特許 7489546 研磨要素を有する軌道アテローム切除システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-15

(45)【発行日】2024-05-23

(54)【発明の名称】研磨要素を有する軌道アテローム切除システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/3207 20060101AFI20240516BHJP

【ＦＩ】

A61B17/3207

【請求項の数】 34

(21)【出願番号】P 2023526233

(86)(22)【出願日】2020-11-02

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-27

(86)【国際出願番号】 US2020058477

(87)【国際公開番号】W WO2022093281

(87)【国際公開日】2022-05-05

【審査請求日】2023-10-10

(73)【特許権者】

【識別番号】521442637

【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100137039

【弁理士】

【氏名又は名称】田上 靖子

(72)【発明者】

【氏名】アトダリア，イシュワク

(72)【発明者】

【氏名】チャンズコ，アンジェイ・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】テンプル，カイラ

(72)【発明者】

【氏名】レップ，ギャレット

(72)【発明者】

【氏名】チャマス，フィエス

【審査官】近藤 裕之

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１３－５２１０１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－１６４５２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－１３７２３８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／３２０７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

モータを有する手持型ドライバと、
近位端部分および遠位端部分を有する細長の可撓性ドライブシャフトであって、前記近位端部分が、前記モータに駆動可能に結合され、前記遠位端部分が、回転軸を画定する、細長の可撓性ドライブシャフトと、
前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端部分に固定的に配設される研磨要素であって、前記研磨要素は、第１の平坦面、第２の平坦面、先端を有する先細の先端部分、および末端を有する先細の末端部分を含み、前記第１の平坦面および前記第２の平坦面は、前記回転軸の反対側にある、研磨要素と
を備える、軌道アテローム切除システム。

【請求項2】

前記研磨要素は、前記第１の平坦面、前記第２の平坦面、前記先細の先端部分、および前記先細の末端部分を包含する外表面を有し、前記外表面の少なくとも一部分は、研磨粒子を含む、請求項１に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項3】

前記第１の平坦面および前記第２の平坦面は、実質的に平行である、請求項１または２に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項4】

前記第１の平坦面および前記第２の平坦面の各々の長手方向長さは、前記研磨要素の全体的な長手方向長さ未満である、請求項１～３のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項5】

前記研磨要素の前記先細の先端部分および前記先細の末端部分は、前記回転軸に沿って反対方向に先細になる、請求項１～４のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項6】

前記回転軸に対する前記研磨要素の前記先細の先端部分のテーパ角は、１０度～７５度であり、前記回転軸に対する前記研磨要素の前記先細の末端部分のテーパ角は、マイナス１０度～マイナス７５度である、請求項１～５のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項7】

前記研磨要素は、
前記回転軸の周りで対称であるように、
前記回転軸の周りで不均一な質量分布を有するように、および
前記回転軸上に在る質量中心を有するように
構成される、請求項１～６のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項8】

前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端部分は、前記細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端を含み、前記研磨要素の前記先細の先端部分は、前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端に近接する場所で終端する、請求項１～７のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項9】

前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端部分の副部分は、前記研磨要素の前記先細の先端部分から遠位に延びる、請求項１～８のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項10】

前記研磨要素は、前記先細の先端部分と前記先細の末端部分との間に介在する中間区域を含み、前記中間区域は、互いに反対側を向く前記第１の平坦面と前記第２の平坦面との間に円周方向に介在する正反対の凸状側面を有する、請求項１～９のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項11】

前記研磨要素の前記先細の先端部分は、先端を有し、
前記細長の可撓性ドライブシャフトは、前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端部分の遠位終点において遠位端を有し、
前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端は、前記研磨要素の前記先細の先端部分の前記先端において、またはこれに近接して終端する、請求項１～６のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項12】

前記研磨要素の前記先細の先端部分は、前記研磨要素の前記先細の末端部分へと直接移行する、請求項１～６および１１のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項13】

前記研磨要素の前記先細の先端部分および前記研磨要素の前記先細の末端部分の各々は、円すい形状の表面によって少なくとも部分的に画定され、各円すい形状の表面は、前記第１の平坦面および前記第２の平坦面に隣接して移行する、請求項１～１２のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項14】

前記研磨要素は、前記細長の可撓性ドライブシャフトを受容するように構成される細長の開口部を含み、前記研磨要素は、溶接によって、または接着剤によって、前記細長の開口部において前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端部分に固定的に取り付けられる、請求項１～１３のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項15】

ガイドワイヤを備え、前記細長の可撓性ドライブシャフトは、前記ガイドワイヤを摺動可能に受容するように構成される細長のガイドワイヤ管腔を有し、前記細長の可撓性ドライブシャフトは、前記ガイドワイヤ上で軸方向に前進され、前記ガイドワイヤの周りで回転されるように構成される、請求項１～１４のいずれか一項に記載の軌道アテローム切除システム。

【請求項16】

近位端部分および遠位端部分を有する細長の可撓性ドライブシャフトであって、前記近位端部分が、モータに駆動可能に結合されるように構成され、前記遠位端部分が、回転軸を画定する、細長の可撓性ドライブシャフトと、
前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端部分に固定的に配設される研磨要素であって、前記研磨要素は、第１の平坦面、第２の平坦面、先端を有する先細の先端部分、および末端を有する先細の末端部分を含み、前記第１の平坦面および前記第２の平坦面は、前記回転軸の反対側にある、研磨要素と
を備える、軌道デバイス。

【請求項17】

前記研磨要素は、前記第１の平坦面、前記第２の平坦面、前記先細の先端部分、および前記先細の末端部分を包含する外表面を有し、前記外表面の少なくとも一部分は、研磨粒子を含む、請求項１６に記載の軌道デバイス。

【請求項18】

前記第１の平坦面および前記第２の平坦面は、実質的に平行である、請求項１６または１７に記載の軌道デバイス。

【請求項19】

前記第１の平坦面および前記第２の平坦面の各々の長手方向長さは、前記研磨要素の全体的な長手方向長さ未満である、請求項１６～１８のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項20】

前記研磨要素の前記先細の先端部分および前記先細の末端部分は、前記回転軸に沿って互いに反対方向に先細になる、請求項１６～１９のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項21】

前記回転軸に対する前記研磨要素の前記先細の先端部分のテーパ角は、１０度～７５度であり、前記回転軸に対する前記研磨要素の前記先細の末端部分のテーパ角は、マイナス１０度～マイナス７５度である、請求項１６～２０のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項22】

前記研磨要素は、
前記回転軸の周りで対称であるように、
前記回転軸の周りで不均一な質量分布を有するように、および
前記回転軸上に在る質量中心を有するように
構成される、請求項１６～２１のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項23】

前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端部分は、前記細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端を含み、前記研磨要素の前記先細の先端部分は、前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端に近接する場所で終端する、請求項１６～２２のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項24】

前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端部分の副部分は、前記研磨要素の前記先細の先端部分から遠位に延びる、請求項１６～２３のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項25】

前記研磨要素は、前記先細の先端部分と前記先細の末端部分との間に介在する中間区域を含み、前記中間区域は、互いに反対側を向く前記第１の平坦面と前記第２の平坦面との間に円周方向に介在する正反対の凸状側面を有する、請求項１６～２４のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項26】

前記研磨要素の前記先細の先端部分は、先端を有し、
前記細長の可撓性ドライブシャフトは、前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端部分の遠位終点において遠位端を有し、
前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端は、前記研磨要素の前記先細の先端部分の前記先端において、またはこれに近接して終端する、請求項１６～２１のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項27】

前記研磨要素の前記先細の先端部分は、前記研磨要素の前記先細の末端部分へと直接移行する、請求項１６～２１および２６のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項28】

前記研磨要素の前記先細の先端部分および前記研磨要素の前記先細の末端部分の各々は、円すい形状の表面によって少なくとも部分的に画定され、各円すい形状の表面は、前記第１の平坦面および前記第２の平坦面に隣接して移行する、請求項１６～２７のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項29】

前記研磨要素は、前記細長の可撓性ドライブシャフトを受容するように構成される細長の開口部を含み、前記研磨要素は、溶接によって、または接着剤によって、前記細長の開口部において前記細長の可撓性ドライブシャフトの前記遠位端部分に固定的に取り付けられる、請求項１６～２８のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項30】

ガイドワイヤを備え、前記細長の可撓性ドライブシャフトは、前記ガイドワイヤを摺動可能に受容するように構成される細長のガイドワイヤ管腔を有し、前記細長の可撓性ドライブシャフトは、前記ガイドワイヤ上で軸方向に前進され、前記ガイドワイヤの周りで回転されるように構成される、請求項１６～２９のいずれか一項に記載の軌道デバイス。

【請求項31】

軌道アテローム切除システムにおける使用のための研磨要素であって、回転軸、第１の平坦面、第２の平坦面、先端を有する先端部分、および末端を有する末端部分を備え、前記第１の平坦面および前記第２の平坦面は、前記回転軸の反対側にある、研磨要素。

【請求項32】

前記先端部分および前記末端部分の少なくとも一方は、丸みを帯びている、請求項３１に記載の研磨要素。

【請求項33】

前記研磨要素は、長手方向に対称である、請求項３１または３２に記載の研磨要素。

【請求項34】

前記研磨要素は、長手方向に非対称である、請求項３１または３２に記載の研磨要素。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
[0001]なし。
[0002]本発明は、アテローム切除システムに関し、より詳細には、研磨要素を有する軌道アテローム切除システムに関する。

【背景技術】

【0002】

[0003]冠動脈性心疾患は、例えば、アテローム性動脈硬化症によって引き起こされ得る。アテローム性動脈硬化症は、脂肪、コレステロール、および／または他の物質が血管壁内に蓄積するときに発生し、閉塞部と呼ばれる硬い構造体、例えば、プラークおよび／またはアテローム硬化性（狭窄性）病変を形成する。次第に、これらの閉塞部はサイズが増大し得、その結果として、血管が、実質的に詰まり、および／または完全に塞がれて、慢性完全閉塞部（ＣＴＯ）を形成するようになる。

【0003】

[0004]回転アテローム切除は、例えば、石灰化動脈病変を研磨するために使用される技術である。回転アテローム切除デバイスおよび回転アテローム切除手技は、回転血管形成デバイスおよび／または回転血管形成手技とも称され得る。１つのタイプの回転アテローム切除デバイスは、Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｉｎｃ．（「ＣＳＩ」）から入手可能なＤｉａｍｏｎｄｂａｃｋ３６０（登録商標）周辺軌道アテローム切除デバイスなどの軌道アテローム切除デバイスとして知られている。

【0004】

[0005]回転アテローム切除デバイスは、回転可能な細長の可撓性ドライブシャフトに装着される研磨要素を含み得る。研磨要素は、バリ、クラウン、および／またはビーズと称され得る。回転可能な細長の可撓性ドライブシャフトは、ガイドワイヤ上で、および／またはシースを通って、所望の場所へと送達され得る。ドライブシャフトは、高速で回転され得る（例えば、２０，０００～１６０，０００ｒｐｍ）。研磨要素が回転する際、それは、狭窄性病変を越えて前進され得、その結果として、研磨要素が閉塞プラークに接触する。このようにして、研磨要素は、病的な病変表面に係合し、プラークを非常に小さい粒子へと研磨する。これらの小粒子は、身体により吸収され得るか、または塞栓保護デバイスの使用により捕捉され得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

[0006]当該技術分野において必要とされているものは、例えば、ガイドワイヤのみが通過し得る初期開口部を有する閉塞部など、小さな初期孔を有する閉塞部に、より良好に係合することができる研磨要素を有するアテローム切除システムである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

[0007]本発明は、例えば、ガイドワイヤのみが通過し得る初期開口部を有する閉塞部など、小さな初期孔を有する閉塞部に係合することができる研磨要素を有するアテローム切除システムを提供する。

【0007】

[0008]本発明は、１つの形態において、モータを有する手持型ドライバを含む軌道アテローム切除システムを対象とする。細長の可撓性ドライブシャフトは、近位端部分および遠位端部分を有する。近位端部分は、モータに駆動可能に結合される。遠位端部分は、回転軸を画定する。研磨要素は、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分に固定的に配設される。研磨要素は、第１の平坦面、第２の平坦面、先端を有する先細の先端部分、および末端を有する先細の末端部分を含む。第１の平坦面および第２の平坦面は、回転軸の反対側にある。

【0008】

[0009]本発明は、別の形態において、細長の可撓性ドライブシャフトおよび研磨要素を含む軌道デバイスを対象とする。細長の可撓性ドライブシャフトは、近位端部分および遠位端部分を有する。近位端部分は、モータに駆動可能に結合されるように構成される。遠位端部分は、回転軸を画定する。研磨要素は、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分に固定的に配設される。研磨要素は、第１の平坦面、第２の平坦面、先端を有する先細の先端部分、および末端を有する先細の末端部分を含む。第１の平坦面および第２の平坦面は、回転軸の反対側にある。

【0009】

[0010]本発明は、別の形態において、軌道アテローム切除システムにおける使用のための研磨要素を対象とする。研磨要素、例えば、本体は、回転軸、第１の平坦面、第２の平坦面、先端を有する先細の先端部分、および末端を有する先細の末端部分を含み、第１の平坦面および第２の平坦面は、回転軸の反対側にある。

【0010】

[0011]本発明の利点は、研磨要素の平坦面が、同じ全体的な断面直径を維持しながらも、質量がより小さく、研磨中に小さい前部表面積接触を有する設計を提供することである。研磨要素のより小さい質量およびより小さい接触面積は、システムを全速力にするためにモータによって必要とされる電力の量を低減するのを助ける。

【0011】

[0012]本発明の別の利点は、研磨要素が高速度で回転されるとき、研磨要素が、同心運動よりもむしろ、軌道運動経路を経ることである。少なくともいくつかの実施形態において、軌道運動は、カンチレバーの特徴であり、平坦面のある研磨要素の不均一な質量分布によって強化される。

【0012】

[0013]別の利点は、軌道運動に起因して、軌道デバイス（すなわち、細長の可撓性ドライブシャフトおよび研磨要素）が、研磨要素の外径よりも大きい直径の管腔を閉塞部内に生成することである。

【0013】

[0014]別の利点は、本発明の軌道デバイスが、作動中および閉塞部を通って前進中に、ユーザに円滑な反応を提供することである。
[0015]本発明によって提供される研磨要素実施形態の別の利点は、研磨要素が、２つの先細の部分の間に介在される中間区域を有し得ることであり、中間区域の長さは、軌道デバイスの重量およびバランスを最適化するために所望される通りに変動または除去され得る。

【0014】

[0016]研磨要素が細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端に搭載される実施形態において、既存の軌道アテローム切除デバイスに勝る別の利点は、本設計が、ガイドワイヤが閉塞部を部分的に通過することだけを必要として、小さい初期管腔を伴う閉塞部または完全閉塞部により良好に係合することができることである。

【0015】

[0017]添付の図面と併せて本発明の実施形態の以下の説明を参照することにより、本発明の上述および他の特徴および利点、ならびにそれらを実現する様式は、より明白となり、本発明は、より良好に理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】[0018]本発明の態様に従って構成される、細長の可撓性ドライブシャフトおよび研磨要素を有する軌道デバイスに結合される手持型ドライバを有する軌道アテローム切除システムの実施形態の概略斜視図である。

【図2】[0019]本発明の態様による細長の可撓性ドライブシャフトの遠位部分に結合される研磨要素であって、研磨要素が細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端に近接する、研磨要素を示す、図１の円２－２における図１の軌道デバイスの一部分の拡大斜視図である。

【図3】[0020]図１および図２の研磨要素の側面図である。

【図4】[0021]図１～図３の研磨要素の端面図である。

【図5】[0022]図１の手持型ドライバとの使用に好適な軌道デバイスであって、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端が、研磨要素の先端で、またはこれに近接して終端する、軌道デバイスの別の実施形態を示す拡大側面図である。

【図6】[0023]図５の軌道デバイスの端面図である。

【図7】[0024]図１～図６の実施形態のいずれかにおける研磨要素の代替となり得る研磨要素の別の実施形態の側面図である。

【図8】[0025]図７の研磨要素の端面図である。

【図9】[0026]図５の軌道デバイスであって、研磨要素の遠位端が丸みを帯びた先端を有する、軌道デバイスの実施形態の変形を示す図である。

【図10】[0027]図９の軌道デバイスの端面図である。

【図11】[0028]図９および図１０の軌道デバイスであって、研磨要素が長手方向に非対称である、軌道デバイスの実施形態の変形を示す図である。

【図12】[0029]図１１の軌道デバイスの端面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

[0030]対応する参照文字は、いくつかの図面を通して対応する部分を示す。本明細書に明記される例示は、本発明の実施形態を例証し、そのような例示は、本発明の範囲をいかようにも制限するものと解釈されるべきではない。

【0018】

[0031]これより図面、およびより詳細には図１および図２を参照すると、本発明の実施形態による軌道アテローム切除システム１０が示される。
[0032]軌道アテローム切除システム１０は、高速（例えば、２０，０００～１６０，０００ｒｐｍ）で軌道デバイス１４を回転させるように構成される手持型ドライバ１２を含む。軌道デバイス１４は、細長の可撓性ドライブシャフト（換言すれば、駆動軸）１６および研磨要素１８を含む。細長の可撓性ドライブシャフト１６は、血管系の湾曲に適合可能であり得るように可撓性である。研磨要素１８は、細長の可撓性ドライブシャフト１６上に配設され、またこれに固定的に（すなわち、取り外し不可能または除去不可能に）装着される（換言すれば、取り付けられる）。本実施形態において、軌道デバイス１４は、ガイドワイヤ２０を軸方向に横断し、またこれの周りを回転し得る。当業者は、当該技術分野において知られるように、潤滑剤または生理食塩水が、コイルシャフト／ガイドワイヤ界面を冷却／潤滑するために細長の可撓性ドライブシャフト１６を通じて供給され得ることを認識するものとする。研磨要素１８は、閉塞部の少なくとも一部分を小粒子へと低減するように、研磨要素１８が閉塞部と接触した状態での軌道デバイス１４の高速回転によって、血管内の閉塞、例えば、石灰化プラーク、および／またはアテローム硬化性（狭窄性）病変の研磨（例えば、サンディング）を実施する。研磨要素１８が高速で回転されるとき、研磨要素１８は、同心運動よりもむしろ、軌道運動経路を経る。

【0019】

[0033]手持型ドライバ１２は、直流（ＤＣ）モータなどのモータ２２、モータ制御器回路２４、およびユーザインターフェース２６を含み得る。内蔵バッテリ電源２８は、モータ２２、モータ制御器回路２４、およびユーザインターフェース２６と電気通信状態に接続される。電力は、内蔵バッテリ電源２８を介して、モータ２２、モータ制御器回路２４、およびユーザインターフェース２６に供給され得る。本実施形態において、内蔵バッテリ電源２８は、再充電可能または交換可能なバッテリ２８－１を含む。代替的に、交流（ＡＣ）壁コンセントなどのオフボード電源が、手持型ドライバ１２に電力を供給し得る。

【0020】

[0034]ユーザインターフェース２６は、例えば、モータ制御器回路２４にユーザ入力コマンドを供給するための物理または仮想ボタンを有するタッチスクリーンまたはパネルであってもよい。モータ制御器回路２４は、ユーザ入力コマンドを受信し、プログラム命令を実行し、モータ２２に電力および動作信号を供給するように、処理回路および電力回路を含む。そのようなユーザ入力コマンドは、例えば、選択可能な回転速度コマンド、モータ加速および／もしくはトルクプロファイルコマンド、ならびに／または回転方向コマンドを含み得る。

【0021】

[0035]細長の可撓性ドライブシャフト１６および研磨要素１８を含む軌道デバイス１４は、患者の血管、例えば、動脈内へ延びるように構成される。本実施形態において、細長の可撓性ドライブシャフト１６は、例えば、細長の緊密に巻かれた金属コイルであってもよい。代替的に、細長の可撓性ドライブシャフト１６は、可撓性金属またはポリマー管であってもよい。細長の可撓性ドライブシャフト１６は、近位端部分１６－１、遠位端部分１６－２、遠位端１６－３、および細長の管腔１６－４、例えば、細長のガイドワイヤ管腔を含む。遠位端１６－３は、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端部分１６－２の遠位終点である。

【0022】

[0036]細長の可撓性ドライブシャフト１６の近位端部分１６－１は、例えば、直接的または間接的に歯車列を通じて、モータ２２の回転可能なモータシャフト２２－１に駆動可能に結合、すなわち、接続される。本実施形態において、遠位端部分１６－２は、例えば、細長の可撓性ドライブシャフト１６の全長の０．５～１０％を構成し得る。細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端部分１６－２は、回転軸３０を画定し、この回転軸３０の周りを、研磨要素１８が細長の可撓性ドライブシャフト１６と合わせて回転される。

【0023】

[0037]細長の管腔１６－４は、ガイドワイヤ２０を収容するように、例えば、サイズおよび形状において、構成される。細長の管腔１６－４は、研磨要素１８を保持する細長の可撓性ドライブシャフト１６が、ガイドワイヤ２０および回転軸３０上で軸方向に前進され得、またこの周りを回転され得るように、ガイドワイヤ２０を摺動可能に受容するように構成される。本実施形態において、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端部分１６－２、および研磨要素１８は、血管内の閉塞部に係合するように、ガイドワイヤ２０を上で、および患者の血管内へ、長手方向に前進可能であり得る。代替的に、いくつかの実施形態において、軌道アテローム切除システム１０は、ガイドワイヤ２０なしで使用され得、ここでは、例えば、シース（図示せず）が、軌道デバイス１４を患者の血管内へ導入するために使用され得る。

【0024】

[0038]図３および図４も参照すると、独立して研磨要素１８の側面図および端面図が示される。軌道デバイス１４の研磨要素１８は、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端部分１６－２に固定的に配設される（すなわち、そこに配設され、またそこに固定的に装着される）。細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端部分１６－２への研磨要素１８のそのような固定式装着は、例えば、溶接によって、または接着剤によって達成され得る。

【0025】

[0039]図１および図２の実施形態において、研磨要素１８は、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端１６－３に近接する、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端部分１６－２内の場所に結合される。図１および図２の実施形態において、研磨要素１８は、例えば、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端１６－３に近接する、８ミリメートル（ｍｍ）～２５ｍｍの範囲内にある場所において、細長の可撓性ドライブシャフト１６に結合され得る。

【0026】

[0040]図１～図６に描写される実施形態の各々において、研磨要素１８は、回転軸３０の周りで対称であるように構成され、回転軸３０の周りで不均一の質量分布を有するように構成され、および／または回転軸３０上に在る質量中心を有するように構成される。本発明の態様によると、本実施形態において、研磨要素１８は、第１の平坦面３２、第２の平坦面３４、先端３６－１を有する先細の先端部分３６、末端３８－１を有する先細の末端部分３８、先細の先端部分３６と先細の末端部分３８との間に介在する中間区域４０、および細長の開口部４２を含む。本明細書で使用される場合、用語「平坦面」は、際立ったこぶ、刻み目、もしくは高くなった点などの表面のむらを含み得る、または代替的に滑らかであり得る、平面表面を意味する。

【0027】

[0041]研磨要素１８の細長の開口部４２は、細長の可撓性ドライブシャフト１６の、例えば、少なくとも一部分、を受容するように、例えば、サイズおよび形状において、構成される。研磨要素１８は、例えば、溶接によって、または接着剤によって、細長の開口部４２において、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端部分１６－２に固定的に装着される。

【0028】

[0042]研磨要素１８は、第１の平坦面３２、第２の平坦面３４、先細の先端部分３６、先細の末端部分３８、および中間区域４０を包含する（換言すれば、含む）外表面１８－１を有し、外表面１８－１の少なくとも一部分は、粗くされ、例えば、研磨粒子４４（図面では点描で表される）を含む。本実施形態において、第１の平坦面３２、第２の平坦面３４、先細の先端部分３６、先細の末端部分３８、および中間区域４０の各々は、研磨粒子４４を含み得る。しかしながら、いくつかの用途において、外表面１８－１のいくつかの部分、例えば、第１の平坦面３２および第２の平坦面３４は、研磨粒子４４がないことが望ましい場合がある。さらなる代替案として、いくつかの用途において、第１の平坦面３２および第２の平坦面３４が、研磨要素１８の残部と比較して低減された量または増加された量の研磨粒子４４を有することが望ましい場合がある。

【0029】

[0043]研磨粒子４４は、例えば、第１の平坦面３２、第２の平坦面３４、先細の先端部分３６、先細の末端部分３８、および中間区域４０によって画定される本体基板（例えば、金属またはポリマー本体）の上に外表面１８－１を形成するために塗布される接着剤研磨コーティング内に存在するダイヤモンド粒子であってもよい。代替的に、研磨要素１８は、外表面１８－１において露出される研磨粒子４４を有する圧縮または接合材料で形成され得る。

【0030】

[0044]第１の平坦面３２および第２の平坦面３４は、回転軸３０の互いに反対の側にあり、反対向きであり、すなわち、第１の平坦面３２および第２の平坦面３４は、互いに反対方向を向く。中間区域４０は、反対向きの第１の平坦面３２と第２の平坦面３４との間に円周方向に介在される、直径４０－３において正反対の凸状側面４０－１、４０－２を有する。

【0031】

[0045]第１の平坦面３２および第２の平坦面３４は、実質的に平行であり得、本実施形態において、第１の平坦面３２および第２の平坦面３４は、互いに平行である。本明細書で使用される場合、用語「実質的に平行」は、平行および最大でプラスまたはマイナス３度の平行からの許容変動を含む範囲を意味する。図４を参照して、特に図３を参照すると、第１の平坦面３２および第２の平坦面３４の各々の長手方向長さ４６は、研磨要素１８の全体的な長手方向長さ４８未満である。研磨要素１８の全体的な長手方向長さ４８は、例えば、長さ約１～１５ｍｍであり得る。１つの実施形態において、例えば、研磨要素１８の全体的な長手方向長さ４８は、８ｍｍであり得る。

【0032】

[0046]本実施形態において、研磨要素１８の先細の先端部分３６および先細の末端部分３８は、回転軸３０に沿って反対方向に先細になる。また、研磨要素１８の先細の先端部分３６および先細の末端部分３８は、軸方向に（長手方向に）対称、例えば、回転軸３０に垂直な平面に対して対称であり得る。本実施形態において、研磨要素１８の先細の先端部分３６および研磨要素１８の先細の末端部分３８の各々は、円すい形状の表面によって少なくとも部分的に画定され、各々の円すい形状の表面は、第１の平坦面３２および第２の平坦面３４に隣接し、これらへと移行する。前向きの先細の先端部分３６は、血管の閉塞部（例えば、狭窄性病変またはプラーク）内の低減された直径の開口部内へ入ることを可能にし、例えば、開口部は、本質的に、ガイドワイヤ２０の直径を収容するのに十分に大きい必要があるだけである。研磨要素１８の後向きの先細の末端部分３８は、手技中、軌道デバイス１４の後退中のより低い引き抜き力の印加を可能にする。

【0033】

[0047]図３を参照すると、回転軸３０に対する研磨要素１８の先細の先端部分３６のテーパ角５０は、例えば、１０度～７５度の範囲にあり得、回転軸３０に対する研磨要素１８の先細の末端部分３８のテーパ角５２は、例えば、マイナス１０度～マイナス７５度の範囲にあり得る。そのようなものとして、図４を参照すると、先端３６－１における先細の先端部分３６および末端３８－１における先細の末端部分３８の各々の直径５３は、中間区域４０の直径４０－３未満である。

【0034】

[0048]図１および図２に描写される実施形態において、図３および図４も参照すると、研磨要素１８の先細の先端部分３６は、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端１６－３に近接する場所において終端する。異なる言い方をすると、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端部分１６－２の副部分１６－５が、研磨要素１８の先細の先端部分３６の先端３６－１から遠位に延びる。研磨要素１８が高速で回転されるとき、研磨要素１８は、同心運動よりもむしろ、軌道運動経路を経るが、これは、第１の平坦面３２および第２の平坦面３４を有することから生じる研磨要素１８の不均一な質量分布によって強化される。研磨要素１８の軌道運動は、研磨要素１８自体の最大直径、例えば、直径４０－３よりも大きい開口部を血管の閉塞部内に生成する。

【0035】

[0049]図５および図６は、代替的な軌道デバイス５４を一緒になって形成する細長の可撓性ドライブシャフト１６および研磨要素１８を利用する別の実施形態を描写する。軌道デバイス５４は、図１および図２の軌道デバイス１４の代替となり得る。

【0036】

[0050]図５および図６に描写される軌道デバイス５４において、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端１６－３は、研磨要素１８の先細の先端部分３６の先端３６－１において、またはこれに近接して終端する。研磨要素１８が回転されるとき、研磨要素１８は、同心運動よりもむしろ、軌道運動経路を経る。軌道デバイス５４として構成される、細長の可撓性ドライブシャフト１６上の研磨要素１８の軌道運動は、カンチレバーの特徴であり、これは、第１の平坦面３２および第２の平坦面３４から生じる研磨要素１８の不均一な質量分布によって強化される。

【0037】

[0051]末端３８－１から測定されるような、研磨要素１８内への細長の可撓性ドライブシャフト１６の挿入深度５６は、研磨要素１８の軌道運動の大きさを操作するように組み立て中に変動され得、挿入深度５６が小さいほど、軌道運動の大きさは大きくなる。研磨要素１８の軌道運動は、研磨要素１８自体の最大直径、例えば、直径４０－３よりも大きい開口部を閉塞部内に生成する。

【0038】

[0052]図７および図８は、図１～図６と関連付けられた先に説明された実施形態のいずれかにおける研磨要素１８の代替となり得る、研磨要素５８のための構成の別の実施形態を示す。研磨要素５８の全体構成および研磨要素１８の全体構成における主な違いは、研磨要素１８の中間区域４０の除去である（例えば、図３および図５を比較）。図７および図８に描写される実施形態において、研磨要素５８は、回転軸３０の周りで対称であるように構成され、回転軸３０の周りで不均一の質量分布を有するように構成され、および／または回転軸３０上に在る質量中心を有するように構成される。

【0039】

[0053]図７および図８の実施形態において、研磨要素５８は、第１の平坦面６２、第２の平坦面６４、先端６６－１を有する先細の先端部分６６、末端６８－１を有する先細の末端部分６８、および細長の開口部７０を含む。研磨要素５８の先細の先端部分６６は、研磨要素５８の先細の末端部分６８へと直接的に移行して、直径７２－３において、例えば、研磨要素５８の長手方向の中点において、正反対の曲げ部７２－１、７２－２を有する山型の頂点７２を形成する。

【0040】

[0054]研磨要素５８の細長の開口部７０は、細長の可撓性ドライブシャフト１６の、例えば、少なくとも一部分、を受容するように、例えば、サイズおよび形状において、構成される。研磨要素５８は、例えば、溶接によって、または接着剤によって、細長の開口部７０において、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端部分１６－２に固定的に装着され得る。

【0041】

[0055]研磨要素５８は、第１の平坦面６２、第２の平坦面６４、先細の先端部分６６、および先細の末端部分６８を包含する外表面５８－１を有し、外表面５８－１の少なくとも一部分は、粗くされ、例えば、研磨粒子４４（図面では点描で表される）を含む。本実施形態において、第１の平坦面６２、第２の平坦面６４、先細の先端部分６６、および先細の末端部分６８の各々は、研磨粒子４４を含み得る。しかしながら、いくつかの用途において、外表面５８－１のいくつかの部分、例えば、第１の平坦面６２および第２の平坦面６４は、研磨粒子４４がないことが望ましい場合がある。さらなる代替案として、いくつかの用途において、第１の平坦面６２および第２の平坦面６４が、研磨要素１８の残部と比較して低減された量または増加された量の研磨粒子４４を有することが望ましい場合がある。

【0042】

[0056]研磨粒子４４は、例えば、第１の平坦面６２、第２の平坦面６４、先細の先端部分６６、および先細の末端部分６８によって画定される本体基板（例えば、金属またはポリマー本体）の上に外表面５８－１を形成するために塗布される接着剤研磨コーティング内に存在するダイヤモンド粒子であってもよい。代替的に、研磨要素５８は、外表面５８－１において露出される研磨粒子４４を有する圧縮材料で形成され得る。

【0043】

[0057]第１の平坦面６２および第２の平坦面６４は、回転軸３０の反対側にあり、反対向きであり、すなわち、第１の平坦面６２および第２の平坦面６４は、互いに反対方向を向く。山型の頂点７２の正反対の曲げ部７２－１、７２－２は、反対向きの第１の平坦面６２と第２の平坦面６４との間に円周方向に介在される。

【0044】

[0058]第１の平坦面６２および第２の平坦面６４は、互いに実質的に平行であり得、本実施形態において、第１の平坦面６２および第２の平坦面６４は、平行である。図８を参照して、特に図７を参照すると、第１の平坦面６２および第２の平坦面６４の各々の長手方向長さ７４は、研磨要素５８の全体的な長手方向長さ７６未満である。研磨要素５８の全体的な長手方向長さ７６は、例えば、長さ約１～１５ｍｍであり得る。１つの実施形態において、例えば、研磨要素５８の全体的な長手方向長さ７６は、８ｍｍであり得る。

【0045】

[0059]本実施形態において、研磨要素５８の先細の先端部分６６および先細の末端部分６８は、回転軸３０に沿って反対方向に先細になる。また、研磨要素５８の先細の先端部分６６および先細の末端部分６８は、軸方向に対称であり得る。本実施形態において、研磨要素５８の先細の先端部分６６および研磨要素５８の先細の末端部分６８の各々は、円すい形状の表面によって少なくとも部分的に画定され、各々の円すい形状の表面は、第１の平坦面６２および第２の平坦面６４に隣接し、またこれらへと移行する。前向きの先細の先端部分６６は、血管の閉塞部（例えば、狭窄性病変またはプラーク）内の低減された直径の開口部内へ入ることを可能にし、例えば、開口部は、本質的に、ガイドワイヤ２０の直径を収容するのに十分に大きい必要があるだけである（参照のために図１および図２も参照）。研磨要素５８の後向きの先細の末端部分６８は、手技中、軌道デバイスの後退中のより低い引き抜き力の印加を可能にする。

【0046】

[0060]図７を参照すると、回転軸３０に対する研磨要素５８の先細の先端部分６６のテーパ角７８は、例えば、１０度～７５度の範囲にあり得、回転軸３０に対する研磨要素５８の先細の末端部分６８のテーパ角８０は、例えば、マイナス１０度～マイナス７５度の範囲にあり得る。そのようなものとして、先端６６－１における先細の先端部分６６および末端６８－１における先細の末端部分６８の各々の直径８２は、山型の頂点７２の直径７２－３未満である。

【0047】

[0061]図９および図１０は、一緒になって代替的な軌道デバイス１５４を形成する、細長の可撓性ドライブシャフト１６および研磨要素１１８を利用する実施形態を描写する。軌道デバイス１５４は、図１および図２の軌道デバイス１４の代替となり得る。軌道デバイス１５４は、図５および図６の軌道デバイス５４の変形である。

【0048】

[0062]研磨要素１１８は、研磨要素１８の実施形態（例えば、図１～図６を参照）のように、第１の平坦面３２、第２の平坦面３４、末端３８－１を有する先細の末端部分３８、中間区域４０、および細長の開口部４２を含む。しかしながら、研磨要素１１８は、回転軸３０上にある丸みを帯びた先端１３６－１およびガイドワイヤ開口部１３６－２を有する先細の先端部分１３６を含む。中間区域４０は、先細の先端部分１３６と先細の末端部分３８との間に介在される。ガイドワイヤ開口部１３６－２は、ガイドワイヤ２０を摺動可能に受容するようにサイズ決定および成形される。

【0049】

[0063]本実施形態において、研磨要素１１８の先細の先端部分１３６は、円すい形状の表面によって少なくとも部分的に画定され、円すい形状の表面は、第１の平坦面３２および第２の平坦面３４に隣接し、またこれらへと移行する。回転軸３０に対する研磨要素１１８の先細の先端部分１３６のテーパ角１５０は、例えば、１０度～７５度の範囲にあり得る。丸みを帯びた先端１３６－１は、丸みを帯びた、例えば、半球状の表面を有する。丸みを帯びた先端１３６－１は、ガイドワイヤ２０から先細の先端部分１３６の先細の表面への滑らかな移行が始まるという、丸みを帯びた表面のおかげで閉塞部に進入することにおけるさらなる利益を提供し得る。

【0050】

[0064]末端３８－１から測定されるような、研磨要素１１８内への細長の可撓性ドライブシャフト１６の挿入深度１５６は、研磨要素１１８の軌道運動の大きさを操作するように組み立て中に変動され得、挿入深度１５６が小さいほど、軌道運動の大きさは大きくなる。研磨要素１１８の軌道運動は、研磨要素１１８自体の最大直径、例えば、直径４０－３よりも大きい開口部を閉塞部内に生成する。

【0051】

[0065]軌道デバイス１５４として構成される、細長の可撓性ドライブシャフト１６上の研磨要素１１８の軌道運動は、カンチレバーの特徴であり、これは、第１の平坦面３２および第２の平坦面３４から生じる研磨要素１１８の不均一な質量分布によって強化される。

【0052】

[0066]図１１および図１２は、代替的な軌道デバイス２５４を一緒になって形成する細長の可撓性ドライブシャフト１６および研磨要素２１８を利用する実施形態を描写する。軌道デバイス２５４は、図１および図２の軌道デバイス１４の代替となり得る。軌道デバイス２５４は、図９および図１０の軌道デバイス１５４の変形である。

【0053】

[0067]本実施形態において、研磨要素２１８は、第１の平坦面２３２、第２の平坦面２３４、先端１３６－１を有する先細の先端部分１３６（図９も参照）、末端２３８－１を有する末端部分２３８、先細の先端部分１３６と末端部分２３８との間に介在される中間区域２４０、および細長の開口部２４２を含む長手方向に非対称の構成を有する。

【0054】

[0068]研磨要素２１８の細長の開口部２４２は、細長の可撓性ドライブシャフト１６の、例えば、少なくとも一部分を受容するように、例えば、サイズおよび形状において、構成される。研磨要素２１８は、例えば、溶接によって、または接着剤によって、細長の開口部２４２において、細長の可撓性ドライブシャフト１６の遠位端部分１６－２に固定的に装着される。

【0055】

[0069]研磨要素２１８は、第１の平坦面２３２、第２の平坦面２３４、先細の先端部分１３６、末端部分２３８、および中間区域２４０を包含する外表面２１８－１を有し、外表面２１８－１の少なくとも一部分は、粗くされ、例えば、研磨粒子４４（図面では点描で表される）を含む。本実施形態において、第１の平坦面２３２、第２の平坦面２３４、先細の先端部分１３６、末端部分２３８、および中間区域２４０の各々は、研磨粒子４４を含み得る。しかしながら、いくつかの用途において、外表面２１８－１のいくつかの部分、例えば、第１の平坦面２３２および第２の平坦面２３４は、研磨粒子４４がないことが望ましい場合がある。さらなる代替案として、いくつかの用途において、第１の平坦面２３２および第２の平坦面２３４が、研磨要素２１８の残部と比較して低減された量または増加された量の研磨粒子４４を有することが望ましい場合がある。

【0056】

[0070]研磨粒子４４は、例えば、第１の平坦面２３２、第２の平坦面２３４、先細の先端部分１３６、末端部分２３８、および中間区域２４０によって画定される本体基板（例えば、金属またはポリマー本体）の上に外表面２１８－１を形成するために塗布される接着剤研磨コーティング内に存在するダイヤモンド粒子であってもよい。代替的に、研磨要素２１８は、外表面２１８－１において露出される研磨粒子４４を有する圧縮または接合材料で形成され得る。

【0057】

[0071]第１の平坦面２３２および第２の平坦面２３４は、回転軸３０の反対側にあり、反対向きであり、すなわち、第１の平坦面２３２および第２の平坦面２３４は、互いに反対方向を向き、実質的に同一であり得る。中間区域２４０は、反対向きの第１の平坦面２３２と第２の平坦面２３４との間に円周方向に介在される、直径２４０－３での正反対の凸状側面２４０－１、２４０－２を有する。

【0058】

[0072]第１の平坦面２３２および第２の平坦面２３４は、互いに実質的に平行であり得、本実施形態において、第１の平坦面２３２および第２の平坦面２３４は、平行である。第１の平坦面２３２および第２の平坦面２３４の各々の長手方向長さは、研磨要素２１８の全体的な長手方向長さ未満である。研磨要素２１８の全体的な長手方向長さは、例えば、長さ約１～１５ｍｍであり得る。１つの実施形態において、例えば、研磨要素２１８の全体的な長手方向長さは、８ｍｍであり得る。

【0059】

[0073]本実施形態において、研磨要素２１８の先細の先端部分１３６および末端部分２３８は、回転軸３０に沿って反対方向を向く。また、研磨要素２１８の先細の先端部分１３６および末端部分２３８は、軸方向に（長手方向に）非対称である。

【0060】

[0074]本実施形態において、研磨要素２１８の先細の先端部分１３６は、円すい形状の表面によって少なくとも部分的に画定され、円すい形状の表面は、第１の平坦面２３２および第２の平坦面２３４に隣接し、またこれらへと移行する。回転軸３０に対する研磨要素２１８の先細の先端部分１３６のテーパ角１５０は、例えば、１０度～７５度の範囲にあり得る。

【0061】

[0075]研磨要素２１８の末端部分２３８は、第１の平坦面２３２および第２の平坦面２３４に隣接し、またこれらへと移行する、丸みを帯びた、例えば、半球状の表面である。前向きの先細の先端部分１３６は、血管の閉塞部（例えば、狭窄性病変またはプラーク）内の低減された直径の開口部内へ進入することを可能にし、例えば、開口部は、本質的に、ガイドワイヤ２０の直径を収容するのに十分に大きい必要があるだけである。研磨要素２１８の後向きの末端部分２３８は、手技中、軌道デバイス２５４の後退中のより低い引き抜き力の印加を可能にする。

【0062】

[0076]末端２３８－１から測定されるような、研磨要素２１８内への細長の可撓性ドライブシャフト１６の挿入深度２５６は、研磨要素２１８の軌道運動の大きさを操作するように組み立て中に変動され得、挿入深度２５６が小さいほど、軌道運動の大きさは大きくなる。研磨要素２１８の軌道運動は、研磨要素２１８自体の最大直径、例えば、直径２４０－３よりも大きい開口部を閉塞部内に生成する。

【0063】

[0077]軌道デバイス２５４として構成される、細長の可撓性ドライブシャフト１６上の研磨要素２１８の軌道運動は、カンチレバーの特徴であり、これは、第１の平坦面２３２および第２の平坦面２３４から生じる研磨要素２１８の不均一な質量分布によって強化される。

【0064】

[0078]以下の項目もまた、本発明に関する。
[0079]１つの実施形態において、本発明は、軌道アテローム切除システムに関する。軌道アテローム切除システムは、手持型ドライバ、細長の（可撓性）ドライブシャフト、および研磨要素を含み得る。手持型ドライバは、モータを有し得る。細長の可撓性ドライブシャフトは、近位端部分および遠位端部分を有し得る。近位端部分は、モータに駆動可能に結合され得るか、またはモータに駆動可能に結合されるように構成される。遠位端部分は、回転軸を画定する。研磨要素は、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分に（固定的に）配設され得る。研磨要素は、第１の平坦面、第２の平坦面、先端を有する先細の先端部分、および末端を有する（先細の）末端部分を含み得る。第１の平坦面および第２の平坦面は、回転軸の反対側／研磨要素の反対側の円周面にある。

【0065】

[0080]実施形態のいずれかによると、研磨要素は、第１の平坦面、第２の平坦面、先細の先端部分、および（先細の）末端部分を包含する外表面を有し得る。外表面の少なくとも一部分は、研磨粒子を含む。

【0066】

[0081]実施形態のいずれかによると、第１の平坦面および第２の平坦面は、（実質的に）平行であり得る。
[0082]実施形態のいずれかによると、第１の平坦面および第２の平坦面の各々の長手方向長さは、研磨要素の全体的な長手方向長さ未満であり得る。

【0067】

[0083]いくつかの実施形態によると、研磨要素の先細の先端部分および（先細の）末端部分は、回転軸に沿って反対方向に先細になる。
[0084]先細の先端部分および先細の末端部分を有する実施形態によると、回転軸に対する研磨要素の先細の先端部分のテーパ角は、１０度～７５度であり得、回転軸に対する研磨要素の先細の末端部分のテーパ角は、マイナス１０度～マイナス７５度であり得る。

【0068】

[0085]実施形態のいずれかによると、研磨要素は、回転軸の周りで対称であり、回転軸の周りで不均一な質量分布を有し、回転軸上に在る質量中心を有する（ように構成される）ことができる。

【0069】

[0086]実施形態のいずれかによると、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分は、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端を含む。いくつかの実施形態によると、研磨要素の先細の先端部分は、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端に近接する場所において終端し得る。また、他の実施形態によると、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分の副部分は、研磨要素の先細の先端部分から遠位に延び得る。

【0070】

[0087]いくつかの実施形態によると、研磨要素は、先細の先端部分と（先細の）末端部分との間に介在する中間区域を含み得る。中間区域は、互いに反対側を向く第１の平坦面と第２の平坦面との間に円周方向に介在される正反対の凸状側面を有し得る。

【0071】

[0088]いくつかの実施形態によると、研磨要素の先細の先端部分は、先端を有し得、細長の可撓性ドライブシャフトは、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分の遠位終点において遠位端を有し得、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端は、研磨要素の先細の先端部分の先端において、またはこれに近接して終端し得る。

【0072】

[0089]いくつかの実施形態によると、研磨要素の先細の先端部分は、研磨要素の（先細の）末端部分へと直接移行し得る。
[0090]先細の先端部分および先細の末端部分を有する実施形態によると、研磨要素の先細の先端部分および研磨要素の先細の末端部分の各々は、円すい形状の表面によって少なくとも部分的に画定され得る。各々の円すい形状の表面は、第１の平坦面および第２の平坦面に隣接して移行し得る。

【0073】

[0091]実施形態のいずれかによると、研磨要素は、細長の可撓性ドライブシャフトを受容するように構成される細長の開口部を含み得る。研磨要素は、溶接によって、または接着剤によって、細長の開口部において、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分に固定的に取り付けられ得る。

【0074】

[0092]実施形態のいずれかによると、実施形態は、任意選択的にガイドワイヤを含み得、細長の可撓性ドライブシャフトは、ガイドワイヤを摺動可能に受容するように構成され得る細長のガイドワイヤ管腔を有し得る。細長の可撓性ドライブシャフトは、ガイドワイヤ上で軸方向に前進され、またガイドワイヤの周りを回転されるように構成され得る。

【0075】

[0093]別の実施形態において、本発明は、細長の可撓性ドライブシャフトおよび研磨要素、ならびに任意選択的に、先行段落の軌道アテローム切除システムを含み得る、軌道デバイスに関する。細長の可撓性ドライブシャフトは、近位端部分および遠位端部分を有し得る。近位端部分は、モータに駆動可能に結合されるように構成され得る。遠位端部分は、回転軸を画定し得る。研磨要素は、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分に固定的に配設され得る。研磨要素は、第１の平坦面、第２の平坦面、先端を有する先細の先端部分、および末端を有する（先細の）末端部分を含む。第１の平坦面および第２の平坦面は、回転軸の反対側にある。

【0076】

[0094]実施形態のいずれかによると、研磨要素は、第１の平坦面、第２の平坦面、先細の先端部分、および（先細の）末端部分を包含する外表面を有し得る。外表面の少なくとも一部分は、研磨粒子を含む。

【0077】

[0095]実施形態のいずれかによると、第１の平坦面および第２の平坦面は、（実質的に）平行であり得る。
[0096]実施形態のいずれかによると、第１の平坦面および第２の平坦面の各々の長手方向長さは、研磨要素の全体的な長手方向長さ未満であり得る。

【0078】

[0097]先細の先端部分および先細の末端部分を有する実施形態によると、研磨要素の先細の先端部分および先細の末端部分は、回転軸に沿って互いに反対方向に先細になる。
[0098]先細の先端部分および先細の末端部分を有する実施形態によると、回転軸に対する研磨要素の先細の先端部分のテーパ角は、１０度～７５度であり得、回転軸に対する研磨要素の先細の末端部分のテーパ角は、マイナス１０度～マイナス７５度であり得る。

【0079】

[0099]実施形態のいずれかによると、研磨要素は、回転軸の周りで対称であり、回転軸の周りで不均一な質量分布を有し、回転軸上に在る質量中心を有する（ように構成される）ことができる。

【0080】

[00100]実施形態のいずれかによると、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分は、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端を含む。いくつかの実施形態によると、研磨要素の先細の先端部分は、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端に近接する場所において終端し得る。また、他の実施形態によると、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分の副部分は、研磨要素の先細の先端部分から遠位に延びる。

【0081】

[00101]いくつかの実施形態によると、研磨要素は、先細の先端部分と（先細の）末端部分との間に介在する中間区域を含み得る。中間区域は、互いに反対側を向く第１の平坦面と第２の平坦面との間に円周方向に介在される正反対の凸状側面を有し得る。

【0082】

[00102]いくつかの実施形態によると、研磨要素の先細の先端部分は、先端を有し得、細長の可撓性ドライブシャフトは、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分の遠位終点において遠位端を有し得、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端は、研磨要素の先細の先端部分の先端において、またはこれに近接して終端し得る。

【0083】

[00103]いくつかの実施形態によると、研磨要素の先細の先端部分は、研磨要素の（先細の）末端部分へと直接移行する。
[00104]先細の先端部分および先細の末端部分を有する実施形態によると、研磨要素の先細の先端部分および研磨要素の先細の末端部分の各々は、円すい形状の表面によって少なくとも部分的に画定され得る。各々の円すい形状の表面は、第１の平坦面および第２の平坦面に隣接して移行し得る。

【0084】

[00105]実施形態のいずれかによると、研磨要素は、細長の可撓性ドライブシャフトを受容するように構成される細長の開口部を含み得る。研磨要素は、溶接によって、または接着剤によって、細長の開口部において、細長の可撓性ドライブシャフトの遠位端部分に固定的に取り付けられ得る。

【0085】

[00106]実施形態のいずれかによると、実施形態は、任意選択的にガイドワイヤを含み得、細長の可撓性ドライブシャフトは、ガイドワイヤを摺動可能に受容するように構成され得る細長のガイドワイヤ管腔を有し得る。細長の可撓性ドライブシャフトは、ガイドワイヤをつたって軸方向に前進され、またガイドワイヤの周りを回転されるように構成され得る。

【0086】

[00107]別の実施形態において、本発明は、軌道アテローム切除システムにおける使用のための、および／または軌道アテローム切除システムのために構成される、研磨要素に関する。研磨要素は、回転軸、第１の平坦面、第２の平坦面、先端を有する先端部分、および末端を有する末端部分を含み得る。第１の平坦面および第２の平坦面は、回転軸の反対側にある。

【0087】

[00108]いくつかの実施形態によると、先端部分および末端部分の少なくとも一方は、丸みを帯びていてもよい。
[00109]いくつかの実施形態によると、研磨要素は、長手方向に対称であり得る。

【0088】

[00110]いくつかの実施形態によると、研磨要素は、長手方向に非対称であり得る。
[00111]本明細書で使用される場合、およびその使用の文脈において別途の記載または補正のない限り、用語「実質的に」、「約」、および度合いの他の言葉は、そのように修飾される特徴からの許容変動、その反対よりも多くの物理的または機能的特徴を保有すること、およびそのような物理的または機能的特徴に接近すること、またはこれを近似することを示すことが意図される相対的な修飾語句である。

【0089】

[00112]本発明は、少なくとも１つの実施形態に関して説明されているが、本発明は、本開示の趣旨および範囲内でさらに変更され得る。本出願は、したがって、その一般原理を使用して、本発明のいかなる変形、使途、または適合も網羅することが意図される。さらに、本出願は、本発明が関連する、および添付の特許請求の範囲の制限内に入る、当該技術分野における既知の実践または慣行に該当する場合、本開示のそのような逸脱を網羅することが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】