知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-05-24
(45)【発行日】2024-06-03
(54)【発明の名称】目的に合わせた縫合糸セグメントを有する双方向性有棘縫合糸
(51)【国際特許分類】
A61B 17/06 20060101AFI20240527BHJP
【ＦＩ】
A61B17/06
【請求項の数】
21
(21)【出願番号】P 2021577563
(86)(22)【出願日】2020-06-12
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-09-07
(86)【国際出願番号】 IB2020055543
(87)【国際公開番号】W WO2020261033
(87)【国際公開日】2020-12-30
【審査請求日】2023-05-26
(31)【優先権主張番号】16/455,952
(32)【優先日】2019-06-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506157570
【氏名又は名称】シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル
【氏名又は名称原語表記】Ｃｉｌａｇ ＧＭＢＨ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】パーキンス・ジェイソン・ティー
(72)【発明者】
【氏名】ハフ・ジェイソン
(72)【発明者】
【氏名】キリオン・ジョン・エイ
【審査官】槻木澤 昌司
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１２－０９０９６０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００７－５３２１７４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１８－５２６１３０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１８－５２６１２６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００９－５３６０４４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１１－５２０５２９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５０００６９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０００－０７９６５４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０３－１７／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
創傷閉鎖デバイス（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）であって、第１の縫合糸構成を有する第１の縫合糸セグメント（１０２ａ、２０２ａ、３０２ａ、４０２ａ、５０２ａ、６０２ａ、７０２ａ、８０２ａ）であって、前記第１の縫合糸セグメントが、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、前記第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素（１０８ａ、２０８ａ、３０８ａ、４０８ａ、５０８ａ、６０８ａ、７０８ａ）を有する、第１の縫合糸セグメントと、
第２の縫合糸構成を有する第２の縫合糸セグメント（１０２ｂ、２０２ｂ、３０２ｂ、４０２ｂ、５０２ｂ、６０２ｂ、７０２ｂ、８０２ｂ）であって、前記第２の縫合糸構成が前記第１の縫合糸構成とは異なっており、前記第２の縫合糸セグメントが、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、前記第２の遠位端は、そこから一体的に形成された第２の止め要素（１０８ｂ、２０８ｂ、３０８ｂ）を有する、第２の縫合糸セグメントと、
前記第１の縫合糸セグメントから前記第２の縫合糸セグメントへの移行部を提供するように構成された接続部分（１０７、２０７、３０７、４０７、５０７、６０７、７０７、８０７）であって、前記接続部分が、前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第１の止め要素の少なくとも一部分を含む、接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
【請求項2】
前記第１の縫合糸構成が、第１のフィラメントサイズを有する第１のフィラメント状要素（１０３ａ、２０３ａ、３０３ａ、４０３ａ、５０３ａ、６０３ａ、７０３ａ）から延出する、第１の返し部サイズを有する第１の複数の返し部（１０４ａ、２０４ａ、３０４ａ、４０４ａ、５０４ａ、６０４ａ、７０４ａ）を含む、請求項１に記載の創傷閉鎖デバイス（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）。
【請求項3】
前記第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素（１０３ｂ、２０３ｂ、３０３ｂ、４０３ｂ、７０３ｂ）から延出する、第２の返し部サイズを有する第２の複数の返し部（１０４ｂ、２０４ｂ、３０４ｂ、４０４ｂ、７０４ｂ）を含む、請求項２に記載の創傷閉鎖デバイス（１００、２００、３００、４００、７００、８００）。
【請求項4】
前記第１の返し部サイズと前記第２の返し部サイズとが異なっており、かつ／又は、前記第１の複数の返し部（１０４ａ、２０４ａ、３０４ａ、４０４ａ、７０４ａ）が第１の形状を有し、前記第２の複数の返し部（１０４ｂ、２０４ｂ、３０４ｂ、４０４ｂ、７０４ｂ）が第２の形状を有し、前記第１の形状と前記第２の形状とが異なっており、かつ／又は、前記第１の複数の返し部が、対称な返し部を含み、前記第２の複数の返し部が、螺旋パターンで前記第２のフィラメント状要素の周囲に形成された返し部を含む、請求項３に記載の創傷閉鎖デバイス（１００、２００、３００、４００、７００、８００）。
【請求項5】
前記第１の縫合糸セグメント（３０２ａ）及び前記第２の縫合糸セグメント（３０２ｂ）並びに前記第１の止め要素（３０８ａ）及び前記第２の止め要素（３０８ｂ）とは別個の第３の止め要素（３０８ｃ）を更に備え、前記接続部分（３０７）が、前記第１の止め要素及び前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第３の止め要素の少なくとも一部分を含む、請求項１に記載の創傷閉鎖デバイス（３００）。
【請求項6】
前記第１の縫合糸セグメント（１０２ａ、２０２ａ、３０２ａ、４０２ａ、７０２ａ、８０２ａ）が第１のポリマー材料を含み、前記第２の縫合糸セグメント（１０２ｂ、２０２ｂ、３０２ｂ、４０２ｂ、７０２ｂ、８０２ｂ）が第２のポリマー材料を含み、任意選択で、前記第１のポリマー材料と前記第２のポリマー材料とが同じであるか、又は任意選択で、前記第１のポリマー材料と前記第２のポリマー材料とが異なっているか、又は任意選択で、前記第１のポリマー材料及び前記第２のポリマー材料が、前記接続部分（１０７、２０７、３０７、４０７、７０７、８０７）を形成する前に、極性基材を作り出すためにプラズマ処理されるように構成された非極性材料である、請求項３に記載の創傷閉鎖デバイス（１００、２００、３００、４００、７００、８００）。
【請求項7】
前記第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素（１０３ｂ、２０３ｂ、３０３ｂ、４０３ｂ、５０３ｂ、６０３ｂ、７０３ｂ）を含む、請求項２に記載の創傷閉鎖デバイス（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）。
【請求項8】
前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが同じであるか、又は、前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが異なっている、請求項７に記載の創傷閉鎖デバイス（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）。
【請求項9】
前記第２のフィラメント状要素（１０３ｂ、２０３ｂ、３０３ｂ、４０３ｂ、５０３ｂ、６０３ｂ、７０３ｂ）が、モノフィラメント又はマルチフィラメントを含む、請求項７に記載の創傷閉鎖デバイス（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）。
【請求項10】
前記第１の縫合糸セグメント（１０２ａ、２０２ａ、３０２ａ、４０２ａ、５０２ａ、６０２ａ、７０２ａ、８０２ａ）が、第１の長さを有する第１のフィラメント状要素（１０３ａ、２０３ａ、３０３ａ、４０３ａ、５０３ａ、６０３ａ、７０３ａ）を含み、前記第２の縫合糸セグメント（１０２ｂ、２０２ｂ、３０２ｂ、４０２ｂ、５０２ｂ、６０２ｂ、７０２ｂ、８０２ｂ）が、第２の長さを有する第２のフィラメント状要素を含み、前記第１の長さと前記第２の長さとが異なっている、請求項１に記載の創傷閉鎖デバイス（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）。
【請求項11】
前記第１の縫合糸構成が、第１のフィラメントサイズを有する第１のフィラメント状要素（１０３ａ、２０３ａ、３０３ａ、４０３ａ、５０３ａ、６０３ａ、７０３ａ）から延出する、第１の返し部サイズを有する第１の複数の返し部（１０４ａ、２０４ａ、３０４ａ、４０４ａ、５０４ａ、６０４ａ、７０４ａ）を含み、前記第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素（１０３ｂ、２０３ｂ、３０３ｂ、４０３ｂ、７０３ｂ）から延出する、第２の返し部サイズを有する第２の複数の返し部（１０４ｂ、２０４ｂ、３０４ｂ、４０４ｂ、７０４ｂ）を含み、
前記創傷閉鎖デバイスは、第３の縫合糸構成を有する第３の縫合糸セグメント（８０２ｃ）を更に備え、前記第３の縫合糸セグメントが、前記第１の縫合糸セグメント及び前記第２の縫合糸セグメントのうちの少なくとも一方とは異なっている、請求項１に記載の創傷閉鎖デバイス（８００）。
【請求項12】
前記第３の縫合糸構成が、第３のフィラメントサイズを有する第３のフィラメント状要素から延出する、第３の返し部サイズを有する第３の複数の返し部を含む、請求項１１に記載の創傷閉鎖デバイス（８００）。
【請求項13】
前記第１の返し部サイズ、前記第２の返し部サイズ、及び前記第３の返し部サイズのうちの少なくとも１つが異なっているか、又は、前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズと前記第３のフィラメントサイズとが同じであるか、又は、前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズと前記第３のフィラメントサイズとが異なっているか、又は、前記第１の複数の返し部、前記第２の複数の返し部、及び前記第３の複数の返し部のうちの少なくとも１つが、対称な返し部を含み、前記第１の複数の返し部、前記第２の複数の返し部、若しくは前記第３の複数の返し部のうちの少なくとも１つの他のものが、螺旋パターンで対応するフィラメント状要素の周囲に形成された返し部を含む、請求項１２に記載の創傷閉鎖デバイス（８００）。
【請求項14】
前記第１の複数の返し部が第１の形状を有し、前記第２の複数の返し部が第２の形状を有し、前記第３の複数の返し部が第３の形状を有し、前記第１の形状、前記第２の形状、及び前記第３の形状のうちの少なくとも１つが異なっている、請求項１２に記載の創傷閉鎖デバイス（８００）。
【請求項15】
前記第３の縫合糸セグメント（８０２ｃ）が、第３の近位端及び第３の遠位端を有し、前記第３の遠位端は、そこから一体的に形成された第３の止め要素を有し、前記接続部分（８０７）が、前記第３の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第２の止め要素の少なくとも一部分を含む、請求項１２に記載の創傷閉鎖デバイス（８００）。
【請求項16】
前記第１の縫合糸セグメント、前記第２の縫合糸セグメント、及び前記第３の縫合糸セグメント並びに前記第１の止め要素、前記第２の止め要素、及び前記第３の止め要素とは別個の第４の止め要素を更に備え、前記接続部分が、前記第１の止め要素及び前記第３の止め要素のうちの少なくとも一方の少なくとも一部分に積層された前記第４の止め要素の少なくとも一部分を含む、請求項１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
【請求項17】
前記第１の縫合糸セグメントが第１のポリマー材料を含み、前記第２の縫合糸セグメントが第２のポリマー材料を含み、前記第３の縫合糸セグメントが第３のポリマー材料を含み、任意選択で、前記第１のポリマー材料と前記第２のポリマー材料と前記第３のポリマー材料とが同じであるか、又は任意選択で、前記第１のポリマー材料、前記第２のポリマー材料、及び前記第３のポリマー材料のうちの少なくとも１つが異なっているか、又は任意選択で、前記第１のポリマー材料、前記第２のポリマー材料、及び前記第３のポリマー材料のうちの少なくとも１つが、前記接続部分を形成する前に、極性基材を作り出すためにプラズマ処理されるように構成された非極性材料である、請求項１２に記載の創傷閉鎖デバイス（８００）。
【請求項18】
前記第３の縫合糸構成が、第３のフィラメントサイズを有する第３のフィラメント状要素を含み、任意選択で、前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズと前記第３のフィラメントサイズとが同じであるか、又は任意選択で、前記第１のフィラメントサイズ、前記第２のフィラメントサイズ、及び前記第３のフィラメントサイズのうちの少なくとも１つが異なっているか、又は任意選択で、前記第３のフィラメント状要素が、モノフィラメント若しくはマルチフィラメントを含む、請求項１１に記載の創傷閉鎖デバイス（８００）。
【請求項19】
前記第１の縫合糸構成が第１の色を有し、前記第２の縫合糸構成が第２の色を有し、前記第３の縫合糸構成が第３の色を有し、前記第１の色、前記第２の色、及び前記第３の色のうちの少なくとも１つが、その他のものとは異なっている、請求項１１に記載の創傷閉鎖デバイス（８００）。
【請求項20】
前記第１の縫合糸セグメント（８０２ａ）が、第１の長さを有する前記第１のフィラメント状要素を含み、前記第２の縫合糸セグメント（８０２ｂ）が、第２の長さを有する前記第２のフィラメント状要素を含み、前記第３の縫合糸セグメント（８０２ｃ）が、第３の長さを有する第３のフィラメント状要素を含み、前記第１の長さ、前記第２の長さ、及び前記第３の長さのうちの少なくとも１つが、その他のものとは異なっている、請求項１１に記載の創傷閉鎖デバイス（８００）。
【請求項21】
前記第１の縫合糸構成が第１の色を有し、前記第２の縫合糸構成が第２の色を有し、前記第１の色と前記第２の色とが互いに異なっている、請求項１に記載の創傷閉鎖デバイス（１００、３００）。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
多くの創傷及び外科的切開は、外科用縫合糸又は何らかの他の創傷閉鎖デバイスを用いて閉鎖される。例えば、外科医は、縫合糸、有棘縫合糸、及び／又は同様のものを使用して創傷又は外科的切開を閉じることができる。多くの場合、外科的処置において、外科医は、創傷又は外科的切開の一部である異なる組織層に応じて、複数の縫合糸又は創傷閉鎖デバイスを使用して、創傷又は外科的切開を閉じる必要がある。例えば、外科医は、閉鎖されている創傷又は外科的切開の所与の組織層に基づいて、適切なサイズ、長さ、材料、返し部の付いた構造、針の特性、抗菌特性、及び／又は同様のものなどの第１の組の特性を有する縫合糸又は創傷閉鎖デバイスを選択し、閉鎖されている創傷又は外科的切開の別の組織層のために、異なる１組の特性を有する別の縫合糸又は創傷閉鎖デバイスを選択する必要があり得る。残念なことに、処置中に複数の縫合糸又は創傷閉鎖デバイスを選択及び使用しなければないことは、創傷又は外科的切開を閉じるのにかかる時間を増加させ、それによって、処置自体の時間、患者が麻酔下にある時間、及び／又は同様のもが長くなり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0002】
組織を接近させるための縫合糸が提供され得る。実施例において、縫合糸は、多目的用の又は多層組織閉鎖用の双方向性創傷閉鎖デバイスを作り出すことができるように、同じ又は異なる構成の縫合糸セグメントを有する複数の縫合糸セグメントを含むことができる。例えば、縫合糸は、第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメントなどの縫合糸セグメントを含む。縫合糸セグメントは、一実施例では、ポリジオキサノン（polydioxanone、ＰＤＳ）などの熱可塑性材料で作製され得る。縫合糸セグメントは、縫合糸構成を有することができる。例えば、第１の縫合糸セグメントは、第１の縫合糸構成を有することができ、第２の縫合糸セグメントは、第２の縫合糸構成を有することができる。第１の縫合糸構成及び第２の縫合糸構成などの縫合糸構成は、同じであっても異なっていてもよい。一実施例では、第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメントなどの縫合糸セグメントは、接続部分又は移行ゾーン（例えば、接合部材）によって互いに接続され得る。
【0003】
一実施例では、縫合糸セグメント及びその構成のうちの１つ又は２つ以上は、結び目のない組織制御デバイス、又は有棘縫合糸を含み得る。典型的には、有棘縫合糸は、縫合糸のフィラメント又はフィラメント状要素から外向きに延出する（例えば、それによって縫合糸セグメントを形成する）一連の「返し部」、「突出部」（例えば、本明細書では互換的に使用される）で構築される。これらの返し部、又は突出部は、縫合糸の保持強度を増加させるように、及び／又は糸結びの必要性を排除するように機能する。返し部は、一実施例では、ＰＤＳなどの熱可塑性材料（例えば、吸収性及び／又は非吸収性）から作製され得る。
【0004】
更に、一実施例では、縫合糸セグメントのうちの１つ又は２つ以上は、その端部にアンカー、タブ、及び／又は同様のものを含むことができる。アンカー、タブ、及び／又は同様のものは、端部に「止め部」（例えば、止め要素）を提供することができ、この「止め部」により、縫合糸の保持強度を増加させることができ、更には、縫合糸を固定するために結び目を結ぶ必要性を排除することができる。アンカー、タブ、及び／又は同様のものは、ＰＤＳなどの熱可塑性材料（例えば、吸収性及び／又は非吸収性）から作製され得る。更に、アンカー、タブ、及び／又は同様のものは、縫合糸セグメント間の移行ゾーン又は接続部分を提供することができる。例えば、縫合糸セグメントのそれぞれの端部におけるアンカー、タブ、及び／又は同様のもののそれぞれ（例えば、対応の第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメントの端部における第１の止め要素及び第２の止め要素）は、一体に接合されて、縫合糸構成間に接続部分又は移行ゾーンを形成することができる。一実施例によれば、高周波（ＲＦ）エネルギー又は別の適切なエネルギー源、熱源、及び／又は同様のものを使用して、アンカー、タブ、及び／又は同様のものを一体に接合し、それによって、縫合糸セグメントを一体に接合し、接続部分又は移行ゾーンを形成することができる。
【0005】
したがって、本明細書の実施例によれば、様々な材料（例えば、吸収性又は非吸収性ポリマー）、サイズ、長さ、アンカー形状、針、特性（例えば、抗菌特性）、構成（例えば、モノフィラメント又はマルチフィラメント）、及び／又は同様のものの２つ又は３つ以上の縫合糸又は縫合糸セグメント又は脚部（例えば、有棘及び／又は無棘縫合糸セグメント又は脚部）は、積層又は溶接法によって接合することができる。そのような実施例では、縫合糸の各得られたセグメント又は脚部は、特定の組織閉鎖を実施するために必要である適切な一連の特徴を有して独自に調整されることができ、この一連の特徴は、デバイスの各セグメント又は脚部によって異なっていてもよい。例えば、１つのセグメントは、対称、ＰＤＳ製、未染色、特定のサイズ（例えば、３～０）であってもよい有棘縫合糸を含むことができ、別のセグメント又は脚部は、対称、ＰＤＳ製、染色済み、同じサイズ（例えば、３～０）であってもよい有棘縫合糸を含むことができる。他の実施例では、１つの縫合糸セグメントは、タイプ（例えば、有棘及び／又は無棘）、材料（例えば、吸収性又は非吸収性ポリマー）、サイズ、長さ、アンカー形状、針、特性（例えば、抗菌特性）、構成（例えば、モノフィラメント又はマルチフィラメント）、及び／又は同様のものの組み合わせを含むことができる。
【0006】
本明細書に記載のように、複数の縫合糸セグメントを有する創傷閉鎖又は縫合デバイスは、外科医が複数の組織層を閉じること及び／又は複数の作業を一度にかつ１つのデバイスで完了させることを可能にし得る。更に、本明細書に記載の創傷閉鎖又は縫合デバイスは、複数の外科医が同時に縫合することを可能にすることができ、これにより、例えば、効率を高めることができ、及び／又は患者が麻酔下にあり得る時間を短縮することができる。
【0007】
加えて、本明細書に記載の例示的な創傷閉鎖又は縫合デバイスは、包装資材の量を低減することができる。例えば、本明細書に記載されるように、典型的には、異なる組織層を閉じるために複数の創傷閉鎖デバイスを使用する場合があり、それらのデバイスのそれぞれは、それ自体のパッケージに入っている場合がある。本明細書の実施例では、患者に合わせて調整することができる創傷閉鎖デバイスを一緒に包装することで、包装資材の量を低減することができる。
【0008】
加えて、機器及びツーリングは、創傷閉鎖デバイスの縫合糸セグメントの長さを制限し得る。例示的な創傷閉鎖デバイス及びそれを製造する方法又はプロセスは、同じ又は異なる縫合糸セグメントの長さを、現在利用可能であり得るものよりも長くすることが可能であり得る。例えば、創傷閉鎖デバイスを作るための本明細書に記載の積層プロセス又は方法は、二方向ストランド、つまりデバイスの全長を、同じ長さ又は特徴を有する一体形成された二方向ストランドを製造するために機器又はツーリングに投資していない個々のストランドの最大長の、例えば、最大で２倍にすることが可能であり得る。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本明細書の少なくとも１つの実施例による創傷閉鎖デバイスを示す。
【図7】本明細書の実施例による創傷閉鎖デバイス及びその接続部分の別の実施例を示す。
【図8】本明細書の実施例による創傷閉鎖デバイス及びその接続部分の別の実施例を示す。
【図14】本明細書の実施例による創傷閉鎖デバイス及びその接続部分の別の実施例を示す。
【図15】本明細書の実施例による創傷閉鎖デバイス及びその接続部分の別の実施例を示す。
【図16】本明細書の実施例による創傷閉鎖デバイス及びその接続部分の別の実施例を示す。
【図17】本明細書の実施例による創傷閉鎖デバイス及びその接続部分の別の実施例を示す。
【図18】本明細書の実施例による創傷閉鎖デバイス及びその接続部分の別の実施例を示す。
【0010】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本技術の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、示される厳密な配置に限定されないことが理解される。
【発明を実施するための形態】
【0011】
本技術の特定の実施例の以下の説明は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点が、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、当該技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ自明の態様が可能である。したがって、図面及び説明は、本質的に例示的なものであり、限定的なものではないと見なされるべきである。
【0012】
更に、本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのうちの１つ又は２つ以上を、本明細書に記載されるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちの１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点も理解されよう。それゆえに、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して切り離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には明らかとなり得る。このような修正及び変形は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。
【0013】
図１～図２は、本明細書の１つ又は２つ以上の実施例による創傷閉鎖デバイス１００の異なる図を示す。創傷閉鎖デバイス１００は、第１の縫合糸セグメント１０２ａと、第２の縫合糸セグメント１０２ｂと、それらの間の接続又は移行部分１０７を含むことができる。第１の縫合糸セグメント１０２ａ及び第２の縫合糸セグメント１０２ｂは、本明細書の実施例によるフィラメント状要素１０３ａ、１０３ｂを含むことができる。第１の縫合糸セグメント１０２ａ及び第２の縫合糸セグメント１０２ｂは、任意の好適な外科用縫合糸材料（すなわち、吸収性及び非吸収性ポリマー材料、金属、又はセラミック材料）から構成され得る。図１に示すように、一実施例では、第１の縫合糸セグメント１０２ａは、フィラメント状要素１０３ａから外向きに延出する複数の返し部又は突出部１０４ａを含むことができる。更に、一実施例に示すように、第２の縫合糸セグメント１０２ｂは、フィラメント状要素１０３ｂから外向きに延出する複数の返し部又は突出部１０４ｂを含むことができる。本明細書に記載されるように、返し部又は突出部は、縫合糸の保持強度を増加させるように、及び／又は糸結びの必要性を排除するように機能し得る。更に、図１～図２に示される実施例では、返し部又は突出部１０４ａ、１０４ｂは対称であり得る。例えば、返し部又は突出部１０４ａ’のうちの一方は、対応する返し部１０４ａ”と形状において同様であり得、フィラメント状要素１０３ａの（例えば、約１８０度）反対側から、対応する返し部１０４ａ”の反対方向に延出し得る。本明細書で使用することができる返し部又は突出部１０４ａ、１０４ｂなどの返し部の例は、参照によりその全体が本明細書に援用される米国特許出願公開第２０１４／００８１３２１号においてより詳細に説明することができる。本明細書の実施例によれば、１０４ａ、１０４ｂなどの返し部又は突出部は、参照によりその全体が本明細書に援用される米国特許出願公開第２００７／０２５７３９５号及び米国特許第７，８５０，８９４号により詳細に説明されている方法で、予め形成された材料から打ち抜かれた複合断面とするなど、任意の好適な方法によって形成され得る。
【0014】
第１の縫合糸セグメント１０２ａ及び第２の縫合糸セグメント１０２ｂは、同じ又は異なる縫合糸構成を含むことができる。例えば、第１の縫合糸セグメント１０２ａは、返し部サイズ、フィラメントサイズ、材料タイプ、返しのタイプ、フィラメントタイプ及び／又は同様のものなどの異なる特性を有するフィラメント状要素１０３ａと返し部又は突出部１０４ａとを含み、それによって第１の縫合糸構成を形成することができる。更に、一実施例では、第２の縫合糸セグメント１０２ｂは、返し部サイズ、フィラメントサイズ、材料タイプ、返しのタイプ、フィラメントタイプ、及び／又は同様のものなどの異なる特性を有するフィラメント状要素１０３ｂと返し部又は突出部１０４ｂとを含み、それによって第２の縫合糸構成を形成することができる。一実施例では、第１の縫合糸構成と第２の縫合糸構成とは同じであってもよい。すなわち、第１のフィラメント状要素１０３ａ及び第２のフィラメント状要素１０３ｂ、並びに返し部又は突出部１０４ａ、１０４ｂは、同じサイズ、材料、タイプ、及び／又は同様のものであり得る。更に、一実施例では、第１の縫合糸構成と第２の縫合糸構成とは異なっていてもよい。すなわち、第１のフィラメント状要素１０３ａ及び第２のフィラメント状要素１０３ｂ並びに／又は返し部若しくは突出部１０４ａ、１０４ｂは、異なるサイズ、材料、タイプ、及び／又は同様のものであり得る。例えば、第１の縫合糸構成は、特定の又は選択されたサイズ及び／又は材料（例えば、サイズ３～０の対称ＰＤＳ有棘縫合糸）を有するフィラメント状要素１０３ａと返し部又は突出部１０４ａとを含むことができるが、未染色であってもよく、第２の縫合糸構成は、同じサイズ又は材料（例えば、サイズ３～０の対称ＰＤＳ有棘縫合糸）を有するフィラメント状要素１０３ｂと返し部又は突出部１０４ｂとを含むことができるが、染色されていてもよい。そのような実施例では、創傷閉鎖デバイス又は縫合糸は、出血している（例えば、セグメントは、出血の中で可視であるように染色された材料であり得る）及び出血していない（例えば、セグメントは未染色材料であり得る）手術野における縫合糸又は創傷閉鎖デバイスのストランド又はセグメントの適切な可視性のために、異なる色の縫合糸セグメントを有することができる。本明細書の実施例は、（例えば、本明細書に記載される）サイズ、材料、タイプ、及び／又は同様のものの他の組み合わせを更に含むことができる。
【0015】
一実施例では、第１の縫合糸セグメント１０２ａは、その第１の近位端１０９ａに第１の針又は挿入デバイス１０１ａを含むことができ、第２の縫合糸セグメント１０２ｂは、その第２の近位端１０９ｂに第２の針又は挿入デバイス１０１ｂを含むことができる。第１の針又は挿入デバイス１０１ａ及び第２の針又は挿入デバイス１０１ｂは、組織を貫通するように構成された任意の好適な針又は挿入デバイスであり得る。更に、第１の針又は挿入デバイス１０１ａ及び第２の針又は挿入デバイス１０１ｂは、鋼、Ｅｔｈａｌｌｏｙ、及び／又は同様のものなどの任意の好適な材料で作製されることができ、直線状、湾曲状、及び／又は同様のものなどの任意の好適な形状及びサイズであってもよく、かつ又は、本明細書に記載されるように、第１の針又は挿入デバイス１０１ａ及び第２の針又は挿入デバイス１０１ｂが挿入されることができ、また組織を貫通して、第１の縫合糸セグメント１０２ａ及び第２の縫合糸セグメント１０２ｂが組織を貫通して組織を接近させることができるように、テーパ状切断部、テーパ状先端部、丸い先端、及び／又は同様のもなどの任意の他の好適な特性を有してもよい。一実施例では、第１の針又は挿入デバイス１０１ａと第２の針又は挿入デバイス１０１ｂとは同じであり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイス１０１ａと第２の針又は挿入デバイス１０１ｂとは、同じ材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに同じ特性を有し得る）。追加の実施例では、第１の針又は挿入デバイス１０１ａと第２の針又は挿入デバイス１０１ｂとは異なり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイス１０１ａと第２の針又は挿入デバイス１０１ｂとは、異なる材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに異なる１つ又は２つ以上の特性を有し得る）。
【0016】
図示のように、第１の縫合糸セグメント１０２ａは、第１の遠位端１０６ａを含むことができ、第２の縫合糸セグメントは、第２の遠位端１０６ｂを含むことができる。第１の遠位端１０６ａ及び第２の遠位端１０６ｂは、それぞれ、第１の遠位端１０６ａ及び第２の遠位端１０６ｂに取り付けられた又は第１の遠位端１０６ａ及び第２の遠位端１０６ｂから形成された固定タブ又は止め要素１０８ａ及び１０８ｂを有することができる。第１及び第２の固定タブ１０８ａ、１０８ｂは、本明細書に記載される積層などの様々な方法を使用して一体に接合されて、第１の縫合糸セグメント１０２ａと第２の縫合糸セグメント１０２ｂとの間に移行ゾーン１０７（例えば、接続部分）を形成することができる。したがって、本明細書の実施例では、固定タブ又は止め要素は、ＲＦエネルギー、又は異質材料を一体に接合する他の手段を使用して、２つの固定タブ表面を一体に積層することにより二方向ストランドを形成するのに十分な表面積を提供することができる。更に、本明細書の実施例では、移行ゾーン又は接続部分１０７は、１つの縫合糸セグメントと別の縫合糸セグメントとの間の移行点（例えば、本明細書に記載のように一体に接続された２つの縫合糸間の移行点）であり得る。加えて、１つ又は２つ以上の実施例によれば、移行ゾーン又は接続部分１０７、及び各それぞれの固定タブ又は止め要素は、各脚部を組織内に適切に着座させた可能性があるという触覚インジケータを、創傷閉鎖デバイスのユーザに提供することができる。積層後、一実施例では、接続部分又は移行ゾーン１０７の一部分もまた、トリミングされ又は打ち抜かれて、移行ゾーン又は接続部分のサイズを減少させるか、又はその形状を変化させることができる。
【0017】
図３は、例えば、接続部分（例えば、移行ゾーン１０７）を形成する前の、図１～図２の創傷閉鎖デバイス１００の止め要素１０８ａ、１０８ｂの分解図を描写する。図示のように、一実施例では、止め要素１０８ａ、１０８ｂは、前縁部厚ｔ及び前縁部幅ｗによって画定される前縁部を含むことができ、また、縫合糸の細長い軸に沿って長さｌを有する。実施例において、止め要素１０８ａ、１０８ｂは、同じ形状、サイズ、及び／又は同様のもの（例えば、同じｔ、ｗ、及びｌ）であり得る。更に、止め要素１０８ａ、１０８ｂは、異なる形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（例えば、止め要素３０８ａ、３０８ｂを有する図９～図１４に示されるように）。いくつかの実施例では、第１の縫合糸セグメント１０２ａ及び第２の縫合糸セグメント１０２ｂのうちの一方は、止め要素を含むことができ、他方は、止め要素を含まなくてもよい。実施例では、本明細書に記載の止め要素は、約０．０１０インチ～０．０２５インチの厚さ（例えば、ｔ）、約０．０９５インチ～０．１２０インチの幅（例えば、ｗ）、及び約０．０９５インチ～約０．２００インチの長さ（例えば、ｌ）を有することができる。一実施例によれば、止め要素３０８ａ（例えば、約０．０９５インチ）は、止め要素１０８ａ、１０８ｂ、２０８ｂ、３０８ｃ、４０８ａ、５０８ａ、６０８ａ、７０８ａ、７０８ｂ、８０８ａ、及び／又は同様のものなどの他の止め要素（例えば、約０．２００インチ）よりも長さが短くてもよい。
【0018】
図４～図６Ｂは、それぞれ、例えば、接続部分又は移行ゾーン１０７の形成後（例えば、止め要素１０８ａ、１０８ｂを一体に積層した後）の図１～図２の創傷閉鎖デバイスの上面図、断面図、斜視図、及び側面図を示す。図示のように、第１の止め要素１０８ａの第１の面１２０ａは、第２の止め要素１０８ｂの第１の面１２２ａと接合されて、移行ゾーン又は接続部分１０７を形成することができる。一実施例では、第１の面１２０ａは、第１の面１２２ａに直接積層されて、移行ゾーン又は接続部分１０７を形成することができる。したがって、実施例において、止め要素３０８ａの少なくとも一部分は、止め要素３０８ｂの少なくとも一部分に（例えば、直接）積層され得る。そのような実施例では、移行ゾーン又は接続部分１０７を形成するために積層する間に、追加の材料が使用されない場合があり、図示のように、縫合糸セグメント又は脚部１０２ａ、１０２ｂのそれぞれは、例えば、積層前に、それ自体の一体型のエンドエフェクタ（例えば、第１及び第２の止め要素１０８ａ、１０８ｂ）を有することができる。本明細書の１つ又は２つ以上の実施例によれば、第１の面１２０ａ、１２２ａを一体に積層するために、ＲＦエネルギーをタブ又は止め要素１０８ａ、１０８ｂの面１２０ａ、１２２ａのそれぞれに印加し、その後、ＲＦエネルギーが印加された２つの面を一体に接合して、移行ゾーン又は接続部分１０７を形成することができる。追加の実施例によれば、面（例えば、１２０ａ、１２２ａは、熱エネルギー（例えば、赤外線及びレーザー技術及び／又はエネルギーを使用して）、機械的エネルギー（例えば、振動及び超音波技術及び／又はエネルギーを使用して）、及び／又は同様のものを印加することによって、一体に積層され得る。
【0019】
本明細書に記載されるように止め要素（例えば、１０８ａ、１０８ｂ）を一体に積層するために、止め要素（例えば、それらが作製され得るＰＤＳなどの絶縁材料）の面を、ＲＦ積層及び／又は溶接を使用して誘電的に（dielectrically）加熱することができる。接続部分又は移行ゾーン（例えば、１０７）を形成するための本明細書に記載されるＲＦ積層及び／又は溶接は、（例えば、止め要素を作製することができる）ＰＤＳなどの非導電性材料又は電気絶縁材料を誘電加熱することを含む。実施例によれば、これらの誘電材料の１つ又は２つ以上のポリマー分子は、わずかな正電荷を有し得る分子の一部分を含み、分子の反対側の部分は、わずかな負電荷を有し得る。電界内に配置されると、これらの極性分子はそれら自体を配向することができ、それにより、それらの正の端は印加された電界の負の部分に面し、負の端は印加された電界の正の部分に面する。電力を印加すると、電力は、１秒あたり１３～１００ＭＨｚの周波数でプレートにわたって電界を変化させることができる。ＰＤＳなどの誘電体材料では、電界のそのような変化により、誘電場内で電子が代替的に引っ張られる可能性があり、分子摩擦は、材料（例えば、１０８ａ、１０８ｂの１２０ａ、１２２ａなどの止め要素の第１の面）を一体に積層するための熱を発生させる。したがって、本明細書の実施例によれば、止め要素を一体に積層して接続部分又は移行ゾーンを形成するために、電力又はエネルギーを、特定の時間又は持続時間にわたって（例えば、第２のパラメータ）、及び特定の圧力下で（例えば、第３のパラメータ）、止め要素に印加する（例えば、第１のパラメータ）ことができる。
【0020】
本明細書の実施例によれば、脚部又はストランドとも称され得る縫合糸セグメント（例えば、１０２ａ、１０２ｂ）を一体に積層することにより、典型的には、ツーリングが個々のストランドの長さ最大値を別の方法で設定することを可能にし得るツーリング制限よりも大きくあり得る全体的なデバイスの長さが可能となり得る。例えば、機器及びツーリングは、有棘縫合糸で達成することができるセグメント又はストランドの長さを制限する場合がある。本明細書に記載の積層プロセス又は方法を使用することにより、縫合デバイス又は創傷閉鎖デバイスの全長を長くすることができる。例えば、セグメント又はストランドを図示のように一体に接合することによって、同じ又は同様の長さ又は特徴を有する一体形成された縫合糸又は創傷閉鎖デバイスを生成するために機器又はツーリングに投資することなく、縫合デバイス又は創傷閉鎖デバイスの全長を個々のセグメント又はストランドの長さの最大で２倍にすることができる。
【0021】
図７は、本明細書の一実施例による創傷閉鎖デバイス２００及びその接続部分２０７の別の実施例を示す。図７に示すように（例えば、図１～図２の実施例と同様に）、創傷閉鎖デバイス２００は、第１の縫合糸セグメント２０２ａと、第２の縫合糸セグメント２０２ｂと、それらの間の接続又は移行部分２０７とを含むことができる。第１の縫合糸セグメント２０２ａ及び第２の縫合糸セグメント２０２ｂは、本明細書の実施例による第１のフィラメント状要素２０３ａ及び第２のフィラメント状要素２０３ｂを含むことができる。図示のように、第１のフィラメント状要素２０３ａ及び第２のフィラメント状要素２０３ｂは、異なるサイズであり得る（例えば、サイズ３～０の縫合糸をサイズ１の縫合糸に接続又は積層することができる）。例えば、第１のフィラメント状要素２０３ａは、直径又は幅ｃ１を有することができ、第２のフィラメント状要素２０３ｂは、直径又は幅ｃ２を有することができる。一実施例では、直径ｃ２は、示されるように直径ｃ１よりも大きくてもよい。
【0022】
本明細書に記載されるように、第１の縫合糸セグメント２０２ａ及び第２の縫合糸セグメント２０２ｂは、任意の好適な外科用縫合糸材料（すなわち、吸収性及び非吸収性ポリマー材料、金属、又はセラミック材料）から構成され得る。図７に示されるように、一実施例では、第１の縫合糸セグメント２０２ａは、フィラメント状要素２０３ａから外向きに延出する複数の返し部又は突出部２０４ａを含むことができる。更に、一実施例に示すように、第２の縫合糸セグメント１０２ｂは、フィラメント状要素２０３ｂから外向きに延出する複数の返し部又は突出部２０４ｂを含むことができる。本明細書に記載されるように、返し部又は突出部は、縫合糸の保持強度を増加させるように、及び／又は糸結びの必要性を排除するように機能し得る。更に、図７に示される実施例では、返し部又は突出部２０４ａ、２０４ｂは対称であり得る。例えば、返し部又は突出部２０４ａ’のうちの一方は、対応する返し部２０４ａ”と形状において同様であり得、フィラメント状要素２０３ａの（例えば、約１８０度）反対側から、対応する返し部２０４ａ”の反対方向に延出し得る。本明細書の実施例によれば、返し部又は突出部は、予め形成された材料から打ち抜かれた複合断面とするといった任意の好適な方法及び／又は本明細書に記載の任意の他の好適な方法によって形成され得る。
【0023】
第１の縫合糸セグメント２０２ａ及び第２の縫合糸セグメント２０２ｂｃは、同じ又は異なる縫合糸構成を含むことができる。例えば、上述したように、第１の縫合糸セグメント２０２ａは、より小さいフィラメントサイズ（例えば、より小さい断面、幅、又は直径）などの異なる特性を有するフィラメント状要素２０３ａを含み、それによって第１の縫合糸構成を形成することができる。更に、一実施例では、第２の縫合糸セグメント２０２ｂは、より大きなフィラメントサイズ（例えば、より大きな断面、幅、又は直径）などの異なる特性を有するフィラメント状要素２０３ｂを含み、それによって第２の縫合糸構成を形成することができる。また、本明細書に記載される色若しくは染料、返し部サイズ、縫合糸タイプ、材料、針及びそれらの特性、並びに／又は同様のものなどの各縫合糸セグメントの他の特徴は、同じでも異なっていてもよい。
【0024】
一実施例では、第１の縫合糸セグメント２０２ａは、その第１の近位端に第１の針又は挿入デバイスを含むことができ、第２の縫合糸セグメント２０２ｂは、その第２の近位端に第２の針又は挿入デバイス（図示せず）を含むことができる（例えば、第１の針１０１ａ及び第２の針１０１ｂを有する図１の実施例として示されるように）。第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスは、組織を貫通するように構成された任意の好適な針又は挿入デバイスであり得る。更に、第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスは、鋼、Ｅｔｈａｌｌｏｙ、及び／又は同様のものなどの任意の好適な材料で作製されることができ、直線状、湾曲状、及び／又は同様のものなどの任意の好適な形状及びサイズであってもよく、かつ又は、本明細書に記載されるように、第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスが挿入されることができ、また組織を貫通して、第１の縫合糸セグメント２０２ａ及び第２の縫合糸セグメント２０２ｂが組織を貫通して組織を接近させることができるように、テーパ状切断部、テーパ状先端部、丸い先端、及び／又は同様のもなどの任意の他の好適な特性を有してもよい。一実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは同じであり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは、同じ材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに同じ特性を有し得る）。追加の実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは異なり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは、異なる材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに異なる１つ又は２つ以上の特性を有し得る）。
【0025】
図示のように、第１の縫合糸セグメント２０２ａは、第１の遠位端２０６ａを含むことができ、第２の縫合糸セグメント２０２ｂは、第２の遠位端２０６ｂを含むことができる。第１の遠位端２０６ａ及び第２の遠位端２０６ｂは、それぞれ、第１の遠位端２０６ａ及び第２の遠位端２０６ｂに取り付けられる又は第１の遠位端２０６ａ及び第２の遠位端２０６ｂから形成される固定タブ又は止め要素２０８ａ及び２０８ｂを有することができる。第１及び第２の固定タブ２０８ａ、２０８ｂは、本明細書に記載される積層などの様々な方法を使用して一体に接合されて、第１の縫合糸セグメント２０２ａと第２の縫合糸セグメント２０２ｂとの間に移行ゾーン２０７（例えば、接続部分）を形成することができる。したがって、本明細書の実施例では、固定タブ又は止め要素は、ＲＦエネルギー、又は異質材料を一体に接合する他の手段を使用して、２つの固定タブ表面を一体に積層することにより二方向ストランドを形成するのに十分な表面積を提供することができる。加えて、（例えば、図８～図１３に記載される）一実施例では、追加のタブを使用して、移行ゾーン又は接続部分２０７を形成することができる。本明細書の実施例では、移行ゾーン又は接続部分２０７は、１つの縫合糸セグメントと別の縫合糸セグメントとの間の移行点（例えば、本明細書に記載のように一体に接続された２つの縫合糸間の移行点）であり得る。加えて、１つ又は２つ以上の実施例によれば、移行ゾーン又は接続部分２０７及び各それぞれの固定タブ又は止め要素は、各脚部を組織内に適切に着座させた可能性があるという触覚インジケータを、創傷閉鎖デバイスのユーザに提供することができる。積層後、一実施例では、接続部分又は移行ゾーン２０７の一部分もまた、トリミングされ又は打ち抜かれて、移行ゾーン又は接続部分のサイズを減少させるか、又はその形状を変化させることができる。
【0026】
図８は、本明細書の一実施例による創傷閉鎖デバイス３００及びその接続部分３０７の別の実施例を示す。図８に示すように（例えば、図１～図２の実施例と同様に）、創傷閉鎖デバイス３００は、第１の縫合糸セグメント３０２ａと、第２の縫合糸セグメント３０２ｂと、それらの間の接続又は移行部分３０７とを含むことができる。一実施例では、創傷閉鎖デバイス３００は、多層組織閉鎖用の双方向性有棘縫合糸であってもよく、この双方向性有棘縫合糸は、逆方向に適切なサイズのアンカー形状を有するＭＯＮＯＣＲＹＬ材料で構成された別の縫合糸脚部又は部分（例えば、３０２ａ）、及び皮下又は皮内組織閉鎖に適した針に接合された、適切なサイズのアンカー形状を有するＰＤＳ材料で構成された１つの縫合糸脚部又は部分（例えば、３０２ｂ）及び筋膜閉鎖用の針を含み得る。本明細書に記載されるように、第１の縫合糸セグメント３０２ａ及び第２の縫合糸セグメント３０２ｂは、他の好適な外科用縫合糸材料（すなわち、吸収性及び非吸収性ポリマー材料、金属、又はセラミック材料）から構成され得る。
【0027】
第１の縫合糸セグメント３０２ａ及び第２の縫合糸セグメント３０２ｂは、本明細書の実施例による第１のフィラメント状要素３０３ａ及び第２のフィラメント状要素３０３ｂを更に含むことができる。図８に示されるように、一実施例では、第１の縫合糸セグメント３０２ａは、フィラメント状要素３０３ａから外向きに延出する複数の返し部又は突出部３０４ａを含むことができる。更に、一実施例に示すように、第２の縫合糸セグメント３０２ｂは、フィラメント状要素３０３ｂから外向きに延出する複数の返し部又は突出部３０４ｂを含むことができる。本明細書に記載されるように、返し部又は突出部は、縫合糸の保持強度を増加させるように、及び／又は糸結びの必要性を排除するように機能することができ、各セグメント又は部分（例えば、３０２ａ、３０２ｂ）は、図８に示されるように異なる返し部、又は（例えば、本明細書に記載され、図１及び図７に記載されているように）同じ返し部を含むことができる。返し部又は突出部２０４ａ、２０４ｂは対称であり得る。例えば、返し部又は突出部３０４ａ’のうちの一方は、対応する返し部３０４ａ”と形状において同様であり得、フィラメント状要素３０３ａの（例えば、約１８０度）反対側から、対応する返し部３０４ａ”の反対方向に延出在し得る。本明細書の実施例によれば、返し部又は突出部は、予め形成された材料から打ち抜かれた複合断面とするといった任意の好適な方法及び／又は本明細書に記載の任意の他の好適な方法によって形成され得る。
【0028】
第１の縫合糸セグメント３０２ａ及び第２の縫合糸セグメント３０２ｂは、同じ又は異なる縫合糸構成を含むことができる。例えば、上述したように、第１の縫合糸セグメント３０２ａは、ＭＯＮＯＣＲＹＬ材料などの材料を含むことができ、返し部は、示されるように第１の形状及び／又はサイズを有し、それによって第１の縫合糸構成を形成する。更に、一実施例では、第２の縫合糸セグメント３０２ｂは、第１の縫合糸セグメント３０２ａとは異なる材料（例えばＰＤＳ）を含むことができ、返し部は、示されるように第２の形状及び／又はを有し、それによって第２の縫合糸構成を形成する。また、本明細書に記載されるフィラメントサイズ、色又は染料、縫合糸タイプ、針及びそれらの特性、並びに／又は同様のものなどの各縫合糸セグメントの他の特徴は、同じでも異なっていてもよい。
【0029】
一実施例では、第１の縫合糸セグメント３０２ａは、その第１の近位端に第１の針又は挿入デバイス（図示せず）を含むことができ、第２の縫合糸セグメント３０２ｂは、その第２の近位端に第２の針又は挿入デバイス（図示せず）を含むことができる（例えば、第１の針１０１ａ及び第２の針１０１ｂを有する図１の実施例として示されるように）。第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスは、組織を貫通するように構成された任意の好適な針又は挿入デバイスであり得る。更に、第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスは、鋼、Ｅｔｈａｌｌｏｙ、及び／又は同様のものなどの任意の好適な材料で作製されることができ、直線状、湾曲状、及び／又は同様のものなどの任意の好適な形状及びサイズであってもよく、かつ又は、第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスが挿入されることができ、また組織を通過して、第１の縫合糸セグメント３０２ａ及び第２の縫合糸セグメント３０２ｂが組織を通過して組織を接近させることができるように、テーパ状切断部、テーパ状先端部、丸い先端、及び／又は同様のもなどの任意の他の好適な特性を有してもよい。一実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは同じであり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは、同じ材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに同じ特性を有し得る）。追加の実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは異なり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは、異なる材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに異なる１つ又は２つ以上の特性を有し得る）。
【0030】
図示のように、第１の縫合糸セグメント３０２ａは、第１の遠位端３０６ａを含むことができ、第２の縫合糸セグメント２０２ｂは、第２の遠位端３０６ｂを含むことができる。第１の遠位端３０６ａ及び第２の遠位端３０６ｂは、それぞれ、第１の遠位端３０６ａ及び第２の遠位端３０６ｂに取り付けられる又は第１の遠位端３０６ａ及び第２の遠位端３０６ｂから形成される固定タブ又は止め要素３０８ａ及び３０８ｂを有することができる。第１及び第２の固定タブ３０８ａ、３０８ｂは、本明細書に記載される積層などの様々な方法を使用して一体に接合されて、第１の縫合糸セグメント３０２ａと第２の縫合糸セグメント３０２ｂとの間に移行ゾーン３０７（例えば、接続部分）を形成することができる。したがって、本明細書の実施例では、固定タブ又は止め要素は、ＲＦエネルギー、又は異質材料を一体に接合する他の手段を使用して、２つの固定タブ表面を一体に積層することにより二方向ストランドを形成するのに十分な表面積を提供することができる。加えて、例えば図８～図１３に記載される一実施例では、追加のタブを使用して、移行ゾーン又は接続部分３０７を形成することができる。本明細書の実施例では、移行ゾーン又は接続部分３０７は、１つの縫合糸セグメントと別の縫合糸セグメントとの間の移行点（例えば、本明細書に記載のように一体に接続された２つの縫合糸間の移行点）であり得る。更に、１つ又は２つ以上の実施例によれば、移行ゾーン又は接続部分３０７及び各それぞれの固定タブ又は止め要素は、各脚部を組織内に適切に着座させた可能性があるという触覚インジケータを、創傷閉鎖デバイスのユーザに提供することができる。積層後、一実施例では、接続部分又は移行ゾーン３０７の一部分もまた、トリミングされ又は打ち抜かれて、移行ゾーン又は接続部分サイズを減少させるか、又はその形状を変化させることができる。
【0031】
図９～図１１は、接続部分（例えば、又は移行ゾーン３０７）を形成する前の、図８の創傷閉鎖デバイス３００の止め要素及び／又はタブの分解図を描写する。図示のように、一実施例では、止め要素３０８ａは、概して、丸みを帯びた長方形の形状（例えば、図１０に示されるような丸みを帯びた側面を有する長方形）であり得、前縁部厚ｔ１及び前縁部幅ｗ１によって画定される前縁部を含むことができ、また、縫合糸の細長い軸に沿って長さｌ１を有する。更に、止め要素３０８ｂは、概して長方形形状であり得、前縁部厚ｔ１’及び前縁部幅ｗ１’によって画定される前縁部を含むことができ、また、縫合糸の細長い軸又は長手方向軸に沿って長さｌ１’を有する。したがって、図示の実施例では、止め要素３０８ａ、３０８ｂは、異なる形状及び／又はサイズであり得る。
【0032】
更に、一実施例によれば、図９に示される追加の止め要素３０３ｃ（例えば、第３の止め要素）は、第１及び第２のフィラメント３０３ａ、３０３ｂに取り付けられていないか、又は一体的に形成されておらず、本明細書に記載される接続部分３０７を形成するために使用され得る。図示のように、止め要素３０８ｃは、概して長方形形状であり得、前縁部厚ｔ１”及び前縁部幅ｗ１”によって画定される前縁部を含むことができ、また、縫合糸の細長い軸又は長手方向軸に沿って長さｌ１”を有する。止め要素３０８ｃは、図示の実施例による止め要素３０２ｂと同じ及びサイズが同様であり得る。
【0033】
図１２～図１３は、接続部分又は移行ゾーン３０７の形成後（例えば、止め要素３０８ａ、３０８ｂ、３０８ｃを一体に積層した後）の図８～図１１の創傷閉鎖デバイスの上面図及び断面図をそれぞれ示す。図示のように、移行ゾーン又は接続部分３０７を形成するために、第１の止め要素３０８ａの第１の面３２０ａは、第２の止め要素３０８ｂの第１の面３２２ａと接合され得、第１の止め要素３０８ａの第２の面３２０ｂは、止め要素３０８ｃの第１の面３２４ａと接合され得る。一実施例では、移行ゾーン又は接続部分３０７を形成するために、第１の面３２０ａは第１の面３２２ａに直接積層され得、第２の面３２０ｂは第１の面３２４ａに直接積層され得る。更に、第１の面３２２ａの少なくとも一部分は、示されるように、第１の面３２４ａに積層され得る。したがって、実施例において、止め要素３０８ａの少なくとも一部分を止め要素３０８ｂ及び３０８ｃの少なくとも一部分に積層することができ、かつ／又は止め要素３０８ｂ及び３０８ｃの一部分を互いに積層する（例えば、直接）ことができる。そのような実施例では、移行ゾーン又は接続部分３０７を形成するために積層する間に、追加の材料が使用されない場合があり、図示のように、縫合糸セグメント又は脚部１０２ａ、１０２ｂのそれぞれは、例えば、積層前にエンドエフェクタ３０８ｃと積み重ねることができるそれ自体の一体型のエンドエフェクタ（例えば、第１の止め要素１０８ａ及び第２の止め要素１０８ｂ）を有することができる。本明細書の１つ又は２つ以上の実施例によれば、第１の面３２０ａ、３２２ａ、第２の面３２０ｂ及び第１の面３２４ａ、並びに／又は第１の面３２２ａ、３２４ａを一体に積層するために、ＲＦエネルギーをタブ又は止め要素３０８ａ、３０８ｂ、３０８ｃの面３２０ａ、３２０ｂ、３２２ａ、３２４ａのそれぞれに印加し、その後、ＲＦエネルギーが印加された面を一体に接合して、本明細書（例えば、上記）に記載される移行ゾーン又は接続部分３０７を形成することができる。
【0034】
本明細書の実施例によれば、脚部又はストランドとも称され得る縫合糸セグメント（例えば、３０２ａ、３０２ｂ）を一体に積層することにより、典型的には、ツーリングが個々のストランドの長さ最大値を別の方法で設定することを可能にし得るツーリング制限よりも大きくあり得る全体的なデバイスの長さが可能となり得る。例えば、機器及びツーリングは、有棘縫合糸で達成することができるセグメント又はストランドの長さを制限する場合がある。本明細書に記載の積層プロセス又は方法を使用することにより、縫合デバイス又は創傷閉鎖デバイスの全長を長くすることができる。例えば、セグメント又はストランドを図示のように一体に接合することによって、同じ又は同様の長さ又は特徴を有する一体形成された縫合糸又は創傷閉鎖デバイスを生成するために機器又はツーリングに投資することなく、縫合デバイス又は創傷閉鎖デバイスの全長を個々のセグメント又はストランドの長さの最大で２倍にすることができる。
【0035】
図１４は、本明細書の一実施例による創傷閉鎖デバイス４００及びその接続部分４０７の別の実施例を示す。図１４に示すように、創傷閉鎖デバイス４００は、第１の縫合糸セグメント４０２ａと、第２の縫合糸セグメント４０２ｂと、それらの間の接続又は移行部分４０７とを含むことができる。第１の縫合糸セグメント４０２ａ及び第２の縫合糸セグメント４０２ｂは、本明細書の実施例による第１のフィラメント状要素４０３ａ及び第２のフィラメント状要素４０３ｂを含むことができる。図示のように、第１のフィラメント状要素４０３ａ及び第２のフィラメント状要素４０３ｂは、異なるサイズであり得る（例えば、サイズ０の縫合糸をサイズ３～０の縫合糸に接続又は積層することができる）。
【0036】
本明細書に記載されるように、第１の縫合糸セグメント４０２ａ及び第２の縫合糸セグメント４４０２ｂは、任意の好適な外科用縫合糸材料（すなわち、吸収性及び非吸収性ポリマー材料、金属、又はセラミック材料）から構成され得る。一実施例では、第１の縫合糸セグメント４０２ａ及び第２の縫合糸セグメント４０２ｂは、ＰＤＳなどの同じ材料から構成され得る。他の実施例では、第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメントは、異なる材料から構成され得る。
【0037】
図１４に示されるように、一実施例では、第１の縫合糸セグメント４０２ａは、フィラメント状要素４０３ａから外向きに延出する複数の返し部又は突出部４０４ａを含むことができる。更に、一実施例に示すように、第２の縫合糸セグメント４０２ｂは、フィラメント状要素４０３ｂから外向きに延出する複数の返し部又は突出部４０４ｂを含むことができる。本明細書に記載されるように、返し部又は突出部は、縫合糸の保持強度を増加させるように、及び／又は糸結びの必要性を排除するように機能し得る。
【0038】
一実施例では、図１４に示されるように、返し部又は突出部４０４ａは対称であり得る。例えば、返し部又は突出部４０４ａ’は、対応する返し部４０４ａ”と形状において同様であり得、フィラメント状要素４０３ａの（例えば、約１８０度）反対側から、対応する返し部４０４ａ”の反対方向に延出し得る。本明細書の実施例によれば、返し部又は突出部４０４ａは、予め形成された材料から打ち抜かれた複合断面とするといった任意の好適な方法及び／又は本明細書に記載の任意の他の好適な方法によって形成され得る。
【0039】
更に、一実施例では、返し部又は突出部４０４ｂは、非対称又は螺旋状であり得る。例えば、返し部４０４ｂ’が隣接する返し部４０４ｂ’’から非対称的に（又は螺旋状に）フィラメント４０３ｂに切り込まれるか又はその上に形成され得るように、返し部又は突出部４０４ｂは、フィラメント４０３ｂの周囲又はフィラメント４０３ｂ内に、螺旋パターンなどの非対称パターンで形成されてもよい。実施例では、返し部４０４ｂ’及び４０４ｂ”を含む返し部がフィラメント４０３ｂ上に螺旋状に切り込まれるか又は形成されるように、非対称パターンは螺旋パターンであり得る。返し部又は突出部４０４ｂなどの返し部又は突出部は、任意の他の非対称パターンで切り込まれる又は形成されることができる。本明細書で使用することができる返し部又は突出部４０４ｂなどの返し部の例は、参照によりその全体が本明細書に援用される米国特許第８，７２１，６８１号及び同第８，７２１，６６４号においてより詳細に説明することができる。本明細書の実施例によれば、４０４ｂなどの返し部又は突出部は、参照によりその全体が本明細書に援用される米国特許第６，８４８，１５２号により詳細に記載されている例示的な方法を使用するなど、切断、エッチング、射出成形、レーザー切断若しくは形成、及び／又は同様のものなどの任意の好適な方法によって形成され得る。
【0040】
第１の縫合糸セグメント４０２ａ及び第２の縫合糸セグメント４０２ｂは、異なる縫合糸構成を含むことができる。例えば、上述したように、第１の縫合糸セグメント４０２ａは、対称な返し部などの異なる特性を有する返し部４０４ａを含み、それによって第１の縫合糸構成を形成することができる。更に、一実施例では、第２の縫合糸セグメント４０２ｂは、非対称又は螺旋状の返し部などの異なる特性を有する返し部４０４ｂを含み、それによって第２の縫合糸構成を形成することができる。また、本明細書に記載されるように、色若しくは染料、フィラメントサイズ又は特性、返し部サイズ、縫合糸タイプ、材料、針及びそれらの特性、並びに／又は同様のものなどの各縫合糸セグメントの他の特徴は、同じでも異なっていてもよい。
【0041】
一実施例では、第１の縫合糸セグメント４０２ａは、その第１の近位端に第１の針又は挿入デバイス（図示せず）を含むことができ、第２の縫合糸セグメント４０２ｂは、その第２の近位端に第２の針又は挿入デバイス（図示せず）を含むことができる（例えば、第１の針１０１ａ及び第２の針１０１ｂを有する図１の実施例として示されるように）。第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスは、組織を貫通するように構成された任意の好適な針又は挿入デバイスであり得る。更に、第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスは、鋼、Ｅｔｈａｌｌｏｙ、及び／又は同様のものなどの任意の好適な材料で作製されることができ、直線状、湾曲状、及び／又は同様のものなどの任意の好適な形状及びサイズであってもよく、かつ又は、本明細書に記載されるように、第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスが挿入されることができ、また組織を貫通して、第１の縫合糸セグメント４０２ａ及び第２の縫合糸セグメント４０２ｂが組織を貫通して組織を接近させることができるように、テーパ状切断部、テーパ状先端部、丸い先端、及び／又は同様のもなどの任意の他の好適な特性を有してもよい。一実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは同じであり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは、同じ材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに同じ特性を有し得る）。追加の実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは異なり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは、異なる材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに異なる１つ又は２つ以上の特性を有し得る）。
【0042】
図示のように、第１の縫合糸セグメント４０２ａは、第１の遠位端４０６ａを含むことができ、第２の縫合糸セグメント４０２ｂは、第２の遠位端４０６ｂを含むことができる。第１の遠位端４０６ａは、第１の遠位端４０６ａに取り付けられる又は第１の遠位端４０６ａから形成される固定タブ又は止め要素４０８ａを有することができる。第１の固定タブ４０８ａは、本明細書に記載される積層などの様々な方法を使用して、第２の縫合糸セグメントの遠位端４０６ｂ及び追加のタブ（図示せず）と一体に接合されて、移行ゾーン４０７（例えば、接続部分）を形成することができる。例えば、一実施例では、第１の止め要素４０８ａを第２の縫合糸セグメントの遠位端４０６ｂ及び追加のタブに積層して（例えば、図８～図１３に記載のものと同様の）積層パターンを形成することによって、追加のタブを使用して移行ゾーン又は接続部分４０７を形成することができる。したがって、本明細書の実施例では、固定タブ又は止め要素は、ＲＦエネルギー、又は異質材料を一体に接合する他の手段を使用して、第１の縫合糸セグメント４０２ａ及び第２の縫合糸セグメント４０２ｂを一体に積層することにより二方向ストランドを形成するのに十分な表面積を提供することができる。本明細書の実施例では、移行ゾーン又は接続部分４０７は、１つの縫合糸セグメントと別の縫合糸セグメントとの間の移行点（例えば、本明細書に記載のように一体に接続された２つの縫合糸間の移行点）であり得る。更に、１つ又は２つ以上の実施例によれば、移行ゾーン又は接続部分４０７及び各それぞれの固定タブ又は止め要素は、各脚部を組織内に適切に着座させた可能性があるという触覚インジケータを、創傷閉鎖デバイスのユーザに提供することができる。積層後、一実施例では、接続部分又は移行ゾーン４０７の一部分もまた、トリミングされ又は打ち抜かれて、移行ゾーン又は接続部分のサイズを減少させるか、又はその形状を変化させることができる。
【0043】
図１５は、本明細書の一実施例による創傷閉鎖５００及びその接続部分５０７の別の実施例を示す。図１５に示すように、創傷閉鎖デバイス５００は、第１の縫合糸セグメント５０２ａと、第２の縫合糸セグメント５０２ｂと、それらの間の接続又は移行部分５０７とを含むことができる。第１の縫合糸セグメント５０２ａ及び第２の縫合糸セグメント５０２ｂは、本明細書の実施例による第１のフィラメント状要素５０３ａ及び第２のフィラメント状要素５０３ｂを含むことができる。図示のように、第１のフィラメント状要素５０３ａ及び第２のフィラメント状要素５０３ｂは、異なるサイズであってもよく（例えば、サイズ０の縫合糸をサイズ３～０の縫合糸に接続又は積層することができる）、異なる色（例えば、染色及び未着色）であってもよい。
【0044】
本明細書に記載されるように、第１の縫合糸セグメント５０２ａ及び第２の縫合糸セグメント５０２ｂは、任意の好適な外科用縫合糸材料（すなわち、吸収性及び非吸収性ポリマー材料、金属、又はセラミック材料）から構成され得る。一実施例では、第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメントは、ＰＤＳ及びＭＯＮＯＣＲＹＬなどの異なる材料から構成され得る（例えば、第１の縫合糸セグメント５０２ａは、ＰＤＳから構成され得、第２の縫合糸セグメント５０２ｂは、ＭＯＮＯＣＲＹＬから構成され得る）。他の実施例では、第１の縫合糸セグメント５０２ａ及び第２の縫合糸セグメント５０２ｂは、同じ材料から構成され得る。
【0045】
図１５に示されるように、一実施例では、第１の縫合糸セグメント５０２ａは、フィラメント状要素５０３ａから外向きに延出する複数の返し部又は突出部５０４ａを含むことができる。本明細書に記載されるように、返し部又は突出部は、縫合糸の保持強度を増加させるように、及び／又は糸結びの必要性を排除するように機能し得る。更に、一実施例に示すように、第２の縫合糸セグメント５０２ｂは、モノフィラメント縫合糸などの無棘縫合糸を含むことができる。
【0046】
一実施例では、図１５に示されるように、返し部又は突出部５０４ａは対称であり得る。例えば、返し部又は突出部５０４ａ’は、対応する返し部５０４ａ”と形状において同様であり得、フィラメント状要素２０３ａの（例えば、約１８０度）反対側から、対応する返し部５０４ａ”の反対方向に延出し得る。本明細書の実施例によれば、返し部又は突出部５０４ａは、予め形成された材料から打ち抜かれた複合断面とするといった任意の好適な方法及び／又は本明細書に記載の任意の他の好適な方法によって形成され得る。
【0047】
第１の縫合糸セグメント５０２ａ及び第２の縫合糸セグメント５０２ｂは、異なる縫合糸構成を含むことができる。例えば、上述したように、第１の縫合糸セグメント５０２ａは、対称な返し部などの異なる特性を有する返し部４０４ａを含み、それによって第１の縫合糸構成を形成することができ、染色されることができ、第１のサイズのフィラメントを有することができる。更に、一実施例では、第２の縫合糸セグメント５０２ｂは、モノフィラメント縫合糸であり得、未染色であり得、第１のサイズとは異なり得る第２のサイズのフィラメントであり得る。また、各縫合糸セグメントの他の特徴は、本明細書に記載されるように同じでも異なっていてもよい。
【0048】
一実施例では、第１の縫合糸セグメント５０２ａは、その第１の近位端に第１の針又は挿入デバイス（図示せず）を含むことができ、第２の縫合糸セグメント５０２ｂは、その第２の近位端に第２の針又は挿入デバイス（図示せず）を含むことができる（例えば、第１の針１０１ａ及び第２の針１０１ｂを有する図１の実施例として示されるように）。第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスは、組織を貫通するように構成された任意の好適な針又は挿入デバイスであり得る。更に、第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスは、鋼、Ｅｔｈａｌｌｏｙ、及び／又は同様のものなどの任意の好適な材料で作製されることができ、直線状、湾曲状、及び／又は同様のものなどの任意の好適な形状及びサイズであってもよく、かつ又は、本明細書に記載されるように、第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスが挿入されることができ、また組織を貫通して、第１の縫合糸セグメント５０２ａ及び第２の縫合糸セグメント５０２ｂが組織を貫通して組織を接近させることができるように、テーパ状切断部、テーパ状先端部、丸い先端、及び／又は同様のもなどの任意の他の好適な特性を有してもよい。一実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは同じであり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは、同じ材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに同じ特性を有し得る）。追加の実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは異なり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは、異なる材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに異なる１つ又は２つ以上の特性を有し得る）。
【0049】
図示のように、第１の縫合糸セグメント５０２ａは、第１の遠位端５０６ａを含むことができ、第２の縫合糸セグメント５０２ｂは、第２の遠位端５０６ｂを含むことができる。第１の遠位端５０６ａは、第１の遠位端５０６ａに取り付けられる又は第１の遠位端５０６ａから形成される固定タブ又は止め要素５０８ａを有することができる。第１の固定タブ又は止め要素５０８ａは、本明細書に記載される積層などの様々な方法を使用して、第２の縫合糸セグメントの遠位端５０６ｂ及び追加のタブ又は止め要素（図示せず）と一体に接合されて、移行ゾーン５０７（例えば、接続部分）を形成することができる。例えば、一実施例では、第１の止め要素５０８ａを第２の縫合糸セグメント５０２ｂの遠位端５０６ｂ及び追加のタブに積層して（例えば、図８～図１３に記載のものと同様の）積層パターンを形成することによって、追加のタブを使用して移行ゾーン又は接続部分５０７を形成することができる。したがって、本明細書の実施例では、固定タブ又は止め要素は、ＲＦエネルギー、又は異質材料を一体に接合する他の手段を使用して、第１の縫合糸セグメント５０２ａ及び第２の縫合糸セグメント５０２ｂを一体に積層することにより二方向ストランドを形成するのに十分な表面積を提供することができる。本明細書の実施例では、移行ゾーン又は接続部分５０７は、１つの縫合糸セグメントと別の縫合糸セグメントとの間の移行点（例えば、本明細書に記載のように一体に接続された２つの縫合糸間の移行点）であり得る。更に、１つ又は２つ以上の実施例によれば、移行ゾーン又は接続部分５０７及び各それぞれの固定タブ又は止め要素は、各脚部を組織内に適切に着座させた可能性があるという触覚インジケータを、創傷閉鎖デバイスのユーザに提供することができる。積層後、一実施例では、接続部分又は移行ゾーン５０７の一部分もまた、トリミングされ又は打ち抜かれて、移行ゾーン又は接続部分のサイズを減少させるか、又はその形状を変化させることができる。
【0050】
図１６は、本明細書の一実施例による創傷閉鎖デバイス６００及びその接続部分６０７の別の実施例を示す。図１６に示すように、創傷閉鎖デバイス６００は、第１の縫合糸セグメント６０２ａと、第２の縫合糸セグメント６０２ｂと、それらの間の接続又は移行部分６０７とを含むことができる。第１の縫合糸セグメント６０２ａ及び第２の縫合糸セグメント６０２ｂは、本明細書の実施例による第１のフィラメント状要素６０３ａ及び第２のフィラメント状要素６０３ｂを含むことができる。図示のように、第１のフィラメント状要素６０３ａ及び第２のフィラメント状要素６０３ｂは、異なるサイズであり得る（例えば、サイズ０の縫合糸をサイズ２～０の縫合糸に接続又は積層することができる）。
【0051】
本明細書に記載されるように、第１の縫合糸セグメント６０２ａ及び第２の縫合糸セグメント６０２ｂは、任意の好適な外科用縫合糸材料（すなわち、吸収性及び非吸収性ポリマー材料、金属、又はセラミック材料）から構成され得る。一実施例では、第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメントは、ＰＤＳ及びＶＩＣＲＹＬなどの異なる材料から構成され得る（例えば、第１の縫合糸セグメント６０２ａは、ＰＤＳから構成され得、第２の縫合糸セグメント６０２ｂは、ＶＩＣＲＹＬから構成され得る）。他の実施例では、第１の縫合糸セグメント６０２ａ及び第２の縫合糸セグメント６０２ｂは、同じ材料から構成され得る。
【0052】
図１６に示されるように、一実施例では、第１の縫合糸セグメント６０２ａは、フィラメント状要素６０３ａから外向きに延出する複数の返し部又は突出部６０４ａを含むことができる。本明細書に記載されるように、返し部又は突出部は、縫合糸の保持強度を増加させるように、及び／又は糸結びの必要性を排除するように機能し得る。更に、一実施例に示すように、第２の縫合糸セグメント６０２ｂは、マルチ（mulit）フィラメント縫合糸などの無棘縫合糸を含むことができる。
【0053】
一実施例では、図１６に示されるように、返し部又は突出部５０４ａは対称であり得る。例えば、返し部又は突出部６０４ａ’は、対応する返し部６０４ａ”と形状において同様であり得、フィラメント状要素６０３ａの（例えば、約１８０度）反対側から、対応する返し部６０４ａ”の反対方向に延出し得る。本明細書の実施例によれば、返し部又は突出部６０４ａは、予め形成された材料から打ち抜かれた複合断面とするといった任意の好適な方法及び／又は本明細書に記載の任意の他の好適な方法によって形成され得る。
【0054】
第１の縫合糸セグメント６０２ａ及び第２の縫合糸セグメント６０２ｂは、異なる縫合糸構成を含むことができる。例えば、上述したように、第１の縫合糸セグメント６０２ａは、対称な返し部などの異なる特性を有する返し部６０４ａを含み、それによって第１の縫合糸構成を形成することができ、かつ、第１のサイズのフィラメントを有することができる。更に、一実施例では、第２の縫合糸セグメント６０２ｂは、マルチフィラメント縫合糸であり得、第１のサイズとは異なり得る第２のサイズのフィラメントを有し得る。また、各縫合糸セグメントの他の特徴は、本明細書に記載されるように同じでも異なっていてもよい。
【0055】
一実施例では、第１の縫合糸セグメント６０２ａは、その第１の近位端に第１の針又は挿入デバイス（図示せず）を含むことができ、第２の縫合糸セグメント６０２ｂは、その第２の近位端に第２の針又は挿入デバイス（図示せず）を含むことができる（例えば、第１の針１０１ａ及び第２の針１０１ｂを有する図１の実施例として示されるように）。第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスは、組織を貫通するように構成された任意の好適な針又は挿入デバイスであり得る。更に、第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスは、鋼、Ｅｔｈａｌｌｏｙ、及び／又は同様のものなどの任意の好適な材料で作製されることができ、直線状、湾曲状、及び／又は同様のものなどの任意の好適な形状及びサイズであってもよく、かつ又は、本明細書に記載されるように、第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイスが挿入されることができ、また組織を貫通して、第１の縫合糸セグメント６０２ａ及び第２の縫合糸セグメント６０２ｂが組織を貫通して組織を接近させることができるように、テーパ状切断部、テーパ状先端部、丸い先端、及び／又は同様のもなどの任意の他の好適な特性を有してもよい。一実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは同じであり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは、同じ材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに同じ特性を有し得る）。追加の実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは異なり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは、異なる材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに異なる１つ又は２つ以上の特性を有し得る）。
【0056】
図示のように、第１の縫合糸セグメント６０２ａは、第１の遠位端６０６ａを含むことができ、第２の縫合糸セグメント６０２ｂは、第２の遠位端６０６ｂを含むことができる。第１の遠位端６０６ａは、第１の遠位端６０６ａに取り付けられる又は第１の遠位端６０６ａから形成される固定タブ又は止め要素６０８ａを有することができる。第１の固定タブ又は止め要素６０８ａは、本明細書に記載される積層などの様々な方法を使用して、第２の縫合糸セグメントの遠位端６０６ｂ及び追加のタブ又は止め要素（図示せず）と一体に接合されて、移行ゾーン６０７（例えば、接続部分）を形成することができる。例えば、一実施例では、第１の止め要素６０８ａを第２の縫合糸セグメント６０２ｂの遠位端６０６ｂ及び追加のタブに積層して（例えば、図８～図１３に記載のものと同様の）積層パターンを形成することによって、追加のタブを使用して移行ゾーン又は接続部分６０７を形成することができる。したがって、本明細書の実施例では、固定タブ又は止め要素は、ＲＦエネルギー、又は異質材料を一体に接合する他の手段を使用して、第１の縫合糸セグメント６０２ａ及び第２の縫合糸セグメント６０２ｂを一体に積層することにより二方向ストランドを形成するのに十分な表面積を提供することができる。本明細書の実施例では、移行ゾーン又は接続部分６０７は、１つの縫合糸セグメントと別の縫合糸セグメントとの間の移行点（例えば、本明細書に記載のように一体に接続された２つの縫合糸間の移行点）であり得る。更に、１つ又は２つ以上の実施例によれば、移行ゾーン又は接続部分６０７及び各それぞれの固定タブ又は止め要素は、各脚部を組織内に適切に着座させた可能性があるという触覚インジケータを、創傷閉鎖デバイスのユーザに提供することができる。積層後、一実施例では、接続部分又は移行ゾーン６０７の一部分もまた、トリミングされ又は打ち抜かれて、移行ゾーン又は接続部分のサイズを減少させるか、又はその形状を変化させることができる。
【0057】
図１７は、本明細書の一実施例による創傷閉鎖デバイス７００及びその接続部分７０７の別の実施例を示す。実施例において、創傷閉鎖デバイス７００は、本明細書に記載の創傷閉鎖デバイスの他の例示的な特徴又は特性のうちの１つ又は２つ以上を有することができる。例えば、図１７に示すように、創傷閉鎖デバイス７００は、第１の縫合糸セグメント７０２ａと、第２の縫合糸セグメント７０２ｂと、それらの間の接続又は移行部分７０７とを含むことができる。第１の縫合糸セグメント７０２ａ及び第２の縫合糸セグメント７０２ｂは、本明細書の実施例による第１のフィラメント状要素７０３ａ及び第２のフィラメント状要素７０３ｂを含むことができる。図示のように、第１のフィラメント状要素７０３ａと第２のフィラメント状要素７０３ｂとは、異なる長さであり得る（例えば、第１のフィラメント状要素７０３ａは、第２のフィラメント状要素７０３ｂより長くてもよい）。
【0058】
本明細書に記載されるように、第１の縫合糸セグメント７０２ａ及び第２の縫合糸セグメント７０２ｂは、任意の好適な外科用縫合糸材料（すなわち、吸収性及び非吸収性ポリマー材料、金属、又はセラミック材料）から構成され得る。一実施例では、第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメントは、ＰＤＳ及びＶＩＣＲＹＬなどの異なる材料から構成され得る（例えば、第１の縫合糸セグメント７０２ａは、ＰＤＳから構成され得、第２の縫合糸セグメント７０２ｂは、ＶＩＣＲＹＬから構成され得る）。他の実施例では、第１の縫合糸セグメント７０２ａ及び第２の縫合糸セグメント７０２ｂは、同じ材料から構成され得る。
【0059】
図１７に示されるように、一実施例では、第１の縫合糸セグメント７０２ａは、フィラメント状要素４０３ａから外向きに延出する複数の返し部又は突出部７０４ａを含むことができる。更に、一実施例に示すように、第２の縫合糸セグメント７０２ｂは、フィラメント状要素７０３ｂから外向きに延出する複数の返し部又は突出部４０４ｂを含むことができる。本明細書に記載されるように、返し部又は突出部は、縫合糸の保持強度を増加させるように、及び／又は糸結びの必要性を排除するように機能し得る。
【0060】
一実施例では、図１７に示されるように、返し部又は突出部７０４ａ、７０４ｂは対称であり得る。例えば、返し部又は突出部７０４ａ、７０４ｂ、対応する返し部と形状において同様であり得、フィラメント状要素７０３ａ、７０３ｂの（例えば、約１８０度）反対側から、対応する返し部の反対方向に延出し得る。本明細書の実施例によれば、返し部又は突出部７０４ａ、７０４ｂは、予め形成された材料から打ち抜かれた複合断面とするといった任意の好適な方法及び／又は本明細書に記載の任意の他の好適な方法によって形成され得る。
【0061】
更に、一実施例では、返し部又は突出部７０４ａ、７０４ｂは、非対称又は螺旋状であり得る（図示せず）。例えば、返し部が、隣接する返し部から非対称的に（又は螺旋状に）フィラメントに切り込まれるか又はフィラメント上に形成され得るように、返し部又は突出部７０４ａ、７０４ｂは、フィラメントの周囲又はフィラメント内に、螺旋パターンなどの非対称パターンで形成されてもよい。一実施例では、返し部及びを含む返し部がフィラメント上に螺旋状に切り込まれるか又は形成されるように、非対称パターンは螺旋パターンであり得る。返し部又は突出部などの返し部又は突出部は、任意の他の非対称パターンで切り込まれるか又は形成されることができる。本明細書で使用することができる返し部又は突出部４０４ｂなどの返し部の例は、参照によりその全体が本明細書に援用される米国特許第８，７２１，６８１号及び同第８，７２１，６６４号においてより詳細に説明することができる。本明細書の実施例によれば、などの返し部又は突出部は、参照によりその全体が本明細書に援用される米国特許第６，８４８，１５２号により詳細に記載されている例示的な方法を使用するなど、切断、エッチング、射出成形、レーザー切断若しくは形成、及び／又は同様のものなどの任意の好適な方法によって形成され得る。
【0062】
更に別の実施例では、第１の縫合糸セグメント７０２ａ又は第２の縫合糸セグメント７０２ｂのうちの１つ又は２つ以上は、異なる長さ、特性、及び／又は同様のものを有する本明細書に記載されるようなモノフィラメント又はマルチフィラメント縫合糸を含むことができる。したがって、縫合糸セグメント７０２ａ、７０２ｂは、有棘、無棘、及び／又は任意の他の縫合糸タイプ及び特性を含むことができる。
【0063】
例えば、第１の縫合糸セグメント７０２ａ及び第２の縫合糸セグメント７０２ｂは、異なる縫合糸構成を含むことができる。例えば、上述したように、第１の縫合糸セグメント７０２ａは、第１の長さを含み、それによって第１の縫合糸構成を形成することができる。更に、一実施例では、第２の縫合糸セグメント７０２ｂは、第２の長さであり、それによって第２の縫合糸構成を形成することができる。また、本明細書に記載されるように、色若しくは染料、フィラメントサイズ又は特性、返し部サイズ、縫合糸タイプ、材料、針及びそれらの特性、並びに／又は同様のものなどの各縫合糸セグメントの他の特徴は、同じでも異なっていてもよい。
【0064】
一実施例では、第１の縫合糸セグメント７０２ａは、その第１の近位端に第１の針又は挿入デバイス７０１ａを含むことができ、第２の縫合糸セグメント７０２ｂは、その第２の近位端に第２の針又は挿入デバイス７０１ｂを含むことができる。第１の針又は挿入デバイス７０１ａ及び第２の針又は挿入デバイス７０１ｂは、組織を通過するように構成された任意の好適な針又は挿入デバイスであり得る。更に、第１の針又は挿入デバイス７０１ａ及び第２の針又は挿入デバイス７０１ｂは、鋼、Ｅｔｈａｌｌｏｙ、及び／又は同様のものなどの任意の好適な材料で作製されることができ、直線状、湾曲状、及び／又は同様のものなどの任意の好適な形状及びサイズであってもよく、かつ又は、本明細書に記載されるように、第１の針又は挿入デバイス７０１ａ及び第２の針又は挿入デバイス７０１ｂが挿入されることができ、また組織を貫通して、第１の縫合糸セグメント７０２ａ及び第２の縫合糸セグメント７０２ｂが組織を貫通して組織を接近させることができるように、テーパ状切断部、テーパ状先端部、丸い先端、及び／又は同様のもなどの任意の他の好適な特性を有してもよい。一実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは同じであり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイス７０１ａ及び第２の針又は挿入デバイス７０１ｂは、同じ材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに同じ特性を有し得る）。追加の実施例では、第１の針又は挿入デバイスと第２の針又は挿入デバイスとは異なり得る。例えば、第１の針又は挿入デバイス７０１ａと第２の針又は挿入デバイス７０１ｂとは、異なる材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに異なる１つ又は２つ以上の特性を有し得る）。
【0065】
図示のように、第１の縫合糸セグメント７０２ａは、第１の遠位端７０６ａを含むことができ、第２の縫合糸セグメント７０２ｂは、第２の遠位端７０６ｂを含むことができる。第１の遠位端７０６ａ及び第２の遠位端７０６ｂは、それぞれ、第１の遠位端７０６ａ及び第２の遠位端７０６ｂに取り付けられる又は第１の遠位端７０６ａ及び第２の遠位端７７０６ｂから形成される第１の固定タブ又は止め要素７０８ａ及び第２の固定タブ又は止め要素（図示せず）を有することができる。第１の固定タブ及び第２の固定タブは、本明細書に記載される積層などの様々な方法を使用して一体に接合されて、第１の縫合糸セグメント７０２ａと第２の縫合糸セグメント７０２ｂとの間に移行ゾーン７０７（例えば、接続部分）を形成することができる。したがって、本明細書の実施例では、固定タブ又は止め要素は、ＲＦエネルギー、又は異質材料を一体に接合する他の手段を使用して、２つの固定タブ表面を一体に積層することにより二方向ストランドを形成するのに十分な表面積を提供することができる。加えて、（例えば、図８～図１３に記載される）一実施例では、追加のタブを使用して、移行ゾーン又は接続部分７０７を形成することができる。本明細書の実施例では、移行ゾーン又は接続部分７０７は、１つの縫合糸セグメントと別の縫合糸セグメントとの間の移行点（例えば、本明細書に記載のように一体に接続された２つの縫合糸間の移行点）であり得る。更に、１つ又は２つ以上の実施例によれば、移行ゾーン又は接続部分７０７及び各それぞれの固定タブ又は止め要素は、各脚部を組織内に適切に着座させた可能性があるという触覚インジケータを、創傷閉鎖デバイスのユーザに提供することができる。積層後、一実施例では、接続部分又は移行ゾーン７０７の一部分もまた、トリミングされ又は打ち抜かれて、移行ゾーン又は接続部分のサイズを減少させるか、又はその形状を変化させることができる。
【0066】
図１８は、本明細書の一実施例による創傷閉鎖デバイス８００及びその接続部分８０７の別の実施例を示す。実施例において、創傷閉鎖デバイス８００は、本明細書に記載の創傷閉鎖デバイスの他の例示的な特徴又は特性のうちの１つ又は２つ以上を有することができる。例えば、図１８に示すように、創傷閉鎖デバイス８００は、第１の縫合糸セグメント８０２ａと、第２の縫合糸セグメント８０２ｂと、第３の縫合糸セグメント８０２ｃと、それらの間の接続又は移行部分８０７とを含むことができる。実施例では、点線で示されるように、創傷閉鎖デバイス８００は、創傷閉鎖デバイス８００が創傷を閉じるために適切な特徴及び／又は同様のものを有することができるように、追加の縫合糸セグメントを更に含むことができる。
【0067】
第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸セグメント８０２ｃは、本明細書の実施例によるそれぞれのフィラメント状要素を含むことができる。本明細書に記載されるように、第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸セグメント８０２ｃは、任意の好適な外科用縫合糸材料（すなわち、吸収性、及び非吸収性ポリマー材料、金属、又はセラミック材料）から構成され得る。一実施例では、第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸セグメント８０２ｃは、ＰＤＳ及びＶＩＣＲＹＬなどの異なる材料から構成され得る（例えば、第１の縫合糸セグメント８０２ａは、ＰＤＳから構成され得、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ及び第３の縫合糸セグメントは、ＶＩＣＲＹＬから構成され得、及び／又はそれらの任意の他の組み合わせ）。他の実施例では、第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸セグメント８０２ｃは、同じ材料から構成され得る。
【0068】
図１８に示されるように、一実施例では、第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸８０２ｃは、フィラメント状要素から外向きに延出する複数の返し部又は突出部を含むことができる。本明細書に記載されるように、返し部又は突出部は、縫合糸の保持強度を増加させるように、及び／又は糸結びの必要性を排除するように機能し得る。返し部又は突出部は、本明細書に記載されるように対称であり得る。更に、実施例では、返し部又は突出部は、本明細書に記載されるように、非対称又は螺旋状（図示せず）であり得る。更に別の実施例では、第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸セグメント８０２ｃのうちの１つ又は２つ以上は、異なる長さ、特性、及び／又は同様のものを有する本明細書に記載されるようなモノフィラメント又はマルチフィラメント縫合糸を含むことができる。したがって、第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸セグメント８０２ｃは、有棘、無棘、及び／又は任意の他の縫合糸タイプ及び特性を含むことができる。
【0069】
例えば、第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸セグメント８０２ｃは、異なる縫合糸構成を含むことができる。例えば、上述したように、第１の縫合糸セグメント８０２ａは、第１の組の特性又は特徴を含み、それによって第１の縫合糸構成を形成することができる。更に、一実施例では、第２の縫合糸セグメント８０２ｂは、第２の組の特性又は特徴を含み、それによって第２の縫合糸構成を形成することができる。加えて、第３の縫合糸セグメント８０３ｃは、第３の組の特性又は特徴を含み、それによって第３の縫合糸構成を形成することができる。構成のうちの１つ又は２つ以上は、同じ及び／又は異なり得る。実施例において、各縫合糸セグメントの特徴又は特性は、本明細書に記載されるように、同じ又は異なる長さ、色又は染料、フィラメントサイズ又は特性、返し部サイズ、縫合糸タイプ、材料、針及びそれらの特性、及び／又は同様のものであり得る、以下のうちの１つ又は２つ以上を含み得る。
【0070】
一実施例では、第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸セグメント８０２ｃは、それらのそれぞれの近位端に針又は挿入デバイス（図示せず）を含むことができる。第１の針又は挿入デバイス及び第２の針又は挿入デバイス（例えば、１０１ａ、１０１ｂと同様であり得る）は、組織を貫通するように構成された任意の好適な針又は挿入デバイスであり得る。更に、針又は挿入デバイスは、鋼、Ｅｔｈａｌｌｏｙ、及び／又は同様のものなどの任意の好適な材料で作製されることができ、直線状、湾曲状、及び／又は同様のものなどの任意の好適な形状及びサイズであってもよく、かつ又は、針又は挿入デバイスが挿入されることができ、また組織を貫通して、第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸セグメント８０２ｃが組織を貫通して組織を接近させることができるように、テーパ状切断部、テーパ状先端部、丸い先端、及び／又は同様のもなどの任意の他の好適な特性を有してもよい。一実施例では、針又は挿入デバイスは同じであり得る。例えば、針又は挿入デバイスは、同じ材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに同じ特性を有し得る）。追加の実施例では、針又は挿入デバイスは異なり得る。例えば、針又は挿入デバイスは、異なる材料、形状、サイズ、及び／又は同様のものであり得る（すなわち、それらは互いに異なる１つ又は２つ以上の特性を有し得る）。
【0071】
本明細書に記載されるように、１つ又は２つ以上の実施例では、第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸セグメント８０２ｃは、それぞれの遠位端を含むことができる。それらの遠位端は、それぞれ、そこに取り付けられるか又はそこから形成される本明細書に記載の固定タブ又は止め要素を有することができる。固定タブは、本明細書に記載される積層などの様々な方法を使用して一体に接合されて、第１の縫合糸セグメント８０２ａ、第２の縫合糸セグメント８０２ｂ、及び第３の縫合糸セグメント８０２ｃの相互間に移行ゾーン８０７（例えば、接続部分）を形成することができる。したがって、本明細書の実施例では、固定タブ又は止め要素は、ＲＦエネルギー、又は異質材料を一体に接合する他の手段を使用して、固定タブ表面を一体に積層することにより二方向ストランドを形成するのに十分な表面積を提供することができる。
【0072】
加えて、（例えば、図８～図１３に記載される）一実施例では、追加のタブを使用して、移行ゾーン又は接続部分８０７を形成することができる。本明細書の実施例では、移行ゾーン又は接続部分８０７は、１つの縫合糸セグメントと別の縫合糸セグメントとの間の移行点（例えば、本明細書に記載のように一体に接続された２つの縫合糸間の移行点）であり得る。更に、１つ又は２つ以上の実施例によれば、移行ゾーン又は接続部分８０７及び各それぞれの固定タブ又は止め要素は、各脚部を組織内に適切に着座させた可能性があるという触覚インジケータを、創傷閉鎖デバイスのユーザに提供することができる。積層後、一実施例では、接続部分又は移行ゾーン８０７の一部分もまた、トリミングされ又は打ち抜かれて、移行ゾーン又は接続部分のサイズを減少させるか、又はその形状を変化させることができる。
【0073】
本明細書に記載の創傷閉鎖デバイス及び主題の様々な態様は、他の例示的なセットとは独立し得る、又はそれと組み合わせることができる、以下の実施例のセットに記載され得る。
【0074】
実施例セット１．
実施例１－創傷閉鎖デバイスが提供され得る。創傷閉鎖デバイスであって、第１の縫合糸構成を有する第１の縫合糸セグメントと、第２の縫合糸構成を有する第２の縫合糸セグメントであって、第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、第１の縫合糸セグメントから第２の縫合糸セグメントへの移行部を提供するように構成された接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
実施例１－創傷閉鎖デバイスが提供され得る。創傷閉鎖デバイスであって、第１の縫合糸構成を有する第１の縫合糸セグメントと、第２の縫合糸構成を有する第２の縫合糸セグメントであって、第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、第１の縫合糸セグメントから第２の縫合糸セグメントへの移行部を提供するように構成された接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
【0075】
実施例２－第１の縫合糸構成が、第１のフィラメントサイズを有する第１のフィラメント状要素から延出する、第１の返し部サイズを有する第１の複数の返し部を含む、実施例１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0076】
実施例３－第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素から延出する、第２の返し部サイズを有する第２の複数の返し部を含む、実施例１及び／又は２の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0077】
実施例４－第１の返し部サイズと第２の返し部サイズとが異なっている、実施例３に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0078】
実施例５－第１のフィラメントサイズと第２のフィラメントサイズとが同じである、実施例３に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0079】
実施例６－第１のフィラメントサイズと第２のフィラメントサイズとが異なっている、実施例２～５の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0080】
実施例７－第１の複数の返し部が第１の形状を有し、第２の複数の返し部が第２の形状を有し、第１の形状と第２の形状とが異なっている、実施例３～６の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0081】
実施例８－第１の縫合糸セグメントが、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有し、第２の縫合糸セグメントが、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、第２の遠位端は、そこから一体的に形成された第２の止め要素を有し、接続部分が、第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された第１の止め要素の少なくとも一部分を有する、実施例１～７の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0082】
実施例９－第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメント並びに第１の止め要素及び第２の止め要素とは別個の第３の止め要素を更に備え、接続部分が、第１の止め要素及び第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された第３の止め要素の少なくとも一部分を含む、実施例８に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0083】
実施例１０－第１の複数の返し部が、対称な返し部を含み、第２の複数の返し部が、螺旋状の返し部を含む、実施例３～９の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0084】
実施例１１－第１の縫合糸セグメントが第１のポリマー材料を含み、第２の縫合糸セグメントが第２のポリマー材料を含む、実施例１～１０の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0085】
実施例１２－第１のポリマー材料と第２のポリマー材料とが同じである、実施例１１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0086】
実施例１３－第１のポリマー材料と第２のポリマー材料とが異なっている、実施例１１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0087】
実施例１４－第１のポリマー材料及び第２のポリマー材料が、接続部分を形成する前に、極性基材を作り出すためにプラズマ処理されるように構成された非極性材料である、実施例１１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0088】
実施例１５－第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素を含む、実施例１～１４の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0089】
実施例１６－第１のフィラメントサイズと第２のフィラメントサイズとが同じである、実施例１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0090】
実施例１７－第１のフィラメントサイズと第２のフィラメントサイズとが異なっている、実施例１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0091】
実施例１８－第２のフィラメント状要素が、モノフィラメントを含む、実施例１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0092】
実施例１９－第２のフィラメント状要素が、マルチフィラメントを含む、実施例１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0093】
実施例２０－第１の縫合糸構成が第１の色を有し、第２の縫合糸構成が第２の色を有し、第１の色と第２の色とが互いに異なっている、実施例１～１９の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0094】
実施例２１－第１の縫合糸セグメントが、第１の長さを有する第１のフィラメント状要素を含み、第２の縫合糸セグメントが、第２の長さを有する第２のフィラメント状要素を含み、第１の長さと第２の長さとが異なっている、実施例１～２０の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0095】
実施例セット２．
実施例１－創傷閉鎖デバイスが提供され得る。創傷閉鎖デバイスは、第１のフィラメント状要素と、そこから延出する第１の複数の返し部とを含む第１の縫合糸セグメントであって、第１の縫合糸セグメントは、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、第１の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有し、第１の縫合糸セグメントは、第１の縫合糸構成を有する、第１の縫合糸セグメントと、第２のフィラメント状要素と、そこから延出する第２の複数の返し部とを含む第２の縫合糸セグメントであって、第２の縫合糸セグメントは、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、第２の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、第２の遠位端は、そこから一体的に形成された止め要素を有し、第２の縫合糸セグメントは、第２の縫合糸構成を有し、第２の縫合糸セグメントは第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、第１の縫合糸セグメントと第２の縫合糸セグメントとを接合するように構成された接続部分であって、第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された第１の止め要素の少なくとも一部分を含む、接続部分と、を備える。
実施例１－創傷閉鎖デバイスが提供され得る。創傷閉鎖デバイスは、第１のフィラメント状要素と、そこから延出する第１の複数の返し部とを含む第１の縫合糸セグメントであって、第１の縫合糸セグメントは、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、第１の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有し、第１の縫合糸セグメントは、第１の縫合糸構成を有する、第１の縫合糸セグメントと、第２のフィラメント状要素と、そこから延出する第２の複数の返し部とを含む第２の縫合糸セグメントであって、第２の縫合糸セグメントは、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、第２の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、第２の遠位端は、そこから一体的に形成された止め要素を有し、第２の縫合糸セグメントは、第２の縫合糸構成を有し、第２の縫合糸セグメントは第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、第１の縫合糸セグメントと第２の縫合糸セグメントとを接合するように構成された接続部分であって、第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された第１の止め要素の少なくとも一部分を含む、接続部分と、を備える。
【0096】
実施例２－第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメント並びに第１の止め要素及び第２の止め要素とは別個の第３の止め要素を更に備え、接続部分が、第１の止め要素及び第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された第３の止め要素の少なくとも一部分を含む、実施例１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0097】
実施例３－第１の縫合糸構成が、第１の返し部サイズを有する第１の複数の返し部を含む、実施例１及び／又は２の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0098】
実施例４－第２の縫合糸構成が、第２の返し部サイズを有する第２の複数の返し部を含む、実施例３に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0099】
実施例５－第１の返し部サイズと第２の返し部サイズとが異なっている、実施例３及び／又は４の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0100】
実施例６－第１のフィラメントサイズと第２のフィラメントサイズとが同じである、実施例２～５の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0101】
実施例７－第１のフィラメントサイズと第２のフィラメントサイズとが異なっている、実施例２～５の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0102】
実施例８－第１の縫合糸構成が、対称である第１の複数の返し部を含み、第２の縫合糸構成が、螺旋状である第２の複数の返し部を含む、実施例２～７の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0103】
実施例９－第１の縫合糸構成が第１の色を有し、第２の縫合糸構成が第２の色を有し、第１の色と第２の色とが互いに異なっている、実施例１～８の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0104】
実施例セット３．
実施例１－創傷閉鎖デバイスが提供され得る。創傷閉鎖デバイスであって、第１のフィラメント状要素と、第１の複数の返し部とを含む第１の縫合糸セグメントであって、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、第１の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有する、第１の縫合糸セグメントと、第２のフィラメント状要素を含む第２の縫合糸セグメントであって、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、第２の近位端は、そこに取り付けられた針を有する、第２の縫合糸セグメントと、第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメントとは別個の第２の止め要素と、第１の縫合糸セグメントと第２の縫合糸セグメントとを接合するように構成された接続部分であって、第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された第１の止め要素の少なくとも一部分を含み、縫合糸構成の第２の遠位端の少なくとも一部分が第１の止め要素の一部分と第２の止め要素の一部分との間に積層されている、接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
実施例１－創傷閉鎖デバイスが提供され得る。創傷閉鎖デバイスであって、第１のフィラメント状要素と、第１の複数の返し部とを含む第１の縫合糸セグメントであって、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、第１の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有する、第１の縫合糸セグメントと、第２のフィラメント状要素を含む第２の縫合糸セグメントであって、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、第２の近位端は、そこに取り付けられた針を有する、第２の縫合糸セグメントと、第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメントとは別個の第２の止め要素と、第１の縫合糸セグメントと第２の縫合糸セグメントとを接合するように構成された接続部分であって、第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された第１の止め要素の少なくとも一部分を含み、縫合糸構成の第２の遠位端の少なくとも一部分が第１の止め要素の一部分と第２の止め要素の一部分との間に積層されている、接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
【0105】
実施例２－第１の縫合糸構成が、第１のフィラメントサイズを有する第１のフィラメント状要素を含み、第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素を含む、実施例１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0106】
実施例３－第１のフィラメントサイズと第２のフィラメントサイズとが同じである、実施例２に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0107】
実施例４－第１のフィラメントサイズと第２のフィラメントサイズとが異なっている、実施例２に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0108】
実施例５－第２の縫合糸構成が、モノフィラメントである第２のフィラメント状要素を含む、実施例１～４の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0109】
実施例６－第２の縫合糸構成が、マルチフィラメントである第２のフィラメント状要素を含む、実施例１～４の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0110】
実施例７－第１の縫合糸構成が第１の色を有し、第２の縫合糸構成が第２の色を有し、第１の色と第２の色とが互いに異なっている、実施例１～６の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0111】
実施例セット３．
実施例１－創傷閉鎖デバイスが提供され得る。創傷閉鎖デバイスであって、第１の縫合糸構成を第１の縫合糸セグメントと、第２の縫合糸構成を有する第２の縫合糸セグメントであって、第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、第３の縫合糸構成を有する第３の縫合糸セグメントであって、第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメントの少なくとも一方とは異なっている、第３の縫合糸セグメントと、第１の縫合糸セグメントから第２の縫合糸セグメントへの移行部を提供するように構成された接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
実施例１－創傷閉鎖デバイスが提供され得る。創傷閉鎖デバイスであって、第１の縫合糸構成を第１の縫合糸セグメントと、第２の縫合糸構成を有する第２の縫合糸セグメントであって、第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、第３の縫合糸構成を有する第３の縫合糸セグメントであって、第１の縫合糸セグメント及び第２の縫合糸セグメントの少なくとも一方とは異なっている、第３の縫合糸セグメントと、第１の縫合糸セグメントから第２の縫合糸セグメントへの移行部を提供するように構成された接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
【0112】
実施例２－第１の縫合糸構成が、第１のフィラメントサイズを有する第１のフィラメント状要素から延出する、第１の返し部サイズを有する第１の複数の返し部を含む、実施例１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0113】
実施例３－第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素から延出する、第２の返し部サイズを有する第２の複数の返し部を含む、実施例１及び／又は２のうちの１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0114】
実施例４－第３の縫合糸構成が、第３のフィラメントサイズを有する第３のフィラメント状要素から延出する、第３の返し部サイズを有する第３の複数の返し部を含む、実施例１～３の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0115】
実施例５－第１の返し部サイズ、第２の返し部サイズ、及び第３の返し部サイズのうちの少なくとも１つが異なっている、実施例４に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0116】
実施例６－第１のフィラメントサイズと第２のフィラメントサイズと第３のフィラメントサイズとが同じである、実施例４に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0117】
実施例７－第１のフィラメントサイズと第２のフィラメントサイズと第３のフィラメントサイズとが異なっている、実施例２～６の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0118】
実施例８－第１の複数の返し部が第１の形状を有し、第２の複数の返し部が第２の形状を有し、第３の複数の返し部が第３の形状を有し、第１の形状、第２の形状、及び第３の形状のうちの少なくとも１つが異なっている、実施例２～７の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0119】
実施例９－第１の縫合糸セグメントが、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有し、第２の縫合糸セグメントが、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、第２の遠位端は、そこから一体的に形成された第２の止め要素を有し、第３の縫合糸セグメントが、第３の近位端及び第３の遠位端を有し、第３の遠位端は、そこから一体的に形成された第３の止め要素を有し、接続部分が、第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された第１の止め要素の少なくとも一部分と、第３の止め要素の少なくとも一部分に積層された第２の止め要素の少なくとも一部分とを含む、実施例２～８の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0120】
実施例１０－第１の縫合糸セグメント、第２の縫合糸セグメント、及び第３の縫合糸セグメント並びに第１の止め要素、第２の止め要素、及び第３の止め要素とは別個の第４の止め要素を更に備え、接続部分が、第１の止め要素及び第３の止め要素のうちの少なくとも一方の少なくとも一部分に積層された第４の止め要素の少なくとも一部分を含む、実施例９に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0121】
実施例１１－第１の複数の返し部、第２の複数の返し部、及び第３の複数の返し部のうちの少なくとも１つが、対称な返し部を含み、第１の複数の返し部、第２の複数の返し部、又は第３の複数の返し部のうちの少なくとも１つの他のものが、螺旋状の返し部を含む、実施例２～１０の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0122】
実施例１２－第１の縫合糸セグメントが第１のポリマー材料を含み、第２の縫合糸セグメントが第２のポリマー材料を含み、第３の縫合糸セグメントが第３のポリマー材料を含む、実施例１～１１の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0123】
実施例１３－第１のポリマー材料と第２のポリマー材料と第３のポリマー材料とが同じである、実施例１２に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0124】
実施例１４－第１のポリマー材料、第２のポリマー材料、及び第３のポリマー材料のうちの少なくとも１つが異なっている、実施例１２に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0125】
実施例１５－第１のポリマー材料、第２のポリマー材料、及び第３のポリマー材料のうちの少なくとも１つが、接続部分を形成する前に、極性基材を作り出すためにプラズマ処理されるように構成された非極性材料である、実施例１２に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0126】
実施例１６－第３の縫合糸構成が、第３のフィラメントサイズを有する第３のフィラメント状要素を含む、実施例１～３の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0127】
実施例１７－第１のフィラメントサイズと第２のフィラメントサイズと第３のフィラメントサイズとが同じである、実施例１６に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0128】
実施例１８－第１のフィラメントサイズ、第２のフィラメントサイズ、及び第３のフィラメントサイズのうちの少なくとも１つが異なっている、実施例１６に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0129】
実施例１９－第３のフィラメント状要素が、モノフィラメントを含む、実施例１６～１８の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0130】
実施例２０－第３のフィラメント状要素が、マルチフィラメントを含む、実施例１６～１８の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0131】
実施例２１－第１の縫合糸構成が第１の色を有し、第２の縫合糸構成が第２の色を有し、第３の縫合糸構成が第３の色を有し、第１の色、第２の色、及び第３の色のうちの少なくとも１つがその他のものとは異なっている、実施例１～２０の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0132】
実施例２２－第１の縫合糸セグメントが、第１の長さを有する第１のフィラメント状要素を含み、第２の縫合糸セグメントが、第２の長さを有する第２のフィラメント状要素を含み、第３の縫合糸セグメントが、第３の長さを有する第３のフィラメント状要素を含み、第１の長さ、第２の長さ、及び第３の長さのうちの少なくとも１つが、その他のものとは異なっている、実施例１～２１の１つ又は２つ以上に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0133】
本明細書に記載される器具の変形形態のいずれも、上記のものに加えて、又はそれらの代わりに、種々のその他の特徴を含み得ることを理解されたい。ほんの一例として、本明細書に記載される器具のいずれも、本明細書に参照により組み込まれる種々の参考文献のいずれかにおいて開示される種々の特徴のうちの１つ以上を更に含むことができる。本明細書の教示は、本明細書に引用されるその他の参考文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用されてもよく、そのため、本明細書の教示は、本明細書に引用される参考文献のいずれかの教示と多くの方法で容易に組み合わされてもよいこともまた理解されたい。更に、当業者であれば、本明細書の種々の教示が、電気外科器具、ステープル留め器具、及び他の種類の外科器具に容易に適用され得ることを認識するであろう。本明細書の教示が組み込まれてもよいその他の種類の器具が、当業者には容易に明らかとなるであろう。
【0134】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、公報、又は他の開示内容は、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。したがって、また必要な範囲で、本明細書に明示的に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
【0135】
上記の装置の変形形態は、医療専門家によって行われる従来の医療処置及び手術に適用するだけでなく、ロボット支援医療処置及び手術にも適用することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどのロボット外科用システムに容易に組み込むことができる。同様に、本明細書の種々の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，７８３，５２４号、名称「Ｒｏｂｏｔｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００４年８月３１日公開）の種々の教示と容易に組み合わされてもよいことを、当業者には理解されよう。
【0136】
上記の変形形態は、単回使用後に廃棄されるように設計されてよく、又はそれらは複数回使用されるように設計され得る。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置のいくつかの変形形態を、再調整施設において、又は処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。そのような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本出願の範囲内にある。
【0137】
単に例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製バックのような閉鎖及び封止された容器に入れる。次に、容器及び装置を、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線など、容器を透過することができる放射線の場に置いてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることがある。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。装置はまた、ベータ線若しくはガンマ線、エチレンオキシド、又は蒸気を含むがこれらに限定されない、当該技術分野で周知の任意の他の技術を用いて滅菌することができる。
【0138】
本発明の様々な実施形態を示し記載したが、当業者による適切な修正により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。このような可能な修正のいくつかについて述べたが、他の修正は当業者には明らかであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであり、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲に関して考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の詳細に限定されないものとして理解される。
【0139】
〔実施の態様〕
（１） 創傷閉鎖デバイスであって、
第１の縫合糸構成を有する第１の縫合糸セグメントと、
第２の縫合糸構成を有する第２の縫合糸セグメントであって、前記第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、
前記第１の縫合糸セグメントから前記第２の縫合糸セグメントへの移行部を提供するように構成された接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
（２） 前記第１の縫合糸構成が、第１のフィラメントサイズを有する第１のフィラメント状要素から延出する、第１の返し部サイズを有する第１の複数の返し部を含む、実施態様１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３） 前記第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素から延出する、第２の返し部サイズを有する第２の複数の返し部を含む、実施態様２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４） 前記第１の返し部サイズと前記第２の返し部サイズとが異なっている、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが同じである、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１） 創傷閉鎖デバイスであって、
第１の縫合糸構成を有する第１の縫合糸セグメントと、
第２の縫合糸構成を有する第２の縫合糸セグメントであって、前記第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、
前記第１の縫合糸セグメントから前記第２の縫合糸セグメントへの移行部を提供するように構成された接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
（２） 前記第１の縫合糸構成が、第１のフィラメントサイズを有する第１のフィラメント状要素から延出する、第１の返し部サイズを有する第１の複数の返し部を含む、実施態様１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３） 前記第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素から延出する、第２の返し部サイズを有する第２の複数の返し部を含む、実施態様２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４） 前記第１の返し部サイズと前記第２の返し部サイズとが異なっている、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが同じである、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0140】
（６） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが異なっている、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（７） 前記第１の複数の返し部が第１の形状を有し、前記第２の複数の返し部が第２の形状を有し、前記第１の形状と前記第２の形状とが異なっている、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（８） 前記第１の縫合糸セグメントが、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、前記第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有し、前記第２の縫合糸セグメントが、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、前記第２の遠位端は、そこから一体的に形成された第２の止め要素を有し、前記接続部分が、前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第１の止め要素の少なくとも一部分を含む、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（９） 前記第１の縫合糸セグメント及び前記第２の縫合糸セグメント並びに前記第１の止め要素及び前記第２の止め要素とは別個の第３の止め要素を更に備え、前記接続部分が、前記第１の止め要素及び前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第３の止め要素の少なくとも一部分を含む、実施態様８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１０） 前記第１の複数の返し部が、対称な返し部を含み、前記第２の複数の返し部が、螺旋状の返し部を含む、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（７） 前記第１の複数の返し部が第１の形状を有し、前記第２の複数の返し部が第２の形状を有し、前記第１の形状と前記第２の形状とが異なっている、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（８） 前記第１の縫合糸セグメントが、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、前記第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有し、前記第２の縫合糸セグメントが、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、前記第２の遠位端は、そこから一体的に形成された第２の止め要素を有し、前記接続部分が、前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第１の止め要素の少なくとも一部分を含む、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（９） 前記第１の縫合糸セグメント及び前記第２の縫合糸セグメント並びに前記第１の止め要素及び前記第２の止め要素とは別個の第３の止め要素を更に備え、前記接続部分が、前記第１の止め要素及び前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第３の止め要素の少なくとも一部分を含む、実施態様８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１０） 前記第１の複数の返し部が、対称な返し部を含み、前記第２の複数の返し部が、螺旋状の返し部を含む、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0141】
（１１） 前記第１の縫合糸セグメントが第１のポリマー材料を含み、前記第２の縫合糸セグメントが第２のポリマー材料を含む、実施態様３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１２） 前記第１のポリマー材料と前記第２のポリマー材料とが同じである、実施態様１１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１３） 前記第１のポリマー材料と前記第２のポリマー材料とが異なっている、実施態様１１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１４） 前記第１のポリマー材料及び前記第２のポリマー材料が、前記接続部分を形成する前に、極性基材を作り出すためにプラズマ処理されるように構成された非極性材料である、実施態様１１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１５） 前記第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素を含む、実施態様２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１２） 前記第１のポリマー材料と前記第２のポリマー材料とが同じである、実施態様１１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１３） 前記第１のポリマー材料と前記第２のポリマー材料とが異なっている、実施態様１１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１４） 前記第１のポリマー材料及び前記第２のポリマー材料が、前記接続部分を形成する前に、極性基材を作り出すためにプラズマ処理されるように構成された非極性材料である、実施態様１１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１５） 前記第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素を含む、実施態様２に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0142】
（１６） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが同じである、実施態様１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１７） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが異なっている、実施態様１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１８） 前記第２のフィラメント状要素が、モノフィラメントを含む、実施態様１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１９） 前記第２のフィラメント状要素が、マルチフィラメントを含む、実施態様１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２０） 前記第１の縫合糸構成が第１の色を有し、前記第２の縫合糸構成が第２の色を有し、前記第１の色と前記第２の色とが互いに異なっている、実施態様１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１７） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが異なっている、実施態様１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１８） 前記第２のフィラメント状要素が、モノフィラメントを含む、実施態様１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
（１９） 前記第２のフィラメント状要素が、マルチフィラメントを含む、実施態様１５に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２０） 前記第１の縫合糸構成が第１の色を有し、前記第２の縫合糸構成が第２の色を有し、前記第１の色と前記第２の色とが互いに異なっている、実施態様１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0143】
（２１） 前記第１の縫合糸セグメントが、第１の長さを有する第１のフィラメント状要素を含み、前記第２の縫合糸セグメントが、第２の長さを有する第２のフィラメント状要素を含み、前記第１の長さと前記第２の長さとが異なっている、実施態様１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２２） 創傷閉鎖デバイスであって、
第１のフィラメント状要素と、そこから延出する第１の複数の返し部とを含む第１の縫合糸セグメントであって、前記第１の縫合糸セグメントは、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、前記第１の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、前記第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有し、前記第１の縫合糸セグメントは、第１の縫合糸構成を有する、第１の縫合糸セグメントと、
第２のフィラメント状要素と、そこから延出する第２の複数の返し部とを含む第２の縫合糸セグメントであって、前記第２の縫合糸セグメントは、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、前記第２の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、前記第２の遠位端は、そこから一体的に形成された止め要素を有し、前記第２の縫合糸セグメントは、第２の縫合糸構成を有し、前記第２の縫合糸セグメントは前記第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、
前記第１の縫合糸セグメントと前記第２の縫合糸セグメントとを接合するように構成された接続部分であって、前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第１の止め要素の少なくとも一部分を含む、接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
（２３） 前記第１の縫合糸セグメント及び前記第２の縫合糸セグメント並びに前記第１の止め要素及び前記第２の止め要素とは別個の第３の止め要素を更に備え、前記接続部分が、前記第１の止め要素及び前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第３の止め要素の少なくとも一部分を含む、実施態様２２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２４） 前記第１の縫合糸構成が、第１の返し部サイズを有する前記第１の複数の返し部を含む、実施態様２２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２５） 前記第２の縫合糸構成が、第２の返し部サイズを有する前記第２の複数の返し部を含む、実施態様２４に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２２） 創傷閉鎖デバイスであって、
第１のフィラメント状要素と、そこから延出する第１の複数の返し部とを含む第１の縫合糸セグメントであって、前記第１の縫合糸セグメントは、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、前記第１の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、前記第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有し、前記第１の縫合糸セグメントは、第１の縫合糸構成を有する、第１の縫合糸セグメントと、
第２のフィラメント状要素と、そこから延出する第２の複数の返し部とを含む第２の縫合糸セグメントであって、前記第２の縫合糸セグメントは、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、前記第２の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、前記第２の遠位端は、そこから一体的に形成された止め要素を有し、前記第２の縫合糸セグメントは、第２の縫合糸構成を有し、前記第２の縫合糸セグメントは前記第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、
前記第１の縫合糸セグメントと前記第２の縫合糸セグメントとを接合するように構成された接続部分であって、前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第１の止め要素の少なくとも一部分を含む、接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
（２３） 前記第１の縫合糸セグメント及び前記第２の縫合糸セグメント並びに前記第１の止め要素及び前記第２の止め要素とは別個の第３の止め要素を更に備え、前記接続部分が、前記第１の止め要素及び前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第３の止め要素の少なくとも一部分を含む、実施態様２２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２４） 前記第１の縫合糸構成が、第１の返し部サイズを有する前記第１の複数の返し部を含む、実施態様２２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２５） 前記第２の縫合糸構成が、第２の返し部サイズを有する前記第２の複数の返し部を含む、実施態様２４に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0144】
（２６） 前記第１の返し部サイズと前記第２の返し部サイズとが異なっている、実施態様２５に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２７） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが同じである、実施態様２５に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２８） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが異なっている、実施態様２０に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２９） 前記第１の縫合糸構成が、対称である前記第１の複数の返し部を含み、前記第２の縫合糸構成が、螺旋状である前記第２の複数の返し部を含む、実施態様２２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３０） 前記第１の縫合糸構成が第１の色を有し、前記第２の縫合糸構成が第２の色を有し、前記第１の色と前記第２の色とが互いに異なっている、実施態様２２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２７） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが同じである、実施態様２５に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２８） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが異なっている、実施態様２０に記載の創傷閉鎖デバイス。
（２９） 前記第１の縫合糸構成が、対称である前記第１の複数の返し部を含み、前記第２の縫合糸構成が、螺旋状である前記第２の複数の返し部を含む、実施態様２２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３０） 前記第１の縫合糸構成が第１の色を有し、前記第２の縫合糸構成が第２の色を有し、前記第１の色と前記第２の色とが互いに異なっている、実施態様２２に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0145】
（３１） 創傷閉鎖デバイスであって、
第１のフィラメント状要素と、第１の複数の返し部とを含む第１の縫合糸セグメントであって、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、前記第１の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、前記第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有する、第１の縫合糸セグメントと、
第２のフィラメント状要素を含む第２の縫合糸セグメントであって、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、前記第２の近位端は、そこに取り付けられた針を有する、第２の縫合糸セグメントと、
前記第１の縫合糸セグメント及び前記第２の縫合糸セグメントとは別個の第２の止め要素と、
前記第１の縫合糸セグメントと前記第２の縫合糸セグメントとを接合するように構成された接続部分であって、前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第１の止め要素の少なくとも一部分を含み、前記縫合糸構成の第２の遠位端の少なくとも一部分が前記第１の止め要素の前記一部分と前記第２の止め要素の前記一部分との間に積層されている、接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
（３２） 前記第１の縫合糸構成が、第１のフィラメントサイズを有する前記第１のフィラメント状要素を含み、前記第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する前記第２のフィラメント状要素を含む、実施態様３１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３３） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが同じである、実施態様３２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３４） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが異なっている、実施態様３２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３５） 前記第２の縫合糸構成が、モノフィラメントである前記第２のフィラメント状要素を含む、実施態様３１に記載の創傷閉鎖デバイス。
第１のフィラメント状要素と、第１の複数の返し部とを含む第１の縫合糸セグメントであって、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、前記第１の近位端は、そこに取り付けられた針を有し、前記第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有する、第１の縫合糸セグメントと、
第２のフィラメント状要素を含む第２の縫合糸セグメントであって、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、前記第２の近位端は、そこに取り付けられた針を有する、第２の縫合糸セグメントと、
前記第１の縫合糸セグメント及び前記第２の縫合糸セグメントとは別個の第２の止め要素と、
前記第１の縫合糸セグメントと前記第２の縫合糸セグメントとを接合するように構成された接続部分であって、前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第１の止め要素の少なくとも一部分を含み、前記縫合糸構成の第２の遠位端の少なくとも一部分が前記第１の止め要素の前記一部分と前記第２の止め要素の前記一部分との間に積層されている、接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
（３２） 前記第１の縫合糸構成が、第１のフィラメントサイズを有する前記第１のフィラメント状要素を含み、前記第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する前記第２のフィラメント状要素を含む、実施態様３１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３３） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが同じである、実施態様３２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３４） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズとが異なっている、実施態様３２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３５） 前記第２の縫合糸構成が、モノフィラメントである前記第２のフィラメント状要素を含む、実施態様３１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0146】
（３６） 前記第２の縫合糸構成が、マルチフィラメントである前記第２のフィラメント状要素を含む、実施態様３１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３７） 前記第１の縫合糸構成が第１の色を有し、前記第２の縫合糸構成が第２の色を有し、前記第１の色と前記第２の色とが互いに異なっている、実施態様３１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３８） 創傷閉鎖デバイスであって、
第１の縫合糸構成を有する第１の縫合糸セグメントと、
第２の縫合糸構成を有する第２の縫合糸セグメントであって、前記第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、
第３の縫合糸構成を有する第３の縫合糸セグメントであって、前記第１の縫合糸セグメント及び前記第２の縫合糸セグメントのうちの少なくとも一方とは異なっている、第３の縫合糸セグメントと、
前記第１の縫合糸セグメントから前記第２の縫合糸セグメントへの移行部を提供するように構成された接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
（３９） 前記第１の縫合糸構成が、第１のフィラメントサイズを有する第１のフィラメント状要素から延出する、第１の返し部サイズを有する第１の複数の返し部を含む、実施態様３８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４０） 前記第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素から延出する、第２の返し部サイズを有する第２の複数の返し部を含む、実施態様３９に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３７） 前記第１の縫合糸構成が第１の色を有し、前記第２の縫合糸構成が第２の色を有し、前記第１の色と前記第２の色とが互いに異なっている、実施態様３１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（３８） 創傷閉鎖デバイスであって、
第１の縫合糸構成を有する第１の縫合糸セグメントと、
第２の縫合糸構成を有する第２の縫合糸セグメントであって、前記第１の縫合糸セグメントとは異なっている、第２の縫合糸セグメントと、
第３の縫合糸構成を有する第３の縫合糸セグメントであって、前記第１の縫合糸セグメント及び前記第２の縫合糸セグメントのうちの少なくとも一方とは異なっている、第３の縫合糸セグメントと、
前記第１の縫合糸セグメントから前記第２の縫合糸セグメントへの移行部を提供するように構成された接続部分と、を備える、創傷閉鎖デバイス。
（３９） 前記第１の縫合糸構成が、第１のフィラメントサイズを有する第１のフィラメント状要素から延出する、第１の返し部サイズを有する第１の複数の返し部を含む、実施態様３８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４０） 前記第２の縫合糸構成が、第２のフィラメントサイズを有する第２のフィラメント状要素から延出する、第２の返し部サイズを有する第２の複数の返し部を含む、実施態様３９に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0147】
（４１） 前記第３の縫合糸構成が、第３のフィラメントサイズを有する第３のフィラメント状要素から延出する、第３の返し部サイズを有する第３の複数の返し部を含む、実施態様４０に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４２） 前記第１の返し部サイズ、前記第２の返し部サイズ、及び前記第３の返し部サイズのうちの少なくとも１つが異なっている、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４３） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズと前記第３のフィラメントサイズとが同じである、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４４） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズと前記第３のフィラメントサイズとが異なっている、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４５） 前記第１の複数の返し部が第１の形状を有し、前記第２の複数の返し部が第２の形状を有し、前記第３の複数の返し部が第３の形状を有し、前記第１の形状、前記第２の形状、及び前記第３の形状のうちの少なくとも１つが異なっている、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４２） 前記第１の返し部サイズ、前記第２の返し部サイズ、及び前記第３の返し部サイズのうちの少なくとも１つが異なっている、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４３） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズと前記第３のフィラメントサイズとが同じである、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４４） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズと前記第３のフィラメントサイズとが異なっている、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４５） 前記第１の複数の返し部が第１の形状を有し、前記第２の複数の返し部が第２の形状を有し、前記第３の複数の返し部が第３の形状を有し、前記第１の形状、前記第２の形状、及び前記第３の形状のうちの少なくとも１つが異なっている、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0148】
（４６） 前記第１の縫合糸セグメントが、第１の近位端及び第１の遠位端を有し、前記第１の遠位端は、そこから一体的に形成された第１の止め要素を有し、前記第２の縫合糸セグメントが、第２の近位端及び第２の遠位端を有し、前記第２の遠位端は、そこから一体的に形成された第２の止め要素を有し、前記第３の縫合糸セグメントが、第３の近位端及び第３の遠位端を有し、前記第３の遠位端は、そこから一体的に形成された第３の止め要素を有し、前記接続部分が、前記第２の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第１の止め要素の少なくとも一部分と、前記第３の止め要素の少なくとも一部分に積層された前記第２の止め要素の少なくとも一部分とを含む、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４７） 前記第１の縫合糸セグメント、前記第２の縫合糸セグメント、及び前記第３の縫合糸セグメント並びに前記第１の止め要素、前記第２の止め要素、及び前記第３の止め要素とは別個の第４の止め要素を更に備え、前記接続部分が、前記第１の止め要素及び前記第３の止め要素のうちの少なくとも一方の少なくとも一部分に積層された前記第４の止め要素の少なくとも一部分を含む、実施態様４６に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４８） 前記第１の複数の返し部、前記第２の複数の返し部、及び前記第３の複数の返し部のうちの少なくとも１つが、対称な返し部を含み、前記第１の複数の返し部、前記第２の複数の返し部、又は前記第３の複数の返し部のうちの少なくとも１つの他のものが、螺旋状の返し部を含む、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４９） 前記第１の縫合糸セグメントが第１のポリマー材料を含み、前記第２の縫合糸セグメントが第２のポリマー材料を含み、前記第３の縫合糸セグメントが第３のポリマー材料を含む、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５０） 前記第１のポリマー材料と前記第２のポリマー材料と前記第３のポリマー材料とが同じである、実施態様４９に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４７） 前記第１の縫合糸セグメント、前記第２の縫合糸セグメント、及び前記第３の縫合糸セグメント並びに前記第１の止め要素、前記第２の止め要素、及び前記第３の止め要素とは別個の第４の止め要素を更に備え、前記接続部分が、前記第１の止め要素及び前記第３の止め要素のうちの少なくとも一方の少なくとも一部分に積層された前記第４の止め要素の少なくとも一部分を含む、実施態様４６に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４８） 前記第１の複数の返し部、前記第２の複数の返し部、及び前記第３の複数の返し部のうちの少なくとも１つが、対称な返し部を含み、前記第１の複数の返し部、前記第２の複数の返し部、又は前記第３の複数の返し部のうちの少なくとも１つの他のものが、螺旋状の返し部を含む、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（４９） 前記第１の縫合糸セグメントが第１のポリマー材料を含み、前記第２の縫合糸セグメントが第２のポリマー材料を含み、前記第３の縫合糸セグメントが第３のポリマー材料を含む、実施態様４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５０） 前記第１のポリマー材料と前記第２のポリマー材料と前記第３のポリマー材料とが同じである、実施態様４９に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0149】
（５１） 前記第１のポリマー材料、前記第２のポリマー材料、及び前記第３のポリマー材料のうちの少なくとも１つが異なっている、実施態様４９に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５２） 前記第１のポリマー材料、前記第２のポリマー材料、及び前記第３のポリマー材料のうちの少なくとも１つが、前記接続部分を形成する前に、極性基材を作り出すためにプラズマ処理されるように構成された非極性材料である、実施態様４９に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５３） 前記第３の縫合糸構成が、第３のフィラメントサイズを有する第３のフィラメント状要素を含む、実施態様４０に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５４） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズと前記第３のフィラメントサイズとが同じである、実施態様５３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５５） 前記第１のフィラメントサイズ、前記第２のフィラメントサイズ、及び前記第３のフィラメントサイズのうちの前記少なくとも１つが異なっている、実施態様５３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５２） 前記第１のポリマー材料、前記第２のポリマー材料、及び前記第３のポリマー材料のうちの少なくとも１つが、前記接続部分を形成する前に、極性基材を作り出すためにプラズマ処理されるように構成された非極性材料である、実施態様４９に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５３） 前記第３の縫合糸構成が、第３のフィラメントサイズを有する第３のフィラメント状要素を含む、実施態様４０に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５４） 前記第１のフィラメントサイズと前記第２のフィラメントサイズと前記第３のフィラメントサイズとが同じである、実施態様５３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５５） 前記第１のフィラメントサイズ、前記第２のフィラメントサイズ、及び前記第３のフィラメントサイズのうちの前記少なくとも１つが異なっている、実施態様５３に記載の創傷閉鎖デバイス。
【0150】
（５６） 前記第３のフィラメント状要素が、モノフィラメントを含む、実施態様５３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５７） 前記第３のフィラメント状要素が、マルチフィラメントを含む、実施態様５３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５８） 前記第１の縫合糸構成が第１の色を有し、前記第２の縫合糸構成が第２の色を有し、前記第３の縫合糸構成が第３の色を有し、前記第１の色、前記第２の色、及び前記第３の色のうちの少なくとも１つが、その他のものとは異なっている、実施態様３８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５９） 前記第１の縫合糸セグメントが、第１の長さを有する第１のフィラメント状要素を含み、前記第２の縫合糸セグメントが、第２の長さを有する第２のフィラメント状要素を含み、前記第３の縫合糸セグメントが、第３の長さを有する第３のフィラメント状要素を含み、前記第１の長さ、前記第２の長さ、及び前記第３の長さのうちの少なくとも１つが、その他のものとは異なっている、実施態様３８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５７） 前記第３のフィラメント状要素が、マルチフィラメントを含む、実施態様５３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５８） 前記第１の縫合糸構成が第１の色を有し、前記第２の縫合糸構成が第２の色を有し、前記第３の縫合糸構成が第３の色を有し、前記第１の色、前記第２の色、及び前記第３の色のうちの少なくとも１つが、その他のものとは異なっている、実施態様３８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（５９） 前記第１の縫合糸セグメントが、第１の長さを有する第１のフィラメント状要素を含み、前記第２の縫合糸セグメントが、第２の長さを有する第２のフィラメント状要素を含み、前記第３の縫合糸セグメントが、第３の長さを有する第３のフィラメント状要素を含み、前記第１の長さ、前記第２の長さ、及び前記第３の長さのうちの少なくとも１つが、その他のものとは異なっている、実施態様３８に記載の創傷閉鎖デバイス。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】