特許 7496494 ポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-30

(45)【発行日】2024-06-07

(54)【発明の名称】ポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/06 20130101AFI20240531BHJP

【ＦＩ】

A61F2/06

【請求項の数】 18

(21)【出願番号】P 2023505882

(86)(22)【出願日】2021-08-10

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-08-23

(86)【国際出願番号】 KR2021010543

(87)【国際公開番号】W WO2022045642

(87)【国際公開日】2022-03-03

【審査請求日】2023-01-27

(31)【優先権主張番号】10-2020-0108913

(32)【優先日】2020-08-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(73)【特許権者】

【識別番号】506355291

【氏名又は名称】メディンテル コー リミティッド

(74)【代理人】

【識別番号】100082418

【弁理士】

【氏名又は名称】山口 朔生

(74)【代理人】

【識別番号】100167601

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 信之

(74)【代理人】

【識別番号】100201329

【弁理士】

【氏名又は名称】山口 真二郎

(74)【代理人】

【識別番号】100220917

【弁理士】

【氏名又は名称】松本 忠大

(72)【発明者】

【氏名】ペク、インス

【審査官】白土 博之

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００８／００５７１０３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第００／０３０６１０（ＷＯ，Ａ２）

【文献】特表２０１０－５０３４８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００８／００５７１０１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００７－１９０３６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－１５４９２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／００７２６０８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００８－５０５７２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００８－５３８７５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００９／００１７１８８（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／０６

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ａ６１Ｌ ２７／００－２９／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

複数のレイヤーが積層された管状構造体を含み、それぞれのレイヤーには複数のポア（ｐｏｒｅ）が形成され、少なくとも一つのレイヤー内のポアは生理活性物質を含有し、
それぞれのレイヤーの材質は、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン及びポリウレタンからなる群から選択される少なくとも１種であり、
前記管状構造体は、３個以上のレイヤーから形成され、ポアの形状、ポアのサイズにおいて少なくとも一つのレイヤーが他のレイヤーと異なるように形成されることにより、前記生理活性物質が前記管状構造体の内周面から外周面の方向に染み込んで前記外周面まで到達することを防止し、
前記管状構造体は、血管導管として用いられることを特徴とする、
ポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項2】

少なくとも一つのレイヤーに含有された生理活性物質の量は他のレイヤーに含有された生理活性物質の量と異なることを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項3】

ポアの配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポアの個数において少なくとも一つのレイヤーが他のレイヤーと異なるように形成されることにより、それぞれのレイヤーのポアが含有した生理活性物質の含量がレイヤー別に異なるように設定されることを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項4】

前記生理活性物質は細胞増殖や細胞移動を阻害する物質からなることを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項5】

前記生理活性物質は、パクリタキセル、ラパマイシン及びエベロリムスからなる群から選択される少なくとも１種からなることを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項6】

前記管状構造体の最内側に位置するレイヤーから最外側に位置するレイヤーの方向に行くほどそれぞれのレイヤーが含有した生理活性物質の含量が減少することを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項7】

前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーは生理活性物質を含有しないことを特徴とする、請求項６に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項8】

前記生理活性物質がパクリタキセル（ｐａｃｌｉｔａｘｅｌ）の場合、前記管状構造体の最内側に位置するレイヤーに含有された生理活性物質の面積当たりの含量は０．２５～１．５μｇ／ｍｍ^２であることを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項9】

前記生理活性物質がパクリタキセルの場合、前記管状構造体の最内側から二番目に位置するレイヤーは０．２５～０．７５μｇ／ｍｍ^２の面積当たりの含量の生理活性物質を含有することを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項10】

前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーは生理活性物質を含有しないか、または生理活性物質がパクリタキセルの場合には、生理活性物質の面積当たりの含量が０．２５μｇ／ｍｍ^２以下であることを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項11】

前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーは、国際標準化機構ＩＳＯ７１９８：１９９８規定に従って測定されたポロシティ（ｐｏｒｏｓｉｔｙ）が他のレイヤーに比べて相対的に小さいか、またはポアの個数が他のレイヤーに比べて相対的に少ないことを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項12】

前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーは、国際標準化機構ＩＳＯ７１９８：１９９８規定に従って測定されたポロシティ（ｐｏｒｏｓｉｔｙ）が２５μｍ未満であることを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項13】

前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーから最内側に位置するレイヤーの方向に行くほどそれぞれのレイヤーが含有した生理活性物質の含量が減少することを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項14】

前記管状構造体の最外側から二番目に位置するレイヤーのポロシティが他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さく、前記ポロシティは国際標準化機構ＩＳＯ７１９８：１９９８規定に従って測定されることを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項15】

前記管状構造体の最外側から二番目に位置するレイヤーのポロシティが２５μｍ未満であり、前記ポロシティは国際標準化機構ＩＳＯ７１９８：１９９８規定に従って測定されることを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項16】

前記複数のレイヤーはいずれも同じ材質からなることを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項17】

前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーと最内側に位置するレイヤーとの間に位置するレイヤーのポロシティは他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さいことを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【請求項18】

前記管状構造体が４個以上のレイヤーから形成された場合、前記管状構造体の最外側に位置するレイヤー及び最内側に位置するレイヤーを除いた残りのレイヤーのうちのいずれか一つのレイヤーのポロシティは他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さいことを特徴とする、請求項１に記載のポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は管状構造体に関するものである。

【背景技術】

【0002】

人体内に治療または予防の目的で内腔（ｌｕｍｅｎ）を有する管状構造体を挿入する場合がある。代表的な例としては、血管導管（ｖａｓｃｕｌａｒ ｃｏｎｄｕｉｔ）または透析のための血管アクセス（ｖａｓｃｕｌａｒ ａｃｃｅｓｓ、ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ ａｃｃｅｓｓ）が挙げられる。

【0003】

一般的に、血管導管は、手術や薬理的治療で治癒しにくい血管疾患がある場合、生体血管を代替することができる人工的な血管である。ところが、血管導管は人体の自然的な構造物ではないので、色々の問題点が発生し得る。代表的な問題点は、血管導管と人体の血管との間の連結部位及び周辺部位の狭窄と、狭窄に伴った血栓症及び血管導管部位の炎症反応である。このような問題点を解消するために、血管導管に生理活性物質層（ｌａｙｅｒ）または薬物層を形成することで、血管の狭窄及び炎症を防止しようとする研究がずっと行われてきた。

【0004】

しかし、この薬物層の種類によって血管導管の内側または外側に及ぶ薬物の効果が異なることがあるので、これを好ましい方法で制御する必要がある。また、薬物層の生成方法によって血管導管の性状が変わることがあるので、これを考慮した新技術の開発が要求されている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本開始の技術的思想は上述した問題点を解決するためのものであり、薬物の種類によって血管導管の内側及び外側でそれぞれ異なる効果を示すように適切に制御することができる管状構造体に対する技術を提供することにその目的がある。

【0006】

そして、本開始の技術的思想は、薬物が放出される速度を適切に調節することができる管状構造体に対する技術を提供することに他の目的がある。

【0007】

本発明が解決しようとする課題は前述した課題に限定されず、言及しなかった他の技術的課題は後述する内容から本発明が属する技術分野で通常の知識を有する者に明らかに理解可能であろう。

【課題を解決するための手段】

【0008】

このような目的を達成するために、本発明の一実施形態として、ポア内に生理活性物質を含有する多層管状構造体は、複数のレイヤーが積層された管状構造体を含み、それぞれのレイヤーには複数のポア（ｐｏｒｅ）が形成され、少なくとも一つのレイヤー内のポアは生理活性物質を含有する。

【0009】

また、少なくとも一つのレイヤーに含有された生理活性物質の量は他のレイヤーに含有された生理活性物質の量と異なってもよい。

【0010】

また、ポアの形状、ポアのサイズ、ポアの配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポアの個数において少なくとも一つのレイヤーが他のレイヤーと異なるように形成されることにより、それぞれのレイヤーのポアが含有した生理活性物質の含量がレイヤー別に異なるように設定されることができる。

【0011】

また、前記生理活性物質は細胞増殖や細胞移動を阻害する物質からなることができる。

【0012】

また、前記生理活性物質は、パクリタキセル、ラパマイシン及びエベロリムスからなる群から選択される少なくとも１種からなることができる。

【0013】

また、前記管状構造体の最内側に位置するレイヤーから最外側に位置するレイヤーの方向に行くほどそれぞれのレイヤーが含有した生理活性物質の含量が減少することができる。

【0014】

また、前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーは生理活性物質を含有しなくてもよい。

【0015】

また、前記生理活性物質がパクリタキセル（ｐａｃｌｉｔａｘｅｌ）の場合、前記管状構造体の最内側に位置するレイヤーに含有された生理活性物質の面積当たりの含量は０．２５～１．５μｇ／ｍｍ^２であることができる。

【0016】

また、前記生理活性物質がパクリタキセルの場合、前記管状構造体の最内側から二番目に位置するレイヤーは０．２５～０．７５μｇ／ｍｍ^２の面積当たりの含量の生理活性物質を含有することができる。

【0017】

また、前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーは生理活性物質を含有しないか、または生理活性物質がパクリタキセルの場合には、生理活性物質の面積当たりの含量が０．２５μｇ／ｍｍ^２以下であることができる。

【0018】

また、前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーは、国際標準化機構ＩＳＯ７１９８：１９９８規定に従って測定されたポロシティ（ｐｏｒｏｓｉｔｙ）が他のレイヤーに比べて相対的に小さいか、またはポアの個数が他のレイヤーに比べて相対的に少なくてもよい。

【0019】

また、前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーは、国際標準化機構ＩＳＯ７１９８：１９９８規定に従って測定されたポロシティ（ｐｏｒｏｓｉｔｙ）が２５μｍ未満であってもよい。

【0020】

また、それぞれのレイヤーの材質は、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン及びポリウレタンからなる群から選択される少なくとも１種であってもよい。

【0021】

また、前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーから最内側に位置するレイヤーの方向に行くほどそれぞれのレイヤーが含有した生理活性物質の含量が減少することができる。

【0022】

また、前記管状構造体が３個以上のレイヤーから形成された場合には、前記管状構造体の最外側から二番目に位置するレイヤーのポロシティが他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さく、前記ポロシティは国際標準化機構ＩＳＯ７１９８：１９９８規定に従って測定されることができる。

【0023】

また、前記管状構造体が３個以上のレイヤーから形成された場合には、前記管状構造体の最外側から二番目に位置するレイヤーのポロシティが２５μｍ未満であり、前記ポロシティは国際標準化機構ＩＳＯ７１９８：１９９８規定に従って測定されることができる。

【0024】

また、前記複数のレイヤーはいずれも同じ材質からなることができる。

【0025】

また、前記管状構造体が３個のレイヤーから形成された場合、前記管状構造体の最外側に位置するレイヤーと最内側に位置するレイヤーとの間に位置するレイヤーのポロシティは他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さくてもよい。

【0026】

また、前記管状構造体が４個以上のレイヤーから形成された場合、前記管状構造体の最外側に位置するレイヤー及び最内側に位置するレイヤーを除いた残りのレイヤーのうちのいずれか一つのレイヤーのポロシティは他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さくてもよい。

【0027】

上述した課題の解決手段はただ例示的なものであり、本発明を制限しようとする意図に解釈されてはいけない。上述した例示的な実施例の他にも、図面及び発明の詳細な説明に記載した追加の実施例が存在することができる。

【発明の効果】

【0028】

以上で説明したように、本発明の多様な実施例によれば、レイヤー別に生理活性物質の含有量を異に設定することができるので、体内で生理活性物質が放出される速度を適切に調節することができる。

【0029】

また、本発明の多様な実施例によれば、管状構造体の最内側に位置するレイヤーから最外側に位置するレイヤーの方向に行くほど、それぞれのレイヤーが含有した生理活性物質の含量が減少し、最外殻に位置するレイヤーは生理活性物質を含有しないことにより、血管導管の外部で筋肉繊維母細胞が増殖することを生理活性物質が抑制しないように調節することができる。

【0030】

そして、本発明の多様な実施例によれば、レイヤー別にポアのサイズ、個数、形状、配置形態などが異なるように形成されることにより、ポアに含有される生理活性物質の含量をレイヤー別に異に調節することができる。これにより、細胞増殖や細胞移動を阻害する生理活性物質が管状構造体の内周面から外周面の方向に染み込んで外周面まで到逹することを防止することができる。

【0031】

また、実施例によっては、管状構造体の最外側に位置するレイヤーから最内側に位置するレイヤーの方向に行くほどそれぞれのレイヤーが含有した生理活性物質の含量が減少し、最内側に位置するレイヤーは生理活性物質を含有しないように含有量を調節することができる。よって、生理活性物質の効能及び種類を考慮して管状構造体の外部にのみ選別的に生理活性物質が適用されるように制御することが可能である。

【0032】

本発明の多様な実施例による効果は以上で言及した効果に制限されず、言及しなかった他の効果は請求範囲の記載から通常の技術者に明らかに理解可能であろう。

【図面の簡単な説明】

【0033】

【図1】本発明の第１実施例による管状構造体を概略的に示す図である。

【図2】本発明の第２実施例による管状構造体を概略的に示す図である。

【図3】本発明の第３実施例による管状構造体を概略的に示す図である。

【図4】本発明の第４実施例による管状構造体を概略的に示す図である。

【図5】本発明の第５実施例による管状構造体を概略的に示す図である。

【図6】本発明の第６実施例による管状構造体を概略的に示す図である。

【図7】本発明の第７実施例による管状構造体を概略的に示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0034】

本発明の好適な実施例について添付図面を参照してより具体的に説明する。ここで、既に周知となった技術的部分は説明の簡潔性のために省略するか簡略に説明する。

【0035】

本明細書で、本発明の“一”又は“一つの”実施例についての言及は必ずしも同じ実施例についてのものではなく、これらは少なくとも一つを意味するということに留意しなければならない。

【0036】

以下の実施例で、第１、第２などの用語は限定的な意味ではなく、一構成要素を他の構成要素と区別する目的で使う。

【0037】

以下の実施例で、単数の表現は文脈上で明白に他の意味を指示しない限り、複数の表現を含む。

【0038】

以下の実施例で、含む又は有するなどの用語は明細書上に記載された特徴又は構成要素が存在することを意味するものであり、一つ以上の他の特徴又は構成要素が付加される可能性を予め排除するものではない。

【0039】

以下の実施例で、膜、領域、構成要素などの部分が他の部分上にあると言うとき、これはすぐ上に場合だけでなく、その中間に他の膜、領域、構成要素などが介在されている場合も含む。

【0040】

本開示の実施例を説明するために参照する図面は説明の便宜及び理解の容易性のために意図的にサイズ、高さ、厚さなどが誇張して表現されており、一定の比率によって拡大又は縮小して示されたものではない。また、図面に示したある構成要素は意図的に縮小して表現され、ある構成要素は意図的に拡大して表現されることができる。

【0041】

図１は本発明の第１実施例による管状構造体を概略的に示す図である。図１を参照すると、第１実施例による管状構造体１０はルーメン（ｌｕｍｅｎ）を有する構造体であり、３個のレイヤーを積層して形成することができる。すなわち、第１レイヤー１１０は管状構造体１０の最内側に位置するレイヤーであり、第２レイヤー１２０は第１レイヤー１１０の外周面に付着される。そして、第３レイヤー１３０は第２レイヤー１２０の外周面に付着され、管状構造体１０の最外側に位置するレイヤーである。

【0042】

第１実施例で、管状構造体１０を構成するそれぞれのレイヤーには複数のポアが形成されることができる。第１実施例によれば、第１レイヤー１１０、第２レイヤー１２０及び第３レイヤー１３０には複数のポアが形成されることができる。また、少なくとも一つのレイヤー内の少なくとも一つのポアは生理活性物質を含有することができる。

【0043】

第１実施例で、生理活性物質（ｂｉｏａｃｔｉｖｅ ｍａｔｅｒｉａｌ）は細胞増殖や細胞移動を阻害する物質を意味する。例えば、生理活性物質は、パクリタキセル、ラパマイシン及びエベロリムスからなる群から選択される少なくとも１種からなることができる。

【0044】

第１実施例によれば、複数のレイヤーのうちの第１レイヤー１１０に形成されたポア１１１、１１２のポロシティ（ｐｏｒｏｓｉｔｙ）は第２レイヤー１２０に形成されたポア１２１のポロシティと異なるように形成されることができる。すなわち、ポロシティをレイヤー別に異なるように形成することで、第１レイヤー１１０のポア１１１、１１２に含有された生理活性物質の含量と第２レイヤー１２０のポア１２１に含有された生理活性物質の含量とを互いに異なるように調節することが可能である。本明細書で使用する用語である「ポロシティ（ｐｏｒｏｓｉｔｙ）」は国際標準化機構ＩＳＯ７１９８：１９９８規定に従って測定された微小ポロシティ（ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃ ｐｏｒｏｓｉｔｙ）値を意味する。

【0045】

具体的な例として、第１実施例では、３個のレイヤーのうちの第１レイヤー１１０に形成されたポア１１１、１１２のポロシティは第２レイヤー１２０に形成されたポア１２１のポロシティより大きく、第３レイヤー１３０に形成されたポア１３１、１３２のポロシティは第２レイヤー１２０に形成されたポア１２１のポロシティより小さく形成されることができる。よって、第１レイヤー１１０から第３レイヤー１３０の方向に行くほどそれぞれのポアが含有した生理活性物質の含量が減少する。また、第１レイヤー１１０や第２レイヤー１２０とは違い、第３レイヤー１３０のポア１３１、１３２は生理活性物質を含有しないようにそれぞれのレイヤーのポロシティを調節することができる。

【0046】

第１実施例によれば、管状構造体１０を成す複数のレイヤーのうちの第１レイヤー１１０に形成されたポア１１１、１１２の形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポア１１１、１１２の個数が第２レイヤー１２０に形成されたポア１２１の形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポア１２１の個数と異なるように形成することができる。すなわち、ポアの形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポアの個数をレイヤー別に異なるように形成すれば、第１レイヤー１１０のポア１１１、１１２に含有された生理活性物質の含量と第２レイヤー１２０のポア１２１に含有された生理活性物質の含量とが互いに異なるように設定することができる。

【0047】

具体的な例として、第１レイヤー１１０には３０個のポアが形成され、第２レイヤー１２０には２０個のポア１２１が形成され、第３レイヤー１３０には１０個のポアが形成されれば、それぞれのレイヤーのポアに含有される生理活性物質の含量が異なる。また、第３レイヤー１３０のポア１３１、１３２は生理活性物質を含有しないようにポアの個数、形状及び配置形態のうちの少なくとも一つを調節することができる。

【0048】

第１実施例によれば、管状構造体１０の最内側に位置するレイヤーである第１レイヤー１１０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量は、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．２５～１．５μｇ／ｍｍ^２を適用することができる。具体的な例として、第１レイヤー１１０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量は、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．２５μｇ／ｍｍ^２、０．３５μｇ／ｍｍ^２、０．４５μｇ／ｍｍ^２、０．５５μｇ／ｍｍ^２、０．６５μｇ／ｍｍ^２、０．７５μｇ／ｍｍ^２、０．８５μｇ／ｍｍ^２、０．９５μｇ／ｍｍ^２、１．０５μｇ／ｍｍ^２、１．１５μｇ／ｍｍ^２、１．２５μｇ／ｍｍ^２、１．３５μｇ／ｍｍ^２、１．４５μｇ／ｍｍ^２または１．５μｇ／ｍｍ^２を適用することができる。また、第１レイヤー１１０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量は前記数値のうちの一つ以上及び前記数値のうちの一つ以下の範囲になることができる。

【0049】

例えば、第１レイヤー１１０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量の範囲は、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．２５μｇ／ｍｍ^２～１．５μｇ／ｍｍ^２、０．３５μｇ／ｍｍ^２～１．４５μｇ／ｍｍ^２、０．５５μｇ／ｍｍ^２～１．３５μｇ／ｍｍ^２、０．６５μｇ／ｍｍ^２～１．２５μｇ／ｍｍ^２、０．７５μｇ／ｍｍ^２～１．１５μｇ／ｍｍ^２または０．８５μｇ／ｍｍ^２～１．０５μｇ／ｍｍ^２の範囲を適用することができる。

【0050】

第１実施例によれば、第１レイヤー１１０の外周面に積層された第２レイヤー１２０は、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．２５～０．７５μｇ／ｍｍ^２の面積当たりの含量の生理活性物質を含有することができる。具体的な例として、第２レイヤー１２０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量は、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．２５μｇ／ｍｍ^２、０．３５μｇ／ｍｍ^２、０．４５μｇ／ｍｍ^２、０．５５μｇ／ｍｍ^２、０．６５μｇ／ｍｍ^２または０．７５μｇ／ｍｍ^２を適用することができる。また、第２レイヤー１２０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量は、前記数値のうちの一つ以上及び前記数値のうちの一つ以下の範囲になることができる。

【0051】

例えば、第２レイヤー１２０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量の範囲は、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．２５μｇ／ｍｍ^２～０．７５μｇ／ｍｍ^２、０．３５μｇ／ｍｍ^２～０．６５μｇ／ｍｍ^２または０．４５μｇ／ｍｍ^２～０．５５μｇ／ｍｍ^２の範囲を適用することができる。

【0052】

一方、実施例によっては、管状構造体１０の最外側に位置する第３レイヤー１３０は、第１レイヤー１１０や第２レイヤー１２０に含有された含量に比べて相対的に少ない含量（例えば、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．０１～０．２５μｇ／ｍｍ^２）の生理活性物質を含有することもできる。

【0053】

第１実施例によれば、管状構造体１０の最外側に位置する第３レイヤー１３０は、ポア１３１、１３２のポロシティが他のレイヤーに比べて相対的に小さく形成されることができる。また、第３レイヤー１３０は、ポア１３１、１３２の個数が他のレイヤーに比べて相対的に少なく形成されることができる。これにより、第３レイヤー１３０は生理活性物質を全然含有しないか、または他のレイヤーに比べて相対的に少ない含量の生理活性物質を含有するように調節することができる。

【0054】

第１実施例による管状構造体１０は複数のレイヤーを有し、それぞれのレイヤーに形成されたポアの平均ポロシティは、国際標準化機構７１９８規定に従って測定された測定値として０．１μｍ以上２５μｍ未満を適用することができる。

【0055】

第１実施例で、管状構造体１０を構成するそれぞれのレイヤーは、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン及びポリウレタンからなる群から選択される少なくとも１種からなることができる。一方、実施例によっては、複数のレイヤーはいずれも同じ材質からなることもできる。一具現例で、多層管状構造体を構成するそれぞれのレイヤーがすべて同じ材質の場合には、それぞれのレイヤーの弾性及び軟性を同等な水準に付与することができ、外力によって管状構造体が曲がるとき、互いに隣接したレイヤーが脱落するか亀裂が発生する現象を防止することができる。

【0056】

第１実施例による管状構造体１０は、第１レイヤー１１０、第２レイヤー１２０及び第３レイヤー１３０が事前に積層された状態で、第１レイヤー１１０の内周面に向けて極性溶媒、無極性溶媒及び生理活性物質が混合された溶液を噴射することで製造することができる。すなわち、管状構造体１０の内部に噴射装備を位置させ、第１レイヤー１１０の内周面の方向に溶液を噴射することができる。

【0057】

図２は本発明の第２実施例による管状構造体を概略的に示す図である。図２を参照すると、第２実施例による管状構造体２０は、４個のレイヤーを積層して形成することができる。すなわち、第１レイヤー２１０は管状構造体２０の最内側に位置するレイヤーである。第２レイヤー２２０は第１レイヤー２１０の外周面に付着され、第３レイヤー２３０は第２レイヤー２２０の外周面に付着される。第４レイヤー２４０は第３レイヤー２３０の外周面に付着され、管状構造体２０の最外側に位置するレイヤーである。

【0058】

第２実施例で、管状構造体２０を構成するそれぞれのレイヤーには複数のポアが形成されることができる。第２実施例によれば、第１レイヤー２１０、第２レイヤー２２０、第３レイヤー２３０及び第４レイヤー２４０には複数のポアが形成されることができる。また、少なくとも一つのレイヤー内の少なくとも一つのポアは生理活性物質を含有することができる。

【0059】

第２実施例で、生理活性物質は第１実施例と同様に適用することができる。第２実施例によれば、複数のレイヤーのうちの第１レイヤー２１０に形成されたポア２１１、２１２、２１３のポロシティは第２レイヤー２２０に形成されたポア２２１のポロシティと異なるように形成されることができる。すなわち、ポアのポロシティをレイヤー別に異なるように形成することで、第１レイヤー２１０のポア２１１、２１２、２１３に含有された生理活性物質の含量と第２レイヤー２２０のポア２２１に含有された生理活性物質の含量とを異なるように調節することが可能である。

【0060】

具体的な例として、第２実施例では、４個のレイヤーのうちの第１レイヤー２１０に形成されたポア２１１、２１２、２１３のポロシティは第２レイヤー２２０に形成されたポア２２１のポロシティより大きく、第２レイヤー２２０に形成されたポア２２１のポロシティは第３レイヤー２３０に形成されたポア２３１、２３２のポロシティより大きく、第３レイヤー２３０に形成されたポア２３１、２３２のポロシティは第４レイヤー２４０に形成されたポア２４１のポロシティより大きく形成されることができる。よって、第１レイヤー２１０から第４レイヤー２４０の方向に行くほどそれぞれのポアが含有した生理活性物質の含量が減少する。また、第１レイヤー２１０、第２レイヤー２２０及び第３レイヤー２３０とは違い、第４レイヤー２４０のポア２４１は生理活性物質を含有しないようにポアのポロシティを調節することができる。

【0061】

第２実施例によれば、管状構造体２０を成す複数のレイヤーのうちの第１レイヤー２１０に形成されたポア２１１、２１２、２１３の形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポア２１１、２１２、２１３の個数が第２レイヤー２２０に形成されたポア２２１の形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポア２２１の個数と異なるように形成することができる。すなわち、ポアの形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポアの個数をレイヤー別に異なるように形成すれば、第１レイヤー２１０のポア２１１、２１２、２１３に含有された生理活性物質の含量と第２レイヤー２２０のポア２２１に含有された生理活性物質の含量とが異なるように設定することができる。

【0062】

具体的な例として、第１レイヤー２１０には３０個のポアが形成され、第２レイヤー２２０には２０個のポアが形成され、第３レイヤー２３０には１０個のポアが形成され、第４レイヤー２４０には５個のポアが形成されれば、それぞれのレイヤーのポアに含有される生理活性物質の含量が異なるようになる。また、第４レイヤー２４０のポア２４１は生理活性物質を含有しないようにポアの個数、形状及び配置形態のうちの少なくとも一つを調節することができる。

【0063】

第２実施例によれば、管状構造体２０の最内側に位置するレイヤーである第１レイヤー２１０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量は、０．２５～１．５μｇ／ｍｍ^２を適用することができる。具体的な例として、第１レイヤー２１０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量は、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．２５μｇ／ｍｍ^２、０．３５μｇ／ｍｍ^２、０．４５μｇ／ｍｍ^２、０．５５μｇ／ｍｍ^２、０．６５μｇ／ｍｍ^２、０．７５μｇ／ｍｍ^２、０．８５μｇ／ｍｍ^２、０．９５μｇ／ｍｍ^２、１．０５μｇ／ｍｍ^２、１．１５μｇ／ｍｍ^２、１．２５μｇ／ｍｍ^２、１．３５μｇ／ｍｍ^２、１．４５μｇ／ｍｍ^２または１．５μｇ／ｍｍ^２を適用することができる。また、第１レイヤー２１０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量は前記数値のうちの一つ以上及び前記数値のうちの一つ以下の範囲になることができる。

【0064】

例えば、第１レイヤー２１０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量の範囲は、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．２５μｇ／ｍｍ^２～１．５μｇ／ｍｍ^２、０．３５μｇ／ｍｍ^２～１．４５μｇ／ｍｍ^２、０．５５μｇ／ｍｍ^２～１．３５μｇ／ｍｍ^２、０．６５μｇ／ｍｍ^２～１．２５μｇ／ｍｍ^２、０．７５μｇ／ｍｍ^２～１．１５μｇ／ｍｍ^２または０．８５μｇ／ｍｍ^２～１．０５μｇ／ｍｍ^２の範囲を適用することができる。

【0065】

第２実施例によれば、第１レイヤー２１０の外周面に付着された第２レイヤー２２０は、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．２５～０．７５μｇ／ｍｍ^２の面積当たりの含量の生理活性物質を含有することができる。具体的な例として、第２レイヤー２２０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量は、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．２５μｇ／ｍｍ^２、０．３５μｇ／ｍｍ^２、０．４５μｇ／ｍｍ^２、０．５５μｇ／ｍｍ^２、０．６５μｇ／ｍｍ^２または０．７５μｇ／ｍｍ^２を適用することができる。また、第２レイヤー２２０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量は前記数値のうちの一つ以上及び前記数値のうちの一つ以下の範囲になることができる。

【0066】

例えば、第２レイヤー２２０に含有された生理活性物質の面積当たりの含量の範囲は、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．２５μｇ／ｍｍ^２～０．７５μｇ／ｍｍ^２、０．３５μｇ／ｍｍ^２～０．６５μｇ／ｍｍ^２または０．４５μｇ／ｍｍ^２～０．５５μｇ／ｍｍ^２の範囲を適用することができる。

【0067】

一方、実施例によっては、管状構造体２０の最外側に位置する第４レイヤー２４０は、他のレイヤーに含有された含量に比べて相対的に少ない含量（例えば、生理活性物質がパクリタキセルの場合、レイヤーの厚さにかかわらず、０．０１～０．２５μｇ／ｍｍ^２）の生理活性物質を含有することもできる。

【0068】

第２実施例によれば、管状構造体２０の最外側に位置する第４レイヤー２４０はポア２４１のポロシティが他のレイヤーに比べて相対的に小さく形成されることができる。また、第４レイヤー２４０はポア２４１の個数が他のレイヤーに比べて相対的に少なく形成されることができる。これにより、第４レイヤー２４０は生理活性物質を全然含有しないか、または他のレイヤーに比べて相対的に少ない含量の生理活性物質を含有するように調節することができる。

【0069】

第２実施例による管状構造体２０は複数のレイヤーを有し、それぞれのレイヤーに形成されたポアのポロシティは国際標準化機構７１９８規定に従って測定された測定値として０．１μｍ以上～２５μｍ未満を適用することができる。

【0070】

第２実施例で、管状構造体２０を構成するそれぞれのレイヤーの材質は第１実施例と同様に適用することができる。

【0071】

第２実施例による管状構造体２０は、第１レイヤー２１０、第２レイヤー２２０、第３レイヤー２３０及び第４レイヤー２４０が事前に積層された状態で、第１レイヤー２１０の内周面に向けて極性溶媒、無極性溶媒及び生理活性物質が混合された溶液を噴射することで製造することができる。すなわち、管状構造体２０の内部に噴射装備を位置させ、第１レイヤー２１０の内周面の方向に溶液を噴射することができる。

【0072】

図３は本発明の第３実施例による管状構造体を概略的に示す図である。図３を参照すると、第３実施例による管状構造体３０は、３個のレイヤーを積層して形成することができる。すなわち、第１レイヤー３１０は管状構造体３０の最内側に位置するレイヤーである。第２レイヤー３２０は第１レイヤー３１０の外周面に付着され、第３レイヤー３３０は第２レイヤー３２０の外周面に付着される。第３レイヤー３３０は管状構造体３０の最外側に位置するレイヤーである。

【0073】

第３実施例で、管状構造体３０を構成するそれぞれのレイヤーには複数のポアが形成されることができる。第３実施例によれば、第１レイヤー３１０、第２レイヤー３２０及び第３レイヤー３３０には複数のポアが形成されることができる。また、少なくとも一つのレイヤー内の少なくとも一つのポアは生理活性物質を含有することができる。

【0074】

第３実施例で、生理活性物質は第１実施例と異なる種類を適用することができる。例えば、第３実施例による生理活性物質は消炎剤であり得る。生理活性物質の効能面で、管状構造体３０の内側に位置するレイヤーに含有されるよりは外側に位置するレイヤーに含有されることが好ましい生理活性物質の場合には、管状構造体３０の内側レイヤーに生理活性物質が存在せず、外側レイヤーにのみ選別的に適用されるように調節することができる。

【0075】

第３実施例によれば、複数のレイヤーのうちの第１レイヤー３１０に形成されたポア３１１、３１２のポロシティは第２レイヤー３２０に形成されたポア３２１のポロシティと異なるように形成されることができる。すなわち、ポアのポロシティをレイヤー別に異なるように形成することで、第１レイヤー３１０のポア３１１、３１２に含有された生理活性物質の含量と第２レイヤー３２０のポア３２１に含有された生理活性物質の含量とを異なるように調節することが可能である。

【0076】

具体的な例として、第３実施例では、３個のレイヤーのうちの第３レイヤー３３０に形成されたポア３３１、３３２のポロシティは第２レイヤー３２０に形成されたポア３２１のポロシティより大きく、第２レイヤー３２０に形成されたポア３２１のポロシティは第１レイヤー３１０に形成されたポア３１１、３１２のポロシティより大きく形成されることができる。よって、管状構造体３０の最外側に位置する第３レイヤー３３０から最内側に位置する第１レイヤー３１０の方向に行くほどそれぞれのレイヤーのポアが含有した生理活性物質の含量が減少する。また、第２レイヤー３２０及び第３レイヤー３３０とは違い、第１レイヤー３１０のポア３１１、３１２は生理活性物質を含有しないようにポアのポロシティを調節することができる。

【0077】

第３実施例によれば、管状構造体３０を成す複数のレイヤーのうちの第１レイヤー３１０に形成されたポア３１１、３１２の形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポア３１１、３１２の個数が第２レイヤー３２０に形成されたポア３２１の形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポア３２１の個数と異なるように形成することができる。すなわち、形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポアの個数をレイヤー別に異なるように形成すれば、第１レイヤー３１０のポア３１１、３１２に含有された生理活性物質の含量と第２レイヤー３２０のポア３２１に含有された生理活性物質の含量とが異なるように設定することができる。

【0078】

第３実施例によれば、管状構造体３０の最内側に位置する第１レイヤー３１０は、ポア３１１、３１２のポロシティが他のレイヤーに比べて相対的に小さく形成されることができる。また、第１レイヤー３１０はポア３１１、３１２の個数が他のレイヤーに比べて相対的に少なく形成されることができる。これにより、第１レイヤー３１０は生理活性物質を全然含有しないか、または他のレイヤーに比べて相対的に少ない含量の生理活性物質を含有するように調節することができる。

【0079】

第３実施例で、管状構造体３０を構成するそれぞれのレイヤーの材質は第１実施例と同様に適用することができる。

【0080】

第３実施例による管状構造体３０は、第１レイヤー３１０、第２レイヤー３２０及び第３レイヤー３３０が事前に積層された状態で、第３レイヤー３３０の外周面に向けて極性溶媒、無極性溶媒及び生理活性物質が混合された溶液を噴射することで製造することができる。すなわち、管状構造体３０の外部に噴射装備を位置させ、第３レイヤーの外周面の方向に溶液を噴射することができる。

【0081】

図４は本発明の第４実施例による管状構造体を概略的に示す図である。図４を参照すると、第４実施例による管状構造体４０は、４個のレイヤーを積層して形成することができる。すなわち、第１レイヤー４１０は管状構造体４０の最内側に位置するレイヤーである。第２レイヤー４２０は第１レイヤー４１０の外周面に付着され、第３レイヤー４３０は第２レイヤー４２０の外周面に付着され、第４レイヤー４４０は第３レイヤー４３０の外周面に付着される。第４レイヤー４４０は管状構造体４０の最外側に位置するレイヤーである。

【0082】

第４実施例で、管状構造体４０を構成するそれぞれのレイヤーには複数のポアが形成されることができる。第４実施例によれば、第１レイヤー４１０、第２レイヤー４２０、第３レイヤー４３０及び第４レイヤー４４０には複数のポアが形成されることができる。また、少なくとも一つのレイヤー内の少なくとも一つのポアは生理活性物質を含有することができる。

【0083】

第４実施例で、生理活性物質は第１実施例と異なる種類を適用することができる。例えば、第４実施例による生理活性物質は消炎剤であり得る。生理活性物質の効能面で、管状構造体４０の内側に位置するレイヤーに含有されるよりは外側に位置するレイヤーに含有されることが好ましい生理活性物質の場合には、管状構造体４０の内側レイヤーに生理活性物質が存在せず、外側レイヤーにのみ選別的に適用されるように調節することができる。

【0084】

第４実施例によれば、複数のレイヤーのうちの第１レイヤー４１０に形成されたポア４１１のポロシティは第２レイヤー４２０に形成されたポア４２１のポロシティと異なるように形成されることができる。すなわち、ポアのポロシティをレイヤー別に異なるように形成することで、第１レイヤー４１０のポア４１１に含有された生理活性物質の含量と第２レイヤー４２０のポア４２１に含有された生理活性物質の含量とを異なるように調節することが可能である。

【0085】

具体的な例として、第４実施例では、４個のレイヤーのうちの第４レイヤー４４０に形成されたポア４４１、４４３のポロシティが第３レイヤー４３０に形成されたポア４３１、４３２のポロシティより大きく、第３レイヤー４３０に形成されたポア４３１、４３２のポロシティは第２レイヤー４２０に形成されたポア４２１のポロシティより大きく、第２レイヤー４２０に形成されたポア４２１のポロシティは第１レイヤー４１０に形成されたポア４１１のポロシティより大きく形成されることができる。よって、管状構造体４０の最外側に位置する第４レイヤー４４０から最内側に位置する第１レイヤー４１０の方向に行くほどそれぞれのレイヤーのポアが含有した生理活性物質の含量が減少する。また、第２レイヤー４２０、第３レイヤー４３０及び第４レイヤー４４０とは違い、第１レイヤー４１０のポア４１１は生理活性物質を含有しないようにポアのポロシティを調節することができる。

【0086】

第４実施例によれば、管状構造体４０を成す複数のレイヤーのうちの第１レイヤー４１０に形成されたポア４１１の形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポア４１１の個数が第２レイヤー４２０に形成されたポア４２１の形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポア４２１の個数と異なるように形成することができる。すなわち、ポアの形状、サイズ、配置形態またはレイヤーの単位面積当たりのポアの個数をレイヤー別に異なるように形成すれば、第１レイヤー４１０のポア４１１に含有された生理活性物質の含量と第２レイヤー４２０のポア４２１に含有された生理活性物質の含量とが異なるように設定することができる。

【0087】

一方、実施例によっては、管状構造体４０の最内側に位置する第１レイヤー４１０は、他のレイヤーが含有する含量に比べて相対的に少ない含量の生理活性物質を含有することもできる。

【0088】

第４実施例によれば、管状構造体４０の最内側に位置する第１レイヤー４１０は、ポア４１１のポロシティが他のレイヤーに比べて相対的に小さく形成されることができる。また、第１レイヤー４１０は、ポア４１１の個数が他のレイヤーに比べて相対的に少なく形成されることができる。これにより、第１レイヤー４１０は生理活性物質を全然含有しないか、または他のレイヤーに比べて相対的に少ない含量の生理活性物質を含有するように調節することができる。

【0089】

第４実施例で、管状構造体４０を構成するそれぞれのレイヤーの材質は第１実施例と同様に適用することができる。

【0090】

他の具現例で、管状構造体が３個以上のレイヤーから形成された場合には、管状構造体の最外側から二番目に位置するレイヤーのポロシティが他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さく形成されることができる。さらに他の具現例で、管状構造体が３個以上のレイヤーから形成された場合には、管状構造体の最外側から二番目に位置するレイヤーのポロシティが０．１μｍ以上２５μｍ未満になるように形成されることができる。これにより、管状構造体の最内側のレイヤーまたは最外側のレイヤーが生理活性物質を全然含有しないかまたは微量で含有するように調節することができる。

【0091】

図５は本発明の第５実施例による管状構造体を概略的に示す図である。図５を参照すると、第５実施例による管状構造体５０は３個のレイヤーを積層して形成することができる。

【0092】

すなわち、第１レイヤー５１０は管状構造体５０の最内側に位置するレイヤーである。第２レイヤー５２０は第１レイヤー５１０の外周面に付着され、第３レイヤー５３０は第２レイヤー５２０の外周面に付着される。第３レイヤー５３０は管状構造体５０の最外側に位置するレイヤーである。

【0093】

第５実施例で、管状構造体５０を構成するそれぞれのレイヤーには複数のポアが形成されることができる。第５実施例によれば、第１レイヤー５１０、第２レイヤー５２０及び第３レイヤー５３０には複数のポアが形成されることができる。また、少なくとも一つのレイヤー内の少なくとも一つのポアは生理活性物質を含有することができる。第５実施例で、生理活性物質は第１実施例と同様に適用するかまたは異種の物質を適用することができる。

【0094】

第５実施例によれば、管状構造体５０が３個のレイヤーから形成された場合、管状構造体５０の最外側に位置するレイヤーである第３レイヤー５３０と最内側に位置するレイヤーである第１レイヤー５１０との間に位置する第２レイヤー５２０のポロシティは他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さい値を有することができる。

【0095】

第５実施例で、管状構造体５０を構成するそれぞれのレイヤーの材質は第１実施例と同様に適用することができる。

【0096】

図６は本発明の第６実施例による管状構造体を概略的に示す図である。図６を参照すると、第６実施例による管状構造体６０は４個のレイヤーを積層して形成することができる。

【0097】

すなわち、第１レイヤー６１０は管状構造体６０の最内側に位置するレイヤーである。第２レイヤー６２０は第１レイヤー６１０の外周面に付着され、第３レイヤー６３０は第２レイヤー６２０の外周面に付着され、第４レイヤー６４０は第３レイヤー６３０の外周面に付着される。第４レイヤー６４０は管状構造体６０の最外側に位置するレイヤーである。

【0098】

第６実施例で、管状構造体６０を構成するそれぞれのレイヤーには複数のポアが形成されることができる。第６実施例によれば、第１レイヤー６１０、第２レイヤー６２０、第３レイヤー６３０及び第４レイヤー６４０には複数のポアが形成されることができる。また、少なくとも一つのレイヤー内の少なくとも一つのポアは生理活性物質を含有することができる。第６実施例で、生理活性物質は第１実施例と同様に適用するかまたは異種の物質を適用することができる。

【0099】

一具体例で、管状構造体が４個以上のレイヤーから形成された場合、管状構造体の最外側に位置するレイヤー及び最内側に位置するレイヤーを除いた残りのレイヤーのうちのいずれか一レイヤーのポロシティは他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さい値を有することができる。

【0100】

第６実施例によれば、管状構造体６０が４個のレイヤーから形成された場合、管状構造体６０の最外側に位置するレイヤーである第４レイヤー６４０と最内側に位置するレイヤーである第１レイヤー６１０との間に位置する第２レイヤー６２０のポロシティは他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さい値を有することができる。

【0101】

第６実施例で、管状構造体６０を構成するそれぞれのレイヤーの材質は第１実施例と同様に適用することができる。

【0102】

図７は本発明の第７実施例による管状構造体を概略的に示す図である。図７を参照すると、第７実施例による管状構造体７０は４個のレイヤーを積層して形成することができる。

【0103】

すなわち、第１レイヤー７１０は管状構造体７０の最内側に位置するレイヤーである。第２レイヤー７２０は第１レイヤー７１０の外周面に付着され、第３レイヤー７３０は第２レイヤー７２０の外周面に付着され、第４レイヤー７４０は第３レイヤー７３０の外周面に付着される。第４レイヤー７４０は管状構造体７０の最外側に位置するレイヤーである。

【0104】

第７実施例で、管状構造体７０を構成するそれぞれのレイヤーには複数のポアが形成されることができる。第７実施例によれば、第１レイヤー７１０、第２レイヤー７２０、第３レイヤー７３０及び第４レイヤー７４０には複数のポアが形成されることができる。また、少なくとも一つのレイヤー内の少なくとも一つのポアは生理活性物質を含有することができる。第７実施例で、生理活性物質は第１実施例と同様に適用するかまたは異種の物質を適用することができる。

【0105】

第７実施例によれば、管状構造体７０が４個のレイヤーから形成された場合、管状構造体７０の最外側に位置するレイヤーである第４レイヤー７４０と最内側に位置するレイヤーである第１レイヤー７１０との間に位置する第３レイヤー７３０のポロシティは他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さい値を有することができる。

【0106】

第７実施で、例管状構造体７０を構成するそれぞれのレイヤーの材質は第１実施例と同様に適用することができる。

【0107】

一実施例によれば、管状構造体の最外側に位置するレイヤーと最内側に位置するレイヤーとの間に位置するいずれか一レイヤーのポロシティが他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さい値を有する場合には、注射針で管状構造体の表面を貫いてから針を除去するとき、他のレイヤーのポロシティに比べて一番小さい値を有するレイヤーの穿孔地点が容易に収縮することで、漏液の発生を防止することができる。

【0108】

他の実施例によれば、管状構造体の最外側に位置するレイヤーのポロシティが管状構造体の最外側に位置するレイヤー及び最内側に位置するレイヤーを除いた残りのレイヤーのうちのいずれか一レイヤーのポロシティより大きく形成されることができる。すなわち、管状構造体の最外側に位置するレイヤーは一定レベルのポロシティを維持することができ、よって皮膚と直接的に触れ合う面である最外側レイヤーのポアの内部に皮膚組職が容易に進入して管状構造体と皮膚とが緊密に結合することで、管状構造体が体内の最初設置位置を離脱せず、安定的に維持されることができる。

【0109】

上述したように、本発明の多様な実施例によれば、レイヤー別に生理活性物質の含有量を異なるように設定することができるので、体内で生理活性物質が放出される速度を適切に調節することができる。

【0110】

また、本発明の多様な実施例によれば、管状構造体の最内側に位置するレイヤーから最外側に位置するレイヤーの方向に行くほどそれぞれのレイヤーが含有した生理活性物質の含量が減少し、最外殻に位置するレイヤーは生理活性物質を含有しないことにより、血管導管の外部で筋肉繊維母細胞が容易に増殖することができる。

【0111】

そして、本発明の多様な実施例によれば、レイヤー別にポアのサイズ、個数、形状、配置形態などが異なるように形成されることにより、ポアに含有される生理活性物質の含量及びその放出速度をレイヤー別に異なるように調節することができる。これにより、細胞増殖や細胞移動を阻害する生理活性物質（例えば、パクリタキセル、ラパマイシン、エベロリムスなど）が管状構造体の内周面から外周面の方向に染み込んで外周面まで到逹することを防止することができる。また、生理活性物質と有機溶剤とを混合した液体を管状構造体内に塗布することによっても、有機溶剤が管状構造体の外周面まで到逹して管状構造体の外周面を変形させるか損傷させることを防止し、体内で予期せぬ副作用が起きることを防止することができる。

【0112】

さらに、実施例によっては、管状構造体の最外側に位置するレイヤーから最内側に位置するレイヤーの方向に行くほどそれぞれのレイヤーが含有した生理活性物質の含量が減少し、最内側に位置するレイヤーは生理活性物質を含有しないように含有量を調節することができる。よって、生理活性物質の効能及び種類を考慮して、管状構造体の外部にのみ選別的に生理活性物質（一例として、消炎剤）を適用するように制御することが可能である。

【0113】

以上で説明したように、本発明についての具体的な説明は添付図面を参照する実施例に基づいて開示したが、上述した実施例は本発明の好適な例を説明したものであるだけであるから、本発明が前記実施例のみに限定されるものに理解されられてはいけなく、本発明の権利範囲は後述する請求範囲及びそれと均等な概念によって理解されなければならない。

【符号の説明】

【0114】

１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０ 管状構造体
１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０ 第１レイヤー
１１１、１１２、２１１、２１２、２１３、３１１、３１２、４１１、５１１、６１１、７１１ ポア
１１３、１１４、２１４、２１５、２１６ 生理活性物質
１２０、２２０、３２０、４２０、５２０、６２０、７２０ 第２レイヤー
１２１、２２１、３２１、４２１、５２１、６２１、７２１ ポア
１２２、２２２、３２２、４２２ 生理活性物質
１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０ 第３レイヤー
１３１、１３２、２３１、２３２、３３１、３３２、４３１、４３２、５３１、６３１、７３１ ポア
２３３、２３４、３３３、３３４、４３３、４３４ 生理活性物質
２４０、４４０、６４０、７４０ 第４レイヤー
２４１、４４１、４４３、６４１、７４１ ポア
４４２、４４４ 生理活性物質

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】