▶ グローバス メディカル インコーポレイティッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-05-23
(45)【発行日】2024-05-31
(54)【発明の名称】拡張可能な椎体切除スペーサ移植のためのシステム
(51)【国際特許分類】
A61F 2/44 20060101AFI20240524BHJP
【ＦＩ】
A61F2/44
【請求項の数】
20
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022160793
(22)【出願日】2022-10-05
(65)【公開番号】P2023057051
(43)【公開日】2023-04-20
【審査請求日】2022-10-05
(31)【優先権主張番号】17/497,001
(32)【優先日】2021-10-08
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】507400686
【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000338
【氏名又は名称】弁理士法人 ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ
(72)【発明者】
【氏名】ジョージ ハワード
【審査官】松山 雛子
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１３－１７６６９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１３－５２３４０６（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／４４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の椎体と第２の椎体との間で係合するためのインプラントアセンブリであって、外側リングと、
前記外側リングの内側に配置され、ギアを有する、ねじ山付きアクチュエータと、
前記ねじ山付きアクチュエータと係合するように構成され、第１の終板を受容するように構成された、第１の端部と、
前記ねじ山付きアクチュエータと係合するように構成され、第２の終板を受容するように構成された、第２の端部と、
前記外側リング内に配置され、前記ギアと取り外し可能に係合するように構成されたロック機構であって、前記ロック機構が、ロック位置で前記ギアと係合し、ロック解除位置でギアと係合解除される、ロック機構と、を含み、
前記ロック機構は、前記インプラントアセンブリ内に着座し、かつ挿入器具から係合解除された場合に前記インプラントアセンブリを自動的にロックするように構成される、インプラントアセンブリ。
【請求項2】
前記ギアの一方向の回転により、前記第１の端部及び前記第２の端部が互いに離れるように移動する、請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項3】
前記第１の終板及び前記第２の終板を更に含む、請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項4】
前記外側リングが、複数の保持ピンを含む、請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項5】
前記第１の端部及び前記第２の端部のそれぞれが、前記複数の保持ピンのうちの１つを受容するように構成された嵌合スロットを含む、請求項４に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項6】
前記挿入器具が前記外側リングによって受容される際に、前記ロック機構が前記ギアを係合解除するように構成されている、請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項7】
前記挿入器具が前記外側リングから取り外された後に、前記ロック機構が前記インプラントアセンブリをロックするように前記ギアに係合する、請求項６に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項8】
前記ロック機構が、前記ギアと係合するように構成された１つ以上の歯を含む、請求項７に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項9】
前記ロック機構が、アセンブリがロック位置にあるという視覚的な指標を提供する、請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項10】
前記第１の終板及び前記第２の終板を更に含み、前記第１の終板及び前記第２の終板が、前記インプラントアセンブリに取り外し可能に取り付けられるように構成されている、請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項11】
椎体の全て又は一部を交換するための、椎体切除処置中に使用するためのシステムであって、前記システムが、インプラントアセンブリであって、
外側リングと、
前記外側リングの内側に配置され、ギアを有する、ねじ山付きアクチュエータと、
前記ねじ山付きアクチュエータと係合するように構成され、第１の終板を受容するように構成された第１の端部と、
前記ねじ山付きアクチュエータと係合するように構成され、第２の終板を受容するように構成された第２の端部と、
前記外側リング内に配置され、前記ギアと取り外し可能に係合するように構成されたロック機構であって、前記ロック機構が、ロック位置で前記ギアと係合し、ロック解除位置でギアと係合解除されると共に、前記インプラントアセンブリ内に着座し、かつ前記インプラントアセンブリを自動的にロックするように構成された、ロック機構と、を含む、インプラントアセンブリと、
前記ロック機構を前記ロック解除位置に移動させて、前記ギアと係合して前記インプラントアセンブリを拡張又は収縮させるように構成された挿入器具と、を含み、
前記ロック機構は、前記挿入器具から係合解除された場合に前記インプラントアセンブリを自動的にロックする、システム。
【請求項12】
前記ギアの一方向の回転により、前記第１の端部及び前記第２の端部が互いに離れるように移動する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記第１の終板及び前記第２の終板を更に含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項14】
前記外側リングが、複数の保持ピンを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項15】
前記第１の端部及び前記第２の端部のそれぞれが、前記複数の保持ピンのうちの１つを受容するように構成された嵌合スロットを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項16】
前記挿入器具が前記外側リングによって受容される際に、前記ロック機構が前記ギアを係合解除するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項17】
前記挿入器具が前記外側リングから取り外された後に、前記ロック機構が前記インプラントアセンブリをロックするように前記ギアと係合する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項18】
前記ロック機構が、前記ギアに係合するように構成された１つ以上の歯を含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項19】
前記ロック機構が、アセンブリがロック位置にあるという視覚的な指標を提供する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項20】
前記第１の終板及び前記第２の終板を更に含み、前記第１の終板及び前記第２の終板が、前記インプラントアセンブリに取り外し可能に取り付けられるように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２０年１１月１０日に出願された米国特許出願第１７／０９４，１７７号であり、米国特許公開第２０２１－００５９８３５号として公示され、米国特許出願第１６／３７１，４１９号（現在は米国特許第１０，８８１，５２８号）の一部継続出願であり、２０１７年１２月８日に出願された米国特許出願第１５／８３６，３６２号（現在は米国特許第１０，２７８，８３４号）の継続出願であり、２０１６年９月１４日に出願された米国特許出願第１５／２６４，９７４号（現在は米国特許第１０，２７８，８３３号）の一部継続出願であり、本出願において、その内容全てが全体として本明細書に参照として組み込まれる。
本出願は、２０２０年１１月１０日に出願された米国特許出願第１７／０９４，１７７号であり、米国特許公開第２０２１－００５９８３５号として公示され、米国特許出願第１６／３７１，４１９号（現在は米国特許第１０，８８１，５２８号）の一部継続出願であり、２０１７年１２月８日に出願された米国特許出願第１５／８３６，３６２号（現在は米国特許第１０，２７８，８３４号）の継続出願であり、２０１６年９月１４日に出願された米国特許出願第１５／２６４，９７４号（現在は米国特許第１０，２７８，８３３号）の一部継続出願であり、本出願において、その内容全てが全体として本明細書に参照として組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）
本開示は、椎骨の少なくとも一部の取り外し後に脊椎を支持するためのシステム及び装置に関する。より具体的には、本開示は、椎体交換用インプラントアセンブリ及び取り付けアセンブリに関する。
本開示は、椎骨の少なくとも一部の取り外し後に脊椎を支持するためのシステム及び装置に関する。より具体的には、本開示は、椎体交換用インプラントアセンブリ及び取り付けアセンブリに関する。
【背景技術】
【0003】
脊柱などの骨構造に対する疾患及び損傷、並びに手術的介入を必要とする症状は、比較的一般的である。現在、特定の領域で使用するために、種々の従来のインプラント又は組織移植装置が利用可能である。装置は、サイズ、形状、使用される材料、及び挿入技術が異なる。例えば、脊柱において、移植片は、脊椎の修復、減荷、又は安定化を提供し得る。典型的には、これらの装置は、損傷部分と交換するために脊柱に挿入される部材を含む。このような処置の一例は、椎体の全て又は一部をインプラント又は移植片と交換することを含む、椎体切除である。１つの代表的な移植片は、インプラントの位置をその場で維持するために、終板を介して隣接する椎骨に固定されたメッシュ椎体切除ケージである。
【0004】
これらの従来の装置は、一般に、適切な結果を提供する場合があるが、それらはいくつかの欠点を有する。例えば、多くの場合、２つ以上のレベルを伴う椎体切除では、患者固有の脊柱前弯症／脊柱後弯症に起因して、椎体切除ケージの中央区分は、患者の硬膜及び脊髄に非常に近い位置へと沈降する。硬膜及び脊髄へのこのような近接は、疼痛、不快感、又は脊柱の更なる損傷を引き起こす場合がある。
【0005】
更に、終板は、典型的には、スクリューでケージに固定される。スクリューは、設置が煩雑であり、構築物の任意の構成要素を安全に取り外して交換することをより困難にすることも多い。更に、処置中にスクリューを落下し得る固有のリスクがある。
【0006】
拡張可能な椎体交換（ＶＢＲ）インプラント及びケージに関して、現行の拡張可能ＶＢＲケージは、骨移植片材料を充填するための空間が限られており、拡張後のインプラントへの骨移植片材料の送達の見込みが限られている。例えば、最短拡張可能ケージ（１５ｍｍ）の拡張範囲は、３～４ｍｍの拡張のみを可能にし得る。
【0007】
必要とされるのは、拡張後の骨移植片材料送達を可能にし、例えば、初期の高さが１５ｍｍであるインプラントのより大きな拡張を可能にする、拡張可能な椎体切除スペーサ（椎体間スペーサとしても使用され得る）である。
【発明の概要】
【0008】
一実施形態によれば、第１の椎体と第２の椎体との間の係合のためのインプラントアセンブリは、外側リングと、外側リングの内側に配置され、かつギアを有するねじ山付きアクチュエータと、ねじ山付きアクチュエータを係合するように構成され、かつ第１の終板を受容するように構成された右側端部と、ねじ山付きアクチュエータに係合するように構成され、かつ第２の終板を受容するように構成された左側端部と、外側リングに配置され、かつ取り外し可能にギアと係合するように構成されたロック機構と、を含み、ロック機構は、ロック位置においてギアと係合し、ロック解除位置においてギアから係合解除される。
【0009】
一実施形態によれば、椎体の全て又は一部を交換するために、椎体切除処置中にシステムを使用する。本システムは、インプラントアセンブリを含む。インプラントアセンブリは、外側リングと、外側リングの内側に配置され、かつギアを有するねじ山付きアクチュエータと、ねじ山付きアクチュエータを係合するように構成され、かつ第１の終板を受容するように構成された右側端部と、ねじ山付きアクチュエータに係合するように構成され、かつ第２の終板を受容するように構成された左側端部と、外側リングに配置され、かつ取り外し可能にギアと係合するように構成されたロック機構と、を含み、ロック機構は、ロック位置においてギアと係合し、ロック解除位置においてギアから係合解除される。システムは、ロック機構をロック解除位置に移動させて、ギアと係合してインプラントアセンブリを拡張又は収縮させるように構成された挿入器具を更に含む。
【図面の簡単な説明】
【0010】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の現在好ましい実施形態を示し、上記の一般的な説明及び以下の詳細な説明と共に、本開示の特徴を説明するのに役立つ。図面において、
【図1】椎骨間に取り付けられた代表的実施形態によるインプラントアセンブリの側面図である。
【図4】代替ケージ部材の平面図である。
【図5】更に別の代替ケージ部材の平面図である。
【図7】別の代表的なインプラントアセンブリの分解斜視図である。
【図10】代表的なケージ部材の斜視図である。
【図11A】代表的なエンドキャップの斜視図である。
【図11B】代表的なエンドキャップの斜視図である。
【図11C】代表的なエンドキャップの斜視図である。
【図12A】代表的なエンドキャップの斜視図である。
【図12B】代表的なエンドキャップの斜視図である。
【図12C】代表的なエンドキャップの斜視図である。
【図13A】代表的なエンドキャップの平面図である。
【図13B】代表的なエンドキャップの斜視図である。
【図14A】代表的なエンドキャップの設置前の、代表的なインプラントアセンブリの斜視図である。
【図14B】代表的なインプラントアセンブリの斜視図である。
【図15A】代表的な取り外しツールの斜視図である。
【図15B】代表的な取り外しツールの斜視図である。
【図16】拡張可能な椎体交換インプラントの代表的な内部コアの斜視図である。
【図17A】拡張可能な椎体交換インプラントの斜視図である。
【図17B】拡張可能な椎体交換インプラントの斜視図である。
【図18】拡張構成における拡張可能な椎体交換インプラントの斜視図である。
【図19A】拡張可能な椎体交換インプラントの平面図である。
【図19B】拡張可能な椎体交換インプラントの斜視図である。
【図20A】拡張可能な椎体交換インプラントのための代表的な取り外し可能な終板の斜視図である。
【図20B】拡張可能な椎体交換インプラントのための代表的な取り外し可能な終板の斜視図である。
【図21】拡張可能な椎体交換インプラントから取り外された取り外し可能な終板の斜視図である。
【図22A】拡張可能な椎体交換インプラントに取り付けられた取り外し可能な終板の斜視図である。
【図22B】拡張可能な椎体交換インプラントに取り付けられた取り外し可能な終板の斜視図である。
【図23A】拡張可能な椎骨交換インプラントの斜視図である。
【図23B】拡張可能な椎骨交換インプラントの斜視図である。
【図24】拡張可能な椎骨交換インプラントの分解図である。
【図25A】拡張可能な椎体交換インプラントのロック機構の斜視図である。
【図25B】拡張可能な椎体交換インプラントのロック機構の斜視図である。
【図25C】拡張可能な椎体交換インプラントのロック機構の斜視図である。
【図25D】拡張可能な椎体交換インプラントのロック機構の斜視図である。
【図26A】拡張可能な椎骨交換インプラントの上面図である。
【図26B】拡張可能な椎骨交換インプラントの上面図である。
【図27A】拡張可能な椎骨交換インプラントの斜視図を示す。
【図27B】拡張可能な椎骨交換インプラントの斜視図を示す。
【図28】拡張可能な椎骨交換インプラントの分解図である。
【図29】挿入器具を有する拡張可能な椎骨交換インプラントの斜視図を示す。
【図30A】拡張可能な椎骨交換インプラントのためのねじ山付きアクチュエータ及びロック機構を示す。
【図30B】拡張可能な椎骨交換インプラントと係合された挿入器具を示す。
【図31】拡張可能な椎骨交換インプラントのねじ山付きアクチュエータ及びロック機構の平面図を示す。
【図32A】拡張可能な椎骨交換インプラントのためのねじ山付きアクチュエータ及びロック機構を示す。
【図32B】拡張可能な椎骨交換インプラントと係合された挿入器具を示す。
【図33】拡張可能な椎骨交換インプラントを示す。
【発明を実施するための形態】
【0011】
図面において、同様の数字は、全体を通して同様の要素を示し、アルファベット又は主要な特定記号は、より一般的に識別された要素のうちの特定の１つを示す。特定の用語は、便宜上、本明細書で使用され、本発明において限定として解釈されるべきではない。以下は、本開示の好ましい実施形態を説明する。しかしながら、本開示に基づいて、本発明は、本明細書に記載の好ましい実施形態によって限定されないことを理解されたい。
【0012】
図１を参照すると、本開示の実施形態による代表的なインプラントアセンブリ１００が、一対の椎骨１０ａ、１０ｂの間に位置付けられて示されている。インプラントアセンブリ１００は、一般に、２つ以上のメッシュケージ１０２ａ、１０２ｂ、少なくとも１つの中間板１２０及び一対の終板１４０、１６０を含む。中間板１２０は、ケージ１０２ａ、１０２ｂの間に固定され、ケージ１０２ａの中心軸ＣＡａがケージ１０２ｂの中心軸Ｃａｂに対して鋭角α（図９を参照）で角度付けされるように、角度付き構成を有する。終板１４０は、ケージ１０２ａの端部に固定され、ケージ１０２ａを隣接する椎骨１０ａに固定する。終板１６０は、ケージ１０２ｂの端部に固定され、ケージ１０２ｂを隣接する椎骨１０ｂに固定する。中間板１２０によって生成される脊柱前弯角度αは、ケージ１０２ａ、１０２ｂの端部を椎骨終板１０ａ、１０ｂと位置合わせするのに役立つが、これは、沈下を最小限に抑えるのに役立つ。脊柱前弯角度αはまた、患者の硬膜１４及び脊髄１２から離れてケージ１０２ａ、１０２ｂを位置決めする。
【0013】
図２～図５を参照すると、ケージ１０２の代表的実施形態が説明される。各ケージ１０２は、一般に、中を通る通路１０６を有する、端部１０３、１０５の間に延在する中空管状本体１０４を有する。管状本体１０４は、例えば、チタン又はその他の金属、炭素繊維、セラミック、ポリマー、又はバイオ複合体などの種々の材料から製造され得るが、これらに限定されない。図２及び図３の実施形態に示されるように、代表的なケージ１０２は円形断面を有するが、ケージ１０２は種々の構成を有してもよい。２つの非限定的実施例として、図４に示されるケージ１０２’は、腎臓形状の断面を有し、図５に示されるケージ１０２”は、楕円形の断面を有する。メッシュケージ１０２は、種々の便利な長さで供給されてもよい、又は寸法通りに切断されてもよい。インプラントアセンブリ１００のケージ１０２ａ、１０２ｂは、同じ長さ又は異なる長さを有してもよいことが理解される。
【0014】
管状本体１０４は、通路１０６内に開口している一連の半径方向開口部１０８を画定する。半径方向開口部１０８は、骨内部成長を容易にし、以下でより詳細に説明するように、中間板１２０及び終板１４０、１６０上のクリップのための接続点を提供する。開口部１０８は、好ましくは、管状本体１０４の周囲に均等に離間されて、圧縮強度及びねじり強度を提供するメッシュ厚さを作り出し、適当な長さでのケージの切断を可能にする。開口部１０８は、円形構成で示されているが、開口部１０８は、その他の形状、例えば、正方形又は八角形を有してもよい。
【0015】
ケージ１０２の各端部１０３、１０５は、通路１０６内に開口しており、かつ管状本体１０４のそれぞれの端部表面にも開口している一連の端部開口部１１０を含む。端部開口部１１０は、中間板１２０及び終板１４０、１６０から延在するタブを受容して、回転安定性を提供するように構成されている。端部開口部１１０は、半円形構成で示されているが、開口部１０８は、その他の形状、例えば、正方形又は八角形を有してもよく、幅の半分よりも深い又は浅い深さを有してもよい。
【0016】
代表的な中間板１２０、１２０’、及び終板１４０、１４０’、１６０、１６０’は、図６～図９を参照して説明される。図６のインプラントアセンブリ１００の構成要素と図７～図９のインプラントアセンブリ１００’との間の差が識別されるが、それ以外については、構成要素は実質的に同じである。ケージに関して、ケージ１０２ａ’及び１０２ｂ’は、ケージ１０２ａ及び１０２ｂよりも短く、ケージ１０２ａ及び１０２ｂの円形構成の代わりに楕円形の構成を有する。
【0017】
中間板１２０、１２０’を参照すると、各板１２０、１２０’は、中を通る通路１２７を有するリング形状体１２２、１２２’を有する。本体１２２は、ケージ１０２ａ、１０２ｂのものと一致する円形構成を有するが、一方で、本体１２２’は、ケージ１０２ａ’、１０２ｂ’のものと一致する楕円形構成を有する。各本体１２２、１２２’は、対向する接触面１２１、１２３の間に延在する。接触面１２１、１２３は、互いに対して角度θにある。接触面１２１、１２３間のこの角度θは、ケージの中心軸ＣＡａとＣａｂとの間に脊柱前弯角度αを生成する。２つ以上のケージが利用される場合、中間板１２０は、それぞれが同じ又は異なる角度θを有するそれぞれのケージ１０２の間に位置付けられ得る。
【0018】
各本体１２２、１２２’上に、複数のタブ１２４が接触面１２１から延在し、複数のタブ１２６が接触面１２３から延在する。タブ１２４、１２６は、タブ１２４、１２６がそれぞれのケージ１０２の端部開口部１１０内に受容されて係合するように、端部開口部１１０の形状を補完する形状を有する。タブ１２４、１２６と端部開口部１１０との間の係合は、中間板１２０、１２０’とケージ１０２との間の回転安定性を提供する。中間板１２０を中間板１２０’と比較することに見られるように、タブ１２４、１２６の数及び位置は変化してもよい。更に、タブ１２４、１２６は、以下に説明されるばねクリップ１３０が十分な回転安定性を提供するために排除されてもよい。
【0019】
複数のばねクリップ１３０は、各接触面１２１、１２３から延在する。中間板１２０を中間板１２０’と比較することに見られるように、ばねクリップ１３０の数及び位置は変化してもよい。各ばねクリップ１３０は、それぞれの面１２１、１２３から延在し、それぞれの面１２１、１２３から離間している保持レッジ１３４を画定する本体１３２を含む。本体１３２は、接触面１２１、１２３の間の角度を考慮して、中間板１２０、１２０’上の各側面の保持レッジ１３４のそれぞれが同一平面上にあるように、異なる長さを有してもよい。保持レッジ１３４が同一平面上にある状態で、保持レッジ１３４は、それぞれのケージ１０２内の開口部１０８の共通の列と係合する（図９を参照）。各ばねクリップ本体１３２は、ばねクリップ１３０が通路１０６を通ってケージ内へと入る際に内向きに屈曲するように弾性であるが、次に、保持レッジ１３４がそれぞれの開口部１０８と位置合わせする際には、外向きにはね返る。本体１３２は、それらが挿入される際に、ばねクリップ１３０の内向きの屈曲を促進するための先細状の端部表面を有してもよい。それにより、保持レッジ１３４は、開口部１０８と係合し、中間板１２０、１２０’をケージ１０２に対して軸方向に固定する。中間板１２０、１２０’をケージ１０２から取り外すことが望ましい場合、保持レッジ１３４は、開口部１０８が清浄化されるまで内向きに付勢され、中間板１２０、１２０’は容易に切断される。
【0020】
終板１４０、１４０’を参照すると、各板１４０、１４０’は、中を通る通路１４７を有するリング形状体１４２、１４２’を有する。本体１４２は、ケージ１０２ａのものと一致するように円形構成を有し、本体１４２’は、ケージ１０２ａ’のものと一致する楕円形構成を有する。各本体１４２、１４２’は、対向する接触面１４１、１４３の間に延在するが、接触面１４１は骨接触面であり、また接触面１４３はケージ接触面である。終板１４０の接触面１４１、１４３は、互いに対して角度βにあり、終板１４０’の接触面１４１、１４３は、互いに平行である。終板１４０、１４０’は、角度付き構成又は並列構成を有し得る。接触面１４１、１４３間のこの角度θ、又は角度の欠如は、外科医が、患者の解剖学的構造に固有のインプラントアセンブリ１００、１００’を作製することを可能にする。
【0021】
各本体１４２、１４２’には、複数の突起１４４などが接触面１４１から延在し、椎骨接触面と係合するように構成されている。椎骨接触面との所望の固定を達成するために、種々の表面構成が利用されてもよい。更に、本体１４２は、終板１４０内への骨成長を促進する半径方向開口部１４５を含み得る。
【0022】
中間板と同様に、複数のタブ１４６は、接触面１４３から延在する。タブ１４６は、タブ１４６がそれぞれのケージ１０２の端部開口部１１０内に受容されて係合するように、端部開口部１１０の形状を補完する形状を有する。タブ１４６と端部開口部１１０との間の係合は、終板１４０、１４０’とケージ１０２との間の回転安定性を提供する。終板１４０と終板１４０’との比較に見られるように、タブ１４６の数及び位置は変化してもよい。更に、タブ１４６は、以下に説明されるばねクリップ１５０が十分な回転安定性を提供するために排除されてもよい。
【0023】
複数のばねクリップ１５０は、接触面１４３から延在する。終板１４０と終板１４０’との比較に見られるように、ばねクリップ１５０の数及び位置は変化してもよい。各ばねクリップ１５０は、面１４３から延在し、面１４３から離間している保持レッジ１５４を画定する本体１５２を含む。終板１４０により、本体１５２は、中間板１４０の保持レッジ１５４のそれぞれが同一平面上にあるように、接触面１４１、１４３間の角度を構成する異なる長さを有してもよい。終板１４０’により、本体１５２は、保持レッジ１５４が同一平面上にある共通の長さを有する。保持レッジ１５４が同一平面上にある状態で、保持レッジ１５４は、それぞれのケージ１０２内の開口部１０８の共通の列と係合する（図９を参照）。各ばねクリップ本体１５２は、ばねクリップ１５０が通路１０６を通ってケージ内へと入る際に内向きに屈曲するように弾性であるが、次に、保持レッジ１５４がそれぞれの開口部１０８と位置合わせする際には、外向きにはね返る。本体１５２は、それらが挿入される際に、ばねクリップ１５０の内向きの屈曲を促進するための先細状の端部表面を有してもよい。それにより、保持レッジ１５４は、開口部１０８と係合し、終板１４０、１４０’をケージ１０２に対して軸方向に固定する。終板１４０、１４０’をケージ１０２から取り外すことが望ましい場合、保持レッジ１５４は、開口部１０８が清浄化されるまで内向きに付勢され、終板１４０、１４０’は容易に切断される。
【0024】
終板１６０、１６０’を参照すると、各板１６０、１６０’は、中を通る通路１６７を有するリング形状体１６２、１６２’を有する。本体１６２は、ケージ１０２ａのものと一致するように円形構成を有し、本体１６２’は、ケージ１０２ａ’のものと一致する楕円形構成を有する。各本体１６２、１６２’は、対向する接触面１６１、１６３の間に延在するが、接触面１６１は骨接触面であり、また接触面１６３はケージ接触面である。図示の実施形態では、終板１６０、１６０’のそれぞれの接触面１６１、１６３は、互いに平行であるが、面１６１、１６３は、外科医が患者の解剖学的構造に固有のインプラントアセンブリ１００、１００’を作製することを可能にするように、互いに対して角度付けされてもよいことが理解される。
【0025】
各本体１６２、１６２’には、複数の突起１６４などが接触面１６１から延在し、椎骨接触面と係合するように構成されている。椎骨接触面との所望の固定を達成するために、種々の表面構成が利用されてもよい。
【0026】
中間板と同様に、複数のタブ１６６は、接触面１６３から延在する。タブ１６６は、タブ１６６がそれぞれのケージ１０２の端部開口部１１０内に受容されて係合するように、端部開口部１１０の形状を補完する形状を有する。タブ１６６と端部開口部１１０との間の係合は、終板１６０、１６０’とケージ１０２との間の回転安定性を提供する。終板１６０と終板１６０’との比較に見られるように、タブ１６６の数及び位置は変化してもよい。更に、タブ１６６は、以下に説明されるばねクリップ１７０が十分な回転安定性を提供するために排除されてもよい。
【0027】
複数のばねクリップ１７０は、接触面１６３から延在する。終板１６０と終板１６０’との比較に見られるように、ばねクリップ１７０の数及び位置は変化してもよい。各ばねクリップ１７０は、面１６３から延在し、面１６３から離間している保持レッジ１７４を画定する本体１７２を含む。終板１６０、１６０’のそれぞれにより、本体１７２は、保持レッジ１７４が同一平面上にあるように共通の長さを有する。保持レッジ１７４が同一平面上にある状態で、保持レッジ１７４は、それぞれのケージ１０２内の開口部１０８の共通の列と係合する（図９を参照）。各ばねクリップ本体１７２は、ばねクリップ１７０が通路１０６を通ってケージ内へと入る際に内向きに屈曲するように弾性であるが、次に、保持レッジ１７４がそれぞれの開口部１０８と位置合わせする際には、外向きにはね返る。本体１７２は、それらが挿入される際に、ばねクリップ１７０の内向きの屈曲を促進するための先細状の端部表面を有してもよい。それにより、保持レッジ１７４は、開口部１０８と係合し、終板１６０、１６０’をケージ１０２に対して軸方向に固定する。終板１６０、１６０’をケージ１０２から取り外すことが望ましい場合、保持レッジ１７４は、開口部１０８が清浄化されるまで内向きに付勢され、終板１６０、１６０’は容易に切断される。
【0028】
図１及び図８～図９に示されるように、インプラントアセンブリ１００、１００’の組み立て時に、中間板及び終板上の一体型クリップ１３０、１５０、１７０は、しっかりと嵌合するためにメッシュケージ１０２内の対応する穴１０８内へとスナップ留めされる。クイッククリップシステムはしっかりと固定された構築物を作製するが、同時に、必要な場合には体内への挿入前に構成要素を取り外し、交換することが可能である。中間板１２０によってメッシュケージ１０２との安全かつしっかりとした接続がもたらされるが、これによって同時に、ケージ端部のみにではなく構築物の中央に脊柱前弯／脊柱後弯がある状態とする。これにより、インプラントアセンブリの本体を患者の硬膜及び脊髄から離れるように移動させることが可能である。
【0029】
更なる実施形態では、図１０～図１５Ｂは、インプラントアセンブリ１０００の構成要素に関する（図１５Ａ～図１５Ｂに示される）。インプラントアセンブリ１０００は、インプラントアセンブリ１００と構造が類似しているが、少なくとも上述のように中間板を含まない。図１０～図１５Ｂでは、ケージ１００２は、一般に、中を通る通路１００６を有する、端部１００３、１００５の間に延在する中空管状本体１００４を有する。管状本体１００４は、例えば、チタン又はその他の金属、炭素繊維、セラミック、ポリマー、又はバイオ複合体などの種々の材料から製造され得るが、これらに限定されない。ケージ１０２と同様に、ケージ１００２は、図２～図５に示されるように、円形断面、腎臓形状断面、又は楕円形断面を有してもよい。ケージ１００２は、種々の便利な長さで供給されてもよい、又は寸法通りに切断され得る。ケージ１００２は、図１に示されるケージ１０２に関して前述したように、ケージ１００２の中央区分が硬膜及び脊髄から離れて位置付けられ得るように湾曲しているものとして示されている。
【0030】
管状本体１００４は、通路１００６内に開口している一連の半径方向開口部１００８を画定してもよい。半径方向開口部１００８は、以下でより詳細に説明するように、骨内部成長を容易にし、かつ終板１０４０、１０６０の接続点を提供してもよい。開口部１００８は、好ましくは、管状本体１００４の周囲に均等に離間されて、圧縮強度及びねじり強度を提供するメッシュ厚さを作り出し、ケージが長さへと容易に切断されることを可能にする。開口部１００８は、円形構成で示されているが、開口部１０８０は、その他の形状、例えば、正方形又は八角形を有してもよい。
【0031】
ケージ１００２の各端部１００３、１００５は、通路１００６内に開口しており、かつ管状本体１００４のそれぞれの端部表面にも開口している少なくとも１つの端部開口部１０１０を含む。端部開口部１０１０は、終板１０４０、１０６０から延在するタブ１０６４を受容して、回転安定性を提供するように構成されている。端部開口部１０１０は、半円形構成で示されているが、開口部１０１０は、その他の形状、例えば、正方形又は八角形を有してもよく、幅の半分よりも深い又は浅い深さを有してもよい。終板１０４０及び１０６０は、ケージ１００２に挿入された場合に、終板１０４０、１０６０の箇所で先細状のリードを可能にする先細状端部１０６２を有するように構成されてもよい。終板１０４０及び１０６０は、ケージ１００２の端部内へとプレス嵌め又はスナップ嵌めするように構成されている。最終嵌めは、終板の下側がケージ１００２の端部にぴったりと重なり、ねじり防止タブであり得るタブ１０６４が開口部１０１０などの部分的な穴に着座される場合に達成されてもよい。
【0032】
エンドキャップは、特定の患者の解剖学的構造に合わせて調整されるインプラントアセンブリ（例えば、インプラントアセンブリ１０００）を作製するために外科医が使用することができる任意の高さで角度付けされてもよい。エンドキャップ１０４０及び１０６０は、ケージ１００２の半径方向の穴１００８によって、互いに対して中央に正確に置かれ、またケージ１００２に対して正確に中心に置かれ得る。
【0033】
図１１Ａ～図１２Ｃに示されるように、エンドキャップ１０４０（及びエンドキャップ１０６０）は、患者の脊柱前弯と密接に一致するエンドキャップを外科医が選択することを可能にする、種々の脊柱前弯の選択肢を有してもよい。図１１Ａ～図１１Ｃは、エンドキャップ１０４０の各種角度を示す。図１２Ａ～図１２Ｃは、エンドキャップ１０４０の各種高さを示す。更に、各端部キャップ１０４０、１０６０は、いくつかの高さの選択肢で利用可能であってもよい。例えば、図１２Ａは、１．５ｍｍの高さ１０６６に対応してもよく、図１２Ｂは、３．５ｍｍの高さ１０６８に対応してもよく、図１２Ｃは、５．５ｍｍの高さ１０６８に対応してもよい。各種高さの選択肢により、インプラントアセンブリ１０００が短すぎる又は長すぎる場合に、外科医がエンドキャップ１０４０を迅速に取り外し及び交換することを可能にし得る。エンドキャップ取り外しツール１５００は、変化を容易にするために供給されてもよい。例えば、図１５Ａ～図１５Ｂに示されるように、取り外しツール１５００は、開口部１００８のうちの１つに入るように構成されて、適用可能な終板の先細状端部１０６４と係合してケージ１００２から終板を取り外すように構成されている、対向する突起部１５０２を含むことができる。
【0034】
図１３Ａ～図１３Ｂに示されるように、端部キャップ１０４０の内部形状１０７２は機械的突起部を含まなくてもよい。こうすることで骨成長材料を挿入するための最大の移植窓が可能となり得る。端部キャップ１０４０の上面は、椎骨終板を把持して骨内部成長を促進するために、インプラントアセンブリ１０００を補助し得る歯１０７４を（レーザエッチングされた表面の有無にかかわらず）含み得る。
【0035】
ここで図１６～図１８を参照すると、本開示の一実施形態による代表的なインプラントアセンブリ１７００が示されている。アセンブリ１７００は、拡張可能な椎骨交換（ＶＢＲ）インプラントである。それは、椎体切除用又は別の種類の椎体間インプラントとして使用されてもよい。アセンブリ１７００は、３つの構成要素を含み得る。１つの構成要素は、一方の端部の左巻きのねじと、また反対側の端部の右巻きのねじと、有する、内部コア１７０２であってもよい。その他の２つの構成要素は、２つの外部コア１７０４、１７０６であってもよく、１つは左巻きの雌ねじを有し、１つは右巻きの雌ねじを有する。図１８に示すように、各外部コア１７０４、１７０６は、ねじり旋転を防止しながら拡張を可能にする嵌合レール１７０８（又はフィンガ）を有する。アセンブリ１７００は、図２３Ａ～図２６に関してより詳細に説明されるようなものを含む種々の機構によって、最終位置へとロックされてもよい。
【0036】
代表的な内部コア１７０２が、図１６に示されている。内部コア１７０２は、一方の端部１７１０の左巻きのねじを有し、反対側の端部１７１２の右巻きのねじを有してもよい。内部コア１７０２が、中心穴１７１４のセットを介して挿入器具によって一方向に回転する際に、インプラント１７００は、図１７Ａ及び図１７Ｂに示されるように拡張する。一例として、インプラント１７００は、初期の高さが１５ｍｍであるインプラントの最大８ｍｍの拡張を可能にし得る。反対方向に回転し、インプラントは収縮する。外部コア１７０４、１７０６上のレール１７０８は、外部コア１７０４、１７０６が拡張して旋転を防止することを可能にするように嵌合する。インプラント１７００は、拡張後に骨移植片材料で充填されるように構成されてもよいが、これは、窓部１７１６を通る椎体の癒合に役立ち得る。
【0037】
ここで図１９Ａ～図２２Ｂを参照すると、拡張可能なＶＢＲアセンブリの取り外し可能な終板１９０２の代表的実施形態が示されている。背景として、現行のＶＢＲケージは、スクリューでケージの端部に取り付ける終板を有する。これらのスクリューは容易に落下して、拡張可能なＶＢＲアセンブリ１７００又は１９００に余計な工程を追加してしまう場合がある。
【0038】
図１９Ａは、平面図からの代表的な拡張可能なＶＢＲアセンブリ１９００を示し、図１９Ｂは、側面から折り畳まれた構成にあるアセンブリ１９００を示す。図１９Ｃは、終板１９０２の下側を示す。終板１９０２は、インプラント１９００の端部上に摺動し、所定の位置へとスナップ留めされるように構成された終板であってもよい。終板１９０２上の機械加工幾何学的レリーフ１９０４及びインプラントアセンブリ１９００上の逆レリーフ１９０６を使用することによって、達成されてもよい。終板１９０２は、標準的なデイド又はアンダーカット１９０８を使用して、所定の位置へと摺動してもよい。アンダーカット１９０８は、終板１９０２がアセンブリ１９００から持ち上げられるのを防止するように構成されてもよい。
【0039】
図２０Ａは、終板１９０２の側面図を示し、図２０Ｂは、終板１９０２のレリーフ１９０４の拡大図を示す。終板１９０２は、椎体と係合し得る突出部１９０３を有してもよい。図２１に示すように、終板１９０２は、アセンブリ１９００のいずれかの端部を摺動させることによって、インプラントアセンブリ１９００に取り付けられるように構成されている。完全に取り付けられた場合、終板１９０２は、図２２Ａに示されるように、アセンブリ１９００上にスナップ留めされる。図２２Ｂは、終板１９０２の取り付け後のレリーフ１９０４及び逆レリーフ１９０６の拡大図を示す。スナップ留めの１つの利点は、終板１９０２をアセンブリ１９００上の所定の位置に保持するために使用される別個のスクリューの必要性を排除することである。また、アセンブリブロック又は固定具の必要性を排除し得る。
【0040】
ここで図２３Ａ～図２６Ｂを参照すると、本開示の原理と一致する代表的な拡張可能なＶＢＲアセンブリ２３００が示されている。ここで、アセンブリ２３００は、ロック機構２３０２を含む。背景として、拡張可能なＶＢＲケージは、ケージを植え込んだ人体の自然作用による振動及び／又は動きによってそれらの高さが崩壊する又は高さが失われることを防止するため、ロックされる必要がある。入手可能な現行のインプラントは、手術の最終工程として外科医によって手動でロックされる必要があるロックスクリューを使用することが多い。身体における位置及び椎体切除アプローチ及びインプラントの寸法の小ささ故に、ロックねじヘッドのサイズの小ささ及びそれへのアクセシビリティは、位置決め、位置合わせ、及びロックが外科医にとって困難であることを証明し得る。
【0041】
図２３Ａ～図２６Ｂに示されるように、アセンブリ２３００は、インプラントを身体内へと挿入するために使用される器具が取り外された場合に、インプラントをしっかりとロックする外科用インプラントのための自動ロックシステムであり得るロック機構２３０２を有してもよい。こうすることで、最終的な手術的工程として、インプラントを手動でロックする必要性が排除され得る。
【0042】
アセンブリ２３００は、任意の位置でアセンブリ２３００を自動的にロックし、これが移動する、緩む、又は重量、外部干渉、動き、若しくは震動によって崩壊するのを防止するロック機構２３０２を有してもよい。ロック機構はアセンブリ２３００の内部に着座されてもよく、目に見えるゲージはロック機構２３０２がロック又はロック解除されていることを示す。ロック機能は、前述のように右巻きのねじ及び左巻きのねじと併せて機能する。インプラントは、サイズに応じて１つ又は２つのロックを含んでもよい。例示のために、１つのロックが示されている。
【0043】
図２３Ａ及び図２３Ｂに示されるように、ロック機構が係合される際に、図２３Ａに示されるように、エッチングされた線又は刻印された線が、視覚的に実線を形成するように位置合わせされる。ロック解除位置では、図２３Ｂに示されるように、線は、互いに分離して見える又は互いに垂直に見える。
【0044】
アセンブリ２３００の分解図を、図２４に示す。アセンブリ２３００は、ロック機構２３０２と、ばね機構２３０８と、ロックインジケータ２３１０と、前述のようなねじ山付きアクチュエータとして機能し得る内部コア２３１２と、外部コア２３１４（右巻き（ＲＨ）端部）と、外部コア２３１６（左巻き（ＬＨ）端部）と、を含んでもよい。
【0045】
実際には、ロック機構２３０２は、アセンブリ２３００の外部コア２３１４（ＲＨ端部）又は外部コア２３１６（ＬＨ端部）内の空洞の内側に位置付けられてもよい。ばね機構２３０８は、「ロック」位置においてロック機構２３０２上の一定の張力を保つことによって、補助を行う。ばね機構２３０８は、コイル圧縮ばねとして示されている。それはまた、一定の張力ばね、板ばねの形態、又はロック機構２３０２に対して圧力を加える任意のその他の形態をとってもよい。ロック機構２３０２は、ウェッジ、クランプ、又はスクリューの形態の挿入器具の一部によって非ロック位置へと係合解除され、それによって、インプラントが駆動ギアによって拡張又は収縮することを可能にする。挿入器具がアセンブリ２３００から取り外された場合、ばね機構２３０８がロック機構２３０２をロック位置へと押す際に、ロック機構２３０２が係合される。
【0046】
図２５Ａ～図２５Ｄに示されるように、ロック機構２３０２は、内部コア２３１２の小径に対して大きい寸法である、中心歯２３１８又は複数の歯を有する、内部コア２３１２の大径に接する先細のブロック接面であってもよい。ロック機構２３０２が所定の位置へと押される際に、それ自体が内部コア２３１２及び外部コア２３１４（ＲＨ端部）又は外部コア２３１６（ＬＨ端部）に押し込まれて、「煽止め」として機能し、アセンブリ２３００の更なる動きを防止する。
【0047】
図２６Ａは、ロック位置にあるアセンブリ２３００を示し、図２６Ｂは、ロック解除位置にあるアセンブリ２３００を示す。器具挿入点２６０２では、器具はロック機構２３０２を押してアセンブリ２３００をロック解除して、アセンブリ２３００を拡張又は収縮させる。本構成の１つの利点は、挿入器具が取り外されると、アセンブリ２３００のロックが自動的に生じることである。このロックは、外科医が見ることが困難であり得る手術的アプローチ、視覚的な位置合わせ、又は別個のロックスクリューへの物理的アクセスを受けにくい。
【0048】
ここで図２７Ａ及び図２７Ｂを参照すると、本開示の原理と一致するアセンブリ２７００が示されている。アセンブリ２７００は、前述のように同じ又は類似の構成要素を含んでもよく、アセンブリ２７００を自動的にロックするためのロック機構２７０２を含んでもよい。ロック機構２７０２は、ねじ付山付きインプラントを任意の位置に自動的にロックし、これが移動する、緩む、又は重量、外部干渉、動き、若しくは震動によって崩壊するのを防止してもよい。ロック機構２７０２は、アセンブリ２７００の内部に着座し、目に見えるゲージはロック機構２７０２がロック位置又はロック解除位置にあることを示す。ロック機能は、ねじ山付きアクチュエータの駆動ギアと併せて機能する。アセンブリ２７００は、寸法に応じて１つ又は２つのロックを含んでもよい。
【0049】
自動ロック機構２７０２が係合された場合、ロック機構は、アクチュエータのギア歯を視覚的に覆う。ロック解除位置では、ロックは、ギアから中間領域へと押し出され、インサータのギアがインプラントのギアに嵌合することを可能にし、アクチュエータが回転してインプラントを拡張及び収縮させることを可能にする。図２７Ａでは、アセンブリ２７００は、ロック機構２７０２がアセンブリ２７００のギア歯を隠すロック位置に示されている。図２７Ａは、アセンブリ２７００がロック解除位置にあり、アセンブリ２７００のギア歯がユーザに見えることを示す。
【0050】
アセンブリ２７００の分解図を、図２８に示す。アセンブリ２７００は、ロック機構２７０２、外側リング２７０４、もう１つの保持ピン２７０６、ねじ山付きアクチュエータ２７０８、右側（ＲＨ）端部２７１０、左側（ＬＨ）端部２７１２、及び椎体と係合するように構成された終板２７１４、２７１６を含んでもよい。ねじ山付きアクチュエータ２７０８は、ギア２７１８を有してもよい。ロック機構は、図３１に示されるように、歯２７２０を有してもよい。外側リング２７０４は、保持ピン２７０６のうちの１つを受容するように構成された嵌合穴２７２２を有してもよい。ＲＨ端部２７１０及びＬＨ端部２７１２のそれぞれは、嵌合スロット２７２４を有してもよい。
【0051】
実際には、ロック機構２７０２は、アセンブリ２７００のねじ山付きアクチュエータ２７０８、ＲＨ端部２７１０、及びＬＨ端部２７１２の間の空洞の内側に位置付けられる。挿入器具２９０２を外側リング２７０４に取り付けるプロセス（図２９を参照）では、ロックがねじ山付きアクチュエータ２７０８の周囲の中間位置へと移動する際に、ロック機構２７０２の歯は、ねじ山付きアクチュエータ２７０８のギア２７１８から係合解除される。これは、図３０Ａ及び図３０Ｂに示されている。アセンブリ２７００から挿入器具２９０２を取り外すプロセス中、ロック機構２７０２の歯２７２０は、ねじ山付きアクチュエータ２７０４のギア２７１８の歯の位置へと移動される。これを図３１に示す。それにより、図３２Ａ及び図３２Ｂに示されるように、アセンブリ２７００が収縮及び拡張するのを防止する。
【0052】
アセンブリ２７００のねじり強度を高めるために、外側リング２７０４をアセンブリ２７００に追加してもよい。外側リング２７０４は、ＲＨ端部２７１０及びＬＨ端部２７１２のスプライン上に配置されてもよい。これは、スプラインを互いに対してそれらの位置に維持し、ねじり荷重下での広がりを防止する手助けをする。
【0053】
アセンブリ２７００の拡張範囲を制限するために、保持ピン２７０６は、外側リング２７０４の嵌合穴２７２２内に配置され、図３３に示されるように、ＲＨ端部及びＬＨ端部の嵌合スロット２７２４の長さ内で移動してもよい。図３３では、保持ピン２７０６を外側リング２７０４へとしっかりと組み立て、アセンブリ２７００の分解を防止するために役立つ停止点を形成してもよい。アセンブリ２７００は、ピン２７０６がＲＨ端部２７１０及びＬＨ端部２７１２の嵌合スロット２７２４に位置付けられた完全に拡張された状態で、示されている。ＲＨ端部２７１０及びＬＨ端部２７１２は、インプラントのねじり強度を高めるために、外側リング２７０４の内部領域内に限定されて示されている。
【0054】
アセンブリの利点は、挿入器具が取り外されると、アセンブリのロックが自動的に生じ得ることである。このロックは、外科医が見ることが困難であり得る手術的アプローチ、視覚的な位置合わせ、又は別個のロックスクリューへの物理的アクセスを受けにくい。ロックはまた、アセンブリの駆動ギアの視野を遮断することによって、インプラントがロックされた状態であることを外科医が目視で確認するという視覚的な確認を形成してもよい。
【0055】
本開示のこれら及びその他の利点は、前述の明細書から当業者には明らかであろう。したがって、広範な発明概念から逸脱することなく、上述の実施形態に対して変更又は修正を行い得ることが、当業者によって認識されるであろう。したがって、本開示は、本明細書に記載の特定の実施形態に限定されるものではないが、特許請求の範囲に定義される本開示の範囲及び趣旨内にある全ての変更及び修正を含むことが意図されることを、理解されたい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図20A】
【図20B】
【図21】
【図22A】
【図22B】
【図23A】
【図23B】
【図24】
【図25A】
【図25B】
【図25C】
【図25D】
【図26A】
【図26B】
【図27A】
【図27B】
【図28】
【図29】
【図30A】
【図30B】
【図31】
【図32A】
【図32B】
【図33】
