特許 7493935 ホイッピングが低減された医療用デバイスシャフト

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-24

(45)【発行日】2024-06-03

(54)【発明の名称】ホイッピングが低減された医療用デバイスシャフト

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20240527BHJP

   A61B 5/367 20210101ALI20240527BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

A61B5/367

【請求項の数】 18

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2019235837

(22)【出願日】2019-12-26

(65)【公開番号】P2020108766

(43)【公開日】2020-07-16

【審査請求日】2022-10-24

(31)【優先権主張番号】16/235,405

(32)【優先日】2018-12-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】クリストファー・トーマス・ビークラー

(72)【発明者】

【氏名】マリベス・エスゲラ・ウィルチンスキー

(72)【発明者】

【氏名】ジョセフ・トーマス・キース

【審査官】木村 立人

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１５－１８８５６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第６５７１１３１（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０１０６１７０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１５／０９３６０２（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／３６７

Ａ６１Ｂ １８／１４

Ａ６１Ｍ ２５／００ ―２５／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用プローブであって、
可撓性の挿入管であって、近位セグメント及び偏向可能な遠位セグメントを備え、かつ前記挿入管を通って長手方向に延びる第１及び第２の管状構造体を含み、前記第１の管状構造体が第１の管腔を有し、前記第２の管状構造体が第２の管腔を有し、前記第１及び第２の管状構造体が、前記近位セグメント内で、少なくとも部分的に互いに接触しながら互いの周りにより合わされており、かつ前記偏向可能な遠位セグメント内で互いに対して平行に延びる、可撓性の挿入管と、
前記第１及び第２の管腔をそれぞれ通って延び、かつ前記挿入管の前記偏向可能な遠位セグメント内に固設されているそれぞれの第１及び第２の遠位端部を備える、第１及び第２のワイヤと、を備える、医療用プローブ。

【請求項2】

前記第１及び第２の管状構造体が第１及び第２の圧縮コイルをそれぞれ含む、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項3】

前記挿入管を通って長手方向に延びる第３の管腔を備え、前記第１の管腔、前記第２の管腔、及び前記第３の管腔が、前記近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられている、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項4】

前記第３の管腔を通って延びる１つ又は２つ以上の機能的要素を備え、所与の機能的要素が、追加のワイヤ、ケーブル、及び潅注ラインからなるリストから選択される、請求項３に記載の医療用プローブ。

【請求項5】

前記第１及び第２のワイヤの各々を引っ張ることが、前記偏向可能な遠位セグメントを異なるそれぞれの方向に偏向させる、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項6】

前記近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられている前記第１及び第２の管腔は、前記医療用プローブが回転される際に前記医療用プローブのホイッピングを制限する、請求項５に記載の医療用プローブ。

【請求項7】

前記第１及び前記第２のワイヤが、それぞれの第１及び第２の近位端部を備え、前記第１及び第２のワイヤの前記引っ張りを制御するために、前記第１及び第２の近位端部に連結されたハンドルを備える、請求項５に記載の医療用プローブ。

【請求項8】

前記偏向が、二次元平面内にある、請求項５に記載の医療用プローブ。

【請求項9】

前記第１及び第２のワイヤの前記第１及び第２の端部が、前記挿入管の前記偏向可能な遠位セグメント内の異なるそれぞれの点においてそれぞれ固設されている、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項10】

医療用プローブを作製するための方法であって、
可撓性の挿入管を提供することであって、前記挿入管が、近位セグメント及び偏向可能な遠位セグメントを備え、かつ前記挿入管を通って長手方向に延びる第１及び第２の管状構造体を含み、前記第１の管状構造体が第１の管腔を有し、前記第２の管状構造体が第２の管腔を有し、前記第１及び第２の管状構造体が、前記近位セグメント内で、少なくとも部分的に互いに接触しながら互いの周りにより合わされており、かつ前記偏向可能な遠位セグメント内で互いに対して平行に延びる、提供することと、
前記第１及び第２の管腔をそれぞれ通して、第１及び第２のワイヤを延ばすことであって、前記第１及び前記第２ワイヤが、前記挿入管の前記偏向可能な遠位セグメント内に固設されているそれぞれの第１及び第２の遠位端部を有する、延ばすことと、を含む、方法。

【請求項11】

第１及び第２の圧縮コイルをそれぞれ含む、前記第１及び第２の管状構造体を提供することを含む、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

前記挿入管を通して長手方向に第３の管腔を延ばすことを含み、前記第１の管腔、前記第２の管腔、及び前記第３の管腔が、前記近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられている、請求項１０に記載の方法。

【請求項13】

前記第３の管腔を通して１つ又は２つ以上の機能的要素を延ばすことを含み、所与の機能的要素が、追加のワイヤ、ケーブル、及び潅注ラインからなるリストから選択される、請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

前記第１及び第２のワイヤの各々を引っ張ることが、前記偏向可能な遠位セグメントを異なるそれぞれの方向に偏向させる、請求項１０に記載の方法。

【請求項15】

前記近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられている前記第１及び第２の管腔は、前記医療用プローブが回転される際に前記医療用プローブのホイッピングを制限する、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記第１及び前記第２のワイヤが、それぞれの第１及び第２の近位端部を備え、前記第１及び第２のワイヤの前記引っ張りを制御するために、前記第１及び第２の近位端部に連結されたハンドルを備える、請求項１４に記載の方法。

【請求項17】

前記偏向が、二次元平面内にある、請求項１４に記載の方法。

【請求項18】

前記第１及び第２のワイヤの前記第１及び第２の端部を、前記挿入管の前記偏向可能な遠位セグメント内の異なるそれぞれの点においてそれぞれ固設することを含む、請求項１０に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して、侵襲的プローブに関し、具体的には、偏向可能な遠位セグメントを有する医療用プローブに関する。

【背景技術】

【0002】

身体器官（例えば、心臓）の空洞をマッピングするなどのいくつかの医療手技は、医療用プローブを空洞内に挿入することによって行われる。いくつかの構成において、医療用プローブは、平面に沿って偏向され得る遠位セグメントを備える。偏向（すなわち、医療用プローブの延長、後退、及び回転と共に）は、偏向可能な遠位セグメントの遠位先端が、体腔内の異なる場所において組織に係合することを可能にする。

【0003】

追加の構成において、医療用プローブは、治療結果を提供するために、プローブの遠位端部と接触している組織をアブレーションするように、高周波（radio frequency、ＲＦ）電流を送達することができる。代替的な構成において、医療用プローブは、治療結果を提供するために、レーザ、超音波、又は極低温冷却などの異なるエネルギー源を送達することができる。

【0004】

Ｗｅｂｌｅｒの米国特許出願第２０１０／００５７０５０号は、増分回転のために構成されたカテーテルを説明している。カテーテルは、シャフトが回転する際に、シャフトのホイッピングを最小化する、増分回転誘導特徴部を備える遠位セクションを有するシャフトを含む。増分回転誘導特徴部の例は、シャフトの周囲で円周方向に離間された、より低い曲げ弾性率の２つ又は３つ以上の長手方向シャフト部分を備える。

【0005】

Ｃｈｏｗらの米国特許出願第２００５／００７０８４４号は、偏向可能なカテーテルを説明している。カテーテルは、近位セクションと、近位セクションよりも可撓性である遠位セクションと、を有する、シャフトを含む。カテーテルはまた、近位セクションにおいてシャフト内でほぼ中央に位置し、遠位セクションにおいてシャフトの中心から外れて位置する管腔内に配置された針アセンブリ及び腱を含む。いくつかの実施形態において、腱及び針アセンブリは、互いの周囲に捻じ曲げられている。

【0006】

Ｈａｙｚｅｌｄｅｎらの米国特許出願第２００２／０１６５４６１号は、軸方向圧縮負荷に抵抗するためのシャフト支持システムを有する操縦可能なカテーテルを説明している。カテーテルは、比較的可撓性の遠位端部領域を有し、ハンドルから遠位先端へのトルク伝達を増強させるためのトルク伝達システムを含む。トルク伝達システムは、カテーテルの遠位端部領域を通るトルク伝達を増強させるために、比較的可撓性の遠位端部領域内の平坦なリボンを含む。

【0007】

Ｗｅｂｓｔｅｒの米国特許第６，１８３，４６３号は、双方向制御ハンドルを有する双方向操縦可能なカテーテルを説明している。カテーテルは、ワイヤ対によって形成された熱電対を含む。ワイヤ対のワイヤは、互いから電気的に隔離されており（それらの遠位端部を除いて）、共に捻じ曲げられており、プラスチック管の短い片で被覆されており、かつエポキシで被覆されている。

【0008】

ＭｃＤａｎｉｅｌらの米国特許出願第２００６／０１８４１０６号は、面内偏向を有する操縦可能なカテーテルを説明している。カテーテルは、一対の直径方向に対向する管腔を有する可撓性プラスチック管を含む、カテーテル本体の遠位端部に先端セクションを有する。カテーテルはまた、２本の牽引ワイヤを含み、ワイヤの各々は、先端セクション内の１対の管腔のうちの１つを通って、かつカテーテル本体を通って延在し、その近位端部において、制御ハンドルに固設されており、その遠位端部において、先端セクションに固設されている。

【0009】

参照により本特許出願に組み込まれる文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみが考慮されるべきである点を除き、本出願の不可欠な一部であるとみなされるものとする。

【0010】

上記説明は、当該分野における関連技術の一般的概論として記載したものであって、この説明に含まれる何らの情報が本特許出願に対する先行技術を構成することを容認するものと解釈するべきではない。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明の一実施形態によれば、医療用プローブであって、可撓性挿入管であって、近位セグメント及び偏向可能な遠位セグメントを有し、かつ挿入管を通って長手方向に延びる第１及び第２の管腔を含み、第１及び第２の管腔が、近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられており、かつ偏向可能な遠位セグメント内で互いに対して平行に延びる、可撓性挿入管と、第１及び第２のワイヤであって、第１及び第２の管腔をそれぞれ通って延び、かつ挿入管の偏向可能な遠位セグメント内に固設されているそれぞれの第１及び第２の遠位端部を有する、第１及び第２のワイヤと、を備える、医療用プローブが提供される。

【0012】

一実施形態において、医療用プローブはまた、第１及び第２のワイヤをそれぞれ含み、かつ第１及び第２の管腔をそれぞれ含む、第１及び第２の圧縮コイルを含む。追加の実施形態において、医療用プローブは、第１及び第２の圧縮コイルをそれぞれ含む、第１及び第２の管状構造体を更に含む。

【0013】

別の実施形態において、医療用プローブは、挿入管を通って長手方向に延びる第３の管腔を更に含み、第１の管腔、第２の管腔、及び第３の管腔は、近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられている。補足的な実施形態において、医療用プローブはまた、第３の管腔を通して延びる１つ又は２つ以上の機能的要素を含み、所与の機能的要素は、追加のワイヤ、ケーブル、及び潅注ラインからなるリストから選択される。

【0014】

いくつかの実施形態において、ワイヤの各々を引っ張ることは、偏向可能な遠位セグメントを異なるそれぞれの方向に偏向させる。一実施形態において、近位セグメント内で互いに捻じ曲げられている第１及び第２の管腔は、プローブが回転される際にプローブのホイッピングを制限する。別の実施形態において、第１及び第２のワイヤは、それぞれの第１及び第２の近位端部を含み、医療用プローブはまた、ワイヤの引っ張りを制御するために、第１及び第２の近位端部に連結されたハンドルを含む。追加の実施形態において、偏向は、二次元平面内にある。

【0015】

更なる実施形態において、ワイヤの第１及び第２の端部は、挿入管の偏向可能な遠位セグメント内の異なるそれぞれの点においてそれぞれ固設されている。

【0016】

本発明の一実施形態によれば、医療用プローブを作製するための方法であって、可撓性挿入管を提供することであって、可撓性挿入管が、近位セグメント及び偏向可能な遠位セグメントを有し、かつ挿入管を通って長手方向に延びる第１及び第２の管腔を含み、第１及び第２の管腔が、近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられており、かつ偏向可能な遠位セグメント内で互いに対して平行に延びる、提供することと、第１及び第２の管腔をそれぞれ通して、第１及び第２のワイヤを延ばすことであって、第１及び第２のワイヤが、挿入管の偏向可能な遠位セグメント内に固設されているそれぞれの第１及び第２の遠位端部を有する、延ばすことと、を含む、方法が提供される。

【図面の簡単な説明】

【0017】

本明細書で、本開示をあくまで一例として添付図面を参照しつつ説明する。

【図1】本発明の一実施形態による、偏向可能な遠位セクションを有する医療用プローブを備える、医療用システムの概略絵図である。

【図2】本発明の一実施形態による、医療用プローブの概略的な切り欠き長手方向図である。

【図3】本発明の実施形態による、心室の内側の偏向可能なセクションの概略絵図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

本発明の実施形態は、近位セグメント及び偏向可能な遠位セグメントを備える可撓性挿入管を有する医療用プローブを説明する。医療用プローブは、挿入管を通って長手方向に延びる第１及び第２の管腔を含み、第１及び第２の管腔は、近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられており、偏向可能な遠位セグメント内で互いに対して平行に延びる。近位には、管腔は、ポリマー管によって囲繞された中空コイルによって形成される。「圧縮コイル」と称されるこれらのコイルは、コイルが底部になるように圧縮された様態で固定され、圧縮コイルが、高い軸方向強度を有するが、金属管よりもはるかに高い可撓性を有することを可能にする。医療用プローブはまた、第１及び第２の管腔をそれぞれ通って延びる第１及び第２のワイヤを備え、ワイヤは、挿入管の偏向可能な遠位セグメント内の異なるそれぞれの点において固設され得る、それぞれの第１及び第２の遠位端部を有する。

【0019】

医療手技中、近位セグメントは、シースによって、又は解剖学的構造によって、湾曲するように強制され得る。圧縮コイルが近位セグメントの長さに平行に延びる場合、近位セグメントは、回転依存性の剛性を有し得る。この剛性の結果として、プローブの近位セグメントが医療専門家によってトルクをかけられる（すなわち、回転される）ときに、ホイッピング（すなわち、遠位セクションの所望されない回転移動）が生じ得る。これは、プローブが解剖学的構造の特定の場所に到達し、安定したままであることを困難にし得、特に治療の送達中に、意図されないカテーテルの移動による潜在的な安全性の懸念が生じ得る。本発明の実施形態を実装する医療用プローブにおいて、圧縮コイルは、近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられている。結果として、プローブの近位セグメントは、回転対称であり、優先的な曲げ方向を有しない。したがって、本発明の実施形態を実装する医療用プローブの遠位セグメントは、典型的に、医療専門家によってトルクをかけられるときに最小限のホイッピングを有する。

【0020】

システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、医療用プローブ２２及び制御コンソール２４を備える、医療用システム２０の概略絵図である。医療用システム２０は、例えば、３３ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８ ＵＳＡのＢｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．によって製造されるＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに基づき得る。本明細書において以降で説明される実施形態において、医療用プローブ２２は、例えば、患者２８の心臓２６において電位をマッピングするための、診断又は治療処置のために使用することができる。代替的に、医療用プローブ２２を、心臓又は他の体の臓器における他の治療及び／又は診断目的のために、必要な変更を加えて使用してもよい。

【0021】

プローブ２２は、挿入管３０と、挿入管の近位端部に連結されたハンドル３２と、を備える。ハンドル３２を操作することによって、医療専門家３４は、患者２８の体腔内にプローブ２２を挿入することができる。例えば、医療専門家３４は、プローブ２２の遠位端部３６が心臓２６の心室に進入し、所望の場所（単数又は複数）において心内膜組織に係合するように、プローブ２２を患者２８の血管系を通して挿入することができる。

【0022】

制御コンソール２４は、ケーブル３８によって身体表面電極に接続され、身体表面電極は、典型的には患者２８に貼り付けられた接着性皮膚パッチ４０を備える。制御コンソール２４は、プロセッサ４２を備え、プロセッサ４２は、電流追跡モジュール４４と併せて、接着性皮膚パッチ４０と遠位端部３６に貼り付けられている電極４６との間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づいて、心臓２６の内側の遠位端部３６の位置座標を判定する。医療手技中に場所センサとして使用されることに加えて、電極４６は、心臓２６の電気的活動を測定するなどの他のタスクを実行し得る。

【0023】

上で記載されるように、電流追跡モジュール４４と併せて、プロセッサ４２は、接着性皮膚パッチ４０と電極４６との間で測定されるインピーダンス及び／又は電流に基づいて、心臓２６の内側の遠位端部３６の位置座標を判定し得る。このような判定は、典型的に、インピーダンス又は電流を遠位端部の既知の位置に関連付ける較正プロセスが行われた後である。いくつかの実施形態において、電極４６は、心臓２６内の組織に信号を印加するように、かつ／又は心臓内の場所における特定の生理学的特性（例えば、局所的表面電位）を測定するように構成することができる。

【0024】

プロセッサ４２は、典型的にフィールドプログラマブルゲートアレイ（field programmable gate array、ＦＰＧＡ）として構成されたリアルタイムノイズ低減回路４８、続いてアナログ－デジタル（analog-to-digital、Ａ／Ｄ）信号変換集積回路５０を備え得る。プロセッサは、Ａ／Ｄ回路５０から別のプロセッサへ信号を渡すことができ、かつ／又は上で言及される位置座標を判定するようにプログラムされ得る。

【0025】

図１に示される医療用システムは、遠位端部３６の場所を測定するためにインピーダンス又は電流に基づく感知を使用しているが、他の位置追跡技術（例えば、磁気に基づくセンサを使用する技術）が使用されてもよい。インピーダンス及び電流に基づく位置追跡技術は、例えば、米国特許第５，９８３，１２６号、同第６，４５６，８６４号、及び同第５，９４４，０２２号に説明されている。本明細書で上述する位置感知方法は、上述のＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに実装され、上記で引用した特許に詳細に説明されている。

【0026】

制御コンソール２４はまた、入力／出力（input/output、Ｉ／Ｏ）通信インターフェース５１を備え、これは、制御コンソールが、電極４６及び接着性皮膚パッチ４０から信号を伝達し、かつ／又はこれらに信号を伝達することを可能にする。電極４６及び接着性皮膚パッチ４０から受信された信号に基づいて、プロセッサ４２は、患者の身体内の遠位端部３６の位置を示すマップ５２を生成することができる。手技中、プロセッサ４２は、医療専門家３４に対してディスプレイ５４上にマップ５２を提示し、メモリ５６にこのマップを表すデータを記憶することができる。メモリ５６は、ランダムアクセスメモリ又はハードディスクドライブなどの任意の好適な揮発性メモリ及び／又は不揮発性メモリを備えてもよい。いくつかの実施形態において、医療専門家３４は、１つ又は２つ以上の入力デバイス５８を使用して、マップ５２を操作することができる。代替的な実施形態において、ディスプレイ５４は、マップ５２を提示することに加えて、医療専門家３４からの入力を受け取るように構成され得るタッチスクリーンを備えてもよい。

【0027】

図２は、本発明の一実施形態による、プローブ２２の概略的な切り欠き長手方向図である。挿入管３０は、近位セグメント６０及び偏向可能な遠位セグメント６２を備え、これらは共に生体適合性可撓性材料６４によって被覆されている。遠位セグメント６２は、近位端部１０４を備える。

【0028】

挿入管３０は、挿入管３０内で長手方向に延び、かつそれぞれの管腔７０及び７２を備える、一対の管状構造体（本明細書において単に管とも称される）６６及び６８を備える。管腔７０及び７２（すなわち、管６６及び６８）は、近位セグメント６０内で互いの周囲に捻じ曲げられており、偏向可能な遠位セグメント６２内で互いに対して平行に延びる。いくつかの実施形態において、遠位セグメント６２は、押出プロセスによって形成されてもよく、管腔は、近位管よりも大きい別個の管として押出中に形成されてもよい。組立中、より小さい直径の近位管は、より大きい直径の遠位管内に結合されて、途切れのない管腔を形成することができる。本発明の実施形態において、互いに平行という用語は、管腔が事前定義された、例えば、１０度、５度、又は２度の許容差以内で平行であることを示す。

【0029】

プローブ２２はまた、それぞれの遠位端部１０６及び１０８を有する一対の圧縮コイル７４及び７６を備え、それぞれ管６６及び６８内に収容される。一実施形態において、圧縮コイル７４及び７６は、ポリウレタン接着剤又はエポキシ（図示せず）などの結合材料でセグメント６２内の管腔の近位端部１１０及び１１２にそれぞれ固定される。これらの固定場所と遠位端部１０６及び１０８との間では、圧縮コイルの各々が、底をつかないように形成され得る。これは、遠位セグメント６２内の圧縮コイルのいかなる固定されていないセグメントも偏向中に圧縮することを可能にし、かつ移動を抑制しないことを可能にする。代替的に、圧縮コイル７４及び７６は、近位固定場所（例えば、場所１１０及び／又は場所１１２）で終端されてもよく、低摩擦可撓性管（図示せず）が牽引ワイヤの上に配置されてもよい。この実施形態において、可撓性管の長さは、固定場所１１０及び１１２と遠位場所１０６及び１０８との間の距離よりも１ｍｍ～５ｍｍ短いように選択することができ、したがって、可撓性管が所望の偏向を抑制しないことを確実にすることができる。プローブ２２は、コイル７４及び７６内にそれぞれ収容され、それぞれの近位端部８２及び８４、並びにそれぞれの遠位端部８６及び８８を有する、一対の牽引ワイヤ７８及び８０を追加的に備える。

【0030】

一実施形態において、遠位端部８６及び８８は、プローブ２２の遠位セグメント６２内の点９０及び９２にそれぞれ固設されている。別の実施形態において、遠位端部８６及び８８は、プローブ２２の遠位セグメント６２内の単一の点（例えば、点９０又は９２）にそれぞれ固設され得る。

【0031】

代替的な実施形態において、挿入管３０は、管６６及び６８を伴わずに、本発明の実施形態を実装するように構成することができる。この代替的な実施形態において、圧縮コイルは、近位セグメント６０内で互いの周囲に捻じ曲げられており、遠位セグメント６２の近位端部１０４に進入する。

【0032】

図２に示される構成において、近位端部８２及び８４は、ハンドル３２内の偏向ノブ９４にそれぞれ連結されている。以下に説明されるように、医療専門家３４は、紙の平面に対応する二次元平面９６における遠位セグメント６２の偏向を制御するために、ノブ９４を操作することができる。

【0033】

図２に示される構成において、ハンドル３２は、２つのラックギアチャネル１１６を含むハウジング１１４を備える。好ましくは、ラックギアチャネル１１６は、ハウジング１１４内の反対の四分円に位置する。ラックギア１１８は、各ラックギアチャネル１１６内に摺動可能に装着され得る。各ラックギア１１８は、略矩形であり、その内側縁部の長さに沿って歯１２０を有する。ラックギア１１８の間には、歯１２４も有するスパーギア１２２がある。スパーギア１２２の歯１２４は、ラックギア１１８の歯１２０を受容し、それにより、ラックギアのうちの一方の近位移動が、他方のラックギアの遠位移動をもたらす。

【0034】

牽引ワイヤ７８及び８０の近位端部８２及び８４は、牽引ワイヤ連結具１２６によって、ラックギア１１８の遠位端部にそれぞれ取り付けられている。連結具１２６は、ラックギア１１８と一体であってもよく、又はラックギアに固定的に取り付けられてもよい。各ラックギア１１８は、例えば、ポリウレタン又はエポキシで、連結具１２６にはんだ付け又は接着されてもよい。代替的に、各牽引ワイヤ連結具１２６の近位端部は、対応するラックギア１１８の遠位端部にねじ山付き支柱を受容するためのねじ穴を備えてもよい。連結具１２６は、アルミニウム、黄銅、又はステンレス鋼などの任意の好適な材料で作製することができる。

【0035】

偏向ノブ９４は、ハンドルハウジング１１４の周囲に延在し、ハンドル３２がどのように回転されるかにかかわらず、医療専門家３４がノブを操作することを可能にする。偏向ノブ９４が近位に移動すると、対応するラックギア１１８は、近位方向に移動し、取り付けられた牽引ワイヤが近位に引っ張られる。これにより、遠位セグメント６２は、遠位セグメント内の管腔の四分区間の方向に偏向し、遠位セグメントを通って牽引ワイヤが延在する。

【0036】

逆に、偏向ノブ９４が遠位に押されると、対応するラックギア１１８は、遠位に移動する。結果として、反対のラックギア１１８は、近位に移動し、対応する牽引ワイヤを引っ張り、遠位セグメント６２を反対方向に偏向させる。

【0037】

図２に示される構成において、プローブ電極４６は、医療用プローブ６２の遠位先端９８上に貼り付けられている。電極４６は、挿入管３０内の追加の管腔（図示せず）を通って延びるワイヤ（図示せず）によって、制御コンソール２４に接続されている。上で説明されるように、システム２０は、遠位端部３６の場所を判定し、心臓２６の電気的活動を測定するなどのタスクのために電極４６を使用することができる。いくつかの実施形態において、管６６、６８、及びそれぞれの管腔が１つ又は２つ以上の機能的要素（例えば、追加のワイヤ、ケーブル、及び灌注ライン）を含み得る追加の管状構造体は、近位セグメント６０内で互いの周囲に捻じ曲げられ得る。

【0038】

図３は、本発明の一実施形態による、心臓２６の心室１３０における遠位セグメント６２の概略的な詳細図である。遠位先端を位置付けて、心室１３０内の任意の心内組織１３２に係合させるとき、医療専門家３４は、ハンドル３２を回転させて、挿入管３０を回転させることができ、かつノブ９４を操作して、遠位セグメント６２を偏向（すなわち、屈曲）させることができる。上で説明されるように、近位セグメントが、ワイヤ８０及び圧縮コイル７６の周囲に捻じ曲げられた、ワイヤ７８及び圧縮コイル７４を備えているため、近位セグメント６０は回転対称である。したがって、屈曲したときでさえも、操作者がハンドル３２を回転させるとき、遠位セグメントは、典型的に、最小限のホイッピングを有する。

【0039】

いくつかの構成において、コイル７４及び７６の捻じ曲げ／インチ（twists per inch、ＴＰＩ）は、１インチ当たり０．５～２．０回の捻じ曲げの範囲であり得る。医療手技の間、近位セグメント６０が横断する必要がある屈曲は、典型的に、偏向可能なセグメント６２の屈曲と比較して、比較的緩やかである。例えば、いくつかの医療手技において、プローブ２２は、下大静脈を横断する。左心房への経中隔アクセスを得るために、プローブは、９０度回転する必要がある。次いで、医療専門家がプローブ２２を左心室に進入させたい場合、これは、更なる９０度の回転を必要とし得る。

【0040】

近位セグメント６０セグメントの「密な」曲げ半径は、約１インチであり得る。このシナリオにおいて、９０度の回転（すなわち、円の４分の１）は、約１．６インチの経路長を必要とする。牽引ワイヤ及び圧縮コイルの最も低い捻じ曲げ（すなわち、０．５ＴＰＩ）において、９０度の回転では、半分を超える捻じ曲げ周期が依然として存在するであろう。したがって、回転の一部にわたって、牽引ワイヤは、その方向に優先的に屈曲するように付勢され、回転の別の部分にわたって、牽引ワイヤは、反対方向に優先的に屈曲するように付勢される。

【0041】

上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上に具体的に示し説明したものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書で上述のとおり様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の説明を一読すると当業者が想起すると思われる、先行技術に開示されていないそれらの変形及び改変を含む。

【0042】

〔実施の態様〕
（１） 医療用プローブであって、
可撓性挿入管であって、近位セグメント及び偏向可能な遠位セグメントを備え、かつ前記挿入管を通って長手方向に延びる第１及び第２の管腔を含み、前記第１及び第２の管腔が、前記近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられており、かつ前記偏向可能な遠位セグメント内で互いに対して平行に延びる、可撓性挿入管と、
前記第１及び第２の管腔をそれぞれ通って延び、かつ前記挿入管の前記偏向可能な遠位セグメント内に固設されているそれぞれの第１及び第２の遠位端部を備える、第１及び第２のワイヤと、を備える、医療用プローブ。
（２） 前記第１及び前記第２のワイヤをそれぞれ含み、かつ前記第１及び前記第２の管腔をそれぞれ備える、第１及び第２の圧縮コイルを備える、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（３） 前記第１及び前記第２の圧縮コイルをそれぞれ含む、第１及び第２の管状構造体を備える、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（４） 前記挿入管を通って長手方向に延びる第３の管腔を備え、前記第１の管腔、前記第２の管腔、及び前記第３の管腔が、前記近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられている、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（５） 前記第３の管腔を通って延びる１つ又は２つ以上の機能的要素を備え、所与の機能的要素が、追加のワイヤ、ケーブル、及び潅注ラインからなるリストから選択される、実施態様４に記載の医療用プローブ。

【0043】

（６） 前記ワイヤの各々を引っ張ることが、前記偏向可能な遠位セグメントを異なるそれぞれの方向に偏向させる、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（７） 前記近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられている前記第１及び第２の管腔は、前記プローブが回転される際に前記プローブのホイッピングを制限する、実施態様６に記載の医療用プローブ。
（８） 前記第１及び前記第２のワイヤが、それぞれの第１及び第２の近位端部を備え、前記ワイヤの前記引っ張りを制御するために、前記第１及び第２の近位端部に連結されたハンドルを備える、実施態様６に記載の医療用プローブ。
（９） 前記偏向が、二次元平面内にある、実施態様６に記載の医療用プローブ。
（１０） 前記ワイヤの前記第１及び第２の端部が、前記挿入管の前記偏向可能な遠位セグメント内の異なるそれぞれの点においてそれぞれ固設されている、実施態様１に記載の医療用プローブ。

【0044】

（１１） 医療用プローブを作製するための方法であって、
可撓性挿入管を提供することであって、前記可撓性挿入管が、近位セグメント及び偏向可能な遠位セグメントを備え、かつ前記挿入管を通って長手方向に延びる第１及び第２の管腔を含み、前記第１及び第２の管腔が、前記近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられており、かつ前記偏向可能な遠位セグメント内で互いに対して平行に延びる、提供することと、
前記第１及び第２の管腔をそれぞれ通して、第１及び第２のワイヤを延ばすことであって、前記第１及び前記第２ワイヤが、前記挿入管の前記偏向可能な遠位セグメント内に固設されているそれぞれの第１及び第２の遠位端部を有する、延ばすことと、を含む、方法。
（１２） 前記第１及び前記第２のワイヤをそれぞれ含み、かつ前記第１及び前記第２の管腔をそれぞれ備える、第１及び第２の圧縮コイルを提供することを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記第１及び前記第２の圧縮コイルをそれぞれ含む、第１及び第２の管状構造体を提供することを含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４） 前記挿入管を通して長手方向に第３の管腔を延ばすことを含み、前記第１の管腔、前記第２の管腔、及び前記第３の管腔が、前記近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられている、実施態様１１に記載の方法。
（１５） 前記第３の管腔を通して１つ又は２つ以上の機能的要素を延ばすことを含み、所与の機能的要素が、追加のワイヤ、ケーブル、及び潅注ラインからなるリストから選択される、実施態様１４に記載の方法。

【0045】

（１６） 前記ワイヤの各々を引っ張ることが、前記偏向可能な遠位セグメントを異なるそれぞれの方向に偏向させる、実施態様１１に記載の方法。
（１７） 前記近位セグメント内で互いの周囲に捻じ曲げられている前記第１及び第２の管腔は、前記プローブが回転される際に前記プローブのホイッピングを制限する、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記第１及び前記第２のワイヤが、それぞれの第１及び第２の近位端部を備え、前記ワイヤの前記引っ張りを制御するために、前記第１及び第２の近位端部に連結されたハンドルを備える、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 前記偏向が、二次元平面内にある、実施態様１６に記載の方法。
（２０） 前記ワイヤの前記第１及び第２の端部を、前記挿入管の前記偏向可能な遠位セグメント内の異なるそれぞれの点においてそれぞれ固設することを含む、実施態様１１に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】