特許 7497305 外科用装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-05-31

(45)【発行日】2024-06-10

(54)【発明の名称】外科用装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/15 20060101AFI20240603BHJP

【ＦＩ】

A61B17/15

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2020572970

(86)(22)【出願日】2019-04-29

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-10-21

(86)【国際出願番号】 EP2019060976

(87)【国際公開番号】W WO2020001832

(87)【国際公開日】2020-01-02

【審査請求日】2022-04-25

(31)【優先権主張番号】1810477.8

(32)【優先日】2018-06-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

(31)【優先権主張番号】1904256.3

(32)【優先日】2019-03-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

(73)【特許権者】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】Ｌｏｕｇｈｂｅｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｅｓｔａｔｅ， Ｒｉｎｇａｓｋｉｄｄｙ， Ｃｏｕｎｔｙ Ｃｏｒｋ， Ｉｒｅｌａｎｄ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ビバーランド・デイビッド

(72)【発明者】

【氏名】ローリー・コナー

(72)【発明者】

【氏名】トムリンソン・マーク

(72)【発明者】

【氏名】ヤング・ダンカン

【審査官】羽月 竜治

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０６５０３２５５（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】国際公開第０２／０２６１４５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許第０７６０１１５５（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】米国特許第０５５７８０３７（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許第０８２４６６２１（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２７６８６６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許第０４９５９０６６（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うための外科用装置であって、前記外科用装置は、
本体部分であって、
前記大腿骨の髄内管に設置された髄内ピンに前記本体部分を取り付けるための開口部と、
大腿骨頭接触面を有するリングを備え、前記本体部分が前記大腿骨の髄内管に設置された前記髄内ピンに取り付けられた状態において、前記大腿骨の大腿骨頭の中心に対して位置付けられるように、前記大腿骨頭のサイズに応じて前記大腿骨頭に前記大腿骨頭接触面が接触するように構成された取り付け部分と、を備える、本体部分と、
切除ガイドであって、前記切除ガイドは、前記大腿骨頭のサイズに応じて、前記大腿骨の前記頸部に対して前記切除ガイドの切除面インジケータを位置付けるために、前記大腿骨の髄内管に設置された前記髄内ピンに取り付けられた前記本体部分に対して、前記頸部の長さ方向に沿った複数の位置に調節可能に設置可能に構成された、切除ガイドと、を備え、
前記取り付け部分の前記髄内ピンに対する相対位置が、前記大腿骨の髄内軸線に平行な方向、前記髄内ピンから前記大腿骨頭へ向かう方向、及び、前記大腿骨頭の前方位置から見たときの前後方向に調節可能に構成されている、外科用装置。

【請求項2】

前記本体部分は、複数の別個の接続機構を含み、それぞれの別個の接続機構は、前記大腿骨頭のサイズに応じて、前記切除面インジケータをそれぞれの位置に配置するように、前記切除ガイドを前記本体部分に取り付けるためのものである、請求項１に記載の外科用装置。

【請求項3】

前記本体部分は、前記本体部分に前記切除ガイドを取り付けるための接続機構を含み、前記接続機構の位置は、前記大腿骨頭のサイズに応じて、前記切除ガイドの切除面インジケータを連続的に位置付けるために、前記本体部分内で摺動可能に調節可能である、請求項１に記載の外科用装置。

【請求項4】

前記接続機構又はそれぞれの接続機構は、前記切除ガイドの取り付け部材を内部に受容可能である、前記本体部分における開口部を含む、請求項２又は３に記載の外科用装置。

【請求項5】

前記切除ガイドは、前記本体部分に取り外し可能に取り付け可能である、請求項１～４のいずれか一項に記載の外科用装置。

【請求項6】

前記本体部分が前記大腿骨の髄内管に設置された前記髄内ピンに取り付けられた状態において、前記大腿骨頭接触面は、前記大腿骨頭の前面に接触可能である、請求項１～５のいずれか一項に記載の外科用装置。

【請求項7】

前記本体部分の下面側に位置付けられた第２の取り付け部分を備え、前記本体部分が前記大腿骨の髄内管に設置された前記髄内ピンに取り付けられた状態において、前記第２の取り付け部分は、前記大腿骨頭の上面に接触可能である、請求項６に記載の外科用装置。

【請求項8】

前記本体部分は、前記本体部分における前記取り付け部分の前記髄内軸線に平行な方向の位置を読み取るためのマーキングを含む、請求項１に記載の外科用装置。

【請求項9】

前記切除面インジケータは、ガイドスロット又はガイド面を含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の外科用装置。

【請求項10】

前記ガイドスロット又は前記ガイド面は、前記頸部の前記切除中に切断装置のブレードを受容するための切断スロット又は切断ガイド面である、請求項９に記載の外科用装置。

【請求項11】

前記髄内ピンに前記本体部分を取り付けるための前記開口部は、前記大腿骨の髄内軸線に垂直な方向における前記大腿骨頭の中心と前記髄内軸線との間の距離である大腿骨オフセットに従って、前記本体部分内に調節可能に位置付け可能である、請求項１～１０のいずれか一項に記載の外科用装置。

【請求項12】

前記本体部分は、前記取り付け部分が、前記大腿骨頭に取り付けられている間に、前記髄内ピンに前記本体部分を取り付けるための前記開口部の前記位置を読み取るためのマーキングを含む、請求項１１に記載の外科用装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うための外科用装置及び方法に関する。

【背景技術】

【0002】

股関節置換術は、股関節を人工関節インプラントに置換する外科的処置である。股関節の全置換は、患者の寛骨臼内に寛骨臼カップインプラントを据え付けることと、患者の大腿骨に別のインプラントを据え付けることと、を含む。部分的股関節置換術では、インプラントは、患者の大腿骨に据え付けられるが、寛骨臼カップは、寛骨臼に据え付けられない。いずれのタイプの処置においても、大腿骨に据え付けられるインプラントは、典型的には、髄内管に受容されるステムと、寛骨臼又は寛骨臼カップインプラントに受容される軸受面を有する頭部と、を含む。インプラントはまた、典型的には、ステムの近位端と頭部との間に延びる頸部も含む。

【0003】

インプラントを髄内管に据え付けるために、大腿骨の頸部を最初に切除する。大腿骨頸部の切除により、髄内管へのアクセスを提供し、次いで、ブローチ及びリーマーを使用してインプラントのステムを受容するように準備することができる。股関節置換手技中、脚部の長さの復元は、大略的に、良好な計画及び経験の成果であり、大略的に術前計画によって制御され得る。頸部切除は、一般に、フリーハンドカット及びであってもよい。ステムが髄内管内に据え付けられると、インプラントの着座位置は、切断部の位置に概ね依拠し得る。切断部が正しく位置付けられていない場合、これはインプラントの不正確な着座位置をもたらす可能性がある。これは次いで、大腿骨インプラントを有する大腿骨の得られた脚部の長さに悪影響を及ぼす可能性がある。

【0004】

米国特許第６，５０３，２５５（Ｂ１）号は、大腿骨シャフトに対して所定の切断角度で、かつ頭部の近位端に対して所定の切断レベルで、ヒト大腿骨の頸部の頭部の高精度な切除を可能にするための切断ガイド器具及び方法を記載している。支持部分は、切除中に大腿骨に固定される。長手方向ガイドキャリアは、支持部分によって支持され、大腿骨シャフトに対して当該所定の切断角度で大腿骨頸部に沿って整列される。切断ガイドは、ガイドキャリアによって支持され、ガイドキャリアの軸に沿って、所定の切断レベルに対応する切断位置に移動可能である。

【0005】

国際公開第２００２／０２６１４５（Ａ１）号は、股関節全置換術に関連して大腿骨頸部を切除するためのガイド器具を記載しており、当該ガイド器具は、大腿骨頸部の髄内管に取り付けられたシャンクなどを受容するための手段を有する器具本体を備え、当該シャンクは、当該シャンクに沿って変位可能である器具本体の長手方向中心軸を有し、ガイド手段は、大腿骨頸部の切断を行う手段のためのクワイディング配置を有する。少なくとも回転定規が器具本体に取り付けられ、当該回転定規は、大腿骨の既存の大腿骨頭と協働するように意図されている。

【0006】

米国特許第５，５７８，０３７（Ａ）号は、外科医が股関節形成手技中に大腿骨頸部を切除することを可能にする外科用切除ガイドを記載しており、これにより、大腿骨プロテーゼは、患者内に植え込まれて、股関節の回転の解剖学的中心を保持するか、又はほぼ近似させることができる。ガイドは、前方又は後方の外科的アプローチのいずれかで、左又は右の股関節形成術に使用することができる。

【0007】

米国特許第８，２４６，６２１（Ｂ２）号は、骨の頭部の周囲の骨をリーミングするために提供される器具キットを記載しており、骨は、植え込まれた骨端コンポーネントを含む。器具キットは、リーミングガイド及びリーマーを含む。リーミングガイドは、骨端コンポーネントに連結可能であり、第１のリーマー支持機構及び第２のリーマー支持機構を有する。リーマーは、骨端コンポーネントの周囲で骨をリーマー加工するために、第１のリーマー支持機構及び第２の支持機構のうちの１つに連結可能である。

【0008】

米国特許第７，６０１，１５５（Ｂ２）号は、２つの器具を整列させる髄内大腿骨ブローチを記載している。大腿骨頸部切除ガイドは、患者の大腿骨頭上のブローチ及び中心の上を摺動して、切除の高さ及び角度回転を決定する。頭部の円形リング及び切断アームは、システムが任意の大腿骨に適合することを確実にする。テンプレートを大腿骨ブローチに適用し、ブローチのバットレスに対してそれ自体を着座させて定位置に固定する。次いで、ブローチを髄内管内に再挿入する。テンプレートが大転子に到達すると、寸法測定器は、管の回転前捻に調節される。大腿骨ブローチのハンドルは、テンプレートが近位大腿骨頸部髄内骨に埋め込まれるまで、木槌で打撃される。リトラクタは、小さい前方切開部を通って寛骨臼のリーミングを容易にする。近位部分は、軟組織の後退を可能にするために、上寛骨臼の骨内に食い込む。

【0009】

米国特許第４，９５９，０６６（Ａ）号は、サドル位置決定器アセンブリ及び鋸ガイドアタッチメントを含む、大腿骨頸骨の骨切り術のための骨切り術用ガイドアセンブリを記載している。サドル位置決定器アセンブリは、近位大腿骨のサドル領域を位置決定する、バレル形状の位置決定装置を含む。バレルは、バレルから延びる横断支持バーを更に含む。バレルは、大腿骨の髄管内に一時的に位置付けられ、かつ大腿骨の髄管から延びる、髄内シャフトの上に位置付けられる。鋸ガイドは、サドル位置決定器アセンブリと併せて使用される。鋸ガイドは、支持バーに対する鋸ガイドの位置調節を二方向で提供する単一のロック手段によって支持バーに取り付けられ、横断支持バーに沿う前後方向の調節、及び鋸ガイドから延びるポストを介して大腿骨に軸線方向に沿った調節を含む。

【0010】

米国特許第７，８３３，２７５（Ｂ２）号は、低侵襲的全股関節形成術を行うための方法及び装置を記載している。約３．７５～５センチメートル（１．５～２インチ）の前方切開部を大腿骨頸部と一直線にする。大腿骨頸部は、大腿骨シャフトから切断され、前方切開部を通って除去される。寛骨臼は、前切開部を通して寛骨臼カップを受容するために準備され、寛骨臼カップは、前方切開部を通して寛骨臼内に配置される。約２～３センチメートル（０．８～１．２インチ）の後方切開部は、大腿骨シャフトの軸線と概ね整列し、大腿骨シャフトへのアクセスを提供する。リーマー加工及びそのラスプ処理を含む大腿骨シャフトの準備は、後方切開部を通って実施され、大腿骨ステムは、大腿骨内への植え込みのために後側切開部を通って挿入される。骨切り術用ガイドを含む様々な新規器具と、大腿骨シャフトの軸線と整列された後方切開部を位置決定するための突き錐と、管状後方リトラクタと、係合ガイドを有する選択的にロック可能なラスプハンドルと、選択的にロック可能な暫定的ネックと、を利用して全股関節形成術を実施する。

【0011】

米国特許第５，６０７，４３１（Ａ）号は、Ｘ線から骨切り術位置を決定する際に使用されるテンプレートを含む、人工大腿骨コンポーネントを植え込むために大腿骨の髄管を準備するための外科用器具システムを記載している。大腿骨前方上のこの位置を位置決定し、かつマーキングするためのゲージが提供される。細長い駆動シャフトを有する遠位リーマーを使用して、大腿骨コンポーネントの遠位ステムを受容するために管を形成する。骨幹端テンプレートを使用して、適切な前捻／後捻を決定し、のみを使用して、大腿骨の外側領域を切断し、その両方が細長いリーマーシャフトによって案内される。近位ブローチはまた、近位髄管を形成するために使用されるリーマーシャフトによって案内される。

【0012】

米国特許第７，５８２，０９１（Ｂ２）号は、大腿骨上の大腿骨頸部切除を示すための骨切り術用ガイドを記載しており、その使用方法が提示されている。骨切り術用ガイドは、ガイドを解剖学的ランドマークと位置合わせするためのインデックス機構と、インデックス機構に対する切除を示す切除ガイドと、を含む。

【0013】

米国特許第４，６２１，６３０（Ａ）号は、大転子においてロッドを大腿骨に固定するための、その下端に取り付け構造を有する長手方向ロッドを備える大腿骨頸部骨切り術のためのガイドを記載している。横断して延びる支持アームは、その下端に隣接するロッドに固定され、ガイドバーは、支持アームに接続される。ガイドバーは、ロッドの軸線に対して４５度の角度で配置された少なくとも１つの細長い平面を有する。使用中、ロッドは、大腿骨の長尺シャフトの軸線と整列され、大転子において大腿骨に取り付けられる。支持アーム及び脛骨の長尺シャフトの軸線が同じ平面内に配置されるまでロッドを操作する。この手順は、ガイドバーの細長い平面表面を適切に位置付け、それにより、その表面と係合する器具は、大腿骨の長尺シャフトの軸線に対して４５度の角度で大腿骨頸部を横断する。

【0014】

米国特許出願公開第２００４／２３６３４１（Ａ１）号は、手技を容易にする４つの固有の器具を特徴とする全股関節手術のための低侵襲外科手技を記載している。手動の髄内大腿骨ブローチは、位置合わせ及び安定性のためにそれに取り付けられる後続の２つの器具の軸線方向の位置合わせを容易にする。大腿骨頸部切除ガイドは、患者の大腿骨頭上のブローチの近位部分及びそれ自体の中心の上を摺動して、大腿骨頸部の切除の高さ及び角度回転を決定する。頭部位置決定器の円形リング及び切断アームにより、システムが任意のサイズの大腿骨に適合することを確実になる。寸法測定器／カッターテンプレートは、先端が髄内管から除去された、先端からの大腿骨ブローチに適用され、寸法測定器／カッターテンプレートを定位置にロックする、大腿骨ブローチ隆起バットレスに対してしっかりと着座する。次いで、大腿骨ブローチを髄内管内に再挿入する。寸法測定器／カッターテンプレートが大転子に到達すると、寸法測定器は、管の回転前捻に調節される。次いで、大腿骨ブローチのハンドルは、寸法測定器／カッターテンプレートが近位大腿骨頸部髄内骨に埋め込まれるまで、木槌で打撃される。右に角度をなした前方寛骨臼リトラクタは、小さな前方切開部を通って寛骨臼のリーミングを容易にするように細長い。拡大された湾曲近位部分は、上寛骨臼の骨内に食い込む角度を付けられた歯を有して、上を覆う軟組織の後退のための支点を提供する。

【0015】

欧州特許第１７９７８３４（Ａ１）号は、支持部材と、支持部材によって支持され、支持部材に対して調節可能なカニューレ状ロッドと、支持部材に接続された近位端と、大腿骨頭の高点上の位置に対する位置決定手段を有する遠位端と、使用中に大腿骨頸部の少なくとも一部の周りに延びるノッチガードと、を有する、位置決定器アームと、を備える、大腿骨頭外科手術に使用するための位置合わせガイドを記載している。

【0016】

米国特許出願公開第２００３／００９１７０（Ａ１）号は、補助ツールを記載しており、その補助ツールは、尺骨の切り欠きのためのガイド及び／又は当該補助ツールにも属する試行上腕骨滑車に対して位置付けられることを意図された半径を含み、その試行滑車が対応する切頭及び／又は径方向の関節表面に対して定位置にあるときに解剖学的上腕骨滑車を表す。このガイドはまた、尺骨に対して、かつ／又はこの試行滑車を備えた半径に位置付けられるように適合される。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0017】

本発明の態様は、添付の独立請求項及び従属請求項に記載される。従属請求項からの特徴の組み合わせは、独立請求項の特徴と適宜組み合わせることができ、請求項に明示的に記載されるものだけに限定されない。

【0018】

本発明の態様によれば、股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うための外科用装置が提供され、外科用装置は、
本体部分であって、
取り付け部分であって、取り付け部分は、大腿骨頭の中心に対して本体部分を位置付けるように、大腿骨の大腿骨頭に取り付け可能である、取り付け部分と、
大腿骨の髄内管に位置する髄内ピンに本体部分を取り付けるための開口部と、を備える、本体部分と、
切除ガイドであって、切除ガイドは、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、大腿骨の頸部に対して切除ガイドの切除面インジケータを位置付けるために、本体部分上の複数の位置に調節可能に位置する、切除ガイドと、を備える。

【0019】

本発明の実施形態による装置は、股関節置換手技における脚部の長さ及び／又は大腿骨オフセットを復元するために、頸部切除面の正しい位置を示すことを補助することができる。本発明の実施形態は、これを、大腿骨の髄内管に位置する髄内ピンを使用して大腿骨に取り付けることができる本体部分を提供し、髄内軸線に対する髄外基準及び大腿骨頭の中心を参照するための取り付け部分を作製することによって達成する。次いで、切除ガイドを、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、本体部分に位置付けることができる。典型的には、大腿骨頭の測定サイズがより大きい場合、切除ガイドは、切除面インジケータが取り付け部分（によって取られた基準）から更に離れて位置するように、本体部分に位置付けることができる。

【0020】

本体部分は、複数の別個の接続機構を含むことができ、それぞれの別個の接続機構は、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、切除面インジケータをそれぞれの位置に配置するように、切除ガイドを本体部分に取り付けるためのものである。これは、切除面を正確に示すために、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、切除ガイドを取り付ける簡便な方法を提供する。

【0021】

本体部分は、切除ガイドを本体部分に取り付けるための接続機構を含むことができる。接続機構の位置は、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、切除ガイドの切除面インジケータを連続的に位置付けるために、本体部分内で摺動可能に調節可能であり得る。これは、切除面を正確に示すために、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、切除ガイドを取り付ける別の簡便な方法を提供する。摺動可能に調節可能な接続機構は、切除ガイドのより正確な位置付けを可能にすることができる。

【0022】

接続機構又はそれぞれの接続機構は、切除ガイドの取り付け部材を内部に受容可能である、本体部分における開口部を含むことができる。これにより、切除ガイドの堅牢かつ確実な取り付けを提供することができる。

【0023】

切除ガイドは、本体部分に取り外し可能に取り付けることができる。これにより、切除ガイドを取り付ける前に、本体部分を大腿骨に取り付ける間、本体部分をより容易に操作することができる。

【0024】

取り付け部分は、大腿骨頭の前面に取り付け可能であり得る。

【0025】

外科用装置は、第２の取り付け部分を含むことができる。前方に取り付け可能な取り付け部分が、大腿骨頭の前面に取り付けられる一方で、第２の取り付け部分は、大腿骨頭の上面に又は上外側面に取り付け可能である。２つの取り付け部分を設けることにより、本体部分を大腿骨により確実かつ正確に取り付けることができる。大腿骨頭の上面は、大腿骨の摩損について一般的な領域である。このため、前面にかつ／又は上外側面に取り付けられた取り付け部分は、大腿骨頭の中心に対するより正確な基準を提供してもよい。

【0026】

前方に取り付け可能な取り付け部分は、大腿骨の大腿骨頭の半径／直径に従って、大腿骨の髄内軸線に平行な方向に、本体部分の残部に対して調節可能に位置付けることができる。

【0027】

本体部分は、本体部分の残部に対する前方に取り付け可能な取り付け部分の位置に従って、大腿骨頭の半径／直径を読み取るためのマーキングを含むことができる。読み取られた値を使用して、大腿骨の脚の長さ及び／又は大腿骨オフセットを復元させるために、インプラントに使用される頸部／頭部の組み合わせの種類を決定することができる。

【0028】

取り付け部分は、大腿骨頭の上面に又は上外側面に取り付け可能であり得る。

【0029】

切除面インジケータは、ガイドスロット又はガイド面を含むことができる。

【0030】

ガイドスロット又はガイド面は、頸部の切除中に切断装置のブレードを受容するための切断スロット又は切断ガイド面であり得る。

【0031】

髄内ピンに本体部分を取り付けるための開口部は、大腿骨の大腿骨オフセットに従って、本体部分内に調節可能に位置付け可能であり得る。

【0032】

本体部分は、取り付け部分又はそれぞれの取り付け部分が、大腿骨頭に取り付けられている間に、髄内ピンに本体部分を取り付けるための開口部の位置に従う大腿骨の大腿骨オフセットを読み取るためのマーキングを含むことができる。読み取られた大腿骨オフセット値を使用して、大腿骨オフセットを復元させるために、インプラントに使用される頸部／頭部の組み合わせの種類を決定することができる。

【0033】

取り付け部分又はそれぞれの取り付け部分は、実質的に円形の大腿骨頭接触面を含んでもよい。

【0034】

取り付け部分（複数可）は、当業者によって球面計（複数可）と称される場合がある。

【0035】

本発明の別の態様によれば、外科用装置を使用して股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行う方法が提供され、外科用装置は、
本体部分であって、
取り付け部分であって、取り付け部分は、大腿骨頭の中心に対して本体部分を位置付けるように、大腿骨の大腿骨頭に取り付け可能である、取り付け部分と、
大腿骨の髄内管に位置する髄内ピンに本体部分を取り付けるための開口部と、を備える、本体部分と、
切除ガイドであって、切除ガイドは、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、大腿骨に対して切除ガイドの切除面インジケータを位置付けるために、本体部分上の複数の位置に調節可能に位置する、切除ガイドと、を備え、
本方法は、
本体部分の開口部内にピンを挿入することによって、大腿骨の髄内管に位置する髄内ピンに本体部分を取り付けることと、
大腿骨頭に取り付け部分を取り付けることと、
大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、大腿骨に対して切除面インジケータを位置付けるために、本体部分に切除ガイドを設置することと、
切除面インジケータを使用して、
大腿骨の頸部上の切除面の位置をマーキングすること、
又は
大腿骨の頸部を切除するために切断装置のブレードを案内すること、のいずれか一方を行うことと、を含む。

【0036】

本発明の実施形態による方法は、股関節置換手技において脚部の長さ及び／又は大腿骨オフセットを復元するために、頸部切除面の正しい位置を示すことを補助することができる。本発明の実施形態は、これを、大腿骨の髄内管に位置する髄内ピンを使用して大腿骨に取り付けることができる本体部分を提供し、髄内軸線に対する髄外基準及び大腿骨頭の中心を参照するための取り付け部分を作製することによって達成する。次いで、切除ガイドを、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、本体部分に位置付けることができる。典型的には、大腿骨頭の測定サイズがより大きい場合、本方法は、切除面インジケータが取り付け部分（によって取られた基準）から更に離れて位置するように、切除ガイドを本体部分に位置付けることを含むことができる。

【0037】

本方法は、大腿骨頭の半径／直径を測定することを含んでもよい。これは、キャリパーなどを使用して行われてもよく、かつ／又は装置自体の機構を使用して行われてもよい。

【0038】

本方法は、本体部分の複数の別個の接続機構のうちの１つを使用して、本体部分に切除ガイドを取り付けて、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、切除面インジケータを配置することを更に含むことができる。これは、切除面を正確に示すために、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、切除ガイドを取り付ける簡便な方法である。

【0039】

本方法は、本体部分の接続機構を使用して、本体部分に切除ガイドを取り付けることと、本体部分内の接続機構の位置を摺動可能に調節して、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、切除面インジケータを配置することと、を含むことができる。これは、切除面を正確に示すために、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、切除ガイドを取り付ける別の簡便な方法である。摺動可能に調節可能な接続機構は、切除ガイドのより正確な位置付けを可能にすることができる。

【0040】

本方法は、大腿骨頭の前面に取り付け部分を取り付けることを含むことができる。

【0041】

本方法は、外科用装置の第２の取り付け部分を、大腿骨頭の上面に又は上外側面に取り付けることを含むことができる。２つの取り付け部分の使用により、本体部分を大腿骨により確実かつ正確に取り付けることができる。大腿骨頭の上面は、大腿骨の摩損について一般的な領域である。このため、前面にかつ／又は上外側面に取り付けられた取り付け部分を使用することにより、大腿骨頭の中心に対するより正確な基準を提供してもよい。

【0042】

本方法は、大腿骨の大腿骨頭の半径／直径に従って、大腿骨の髄内軸線に平行な方向に、本体部分の残部に対する前方に取り付けられた取り付け部分の位置を調節することを含むことができる。

【0043】

本方法は、本体部分の残部（例えば、第２の取り付け部分）に対する前方に取り付けられた取り付け部分の位置に従って、本体部分上のマーキングを使用して、大腿骨頭の半径／直径を読み取ることを含むことができる。

【0044】

本方法は、大腿骨頭の上面に又は上外側面に取り付け部分を取り付けることを含むことができる。

【0045】

本方法は、大腿骨の大腿骨オフセットに従って、本体部分の残部に対して、髄内ピンに本体部分を取り付けるための開口部を調節可能に位置付けることを含むことができる。

【0046】

本方法は、取り付け部分又はそれぞれの取り付け部分が、大腿骨頭に取り付けられている間に、大腿骨の大腿骨オフセットに従って、本体部分の残部に対して、髄内ピンに本体部分を取り付けるための開口部の位置に従う大腿骨の大腿骨オフセットを読み取ることを含むことができる。

【0047】

本方法は、大腿骨頭の半径／直径及び／又は外科用装置から読み取られた大腿骨オフセット値を使用して、股関節置換手技において据え付けられる大腿骨インプラントの脚部の長さ及び／又は大腿骨オフセットを決定することを含むことができる。

【0048】

本方法は、髄内ピンに本体部分を取り付ける前に、大腿骨の髄内管内に髄内ピンを挿入することを含むことができる。

【0049】

取り付け部分又はそれぞれの取り付け部分は、実質的に円形の大腿骨頭接触面を含んでもよい。

【0050】

取り付け部分（複数可）は、当業者によって球面計（複数可）と称される場合がある。

【図面の簡単な説明】

【0051】

本発明の実施形態を、あくまで実例として、添付図面を参照しながら以下に説明する。なお、図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。

【図1】本発明の実施形態による、大腿骨に取り付けられた装置を示す図である。

【図2】大腿骨に取り付けられた図１の装置の前面図である。

【図3A】図１の装置の内側図である。

【図3B】図３ＡのＡ－Ａ線に沿った図１の装置の断面図である。

【図4】図１の装置の底面図である。

【図5】本発明の別の実施形態よる装置を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0052】

本発明の実施形態を、添付の図面を参照しながら以下に説明する。

【0053】

図１は、本発明の実施形態による、大腿骨に取り付けられた外科用装置１０を示す。図２、図３Ａ及び図４は、図１の装置１０の前面図、内側図、及び底面図を示す。図３Ｂは、図３ＡのＡ－Ａ線に沿った図１の装置の断面図である。図１～図４の外科用装置１０は、股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うために使用することができる。

【0054】

装置１０は、本体部分２を含む。本体部分２は、取り付け部分６を含む。取り付け部分６は、当業者によって球面計と称される場合がある。取り付け部分６は、大腿骨対向面６６を含む。大腿骨対向面は、大腿骨頭６２に適合するように、実質的に凹状かつ湾曲していてもよい（図３Ｂの整数６６を参照）。取り付け部分６は、実質的に円形の大腿骨頭接触面を含んでもよい。例えば、図３Ｂに示すように、大腿骨対向面６６のリムは、大腿骨頭６２に載せるために、実質的に円形であってもよい。いくつかの実施形態では、大腿骨対向面６６は、実質的に円形の大腿骨頭接触面を形成するリングを含んでもよく、そのリングは、大腿骨頭６２に載せることができる。したがって、取り付け部分６は、大腿骨頭６２に取り外し可能に取り付けられてもよい。本明細書に記載される他の取り付け部分は、取り付け部分６に関して上述したものと同じ方法で成形かつ構成されてもよい。

【0055】

股関節置換手技中、外科医は、大腿骨頭６２を前方位置から見たときに、取り付け部分６の中心軸線（図１でＡと標示された点線矢印を参照されたい）が大腿骨頭の中心３１２と位置合わせされるように、大腿骨頭６２の前面に取り付け部分６を取り付けることができる。これは、取り付け部分６を手動で位置付けながら、大腿骨６０の前面及び大腿骨頭６２を目視検査することによって概ね達成されてもよい。このように大腿骨頭に取り付け部分６を取り付けることにより、大腿骨頭の中心３１２に対して本体部分２を位置付ける。

【0056】

いくつかの実施形態では、図に示すように、本体部分２は、第２の取り付け部分４を含んでもよい。第２の取り付け部分４は、当業者によって球面計と称される場合がある。本実施形態における第２の取り付け部分４は、大腿骨頭６２の上面に取り付けることができるように、本体部分２の下側（下方に向いた側）に位置付けられ、一方で、前方に取り付け可能な取り付け部分６は、大腿骨頭６２の前面に取り付けられている。第２の取り付け部分４はまた、大腿骨対向面を含む。大腿骨対向面は、大腿骨頭６２に適合するように、実質的に凹状かつ湾曲していてもよい（図４の整数７４を参照されたい）。第２の取り付け部分４は、実質的に円形の大腿骨頭接触面を含んでもよい。例えば、図４に示されるように、大腿骨対向面７４のリムは、大腿骨頭６２に載せるために、実質的に円形であってもよい。いくつかの実施形態では、大腿骨対向面は、実質的に円形の大腿骨頭接触面を形成するリングを含んでもよく、そのリングは、大腿骨頭６２に載せることができる。したがって、第２の取り付け部分４もまた、大腿骨頭６２に取り外し可能に取り付けられてもよい。

【0057】

第２の取り付け部分４は、大腿骨頭の中心３１２に対する本体部分２の正しい位置付けを支援することができる。第２の取り付け部分４はまた、装置１０が使用されている間に、大腿骨頭６０に装置１０をより確実に取り付けることを可能にすることができる。大腿骨頭６０の上面は、大腿骨の摩損について一般的な領域である。したがって、装置の第２の取り付け部分は、その代わりに、大腿骨頭６２の上外側面に取り付けることができるように、本体部分２に位置付けられる場合もあり、一方で、前方に取り付け可能な取り付け部分６は、大腿骨頭６２の前面に取り付けられていることもまた想定される（以下でより詳細に説明される図５の実施形態を参照されたい）。

【0058】

装置１０はまた、切除ガイド３４を含む。切除ガイドは、大腿骨６０の頸部上の切除面を示す切除面インジケータを含む。本実施形態では、切除ガイド３４の切除面インジケータは、ガイドスロット３６を備える。ガイドスロット３６は、一対のジョー３８によって画定されてもよい。大腿骨６０の前方位置から見たときにガイドスロット３６によって示される切除面は、大腿骨６０の髄内軸線（図２においてＢと標示された点線を参照されたい）に対してある角度で延びてもよい。角度は、例えば、約１２７°、１２９°又は１３５°であってもよい。

【0059】

切除面インジケータは、代替的にガイド面を含んでもよい。例えば、切除面インジケータの周縁部は、切除面を示すために実質的に平坦な表面であってもよい。

【0060】

ガイドスロット３６（又はガイド面）は、ペン又はスクライブなどを使用して切除面をマーキングするために使用され得る。ガイドスロット３６（又はガイド面）はまた、大腿骨６０の頸部の切除中に切断装置のブレードを受容するための切断スロット又は切断ガイド面として使用されてもよい。

【0061】

本実施形態では、切除ガイド３４は、第１のアーム３２を含み、その第１のアーム３２は、上述のように取り付け部分６が大腿骨頭６２の前面に取り付けられた状態で、本体部分２から前方外側に延びてもよい。切除ガイド３４はまた、第１のアーム３２に対して実質的に垂直に延びてもよく、大腿骨６０の前方位置から見たときに髄内軸線Ｂに概ね向かう、第２のアーム３５を含む。一対のジョー３８は、上述のようにガイドスロット３６を画定するように、第２のアーム３４から延びてもよい。

【0062】

図２を参照すると、本開示の目的のために、大腿骨６０の脚部の長さ（ＬＬ）は、髄内軸線Ｂに平行な方向に沿う小転子６４と大腿骨頭の中心との間の距離として定義されてもよい。再び図２を参照すると、本開示の目的のために、大腿骨６０の大腿骨オフセットは、髄内軸線Ｂに垂直な方向における大腿骨頭の中心と髄内軸線Ｂとの間の距離として定義されてもよい。

【0063】

股関節置換手技中、大腿骨頭６２のサイズ（例えば、直径／半径）を測定することができる。これは、キャリパーなどを使用して行われてもよく、又は装置１０自体の機構（例えば、以下で説明されるスケール２７）を使用して行うことができる。切除ガイド３４は、大腿骨頭６２の測定された半径／直径に従って、大腿骨の頸部に対して切除ガイド３４の切除面インジケータを位置付けるために、本体部分２上の複数の位置に調節可能に位置する。したがって、切除面インジケータは、基準として大腿骨頭の中心３１２を使用して、大腿骨頭６２の測定サイズによって決定される大腿骨頭の中心からの距離に位置付けることができる。典型的には、大腿骨頭６２の測定サイズがより大きい場合、切除ガイド３４は、切除面インジケータが取り付け部分（複数可）６、４（によって取られた基準）から更に離れて位置するように、本体部分２に位置付けることができる。このようにして、切除面（複数可）の位置を制御された方法で決定することができる。これは次いで、インプラントのステムが髄内管内に据え付けられると、インプラントの着座位置が制御されてもよいことを意味する。これは、インプラントの頸部の長さが一定であるインプラントシステムを使用するとき、特に、結果として得られる大腿骨６０の脚部の長さ及び／又は大腿骨オフセットの復元を、その大腿骨インプラントを用いて容易にすることができるが、必ずしも限定するものではない。

【0064】

切除面インジケータを正確に位置付けるための、本体部分２上の切除ガイド３４の調節可能な位置は、多数の方法で実施することができる。

【0065】

本体部分２は、例えば、複数の別個の接続機構を含んでもよく、それぞれの別個の接続機構は、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、切除面インジケータをそれぞれの位置に配置するように、切除ガイド３４を本体部分２に取り付けるためのものである。本実施形態では、これらの別個の接続機構は、本体部分２の前面３０の開口部１８として実装される。それぞれの開口部１８は、切除ガイド３４の取り付け部材を形成する第１のアーム３２の端部を受容するようにサイズ決めされ、かつ成形されている。図４に示すように、本体部分２の後面には対応する開口部が設けられてもよく、それによって、第１のアーム３２は、切除ガイド３４のより確実な取り付けのために、本体部分２を完全に通過させることができる。第１のアーム３２と開口部１８との間の接続構成を反転させる場合があることが想定される。例えば、本体部分は、第１のアーム３２の端部に位置する開口部における受容のために、前面３０に位置する複数のペグを含んでもよい。

【0066】

開口部３４は、本体部分２上で列をなして分配されてもよい。図２に最も明確に示されるように、その列は、切除ガイドによって示される切除面に対して実質的に垂直な方向に配向されてもよい。本実施形態では、装置１０は、４つの別個の接続機構を含むが、より多い又はより少ないこのような別個の接続機構が提供されてもよいことが想定される。

【0067】

切除面インジケータを正確に位置付けるための、本体部分２上の切除ガイド３４の調節可能な位置の実施の別の実施例を、図５の実施形態に関して以下に説明する。

【0068】

いくつかの実施形態では、本体部分２は、大腿骨頭６２上の取り付け部分（複数可）６、４の正確な位置付けを支援することができ、また、大腿骨オフセットの測定を可能にすることもできる。

【0069】

本実施形態では、本体部分２０は、大腿骨６０の髄内管に位置する髄内ピン５０に本体部分２を取り付けるための開口部８を含む。髄内ピン５０は、大腿骨６０に本体部分２を取り付ける前に髄内管内に挿入されて、髄内軸線Ｂに髄外基準を提供することができる。髄内ピン５０は、例えば、始動ロッド又はリーマーを含むことができる。このように本体部分２を取り付けることにより、本体部分２は、髄内ピン５０によって提供される髄内軸線Ｂに対する髄外基準及び取り付け部分（複数可）６、４によって提供される大腿骨頭の中心３１２に対する基準の両方に対して、本体部分２を位置付けることができる。このように本体部分２を取り付けることにより、例えば、切除ガイド３４を使用している間、及び／又は以下に説明される読み取り値を使用して、取り付け部分（複数可）６、４及び本体部分２を適所に保持するための更なる安定性を提供することもまたできる。

【0070】

開口部８は、例えば、（図に示すように）本体部分２２を貫通する開口を含んでもよい。あるいは、開口部８は、本体部分に凹部を含み、その凹部内に髄内ピン５０が受容されてもよい。本体部分２には、開口部８に髄内ピン５０を固定し、かつ保持するための手段が設けられてもよい。例えば、本実施形態では、開口部８には、雄ねじ山を有する分割ブッシング７２（図３Ｂを参照されたい）が設けられ、その分割ブッシング７２の上に雌ねじ山を有するリング７０が取り付けられている。リング７０を回転させることによって、本体部分及び取り付け部分（複数可）６、４が大腿骨６０に配置されると、分割ブッシング７２は、髄内ピン５０に対して付勢されて、髄内ピン５０に対して本体部分２の位置を固定してもよい。

【0071】

開口部８の位置は、大腿骨６０の大腿骨オフセットに従って、本体部分２内に調節可能に位置付け可能であってもよい。これにより、本体部分２が、上述のように、髄内ピン５０上で大腿骨頭６２の前面に取り付けられた取り付け部分（複数可）６、４と正しく適合するように、本体部分２を調節することができる。本体部分２はまた、取り付け部分（複数可）６、４に対する開口部８の位置に従って、大腿骨６０の大腿骨オフセットを読み取るためのマーキング２５を含んでもよく、一方で、取り付け部分（複数可）６、４は、大腿骨頭６２に取り付けられている。本実施形態では、これは、本体部分２内に摺動可能に取り付けられた摺動可能な部材７４を通って開口部８を設けることによって実施される。摺動可能な部材７４は、本体部分２の前面３０に（かつ任意選択で後面にも）位置するスロット１２内に摺動可能に受容されるペグ（複数可）１４を含んでもよい。スロット１２は、本体部分２上の側方内側方向に延びてもよい。スロット１２には、スロット１２内のペグ１４の位置を検査することによって大腿骨６０の大腿骨オフセットを読み取るための前述のマーキング２５が設けられてもよい。

【0072】

本体部分２はまた、摺動可能に調節可能なアームを含み、そのアームに取り付け部分６が摺動可能に取り付けられる。この実施形態におけるアームは、実質的にＬ字型であり、本体部分２の残部に対するアームの位置を調節するためのハンドルとしてもまた機能してもよいエルボ２２を含む。

【0073】

取り付け部分６は、アームの第１の部分２６に摺動可能に取り付けられている。上述のように取り付け部分６が大腿骨頭６２に取り付けられると、アームの第１の部分２６は、髄内軸線Ｂに実質的に平行に延びる。アームの第１の部分２６は、取り付け部分６をアームの第１の部分２６上で前後に摺動させることができるように、取り付け部分６の開口部２９を通過してもよい。取り付け部分６には、アームの第１の部分２６に対して取り付け部分６をロックするようにアームの第１の部分２６に対して付勢するために、取り付け部分６上の対応するねじ山上で回転させることができる雌ねじ山リング２４が設けられてもよい。

【0074】

取り付け部分６は、アームの第１の部分２６に位置するマーキング２７を見ることができる窓２８を含んでもよい。これらのマーキング２７は、大腿骨頭のサイズ（直径／半径）を読み取るために使用することができる（マーキング２７は、取り付け部分６が上述のように大腿骨頭の中心３１２と正しく整列されていると仮定すると、大腿骨頭の中心３１２と第２の取り付け部分４との間の距離を示すことができる）。

【0075】

アームはまた、第２の部分１６を含む。アームの第２の部分１６は、取り付け部分６の中心軸線Ａに実質的に平行に延びてもよい。アームの第２の部分１６は、本体部分２のスロット４６内に摺動可能に受容される。これにより、異なる大きさの大腿骨頭６２を収容するために、アーム（及びその結果として取り付け部分６）を後方方向／前方方向に前後に移動させて、本体部分２の残部に対して取り付け部分６を位置付けることを可能にすることができるため、取り付け部分６は、開口部８に受容された髄内ピン５０により（装置１０に含まれる場合、第２の取り付け部分４が大腿骨頭に取り付けられた状態で）、大腿骨頭６２の前面に取り付けることができる。このようにアームの第２の部分１６の移動はまた、装置１０が患者のいずれか一方の脚に使用されるように、取り付け部分６の位置の調節を可能にすることができる。

【0076】

大腿骨６０に据え付けられるインプラントは、一般に、髄内管に受容されることとなるステムと、寛骨臼又は寛骨臼カップインプラントに受容されることとなる軸受面を有するヘッドと、を含んでもよい。インプラントはまた、典型的には、ステムの近位端と頭部との間に延びる頸部も含む。ステム及び頸部は、一体的に形成されてもよい。頭部は、頸部の端部に取り付け可能であってもよい。マーキング２５及び／又は２７を使用して取られた読み取り値を使用して、大腿骨オフセットを復元するために、使用される頭部の選択を知らせることができる。

【0077】

図５は、本発明の別の実施形態による外科用装置１０を示す。図５の外科用装置１０は、股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うために使用することができる。図５の装置１０は、図１～図４の装置１０と多くの点で類似しており、相違点のみを以下で詳細に説明する。

【0078】

本実施形態では、第２の取り付け部分１０４は、この場合も本体部分２の下側に位置しているが、大腿骨頭６２の上外側面に取り付けられるように位置付けられ、かつ配向されており、一方で、前方に取り付け可能な取り付け部分６は、大腿骨頭６２の前面に取り付けられている。図１～図４の実施形態と同様に、図５の実施形態における取り付け部分６、１０４は、当業者によって球面計（複数可）と称される場合がある。

【0079】

前述したように、大腿骨頭６０の上面は、大腿骨の摩損について一般的な領域である。これにより、上方に取り付けられた第２の取り付け部分６を有する装置１０を効果的に使用できないようにするおそれがある（例えば、大腿骨頭６２の上面の表面及び大腿骨頭の中心３１２からの距離は、健康な値とは異なるおそれがある）。したがって、上外側面取り付けのために位置付けられた第２の取り付け部分１０４を有する装置１０を、かなりの量のかかる摩損を有する患者に使用してもよい。取り付け部分６が取り付けられたアームの構成は、図１～図４に関連して上述したものと実質的に同じであってもよい。スケール２７は、大腿骨頭６２のサイズを決定するために、取り付け部分６及び第２の取り付け部分１０４の中心軸線Ａの相対位置を依然として使用することができる。

【0080】

本実施形態の切除ガイドは、図５には示されていないが、実質的に図１～図４に関して上述したような切除ガイドであってもよい。本実施形態では、本体部分２への切除ガイドの接続は、開口部１１８を含む摺動可能な部材１５０の形態で実装される。摺動可能な部材１５０は、本体部分２の前面３０に位置するスロット１２０に摺動可能に取り付けられる。後面もまた、摺動可能な部材１５０のより確実な取り付けのために、そのようなスロットを含んでもよいことに留意されたい。開口部１１８は、切除ガイド３４の第１のアーム３２の端部を密着して受容するようにサイズ決めされ、かつ成形されている。第１のアーム３２と開口部１１８との間の接続構成を反転させる場合があることが想定される。例えば、摺動可能な部材１５０は、切除ガイド３４の第１のアーム３２の端部に位置する開口部おける受容のためのペグを含んでもよい。図４の実施形態に関連して上述した開口部１８の列と同様に、スロット１２０は、切除ガイド３４によって示される切除面に対して実質的に垂直な方向に配向されてもよい。

【0081】

摺動可能な部材１５０は、スロット１２０内で前後に摺動されて、大腿骨頭６２の測定された半径／直径に従って、ある位置に切除面インジケータを配置することができる。これにより、図１～図４に関連して上述した種類の別個の開口部１８の提供よりも、切除面インジケータの位置のより微妙な（すなわち連続的な）調節を可能にしてもよい。スロットには、大腿骨頭６２の測定された半径／直径に従って、摺動可能な部材を正しい位置に配置するために、外科医によって参照することができる目盛りなどのマーキング１２４が設けられてもよい。

【0082】

上記の実施形態では、切除ガイド３４は、本体部分２に取り外し可能に取り付け可能である。しかしながら、図５の実施形態の場合、切除ガイド３４が摺動可能な部材１５０と一体的に形成されてもよく、それによって切除ガイド３４が本体部分２に恒久的に取り付けられることが想定される。

【0083】

したがって、股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うための外科用装置及び方法を説明してきた。外科用装置は、取り付け部分を有する本体部分を含む。取り付け部分は、大腿骨頭の中心に対して本体部分を位置付けるように、大腿骨の大腿骨頭に取り付け可能である。外科用装置はまた、切除ガイドを含む。切除ガイドは、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、切除ガイドの切除面インジケータを大腿骨の頸部に対して位置付けるために、本体部分上の複数の位置に調節可能に位置する。本方法は、大腿骨頭の半径／直径を測定することを含む。本方法はまた、大腿骨頭に取り付け部分を取り付けることを含む。本方法は、大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、大腿骨に対して切除面インジケータを位置付けるために、本体部分に切除ガイドを配置することを更に含む。本方法はまた、切除面インジケータを使用して、大腿骨の頸部上の切除面の位置をマーキングすること、又は切断装置のブレードを案内して大腿骨の頸部を切除すること、のいずれか一方を含む。

【0084】

以上、本発明の特定の実施形態について説明したが、特許請求される発明の範囲内で多くの変更／追加、及び／又は置換を行い得ることが理解されよう。

【0085】

〔実施の態様〕
（１） 股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うための外科用装置であって、前記外科用装置は、
本体部分であって、
前記大腿骨の大腿骨頭の中心に対して前記本体部分を位置付けるように、前記大腿骨頭に取り付け可能である取り付け部分と、
前記大腿骨の髄内管に設置された髄内ピンに前記本体部分を取り付けるための開口部と、を備える、本体部分と、
切除ガイドであって、前記切除ガイドは、前記大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、前記大腿骨の前記頸部に対して前記切除ガイドの切除面インジケータを位置付けるために、前記本体部分上の複数の位置に調節可能に設置可能である、切除ガイドと、を備える、外科用装置。
（２） 前記本体部分は、複数の別個の接続機構を含み、それぞれの別個の接続機構は、前記大腿骨頭の前記測定された半径／直径に従って、前記切除面インジケータをそれぞれの位置に配置するように、前記切除ガイドを前記本体部分に取り付けるためのものである、実施態様１に記載の外科用装置。
（３） 前記本体部分は、前記本体部分に前記切除ガイドを取り付けるための接続機構を含み、前記接続機構の位置は、前記大腿骨頭の前記測定された半径／直径に従って、前記切除ガイドの切除面インジケータを連続的に位置付けるために、前記本体部分内で摺動可能に調節可能である、実施態様１に記載の外科用装置。
（４） 前記接続機構又はそれぞれの接続機構は、前記切除ガイドの取り付け部材を内部に受容可能である、前記本体部分における開口部を含む、実施態様２又は３に記載の外科用装置。
（５） 前記切除ガイドは、前記本体部分に取り外し可能に取り付け可能である、実施態様１～４のいずれかに記載の外科用装置。

【0086】

（６） 前記取り付け部分は、前記大腿骨頭の前面に取り付け可能である、実施態様１～５のいずれかに記載の外科用装置。
（７） 第２の取り付け部分を備え、前記前方に取り付け可能な取り付け部分が、前記大腿骨頭の前記前面に取り付けられる一方、前記第２の取り付け部分は、前記大腿骨頭の上面に又は上外側面に取り付け可能である、実施態様６に記載の外科用装置。
（８） 前記前方に取り付け可能な取り付け部分は、前記大腿骨の前記大腿骨頭の半径／直径に従って、前記大腿骨の髄内軸線に平行な方向に、前記本体部分の残部に対して調節可能に位置付け可能である、実施態様６又は７に記載の外科用装置。
（９） 前記本体部分は、前記本体部分の前記残部に対する前記前方に取り付け可能な取り付け部分の位置に従って、前記大腿骨頭の前記半径／直径を読み取るためのマーキングを含む、実施態様８に記載の外科用装置。
（１０） 前記取り付け部分は、前記大腿骨頭の上面に又は上外側面に取り付け可能である、実施態様１～５のいずれかに記載の外科用装置。

【0087】

（１１） 前記切除面インジケータは、ガイドスロット又はガイド面を含む、実施態様１～１０のいずれかに記載の外科用装置。
（１２） 前記ガイドスロット又は前記ガイド面は、前記頸部の前記切除中に切断装置のブレードを受容するための切断スロット又は切断ガイド面である、実施態様１１に記載の外科用装置。
（１３） 前記髄内ピンに前記本体部分を取り付けるための前記開口部は、前記大腿骨の大腿骨オフセットに従って、前記本体部分内に調節可能に位置付け可能である、実施態様１～１２のいずれかに記載の外科用装置。
（１４） 前記本体部分は、前記取り付け部分又はそれぞれの取り付け部分が、前記大腿骨頭に取り付けられている間に、前記髄内ピンに前記本体部分を取り付けるための前記開口部の前記位置に従う前記大腿骨の前記大腿骨オフセットを読み取るためのマーキングを含む、実施態様１３に記載の外科用装置。
（１５） 前記取り付け部分又はそれぞれの取り付け部分は、実質的に円形の大腿骨頭接触面を備える、実施態様１～１４のいずれかに記載の外科用装置。

【0088】

（１６） 外科用装置を使用して股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行う方法であって、前記外科用装置は、
本体部分であって、
前記大腿骨の大腿骨頭の中心に対して前記本体部分を位置付けるように、前記大腿骨頭に取り付け可能である取り付け部分と、
前記大腿骨の髄内管に設置された髄内ピンに前記本体部分を取り付けるための開口部と、を備える、本体部分と、
切除ガイドであって、前記切除ガイドは、前記大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、前記大腿骨に対して前記切除ガイドの切除面インジケータを位置付けるために、前記本体部分上の複数の位置に調節可能に設置可能である、切除ガイドと、を備え、
前記方法は、
前記本体部分の前記開口部内に髄内ピンを挿入することによって、前記大腿骨の髄内管内に設置された前記ピンに前記本体部分を取り付けることと、
前記大腿骨頭に前記取り付け部分を取り付けることと、
前記大腿骨頭の測定された半径／直径に従って、前記大腿骨に対して前記切除面インジケータを位置付けるために、前記本体部分に前記切除ガイドを設置することと、
前記切除面インジケータを使用して、
前記大腿骨の前記頸部上の前記切除面の前記位置をマーキングすること、又は
前記大腿骨の前記頸部を切除するように切断装置のブレードを案内すること、のいずれか一方を行うことと、を含む、方法。
（１７） 前記本体部分の複数の別個の接続機構のうちの１つを使用して、前記本体部分に前記切除ガイドを取り付けて、前記大腿骨頭の前記測定された半径／直径に従って、前記切除面インジケータを配置することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記本体部分の接続機構を使用して、前記本体部分に前記切除ガイドを取り付けることと、
前記本体部分内の前記接続機構の位置を摺動可能に調節して、前記大腿骨頭の前記測定された半径／直径に従って、前記切除面インジケータを配置することと、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 前記大腿骨頭の前面に前記取り付け部分を取り付けることを含み、任意選択で、前記大腿骨頭の上面に又は上外側面に前記外科用装置の第２の取り付け部分を取り付けることを更に含む、実施態様１６～１８のいずれかに記載の方法。
（２０） 前記大腿骨の前記大腿骨頭の半径／直径に従って、前記大腿骨の髄内軸線に平行な方向に、前記本体部分の残部に対して、前記前方に取り付けられた取り付け部分の前記位置を調節することを更に含む、実施態様１９に記載の方法。

【0089】

（２１） 前記本体部分の前記残部に対する前記前方に取り付けられた取り付け部分の前記位置に従って、前記本体部分上のマーキングを使用して、前記大腿骨頭の前記半径／直径を読み取ることを更に含む、実施態様２０に記載の方法。
（２２） 前記大腿骨頭の上面に又は上外側面に前記取り付け部分を取り付けることを含む、実施態様１６～１８のいずれかに記載の方法。
（２３） 前記大腿骨の大腿骨オフセットに従って、前記本体部分の前記残部に対して、前記髄内ピンに前記本体部分を取り付けるための前記開口部を調節可能に位置付けることを含む、実施態様１６～２２のいずれかに記載の方法。
（２４） 前記取り付け部分又はそれぞれの取り付け部分が、前記大腿骨頭に取り付けられている間に、前記大腿骨の前記大腿骨オフセットに従う前記本体部分の前記残部に対する前記髄内ピンに前記本体部分を取り付けるための前記開口部の前記位置に従って、前記大腿骨の前記大腿骨オフセットを読み取ることを含む、実施態様２３に記載の方法。
（２５） 前記大腿骨頭の前記半径／直径及び／又は前記外科用装置から読み取られた大腿骨オフセット値を使用して、前記股関節置換手技において据え付けられる大腿骨インプラントの脚部の長さ及び／又は大腿骨オフセットを決定することを含む、実施態様２１又は２４に記載の方法。

【0090】

（２６） 前記髄内ピンに前記本体部分を取り付ける前に、前記大腿骨の前記髄内管内に前記髄内ピンを挿入することを含む、実施態様１６～２５のいずれかに記載の方法。
（２７） 前記取り付け部分又はそれぞれの取り付け部分は、実質的に円形の大腿骨頭接触面を備える、実施態様１６～２６のいずれかに記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】