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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-07
(45)【発行日】2024-06-17
(54)【発明の名称】口腔用圧力センサシート
(51)【国際特許分類】
A61C 19/05 20060101AFI20240610BHJP
A61B 5/00 20060101ALI20240610BHJP
【ＦＩ】
A61C19/05 110
A61B5/00 101M
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2020216651
(22)【出願日】2020-12-25
(65)【公開番号】P2022102114
(43)【公開日】2022-07-07
【審査請求日】2023-09-21
(73)【特許権者】
【識別番号】000219602
【氏名又は名称】住友理工株式会社
(73)【特許権者】
【識別番号】509111744
【氏名又は名称】地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター
(74)【代理人】
【識別番号】110001966
【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100103252
【弁理士】
【氏名又は名称】笠井 美孝
(74)【代理人】
【識別番号】100147717
【弁理士】
【氏名又は名称】中根 美枝
(72)【発明者】
【氏名】小久保 陽太
(72)【発明者】
【氏名】上野 哲司
(72)【発明者】
【氏名】田中 芳知
(72)【発明者】
【氏名】高橋 渉
(72)【発明者】
【氏名】平野 浩彦
【審査官】胡谷 佳津志
(56)【参考文献】
【文献】特開２０２２－０６８８９２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１５－１４４６９５（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０２０／０７９４３７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０１２－０７５７３３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０２０－０１４７７３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｃ １９／０４－１９／０５
Ａ６１Ｂ ５／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
口腔に挿入される測定部分の全体が柔軟なシート状とされた口腔用圧力センサシートであって、前記測定部分には、
歯列に対応した略Ｕ字状の領域に設けられて咬合力を電気信号として検出する咬合力感圧部と、
該咬合力感圧部における略Ｕ字状の内方領域に設けられて舌圧を電気信号として検出する舌圧感圧部と
が、シート面方向における相互の位置を規定されて設けられている口腔用圧力センサシート。
【請求項2】
前記舌圧感圧部は、シート厚さ方向で弾性変形可能な弾性層を有している請求項１に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項3】
前記舌圧感圧部の前記弾性層は、シート厚さ寸法がシート面方向において全体に亘って同じか部分的に異ならされている請求項２に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項4】
前記舌圧感圧部を構成する前記弾性層が誘電体からなる舌圧用誘電層であり、該舌圧用誘電層におけるシート厚さ方向の両側には柔軟な一対の舌圧用電極が配されており、該一対の舌圧用電極における対向距離の変化による静電容量の変化に基づいて舌圧が電気信号として検出される請求項２又は３に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項5】
前記咬合力感圧部は、厚さ方向で弾性変形可能な誘電体からなる咬合力用誘電層を有しており、該咬合力用誘電層におけるシート厚さ方向の両側には柔軟な一対の咬合力用電極が配されており、該一対の咬合力用電極における対向距離の変化による静電容量の変化に基づいて咬合力が電気信号として検出される請求項１～４の何れか一項に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項6】
請求項４に記載の舌圧感圧部を備えており、該舌圧感圧部を構成する前記舌圧用誘電層が、前記咬合力感圧部を構成する前記咬合力用誘電層に比して、感圧感度が高くされている請求項５に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項7】
請求項４に記載の舌圧感圧部を備えており、該舌圧感圧部を構成する前記舌圧用誘電層が、前記咬合力感圧部を構成する前記咬合力用誘電層に比して、厚さ寸法が大きくされている請求項５又は６に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項8】
請求項４に記載の舌圧感圧部を備えており、請求項４に記載の舌圧感圧部を構成する前記舌圧用誘電層が、前記咬合力感圧部を構成する前記咬合力用誘電層に比して、弾性反発力が小さくされている請求項５～７の何れか一項に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項9】
前記咬合力感圧部に対して前記舌圧感圧部が、口腔への装用状態で舌側となる面側に位置するように、シート厚さ方向で相互にずれて配設されている請求項１～８の何れか一項に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項10】
前記咬合力感圧部と前記舌圧感圧部とが、共通の基準面上に設けられることで一つのシート面方向に広がって並設されている請求項１～８の何れか一項に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項11】
前記咬合力感圧部が、シート厚さ方向で対向配置されて咬合力を電気信号として検出する一対の咬合力用電極を有していると共に、前記舌圧感圧部が、シート厚さ方向で対向配置されて舌圧を電気信号として検出する一対の舌圧用電極を有しており、且つ、
該一対の該咬合力用電極と該一対の舌圧用電極とが、シート厚さ方向の少なくとも一方の側において共通の基材に対して積層形成されている請求項１～１０の何れか一項に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項12】
前記咬合力感圧部が、シート厚さ方向で対向配置されて咬合力を電気信号として検出する一対の咬合力用電極を有していると共に、前記舌圧感圧部が、シート厚さ方向で対向配置されて舌圧を電気信号として検出する一対の舌圧用電極を有しており、且つ、
該一対の該咬合力用電極と該一対の舌圧用電極とが、何れも同じ材質からなる導電性の柔軟材によって形成されている請求項１～１１の何れか一項に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項13】
前記測定部分には、口腔への装用状態で舌側となる面側に位置して、前記咬合力感圧部と前記舌圧感圧部との各領域をシート厚さ方向で重なるようにして覆うガード電極が設けられている請求項１～１２の何れか一項に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項14】
前記咬合力感圧部と前記舌圧感圧部との両方を覆う防水性のカバー部材が着脱可能に設けられている請求項１～１３の何れか一項に記載の口腔用圧力センサシート。
【請求項15】
前記測定部分には、口腔内における位置決め用のガイドが設けられている請求項１～１４の何れか一項に記載の口腔用圧力センサシート。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、口腔内で咬合力や舌圧を検出するために用いられる口腔用圧力センサシートに関するものである。
【背景技術】
【0002】
食物を十分に咀嚼可能な強い咬合力を維持することが、健康を維持する上で重要であると考えられており、昨今では、咬合力の低下によるオーラルフレイルや口腔機能低下症の予防乃至は改善が注目されている。また、舌は、食物を口腔から食道に送り込んだり食物を奥歯上に押し上げたりする機能を有しており、咬合力だけでなく、舌圧も口腔機能に影響を与えることが知られている。
【0003】
そこで、咬合力の検出について、本出願人は、例えば特開２０２０－６８８９２号公報（特許文献１）において、口腔に挿入される測定部分の全体が柔軟なシート状とされた咬合力センサシートを提案している。
【0004】
また、舌圧の検出については、例えば特開２０１２－７５７３３号公報（特許文献２）において、バルーン付きの圧力測定プローブが提案されている。更に、例えば特開２０１５－１４４６９５号公報（特許文献３）には、マウスピースと一体型で舌圧を測定することのできる圧力測定用デバイスも提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】特開２０２０－６８８９２号公報
【文献】特開２０１２－７５７３３号公報
【文献】特開２０１５－１４４６９５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
ところが、特許文献１に記載の咬合力センサシートは、舌圧の検出を考慮していなかった。舌圧の検出には、特許文献２に記載の舌圧センサを採用することが考えられるものの、特許文献２に記載の舌圧センサは、かさばるので取扱いやストックに不便であり、口腔への出し入れも難しく、被測定者が違和感を感じたりする等、測定者の労力と被測定者の負担も大きかった。また、膨らんだバルーンの口腔内での安定性が悪く、舌圧測定時にずれる等して、良好な測定精度を得難かった。
【0007】
一方、特許文献３に記載の圧力測定デバイスは、咬合力と舌圧の両方の測定が考慮されているものの、マウスピース型を特徴としており、歯列を内側から覆う壁部があり、当該内側の壁部が舌圧測定時に舌の周囲に配されることから、舌が周囲を拘束されて違和感が避けられず、舌圧測定に悪影響を及ぼすおそれがあった。また、特許文献３の図１にも示されるように、特許文献３に記載の圧力測定デバイスは溝型であり、患者に応じて複数種類のものを準備しておいて適宜に使用する必要があり、保存や取扱い及び使用が面倒であって、十分な実用性が得られないおそれがあった。
【0008】
本発明は、本発明者による上述の如き従来技術の検討結果に基づいて為されたものであって、その解決課題は、測定者や被測定者の負担等の軽減を図りつつ、咬合力と舌圧を精度良く測定することを可能となし得る、新規な構造の口腔用圧力センサシートを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0009】
以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。
【0010】
第一の態様は、口腔に挿入される測定部分の全体が柔軟なシート状とされた口腔用圧力センサシートであって、前記測定部分には、歯列に対応した略Ｕ字状の領域に設けられて咬合力を電気信号として検出する咬合力感圧部と、該咬合力感圧部における略Ｕ字状の内方領域に設けられて舌圧を電気信号として検出する舌圧感圧部とが、シート面方向における相互の位置を規定されて設けられているものである。
【0011】
本態様の口腔用圧力センサシートによれば、咬合力感圧部と舌圧感圧部は、何れも、柔軟な、即ち可撓性をもって湾曲可能なシート状（後述するように、例えば咬合力感圧部と舌圧感圧部とでシート厚さが異なるなど、部分的に厚さ寸法が変化する態様等も含む）とされて、全体が口腔の平面内形状に略対応して広がる。それ故、口腔への挿入や取出しも容易であることに加えて、口内の損傷等も回避され得て、患者の負担軽減が図られ得る。また、口腔への出し入れや測定時において患者に対する過度な大きさの開口要求も軽減されることとなり、特に特許文献２のようなプローブタイプに比して違和感を押さえることもできる。
【0012】
さらに、測定部分の全体がシート状とされることで、口腔では横に広がった状態で安定して位置決めされ得る。特に舌圧測定に際しては、舌圧測定部分だけでなく、そこから外周に広がった咬合力感圧部が存在することにより、大きく位置ずれすることが防止されることとなり、従来のプローブタイプに比して、位置合わせが容易で、且つ舌圧作用時における大きな位置ずれも防止されることから、測定不良の防止や測定精度の向上が図られる。
【0013】
更にまた、本態様の口腔用圧力センサシートは、全体がシート状で、且つ全体が柔軟であることから、相互の影響を可及的に回避しつつ、咬合力と舌圧を測定することが可能になる。更に、本態様の口腔用圧力センサシートは、特許文献３に記載のマウスピース型等に比して、患者毎に相違する歯列の状態に正確に合致させる必要もないことから、多様な歯列態様に対応して多種類のセンサシートを準備する煩わしさも回避され得ると共に、重ねることで容易に、且つより小さなスペースで保存することができる。
【0014】
なお、本態様の口腔用圧力センサシートにおいて、咬合力感圧部及び／又は舌圧感圧部は、柔軟なシート状とされて咬合力や舌圧を電気信号として検出し得る感圧部を備えるものであれば良く、後述するように一対の電極の対向面間に弾性変形可能な誘電層が配されて静電容量の変化に基づく電気信号として咬合力や舌圧を検出する静電容量タイプの他、例えば一対の電極の対向面間に圧電層が配されて電圧の変化に基づく電気信号として咬合力や舌圧を検出する圧電タイプや、一対の電極の対向面間に導電性ゴム等の弾性変形可能な抵抗層が配されて電気抵抗の変化に基づく電気信号として咬合力や舌圧を検出する抵抗タイプなど、公知の各種タイプの感圧部を備えた口腔用圧力センサシートに対して、本発明を適用することができる。
【0015】
第二の態様は、前記第一の態様に係る口腔用圧力センサシートであって、前記舌圧感圧部は、シート厚さ方向で弾性変形可能な弾性層を有しているものである。
【0016】
本態様の口腔用圧力センサシートでは、弾性層を有することで、舌圧測定時において、上顎内面の形状や舌上面の形状に、より精度良く沿わせることができる。その結果、患者の違和感がより軽減されると共に、圧力の測定精度の向上も図られ得る。
【0017】
第三の態様は、前記第二の態様に係る口腔用圧力センサシートであって、前記舌圧感圧部の前記弾性層は、シート厚さ寸法がシート面方向において全体に亘って同じか部分的に異ならされているものである。
【0018】
本態様の口腔用圧力センサシートでは、舌圧感圧部の弾性層を、例えば口腔の形状に適した形状や舌圧の検出に適した形状等に設定することが容易となる。なお、弾性層の具体的形状は限定されるものでなく、例えば平板形状や半球状であってもよいし、凹凸が設けられてもよい。例えば、舌に当たる部分が凹状になっていて舌を捉えやすくなっていたり、舌に当たる部分が凸状になっていて舌で包み込みやすくなっていてもよい。また、例えば面方向中央部をくり抜いて低圧から弾性層が変形できるようになっていてもよいし、厚み方向中央が空洞とされてもよい。
【0019】
第四の態様は、前記第二又は三の態様に係る口腔用圧力センサシートであって、前記舌圧感圧部を構成する前記弾性層が誘電体からなる舌圧用誘電層であり、該舌圧用誘電層におけるシート厚さ方向の両側には柔軟な一対の舌圧用電極が配されており、該一対の舌圧用電極における対向距離の変化による静電容量の変化に基づいて舌圧が電気信号として検出されるものである。
【0020】
本態様の口腔用圧力センサシートでは、静電容量タイプの舌圧感圧部を採用したことで、舌圧の測定精度を確保しつつ、公知の一般的な圧電タイプの舌圧感圧部に比して、例えばシート厚さ方向で弾性変形し易い特性を実現したり、厚さ寸法を確保したり、形状設定を容易とさせるなど、舌圧感圧部における設計自由度の向上が図られ得る。
【0021】
第五の態様は、前記第一～四の何れかの態様に係る口腔用圧力センサシートにおいて、前記咬合力感圧部は、厚さ方向で弾性変形可能な誘電体からなる咬合力用誘電層を有しており、該咬合力用誘電層におけるシート厚さ方向の両側には柔軟な一対の咬合力用電極が配されており、該一対の咬合力用電極における対向距離の変化による静電容量の変化に基づいて咬合力が電気信号として検出されるものである。
【0022】
本態様の口腔用圧力センサシートでは、厚さ方向で弾性変形可能な誘電体を備えた静電容量タイプの咬合力感圧部を採用したことで、前記特許文献３に記載のマウスピースタイプの圧力測定デバイスよりも、咬合力測定時における患者の違和感を軽減させることが容易となる。また、咬合力作用方向の弾性変形量を十分に確保することで、咬合力の増減に伴う上下歯の咬合力作用面積の増減も、容易に且つ精度良く検出することもできる。
【0023】
第六の態様は、前記第五の態様に係る口腔用圧力センサシートにおいて、前記第四の態様に記載の舌圧感圧部を備えており、該舌圧感圧部を構成する前記舌圧用誘電層が、前記咬合力感圧部を構成する前記咬合力用誘電層に比して、感圧感度が高くされているものである。
【0024】
本態様の口腔用圧力センサシートでは、咬合力と舌圧との大きさの相対差を考慮して、例えばそれぞれが対象とする測定レンジでの圧力検出精度の向上を図ることが容易となる。
【0025】
第七の態様は、前記第五又は六の態様に係る口腔用圧力センサシートにおいて、前記第四の態様に記載の舌圧感圧部を備えており、該舌圧感圧部を構成する前記舌圧用誘電層が、前記咬合力感圧部を構成する前記咬合力用誘電層に比して、厚さ寸法が大きくされているものである。
【0026】
本態様の口腔用圧力センサシートでは、咬合力と舌圧の各測定精度を確保しつつ、咬合力の測定と、舌圧の測定とに、それぞれ一層適合した各感圧部の厚さ寸法を設定することも可能になる。これにより、例えば測定時における患者の違和感や負担の更なる軽減も図られ得る。
【0027】
第八の態様は、前記第五～七の何れかの態様に係る口腔用圧力センサシートであって、前記第四の態様に記載の舌圧感圧部を備えており、前記第四の態様に記載の舌圧感圧部を構成する前記舌圧用誘電層が、前記咬合力感圧部を構成する前記咬合力用誘電層に比して、弾性反発力が小さくされているものである。
【0028】
本態様の口腔用圧力センサシートでは、咬合力と舌圧との大きさの相対差を考慮して、例えばそれぞれが対象とする測定レンジでの圧力検出精度の向上を図ったり、測定時における患者の違和感や負担の更なる軽減を図ることもできる。
【0029】
第九の態様は、前記第一～八の何れかの態様に係る口腔用圧力センサシートにおいて、前記咬合力感圧部に対して前記舌圧感圧部が、口腔への装用状態で舌側となる面側に位置するように、シート厚さ方向で相互にずれて配設されているものである。
【0030】
本態様の口腔用圧力センサシートでは、例えば舌圧感圧部の全体（外周縁を含む）を、咬合力感圧部よりも下側に位置させることで、舌圧測定時に患者の舌が、咬合力感圧部に邪魔等されることなく、舌圧感圧部の全体に対して有効に作用し易くすることができる。その結果、患者の違和感が軽減されると共に、舌圧の測定精度の向上も図られ得る。
【0031】
なお、本態様において、舌圧感圧部は、咬合力感圧部に対して舌側となる下面側に配置されていればよく、例えば咬合力感圧部に対して上顎側となる上面側にも加えて舌圧感圧部が配置されていてもよい。
【0032】
第十の態様は、前記第一～八の何れかの態様に係る口腔用圧力センサシートにおいて、前記咬合力感圧部と前記舌圧感圧部とが、共通の基準面上に設けられることで一つのシート面方向に広がって並設されているものである。
【0033】
本態様の口腔用圧力センサシートによれば、感圧部の全体形状を更にシンプルにして、取扱いや製造の容易化や、ストックに際してのスペース効率の更なる向上などを図ることができる。また、例えば全体のシート厚さを小さくして口腔への出し入れを一層容易にしたり患者の違和感の更なる軽減を図ることも容易となる。
【0034】
第十一の態様は、前記第一～十の何れかの態様に係る口腔用圧力センサシートにおいて、前記咬合力感圧部が、シート厚さ方向で対向配置されて咬合力を電気信号として検出する一対の咬合力用電極を有していると共に、前記舌圧感圧部が、シート厚さ方向で対向配置されて舌圧を電気信号として検出する一対の舌圧用電極を有しており、且つ、該一対の該咬合力用電極と該一対の舌圧用電極とが、シート厚さ方向の少なくとも一方の側において共通の基材に対して積層形成されているものである。
【0035】
本態様の口腔用圧力センサシートによれば、咬合力感圧部と舌圧感圧部における基材の共通化による構造の簡略化や製造の容易化が可能になる。
【0036】
第十二の態様は、前記第一～十一の何れかの態様に係る口腔用圧力センサシートにおいて、前記咬合力感圧部が、シート厚さ方向で対向配置されて咬合力を電気信号として検出する一対の咬合力用電極を有していると共に、前記舌圧感圧部が、シート厚さ方向で対向配置されて舌圧を電気信号として検出する一対の舌圧用電極を有しており、且つ、該一対の該咬合力用電極と該一対の舌圧用電極とが、何れも同じ材質からなる導電性の柔軟材によって形成されているものである。
【0037】
本態様の口腔用圧力センサシートによれば、咬合力感圧部と舌圧感圧部において共通の材質からなる電極が採用されることから、構造の簡略化や製造の容易化が可能となる。特に、一方の咬合力用電極と一方の舌圧用電極とを共通の電極とすることで、更なる構造の簡略化が図られる。
【0038】
第十三の態様は、前記第一～十二の何れかの態様に係る口腔用圧力センサシートにおいて、前記測定部分には、口腔への装用状態で舌側となる面側に位置して、前記咬合力感圧部と前記舌圧感圧部との各領域をシート厚さ方向で重なるようにして覆うガード電極が設けられているものである。
【0039】
本態様の口腔用圧力センサシートによれば、ガード電極を咬合力感圧部及び舌圧感圧部と検出対象者の舌との間に配することで、咬合力感圧部及び舌圧感圧部と舌との直接的な接触によるノイズを防いで、検出精度の向上を図ることができる。なお、咬合力感圧部を覆うガード電極と舌圧感圧部を覆うガード電極とは共通のガード電極であることが好ましく、これにより、構造の簡略化が図られる。
【0040】
第十四の態様は、前記第一～十三の何れかの態様に係る口腔用圧力センサシートにおいて、前記咬合力感圧部と前記舌圧感圧部との両方を覆う防水性のカバー部材が着脱可能に設けられているものである。
【0041】
本態様の口腔用圧力センサシートによれば、咬合力感圧部と舌圧感圧部が検出対象者の口腔内で唾液に直接接触するのを防ぐことができて、検出精度の低下や故障が防止される。しかも、着脱可能とされた防水カバーを交換することによって、口腔用圧力センサシートを簡単に再使用することができる。
【0042】
第十五の態様は、前記第一～十四の何れかの態様に係る口腔用圧力センサシートにおいて、前記測定部分には、口腔内における位置決め用のガイドが設けられているものである。
【0043】
本態様の口腔用圧力センサシートによれば、位置決め用のガイドによって、咬合力感圧部を患者の歯列に対して精度良く位置合わせしたり、舌圧用感圧部を患者の舌に対して精度良く位置合わせすることが容易となる。それ故、咬合力や舌圧の測定に際して、各感圧部を外れた位置へ咬合力や舌圧が及ぼされることを容易に回避することができて、測定精度の向上が図られる。特に本態様では、位置決め用のガイドが、口腔用圧力センサシートの測定部分に対して直接に設けられることから、別部材にガイドを設ける場合等に比して、優れた位置決め精度が実現可能になる。
【0044】
なお、本態様における位置決め用のガイドは、咬合力測定者が目視等で認識可能なものであっても良いし、咬合力被測定者が触覚等で認識可能なものであっても良い。具体的には、例えば測定部分の上側表面において、前歯が当接されるべきセンター位置を示す目印を印刷などで表示しても良いし、或いは測定部分の上側表面や下側表面において特定の歯や歯列などの位置を触覚で示す凹凸などを設けても良い。
【発明の効果】
【0045】
本発明によれば、口腔内に挿入される柔軟なシート状の圧力センサによって咬合力を検出しつつ、測定不良の防止や測定精度の向上を図ると共に、保存や取扱い及び使用を容易に行うことのできる口腔用圧力センサシートを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0046】
【図1】本発明の第一の実施形態としての口腔用圧力センサシートを装着した口腔用圧力検出装置の一例を示す平面図
【発明を実施するための形態】
【0047】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【0048】
図１～３には、口腔用圧力検出装置１０の一例が示されている。かかる口腔用圧力検出装置１０は、本発明の第一の実施形態としての口腔用圧力センサシート１２と制御装置１４を備えている。口腔用圧力センサシート１２は、図４に示される咬合力センサシート１６と図５に示される舌圧センサシート１８とが、積層状態で重ね合わされており、咬合力センサシート１６によって、検出対象者（患者）の上下の歯の噛み合わせによる咬合力が検出されると共に、舌圧センサシート１８によって、患者の舌と上顎との接触する力である舌圧が検出される。なお、以下の説明では、原則として、上下方向とはセンサ厚さ方向であって咬合力センサシート１６と舌圧センサシート１８の重ね合わせ方向である図１中の紙面直交方向をいう。また、同様に、前後方向とは測定時における患者の略前後方向となる図１中の上下方向をいい、左右方向とは測定時における患者の略右左方向となる図１中の左右方向をいう。
【0049】
より詳細には、口腔用圧力センサシート１２は、検出対象者の口腔に差し入れられる測定部分１９ａと、該測定部分１９ａから口腔外へ延び出される接続部分１９ｂとを備えている。口腔用圧力センサシート１２は、少なくとも測定部分１９ａの全体が柔軟なシート状とされている。そして、咬合力センサシート１６には、測定部分１９ａを構成する咬合力用測定シート部分２０が設けられていると共に、接続部分１９ｂを構成する咬合力用接続シート部分２２が設けられている。また、舌圧センサシート１８には、測定部分１９ａを構成する後述する舌圧用測定部分９２が設けられていると共に、接続部分１９ｂを構成する後述する舌圧用接続シート部分９４が設けられている。
【0050】
咬合力センサシート１６は、図４にも示されるように、全体として柔軟で薄肉のシート状とされており、本実施形態では全体が略一定の厚さで平面的に広がった形状とされている。そして、咬合力センサシート１６における咬合力用測定シート部分２０は、口腔に差し入れられて平面状に広がって配置されるように、口腔の平面形状に略対応した略弓形乃至は略幅広馬蹄形の如き平面形状とされている。一方、咬合力用接続シート部分２２は、患者の口先から患者の前方外部へ突出するように、咬合力用測定シート部分２０の後側の湾曲頂部から所定幅で外方に延びだした略短冊形状とされている。
【0051】
そして、咬合力用測定シート部分２０は、口腔に差し入れられて上下の歯間で噛み合わされることにより、噛み合わせによって及ぼされる圧力を咬合力として、電気信号をもって検出する領域としての咬合力感圧部２４を有している。かかる咬合力感圧部２４は、図２に示されるように、柔軟な一対の咬合力用電極である咬合力用第一電極２６と咬合力用第二電極２８とが、シート厚さ方向で、誘電体からなる咬合力用誘電層３０を挟んで対向配置されて構成されている。なお、図２，３では、見易さのために、厚さを誇張して図示してある。即ち、本態様において咬合力感圧部２４は、図１，４中にグレーの網かけで示す領域であり、後述するセル状の咬合力検出素子７８の配列領域をいい、隣り合う咬合力検出素子７８，７８間の隙間を含む。
【0052】
咬合力用測定シート部分２０において、咬合力感圧部２４の周りには、咬合力用第一電極２６と咬合力用第二電極２８が対向配置されていない周辺領域があり、かかる周辺領域は、咬合力用第一電極２６に導通された咬合力用第一導電線３２や咬合力用第二電極２８に導通された咬合力用第二導電線３４が設けられた咬合力用配線部３６とされている。
【0053】
咬合力用測定シート部分２０に設けられた咬合力用第一及び第二導電線３２，３４は、咬合力用測定シート部分２０から咬合力用接続シート部分２２にまで連続して延びている。咬合力用接続シート部分２２は、前後に延びる長さ方向の一方の端部において、咬合力用測定シート部分２０につながっていると共に、長さ方向の他方の端部には、制御装置１４側の電気回路に接続されるコネクタ部３８が設けられている。要するに、咬合力用接続シート部分２２は、コネクタ部３８と、咬合力用測定シート部分２０とコネクタ部３８とを接続する咬合力用接続部４０とを有しており、コネクタ部３８は咬合力用接続部４０に比べて、幅広に形成されている。
【0054】
すなわち、咬合力用接続シート部分２２には、咬合力用第一及び第二導電線３２，３４が、長さ方向の略全長に亘って延びて設けられている。そして、コネクタ部３８では、咬合力用測定シート部分２０から延びる咬合力用第一及び第二導電線３２，３４の接続端部が露出されており、制御装置１４側のコネクタ部に対して着脱可能に接続されることで、外部の電気回路である制御装置１４の側の電気回路に導通されて電気接続されるようになっている。
【0055】
ここにおいて、本実施形態では、上述の咬合力用測定シート部分２０及び咬合力用接続シート部分２２は、全体に亘って、複数の積層構造とされている。具体的には、咬合力用第一の電極シート４２（図６参照）と、咬合力用第二の電極シート４４（図７参照）と、咬合力用誘電層３０（図８参照）と、咬合力用ガード電極層４６（図９参照）とを、互いにシート厚さ方向で重ね合わせて一体化した積層シート構造をもって、咬合力センサシート１６が形成されている。なお、本実施形態では、咬合力用第一の電極シート４２や咬合力用第二の電極シート４４において、後述する咬合力用第一基体４８や咬合力用第二基体６２が透明な部材とされており、例えば図１や図４，図７においては、咬合力用第一及び第二電極２６，２８や咬合力用第一及び第二導電線３２，３４が咬合力用第二基体６２を透過して示されている。したがって、咬合力用第一の電極シート４２と咬合力用第二の電極シート４４とを、シート厚さ方向で重ね合わせる際には、咬合力用第一及び第二の電極シート４２，４４は、それぞれ図６，７に示される向きで重ね合わされる。咬合力用第一の電極シート４２と咬合力用第二の電極シート４４とは、例えばそれぞれシルクスクリーン印刷等の従来公知の印刷方法により形成される。
【0056】
咬合力用第一の電極シート４２は、図６に示されるように、電気絶縁性を有する咬合力用第一基体４８の上面に一対の咬合力用電極（咬合力用第一及び第二電極２６，２８）の一方である咬合力用第一電極２６が形成された構造を有している。
【0057】
咬合力用第一基体４８は、ゴムや合成樹脂、エラストマなどで形成された柔軟なシート状であって、咬合力用測定シート部分２０を構成する前側部分５０が平面視において歯列に応じた弓形乃至は馬蹄形とされていると共に、咬合力用接続シート部分２２を構成する後側部分５２が前側部分５０の左右中央において、所定幅でストレートに後方へ延び出した構造を有している。
【0058】
咬合力用第一電極２６は、ゴム材料や合成樹脂材料にカーボンや銀などの導電性材料を混合した導電性塗料（導電性の柔軟材）などによって咬合力用第一基体４８の表面に形成されており、咬合力用第一基体４８の変形に追従して変形可能な柔軟性を有している。また、咬合力用第一電極２６は、平面視で略長方形とされて、左右方向に長手となるように配されている。本実施形態では、咬合力用第一電極２６が複数設けられており、９個の咬合力用第一電極２６が前後方向で並列的に配されている。以下の説明では、咬合力用第一電極２６を後側から順に２６ａ，２６ｂ・・・２６ｉと称するが、特に区別する必要がない場合には、単に咬合力用第一電極２６と称する。
【0059】
前側の５列の咬合力用第一電極２６ｅ～２６ｉは、それぞれ咬合力用第一基体４８の前端に設けられた凹部５４を挟んだ左右両側において幅寸法が略一定とされた部分を有していると共に、これら左右両側において幅寸法が略一定とされた部分は、幅寸法が小さくされた連結部５６によって連結されている。各連結部５６は、凹部５４を迂回するように設けられている。これにより、前側の５列の咬合力用第一電極２６ｅ～２６ｉは、左右両側に略長方形とされた部分を分かれて有しつつも、左右両側の部分が連結部５６によって連結されることで、何れも一つの電極として形成されている。また、後側の４列の咬合力用第一電極２６ａ～２６ｄは、連結部５６が設けられることなく、一定幅で左右方向に略ストレートに延びている。
【0060】
咬合力用第一電極２６（咬合力用第一電極２６ｅ～２６ｉについては左右両側において略長方形とされた部分）の幅寸法は、特に限定されないが、例えば一般的な歯の咬合面の大きさなどに基づいて設定されており、幅寸法が２ｍｍ以上且つ３０ｍｍ以下であることが望ましい。更に、幅方向で隣り合う咬合力用第一電極２６，２６の間隔は、測定誤差や製造誤差等を考慮してできるだけ小さくすることが好ましく、例えば０．０２５ｍｍ以上且つ５ｍｍ以下とされることが望ましい。
【0061】
さらに、咬合力用第一電極２６には、咬合力用第一導電線３２が電気的に接続されている。咬合力用第一導電線３２は、導電性塗料などによって咬合力用第一基体４８に重ねて積層状態で形成されており、咬合力用第一電極２６よりも狭幅とされている。かかる咬合力用第一導電線３２は、咬合力用第一電極２６の幅方向略中央を実質的に全長に亘って延びていることで咬合力用第一電極２６に電気的に接続されている。また、咬合力用第一導電線３２は、咬合力用第一電極２６と同様の柔軟性を有しており、咬合力用第一基体４８の変形に追従可能とされている。なお、咬合力用第一電極２６の幾つかにおいては、咬合力用第一導電線３２が引き出された方向に向かって、咬合力用第一電極２６の外周縁から外方に向かって延び出す突出部が先細状に形成されており、咬合力用第一電極２６の端縁部における咬合力用第一導電線３２への応力集中の軽減等が図られている。また、図２にも示されるように、本実施形態では、咬合力用第一導電線３２がそれぞれ咬合力用第一電極２６の下面に設けられているが、咬合力用第一電極２６の上面に形成してもよい。
【0062】
各咬合力用第一導電線３２は、咬合力用第一電極２６の長さ方向一方の端部から長さ方向他方の端部まで連続して延びており、長さ方向他方の端部において後側に折れ曲がり、咬合力用第一の電極シート４２において咬合力用測定シート部分２０を構成する前側部分５０の側縁部に沿って、湾曲しつつ後方に延びている。特に、咬合力用第一電極２６ｅ～２６ｉの長さ方向中間部分には連結部５６が設けられており、咬合力用第一導電線３２は、咬合力用第一電極２６ｅ～２６ｉにおける長さ方向一方の端部から長さ方向他方の端部まで、連結部５６上を通過して延びている。各咬合力用第一導電線３２は、咬合力用第一の電極シート４２において咬合力用接続シート部分２２を構成する後側部分５２では後方に略ストレートに延びており、接続端部である後端部において咬合力用第一端子５８に接続されている。即ち、本実施形態では、一つの咬合力用第一電極２６に対して、それぞれ一つの咬合力用第一導電線３２が設けられており、それら複数本の咬合力用第一導電線３２が、各咬合力用第一電極２６から各咬合力用第一端子５８に至るまで、略並列的に並んで延びるように形成されている。
【0063】
各咬合力用第一端子５８は、咬合力用接続シート部分２２のコネクタ部３８において外部に露出しており、口腔用圧力センサシート１２を制御装置１４に接続した際に、制御装置１４の側の電気回路に導通接続されるようになっている。なお、各咬合力用第一電極２６ａ～２６ｉから咬合力用第一導電線３２が延び出す側は、前後方向に並んだ咬合力用第一電極２６ａ～２６ｉにおいて、左右交互に設定されている。これにより、左右両側において、咬合力感圧部２４の周囲に設けられて咬合力用第一導電線３２が配線された周辺領域である咬合力用配線部３６において隣り合う咬合力用第一導電線３２の配線間距離を確保しつつ、咬合力用配線部３６の幅寸法を小さく設定できるようになっている。また、咬合力用第一端子５８の外部への露出は、例えば咬合力用第一基体４８の上面に露出させてもよいし、咬合力用第一基体４８に設けた貫通孔を通じて露出させることもできる。
【0064】
咬合力用第一電極２６と咬合力用第一導電線３２は、同一の材料で形成されていても良いが、本実施形態では、咬合力用第一電極２６がカーボンフィラーを用いた導電性塗料で形成されていると共に、咬合力用第一導電線３２が銀ペーストを用いた導電性塗料で形成されている。これにより、幅広とされた咬合力用第一電極２６が安価な材料で形成されていると共に、幅狭とされた咬合力用第一導電線３２がより電気抵抗の小さい材料で形成されている。
【0065】
また、咬合力用第一の電極シート４２の表面（上面）には、絶縁性を有する合成樹脂からなるレジスト層６０が設けられている。このレジスト層６０は、咬合力用第一電極２６と咬合力用第一導電線３２を覆うように設けられており、本実施形態では、咬合力用第一の電極シート４２の上面において、全面に亘ってレジスト層６０が設けられている。レジスト層６０は、例えば透明又は不透明な層として形成され得る。このレジスト層６０としては、例えば一般にプリント基板に設けられるソルダーレジストを採用することができる。特に、咬合力用第一の電極シート４２は柔軟で変形可能であることから、レジスト層６０も柔軟に形成されて咬合力用第一の電極シート４２の変形に追従して変形可能である。
【0066】
一方、咬合力用第二の電極シート４４は、図７に示すように、ゴムや合成樹脂、エラストマなどで形成された電気絶縁性を有する柔軟な咬合力用第二基体６２の下面に、一対の咬合力用電極（咬合力用第一及び第二電極２６，２８）の他方である咬合力用第二電極２８が配された構造を有している。
【0067】
咬合力用第二基体６２は、全体として咬合力用第一基体４８と略同じ形状とされており、咬合力用測定シート部分２０を構成する前側部分６４が平面視において歯列に応じた弓形乃至は馬蹄形とされていると共に、咬合力用接続シート部分２２を構成する後側部分６６が前側部分６４の左右中央において後方へ延び出した構造を有している。
【0068】
咬合力用第二電極２８は、咬合力用第一電極２６と同様に、ゴム材料や合成樹脂材料にカーボンや銀などの導電性材料を混合した導電性塗料（導電性の柔軟材）などによって咬合力用第二基体６２の表面に形成されており、咬合力用第二基体６２の変形に追従可能な柔軟性を備えている。更に、咬合力用第二電極２８は、平面視で略長方形とされて、前後方向に長手となるように配されている。本実施形態では、咬合力用第二電極２８が複数設けられており、１０個の咬合力用第二電極２８が左右方向で並列的に配されている。以下の説明では、咬合力用第二電極２８を左側から順に２８ａ，２８ｂ・・・２８ｊと称するが、特に区別する必要がない場合には、単に咬合力用第二電極２８と称する。なお、咬合力用第二電極２８の幅寸法や間隔は、例えば、咬合力用第一電極２６と同様に設定される。
【0069】
さらに、咬合力用第二電極２８には、咬合力用第二導電線３４が電気的に接続されている。咬合力用第二導電線３４は、咬合力用第一導電線３２と同様に、導電性塗料などによって咬合力用第二基体６２の表面に形成されており、咬合力用第二基体６２の変形に追従可能な柔軟性を備えている。本実施形態の咬合力用第二導電線３４は、咬合力用第二電極２８よりも狭幅とされていると共に、咬合力用第二電極２８に重ねて積層状態で延びていることで咬合力用第二電極２８に電気的に接続されている。本実施形態では、咬合力用第二電極２８が咬合力用第一電極２６と同様にカーボンフィラーを用いた導電性塗料で形成されていると共に、咬合力用第二導電線３４が咬合力用第一導電線３２と同様に銀ペーストを用いた導電性塗料で形成されている。特に、本実施形態では、咬合力用第二導電線３４がそれぞれ咬合力用第二電極２８の上面に設けられているが、咬合力用第二電極２８の下面に形成してもよい。
【0070】
本実施形態では、合計１０本の咬合力用第二電極２８ａ～２８ｊが、略一定の幅寸法をもって前後方向に延びる態様で、隣り合う左右方向で互いに所定距離を隔てて並列的に設けられている。なお、左右両側の４個ずつの咬合力用第二電極２８ａ～２８ｄ，２８ｇ～２８ｊは、中央の凹部５４を左右に避けるようにして、咬合力用第二の電極シート４４において咬合力用測定シート部分２０を構成する前側部分６４の側縁部に沿って、後方になるにつれて左右方向中央側に傾斜していると共に、左右方向中央の２個の咬合力用第二電極２８ｅ，２８ｆが後方にストレートに延びている。咬合力用第二導電線３４は、各咬合力用第二電極２８ａ～２８ｊの幅方向（左右方向）の略中央に位置して長さ方向の全長に亘って延びており、各咬合力用第二電極２８の前端から後方に延び出し、周辺部を外周縁に沿って咬合力用接続シート部分２２を構成する後側部分６６に延びている。かかる咬合力用接続シート部分２２を構成する後側部分６６では、複数本の咬合力用第二導電線３４が互いに平行とされて後方にストレートに延びている。各咬合力用第二導電線３４の接続端部である後端部には、咬合力用第二端子６８が接続されており、咬合力用接続シート部分２２のコネクタ部３８において外部に露出している。また、咬合力用第二端子６８の外部への露出は、例えば咬合力用第二基体６２の下面に露出させてもよいし、咬合力用第二基体６２に設けた貫通孔を通じて露出させることもできる。これにより、口腔用圧力センサシート１２を制御装置１４に接続した際に、各咬合力用第二端子６８が、制御装置１４側の電気回路に導通接続されるようになっている。
【0071】
また、咬合力用第二の電極シート４４の表面（下面）には、絶縁性を有する合成樹脂からなるレジスト層７０が設けられている。このレジスト層７０は、咬合力用第一の電極シート４２におけるレジスト層６０と同様に、咬合力用第二電極２８と咬合力用第二導電線３４を覆うように設けられており、本実施形態では、咬合力用第二の電極シート４４の下面において、全面に亘ってレジスト層７０が設けられている。レジスト層７０は、例えば透明又は不透明な層として形成され得る。
【0072】
さらに、本実施形態では、口腔用圧力センサシート１２の測定部分１９ａにおいて、口腔内で口腔用圧力センサシート１２を位置決めするためのガイド７２が設けられている。このガイド７２は、例えば咬合力センサシート１６の外面から上下方向の少なくとも一方で外方に突出して設けられており、本実施形態では、咬合力用第二の電極シート４４の上面から上方に突出している。特に、本実施形態では、ガイド７２が、咬合力用第二の電極シート４４の左右方向中央において、咬合力用第二電極２８よりも後方に設けられている。ガイド７２の形状は限定されるものではないが、例えばある程度の高さ寸法を有するブロック状に形成される。このようなガイド７２が設けられることで、口腔用圧力センサシート１２を患者の口腔内に差し入れた際に、患者の上側の前歯、又は上唇とガイド７２とが当接して、それ以上の口腔用圧力センサシート１２の挿入が制限されると共に、略中央位置が触覚や視覚を通じて認識可能となる。その結果、患者が自覚的に又は測定者などによって他覚的に、口腔用圧力センサシート１２を口腔において適切な位置に位置合わせすることが可能となる。これにより、咬合力及び舌圧の検出時に、咬合力感圧部２４に咬合力をより確実に及ぼすことができると共に、後述する舌圧感圧部１００に舌圧をより確実に及ぼすことができる。
【0073】
上記の如き咬合力用第一の電極シート４２と咬合力用第二の電極シート４４の対向面間には、図２に示されるように咬合力用誘電層３０が配されており、咬合力用第一の電極シート４２と咬合力用第二の電極シート４４とが、咬合力用誘電層３０を挟んでシート厚さ方向に重ね合わされている。咬合力用誘電層３０は、ゴムや合成樹脂などの電気絶縁性の材料で形成されたシート状とされており、厚さ方向である上下方向において弾性的な圧縮変形が許容されている。本実施形態の咬合力用誘電層３０は、図８に示されるように、平面視において咬合力用第一の電極シート４２や咬合力用第二の電極シート４４と略対応した外周形状と大きさを有しており、咬合力用測定シート部分２０を構成する前側部分７４が弓形乃至は馬蹄形とされていると共に、咬合力用接続シート部分２２を構成する後側部分７６が前側部分７４の左右中央において後方へ延び出した構造を有している。また、本実施形態の咬合力用誘電層３０は、シート面方向（水平方向であって、上下方向に直交する方向）に広がる平板形状であり、シート厚さ寸法（上下方向寸法）が全体に亘って略一定である。
【0074】
特に、本実施形態では、咬合力用第一の電極シート４２と咬合力用第二の電極シート４４と咬合力用誘電層３０とが、咬合力用測定シート部分２０を構成する前側部分５０，６４，７４においてそれぞれ略全面に亘って重ね合わされている。また、咬合力用誘電層３０の後端は、咬合力用測定シート部分２０よりも後方、具体的には咬合力用接続シート部分２２における咬合力用接続部４０の前後方向中間部分においてコネクタ部３８の近くに位置している。なお、図３において、咬合力用誘電層３０よりも後方の部分では、咬合力用第一の電極シート４２と咬合力用第二の電極シート４４とが、上下方向で相互に離隔しているが、図２や図３は口腔用圧力センサシート１２の縦断面をモデル的に示すものであり、例えば咬合力用第一の電極シート４２と咬合力用第二の電極シート４４とが後端部において相互に固着されることで、咬合力用第一の電極シート４２と咬合力用第二の電極シート４４とは相互に離隔していなくてもよい。
【0075】
咬合力用誘電層３０は、好適には、多数の気泡を有する多孔質の弾性体とされており、後述する咬合力検出素子７８における静電容量を大きく得ることが可能とされていると共に、厚さ方向のヤング率が小さくされている。咬合力用誘電層３０は、具体的には、例えば、ポリウレタンやポリエチレン、ポリプロピレンなどの各種合成樹脂の発泡体によって形成される。
【0076】
そして、咬合力用第一の電極シート４２と咬合力用第二の電極シート４４とが咬合力用誘電層３０を挟んで相互に重ね合わされることにより、図１，２，４に示すように、咬合力用第一電極２６と咬合力用第二電極２８が咬合力用誘電層３０を挟んで交差対向するように配されており、それら咬合力用第一電極２６（咬合力用第一電極２６ｅ～２６ｉは、連結部５６を除く左右両側部分）と咬合力用第二電極２８の各交差対向部分が咬合力検出素子７８とされている。本実施形態では、各咬合力用第一電極２６ａ～２６ｉが略左右方向に延びると共に、各咬合力用第二電極２８ａ～２８ｊが略前後方向に延びており、且つ各咬合力用第一電極２６ａ～２６ｉと各咬合力用第二電極２８ａ～２８ｊがそれぞれ略等しい幅寸法とされていることから、咬合力検出素子７８が、平面視において略正方形や略菱形の形状をもって複数形成されている。
【0077】
各咬合力検出素子７８は、何れも、導電体である咬合力用第一電極２６と咬合力用第二電極２８の対向間に誘電率の大きな咬合力用誘電層３０が配されて、それぞれコンデンサを構成している。また、咬合力用誘電層３０の厚さ方向両面に咬合力用第一電極２６と咬合力用第二電極２８の各一方が重ね合わされていることから、咬合力用誘電層３０が咬合力用第一電極２６と咬合力用第二電極２８の対向方向において弾性的な圧縮変形を許容されている。そして、咬合力検出素子７８において、咬合力用第一電極２６と咬合力用第二電極２８の間に検出用電圧を印加した状態で咬合力用第一電極２６と咬合力用第二電極２８の対向間距離が変化することにより、咬合力検出素子７８の静電容量が変化せしめられるようになっている。本実施形態では、複数の咬合力検出素子７８が、歯列に略対応する略幅広のＵ字状に配されている。
【0078】
好適には、咬合力検出素子７８は、前後寸法と左右寸法がそれぞれ４ｍｍ～１０ｍｍとされていることが望ましい。また、咬合力検出素子７８は、好適には全体として４～２５６個が設けられる。さらに、歯列直交方向において特に中央の前歯対応部分における前後方向と両側の奥歯対応部分における左右方向とにおいては、咬合力検出素子７８が、それぞれ４つ以上並んで配されることが好ましく、咬合力検出素子７８が配置された検出領域の有効幅寸法が、それら中央の前後方向と両側の左右方向において何れも２０ｍｍ以上とされることが好ましい。
【0079】
また、咬合力用第一の電極シート４２における咬合力用誘電層３０への重ね合わせ面と反対側の面（下面）、即ち口腔への装用状態で舌側となる面側（下側）には、咬合力用ガード電極層４６が重ね合わされている。咬合力用ガード電極層４６は、図９に示されるように、咬合力用第一及び第二基体４８，６２と同様の形状、且つ同様の材料で形成された柔軟な咬合力用第三基体８０の上面にガード電極８２が形成された構造を有している。ガード電極８２は、咬合力用第一及び第二電極２６，２８と同様に導電性材料で形成されて柔軟性を備えており、上下方向の投影において複数の咬合力検出素子７８（咬合力感圧部２４）の略全体を覆う形状とされている。すなわち、本実施形態では、ガード電極８２が略Ｕ字状である。
【0080】
さらに、咬合力用ガード電極層４６には、ガード電極８２に接続される接地配線８４が重ね合わされた積層状態で形成されている。この接地配線８４は、ガード電極８２に電気的に接続されていると共に、ガード電極８２から後方へ延び出しており、咬合力用第三基体８０の後端部に設けられた接地端子８６に接続されている。なお、接地配線８４は、好適には、ガード電極８２よりも電気抵抗が小さい材料で形成されて、ガード電極８２上にも形成されている。本実施形態では、咬合力用ガード電極層４６上にもレジスト層８８が設けられており、特に本実施形態では、咬合力用ガード電極層４６の表面（上面）の全面に亘ってレジスト層８８が設けられている。レジスト層８８は、例えば透明又は不透明な層として形成され得る。
【0081】
更にまた、咬合力センサシート１６のコネクタ部３８には、補強シート９０が重ね合わされて固着されている。本実施形態では、図３に示されるように、補強シート９０が、咬合力用第二基体６２の後端部における外面（上面）に重ね合わされて固着されており、平面視において咬合力用第一端子５８、咬合力用第二端子６８、接地端子８６をそれぞれ覆うと共に、咬合力用誘電層３０と前後方向で部分的に重なっている。補強シート９０は、咬合力用第一及び第二の電極シート４２，４４の後端部と略同様の形状とされており、好適には、咬合力用第一及び第二基体４８，６２等よりも大きな強度を有する硬質の合成樹脂により形成される。本実施形態では、コネクタ部３８に制御装置１４が接続されることから、補強シート９０が絶縁性を有する合成樹脂により形成されている。
【0082】
かかる補強シート９０が設けられることにより、咬合力用接続シート部分２２のコネクタ部３８において、咬合力用第二の電極シート４４に設けられた咬合力用第二導電線３４を補強することができる。また、補強シート９０は、前後方向において咬合力用誘電層３０とオーバーラップしており、補強シート９０は、咬合力用誘電層３０を介して、咬合力用第一の電極シート４２に設けられた咬合力用第一導電線３２を補強している。そして、これら相互にオーバーラップする咬合力用誘電層３０と補強シート９０によって、咬合力センサシート１６の全長に亘って咬合力用第一及び第二導電線３２，３４を補強することができる。また、咬合力用誘電層３０と補強シート９０との境界部分における歪や応力の集中緩和も図られている。
【0083】
舌圧センサシート１８は、図５にも示されるように、全体として柔軟で薄肉のシート状とされている。舌圧センサシート１８の前方部分には、口腔用圧力センサシート１２の測定部分１９ａを構成する舌圧用測定部分９２が設けられていると共に、舌圧センサシート１８の後方部分には、口腔用圧力センサシート１２の接続部分１９ｂを構成する舌圧用接続シート部分９４が設けられている。そして、これら舌圧用測定部分９２と舌圧用接続シート部分９４とが、左右両側において一対の連結部９６，９６によって連結されている。
【0084】
舌圧センサシート１８における舌圧用測定部分９２は、平面視において略角丸の矩形状とされている。また、舌圧用接続シート部分９４は、平面視において咬合力用接続シート部分２２と同様の形状とされており、前後方向にストレートに延びている。具体的には、舌圧用接続シート部分９４は、幅寸法（左右方向寸法）が略一定とされた舌圧用接続部９７と、当該舌圧用接続部９７よりも幅広とされたコネクタ部９８を備えている。また、連結部９６，９６は、咬合力センサシート１６における咬合力用測定シート部分２０の左右両側縁部に対応する形状とされており、舌圧用接続シート部分９４の前端からある程度の幅寸法をもって左右方向外方に湾曲しながら前方に延出して、連結部９６，９６の前端において左右方向内方に折れ曲がり舌圧用測定部分９２の前端に接続している。
【0085】
そして、舌圧用測定部分９２は、口腔に差し入れられて舌を上顎に押し付けるようにして舌と上顎との間で挟まれることにより及ぼされる圧力を舌圧として、電気信号をもって検出する領域としての舌圧感圧部１００を有している。かかる舌圧感圧部１００は、図２に示されるように、柔軟な一対の舌圧用電極である舌圧用第一電極１０２と舌圧用第二電極１０４とが、シート厚さ方向で、誘電体からなる弾性層としての舌圧用誘電層１０６を挟んで対向配置されることで構成されている。
【0086】
舌圧用第一電極１０２に接続された舌圧用第一導電線１０８と、舌圧用第二電極１０４に接続された舌圧用第二導電線１１０は、連結部９６，９６上を経由して、舌圧用接続シート部分９４にまで連続して延びている。舌圧用接続シート部分９４には、舌圧用第一及び第二導電線１０８，１１０が、長さ方向の略全長に亘って延びている。そして、コネクタ部９８では、舌圧用測定部分９２から延びる舌圧用第一及び第二導電線１０８，１１０の接続端部が露出されており、制御装置１４側のコネクタ部に対して着脱可能に接続されることで、外部の制御装置１４の側に電気回路に導通されて電気接続されるようになっている。
【0087】
本実施形態では、舌圧用測定部分９２及び舌圧用接続シート部分９４は、複数の層による積層構造とされている。具体的には、舌圧用第一の電極シート１１２（図１０参照）と、舌圧用第二の電極シート１１４（図１１参照）と、舌圧用誘電層１０６（図１２参照）と、舌圧用ガード電極層１１６（図１３参照）とを、互いにシート厚さ方向で重ね合わせて一体化した積層シート構造をもって、舌圧センサシート１８が形成されている。舌圧用第一の電極シート１１２や舌圧用第二の電極シート１１４において、後述する舌圧用第一基体１１８や舌圧用第二基体１２８は、咬合力用第一基体４８や咬合力用第二基体６２と同様に、透明な部材とされている。舌圧用第一の電極シート１１２と舌圧用第二の電極シート１１４とは、例えばそれぞれシルクスクリーン印刷等の従来公知の印刷方法により形成される。
【0088】
舌圧用第一の電極シート１１２は、図１０に示されるように、電気絶縁性を有する舌圧用第一基体１１８の上面に一対の舌圧用電極（舌圧用第一及び第二電極１０２，１０４）の一方である舌圧用第一電極１０２が形成された構造を有している。舌圧用第一基体１１８は、例えば咬合力用第一基体４８や咬合力用第二基体６２と同様の材質により形成され得る。また、舌圧用第一電極１０２及び舌圧用第一導電線１０８は、例えばそれぞれ咬合力用第一電極２６及び咬合力用第一導電線３２と同様の材質により形成され得る。
【0089】
舌圧用第一基体１１８は、舌圧用測定部分９２を構成する前側部分１２０と、舌圧用接続シート部分９４を構成する後側部分１２２とが、一方（左方）の連結部９６（第一連結部９６ａ）で連結された構造を有している。前側部分１２０には、舌圧用第一電極１０２が重ね合わされて固着されている。
【0090】
舌圧用第一電極１０２は、咬合力用第一電極２６や咬合力用第二電極２８と同様の材質により形成されており、舌圧用第一基体１１８の表面（上面）に形成されている。本実施形態では、舌圧用第一電極１０２は、略角丸の矩形状とされており、一つの電極により構成されている。また、舌圧用第一導電線１０８は、舌圧用第一電極１０２から延びて、第一連結部９６ａ上を通過して舌圧用第一基体１１８の後端部に至っている。舌圧用第一導電線１０８は、舌圧用第一基体１１８の後側部分１２２において略ストレートに延びており、接続端部である後端部において舌圧用第一端子１２４に接続されている。舌圧用第一端子１２４は、舌圧用接続シート部分９４のコネクタ部９８において外部に露出しており、口腔用圧力センサシート１２を制御装置１４に接続した際に、制御装置１４の側の電気回路に導通接続されるようになっている。
【0091】
また、舌圧用第一の電極シート１１２の表面（上面）には、絶縁性を有する合成樹脂からなるレジスト層１２６が設けられている。このレジスト層１２６は、舌圧用第一電極１０２と舌圧用第一導電線１０８を覆うように設けられており、本実施形態では、舌圧用第一の電極シート１１２の上面において、全面に亘ってレジスト層１２６が設けられている。レジスト層１２６は、例えば透明又は不透明な層として形成され得る。
【0092】
舌圧用第二の電極シート１１４は、図１１に示されるように、電気絶縁性を有する舌圧用第二基体１２８の上面に一対の舌圧用電極（舌圧用第一及び第二電極１０２，１０４）の他方である舌圧用第二電極１０４が形成された構造を有している。舌圧用第二基体１２８は、例えば舌圧用第一基体１１８と同様の材質により形成され得る。また、舌圧用第二電極１０４及び舌圧用第二導電線１１０は、例えばそれぞれ舌圧用第一電極１０２及び舌圧用第一導電線１０８と同様の材質により形成され得る。
【0093】
舌圧用第二基体１２８は、平面視において舌圧用第一基体１１８を左右反転した形状であり、舌圧用測定部分９２を構成する前側部分１３０と、舌圧用接続シート部分９４を構成する後側部分１３２とが、他方（右方）の連結部９６（第二連結部９６ｂ）で連結された構造を有している。前側部分１３０には、舌圧用第二電極１０４が重ね合わされて固着されている。
【0094】
舌圧用第二電極１０４は、舌圧用第一電極１０２と同様の形状及び大きさで形成されており、且つ舌圧用第一電極１０２と同様の材質により形成されている。舌圧用第二電極１０４は、舌圧用第二基体１２８の表面（下面）に形成されている。本実施形態では、舌圧用第二電極１０４が、一つの電極により構成されている。また、舌圧用第二導電線１１０は、舌圧用第二電極１０４から延びて、第二連結部９６ｂ上を通過して舌圧用第二基体１２８の後端部に至っている。舌圧用第二導電線１１０は、舌圧用第二基体１２８の後側部分１３２において略ストレートに延びており、接続端部である後端部において舌圧用第二端子１３４に接続されている。舌圧用第二端子１３４は、舌圧用接続シート部分９４のコネクタ部９８において外部に露出しており、口腔用圧力センサシート１２を制御装置１４に接続した際に、制御装置１４の側の電気回路に導通接続されるようになっている。
【0095】
また、舌圧用第二の電極シート１１４の表面（下面）には、絶縁性を有する合成樹脂からなるレジスト層１３６が設けられている。このレジスト層１３６は、舌圧用第二電極１０４と舌圧用第二導電線１１０を覆うように設けられており、本実施形態では、舌圧用第二の電極シート１１４の上面において、全面に亘ってレジスト層１３６が設けられている。レジスト層１３６は、例えば透明又は不透明な層として形成され得る。
【0096】
上記の如き舌圧用第一の電極シート１１２と舌圧用第二の電極シート１１４の対向面間には、図２に示されるように舌圧用誘電層１０６が配されており、舌圧用第一の電極シート１１２と舌圧用第二の電極シート１１４とが、舌圧用誘電層１０６を挟んでシート厚さ方向に重ね合わされている。舌圧用誘電層１０６は、咬合力用誘電層３０と同様の材質により形成されており、シート厚さ方向である上下方向において弾性的な圧縮変形が可能とされている。本実施形態の舌圧用誘電層１０６は、図１２に示されるように、平面視において後方の角部が丸められた矩形状とされており、舌圧用第一及び第二電極１０２，１０４と略対応した大きさで、シート面方向（水平方向であって、上下方向に直交する方向）に広がっている。また、本実施形態の舌圧用誘電層１０６は平板形状であり、シート厚さ寸法（上下方向寸法）が全体に亘って略一定とされている。
【0097】
本実施形態では、舌圧用誘電層１０６が、上下両面において、それぞれ舌圧用第一の電極シート１１２の前側部分１２０と舌圧用第二の電極シート１１４の前側部分１３０と、略全面に亘って重ね合わされて固着されており、舌圧センサシート１８における舌圧用測定部分９２（舌圧感圧部１００）が構成されている。また、舌圧用第一の電極シート１１２の後側部分１２２と舌圧用第二の電極シート１１４の後側部分１３２とが、略全面に亘って重ね合わされて固着されている。
【0098】
本実施形態の舌圧用誘電層１０６は、咬合力用誘電層３０と同様に、合成樹脂の発泡体によって形成されているが、舌圧用誘電層１０６の感圧感度が、咬合力用誘電層３０の感圧感度に比して高くされている。舌圧用誘電層１０６の感圧感度を咬合力用誘電層３０の感圧感度に比して高くする方法は限定されるものではないが、本実施形態では、舌圧用誘電層１０６の厚さ寸法Ｔ１（図２参照）が、咬合力用誘電層３０の厚さ寸法Ｔ２（図２参照）よりも大きくされている。また、本実施形態では、舌圧用誘電層１０６の弾性反発力が、咬合力用誘電層３０の弾性反発力に比べて小さくされており、例えば舌圧用誘電層１０６の発泡率が、咬合力用誘電層３０の発泡率に比べて大きくされている。これらによって、舌圧用誘電層１０６の感圧感度が、咬合力用誘電層３０の感圧感度に比して高くされている。
【0099】
そして、舌圧用第一の電極シート１１２と舌圧用第二の電極シート１１４とが舌圧用誘電層１０６を挟んで相互に重ね合わされることにより、図２に示すように、舌圧用第一電極１０２と舌圧用第二電極１０４とが舌圧用誘電層１０６を挟んで対向するように配されており、舌圧用第一電極１０２と舌圧用第二電極１０４との対向部分が舌圧検出素子１３８とされている。即ち、本実施形態では、略矩形状とされた舌圧検出素子１３８が一つのセンシング領域（セル状）をもって形成されている。
【0100】
舌圧検出素子１３８は、咬合力検出素子７８と同様に、導電体である舌圧用第一電極１０２と舌圧用第二電極１０４の対向間に誘電率の大きな舌圧用誘電層１０６が配されていることから、静電容量型の舌圧感圧部１００が構成されている。
【0101】
また、舌圧用第一の電極シート１１２における舌圧用誘電層１０６への重ね合わせ面と反対側の面（下面）、即ち口腔への装用状態で舌側となる面側（下側）には、舌圧用ガード電極層１１６が重ね合わされている。舌圧用ガード電極層１１６は、図１３に示されるように、舌圧用第一基体１１８と同様の形状、且つ同様の材料で形成された柔軟な舌圧用第三基体１４０の上面において、舌圧用第一電極１０２と略等しい位置にガード電極１４２が設けられている。ガード電極１４２は、舌圧用第一及び第二電極１０２，１０４と同様に導電性材料で形成されて柔軟性を有しており、上下方向の投影において舌圧検出素子１３８（舌圧感圧部１００）の略全体を覆う形状とされている。
【0102】
さらに、舌圧用ガード電極層１１６には、ガード電極１４２に接続される接地配線１４４が重ね合わされた積層状態で形成されている。この接地配線１４４は、ガード電極１４２に電気的に接続されていると共に、ガード電極１４２から後方へ延び出しており、舌圧用第三基体１４０の後端部に設けられた接地端子１４６に接続されている。なお、接地配線１４４は、好適には、ガード電極１４２よりも電気抵抗が小さい材料で形成されて、ガード電極１４２上にも形成されている。本実施形態では、舌圧用ガード電極層１１６上にもレジスト層１４８が設けられており、特に本実施形態では、舌圧用ガード電極層１１６の表面（上面）の全面に亘ってレジスト層１４８が設けられている。レジスト層１４８は、例えば透明又は不透明な層として形成され得る。
【0103】
更にまた、舌圧センサシート１８のコネクタ部９８には、補強シート１５０が重ね合わされて固着されている。この補強シート１５０は、咬合力センサシート１６のコネクタ部３８に重ね合わされる補強シート９０と略同じ形状、且つ略同じ大きさで形成されており、図３に示されるように、舌圧用ガード電極層１１６の後端部における外面（下面）に重ね合わされて固着されている。また、補強シート１５０は、平面視において舌圧用第一端子１２４、舌圧用第二端子１３４、接地端子１４６をそれぞれ覆うと共に、補強シート９０と略同じ形状、且つ略同じ大きさで形成されていることから、咬合力用誘電層３０と前後方向で部分的に重なっている。かかる補強シート１５０は、咬合力センサシート１６における補強シート９０と同様の材質により形成され得る。
【0104】
上記の如き咬合力用第一の電極シート４２、咬合力用第二の電極シート４４、咬合力用誘電層３０、咬合力用ガード電極層４６、補強シート９０が重ね合わされて固着されることで、本実施形態の咬合力センサシート１６が構成されている。また、舌圧用第一の電極シート１１２、舌圧用第二の電極シート１１４、舌圧用誘電層１０６、舌圧用ガード電極層１１６、補強シート１５０が重ね合わされて固着されることで、本実施形態の舌圧センサシート１８が構成されている。そして、これら咬合力センサシート１６と舌圧センサシート１８とが重ね合わされて固着されることで、本実施形態の口腔用圧力センサシート１２が構成されている。本実施形態では、図２にも示されるように、咬合力センサシート１６の下方に舌圧センサシート１８が位置しており、咬合力センサシート１６の下面と舌圧センサシート１８の上面とが相互に重ね合わされて固着されるようになっている。なお、口腔用圧力センサシート１２を構成する各層及び／又は各シートは、接着や溶着等、従来公知の方法で固着され得る。
【0105】
特に、本実施形態では、咬合力センサシート１６の凹部５４と対応する位置に、舌圧センサシート１８の舌圧用測定部分９２が位置している。具体的には、略Ｕ字状の領域とされた咬合力感圧部２４（複数の咬合力検出素子７８）の内方領域に舌圧用測定部分９２（舌圧感圧部１００）が位置しており、咬合力感圧部２４と舌圧感圧部１００が、平面視において相互に重ならないようにシート面方向（水平方向であって、上下方向に直交する方向）における相互の位置関係を規定されて設けられている。また、図１，２にも示されるように、平面視において、舌圧用測定部分９２の左右両側部分が、咬合力センサシート１６において凹部５４の左右両側に位置する咬合力用配線部３６と重なっている。要するに、舌圧用測定部分９２の左右両側部分が、咬合力用ガード電極層４６を有する咬合力センサシート１６によって上方から覆われている。これにより、咬合力感圧部２４に対して舌圧感圧部１００が、口腔への装用状態で舌側となる面側（下側）に位置するように、シート厚さ方向でずれて配設されている。なお、例えば咬合力センサシート１６の咬合力用ガード電極層４６において、前方部分の凹部５４を設けないことで、舌圧用測定部分９２の上面を全面に亘って咬合力用ガード電極層４６に重ね合わせて、舌圧用測定部分９２の全体を咬合力用ガード電極層４６で覆ってもよい。
【0106】
また、本実施形態では、口腔用圧力センサシート１２の後端部において、咬合力センサシート１６におけるコネクタ部３８と舌圧センサシート１８におけるコネクタ部９８とを上下両側から挟み込んで固着する硬質の保持部材１５２が取り付けられ得る。この保持部材１５２を制御装置１４に接続することによって、コネクタ部３８における咬合力用第一端子５８、咬合力用第二端子６８、接地端子８６、コネクタ部９８における舌圧用第一端子１２４、舌圧用第二端子１３４、接地端子１４６が制御装置１４に対して電気的に接続されるようになっている。例えば、図３において咬合力用誘電層３０よりも後方に位置して上下のレジスト層６０，７０の対向面間に形成された内部空間を、コネクタ部３８において後方に開口させると共に、各レジスト層６０，７０に設けた貫通窓を通じて当該内部空間へ、例えば咬合力用第一及び第二導電線３２，３４や接地端子８６を露出させることにより、制御装置１４側のコネクタ部分に形成された接続端子を当該内部空間へ差し入れて、咬合力用第一及び第二導電線３２，３４や接地端子８６へ導通させるようにしてもよい。
【0107】
なお、口腔用圧力センサシート１２において咬合力感圧部２４と舌圧感圧部１００を含む測定部分１９ａは、例えば防水カバー１５４によって覆われる。防水カバー１５４は、水の通過を防ぐ耐水性や口腔内環境に対する耐食性などを有するとともに口腔内に入れても人体に害がない合成樹脂材料などで形成されている。具体的には、例えば、防水カバー１５４は、略四角形とされた上下のプラスチックフィルムを外周の３辺において相互に溶着して袋状としたものであって、測定部分１９ａに前側から着脱可能に被せられるようになっている。本実施形態の防水カバー１５４は、測定部分１９ａの全体を覆うようになっているが、例えば、測定部分１９ａだけでなく、接続部分１９ｂの略全体まで覆う構造としても良い。また、防水カバー１５４は、測定部分１９ａに対して容易に着脱可能とされており、例えば、防水カバー１５４で覆われた測定部分１９ａを検出対象者の口腔から取り出した後で、防水カバー１５４を新しいものと交換すれば、測定部分１９ａの清潔さを保ちながら口腔用圧力センサシート１２を簡単に再使用することができる。
【0108】
また、口腔用圧力センサシート１２におけるコネクタ部３８，９８は、図１に示すように、制御装置１４に接続される。制御装置１４には、例えばコネクタ部３８に位置する咬合力用第一端子５８、咬合力用第二端子６８、接地端子８６や、コネクタ部９８に位置する舌圧用第一端子１２４、舌圧用第二端子１３４、接地端子１４６が接続される。接地端子８６，１４６が制御装置１４に接続されることで、ガード電極８２，１４２が接地されて、ガード電極８２，１４２が基準電位、又は重ね合わされた咬合力用及び舌圧用第一電極２６，１０２と同一電位に保たれるようになっていてもよい。
【0109】
さらに、制御装置１４は、咬合力用第一及び第二導電線３２，３４と舌圧用第一及び第二導電線１０８，１１０によって咬合力用第一及び第二電極２６，２８や舌圧用第一及び第二電極１０２，１０４と接続されており、咬合力用第一電極２６と咬合力用第二電極２８との間、及び舌圧用第一電極１０２と舌圧用第二電極１０４との間に静電容量測定用の電圧を印加する電源装置と、咬合力検出素子７８及び舌圧検出素子１３８における静電容量の変化量を検出する検出手段と、検出手段による静電容量の検出結果に基づいて咬合力及び舌圧を算出する算出手段とを備えていてもよい。なお、咬合力検出素子７８において検出された検出結果から咬合力を算出する手段と、舌圧検出素子１３８において検出された検出結果から舌圧を算出する手段とは、相互に異なっていてもよい。或いは、咬合力検出素子７８における静電容量の変化量を検出する検出手段と、舌圧検出素子１３８における静電容量の変化量を検出する検出手段とが、相互に異なっていてもよい。
【0110】
以下に、本実施形態の口腔用圧力センサシート１２を備える口腔用圧力検出装置１０を用いた検出対象者における咬合力及び舌圧の検出方法の具体的な一例について説明する。なお、咬合力及び舌圧の検出方法は、以下に記載の方法に限定されるものではない。
【0111】
まず、咬合力センサシート１６及び舌圧センサシート１８のコネクタ部３８，９８を制御装置１４に接続すると共に、測定部分１９ａに対して防水カバー１５４を装着する。そして、口腔用圧力センサシート１２の測定部分１９ａを検出対象者の口腔内における上下の歯の間に差し入れて、Ｕ字状に配された複数の咬合力検出素子７８を検出対象者の歯列に対応する位置に保持すると共に、舌圧感圧部１００（舌圧検出素子１３８）を検出対象者の舌の上方に配置する。かかる口腔用圧力センサシート１２の位置決めは、例えば測定部分１９ａに設けられたガイド７２によって達成される。なお、ガイド７２は、前述のような口腔用圧力センサシート１２の外方に突出する突部の他、例えば咬合力用第二基体６２の上面に印刷される目盛やマーク等によって構成されてもよい。
【0112】
口腔用圧力センサシート１２は、咬合力用ガード電極層４６及び舌圧用ガード電極層１１６が検出対象者の舌側となる向きで検出対象者の口腔内に差し入れられる。これにより、検出対象者の舌が測定部分１９ａに接触することによるノイズが、ガード電極８２，１４２によって低減されて、検出精度の向上が図られる。
【0113】
次に、制御装置１４の電源を入れて、制御装置１４の電源装置による咬合力用第一及び第二電極２６，２８間と舌圧用第一及び第二電極１０２，１０４間への検出用電圧の印加を開始すると共に、患者に対して咬合や舌圧の運動を適宜に指示しつつ、制御装置１４の検出手段による咬合力検出素子７８及び舌圧検出素子１３８の静電容量の検出と、検出手段が検出した静電容量値に基づいた算出手段による咬合力及び舌圧の算出とを、開始する。なお、咬合力用第一及び第二電極２６，２８間への検出用電圧の印加から咬合力の算出までと、舌圧用第一及び第二電極１０２，１０４間への検出用電圧の印加から舌圧の算出までとは、同時に行われてもよいし、何れか任意の一方から順次行われるようになっていてもよく、また、複数回の繰り返しの測定を行うことで精度の向上を図ることも可能である。
【0114】
咬合力の測定に際しては、検出対象者に口腔用圧力センサシート１２を噛むように指示をして、検出対象者の咬合力を咬合力センサシート１６の咬合力感圧部２４に作用させる。そして、検出対象者が咬合力センサシート１６の咬合力感圧部２４を噛むことにより、咬合力感圧部２４の咬合力用誘電層３０が検出対象者の上下の歯の間で上下に圧縮されると共に、咬合力用誘電層３０を挟んで上下各一方側に設けられた咬合力用第一電極２６と咬合力用第二電極２８が、作用した咬合力に応じて相互に接近変位せしめられる。これにより、咬合力が作用した咬合力検出素子７８において、静電容量が大きくなる。
【0115】
同様に、舌圧の検出に際しては、検出対象者に口腔用圧力センサシート１２に舌を押し付けるように指示をして、検出対象者の舌圧を舌圧センサシート１８の舌圧感圧部１００に作用させる。そして、検出対象者が舌圧センサシート１８の舌圧感圧部１００に舌を押し付けることにより、舌圧感圧部１００の舌圧用誘電層１０６が検出対象者の舌と上顎の間で上下に圧縮されると共に、舌圧用誘電層１０６を挟んで上下各一方側に設けられた舌圧用第一電極１０２と舌圧用第二電極１０４が、作用した咬合力に応じて相互に接近変位せしめられる。これにより、舌圧が作用した舌圧検出素子１３８において、静電容量が大きくなる。
【0116】
かかる静電容量の変化を制御装置１４における検出手段によって検出すると共に、検出手段によって検出された静電容量の変化を、制御装置１４における咬合力算出手段や舌圧算出手段により、咬合力検出素子７８及び舌圧検出素子１３８に作用した咬合力及び舌圧として算出する。このように算出された咬合力や舌圧を、例えば制御装置１４に接続されたモニタ等に表示したり印刷等して外部に出力することで、口腔用圧力検出装置１０により咬合力や舌圧を検出することができる。即ち、一対の咬合力用電極（咬合力用第一及び第二電極２６，２８）の対向方向に及ぼされる咬合力が、一対の咬合力用電極（咬合力用第一及び第二電極２６，２８）の対向距離の変化による静電容量の変化に基づいて電気信号として検出されるようになっている。また、一対の舌圧用電極（舌圧用第一及び第二電極１０２，１０４）の対向方に及ぼされる舌圧が、一対の舌圧用電極（舌圧用第一及び第二電極１０２，１０４）の対向距離の変化による静電容量の変化に基づいて電気信号として検出されるようになっている。
【0117】
なお、対をなす咬合力用電極によって検出される咬合力の出力信号と、対を為す舌圧用電極によって検出される舌圧の出力信号は、各別の出力端子から取り出され、制御装置１４において互いに異なる処理回路に入力されることが望ましい。そして、咬合力の出力信号は咬合力の処理回路によって、舌圧の出力信号は舌圧の処理回路によって、互いに異なる演算処理を施す互いに異なる算出手段を経て、咬合力と舌圧が算出されることが望ましい。これにより、測定値の単位が異なる程に大きさが相違する咬合力と舌圧とを、それぞれに適した演算式で処理することで精度や効率の向上などが図られ得る。
【0118】
以上の如き構造とされた本実施形態の口腔用圧力センサシート１２によれば、測定部分１９ａの全体が柔軟なシート状とされていることから、測定部分１９ａを噛んだり測定部分１９ａに舌を押し付けることにより、咬合力と舌圧の両方を容易に測定することができる。特に、舌圧の測定に際して位置ずれ等のおそれが少なく、測定不良の防止や測定精度の向上が図られる。また、かさばることもなく、口腔内への挿入や取外しも容易とされることから、保存や取扱い及び使用等の効率を向上させることができる。
【0119】
さらに、舌圧感圧部１００は、シート厚さ方向で弾性変形可能な舌圧用誘電層１０６を有していることから、口腔内の形状に対応して変形することが可能であり、これにより、患者の違和感を軽減したり、舌圧の測定精度の向上を図ることができる。更にまた、舌圧用誘電層１０６がシート面方向に広がる平板形状であることから、舌をより広い領域に亘って接触させることができて、舌圧の測定精度の更なる向上を図ることができる。
【0120】
また、本実施形態では、咬合力を検出する咬合力感圧部２４と舌圧を検出する舌圧感圧部１００の何れもが、静電容量型とされている。これにより、咬合力感圧部２４と舌圧感圧部１００をそれぞれ咬合力と舌圧の検出に適した形状としつつ、咬合力と舌圧とを精度良く検出することができる。換言すれば、咬合力感圧部２４と舌圧感圧部１００をそれぞれ静電容量型とすることで、咬合力と舌圧とを精度良く検出することができるように、咬合力感圧部２４及び舌圧感圧部１００の形状を適切に設定することができる。
【0121】
なお、一般に、舌圧は咬合力に比して十分に小さい。したがって、咬合力及び舌圧を同時に又は順次に測定する場合において、咬合力用誘電層３０の感圧感度に比して、舌圧用誘電層１０６の感圧感度を高くすることで、咬合力を検出する際に高感度になり過ぎてノイズの影響が大きくなったり、舌圧を検出する際に低感度になり過ぎて十分にシグナルが得られないというおそれが低減され得る。なお、かかる咬合力用誘電層３０及び舌圧用誘電層１０６における感度の設定は、例えば舌圧用誘電層１０６の厚さ寸法Ｔ１を、咬合力用誘電層３０の厚さ寸法Ｔ２より大きくしたり、舌圧用誘電層１０６の弾性反発力を咬合力用誘電層３０の弾性反発力より小さくする（舌圧用誘電層１０６の発泡率を咬合力用誘電層３０の発泡率よりも大きくする）ことなどによって、実現することができる。
【0122】
また、本実施形態では、測定部分１９ａを口腔内に差し入れた状態において、舌圧感圧部１００が、咬合力感圧部２４に対して舌側（下方）に位置するようになっている。これにより、咬合力及び舌圧の測定時において、咬合力と舌圧を同時に又は順次に測定する際にも、患者の舌と舌圧感圧部が接触し易くなって、舌圧測定の際の効率や精度の向上が図られる。
【0123】
さらに、本実施形態の口腔用圧力センサシート１２には、防水カバー１５４が着脱可能とされており、口腔用圧力センサシート１２の使用時には、測定部分１９ａ（咬合力感圧部２４及び舌圧感圧部１００）が防水カバー１５４で覆われるようになっている。これにより、口腔用圧力センサシート１２が汚れることが防止されて、防水カバー１５４を交換することで、複数の患者に対して口腔用圧力センサシート１２を繰り返し使用することも可能となる。
【0124】
更にまた、本実施形態では、口腔用圧力センサシート１２を口腔内で位置決めするガイド７２が設けられている。これにより、咬合力感圧部２４をより確実に噛むことができたり、舌圧感圧部１００に舌をより確実に押し付けることができる。また、咬合力を測定する際に、咬合力感圧部２４を外れて咬合力用配線部３６を噛んで咬合力用第一及び第二導電線３２，３４や舌圧用第一及び第二導電線１０８，１１０が損傷したり断線したりするおそれが低減され得る。
【0125】
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。
【0126】
前記実施形態では、咬合力センサシート１６と舌圧センサシート１８が別個に構成されて相互に重ね合わされていたが、図１４～１６に示される口腔用圧力センサシート１６０，１６２，１６４のように、部材の一部が共通化されていてもよい。なお、図１４～１６に示される態様は、少なくとも二つが組み合わされて採用されてもよい。
【0127】
例えば、図１４に示される口腔用圧力センサシート１６０では、前記実施形態における咬合力用第二基体６２と舌圧用第二基体１２８が共通の基材としての第二基体１６６として構成されている。具体的には、図１４に示される態様では、第二基体１６６が、前記実施形態における咬合力用第二基体６２の前端において凹部５４を設けないような形状とされて、当該第二基体１６６の下面に、咬合力用第二電極２８及び舌圧用第二電極１０４が重ね合わされて固着されている。即ち、前記実施形態では、咬合力感圧部２４と舌圧感圧部１００とがシート厚さ方向（上下方向）で相互にずれて配設されていたが、例えば図１４に示される口腔用圧力センサシート１６０のように、第二基体１６６の下面を共通の基準面１６８として、咬合力感圧部１７０と舌圧感圧部１７２とが一つのシート面方向（水平方向であり、上下方向に直交する方向）に広がって並設されていてもよい。要するに、図１４に示される態様では、第二基体１６６におけるシート厚さ方向の一方の側（下側）に、咬合力感圧部１７０を構成する一対の咬合力用電極（咬合力用第一及び第二電極２６，２８）と舌圧感圧部１７２を構成する一対の舌圧用電極（舌圧用第一及び第二電極１０２，１０４）が、共通の基材である第二基体１６６に対して積層状態で形成されている。本態様のように、共通の第二基体１６６を採用することで、部品点数を削減することができて、製造効率の向上を図ることができる。
【0128】
また、図１５に示される口腔用圧力センサシート１６２では、前記実施形態における咬合力用ガード電極層４６と舌圧用ガード電極層１１６とが共通のガード電極層１７４により構成されている。即ち、ガード電極層１７４が、前記実施形態における咬合力用第三基体８０の前端において凹部５４を設けないような形状とされた第三基体１７６と、咬合力感圧部２４及び舌圧感圧部１００を覆い得る形状とされたガード電極１７８と、第三基体１７６の上面を全面に亘って覆うレジスト層１８０とを含んで構成されている。本態様においても、共通のガード電極層１７４を採用することで、部品点数を削減することができて、製造効率の向上を図ることができる。
【0129】
さらに、図１６に示される口腔用圧力センサシート１６４では、図１４と同様の第二基体１６６が設けられていると共に、当該第二基体１６６の下面には、咬合力感圧部１８２と舌圧感圧部１８４とで共通の複数の第二電極１８６が、互いに等しい材質や形成方法、厚さ寸法などをもって設けられている。この複数の第二電極１８６は、例えば何れも前後方向にストレートに延びて形成され得る。そして、例えば前記実施形態と同様の咬合力用第一電極２６や舌圧用第一電極１０２を採用することが可能であり、咬合力用第一電極２６と第二電極１８６との対向位置に咬合力検出素子１８８及び咬合力感圧部１８２が構成されると共に、舌圧用第一電極１０２と第二電極１８６との対向位置に舌圧検出素子１９０及び舌圧感圧部１８４が構成される。本態様においても、共通の第二電極１８６を採用することで、部品点数を削減することができて、製造効率の向上を図ることができる。
【0130】
また、前記実施形態では、舌圧感圧部１００において舌圧用第一電極１０２と舌圧用第二電極１０４がそれぞれ一つずつ設けられることで一つの舌圧検出素子１３８が設けられていたが、例えば咬合力用第一電極２６や咬合力用第二電極２８と同様に、複数の舌圧用第一電極や舌圧用第二電極が設けられることで、複数の舌圧検出素子が形成されるようになっていてもよい。なお、複数の舌圧検出素子が形成される場合、当該複数の舌圧検出素子をシート面方向に並べて配置して、舌圧の分布状態や最大舌圧位置などを検出可能とすることなども可能であるが、例えば誘電層及び一対の舌圧用電極の積層構造をシート厚さ方向で複数設けることで、複数の舌圧検出素子をシート厚さ方向に電気絶縁層を挟んで積層状態で配置したり、積層方向の一方と他方の舌圧検出素子間において一つの電極を共用してもよい。特に、シート厚さ方向で積層された複数の舌圧検出素子を直列的に接続することで、センサ検出特性や出力信号レベルなどを調節等することも可能である。なお、同様に、複数の咬合力検出素子においても、同様に、シート面方向だけでなくシート厚さ方向において積層状態で配置されてもよい。また、咬合力感圧部と舌圧感圧部とにおいて、それら両方の領域に亘って広がる誘電層等を採用することで、一つの弾性層を共用することも可能である。その場合に、一つの弾性層について、咬合力感圧部と舌圧感圧部とにおいて厚さ寸法を相互に異ならせてもよい。
【0131】
更にまた、前記実施形態では、口腔用圧力センサシート１２を構成する咬合力センサシート１６と舌圧センサシート１８が何れも静電容量型とされていたが、この態様に限定されるものではない。咬合力センサシートと舌圧センサシートは、それぞれ柔軟なシート状とされて咬合力や舌圧を電気信号として検出し得る感圧部を備えるものであればよく、前記実施形態の如き静電容量型の他、例えば一対の電極の対向面間に圧電層が配されて電圧の変化に基づく電気信号として咬合力を検出する圧電型や、一対の電極の対向面間に導電性ゴム等の弾性変形可能な抵抗層が配されて電気抵抗の変化に基づく電気信号として咬合力を検出する抵抗型とされてもよい。
【0132】
さらに、前記実施形態では、口腔用圧力センサシート１２を口腔内において位置決めするガイド７２が咬合力用第二の電極シート４４から上方に突出して設けられて、例えば上側の前歯や上唇に当接することで位置決め効果が発揮されていたが、咬合力用第一の電極シートや咬合力用ガード電極層、舌圧センサシート等から下方に突出して設けられて、例えば下側の前歯や下唇に当接することで位置決め効果が発揮されるようになっていてもよい。なお、このようなガイドは、上下方向外方に突出するものに限定されず、口腔内における口腔用圧力センサシートの位置を示す目盛や目印、印刷等であってもよい。また、ガイドは口腔用圧力センサシートの上下両側に設けられてもよく、例えば上記に例示したガイドのうちの二つを組み合わせて採用してもよい。
【0133】
咬合力用第一の電極や咬合力用第二の電極の配設態様は、前記実施形態に例示のものに限定されない。例えば、咬合力の分布などを把握する必要がなければ、咬合力感圧部に設けられる咬合力検出素子は一つだけでもよい。この場合には、咬合力用第一及び第二電極を歯列に対応するように湾曲した略Ｕ字状とすることで、咬合力感圧部（咬合力検出素子）が略Ｕ字状とされる。
【0134】
また、複数の咬合力用第一電極が設けられる場合に、それら複数の咬合力用第一電極は、必ずしも同じ幅寸法でなくても良く、例えば、当接が予定される歯の大きさなどに応じて幅寸法が異なっていてもよい。更に、咬合力用第二電極についても同様に、幅寸法が異なる複数種類が採用され得る。加えて、咬合力用第一電極と咬合力用第二電極は、必ずしも同じ幅寸法である必要はない。複数の舌圧用第一電極と舌圧用第二電極が設けられる場合も同様である。
【0135】
更にまた、咬合力用第一電極と咬合力用第二電極、舌圧用第一電極と舌圧用第二電極は、例えば、平面視においてスポット的に設けられる円形や正方形などであってもよい。同様に、咬合力検出素子や舌圧検出素子の形状も前記実施形態に例示のものに限定されない。
【0136】
前記実施形態では、咬合力用第一電極２６ｅ～２６ｉにおいて、左右方向中間部分に連結部５６が設けられて左右方向両側部分が連結部５６により連結されており、これにより咬合力用第一電極２６ｅ～２６ｉが何れも一つの電極として形成されていたが、かかる態様に限定されるものではない。即ち、咬合力用第一電極２６ｅ～２６ｉにおいて連結部５６を設けることなく、左右両側部分を咬合力用第一電極２６ｅ～２６ｉ上に設けられる咬合力用第一導電線３２によって接続することで、咬合力用第一電極２６ｅ～２６ｉが一つの電極として形成されるようになっていてもよい。
【0137】
前記実施形態では、舌圧用測定部分９２（舌圧感圧部１００）を構成する舌圧用第一及び第二電極１０２，１０４や舌圧用誘電層１０６等が何れも平板形状とされていたが、例えば舌圧用誘電層は、半球状であってもよいし、凹凸が設けられてもよい。また、舌圧用誘電層において舌に接触する部分が凹状になっていて舌を捉えやすくなっていたり、舌に接触する部分が凸状になっていて舌で包み込みやすくなっていてもよい。更に、舌圧用誘電層の面方向中央部をくり抜いて低圧から舌圧用誘電層が変形できるようになっていてもよいし、厚み方向中央が空洞とされてもよい。即ち、舌圧用誘電層のシート厚さ寸法や中実／中空の構造などは、全体に亘って同じであってもよいし、部分的に異ならされてもよい。これにより、患者の口腔の形状に合わせて舌圧用誘電層の形状を適切に設定したり、作用する外力としての舌圧の大きさと採用する誘電体の物性を考慮して舌圧用誘電層の変形のし易さなどを一層大きな範囲で調節することも可能となる。そして、舌圧用第一及び第二電極は、舌圧用誘電層の外面形状に対応した任意の形状とされ得る。
【符号の説明】
【0138】
１０ 口腔用圧力検出装置
１２ 口腔用圧力センサシート（実施形態１）
１４ 制御装置
１６ 咬合力センサシート
１８ 舌圧センサシート
１９ａ 測定部分
１９ｂ 接続部分
２０ 咬合力用測定シート部分
２２ 咬合力用接続シート部分
２４ 咬合力感圧部
２６，２６ａ～２６ｉ 咬合力用第一電極（咬合力用電極）
２８，２８ａ～２８ｊ 咬合力用第二電極（咬合力用電極）
３０ 咬合力用誘電層
３２ 咬合力用第一導電線
３４ 咬合力用第二導電線
３６ 咬合力用配線部
３８ コネクタ部
４０ 咬合力用接続部
４２ 咬合力用第一の電極シート
４４ 咬合力用第二の電極シート
４６ 咬合力用ガード電極層
４８ 咬合力用第一基体
５０ 前側部分
５２ 後側部分
５４ 凹部
５６ 連結部
５８ 咬合力用第一端子
６０ レジスト層
６２ 咬合力用第二基体
６４ 前側部分
６６ 後側部分
６８ 咬合力用第二端子
７０ レジスト層
７２ ガイド
７４ 前側部分
７６ 後側部分
７８ 咬合力検出素子
８０ 咬合力用第三基体
８２ ガード電極
８４ 接地配線
８６ 接地端子
８８ レジスト層
９０ 補強シート
９２ 舌圧用測定部分
９４ 舌圧用接続シート部分
９６ 連結部
９６ａ 第一連結部
９６ｂ 第二連結部
９７ 舌圧用接続部
９８ コネクタ部
１００ 舌圧感圧部
１０２ 舌圧用第一電極（舌圧用電極）
１０４ 舌圧用第二電極（舌圧用電極）
１０６ 舌圧用誘電層（弾性層）
１０８ 舌圧用第一導電線
１１０ 舌圧用第二導電線
１１２ 舌圧用第一の電極シート
１１４ 舌圧用第二の電極シート
１１６ 舌圧用ガード電極層
１１８ 舌圧用第一基体
１２０ 前側部分
１２２ 後側部分
１２４ 舌圧用第一端子
１２６ レジスト層
１２８ 舌圧用第二基体
１３０ 前側部分
１３２ 後側部分
１３４ 舌圧用第二端子
１３６ レジスト層
１３８ 舌圧検出素子
１４０ 舌圧用第三基体
１４２ ガード電極
１４４ 接地配線
１４６ 接地端子
１４８ レジスト層
１５０ 補強シート
１５２ 保持部材
１６０ 口腔用圧力センサシート（図１４）
１６２ 口腔用圧力センサシート（図１５）
１６４ 口腔用圧力センサシート（図１６）
１６６ 第二基体
１６８ 基準面
１７０ 咬合力感圧部
１７２ 舌圧感圧部
１７４ ガード電極層
１７６ 第三基体
１７８ ガード電極
１８０ レジスト層
１８２ 咬合力感圧部
１８４ 舌圧感圧部
１８６ 第二電極
１８８ 咬合力検出素子
１９０ 舌圧検出素子
１２ 口腔用圧力センサシート（実施形態１）
１４ 制御装置
１６ 咬合力センサシート
１８ 舌圧センサシート
１９ａ 測定部分
１９ｂ 接続部分
２０ 咬合力用測定シート部分
２２ 咬合力用接続シート部分
２４ 咬合力感圧部
２６，２６ａ～２６ｉ 咬合力用第一電極（咬合力用電極）
２８，２８ａ～２８ｊ 咬合力用第二電極（咬合力用電極）
３０ 咬合力用誘電層
３２ 咬合力用第一導電線
３４ 咬合力用第二導電線
３６ 咬合力用配線部
３８ コネクタ部
４０ 咬合力用接続部
４２ 咬合力用第一の電極シート
４４ 咬合力用第二の電極シート
４６ 咬合力用ガード電極層
４８ 咬合力用第一基体
５０ 前側部分
５２ 後側部分
５４ 凹部
５６ 連結部
５８ 咬合力用第一端子
６０ レジスト層
６２ 咬合力用第二基体
６４ 前側部分
６６ 後側部分
６８ 咬合力用第二端子
７０ レジスト層
７２ ガイド
７４ 前側部分
７６ 後側部分
７８ 咬合力検出素子
８０ 咬合力用第三基体
８２ ガード電極
８４ 接地配線
８６ 接地端子
８８ レジスト層
９０ 補強シート
９２ 舌圧用測定部分
９４ 舌圧用接続シート部分
９６ 連結部
９６ａ 第一連結部
９６ｂ 第二連結部
９７ 舌圧用接続部
９８ コネクタ部
１００ 舌圧感圧部
１０２ 舌圧用第一電極（舌圧用電極）
１０４ 舌圧用第二電極（舌圧用電極）
１０６ 舌圧用誘電層（弾性層）
１０８ 舌圧用第一導電線
１１０ 舌圧用第二導電線
１１２ 舌圧用第一の電極シート
１１４ 舌圧用第二の電極シート
１１６ 舌圧用ガード電極層
１１８ 舌圧用第一基体
１２０ 前側部分
１２２ 後側部分
１２４ 舌圧用第一端子
１２６ レジスト層
１２８ 舌圧用第二基体
１３０ 前側部分
１３２ 後側部分
１３４ 舌圧用第二端子
１３６ レジスト層
１３８ 舌圧検出素子
１４０ 舌圧用第三基体
１４２ ガード電極
１４４ 接地配線
１４６ 接地端子
１４８ レジスト層
１５０ 補強シート
１５２ 保持部材
１６０ 口腔用圧力センサシート（図１４）
１６２ 口腔用圧力センサシート（図１５）
１６４ 口腔用圧力センサシート（図１６）
１６６ 第二基体
１６８ 基準面
１７０ 咬合力感圧部
１７２ 舌圧感圧部
１７４ ガード電極層
１７６ 第三基体
１７８ ガード電極
１８０ レジスト層
１８２ 咬合力感圧部
１８４ 舌圧感圧部
１８６ 第二電極
１８８ 咬合力検出素子
１９０ 舌圧検出素子
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】