特許 7497175 脳動脈瘤のためのストラットフローダイバータ、及びストラットのもつれを防止するための方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-31

(45)【発行日】2024-06-10

(54)【発明の名称】脳動脈瘤のためのストラットフローダイバータ、及びストラットのもつれを防止するための方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/12 20060101AFI20240603BHJP

【ＦＩ】

A61B17/12

【請求項の数】 9

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2020037520

(22)【出願日】2020-03-05

(65)【公開番号】P2020142078

(43)【公開日】2020-09-10

【審査請求日】2023-03-02

(31)【優先権主張番号】16/294,027

(32)【優先日】2019-03-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513069064

【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド

【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】マイケル・ウォルシュ

【審査官】和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０６５８９２６５（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】特開２００３－２７５２１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００５／００１５１１１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０１８４４５２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／１２

Ａ６１Ｆ ２／０１

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

脳の動脈瘤を治療するための装置であって、
複数の角度付きステップを含む中央ノードと、
前記中央ノードから延在する複数のねじれストラットと、を含み、前記複数のねじれストラットのうちの各ねじれストラットが、
前記中央ノードに固着され、前記中央ノードから半径方向に延在する近位部分と、
遠位部分と、
前記近位部分と前記遠位部分との間に配置された長軸と、
内側表面と、
外側表面と、
前記近位部分と前記遠位部分との間に延在し、前記内側表面及び前記外側表面に隣接し、かつ、動脈瘤壁に係合する外側スパインと、を含み、
前記ねじれストラットの各々が、前記長軸に沿ってねじられ、
前記装置が、カテーテルを通して前記動脈瘤に送達されるための畳み込み構成を含み、
前記装置が、前記動脈瘤内に固定するための拡張構成を含み、
前記複数の角度付きステップのうちの各角度付きステップが前記複数のねじれストラットのうちの１つのねじれストラットに固着されている、装置。

【請求項2】

前記中央ノードが横軸を含み、前記近位部分が前記横軸に対してある角度で固着されている、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記中央ノードが縦軸を含み、
前記畳み込み構成では、前記ねじれストラットが前記縦軸周りにねじれており、
前記拡張構成では、前記ねじれストラットが整列されている、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記畳み込み構成では、前記複数のねじれストラットのうちの少なくとも一部分の前記遠位部分の前記内側表面が、隣接するねじれストラットの前記遠位部分の前記外側表面と接触する、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記中央ノードが円筒形であり、前記複数のねじれストラットのうちの各ねじれストラットの前記近位部分が、円筒形の前記中央ノードから半径方向に延在する、請求項２に記載の装置。

【請求項6】

前記複数のねじれストラットが動脈瘤嚢内に延在するように拡張可能であり、前記複数のねじれストラットのうちの各ねじれストラットの前記外側スパインが動脈瘤壁と係合するように位置付けられている、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記中央ノードに固着され、前記中央ノードから半径方向に延在し、第１の血管壁に係合する近位安定化フレームを更に含む、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記近位安定化フレームが、第１の血管枝において前記第１の血管壁と係合し、第２の血管枝において第２の血管壁と係合する、請求項７に記載の装置。

【請求項9】

前記近位安定化フレームが、第１のフレームアーム及び第２のフレームアームを含み、前記第１のフレームアームが前記第１の血管壁に係合し、前記第２のフレームアームが前記第２の血管壁に係合する、請求項８に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、一般に、動脈瘤治療装置に関し、より具体的にはフローダイバータに関する。

【背景技術】

【0002】

頭蓋動脈瘤は複雑であり、重要な脳組織に近接していることに起因して、治療するのが困難であり得る。これまでの解決策としては、動脈の血圧及び血流から動脈瘤嚢の内部容積が除去又は排除される血管内治療が挙げられる。血管内又は他の外科的アプローチの現行の代替例としては、動脈瘤の嚢を塞栓材料で充填する、動脈瘤頸部から血液をそらせる、あるいはその両方で動脈瘤への血流を防止する装置をインプラントすることを含むことができる。動脈瘤嚢を充填するときに、塞栓材料が、血液を凝固させ、動脈瘤内に血栓塊を生成する。動脈瘤頸部を治療するときに、動脈瘤の入口への血流が阻害され、かつ／あるいはそらされて血管を流れ、動脈瘤内で静脈のうっ血を誘発し、動脈瘤内の血栓塊の自然な形成を促進する。

【0003】

現行の治療は、主にステント及び／又は塞栓コイルをインプラントすることを含む。ステントは、血管内で拡張されて動脈瘤の頸部にわたって延在することができ、それにより動脈瘤から離れて血管を通るように血流を効果的にそらす。しかし、ステントは、典型的には、分岐部に位置する動脈瘤に対して実行可能な治療装置ではない。これは、ステントが分岐部で脈管構造を通る血流を阻害し得るためである。塞栓コイルは、典型的には、動脈瘤に詰め込むため、場合によっては動脈瘤頸部を治療するための現行の治療に使用される。塞栓コイルはあいにく、典型的には、幅広い頸部の動脈瘤のための実行可能な治療装置ではない。これは、塞栓コイルが再開通し、動脈瘤頸部全体にわたって十分ではない到達範囲を提供し、かつ／あるいは隣接する血管内に延在し得るためである。ステントは塞栓コイルと関連して使用することができ、そのような戦略では、典型的には塞栓コイルが動脈瘤嚢に詰め込まれ、ステントは、コイルが動脈瘤を脱出することを阻止する。しかし、ステント又は塞栓コイルはいずれも、分岐部に位置する幅広い頸部の動脈瘤のための理想的な治療装置ではない。

【0004】

いくつかのインプラント構造が、分岐部に位置する動脈瘤を治療するために調査されている（米国特許第１０，００４，５１０号）。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、動脈瘤、特に分岐部に位置する幅広い頸部の動脈瘤を治療するための改善された又は代替的なインプラント構造が引き続き必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本明細書に提示される実施形態は、動脈瘤を治療するための装置及びインプラント、並びにその製造及び／又は使用方法を含む。本明細書で説明されるインプラントは、フローダイバータとして使用することができ、概して、中央ノードから延在する複数のねじれストラットを含むことができる。ねじれストラットは、ストラットの長軸に沿ってねじられていることができる。インプラントは、中央ノードに固着され、中央ノードから半径方向に延在する近位部分を有することができる。ねじれストラットは、遠位部分を有することができる。長軸は、ねじれストラットの近位部分と遠位部分との間に配置され得る。ねじれストラットは、内側表面を有することができる。ねじれストラットは、外側表面を有することができる。ねじれストラットは、外側スパインを有することができる。インプラントは、カテーテルを通じて動脈瘤に送達されるための畳み込み構成を有することができる。インプラントは、動脈瘤内で固定するための拡張構成を有することができる。

【0007】

中央ノードは横軸を有することができ、ねじれストラットの近位部分は、横軸に対してある角度で固着され得る。

【0008】

中央ノードは、縦軸を含むことができる。ねじれストラットは、インプラントが畳み込み構成にあるときに、縦軸周りにねじられていることができる。これは、カテーテルへの及びカテーテルからのインプラントの送達を助けることができる。インプラントが拡張構成にあるときに、ねじれストラットを整列し、非インターリーブにすることができる。これは、動脈瘤内へのインプラントの拡張を助けることができる。

【0009】

ねじれストラットの遠位部分の内側表面は、隣接するねじれストラットの遠位部分の外側表面と接触することができる。これは、畳み込み構成へのインプラントの畳み込みを助けることができる。

【0010】

中央ノードは、複数の角度付きステップを有することができる。角度付きステップは、１つのねじれストラットに固着され得る。

【0011】

中央ノードは円筒形とすることができる。各ねじれストラットの近位部分は、円筒形の中央ノードから半径方向に延在することができる。

【0012】

ねじれストラットは、動脈瘤嚢内に延在するように拡張可能とすることができる。各ねじれストラットの外側スパインは、動脈瘤壁と係合するように位置付けされ得る。

【0013】

インプラントは、近位安定化フレームを有することができる。近位安定化フレームは中央ノードに固着され、中央ノードから半径方向に延在することができる。近位安定化フレームは、第１の血管壁に係合することができる。

【0014】

近位安定化フレームは、第１の血管枝における第１の血管壁と係合することができる。近位安定化フレームは、第２の血管枝における第２の血管壁と係合することができる。

【0015】

近位安定化フレームは、第１のフレームアーム及び第２のフレームアームを有することができる。第１のフレームアームは第１の血管壁に係合することができ、第２のフレームアームは第２の血管壁に係合することができる。動脈瘤が分岐部に位置するときに、第１のフレームアーム及び第２のフレームアームは、互いに反対側に延在することができ、第１の血管壁は、分岐部の第１の枝とすることができ、第２の血管壁は、分岐部の第２の枝とすることができる。

【0016】

動脈瘤を治療するための例示的な方法は、中央ノード及び複数のねじれストラットを有するフローダイバータを提供することを含むことができる。中央ノードは、縦軸を有することができる。ねじれストラットは、中央ノードに固着され、中央ノードから半径方向に延在する近位部分を有することができる。ねじれストラットは、遠位部分を有することができる。ねじれストラットは、近位部分と遠位部分との間に長軸を有することができる。ねじれストラットは、内側表面、外側表面及び外側スパインを有することができる。本方法は、ねじれストラットをそれらの長軸に沿ってねじることを含むことができる。本方法は、中央ノードの縦軸周りにねじれストラットをねじることを含むことができる。本方法は、フローダイバータを動脈瘤治療部位に送達することと、ねじれストラットの遠位部分を動脈瘤嚢内に挿入することと、動脈瘤嚢内から動脈瘤壁と係合するようにねじれストラットを拡張することと、を含むことができる。ねじれストラットを拡張することは、ねじれストラットを縦軸周りのそれらの位置からほどくことと、ねじれストラットの外側スパインで動脈瘤壁と係合することとを含むことができる。本方法は、フローダイバータで動脈瘤頸部をブロックして、動脈瘤から動脈瘤に隣接する血管への血流をそらすことを含むことができる。

【0017】

フローダイバータは、中央ノードに固着され、中央ノードから半径方向に延在する近位安定化フレームを有することができる。本方法は、近位安定化フレームを拡張して血管壁と係合させることを含むことができる。

【0018】

近位安定化フレームは、第１のフレームアーム及び第２のフレームアームを含むことができる。近位安定化フレームを拡張するステップは、第１の血管枝における動脈瘤頸部の近くの第１の血管壁に第１のフレームアームを係合することを含むことができる。近位安定化フレームを拡張するステップは、第２の血管枝における動脈瘤頸部の近くの第２の血管壁に第２のフレームアームを係合することを含むことができる。

【0019】

フローダイバータをカテーテル内に装填するための例示的な方法は、中央ノード及び複数のねじれストラットを有するフローダイバータを提供することを含むことができる。中央ノードは、縦軸を有することができる。ねじれストラットは、近位部分を有することができる。ねじれストラットは、遠位部分を有することができる。ねじれストラットは、近位部分と遠位部分との間に長軸を有することができる。ねじれストラットは、内側表面、外側表面及び外側スパインを有することができる。本方法は、ねじれストラットの各々をそれらの長軸に沿ってねじることと、ねじれストラットの遠位部分から隣接するねじれストラットまでの第１の所定距離を設定することと、フローダイバータの近位部分をカテーテル内に位置付けることと、フローダイバータの近位部分をカテーテルに挿入することと、ねじれストラットの遠位部分を、隣接するねじれストラットからの第１の所定距離から隣接するねじれストラットからの第２の所定距離まで移動させることと、を含むことができる。第２の所定距離は、第１の所定距離よりも小さくすることができる。本方法は、複数のねじれストラットをインターリーブすることを含むことができる。複数のねじれストラットをインターリーブするステップは、中央ノードの縦軸周りにねじれストラットをねじることと、ねじれストラットの遠位部分の内側表面を隣接するねじれストラットの外側表面上に位置付けることとを含むことができる。

【0020】

フローダイバータは、中央ノードに固着され、中央ノードから半径方向に延在する近位安定化フレームを有することができる。この方法は、近位安定化フレームを畳み込んでカテーテル内に収めることを含むことができる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。

【図1】本発明による例示の動脈瘤治療装置の図である。

【図2A】本発明による例示の中央ノードの図である。

【図2B】本発明による、角度付きステップを及び半径方向に延在するねじれストラットを有する例示の中央ノードの図である。

【図2C】本発明による、半径方向に延在するねじれストラットを備えた例示の円筒形の中央ノードの図である。

【図2D】本発明による、ねじれストラットのねじれを示す中央ノードの平面図である。

【図3A】本発明による、インプラントされた例示の動脈瘤治療装置の切欠図である。

【図3B】本発明による、図３Ａに示されるような近位端から見た図３Ａのインプラントされた例示の動脈瘤治療装置の断面図である。

【図4】本発明による、畳み込み構成の例示の動脈瘤治療装置の図である。

【図5A】本発明による、カテーテル内に装填された畳み込み構成の例示の動脈瘤治療装置の図である。

【図5B】本発明による、カテーテルから部分的に排出された例示の動脈瘤治療装置の図である。

【図5C】本発明による、カテーテルから完全に排出された例示の動脈瘤治療装置の図である。

【図6】本発明による、近位安定化フレームを備えた例示の動脈瘤治療装置の分解図である。

【図7】本発明による、近位安定化フレームを備えた例示の動脈瘤治療装置の図である。

【図8】本発明による、カテーテル内に装填された畳み込み構成の近位安定化フレームを有する例示の動脈瘤治療装置の図である。

【図9A】本発明による、動脈瘤治療部位に送達される、近位安定化フレームを有する例示の動脈瘤治療装置の切欠図である。

【図9B】本発明による、カテーテルから排出された後の、近位安定化フレームを有する例示の動脈瘤治療装置の切欠図である。

【図9C】本発明による、完全展開構成にあり、血管壁に係合する近位安定化フレームを有する例示の動脈瘤治療装置の切欠図である。

【図9D】本発明による、図９Ｃに示されるような近位端から見た図９Ａ～図９Ｂのインプラントされた例示の動脈瘤治療装置の断面図である。

【図10】本発明による動脈瘤を治療するための方法を示すフロー図である。

【図11】本発明による動脈瘤を治療するための方法を示すフロー図である。

【図12】本発明による動脈瘤を治療するための方法を示すフロー図である。

【図13】本発明による動脈瘤を治療するための方法を示すフロー図である。

【図14】本発明による、例示的な動脈瘤治療装置をカテーテル内に装填するための方法を示すフロー図である。

【図15】本発明による、例示的な動脈瘤治療装置をカテーテル内に装填するための方法を示すフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

フローダイバータは、動脈瘤から離れるように血流を指向する血管内装置である。大部分のフローダイバータは、側壁動脈瘤を治療する。しかし、多くの動脈瘤は分岐部で発生する。本明細書で開示される例示的な動脈瘤治療装置は、分岐部にインプラント可能であり、脈管構造への侵入を最小限に抑えて定位置に固定することができるフローダイバータを含むことができる。しかし、本明細書で説明される動脈瘤治療装置は、分岐部にインプラントされることに限定されないと理解され得る。本明細書で説明される装置は、側壁動脈瘤を含む任意の動脈瘤内で使用することができる。

【0023】

本明細書の例示的な装置は、概して、中央ノードから延在する複数のストラットを有することができる。各ストラットは、その長軸に沿ってわずかなねじれを備えて形成され得る。このわずかなねじれは、カテーテル内及びカテーテルからの装置の滑らかな後退及び展開を容易にすることができる。例えば、各ストラットの長軸に沿ったわずかなねじれは、複数のねじれたストラットの各々がインターリーブすることを可能にし、したがって、ストラットの縁部同士の衝突を回避する。複数のストラットを備えた装置では、ストラットのインターリーブは、装置のカテーテルへの均一な詰め込みを提供することができる。カテーテル内のインターリーブされたストラットの均一な詰め込みはまた、いったんカテーテルから排出された装置の最終形状の歪みを防止することができ、したがって、展開された装置の治療有効性を改善するのに役立つ。適切な最終形状を維持することは、動脈瘤嚢内に存在し、動脈瘤の内壁と係合するように設計されるため、フローダイバータ装置の機能にとって重要である。

【0024】

本明細書の例示的な装置は、近位安定化フレームを有することができる。近位安定化フレームは、中央ノードから延在する１つ又は２つ以上のフレームアームを含むことができる。１つ又は２つ以上のフレームアームは、動脈瘤頸部近くの１つ又は２つ以上の血管壁と係合することができる。血管壁と係合することにより、動脈瘤嚢内での装置の回転を安定させることができる。本明細書の任意の例示的な装置では、装置は、ニチノール又は他の形状記憶材料から作製され、レーザー切断及び形状設定されたシートに形成され得る。例えば、装置のストラット、フレーム、ノード、及び／又は任意の他の態様若しくは特徴は、ニチノール又はカテーテルから展開され、動脈瘤嚢内で所望の拡張構成に拡張することができる任意の他の形状記憶材料から作製され得る。

【0025】

図を参照すると、図１～図９Ｄに示されるように、例示的な動脈瘤治療装置は、ストラットを備えたフローダイバータ１００を含むことができる。ストラットを備えたフローダイバータ１００は、中央ノード１２０から延在する複数のねじれストラット１４０を有することができる。各ねじれストラット１４０は、近位部分１４２及び遠位部分１４４を有することができる。ねじれストラット１４０の近位部分１４４は、中央ノード１２０に取り付けられ得る。近位部分１４４と遠位部分１４２との間にはストラットねじれ１４１が配置されている。ストラットねじれ１４１は、ねじれストラット１４０の長軸１４５に沿ったねじれである。以下により詳細に説明するように、このストラットねじれ１４１は、ねじれストラット１４０が畳み込み構成に畳み込まれているときに、インターリーブすることを可能にする。ねじれストラットは、ストラット内側表面１４６及びストラット外側表面１４７を有することができる。これらの表面１４６、１４７は、ねじれストラット１４０が隣接するねじれストラット１４０によりかかるための領域を提供する。ねじれストラット１４０は、ストラットを備えたフローダイバータ１００が動脈瘤１０内に拡張されるときに、動脈瘤壁に係合する外側スパイン１４８を有することができる。

【0026】

図１は、拡張構成にある例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の上面斜視図である。いくつかの例では、この拡張構成は、インプラントされたストラットを備えたフローダイバータ１００の例示である。図に見られるように、ストラットを備えたフローダイバータ１００は、中央ノード１２０からすべて半径方向に延在する複数のねじれストラット１４０を有することができる。ストラットを備えたフローダイバータ１００は、図に示すように１２個のねじれストラット１４０を有することができる。しかし、任意の数のねじれストラット１４０が、装置内に実装され得る。当業者に理解されるように、動脈瘤内の詰め込み密度は、動脈瘤内の装置の耐久性、及び／又は動脈瘤を塞栓する能力などの様々な属性を達成するために変更されてもよい。したがって、ストラットを備えたフローダイバータ１００の所望の属性を達成するために、ねじれストラット１４０の数を変更することができる。

【0027】

ストラットを備えたフローダイバータ１００は、各ねじれストラット１４０の近位部分１４４と遠位部分１４２との間に配置されたストラットねじれ１４１を有することができる。ストラットねじれ１４１は、ストラットを備えたフローダイバータ１００が畳み込まれてカテーテル内に収まっているときに、ねじれストラット１４１の各々がインターリーブするのを助けることができる。ストラットねじれ１４１は、各ねじれストラット１４０の長軸１４５に沿って近位部分１４４と遠位部分１４２との間に位置することができる。図１に示すように、各ねじれストラット１４０は、近位部分１４４から遠位部分１４２まで長軸１４５に沿って幅を増加させることができる。ねじれストラット１４０は、図に示すように、近位部分１４４と遠位部分１４２との間のポイントで最大幅を有することができる。いくつかの例では、ねじれストラット１４０は、近位部分１４４において最大幅を有することができる。他の例では、ねじれストラット１４０は、近位部分１４４から遠位部分１４２まで均一な幅を有することができる。ストラットを備えたフローダイバータ１００は、装置が完全に拡張及びインプラントされたときに動脈瘤の壁に係合する外部スパイン１４８を有することができる。したがって、外側スパイン１４８は、動脈瘤の壁を穿孔又は断裂しないように、鈍的、平滑、又は同様の非外傷性とすることができる。

【0028】

図２Ａは、例示の中央ノード１２０の斜視図である。いくつかの実施例では、中央ノード１２０は、図に示すように複数の角度付きステップ１２２を含むことができる。本明細書で説明する任意の実施例では、中央ノード１２０が図示のようにカニューレ状とすることができ、あるいは中央ノード１２０が固体とすることができる。図２Ｂは、図２Ａに示されるものと同様の例示の中央ノード１２０を示す。いくつかの実施例では、各角度付きステップ１２２は、１つのねじれストラット１４０の近位部分１４４に固着することができ、各ねじれストラット１４０は、角度付きステップ１２２の角度で開始して、中央ノード１２０から半径方向に延在することができる。

【0029】

図２Ｃは、例示の中央ノード１２０の斜視図である。いくつかの実施例では、中央ノード１２０は円筒形とすることができ、各ねじれストラット１４０は、中央ノードから半径方向に延在している。本明細書で説明する任意の例では、中央ノード１２０は、ノード横軸１２４を有することができる。ねじれストラット１４０の近位部分１４４は、ノード横軸１２４に対してある角度で中央ノード１２０に固着され得る。図に関連して本開示を読むと明らかとなるように、このストラット角度１２６は、複数のねじれストラット１４０が、ノード縦軸１２８周りに螺旋状に一緒にねじれるのを容易にするのに役立つことができる。縦軸１２８周りのこの螺旋状のねじれは、ねじれストラット１４０が、インターリーブしてカテーテル内で詰め込まれるように畳み込み構成となるのを助ける。近位部分１４４とノード横軸１２４との接続の間のストラット角度１２６は、縦軸１２８周りにねじれストラット１４０の螺旋状のねじれを容易にする任意の角度とすることができる。ステップ角度１２６は、０度～９０度の任意の角度とすることができる。しかし、いくつかの実施例では、近位部分１４４の取り付けとノード横軸１２４との間のストラット角度１２６の代わりに、ねじれストラット１４０は、０度又は９０度でノード横軸１２４まで延在し、急激にねじれて、縦軸１２８周りの螺旋状のねじれに必要なねじれを生成することができる。図２Ａ及び図２Ｂに示す例示的な中央ノード１２０では、ストラット角度１２６は、角度付きステップ１２２の角度によって画定することができる。

【0030】

図２Ｄは、ねじれストラット１４０の螺旋状ねじれを示す例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の平面図である。上述のように、ストラット角度１２６（図２Ｃに示す）及び各ねじれストラット１４０の長軸に沿ったストラットねじれ１４１の両方が、ストラットを備えたフローダイバータ１００が畳み込み構成に畳み込まれるときのねじれストラット１４０のまとまったインターリーブを容易にする。図２Ｄは、装置をカテーテルに詰め込むのを助けるインターリーブの図である。いくつかの実施例では、ねじれストラット１４０の遠位部分１４２の内側表面は、隣接するねじれストラット１４０の遠位部分１４２の外側表面１４７に接触することができる。各ねじれストラット１４０のこのインターリーブは、それぞれ隣接するねじれストラット１４０がまとまってきちんと詰め込まれ、１つの外側表面１４７が隣接する内側表面１４６によりかかっているセクションを生成することができる。

【0031】

図３Ａは、本発明による、例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の切欠図である。インプラントされるときに、中央ノード１２０は、動脈瘤頸部１６の中央付近に位置付けられ得る。ねじれストラット１４０は、中央ノード１２０から動脈瘤嚢１２へと遠位に延在することができる。ねじれストラット１４０は動脈瘤壁１４と係合することができ、それにより動脈瘤１０内に装置を固定する。図３Ｂは、図３Ａに示されるような近位端から見た図３Ａのインプラントされた例示の動脈瘤治療装置の切欠図である。図は、動脈瘤頸部１６の中央付近に位置付けられた中央ノードを示す。いくつかの例では、ねじれストラット１４０が動脈瘤嚢１２内へと遠位に延在すると（図３Ｂには現在の図に遠位にあるように図示せず）、ねじれストラット１４０と動脈瘤壁１４との間の接触が動脈瘤嚢１２内での装置の回転を防止する。しかし、ストラットを備えたフローダイバータ１００の球形形状は、中央ノード１２０が動脈瘤頸部１６内の任意の特定の位置に位置付けられることを必要としない。この詰め込み密度は、装置が動脈瘤内で回転するときであっても同じままとすることができる。

【0032】

図４は、畳み込み構成にある、例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の側面図である。上述したように、ストラットを備えたフローダイバータ１００は、ねじれストラット１４０が縦軸１２８周りにねじられている（図２Ｃに示すように）畳み込み構成を有することができる。縦軸周りのこのねじれにより、ねじれストラット１４０が畳み込み構成に畳み込まれているときに、螺旋のようにぐるぐる巻くことを可能にする。これにより、ストラットがインターリーブされたストラット１６０のセットとしてインターリーブすることを可能にする。このインターリーブは、装置が畳み込まれてカテーテル内に収まっているときに、それぞれの個々のねじれストラット１４０間の縁間衝突を回避する。図４のインターリーブされたストラット１６０のこの図は、ストラットを整列し、非インターリーブにする図１～図３Ｂに見られる拡張構成と対比される。インターリーブされたストラット１６０はまた、カテーテル内及びカテーテルからの滑らかな後退及び展開を促進する。

【0033】

図５Ａは、カテーテル６００内に装填された畳み込み構成の例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の断面図である。ストラットを備えた例示のフローダイバータ１００は、カテーテル６００を通じて治療部位に送達されるように寸法決めされている。この図は、畳み込み構成におけるインターリーブされたストラット１６０のセットの利益を示し、それぞれのねじれストラット１４０はきちんとまとめて詰め込まれ、１つの外側表面（図５Ａには示さず）が隣接する内側表面（図５Ａには示さず）によりかかっている。インターリーブされたストラット１６０は、カテーテル６００内で均一な詰め込みを生成し、装置の最終形状の歪みを防止するのを助ける。例えば、限定するものではないが、インターリーブは、ねじれストラット１４０がそれらの湾曲形状及び螺旋形状を維持するのに役立ち、装置がカテーテル６００内に後退し、カテーテル６００から展開されるときに、湾曲を残すことができ、ねじれストラット１４０が動脈瘤の内壁１４と適切に係合することができる。

【0034】

畳み込まれたストラットを備えたフローダイバータ１００の周囲径は、第１に、治療に使用されるカテーテル６００の内径に応じ、第２に、完全に拡張されたストラットを備えたフローダイバータ１００の所望の最終周囲径に応じることができる。畳み込まれた周囲径１５０は、カテーテル６００内に置かれているときの畳み込まれた装置の外径を指す。球形形状のフローダイバータで理解され得るように、畳み込まれた周囲径１５０は、畳み込まれた装置の「最も広い」ポイントで取得された直径とすることができ、装置１００の畳み込まれた性質により赤道又は他の場所におけるものであってもよい。拡張された装置（図５Ｃに見られるように）の拡張された周囲径１５２は、不均一な形状の球体の赤道又は「最も広い」ポイントで再度測定され得る。これらの寸法は、装置１００が動脈瘤１０内に置かれているときと関連することができる。理解されるように、畳み込まれたストラットを備えたフローダイバータ１００の畳み込まれた周囲径１５０は、（図３Ａ～図３Ｂに示すように）動脈瘤頸部１６の直径よりも小さくあるべきである。また、拡張されたストラットを備えたフローダイバータ１００の拡張された周囲径１５２は、動脈瘤壁１４の第１の側から第１の側とほぼ直径方向に反対の第２の側への動脈瘤１０の直径と実質的に等しくあるべきであり、これは、実質的に等しい拡張された周囲径１５２は、（ｉ）動脈瘤１０内の装置の過度な回転を防止することができ、（ｉｉ）動脈瘤壁１４への過剰な圧力を防止することができるためである。したがって、例示の動脈瘤頸部１６が１ｍｍ～２０ｍｍの範囲である場合、畳み込まれたストラットを備えたフローダイバータ１００の畳み込まれた周囲径１５０は、１ｍｍ～２０ｍｍとすることができると考えられる。理解されるように、動脈瘤頸部１６の更なる直径が可能性としてあり、したがって、畳み込まれたストラットを備えたフローダイバータ１００の畳み込まれた周囲径１５０の更なる範囲が、本発明において可能性としてある。また、例示の動脈瘤１０が、１ｍｍ～３０ｍｍの範囲で壁１４から壁１４までの直径を有する場合、拡張されたストラットを備えたフローダイバータ１００の拡張された周囲径１５２は、１ｍｍ～３０ｍｍとすることができると考えられる。理解されるように、壁１４から壁１４までの動脈瘤１０の更なる直径が可能性としてあり、拡張されたストラットを備えたフローダイバータ１００の拡張された周囲径１５２の更なる範囲が、本発明において可能性としてある。

【0035】

図５Ｂは、カテーテル６００から部分的に排出された例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の断面図である。図に示すように、装置がカテーテル６００から排出されているときに、ねじれストラット１４０は、縦軸１２８（図２Ｃに示す）周りのそれらの螺旋状のねじれからほどけるため、互いに分離する。装置がほどけるため、一連の部分的にインターリーブされたストラット１６２が動脈瘤１０内に配置され得る。図５Ｃは、カテーテル６００から完全に排出された例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の斜視図である。この図は、ねじれストラット１４０がそれらの完全拡張構成に拡張した装置を示し、インターリーブされていない、すなわち完全に分離したストラット１６４を備えた装置を提供する。

【0036】

図６は、近位安定化フレーム１８０を備えた例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の斜視分解図である。ストラットを備えたフローダイバータ１００は、中央ノード１２０に固着された近位安定化フレーム１８０を有することができる。本明細書でより詳細に示すように、近位安定化フレーム１８０は、中央ノード１２０から半径方向に延在し、動脈瘤嚢の外側の１つ又は２つ以上の血管壁と係合することができる。近位安定化フレーム１８０は、１つ又は２つ以上のフレームアーム１８２を有することができる。例示的な図は、４つのフレームアーム１８２を示すが、近位安定化フレームは、装置がインプラントされる部位に応じて、１つ、２つ、３つ、４つ又はそれ以上のフレームアーム１８２を有することができる。フレームアームは、中央ノード１２０から半径方向に延在して、血管壁と係合することができる。フレームアーム１８２は、所定の形状、又は静止形状を有することができる。所定の形状は、リーフ、マークイス、バー、又管内に延在し、管壁と係合することが可能な任意の他の形状とすることができる。近位安定化フレーム１８０のフレームアーム１８２は、記憶形状材料、例えば、限定するものではないが、ニチノールから作製されることができ、所定の形状は、装置をカテーテル内に装填する前に、近位安定化フレーム１８０を熱設定することによって作製されることができる。近位安定化フレーム１８０のフレームアーム１８２は、血管壁に接触する表面に沿って滑らかであるか、そうでなければ非外傷性であるとすることができる。いくつかの実施例では、フレームアーム１８２は、管壁との接触を助ける更なる特徴、例えば、限定するものではないが、グリッパ、粗面、又は拡幅表面を有することができる。

【0037】

図７は、取り付けられた近位安定化フレーム１８０を備えた例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の斜視図である。本図は、完全拡張構成の装置を示す。例えば、ねじれストラット１４０は互いに分離され、近位安定化フレーム１８０のアーム１８２は、それらの所定の拡張位置に拡張される。

【0038】

図８は、畳み込み構成にあり、カテーテル６００内に装填された、近位安定化フレーム１８０を備えた例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の断面図である。例示のストラットを備えたフローダイバータ１００は、カテーテル６００を通じて治療部位に送達されるように寸法決めされている。図は、図５Ａに示される実施形態と同様であるが、この例は、近位安定化フレーム１８０を有する装置を示す。近位安定化フレーム１８０を装填位置に畳み込むことができ、畳み込むことは、近位安定化フレームアーム１８２を下方に折り曲げ又は曲げて、カテーテル６００内に収めることを含む。この折り曲げ又は曲げは、ねじれストラット１４０から離れるか、あるいはねじれストラット１４０に向かうかのいずれかとすることができる。装置のより遠位部分（中央ノード１２０の遠位のねじれストラット１４０）が治療部位に挿入されると、フレームアーム１８２は、血管壁周りに位置付けられるように辿ることができる。

【0039】

図９Ａは、動脈瘤治療部位に送達される近位安定化フレーム１８０を有する例示のストラットを備えたフローダイバータ１００を示す。上述したように、ストラットを備えたフローダイバータ１００のより遠位部分が最初に動脈瘤頸部１６を通じて動脈瘤１００内に送達され得る。図９Ｂは、カテーテル６００から完全に排出された後の、近位安定化フレーム１８０を有する例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の切欠図である。図に見られるように、装置のより遠位部分は、図３Ａで説明したインプラント構成と同様の方法で動脈瘤１０の動脈瘤壁１４と係合することができる。近位安定化フレーム１８０を備えた装置では、フレーム１８０がカテーテル６００を出ると、近位安定化フレーム１８０のフレームアーム１８２は、カテーテル６００内でそれらの装填された折り曲げられた状態から、それらの拡張された所定位置へと延在することができる。

【0040】

図９Ｃは、近位安定化フレーム１８０備えた例示のストラットを備えたフローダイバータ１００の切欠図であり、完全展開構成では、フレームアーム１８２は管壁２２ａ、２２ｂに係合する。図９Ｃの説明は、本明細書で説明される発明が、分岐部でどのように利用することができるかを示す。例えば、幹血管２１は、第１の血管枝２０ａと第２の血管枝２０ｂとの間の分岐部で交わる。この例において動脈瘤１０がこの分岐部に見られる。しかし、上述のように、本明細書で説明される本発明は、分岐部にインプラントされることに限定されない。装置がインプラントされると、カテーテル６００は、更なる治療のために必要に応じて除去又は再度位置付けされ得る。また、装置１００を必要に応じてカテーテル６００内に後退させることもできる。後退させるときは、近位安定化フレーム１８０がねじれストラット１４０に向かって上方に畳み込まれることができ、ねじれストラット１４０は、本明細書で説明するように、縦軸周りに螺旋状にねじれ、インターリーブすることができる。

【0041】

図９Ｃの例示のストラットを備えたフローダイバータ１００は、中央ノード１２０から延在する複数のフレームアームを示す。近位安定化フレーム１８０のフレームアーム１８４ａ、１８４ｂ（図６～図７のフレームアーム１８２として示される）は、中央ノード１２０から半径方向に延在して、第１の血管枝２０ａにおける第１の血管壁２２ａ及び第２の血管枝２０ｂにおける第２の血管壁２２ｂと係合することができる。分岐した管２０ａ、２０ｂは、典型的には、図９Ｃに示すように、幹血管２１から互いに反対側に延在する。したがって、この例では、各フレームアーム１８４ａ、１８４ｂが、互いに反対側に位置付けられる血管枝２０ａ、２０ｂの壁２２ａ、２２ｂと係合するために、互いの反対側に位置付けられることが有利であり得る。血管枝が反対ではない他の解剖学的形状が存在し、フレームアームは、互いに反対側ではない血管枝とより良好に係合するために、別の設計（図示せず）において互いにある角度で位置付けられ得ると想到される。

【0042】

図９Ｄは、図９Ｃに示すように近位端から見た図９Ａ～図９Ｂのストラットを備えたフローダイバータ１００を示す。図示のように、装置は、中央ノード１２０から延在する４つのフレームアーム１８２を有することができる。図示のように、フレームアーム１８２は、２つのフレームアーム１８２が枝管２０ａ、２０ｂ内に延在し、他の２つのフレームアーム１８２が枝管２０ａ、２０ｂに直交して延在するように整列され得る。示された方法で位置付けられると、枝管２０ａ、２０ｂ内に延在するフレームアーム１８２は、埋め込まれたときに実質的に真っ直ぐとなることができ、フレームアーム１８２は、インプラントされたときに脈管構造の解剖学的構造の湾曲に追従して湾曲することができる。また、フレームアーム１８２は、枝管２０ａ、２０ｂに完全に係合するのに必要な追加の長さ、あるいは幹管２１の直径に対してより短い長さであってもよいことを考慮して異なる寸法にすることができる。異なる寸法のフレームアーム１８２は、異なる放射線不透過性マーカーを有して、患者の特定の配置のためのそれぞれの寸法を決定することができる。

【0043】

装置は、枝管２０ａ、２０ｂに関して様々な回転整列で配向された４つのフレームアーム１８２を有することができ、ストラットを備えたフローダイバータ１００を効果的に安定にするために、任意のフレームアーム１８２が枝管２０ａ、２０ｂと整列する必要はないと想到される。例えば、各フレームアーム１８２は、枝管２０ａ、２０ｂに関して約４５度に配向されることができ、各フレームアーム１８２とも枝管２０ａ、２０ｂのうちの１つの中に延在し、それぞれの枝管２０ａ、２０ｂの周の曲率に従うように湾曲するようにする。フレームアーム１８２は、枝管２０ａ、２０ｂに対して任意の回転配向でインプラントされたときに、ストラットを備えたフローダイバータ１００を安定化するのに有効であり得ると想到される。複数又は無限の回転整列の選択肢を有することにより、ストラットを備えたフローダイバータ１００をインプラント中により容易に位置付けることができる。

【0044】

図示していないが、図１～図５Ｃに示される例示的な装置が、図６～図９Ｄに示される原理及びステップによりインプラントされ得ると理解されるべきである。また、ストラットを備えたフローダイバータ１００は、様々な実施例からの要素を混合及びマッチングすることによって構築され、使用され得ることを理解されたい。図１～図９Ｄに見られる特徴又は形状の任意の組み合わせが、当業者によって理解されるであろう。

【0045】

図１０～図１３は、動脈瘤を治療するための方法を示すフロー図である。これらの方法のステップは、本明細書で説明される例示的な手段のいずれかによって、あるいは当業者に既知である任意の手段によって実施することができる。

【0046】

図１０に概説する方法７００を参照すると、ステップ７１０では、フローダイバータを提供することができる。フローダイバータは、中央ノードと、中央ノードから延在する複数のねじれストラットとを有することができる。ステップ７２０では、フローダイバータを動脈瘤の治療部位に送達することができる。本明細書で説明されるように、フローダイバータは、カテーテルを介して動脈瘤の治療部位に送達され得る。フローダイバータは、畳み込み構成でカテーテルに装填され得る。畳み込み構成は、ねじれストラットをそれらの長軸に沿ってねじることと、縦軸に沿ってねじれストラットをねじり、それにより螺旋状のインターリーブされたストラットのセットを作成することを含む。ステップ７３０では、フローダイバータの遠位部分を動脈瘤の動脈瘤嚢に挿入することができる。ステップ７４０では、フローダイバータのねじれストラットが動脈瘤嚢内から動脈瘤壁と係合するように、それらの畳み込み構成から拡張され得る。ねじれストラットの拡張は、ねじれストラットを縦軸線周りのそれらの位置からねじりをとること、又はそれらの螺旋状の形状をほどくことを含む。ステップ７５０では、拡張されたねじれストラットがねじれストラットの外側スパインにおいて動脈瘤壁と係合する。ステップ７６０では、インプラントされた装置が動脈瘤から動脈瘤に隣接する血管へ血流をそらすことができる。

【0047】

図１０に示す方法７００は、図１１に概説するステップのうちの１つ又は２つ以上を更に含むことができる。図１１に概説する方法８００を参照すると、ステップ８１０では、近位安定化フレームを備えたフローダイバータを提供することができる。フローダイバータは、中央ノードに取り付けられ、中央ノードから半径方向に延在する近位安定化フレームを有することができる。ステップ８１２では、近位安定化フレームが、本明細書に記載されるように、１つ又は２つ以上の血管壁に係合するために装填位置から拡張され得る。

【0048】

図１０及び図１１に示すような方法７００及び方法８００は、図１２に概説するステップのうちの１つ又は２つ以上を更に含むことができる。図１２に概説する方法８１４を参照すると、ステップ８８４では、近位安定化フレームを備えたフローダイバータが第１のフレームアーム及び第２のフレームアームを有することができる。第１のフレームアームは、第１の血管枝において動脈瘤頸部の近くの第１の血管壁と係合するように、装填位置から拡張され得る。ステップ８８６では、第２のフレームアームは、第２の血管枝において動脈瘤頸部の近くの第２の血管壁と係合するように、装填位置から拡張され得る。

【0049】

図１０に示す方法７００は、図１３に概説するステップのうちの１つ又は２つ以上を更に含むことができる。図１３に概説する方法８９０を参照すると、ステップ８９２では、フローダイバータを幹血管の反対側の分岐血管間に位置する動脈瘤内にインプラントすることができる。ステップ８９４では、インプラントされたフローダイバータは、幹血管から分岐血管へ血流をそらすことができる。ステップ８９６では、インプラントされたフローダイバータは、動脈瘤内に静脈のスタシスを誘導することができる。

【0050】

図１４～図１５は、例示のストラットを備えたフローダイバータ１００をカテーテル６００内に装填するための方法を示すフロー図である。これらの方法のステップは、本明細書で説明される例示的な手段のいずれかによって、あるいは当業者に既知である任意の手段によって実施することができる。

【0051】

図１４に概説する方法９００を参照すると、ステップ９１０では、中央ノードと、中央ノードから延在する複数のねじれストラットとを有するフローダイバータを提供することができる。フローダイバータは、拡張構成にあることができ、ねじれストラットは互いに分離され、インターリーブされていない。この拡張構成では、各ねじれストラットの遠位部分は、隣接するねじれストラットの遠位部分から第１の所定距離を有するように設定され得る。この第１の所定距離は、装置の所望の拡張形状に基づいて決定及び設定され得る。ステップ９２０では、中央ノードの近くの近位部分は、カテーテル内に位置付けられ得る。ステップ９３０では、フローダイバータをカテーテルに挿入することができる。ステップ９４０では、ねじれストラットを畳み込み構成に畳み込んで、カテーテル内に収めることができる。この畳み込みは、各ねじれストラットの遠位部分を、隣接するねじれストラットからの第１の所定距離から、隣接するねじれストラットからの第２の所定距離まで移動させることを含むことができ、第２の所定距離は第１の所定距離よりも小さい。ステップ９５０では、畳み込みは、ねじれストラットをインターリーブすることを含む。ねじれストラットのこのインターリーブは、本明細書で説明するように、ねじれストラットを縦軸周りにねじること、言い換えると、ストラットを螺旋としてぐるぐる巻くことを含むことができる。インターリーブはまた、各ねじれストラットの遠位部分の内側表面を隣接するねじれストラットの外側表面上に位置付けることを含み、それにより、カテーテルに挿入されているときに装置を畳み込むことができる。

【0052】

図１４に示す方法９００は、図１５に概説するステップのうちの１つ又は２つ以上を更に含むことができる。図１５に概説する方法９６０を参照すると、ステップ９７０では、近位安定化フレームを備えたフローダイバータを提供することができる。近位安定化フレームは、中央ノードに固着され、中央ノードから半径方向に延在することができる。ステップ９７２では、近位安定化フレームは、畳み込まれてカテーテル内に収まることができる。本明細書で説明したように、近位安定化フレームの畳み込みは、フレームを、ねじれストラットから離れるか、あるいはねじれストラットに向かって折り曲げ又は曲げることを含むことができる。更に、本明細書で説明したように、近位安定化フレームは、１つ又は２つ以上のフレームアームを含むことができる。

【0053】

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書で説明するように、本発明は、構造要素の代替的な幾何学的形状を使用すること、様々な例示的実施形態からの形状及び構造要素を組み合わせること、代替材料などを使用する、こと等を含めて装置の多くの変形及び修正を企図する。また、装置は側壁動脈瘤を治療するために使用することができるが、実施例は、分岐部に位置する動脈瘤又は幅広の頸部動脈瘤の治療についての装置の用途に制限することは意図していない。これらの修正形態は、本発明が関係する技術分野の当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。これらの修正形態は、本発明が関係する技術分野の当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。

【0054】

〔実施の態様〕
（１） 脳動脈瘤を治療するための装置であって、
中央ノードと、
前記中央ノードから延在する複数のねじれストラットと、を含み、前記複数のねじれストラットのうちの各ねじれストラットが、
前記中央ノードに固着され、前記中央ノードから半径方向に延在する近位部分と、
遠位部分と、
前記近位部分と前記遠位部分との間に配置された長軸と、
内側表面と、
外側表面と、
外側スパインと、を含み、
前記ねじれストラットの各々が、前記長軸に沿ってねじられ、
前記装置が、カテーテルを通して前記動脈瘤に送達されるための畳み込み構成を含み、
前記装置が、前記動脈瘤内に固定するための拡張構成を含む、装置。
（２） 前記中央ノードが横軸を含み、前記近位部分が前記横軸に対してある角度で固着されている、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記中央ノードが縦軸を含み、
前記畳み込み構成では、前記ねじれストラットが前記縦軸周りにねじれており、
前記拡張構成では、前記ねじれストラットが整列され、インターリーブされていない、実施態様１に記載のデバイス。
（４） 前記複数のねじれストラットのうちの少なくとも一部分の前記遠位部分の前記内側表面が、隣接するねじれストラットの前記遠位部分の前記外側表面と接触する、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記中央ノードが、複数の角度付きステップを含み、前記複数の角度付きステップのうちの各角度付きステップが前記複数のねじれストラットのうちの１つのねじれストラットに固着されている、実施態様２に記載の装置。

【0055】

（６） 前記中央ノードが円筒形であり、前記複数のねじれストラットのうちの各ねじれストラットの前記近位部分が、円筒形の前記中央ノードから半径方向に延在する、実施態様２に記載の装置。
（７） 前記複数のねじれストラットが動脈瘤嚢内に延在するように拡張可能であり、前記複数のねじれストラットのうちの各ねじれストラットの前記外側スパインが動脈瘤壁と係合するように位置付けられている、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記中央ノードに固着され、前記中央ノードから半径方向に延在し、第１の血管壁に係合する近位安定化フレームを更に含む、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記近位安定化フレームが、第１の血管枝において前記第１の血管壁と係合し、第２の血管枝において第２の血管壁と係合する、実施態様８に記載の装置。
（１０） 前記近位安定化フレームが、第１のフレームアーム及び第２のフレームアームを含み、前記第１のフレームアームが前記第１の血管壁に係合し、前記第２のフレームアームが前記第２の血管壁に係合する、実施態様９に記載の装置。

【0056】

（１１） 動脈瘤を治療するための方法であって、
フローダイバータを提供するステップであって、前記フローダイバータが、
縦軸を含む中央ノードと、
前記中央ノードから延在する複数のねじれストラットと、を含み、前記複数のねじれストラットのうちの各ねじれストラットが、
前記中央ノードに固着され、前記中央ノードから半径方向に延在する近位部分と、
遠位部分と、
前記近位部分と前記遠位部分との間に配置された長軸と、
内側表面と、
外側表面と、
外側スパインと、を含む、提供するステップと、
前記長軸に沿って前記ねじれストラットの各々をねじるステップと、
前記縦軸周りに前記ねじれストラットの各々をねじるステップと、
前記フローダイバータを動脈瘤の治療部位に送達するステップと、
前記複数のねじれストラットの前記遠位部分を動脈瘤の動脈瘤嚢内に挿入するステップと、
前記動脈瘤嚢内から動脈瘤壁と係合するように前記複数のねじれストラットを拡張するステップであって、
前記ねじれストラットを前記縦軸周りのそれらの位置からほどくことと、
前記複数のねじれストラットの前記外側スパインを前記動脈瘤壁に係合させることと、を含む、拡張するステップと、
前記フローダイバータで動脈瘤頸部をブロックして、前記動脈瘤から前記動脈瘤に隣接する血管へ血流をそらすステップと、を含む、方法。
（１２） 前記フローダイバータが、
前記中央ノードに固着され、前記中央ノードから半径方向に延在する近位安定化フレームを更に含み、
前記方法は、前記近位安定化フレームを拡張して血管壁に係合させるステップを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記近位安定化フレームが、第１のフレームアーム及び第２のフレームアームを含み、
前記近位安定化フレームを拡張して血管壁に係合させる前記ステップが、
前記第１のフレームアームを、第１の血管枝における前記動脈瘤頸部に近い第１の血管壁に係合させることと、
前記第２のフレームアームを、第２の血管枝における前記動脈瘤頸部に近い第２の血管壁に係合させることと、を含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４） フローダイバータをカテーテル内に装填するための方法であって、
フローダイバータを提供するステップであって、前記フローダイバータが、
縦軸を含む中央ノードと、
前記中央ノードから延在する複数のねじれストラットと、を含み、前記複数のねじれストラットのうちの各ねじれストラットが、
近位部分と、
遠位部分と、
前記近位部分と前記遠位部分との間に配置された長軸と、
内側表面と、
外側表面と、
外側スパインと、を含む、提供するステップと、
前記長軸に沿って前記ねじれストラットの各々をねじるステップと、
前記複数のねじれストラットのうちの各ねじれストラットの前記遠位部分から隣接するねじれストラットまでの第１の所定距離を設定するステップと、
前記フローダイバータの前記近位部分をカテーテル内に位置付けるステップと、
前記フローダイバータの前記近位部分を前記カテーテルに挿入するステップと、
前記複数のねじれストラットのうちの各ねじれストラットの前記遠位部分を、前記隣接するねじれストラットからの前記第１の所定距離から前記隣接するねじれストラットからの第２の所定距離まで移動させるステップであって、前記第２の所定距離は前記第１の所定距離よりも小さい、移動させるステップと、
前記複数のねじれストラットをインターリーブするステップと、を含み、前記複数のねじれストラットをインターリーブするステップは、
前記縦軸周りに前記ねじれストラットをねじることと、
前記複数のねじれストラットのうちの各ねじれストラットの前記遠位部分の前記内側表面を、隣接するねじれストラットの前記外側表面上に位置付けることと、を含む、方法。
（１５） 前記フローダイバータが、
前記中央ノードに固着され、前記中央ノードから半径方向に延在する近位安定化フレームを更に含み、
前記方法は、前記近位安定化フレームを畳み込んで前記カテーテル内に収めるステップを更に含む、実施態様１４に記載の方法。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】