特許 7499542 気泡除去機構

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-06

(45)【発行日】2024-06-14

(54)【発明の名称】気泡除去機構

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/36 20060101AFI20240607BHJP

   A61M 39/22 20060101ALI20240607BHJP

   A61M 39/24 20060101ALI20240607BHJP

【ＦＩ】

A61M5/36

A61M39/22 100

A61M39/24

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2023105236

(22)【出願日】2023-06-27

【審査請求日】2023-06-27

(73)【特許権者】

【識別番号】502265817

【氏名又は名称】株式会社カテラ

(74)【代理人】

【識別番号】100147599

【弁理士】

【氏名又は名称】丹羽 匡孝

(74)【代理人】

【識別番号】100098589

【弁理士】

【氏名又は名称】西山 善章

(72)【発明者】

【氏名】岡田 浩孝

【審査官】鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０３７４６１５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１２／１２６７４４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１２－０５５５９２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－０２９３８１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／３６

Ａ６１Ｍ ３９／２２

Ａ６１Ｍ ３９／２４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の器具接続端部と中継接続端部との間に延びる注入路と、
前記第１の器具接続端部と前記中継接続端部との間の前記注入路上に設けられた流れ方向切り換え部と、
一端に第２の器具接続端部を有し且つ他端が前記流れ方向切り換え部を介して前記注入路に接続されている分岐路と、
第１の三方活栓口、第２の三方活栓口及び第３の三方活栓口を有し、該第１の三方活栓口に前記中継接続端部が接続されており、前記第１の三方活栓口と前記第２の三方活栓口とを連通させる第１の状態と、前記第１の三方活栓口と前記第３の三方活栓口とを連通させる第２の状態とを切り換え可能となっている第１の三方活栓と、
一端が前記第１の三方活栓の前記第２の三方活栓口に接続され、他端が前記分岐路に接続されている灌流路と、
を備え、前記流れ方向切り換え部が、前記分岐路から前記注入路の前記第１の器具接続端部へ向かう方向の流れを許容するときには前記中継接続端部から前記第１の器具接続端部へ向かう方向の流れを防止し、前記第１の器具接続端部から前記中継接続端部へ向かう方向の流れを許容するときには前記注入路から前記分岐路へ向かう方向の流れを防止するように構成されており、前記注入路において前記第１の器具接続端部から前記中継接続端部へ向けて流体を流通させるときに前記第１の三方活栓を前記第１の状態に切り換えることにより前記注入路内の流体を前記灌流路を介して前記分岐路に灌流させることができるようになっていることを特徴とする気泡除去機構。

【請求項2】

前記流れ方向切り換え部が三方チェック弁によって構成されている、請求項１に記載の気泡除去機構。

【請求項3】

前記流れ方向切り換え部が、前記注入路と前記分岐路の前記他端との間に設けられ且つ前記分岐路から前記注入路へ向かう方向の流れのみを許容する第１の一方弁と、前記注入路において前記第１の一方弁よりも前記中継接続端部に近い側に設けられ且つ前記第１の器具接続端部から前記中継接続端部へ向かう方向の流れのみを許容する第２の一方弁とによって構成されている、請求項１に記載の気泡除去機構。

【請求項4】

前記流れ方向切り換え部が、第４の三方活栓口、第５の三方活栓口及び第６の三方活栓口を有し且つ前記第４の三方活栓口と前記第５三方活栓口とを連通させる第３の状態と前記第４の三方活栓口と前記第６の三方活栓口とを連通させる第４の状態とを切り換え可能な第２の三方活栓によって構成されており、前記第５の三方活栓口が前記分岐路の前記他端に接続され、前記第４の三方活栓口及び前記第６の三方活栓口が前記注入路において前記流れ方向切り換え部よりも前記第１の器具接続端部側の流路部分及び前記中継端部側の流路部分にそれぞれ接続されている、請求項１に記載の気泡除去機構。

【請求項5】

請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の気泡除去機構と、
前記第１の器具接続端部に接続された加圧シリンジと、
前記第２の器具接続端部に接続された薬剤シリンジと、
前記第１の三方活栓の前記第３の三方活栓口に接続されるカテーテルと、
を備えることを特徴とする薬剤加圧注入システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明はカテーテルやカテーテル注入回路などに注入する液体に混入する空気・気泡を除去するための気泡除去機構に関する。

【0002】

カテーテル内に生理食塩水や薬剤などの液体を注入する場合、空気を含んだまま注入されると人体に危険を及ぼすため、準備段階に、液体中や流路内に存在する空気・気泡などの除去、いわゆる空気抜き、を行うのが一般的である。

【0003】

特許文献１には、三方活栓本体と三方活栓本体に対して回動するストップコックとを備え、ａ方向活栓、ｂ方向活栓及びｃ方向活栓の連通状態の切り換えが可能となっており、三方活栓本体の中心部にａ方向、ｂ方向及びｃ方向と直角方向のｄ方向に一方弁がさらに設けられた三方活栓が開示されている。特許文献１に開示されている三方活栓では、三方活栓本体の中心部に一方弁を設けることによって、この一方弁の先端をシリンジ接続口とし、３－ＷＡＹであったコックを４－ＷＡＹコックと同様に動作させ、従前ストップコックを使用して単独ルートにより行われていたヘパ生理食塩水の注入，エア抜き，およびその他の薬液の注入を、一方弁の先端に設けたシリンジ接続口を利用して行えるようにしている。

【0004】

特許文献２には、収容空間とシリンジからの注入剤が流入される流入ポートと患者側に連なる流出ポートとを有するボディと、主流路を有し、ボディの収容空間内に第１回動位置と第２回動位置との間で回動可能に収容される栓部材とを備えた三方活栓において、栓部材がさらにエア抜き通路を有し、エア抜き通路の上流端が、栓部材の周面において主通路の開口端から周方向に離れた位置で開口し、下流端が外部に連なり、流入ポートは、栓部材が第１回動位置にある時に、主通路と遮断されてエア抜き通路の上流端に連なり、栓部材が第２回動位置にある時に、主通路を介して流出ポートに連なるようにした三方活栓が開示されている。特許文献２に開示されている三方活栓では、栓部材が第１回動位置にある時に、シリンジから注入剤を流入ポート及びエア抜き通路を経て漏出させることにより、流入ポートのエアを排出させ、この後で、栓部材を第２回動位置に切り替えてシリンジからの注入剤を流入ポート、主通路、流出ポートを経て患者へ注入し、これにより、エア抜きができるようにしている。

【0005】

特許文献３には、液体が送り込まれるチューブと、チューブの長手方向の一端側に設けられ、液体が充填された器具に接続される第１接続部と、チューブの長手方向の他端側に設けられる第２接続部と、気体を透過して気体を排出口から排出し液体を不透過とするフィルタ部材を有し且つ第２接続部に接続されるエア抜き用キャップ部材とを備える液体注入用チューブユニットが開示されている。この液体注入用チューブユニットでは、第１接続部に接続された器具からチューブ内に生理食塩水のような液体を送り込むときに、液体中に存在する空気がエア抜き用キャップのフィルタを透過して外部に排出され、液体はエア抜き用キャップの内部に貯留され、これにより、エア抜きができるようにしている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特開平７－１００２１２号公報

【文献】特開２０１６－１３７０３０号公報

【文献】特開２０２０－１９２０５８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

上述した特許文献１及び特許文献２に記載の発明は、カテーテルやエクステンションチューブのような注入経路に造影剤のような薬剤を充填する際に注入経路内のエアを抜くためのものであり、薬剤シリンジの薬剤等に直接混入している空気・気泡や、装着時に薬剤に混入する空気・気泡を除去するためのものではない。このため、薬剤に混入した空気や気泡を除去しようとすると、薬剤ごと排出する必要があり、薬剤が外部に漏れ出る危険性がある上に、薬剤が無駄になってしまう。

【0008】

また、特許文献３に記載の発明では、気体のみを透過するフィルタ部材が用いられている。したがって、チューブユニット内の薬剤に含まれる気泡を除去するためには、薬剤ごとにその薬剤に適したフィルタ部材を用意する必要が生じ、取り扱いが煩雑となる恐れがある。

【0009】

よって、本発明の目的は、従来技術に存する課題を解消して、簡易な構成で、薬剤が外部に漏れることなく、薬剤の種類に応じて構成を変えるも必要なく、薬剤等の液体中に含まれる気泡・空気を直接的に除去できる気泡・空気除去手段を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記目的に鑑み、本発明は、第１の態様として、第１の器具接続端部と中継接続端部との間に延びる注入路と、前記第１の器具接続端部と前記中継接続端部との間の前記注入路上に設けられた流れ方向切り換え部と、一端に第２の器具接続端部を有し且つ他端が前記流れ方向切り換え部を介して前記注入路に接続されている分岐路と、第１の三方活栓口、第２の三方活栓口及び第３の三方活栓口を有し、該第１の三方活栓口に前記中継接続端部が接続されており、前記第１の三方活栓口と前記第２の三方活栓口とを連通させる第１の状態と、前記第１の三方活栓口と前記第３の三方活栓口とを連通させる第２の状態とを切り換え可能となっている第１の三方活栓と、一端が前記第１の三方活栓の前記第２の三方活栓口に接続され、他端が前記分岐路に接続されている灌流路とを備え、前記流れ方向切り換え部が、前記分岐路から前記注入路の前記第１の器具接続端部へ向かう方向の流れを許容するときには前記中継接続端部から前記第１の器具接続端部へ向かう方向の流れを防止し、前記第１の器具接続端部から前記中継接続端部へ向かう方向の流れを許容するときには前記注入路から前記分岐路へ向かう方向の流れを防止するように構成されており、前記注入路において前記第１の器具接続端部から前記中継接続端部へ向けて流体を流通させるときに前記第１の三方活栓を前記第１の状態に切り換えることにより前記注入路内の流体を前記灌流路を介して前記分岐路に灌流させることができるようになっている気泡除去機構を提供する。

【0011】

上記気泡除去機構の一つの実施形態として、前記流れ方向切り換え部が三方チェック弁によって構成されているようにすることができる。

【0012】

また、上記気泡除去機構の他の実施形態として、前記流れ方向切り換え部が、前記注入路と前記分岐路の前記他端との間に設けられ且つ前記分岐路から前記注入路へ向かう方向の流れのみを許容する第１の一方弁と、前記注入路において前記第１の一方弁よりも前記中継接続端部の近い側に設けられ且つ前記第１の器具接続端部から前記中継接続端部へ向かう方向の流れのみを許容する第２の一方弁とによって構成されているようにすることもできる。

【0013】

さらに、上記気泡所機構の別の実施形態として、前記流れ方向切り換え部が、第４の三方活栓口、第５の三方活栓口及び第６の三方活栓口を有し且つ前記第４の三方活栓口と前記第５三方活栓口とを連通させる第３の状態と前記第４の三方活栓口と前記第６の三方活栓口とを連通させる第４の状態とを切り換え可能な第２の三方活栓によって構成されており、前記第５の三方活栓口が前記分岐路の前記他端に接続され、前記第４の三方活栓口及び前記第６の三方活栓口が前記注入路において前記流れ方向切り換え部よりも前記第１の器具接続端部側の流路部分及び前記中継端部側の流路部分にそれぞれ接続されているようにしてもよい。

【0014】

また、本発明は、第２の態様として、上述の気泡除去機構と、前記第１の器具接続端部に接続された加圧シリンジと、前記第２の器具接続端部に接続された薬剤シリンジと、前記第１の三方活栓の前記第３の三方活栓口に接続されるカテーテルとを備える薬剤加圧注入システムを提供する。

【発明の効果】

【0015】

本発明の気泡除去機構によれば、エア抜きのためのシリンジを別に必要とせず、作製が容易で、取り扱いに優れ、一度装着したら術前だけでなく術中にも薬剤に含まれる気泡除去にそのまま使用できる。また、薬剤が外部に漏れず、気泡を除去した薬剤を再利用することも可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明による気泡除去機構を備えた薬剤加圧注入システムの組立分解図である。

【図2】組み立てた状態の図１に示されている薬剤加圧注入システムの横断面図である。

【図3】流れ方向切り換え部を三方チェック弁によって構成した第１の実施形態による気泡除去機構の横断面図であり、（ａ）は第１の弁片が通常位置にある状態、（ｂ）は流れ方向切り換え口側が第１の器具接続流路側に対して陽圧になっているときの第１の弁片の位置、（ｃ）は第１の器具接続流路側が流れ方向切り換え口側に対して陽圧になっているときの第１の弁片の位置を示しており、図中の矢印は第１の弁片が各位置にあるときの生理食塩水又は薬剤の流れの向きを表している。

【図4】図１及び図２に示されている薬剤加圧注入システムにおける薬剤の流れを説明するための説明図であり、（ａ）は薬剤を加圧シリンジに吸入する場合の流れを示しており、（ｂ）は薬剤を灌流路に灌流させる場合の流れを示している。

【図5】流れ方向切り換え部が第１の一方弁と第２の一方弁とによって構成された第２の実施形態による気泡除去機構の横断面図である。

【図6】流れ方向切り換え部が第２の三方活栓によって構成された第３の実施形態による気泡除去機構の横断面図であり、（ａ）は薬剤が加圧シリンジに吸入されるときの各三方活栓の状態を示しており、（ｂ）は薬剤が灌流路を灌流するときの各三方活栓の状態を示している。

【図7】図１及び図２に示されている薬剤加圧注入システムの使用方法を説明するための説明図であり、（ａ）は生理食塩水でカテーテルをプラミングする場合を示しており、（ｂ）は薬剤をカテーテルに吐出する場合を示している。

【図8】第１の三方活栓の第３の三方活栓口に別の三方活栓を接続した薬剤加圧注入システムの変形形態を示す全体構成図である。

【図9】分岐路として十字コネクタを使用した薬剤加圧注入システムの他の変形形態を示す全体構成図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、図面を参照して、本発明による気泡除去機構及びこれを備える薬剤加圧注入システムを説明する。

【0018】

最初に、図１及び図２を参照して、本発明による気泡除去機構及びこれを備えた薬剤加圧注入システムの全体構成を説明する。図１は第１の実施形態による気泡除去機構１２を備えた薬剤加圧注入システム３３の組立分解図であり、図２は図１に示されている薬剤加圧注入システム３３が組み立てられた状態における横断面図を示している。気泡除去機構１２は、第１の器具接続端部３と中継接続端部１８との間に延び且つ中間部に流れ方向切り換え部を有した注入路１と、流れ方向切り換え部に接続されている分岐路２と、注入路１の中継接続端部１８に接続されている第１の三方活栓５と、第１の三方活栓５と分岐路２とを接続する灌流路１１とを備える。第１の器具接続端部３には、加圧シリンジ１３のような医療器具が接続される。注入路１、分岐路２及び灌流路１１は略筒形状を有しており、内部に流路が形成されている。

【0019】

第１の三方活栓５は、本体５０と、コック５１と、回転体５２とを有している。第１の三方活栓５の本体５０は、第１の三方活栓口６と、第２の三方活栓口７と、第３の三方活栓口２１とを有しており、第１の三方活栓口６が中継接続端部１８に接続されている。本体５０は、内部に収容空間が形成されており、図２に示されているように、回転体５２が本体５０の収容空間内に回動可能に収容されている。回転体５２は、コック５１と連動して収容空間内で回動するように構成されている。また、回転体５２内には略Ｔ字型流路６０が形成されている。

【0020】

第１の三方活栓５では、コック５１が回動されると、回転体５２がコックと連動して本体５０の収容空間内で回動し、回転体５２のＴ字型流路６０の３個の出口が、３個の三法活栓口のうちの１箇所、２箇所、又は３箇所に連通する位置で停止するようになっており、３個の三法活栓口の連通状態が、少なくとも、第１の三方活栓口６と第２の三方活栓口７とを連通させる第１の状態と、第１の三方活栓口６と第３の三方活栓口２１とを連通させる第２の状態との間で切り換えられるようになっている。

【0021】

図２に示されているように、注入路１は、中間部に設けられた流れ方向切り換え部と、第１の器具接続端部３と流れ方向切り換え部との間に延びる第１の器具接続流路３１と、第１の三方活栓５の第１の三方活栓口６に接続される中継接続端部１８と流れ方向切り換え部との間に延びる第１の三方活栓接続流路３２とを含んでいる。上述したように、流れ方向切り換え部には、分岐路２が接続されており、注入路１と分岐路２とが流れ方向切り換え部を介して接続されている。流れ方向切り換え部は、分岐路２から注入路１（詳細には、第１の器具接続流路３１）の第１の器具接続端部３へ向かう方向の流れを許容するときには、中継接続端部１８から第１の器具接続端部３へ向かう方向（すなわち第１の三方活栓接続流路３２から第１の器具接続流路３１へ向う方向）の流れを防止し、第１の器具接続端部３から中継接続端部１８へ向かう方向（すなわち第１の器具接続流路３１から第１の三方活栓接続流路３２へ向う方向）の流れを許容するときには、注入路１（詳細には、第１の器具接続流路３１）から分岐路２へ向かう方向の流れを防止するように構成されている。

【0022】

図１及び図２に示されている薬剤加圧注入システム３３で用いられている第１の実施形態による気泡除去機構１２では、流れ方向切り換え部が第１の器具接続流路３１と第１の三方活栓接続流路３２との間に設けられた三方チェック弁８によって構成されている。三方チェック弁８は、弁ハウジング内に形成された第１の弁室５３と、第１の弁室５３に収容される第１の弁片５７と、弁ハウジングに形成され且つ第１の弁室５３に連通する流れ方向切り換え口１０とを有しており、第１の弁室５３には、第１の器具接続流路３１と第１の三方活栓接続流路３２とが連通している。このような三方チェック弁８の第１の弁室５３を介して、流れ方向切り換え口１０と第１の器具接続流路３１とが連通可能になっていると共に、第１の器具接続流路３１と第１の三方活栓接続流路３２とが連通可能となっており、三方チェック弁８の第１の弁片５７の状態により、流れ方向切り換え口１０から第１の器具接続流路３１へ向かう流れを許容する場合と、第１の器具接続流路３１から第１の三方活栓接続流路３２へ向かう流れを許容する場合とが切り換えられる。

【0023】

詳細には、第１の弁片５７は、板状で弾性を有しており、通常時には、図３（ａ）に示されているように、第１の三方活栓接続流路３２において第１の弁室５３側の端部に設けられた中央突起出口上に留置され、流れ方向切り換え口１０から延びる流路の第１の弁室５３への開口の周囲に設けられた弁座へ向けて付勢されており、流れ方向切り換え口１０から第１の弁室５３への流れ及び第１の三方活栓接続流路３２から第１の弁室５３への流れを阻止している。

【0024】

流れ方向切り換え口１０側が第１の器具接続流路３１に連通する第１の弁室５３側に対して陽圧になる場合（例えば薬剤シリンジ１４の押出操作時）、又は第１の器具接続流路３１に連通する第１の弁室５３側が流れ方向切り換え口１０側に対して陰圧になる場合（例えば加圧シリンジ１３の吸引操作時）には、図３（ｂ）に示されているように、第１の弁片５７の中央部が第１の三方活栓接続流路３２の中央突起出口を塞いだ状態で、第１の弁片５７の両端が流体の圧力で押し下げられ、流れ方向切り換え口１０から第１の弁室５３への流体の流入が許容される一方、第１の弁室５３から第１の三方活栓接続流路３２への流体の流入は阻止される。すなわち、この状態では、三方チェック弁８は、流れ方向切り換え口１０から第１の弁室５３を介して第１の器具接続流路３１へ向かう流体の流れを許容すると共に、第１の三方活栓接続流路３２から第１の器具接続流路３１へ向かう流体の流れを阻止する。

【0025】

一方、第１の器具接続流路３１に連通する第１の弁室５３側が流れ方向切り換え口１０側に対して陽圧になる場合（例えば加圧シリンジ１３の押出操作時）には、図３（ｃ）に示されているように、第１の弁片５７の周縁部が弁座に押し付けられた状態で、第１の弁片５７の中央部が流れ方向切り換え口１０側へ押し上げられ、流れ方向切り換え口１０側から第１の弁室５３への流体の流入を阻止する一方、第１の弁室５３から第１の三方活栓接続流路３２への流体の流入を許容する。すなわち、この状態では、三方チェック弁８は、流れ方向切り換え口１０から第１の器具接続流路３１へ向かう流体の流れを阻止すると共に、第１の器具接続流路３１から第１の弁室５３を介して第１の三方活栓接続流路３２へ向かう流体の流れを許容する。

【0026】

分岐路２は、図２に示されているように、一端に設けられた第２の器具接続端部４と他端に設けられた注入路接続端部１５との間に延び、その中間部に、灌流路接続口１６が設けられており、第２の器具接続端部４と注入路接続端部１５と灌流路接続口１６とが相互に連通している。注入路接続端部１５は流れ方向切り換え口１０に接続されている。

【0027】

灌流路１１は、一端に設けられ且つ第２の三方活栓口７に接続される第２の三方活栓口接続端部１９と他端に設けられ且つ灌流路接続口１６に接続される分岐路接続端部１７との間に延びており、第２の三方活栓口接続端部１９と分岐路接続端部１７とが連通している。

【0028】

このように、注入路１の流れ方向切り換え口１０には分岐路２の注入路接続端部１５が接続され、第１の三方活栓５の第１の三方活栓口６には注入路１の中継接続端部１８が接続され、第１の三方活栓５の第２の三方活栓口７には灌流路１１の第２の三方活栓口接続端部１９が接続され、分岐路２の灌流路接続口１６には灌流路１１の分岐路接続端部１７が接続されてそれぞれ連通、又は連通可能になっている。したがって、分岐路２と灌流路１１とが連通し、分岐路２と注入路１の第１の器具接続流路３１及び第１の三方活栓接続流路３２とが三方チェック弁８（詳細には、その第１の弁室５３）を介して連通可能になっていると共に、注入路１の第１の三方活栓接続流路３２と灌流路１１とが第１の三方活栓５を介して連通可能になっている。

【0029】

本発明による気泡除去機構は、様々な医療器具に適用することができるが、薬剤加圧注入シリンジを使用してカテーテルに薬剤を注入するための薬剤加圧注入システム３３に適用されることが好適である。図１及び図２には、第１の実施形態による気泡除去機構１２を備えた薬剤加圧注入システム３３が示されている。図１及び図２に示されている薬剤加圧注入システム３３は、気泡除去機構１２と、第１のプランジャ２９を有した加圧シリンジ１３と、第２のプランジャ３０を有した薬剤シリンジ１４と、加圧シリンジ１３により薬剤を圧入されるカテーテル３４とを備えている。

【0030】

薬剤加圧注入システム３３では、気泡除去機構１２は、分岐路２が概略鉛直方向に延び且つ注入路１の鉛直方向上側に位置するように配置される。また、注入路１の第１の器具接続端部３に加圧シリンジ１３が接続され、分岐路２の第２の器具接続端部４に概略鉛直方向に延びるように薬剤シリンジ１４が接続され、注入路１の中継接続端部１８に接続された第１の三方活栓５の第３の三方活栓口２１にはカテーテル３４が接続される。このような構成にすることにより、薬剤シリンジ１４から加圧シリンジ１３に薬剤を吸入した後に、加圧シリンジ１３からカテーテル３４に薬剤を圧入、噴射することができる。

【0031】

加圧シリンジ１３と薬剤シリンジ１４は、気泡の有無の確認のために、各シリンジに収納される薬剤に含まれる気泡を観測できる程度に透明な素材によって形成されていることが好ましい。医療器具として、加圧シリンジ１３を用いるときは、薬剤をより多く収納できて弱い力で高圧で噴射させるために、高い圧力（例えば３０気圧）に耐えられる耐圧仕様で細長い形状のシリンジを使用することが好ましい。加圧シリンジ１３の第１のプランジャ２９は、図示されていない加圧機構によって駆動され、所望の圧力で吸引・吐出を行えるようにしてもよい。

【0032】

次に、図４を参照して、薬剤加圧注入システム３３に気泡除去機構１２が使用されている場合に、気泡除去機構１２を用いて薬剤に含まれる気泡を除去するときの流れの経路の切り換え方法と各状態における流れの向きを説明する。薬剤に含まれる気泡を除去するときには、上述したように、分岐路２が概略鉛直方向に延び且つ注入路１よりも鉛直方向上側に位置するように、気泡除去機構１２が配置される。

【0033】

図４（ａ）は、薬剤シリンジ１４の薬剤を分岐路２に流入させ、さらに注入路１に流入させて加圧シリンジ１３に吸入させる場合の流れを示している。加圧シリンジ１３による吸引操作を行うと、加圧シリンジ１３に接続される第１の器具接続流路３１及びこれに連通する第１の弁室５３が流れ方向切り換え口１０側に対して陰圧になり、三方チェック弁８が図３（ｂ）に示されている状態になる。したがって、加圧シリンジ１３の吸引操作により、薬剤シリンジ１４から分岐路２に流入した薬剤は、流れ方向切り換え口１０から、図３（ｂ）の状態になった三方チェック弁８を介して第１の器具接続流路３１に流入し、第１の器具接続端部３に接続された加圧シリンジ１３に収納される。

【0034】

図４（ｂ）は、薬剤を灌流路１１に灌流させる場合の流れを示している。図４（ｂ）に示されているように、薬剤を灌流路１１に灌流させるときには、第１の三方活栓５のコック５１を操作して本体５０内において回転体５２のＴ字型流路６０を回動させ、第１の三方活栓口６と第２の三方活栓口７とを連通させる第１の状態に第１の三方活栓５の連通状態を変化させる。この状態で加圧シリンジ１３による押出操作を行うと、加圧シリンジ１３に収納された薬剤が第１の器具接続流路３１へ吐出されて、第１の器具接続流路３１及びこれに連通する第１の弁室５３が流れ方向切り換え口１０側に対して陽圧になり、三方チェック弁８が図３（ｃ）に示されている状態になる。したがって、加圧シリンジ１３の押出操作により、加圧シリンジ１３に収納された薬剤は、第１の器具接続流路３１から、図３（ｃ）の状態になった三方チェック弁８を介して第１の三方活栓接続流路３２への流入が許容される。第１の器具接続流路３１へ吐出された薬剤は三方チェック弁８を介して第１の三方活栓接続流路３２へ流入し、第１の状態になっている第１の三方活栓５により連通された第１の三方活栓口６と第２の三方活栓口７を通過して灌流路１１に流入する。灌流路１１に流入した薬剤は、分岐路接続端部１７が接続される灌流路接続口１６を経て分岐路２に灌流される。

【0035】

分岐路２は概略鉛直方向にのびているので、薬剤に含まれる気泡は鉛直方向上方に向かって浮上し、分岐路２に接続され且つ鉛直方向に延びるように配置された薬剤シリンジ１４内に回収される。気泡は浮力により薬剤シリンジ１４の上方に移動するので、薬剤シリンジ１４から加圧シリンジ１３への薬剤の吸入時には気泡が分岐路２の鉛直方向下側に位置する注入路１に移動することが防止される。このようにして、薬剤を外部に漏らすことなく、注入路１内の薬剤に含まれる気泡が除去され、灌流された薬剤も再度加圧シリンジ１３への充填に使用することが可能となる。また、フィルタを用いていないので、薬剤の種類に応じて構成を変える必要もない。

【0036】

図１及び図２に示されている薬剤加圧注入システム３３に使用されている第１の実施形態による気泡除去機構１２では、流れ方向切り換え部を三方チェック弁８によって構成している。しかしながら、流れ方向切り換え部は、分岐路２から注入路１（詳細には、第１の器具接続流路３１）の第１の器具接続端部３へ向かう方向の流れを許容するときには、中継接続端部１８から第１の器具接続端部３へ向かう方向（すなわち第１の三方活栓接続流路３２から第１の器具接続流路３１へ向う方向）の流れを防止し、第１の器具接続端部３から中継接続端部１８へ向かう方向（すなわち第１の器具接続流路３１から第１の三方活栓接続流路３２へ向う方向）の流れを許容するときには、注入路１（詳細には、第１の器具接続流路３１）から分岐路２へ向かう方向の流れを防止することができればよく、図１及び図２に示されている実施形態の構成すなわち三方チェック弁８に限定されるものではない。

【0037】

例えば、流れ方向切り換え部を二つの一方弁によって構成することもできる。図５に示されている第２の実施形態による気泡除去機構では、流れ方向切り換え部が第１の一方弁９と第２の一方弁５６とによって構成されている。第１の一方弁９は、注入路１と分岐路２の注入路接続端部１５の間に設けられており、分岐路２から注入路１へ向かう方向の流れのみを許容するようになっている。第２の一方弁５６は、注入路１において第１の一方弁９よりも中継接続端部１８に近い側に設けられており、第１の器具接続端部３から中継接続端部１８へ向かう方向の流れのみを許容するようになっている。

【0038】

第１の一方弁９の第２の弁室５４に設けられた板状の第２の弁片５８は、流れ方向切り換え口１０から延びる流路の第２の弁室５４への開口の周囲に設けられた弁座に向けて弾性体により付勢されており、通常時には、流れ方向切り換え口１０から、第１の器具接続流路３１に連通する第２の弁室５４への流体の流入を阻止している。第２の一方弁５６の第３の弁室５５に設けられた板状の第３の弁片５９は第２の弁室５４と第３の弁室５５との間に延びる連通孔の第２の弁室への開口の周囲に設けられた弁座に向けて弾性体により付勢され、通常には、第１の器具接続流路３１に連通する第２の弁室５４から第１の三方活栓接続流路３２に連通する第３の弁室５５への流体の流入を阻止している。

【0039】

加圧シリンジ１３による吸引操作を行うと、加圧シリンジ１３に接続される第１の器具接続流路３１及びこれに連通する第２の弁室５４の側が流れ方向切り換え口１０側と第１の三方活栓接続流路３２及びこれに連通する第３の弁室５５の側に対して陰圧になり、第２の弁片５８が弁座から離間すると共に第３の弁片５９が弁座に押し付けられる。この結果、中継接続端部１８から第１の三方活栓接続流路３２及び第３の弁室５５を経て第２の弁室５４へ向かう方向の流れが阻止され、分岐路２から注入路１へ向かう方向の流れのみが許容される。一方、加圧シリンジ１３による押出操作を行うと、加圧シリンジ１３に収納された薬剤が第１の器具接続流路３１へ吐出されて、第１の器具接続流路３１及びこれに連通する第２の弁室５４の側が流れ方向切り換え口１０側と第１の三方活栓接続流路３２及びこれと連通する第３の弁室５５の側に対して陽圧なり、第２の弁片５８が弁座に押し付けられると共に第３の弁片５９が弁座から離間する。この結果、第１の器具接続端部３から第１の器具接続流路３１及び第２の弁室５４を経て分岐路２へ向かう方向の流れが阻止され、第１の器具接続端部３から第１の器具接続流路３１、第２の弁室５４、第３の弁室５５及び第１の三方活栓接続流路３２を経て中継接続端部１８へ向かう方向の流れのみが許容される。

【0040】

加圧シリンジ１３の吸引操作と押出操作に伴う第２の実施形態による気泡除去機構の流れ方向切り換え部（すなわち、第１の一方弁９及び第２の一方弁５６）における流れ経路の切り換えは、第１の実施形態による気泡除去機構１２の流れ方向切り換え部（すなわち、三方チェック弁８）における流れの経路の切り換えと同様である。したがって、第２の気泡除去機構を用いて気泡を除去するときの第１の三方活栓５の操作による流れの経路の切り換え方法及び流れの向きは、第１の気泡除去機構を用いて気泡を除去するときと同じであり、第２の実施形態による気泡除去機構を用いた気泡除去のための操作は、ここでは説明を省略する。

【0041】

また、流れ方向切り換え部は三方活栓によって構成することもできる。図６（ａ）及び図６（ｂ）に示されている第３の実施形態による気泡除去機構では、流れ方向切り換え部が第２の三方活栓２０によって構成されている。第２の三方活栓２０は、第４の三方活栓口２２と、第５の三方活栓口２３と、第６の三方活栓口２４とを有しており、３個の三方活栓口の連通状態が、少なくとも、第４の三方活栓口２２と第５の三方活栓口２３とを連通させる第４の状態と、第４の三方活栓口２２と第６の三方活栓口２４とを連通させる第５の状態との間で切り換えられるようになっている。第５の三方活栓口２３には、分岐路２の注入路接続端部１５が接続される。また、第４の三方活栓口２２が、注入路１の第１の器具接続流路３１及び第１の器具接続端部３として機能し、第６の三方活栓口２４が、注入路１の第１の三方活栓接続流路３２及び中継接続端部１８として機能している。すなわち、第３の実施形態による気泡除去機構の第２の三方活栓２０では、第２の三方活栓２０が注入路１の各部を構成している。

【0042】

第２の三方活栓２０は第１の三方活栓５と同様の構造であり、コックが回動されると、本体内部の回転体の略Ｔ字型流路が連動して回動し、Ｔ字型流路の３個の出口が、３個の三法活栓口のうちの１箇所、２箇所、又は３箇所に連通する位置で停止するようになっており、３個の三法活栓口の連通状態が、上述したように、少なくとも、第４の三方活栓口２２と第５の三方活栓口２３とを連通させる第４の状態と、第４の三方活栓口２２と第６の三方活栓口２４とを連通させる第５の状態との間で切り換えられるようになっている。第１の実施形態による気泡除去機構１２の注入路１において図３（ｂ）に示されている矢印の向きの流れを生じさせる状態が、第３の実施形態による気泡除去機構の第２の三方活栓２０の第４の状態、すなわち図６（ａ）に示された矢印の向きの流れを生じさせる状態に相当し、第１の実施形態による気泡除去機構１２の注入路１において図３（ｃ）に示されている矢印の向きの流れを生じさせる状態が、第３の実施形態による気泡除去機構の第２の三方活栓２０の第５の状態、すなわち図６（ｂ）に示された矢印の向きの流れを生じさせる状態に相当する。加圧シリンジ１３の吸引操作時と押出操作時において、それぞれ、図６（ａ）と図６（ｂ）に示されているように第２の三方活栓２０の状態を切り換えれば、第３の実施形態による気泡除去機構の流れ方向切り換え部は、第１の実施形態による気泡除去機構１２の流れ方向切り換え部と同様に機能する。したがって、加圧シリンジ１３の吸引操作時と押出操作時において、それぞれ、図６（ａ）と図６（ｂ）に示されているように第２の三方活栓２０の状態を切り換えれば、第３の気泡除去機構を用いて気泡を除去するときの第１の三方活栓５の操作による流れの経路の切り換え方法及び流れの向きは、第１の気泡除去機構を用いて気泡を除去するときと同じであり、第３の実施形態による気泡除去機構を用いた気泡除去のための操作は、ここでは説明を省略する。

【0043】

次に、薬剤加圧注入システム３３の使用方法を説明する。

【0044】

（ステップＳ１）
初めに、図１に示される薬剤加圧注入システム３３の構成要素を、図２に示されているように、それぞれ対応する接続機構に応じて接続する。この段階では、薬剤加圧注入システム３３の各流路は空気で満たされているので、まず生理食塩水などでプラミングを行う。プライミングを行うときには、吐出口が下向きになるように、生理食塩水を充填した薬剤シリンジ１４を第２の器具接続端部４に接続する。このとき、薬剤シリンジ１４は概略鉛直方向に延びるように配置される。加圧シリンジ１３の第１のプランジャ２９は加圧シリンジ１３内の薬剤が吐出された状態となる位置に移動されている。最初に、分岐路２と注入路１の第１の器具接続流路３１のプラミングを行う。薬剤シリンジ１４の押出操作又は加圧シリンジ１３の吸引操作を行うことにより、流れ方向切り換え部である三方チェック弁８は図３（ｂ）の状態になり、薬剤シリンジ１４から流出した生理食塩水は分岐路２を通り注入路１の流れ方向切り換え口１０から三方チェック弁８を通過して第１の器具接続流路３１に流入し、さらに加圧シリンジ１３に収納されて、分岐路２、注入路１の流れ方向切り換え口１０と第１の器具接続流路３１のプラミングが完了する。

【0045】

次に、注入路１の第１の三方活栓接続流路３２、第１の三方活栓５、及びカテーテル３４のプラミングを行う。図７（ａ）にプラミング時の流路の状態が示される。第１の三方活栓５のコック５１を回動させて第１の三方活栓口６と第３の三方活栓口２１とを連通させる第２の状態にしてから加圧シリンジ１３の押出操作を行うと、三方チェック弁８が図３（ｃ）の状態になり、押し出された生理食塩水が加圧シリンジ１３から吐出されて第１の器具接続流路３１を通って第１の三方活栓接続流路３２に流入し、連通する第１の三方活栓口６と第３の三方活栓口２１とを通過してカテーテル３４に流入して生理食塩水により空気は押し出され、注入路１の第１の三方活栓接続流路３２、第１の三方活栓５、及びカテーテル３４のプラミングが完了する。

【0046】

各流路がプラミングされたら次に、図４（ａ）に示すように、薬剤を加圧シリンジ１３に収納する。

【0047】

（ステップＳ２）
生理食塩水を充填した薬剤シリンジ１４に代えて薬剤を充填した薬剤シリンジ１４を第２の器具接続端部４に装着し、再度、加圧シリンジ１３の第１のプランジャ２９を引いて吸引操作を行うと、第１の器具接続流路３１及びこれに連通する第１の弁室５３の側が分岐路２及びこれに連通する流れ方向切り換え口１０の側に対して陰圧となって三方チェック弁８が図３（ｂ）の状態になり、薬剤が三方チェック弁８から第１の器具接続流路３１を通り加圧シリンジ１３に収納される。薬剤シリンジ１４の脱着の際に気泡が混入しやすいので、加圧シリンジ１３に収納した薬剤に気泡が含まれていないかを観測する。

【0048】

ステップ２で気泡が観測された場合、観測された気泡がカテーテルに入ると人体に危険を及ぼす可能性があるので、気泡除去機構１２の灌流路を用いて、図４（ｂ）に示すように、気泡除去を行う。

【0049】

（ステップＳ３）
加圧シリンジ１３内の薬剤に気泡が観測されたら、まず、第１の三方活栓５を第１の状態にして第１の三方活栓口６と第２の三方活栓口７とを連通させる。次に、加圧シリンジ１３の第１のプランジャ２９の押出操作を行って、加圧シリンジ１３から第１の器具接続流路３１に薬剤を吐出させる。第１の器具接続流路３１及びこれに連通する第１の弁室５３の側が流れ方向切り換え口１０の側に対して陽圧になって、三方チェック弁８が図３（ｃ）の状態になり、薬剤が第１の三方活栓接続流路３２へ流入する。流入した薬剤は第１の状態で連通した第１の三方活栓口６と第２の三方活栓口７とを通過して灌流路１１に流入し、灌流路接続口１６を経て分岐路２に灌流する。分岐路２は概略鉛直方向に延びるように配置されているので、薬剤と共に分岐路２に灌流した気泡は浮力で分岐路２の鉛直方向上方へ浮上し、下向きに接続された薬剤シリンジ１４に回収されて、薬剤シリンジ１４の上部へさらに移動する。したがって、分岐路２よりも鉛直方向下側に配置される注入路１に気泡が混入することが防止される。

【0050】

（ステップＳ４）
加圧シリンジ１３に収納された薬剤に気泡が観測されなくなるまでステップＳ２とステップ３とを繰り返し実行する。加圧シリンジ１３に収納された薬剤に気泡が観測されなくなったら繰り返しを終了する。

【0051】

加圧シリンジ１３に収納された薬剤に気泡が観測されなくなったら、カテーテル３４に薬剤を吐出する。図７（ｂ）に、薬剤をカテーテルに吐出する場合の流路の状態が示されている。

【0052】

（ステップＳ５）
まず、第１の三方活栓５のコック５１を回動して第２の状態にし、第１の三方活栓口６と第３の三方活栓口２１とを連通させる。加圧シリンジ１３の第１のプランジャ２９を押すことにより押出操作を行って、加圧シリンジ１３から第１の器具接続流路３１に薬剤を吐出させる。第１の器具接続流路３１が流れ方向切り換え口１０側に対して陽圧になって、三方チェック弁８が図３（ｃ）の状態になり、薬剤が第１の三方活栓接続流路３２へ流入する。流入した薬剤は、第１の三方活栓５が第２の状態のときに連通する第１の三方活栓口６と第３の三方活栓口２１とを経由してカテーテル３４内へ吐出される。

【0053】

必要な場合は、ステップ３において薬剤シリンジ１４に回収された気泡（空気）を薬剤シリンジ１４より排出するようにしてもよい。

【0054】

（ステップＳ６）
排出は、薬剤シリンジ１４を第２の器具接続端部４より外し、薬剤シリンジ１４の吐出口を鉛直方向上向きにした状態でその上部に溜まった空気のみを押し出せばよい。その後、再度、吐出口を鉛直方向下側に向けて薬剤シリンジ１４を第２の器具接続端部４に接続する。また、薬剤シリンジ１４を取り外さずに分岐路２をその鉛直方向上側になるように配置して、カテーテル３４を第３の三方活栓口２１に装着しない状態で、第１の三方活栓５を第２の三方活栓口７と第３の三方活栓口２１が連通するように切り換えて灌流路１１を経由して第３の三方活栓口２１から排出してもよい。術中に加圧シリンジ１３の薬剤に気泡を観測した時は、適宜ステップＳ４を実行して、気泡抜きを行う。

【0055】

以上、図示された実施形態を参照して、本発明による気泡除去機構及びこれを備えた薬剤加圧注入システムを説明したが、本発明は図示されている実施形態に限定されるものではない。例えば、薬剤加圧注入システム３３は、図８に示されている一つの変形形態の薬剤加圧注入システムのように、第１の三方活栓５とカテーテル３４との間に、第１の三方活栓５と同様に構成され且つ第７の三方活栓口２６と第８の三方活栓口２７と第９の三方活栓口２８とを有した第３の三方活栓２５を設け、第８の三方活栓口２７に点滴ライン３５等を接続し、第９の三方活栓口２８にカテーテル３４を接続し、第７の三方活栓口２６を第１の三方活栓５の第３の三方活栓口２１に接続するようにしてもよい。このような構成では、点滴ライン３５に空気や気泡が混入したときには、第１の三方活栓５のコック５１を操作して第２の三方活栓口７と第３の三方活栓口２１とを連通させる状態に切り換え、かつ、第３の三方活栓２５のコック６１を操作して第７の三方活栓口２６と第８の三方活栓口２７とを連通させる状態に切り換えた状態で、第２の器具接続端部４に接続された薬剤シリンジ１４の吸引操作を行うことによって、空気や気泡が混入した点滴ライン３５の薬剤を灌流路１１を経て分岐路２に灌流させ、薬剤シリンジ１４に回収させ、空気や気泡を除去すればよい。

【0056】

また、図９に示されている他の変形形態の薬剤加圧注入システムのように、分岐路２として、第２の器具接続端部４、注入路接続端部１５、灌流路接続口１６に加えて、ライン接続端部６２を有した十字コネクタを分岐路２として使用し、ライン接続端部６２に点滴ライン３５等の外部ラインを接続し、第１の三方活栓５の第３の三方活栓口２１に一方活栓（開閉コック）を介してカテーテル３４を接続するようにしてもよい。図８に示されている変形形態では、点滴ライン３５がカテーテル３４に対して気泡除去機構１の下流側に接続されるので、空気や気泡が混入した点滴ライン３５の薬剤を灌流路１１に灌流させるためには、第１の三方活栓５と第３の三方活栓２５の二つの三方活栓を操作する必要がある。一方、図９に示されている変形形態では、十字コネクタという特殊な部品が必要となる。しかしながら、点滴ライン３５がカテーテル３４に対して気泡除去機構１の上流側に接続されるので、図１に示されている薬剤加圧注入システムと同じように、第１の三方活栓５を操作するだけで、空気や気泡が混入した点滴ライン３５の薬剤を灌流路１１に灌流させることができ、より簡便に点滴ラインなどの外部ラインに混入した空気や気泡を除去することが可能となる。

【符号の説明】

【0057】

１ 注入路
２ 分岐路
３ 第１の器具接続端部
４ 第２の器具接続端部
５ 第１の三方活栓
６ 第１の三方活栓口
７ 第２の三方活栓口
８ 三方チェック弁
９ 第１の一方弁
１１ 灌流路
１２ 気泡除去機構
１３ 加圧シリンジ
１４ 薬剤シリンジ
１８ 中継接続端部
２０ 第２の三方活栓
２１ 第３の三方活栓口
２２ 第４の三方活栓口
２３ 第５の三方活栓口
２４ 第６の三方活栓口
３３ 薬剤加圧注入システム
３４ カテーテル
５６ 第２の一方弁

【要約】      （修正有）

【課題】簡易な構成で、薬剤が外部に漏れることなく、薬剤の種類に応じて構成を変える必要もなく、液体中に含まれる気泡や空気を除去できる気泡・空気除去手段を提供する。
【解決手段】気泡除去機構１２は、第１の器具接続端部３と中継接続端部１８との間に延びる注入路１と、注入路上に設けられた流れ方向切り換え部と、一端に第２の器具接続端部４を有し且つ他端が流れ方向切り換え部を介して注入路１に接続されている分岐路２と、第１の三方活栓口６、第２の三方活栓口７及び第３の三方活栓口２１を有し、第１の三方活栓口に中継接続端部が接続されており、第１の三方活栓口と第２の三方活栓口とを連通させる第１の状態と、第１の三方活栓口と第３の三方活栓口とを連通させる第２の状態とを切り換え可能となっている第１の三方活栓５と、一端が第１の三方活栓５の第２の三方活栓口７に接続され、他端が分岐路２に接続されている灌流路１１とを備える。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】