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特許7493987インジェクターおよびランセットアッセンブリ、ならびに穿刺デバイス
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-05-24
(45)【発行日】2024-06-03
(54)【発明の名称】インジェクターおよびランセットアッセンブリ、ならびに穿刺デバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 5/151 20060101AFI20240527BHJP
【ＦＩ】
A61B5/151 200
【請求項の数】
3
(21)【出願番号】P 2020071801
(22)【出願日】2020-04-13
(65)【公開番号】P2021166682
(43)【公開日】2021-10-21
【審査請求日】2022-11-10
(73)【特許権者】
【識別番号】591185076
【氏名又は名称】株式会社旭ポリスライダー
(73)【特許権者】
【識別番号】000200666
【氏名又は名称】泉株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100197583
【弁理士】
【氏名又は名称】高岡 健
(72)【発明者】
【氏名】兵江 智幸
(72)【発明者】
【氏名】居森 博和
(72)【発明者】
【氏名】花房 裕
(72)【発明者】
【氏名】北村 順孝
【審査官】藤原 伸二
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００５／０２５１１８８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００４／０１９３２０１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１８－５０００９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１３－１２８５６０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１２－０２０１６４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００７－１４３６３５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／１５－５／１５７
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ランセットアッセンブリを装填可能なインジェクターであって、ハウジングを有して成り、該ハウジングが互いに分割可能でありかつ穿刺方向に延在する少なくとも２つのサブパーツから構成され、
前記穿刺方向とは異なる方向における各サブパーツの一方の端部同士と他方の端部同士とがそれぞれ、拘束部材により拘束されており、
ハウジングの一方のサブパーツの外縁部に係止部材が供され、他方のサブパーツの外縁部に前記係止部材と係止可能な被係止部材が供され、ハウジングの一方のサブパーツの外縁部と他方のサブパーツの外縁部が孔をそれぞれ有し、ピンの一端を前記一方のサブパーツに設けられた孔に挿入し、ピンの他端を前記他方のサブパーツに設けられた孔に挿入可能となっている、インジェクター。
【請求項2】
前記穿刺方向における、隣り合う一方のサブパーツの外縁部と他方のサブパーツの外縁部とが互いに接続可能となっている、請求項１に記載のインジェクター。
【請求項3】
前記拘束部材がリング状部材である、請求項１又は２に記載のインジェクター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、インジェクターおよびランセットアッセンブリ、ならびに穿刺デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
穿刺デバイスは、患者、例えば糖尿病患者の血液を微小量採取して、血糖値を測定するために用いられる。穿刺デバイスは、ランセットアッセンブリを装填可能なインジェクターおよびインジェクターに装填可能なランセットアッセンブリを有して成る。ランセットアッセンブリは、身体の所定箇所を穿刺する穿刺部材を有して成るランセットを備える。インジェクターは、ランセットを所定箇所に向かって発射する機能を有している。
【0003】
使用に際しては、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填した後、インジェクター内で圧縮されたバネが伸長する作用を利用して、ランセットを所定箇所に向かって発射させる。これにより、患者の身体の所定箇所へランセットの穿刺部材を穿刺し、それにより血液を採取することが可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】米国特許明細書第５３８５５７１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
上述のように、穿刺デバイスは、身体の所定箇所へランセットの穿刺部材を穿刺して血液を採取するために用いられるため、その構成要素であるインジェクターおよびランセットアッセンブリは共に安全に機能することが要求される。
【0006】
かかる事情に鑑み、本発明は、安全に機能することが可能なインジェクターおよびランセットアッセンブリを供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
上記目的を達成するために、本発明の一実施形態では、
ランセットアッセンブリを装填可能なインジェクターであって、
ハウジングを有して成り、該ハウジングが互いに分割可能でありかつ穿刺方向に延在する少なくとも２つのサブパーツから構成され、
前記穿刺方向とは異なる方向における各サブパーツの一方の端部同士と他方の端部同士とがそれぞれ、拘束部材により拘束されている、インジェクターが供される。
ランセットアッセンブリを装填可能なインジェクターであって、
ハウジングを有して成り、該ハウジングが互いに分割可能でありかつ穿刺方向に延在する少なくとも２つのサブパーツから構成され、
前記穿刺方向とは異なる方向における各サブパーツの一方の端部同士と他方の端部同士とがそれぞれ、拘束部材により拘束されている、インジェクターが供される。
【0008】
上記目的を達成するために、本発明の一実施形態では、
ランセットアッセンブリを装填可能なインジェクターであって、
装填された前記ランセットアッセンブリを排出するためのエジェクターを有して成り、
前記エジェクターがエジェクターメイン部およびエジェクターノブを有して成り、
前記エジェクターノブが前記エジェクターメイン部から独立して軸回転可能となっている、インジェクターが供される。
ランセットアッセンブリを装填可能なインジェクターであって、
装填された前記ランセットアッセンブリを排出するためのエジェクターを有して成り、
前記エジェクターがエジェクターメイン部およびエジェクターノブを有して成り、
前記エジェクターノブが前記エジェクターメイン部から独立して軸回転可能となっている、インジェクターが供される。
【0009】
上記目的を達成するために、本発明の一実施形態では、
インジェクターに装填可能なランセットアッセンブリであって、
ランセットおよびランセット係合部材ならびにそれらを収容するランセットケースを備え、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材を有して成り、 前記ランセット係合部材は相互に離隔対向した側部を有して成り、該離隔対向した該側部間に、前記ランセットボディが穿刺方向又は穿刺方向とは反対方向に移動可能に設けられており、前記ランセットボディは、相互に対向する２つの側部を有して成り、該２つの側部の少なくとも一方に係止部分を有して成り、
前記ランセット係合部材の相互に対向する２つの側部の内側面の少なくとも一方に、前記ランセットボディの前記係止部分と係止可能な被係止部分を有して成り、
前記ランセットボディが前記ランセット係合部材に対して前記穿刺方向とは反対方向へと相対的に後方に移動する力が作用する際において、前記ランセットボディの前記係止部分が前記ランセット係合部材の前記被係止部分と係止可能となっている、ランセットアッセンブリが供される。
インジェクターに装填可能なランセットアッセンブリであって、
ランセットおよびランセット係合部材ならびにそれらを収容するランセットケースを備え、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材を有して成り、 前記ランセット係合部材は相互に離隔対向した側部を有して成り、該離隔対向した該側部間に、前記ランセットボディが穿刺方向又は穿刺方向とは反対方向に移動可能に設けられており、前記ランセットボディは、相互に対向する２つの側部を有して成り、該２つの側部の少なくとも一方に係止部分を有して成り、
前記ランセット係合部材の相互に対向する２つの側部の内側面の少なくとも一方に、前記ランセットボディの前記係止部分と係止可能な被係止部分を有して成り、
前記ランセットボディが前記ランセット係合部材に対して前記穿刺方向とは反対方向へと相対的に後方に移動する力が作用する際において、前記ランセットボディの前記係止部分が前記ランセット係合部材の前記被係止部分と係止可能となっている、ランセットアッセンブリが供される。
【0010】
上記目的を達成するために、本発明の一実施形態では、
インジェクターに装填可能なランセットアッセンブリであって、
ランセットおよびランセット係合部材ならびにそれらを収容するランセットケースを備え、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材を有して成り、 穿刺部材がランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺部材の先端部がカバーされていると共に、ランセットキャップとランセットボディとが連結部材を介して一体的に結合しており、
ランセット係合部材とランセットキャップとは相互に当接可能状態で設けられており、
ランセット係合部材は相互に離隔対向した側部を有して成り、該離隔対向した該側部間にて、前記ランセットボディが穿刺方向又は穿刺方向とは反対方向に移動可能に設けられており、
前記ランセットキャップは平面視でキャップメイン部分と該キャップメイン部分の少なくとも一方に連続する突状部分を有して成り、
前記ランセット係合部材の側部は、前記ランセットキャップの前記突状部分を受容可能な凹部分を有して成り、
前記インジェクターは、ランセットボディの後端部と係合でき、ランセットボディを穿刺方向に発射させるプランジャーを有して成り、前記インジェクターへの装填前にて、前記ランセットケースと前記ランセットとは係止されており、
前記ランセットボディを前記プランジャーに係合させランセットアッセンブリを装填する際に、ランセット係合部材がランセットに対して相対的に前方の穿刺方向へと移動し、ランセット係合部材によってランセットキャップが押圧され、連結部材が破壊されてランセットキャップがランセットボディから分離し、分離したランセットキャップがランセットケース内にて穿刺部材の穿刺軌道から逸れる位置にまで移動可能となっており、
前記移動が完了した前記ランセットキャップの前記突状部分が前記ランセットキャップの前記側部に設けられた前記凹部分に受容される、ランセットアッセンブリが供される。
インジェクターに装填可能なランセットアッセンブリであって、
ランセットおよびランセット係合部材ならびにそれらを収容するランセットケースを備え、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材を有して成り、 穿刺部材がランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺部材の先端部がカバーされていると共に、ランセットキャップとランセットボディとが連結部材を介して一体的に結合しており、
ランセット係合部材とランセットキャップとは相互に当接可能状態で設けられており、
ランセット係合部材は相互に離隔対向した側部を有して成り、該離隔対向した該側部間にて、前記ランセットボディが穿刺方向又は穿刺方向とは反対方向に移動可能に設けられており、
前記ランセットキャップは平面視でキャップメイン部分と該キャップメイン部分の少なくとも一方に連続する突状部分を有して成り、
前記ランセット係合部材の側部は、前記ランセットキャップの前記突状部分を受容可能な凹部分を有して成り、
前記インジェクターは、ランセットボディの後端部と係合でき、ランセットボディを穿刺方向に発射させるプランジャーを有して成り、前記インジェクターへの装填前にて、前記ランセットケースと前記ランセットとは係止されており、
前記ランセットボディを前記プランジャーに係合させランセットアッセンブリを装填する際に、ランセット係合部材がランセットに対して相対的に前方の穿刺方向へと移動し、ランセット係合部材によってランセットキャップが押圧され、連結部材が破壊されてランセットキャップがランセットボディから分離し、分離したランセットキャップがランセットケース内にて穿刺部材の穿刺軌道から逸れる位置にまで移動可能となっており、
前記移動が完了した前記ランセットキャップの前記突状部分が前記ランセットキャップの前記側部に設けられた前記凹部分に受容される、ランセットアッセンブリが供される。
【0011】
上記目的を達成するために、本発明の一実施形態では、
インジェクターに装填可能なランセットアッセンブリであって、
ランセットおよびランセット係合部材ならびにそれらを収容するランセットケースを備え、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材を有して成り、 穿刺部材がランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺部材の先端部がカバーされていると共に、ランセットキャップとランセットボディとが連結部材を介して一体的に結合しており、
ランセット係合部材とランセットキャップとは相互に当接可能状態で設けられており、
ランセット係合部材は相互に離隔対向した側部を有して成り、該離隔対向した該側部間にて、前記ランセット係合部材の前記側部が前記ランセットケース内を穿刺方向又は穿刺方向とは反対方向に摺動可能となるように、少なくとも前記ランセット係合部材および前記ランセットケースが摺動性樹脂を含んで成る、ランセットアッセンブリが供される。
インジェクターに装填可能なランセットアッセンブリであって、
ランセットおよびランセット係合部材ならびにそれらを収容するランセットケースを備え、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材を有して成り、 穿刺部材がランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺部材の先端部がカバーされていると共に、ランセットキャップとランセットボディとが連結部材を介して一体的に結合しており、
ランセット係合部材とランセットキャップとは相互に当接可能状態で設けられており、
ランセット係合部材は相互に離隔対向した側部を有して成り、該離隔対向した該側部間にて、前記ランセット係合部材の前記側部が前記ランセットケース内を穿刺方向又は穿刺方向とは反対方向に摺動可能となるように、少なくとも前記ランセット係合部材および前記ランセットケースが摺動性樹脂を含んで成る、ランセットアッセンブリが供される。
【発明の効果】
【0012】
本発明の一実施形態に従えば、安全に機能することが可能なインジェクターおよびランセットアッセンブリを供することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図19A】図１９Ａは、インジェクター内へと装填途中（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）のランセットアッセンブリの外部への引抜き開始時における態様を模式的に示す断面図である。
【図19B】図１９Ｂは、インジェクター内へと装填途中（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）のランセットアッセンブリの外部への引抜き途中時における態様を模式的に示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下、図面を参照しながら、本発明の一実施形態に係るインジェクターおよびランセットアッセンブリ、ならびにインジェクターおよびランセットアッセンブリを有して成る穿刺デバイスについて説明する。
【0015】
本明細書にて、穿刺に際してランセットボディが移動する「穿刺方向」（即ち、穿刺時にて穿刺部位に向かって穿刺部材が移動する方向）を「前」方向とし、その反対の方向を「後」方向として規定する。なお、「穿刺方向」は、ランセットケースの開口端から穿刺開口部へと向かう方向に相当し、“前方”に相当する。
【0016】
本願発明者らは、安全に機能することが可能なインジェクターおよびランセットアッセンブリ、ならびにこれらを有して成る穿刺デバイスについて鋭意検討し、その結果本発明の一実施形態を案出するに至った。
【0017】
図１は、本発明の一実施形態に係る穿刺デバイスを模式的に示す斜視図である。
【0018】
図１に示すように、本発明の一実施形態に係る穿刺デバイス３００は、ランセットアッセンブリ１００およびランセットアッセンブリ１００を装填可能なインジェクター２００を有して成る。後述するが、使用時に、ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００に装填した後、インジェクター２００内でその構成要素である圧縮されたバネが伸長する作用を利用して、ランセットアッセンブリ１００の構成要素であるランセットを患者の身体の所定箇所に向かって発射させる。これにより、最終的に患者から微小量の血液を採取することが可能となる。
【0019】
＜ランセットアッセンブリ１００の構成＞
以下、穿刺デバイス３００の構成要素であるランセットアッセンブリ１００について説明する。
以下、穿刺デバイス３００の構成要素であるランセットアッセンブリ１００について説明する。
【0020】
図２は、本発明の一実施形態に係るランセットアッセンブリを模式的に示す斜視図である。図３Ａは、ランセットアッセンブリの構成要素であるランセットケースを模式的に示す斜視図である。図３Ｂは、ランセットアッセンブリの構成要素であるランセットケースを模式的に示す断面図である。図４Ａは、ランセットアッセンブリの構成要素であるランセットを模式的に示す斜視図である。図４Ｂは、ランセットアッセンブリの構成要素であるランセットの背面側を模式的に示す斜視図である。図５Ａは、ランセットアッセンブリの構成要素であるランセット係合部材を模式的に示す斜視図である。図５Ｂは、ランセットアッセンブリの構成要素であるランセット係合部材を模式的に示す断面図である。
【0021】
図２～図５Ｂに示すように、本発明の一実施形態に係るランセットアッセンブリ１００は、ランセットケース１１０内にてランセット１３０およびランセット１３０に対して相対的に前進可能なランセット係合部材１２０が一体となって収容された構造を有している。
【0022】
（ランセットケース）
図３Ａに示すように、ランセットケース１１０は、例えば全体として円筒の形態である。ランセットケース１１０の形状は必ずしも円筒の形態に限定されるものではなく、例えば角筒の形態であってもよい。図３Ａに示すように、ランセットケース１１０の外面（特にケース外面の後端側領域）には凹部１１１が設けられている。好ましくは、凹部１１１がランセットケース胴部の周方向に沿って環状に設けられている。凹部１１１は、ランセットケース１１０がインジェクター２００に挿入された際に、インジェクター２００内に供されたランセットアッセンブリ受容部材の突起と係わり合うことになる。これにより、一旦挿入されたランセットケース１１０をインジェクター２００に保持固定することが可能となる。
図３Ａに示すように、ランセットケース１１０は、例えば全体として円筒の形態である。ランセットケース１１０の形状は必ずしも円筒の形態に限定されるものではなく、例えば角筒の形態であってもよい。図３Ａに示すように、ランセットケース１１０の外面（特にケース外面の後端側領域）には凹部１１１が設けられている。好ましくは、凹部１１１がランセットケース胴部の周方向に沿って環状に設けられている。凹部１１１は、ランセットケース１１０がインジェクター２００に挿入された際に、インジェクター２００内に供されたランセットアッセンブリ受容部材の突起と係わり合うことになる。これにより、一旦挿入されたランセットケース１１０をインジェクター２００に保持固定することが可能となる。
【0023】
又、ランセットケース１１０は、長手方向に沿って後端側に開口後端１１５および前端側に開口前端（穿刺開口部１１６／ランセット係合部材の前端部１２０ｂの露出開口部１１８）を有している。かかる穿刺開口部１１６は、穿刺すべき所定の部位（例えば指先）に位置づける部分に相当する。
【0024】
図３Ｂに示すように、ランセットケース１１０は内部空間１１４を有し、内部空間１１４に、ランセット１３０およびランセット係合部材１２０が穿刺方向又は穿刺方向とは反対方向に移動可能に収容されている。又、ランセットケース１１０は、内部空間１１４に、穿刺方向に延在する突起部分１１２ａ付きの延在部１１２およびスロープ部１１３を有して成る。
【0025】
延在部１１２の突起部分１１２ａは、後述するランセット１３０の構成要素であるランセットボディの背面に供された土手部と係止可能に位置づけられている。延在部１１２の端部１１２ｂは、後述するランセット係合部材１２０の背面側に供された湾曲部１２３と当接可能に構成されている。かかる湾曲部１２３との当接を可能とするために、延在部１１２の端部１１２ｂは傾斜構造を有する。又、延在部１１２は、ランセット係合部材１２０の湾曲部１２３との当接により、延在部１１２の所定箇所１１２ｃを基点として下方方向に屈曲可能となっている。
【0026】
スロープ部１１３は、ランセットケース１１０の内部空間１１４の先端側に位置づけられており、後述するランセット１３０の構成要素であるランセットキャップが上方側に移動可能に構成されている。
【0027】
ランセットケース１１０の内面（具体的には内側面）には、突起部１１７が設けられている。当該突起部１１７は、装填前にて平面視でランセット係合部材１２０の突起部１２５の後方に、かつ可撓性の係止部１２６の前方に位置づけられている。又、ランセットケース１１０の突起部１１７は、平面視で前方に位置するランセット係合部材１２０の突起部１２５を係止め可能な構造となっている。かかる構成により、装填前にて、ランセットケース１１０の突起部１１７とランセット係合部材１２０の突起部１２５との係止めにより、ランセットケース１１０内にてランセット係合部材１２０の後進移動を抑制可能となる。又、ランセットケース１１０の突起部１１７は、平面視で後方に位置するランセット係合部材１２０の可撓性の係止部１２６が当該突起部１１７を乗り越え可能である一方、一旦乗り越えた後に後退して当該突起部１１７を再度乗り越えることはできない構造となっている。
【0028】
又、ランセットケース１１０の内面（具体的には内側面）の後方には、間隙部が設けられている。当該間隙部には、ランセット係合部材１２０の側部１２１の後方に配置された可撓性の係止部１２７（突起部１２８付き）が係止可能となっている。かかる係止により、装填前にてランセットケース１１０内にて穿刺方向（即ち前方向）へのランセット係合部材１２０の前進移動を抑制可能となる。
【0029】
（ランセット）
図４Ａおよび図４Ｂに示すように、ランセット１３０は、ランセットボディ１３１、ランセットキャップ１３２、および穿刺部材１３３を有して成る。穿刺部材１３３は、ランセットボディ１３１およびランセットキャップ１３２にまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップ１３２によって穿刺部材１３３の先端部１３３ａがカバーされていると共に、ランセットキャップ１３２とランセットボディ１３１とが連結部材１３４を介して連結されている。
図４Ａおよび図４Ｂに示すように、ランセット１３０は、ランセットボディ１３１、ランセットキャップ１３２、および穿刺部材１３３を有して成る。穿刺部材１３３は、ランセットボディ１３１およびランセットキャップ１３２にまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップ１３２によって穿刺部材１３３の先端部１３３ａがカバーされていると共に、ランセットキャップ１３２とランセットボディ１３１とが連結部材１３４を介して連結されている。
【0030】
連結部材１３４は、外力が作用すると容易に破断可能に構成されている。後述するが、ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００に装填する際に、ランセット係合部材１２０がランセット１３０に対して相対的に前方の穿刺方向へと移動する。かかるランセット係合部材１２０の前方方向への移動により、ランセット係合部材によってランセットキャップ１３２が押圧される。これにより、ランセットキャップと連結部材１３４とを連結する連結部材１３４を破断可能となる。その結果、ランセットキャップ１３２がランセットボディ１３１から分離する。
【0031】
又、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、ランセットボディ１３１は、突状の後端部１３１ａ、主面上に形成された凸部１３１ｂ（突状部）、側部１３１ｃに形成された可撓性のウィング部１３１ｄ、および背面側に形成された土手部１３１ｅを有して成る。
【0032】
突状の後端部１３１ａは、後述するプランジャー２０３の先端部２０３ａと係合可能となっている。ランセットボディ１３１の上面側に形成された凸部１３１ｂは、後述するランセット係合部材１２０の凹部分１２０ｃ（平面視）に当接可能となっている。可撓性のウィング部１３１ｄは、後述するランセット係合部材１２０の側部１２１の内側に形成された突起部１２９に係止可能となっている。ランセットボディ１３１の背面側に形成された土手部１３１ｅは、その前方部分がランセットケース１１０に供された突起部分１１２ａと係止可能となっている。かかる係止により、穿刺方向（即ち前方向）へのランセットボディ１３１の前進移動を抑制することが可能である。
【0033】
ランセットキャップ１３２は、キャップメイン部分１３２ａとキャップメイン部分１３２ａの少なくとも一方に連続する突状部分１３２ｂを有して成る。ランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂは、後述するランセット係合部材１２０の側部に供された凹部分に受容され得る。
【0034】
（ランセット係合部材）
図５Ａに示すように、ランセット係合部材１２０は、穿刺方向に沿って相互に離隔対向した２つの側部１２１を有して成る。当該離隔対向した側部１２１間にて、ランセット１３０のランセットボディ１３１が穿刺方向又は穿刺方向とは反対方向に移動可能となっている。
図５Ａに示すように、ランセット係合部材１２０は、穿刺方向に沿って相互に離隔対向した２つの側部１２１を有して成る。当該離隔対向した側部１２１間にて、ランセット１３０のランセットボディ１３１が穿刺方向又は穿刺方向とは反対方向に移動可能となっている。
【0035】
図５Ａに示すように、ランセット係合部材１２０の側部１２１は、ランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂを受容可能な凹部分１２４を有して成る。後述するが、ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００に装填する際に、ランセット係合部材１２０は、ランセット１３０に対して相対的に前方の穿刺方向へと移動可能となっている。かかるランセット係合部材１２０の前方方向への移動の際に、ランセット係合部材１２０の凹部分１２４に受容されたランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂも前方方向へと移動する力が作用する。これにより、ランセットキャップ１３２をランセットボディ１３１から分離させることができる。
【0036】
又、ランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂはランセット係合部材１２０の凹部分１２４に受容されているため、ランセット係合部材１２０の前方方向への移動の際に、分離したランセットキャップ１３２も共に前方方向へと移動することが可能となる。上述するように、ランセットケース１１０に供されたスロープ部１１３は、ランセットケース１１０の内部空間１１４の先端側に位置づけられている。そのため、前方方向へ移動する分離されたランセットキャップ１３２は、当該スロープ部１１３の傾斜面に沿って上方側に移動可能となる。かかる移動により、後刻において先端が露出した穿刺部材１３３付のランセットボディ１３１がランセットキャップ１３２に接触することなく、ランセットケース１１０の先端側に供された穿刺開口部１１６を通じて穿刺部材１３３を外部に突き出すことが可能となる。
【0037】
特に、本発明の一実施形態では、ランセット係合部材１２０の側部１２１に供された凹部分１２４は、ランセットキャップ１３２がランセットボディ１３１から分離する前および分離後のいずれの段階においても、ランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂを受容可能となっている。すなわち、分離前および分離後のいずれの段階においても、ランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂがランセット係合部材１２０の側部１２１に供された凹部分１２４に受容されている。具体的には、ランセットボディ１３１からのランセットキャップ１３２の分離前から、ランセットボディ１３１から分離して穿刺部材１３３の穿刺軌道から逸れる位置までのランセットキャップ１３２の移動完了時にいたるまで、ランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂが凹部分１２４に常時受容されている。
【0038】
上述のように、前方方向へ移動する分離されたランセットキャップ１３２は、ランセットケース１１０の内部空間１１４の前方側に供されたスロープ部１１３の傾斜面に沿って上方側に移動可能となる。これにより、先端が露出した穿刺部材１３３付のランセットボディ１３１がランセットキャップ１３２に接触することを抑制可能となっている。これに加えて、本発明の一実施形態では、分離前のみならず分離後においてもランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂが凹部分１２４に受容されるため、分離後にランセットキャップ１３２が平面視および／または側面視にて全体として傾くことを抑制可能となる。その結果として、先端が露出した穿刺部材１３３付のランセットボディ１３１がランセットキャップ１３２に接触することなく、穿刺方向に沿ってランセットケース１１０内を移動し、それによって穿刺部材１３３の先端が穿刺開口部１１６を通じて好適に露出され得る。
【0039】
ランセット係合部材１２０の側部１２１の外側には、突起部１２５、可撓性の係止部１２６、および可撓性の係止部１２７（突起部１２８付き）が設けられている。ランセット係合部材１２０の突起部１２５は、ランセットケース１１０の内側面に供された突起部１１７の前方に配置されている。かかる配置により、装填前にて、ランセットケース１１０内にてランセット係合部材１２０の後進移動を抑制可能となる。可撓性の係止部１２７（突起部１２８付き）は、ランセット係合部材１２０の側部１２１の後方に配置されており、ランセットケース１１０の内側面に供された間隙部に係止可能となっている。かかる係止により、穿刺方向（即ち前方向）へのランセットボディ１３１の前進移動を抑制可能となる。
【0040】
図５Ａに示すように、可撓性の係止部１２６は、上記突起部１２５と可撓性の係止部１２７との間に設けられている。ランセット係合部材１２０は装填完了時までに穿刺方向に前進移動するところ、その前進移動途中の間に、平面視で可撓性の係止部１２６がランセットケース１１０の内側面に供された突起部１１７を乗り越え可能となっている。その一方で、可撓性の係止部１２６は突起部１１７を一旦乗り越えると後進しないようになっている。これにより、装填完了時にて、ランセットケース１１０内にてランセット係合部材１２０の後進移動を抑制することが可能となる。
【0041】
ランセット係合部材１２０の側部１２１の内側後方には、突起部１２９が設けられている。当該突起部１２９は、ランセットボディ１３１がランセット係合部材１２０に対して相対的に後退移動する際に、ランセットボディ１３１の可撓性のウィング部１３１ｄが当該突起部１２９を乗り越えることができる一方、一旦乗り越えると突起部１２９に係止して前方方向に再度乗り越えることができない構造となっている。かかるランセット係合部材１２０の突起部１２９に対する可撓性のウィング部１３１ｄの係止めにより、ランセットボディ１３１が穿刺方向（すなわち前方方向）に移動することを好適に抑制することができる。
【0042】
又、図５Ｂに示すように、ランセット係合部材１２０は、背面側に湾曲構造を有する湾曲部１２３を有して成る。後述するように、ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００に装填する際に、ランセット係合部材１２０がランセット１３０に対して相対的に前方の穿刺方向へと移動する。かかるランセット係合部材１２０の前方方向への移動により、ランセット係合部材１２０の湾曲部１２３が傾斜構造を有する延在部１１２の端部１１２ｂ（ランセットケース１１０の構成要素）と当接可能となっている。
【0043】
なお、上述のように、ランセット係合部材１２０は、その側部１２１がランセットケース１１０内を穿刺方向（前進方向）又は穿刺方向とは反対方向（後退方向）に移動可能となっている。かかるランセット係合部材１２０のランセットケース１１０内での前後移動が円滑となるように、すなわち摺動が可能となるように、少なくともランセット係合部材１２０およびランセットケース１１０が摺動性樹脂を含んで成ることが好ましい。これに加えて、上記ランセット１３０の構成要素であるランセットボディ１３１およびランセットキャップ１３２も上記摺動性樹脂を含んで成ることが好ましい。特に限定されるものではないが、当該摺動性樹脂は、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリエチレン、ポリスチレン、およびＡＢＳ樹脂から成る群から選択される少なくとも１種の熱可塑性樹脂であることができる。
【0044】
＜インジェクター２００の構成＞
以下、穿刺デバイス３００の構成要素であるインジェクター２００について説明する。
以下、穿刺デバイス３００の構成要素であるインジェクター２００について説明する。
【0045】
【0046】
図６および図７に示すように、本発明の一実施形態に係るインジェクター２００は、ハウジング２０１内にインジェクター２００の構成要素が収容された構造となっている。ハウジング２０１内に収容されたインジェクター２００の構成要素は、プランジャー２０３、ランセットアッセンブリ受容部材２０４、トリガーレバー２０５、エジェクター２１７、プランジャー２０３に設けられたファイヤー・スプリング（射出用スプリング）２０８／リターン・スプリング２０９、係止部材２１６、アジャスター（穿刺深さ調節部材）２０９、およびアジャスター・リング２１０等を有して成る。
【0047】
プランジャー２０３は、インジェクター２００の長手方向軸に沿うように配置されているものであって、ランセットボディ１３１を穿刺方向に発射させる機能を有している。プランジャー２０３の先端部２０３ａは、ランセットボディ１３１の後端部１３１ａ（図４A参照）と係合可能となっている。インジェクター２００へのランセットアッセンブリ１００の装填に際してランセットボディ１３１がインジェクター２００内に挿入されることによって、プランジャー２０３の先端部２０３ａとランセットボディ１３１の後端部１３１ａとが係合する。その後、後方に向かってランセットボディ１３１が更に挿入されると、プランジャー２０３が後方へと押し込まれることになる。その結果、プランジャー２０３に設けられたファイヤー・スプリング２０８が圧縮される。ファイヤー・スプリング２０８が圧縮されるということは、穿刺部材１３３の発射に必要な力がプランジャー２０３に蓄えられることを意味している。
【0048】
ランセットアッセンブリ受容部材２０４は、使用に際してランセットアッセンブリを収納する機能を有すると共に、装填時にキャップ取外しにも寄与する。ランセットアッセンブリ受容部材２０４は、全体として筒形状ないしはリング形状を有しており、その内部には前方突出し部を備えている。
【0049】
受容部材２０４自体は、インジェクターの前端開口部に設けられ、使用時に挿入されるランセットアッセンブリを受けるようになっている。つまり、受容部材２０４にランセットケースの一部が収まることになるようにランセットアッセンブリをインジェクターに装填できるように構成されている。インジェクター２００への装填操作においてランセットアッセンブリが受容部材２０４に挿入される際には、前方突出し部の存在に起因して、ランセット係合部材１２０には前方に移動する力（特にランセットケースに対して相対的に前方に移動する力）が働くことになる。
【0050】
具体的には、ランセットアッセンブリを受容部材２０４に挿入すると、ランセット係合部材の後端部１２０ａがランセットアッセンブリ受容部材２０４の前方突出し部と当接することになり、ランセットケース１１０を引き続いて挿入すると、その前方突出し部に押されるような形態となってランセット係合部材１２０がランセットケース内で前方移動することになる。
【0051】
つまり、インジェクターに挿入されるランセット係合部材の後端部１２０ａと受容部材２０４の前方突出し部との当接に起因して、“ランセットケースに対して相対的に前方に移動する力”がランセット係合部材に働くことになる。これにより、ランセットキャップがランセット係合部材によって押されることになり、結果的にはランセットキャップがランセットボディから分離して穿刺軌道から逸れる位置にまで移動することになる。
【0052】
又、インジェクター２００はケースロック機能を有して成る。かかる機能は、ランセットアッセンブリのインジェクターへの挿入後に、ランセットアッセンブリが挿入方向と逆の方向に力を受けたとしても、ランセットアッセンブリがインジェクターから抜け落ちることなく保持される機能である。かかるケースロックは、主として、ランセットアッセンブリ受容部材２０４の内面に供された突起とランセットケース外面に設けられた凹部との係止によりなされる。
【0053】
【0054】
図８Ａおよび図８Ｂに示すように、エジェクター２１７は、穿刺後にランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００から取り外すエジェクター機能を有している。つまり、エジェクター２１７は、装填されたランセットアッセンブリ１００を排出するために使用される。エジェクター２１７は全体形状が長尺状になっていることが好ましい。エジェクター２１７は、穿刺方向に延在するエジェクターメイン部２０６および穿刺方向に延在するエジェクターメイン部２０６の後端側に位置づけられたエジェクターノブ２０７を有して成る。
【0055】
エジェクターメイン部２０６とエジェクターノブ２０７とは一体的に組み合わされて構成されている。エジェクターメイン部２０６は、ランセットアッセンブリ１００を直接押し出す押出部分２０６ａと、エジェクター延在部分２０６ｂとを有して成る。エジェクター延在部分は、押出部分２０６ａとエジェクターノブ２０７との間に配置され、プランジャー２０３を引っ張って再コッキングするために用いられる。押出部分２０６ａとエジェクター延在部分２０６ｂとは一体的に組み合わされて構成されている。又、エジェクター延在部分２０６ｂは、穿刺方向に延在するプランジャー２０３を受容する領域を上面側に有する。
【0056】
エジェクター２１７の後端側に供されたエジェクターノブ２０７に外部から力を加えて前方へと押圧すると、エジェクター２１７は全体として前方移動することになる。これにより、エジェクターの前端部２１７ａは、ランセット係合部材１２０の後端部１２０ａに当接することになり、エジェクターの前端部２１７ａがランセット係合部材１２０を押圧できるようになる。それゆえ、当接後にエジェクター２１７を更に前方へと移動させると、ランセット係合部材１２０をランセットケース１１０内で前方移動させることができる。
【0057】
ランセットケース１１０内にて前方移動したランセット係合部材１２０は、最終的にはランセットケース内で最も前方側に位置する。つまり、ランセット係合部材１２０の前端部１２０ｂが最終的にはランセットケース１１０の内壁部と当接する結果となる。これにより、引き続いてエジェクター２１７を押圧してランセット係合部材１２０を前方へと移動させようとすると、ランセット係合部材１２０に押される形態でランセットケース１１０も前方に押されることになる。結果として、ランセットアッセンブリ１００が全体として前方に押圧されることになる。従って、継続してエジェクター２１７を移動させ続けると、最終的にはランセットアッセンブリ１００がインジェクター２００から排出される。
【0058】
ここで、本発明の一実施形態では、上記のエジェクターメイン部２０６とエジェクターノブ２０７とは一体的に組み合わされて構成されているところ、エジェクターノブ２０７がエジェクターメイン部２０６から独立して軸回転可能となっている。かかる構成を採ることで、エジェクターメイン部２０６とエジェクターノブ２０７とが全体として単一の構成部品を成している場合と比べて、以下の点で利点がある。
【0059】
具体的には、エジェクターノブ２０７を前方に押し込む際にエジェクターノブ２０７が軸回転する（即ち、ねじれる）ことがあり得る。この場合、エジェクターメイン部２０６とエジェクターノブ２０７とが全体として単一の構成部品を成していると、エジェクターノブ２０７と一体化したエジェクターメイン部２０６も同時に軸回転するおそれがある。上述のように、エジェクター延在部分２０６ｂは穿刺方向に延在するプランジャー２０３を受容する領域を上面側に有する。そのため、エジェクターメイン部２０６が軸回転すると、これに伴いその構成要素であるエジェクター延在部分２０６ｂも軸回転し得る。そのため、軸回転したエジェクター延在部分２０６ｂ上に位置するプランジャー２０３、およびプランジャー２０３と係合するランセットアッセンブリ１００も軸回転するおそれがある。ランセットアッセンブリ１００の軸回転は、穿刺部材を通じた好適な穿刺を困難とし得る。
【0060】
これに対して、本発明の一実施形態では、エジェクターノブ２０７がエジェクターメイン部２０６から独立して軸回転可能となっている。そのため、エジェクターノブ２０７を前方に押し込む際にエジェクターノブ２０７が軸回転する（即ち、ねじれる）ことがあるとしても、エジェクターノブ２０７と一体的に組み合わされたエジェクターメイン部２０６が同時に軸回転することが回避される。そのため、エジェクターメイン部２０６の構成要素であるエジェクター延在部分２０６ｂも同時に軸回転することが回避される。そのため、エジェクター延在部分２０６ｂ上に位置するプランジャー２０３、およびプランジャー２０３と係合するランセットアッセンブリ１００も軸回転することが回避される。その結果として、ランセットアッセンブリ１００の軸回転の回避に起因して、穿刺部材を通じた好適な穿刺が可能となる。
【0061】
又、本発明の一実施形態では、インジェクター２００のハウジング２０１は、下記の特徴を有する。具体的には、ハウジング２０１は、互いに分割可能でありかつ穿刺方向に延在する少なくとも２つのサブパーツ２０２から構成されており、穿刺方向とは異なる方向における各サブパーツの一方の端部２０２ａ同士と他方の端部２０２ｂ同士とがそれぞれ拘束部材２１４ａ、２１４ｂにより拘束される。特に限定されるものではないが、拘束部材２１４ａ、２１４ｂは、一方の側から他方の側まで連続した開口形態をなすリング状部材であることができる。
【0062】
ハウジングは例えば熱可塑性樹脂材から構成されているところ、これまでの当業者の技術常識によれば、熱可塑性樹脂材から構成されるハウジングのサブパーツ同士は超音波溶着により接続固定することが一般的であった。しかしながら、超音波溶着では、溶着の調整に時間を要し、溶着時に樹脂材料が溶け出すことでハウジング内に収容されたインジェクター２００の構成要素が好適に機能しない虞があり得る。
【0063】
そこで、これまでの超音波溶着によるサブパーツ同士の接続固定による対応に代えて、上記のとおり、本発明の一実施形態では、各サブパーツ２０２の一方の端部２０２ａ同士と他方の端部２０２ｂ同士とをそれぞれ拘束部材２１４ａ、２１４ｂにより拘束する手法を採る。
【0064】
かかる手法を採ることで、各サブパーツの一方の端部２０２ａ同士を拘束部材２１４ａにより拘束することが可能となる。即ち、拘束部材２１４ａ内に各サブパーツの一方の端部２０２ａ同士を嵌め込むことが可能となる。同様に、各サブパーツの他方の端部２０２ｂ同士を拘束部材２１４ｂにより拘束することが可能となる。即ち、拘束部材２１４ｂ内に各サブパーツの他方の端部２０２ｂを嵌め込むことが可能となる。
【0065】
以上により、各サブパーツ２０２の一方の端部２０２ａ同士と他方の端部２０２ｂ同士とをそれぞれ拘束部材２１４ａ、２１４ｂに嵌め込むことが可能となることで、穿刺方向に沿って各サブパーツ２０２の外縁部２０２ｃ、２０２ｄを互いに当接又は連続して接触させることが可能となる。これにより、全体として各サブパーツ２０２から構成された単一のハウジング２０１を供することが可能となる。
【0066】
なお、本発明の一実施形態では、穿刺方向における、隣り合う一方のサブパーツ２０２の外縁部２０２ｃと他方のサブパーツ２０２の外縁部２０２ｄとが互いに接続可能となっていることが好ましい。具体的には、一方のサブパーツ２０２の外縁部２０２ｃに供された係止部材２１６を他方のサブパーツ２０２の外縁部２０２ｄに供された被係止部材(図示せず)に係止させる。これにより、拘束部材２１４ａ、２１４ｂにより連続接触させた一方のサブパーツ２０２の外縁部２０２ｃと他方のサブパーツ２０２の外縁部２０２ｄとを好適に接続固定することが可能となる。
【0067】
これに加えて又はこれに代えて、ピン２１５、例えばスプリングピンを用いることができる。具体的には、各サブパーツは外縁部又はその近傍にピン２１５と略同一の径寸法を有する孔２１８を有し、ピン２１５の一端２１５ａは一方のサブパーツに形成された孔２１８に挿入され、ピン２１５の他端２１５ｂは他方のサブパーツに形成された孔２１８に挿入される。これによっても、拘束部材２１４ａ、２１４ｂにより連続接触させた一方のサブパーツ２０２の外縁部２０２ｃと他方のサブパーツ２０２の外縁部２０２ｄとを好適に接続固定することが可能となる。
【0068】
＜使用態様＞
以下、本発明の一実施形態に係るランセットアッセンブリ１００およびインジェクター２００の使用態様について説明する。
以下、本発明の一実施形態に係るランセットアッセンブリ１００およびインジェクター２００の使用態様について説明する。
【0069】
ランセットアッセンブリ装填前
図９Ａは、インジェクター２００へランセットアッセンブリ１００を装填する前における態様を模式的に示す断面図である。図９Ｂは、装填前におけるランセットアッセンブリ１００を模式的に示す平面図である。図９Ｃは、装填前におけるランセットアッセンブリ１００を模式的に示す断面図である。
図９Ａは、インジェクター２００へランセットアッセンブリ１００を装填する前における態様を模式的に示す断面図である。図９Ｂは、装填前におけるランセットアッセンブリ１００を模式的に示す平面図である。図９Ｃは、装填前におけるランセットアッセンブリ１００を模式的に示す断面図である。
【0070】
図２～図５Ｂおよび図９Ａ～図９Ｃに示すように、装填前にて、ランセットボディ１３１の背面側に供された土手部１３１ｅの前方部分が、ランセットケース１１０に供された突起部分１１２ａと係止可能となっている。かかる係止により、穿刺方向（即ち前方向）へのランセットボディ１３１の前進移動が抑制され得る。又、装填前にて、ランセット係合部材１２０の側部１２１の後方に配置された可撓性の係止部１２７に形成された突起部１２８がランセットケース１１０の内側面に供された間隙部に係止可能となっている。かかる係止により、装填前にて、ランセットケース１１０内にて穿刺方向（即ち前方向）へのランセット係合部材１２０の前進移動が抑制され得る。更に、装填前にて、平面視で、ランセットケース１１０の内側面に供された突起部１１７の前方に、ランセット係合部材１２０の側部１２１の外側に供された突起部１２５が配置されている。かかる配置により、装填前にて、ランセットケース１１０内にてランセット係合部材１２０の後進移動が抑制され得る。
【0071】
ランセットアッセンブリ装填開始後
図１０は、インジェクター２００にランセットアッセンブリ１００を装填開始した後における態様を模式的に示す断面図である。
図１０は、インジェクター２００にランセットアッセンブリ１００を装填開始した後における態様を模式的に示す断面図である。
【0072】
図１０に示すように、インジェクター２００にランセットアッセンブリ１００の装填を開始すると、ランセットボディ１３１のランセットボディ１３１の後端部１３１ａがプランジャー２０３の先端部２０３ａに係合される。この際、ランセットアッセンブリ受容部材２０４により、ランセット係合部材１２０の側部１２１の後方に配置された可撓性の係止部１２７（図９Ｂ参照）が内側に撓む。これにより、突起部１２８とランセットケース１１０の内側面に供された間隙部との係止が解除される。又、係合される際、ランセットアッセンブリ受容部材２０４により、ランセット係合部材１２０には前方方向、すなわち穿刺方向に移動する力が作用する。
【0073】
図５Ａに示すように、ランセット係合部材１２０の側部１２１は、ランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂを受容可能な凹部分１２４を有して成る。ランセット係合部材１２０が前方方向への移動する力が作用すると、これに伴い、ランセット係合部材１２０の凹部分１２４に受容されたランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂも前方方向へと移動する力が作用する。これにより、ランセットキャップ１３２がランセットボディ１３１から分離され得る。
【0074】
ランセットアッセンブリ装填完了時
図１１Ａは、インジェクター２００へのランセットアッセンブリ１００の装填完了時における態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。図１１Ｂは、インジェクター２００へのランセットアッセンブリ１００の装填完了時における態様を模式的に示す断面図（幅方向）である。図１１Ｃは、装填完了時におけるランセットアッセンブリ１００を模式的に示す平面図である。図１１Ｄは、装填完了時におけるランセットアッセンブリ１００を模式的に示す断面図である。
図１１Ａは、インジェクター２００へのランセットアッセンブリ１００の装填完了時における態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。図１１Ｂは、インジェクター２００へのランセットアッセンブリ１００の装填完了時における態様を模式的に示す断面図（幅方向）である。図１１Ｃは、装填完了時におけるランセットアッセンブリ１００を模式的に示す平面図である。図１１Ｄは、装填完了時におけるランセットアッセンブリ１００を模式的に示す断面図である。
【0075】
装填完了時においては、図３Ａおよび図１１Ａに示すように、穿刺方向に沿って延在するプランジャー２０３の外側面に供された突起部２０３ｂはトリガーレバー２０５の後方に位置づけられ、かつトリガーレバー２０５と突起部２０３ｂとが互いに係止された状態となる。これにより、穿刺方向へのプランジャー２０３の移動が抑制され、射出までの待機状態が供される。又、装填完了時においては、図１１Ｂに示すように、ランセットケース１１０の外面に供された凹部１１１に、ランセットアッセンブリ受容部材２０４の突起２０４ａが係止する。これにより、一旦挿入されたランセットケース１１０がインジェクター２００に保持固定され得る。
【0076】
図５Ａおよび図１１Ｃに示すように、ランセット係合部材１２０は、ランセット係合部材１２０の側部１２１の外側に供された突起部１２５と当該側部１２１の後方に配置された可撓性の係止部１２７との間に、可撓性の係止部１２６を更に備える。ランセット係合部材１２０は、装填完了時までに穿刺方向に前進移動するところ、その移動途中の間に、平面視でランセットケース１１０の内側面に供された突起部１１７は、可撓性の係止部１２６が当該突起部１１７を乗り越え可能に構成されている。その一方で、当該突起部１１７は、可撓性の係止部１２６が一旦乗り越えると後進しないように構成されている。かかる構成により、装填完了時にて、ランセットケース１１０内にてランセット係合部材１２０の後進移動が抑制され得る。
【0077】
又、図５Ｂおよび図１１Ｄに示すように、ランセット係合部材１２０は、背面側に湾曲構造を有する湾曲部１２３を有して成る。ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００に装填すると、ランセット係合部材１２０がランセット１３０に対して相対的に前方の穿刺方向へと移動する。かかるランセット係合部材１２０の前方方向への移動により、ランセット係合部材１２０の湾曲部１２３が傾斜構造を有する延在部１１２の端部１１２ｂと当接可能となる。
【0078】
かかる当接開始後、ランセット係合部材１２０が更に前進移動すると、ランセット係合部材１２０の湾曲部１２３とランセットケース１１０内の延在部１１２の端部１１２ｂとの当接領域が増える。これにより、ランセット係合部材１２０の湾曲部１２３による傾斜構造を有する延在部１１２の端部１１２ｂに対する押圧力が作用する。かかる押圧力の作用により、延在部１１２の所定箇所１１２ｃを基点として、延在部１１２の突起部分１１２ａを含む所定部分を下方方向に屈曲させることができる。これにより、ランセットケース１１０の突起部分１１２ａとランセットボディ１３１の土手部１３１ｅとの係止を解除することができる。その結果、穿刺方向（即ち前方向）へのランセットボディ１３１の前進移動が可能となる。
【0079】
ランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂはランセット係合部材１２０の凹部分１２４に受容されているため、ランセット係合部材１２０の前方方向への移動の際に、分離したランセットキャップ１３２も共に前方方向へと移動することが可能となる。ランセットケース１１０に供されたスロープ部１１３は、ランセットケース１１０の内部空間１１４の先端側に位置づけられている。そのため、前方方向へ移動する分離されたランセットキャップ１３２は、当該スロープ部１１３の傾斜面に沿って上方側に移動可能となる。かかる移動により、先端が露出した穿刺部材１３３付のランセットボディ１３１がランセットキャップ１３２に接触することなく、ランセットケース１１０の先端側に供された穿刺開口部１１６を通じて穿刺部材１３３を外部に突き出すことが可能となる。
【0080】
特に、本発明の一実施形態では、ランセット係合部材１２０の側部１２１に供された凹部分１２４は、ランセットキャップ１３２がランセットボディ１３１から分離する前および分離後のいずれの段階においても、ランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂを受容可能となっている。すなわち、分離前および分離後のいずれの段階においても、ランセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂがランセット係合部材１２０の側部１２１に供された凹部分１２４に受容されている。
【0081】
上述のように、前方方向へ移動する分離されたランセットキャップ１３２は、ランセットケース１１０の内部空間１１４の前方側に供されたスロープ部１１３の傾斜面に沿って上方側に移動可能となる。これにより、先端が露出した穿刺部材１３３付のランセットボディ１３１がランセットキャップ１３２に接触することを抑制可能となっている。これに加えて、本発明の一実施形態では、分離前のみならず分離後においてもンセットキャップ１３２の突状部分１３２ｂが凹部分１２４に受容されるため、分離後にランセットキャップ１３２が平面視および／または側面視にて全体として傾くことを抑制可能となる。これにより、後の穿刺部材１３３の射出工程にて、先端が露出した穿刺部材１３３付のランセットボディ１３１がランセットキャップ１３２に接触することなく、穿刺方向に沿ってランセットケース１１０内を移動することができる。その結果として、穿刺開口部１１６を通じて穿刺部材１３３の先端を外部へと好適に射出させることができる。
【0082】
トリガーレバー押込み
図１２は、インジェクター２００のトリガーレバー２０５の押込み時における態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。
図１２は、インジェクター２００のトリガーレバー２０５の押込み時における態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。
【0083】
装填完了後、図１２に示すように、トリガーレバー２０５を押し込む。かかる押込みにより、トリガーレバー２０５の一端が上方に移動し、それによって穿刺方向に沿って延在するプランジャー２０３の外側面に供された突起部２０３ｂとトリガーレバー２０５との係止が解除される。
【0084】
穿刺部材射出
図１３は、穿刺部材の射出態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。
図１３は、穿刺部材の射出態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。
【0085】
上述のように、ランセットアッセンブリ１００を装填すると、プランジャー２０３は後方へ押し込まれ、それによってプランジャー２０３に設けられたファイヤー・スプリング２０８は圧縮された状態となる。かかる圧縮状態で、突起部２０３ｂとトリガーレバー２０５との係止が解除されると、圧縮されたファイヤー・スプリング２０８が伸長し、それによって、ランセットボディ１３１が前進方向に移動可能となる。これにより、穿刺開口部１１６を通じて、ランセットボディ１３１に設けられた穿刺部材１３３の先端を外部へと好適に射出させることができる。
【0086】
穿刺部材後退
図１４は、穿刺部材の後退する態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。
図１４は、穿刺部材の後退する態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。
【0087】
穿刺部材１３３の射出時、プランジャー２０３に設けられたファイヤー・スプリング（射出用スプリング）２０８は伸長する一方、リターン・スプリング２０９は圧縮され得る。圧縮されたリターン・スプリング２０９には伸長する力が作用するため、プランジャー２０３には後方向きの力が作用する。その結果、プランジャー２０３と係合したランセットボディ１３１、即ち、穿刺部材１３３は穿刺後に素速く後退することが可能となる。
【0088】
【0089】
図１５Ａおよび図１５Ｂに示すように、穿刺部材１３３の後退後、すなわち穿刺部材１３３が設けられたランセットボディ１３１の後退後、トリガーレバー２０５の一端が下方に移動して、穿刺方向に沿って延在するプランジャー２０３の外側面と当接する。以上により、穿刺部材１３３による穿刺が完了する。
【0090】
【0091】
穿刺完了後、図１６Ａに示すように、エジェクターノブ２０７の後進方向へ引っ張りを開始する。その後、図１６Ｂに示すように、エジェクターノブ２０７の後進方向へ引っ張りを更に継続すると、プランジャー２０３が後退し、これに伴い後退するプランジャー２０３と係合するランセットボディ１３１を後退させることができる。
【0092】
ランセットアッセンブリの排出
図１７Ａは、ランセットアッセンブリの排出開始時における態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。図１７Ｂは、ランセットアッセンブリの排出開始後プランジャーの突起部とトリガーレバーとが係止している態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。図１７Ｃは、ランセットアッセンブリの排出開始後プランジャーとランセットボディの後端部との係合が解除されている態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。図１７Ｄは、ランセットアッセンブリの排出完了時における態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。図１７Ｅは、排出完了時におけるランセットアッセンブリを模式的に示す平面図である。図１７Ｆは、排出完了時におけるランセットアッセンブリを模式的に示す断面（厚さ方向）である。
図１７Ａは、ランセットアッセンブリの排出開始時における態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。図１７Ｂは、ランセットアッセンブリの排出開始後プランジャーの突起部とトリガーレバーとが係止している態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。図１７Ｃは、ランセットアッセンブリの排出開始後プランジャーとランセットボディの後端部との係合が解除されている態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。図１７Ｄは、ランセットアッセンブリの排出完了時における態様を模式的に示す断面図（厚み方向）である。図１７Ｅは、排出完了時におけるランセットアッセンブリを模式的に示す平面図である。図１７Ｆは、排出完了時におけるランセットアッセンブリを模式的に示す断面（厚さ方向）である。
【0093】
穿刺完了後、図１７Ａに示すように、エジェクターノブ２０７を穿刺方向に押し込んで、ランセットアッセンブリの排出を開始する。次に、図１７Ｂに示すように、エジェクターノブ２０７を穿刺方向に押し込み、これに伴いランセットケース１１０およびランセット係合部材が穿刺方向に押し込まれる。この際、プランジャー２０３の突起部２０３ｃとトリガーレバー２０５とが係合し、プランジャー２０３の穿刺方向への前進移動を抑制することができる。次に、図１７Ｃに示すように、エジェクターノブ２０７を穿刺方向に更に押し込む。これに伴い、ランセットケース１１０およびランセット係合部材１２０が穿刺方向に更に押し込まれ、最終的にはランセット後端部１３１ａとプランジャー２０３との係合が解除される。その結果、図１７Ｄに示すように、ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００から排出することができる。
【0094】
なお、ランセットアッセンブリ１００の排出時には、図１７Ｅおよび図１７Ｆに示すように、ランセットボディ１３１はランセット係合部材１２０の後側に形成された凹部分１２０ｃ（平面視）へと向かって相対的に後退移動することとなる。本発明の一実施形態では、かかる後退移動完了によりランセットボディ１３１の上面側に形成された凸部（又は突状部分）１３１ｂがランセット係合部材１２０の凹部分１２０ｃ（平面視）に当接可能となっている。これにより、ランセット係合部材１２０の凹部分１２０ｃ（平面視）によりランセットボディ１３１の凹部分が受容され、それによってランセットボディ１３１の更なる後退移動を回避することができる。
【0095】
又、上述のように、ランセットアッセンブリ１００の排出時には、ランセットボディ１３１はランセット係合部材１２０に対して相対的に後退移動する。この際、ランセットボディ１３１の可撓性のウィング部１３１ｄが、ランセット係合部材１２０の側部１２１の内側後方に設けられた突起部１２９を乗り越える。しかしながら、一旦乗り越えた可撓性のウィング部１３１ｄは、突起部１２９に係止して前方方向に向かって突起部１２９を再度乗り越えることができない構造となっている。これにより、ランセットボディ１３１が穿刺方向（すなわち前方方向）に移動することを好適に抑制することができる。
【0096】
以上の事からも、ランセットアッセンブリ１００の排出時において、先端部１３３ａが露出した穿刺部材１３３が取付け固定されたランセットボディ１３１の前進移動および後退移動の両方を好適に回避することができる。又、上述のように、ランセットアッセンブリ１００の排出前段階である装填完了時において、ランセット係合部材１２０は相対的に前進移動するところ、その前進移動途中の間に、平面視で可撓性の係止部１２６がランセットケースの内側面に設けられた突起部１１７を一旦乗り越え、その後突起部１１７を再度乗り越えて後進しないようになっている。すなわち、ランセット係合部材１２０の可撓性の係止部１２６は、ランセットケース１１０の突起部１１７に係止される。これにより、ランセットケース１１０からランセット係合部材１２０が抜け出ることを回避することが可能である。
【0097】
その結果、本発明の一実施形態に従えば、ランセットアッセンブリ１００の排出時において、ランセット係合部材１２０および先端部１３３ａが露出した穿刺部材１３３が取付け固定されたランセットボディ１３１のいずれもがランセットケース１１０から抜け出ることを好適に回避することができる。その結果、ランセットアッセンブリ１００の排出完了後において、穿刺部材１３３の先端部１３３ａが人の皮膚に穿刺されることを好適に回避することができる。それ故、本発明の一実施形態に従えば、より安全な環境下で、使用済みのランセットアッセンブリ１００を廃棄処分等することが可能である。
【0098】
上述の事からも分かるように、本発明の一実施形態では、大きく分けて以下の工程を順に経る。
工程１：ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００内に装填する工程
工程２：装填完了後にランセットアッセンブリ１００の構成要素である穿刺部材を射出させる工程
工程３：射出させた穿刺部材を後退させて穿刺完了させる工程
工程４：エジェクターノブを後進方向へ引っ張ることで再コッキングさせる工程
工程５：ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００から外部に排出する工程
工程１：ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００内に装填する工程
工程２：装填完了後にランセットアッセンブリ１００の構成要素である穿刺部材を射出させる工程
工程３：射出させた穿刺部材を後退させて穿刺完了させる工程
工程４：エジェクターノブを後進方向へ引っ張ることで再コッキングさせる工程
工程５：ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００から外部に排出する工程
【0099】
＜イレギュラー態様＞
ここで、本発明の一実施形態に係る穿刺デバイス３００の使用時において、例えば、以下のイレギュラー態様が発生することが考えられる。
ここで、本発明の一実施形態に係る穿刺デバイス３００の使用時において、例えば、以下のイレギュラー態様が発生することが考えられる。
【0100】
１．上記工程１完了時点におけるランセットアッセンブリ１００の引抜き態様
図１８Ａは、インジェクター内へと装填完了後のランセットアッセンブリの外部への引抜き開始時における態様を模式的に示す断面図である。図１８Ｂは、インジェクター内へと装填完了後のランセットアッセンブリの外部への引抜き途中時における態様を模式的に示す断面図である。図１８Ｃは、インジェクター内へと装填完了後のランセットアッセンブリの外部への引抜き完了時における態様を模式的に示す断面図である。
図１８Ａは、インジェクター内へと装填完了後のランセットアッセンブリの外部への引抜き開始時における態様を模式的に示す断面図である。図１８Ｂは、インジェクター内へと装填完了後のランセットアッセンブリの外部への引抜き途中時における態様を模式的に示す断面図である。図１８Ｃは、インジェクター内へと装填完了後のランセットアッセンブリの外部への引抜き完了時における態様を模式的に示す断面図である。
【0101】
上述のように、通常モードでは、上記工程１に従いインジェクター２００内へとランセットアッセンブリ１００を装填完了させた後、次いで上記工程２に従い穿刺部材１３３を外部へと射出することが通常である。しかしながら、場合によっては、図１８Ａ～図１８Ｃに示すように、工程１から工程２に移行する前に、インジェクター内への装填完了後のランセットアッセンブリ１００を外部へと不意に引き抜いてしまうことが考えられる。
【0102】
この点につき、装填完了時においては、図１８Ａ～図１８Ｃに示すように、穿刺方向に沿って延在するプランジャー２０３の外側面に供された突起部２０３ｂはトリガーレバー２０５の後方に位置づけられ、かつトリガーレバー２０５と突起部２０３ｂとが互いに係止された状態となる。これにより、穿刺方向へのプランジャー２０３の移動を抑制することができる。
【0103】
かかる穿刺方向へのプランジャー２０３の移動が抑制されている状態で、ランセットアッセンブリ１００を外部（穿刺方向／前進方向）へと不意に引き抜く場合、ランセットアッセンブリ１００の構成要素であるランセットボディ１３１の突状の後端部１３１ａはプランジャー２０３の先端部２０３ａと係合されているため、ランセットボディ１３１自体は前進移動しない。その一方、ランセット係合部材１２０の可撓性の係止部１２６とランセットケース１１０の突起部１１７との係止により、ランセットケース１１０とランセット係合部材１２０とは一体化された状態となっている。そのため、例えばランセットケース１１０を手等で掴んで外部（穿刺方向／前進方向）へと引っ張ると、ランセットケース１１０とランセット係合部材１２０とが一体化移動することとなる。
【0104】
以上の事から、外部へのランセットアッセンブリ１００の不意の引き抜き時には、図１７Ｅおよび図１７Ｆに示す態様と同じように、ランセットボディ１３１はランセット係合部材１２０に対して相対的に後退移動する。かかる後退移動が完了すると、ランセットボディ１３１の上面側に形成された凸部１３１ｂがランセット係合部材１２０の凹部分１２０ｃ（平面視）に当接する。これにより、ランセット係合部材１２０の凹部分１２０ｃ（平面視）によりランセットボディ１３１の凹部分が受容されて、ランセットボディ１３１の更なる後退移動を回避することができる。
【0105】
又、外部へのランセットアッセンブリ１００の不意の引き抜き時には、図１７Ｅおよび図１７Ｆに示す態様と同じように、ランセットボディ１３１はランセット係合部材１２０に対して相対的に後退移動する。この際、ランセットボディ１３１の可撓性のウィング部１３１ｄが、ランセット係合部材１２０の側部１２１の内側後方に設けられた突起部１２９を乗り越える一方で、一旦乗り越えた可撓性のウィング部１３１ｄは突起部１２９に係止する。これにより、ランセットボディ１３１が穿刺方向（すなわち前方方向）に移動することを好適に抑制することができる。
【0106】
以上の事からも、外部へとランセットアッセンブリ１００が不意に引き抜かれたとしても、先端部１３３ａが露出した穿刺部材１３３が取付け固定されたランセットボディ１３１の前進移動および後退移動の両方を好適に回避することができる。又、装填完了時点にて既に、ランセット係合部材１２０の可撓性の係止部１２６はランセットケース１１０の突起部１１７に係止されているため、ランセットケース１１０からのランセット係合部材１２０の引き抜きを回避することが可能である。
【0107】
その結果、外部へとランセットアッセンブリ１００が不意に引き抜かれたとしても、ランセット係合部材１２０および先端部１３３ａが露出した穿刺部材１３３が取付け固定されたランセットボディ１３１のいずれもランセットケース１１０から抜け出ることを好適に回避することができる。
【0108】
２．上記工程１の途中時点（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）におけるランセットアッセンブリ１００の引抜き態様
図１９Ａは、インジェクター内へと装填途中（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）のランセットアッセンブリの外部への引抜き開始時における態様を模式的に示す断面図である。図１９Ｂは、インジェクター内へと装填途中（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）のランセットアッセンブリの外部への引抜き途中時における態様を模式的に示す断面図である。図１９Ｃは、インジェクター内へと装填途中（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）のランセットアッセンブリの外部への引抜き完了時における態様を模式的に示す断面図である。
図１９Ａは、インジェクター内へと装填途中（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）のランセットアッセンブリの外部への引抜き開始時における態様を模式的に示す断面図である。図１９Ｂは、インジェクター内へと装填途中（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）のランセットアッセンブリの外部への引抜き途中時における態様を模式的に示す断面図である。図１９Ｃは、インジェクター内へと装填途中（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）のランセットアッセンブリの外部への引抜き完了時における態様を模式的に示す断面図である。
【0109】
上述のように、通常モードでは、上記工程１に従いインジェクター２００内へとランセットアッセンブリ１００を装填完了させた後、次いで上記工程２に従い穿刺部材１３３を外部へと射出することが通常である。しかしながら、場合によっては、図１９Ａ～図１９Ｃに示すように、工程１の途中時点（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）にて、インジェクター内からランセットアッセンブリ１００を外部へと不意に引き抜いてしまうことが考えられる。
【0110】
この点につき、装填途中時点（プランジャー２０３の先端部２０３ａへのランセットボディ１３１の突状の後端部１３１ａの係合時点）において、図１９Ａに示すようにトリガーレバー２０５の先端は、エジェクターメイン部２０６の押出部分２０６ａにある突状部分２０６ａ１によりプランジャー２０３の外側面から離隔するように一旦持ち上げられる。
【0111】
この点につき、装填途中時点（プランジャー２０３の先端部２０３ａへのランセットボディ１３１の突状の後端部１３１ａの係合時点）にて、ランセットアッセンブリ１００を外部（穿刺方向／前進方向）へ引き抜くと、ランセットボディ１３１の後端部１３１ａがプランジャー２０３の先端部２０３ａと係合していることで、プランジャー２０３も前進移動する。既述のように、エジェクターの構成要素であるエジェクター延在部分２０６ｂは、穿刺方向に延在するプランジャー２０３を受容する領域を有する（図８Ａおよび図８Ｂ参照）。かかるエジェクターによるプランジャー２０３の受容により、プランジャー２０３の前進移動に伴い、エジェクターも前進移動可能となる。
【0112】
これにより、図１９Ｂに示すように、トリガーレバー２０５の先端の直下に、エジェクターメイン部２０６の押出部分２０６ａにある突状部分２０６ａ１が位置しなくなる。そのため、トリガーレバー２０５の先端が、プランジャー２０３の外側面に接し、かつプランジャー２０３の外側面に供された突起部２０３ｃの前方に位置づけられる。これにより、トリガーレバー２０５の先端と突起部２０３ｃとが互いに係止可能となり、それにより、ランセットボディ１３１が前進移動しても、ランセットボディ１３１と係合したプランジャー２０３の前進移動を抑制することができる。
【0113】
上記装填途中時点では、ランセットアッセンブリ１００を外部（穿刺方向／前進方向）へ引き抜くと、ランセットボディ１３１の突状の後端部１３１ａは上記のとおり穿刺方向への移動が抑制されたプランジャー２０３の先端部２０３ａと係合されているため、ランセットボディ１３１自体は前進移動しない。
【0114】
上記装填途中時点は、プランジャー２０３の先端部２０３ａへのランセットボディ１３１の突状の後端部１３１ａの係合時点となっているため、ランセットアッセンブリ１００の内部状態は実質的に図９Ｂに示すような状態となっている。そのため、平面視で、ランセットケース１１０の内面に設けられた突起部１１７の前方に、ランセット係合部材１２０の側部１２１の外側に設けられた突起部１２５が位置づけられた状態となっている。かかる配置により、上記装填途中時点でランセットアッセンブリ１００の外部（穿刺方向／前進方向）への引き抜きを開始して、ランセットケース１１０が前方に移動するとしても、ランセットケース１１０の突起部１１７がランセット係合部材１２０の突起部１２５に係止可能となる。そのため、ランセットケース１１０とランセット係合部材１２０とは一体化された状態となり、前方方向に向かってランセットケース１１０とランセット係合部材１２０とが一体化移動することとなる。
【0115】
そして、上記のランセットボディ１３１自体が前進移動しない状態で、かかる前方方向に向かうランセットケース１１０とランセット係合部材１２０との一体化移動が開始すると、図１７Ｅおよび図１７Ｆに示す態様と同じように、ランセットボディ１３１はランセット係合部材１２０に対して相対的に後退移動する。かかる後退移動が完了すると、ランセットボディ１３１の上面側に形成された凸部１３１ｂがランセット係合部材１２０の凹部分１２０ｃ（平面視）に当接する。これにより、ランセット係合部材１２０の凹部分１２０ｃ（平面視）によりランセットボディ１３１の凹部分が受容されて、ランセットボディ１３１の更なる後退移動を回避することができる。
【0116】
又、上記のランセットボディ１３１自体が前進移動しない状態で、前方方向に向かうランセットケース１１０とランセット係合部材１２０との一体化移動が開始すると、図１７Ｅおよび図１７Ｆに示す態様と同じように、ランセットボディ１３１の可撓性のウィング部１３１ｄが、ランセット係合部材１２０の側部１２１の内側後方に設けられた突起部１２９を乗り越える一方で、一旦乗り越えた可撓性のウィング部１３１ｄは突起部１２９に係止する。これにより、ランセットボディ１３１が穿刺方向（すなわち前方方向）に移動することを好適に抑制することができる。
【0117】
以上の事からも、装填途中時点（プランジャー２０３の先端部２０３ａへのランセットボディ１３１の突状の後端部１３１ａの係合時点）にて、外部へとランセットアッセンブリ１００が不意に引き抜かれたとしても、先端部１３３ａが露出した穿刺部材１３３が取付け固定されたランセットボディ１３１の前進移動および後退移動の両方を好適に回避することができる。
【0118】
又、上記のとおり、装填途中時点でランセットアッセンブリ１００の外部（穿刺方向／前進方向）への引き抜きを開始すると、ランセット係合部材１２０の突起部１２５とランセットケース１１０の突起部１１７とが相互に係止される状態となる。
【0119】
更に、インジェクター２００にランセットアッセンブリ１００の装填を開始すると、ランセットアッセンブリ受容部材２０４により、ランセット係合部材１２０の側部１２１の後方に配置された可撓性の係止部１２７（図９Ｂ参照）が一旦内側に撓む。これにより、突起部１２８とランセットケース１１０の内側面に供された間隙部との係止が一旦解除される。しかしながら、装填途中時点（プランジャー２０３の先端部２０３ａへのランセットボディ１３１の突状の後端部１３１ａの係合時点）にて、ランセットアッセンブリ１００を引き抜くと、一旦内側に撓んだランセット係合部材１２０の可撓性の係止部１２７が解放されるため、ランセットケース１１０の内側面に供された間隙部に再度係止可能となる。
【0120】
その結果、装填途中時点でランセットアッセンブリ１００の外部への引き抜きを開始したとしても、（１）ランセット係合部材１２０の突起部１２５とランセットケース１１０の突起部１１７との係止および（２）ランセット係合部材１２０の可撓性の係止部１２７とランセットケース１１０の内側面に供された間隙部との係止の両方が達成される。
それ故、ランセットケース１１０内におけるランセット係合部材１２０の前進移動および後退移動の両方を好適に回避することが可能である。
それ故、ランセットケース１１０内におけるランセット係合部材１２０の前進移動および後退移動の両方を好適に回避することが可能である。
【0121】
以上の事からも、装填途中時点（プランジャー２０３の先端部２０３ａへのランセットボディ１３１の突状の後端部１３１ａの係合時点）にて、外部へとランセットアッセンブリ１００が不意に引き抜かれたとしても、ランセット係合部材１２０および先端部１３３ａが露出した穿刺部材１３３が取付け固定されたランセットボディ１３１のいずれもランセットケース１１０から抜け出ることを好適に回避することができる。
【0122】
３．上記工程５完了後におけるインジェクター２００内へのランセットアッセンブリ１００の再装填態様
図２０Ａは、一旦排出が完了したランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填開始時における態様を模式的に示す断面図である。図２０Ｂは、一旦排出が完了したランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填途中時における態様を模式的に示す断面図である。図２０Ｃは、一旦排出が完了したランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填完了時における態様を模式的に示す断面図である。
図２０Ａは、一旦排出が完了したランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填開始時における態様を模式的に示す断面図である。図２０Ｂは、一旦排出が完了したランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填途中時における態様を模式的に示す断面図である。図２０Ｃは、一旦排出が完了したランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填完了時における態様を模式的に示す断面図である。
【0123】
上述のように、通常モードでは、上記工程５に従い、ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００から外部に排出して廃棄処分等することが通常である。しかしながら、場合によっては、図２０Ａ～図２０Ｃに示すように、上記工程５完了後にインジェクター２００内へとランセットアッセンブリ１００を誤って再装填してしまうことが考えられる。
【0124】
この点につき、上記工程５完了後にインジェクター２００内へのランセットアッセンブリ１００の再装填を誤って開始すると（図２０Ａ参照）、ランセットボディ１３１の後端部１３１ａがプランジャー２０３の先端部２０３ａに係合される（図２０Ｂ参照）。かかる係合の際に、ランセットアッセンブリ受容部材２０４により、ランセット係合部材１２０には前方方向、すなわち穿刺方向に移動する力が作用する。
【0125】
そして、装填が完了すると、ランセットケース１１０の外面に供された凹部１１１に、ランセットアッセンブリ受容部材２０４の突起２０４ａが係止する。これにより、挿入されたランセットケース１１０がインジェクター２００に保持固定され得る（図２０Ｃ参照）。
【0126】
ここで、本態様では、上記工程５完了後における一旦排出が完了したランセットアッセンブリ１００がインジェクター２００内へと再装填される。そのため、図１７Ｅおよび図１７Ｆに示す態様と同じように、ランセットボディ１３１の可撓性のウィング部１３１ｄがランセット係合部材１２０の突起部１２９に係止された状態が維持されている。そのため、ランセットボディ１３１が穿刺方向（すなわち前方方向）への移動が回避された状態が維持されている。
【0127】
以上の事から、一旦排出が完了したランセットアッセンブリ１００の再装填完了後に、利用者又は第三者が、トリガーレバー２０５を誤って再び押し込み、圧縮されたファイヤー・スプリングと接続されたプランジャー２０３を介してランセットボディ１３１に前進方向に移動する力が仮に作用するとしても、以下の効果が奏され得る。具体的には、上記のとおり可撓性のウィング部１３１ｄとランセット係合部材１２０の突起部１２９との係止状態維持により、ランセットボディ１３１に設けられた穿刺部材１３３の先端部１３３ａの外部への射出を好適に回避することができる。
【0128】
更に、仮に再装填完了させたランセットアッセンブリ１００に対して再排出する力が更に作用するとしても、図１７Ｅおよび図１７Ｆに示す態様と同様、可撓性のウィング部１３１ｄとランセット係合部材１２０の突起部１２９との係止状態維持により、ランセットボディ１３１に設けられた穿刺部材１３３の先端部１３３ａの外部への射出を好適に回避することができる。これに加えて、ランセットアッセンブリ１００の最初の排出時にて、ランセット係合部材１２０の可撓性の係止部１２６がランセットケース１１０の突起部１１７に既に係止されているため、ランセットケース１１０からランセット係合部材１２０が抜け出ることを回避することも可能である。
【0129】
４．上記工程１の途中時点（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）にて外部へと引き抜いたランセットアッセンブリ１００のインジェクター２００内への再装填態様
図２１Ａは、図１９Ｃに示すインジェクター内へと装填途中に外部へと引き抜いたランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填開始時における態様を模式的に示す断面図である。図２１Ｂは、図１９Ｃに示すインジェクター内へと装填途中に外部へと引き抜いたランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填途中時における態様を模式的に示す断面図である。図２１Ｃは、図１９Ｃに示すインジェクター内へと装填途中に外部へと引き抜いたランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填完了時における態様を模式的に示す断面図である。
図２１Ａは、図１９Ｃに示すインジェクター内へと装填途中に外部へと引き抜いたランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填開始時における態様を模式的に示す断面図である。図２１Ｂは、図１９Ｃに示すインジェクター内へと装填途中に外部へと引き抜いたランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填途中時における態様を模式的に示す断面図である。図２１Ｃは、図１９Ｃに示すインジェクター内へと装填途中に外部へと引き抜いたランセットアッセンブリのインジェクター内への再装填完了時における態様を模式的に示す断面図である。
【0130】
上述のように、通常モードでは、上記工程１に従いインジェクター２００内へとランセットアッセンブリ１００を装填完了させた後、次いで上記工程２に従い穿刺部材１３３を外部へと射出することが通常である。しかしながら、場合によっては、工程１の途中時点（プランジャーの先端部へのランセットボディの突状の後端部の係合時点）にて、インジェクター内からランセットアッセンブリ１００を外部へと不意に引き抜いてしまい、その後、図２１Ａ～図２１Ｃに示すように引き抜いたランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００内へと再装填してしまうことが考えられる。
【0131】
この点につき、途中で引き抜いたランセットアッセンブリ１００の再装填を誤って開始すると（図２１Ａ参照）、ランセットボディ１３１の後端部１３１ａがプランジャー２０３の先端部２０３ａに係合される（図２１Ｂ参照）。かかる係合の際に、ランセットアッセンブリ受容部材２０４により、ランセット係合部材１２０には前方方向、すなわち穿刺方向に移動する力が作用する。
【0132】
そして、かかる再装填が完了すると、ランセットケース１１０の外面に供された凹部１１１に、ランセットアッセンブリ受容部材２０４の突起２０４ａが係止する。これにより、挿入されたランセットケース１１０がインジェクター２００に保持固定され得る（図２１Ｃ参照）。
【0133】
ここで、本態様では、途中で引き抜いたランセットアッセンブリ１００がインジェクター２００内へと再装填される。そのため、図１７Ｅおよび図１７Ｆに示す態様と同じように、ランセットボディ１３１の可撓性のウィング部１３１ｄがランセット係合部材１２０の突起部１２９に係止された状態が維持されている。そのため、ランセットボディ１３１が穿刺方向（すなわち前方方向）への移動が回避された状態が維持されている。
【0134】
以上の事から、一旦排出が完了したランセットアッセンブリ１００の再装填完了後に、利用者又は第三者が、トリガーレバー２０５を誤って再び押し込み、圧縮されたファイヤー・スプリングと接続されたプランジャー２０３を介してランセットボディ１３１に前進方向に移動する力が仮に作用するとしても、以下の効果が奏され得る。具体的には、上記のとおり可撓性のウィング部１３１ｄとランセット係合部材１２０の突起部１２９との係止状態維持により、ランセットボディ１３１に設けられた穿刺部材１３３の先端部１３３ａの外部への射出を好適に回避することができる。
【0135】
又、図２１Ｂおよび図２１Ｃに示すように、ランセット係合部材１２０は再装填完了時までに穿刺方向に向かって前進移動する。かかる前進移動途中の間に、平面視で可撓性の係止部１２６がランセットケース１１０の内側面に供された突起部１１７を乗り越え、一旦乗り越えると、可撓性の係止部１２６はランセットケース１１０の突起部１１７に係止され得る。これにより、再装填完了時にて、ランセットケース１１０内にてランセット係合部材１２０の後進移動を抑制することができる。
【0136】
更に、仮に再装填完了させたランセットアッセンブリ１００に対して再排出する力が更に作用するとしても、図１７Ｅおよび図１７Ｆに示す態様と同様、可撓性のウィング部１３１ｄとランセット係合部材１２０の突起部１２９との係止状態維持により、ランセットボディ１３１に設けられた穿刺部材１３３の先端部１３３ａの外部への射出を好適に回避することができる。これに加えて、再装填完了時にて、ランセット係合部材１２０の可撓性の係止部１２６がランセットケース１１０の突起部１１７に既に係止されているため、ランセットケース１１０からランセット係合部材１２０が抜け出ることを回避することも可能である。
【0137】
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はこれに限定されず、種々の改変がなされ得ることを当業者は容易に理解されよう。
【産業上の利用可能性】
【0138】
上述したようなランセットアッセンブリおよびインジェクターから構成される穿刺デバイスを用いると、より簡便でかつより安全に採血できる。従って、かかる穿刺デバイスは、糖尿病患者の採血に限らず、採血を必要とする各種用途で利用することが可能である。
【符号の説明】
【0139】
１００ ランセットアッセンブリ
１１０ ランセットケース
１１１ ランセットケースの外面に形成された凹部
１１２ ランセットケース内部に形成された延在部
１１２ａ 延在部の突起部分
１１２ｂ 延在部の端部
１１２ｃ 延在部の所定箇所
１１３ ランセットケース内部に形成されたスロープ部
１１４ ランセットケースの内部空間
１１５ ランセットケースの開口後端
１１６ ランセットケースの穿刺開口部
１１７ ランセットケースの内面に形成された突起部
１１８ ランセット係合部材の前端部が露出するためのランセットケースの露出開口部
１２０ ランセット係合部材
１２０ａ ランセット係合部材の後端部
１２０ｂ ランセット係合部材の前端部
１２０ｃ ランセット係合部材の凹部分（平面視）
１２１ ランセット係合部材の側部
１２３ ランセット係合部材の背面側に供された湾曲部
１２４ ランセット係合部材の凹部分
１２５ ランセット係合部材の突起部
１２６ ランセット係合部材の可撓性係止部
１２７ ランセット係合部材の可撓性係止部
１２８ 可撓性係止部に設けられた突起部
１２９ ランセット係合部材の側部の内側に形成された突起部
１３０ ランセット
１３１ ランセットボディ
１３１ａ ランセットボディの突状の後端部
１３１ｂ ランセットボディの主面（上面）上に形成された凸部（突状部）
１３１ｃ ランセットボディの側部
１３１ｄ ランセットボディの可撓性ウィング部
１３１ｅ ランセットボディの背面側に形成された土手部
１３２ ランセットキャップ
１３２ａ ランセットキャップのキャップメイン部分
１３２ｂ ランセットキャップのキャップメイン部分
１３３ 穿刺部材
１３３ａ 穿刺部材の先端部
１３４ 連結部材
２００ インジェクター
２０１ ハウジング
２０２ サブパーツ
２０２ａ サブパーツの一方の端部
２０２ｂ サブパーツの他方の端部
２０３ プランジャー
２０３ａ プランジャーの先端部
２０３ｂ プランジャーの突起部
２０３ｃ プランジャーの突起部
２０４ ランセットアッセンブリ受容部材
２０４ａ ランセットアッセンブリ受容部材の突起
２０５ トリガーレバー
２０６ エジェクターメイン部
２０６ａ エジェクターメイン部の押出部分
２０６ａ１ 押出部分にある突状部分
２０６ｂ エジェクターメイン部のエジェクター延在部分
２０７ エジェクターノブ
２０８ ファイヤー・スプリング（射出用スプリング）
２０９ リターン・スプリング
２１０ アジャスター・リング
２１１ アジャスター・スプリング
２１２ インジケーター
２１３ ダイヤル
２１４ａ 拘束部材
２１４ｂ 拘束部材
２１５ ピン
２１５ａ ピンの一端
２１５ｂ ピンの他端
２１６ 係止部材
２１７ エジェクター
２１７ａ エジェクターの前端部
２１８ サブパーツに形成された孔
２１９ アジャスター（穿刺深さ調節部材）
３００ 穿刺デバイス
１１０ ランセットケース
１１１ ランセットケースの外面に形成された凹部
１１２ ランセットケース内部に形成された延在部
１１２ａ 延在部の突起部分
１１２ｂ 延在部の端部
１１２ｃ 延在部の所定箇所
１１３ ランセットケース内部に形成されたスロープ部
１１４ ランセットケースの内部空間
１１５ ランセットケースの開口後端
１１６ ランセットケースの穿刺開口部
１１７ ランセットケースの内面に形成された突起部
１１８ ランセット係合部材の前端部が露出するためのランセットケースの露出開口部
１２０ ランセット係合部材
１２０ａ ランセット係合部材の後端部
１２０ｂ ランセット係合部材の前端部
１２０ｃ ランセット係合部材の凹部分（平面視）
１２１ ランセット係合部材の側部
１２３ ランセット係合部材の背面側に供された湾曲部
１２４ ランセット係合部材の凹部分
１２５ ランセット係合部材の突起部
１２６ ランセット係合部材の可撓性係止部
１２７ ランセット係合部材の可撓性係止部
１２８ 可撓性係止部に設けられた突起部
１２９ ランセット係合部材の側部の内側に形成された突起部
１３０ ランセット
１３１ ランセットボディ
１３１ａ ランセットボディの突状の後端部
１３１ｂ ランセットボディの主面（上面）上に形成された凸部（突状部）
１３１ｃ ランセットボディの側部
１３１ｄ ランセットボディの可撓性ウィング部
１３１ｅ ランセットボディの背面側に形成された土手部
１３２ ランセットキャップ
１３２ａ ランセットキャップのキャップメイン部分
１３２ｂ ランセットキャップのキャップメイン部分
１３３ 穿刺部材
１３３ａ 穿刺部材の先端部
１３４ 連結部材
２００ インジェクター
２０１ ハウジング
２０２ サブパーツ
２０２ａ サブパーツの一方の端部
２０２ｂ サブパーツの他方の端部
２０３ プランジャー
２０３ａ プランジャーの先端部
２０３ｂ プランジャーの突起部
２０３ｃ プランジャーの突起部
２０４ ランセットアッセンブリ受容部材
２０４ａ ランセットアッセンブリ受容部材の突起
２０５ トリガーレバー
２０６ エジェクターメイン部
２０６ａ エジェクターメイン部の押出部分
２０６ａ１ 押出部分にある突状部分
２０６ｂ エジェクターメイン部のエジェクター延在部分
２０７ エジェクターノブ
２０８ ファイヤー・スプリング（射出用スプリング）
２０９ リターン・スプリング
２１０ アジャスター・リング
２１１ アジャスター・スプリング
２１２ インジケーター
２１３ ダイヤル
２１４ａ 拘束部材
２１４ｂ 拘束部材
２１５ ピン
２１５ａ ピンの一端
２１５ｂ ピンの他端
２１６ 係止部材
２１７ エジェクター
２１７ａ エジェクターの前端部
２１８ サブパーツに形成された孔
２１９ アジャスター（穿刺深さ調節部材）
３００ 穿刺デバイス
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図17E】
【図17F】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図21A】
【図21B】
【図21C】