特許 7492536 医療用管状体搬送装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-21

(45)【発行日】2024-05-29

(54)【発明の名称】医療用管状体搬送装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/966 20130101AFI20240522BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20240522BHJP

【ＦＩ】

A61F2/966

A61M25/00 532

【請求項の数】 16

(21)【出願番号】P 2021565389

(86)(22)【出願日】2020-11-19

(86)【国際出願番号】 JP2020043202

(87)【国際公開番号】W WO2021124786

(87)【国際公開日】2021-06-24

【審査請求日】2023-09-11

(31)【優先権主張番号】P 2019228671

(32)【優先日】2019-12-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】市村 想生

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１６－０３００３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００７－９７６２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第６６１３０７５（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】特表２０１１－５１０７５８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９６６

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用管状体を体内に搬送する装置であって、
前記医療用管状体が内腔に配置される外側チューブと、
前記医療用管状体より近位側に配置されるガイドワイヤ挿通部材と、
前記外側チューブの内腔に配置される内挿部材とを有し、
前記ガイドワイヤ挿通部材には、ガイドワイヤが内腔に挿通される貫通路が形成されており、
該貫通路内には、前記ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤ用チューブが配置されており、
該ガイドワイヤ用チューブは、少なくとも前記貫通路の近位側開口位置より近位側に延伸して配置されており、
前記内挿部材の一部は、前記ガイドワイヤ挿通部材に固定されており、
前記内挿部材と前記ガイドワイヤ挿通部材とが固定されている固定領域より近位側における前記内挿部材の一部は、外方に第１保護部材を有しており、
前記固定領域の最近位位置と前記第１保護部材が配置された領域の最遠位位置との間における前記内挿部材の少なくとも一部は、第２保護部材で覆われていることを特徴とする医療用管状体搬送装置。

【請求項2】

前記第２保護部材は、前記内挿部材に対して遠近方向に移動可能に形成されている請求項１に記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項3】

前記第２保護部材は、遠近方向の長さが縮小可能である請求項１または２に記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項4】

前記ガイドワイヤ挿通部材の最近位位置と前記第１保護部材の最遠位位置との距離は、３０ｍｍ以下である請求項１～３のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項5】

前記内挿部材と前記ガイドワイヤ挿通部材とが固定されている固定領域より近位側で、前記第２保護部材は、前記内挿部材に固定されている請求項１に記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項6】

前記ガイドワイヤ挿通部材の近位端と前記第２保護部材の遠位端、および前記第２保護部材の近位端と前記第１保護部材の遠位端は、長軸方向に互いに離間して配置されている請求項５に記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項7】

前記第２保護部材の遠位端は、前記ガイドワイヤ挿通部材の近位端に固定されている請求項１に記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項8】

前記第２保護部材の最近位位置と前記第１保護部材の最遠位位置との距離は、５ｍｍ以下である請求項７に記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項9】

前記第２保護部材は、前記貫通路の近位側開口位置より近位側に延伸して配置されている前記ガイドワイヤ用チューブの少なくとも一部を覆っている請求項１～８のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項10】

前記医療用管状体搬送装置は、前記外側チューブがガイドワイヤポートを有するラピッドエクスチェンジ型であり、
該ガイドワイヤポートは、前記外側チューブの近位端より遠位側に配置されている請求項１～９のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項11】

前記ガイドワイヤ用チューブは、前記貫通路の遠位側開口位置より遠位側に延伸して配置されている請求項１～１０のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項12】

前記外側チューブの内腔には、前記ガイドワイヤが内腔に挿通される内挿チューブが配置されており、
該内挿チューブの近位端は、前記ガイドワイヤポートに固定されている請求項１０に記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項13】

前記内挿チューブの一部が、前記ガイドワイヤ用チューブの内腔に配置されている請求項１２に記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項14】

前記ガイドワイヤ用チューブの近位側端部は、テーパー形状である請求項１～１３のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項15】

前記ガイドワイヤ挿通部材は、着色されている請求項１～１４のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。

【請求項16】

前記医療用管状体は、自己拡張型ステントである請求項１～１５のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用管状体搬送装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

近年、体内の病変部に医療用管状体を搬送して配置する最小侵襲治療技術が開発されている。医療用管状体としては、例えば、ステント、ステントグラフト、閉塞具、注入カテーテル、プロテーゼ弁等が用いられる。これらのうちステントは、一般に、血管または他の生体内管腔が狭窄または閉塞することによって生じる様々な疾患を治療する医療用管状体である。

【0003】

この技術では、体内管腔を通して病変部に医療用管状体を搬送して配置する搬送装置が用いられている。搬送装置は、外側チューブを備えており、この外側チューブの内腔に医療用管状体を保持させた状態で、体内管腔を通して病変部に医療用管状体を搬送する。搬送した後は、外側チューブの内腔から医療用管状体を解放することによって病変部に医療用管状体を配置できる。こうした医療用管状体を搬送する装置が、例えば、特許文献１、２に開示されている。

【0004】

医療用管状体を搬送する装置には、体内の管腔に沿って抵抗なく進入可能なように、手元の操作が遠位側に伝わりやすい追随性、操作性の良さが求められ、使用時に変形、キンク、破壊が起こりにくいことが求められる。こうした医療用管状体を搬送する装置が、例えば、特許文献３に開示されている。特許文献３には、アウターシャフト、及び、インナーシャフトが含まれ、アウターシャフトは、デュアルルーメンを有し、インナーシャフトは、ガイドワイヤ用誘導チューブ及びプッシャワイヤを並列させて有し、ガイドワイヤ用誘導チューブ及びプッシャワイヤは、アウターシャフトのデュアルルーメンに、スライド可能に分けて挿入されているとともに、ガイドワイヤ用誘導チューブの長手方向の中間に、プッシャワイヤが接合されているステントデリバリーカテーテルが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】米国特許出願公開第２００８／０２５５６５５号明細書

【文献】特開２０１２－４５０４３号公報

【文献】特開２０１２－５５４７０号公報

【文献】特開２０１２－１１５４２５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

従来の医療用管状体搬送装置の実施形態の一例を図１に示す。なお、医療用管状体搬送装置は、術者の手元側を近位端とし、近位端の反対側、すなわち病変部等に近い側を遠位端とする。

【0007】

図１は、医療用管状体搬送装置の遠位側における断面模式図であり、医療用管状体１１が内腔に配置される外側チューブ１２と、該医療用管状体１１より近位側にガイドワイヤ挿通部材１４と、外側チューブ１２の内腔に配置される内挿部材１３とを有する。ガイドワイヤ挿通部材１４には、ガイドワイヤが内腔に挿通される貫通路１５が形成されており、該貫通路１５内には、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤ用チューブ１６が配置されており、該ガイドワイヤ用チューブ１６は、少なくとも貫通路１５の近位側開口１５ａより近位側に延伸して配置されている。内挿部材１３の一部は、ガイドワイヤ挿通部材１４に固定されており、内挿部材１３とガイドワイヤ挿通部材１４とが固定されている固定領域１４ａより近位側における内挿部材１３の一部は、外方に保護部材１７が配置されている。また、図１に示すように、ガイドワイヤ用チューブ１６は、ガイドワイヤ挿通部材１４の遠位端より遠位側に延伸して配置されており、該ガイドワイヤ用チューブ１６の遠位端は、先端チップ１８の内腔に達している。

【0008】

内挿部材１３は、医療用管状体搬送装置の近位端（術者の手元）まで延伸して配置されており、術者の手元の操作を、内挿部材１３を介して遠位側へ伝えることができる。また、外側チューブ１２を近位側へ引くことにより医療用管状体１１がガイドワイヤ挿通部材１４によって外側チューブ１２の内腔から体内管腔へ押し出され、解放される。詳説すると、外側チューブ１２を近位側へ引くと、医療用管状体１１は外側チューブ１２の動きに追随して近位側へ移動し、ガイドワイヤ挿通部材１４と内挿部材１３を圧縮する。この圧縮の応力に対してガイドワイヤ挿通部材１４と内挿部材１３に生じた反力が医療用管状体１１と外側チューブ１２の内面に生じる摩擦抵抗を上回ったときに、医療用管状体１１が外側チューブ１２の外方へと放出される。しかし、医療用管状体１１の摩擦抵抗が過度に大きい場合や、ガイドワイヤ挿通部材１４および内挿部材１３が柔軟すぎる場合、さらにこれらの部材が長軸方向の応力伝達を阻害する構造である場合などの状況においては、外側チューブ１２を近位側へ引く荷重が増大することが知られている。

【0009】

こうした医療用管状体搬送装置は、体内管腔に挿入されるが、体内管腔は複雑に屈曲しているため、医療用管状体搬送装置も体内管腔に追随して曲げられる。曲げられたときにガイドワイヤ挿通部材１４の近位側で局所的な応力集中が生じると、ガイドワイヤ挿通部材１４の近位端での剛性変化によって外側チューブ１２がキンク、即ち、引っかかって動かない状態になりやすかった。キンクした状態で外側チューブ１２を近位側へ引くと、医療用管状体１１を体内管腔へ押し出すことができないことがあった。

【0010】

また、内挿部材１３は、ガイドワイヤ挿通部材１４よりも細いため、充分な支持力がない。従って、医療用管状体１１の展開操作の際に、内挿部材１３に過度の荷重がかかることがある。内挿部材１３を補強するために、図１に示したように、内挿部材１３の外方に保護部材１７を配置することが考えられる。この場合、ガイドワイヤ挿通部材１４の近位端と保護部材１７の遠位端との間に隙間を設けることによって、例えば、医療用管状体搬送装置が屈曲したときに、部材の端部同士の干渉を適度に抑制できるため、操作性も向上させることができる。しかし、このような隙間があると、剛性の不連続性が生じるため、キンクの発生や、医療用管状体１１の展開荷重の増加を助長することになる。また、医療用管状体搬送装置をキンクしにくくするには、例えば、外側チューブ１２の強度を高めることが考えられるが、強度を高めると、体内管腔における曲がりくねった湾曲部もしくは分岐した分岐部を通過するときにこれらに合せて変形しにくくなる。そのため体内管腔等との間で接触抵抗が増加し、医療用管状体搬送装置を体内管腔へ挿入しにくくなり、操作性が低下すると考えられる。

【0011】

破断しにくい上に柔軟性に富んだカテーテルの一例が特許文献４に開示されている。このカテーテルは、連結する第１チューブおよび第２チューブと、上記の両チューブ内部の連結部分に支持されることで、上記の両チューブの内壁から乖離する線材と、線材を被覆するチューブで、連結部分から伸び出る部分を、全周囲に位置するチューブの内壁から乖離させる第３チューブと、を含んでいる。この第３チューブで被われることで外径を大型化した線材が、狭まる第２チューブの内壁の移動を止めることで、第２チューブの伸びを抑え、第２チューブが破断することを抑制している。しかしこの特許文献４では、カテーテルのキンクについては検討されていなかった。

【0012】

本発明は上記の様な事情に着目してなされたものであって、その目的は、操作性を低下させることなく、保護部材による内挿部材の補強効果を維持しつつ、ガイドワイヤ挿通部材の近位端でキンクしにくく、効率的よく医療用管状体を展開できる医療用管状体搬送装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0013】

本発明は、以下の発明を含む。
［１］医療用管状体を体内に搬送する装置であって、前記医療用管状体が内腔に配置される外側チューブと、前記医療用管状体より近位側に配置されるガイドワイヤ挿通部材と、前記外側チューブの内腔に配置される内挿部材とを有し、前記ガイドワイヤ挿通部材には、ガイドワイヤが内腔に挿通される貫通路が形成されており、該貫通路内には、前記ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤ用チューブが配置されており、該ガイドワイヤ用チューブは、少なくとも前記貫通路の近位側開口位置より近位側に延伸して配置されており、前記内挿部材の一部は、前記ガイドワイヤ挿通部材に固定されており、前記内挿部材と前記ガイドワイヤ挿通部材とが固定されている固定領域より近位側における前記内挿部材の一部は、外方に第１保護部材を有しており、前記固定領域の最近位位置と前記第１保護部材が配置された領域の最遠位位置との間における前記内挿部材の少なくとも一部は、第２保護部材で覆われていることを特徴とする医療用管状体搬送装置。
［２］前記第２保護部材は、前記内挿部材に対して遠近方向に移動可能に形成されている［１］に記載の医療用管状体搬送装置。
［３］前記第２保護部材は、遠近方向の長さが縮小可能である［１］または［２］に記載の医療用管状体搬送装置。
［４］前記ガイドワイヤ挿通部材の最近位位置と前記第１保護部材の最遠位位置との距離は、３０ｍｍ以下である［１］～［３］のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。
［５］前記内挿部材と前記ガイドワイヤ挿通部材とが固定されている固定領域より近位側で、前記第２保護部材は、前記内挿部材に固定されている［１］に記載の医療用管状体搬送装置。
［６］前記ガイドワイヤ挿通部材の近位端と前記第２保護部材の遠位端、および前記第２保護部材の近位端と前記第１保護部材の遠位端は、長軸方向に互いに離間して配置されている［５］に記載の医療用管状体搬送装置。
［７］前記第２保護部材の遠位端は、前記ガイドワイヤ挿通部材の近位端に固定されている［１］に記載の医療用管状体搬送装置。
［８］前記第２保護部材の最近位位置と前記第１保護部材の最遠位位置との距離は、５ｍｍ以下である［７］に記載の医療用管状体搬送装置。
［９］前記第２保護部材は、前記貫通路の近位側開口位置より近位側に延伸して配置されている前記ガイドワイヤ用チューブの少なくとも一部を覆っている［１］～［８］のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。
［１０］前記医療用管状体搬送装置は、前記外側チューブがガイドワイヤポートを有するラピッドエクスチェンジ型であり、該ガイドワイヤポートは、前記外側チューブの近位端より遠位側に配置されている［１］～［９］のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。
［１１］前記ガイドワイヤ用チューブは、前記貫通路の遠位側開口位置より遠位側に延伸して配置されている［１］～［１０］のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。
［１２］前記外側チューブの内腔には、前記ガイドワイヤが内腔に挿通される内挿チューブが配置されており、該内挿チューブの近位端は、前記ガイドワイヤポートに固定されている［１０］に記載の医療用管状体搬送装置。
［１３］前記内挿チューブの一部が、前記ガイドワイヤ用チューブの内腔に配置されている［１２］に記載の医療用管状体搬送装置。
［１４］前記ガイドワイヤ用チューブの近位側端部は、テーパー形状である［１］～［１３］のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。
［１５］前記ガイドワイヤ挿通部材は、着色されている［１］～［１４］のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。
［１６］前記医療用管状体は、自己拡張型ステントである［１］～［１５］のいずれかに記載の医療用管状体搬送装置。

【発明の効果】

【0014】

本発明によれば、内挿部材とガイドワイヤ挿通部材とが固定されている固定領域の最近位位置と、該固定領域より近位側における内挿部材の外方に第１保護部材が配置された領域の最遠位位置との間における内挿部材の少なくとも一部が、第２保護部材で覆われているため、操作性を低下させることなく、曲げられてもキンクしにくい医療用管状体搬送装置を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】図１は、従来の医療用管状体搬送装置における遠位側の実施形態の一例を示す断面図である。

【図2】図２は、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第１実施形態を示す断面模式図である。

【図3】図３は、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第２実施形態を示す断面図である。

【図4】図４は、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第３実施形態を示す断面図である。

【図5】図５は、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第４実施形態を示す断面図である。

【図6】図６は、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第５実施形態を示す断面図である。

【図7】図７は、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第６実施形態を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本発明に係る医療用管状体搬送装置は、医療用管状体が内腔に配置される外側チューブと、前記医療用管状体より近位側に配置されるガイドワイヤ挿通部材と、前記外側チューブの内腔に配置される内挿部材とを有し、前記ガイドワイヤ挿通部材には、ガイドワイヤが内腔に挿通される貫通路が形成されており、該貫通路内には、前記ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤ用チューブが配置されており、該ガイドワイヤ用チューブは、少なくとも前記貫通路の近位側開口位置より近位側に延伸して配置されており、前記内挿部材の一部は、前記ガイドワイヤ挿通部材に固定されており、前記内挿部材と前記ガイドワイヤ挿通部材とが固定されている固定領域より近位側における前記内挿部材の一部は、外方に第１保護部材を有しており、前記固定領域の最近位位置と前記第１保護部材が配置された領域の最遠位位置との間における前記内挿部材の少なくとも一部は、第２保護部材で覆われている点に特徴を有する。

【0017】

以下、本発明に係る医療用管状体搬送装置の実施形態の一例について、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明は図示例に限定される訳ではなく、前記および後記の趣旨に適合し得る範囲で変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。

【0018】

図２は、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第１実施形態を示す断面模式図である。なお、図２には、医療用管状体搬送装置の遠位側のみを図示した。

【0019】

医療用管状体搬送装置は、医療用管状体２１が内腔に配置される外側チューブ２２と、該医療用管状体２１より近位側に配置されるガイドワイヤ挿通部材２４と、外側チューブ２２の内腔に配置される内挿部材２３とを有している。

【0020】

ガイドワイヤ挿通部材２４には、ガイドワイヤが内腔に挿通される貫通路２５が形成されており、該貫通路２５内には、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤ用チューブ２６が配置されており、該ガイドワイヤ用チューブ２６は、少なくとも貫通路２５の近位側開口２５ａ位置より近位側に延伸して配置されている。

【0021】

内挿部材２３の一部は、ガイドワイヤ挿通部材２４に固定されており、該内挿部材２３と該ガイドワイヤ挿通部材２４とが固定されている固定領域２４ａより近位側における該内挿部材２３の一部は、外方に第１保護部材２７を有している。

【0022】

そして固定領域２４ａの最近位位置２４ｂと、内挿部材２３の外方に第１保護部材２７が配置された領域（以下、第１保護部材被覆領域と呼ぶことがある。）の最遠位位置２７ａとの間における内挿部材２３の少なくとも一部は、第２保護部材２９で覆われている。以下、最近位位置２４ｂと最遠位位置２７ａとの間の領域を第２保護部材被覆領域と呼ぶことがある。

【0023】

第２保護部材被覆領域における内挿部材２３の少なくとも一部を、第１保護部材２７とは別部材の第２保護部材２９で覆うことによって、固定領域２４ａの最近位位置２４ｂと第１保護部材被覆領域の最遠位位置２７ａとの間の空間を埋めることができる。この空間における内挿部材２３を、第１保護部材２７とは別部材の第２保護部材２９で覆うことによって、医療用管状体搬送装置を体内屈曲に通したときに応力を受けても応力が第１保護部材２７と第２保護部材２９の両方に分散されるため、局所的な応力集中を回避しやすくなる。即ち、医療用管状体搬送装置が応力を受けても、第２保護部材２９がクッション材となり、医療用管状体搬送装置はキンクしにくくなる。また、固定領域２４ａの最近位位置２４ｂと第１保護部材被覆領域の最遠位位置２７ａとの間の空間を埋めることによって、長軸方向における支持力および挿通性を向上できるため、医療用管状体２１を展開するときにかかる応力を支える力を高めることができる。そのため医療用管状体２１を展開するために外側チューブ２２を近位側に引くときに無駄な荷重を生じさせにくくなり、外側チューブ２２の破断や、力んだ操作による医療用管状体２１の目的部位からのずれなどのリスクを低減し、医療用管状体を容易に展開でき、より安全な治療を実現できる。よって本発明によれば、操作性を低下させることなく、曲げられてもキンクしにくい医療用管状体搬送装置を提供できる。

【0024】

なお、固定領域２４ａの最近位位置２４ｂと第１保護部材被覆領域の最遠位位置２７ａとの間の空間を埋める観点では、第１保護部材被覆領域を延伸し、内挿部材２３の外方に第１保護部材２７が配置された領域の最遠位位置２７ａが、固定領域２４ａの最近位位置２４ｂ近傍となるように第１保護部材２７を配置することが考えられる。しかし、固定領域２４ａの最近位位置２４ｂより近位側に若干の隙間を空けることによって部材同士の干渉を適度に抑制できるため、操作性を向上させることができる一方で、この隙間によってキンクの発生や過度の展開荷重の発生などの問題が生じるため、本発明では、この隙間に対して第１保護部材２７とは別部材の第２保護部材２９で内挿部材２３を覆っている。

【0025】

第２保護部材２９の形状は、筒状の他、遠近方向の長さが縮小可能であってもよい。遠近方向の長さが縮小可能な形状とは、例えば、コイル状や蛇腹状が挙げられる。筒状は、メッシュ状のチューブであってもよい。

【0026】

第２保護部材２９は、ガイドワイヤ挿通部材２４に対して固定されていてもよいが、非固定であることが好ましい。非固定であることにより外力に応じて第２保護部材２９が長軸方向にスライドするため、長軸方向の剛性が連続的になり、屈曲に対するキンク耐性が向上し、キンクしにくくなる。

【0027】

第２保護部材２９は、内挿部材２３に対して遠近方向に移動可能に形成されていてもよいし、内挿部材２３とガイドワイヤ挿通部材２４とが固定されている固定領域２４ａより近位側で、内挿部材２３に固定されていてもよい。

【0028】

第２保護部材２９を内挿部材２３に対して非固定とし、内挿部材２３に対して遠近方向に移動可能に形成されていることによって、医療用管状体搬送装置が応力を受けたときに第２保護部材２９が追随して遠近方向に移動するため、受けた応力が緩和され、医療用管状体搬送装置がキンクしにくくなる。

【0029】

第２保護部材２９を内挿部材２３に対して非固定とする方法は特に限定されず、例えば、外方に第１保護部材２７が配置されている内挿部材２３の遠位側に、第２保護部材２９として筒状物やコイル状物を非固定の状態で配置してから、内挿部材２３の遠位部をガイドワイヤ挿通部材２４へ挿入して内挿部材２３とガイドワイヤ挿通部材２４とを固定する方法や、外方に第１保護部材２７が配置されている内挿部材２３の遠位部をガイドワイヤ挿通部材２４へ挿入して固定した後、固定領域２４ａの最近位位置２４ｂと第１保護部材２７が配置された領域の最遠位位置との間に、第２保護部材２９として断面がＣ字状の筒状物を挟み込む方法などが挙げられる。

【0030】

第２保護部材２９が内挿部材２３に対して遠近方向に移動可能に形成されている場合は、第１保護部材２７の最遠位位置２７ａと、固定領域２４ａの最近位位置２４ｂとの距離ｘは、例えば、３０ｍｍ以下が好ましい。距離ｘを３０ｍｍ以下とすることによって、医療用管状体搬送装置の長軸方向の剛性が連続的になるため、屈曲に対するキンク耐性が向上し、キンクしにくくなる。さらに、医療用管状体搬送装置の長軸方向の剛性が連続的になることで、医療用管状体２１の展開時にガイドワイヤ挿通部材２４からの応力がよりスムーズに伝達できるため、医療用管状体２１の展開操作時の無駄な荷重の発生を抑制できる。したがって、距離ｘは、できるだけ短い方が望ましい。距離ｘは、２０ｍｍ以下がより好ましく、更に好ましくは１０ｍｍ以下、特に好ましくは５ｍｍ以下である。距離ｘを５ｍｍ以下とすることによって第１保護部材２７で内挿部材２３の支持力および挿通性を向上させ、医療用管状体２１の展開時にガイドワイヤ挿通部材２４から掛かる応力を内挿部材２３と一体的に支えることができる。距離ｘの下限は特に限定されないが、短すぎるとガイドワイヤ挿通部材２４と第１保護部材２７の遠位端が接触しやすくなり、ガイドワイヤ挿通部材２４からの応力で第１保護部材２７の遠位部が折れ曲がって損傷することがあるため、距離ｘは１ｍｍ以上が好ましく、より好ましくは２ｍｍ以上である。

【0031】

一方、第２保護部材２９を内挿部材２３に対して固定することによって、長軸方向における支持力および挿通性を向上できるため、医療用管状体２１を展開するときにかかる応力を支える力を高めることができる。

【0032】

第２保護部材２９が内挿部材２３に対して固定されている場合は、第２保護部材２９が、ガイドワイヤ挿通部材２４の近位端と第２保護部材２９の遠位端、および第２保護部材２９の近位端と第１保護部材の遠位端が長軸方向に互いに離間するように配置されていることが好ましい。これにより部材同士の干渉を適度に抑制できるため、操作性を向上させることができる。

【0033】

第２保護部材２９を内挿部材２３に対して固定とする方法は特に限定されず、例えば、外方に第１保護部材２７が配置されている内挿部材２３の遠位側に、第１保護部材２７とは別部材の第２保護部材２９を固定してから、内挿部材２３の遠位部をガイドワイヤ挿通部材２４へ挿入して内挿部材２３とガイドワイヤ挿通部材２４とを固定する方法や、外方に第１保護部材２７が配置されている内挿部材２３の遠位部をガイドワイヤ挿通部材２４へ挿入して固定した後、固定領域の最近位位置と第１保護部材２７が配置された領域の最遠位位置との間に、第２保護部材２９として断面がＣ字状のチューブを挟み込み、第２保護部材２９と内挿部材２３とを接着や融着等によって固定する方法などが挙げられる。

【0034】

第２保護部材２９の材料は、第１保護部材２７と同じであってもよく、異なっていてもよいが、第２保護部材２９近傍に応力が集中してキンクしないようにするために、第２保護部材２９の剛性は、第１保護部材２７の剛性よりも高いことが好ましい。

【0035】

ガイドワイヤ挿通部材２４には、ガイドワイヤが内腔に挿通される貫通路２５が形成されており、該貫通路２５内には、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤ用チューブ２６が配置されている。ガイドワイヤ用チューブ２６を配置することによって、ガイドワイヤを内腔に挿通できるため、挿通させたガイドワイヤに沿って医療用管状体搬送装置を体内管腔へ容易に挿入できる。貫通路２５の内壁とガイドワイヤ用チューブ２６の外壁は、例えば、熱融着や接着剤等で固定されていてもよい。

【0036】

ガイドワイヤ用チューブ２６は、少なくとも貫通路２５の近位側開口２５ａ位置より近位側に延伸して配置されている。ガイドワイヤ用チューブ２６の近位端が、貫通路２５の近位端より近位側に突出していることによって、ガイドワイヤ挿通部材近位端での剛性変化が連続的になるため、医療用管状体搬送装置の操作性を向上させることができる。

【0037】

ガイドワイヤ用チューブ２６の近位側端部の形状は特に限定されず、例えば、図２に示すように長軸方向に対して垂直な形状であってもよいし、或いはテーパー形状、凹凸形状、階段形状、波形形状などであってもよく、テーパー形状がより好ましい。テーパー形状とすることにより、剛性変化の連続性を高めてキンクを防止しやすくなる。

【0038】

ガイドワイヤ用チューブ２６は、貫通路２５の遠位側開口位置２５ｂより遠位側に延伸して配置されていてもよく、該ガイドワイヤ用チューブ２６の遠位端は、図２に示すように、先端チップ２８の内腔まで延伸して配置されてもよい。

【0039】

内挿部材２３の一部は、ガイドワイヤ挿通部材２４に固定されている。内挿部材２３は、ガイドワイヤ挿通部材２４に圧入されて固定されていてもよく、ガイドワイヤ挿通部材２４と熱融着や接着剤等で固定されていてもよい。

【0040】

固定領域２４ａより近位側における内挿部材２３の一部は、外方に第１保護部材２７を有している。上記領域の内挿部材２３の一部の外方に第１保護部材２７を配置することによって、内挿部材２３の損傷を抑制できる。また、第１保護部材２７を配置することによって内挿部材２３の長軸方向における支持力および挿通性を向上できるため、医療用管状体を展開するときにかかる応力を支える力を高めることができ、医療用管状体を容易に展開できる。第１保護部材２７は、内挿部材２３と接し、内挿部材２３を被覆していることが好ましい。

【0041】

ガイドワイヤ挿通部材２４の遠位端に、医療用管状体２１を押し出しやすくするための押出部材を配置してもよい。

【0042】

ガイドワイヤ挿通部材２４は、着色されていることが好ましい。ガイドワイヤ挿通部材２４を着色することによって、内視鏡下で視認しやすくなり、ガイドワイヤ挿通部材２４の位置を確認しやすくなる。着色したガイドワイヤ挿通部材２４は、ビジュアルマーカーと呼ばれることがある。ガイドワイヤ挿通部材２４に着色する色は、内視鏡下で視認しやすい色であれば特に限定されないが、例えば、胃腸内の粘膜や血液に対して比較的目立つ色が好ましく、黄色が特に好ましい。

【0043】

ガイドワイヤ挿通部材２４、外側チューブ２２、第１保護部材２７、第２保護部材２９の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）等）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、シリコーン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の樹脂材料が挙げられる。

【0044】

内挿部材２３の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タングステン、金、白金等の各種金属材料が挙げられる。

【0045】

次に、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第２実施形態について図３を用いて説明する。なお、図３において、上記図面と同一箇所には同じ符号を付して、重複説明を避ける（以下、同じ）。

【0046】

図３に示すように、第２保護部材２９は、貫通路２５の近位側開口２５ａ位置より近位側に延伸して配置されているガイドワイヤ用チューブ２６の少なくとも一部を覆ってもよい。ガイドワイヤ用チューブ２６の少なくとも一部と、内挿部材２３の一部とを、非固定の第２保護部材２９で覆い、これらを拘束することによって、第２保護部材２９で固定領域２４ａの最近位位置２４ｂと第１保護部材被覆領域の最遠位位置２７ａとの間の空間を埋めることができると共に、該ガイドワイヤ用チューブ２６と内挿部材２３の位置関係がズレないように一体化できるため、長軸方向における支持力および挿通性を一層向上でき、医療用管状体２１を展開するときにかかる応力を支える力を一層高めることができる。第２保護部材２９を非固定に配置することで、屈曲時に第２保護部材２９が遠近方向に移動して応力を適度に分散させることができる。

【0047】

第２保護部材２９の近位端部の形状は、例えば、テーパー形状にしてもよい。このようにすることで第１保護部材２７への剛性の連続性が高まり、送達性の向上、医療用管状体２１の展開時の操作荷重の抑制が可能となる。

【0048】

次に、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第３実施形態について図４を用いて説明する。図４に示すように、第２保護部材２９の遠位端は、ガイドワイヤ挿通部材２４の近位端に固定されていてもよい。第２保護部材２９をガイドワイヤ挿通部材２４に固定することによってガイドワイヤ挿通部材からの剛性変化の連続性を高め、長軸方向における支持力および挿通性を一層向上でき、医療用管状体２１を展開するときに内挿部材２３にかかる応力を支える力を一層高めることができる。第２保護部材２９とガイドワイヤ挿通部材２４は、例えば、接着剤や熱融着等によって固定されていることが好ましい。

【0049】

なお、図４では、第２保護部材２９で内挿部材２３のみを覆った例を示したが、本発明はこの構成に限定されず、図３に示したように、第２保護部材２９で内挿部材２４とガイドワイヤ用チューブ２６の少なくとも一部を覆いつつ、該第２保護部材２９の遠位端をガイドワイヤ挿通部材２４の近位端に固定してもよい。

【0050】

第１保護部材２７の最遠位位置２７ａと、第２保護部材２９の最近位位置２９ａとの距離ｙは、例えば、５ｍｍ以下が好ましい。距離ｙを５ｍｍ以下とすることによって、医療用管状体搬送装置の長軸方向の剛性が連続的になるため、屈曲に対する耐性が向上し、キンクしにくくなる。距離ｙは、できるだけ短い方が望ましい。距離ｙは、４ｍｍ以下がより好ましく、更に好ましくは３ｍｍ以下、特に好ましくは２ｍｍ以下である。距離ｙを２ｍｍ以下とすることによって第１保護部材２７で内挿部材２３の支持力および挿通性を向上させ、医療用管状体２１の展開時にガイドワイヤ挿通部材２４から掛かる応力を内挿部材２３と一体的に支えることができる。第１保護部材２７の最遠位位置２７ａと、第２保護部材２９の最近位位置２９ａとの距離ｙは、例えば、１ｍｍ以上であってもよい。

【0051】

次に、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第４実施形態について図５を用いて説明する。図５に示すように、医療用管状体搬送装置を、外側チューブ２２がガイドワイヤポート３１を有するラピッドエクスチェンジ型としてもよく、該ガイドワイヤポート３１は、該外側チューブ２２の近位端より遠位側に配置されていることが好ましい。

【0052】

ガイドワイヤ用チューブ２６の近位端側は、ガイドワイヤポート３１まで延伸して配置されてもよい。

【0053】

なお、図５では、医療用管状体搬送装置の他の実施形態として、ラピッドエクスチェンジ型を示したが、オーバーザワイヤー型であってもよい。

【0054】

次に、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第５実施形態について図６を用いて説明する。図６に示すように、外側チューブ２２の内腔には、ガイドワイヤが内腔に挿通される内挿チューブ５１が配置されており、該内挿チューブ５１の近位端は、該ガイドワイヤポート３１に固定されていてもよい。

【0055】

内挿チューブ５１の近位端がガイドワイヤポート３１に固定されている形態としては、例えば、外側チューブ２２の一部を肉厚にして内挿チューブ５１との間に充填部材３０を形成し、外側チューブ２２と内挿チューブ５１の近位端部との隙間をなくして固定されている形態や、内挿チューブ５１の近位端部と外側チューブ２２との間に、樹脂等で構成される充填部材３０を介在させ、接着剤で固定されている形態や、充填部材３０として接着剤を用い、内挿チューブ５１の近位端部と外側チューブ２２とが接着されている形態などが挙げられる。また、充填部材３０を用いずに、外側チューブ２２の内壁と内挿チューブ５１の外壁が、例えば、熱溶融や圧着によって密着するように固定されている形態であってもよい。

【0056】

図６に示した医療用管状体搬送装置の実施形態では、ラピッドエクスチェンジ型であることが好ましい。

【0057】

図６に示すように、内挿チューブ５１の一部は、ガイドワイヤ用チューブ２６の内腔に配置されていてもよい。このように構成することによって、外側チューブ２２を近位側に引いて医療用管状体２１を放出、展開させるときに、ガイドワイヤが常に内挿チューブ５１または貫通路２５の内腔に配置されるため、ガイドワイヤが、例えば、内挿部材２３等に絡みついて操作できなくなったり、医療用管状体２１の放出を阻害することを防止できる。

【0058】

次に、本発明に係る医療用管状体搬送装置における遠位側の第６実施形態について図７を用いて説明する。図７に示した医療用管状体搬送装置では、貫通路２５内に、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤ用チューブ２６が配置されており、該ガイドワイヤ用チューブ２６の遠位側は、先端チップ２８まで延伸して配置されており、ガイドワイヤ用チューブ２６の近位側は、貫通路２５の近位側開口２５ａの位置まで延伸して配置されている。ガイドワイヤ用チューブ２６の近位端部の形状は、テーパー状である。テーパー状にすることによって、キンクを防止しやすくなる。ガイドワイヤ挿通部材２４から第２保護部材２９および第１保護部材２７への剛性変化の連続性が高くなるため、医療用管状体搬送装置全体の剛性変化の連続性が高くなり、医療用管状体搬送装置のキンクを防止しやすくなる。

【0059】

また、外側チューブ２２の内腔に、ガイドワイヤが内腔に挿通される内挿チューブ５１が配置されており、該内挿チューブ５１の近位端は、ガイドワイヤポート３１に固定されており、該内挿チューブ５１は、貫通路２５内に配置されたガイドワイヤ用チューブ２６の内腔を通り、先端チップ２８まで延伸して配置されている。

【0060】

図７では、内挿チューブ５１と外側チューブ２２との間に、充填部材３０を介在させている。充填部材３０の近位端部の形状は、内挿チューブ５１の近位端部の形状と一致している。充填部材３０の近位端部の形状と、内挿チューブ５１の近位端部の形状と一致させることによって、外側チューブ外表面の一体性が増し、送達操作の容易性を高める。

【0061】

図７に示すように、ガイドワイヤ用チューブ２６の外表面に係止具３２を設けてもよい。該係止具３２は、医療用管状体２１の内表面に係合しており、外側チューブ２２を近位側に引くと医療用管状体２１は係止具３２によって後退を抑制され、外側チューブ２２の外方へと展開される。

【0062】

係止具３２を設ける位置は、医療用管状体２１の後退を抑制できれば特に限定されないが、例えば、医療用管状体２１の長軸方向長さにおける中央位置より近位側が好ましい。また、係止具３２を用いずに、ガイドワイヤ挿通部材２４の遠位端で医療用管状体２１の近位端を支えてもよい。

【0063】

医療用管状体としては、例えば、ステント、ステントグラフト、閉塞具、注入カテーテル、プロテーゼ弁等を用いることができる。中でもステントを用いることが好ましい。ステントとしては、例えば、１本の線状の金属または高分子材料で形成されたコイル状のステント、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したステント、金属シートをレーザーで切り抜いた後に円筒形状に巻いてレーザー溶接したステント、線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てたステント、または、複数の線状金属を織って作ったステントが挙げられる。ステントは、ステントをマウントしたバルーンによって拡張させるバルーン拡張型ステントと、ステントの拡張を抑制する外部部材を取り除くことによって自ら拡張させる自己拡張型ステントに分類される。本発明では、自己拡張型ステントを用いることが好ましい。

【0064】

本願は、２０１９年１２月１８日に出願された日本国特許出願第２０１９－２２８６７１号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１９年１２月１８日に出願された日本国特許出願第２０１９－２２８６７１号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

【符号の説明】

【0065】

１１、２１ 医療用管状体
１２、２２ 外側チューブ
１３、２３ 内挿部材
１４、２４ ガイドワイヤ挿通部材
１４ａ 固定領域
１５、２５ 貫通路
１５ａ 貫通路１５の近位側開口
１６、２６ ガイドワイヤ用チューブ
１７ 保護部材
１８、２８ 先端チップ
２４ａ 内挿部材２３とガイドワイヤ挿通部材２４とが固定されている固定領域
２４ｂ 固定領域２４ａの最近位位置
２５ａ 貫通路２５の近位側開口
２５ｂ 貫通路２５の遠位側開口
２７ 第１保護部材
２７ａ 第１保護部材の最遠位位置
２９ 第２保護部材
２９ａ 第２保護部材の最近位位置
３０ 充填部材
３１ ガイドワイヤポート
３２ 係止具
５１ 内挿チューブ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】