部（３５０）の内側湾曲表面（３５８）が、前記第２ループ端長手方向部（３４０Ｂ）に沿って前記ワイヤー（３２２，４２２）の半径の８０％～１２０％に等しい曲率半径を有するように当該組織アンカー（３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ）が構成されている、請求項１３に記載の組織アンカー。
【請求項16】
前記第１ループ端湾曲部（５０，３５０）が、前記直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）の前記遠位端（３０）から直接延びている、請求項１３に記載の組織アンカー。
【請求項17】
前記ワイヤー（６２２）の前記組織連結部（６３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記ワイヤー（６２２）の前記組織連結部（６３１）が第１ループ端直線部（６２３Ａ）を定める形状であり、該第１ループ端直線部（６２３Ａ）に沿って前記第１ループ端長手方向部（６４０Ａ）が配置されるように当該組織アンカー（６２０）が構成されている、請求項１～１０のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項18】
前記ワイヤー（６２２）の前記組織連結部（６３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記ワイヤー（６２２）の前記組織連結部（６３１）が第２ループ端直線部（６２３Ｂ）を定める形状であり、該第２ループ端直線部（６２３Ｂ）に沿って前記第２ループ端長手方向部（６４０Ａ）が配置されるように当該組織アンカー（６２０）が構成されている、請求項１７に記載の組織アンカー。
【請求項19】
前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記組織連結部（３１，１３１，２３１，３３１，４３１，６３１）が前記の拘束されていない状態にあるときに、前記ループ部（４４，３４４，６４４）がちょうど１のターンを含むように当該組織アンカー（２０，７０，１２０，２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ，６２０）が構成されている、請求項１～１０のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項20】
アンカーヘッド（３３）をさらに有し、かつ、該アンカーヘッド（３３）は、前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）に連結され、かつ、前記ワイヤー（２２，１２２，２２２，３２２，４２２，６２２）の前記直線状アンカーシャフト部（２６，２７６）を支持する、請求項１～１０のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項21】
請求項１～１０のいずれか一項に記載の組織アンカーを有するシステム（１０）であって、当該システム（１０）はさらに、前記組織アンカー（２０，７０，１２０，２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ，６２０）に取り付けられたテザー（５２）を有する、前記システム（１０）。
【請求項22】
前記組織アンカー（２０，７０，１２０，２２０，２７０，３２０，４２０，５２０Ａ，５２０Ｂ，６２０）が第１組織アンカーであり、かつ、当該システム（１０）がさらに、第２組織アンカー（３８）を有し、該第２組織アンカー（３８）は、前記第１組織アンカーとは分離しており、かつ、前記第１組織アンカーとは別個のものであり、かつ、前記テザー（５２）によって前記第１組織アンカーに連結されている、請求項２１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願への相互参照
本願は、本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる、米国仮出願第６２／７８４，６７０号からの優先権を主張する。
本願は、本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる、米国仮出願第６２／７８４，６７０号からの優先権を主張する。
【0002】
出願の分野
本発明は、概して組織アンカーに関し、かつ、具体的には心臓部位における埋め込み用の組織アンカーに関する。
本発明は、概して組織アンカーに関し、かつ、具体的には心臓部位における埋め込み用の組織アンカーに関する。
【背景技術】
【0003】
出願の背景
組織アンカーは、ペースメーカー電極のリード線または縫合糸等の要素を、骨または軟部組織等の組織に係留（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ；アンカリング・固定）するために用いられる。Ｇｉｌｍｏｒｅらへの国際公開第２０１６／０８７９３４号公報（参照によってその全体が本明細書に組み込まれる）には、組織アンカーであって、シャフトと、組織連結用要素と、可撓性の細長い引張り部材とを含む前記組織アンカーについて記載されている。組織連結用要素はワイヤーを含んでおり、該ワイヤーは、組織アンカーが拘束されていない（すなわち、直線状の状態からコイル巻きの状態へと拡張する）ときは、いくつかの応用例では１より多いコイル回転を有する開ループコイルの形状である。引張り部材は、開ループコイル上の部位に固定された（ｆｉｘｅｄ）遠位部と、シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、交差部とを含んでおり、該交差部は、（ｉ）引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置されており、かつ、（ｉｉ）組織アンカーが拡張するときに開ループの少なくとも一部と交差する（ｃｒｏｓｓ）。該組織アンカーは、組織アンカーが拡張するときに、シャフトの少なくとも一部と引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間の相対的軸方向運動を可能にするように構成されている。いくつかの応用例については、組織アンカーのヘッドが通路を定める形状であり、該通路には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されている。可撓性の細長い引張り部材はロック用ストッパー（ｌｏｃｋｉｎｇ ｓｔｏｐｐｅｒ）を有し、該ロック用ストッパーは、可撓性の細長い引張り部材の近位または交差部に軸方向に固定されている。ロック用ストッパーおよび通路は、通路のサイズおよび形状が、通路を通り越えるようなロック用ストッパーの近位方向の移動を防止するようなサイズならびに形状である。ロック用ストッパーは、可撓性の細長い引張り部材によって開ループに加えられ得る総荷重を制限し、そのことによって開ループに対する過剰で不要な負担を減少させる。可撓性の細長い引張り部材によって加えられる追加の荷重（張力）が、アンカー全体を引っ張り、かつ、開ループにわたって加えられる荷重をさらに増加させない。
組織アンカーは、ペースメーカー電極のリード線または縫合糸等の要素を、骨または軟部組織等の組織に係留（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ；アンカリング・固定）するために用いられる。Ｇｉｌｍｏｒｅらへの国際公開第２０１６／０８７９３４号公報（参照によってその全体が本明細書に組み込まれる）には、組織アンカーであって、シャフトと、組織連結用要素と、可撓性の細長い引張り部材とを含む前記組織アンカーについて記載されている。組織連結用要素はワイヤーを含んでおり、該ワイヤーは、組織アンカーが拘束されていない（すなわち、直線状の状態からコイル巻きの状態へと拡張する）ときは、いくつかの応用例では１より多いコイル回転を有する開ループコイルの形状である。引張り部材は、開ループコイル上の部位に固定された（ｆｉｘｅｄ）遠位部と、シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、交差部とを含んでおり、該交差部は、（ｉ）引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置されており、かつ、（ｉｉ）組織アンカーが拡張するときに開ループの少なくとも一部と交差する（ｃｒｏｓｓ）。該組織アンカーは、組織アンカーが拡張するときに、シャフトの少なくとも一部と引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間の相対的軸方向運動を可能にするように構成されている。いくつかの応用例については、組織アンカーのヘッドが通路を定める形状であり、該通路には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されている。可撓性の細長い引張り部材はロック用ストッパー（ｌｏｃｋｉｎｇ ｓｔｏｐｐｅｒ）を有し、該ロック用ストッパーは、可撓性の細長い引張り部材の近位または交差部に軸方向に固定されている。ロック用ストッパーおよび通路は、通路のサイズおよび形状が、通路を通り越えるようなロック用ストッパーの近位方向の移動を防止するようなサイズならびに形状である。ロック用ストッパーは、可撓性の細長い引張り部材によって開ループに加えられ得る総荷重を制限し、そのことによって開ループに対する過剰で不要な負担を減少させる。可撓性の細長い引張り部材によって加えられる追加の荷重（張力）が、アンカー全体を引っ張り、かつ、開ループにわたって加えられる荷重をさらに増加させない。
【0004】
МｃＧｕｃｋｉｎ，Ｊｒ．らへの米国特許出願公開第２００３／００９３０９６号公報には、中心部と該中心部から延びる末端部を有する細長いストランドを有する、手術用具の挿入から生じる血管の穴（ｖｅｓｓｅｌ ａｐｅｒｔｕｒｅ）を閉鎖するためのクリップ装置について記載されている。中心部から遠く離れた末端部の先端は、それが直面する組織を保持する形状である。末端部は、ストランドが拘束されていない配置にあるときに、末端部が中心部に対して丸まり、それが係合した組織を保持することを引き起こそうとする記憶特性を有する。
【0005】
Ｋｌｅｓｈｉｎｓｋｉらへの米国特許第８，３９８，６７２号明細書には、血管、または、その他の身体通路内に医療用埋め込みデバイスを係留するための技術について記載されている。アンカー送達システムは、医療用埋め込みデバイスに接続された１つ以上の拡張可能なアンカーを収容する。アンカーは、医療用埋め込みデバイスが身体内の所望の位置に配置されるまで拡張していない構成で収容されたままであり、かつ、その後、アンカーは身体壁を通って進み、ここでは各アンカーはアンカーシャフトから外側に拡張する。１つの構成では、各アンカーは、圧縮可能な閉ループとして形成され、該圧縮可能な閉ループは、アンカーシャフトから外側に延び、かつ、アンカーシャフトを渡り、かつ、アンカーシャフトを越えて延びるように折り返す。アンカーを進めるために、トリガーリングユニットに駆動シャフトが接続され、該トリガーリングユニットは、駆動されたときに、駆動シャフトがアンカーシャフトを、アンカーが身体壁を通って進むような方向に駆動させることを引き起こす。
【0006】
Ｇоｌｄｆａｒｂらへの米国特許出願公開第２００２／００１３５７１号公報には、心臓弁逆流（とりわけ僧帽弁逆流）を治療するための弁尖の把持、ならびに、任意選択的な再位置決め、および、固定のための技術について記載されている。かかる把持は、典型的には非外傷性であり、多数の利益を提供するであろう。例えば、非外傷性の把持は、弁尖への損傷を伴わずに、弁尖に対するデバイスの再位置決め、および、弁尖自体の再位置決めを可能にするであろう。しかしながら、いくつかの場合には、弁尖に穴をあける把持、もしくは、そうでなければ弁尖に永久に影響を及ぼす把持を含むことが必要であるか、または、所望されるであろう。これらの場合のいくつかでは、把持ステップは固定を含む。図２４および２５を参照して説明される１つの実施形態では、アンカーは、環状に湾曲したワイヤーから構成される。ワイヤーは、ステンレス鋼、ニチノール、もしくは、その他の形状記憶ワイヤー、高分子または類似の材料であってもよい。環の中心には、結合材によって縫合糸が取り付けられる。ワイヤーは第１端および第２端を有し、第１端は環の上に配置され、かつ、第２端は環の下に配置される。この構成は、アンカーが縫合糸によって弁尖表面に対して密接して引かれるときに、環のための支持を提供する。アンカーは、弁尖の固定のために用いられてもよい。アンカーワイヤーが可撓性材料で構成されるとき、アンカーは、針内へのローディングのために押し潰され得る。
【0007】
Ｂｅｎｄｅｒらへの米国特許出願公開第２０１４／０２７５７５６号公報には、組織もしくは解剖学的構造の構成物を、その他の組織もしくは解剖学的構造との位置的関係もしくは力関係を変更するために圧縮し、切断し、切開し、再構成し、再構築し、取り付け、支持し、再度位置決めし、または、変更するための技術について記載されている。図９Ｃおよび９Ｃ’を参照して説明される１つの実施形態では、アンカーであって、その遠位先端に予め形成されたコイルは有さないが、その代わりに送達部材の端部における造作部によって遠位コイルがオーダーメイドで形成された前記アンカーが提供される。図９Ｃ’は、組織において所定の位置にあり、かつ、近位尾部（これもまた、送達部材によって形成される）を含むアンカーを描いている。
【0008】
Ｌｕｎｄらへの米国特許出願公開第２００９／０１１２０５２号公報には、患者の恥骨後隙に配置するためのインプラントについて記載されている。図８は、アンカーを用いて骨盤内筋膜に係留されたインプラントの斜視図であり、かつ、図９は、配備可能な（ｄｅｐｌоｙａｂｌｅ；配置可能な・展開可能な）部材またはアンカーの１つの実施形態の斜視図である。
【発明の概要】
【0009】
出願の概要
本発明の実施形態は、配備（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ；配置・展開）ツール内では拡張していない概して細長い構成で心腔（ｃａｒｄｉａｃ ｃｈａｍｂｅｒ）へと送達可能である、組織アンカーを提供する。当該組織アンカーは、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されており、一旦当該組織アンカーが配備されると、引張力（ｔｅｎｓｉｌｅ ｆｏｒｃｅ）が当該組織アンカー（したがって、心臓組織壁）に加えられ得、隣接する心臓組織に対して標的部位における心臓組織壁を動かすようになっている。いくつかの応用例については、かかる動きは、三尖弁または僧帽弁等の心臓弁の幾何学的形状を変更する。
本発明の実施形態は、配備（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ；配置・展開）ツール内では拡張していない概して細長い構成で心腔（ｃａｒｄｉａｃ ｃｈａｍｂｅｒ）へと送達可能である、組織アンカーを提供する。当該組織アンカーは、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されており、一旦当該組織アンカーが配備されると、引張力（ｔｅｎｓｉｌｅ ｆｏｒｃｅ）が当該組織アンカー（したがって、心臓組織壁）に加えられ得、隣接する心臓組織に対して標的部位における心臓組織壁を動かすようになっている。いくつかの応用例については、かかる動きは、三尖弁または僧帽弁等の心臓弁の幾何学的形状を変更する。
【0010】
本発明のある実施形態では、組織アンカーが提供され、当該組織アンカーは金属ワイヤーを有し、該金属ワイヤーは、第１および第２ワイヤー端を有し、かつ、直線状アンカーシャフト部および組織連結部（直線状アンカーシャフト部の遠位端から延びる）を定める形状であり、直線状アンカーシャフト部が組織連結部と第１ワイヤー端との間にワイヤーに沿って配置されるようになっている。当該組織アンカーは、組織連結部が拘束されていない状態にあるときに：
・ 組織連結部が、ワイヤーの第２端を含む尾端部を定める形状であるように構成されており、
・ ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差してループ部を定めるように構成されており、該ループ部は概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定め、
・ 第１ループ端長手方向部が、第２ループ端長手方向部よりワイヤーに沿って第１ワイヤー端に近いように構成されており、かつ、
・ 第１ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離が、第２ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離より大きいように構成されている。
・ 組織連結部が、ワイヤーの第２端を含む尾端部を定める形状であるように構成されており、
・ ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差してループ部を定めるように構成されており、該ループ部は概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定め、
・ 第１ループ端長手方向部が、第２ループ端長手方向部よりワイヤーに沿って第１ワイヤー端に近いように構成されており、かつ、
・ 第１ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離が、第２ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離より大きいように構成されている。
【0011】
いくつかの応用例については、当該組織アンカーは、直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、第１ループ端長手方向部と第２ループ端長手方向部との間の機械的接触が、ループ部をロックし、かつ、加えられた張力の結果としてループ部が直線状になることを防止するように構成されている。典型的には、上記の引くことは、当該組織アンカーに連結されたテザーを用いて実行される。
【0012】
本発明のその他の実施形態では、直線状アンカーシャフト部と組織連結部を有する組織アンカーが提供される。当該組織アンカーは、組織連結部が拘束されていない状態（該状態では、組織連結部がいかなる外力によっても拘束されていない）にあるときに：
・ 組織連結部が、細長い中間部とフォーク状遠位部を定める形状であるように構成されており、該細長い中間部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、かつ、該フォーク状遠位部は、中間部の遠位端から延び、かつ、２つのタインを定め、かつ、
・ 当該組織アンカーのタイン通過部が、２つのタインの間を通るように構成されており、該タイン通過部は、直線状アンカーシャフト部および／または中間部によって定められる。
・ 組織連結部が、細長い中間部とフォーク状遠位部を定める形状であるように構成されており、該細長い中間部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、かつ、該フォーク状遠位部は、中間部の遠位端から延び、かつ、２つのタインを定め、かつ、
・ 当該組織アンカーのタイン通過部が、２つのタインの間を通るように構成されており、該タイン通過部は、直線状アンカーシャフト部および／または中間部によって定められる。
【0013】
いくつかの応用例については、当該組織アンカーは、組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、中間部がそれ自体または２つのタインのいずれとも機械的に接触しないように構成されている。直線状アンカーシャフト部の近位端が、２つのタインによって概して定められるタイン平面から離れるように直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、中間部は、中間部および／または２つのタインのうちの少なくとも１つと機械的に接触するようになる。
【0014】
したがって、本発明の発明概念１によれば、ちょうど２つのワイヤー端を有するワイヤーを含む組織アンカーが提供され、
該ワイヤーは：
直線状アンカーシャフト部と、
組織連結部を定める形状であり、該組織連結部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、直線状アンカーシャフト部が、組織連結部とちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものとの間にワイヤーに沿って配置されるようになっており、
当該組織アンカーは、ワイヤーの組織連結部が、拘束されていない状態であって、組織連結部がいかなる外力によっても拘束されていない前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ａ） ワイヤーの組織連結部が、尾端部を定める形状であるように構成されており、該尾端部は、ちょうど２つのワイヤー端部のうちの第２のものを含み、
（ｂ） ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差してループ部を定めるように構成されており、該ループ部は概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定め、
（ｃ） 第１ループ端長手方向部が、第２ループ端長手方向部よりワイヤーに沿って第１ワイヤー端に近いように構成されており、かつ、
（ｄ） 第１ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離が、第２ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離より大きいように構成されている。
該ワイヤーは：
直線状アンカーシャフト部と、
組織連結部を定める形状であり、該組織連結部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、直線状アンカーシャフト部が、組織連結部とちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものとの間にワイヤーに沿って配置されるようになっており、
当該組織アンカーは、ワイヤーの組織連結部が、拘束されていない状態であって、組織連結部がいかなる外力によっても拘束されていない前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ａ） ワイヤーの組織連結部が、尾端部を定める形状であるように構成されており、該尾端部は、ちょうど２つのワイヤー端部のうちの第２のものを含み、
（ｂ） ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差してループ部を定めるように構成されており、該ループ部は概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定め、
（ｃ） 第１ループ端長手方向部が、第２ループ端長手方向部よりワイヤーに沿って第１ワイヤー端に近いように構成されており、かつ、
（ｄ） 第１ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離が、第２ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離より大きいように構成されている。
【0015】
発明概念２。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、アンカーシャフト軸が、空間であって、ループ部によって囲まれ、かつ、ループ部によって定められた前記空間を通過しないように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１に記載の組織アンカー。
【0016】
発明概念３。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤーがワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてちょうど１回それ自体と交差するように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１に記載の組織アンカー。
【0017】
発明概念４。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤーが単一のループ部のみを定めるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１に記載の組織アンカー。
【0018】
発明概念５。ワイヤーが、直線状アンカーシャフト部の近位端の近位にいかなるループ部も定める形状ではない、発明概念１に記載の組織アンカー。
【0019】
発明概念６。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ループ部が開ループ部の形状であり、該開ループ部では第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触しておらず、かつ、
直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触するようになる
ように当該組織アンカーが構成されている、
発明概念１に記載の組織アンカー。
直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触するようになる
ように当該組織アンカーが構成されている、
発明概念１に記載の組織アンカー。
【0020】
発明概念７。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、尾端部が概してループ部平面にある、発明概念１に記載の組織アンカー。
【0021】
発明概念８。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、尾端部のいかなる部分も、直線状アンカーシャフト部と平行ではない、発明概念１に記載の組織アンカー。
【0022】
発明概念９。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、尾端部が少なくとも１つの直線部を定める形状であるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１に記載の組織アンカー。
【0023】
発明概念１０。第１ループ端長手方向部または第２ループ端長手方向部を含むワイヤーの一部を覆うファブリックをさらに含む、発明概念１に記載の組織アンカー。
【0024】
発明概念１１。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、尾端部が少なくとも１つの尾端部湾曲部を定める形状であるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１に記載の組織アンカー。
【0025】
発明概念１２。直線状アンカーシャフト部の近位端が、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものにある、発明概念１に記載の組織アンカー。
【0026】
発明概念１３。直線状アンカーシャフト部の近位端が、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものにある、発明概念１～１１のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0027】
発明概念１４。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤーの組織連結部が第１ループ端湾曲部を定める形状であり、該第１ループ端湾曲部に沿って第１ループ端長手方向部が配置されるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１～１２のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0028】
発明概念１５。直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、ワイヤーが、第２ループ端長手方向部にて、ワイヤーの第１ループ端湾曲部において第１ループ端長手方向部にはまり込むように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１４に記載の組織アンカー。
【0029】
発明概念１６。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、第１ループ端湾曲部の内側湾曲表面が、第２ループ端長手方向部に沿ってワイヤーの半径の８０％～１２０％に等しい曲率半径を有するように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１４に記載の組織アンカー。
【0030】
発明概念１７。第１ループ端湾曲部が、直線状アンカーシャフト部の遠位端から直接延びている、発明概念１４に記載の組織アンカー。
【0031】
発明概念１８。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤーの組織連結部が第１ループ端直線部を定める形状であり、該第１ループ端直線部に沿って第１ループ端長手方向部が配置されるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１～１２のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0032】
発明概念１９。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤーの組織連結部が第２ループ端直線部を定める形状であり、該第２ループ端直線部に沿って第２ループ端長手方向部が配置されるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１８に記載の組織アンカー。
【0033】
発明概念２０。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ループ部がちょうど１のターンを含むように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１～１２のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0034】
発明概念２１。アンカーヘッドをさらに含み、該アンカーヘッドは、ワイヤーの直線状アンカーシャフト部に連結され、かつ、ワイヤーの直線状アンカーシャフト部を支持する、発明概念１～１２のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0035】
発明概念２２。発明概念１～１２のいずれか１つに記載の組織アンカーを含むシステムであって、当該システムはさらに、組織アンカーに取り付けられたテザーを含む、前記システム。
【0036】
発明概念２３。組織アンカーが第１組織アンカーであり、かつ、当該システムがさらに、第２組織アンカーを含み、該第２組織アンカーは、第１組織アンカーとは分離しており、かつ、第１組織アンカーとは別個のものであり、かつ、テザーによって第１組織アンカーに連結されている、発明概念２２に記載のシステム。
【0037】
本発明の発明概念２４によれば、方法がさらに提供され、当該方法は：
心腔へと、配備ツール内にある状態で、組織アンカーを送達することを含み、該組織アンカーは、ちょうど２つのワイヤー端を有する金属ワイヤーを含み、該ワイヤーは、直線状アンカーシャフト部と、配備ツール内で拡張していない概して細長い構成にある組織連結部を定める形状であり、該組織連結部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、直線状アンカーシャフト部が、組織連結部とちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものとの間にワイヤーに沿って配置されるようになっており；
拡張していない概して細長い構成にあるワイヤーの組織連結部を、心臓組織壁を通して心臓組織壁の第１の側から心臓組織壁の第２のいっそう遠い側へと送達することを含み；かつ、
配備ツールから組織アンカーを解放することを含み：
（ａ） ワイヤーの直線状アンカーシャフト部が、心臓組織壁内に少なくとも部分的に配置されるようになっており、
（ｂ） ワイヤーの組織連結部が、心臓組織壁の第２のいっそう遠い側の外側に配置されるようになっており、組織連結部は、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第２のものを含む尾端部を定める形状であり、
（ｃ） ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差して、組織アンカーを心臓組織壁に係留するループ部を定めるようになっており、ループ部は概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定め、
（ｄ） 第１ループ端長手方向部が、第２ループ長手方向部より、ワイヤーに沿って第１ワイヤー端に近いようになっており、かつ、
（ｅ） 第１ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離が、第２ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離より大きいようになっている。
心腔へと、配備ツール内にある状態で、組織アンカーを送達することを含み、該組織アンカーは、ちょうど２つのワイヤー端を有する金属ワイヤーを含み、該ワイヤーは、直線状アンカーシャフト部と、配備ツール内で拡張していない概して細長い構成にある組織連結部を定める形状であり、該組織連結部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、直線状アンカーシャフト部が、組織連結部とちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものとの間にワイヤーに沿って配置されるようになっており；
拡張していない概して細長い構成にあるワイヤーの組織連結部を、心臓組織壁を通して心臓組織壁の第１の側から心臓組織壁の第２のいっそう遠い側へと送達することを含み；かつ、
配備ツールから組織アンカーを解放することを含み：
（ａ） ワイヤーの直線状アンカーシャフト部が、心臓組織壁内に少なくとも部分的に配置されるようになっており、
（ｂ） ワイヤーの組織連結部が、心臓組織壁の第２のいっそう遠い側の外側に配置されるようになっており、組織連結部は、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第２のものを含む尾端部を定める形状であり、
（ｃ） ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差して、組織アンカーを心臓組織壁に係留するループ部を定めるようになっており、ループ部は概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定め、
（ｄ） 第１ループ端長手方向部が、第２ループ長手方向部より、ワイヤーに沿って第１ワイヤー端に近いようになっており、かつ、
（ｅ） 第１ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離が、第２ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離より大きいようになっている。
【0038】
発明概念２５。直線状アンカーシャフト部の近位端が、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものにある、発明概念２４に記載の方法。
【0039】
発明概念２６。配備ツールから組織アンカーを解放した後に、ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことによって組織アンカーに張力を加えることをさらに含む、発明概念２４に記載の方法。
【0040】
発明概念２７。配備ツールから組織アンカーを解放することが、ループ部が開ループ部の形状であり、該開ループ部では第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触しないように配備ツールから組織アンカーを解放することを含み、かつ、
ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触することをもたらす、
発明概念２６に記載の方法。
ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触することをもたらす、
発明概念２６に記載の方法。
【0041】
発明概念２８。配備ツールから組織アンカーを解放することが、ワイヤーの組織連結部が第１ループ端湾曲部を定める形状であって、該第１ループ端湾曲部に沿って第１ループ端長手方向部が配置されるように配備ツールから組織アンカーを解放することを含み、かつ、
ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、ワイヤーを、第２ループ端長手方向部にて、ワイヤーの第１ループ端湾曲部において第１ループ端長手方向部にはめ込む、
発明概念２６に記載の方法。
ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、ワイヤーを、第２ループ端長手方向部にて、ワイヤーの第１ループ端湾曲部において第１ループ端長手方向部にはめ込む、
発明概念２６に記載の方法。
【0042】
発明概念２９。配備ツールから組織アンカーを解放することが、第１ループ端湾曲部の内側湾曲表面が、第２ループ端長手方向部に沿ってワイヤーの半径の８０％～１２０％に等しい曲率半径を有するように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念２８に記載の方法。
【0043】
発明概念３０。第１ループ端湾曲部が、直線状アンカーシャフト部の遠位端から直接延びている、発明概念２８に記載の方法。
【0044】
発明概念３１。ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、心臓組織壁の第２の遠い側にループ部をしっかりと引き寄せる、発明概念２６に記載の方法。
【0045】
発明概念３２。ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、組織アンカーに取り付けられたテザーを引くことを含む、発明概念２６に記載の方法。
【0046】
発明概念３３。組織アンカーが第１組織アンカーであり、かつ、当該方法が第２組織アンカーを埋め込むことをさらに含み、該第２組織アンカーは、第１組織アンカーとは分離しており、かつ、第１組織アンカーとは別個のものであり、かつ、テザーによって第１組織アンカーに連結されている、発明概念３２に記載の方法。
【0047】
発明概念３４。心臓組織壁が心筋組織壁であり、かつ、拡張していない概して細長い構成にあるワイヤーの組織連結部を、心臓組織壁を通して送達することが、ワイヤーの組織連結部を、臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔（ｐｅｒｉｃａｒｄｉａｌ ｃａｖｉｔｙ）の中へと、概して壁側心膜に沿って、かつ、壁側心膜に対して、壁側心膜を貫通することなく心筋組織壁を通して送達することを含む、発明概念２４に記載の方法。
【0048】
発明概念３５。配備ツールから組織アンカーを解放することが、アンカーシャフト軸が、空間であって、ループ部によって囲まれ、かつ、ループ部によって定められた前記空間を通過しないように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念２４に記載の方法。
【0049】
発明概念３６。配備ツールから組織アンカーを解放することが、ワイヤーが、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてちょうど１回それ自体と交差するように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念２４に記載の方法。
【0050】
発明概念３７。配備ツールから組織アンカーを解放することが、ワイヤーが、単一のループ部のみを定めるように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念２４に記載の方法。
【0051】
発明概念３８。ワイヤーが、直線状アンカーシャフト部の近位端の近位にいかなるループ部も定める形状ではない、発明概念２４に記載の方法。
【0052】
発明概念３９。配備ツールから組織アンカーを解放することが、ワイヤーの組織連結部が第１ループ端直線部を定める形状であり、該第１ループ端直線部に沿って第１ループ端長手方向部が配置されるように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念２４に記載の方法。
【0053】
発明概念４０。配備ツールから組織アンカーを解放することが、ワイヤーの組織連結部が第２ループ端直線部を定める形状であり、該第２ループ端直線部に沿って第２ループ端長手方向部が配置されるように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念３９に記載の方法。
【0054】
発明概念４１。配備ツールから組織アンカーを解放することが、尾端部が概してループ部平面にあるように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念２４に記載の方法。
【0055】
発明概念４２。配備ツールから組織アンカーを解放することが、尾端部のいかなる部分も直線状アンカーシャフト部と平行ではないように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念２４に記載の方法。
【0056】
発明概念４３。配備ツールから組織アンカーを解放することが、尾端部が少なくとも１つの直線部を定める形状であるように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念２４に記載の方法。
【0057】
発明概念４４。配備ツールから組織アンカーを解放することが、尾端部が少なくとも１つの尾端部湾曲部を定める形状であるように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念２４に記載の方法。
【0058】
発明概念４５。組織アンカーがさらにファブリックを含み、該ファブリックは、第１ループ端長手方向部または第２ループ端長手方向部を含むワイヤーの一部を覆う、発明概念２４に記載の方法。
【0059】
発明概念４６。配備ツールから組織アンカーを解放することが、ループ部がちょうど１のターンを含むように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念２４に記載の方法。
【0060】
発明概念４７。組織アンカーがさらにアンカーヘッドを含み、該アンカーヘッドは、ワイヤーの直線状アンカーシャフト部に連結され、かつ、ワイヤーの直線状アンカーシャフト部を支持する、発明概念２４に記載の方法。
【0061】
本発明の発明概念４８によれば、ちょうど２つのワイヤー端を有する金属ワイヤーを含む組織アンカーがまださらに提供され、
該ワイヤーは、
直線状アンカーシャフト部と、
組織連結部を定める形状であり、該組織連結部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、直線状アンカーシャフト部が、組織連結部とちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものとの間にワイヤーに沿って配置されるようになっており、
当該組織アンカーは、ワイヤーの組織連結部が、拘束されていない状態であって、組織連結部がいかなる外力によっても拘束されていない前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ａ） ワイヤーの組織連結部が、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第２のものを含む尾端部を定める形状であるように構成されており、かつ、
（ｂ） ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差してループ部を定めるように構成されており、該ループ部は概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定め、かつ、
当該組織アンカーは、直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、第１および第２ループ端長手方向部の間の機械的接触が、ループ部をロックし、かつ、直線状アンカーシャフト部に加えられる張力の結果としてループ部が直線状になることを防止するように構成されている。
該ワイヤーは、
直線状アンカーシャフト部と、
組織連結部を定める形状であり、該組織連結部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、直線状アンカーシャフト部が、組織連結部とちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものとの間にワイヤーに沿って配置されるようになっており、
当該組織アンカーは、ワイヤーの組織連結部が、拘束されていない状態であって、組織連結部がいかなる外力によっても拘束されていない前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ａ） ワイヤーの組織連結部が、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第２のものを含む尾端部を定める形状であるように構成されており、かつ、
（ｂ） ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差してループ部を定めるように構成されており、該ループ部は概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定め、かつ、
当該組織アンカーは、直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、第１および第２ループ端長手方向部の間の機械的接触が、ループ部をロックし、かつ、直線状アンカーシャフト部に加えられる張力の結果としてループ部が直線状になることを防止するように構成されている。
【0062】
発明概念４９。直線状アンカーシャフト部の近位端が、ちょうど２つのワイヤー端の第１のものにある、発明概念４８に記載の組織アンカー。
【0063】
発明概念５０。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、アンカーシャフト軸が、空間であって、ループ部によって囲まれ、かつ、ループ部によって定められた前記空間を通過しないように当該組織アンカーが構成されている、発明概念４８に記載の組織アンカー。
【0064】
発明概念５１。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ループ部が開ループ部の形状であり、該開ループ部では第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触しておらず、かつ、
直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触するようになる、
ように当該組織アンカーが構成されている、
発明概念４８に記載の組織アンカー。
直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触するようになる、
ように当該組織アンカーが構成されている、
発明概念４８に記載の組織アンカー。
【0065】
発明概念５２。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤーがワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてちょうど一回それ自体と交差するように当該組織アンカーが構成されている、発明概念４８に記載の組織アンカー。
【0066】
発明概念５３。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤーが単一のループ部のみを定めるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念４８に記載の組織アンカー。
【0067】
発明概念５４。ワイヤーが、直線状アンカーシャフト部の近位端の近位にいかなるループ部も定める形状ではない、発明概念４８に記載の組織アンカー。
【0068】
発明概念５５。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、尾端部が概してループ部平面にある、発明概念４８に記載の組織アンカー。
【0069】
発明概念５６。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるとき、尾端部のいかなる部分も、直線状アンカーシャフト部と平行ではない、発明概念４８に記載の組織アンカー。
【0070】
発明概念５７。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、尾端部が少なくとも１つの直線部を定める形状であるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念４８に記載の組織アンカー。
【0071】
発明概念５８。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、尾端部が少なくとも１つの尾端部湾曲部を定める形状であるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念４８に記載の組織アンカー。
【0072】
発明概念５９。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤーの組織連結部が第１ループ端湾曲部を定める形状であり、該第１ループ端湾曲部に沿って第１ループ端長手方向部が配置されるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念４８～５８のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0073】
発明概念６０。直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、ワイヤーが、第２ループ端長手方向部にて、ワイヤーの第１ループ端湾曲部において第１ループ端長手方向部にはまり込み、そのことによってループ部をロックするように当該組織アンカーが構成されている、発明概念５９に記載の組織アンカー。
【0074】
発明概念６１。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、第１ループ端湾曲部の内側湾曲表面が、第２ループ端長手方向部に沿ってワイヤーの半径の８０％～１２０％に等しい曲率半径を有するように当該組織アンカーが構成されている、発明概念５９に記載の組織アンカー。
【0075】
発明概念６２。第１ループ端湾曲部が、直線状アンカーシャフト部の遠位端から直接延びている、発明概念５９に記載の組織アンカー。
【0076】
発明概念６３。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤーの組織連結部が第１ループ端直線部を定める形状であり、該第１ループ端直線部に沿って第１ループ端長手方向部が配置されるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念４８～５８のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0077】
発明概念６４。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤーの組織連結部が第２ループ端直線部を定める形状であり、該第２ループ端直線部に沿って第２ループ端長手方向部が配置されるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念６３に記載の組織アンカー。
【0078】
発明概念６５。ファブリックをさらに含み、該ファブリックは、第１ループ端長手方向部または第２ループ端長手方向部を含むワイヤーの一部を覆う、発明概念４８～５８のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0079】
発明概念６６。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ループ部がちょうど１のターンを含むように当該組織アンカーが構成されている、発明概念４８～５８のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0080】
発明概念６７。アンカーヘッドをさらに含み、該アンカーヘッドは、ワイヤーの直線状アンカーシャフト部に連結され、かつ、ワイヤーの直線状アンカーシャフト部を支持する、発明概念４８～５８のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0081】
発明概念６８。発明概念４８～５８のいずれか１つに記載の組織アンカーを含むシステムであって、当該システムはさらに、組織アンカーに取り付けられたテザーを含む、前記システム。
【0082】
発明概念６９。組織アンカーが第１組織アンカーであり、かつ、当該システムがさらに、第２組織アンカーを含み、該第２組織アンカーは、第１組織アンカーとは分離しており、かつ、第１組織アンカーとは別個のものであり、かつ、テザーによって第１組織アンカーに連結されている、発明概念６８に記載のシステム。
【0083】
本発明の発明概念７０によれば、方法が追加的に提供され、当該方法は：
心腔へと、配備ツール内にある状態で、組織アンカーを送達することを含み、該組織アンカーは、ちょうど２つのワイヤー端を有する金属ワイヤーを含み、該ワイヤーは、直線状アンカーシャフト部と、配備ツール内で拡張していない概して細長い構成にある組織連結部を定める形状であり、該組織連結部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、直線状アンカーシャフト部が、組織連結部とちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものとの間にワイヤーに沿って配置されるようになっており；
拡張していない概して細長い構成にあるワイヤーの組織連結部を、心臓組織壁を通して心臓組織壁の第１の側から心臓組織壁の第２のいっそう遠い側へと送達することを含み；かつ、
配備ツールから組織アンカーを解放することを含み：
（ａ） ワイヤーの直線状アンカーシャフト部が、心臓組織壁内に少なくとも部分的に配置されるようになっており、
（ｂ） ワイヤーの組織連結部が、心臓組織壁の第２のいっそう遠い側の外側に配置されるようになっており、組織連結部は、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第２のものを含む尾端部を定める形状であり、
（ｃ） ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差してループ部を定めるようになっており、該ループ部が心臓組織壁に組織アンカーを係留し、かつ、該ループ部が概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定めるようになっており、かつ、
配備ツールから組織アンカーを解放した後、ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことによって組織アンカーに張力を加えることを含み、第１および第２のループ端長手方向部の間の機械的接触が、ループ部をロックし、かつ、直線状アンカーシャフト部に加えられた張力の結果としてループ部が直線状になることを防止するようになっている。
心腔へと、配備ツール内にある状態で、組織アンカーを送達することを含み、該組織アンカーは、ちょうど２つのワイヤー端を有する金属ワイヤーを含み、該ワイヤーは、直線状アンカーシャフト部と、配備ツール内で拡張していない概して細長い構成にある組織連結部を定める形状であり、該組織連結部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、直線状アンカーシャフト部が、組織連結部とちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものとの間にワイヤーに沿って配置されるようになっており；
拡張していない概して細長い構成にあるワイヤーの組織連結部を、心臓組織壁を通して心臓組織壁の第１の側から心臓組織壁の第２のいっそう遠い側へと送達することを含み；かつ、
配備ツールから組織アンカーを解放することを含み：
（ａ） ワイヤーの直線状アンカーシャフト部が、心臓組織壁内に少なくとも部分的に配置されるようになっており、
（ｂ） ワイヤーの組織連結部が、心臓組織壁の第２のいっそう遠い側の外側に配置されるようになっており、組織連結部は、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第２のものを含む尾端部を定める形状であり、
（ｃ） ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差してループ部を定めるようになっており、該ループ部が心臓組織壁に組織アンカーを係留し、かつ、該ループ部が概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定めるようになっており、かつ、
配備ツールから組織アンカーを解放した後、ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことによって組織アンカーに張力を加えることを含み、第１および第２のループ端長手方向部の間の機械的接触が、ループ部をロックし、かつ、直線状アンカーシャフト部に加えられた張力の結果としてループ部が直線状になることを防止するようになっている。
【0084】
発明概念７１。直線状アンカーシャフト部の近位端が、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものにある、発明概念７０に記載の方法。
【0085】
発明概念７２。配備ツールから組織アンカーを解放することが、ループ部が開ループ部の形状であり、該開ループ部では第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触しないように配備ツールから組織アンカーを解放することを含み、かつ、
ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触することをもたらす、
発明概念７０に記載の方法。
ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触することをもたらす、
発明概念７０に記載の方法。
【0086】
発明概念７３。配備ツールから組織アンカーを解放することが、ワイヤーの組織連結部が第１ループ端湾曲部を定める形状であり、該第１ループ端湾曲部に沿って第１ループ端長手方向部が配置されるように配備ツールから組織アンカーを解放することを含み、かつ、
ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、ワイヤーを、第２ループ端長手方向部にて、ワイヤーの第１ループ端湾曲部において第１ループ端長手方向部にはめ込み、そのことによってループ部をロックする、
発明概念７０に記載の方法。
ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、ワイヤーを、第２ループ端長手方向部にて、ワイヤーの第１ループ端湾曲部において第１ループ端長手方向部にはめ込み、そのことによってループ部をロックする、
発明概念７０に記載の方法。
【0087】
発明概念７４。配備ツールから組織アンカーを解放することが、第１ループ端湾曲部の内側湾曲表面が、第２ループ端長手方向部に沿ってワイヤーの半径の８０％～１２０％に等しい曲率半径を有するように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念７３に記載の方法。
【0088】
発明概念７５。第１ループ端湾曲部が、直線状アンカーシャフト部の遠位端から直接延びている、発明概念７３に記載の方法。
【0089】
発明概念７６。ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、心臓組織壁の第２の遠い側にループ部をしっかりと引き寄せる、発明概念７０に記載の方法。
【0090】
発明概念７７。ループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、組織アンカーに取り付けられたテザーを引くことを含む、発明概念７０に記載の方法。
【0091】
発明概念７８。組織アンカーが第１組織アンカーであり、かつ、当該方法が第２組織アンカーを埋め込むことをさらに含み、該第２組織アンカーは、第１組織アンカーとは分離しており、かつ、第１の組織アンカーとは別個のものであり、かつ、テザーによって第１組織アンカーに連結されている、発明概念７７に記載の方法。
【0092】
発明概念７９。心臓組織壁が心筋組織壁であり、かつ、拡張していない概して細長い構成にあるワイヤーの組織連結部を、心臓組織壁を通して送達することが、ワイヤーの組織連結部を、臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔の中へと、概して壁側心膜に沿って、かつ、壁側心膜に対して、壁側心膜を貫通することなく心筋組織壁を通して送達することを含む、発明概念７０に記載の方法。
【0093】
発明概念８０。組織アンカーがさらにアンカーヘッドを含み、該アンカーヘッドは、ワイヤーの直線状アンカーシャフト部に連結され、かつ、ワイヤーの直線状アンカーシャフト部を支持する、発明概念７０に記載の方法。
【0094】
本発明の発明概念８１によれば、組織アンカーがまだ追加的に提供され、当該組織アンカーは：
直線状アンカーシャフト部と、
組織連結部を含み、
当該組織アンカーは、組織連結部が、拘束されていない状態であって、組織連結部がいかなる外力によっても拘束されていない前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ａ） 組織連結部が、（ｉ）直線状アンカーシャフト部の遠位端から延びる細長い中間部と、（ｉｉ）中間部の遠位端から延び、かつ、２つのタインを定めるフォーク状遠位部を定める形状であるように構成されており、かつ、
（ｂ） 当該組織アンカーのタイン通過部が、２つのタインの間を通るように構成されており、該タイン通過部は、直線状アンカーシャフト部および中間部からなる部分の群のうちの少なくとも１つによって定められる。
直線状アンカーシャフト部と、
組織連結部を含み、
当該組織アンカーは、組織連結部が、拘束されていない状態であって、組織連結部がいかなる外力によっても拘束されていない前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ａ） 組織連結部が、（ｉ）直線状アンカーシャフト部の遠位端から延びる細長い中間部と、（ｉｉ）中間部の遠位端から延び、かつ、２つのタインを定めるフォーク状遠位部を定める形状であるように構成されており、かつ、
（ｂ） 当該組織アンカーのタイン通過部が、２つのタインの間を通るように構成されており、該タイン通過部は、直線状アンカーシャフト部および中間部からなる部分の群のうちの少なくとも１つによって定められる。
【0095】
発明概念８２。タイン通過部が直線状アンカーシャフト部によって定められる、発明概念８１に記載の組織アンカー。
【0096】
発明概念８３。タイン通過部が中間部によって定められる、発明概念８１に記載の組織アンカー。
【0097】
発明概念８４。組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、当該組織アンカーのちょうど１つのタイン通過部が２つのタインの間を通るように当該組織アンカーが構成されている、発明概念８１に記載の組織アンカー。
【0098】
発明概念８５。組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、２つのタインが概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と６０～９０度の角度をなすタイン平面を定めるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念８１に記載の組織アンカー。
【0099】
発明概念８６。組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、中間部が少なくとも部分的に湾曲しているように当該組織アンカーが構成されている、発明概念８１に記載の組織アンカー。
【0100】
発明概念８７。ファブリックをさらに含み、該ファブリックは組織連結要素を少なくとも部分的に覆う、発明概念８１に記載の組織アンカー。
【0101】
発明概念８８。当該組織アンカーが単一の金属ワイヤーを含み、該単一の金属ワイヤーは、直線状アンカーシャフト部および組織連結部を定める形状である、発明概念８１～８７のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0102】
発明概念８９。直線状アンカーシャフト部の近位端がワイヤーの近位端と一致する、発明概念８８に記載の組織アンカー。
【0103】
発明概念９０。当該組織アンカーが２つの金属ワイヤーを含み、該２つの金属ワイヤーは、一緒になって直線状アンカーシャフト部および組織連結部を定める形状であり、かつ、
組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、２つの金属ワイヤーが：
直線状アンカーシャフト部の少なくとも一部および中間部の少なくとも一部に沿って互いに並んで延び、かつ、
フォーク状遠位部に沿って互いに分離しており、２つのワイヤーが各々２つのタインを定める
ように当該組織アンカーが構成されている、
発明概念８１～８７に記載の組織アンカー。
組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、２つの金属ワイヤーが：
直線状アンカーシャフト部の少なくとも一部および中間部の少なくとも一部に沿って互いに並んで延び、かつ、
フォーク状遠位部に沿って互いに分離しており、２つのワイヤーが各々２つのタインを定める
ように当該組織アンカーが構成されている、
発明概念８１～８７に記載の組織アンカー。
【0104】
発明概念９１。２つの金属ワイヤーが、直線状アンカーシャフト部に少なくとも部分的に沿って、かつ、中間部に少なくとも部分的に沿って、互いに固定されている、発明概念９０に記載の組織アンカー。
【0105】
発明概念９２。直線状アンカーシャフト部の近位端が２つのワイヤーのうちの少なくとも１つの近位端と一致する、発明概念９０に記載の組織アンカー。
【0106】
発明概念９３。組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、中間部がそれ自体または２つのタインのうちのいずれとも機械的に接触しておらず、かつ、
直線状アンカーシャフト部の近位端が、２つのタインによって概して定められたタイン平面から離れるように直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、中間部が、中間部および２つのタインのうちの少なくとも１つからなる群より選択される少なくとも１つと機械的に接触するようになる
ように当該組織アンカーが構成されている、
発明概念８１～８７のいずれか１つに記載の組織アンカー。
直線状アンカーシャフト部の近位端が、２つのタインによって概して定められたタイン平面から離れるように直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、中間部が、中間部および２つのタインのうちの少なくとも１つからなる群より選択される少なくとも１つと機械的に接触するようになる
ように当該組織アンカーが構成されている、
発明概念８１～８７のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0107】
発明概念９４。直線状アンカーシャフト部の近位端がタイン平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、中間部が、組織連結部が２つのタインに分岐する接合点において組織連結部と機械的に接触するようになるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念９３に記載の組織アンカー。
【0108】
発明概念９５。アンカーヘッドをさらに含み、該アンカーヘッドは、直線状アンカーシャフト部に連結され、かつ、直線状アンカーシャフト部を支持する、発明概念８１～８７のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0109】
発明概念９６。発明概念８１～８７のいずれか１つに記載の組織アンカーを含むシステムであって、当該システムはさらに、組織アンカーに取り付けられたテザーを含む、前記システム。
【0110】
発明概念９７。組織アンカーが第１組織アンカーであり、かつ、当該システムがさらに、第２組織アンカーを含み、該第２組織アンカーは、第１組織アンカーとは分離しており、かつ、第１組織アンカーとは別個のものであり、かつ、テザーによって第１組織アンカーに連結されている、発明概念９６に記載のシステム。
【0111】
本発明の発明概念９８によれば、方法がまた提供され、当該方法は：
心腔へと、配備ツール内にある状態で、組織アンカーを送達することを含み、該組織アンカーは、直線状アンカーシャフト部と、配備ツール内で拡張していない概して細長い構成にある組織連結部を含み；
拡張していない概して細長い構成にあるワイヤーの組織連結部を、心臓組織壁を通して心臓組織壁の第１の側から心臓組織壁の第２のいっそう遠い側へと送達することを含み；かつ、
配備ツールから組織アンカーを解放することを含み：
（ａ） 直線状アンカーシャフト部が、心臓組織壁内に少なくとも部分的に配置されるようになっており、
（ｂ） 組織連結部が、心臓組織壁の第２のいっそう遠い側の外側に配置されるようになっており、組織連結部は、（ｉ）直線状アンカーシャフト部の遠位端から延びる細長い中間部、および、（ｉｉ）中間部の遠位端から延び、かつ、２つのタインを定めるフォーク状遠位部の形状であり、かつ、
（ｃ） 組織アンカーのタイン通過部が、２つのタインの間を通るように構成されており、該タイン通過部は、直線状アンカーシャフト部および中間部からなる部分の群の少なくとも１つによって定められる。
心腔へと、配備ツール内にある状態で、組織アンカーを送達することを含み、該組織アンカーは、直線状アンカーシャフト部と、配備ツール内で拡張していない概して細長い構成にある組織連結部を含み；
拡張していない概して細長い構成にあるワイヤーの組織連結部を、心臓組織壁を通して心臓組織壁の第１の側から心臓組織壁の第２のいっそう遠い側へと送達することを含み；かつ、
配備ツールから組織アンカーを解放することを含み：
（ａ） 直線状アンカーシャフト部が、心臓組織壁内に少なくとも部分的に配置されるようになっており、
（ｂ） 組織連結部が、心臓組織壁の第２のいっそう遠い側の外側に配置されるようになっており、組織連結部は、（ｉ）直線状アンカーシャフト部の遠位端から延びる細長い中間部、および、（ｉｉ）中間部の遠位端から延び、かつ、２つのタインを定めるフォーク状遠位部の形状であり、かつ、
（ｃ） 組織アンカーのタイン通過部が、２つのタインの間を通るように構成されており、該タイン通過部は、直線状アンカーシャフト部および中間部からなる部分の群の少なくとも１つによって定められる。
【0112】
発明概念９９。配備ツールから組織アンカーを解放することが、タイン通過部が直線状アンカーシャフト部によって定められるように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念９８に記載の方法。
【0113】
発明概念１００。配備ツールから組織アンカーを解放することが、タイン通過部が中間部によって定められるように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念９８に記載の方法。
【0114】
発明概念１０１。配備ツールから組織アンカーを解放することが、組織アンカーのちょうど１つのタイン通過部が２つのタインの間を通るように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念９８に記載の方法。
【0115】
発明概念１０２。組織アンカーが単一の金属ワイヤーを含み、該単一の金属ワイヤーは、直線状アンカーシャフト部および組織連結部を定める形状である、発明概念９８に記載の方法。
【0116】
発明概念１０３。直線状アンカーシャフト部の近位端がワイヤーの近位端と一致する、発明概念１０２に記載の方法。
【0117】
発明概念１０４。組織アンカーが２つの金属ワイヤーを含み、該２つの金属ワイヤーは、一緒になって直線状アンカーシャフト部および組織連結部を定める形状であり、かつ、
配備ツールから組織アンカーを解放することが、２つの金属ワイヤーが：
直線状アンカーシャフト部の少なくとも一部および中間部の少なくとも一部に沿って互いに並んで延び、かつ、
フォーク状遠位部に沿って互いに分離しており、２つのワイヤーが各々２つのタインを定めるようになるように、配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、
発明概念９８に記載の方法。
配備ツールから組織アンカーを解放することが、２つの金属ワイヤーが：
直線状アンカーシャフト部の少なくとも一部および中間部の少なくとも一部に沿って互いに並んで延び、かつ、
フォーク状遠位部に沿って互いに分離しており、２つのワイヤーが各々２つのタインを定めるようになるように、配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、
発明概念９８に記載の方法。
【0118】
発明概念１０５。２つの金属ワイヤーが、直線状アンカーシャフト部に少なくとも部分的に沿って、かつ、中間部に少なくとも部分的に沿って、互いに固定されている、発明概念１０４に記載の方法。
【0119】
発明概念１０６。直線状アンカーシャフト部の近位端が２つのワイヤーのうちの少なくとも１つの近位端と一致する、発明概念１０４に記載の方法。
【0120】
発明概念１０７。配備ツールから組織アンカーを解放することが、２つのタインが概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と６０～９０度の角度をなすタイン平面を定めるように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念９８に記載の方法。
【0121】
発明概念１０８。配備ツールから組織アンカーを解放することが、中間部が少なくとも部分的に湾曲しているように配備ツールから組織アンカーを解放することを含む、発明概念９８に記載の方法。
【0122】
発明概念１０９。配備ツールから組織アンカーを解放した後で、２つのタインによって概して定められたタイン平面から離れるように直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことによって組織アンカーに張力を加えることをさらに含む、発明概念９８に記載の方法。
【0123】
発明概念１１０。配備ツールから組織アンカーを解放することが、中間部がそれ自体または２つのタインのうちのいずれとも機械的に接触しないように配備ツールから組織アンカーを解放することを含み、かつ、
タイン平面から離れるように直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、中間部が、中間部および２つのタインのうちの少なくとも１つからなる群より選択される少なくとも１つの要素と機械的に接触するようになることをもたらす、
発明概念１０９に記載の方法。
タイン平面から離れるように直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、中間部が、中間部および２つのタインのうちの少なくとも１つからなる群より選択される少なくとも１つの要素と機械的に接触するようになることをもたらす、
発明概念１０９に記載の方法。
【0124】
発明概念１１１。タイン平面から離れるように直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、中間部が、組織連結部が２つのタインに分岐する接合点において組織連結部と機械的に接触するようになることをもたらす、発明概念１１０に記載の方法。
【0125】
発明概念１１２。タイン平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、心臓組織壁の第２の遠い側にタインをしっかりと引き寄せる、発明概念１０９に記載の方法。
【0126】
発明概念１１３。タイン平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことが、組織アンカーに取り付けられたテザーを引くことを含む、発明概念１０９に記載の方法。
【0127】
発明概念１１４。組織アンカーが第１組織アンカーであり、かつ、当該方法が第２組織アンカーを埋め込むことをさらに含み、該第２組織アンカーは、第１組織アンカーとは分離しており、かつ、第１組織アンカーとは別個のものであり、かつ、テザーによって第１組織アンカーに連結されている、発明概念１１３に記載の方法。
【0128】
発明概念１１５。心臓組織壁が心筋組織壁であり、かつ、拡張していない構成にある組織連結部を、心臓組織壁を通して送達することが、組織連結部を、臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔の中へと、概して壁側心膜に沿って、かつ、壁側心膜に対して、壁側心膜を貫通することなく心筋組織壁を通して送達することを含む、発明概念９８に記載の方法。
【0129】
発明概念１１６。組織アンカーがさらにファブリックを含み、該ファブリックは、組織連結要素を少なくとも部分的に覆う、発明概念９８に記載の方法。
【0130】
発明概念１１７。組織アンカーがさらにアンカーヘッドを含み、該アンカーヘッドは、直線状アンカーシャフト部に連結され、かつ、直線状アンカーシャフト部を支持する、発明概念９８に記載の方法。
【0131】
本発明の発明概念１１８によれば、ちょうど２つのワイヤー端を有する金属ワイヤーを含む組織アンカーがさらに提供され、
該ワイヤーは：
直線状アンカーシャフト部を定める形状であり、該直線状アンカーシャフト部は、（ｉ）ちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものに近位端を有し、かつ、（ｉｉ）遠位端を有し、かつ、
組織連結部を定める形状であり、該組織連結部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、かつ、
当該組織アンカーは、ワイヤーの組織連結部が、拘束されていない状態であって、組織連結部がいかなる外力によっても拘束されていない前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ａ） ワイヤーの組織連結部が、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第２のものを含む尾端部を定める形状であるように構成されており、
（ｂ） ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差してループ部を定めるように構成されており、該ループ部は概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定め、
（ｃ） 第１ループ端長手方向部が、第２ループ端長手方向部よりワイヤーに沿って第１ワイヤー端に近いように構成されており、かつ、
（ｄ） 第１ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離が、第２ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離より大きいように構成されている。
該ワイヤーは：
直線状アンカーシャフト部を定める形状であり、該直線状アンカーシャフト部は、（ｉ）ちょうど２つのワイヤー端のうちの第１のものに近位端を有し、かつ、（ｉｉ）遠位端を有し、かつ、
組織連結部を定める形状であり、該組織連結部は、直線状アンカーシャフト部の遠位端から延び、かつ、
当該組織アンカーは、ワイヤーの組織連結部が、拘束されていない状態であって、組織連結部がいかなる外力によっても拘束されていない前記の拘束されていない状態にあるときに：
（ａ） ワイヤーの組織連結部が、ちょうど２つのワイヤー端のうちの第２のものを含む尾端部を定める形状であるように構成されており、
（ｂ） ワイヤーの組織連結部が、ワイヤーに沿って第１および第２ループ端長手方向部においてそれ自体と交差してループ部を定めるように構成されており、該ループ部は概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸と７５～９０度の角度をなすループ部平面を定め、
（ｃ） 第１ループ端長手方向部が、第２ループ端長手方向部よりワイヤーに沿って第１ワイヤー端に近いように構成されており、かつ、
（ｄ） 第１ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離が、第２ループ端長手方向部と第１ワイヤー端との間の最大絶対距離より大きいように構成されている。
【0132】
発明概念１１９。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、アンカーシャフト軸が、空間であって、ループ部によって囲まれ、かつ、ループ部によって定められた前記空間を通過しないように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１１８に記載の組織アンカー。
【0133】
発明概念１２０。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ループ部が開ループ部の形状であり、該開ループ部では第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触しておらず、かつ、
直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触するようになる
ように当該組織アンカーが構成されている、
発明概念１１８に記載の組織アンカー。
直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、第１および第２ループ端長手方向部が互いに機械的に接触するようになる
ように当該組織アンカーが構成されている、
発明概念１１８に記載の組織アンカー。
【0134】
発明概念１２１。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、尾端部が概してループ部平面にある、発明概念１１８に記載の組織アンカー。
【0135】
発明概念１２２。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、尾端部が少なくとも１つの直線部を定める形状であるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１１８に記載の組織アンカー。
【0136】
発明概念１２３。当該組織アンカーが、ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、尾端部が少なくとも１つの尾端部湾曲部を定める形状であるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１１８に記載の組織アンカー。
【0137】
発明概念１２４。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤーの組織連結部が第１ループ端湾曲部を定める形状であり、該第１ループ端湾曲部に沿って第１ループ端長手方向部が配置されるように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１１８～１２３のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0138】
発明概念１２５。直線状アンカーシャフト部の近位端がループ部平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って引かれるときに、ワイヤーが、第２ループ端長手方向部にて、ワイヤーの第１ループ端湾曲部において第１ループ端長手方向部にはまり込むように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１２４に記載の組織アンカー。
【0139】
発明概念１２６。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、第１ループ端湾曲部の内側湾曲表面が、第２ループ端長手方向部に沿ってワイヤーの半径の８０％～１２０％に等しい曲率半径を有するように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１２４に記載の組織アンカー。
【0140】
発明概念１２７。第１ループ端湾曲部が、直線状アンカーシャフト部の遠位端から直接延びている、発明概念１２４に記載の組織アンカー。
【0141】
発明概念１２８。ファブリックをさらに含み、該ファブリックは、第１ループ端長手方向部または第２ループ端長手方向部を含むワイヤーの一部を覆う、発明概念１１８～１２３のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0142】
発明概念１２９。ワイヤーの組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、ループ部がちょうど１のターンを含むように当該組織アンカーが構成されている、発明概念１１８～１２３のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0143】
発明概念１３０。アンカーヘッドをさらに含み、該アンカーヘッドは、ワイヤーの直線状アンカーシャフト部に連結され、かつ、ワイヤーの直線状アンカーシャフト部を支持する、発明概念１１８～１２３のいずれか１つに記載の組織アンカー。
【0144】
発明概念１３１。発明概念１１８～１２３のいずれか１つに記載の組織アンカーを含むシステムであって、当該システムがさらに、組織アンカーに連結されたテザーを含む、前記システム。
【0145】
本発明は、図面を考慮して、その実施形態の以下の詳細な説明からいっそう完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0146】
【発明を実施するための形態】
【0147】
応用例の詳細な説明
図１Ａは、本発明の応用例による、心臓組織壁に係留されるように構成された組織アンカー２０の概略図である。組織アンカー２０は金属ワイヤー２２を有し、該金属ワイヤー２２は、ちょうど２つのワイヤー端（第１ワイヤー端２４Ａおよび第２ワイヤー端２４Ｂ）を有する。ワイヤー２２は、
・ 直線状アンカーシャフト部２６を定める形状であり、該直線状アンカーシャフト部２６は、（ｉ）近位端２８と（ｉｉ）遠位端３０を有し、かつ、
・ 組織連結部３１を定める形状であり、該組織連結部３１は、直線状アンカーシャフト部２６の遠位端３０から延び、直線状アンカーシャフト部２６が、組織連結部３１と第１ワイヤー端２４Ａとの間にワイヤー２２に沿って配置されるようになっている。
図１Ａは、本発明の応用例による、心臓組織壁に係留されるように構成された組織アンカー２０の概略図である。組織アンカー２０は金属ワイヤー２２を有し、該金属ワイヤー２２は、ちょうど２つのワイヤー端（第１ワイヤー端２４Ａおよび第２ワイヤー端２４Ｂ）を有する。ワイヤー２２は、
・ 直線状アンカーシャフト部２６を定める形状であり、該直線状アンカーシャフト部２６は、（ｉ）近位端２８と（ｉｉ）遠位端３０を有し、かつ、
・ 組織連結部３１を定める形状であり、該組織連結部３１は、直線状アンカーシャフト部２６の遠位端３０から延び、直線状アンカーシャフト部２６が、組織連結部３１と第１ワイヤー端２４Ａとの間にワイヤー２２に沿って配置されるようになっている。
【0148】
典型的には、組織アンカー２０は、アンカーヘッド３３をさらに有し、該アンカーヘッド３３は、直線状アンカーシャフト部２６に連結され、かつ、直線状アンカーシャフト部２６を支持する。任意選択的には、アンカーヘッド３３は、図示されているように、遠位および近位カラー３４Ａおよび３４Ｂのような１つ以上のカラー３４を有する。代替的には、アンカーヘッド３３は、単一のカラー３４のみを有するか、いかなるカラー３４も有しない。任意選択的には、アンカーヘッド３３は封止要素３６をさらに有し、該封止要素３６は、心臓組織壁を通して切開口の中へとアンカーヘッド３３と一緒に挿入されるサイズおよび形状である。封止要素３６は、アンカーヘッド３３の少なくとも一部に沿って、拡張可能な組織アンカー２０の埋め込みの完了の際には切開口に残っている。封止要素３６は、止血を促進して切開口の封止を提供するように構成されている。いくつかの応用例については、封止要素３６は、金属、または、治癒および止血が起こった後で崩壊する生体吸収性高分子のような高分子を有する。いくつかの応用例については、封止要素３６は、国際公開第２０１９／０８９２６２号公報および／または２０１８年２月９日付けで出願の米国仮出願第６２／６２８，４５７号（両方とも、本願の譲受人に譲渡されており、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる）に記載の技術を実装する。
【0149】
いくつかの応用例については、図１Ａ（および、その他の図面のうちのいくつか）に示されているように、直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８は、第１ワイヤー端２４Ａにある。代替的には、直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８は、必要な変更を加えて組織アンカー２７０に関して図３Ｃを参照して以下に記載されるように、第１ワイヤー端２４Ａと一致しない。
【0150】
図１Ａをまだ参照し、かつ、本発明の応用例によるワイヤー２２の２つのビューの概略図である図１Ｂ～Ｃを追加的に参照する。ワイヤー２２は典型的には、上記のようにアンカーヘッド２５に連結されるが、図の簡潔さのために図１Ｂ～Ｃにはアンカーヘッド２５は示されていない。図１Ａ～Ｃ（および、以下に記載の図１Ｄ）は、拘束されていない状態にある組織連結部３１を示しており、該拘束されていない状態では、組織連結部３１はいかなる外力によっても拘束されていない（直線状アンカーシャフト部２６は、ただそれがアンカーヘッド３３によって拘束されるから直線状であるように構成されていてもよく、代替的には、アンカーヘッド３３によって拘束されない場合でさえ直線状であるように構成されていてもよいことが注目される）。
【0151】
組織アンカー２０は、組織連結部３１が図１Ａ～Ｃに示されるように拘束されていない状態にあるときに：
・ ワイヤー２２の組織連結部３１が、第２ワイヤー端２４Ｂを含む尾端部３２を定める形状であるように構成されており、
・ ワイヤー２２の組織連結部３１が、ワイヤー２２に沿って第１および第２ループ部４０Ａおよび４０Ｂにおいてそれ自体と交差して、ループ部４４を定めるように構成されており、該ループ部４４は概して、直線状アンカーシャフト部２６のアンカーシャフト軸４８と７５～９０度（例えば、９０度）の角度α（アルファ）をなすループ部平面４６を定め、
・ 第１ループ長手方向部４０Ａが、第２ループ長手方向部４０Ｂよりワイヤー２２に沿って第１ワイヤ端２４Ａに（したがって、典型的には直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８に）近いように構成されており、かつ、
・ 第１ループ端長手方向部４０Ａと第１ワイヤー端２４Ａとの間の最大絶対距離Ｄ１が、第２ループ端長手方向部４０Ｂと第１ワイヤー端２４Ａとの間の最大絶対距離Ｄ２より大きい（したがって、さらに、典型的には、第１ループ端長手方向部４０Ａと直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８との間の最大絶対距離が、第２ループ端長手方向部４０Ｂと直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８との間の最大絶対距離より大きい）ように構成されている。
・ ワイヤー２２の組織連結部３１が、第２ワイヤー端２４Ｂを含む尾端部３２を定める形状であるように構成されており、
・ ワイヤー２２の組織連結部３１が、ワイヤー２２に沿って第１および第２ループ部４０Ａおよび４０Ｂにおいてそれ自体と交差して、ループ部４４を定めるように構成されており、該ループ部４４は概して、直線状アンカーシャフト部２６のアンカーシャフト軸４８と７５～９０度（例えば、９０度）の角度α（アルファ）をなすループ部平面４６を定め、
・ 第１ループ長手方向部４０Ａが、第２ループ長手方向部４０Ｂよりワイヤー２２に沿って第１ワイヤ端２４Ａに（したがって、典型的には直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８に）近いように構成されており、かつ、
・ 第１ループ端長手方向部４０Ａと第１ワイヤー端２４Ａとの間の最大絶対距離Ｄ１が、第２ループ端長手方向部４０Ｂと第１ワイヤー端２４Ａとの間の最大絶対距離Ｄ２より大きい（したがって、さらに、典型的には、第１ループ端長手方向部４０Ａと直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８との間の最大絶対距離が、第２ループ端長手方向部４０Ｂと直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８との間の最大絶対距離より大きい）ように構成されている。
【0152】
図８を参照して以下に記載されるように、組織アンカー２０は、配備ツール内にある状態で心腔へと送達される。組織連結部３１は、図８を参照して以下に記載されるように、配備ツール内では拡張していない概して細長い構成にて、心臓組織壁を通して壁の第１の側から壁の第２の側へと送達される。組織連結部３１はさらに、図８を参照して以下に記載されるように、配備の際、心臓組織壁の第２の側で拡張するように構成されている。
【0153】
組織アンカー２０は、直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８が、ループ部平面４６から離れるようにアンカーシャフト軸４８に沿って引かれるときに、第１および第２ループ端長手方向部４０Ａおよび４０Ｂの間の機械的接触が、ループ部４４をロックし、かつ、加えられた張力の結果としてループ部４４が直線状になることを防止するように構成されている。典型的には、上記の引くことは、以下に記載されるように、組織アンカー２０（例えば、アンカーヘッド３３）に連結されたテザー５２を用いて実行される（第１および第２ループ端長手方向部４０Ａおよび４０Ｂの間の機械的接触は、直接的であってもよく、図６Ａ～Ｂを参照して以下に記載されるようにコーティングまたはファブリック５６０を介していてもよい）。
【0154】
典型的には、組織アンカー２０は、図１Ａ～Ｃに示されているように、ワイヤー２２の組織連結部３１が拘束されていない状態にあるときに、アンカーシャフト軸４８が、空間５４（ループ部４４によって囲まれ、かつ、ループ部４４によって定められる）を通過しないように構成されている。
【0155】
典型的には、組織アンカー２０は、図１Ａ～Ｃに示されているように、ワイヤー２２の組織連結部３１が拘束されていない状態にあるときに、ループ部４４がちょうど１のターンを含むように構成されている。代替的には、ループ部４４は、１より多いターンを含む（構成は図示せず）。
【0156】
いくつかの応用例については、組織アンカー２０は、ワイヤー２２の組織連結部３１が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤー２２が、ワイヤー２２に沿って第１および第２ループ端長手方向部４０Ａおよび４０Ｂにおいてちょうど１回それ自体と交差するように構成されている。
【0157】
いくつかの応用例については、組織アンカー２０は、ワイヤー２２の組織連結部３１が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤー２２が、単一のループ部のみを定めるように構成されている。
【0158】
いくつかの応用例については、図１Ａ～Ｃに示されているように、ワイヤー２２の組織連結部３１が拘束されていない状態にあるときに、尾端部３２は概してループ部平面４６にあり、したがって係留を補助するであろう。
【0159】
いくつかの応用例については、ワイヤー２２の組織連結部３１が拘束されていない状態にあるときに、尾端部３２のいかなる部分も直線状アンカーシャフト部２６と平行ではない。
【0160】
いくつかの応用例については、図１Ａ～Ｃに示されているように、組織アンカー２０は、ワイヤー２２の組織連結部３１が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤー２２が、第１ループ端湾曲部５０を定める形状であるように構成されており、該第１ループ端湾曲部５０に沿って第１ループ端長手方向部４０Ａが配置される。代替的には、組織アンカー２０は、ワイヤー２２の組織連結部３１が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤー２２が、第１ループ端直線部を定める形状であるように構成されており、該第１ループ端直線部に沿って第１ループ端長手方向部４０Ａが配置される（図７を参照して以下に記載される金属ワイヤー６２２のように）；この場合、ワイヤー２２は任意選択的には、第２ループ端湾曲部を定める形状であってもよく、該第２ループ端湾曲部に沿って第２ループ端長手方向部４０Ｂが配置され（構成は図示せず）、または、ワイヤー２２は、第２ループ端湾曲部を定める形状でなくてもよい（図７を参照して以下に記載される金属ワイヤー６２２のように）。
【0161】
いくつかの応用例については、ワイヤー２２は、直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８の近位にいかなるループ部も定める形状ではない。
【0162】
いくつかの応用例については、組織アンカー２０と、組織アンカー２０（例えば、アンカーヘッド３３（例えば、アンカーヘッド３３の遠位端３４Ａ））に取り付けられたテザー５２を有するシステム１０が提供される。したがって、テザー５２は典型的には、アンカーヘッド３３を介して直線状アンカーシャフト部２６に間接的に連結される。いくつかの応用例については、システム１０はさらに、第２組織アンカー３８を有し、該第２組織アンカー３８は、組織アンカー２０とは分離しており、かつ、組織アンカー２０とは別個のものである。典型的には、第２組織アンカー３８は、テザー５２によって組織アンカー２０に連結可能であるか、連結されている。いくつかの応用例については、第２組織アンカー３８は、図示されているようにステント３９を有する。代替的には、第２組織アンカー３８は、本技術分野で知られているらせん状の組織アンカー；組織アンカー２０と同一もしくは類似である別の組織アンカー；本技術分野で知られている組織アンカー；または、参照によって以下で組み込まれる特許出願公報および／もしくは特許に記載の組織アンカーのいずれかのような、別のタイプの組織アンカーを有する。
【0163】
いくつかの応用例については、ワイヤー２２の組織連結部３１が拘束されていない状態にあるときに、ループ部４４は開ループ部の形状であり、該開ループ部では、第１および第２ループ端長手方向部４０Ａおよび４０Ｂは、互いに機械的に接触していない（直接的にも、図６Ａ～Ｂを参照して以下に記載されるコーティングもしくはファブリック５６０を介しても）（これらの応用例では、ループ部４４は、たとえ第１および第２ループ端長手方向部４０Ａおよび４０Ｂが互いに機械的に接触していないとしても、ワイヤー２２がそれ自体に向かって戻るように湾曲し、かつ、それ自体と交差して空間５４を定めるという意味において、「開ループ部」であると考えられる）。これらの応用例については、組織アンカー２０は、直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８がループ部平面４６から離れるようにアンカーシャフト軸４８に沿って引かれるときに、第１および第２ループ端長手方向部４０Ａおよび４０Ｂが互いに機械的に接触するようになる（直接的、または、図６Ａ～Ｂを参照して以下に記載されるコーティングまたはファブリック５６０を介して）ように構成されている。
【0164】
その他の応用例については、ワイヤー２２の組織連結部３１が拘束されていない状態にあるときに（すなわち、直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８がループ部平面４６から離れるようにアンカーシャフト軸４８に沿って引かれる前でさえ）、ループ部４４は閉ループ部の形状であり、該閉ループ部では、第１および第２ループ端長手方向部４０Ａおよび４０Ｂは、互いに機械的に接触する（直接的、または、図６Ａ～Ｂを参照して以下に記載されるコーティングまたはファブリック５６０を介して）。
【0165】
請求の範囲を含む本願で用いられるとき、用語「ループ部」は、開ループ部および閉ループ部の両方をその範囲内に含む。
【0166】
ここで図１Ｄを参照すると、該図は、本発明の応用例による、組織アンカー７０とテザー５２を有するシステム６０の概略図である。以下に記載されるものを除いて、システム６０はシステム１０と同一であり、かつ、組織アンカー７０は、図１Ａ～Ｃを参照して上記された組織アンカー２０と同一であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。
【0167】
図１Ａを参照して上記された組織アンカー２０とは異なり、テザー５２は、直線状アンカーシャフト部２６に直接的に連結されることによって組織アンカー７０に連結される。組織アンカー７０は、アンカーヘッド３３を有しない。したがって、テザー５２は典型的には、直線状アンカーシャフト部２６に直接的に連結される。いくつかの応用例については、システム６０と同様、システム１０はさらに、第２組織アンカー３８（組織アンカー７０とは分離しており、かつ、組織アンカー７０とは別個のものである）を有する。典型的には、第２組織アンカー３８は、テザー５２によって組織アンカー７０に連結可能であるか、連結されている。
【0168】
ここで図２Ａを参照すると、該図は、本発明の応用例による、心臓組織壁に係留されるように構成された組織アンカー１２０の概略図である。図２Ｂもまた参照すると、該図は、本発明の応用例による、組織アンカー１２０の金属ワイヤー１２２の概略図である。以下に記載のものを除いて、組織アンカー１２０は、図１Ａ～Ｃを参照して上記された組織アンカー２０と同一であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。組織アンカー１２０はまた、図１Ｄを参照して上記された組織アンカー７０の特徴を実装してもよい。
【0169】
ワイヤー１２２の組織連結部１３１が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤー１２２の組織連結部１３１の尾端部１３２は、少なくとも１つの第１ループ端湾曲部１５４を定める形状である。いくつかの応用例については、アンカーシャフト軸４８とアンカーシャフト軸４８から最も遠い第１ループ端湾曲部１５４上の点との間の距離は、アンカーシャフト軸４８とアンカーシャフト軸４８から最も遠いループ部４４上の点との間の距離の４０％～１５０％（例えば、６０％～１００％）に等しい。この配置構成は、組織アンカー１２０によって提供される係留にバランスを加えるであろう。
【0170】
ここで図３Ａを参照すると、該図は、本発明の応用例による、心臓組織壁に係留されるように構成された組織アンカー２２０の概略図である。図３Ｂもまた参照すると、該図は、本発明の応用例による、組織アンカー２２０の金属ワイヤー２２２の概略図である。以下に記載にものを除いて、組織アンカー２２０は、図１Ａ～Ｃを参照して上記された組織アンカー２０と同一であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。組織アンカー２２０はまた、図１Ｄを参照して上記された組織アンカー７０の特徴を実装してもよい。
【0171】
ワイヤー２２２の組織連結部２３１が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤー２２２の組織連結部２３１の尾端部２３２は、少なくとも１つの直線部２５６を定める形状である。直線部２５６は典型的には、第２のワイヤー端２４Ｂへと延びる。いくつかの応用例については、アンカーシャフト軸４８とアンカーシャフト軸４８から最も遠い直線部２５６上の点（例えば、第２ワイヤー端２４Ｂ）との間の距離は、アンカーシャフト軸４８とアンカーシャフト軸４８から最も遠いループ部４４上の点との間の距離の４０％～１５０％（例えば、６０％～１００％）に等しい。この配置構成は、組織アンカー２２０によって提供される係留にバランスを加えるであろう。
【0172】
ここで図３Ｃを参照すると、該図は、本発明の応用例による、心臓組織壁に係留されるように構成された組織アンカー２７０の概略図である。以下に記載のものを除いて、組織アンカー２７０は、図３Ａ～Ｂを参照して上記された組織アンカー２２０と同一であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。本明細書に記載の組織アンカーはいずれも、必要な変更を加えて、組織アンカー２７０の特徴を実装してもよい。
【0173】
この構成では、組織アンカー２７０のワイヤー２２２の直線状アンカーシャフト部２７６の近位端２８は、第１ワイヤー端２４Ａと一致しない；その代わりに、第１ワイヤー端２４Ａは、ワイヤー２２２に沿って直線アンカーシャフト部２７６の近位端２８の近位にある。例えば、ワイヤー２２２は、図３Ｃに示されているように、第１ワイヤー端２４Ａと直線状アンカーシャフト部２７６の近位端２８との間で少なくとも部分的に湾曲していてもよく（例えば、アンカーシャフト軸４８から離れるように曲がっていてもよく）、かつ／または、第１ワイヤー端２４Ａと直線状アンカーシャフト部２７６の近位端２８との間で１つ以上の鋭角を定めてもよい（構成は図示せず）。
【0174】
ここで図４Ａを参照すると、該図は、本発明の応用例による、心臓組織壁に係留されるように構成された組織アンカー３２０の概略図である。図４Ｂもまた参照すると、該図は、本発明の応用例による、組織アンカー３２０の金属ワイヤー３２２の概略図である。以下に記載のものを除いて、組織アンカー３２０は、図１Ａ～Ｃを参照して上記された組織アンカー２０と同一であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。組織アンカー３２０はまた、図１Ｄを参照して上記された組織アンカー７０の特徴を実装してもよい。
【0175】
図４Ａ～Ｂに示されているように、ワイヤー３２２の組織連結部３３１が拘束されていない状態にあるときに：
・ ワイヤー３２２の組織連結部３３１は、第２ワイヤー端２４Ｂを含む尾端部３３２を定める形状であり、
・ ワイヤー２２の組織連結部３３１は、ワイヤー３２２に沿って第１および第２ループ端長手方向部３４０Ａおよび３４０Ｂにおいてそれ自体と交差してループ部３４４を定め、該ループ部３４４は概して、直線状アンカーシャフト部２６のアンカーシャフト軸４８と７５～９０度（例えば、９０度）の角度をなすループ部平面３４６を定め、
・ 第１ループ端長手方向部３４０Ａは、第２ループ端長手方向部３４０Ｂより、ワイヤー３２２に沿って第１ワイヤー端２４Ａに近く、かつ、
・ 第１ループ端長手方向部３４０Ａと第１ワイヤー端２４Ａとの間の最大絶対距離Ｄ１は、第２ループ端長手方向部３４０Ｂと第１ワイヤー端２４Ａとの間の最大絶対距離Ｄ２より大きい。
・ ワイヤー３２２の組織連結部３３１は、第２ワイヤー端２４Ｂを含む尾端部３３２を定める形状であり、
・ ワイヤー２２の組織連結部３３１は、ワイヤー３２２に沿って第１および第２ループ端長手方向部３４０Ａおよび３４０Ｂにおいてそれ自体と交差してループ部３４４を定め、該ループ部３４４は概して、直線状アンカーシャフト部２６のアンカーシャフト軸４８と７５～９０度（例えば、９０度）の角度をなすループ部平面３４６を定め、
・ 第１ループ端長手方向部３４０Ａは、第２ループ端長手方向部３４０Ｂより、ワイヤー３２２に沿って第１ワイヤー端２４Ａに近く、かつ、
・ 第１ループ端長手方向部３４０Ａと第１ワイヤー端２４Ａとの間の最大絶対距離Ｄ１は、第２ループ端長手方向部３４０Ｂと第１ワイヤー端２４Ａとの間の最大絶対距離Ｄ２より大きい。
【0176】
ワイヤー３２２の組織連結部３３１が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤー３２２は第１ループ端湾曲部３５０を定める形状であり、該第１ループ端湾曲部３５０に沿って第１ループ端長手方向部３４０Ａが配置される。組織アンカー３２０は、直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８がループ部平面４６から離れるようにアンカーシャフト軸４８に沿って引かれるときに、ワイヤー３２２が、第２ループ端長手方向部３４０Ｂにて、ワイヤー２２の第１ループ端湾曲部３５０において第１ループ端長手方向部３４０Ａにはまり込むように構成されている。このはまり込みは、ループ部３４４をロックし、かつ、ループ部３４４が直線状になることを防止する。
【0177】
いくつかの応用例については、組織アンカー３２０は、ワイヤー３２２の組織連結部３３１が拘束されていない状態にあるときに、第１ループ端湾曲部３５０の内側湾曲表面３５８が、第２ループ端長手方向部３４０Ｂに沿ってワイヤー３２２の半径の８０％～１２０％（例えば、９０％～１１０％（例えば、１００％））に等しい曲率半径ｒＣを有するように構成されている。いくつかの応用例については、第１ループ端湾曲部３５０は、直線状アンカーシャフト部２６の遠位端３０から直接延びている。
【0178】
典型的には、ワイヤー３２２がワイヤー２２の第１ループ端湾曲部３５０において第１ループ端長手方向部３４０Ａにはめ込まれるとき、第１ループ端湾曲部３５０の内側湾曲表面３５８は、第１ループ端長手方向部３４０Ａにおいてワイヤー３２２の少なくとも１８０度を囲む。例えば、内側湾曲表面３５８は、図４Ａ～Ｂに示されているように、１８０度、または、それよりわずかに多く囲んでもよく、以下に記載の図５Ａ～Ｂに示されているように、少なくとも２００度を囲んでもよい。図４Ａ～Ｂ、５Ａ～Ｂおよび６Ａ～Ｂに示されている構成は、図４Ａ～Ｂおよび６Ａ～Ｂに示されている小さいの方の囲みの程度を実装してもよく、図５Ａ～Ｂに示されている大きい方の囲みの程度を実装してもよい。
【0179】
いくつかの応用例については、ワイヤー３２２の組織連結部３３１が拘束されていない状態にあるとき、尾端部３３２は、少なくとも１つの直線部３５６を定める形状である。直線部３５６は典型的には、第２ワイヤー端２４Ｂへと延びる。
【0180】
ここで図５Ａを参照すると、該図は、本発明の応用例による、心臓組織壁に係留されるように構成された組織アンカー４２０の概略図である。図５Ｂもまた参照すると、該図は、本発明の応用例による、組織アンカー４２０の金属ワイヤー４２２の概略図である。以下に記載のものを除いて、組織アンカー４２０は、図４Ａ～Ｂを参照して上記された組織アンカー３２０と同一であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。組織アンカー４２０はまた、図１Ｄを参照して上記された組織アンカー７０の特徴を実装してもよい。
【0181】
ワイヤー４２２の組織連結部４３１が拘束されていない状態にあるときに、ワイヤー４２２の組織連結部４３１の尾端部４３２は、少なくとも１つの尾端部湾曲部４５４を定める形状である。
【0182】
ここで図６Ａおよび６Ｂを参照すると、該図は、本発明の各々の応用例による、心臓組織壁に係留されるように各々構成された組織アンカー５２０Ａおよび５２０Ｂの金属ワイヤー３２２の概略図である。以下に記載のものを除き、組織アンカー５２０Ａおよび５２０Ｂは、図４Ａ～Ｂを参照して上記された組織アンカー３２０と同一であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。組織アンカー５２０Ａおよび５２０Ｂの特徴はまた、必要な変更を加えて、本明細書に記載のその他の組織アンカーと組み合わされて実装されてもよい。
【0183】
組織アンカー５２０Ａおよび５２０Ｂはさらに、ファブリック５６０を有し、該ファブリック５６０は、第１ループ端長手方向部３４０Ａ（図６Ａに示されている組織アンカー５２０Ａ）または第２ループ端長手方向部３４０Ｂ（図６Ｂに示されている組織アンカー５２０Ｂ）を含む金属ワイヤー３２２の一部を覆う。ファブリック５６０は、第２ループ端長手方向部３４０Ｂが第１ループ端湾曲部３５０に対して前後に動く場合に（例えば、第１ループ端湾曲部３５０によって定められた湾曲部において）、ワイヤー３２２の金属の浸食を防止することを補助するであろう。
【0184】
図７を参照すると、該図は、本発明の応用例による、心臓組織壁に係留されるように構成された組織アンカー６２０の金属ワイヤー６２２の概略図である。以下に記載のものを除いて、組織アンカー６２０は、図１Ａ～Ｃを参照して上記された組織アンカー２０と同一であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。組織アンカー６２０はまた、図１Ｄを参照して上記された組織アンカー７０の特徴、または、必要な変更を加えて本明細書に記載のその他の組織アンカーのいずれかの特徴を実装してもよく；例えば、組織アンカー６２０はアンカーヘッド３３を有してもよい。ワイヤー６２２の組織連結部６３１の尾端部４３２は、少なくとも１つの尾端部湾曲部４５４を定める形状であるものとして示されているが、代替的には、尾端部４３２は、図１Ａ～Ｄ、３Ａ～Ｃ、４Ａ～Ｂおよび６Ａ～Ｂに示されているように、いかなる尾端部湾曲部も定めない。
【0185】
組織アンカー６２０は、ワイヤー６２２の組織連結部６３１が拘束されていない状態にあるときに、（ａ）ワイヤー６２２の組織連結部６３１がワイヤー６２２に沿って第１および第２ループ端長手方向部６４０Ａおよび６４０Ｂにおいてそれ自体と交差してループ部６４４を定め、かつ、（ｂ）組織連結部６３１が次の項目を定める形状であるように構成されており、該項目は：
・ 第１ループ端直線部６２３Ａ（該第１ループ端直線部６２３Ａに沿って、第１ループ端長手方向部６４０Ａが配置される）、および／または、
・ 第２ループ端直線部６２３Ｂ（該第２ループ端直線部６２３Ｂに沿って、第２ループ端長手方向部６４０Ｂが配置される）である。
・ 第１ループ端直線部６２３Ａ（該第１ループ端直線部６２３Ａに沿って、第１ループ端長手方向部６４０Ａが配置される）、および／または、
・ 第２ループ端直線部６２３Ｂ（該第２ループ端直線部６２３Ｂに沿って、第２ループ端長手方向部６４０Ｂが配置される）である。
【0186】
ループ部６４４のワイヤー６２２は、ループ部平面より上から（すなわち、第１ワイヤー端２４Ａとは反対側のループ部平面の側から）見たときに、第１ループ端直線部６２３Ａから第２ループ端直線部６２３Ｂへと時計回りにループするものとして図７に示されていることが注目される。ワイヤー６２２はまた、反時計回りにループしてもよい。同様に、図１Ａ～Ｄ、２Ａ～Ｂ、３Ａ～Ｃ、４Ａ～Ｂ、５Ａ～Ｂおよび６Ａ～Ｂに示されている組織アンカーのループ部のワイヤーは、ループ部平面より上から見たときに、第１ループ端直線部から第２ループ端直線部へと反時計回りにループするものとして示されている；これらのワイヤーはまた、時計回りにループしてもよい。
【0187】
ここで図８を参照すると、該図は、本発明の応用例による、心筋組織壁１６０を通して組織アンカー１２０を配備する方法の概略図である。図８においては、組織アンカー１２０が心筋組織壁を通して配備されることが示されているが、組織アンカー１２０はまた、卵円窩において、または、卵円窩ではないところで、その他の心臓組織壁（例えば、心房中隔）を通して配備されていてもよく、その他の非心臓組織壁を通して配備されていてもよい。実際、本明細書に記載の組織アンカーは、任意の数の身体の位置であって、それが組織の中または組織の後ろに、かかる組織を隣接する組織に対して移動させる目的で係留することが所望される前記の任意の数の身体の位置において配備されていてもよい。図８は組織アンカー１２０の配備を示しているが、本明細書に記載のその他のアンカーが同様に配備されてもよい。
【0188】
組織アンカー１２０は、配備ツール内にある状態で標的部位（例えば、心腔）へと送達され、組織連結部１３１は、配備ツール内では拡張していない概して細長い構成にある。配備ツールは、中空針を有していてもよい。心腔は、右心房１６４（図示されているような）であってもよく、右心室１６６（構成は図示せず）であってもよく、左心房（構成は図示せず）であってもよく、左心室（構成は図示せず）であってもよい。ワイヤー１２２の組織連結部１３１は、拡張していない概して細長い構成にて、心臓組織壁を通して心臓組織壁の第１の側から心臓組織壁の第２のいっそう遠い側へと送達される。１つの応用例では、心筋組織壁１６０の第１の側および臓側心膜１８２（心外膜の一部）を通して穴をあけるのに中空針が用いられ、右冠状動脈（ＲＣＡ）１７８のような脈管構造を回避する。いくつかの応用例については、配備ツールは、その後、心臓組織壁の第２のいっそう遠い側を越えて、臓側心膜１８２と壁側心膜１８４との間の囲心腔１８０の中へとさらに方向付けられ、壁側心膜１８４および線維性心膜１８６に穴をあけることを注意深く回避する。当該方法のこれらのステップの実行は図８に示されていないが、これらのステップは、Ｔоｂｉｓらへの国際公開第２０１８／０３５３７８号公報（参照により本明細書に組み込まれる）に記載の技術を用いて、その図６Ａ～Ｃを参照して実行されてもよい。
【0189】
図８に示されているように、組織アンカー１２０は、ワイヤー１２２の直線状アンカーシャフト部２６が、心臓組織壁内に少なくとも部分的に配置され、かつ、ワイヤー１２２の組織連結部１３１が、心臓組織壁の第２のいっそう遠い側の外側（任意選択的には、図８に示されているように囲心腔１８０内）で拡張し、かつ、上記の形状をとり、そのことによって組織アンカー１２０を心筋組織壁１６０に係留するように、配備ツールから解放される。
【0190】
一旦組織アンカー１２０が標的部位において心筋組織壁１６０に係留されると、ループ部を含む拡張した組織連結部１３１は、ループ部平面４６から離れるようにアンカーシャフト軸４８に沿って直線状アンカーシャフト部２６の近位端２８を引くことにより組織アンカー１２０に張力を加えることによって、標的部位において心筋組織壁１６０の第２のいっそう遠い側に（典型的には、臓側心膜１８２を介して）しっかりと引き寄せられる。張力は、したがって、組織連結部１３１（したがって、心筋組織１６０）に加えられ、それによって標的部位における心筋組織壁１６０を隣接する心臓組織に対して移動させる。いくつかの応用例については、かかる移動は、三尖弁または僧帽弁のような近くの心臓弁の幾何学的形状を変更させるという利益を有し得る。典型的には、張力はテザー５２を用いて加えられる。
【0191】
ここで図９Ａおよび９Ｂを参照すると、該図は、本発明の各々の応用例による、心臓組織壁に係留されるように各々構成された組織アンカー７２０Ａおよび７２０Ｂの概略図である。
【0192】
図１０もまた参照すると、該図は、本発明の応用例による、心臓組織壁に係留されるように構成された組織アンカー８２０の概略図である。
【0193】
組織アンカー７２０Ａ、７２０Ｂおよび８２０は：
・ 直線状アンカーシャフト部７２６Ａ、７２６Ｂおよび８２６を各々有し；かつ、
・ 組織連結部７３１Ａ、７３１Ｂおよび８３１を各々有する。
・ 直線状アンカーシャフト部７２６Ａ、７２６Ｂおよび８２６を各々有し；かつ、
・ 組織連結部７３１Ａ、７３１Ｂおよび８３１を各々有する。
【0194】
組織アンカー７２０Ａ、７２０Ｂおよび８２０は、組織連結部７３１Ａ、７３１Ｂおよび８３１が各々、図９Ａ～Ｂおよび１０に示されているように、各々の拘束されていない状態（該拘束されていない状態では、組織連結部がいかなる外力によっても拘束されていない）にあるときに：
・ 組織連結部７３１Ａ、７３１Ｂおよび８３１が、（ｉ）各々の直線状アンカーシャフト部７２６Ａ、７２６Ｂおよび８３０の各々の遠位端７３０Ａ、７３０Ｂおよび８３０から延びる各々の細長い中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３０を定める形状であり、かつ、（ｉｉ）各々のフォーク状遠位部７３７Ａ、７３７Ｂおよび８３７を定める形状であるように構成されており、該フォーク状遠位部７３７Ａ、７３７Ｂおよび８３７は、各々の中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３５の各々の遠位端７４１Ａ、７４１Ｂおよび８４１から延び、かつ、各々２つのタイン７４３Ａ、７４３Ｂ、８４３を定め、かつ、
・ 各々の組織アンカー７２０Ａ、７２０Ｂおよび８２０の各々のタイン通過部７４５Ａ、７４５Ｂおよび８４５Ｂが、各々の２つのタイン７４３Ａ、７４３Ｂおよび８４３の間を通るように構成されている。
・ 組織連結部７３１Ａ、７３１Ｂおよび８３１が、（ｉ）各々の直線状アンカーシャフト部７２６Ａ、７２６Ｂおよび８３０の各々の遠位端７３０Ａ、７３０Ｂおよび８３０から延びる各々の細長い中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３０を定める形状であり、かつ、（ｉｉ）各々のフォーク状遠位部７３７Ａ、７３７Ｂおよび８３７を定める形状であるように構成されており、該フォーク状遠位部７３７Ａ、７３７Ｂおよび８３７は、各々の中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３５の各々の遠位端７４１Ａ、７４１Ｂおよび８４１から延び、かつ、各々２つのタイン７４３Ａ、７４３Ｂ、８４３を定め、かつ、
・ 各々の組織アンカー７２０Ａ、７２０Ｂおよび８２０の各々のタイン通過部７４５Ａ、７４５Ｂおよび８４５Ｂが、各々の２つのタイン７４３Ａ、７４３Ｂおよび８４３の間を通るように構成されている。
【0195】
いくつかの応用例については、各々の組織アンカー７２０Ａおよび８２０について図９Ａおよび１０に示されているように、直線状アンカーシャフト部７２６Ａおよび８２６によってタイン通過部７４５Ａおよび８４５が各々定められる。その他の応用例については、組織アンカー７２０Ｂについて図９Ｂに示されているように、中間部７３５Ｂによってタイン通過部７４５Ｂが定められる。代替的には、タイン通過部は、直線状アンカーシャフト部によって部分的に定められ、かつ、中間部によって部分的に定められる（構成は図示せず）。組織アンカー８２０は、代替的には、タイン通過部８４５が、図９Ｂに示されている構成と同様に、中間部８３５によって定められるような形状であってもよい（構成は図示せず）。
【0196】
いくつかの応用例について、組織アンカーはそれぞれ、組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、図９Ａ～Ｂおよび１０に示されているように、組織アンカーのちょうど１つのタイン通過部が２つのタインの間を通るように構成されている。
【0197】
いくつかの応用例については、組織アンカーはそれぞれ、組織連結部が拘束されていない状態にあるときに、２つのタインが概して、直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸７４９（図９Ａにおいて組織アンカー７２０Ａについてラベル付けされているが、組織アンカー７２０Ｂおよび８２０に等しく適用される）と６０～９０度（例えば、７５～９０度）の角度をなすタイン平面７４７を定めるように構成されている。
【0198】
いくつかの応用例については、組織アンカー７２０Ａ、７２０Ｂおよび８２０は、組織連結部７３１Ａ、７３１Ｂおよび８３１が拘束されていない状態にあるときに、中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３５が少なくとも部分的に湾曲するように構成されている。
【0199】
いくつかの応用例については、組織アンカー７２０Ａ、７２０Ｂおよび８２０はさらに、例えば図６Ａ～Ｂを参照してファブリック５６０に関して記載されたように、組織連結要素を少なくとも部分的に覆うファブリックを有する。
【0200】
図９Ａ～Ｂを参照する。いくつかの応用例については、組織アンカー７２０Ａおよび７２０Ｂはそれぞれ、単一の金属ワイヤー７２２を有し、該単一の金属ワイヤー７２２は、直線状アンカーシャフト部７２６Ａ，７２６Ｂおよび組織連結部７３１Ａ，７３１Ｂを定める形状である。これらの応用例のいくつかについては、直線状アンカーシャフト部７２６Ａ，７２６Ｂの近位端７２８は、ワイヤー７２２の近位端７２４と一致する。代替的には、直線状アンカーシャフト部７２６Ａ，７２６Ｂの近位端７２８は、必要な変更を加えて、組織アンカー２７０に関して図３Ｃを参照して上記されたように、ワイヤー７２２の近位端７２４と一致しない。
【0201】
図１０を参照する。いくつかの応用例については、組織アンカー８２０は２つの金属ワイヤー８２２Ａおよび８２２Ｂを有し、該２つの金属ワイヤー８２２Ａおよび８２２Ｂは、一緒になって直線状アンカーシャフト部８２６および組織連結部８３１を定める形状である。組織アンカー８２０は、組織連結部８３１が拘束されていない状態にあるときに、図１０に示されているように、２つの金属ワイヤー８２２Ａおよび８２２Ｂが：
・ 直線状アンカーシャフト部８２６の少なくとも一部に沿って、かつ、中間部８３５の少なくとも一部に沿って、互いに並んで延びるように構成されており、かつ、
・ フォーク状遠位部８３７に沿って互いに分離し、２つのワイヤー８２２Ａおよび８２２Ｂが各々２つのタイン８４３を定めるように構成されている。
・ 直線状アンカーシャフト部８２６の少なくとも一部に沿って、かつ、中間部８３５の少なくとも一部に沿って、互いに並んで延びるように構成されており、かつ、
・ フォーク状遠位部８３７に沿って互いに分離し、２つのワイヤー８２２Ａおよび８２２Ｂが各々２つのタイン８４３を定めるように構成されている。
【0202】
典型的には、必ずしも必要ではないが、２つの金属ワイヤー８２２Ａおよび８２２Ｂは、直線状アンカーシャフト部８２６に少なくとも部分的に沿って、かつ、中間部８３５に少なくとも部分的に沿って、互いに固定される。
【0203】
いくつかの応用例については、直線状アンカーシャフト部８２６の近位端８２８は、２つのワイヤー８２２Ａおよび８２２Ｂのうちの少なくとも１つの近位端８２４Ａおよび／または８２４Ｂと一致する（例えば、図１０に示されているように、両方の近位端７２４Ａおよび７２４Ｂと一致する）。代替的には、直線状アンカーシャフト部８２６の近位端８２８は、必要な変更を加えて、組織アンカー２７０に関して図３Ｃを参照して上記されたように、２つのワイヤー８２２Ａおよび８２２Ｂのうちの少なくとも１つの近位端８２４Ａおよび／または８２４Ｂと一致しない。
【0204】
図９Ａ～Ｂおよび１０を再び参照する。いくつかの応用例については、組織アンカー７２０Ａ、７２０Ｂおよび８２０は：
・ 組織連結部７３１Ａ、７３１Ｂおよび８３１が拘束されていない状態にあるときに、中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３５が各々、それら自体または各々２つのタイン７４３Ａ、７４３Ｂおよび８４３のいずれともと機械的に接触しないように構成されており（直接的にも、コーティングもしくは上述の任意選択的なファブリックを介しても）、かつ、
・ 直線状アンカーシャフト部７２６Ａ、７２６Ｂおよび８２６の近位端７２８，８２８が各々タイン平面７４７から離れるようにアンカーシャフト軸７４９に沿って引かれるときに、中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３５が各々、中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３５の各々（すなわち、中間部の異なる長手方向部）、ならびに、各々２つのタイン７４３Ａ、７４３Ｂおよび８４３からなる群より選択される少なくとも１つの要素と機械的に接触するようになるように構成されている（直接的、または、コーティングもしくは上述の任意選択的なファブリックを介して）。
・ 組織連結部７３１Ａ、７３１Ｂおよび８３１が拘束されていない状態にあるときに、中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３５が各々、それら自体または各々２つのタイン７４３Ａ、７４３Ｂおよび８４３のいずれともと機械的に接触しないように構成されており（直接的にも、コーティングもしくは上述の任意選択的なファブリックを介しても）、かつ、
・ 直線状アンカーシャフト部７２６Ａ、７２６Ｂおよび８２６の近位端７２８，８２８が各々タイン平面７４７から離れるようにアンカーシャフト軸７４９に沿って引かれるときに、中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３５が各々、中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３５の各々（すなわち、中間部の異なる長手方向部）、ならびに、各々２つのタイン７４３Ａ、７４３Ｂおよび８４３からなる群より選択される少なくとも１つの要素と機械的に接触するようになるように構成されている（直接的、または、コーティングもしくは上述の任意選択的なファブリックを介して）。
【0205】
これらの応用例のいくつかについては、組織アンカー７２０Ａ、７２０Ｂおよび８２０は、直線状アンカーシャフト部７２６Ａ、７２６Ｂおよび８２６の近位端７２８，８２８が各々、タイン平面７４７から離れるようにアンカーシャフト軸７４９に沿って引かれるときに、中間部７３５Ａ、７３５Ｂおよび８３５が各々、各々の組織連結部７３１Ａ、７３１Ｂおよび８３１と、各々の接合部７５１Ａ、７５１Ｂおよび８５１（該接合部において組織連結部が２つのタインに分岐する）において機械的に接触するようになるように構成されている。
【0206】
図９Ａ～Ｂおよび１０をまだ参照する。典型的には、組織アンカー７２０Ａ、７２０Ｂおよび８２０はそれぞれ、アンカーヘッドをさらに有し、該アンカーヘッドは、直線状アンカーシャフト部に連結され、かつ、直線状アンカーシャフト部を支持する。アンカーヘッドは、図１Ａを参照して上記されたアンカーヘッド３３の特徴のいずれかを実装してもよい。代替的には、組織アンカーは、図１Ｄを参照して組織アンカー７０に関して上記されたように、アンカーヘッドを有しない。図１Ａおよび１Ｄを参照して上記されたように、組織アンカー７２０Ａ、７２０Ｂおよび８２０のうちの１つ、ならびに、テザー、ならびに、任意選択的には第２組織アンカーを有する組織アンカーシステムが提供されてもよい。
【0207】
いくつかの応用例については、組織アンカー７２０Ａ、７２０Ｂおよび８２０は概して、必要な変更を加えて、組織アンカー２０について図８を参照して上記されたように配備される。組織アンカーは、配備ツール内にある状態で心腔へと送達され、組織連結部は、拡張していない概して細長い構成にある。組織連結部は、拡張していない概して細長い構成にて、心臓組織壁を通して心臓組織壁の第１の側から心臓組織壁の第２のいっそう遠い側へと送達される。組織アンカーは、ワイヤーの直線状アンカーシャフト部が心臓組織壁内に少なくとも部分的に配置され、組織連結部が心臓組織壁の第２のいっそう遠い側の外側（任意選択的には、図８に示されているように囲心腔１８０内）に配置され、かつ、組織アンカーのタイン通過部が２つのタインの間を通過するように配備ツールから解放される。
【0208】
典型的には、組織アンカーが配備ツールから解放された後、２つのタインによって概して定められたタイン平面から離れるように直線状アンカーシャフト部のアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことによって、組織アンカーに張力が加えられる。
【0209】
いくつかの応用例については、組織アンカーは、中間部がそれ自体または２つのタインのいずれとも機械的に接触しない（直接的にも、コーティングもしくは上述の任意選択的なファブリックを介しても）ように配備ツールから解放される。タイン平面から離れるように直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことは、中間部が中間部および２つのタインのうちの少なくとも１つからなる群より選択される少なくとも１つの要素と機械的に接触することをもたらす。例えば、タイン平面から離れるように直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことは、中間部が組織連結部と接合部（該接合部において組織連結部が２つのタインに分岐する）において機械的に接触することをもたらしてもよい。
【0210】
典型的には、タイン平面から離れるようにアンカーシャフト軸に沿って直線状アンカーシャフト部の近位端を引くことは、心臓組織壁の第２の遠い側にタインをしっかりと引き寄せる（典型的には、臓側心膜１８２を介して）。
【0211】
いくつかの応用例については、心臓組織壁は心筋組織壁であり、かつ、組織連結部は、拡張していない概して細長い構成にて、心筋組織壁を通して、臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔の中へと、概して壁側心膜に沿って、かつ、壁側心膜に対して、壁側心膜を貫通することなく送達される。
【0212】
本発明の範囲は、本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる以下の出願に記載された実施形態を含む。いくつかの応用例については、以下の出願の１つ以上に記載された技術および装置が、本明細書に記載の技術および装置と組み合わされる：Ｍａｉｓａｎｏらへの米国特許第８，４７５，５２５号明細書； Ｍａｉｓａｎｏらへの米国特許第８，９６１，５９６号明細書； Ｍａｉｓａｎｏらへの米国特許第８，９６１，５９４号明細書； 国際公開第２０１１／０８９６０１号公報； Ｍａｉｓａｎｏらへの米国特許第９，２４１，７０２号明細書； ２０１３年１月９日付けで出願の米国仮出願第６１／７５０，４２７号； ２０１３年３月１４日付けで出願の米国仮出願第６１／７８３，２２４号； ２０１３年１０月３０日付けで出願の米国仮出願第６１／８９７，４９１号； ２０１３年１０月３０日付けで出願の米国仮出願第６１／８９７，５０９号； Ｇｉｌｍｏｒｅらへの米国特許第９，３０７，９８０号明細書； 国際公開第２０１４／１０８９０３号公報； 国際公開第２０１４／１４１２３９号公報； ２０１４年６月１９日付けで出願の米国仮出願第６２／０１４，３９７号； 国際公開第２０１５／０６３５８０号公報； 米国特許出願公開第２０１５／０１１９９３６号公報； ２０１４年１２月２日付けで出願の米国仮出願第６２／０８６，２６９号； ２０１５年３月１１日付けで出願の米国仮出願第６２／１３１，６３６号； ２０１５年５月２８日付けで出願の米国仮出願第６２／１６７，６６０号； 国際公開第２０１５／１９３７２８号公報； 国際公開第２０１６／０８７９３４号公報； 米国特許出願公開第２０１６／０２３５５３３号公報； 米国特許出願公開第２０１６／０２４２７６２号公報； 国際公開第２０１６／１８９３９１号公報； 米国特許出願公開第２０１６／０２６２７４１号公報； ２０１６年８月１８日付けで出願の米国仮出願第６２／３７６，６８５号； ２０１７年２月８日付けで出願の米国仮出願第６２／４５６，２０６号； ２０１７年２月８日付けで出願の米国仮出願第６２／４５６，２０２号； ２０１７年３月１日付けで出願の米国仮出願第６２／４６５，４１０号； ２０１７年３月１日付けで出願の米国仮出願第６２／４６５，４００号； ２０１７年６月８日付けで出願の米国仮出願第６２／５１６，８９４号； ２０１７年７月１０日付けで出願の米国仮出願第６２／５３０，３７２号； 国際公開第２０１８／０３５３７８号公報； ２０１７年１０月１０日付けで出願の米国仮出願第６２／５７０，２２６号； ２０１７年１０月３１日付けで出願の米国仮出願第６２／５７９，２８１号； ２０１７年１２月８日付けで出願の米国仮出願第６２／５９６，６５８号； 国際公開第２０１８／１４８３６４号公報； 米国特許出願公開第２０１８／０２２１１４８号公報； ２０１８年２月９日付けで出願の米国仮出願第６２／６２８，４５７号； 国際公開第２０１８／１６０４５６号公報； 米国特許出願公開第２０１８／０２４９９９３号公報； ２０１８年６月８日付けで出願のＰＣＴ／ＵＳ１８／０３６６０９； 米国特許出願公開第２０１８／０３５３２９７号公報； 国際公開第２０１９／０１３９９４号公報； ２０１８年８月７日付けで出願のＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０４５５２３； 国際公開第２０１９／０７４８１５号公報； 国際公開第２０１９／０８９２６２号公報；および、国際公開第２０１９／１５７１１６号公報。
【0213】
本特許出願に参照によって組み込まれた特許および特許出願公報は、本願と一体となる部分であると考えられるべきである（ただし、任意の用語が、本明細書において明示的または暗示的になされた定義とは相反する様式でこれらの組み込まれた特許および特許出願公報において定義されている程度においては、本明細書における定義のみが考慮されるべきである）。
【0214】
本発明は、具体的に示され、かつ、上記されたものに限定されないことが当業者によって把握されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、上記の種々の特徴の組み合わせ、および、部分的組み合わせの両方、ならびに、上記の説明を読んだ当業者が想起する先行技術にはないその変形および修正を含む。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10】
