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特許7500580カテーテルアセンブリへの器具の配送を容易にするニードルレスアクセスコネクタ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-07
(45)【発行日】2024-06-17
(54)【発明の名称】カテーテルアセンブリへの器具の配送を容易にするニードルレスアクセスコネクタ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/06 20060101AFI20240610BHJP
A61M 25/06 20060101ALI20240610BHJP
A61M 39/10 20060101ALI20240610BHJP
【ＦＩ】
A61M39/06 110
A61M25/06 500
A61M39/06 122
A61M39/10 100
A61M25/06 580
【請求項の数】
19
(21)【出願番号】P 2021540890
(86)(22)【出願日】2020-01-10
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-04-26
(86)【国際出願番号】 US2020013105
(87)【国際公開番号】W WO2020150095
(87)【国際公開日】2020-07-23
【審査請求日】2022-11-21
(31)【優先権主張番号】62/792,239
(32)【優先日】2019-01-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/738,928
(32)【優先日】2020-01-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】ヒーナ ダニ
(72)【発明者】
【氏名】メーガン シューリッヒ
(72)【発明者】
【氏名】デレク ジュエル
【審査官】川島 徹
(56)【参考文献】
【文献】特表平１０－５０７９４６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０９－１０８３６１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ３９／０６
Ａ６１Ｍ ２５／０６
Ａ６１Ｍ ３９／１０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ニードルレスアクセスコネクタであって、本体であって、
器具送達デバイスと結合するように構成された近位端と、
末梢静脈カテーテルアセンブリと結合するように構成された遠位端と、
を備える、本体と、
前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内に配置されたアコーディオン弁であって、前記アコーディオン弁がアコーディオン部分を有し、前記アコーディオン部分の圧縮および前記アコーディオン弁の開放に応答して、前記近位端および前記遠位端を通って延びる直線経路が露出し、前記器具送達デバイスの器具が曲がらずに前記直線経路を通って前記近位端から前記遠位端まで遠位方向に移動できるようになっている、アコーディオン弁と、
前記アコーディオン弁が開いたときに、前記アコーディオン弁を通って伸びるように構成された支柱であって、前記支柱の近位端が可撓性である、前記支柱と、
を備える、ニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項2】
前記アコーディオン弁が、剛性部分であって、前記アコーディオン弁の近位に配置される剛性部分を備える、請求項１に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項3】
前記アコーディオン弁は、前記アコーディオン弁の内面に配置された剛性部分を備え、前記剛性部分が前記支柱に接触する、請求項１に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項4】
前記アコーディオン弁の近位端は剛性部分を備える、請求項１に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項5】
近位位置と遠位位置との間でスライドするように構成された雄型ルアーフィッティングをさらに備え、前記雄型ルアーフィッティングが前記近位位置から前記遠位位置にスライドすることに応答して、前記雄型ルアーフィッティングが前記アコーディオン弁の近位端に接触し、アコーディオン弁を遠位方向に移動させる、請求項１に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項6】
前記アコーディオン弁がスリットを有し、前記スリットは、前記雄型ルアーフィッティングからの接触に応答して、前記アコーディオン弁が前記支柱に接触する前に開く、請求項５に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項7】
前記雄型ルアーフィッティングが前記近位位置から前記遠位位置にスライドすることに応答して、前記アコーディオン弁が前記支柱上で開く、請求項５に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項8】
前記アコーディオン弁が、スリットを備える、請求項７に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項9】
前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内に配置された逆流防止弁をさらに備える、請求項１に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項10】
前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内に配置された他の逆流防止弁をさらに備える、請求項９に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項11】
前記本体は、逆流防止弁を構成する第１の部品と、アコーディオン弁を構成する第２の部品とを備え、前記第１の部品のルアーフィッティングが、前記第２の部品の対応するルアーフィッティングに結合されている、請求項９に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項12】
前記第２の部品は、サイドポート及び前記サイドポートから伸びる延長チューブを備える、請求項１１に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項13】
前記遠位端は、前記末梢静脈カテーテルアセンブリと結合する、請求項１に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項14】
サイドポートをさらに備え、当該サイドポートは、他のバルブを備え、当該他のバルブは、流体が当該他のバルブの外面の周りを流れて当該他のバルブを通過するように圧縮可能である、請求項１に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項15】
前記他のバルブが開いているときに前記他のバルブを通って延びるように構成された他の支柱をさらに備える、請求項１２に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項16】
前記遠位端が延長チューブを備え、前記延長チューブが遠位ポートから外方に延びる、請求項１に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項17】
ニードルレスアクセスコネクタであって、
本体であって、
器具送達デバイスと結合するように構成された近位端であって、当該近位端は、近位開口部を備える、近位端と、
末梢静脈カテーテルアセンブリと結合するように構成された遠位端であって、当該遠位端は遠位開口部を含む、遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に延びる管腔と、
を備える、本体と、
前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内に配置されたアコーディオン弁であって、前記アコーディオン弁がアコーディオン部分を有し、前記アコーディオン部分の圧縮および前記アコーディオン弁の開放に応答して、前記近位端および前記遠位端を通って延びる直線経路が露出し、前記器具送達デバイスの器具が曲がらずに前記直線経路を通って前記近位端から前記遠位端まで遠位方向に移動できるようになっている、アコーディオン弁と、
前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内に配置された逆流防止弁と、
前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内に配置された他の逆流防止弁と、
を備え、
前記管腔は、前記本体の前記遠位端の前記遠位開口部と前記本体の前記近位端の前記近位開口部との間で閉じられている、
ニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項18】
ニードルレスアクセスコネクタであって、
本体であって、
器具送達デバイスと結合するように構成された近位端と、
末梢静脈カテーテルアセンブリと結合するように構成された遠位端と、
を備える、本体と、
前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内に配置されたアコーディオン弁であって、前記アコーディオン弁がアコーディオン部分を有し、前記アコーディオン部分の圧縮および前記アコーディオン弁の開放に応答して、前記近位端および前記遠位端を通って延びる直線経路が露出し、前記器具送達デバイスの器具が曲がらずに前記直線経路を通って前記近位端から前記遠位端まで遠位方向に移動できるようになっている、アコーディオン弁と、
前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内に配置された逆流防止弁と、
を備え、
前記本体は、逆流防止弁を構成する第１の部品と、アコーディオン弁を構成する第２の部品とを備え、前記第１の部品のルアーフィッティングが、前記第２の部品の対応するルアーフィッティングに結合され、
前記第２の部品は、サイドポート及び前記サイドポートから伸びる延長チューブを備える、
ニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項19】
前記逆流防止弁は、前記他の逆流防止弁に隣接している、請求項１７に記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
カテーテルは、一般的にさまざまな注入治療に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために用いられることができる。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために用いられることができる。
【0002】
カテーテルの一般的なタイプは、オーバーザニードル式末梢静脈カテーテル（peripheral intravenous catheter）（「ＰＩＶＣ」）である。その名前が暗示するように、オーバーザニードル式ＰＩＶＣは、鋭利な遠位先端を有する誘導針の上に取り付けられることができる。ＰＩＶＣおよび誘導針は、組み立てられることができることによって、誘導針の遠位先端が針の斜面が患者の皮膚とは反対側を向く状態でＰＩＶＣの遠位先端を越えて延びる。ＰＩＶＣおよび誘導針は、一般的に、皮膚を通じて患者の血管系へと浅い角度で挿入される。
【0003】
血管における誘導針、および／または、ＰＩＶＣの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、ＰＩＶＣアセンブリのフラッシュバック室内に血液の「フラッシュバック」があるということを確認する。針の配置が確認されると、臨床医は、血管系における流れを一時的に塞いで、誘導針を取り除き、将来的な採血、および／または、輸血のためにＰＩＶＣを定位置に残しておくことができる。
【0004】
末梢静脈ＩＶカテーテルを用いた採血は、具体的には、カテーテルの留置時間が１日より長い場合に、いくつかの理由のために困難である場合がある。例えば、カテーテルを患者に長い期間の間挿入したままにした場合に、カテーテルは、狭窄する、壊れる、ねじれる、デブリ（例えば、フィブリンまたは血小板血餅）により閉塞すること、および血管系へのカテーテルの先端の付着することの影響をより受けやすくなる場合がある。このため、カテーテルは、カテーテルの配置の時に血液サンプルを採取するためによく用いられる場合があり、カテーテル留置期間の間に血液サンプルを採取するために用いられる頻度は、より少ない。故に、血液サンプルが必要な場合に、採血のための静脈へのアクセスをもたらす追加の針刺しが必要となり、これは、患者にとって苦痛となる場合があり、材料費が結果的により高くなる。したがって、例えば、カテーテル、および追加の針刺しのない患者の血管系におけるプローブ器具のような血液サンプル器具を配置することを容易にするカテーテルシステムおよび方法が必要である。
【0005】
本明細書で特許請求される主題は、あらゆる不利益を解決する、または上記で説明されるもののような環境においてだけ動作する実施形態に限定されない。むしろ、本背景技術は、本明細書で説明されるある実装が実施されることができるある例示の技術領域を説明するためにだけ提供される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示は、一般に、ニードルレスアクセスコネクタ（needleless access connectors）（「ＮＡＣｓ」）、および関連するシステムおよび方法に関する。いくつかの実施形態では、ＮＡＣは、器具送達デバイスに結合するように構成された近位端および末梢静脈内カテーテルアセンブリに結合するように構成された遠位端を含み得る本体を含み得る。いくつかの実施形態では、ＮＡＣはまた、近位端と遠位端との間の体内に配置されたアコーディオン弁を含み得る。
【0007】
いくつかの実施形態では、アコーディオン弁は、アコーディオン部分を含み得る。いくつかの実施形態では、アコーディオン部分の圧縮およびアコーディオン弁の開放に応答して、近位端および遠位端を通って延びる直線経路が露出されて、器具送達デバイスの器具が曲がらずに直線経路を通って近位端から遠位方向に移動し得る。
【0008】
いくつかの実施形態では、ＮＡＣは、アコーディオン弁が開いているときにアコーディオン弁を通って延びるように構成された支柱を含み得る。いくつかの実施形態では、支柱の近位端は可撓性であり得る。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁は、アコーディオン部分の近位に配置され得る剛性部分を含み得る。いくつかの実施形態では、剛性部分は、アコーディオン弁の内面に配置され得る。いくつかの実施形態では、剛性部分が支柱に接触し得る。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁の近位端は、剛性部分を含み得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、ＮＡＣは、近位位置と遠位位置との間をスライドするように構成された雄型ルアーフィッティングを含み得る。いくつかの実施形態では、雄型ルアーフィッティングが近位位置から遠位位置にスライドすることに応答して、雄型ルアーフィッティングは、アコーディオン弁の近位端に接触し、アコーディオン弁を遠位方向に動かすことができる。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁はスリットを含み得る。いくつかの実施形態では、スリットは、雄型ルアーフィッティングからの接触に応答して、そしてアコーディオン弁が支柱に接触する前に開くことができる。いくつかの実施形態では、近位位置から遠位位置にスライドする雄型ルアーフィッティングに応答して、アコーディオン弁が支柱上で開くことができる。
【0010】
いくつかの実施形態では、ＮＡＣは、近位端と遠位端との間の体内に配置され得る逆流防止弁を含み得る。いくつかの実施形態では、ＮＡＣは、近位端と遠位端との間の体内に配置された別の逆流防止弁を含み得る。いくつかの実施形態では、本体は、単一のユニットとして一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、本体は、逆流防止弁を含む第１の部品と、アコーディオン弁を備える第２の部品とを含み得る。いくつかの実施形態において、第１の部品のルアーフィッティングは、第２の部品の対応するルアーフィッティングに結合され得る。いくつかの実施形態では、第２の部品は、サイドポートおよびサイドポートから延びる延長チューブを含み得る。
【0011】
いくつかの実施形態では、ＮＡＣの遠位端は、末梢静脈内カテーテルアセンブリに結合され得る。いくつかの実施形態では、ＮＡＣはサイドポートを含み得る。いくつかの実施形態では、サイドポートは、正または中立変位（a positive or neutral displacement）（「ＰＮＤ」）弁を含み得る。いくつかの実施形態では、ＰＮＤ弁は、流体がＰＮＤ弁の外面の周りを流れてＰＮＤ弁を通過するように圧縮可能であり得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、サイドポートおよびＰＮＤ弁は、ＮＡＣの縦軸に対して９０度で配置され得る。いくつかの実施形態では、サイドポートおよびＰＮＤ弁は、ＮＡＣの長手方向軸に対して９０度未満で配置され得、これにより、そこを通る遠位方向への器具の挿入を容易にし得る。いくつかの実施形態では、サイドポートおよびＰＮＤ弁は、ＮＡＣの縦軸に対して９０度を超えて配置することができ、これにより、サイドポートおよびＮＡＣのフラッシングを容易にすることができる。
【0013】
前述の一般的な説明、および以下の詳細な説明は、共に例示的、説明的なものであり、特許請求されている本発明を限定するものではないことを理解されたい。さまざまな実施形態は、図面に示されている構成および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態は組み合わされてよいこと、または他の実施形態が利用されてよいこと、およびそのように特許請求されていない限り、本発明のさまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【0014】
例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通して、さらに具体的にかつ詳細に記載および説明されることとなる。
【発明を実施するための形態】
【0015】
本開示は、一般に、ニードルレスアクセスコネクタ（「ＮＡＣ」）、および関連するシステムおよび方法に関する。ここで図１Ａ～１Ｄを参照すると、いくつかの実施形態による、例示的なＮＡＣ１０が示されている。いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０の遠位端１２が血管アクセスデバイスに結合されている場合、ＮＡＣ１０は患者の血管系へのアクセスを提供し得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、例えば、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）アセンブリなどのカテーテルアセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、一緒に結合された血管アクセスデバイスおよびＮＡＣ １０は、採血、流体送達、患者またはデバイスのモニタリング、または他の臨床的必要性のために使用され得る。
【0016】
いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０は、ＮＡＣ１０内の支柱１４と、支柱１４上に延びるアコーディオン弁１６とを含み得る。いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０は、例えば図１Ａに示される近位位置と、例えば図１Ｂに示される遠位位置との間でスライドし得る雄型ルアーフィッティング１８を含み得る。いくつかの実施形態では、雄型ルアーフィッティング１８が遠位位置にある場合、雄型ルアーフィッティング１８は、ＮＡＣ１０の雌型ルアーフィッティング２０内に配置され得る。
【0017】
いくつかの実施形態では、器具送達デバイス２２、または別の医療デバイスを、雄型ルアーフィッティング１８に結合することができる。いくつかの実施形態では、雄型ルアーフィッティング１８は、器具送達デバイス２２の雄型ルアーフィッティング１８の近位端への結合に続いて、またはそれに応答して、近位位置から遠位位置に前進させることができる。いくつかの実施形態において、近位位置から遠位位置への雄型ルアーフィッティング１８の移動に応答して、雄型ルアーフィッティング１８は、アコーディオン弁１６に接触し得、そしてアコーディオン弁１６は、遠位方向に移動し得る。さらに、いくつかの実施形態では、支柱１４は、アコーディオン弁１６を貫通することができる。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６の一部は、雄型ルアーフィッティング１８が遠位位置に配置されている場合、雄型ルアーフィッティング１８と支柱１４との間に留まり得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６が開かれると、ＮＡＣ１０は、ＮＡＣ１０の管腔２５を通る真っ直ぐで直接的な経路２４を提供し得、これは、ＮＡＣ１０、および／または、血管アクセスデバイスを通る器具２６の患者の血管系への進入を容易にし得る。いくつかの実施形態では、経路２４は流体経路であり得る。いくつかの実施形態では、管腔２５は、ＮＡＣ１０を通って延びることができる。いくつかの実施形態では、器具２６は、流体注入または採血のためのチューブ、ガイドワイヤ、センサーを備えたプローブ、または消毒のためのライトチューブを含み得る。
【0019】
いくつかの実施形態では、それを通って延びる開口部３６を有する支柱１４は、アコーディオン弁１６を支持し得、ＮＡＣ１０を介して遠位方向に器具２６の誘導を容易にし得る。いくつかの実施形態では、器具送達デバイス２２は、器具２６をＮＡＣ１０内、および／または、血管アクセスデバイス内に遠位方向に前進させるための前進タブまたは別の機構を含み得る。いくつかの実施形態では、器具２６の一部は、器具送達デバイス２２内に固定され得る。器具送達デバイスの非限定的な例は、「血管アクセス器具のための送達デバイス」と題された、２０１８年７月１０日に出願された米国特許出願第６２／６９６，２２９号に記載されており、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0020】
いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６は、近位位置から遠位位置への雄型ルアーフィッティング１８の動きに応答して、支柱１４上で開くことができる。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６は、支柱１４上で、または支柱１４と接触する直前に、アコーディオン弁１６の開放を容易にし得るスリット２８を含み得る。いくつかの実施形態では、スリット２８は、支柱１４によるアコーディオン弁１６のコアリングを防止することができる。いくつかの実施形態では、支柱１４は短縮され得、アコーディオン弁１６は、スリット２８が開いた状態で成形されて、アコーディオン弁１６が支柱１４に接触する前にアコーディオン弁１６の事前開放を可能にし、支柱１４がアコーディオン弁１６をコアリングする可能性を低減することができる。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６はスリット２８を含まなくてもよく、支柱１４はアコーディオン弁１６を貫通してアコーディオン弁１６を開くことができる。いくつかの実施形態では、支柱１４の近位端３０は、鈍く、および／または、先細になり得る。いくつかの実施形態では、支柱１４の近位端３０の内径は、器具２６を支柱１４に送り込むまたは誘導するための１つまたは複数の引き込み機能を含み得る。
【0021】
いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６は、プリーツ部分またはアコーディオン部分３２を含み得、これは、近位位置から遠位位置への雄型ルアーフィッティング１８の動きに応答して遠位方向に崩壊するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６の少なくとも一部は、可撓性材料を含み得る。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６の少なくとも一部は、シリコーンまたは別の適切な材料を含み得る。
【0022】
いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６は、近位位置から遠位位置への雄型ルアーフィッティング１８の動きに応答して支柱１４に接触し得る剛性部分３４を含み得る。いくつかの実施形態では、剛性部分３４は、アコーディオン弁１６の完全性を維持し、支柱１４上のアコーディオン弁１６のコアリングから保護することができる。いくつかの実施形態では、剛性部分３４は、アコーディオン弁１６の内側部分に配置され得る。いくつかの実施形態では、剛性部分３４は、雄型ルアーフィッティング１８を雌型ルアーフィッティング２０に挿入する前に、および／または、それに応答して、支柱１４に接触することができる。いくつかの実施形態では、剛性部分３４は、アコーディオン弁１６を裏打ちすることができる。いくつかの実施形態では、剛性部分３４は、近位位置から遠位位置への雄型ルアーフィッティング１８の動きに応答して、アコーディオン形状に適合しない場合がある。いくつかの実施形態では、剛性部分３４の遠位にあるアコーディオン弁１６の部分は、近位位置から遠位位置への雄型ルアーフィッティング１８の動きに応答して、アコーディオン形状を含み得る。
【0023】
いくつかの実施形態では、支柱１４は、それを通って延びる開口部３６を有する環状であり得る。いくつかの実施形態では、支柱１４を通って延びる開口部３６の直径は、器具２６が血管アクセスデバイスに対して遠位方向に支柱１４を容易に通過できるように、器具２６の外径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態において、開口部３６は、経路２４の少なくとも一部を形成し得る。いくつかの実施形態では、支柱１４の近位端３０の外径は、支柱１４の近位端３０がＮＡＣ１０内に配置された雄型ルアーフィッティング１８の部分内に配置され得るように、ＮＡＣ１０内に配置された雄型ルアーフィッティング１８の部分の内径よりも小さくてもよい。
【0024】
いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０の遠位端１２は、例えば、スリップまたはねじ山のオスまたは雌型ルアーフィッティングなどの別のルアーフィッティングを含み得る。いくつかの実施形態では、器具送達デバイス２２は、任意の数の方法で、ＮＡＣ１０の近位端３８に結合することができる。例えば、器具送達デバイス２２は、スリップまたはスレッドルアーフィッティングまたは非ルアーフィッティングを介して、ＮＡＣ１０の近位端３８に結合され得る。
【0025】
ここで図２Ａ～２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６を作動させ、経路２４を開く雄型ルアーフィッティング１８を、特定の器具送達デバイス２２など、ＮＡＣ１０とは別のデバイスに配置することができる。いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０の近位端３８は、雌型ルアーフィッティング２０を含み得る。いくつかの実施形態では、器具送達デバイス２２のＮＡＣ１０への結合に応答して、雄型ルアーフィッティング１８は、アコーディオン弁１６に接触することができ、アコーディオン弁１６は、遠位に移動することができる。さらに、いくつかの実施形態では、支柱１４は、アコーディオン弁１６を貫通することができる。いくつかの実施形態では、器具送達デバイス２２がＮＡＣ１０に結合されている場合、アコーディオン弁１６の剛性部分３４は、雄型ルアーフィッティング１８と支柱１４との間に留まり得る。
【0026】
いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６は、器具送達デバイス２２のＮＡＣ１０への結合に応答して、支柱１４上で開くことができる。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６は、支柱１４上で、または支柱１４と接触する直前に、アコーディオン弁１６の開放を容易にし得るスリット２８を含み得る。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６は、雄型ルアーフィッティング１８によって遠位方向に押されることに応答して開くことができる。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６は、器具送達デバイス２２のＮＡＣ１０への結合に応答して遠位方向に圧縮するように構成され得るプリーツまたはアコーディオン部分３２を含み得る。いくつかの実施形態では、剛性部分３４は、アコーディオン弁１６の近位端の一部を含み得る。いくつかの実施形態では、剛性部分３４は、アコーディオン弁１６の近位端の全体を含み得る。いくつかの実施形態では、剛性部分３４は、支柱１４、および／または、雄型ルアーフィッティング１８に接触することができる。
【0027】
ここで図３Ａ～３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、支柱１４の近位端３０は、支柱１４の遠位端３１よりも柔らかく、より柔軟な材料を含み得るキャップ部分４０を含み得る。いくつかの実施形態では、キャップ部分４０は、アコーディオン弁１６とインターフェースし得、複数回の使用後のアコーディオン弁１６のコアリングを防止し得る。いくつかの実施形態では、支柱１４は、それぞれがその近位端にキャップ部分４０を含むことができる対向するピンと置き換えることができる。ここで図４Ａ～４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０は支柱１４を含まない場合がある。
【0028】
ここで図５Ａ～５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０は、ＮＡＣ１０の管腔２５内に配置された１つまたは複数の逆流防止弁４２を含み得る。いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０は、第１の逆流防止弁４２ａ、および／または、第２の逆流防止弁４２ｂ（総称して「逆流防止弁４２」と呼ばれ得る）を含み得、これらは、第１の逆流防止弁４２ａの遠位に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の逆流防止弁４２ａ、および／または、第２の逆流防止弁４２ｂは、双方向性であり得、したがって、流体投与または吸引のために開くことができる。いくつかの実施形態では、第１の逆流防止弁４２ａ、および／または、第２の逆流防止弁４２ｂは、一方向弁であり得る。
【0029】
いくつかの実施形態では、逆流防止弁４２は、ベル形またはテーパ型であり得、これは、逆流防止弁４２を介した器具のねじ切りを容易にし得る。いくつかの実施形態では、逆流防止弁４２は、それを通って延びるスリットを含み得る。いくつかの実施形態では、スリットは、器具２６によって開かれ得る。いくつかの実施形態では、逆流防止弁４２は、器具２６が逆流防止弁４２から取り外されたときに管腔２５を密封して、ＮＡＣ１０が血管アクセス装置から切り離される際の逆流を防止し得る。いくつかの実施形態では、逆流防止弁４２は、微生物の侵入を防ぐことができる。いくつかの実施形態では、逆流防止弁４２は、支柱１４、および／または、アコーディオン弁１６の遠位に配置され得る。
【0030】
ここで図６を参照すると、いくつかの実施形態では、スリット２８は、中心から外れているか、または開口部３６を通って延びることができるＮＡＣ１０の長手方向軸４４と整列していなくてもよい。いくつかの実施形態では、近位位置から遠位位置への雄型ルアーフィッティング１８の移動、および／または、ＮＡＣ１０への器具送達デバイス２２の結合に応答して、スリット２８に隣接するアコーディオン弁１６に最初に接触する支柱１４の近位端３０の部分はまた、中心から外れているか、または非対称であり得る。これらおよび他の実施形態では、経路２４は、ＮＡＣ１０を通って遠位に移動する器具２６が、曲げたり方向を変えたりすることなく、ＮＡＣ１０を通って、および／または、長手方向軸４４に沿って延びることができるように、直線経路を提供することができる。いくつかの実施形態では、近位位置から遠位位置への雄型ルアーフィッティング１８の移動、および／または、ＮＡＣ１０への器具送達デバイス２２の結合に応答して、最初にアコーディオン弁１６に接触し、アコーディオン弁１６を貫通する支柱の近位端３０の一部は、中心からずれていてもよい。
【0031】
ここで図７を参照すると、いくつかの実施形態では、１つまたは複数の逆流防止弁４２を含むＮＡＣ１０の部分４６は、アコーディオン弁１６、および／または、支柱１４を含むＮＡＣ１０の別の部分に結合される別個のユニットであり得る。いくつかの実施形態では、逆流防止弁４２を含むＮＡＣ１０の部分は、例えば、スリップ、または、ねじ山のオス、または、雌型フィッティングなどのルアーフィッティングを介して、アコーディオン弁１６、および／または、支柱を含むＮＡＣ１０の他の部分に結合され得る。他の実施形態では、逆流防止弁４２を含むＮＡＣ１０の部分、およびアコーディオン弁１６、および／または、支柱を含むＮＡＣ１０の他の部分は、単一のユニットとして一体的に形成され得る。
【0032】
ここで図８Ａ～８Ｂを参照すると、いくつかの実施形態による、例示的な血管アクセスデバイスが示されている。言及したように、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、例えば、ＰＩＶＣアセンブリなどのカテーテルアセンブリ４８を含み得る。いくつかの実施形態では、一緒に結合されたカテーテルアセンブリ４８およびＮＡＣ１０は、採血、流体送達、患者またはデバイスの監視、または他の臨床的必要性のために使用され得る。
【0033】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ４８は、カテーテルアダプタ５０、およびカテーテルアダプタ５０から遠位に延びるカテーテル５２を含み得る。カテーテルアセンブリ４８は、任意の適切なカテーテルアセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ５０は、統合された延長チューブを備えたサイドポートを含み得る。いくつかの実施形態では、例えば、図８Ａ～８Ｂに示されるように、カテーテルアダプタ５０は、サイドポートおよび統合された延長チューブを含まなくてもよい。
【0034】
ある実施形態において、カテーテル５２は、ＰＩＶＣを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ４８は、針ハブおよび導入針を含み得る針アセンブリ（図示せず）に取り外し可能に結合され得る。いくつかの実施形態では、導入針が患者の静脈に挿入されることに応答して、血液の逆流が導入針の鋭い遠位先端を通って流れ、導入針とカテーテル５２との間、および／または、カテーテルアセンブリ４８内の別の位置で臨床医に見えることがある。
【0035】
いくつかの実施形態では、カテーテル５２が患者の血管系内に配置されていることを血液フラッシュバックを介して確認したことに応答して、針アセンブリをカテーテルアセンブリ４８から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、針アセンブリがカテーテルアセンブリ４８に結合されている場合、導入針は、カテーテルアダプタ５０の管腔内に配置された隔壁を通って延びることができる。いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０は、針アセンブリがカテーテルアダプタ５０から取り外された後、カテーテルアダプタ５０の近位端に結合され得る。いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０は、サイドポート５４と、サイドポート５４と統合された延長チューブ５６とを含み得る。いくつかの実施形態では、逆流防止弁４２を含むＮＡＣ１０の部分４６と、アコーディオン弁１６、および／または、支柱１４を含むＮＡＣ１０の他の部分は、一緒に結合され得る。
【0036】
ここで図９Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０はサイドポート５４を含み得、および／または、ＮＡＣ１０のハウジングまたは本体５５は、単一のユニットとして一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、サイドポート５４は、ＮＡＣ１０がＴ字形を含むように、ＮＡＣ１０の長手方向軸４４に垂直に延びることができる。いくつかの実施形態では、サイドポート５４は、ＮＡＣ１０がＹ字型を含むように（例えば、図９Ｆ～９Ｈに示されるように）、長手方向軸４４に対して９０度未満の角度をとることができる。
【0037】
ここで図９Ｂ～９Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、サイドポート５４は、正または中立変位（a positive or neutral displacement）（「ＰＮＤ」）弁５８を含み得、これは、医療機器６０をサイドポートから切り離すときに中立または正の流体変位を提供し得る。「正の変位」という用語は、ＮＡＣ１０から流体が押し出されることを指す。ＮＡＣ１０から押し出された流体は、カテーテル５２および／または、患者に押し込まれ得る。「負の変位」という用語は、流体が患者からカテーテル５２に引き込まれ、場合によっては次にＮＡＣ１０に引き込まれることを指す。
【0038】
いくつかの実施形態では、ＮＡＣ１０は、例えば、医療機器６０などの、近位端３８の医療機器、および／または、サイドポート５４の医療機器との切断時に中立または正の流体変位を提供し得る。いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６、および／または、ＰＮＤ弁５８は、中立または正の流体変位に寄与し得る。いくつかの実施形態では、第１の医療機器がＮＡＣ１０の近位端３８から切り離されている場合、および／または、第２の医療機器がサイドポート５４から切り離されている場合、流体は、管腔内の血液の逆流を克服するためにＮＡＣ１０から押し出され得る。いくつかの実施形態では、中立流体変位を提供するＮＡＣ１０は、特定の医療機器とＮＡＣ１０との結合または分離時に、流体がＮＡＣ１０からカテーテルアダプタ５０に移動するのを防ぐことができる。
【0039】
いくつかの実施形態では、ＰＮＤ弁５８は、圧縮可能、および／または、固体であり得る。いくつかの実施形態では、ＰＮＤ弁５８は、ＰＮＤ弁５８を通る流体経路を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、流体は、例えば図９Ｃに示されるように、医療機器６０のサイドポート５４への結合に応答して、ＰＮＤ弁５８の周りを流れることができる。いくつかの実施形態では、ＰＮＤ弁５８は、近位ポート６２内に配置され得、そしてアコーディオン弁１６、および／または、支柱１４は、サイドポート５４内に配置され得る。
【0040】
いくつかの実施形態では、１つまたは複数の逆流防止弁４２は、様々な場所に配置され得る。いくつかの実施形態では、特定の逆流防止弁４２は、例えば図９Ｂに示されるように、サイドポート流体経路と経路２４との接合部の近位に配置され得る。いくつかの実施形態では、特定の逆流防止弁４２は、例えば図９Ｃに示されるように、サイドポート流体経路と経路２４との接合部の遠位に配置され得る。
【0041】
ここで図９Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、アコーディオン弁１６は、近位ポート６２、および／または、サイドポート５４に配置され得る。さらに、いくつかの実施形態では、支柱１４は、近位ポート６２、および／または、サイドポート５４に配置され得る。いくつかの実施形態では、器具送達デバイス２２は、例えば、図２Ｂに示されているように、近位ポート６２に結合され得る。他の実施形態では、器具送達デバイス２２は、例えば、図９Ｅに示されるように、サイドポート５４に結合され得る。いくつかの実施形態では、第１の器具２６は、第２の器具２６がサイドポート５４を通って前進するのと同時に、近位ポート６２を通って前進することができる。これらの実施形態では、ＮＡＣ１０の内面は、ガイド特徴６４を含み得、これは、器具２６を遠位ポート６６に向かって遠位方向に案内するように構成された先細りまたは湾曲した表面を含み得る。
【0042】
ここで図９Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、遠位端１２は、延長チューブ６７を含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ６７の近位端は、遠位ポート６６と統合され得、遠位ポート６６から延長され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ６７の近位端は、ボンドポケットを介して遠位ポート６６内に固定され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ６７の遠位端は、血管アクセスデバイスに結合され得る。いくつかの実施形態では、器具送達デバイス２２は、近位ポート６２に結合され得、そして器具は、ＮＡＣ１０を通って遠位に前進され得る。いくつかの実施形態では、器具２６が延長チューブ６７内に遠位方向に移動する際に引っかからないように、延長チューブ６７の近位端に近接した経路２４の直径７０は、延長チューブ６７の内径７２以下であり得る。
【0043】
ここで図９Ｇを参照すると、いくつかの実施形態では、サイドポート５４は、例えば、スリップ、または、ねじ山のオス、または、雌型ルアーフィッティングなどのルアーフィッティングを含み得る。追加的または代替的に、いくつかの実施形態では、近位ポート６２は、例えば、スリップ、または、ねじ山のオス、または、雌型ルアーフィッティングなどのルアーフィッティングを含み得る。いくつかの実施形態では、近位ポート６２、および／または、サイドポート５４は、アコーディオン弁１６、および／または、支柱１４を含み得る。いくつかの実施形態では、器具２６が延長チューブ６７内に遠位方向に移動する際に引っかからないように、延長チューブ６７の近位端に近接した経路２４の直径７０は、延長チューブ６７の内径７２以下であり得る。
【0044】
いくつかの実施形態では、近位ポート６２、および／または、サイドポート５４は、ＰＮＤ弁５８を含み得、これは、それを通って延びる開口部なしに、圧縮可能、および／または、中実であり得る。いくつかの実施形態では、ＰＮＤ弁５８は、ＰＮＤ弁５８を通る流体経路を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、流体は、例えば、図９Ｃに示されるように、医療機器６０のサイドポート５４への結合に応答して、ＰＮＤ弁５８の周りを流れることができる。いくつかの実施形態では、ＰＮＤ弁５８が圧縮されていない場合、ＰＮＤ弁５８の少なくとも外側または近位部分は、サイドポート５４の直径全体にわたって延在し得、これは、サイドポート５４を遮断し得る。いくつかの実施形態では、特定の器具２６は、例えば、図９Ｈに示されるように、サイドポート５４を通して遠位方向に挿入され得る。追加的または代替的に、特定の器具２６は、近位ポート６２を通して遠位方向に挿入され得る。
【0045】
実施形態を組み合わせることができることを理解されたい。さらに詳細には、本開示の任意の特定の図に示されている、または記載されている特徴は、本開示の１つまたは複数の他の図の１つまたは複数の特徴と組み合わせることができる。例えば、図２Ａ～２Ｂに示されるアコーディオン弁１６は、いくつかの実施形態によれば、図１Ａ～１Ｂのアコーディオン弁１６を含むか、またはそれに対応し得る。
【0046】
本明細書に記載のすべての例示および条件付き文言は、本技術を促進するために、読者が本発明および本発明者によって提供される概念を理解する助けとなるような教育的目的のために意図されており、そのような具体的に記載されている例示および条件に限定されないものと解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に記載されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなくさまざまな変更、置換、および改変をなし得ることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図9F】
【図9G】
【図9H】