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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-05
(45)【発行日】2024-06-13
(54)【発明の名称】薬剤送達デバイスのための駆動組立体
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20240606BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 570
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2022530968
(86)(22)【出願日】2020-11-12
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-02-01
(86)【国際出願番号】 EP2020081838
(87)【国際公開番号】W WO2021104885
(87)【国際公開日】2021-06-03
【審査請求日】2022-07-25
(31)【優先権主張番号】19211853.7
(32)【優先日】2019-11-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】520011887
【氏名又は名称】エスエイチエル・メディカル・アーゲー
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ゲイリー・カルダーウッド
(72)【発明者】
【氏名】ビョルン・クローン
(72)【発明者】
【氏名】ヨアキム・リンドホルム
【審査官】星名 真幸
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１９／０１９２７７６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１８／２３６６１９（ＷＯ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１９／１３７７０１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１３－５３９６７９（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１９／０１１６９０（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１９－５１４５９０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／２０
Ａ６１Ｍ ５／３２
Ａ６１Ｍ ５／３１５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤送達デバイス（１； ｌ´）を用いて薬剤送達を開始するための駆動組立体であって、回転可能に駆動されるように構成される駆動装置（２１； ２１´）と、
回転デバイス（２３ａ）、回転ロッド（２３ｂ）、および挿入部材（２３ｃ）を含んだパワーパック組立体（２３）であって、前記挿入部材が前記駆動装置（２１； ２１´）に接続されて、かつ該駆動装置（２１； ２１´）を駆動するパワーパック組立体（２３）と、
アクチュエータスリーブ（１５； １５´）と、
第１の送達部材カバー位置と第２の送達部材位置との間で、前記駆動装置（２１； ２１´）に対して線形に移動させられるように構成される送達部材カバー（７； ７´）であって、前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）を第１の位置から第２の位置へと移動させるように構成される送達部材カバー（７； ７´）と、
前記駆動装置（２１； ２１´）を包囲するように構成され、且つ前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）の径方向内側に配置されるように構成される弾性阻止部材（１７； １７´）と、
を備え、
前記阻止部材（１７； １７´）は前記駆動装置（２１； ２１´）と係合して、前記阻止部材（１７； １７´）に対する前記駆動装置（２１； ２１´）の回転を防止するように構成され、
前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）は、前記駆動組立体が初期状態にあり、かつ前記阻止部材（１７； １７´）が径方向外向きに移動するのを防止し、前記阻止部材（１７； １７´）を前記駆動装置（２１； ２１´）と係合させることで、前記駆動装置（２１； ２１´）が回転するのを防止するように前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）が構成される、前記弾性阻止部材（１７； １７´）に対する前記第１の位置から、前記駆動組立体が作動状態にある前記第２の位置へと移動するように構成され、前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）が前記第１の位置から前記第２の位置に向けて移動させられるとき、前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）は、前記阻止部材（１７； １７´）を前記駆動装置（２１； ２１´）から係合解除して解放するように設定し、前記駆動装置（２１； ２１´）が回転するのを可能にするように構成され、前記阻止部材（１７； １７´）は、径方向内向きに延びるアーム（１７ｂ； １７ｂ´）を有し、前記駆動装置（２１； ２１´）は、径方向外向きに延びる突出部（２１ｃ； ２１ｃ´）を有し、前記アーム（１７ｂ； １７ｂ´）は、前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）が前記第１の位置にあるとき、前記突出部（２１ｃ； ２１ｃ´）と係合するように構成されており、
前記阻止部材（１７； １７´）は環状の形とされ、前記駆動装置（２１； ２１´）は、回転力を前記アームに提供し、前記アーム（１７ｂ； １７ｂ´）を径方向外向きに付勢するように構成されている、駆動組立体。
【請求項2】
前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）は、前記第１の位置にあるとき、前記アーム（１７ｂ； １７ｂ´）が径方向外向きに移動すること、および前記駆動装置（２１； ２１´）から係合解除されることを防止するように構成される、請求項１に記載の駆動組立体。
【請求項3】
前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）は、前記第２の位置にあるとき、前記アーム（１７ｂ； １７ｂ´）を径方向外向きに曲げることができるように構成される、請求項２に記載の駆動組立体。
【請求項4】
前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）の前記第１の位置において、各々のアームは、回転によって前記アーム（１７ｂ； １７ｂ´）を径方向外向きに付勢するために、前記径方向外向きに延びる突出部（２１ｃ； ２１ｃ´）と協働するように構成される傾斜面（２０）を有する、請求項１から３のいずれか一項に記載の駆動組立体。
【請求項5】
各々のアーム（１７ｂ）には、前記径方向外向きに延びる突出部（２１ｃ）のうちのそれぞれ１つを受け入れるように構成される径方向内側の凹部または溝（１８）が設けられる、請求項４に記載の駆動組立体。
【請求項6】
各々の内側の凹部または溝（１８）は、前記傾斜面（２０）を定める側壁を有する、請求項５に記載の駆動組立体。
【請求項7】
前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）は、前記第１の位置において前記アーム（１７ｂ； １７ｂ´）からずれており、かつ前記第２の位置においてそれぞれのアーム（１７ｂ； １７ｂ´）と並べられて、前記アーム（１７ｂ； １７ｂ´）を径方向外向きに曲げることができるようになる開口（１５ａ； １５ａ´）を有する、請求項１から６のいずれか一項に記載の駆動組立体。
【請求項8】
前記第１の送達部材カバー位置において、前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）は前記第１の位置にあり、前記第２の送達部材位置において、前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）は前記第２の位置にある、請求項１に記載の駆動組立体。
【請求項9】
前記送達部材カバー（７； ７´）は、前記第１の送達部材カバー位置から前記第２の送達部材位置へと移動させられるとき、前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）を前記第１の位置から前記第２の位置へと軸方向に移動させるように構成される、請求項１または８に記載の駆動組立体。
【請求項10】
前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）は、前記送達部材カバー（７； ７´）と相互作用して、前記送達部材カバー（７； ７´）の線形移動を前記アクチュエータスリーブ（１５； １５´）の回転移動へと変換させるように構成される案内軌道を備え、前記第１の位置は第１の回転位置であり、前記第２の位置は第２の回転位置である、請求項１から９のいずれか一項に記載の駆動組立体。
【請求項11】
プランジャロッド（１９； １９´）を備え、前記駆動装置（２１； ２１´）は前記プランジャロッド（１９； １９´）を受け入れるように構成される、請求項１から１０のいずれか一項に記載の駆動組立体。
【請求項12】
前記プランジャロッド（１９； １９´）の軸方向の移動が、前記駆動装置（２１； ２１´）の回転によって起動させられ、前記駆動装置（２１； ２１´）の回転が前記プランジャロッド（１９； １９´）の前記軸方向の移動に寄与する、請求項１１に記載の駆動組立体。
【請求項13】
請求項１から１２のいずれか一項に記載の駆動組立体を備える薬剤送達デバイス（１； １´）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、薬剤送達デバイスに概して関する。
【背景技術】
【0002】
薬剤送達デバイスは、薬剤処方動作を自動的に実施するように、つまり、薬物または薬剤を放出するように、設計され得る。このような動作は、薬剤送達デバイスと相互作用するとき、使用者によって起動させられる。使用者は、例えば、筐体から延びる針カバーを筐体内へと移動させることで、または、薬剤送達デバイスに設けられたボタンを押すことで、薬剤処方動作を開始することができる。この移動は、自動薬剤放出を引き起こすために内部構成要素を起動させる。薬剤放出は、例えば、１つ以上のバネを用いて、および／または、内部モータを用いて、提供され得る。この種類の薬剤送達デバイスの一例は自動注入装置である。
【0003】
特許文献１は、注入デバイスのためのピストンロッド駆動構成を開示しており、その注入デバイスは、雄ネジ山が設けられた外面を有し、非円形の断面を有するピストンロッドと、ピストンロッドと係合する第１の要素と、ピストンロッドの雄ネジ山と噛み合う雌ネジ山を伴う第２の要素と、を備える。第１の要素または第２の要素のいずれかの回転によって、ピストンロッドは、第１の要素および第２の要素に対して線形に移動させられ得る。第１の要素には、電気モータまたはバネモータなどの駆動機構によって駆動される外部突出部が設けられ得る。
【0004】
特許文献２は薬剤送達デバイスのための処方機構を開示しており、その処方機構は、線形に変位可能な薬剤送達部材カバーと、アクチュエータスリーブと、アクチュエータであって、薬剤送達部材カバーはアクチュエータスリーブを初期位置から遠位へ変位した位置へと軸方向に変位させ、それによってアクチュエータスリーブをアクチュエータに対して変位させるように構成される、アクチュエータと、案内構造を有する回転子と、プランジャ保持体と、近位へ偏らせられるプランジャロッドと、を有する。アクチュエータは、プランジャ保持体がアクチュエータに対して近位へ変位するのを防止するために、アクチュエータスリーブの初期位置においてプランジャ保持体と係合することができる。アクチュエータは、アクチュエータに対するプランジャ保持体、プランジャロッド、および回転子の近位への変位を可能とするために、遠位に変位した位置に向けてのアクチュエータスリーブの変位によって、プランジャ保持体との係合から解放され得る。アクチュエータは、回転子をプランジャ保持体に対して回転させ、プランジャロッドをプランジャ保持体から解放することができる。
【0005】
特許文献３は、薬剤送達デバイスの構成要素を最終的な組立体に発送するための輸送組立体を開示しており、輸送組立体は、薬剤送達デバイスの筐体へ搭載されるように構成され、プランジャロッドと、プランジャロッドを近位方向に偏らせるように構成される第１の弾性部材と、プランジャロッドを受け入れるように構成され、プランジャロッドが近位方向に移動するのを防止するためにプランジャロッドと係合するように構成される細長いプランジャロッド保持体と、プランジャロッド保持体の一部分を受け入れるように構成され、プランジャロッド保持体がプランジャロッドから係合解除するのを防止する、プランジャロッド保持体に対する第１の位置から、第１の位置に対して遠位に位置付けられる第２の位置まで、軸方向に移動し、プランジャロッドからのプランジャロッド保持体の係合解除を可能にするように構成される輸送固定スリーブと、後端キャップと、後端キャップに圧し掛かるように構成され、輸送固定スリーブを第２の位置から離れるように近位方向に偏らせるように構成される第２の弾性部材と、を備える。
【0006】
特許文献４は、移動可能スリーブと、移動可能スリーブを受け入れるように構成され、移動可能スリーブに対する第１の位置と第２の位置との間で線形に変位可能となるように構成される遠位端部分を有する送達部材カバーと、を備え、遠位端部分は、案内面を定める端面を有し、移動可能スリーブは、送達部材カバーが第１の部分から第２の部分に向けて移動させられ、移動可能スリーブを回転させるとき、案内面と協働するように構成される径方向外向きに延びる第１の従動構造を有する、薬剤送達デバイスのための処方機構を記載している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0007】
【文献】国際公開第２０１６／１２０１８０号パンフレット
【文献】米国特許出願公開第２０１９／１９２７７６号明細書
【文献】国際公開第２０１９／０１１６８９Ａ１号パンフレット
【文献】国際公開第２０１８／０１０９４７Ａ１号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
特許文献１は、注入デバイスの作動において、第１の要素または第２の要素をどのように作動させるかの解決策を開示していない。
【0009】
本開示の目的は、先行技術の問題を解決または少なくとも軽減する薬剤送達デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0010】
本開示の第１の態様によれば、薬剤送達デバイスを用いて薬剤送達を開始するための駆動組立体であって、回転可能に駆動されるように構成される駆動装置と、アクチュエータスリーブと、駆動装置を包囲するように構成され、アクチュエータスリーブの径方向内側に配置されるように構成される弾性阻止部材と、第１の送達部材カバー位置と第２の送達部材位置との間で、駆動装置に対して線形に移動させられるように構成される送達部材カバーであって、アクチュエータスリーブを第１の位置から第２の位置へと移動させるように構成される送達部材カバーと、を備え、阻止部材は、阻止部材に対する駆動装置の回転を防止するように、駆動装置と係合するように構成され、アクチュエータスリーブは、駆動組立体が初期状態にあり、阻止部材が径方向外向きに移動するのを防止し、阻止部材を駆動装置と係合させることで、駆動装置が回転するのを防止するようにアクチュエータスリーブが構成される、阻止部材に対する第１の位置から、駆動組立体が作動状態にある第２の位置へと移動するように構成され、アクチュエータスリーブが第１の位置から第２の位置に向けて移動させられるとき、アクチュエータスリーブは、阻止部材を駆動装置から係合解除するように自由に設定し、駆動装置が回転するのを可能にするように構成され、阻止部材は、径方向内向きに延びるアームを有し、駆動装置は、径方向外向きに延びる突出部を有し、アームは、アクチュエータスリーブが第１の位置にあるとき、突出部と係合するように構成される、駆動組立体が提供される。
【0011】
したがって、薬剤送達デバイスの作動は、作動スリーブの位置を用いて制御できる。
【0012】
駆動装置は、例えば、バネ駆動され得る、または、電気モータによって駆動されるように構成され得る。
【0013】
駆動組立体は薬剤送達デバイスのためである。薬剤送達デバイスは、例えば自動注入装置であり得る。
【0014】
ある実施形態によれば、阻止部材は環状の形とされる。
【0015】
ある実施形態によれば、アクチュエータスリーブは、第１の位置にあるとき、アームが径方向外向きに移動するのを防止し、駆動装置から係合解除するように構成される。
【0016】
ある実施形態によれば、アクチュエータスリーブは、第２の位置にあるとき、アームを径方向外向きに曲げることができるように構成される。
【0017】
ある実施形態によれば、駆動装置は、回転力をアームに提供し、アームを径方向外向きに付勢するように構成される。したがって、アームは、突出部によって径方向外向きに押されるかまたは付勢されるように構成され得る。
【0018】
代替または追加で、アームは、作動スリーブが第２の位置に向けて移動させられるときに初期設定位置へと径方向外向きに移動するように付勢するように、予め力が掛けられてもよい。
【0019】
ある実施形態によれば、アクチュエータスリーブの第１の位置において、各々のアームは、回転によってアームを径方向外向きに付勢するために、径方向外向きに延びる突出部と協働するように構成される傾斜面を有する。
【0020】
傾斜面は、駆動装置および阻止部の中心軸を通じて延びる任意の径方向平面に対して、ならびに／または、傾斜平面と協働するように構成される突出部の対応する面に対して、傾斜させられ得る。
【0021】
ある実施形態によれば、各々のアームには、径方向外向きに延びる突出部のうちのそれぞれ１つを受け入れるように構成される径方向内側の凹部または溝が設けられる。
【0022】
ある実施形態によれば、各々の内側の凹部または溝は、傾斜面を定める側壁を有する。
【0023】
ある実施形態によれば、アクチュエータスリーブは、第１の位置においてアームからずれており、第２の位置においてそれぞれのアームと並べられることになり、アームを径方向外向きに曲げることができる開口を有する。
【0024】
第１の送達部材カバー位置は、本明細書において延長位置と称されることもあり、第２の送達部材カバー位置は、本明細書において後退位置と称されることもある。
【0025】
ある例によれば、アクチュエータスリーブは送達部材カバーである。
【0026】
ある実施形態によれば、第１の送達部材カバー位置において、アクチュエータスリーブは第１の位置にあり、第２の送達部材位置において、アクチュエータスリーブは第２の位置にある。
【0027】
ある実施形態によれば、送達部材カバーは、第１の送達部材カバー位置から第２の送達部材位置へと移動させられるとき、アクチュエータスリーブを第１の位置から第２の位置へと軸方向に移動させるように構成される。
【0028】
ある実施形態によれば、アクチュエータスリーブには、送達部材カバーと相互作用し、送達部材カバーの線形移動をアクチュエータスリーブの回転移動へと変換させるように構成される案内軌道が設けられ、第１の位置は第１の回転位置であり、第２の位置は第２の回転位置である。
【0029】
ある実施形態はプランジャロッドを備え、駆動装置がプランジャロッドを受け入れるように構成される。
【0030】
典型的には、プランジャロッドの軸方向の移動が、駆動装置の回転によって起動させられ得る。駆動装置の回転がプランジャロッドの軸方向に移動させる、または軸方向の移動に寄与する。
【0031】
プランジャには雄ネジ構造が設けられてもよく、駆動装置には、雄ネジ構造と螺合させられる雌ネジ構造が設けられてもよく、駆動装置が回転させられるときにプランジャロッドの前方への移動を可能にする。
【0032】
本開示の第２の態様によれば、先の請求項のいずれかにおいて請求されたような駆動組立体を備える薬剤送達デバイスが提供される。
【0033】
概して、請求項において使用されているすべての用語は、本明細書において他に明示的に定められていない場合、技術分野における通常の意味に従って解釈されるものである。「１つの／その要素、装置、構成要素、手段など」へのすべての言及は、他に明示的に述べられていない場合、要素、装置、構成要素、手段などの少なくとも一例に言及しているとして、オープンに解釈されるものである。
【0034】
ここで、本発明の概念の特定の実施形態が、添付の図面を参照して、例を用いて説明される。
【図面の簡単な説明】
【0035】
【発明を実施するための形態】
【0036】
ここで、本発明の概念が、例示の実施形態が示されている添付の図面を参照して、以後においてより完全に説明される。しかしながら、本発明の概念は、異なる形態で具現化されてもよく、本明細書において述べられている実施形態に限定されるとして解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的に完全となるように例を用いて提供されており、本発明の概念の範囲を当業者に完全に伝えることになる。同様の符号は、本記載を通じて同様の要素に言及している。
【0037】
図１は、薬剤送達デバイス１の例を示している。薬剤送達デバイス１は筐体３を備える。筐体３は細長い構造を形成している。筐体３は前筐体部３ａと後筐体部３ｂとを備える。筐体３は、代替で、単一の筐体部品によって、または、３つ以上の筐体部品によって、形成されてもよい。
【0038】
薬剤送達デバイス１は取り外し可能なキャップ５を備える。キャップ５は、薬剤送達デバイス１の前端１ａの一部を形成している。薬剤送達デバイス１は、前端１ａと反対の後端１ｂを有する。
【0039】
図２は、薬剤送達デバイス１の分解図を示している。薬剤送達デバイス１は、筐体３によって受け入れられるように構成される細長い送達部材カバー７を備える。送達部材カバー７は、筐体３に対する延長位置と、後退位置と、の間で移動させられるように構成される。送達部材カバー７は、延長位置に向けて偏らせられるように構成されている。キャップ５が取り外されたとき、送達部材カバー７はその延長位置に配置される。薬剤送達デバイス１は、送達部材カバー７を延長位置に向けて偏らせるように構成された第１の弾性部材９を備える。第１の弾性部材９は、例えば、螺旋バネなどのバネであり得る。
【0040】
薬剤送達デバイス１は、針などの送達部材１１ａが設けられた薬剤容器１１と、薬剤容器１１を受け入れるように構成された薬剤容器保持体１３と、を備える。
【0041】
薬剤送達デバイス１は、送達部材１１ａを保護するように構成された送達部材遮蔽体１３を備え得る。送達部材遮蔽体１３は、キャップ５が取り外されたときにキャップ５と一緒に送達部材１１ａから取り外されるように、キャップ５と係合することができる。
【0042】
薬剤送達デバイス１は、送達部材カバー７と係合するように構成される作動スリーブ１５を備える。作動スリーブ１５は、送達部材カバー７が延長位置から移動させられるとき、作動スリーブ１５が、薬剤送達デバイス１が初期状態にある第１の位置から、薬剤送達部材が作動状態にある第２の位置に向けて移動させられるように、送達部材カバー７によって作動させられるように構成されている。初期状態は、薬剤送達デバイス１の作動前の状態である。
【0043】
送達部材カバー７には、軸方向に延びるスロット７ａが設けられている。アクチュエータスリーブ１５は前停止構造１５ｂと後停止構造１５ｃとを有する。各々の前停止構造１５ｂは、それぞれのスロット７ａにおいて延びるように構成されている。各々のスロット７ａは、対応する前停止構造１５ｂと後停止構造１５ｃとの間で移動するように構成されている後端壁７ｂを有する。したがって、送達部材カバー７は、後端壁７ｂが後停止構造１５ｃと係合するとき、アクチュエータスリーブ１５を第１の位置から第２の位置に向けて移動させるように構成されている。したがって、送達部材カバー７は、後端壁７ｂが前停止構造１５ｂと後停止構造１５ｃとの間に位置決めされるとき、アクチュエータスリーブ１５に対して軸方向に移動することができる。
【0044】
別体の構成要素として作られている作動スリーブ１５および送達部材カバー７の代替として、作動スリーブと送達部材カバーとは、単一の一体化された構成要素を形成することができる。
【0045】
薬剤送達デバイス１は、弾性阻止部材１７と、プランジャロッド１９と、駆動装置２１と、パワーパック組立体２３と、を備える。阻止部材１７、プランジャロッド１９、駆動装置２１、およびアクチュエータスリーブ１５は、薬剤送達デバイス１の薬剤送達または薬剤送達動作を開始するための駆動組立体を形成する。
【0046】
阻止部材１７は、プランジャロッド１９を受け入れるように構成された中心開口１７ａを有する。プランジャロッド１９は、複数の雄ネジ山１９ａが設けられている外面を有する。プランジャロッド１９は非円形の断面を有してもよい。プランジャロッド１９は、その全長に沿って、または、その全長の少なくとも大部分に沿って、非円形の断面形状を有してもよい。駆動装置２１は、プランジャロッド１９を受け入れるように構成された開口２１ａを有する。開口２１ａは非円形の断面を有してもよい。開口２１ａは、例えば、プランジャロッド１９の断面形状に合致するように適合させられてもよい。
【0047】
駆動装置２１は、パワーパック組立体２３に接続されるように構成されている。駆動装置２１は、パワーパック組立体２３によって回転させられるように構成されている。パワーパック組立体２３は回転デバイス２３ａを備える。回転デバイス２３ａは、この例では捩じりバネであるが、例えば代替でモータであってもよい。パワーパック２３は、回転デバイス２３ａによって回転させられるように構成されている回転ロッド２３ｂを備える。本例では、回転デバイス２３ａは、回転ロッド２３ｂを捩じれにより偏らせるように構成されている。パワーパック組立体２３は、回転ロッド２３ｂと係合するように構成されている挿入部材２３ｃも備える。回転ロッド２３ｂは、径方向内向きに延びる複数の歯２５ａが設けられている前開口２５を有する。挿入部材２３ｃは、前開口２５に受け入れられるように構成されている。挿入部材２３ｃは、歯２５ａと係合するように構成されている径方向外向きに延びるラチェットアーム２６を有する。それによって、挿入部材２３ｃは、第１の方向に回転することができ、第１の方向と反対の第２の方向に回転するのが防止される。
【0048】
駆動装置２１は、非円形の断面形状を伴う後端部分２１ｂを有する。挿入部材２３ｃは、駆動装置２１の後端部分２１ｂを受け入れるように構成された駆動装置開口２３ｄを有する。駆動装置開口２３ｄは、駆動装置２１の後端部分２１ｂの非円形の断面形状に合致する非円形の断面形状を有する。したがって、後端部分２１ｂは、駆動装置開口２３ｄの内面と係合するように構成されている。したがって、回転ロッド２３ｂの回転が駆動装置２１に伝達される。
【0049】
駆動装置２１には、複数の径方向外向きに延びる突出部２１ｃが設けられている。阻止部材１７は、突出部２１ｃと係合するように構成されているアーム１７ｂを備える。それによって、駆動装置２１の回転を防止することができる。したがって、回転ロッド２３ｂの回転は、アーム１７ｂが突出部２１ｃと係合する限り防止される。
【0050】
阻止部材１７は、筐体３に対して回転について係止されるように構成されている。本例では、阻止部材１７には、径方向外向きに延びる係合リブ１７ｃが設けられており、筐体３に対する阻止部材１７の回転を防止するために筐体３の内側構造と係合するように構成されている。
【0051】
アクチュエータスリーブ１５は、アーム１７ｂが突出部２１ｃと係合して保持されるように、阻止部材１７に対して軸方向に配置される第１の位置にある。したがって、アクチュエータスリーブ１５は、アーム１７ｂが径方向外向きに移動し、突出部２１ｃとの係合から係合解除するのを防止する。アクチュエータスリーブ１５は、第２の位置に向けて移動させられるとき、アーム１７ｂと軸方向で位置合わせする開口１５ａを有する。それによって、アーム１７ｂは、突出部２１ｃとの係合から径方向外向きに移動することができる。それによって、駆動装置２１は、阻止部材１７に対して回転するように自由に設定される。そのため、断面形状を開口２１ａと合致させたプランジャロッド１９は、駆動装置２１と同時に回転することになる。阻止部材１７の中心開口１７ａは円形であり、プランジャロッド１９の雄ネジ山１９ａと協働するように構成された雌ネジ山が設けられている。これは、プランジャロッド１９を、阻止部材１７を通じて前方へ移動させ、駆動装置２１の開口２１ａを通じて滑らせる。それによって、プランジャロッド１９は薬剤容器１１の内側で前方へ移動させられる。プランジャロッド１９には、薬剤容器１１に配置されている停止部１０が設けられている。
【0052】
図３は、阻止部材１７の後面図を示している。阻止部材１７は、駆動装置２１の前部分を受け入れるように構成されている。阻止部材１７は、駆動装置２１の前部分を受け入れるように構成された後通路部分１７ｃを有する。駆動装置２１の前部分は突出部２１ｃを備える。後通路部分１７ｃはアーム１７ｂ同士の間に形成されている。アーム１７ｂには、突出部２１ｃと係合するように構成されている径方向内向きに延びる構造が設けられている。
【0053】
【0054】
図５は、駆動装置２１の拡大図を示している。突出部２１ｃは、例では、駆動装置２１の周りで周方向に配置されている複数の先細りの歯の形態になっている。後端部分２１ｂは、この例では多角形の断面形状を有するが、例えば、矩形、長円形、または楕円形を有してもよい。
【0055】
図６は、初期状態における薬剤送達デバイス１の長手方向での断面図の一部分を示している。薬剤送達デバイス１の初期状態において、駆動組立体も初期状態にある。キャップ５は送達部材カバー７に配置される。阻止部材１７のアーム１７ｂは、駆動装置２１の突出部２１ｃと係合している。これは、パワーパック組立体２３によって捩じれにより偏らせられる駆動装置２１の回転を防止する。
【0056】
薬剤処方動作が実施されるとき、使用者はキャップ５を送達部材カバー７から取り外すことになる。次に、使用者は、送達部材カバー７の前端を注入部位に向けて置くことになる。使用者が薬剤送達デバイス１を注入の部位に向けて押すとき、送達部材カバー７は、延長位置から後退位置に向けて筐体３へと移動させられる。
【0057】
図７において、薬剤送達デバイス１は、図６に示された初期状態の後であるが、作動状態の前の状態で示されている。図７に示された状態において、送達部材カバー７は、薬剤送達デバイス１の後端１ｂに向けて、つまり、後退位置に向けて、移動させられている。送達部材カバー７は、アクチュエータスリーブ１５も第１の位置からほとんど第２の位置へと移動させている。したがって、図７において、アーム１７ｂは、ほとんど自由に設定されており、つまり、アクチュエータスリーブ１５の開口１５ａとほとんど並べられている。
【0058】
図８において、薬剤送達デバイス１は作動状態にある。薬剤送達デバイス１の作動状態において、駆動組立体も作動状態にある。作動状態は、プランジャロッド１９が薬剤容器１１へとさらに前方に移動するように設定されている状態である。送達部材カバー７は後退位置へと完全に移動させられており、作動スリーブ１５は第２の位置へと移動させられている。したがって、アーム１７ｂは開口１５ａと並んでおり、突出部２１ｃから係合解除するために径方向外向きに移動することができる。アーム１７ｂは、例えば、回転力をアーム１７ｂに提供する突出部２１ｃによって、径方向外向きに付勢されてもよい。代替または追加で、アーム１７ｂは、作動スリーブ１５がアーム１７ｂに圧し掛かるときに予め引っ張られた状態で配置され、引っ張れていない初期設定位置を得るために径方向外向きに曲がろうとしていてもよい。
【0059】
駆動装置２１が回転に設定されるとき、プランジャロッド１９も駆動装置２１と同時に回転に設定される。雌ネジ山１７ｄは、プランジャロッド１９の雄ネジ山１９ａと協働し、阻止部材１７を通じてプランジャロッドを前方へ移動させる。したがって、プランジャロッド１９は、プランジャロッド１９が延びている駆動装置２１に対して前方に滑らされている。したがって、プランジャロッド１９は前方方向においてさらに薬剤容器１１へと移動させられる。それによって、薬剤は薬剤容器１１から放出される。
【0060】
図９は、送達部材カバー７が筐体３へと押されることから解放されたときを示している。それによって、送達部材カバー７は後退位置から延長位置に向けて移動させられている。この状況は、典型的には、薬剤が注入され、薬剤送達デバイス１が注入部位から除去されたときに起こる。
【0061】
図１０は、薬剤送達デバイス１´の別の例を概略的に示している。薬剤送達デバイス１´は、筐体３´と、前端１ａ´と、後端１ｂ´と、を有する。薬剤送達デバイス１´は、図１０に示されているように、筐体３´を包囲する外部筐体を任意選択で備え得る。薬剤送達デバイス１´は、図１０に示されている筐体３´に対する延長位置と、後退位置との間で移動可能である送達部材カバー７´を備える。
【0062】
図１１は、薬剤送達デバイス１´の分解図を示している。構成要素の多くは、薬剤送達デバイス１と同様であり、薬剤送達デバイス１と同様の機能を有する。例えば、薬剤送達デバイス１´は、送達部材カバー７´を延長位置に向けて偏らせるように構成されたバネなどの弾性部材９´と、薬剤容器１１´と、薬剤容器保持体１３´と、停止部１０´と、回転デバイス２３ａ´と、弾性阻止部材１７´と、第１の位置から第２の位置へと筐体３´に対して軸方向に移動させられるように構成されたアクチュエータスリーブ１５´と、雄ネジ山１９ａ´が設けられたプランジャロッド１９´と、駆動装置２１´と、を備える。阻止部材１７´は環状の形とされている。
【0063】
阻止部材１７´は、筐体３´に対して回転について係止されるように構成されている。本例では、阻止部材１７´は、薬剤容器保持体１３´の径方向構造１３ａ´に圧し掛かるように構成された径方向外向きに延びる構造１７ｄ´を有する。径方向構造１３ａ´は、筐体３´の凹部または開口に受け入れられるように構成されている。それによって、薬剤容器保持体１３´は、筐体３´に対して回転について係止されるように構成されている。
【0064】
アクチュエータスリーブ１５´は、送達部材カバー７´と係合するように構成されている。送達部材カバー７´は、送達部材カバー７´が延長位置から後退位置へと移動させられるとき、アクチュエータスリーブ１５´が第１の位置から第２の位置へと移動するように構成されるように、アクチュエータスリーブ１５´を作動させるように構成されている。第１の例におけるように、送達部材カバー７´は、アクチュエータスリーブ１５´に対して軸方向に限定された量で移動することができる。
【0065】
ある変形によれば、アクチュエータスリーブと送達部材カバーとは一体とされ、単一の構成要素を形成することができる。
【0066】
アクチュエータスリーブ１５´には開口１５ａ´が設けられている。阻止部材１７´はプランジャロッド１９´を受け入れるように構成されている。プランジャロッド１９´は非円形の断面形状を有する。阻止部材１７´は、阻止部材１７´を通じて軸方向に延びる中心開口１７ａ´を有する。中心開口１７ａ´は、プランジャロッド１９´の非円形の断面形状に合致する非円形の断面形状を有する。したがって、阻止部材１７´とプランジャロッド１９´とは互いに対して回転について係止される。
【0067】
阻止部材１７´には、径方向外向きに延びるアーム１７ｂ´が設けられている。
【0068】
駆動装置２１´は、プランジャロッド１９´の一部分を受け入れるように構成された開口２１ａ´を有する。開口２１ａ´は円形の断面形状を有する。開口２１ａ´は、プランジャロッド１９´の雄ネジ山と協働するように構成された雌ネジ山が設けられている内面を有する。駆動装置２１´は径方向外向きに延びる突出部２１ｃ´を有する。突出部２１ｃ´は、阻止部材１７´のアーム１７ｂ´と協働するように構成されている。突出部２１ｃ´は、駆動装置２１´の中心軸と交差する中心の長手方向に延びる平面からずれることができる。突出部１７ｂ´のうちの１つはこのような平面の一方の側に配置でき、他方の突出部１７ｂ´は平面の他方の側に配置できる。これは、アクチュエータスリーブ１５´がその第２の位置に達したため、アーム１７ｂ´が自由に移動するように設定されるとき、アーム１７ｂ´を径方向外向きに押すことを容易にし得る。この例では、駆動装置２１´は、ちょうど２つの突出部２１ｃ´を有するが、代替で、３つ以上の突出部を有してもよい。回転デバイス２３ａ´は、この例では捩じりバネであるが、例えば代替でモータであってもよい。回転デバイス２３ａ´は、駆動装置２１ａ´を捩じれにより偏らせるように構成されている。
【0069】
図１２は、初期状態における薬剤送達デバイス１´を示している。この場合、送達部材カバー７´は延長位置にあり、アクチュエータスリーブ１５´は第１の位置にある。したがって、アクチュエータスリーブ１５´はアーム１７ｂ´に圧し掛かっており、それによってアーム１７ｂ´は径方向外向きに移動することができない。アーム１７ｂ´は突出部２１ｃ´と係合する。したがって、駆動装置２１´は回転することが妨げられる。
【0070】
図１３は、図１２に示された線Ａ－Ａに沿っての薬剤送達デバイス１´の断面を示している。ここで、駆動装置２１´の中心軸と交差する長手方向の平面Ｐが示されている。２つの突出部２１ｃ´が平面Ｐに対してずれて配置されている。各々のアーム１７ｂ´には、突出部２１ｃ´のうちのそれぞれ１つを受け入れるように構成された径方向内側の凹部または溝１８が設けられている。各々の内側の凹部１８は、アクチュエータスリーブ１５´が第２の位置へと移動させられるとき、突出部２１ｃ´を用いてアーム１７ｂ´の径方向外向きの曲げを容易にするために、対応する突出部２１ｃ´と協働するように構成された傾斜面２０へと移行するか、またはそのような傾斜面２０を側面として有する。傾斜面２０は、傾斜面がアーム１７ｂ´に拡張する力を作り出し、各々の傾斜面２０の急な角度が、拡張する力を、駆動装置からの直接の力より小さくさせるため、突出部２１ｃ´がアームを径方向外向きに押すのを容易にする。駆動装置２１ｃ´は、矢印３０によって指示されているように、第１の方向に回転するように捩じれにより偏らせられる。
【0071】
図１４は、送達部材カバー７´が延長位置から後退位置に向けて移動させられるときの薬剤送達デバイス１´を示している。送達部材カバー７´のこの移動は、第１の位置から第２の位置に向けてのアクチュエータスリーブ１５´の移動を引き起こす。アクチュエータスリーブ１５´は図１４に示された状態にあり、アーム１７ｂ´になおも圧し掛かっており、アーム１７ｂ´を突出部２１ｃ´と係合させている。したがって、駆動装置２１´は、阻止部材１７´によってなおも回転について係止されている。
【0072】
図１５は、作動状態に達したときの薬剤送達デバイス１´を描写している。作動状態において、送達部材カバー７´は、矢印３２によって示されているようにさらに後方に移動している。アクチュエータスリーブ１５´は、開口１５ａ´がアーム１７ｂ´と軸方向で並べられることになる第２の位置に達する。それによって、アーム１７ｂ´は、矢印によって示されているように、径方向外向きに移動することができる。したがって、アーム１７ｂ´は突出部２１ｃ´から係合解除する。捩じれにより偏らせられた駆動装置２１´は、結果として回転することになる。
【0073】
図１６は、線Ｂ－Ｂに沿っての断面を示している。アーム１７ｂ´は、開口１５ａ´へと径方向外向きに移動しており、駆動装置２１´が回転するのを可能にする。開口２１ａ´における雌ネジ山２１ｄ´が、プランジャロッド１９´の雄ネジ山１９ａ´と係合する。プランジャロッド１９´は、プランジャロッド１９´の断面形状と合致する非円形の断面形状を有する阻止部材１７´の中心開口１７ａ´を通じて延びてもいる。これは、駆動装置２１´が回転するにつれて、プランジャロッド１９´を、中心開口１７ａ´を通じて薬剤容器１１´へとさらに前方に滑らせる。それによって、薬剤は薬剤容器１１´から放出される。
【0074】
本明細に開示されている例の一部において、作動スリーブは、送達部材カバーが延長位置から後退位置に向けて移動させられるときに回転するように構成された回転子の形態で提供できる。この場合、第１の位置は第１の回転位置であり、第２の位置は第２の回転位置である。したがって、作動スリーブには、作動スリーブが第２の位置に向けて回転させられるときにアームと並ぶ開口が設けられてもよい。
【0075】
本発明の概念は、主にいくつかの例を参照して先に記載されている。しかしながら、当業者によって容易に理解されるように、先に開示されている実施形態以外の実施形態は、添付の請求項によって定められているように、本発明の概念の範囲内で等しく可能である。
【符号の説明】
【0076】
１、１´ 薬剤送達デバイス
１ａ、１ａ´ 前端
１ｂ、１ｂ´ 後端
３、３´ 筐体
３ａ 前筐体部
３ｂ 後筐体部
５ キャップ
７、７´ 送達部材カバー
７ａ スロット
７ｂ 後端壁
９、９´ 第１の弾性部材
１０、１０´ 停止部
１１、１１´ 薬剤容器
１１ａ 送達部材
１３、１３´ 薬剤容器保持体、送達部材遮蔽体
１３ａ´ 径方向構造
１５、１５´ 作動スリーブ、アクチュエータスリーブ
１５ａ、１５ａ´ 開口
１５ｂ 前停止構造
１５ｃ 後停止構造
１７、１７´ 弾性阻止部材
１７ａ、１７ａ´ 中心開口
１７ｂ アーム
１７ｂ´ 突出部、アーム
１７ｃ 係合リブ、後通路部分
１７ｄ 雌ネジ山
１７ｄ´ 径方向外向きに延びる構造
１８ 凹部、溝
１９、１９´ プランジャロッド
１９ａ、１９ａ´ 雄ネジ山
２０ 傾斜面
２１、２１´ 駆動装置
２１ａ、２１ａ´ 開口
２１ｂ 後端部分
２１ｃ、２１ｃ´ 突出部
２１ｄ´ 雌ネジ山
２３ パワーパック組立体
２３ａ、２３ａ´ 回転デバイス
２３ｂ 回転子ロッド
２３ｃ 挿入部材
２３ｄ 駆動装置開口
２５ 前開口
２５ａ 歯
２６ ラチェットアーム
３０ 第１の方向の回転
３２ 後方への移動
Ｐ 平面
１ａ、１ａ´ 前端
１ｂ、１ｂ´ 後端
３、３´ 筐体
３ａ 前筐体部
３ｂ 後筐体部
５ キャップ
７、７´ 送達部材カバー
７ａ スロット
７ｂ 後端壁
９、９´ 第１の弾性部材
１０、１０´ 停止部
１１、１１´ 薬剤容器
１１ａ 送達部材
１３、１３´ 薬剤容器保持体、送達部材遮蔽体
１３ａ´ 径方向構造
１５、１５´ 作動スリーブ、アクチュエータスリーブ
１５ａ、１５ａ´ 開口
１５ｂ 前停止構造
１５ｃ 後停止構造
１７、１７´ 弾性阻止部材
１７ａ、１７ａ´ 中心開口
１７ｂ アーム
１７ｂ´ 突出部、アーム
１７ｃ 係合リブ、後通路部分
１７ｄ 雌ネジ山
１７ｄ´ 径方向外向きに延びる構造
１８ 凹部、溝
１９、１９´ プランジャロッド
１９ａ、１９ａ´ 雄ネジ山
２０ 傾斜面
２１、２１´ 駆動装置
２１ａ、２１ａ´ 開口
２１ｂ 後端部分
２１ｃ、２１ｃ´ 突出部
２１ｄ´ 雌ネジ山
２３ パワーパック組立体
２３ａ、２３ａ´ 回転デバイス
２３ｂ 回転子ロッド
２３ｃ 挿入部材
２３ｄ 駆動装置開口
２５ 前開口
２５ａ 歯
２６ ラチェットアーム
３０ 第１の方向の回転
３２ 後方への移動
Ｐ 平面
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】