特許 7490802 交換可能なステープルカートリッジを備える外科用ステープル留め装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-17

(45)【発行日】2024-05-27

(54)【発明の名称】交換可能なステープルカートリッジを備える外科用ステープル留め装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20240520BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【請求項の数】 16

(21)【出願番号】P 2022557739

(86)(22)【出願日】2020-03-24

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-06-30

(86)【国際出願番号】 CN2020080833

(87)【国際公開番号】W WO2021189234

(87)【国際公開日】2021-09-30

【審査請求日】2023-03-23

(73)【特許権者】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】アハメド， サイド

【審査官】宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１４－０９４０７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－１９６０８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国実用新案第２０４１２１０９６（ＣＮ，Ｕ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １３／００ － Ａ６１Ｂ １８／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリは、
アンビルと、
開放位置とクランプ位置との間で前記アンビルに対して移動可能に支持されているカートリッジアセンブリと
を備え、
前記カートリッジアセンブリは、
開放空洞を画定する基部壁および複数の側壁を有するチャネル部材であって、前記チャネル部材の前記複数の側壁は、前記基部壁に結合されている第１の端部と、切り欠き部を含む第２の端部とを有し、前記チャネル部材の前記複数の側壁のうちの少なくとも１つは、配置用凹部を画定する内面を有する、チャネル部材と、
中央ナイフスロットを画定するカートリッジ本体と、前記中央ナイフスロットの各側面に位置付けられている複数のステープルポケットとを有するステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジは、複数の側壁を有し、前記ステープルカートリッジの前記複数の側壁のそれぞれは、突出部と配置用リブとを含み、前記突出部は、前記チャネル部材の前記開放空洞内に前記ステープルカートリッジを固定するために、前記チャネル部材の前記切り欠き部内に受容され、前記配置用リブは、前記配置用凹部内に受容される、ステープルカートリッジと
を含み、
前記チャネル部材は、前記配置用凹部の遠位端部を画定する角度付き壁を含み、
前記配置用リブは、角度付き遠位表面を含み、前記角度付き遠位表面は、前記ステープルカートリッジが前記チャネル部材の前記開放空洞に挿入されたときに、前記チャネル部材の前記角度付き壁と係合することにより、前記カートリッジ本体を前記開放空洞内で近位に移動させる、ツールアセンブリ。

【請求項2】

前記角度付き壁は、遠位方向に前記アンビルに向かって上方に傾斜する、請求項１に記載のツールアセンブリ。

【請求項3】

前記ツールアセンブリは、可撓性ビームと作業端部とを有する駆動アセンブリをさらに含み、前記駆動アセンブリは、前記ツールアセンブリを作動させるように、前記アンビルと前記カートリッジアセンブリとを通って後退位置から前進位置に移動可能である、請求項１に記載のツールアセンブリ。

【請求項4】

前記駆動アセンブリの前記作業端部は、クランプ部材を含み、前記クランプ部材は、第１のビームと、第２のビームと、前記第１のビームを前記第２のビームに接続する垂直支柱とを有する、請求項３に記載のツールアセンブリ。

【請求項5】

前記ツールアセンブリは、前記カートリッジ本体内で、前記駆動アセンブリの前記作業端部の遠位側に位置付けられている作動スレッドをさらに含み、前記駆動アセンブリがその後退位置からその前進位置に移動することに応答して、前記作動スレッドは、前記カートリッジ本体内で、後退位置から前進位置に移動可能である、請求項４に記載のツールアセンブリ。

【請求項6】

前記ツールアセンブリは、ロック位置からロック解除位置に移動可能なロック部材をさらに含み、前記ロック位置において、前記ロック部材は、前記駆動アセンブリがその後退位置からその前進位置に移動することを妨げる、請求項５に記載のツールアセンブリ。

【請求項7】

前記作動スレッドは、前記作動スレッドがその後退位置にあるときに、前記ロック部材をそのロック解除位置に保持するように位置付けられている、請求項６に記載のツールアセンブリ。

【請求項8】

前記ロック部材は、前記ロック位置に付勢されている、請求項７に記載のツールアセンブリ。

【請求項9】

外科用ステープル留め装置であって、前記外科用ステープル留め装置は、
固定ハンドルとトリガとを含むハンドルアセンブリと、
近位部分と遠位部分とを有する細長い本体であって、前記近位部分は、前記ハンドルアセンブリ上に支持されている、細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位部分上に支持されているツールアセンブリと
を備え、
前記ツールアセンブリは、
アンビルと、
開放位置とクランプ位置との間で前記アンビルに対して移動可能に支持されているカートリッジアセンブリと
を含み、
前記カートリッジアセンブリは、
開放空洞を画定する基部壁および複数の側壁を有するチャネル部材であって、前記チャネル部材の前記複数の側壁は、前記基部壁に結合されている第１の端部と、切り欠き部を含む第２の端部とを有し、前記チャネル部材の前記複数の側壁のうちの少なくとも１つは、配置用凹部を画定する内面を有する、チャネル部材と、
中央ナイフスロットを画定するカートリッジ本体と、前記中央ナイフスロットの各側面に位置付けられている複数のステープルポケットとを有するステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジは、複数の側壁を有し、前記ステープルカートリッジの前記複数の側壁のそれぞれは、突出部と配置用リブとを含み、前記突出部は、前記チャネル部材の前記開放空洞内に前記ステープルカートリッジを固定するために、前記チャネル部材の前記切り欠き部内に受容され、前記配置用リブは、前記配置用凹部内に受容される、ステープルカートリッジと
を含み、
前記チャネル部材は、前記配置用凹部の遠位端部を画定する角度付き壁を含み、
前記配置用リブは、角度付き遠位表面を含み、前記角度付き遠位表面は、前記ステープルカートリッジが前記チャネル部材の前記開放空洞に挿入されたときに、前記チャネル部材の前記角度付き壁と係合することにより、前記カートリッジ本体を前記開放空洞内で近位に移動させる、外科用ステープル留め装置。

【請求項10】

前記角度付き壁は、遠位方向に前記アンビルに向かって上方に傾斜する、請求項９に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項11】

前記ツールアセンブリは、可撓性ビームと作業端部とを有する駆動アセンブリをさらに含み、前記駆動アセンブリは、前記ツールアセンブリを作動させるように、前記アンビルと前記カートリッジアセンブリとを通って後退位置から前進位置に移動可能である、請求項９に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項12】

前記駆動アセンブリの前記作業端部は、クランプ部材を含み、前記クランプ部材は、第１のビームと、第２のビームと、前記第１のビームを前記第２のビームに接続する垂直支柱とを有する、請求項１１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項13】

前記ツールアセンブリは、前記カートリッジ本体内で、前記駆動アセンブリの前記作業端部の遠位側に位置付けられている作動スレッドをさらに含み、前記駆動アセンブリがその後退位置からその前進位置に移動することに応答して、前記作動スレッドは、前記カートリッジ本体内で、後退位置から前進位置に移動可能である、請求項１２に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項14】

前記ツールアセンブリは、ロック位置からロック解除位置に移動可能なロック部材をさらに含み、前記ロック位置において、前記ロック部材は、前記駆動アセンブリがその後退位置からその前進位置に移動することを妨げる、請求項１３に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項15】

前記作動スレッドは、前記作動スレッドがその後退位置にあるときに、前記ロック部材をそのロック解除位置に保持するように位置付けられている、請求項１４に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項16】

前記ロック部材は、前記ロック位置に付勢されている、請求項１５に記載の外科用ステープル留め装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この技術は、全般的に、外科用ステープル留め装置、より具体的には、交換可能なステープルカートリッジを備える外科用ステープル留め装置に関する。

【背景技術】

【0002】

内視鏡的使用のための外科用ステープル留め装置は周知であり、患者の外傷を最小限に抑え、患者の回復時間を短縮するために一般的に使用される。典型的には、内視鏡ステープル留め装置は、アンビルアセンブリ及びカートリッジアセンブリを有するツールアセンブリを含み、カートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリは、枢動部材によって互いに連結され、開放位置とクランプ位置との間で互いに対して移動可能である。カートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジを支持するチャネル部材を含む。ツールアセンブリのチャネル部材は、特定のサイズ又は長さ、例えば、３０ｍｍ、４５ｍｍ、６０ｍｍなどのステープルカートリッジを受容するように寸法決めされている。

【0003】

外科用ステープル留め装置の再利用を容易にするために、ツールアセンブリのステープルカートリッジは、交換可能であり得る。いくつかのそのような装置では、ステープルカートリッジの交換は、ロックアウトアセンブリを停止させ、ロックアウトアセンブリは、ステープルカートリッジが使用済みである場合、すなわち、既に発射されている場合、外科用ステープル留め装置の発射を防止する。誤ったサイズのステープルカートリッジが外科用ステープル留め装置に装填された場合、深刻で厄介な問題が生じ得る。

【0004】

当該技術分野においては、不適切なサイズのステープルカートリッジをステープル留め装置のチャネル部材に装填するリスクを最小限に抑える、内視鏡外科用ステープル留め装置の継続的な必要性が存在する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示の態様は、アンビル及びカートリッジアセンブリを含むツールアセンブリに関する。アンビルは、近位部分及び遠位部分を有する。カートリッジアセンブリは、アンビルに対して開放位置とクランプ位置との間で移動可能に支持されている。カートリッジアセンブリは、チャネル部材及びステープルカートリッジを含む。チャネル部材は、開放空洞を画定する基部壁及び側壁を有する。側壁は、基部壁に連結された第１の端部と、切り欠き部を含む第２の端部と、を有する。側壁のうちの少なくとも１つは、配置用凹部を画定する内面を有する。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体を有し、カートリッジ本体は、中央ナイフスロット及び中央ナイフスロットの各側面に位置付けられた複数のステープルポケットを画定する。ステープルカートリッジは、側壁を含む。ステープルカートリッジの側壁の各々は、突出部及び配置用リブを含む。突出部は、チャネル部材の切り欠き部内に受容されて、ステープルカートリッジをチャネル部材の開放空洞内に固定し、配置用リブは、配置用凹部内に受容される。

【0006】

本開示の他の態様は、ハンドルアセンブリ、細長い本体、及びツールアセンブリを含む外科用ステープル留め装置に関する。ハンドルアセンブリは、固定ハンドル及びトリガを含む。細長い本体は、近位部分及び遠位部分を有する。近位部分は、ハンドルアセンブリ上に支持されている。ツールアセンブリは、細長い本体の遠位部分に支持され、アンビル及びカートリッジアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、開放位置とクランプ位置との間でアンビルに対して移動可能に支持され、チャネル部材及びステープルカートリッジを含む。チャネル部材は、開放空洞を画定する基部壁及び側壁を有する。チャネル部材の側壁は、基部壁に連結された第１の端部と、切り欠き部を有する第２の端部と、を有する。チャネル部材の側壁のうちの少なくとも１つは、配置用凹部を画定する内面を有する。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体を有し、カートリッジ本体は、中央ナイフスロット及び中央ナイフスロットの各側面に位置付けられた複数のステープルポケットを画定する。ステープルカートリッジは、突出部及び配置用リブを含む側壁を含む。突出部は、チャネル部材の切り欠き部内に受容されて、ステープルカートリッジをチャネル部材の開放空洞内に固定し、配置用リブは、配置用凹部内に受容される。

【0007】

本開示の態様では、カートリッジ本体は、配置用凹部の遠位端部を画定する角度付き壁を含む。

【0008】

本開示のいくつかの態様では、配置用リブは、角度付き遠位表面を含み、角度付き遠位表面は、ステープルカートリッジがチャネル部材の開放空洞に挿入されたときに、カートリッジ本体の角度付き壁と係合して、カートリッジ本体を開放空洞内で近位方向に移動させる。

【0009】

本開示の特定の態様では、角度付き壁は、遠位方向に、アンビルに向かって上方に傾斜する。

【0010】

本開示の態様では、ツールアセンブリは、可撓性ビーム及び作業端部を有する駆動アセンブリを含み、駆動アセンブリは、ツールアセンブリを作動させるように、アンビル及びカートリッジアセンブリを通って後退位置から前進位置に移動可能である。

【0011】

本開示のいくつかの態様では、駆動アセンブリの作業端部は、第１のビームと、第２のビームと、第１のビームを第２のビームに接続する垂直支柱と、を有するクランプ部材を含む。

【0012】

本開示の特定の態様では、作動スレッドは、カートリッジ本体内で、駆動アセンブリの作業端部の遠位側に位置付けられており、駆動アセンブリのその後退位置からその前進位置への移動に応答して、作動スレッドは、カートリッジ本体内で、後退位置から前進位置に移動可能である。

【0013】

本開示の態様では、ツールアセンブリは、ロック位置からロック解除位置に移動可能なロック部材を含み、ロック位置において、ロック部材は、駆動アセンブリがその後退位置からその前進位置へ移動するのを妨げる。

【0014】

本開示のいくつかの態様では、作動スレッドは、作動スレッドがその後退位置にあるときに、ロック部材をそのロック解除位置に保持する。

【0015】

本開示の特定の態様では、ロック部材は、ロック位置へと付勢される。

【0016】

本開示の他の特徴は、以下の説明から理解されるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
ツールアセンブリであって、
アンビルと、
前記アンビルに対して開放位置とクランプ位置との間で移動可能に支持されたカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリは、
開放空洞を画定する基部壁及び側壁を有するチャネル部材であって、前記チャネル部材の前記側壁は、前記基部壁に連結された第１の端部と、切り欠き部を含む第２の端部と、を有し、前記チャネル部材の前記側壁の少なくとも１つは、配置用凹部を画定する内面を有する、チャネル部材と、
中央ナイフスロット及び前記中央ナイフスロットの各側面に位置付けられた複数のステープルポケットを画定するカートリッジ本体を有するステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジは、側壁を有し、前記ステープルカートリッジの前記側壁の各々は、突出部及び配置用リブを含み、前記突出部は、前記チャネル部材の前記切り欠き部内に受容されて、前記チャネル部材の前記開放空洞内に前記ステープルカートリッジを固定し、前記配置用リブは、前記配置用凹部内に受容される、ステープルカートリッジと、を含む、カートリッジアセンブリと、を備える、ツールアセンブリ。
（項目２）
前記カートリッジ本体は、前記配置用凹部の遠位端部を画定する角度付き壁を含む、項目１に記載のツールアセンブリ。
（項目３）
前記配置用リブは、角度付き遠位表面を含み、前記角度付き遠位表面は、前記ステープルカートリッジが前記チャネル部材の前記開放空洞に挿入されたときに、前記カートリッジ本体の前記角度付き壁と係合して、前記カートリッジ本体を前記開放空洞内で近位に移動させる、項目２に記載のツールアセンブリ。
（項目４）
前記角度付き壁は、遠位方向に、前記アンビルに向かって上方に傾斜する、項目２に記載のツールアセンブリ。
（項目５）
可撓性ビーム及び作業端部を有する駆動アセンブリを更に含み、前記駆動アセンブリは、前記ツールアセンブリを作動させるように、前記アンビル及び前記カートリッジアセンブリを通って後退位置から前進位置に移動可能である、項目１に記載のツールアセンブリ。
（項目６）
前記駆動アセンブリの前記作業端部は、第１のビームと、第２のビームと、前記第１のビームを前記第２のビームに接続する垂直支柱と、を有するクランプ部材を含む、項目５に記載のツールアセンブリ。
（項目７）
前記カートリッジ本体内で、前記駆動アセンブリの前記作業端部の遠位側に位置付けられた作動スレッドを更に含み、前記駆動アセンブリのその後退位置からその前進位置への移動に応答して、前記作動スレッドは、前記カートリッジ本体内で、後退位置から前進位置に移動可能である、項目６に記載のツールアセンブリ。
（項目８）
ロック位置からロック解除位置に移動可能なロック部材を更に含み、前記ロック位置において、前記ロック部材は、前記駆動アセンブリがその後退位置からその前進位置へ移動するのを妨げる、項目７に記載のツールアセンブリ。
（項目９）
前記作動スレッドは、前記作動スレッドがその後退位置にあるときに、前記ロック部材をそのロック解除位置に保持するように位置付けられている、項目８に記載のツールアセンブリ。
（項目１０）
前記ロック部材は、前記ロック位置へと付勢されている、項目９に記載のツールアセンブリ。
（項目１１）
外科用ステープル留め装置であって、
固定ハンドル及びトリガを含むハンドルアセンブリと、
近位部分及び遠位部分を有する細長い本体であって、前記近位部分は、前記ハンドルアセンブリ上に支持されている、細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位部分に支持されたツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリは、
アンビルと、
前記アンビルに対して開放位置とクランプ位置との間で移動可能に支持されたカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリは、
開放空洞を画定する基部壁及び側壁を有するチャネル部材であって、前記チャネル部材の前記側壁は、前記基部壁に連結された第１の端部と、切り欠き部を含む第２の端部と、を有し、前記チャネル部材の前記側壁の少なくとも１つは、配置用凹部を画定する内面を有する、チャネル部材と、
中央ナイフスロット及び前記中央ナイフスロットの各側面に位置付けられた複数のステープルポケットを画定するカートリッジ本体を有するステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジは、側壁を有し、前記ステープルカートリッジの前記側壁の各々は、突出部及び配置用リブを含み、前記突出部は、前記チャネル部材の前記切り欠き部内に受容されて、前記チャネル部材の前記開放空洞内に前記ステープルカートリッジを固定し、前記配置用リブは、前記配置用凹部内に受容される、ステープルカートリッジと、を含む、カートリッジアセンブリと、を含む、ツールアセンブリと、を備える、外科用ステープル留め装置。
（項目１２）
前記カートリッジ本体は、前記配置用凹部の遠位端部を画定する角度付き壁を含む、項目１１に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１３）
前記配置用リブは、角度付き遠位表面を含み、前記角度付き遠位表面は、前記ステープルカートリッジが前記チャネル部材の前記開放空洞に挿入されたときに、前記カートリッジ本体の前記角度付き壁と係合して、前記カートリッジ本体を前記開放空洞内で近位に移動させる、項目１２に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１４）
前記角度付き壁は、遠位方向に、前記アンビルに向かって上方に傾斜する、項目１２に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１５）
前記ツールアセンブリは、可撓性ビーム及び作業端部を有する駆動アセンブリを更に含み、前記駆動アセンブリは、前記ツールアセンブリを作動させるように、前記アンビル及び前記カートリッジアセンブリを通って後退位置から前進位置に移動可能である、項目１１に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１６）
前記駆動アセンブリの前記作業端部は、第１のビームと、第２のビームと、前記第１のビームを前記第２のビームに接続する垂直支柱と、を有するクランプ部材を含む、項目１５に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１７）
前記ツールアセンブリは、前記カートリッジ本体内で、前記駆動アセンブリの前記作業端部の遠位側に位置付けられた作動スレッドを更に含み、前記駆動アセンブリのその後退位置からその前進位置への移動に応答して、前記作動スレッドは、前記カートリッジ本体内で、後退位置から前進位置に移動可能である、項目１６に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１８）
ロック位置からロック解除位置に移動可能なロック部材を更に含み、前記ロック位置において、前記ロック部材は、前記駆動アセンブリがその後退位置からその前進位置へ移動するのを妨げる、項目１７に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１９）
前記作動スレッドは、前記作動スレッドがその後退位置にあるときに、前記ロック部材をそのロック解除位置に保持するように位置付けられている、項目１８に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２０）
前記ロック部材は、前記ロック位置へと付勢されている、項目１９に記載の外科用ステープル留め装置。

【図面の簡単な説明】

【0017】

本開示の様々な態様を、図面を参照して本明細書で以下に説明する。

【図1】本開示の態様による、６０ｍｍのカートリッジアセンブリを支持する６０ｍｍのツールアセンブリを含む、外科用ステープル留め装置の側面斜視図である。

【図2】図１に示された細部の指定領域の拡大図である。

【図3】カートリッジアセンブリがツールアセンブリのチャネル部材から分離された、図１に示す外科用ステープル留め装置のツールアセンブリの側面斜視図である。

【図4】図１に示す外科用ステープル留め装置の、カートリッジアセンブリ及び駆動アセンブリの側面斜視分解図である。

【図5】ツールアセンブリが開位置にある、図２に示すツールアセンブリの長手方向軸線を横切る軸線に沿った断面図である。

【図6】図２の切断線６－６に沿って取られた断面図である。

【図7】６０ｍｍのカートリッジアセンブリを有する４５ｍｍのツールアセンブリの側面斜視図である。

【図8】６０ｍｍのカートリッジアセンブリが４５ｍｍのツールアセンブリに挿入されるときの、４５ｍｍのツールアセンブリ及び６０ｍｍのステープルカートリッジの側面図である。

【図9】図８の切断線９－９に沿って取られた断面図である。

【図10】６０ｍｍのカートリッジアセンブリが４５ｍｍのツールアセンブリに挿入されるときの、ツールアセンブリの長手方向軸線に沿って取られた断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

ここで、開示される外科用ステープル留め装置を、図面を参照して詳細に説明するが、図面中の同様の参照番号は、複数の図のそれぞれにおける同一の又は対応する要素を示す。しかしながら、本開示の態様は、本開示の単なる例示であり、様々な形態で具体化され得ることを理解されたい。不必要に詳述することで本開示が曖昧なってしまうことがないように、周知の機能又は構成は、詳細には記載されない。したがって、本明細書において開示されている特定の構造的及び機能的な詳細は、限定と解釈されず、単に特許請求の範囲の基礎として、及び本開示を実質的に任意の適切に詳説されている構造で様々に採用するよう当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。加えて、前、後、上、下、頂部、底部、遠位、近位、及び同様の用語などの、方向を表す用語は、説明を理解するのを助けるために使用され、本開示を限定することを意図するものではない。

【0019】

この説明では、「近位」という用語は、一般に、臨床者により近い装置の部分を指すために使用され、「遠位」という用語は、一般に、臨床者からより遠い装置の部分を指すために使用される。加えて、「内視鏡的」という用語は、一般に、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、及び／又は小径の切開若しくはカニューレを通して行われる任意の他の手技を指すために使用される。更に、「臨床者（clinician）」という用語は、一般に、医師、看護師、及びサポート人員を含む医療関係者を指すために使用される。

【0020】

本開示は、アンビル及びカートリッジアセンブリを含むツールアセンブリに関する。カートリッジアセンブリは、第１のサイズのチャネル部材と、第１のサイズの交換可能なステープルカートリッジと、を含む。第１のサイズのチャネル部材は、配置用凹部を画定し、第１のサイズのステープルカートリッジは、配置用リブを含む。配置用リブは、配置用凹部内に受容され、第１のサイズのステープルカートリッジが、第１のサイズのチャネル部材内に受容されるのを可能にする。異なるサイズのチャネル部材は、配置用凹部を含まず、第１のサイズのステープルカートリッジが第１のサイズのチャネル部材に挿入される配置を防止する。

【0021】

図１は、全般的にステープル留め装置１０として示されている、開示された外科用ステープル留め装置の例示的な態様を示す。ステープル留め装置１０は、ハンドルアセンブリ１２と、長手方向軸線「Ｘ」を画定する細長い本体１４と、第１のサイズ、例えば、６０ｍｍのツールアセンブリ１６と、を含む。ハンドルアセンブリ１２は、固定ハンドル１８と、ツールアセンブリ１６を作動させるために固定ハンドル１８に対して移動可能であるトリガ２０と、を含む。本開示の態様では、ステープル留め装置１０は、回転ノブ２２及び関節運動レバー２４を含む。回転ノブ２２は、ハンドルアセンブリ１２に連結され、長手方向軸線「Ｘ」を中心とするハンドルアセンブリ１２に対する細長い本体１４及びツールアセンブリ１６の回転を容易にするように、細長い本体１４を支持する。関節運動レバー２４は、ツールアセンブリ１６に連結され、ツールアセンブリ１６を、長手方向軸線「Ｘ」と位置合わせされた位置から、長手方向軸線「Ｘ」に対して鋭角を画定する位置に関節運動させる。ステープル留め装置１０のいくつかの態様では、ハンドルアセンブリ１２は、ステープル留め装置１０の駆動アセンブリを後退させるための後退ノブ２６を含む。ステープル留め装置１０のハンドルアセンブリ１２の例示的な態様のより詳細な説明については、例えば、米国特許第６，２４１，１３９号（以下「‘１３９特許」）を参照されたい。ハンドルアセンブリ１２は、手動で操作されるハンドルアセンブリとして示されているが、ハンドルアセンブリ１２は、米国特許第９，０５５，９４３号に記載されているような電動のハンドルアセンブリであり得るということも想定される。

【0022】

図２及び図３は、ステープル留め装置１０（図１）のツールアセンブリ１６を示す。ツールアセンブリ１６は、開放位置（図２）とクランプ位置との間で互いに対して移動可能な、アンビル２８及びカートリッジアセンブリ３０を含む。本開示の態様では、アンビル２８及びカートリッジアセンブリ３０は、枢動部材３２で一体に連結されているため、カートリッジアセンブリ３２は、開位置（図１）とクランプ位置（図８）との間でアンビル３０に対して枢動することができる。カートリッジアセンブリ３０は、固定アンビル２８に向かって枢動するように示されているが、アンビル３０が、固定カートリッジアセンブリ３０に向かって枢動するように適合され得ることも想定される。

【0023】

カートリッジアセンブリ３０は、チャネル部材３４及びステープルカートリッジ３６を含む。チャネル部材３４は、基部壁３８と、開放空洞４２（図３）を画定する互いに離間した側壁４０と、を含む。ステープルカートリッジ３６は、開放空洞４２内に解放可能に受容され、ステープル留め装置１０（図１）の各発射後に交換されて、ステープル留め装置１０の再利用を容易にすることができる。チャネル部材３４は、特定のサイズのステープルカートリッジ３６を受容するように寸法決めされている。例えば、ツールアセンブリ１６では、チャネル部材３４は、チャネル部材３４のサイズ、例えば、３０ｍｍ、４５ｍｍ、６０ｍｍなどに対応するサイズを有するステープルカートリッジ３６を受容するように寸法決めされている。同様に、ツールアセンブリ１６のアンビル２８は、特定のサイズ、例えば、６０ｍｍのステープルカートリッジ３６と共に使用されるように寸法決めされている。

【0024】

図４～図６は、第１のサイズ、例えば、６０ｍｍのツールアセンブリ１６を示し、このツールアセンブリ１６は、カートリッジアセンブリ３０、駆動アセンブリ５０、作動スレッド５２、及びロックアウト部材５４を含む。駆動アセンブリ５０は、可撓性駆動ビーム６０及び作業端部６２を含む。可撓性駆動ビーム６０は、近位部分６４と、駆動アセンブリ５０の作業端部６２を支持する遠位部分６６と、を有する。可撓性駆動ビーム６０の遠位部分６６は、停止面６６ａ（図４）を画定する。本開示の態様では、駆動アセンブリ５０の作業端部は、Ｉビームの形態のクランプ部材を含み、このクランプ部材は、第１のビーム７０と、第２のビーム７２と、第１のビーム７０を第２のビーム７２に相互接続する垂直支柱７４と、を含む。本開示の態様では、垂直支柱７４は、ナイフ７６の刃先を含む。可撓性駆動ビーム６０の近位部分６４は、外科用ステープル留め装置１０の細長い本体１４（図１）内に支持される駆動部材（図示せず）に連結されている。駆動部材（図示せず）は、駆動アセンブリ５０を、アンビル２８及びカートリッジアセンブリ３０に対して、後退位置と前進位置との間で移動させるように移動可能である。

【0025】

作動スレッド５２は、後退位置（図６）と前進位置との間を移動するためにステープルカートリッジ３６内に支持されており、複数の角度付きカム面７８を含む。角度付きカム面７８は、ステープルカートリッジ３６内に支持されたプッシャー７９（図６）と係合して、ステープルカートリッジ３６からステープルを駆動するように位置付けられている。作動スレッド５２は、ステープルカートリッジ３６内で、駆動アセンブリ５０の作業端部６８の遠位側に位置付けられており、駆動アセンブリ５０が、その後退位置からその前進位置に向かって移動して、作動スレッド５２をその後退位置からその前進位置に移動させるときに、作業端部６８によって係合される。

【0026】

ロック部材５４は、中央に位置する枢動部材８２（１つのみが示されている）を有する本体８０と、下方に延びる一対の遠位脚部８４と、近位側に位置する停止部材８６と、を含む。ロック部材８６は、枢動部材８２を中心として、停止部材８６が可撓性駆動ビーム６０の遠位部分６６上の停止面６６ａの下方に位置付けられている第１のロック解除位置（図６）から、停止面６６ａが駆動アセンブリ５０の可撓性駆動ビーム６０の遠位部分６６上で停止面６６ａと位置合わせされているロック位置まで枢動可能である。ロック位置では、ロック部材５４は、駆動アセンブリ５０が前進位置に向かって移動するのを阻止する。ロック部材８６は、付勢部材８７（図１０）によって、ロック位置に向かって付勢される。作動スレッド５２がその後退位置にあるとき、ロック部材５４の遠位脚部８４は、作動スレッド５２と係合して、ロック部材５４をロック解除位置に保持する。米国特許第９，７５７，１２６号は、ロック部材５４及び作動スレッド５２の、構造及び動作を詳細に記載している。

【0027】

第１のサイズのステープルカートリッジ３６は、カートリッジ本体１００を含み、カートリッジ本体１００は、中央ナイフスロット１０２及び中央ナイフスロット１０２の各側面に位置付けられた複数のステープルポケット１０４を画定する。本開示の態様では、ステープルポケット１０４は、中央ナイフスロット１０２の各側面で複数の列状に整列されている。３列のステープルポケット１０４が中央ナイフスロット１０２の各側面に示されているが、ステープルカートリッジ３６は、１列以上のステープルポケット１０４を含むことができることが想定される。カートリッジ本体１００はまた、１つ以上の突起１０８を含む側壁１０６（１つのみが示されている）を含む。側壁１０６の各々は、ステープルカートリッジ３６が、チャネル部材３４の開放空洞４２に挿入されるときに、チャネル３４の側壁４０の上に載置されるように位置付けられるオーバーハング又は肩部１０７を含む。本開示の態様では、突起１０８のうちの１つ以上は、外側リブ付き表面１１０（図４）を有して、チャネル部材３４からステープルカートリッジ３６の取り外しを容易にするような把持面を提供することができる。側壁１０６はまた、突出部１０６ａを含むことができ、突出部１０６ａは、カートリッジパン１０９の開口部１０９ａ内に受容されて、カートリッジパン１０９をカートリッジ本体１００上に保持する。当該技術分野で知られているように、カートリッジパン１０９は、カートリッジ本体に固定されて、カートリッジ本体１００内にプッシャー７９（図６）及びステープル（図示せず）を保持する。カートリッジ本体１００の側壁１０６のうちの少なくとも１つは、配置用リブ１１２を含む。本開示の態様では、配置用リブ１１２は、少なくとも１つの側壁１０６から外向きに突出し、角度付き遠位表面１１４を含む。本開示の特定の態様では、カートリッジ本体１００の側壁１０６の各々は、配置用リブ１１２を含む。

【0028】

上述のように、ツールアセンブリ１６のチャネル部材３４は、開放空洞４２を画定する基部壁３８及び側壁４０を含む。側壁４０は、切り欠き部１２０（図４）を含み、切り欠き部１２０は、ステープルカートリッジ３６の突起１０８を受容して、ステープルカートリッジ３６をチャネル部材３６の開放空洞４２内に固定する。ステープルカートリッジ３６がチャネル部材３４の開放空洞４２に挿入されて、チャネル部材４２内にステープルカートリッジ３６を保持するのを支援するときに、ステープルカートリッジ３６の弾性壁部分１０６ａは、チャネル部材３４の側壁４０の内面によって内向きに付勢される。

【0029】

第１のサイズ、例えば、６０ｍｍのツールアセンブリ１６のチャネル部材３４の側壁４０は、ステープルカートリッジ３６の配置用リブ１１２を受容するように位置付けられた、配置用凹部１２８を含む。本開示の態様では、配置用凹部１２８は、遠位方向に、アンビル２８に向かって上方に傾斜する角度付き遠位壁１３０（図４）によって部分的に画定される。以下に説明するように、第１のサイズのツールアセンブリ１６のチャネル部材３４のみが、配置用凹部１２８を含む。第１のサイズのステープルカートリッジ３６が第１のサイズのチャネル部材３４に挿入されるとき、配置用リブ１１２は、配置用凹部１２８内に受容されて、ステープルカートリッジ３６が、チャネル部材３４の開放空洞４２内に受容されることを可能にするため、チャネル部材３４の側壁１０６の肩部１０７が、チャネル部材３４の側壁４０の上に載置される。ステープルカートリッジ３６がチャネル部材３４に挿入されると、配置用凹部１２８を画定する角度付き遠位壁１３０は、配置用リブ１１２の角度付き遠位表面１１４と係合し、ステープルカートリッジをチャネル部材３４の開放空洞４２内で近位方向に動かして、作動スレッド５２（図４）を、ロック部材５４（図６）と係合するように動き、ロック部材５４を、図６の矢印「Ａ」で示す方向に枢動させ、ロック解除位置まで動かす。

【0030】

図７～図１０は、ステープルカートリッジ３６が、異なるサイズ、例えば、４５ｍｍのツールアセンブリ２１６のチャネル部材２３４に挿入される際の、第１のサイズのステープルカートリッジ３６を示す。第２のサイズのツールアセンブリ２１６のチャネル部材２３４は、チャネル部材２３４が配置用凹部を含まないことを除いて、第１のサイズのツールアセンブリ１６のチャネル部材３４と実質的に同一である。したがって、第１のサイズのステープルカートリッジ３６が、第２のサイズのチャネル部材２３４に挿入されると、ステープルカートリッジ３６上の配置用リブ１１２は、ツールアセンブリ２１６のチャネル部材２３４の側壁２４０の上面２４０ａと係合して、ステープルカートリッジ３６がチャネル部材２３４の空洞２４２内に適切に着座するのを妨げる。図１０に示すように、ステープルカートリッジ３６は、ツールアセンブリ２１６のチャネル部材２３４の空洞２４２内に適切に着座することができないため、ツールアセンブリ２１６の作動スレッド２５４は、ロック部材２５２と係合することができず、ロック部材２５２は、ロック解除位置に留まる。したがって、ステープル留め装置１０（図１）は、発射することができない。

【0031】

上述の第１のサイズのステープルカートリッジ３６及び第１のサイズのチャネル部材３４は、ステープルカートリッジ３６が適切なサイズのチャネル部材３４内にのみ着座することを可能にし、第１のサイズのステープルカートリッジ３６が、第２のサイズのチャネル部材２３４に挿入されるのを防止する。例えば、第１のサイズのステープルカートリッジ３６が、６０ｍｍのステープルカートリッジであり、第２のサイズのチャネル部材２３４が、４５ｍｍのステープルカートリッジを受容するように寸法決めされている場合、臨床者が、ステープルカートリッジ３６をチャネル部材２３４の開放空洞２４２内に挿入しようと試みる際に、配置リブ１１２が、チャネル部材２３４の側壁２４０に係合することとなり、ステープルカートリッジ３６が、空洞２４２内に適切に着座するのを防止する。

【0032】

本明細書では、第１のサイズは、６０ｍｍのステープルカートリッジ又はツールアセンブリであるとして説明され、第２のサイズは、４５ｍｍのステープルカートリッジ又はツールアセンブリであると説明されているが、本開示の態様は、多様な異なるサイズのステープルカートリッジ及びツールアセンブリに組み込まれ得ることが想定される。

【0033】

当業者は、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に例示される装置及び方法は、本開示の非限定的で例示的態様であるとことを理解するであろう。本開示の例示的一態様に関連して例示又は説明された要素及び特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、互いの要素及び特徴と組み合わされてもよいことが想定される。同様に、当業者は、上述した本開示の態様に基づいて、本開示の更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示されるものを除いて、特に示され説明されているものによって限定されるものではない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】