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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-07
(45)【発行日】2024-06-17
(54)【発明の名称】皮膚の基礎アクセスポータル
(51)【国際特許分類】
A61B 17/02 20060101AFI20240610BHJP
A61B 17/34 20060101ALI20240610BHJP
【ＦＩ】
A61B17/02
A61B17/34
【請求項の数】
16
(21)【出願番号】P 2021556773
(86)(22)【出願日】2020-03-18
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-05-19
(86)【国際出願番号】 EP2020057404
(87)【国際公開番号】W WO2020193303
(87)【国際公開日】2020-10-01
【審査請求日】2023-03-07
(31)【優先権主張番号】16/362,488
(32)【優先日】2019-03-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514046806
【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル
【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ
【住所又は居所原語表記】Ｃｈｅｍｉｎ－Ｂｌａｎｃ ３８， ＣＨ－２４００ Ｌｅ Ｌｏｃｌｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ホーキンス・ジェイ・ライリー
(72)【発明者】
【氏名】ラムゼイ・クリストファー
(72)【発明者】
【氏名】ガマシュ・トーマス
(72)【発明者】
【氏名】ブールマン・エリック
【審査官】宮崎 敏長
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１０－５０００５９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０３２４０４４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０３１０９７５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開平１０－２９０７９７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０２
Ａ６１Ｂ １７／３４
Ａ６１Ｂ ９０／５０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用アクセス安定化システムであって、近位対向面及び接着遠位対向面を有するパッドと、
前記パッドに結合された外科用アクセス装置と、
前記パッドに対する前記外科用アクセス装置の位置を選択的にロックするように構成されたロック機構と、を備えており、
前記パッドが、前記ロック機構を受容するように構成された、前記パッドを貫通して延在する開口部を有しており、
前記開口部が、細長いスロットである、システム。
【請求項2】
前記開口部が、前記パッドの中央に位置する、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記パッドが、前記パッドの撮像を補助するための撮像特徴部を含む、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項4】
前記パッドが、前記外科用アクセス装置のナビゲーションを補助するためのナビゲーション特徴部を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項5】
外科用アクセス安定化システムであって、
近位対向面及び接着遠位対向面を有するパッドと、
前記パッドに結合された外科用アクセス装置と、
前記パッドに対する前記外科用アクセス装置の位置を選択的にロックするように構成されたロック機構と、を備えており、
前記パッドが、少なくとも１つの放射状指状部を有する中心部分を有する、システム。
【請求項6】
前記パッドが、可撓性布、エラストマー、及びポリマーのうちのいずれかから作製されている、請求項１～５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項7】
外科用アクセス安定化システムであって、
近位対向面及び接着遠位対向面を有するパッドと、
前記パッドに結合された外科用アクセス装置と、
前記パッドに対する前記外科用アクセス装置の位置を選択的にロックするように構成されたロック機構と、を備えており、
前記ロック機構が、前記パッドの前記近位対向面に沿った方向への、前記外科用アクセス装置の並進運動を選択的にロックすることができる、システム。
【請求項8】
前記ロック機構が、前記パッドの前記近位対向面に対して横断方向への、前記外科用アクセス装置の並進運動を選択的にロックすることができる、請求項１～７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項9】
前記ロック機構が、前記外科用アクセス装置の回転運動及び前記外科用アクセス装置の角運動のいずれかを選択的にロックすることができる、請求項１～８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項10】
前記ロック機構が、少なくとも１つのロックリングを更に備える、請求項１～９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項11】
外科用アクセス安定化システムであって、
近位対向面及び接着遠位対向面を有するパッドと、
前記パッドに結合された外科用アクセス装置と、
前記パッドに対する前記外科用アクセス装置の位置を選択的にロックするように構成されたロック機構と、を備えており、
前記ロック機構が、剥離性接着剤及び面ファスナーのうちのいずれかを更に含む、システム。
【請求項12】
外科用アクセス安定化システムであって、
近位対向面及び接着遠位対向面を有するパッドと、
前記パッドに結合された外科用アクセス装置と、
前記パッドに対する前記外科用アクセス装置の位置を選択的にロックするように構成されたロック機構と、を備えており、
前記ロック機構が、前記外科用アクセス装置を受容する開口部を有する取り付け構成要素と、アームと、を含み、前記アームの第１の端部が、前記取り付け構成要素に多軸結合されるように構成され、前記アームの第２の端部が、前記パッドに結合されるように構成されている、システム。
【請求項13】
前記パッドが、前記外科用アクセス装置から遠隔に配置されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記外科用アクセス装置は、前記アームが前記外科用アクセス装置を前記パッドから分離するように、前記パッドから離れた距離の位置に配置されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項15】
前記パッドには、その中を貫通して形成された開口部がない、請求項１２に記載のシステム。
【請求項16】
前記アームの前記第１の端部が、前記取り付け構成要素と係合するように構成されたボールジョイントを含む、請求項１２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
外科用アクセス安定化装置及び関連する方法、例えば外科手術中に患者に対してポート又は他の外科用アクセス装置を安定化するための方法が、本明細書に開示される。
【背景技術】
【0002】
多くの場合で、器具や物体を安定化させることが望ましい場合がある。外科用途においては、例えば、外科手術中に患者に対して、例えばポートなどの外科用アクセス装置を安定化させることが望ましい場合がある。更なる例として、手術部位に向かってアクセス装置を経皮的に貫通する器具や物体（例えば、インプラント）などを収容するため、外科手術中に、外科用アクセス装置の所望の軌道を確立、安定化、及び維持することが望ましい場合がある。更に、外科手術との干渉を最小限に抑え、必要な場合、手術中に、外科用アクセス装置の容易かつ迅速な調節を可能にする方法で、外科用アクセス装置を安定化させることが望ましい場合がある。
【0003】
現在の慣例では、外科用器具又は物体は、一般に別の器具又は物体への接続又は連結によって安定化される。多くの場合、剛性コネクタを使用して、それを支持体に接続又は連結することによって外科用器具を安定化させる。例えば、機械的アームコネクタを使用して、外科用アクセス装置を外科用ベッド又は剛性インプラントポストなどの支持体に接続し、外科手術中にこのアクセス装置を安定させることができる。先行技術の安定化方法及び装置は、外科用アクセス装置に連結するために、手術部位又はその近くの少なくとも１つの追加の静止物体に依存する。このようなシステムは、動作域の寸法が小さく、操作のための空間量が限られている低侵襲外科手術においては特に厄介である場合がある。
【0004】
更に、外科用アクセス装置を安定化させるための剛性の機械的アームコネクタを使用することにより、いくつかのやり方で外科手術を制約する。例えば、支持体（例えば、外科用テーブル又は剛性インプラントポスト）の位置は、機械的コネクタの寸法及び構成に基づいてアクセス装置の位置を決定付ける。同様に、先行技術の剛性機械的コネクタは、支持体に接続されると、アクセス装置の移動の範囲を制限する可能性がある。多くの場合、外科医は、手術の解剖学的形態に基づいて、少なくとも１つの好ましい方向で外科手術中により大きな可動域を望む。例えば、脊椎手術では、外科医は、脊柱を横断する方向へのより大きなポート運動を可能にする能力を望む場合が多い。剛性コネクタは、このコネクタ及び付随する支持構造体の物理的制約により、この所望の動きを防止する。更に、外科手術の流れは、外科医の専門知識の作用ではなく従来技術のコネクタ安定化システムによって決定され得る。例えば、外科用アクセス装置が椎弓根スクリュー又は他のインプラントポストへの接続によって安定化される場合、対側スクリュー（contralateral screw）は、アクセス装置の挿入及び安定化の前に患者に最初に配置されなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
したがって、外科手術中に、外科用器具、特に外科用アクセス装置の所望の軌道及び位置決めを、より容易なかつ制約の少ない方法で確立、安定化、及び維持するための装置及び技術に対する必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明は、一般には、外科用アクセス装置を安定化するための装置及び方法を提供する。具体的には、ポートなどの外科用アクセス装置は、本明細書に記載される装置及び方法を使用して、アンカー表面、例えば患者の皮膚に対して外科的切開部内で安定化され得る。本発明の一態様では、近位対向面及び接着遠位対向面を有するパッドと、パッドに結合された外科用アクセス装置と、パッドに対する外科用アクセス装置の位置を選択的にロックするロック機構と、を備える、外科用アクセス安定化装置が提供される。
【0007】
上述した外科用アクセス安定化装置は、本発明の範囲内において様々な修正を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、パッドは、ロック機構を受容するために、パッドを貫通して延在する開口部を有することができる。更に、いくつかの実施形態では、開口部は細長いスロットであってもよい。いくつかの実施形態では、開口部は、パッド上の中央に配置されてもよい。パッドは、パッドの撮像を補助するための撮像特徴部を更に含んでもよい。いくつかの実施形態では、パッドは、外科用アクセス装置のナビゲーションを補助するためのナビゲーション特徴部を含んでもよい。特定の実施形態では、パッドは、少なくとも１つの放射状指状部を有する中心部分を有してもよい。いくつかの実施形態では、パッドは、可撓性布、エラストマー、及びポリマーのうちのいずれかから作製されていてもよい。
【0008】
いくつかの実施形態では、ロック機構は、パッドの近位対向面に沿った方向への、外科用アクセス装置の並進運動を選択的にロックすることができる。いくつかの実施形態では、ロック機構は、パッドの近位対向面に対して横断方向への、外科用アクセス装置の並進運動を選択的にロックすることができる。更に、いくつかの実施形態では、ロック機構は、外科用アクセス装置の回転運動及び外科用アクセス装置の角運動のいずれかを選択的にロックすることができる。本発明のロック機構は、様々な形態をとることができる。例えば、いくつかの実施形態では、ロック機構は、少なくとも１つのロックリングを含むことができる。更に他の実施形態では、ロック機構は、剥離性接着剤及び面ファスナーのうちのいずれかを含むことができる。
【0009】
別の態様では、近位対向面及び接着遠位対向面を有するパッドと、作業チャネルを画定する外科用アクセス装置と、パッドと外科用アクセス装置との間に結合されて、パッドから離れた位置に外科用アクセス装置を配置する接続機構と、を備える、外科用アクセス安定化システムが提供される。
【0010】
上述した外科用アクセス安定化システムは、本発明の範囲内において様々な修正を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、接続機構は、第１の端部で外科用アクセス装置に結合され、かつ第２の端部でパッドに結合されたアームを含むことができる。更に、いくつかの実施形態では、アームは、第２の端部に対する第１の端部の配置を調節するように屈曲可能であり得る。
【0011】
更に別の態様では、患者に切開部を作ることと、患者にパッドを接着することと、切開部を通して外科用アクセス装置を患者に挿入することと、外科用アクセス装置をパッドに結合することと、パッドに対する外科用アクセス装置の位置を選択的にロックすることと、を含む、外科用アクセス装置を安定化する方法が提供される。
【0012】
上述した外科用アクセス安定化方法は、本発明の範囲内において様々な修正を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、方法は、パッドに対して外科用アクセス装置を並進移動、回転、及び角度付けすることのうちの少なくとも１つによって、切開部内で外科用アクセス装置を位置決めすることを更に含み得る。
【0013】
他の実施形態では、外科用アクセス装置の位置を選択的にロックすることによって、パッドに対する外科用アクセス装置の更なる並進、回転、又は角度付けを防止することができる。
【0014】
いくつかの実施形態では、切開部を作った後に、パッドを患者に接着してもよい。いくつかの実施形態では、切開部を作る前に、パッドを患者に接着してもよい。特定の実施形態では、パッドは、切開部から離れた位置で患者に接着されてもよい。
【0015】
いくつかの実施形態では、外科用アクセス装置をパッドに結合することは、パッドの開口部内に外科用アクセス装置を位置決めすることを含み得る。他の実施形態では、外科用アクセス装置をパッドに結合することは、コネクタアームを用いて外科用アクセス装置をパッドに連結することを含み得る。
【0016】
他の実施形態では、外科用アクセス装置安定化方法は、外科用アクセス装置が切開部を通して挿入された後に、パッドの少なくとも一部分を、外科用アクセス装置から配備することを更に含み得る。
【0017】
上述した特徴又は変形例のいずれも、多くの異なる組み合わせで、本開示の任意の特定の態様又は実施形態に適用することができる。任意の特定の組み合わせの明確な記述はないが、それは単に本概要での重複を回避するためである。
【図面の簡単な説明】
【0018】
上述の本発明の態様及び実施形態は、添付の図面と共になされる以下の詳細な説明によって、更に十分に理解されよう。
【図1】内部に外科用アクセス装置が配設された、基礎パッド及びロック機構を有する外科用アクセス安定化装置の一実施形態の斜視図である。
【図22】第１のロック部品の一実施形態の斜視図である。
【図23】第２のロック部品の一実施形態の斜視図である。
【図26】外科用アクセス安定化装置の、一実施形態の例示的な外科用用途を表したものである。
【図27】外科用アクセス安定化装置の、別の実施形態の例示的な外科用用途を表したものである。
【図28】内部に剛性ポートチューブが配設された状態での、脊椎手術で使用中の本発明の外科用アクセス安定化装置を図で表したものである。
【図29】内部に可撓性バリアポートが配設された状態での、脊椎手術で使用中の本発明の外科用アクセス安定化装置を図で表したものである。
【図30】外科用アクセス安定化装置の、別の実施形態の例示的な外科用用途を表したものである。
【図31】外科用アクセス安定化装置の、別の実施形態の例示的な外科用用途を表したものである。
【図32】外科用アクセス安定化装置の、別の実施形態の例示的な外科用用途を表したものである。
【図33】内部に外科用アクセス装置を有する、外科用アクセス安定化装置の別の実施形態の斜視図である。
【図35】内部に外科用アクセス装置を有する、外科用アクセス安定化装置の別の実施形態を表したものである。
【図39】本発明の外科用アクセス安定化装置の外科用アクセス装置の、別の実施形態の図である。
【図40】本発明の外科用アクセス安定化装置のハンドルの、別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0019】
本出願で開示する装置、システム、及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に図示される。当業者であれば、本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態である点を理解するであろう。例示的な一実施形態に関連して図示又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。そのような修正及び変形例は、本開示の範囲内に含まれるものとする。
【0020】
更に、直線又は円形の寸法が、開示される装置及び方法の説明で使用される限りにおいて、このような寸法は、このような装置及び方法と共に使用され得る形状のタイプを限定することを意図しない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。更に、装置の寸法及び形状、並びにその構成要素は、装置が使用されることになる患者の解剖学的形態、装置と共に使用されることになる構成要素の寸法及び形状、並びに装置が使用されることになる方法及び手技に少なくとも依存し得る。
【0021】
図示された実施形態及び付随する説明は、脊椎手術処置における用途、特に低侵襲脊椎手術、本明細書に記載される装置、システム、及び方法は、これらの用途に限定されない。むしろ、記載される装置、システム、及び方法は、物体の安定化を必要とするか、又は利益をもたらす様々な用途において利用することができ、外科手術の過程で、１つ又は２つ以上の所望の位置、軌道、又は配向で患者に対する外科用アクセス装置を安定化させる、外科用途に特に適している。
【0022】
図１～図４は、外科用アクセス安定化装置１００の、第１の例示的実施形態を示す。装置１００を使用して、外科用アクセス装置、例えば患者の切開部を通して挿入されたポート又はアクセス装置１０を安定化することができる。好ましくは、本発明の外科用アクセス安定化装置は、患者に対して外科用アクセス装置を安定化させるために、患者取り付け型であり得る。装置１００は、患者に対するポートの並進運動、回転運動、又は角運動のうちのいずれか１つを選択的に制限することができる。更に、外科用アクセス安定化装置１００を使用して、外科手術中に所望の軌道で外科用アクセス装置を確立、安定化、及び維持し、必要に応じて容易な調節を提供することができる。
【0023】
図１は、本発明による外科用アクセス安定化装置の好ましい実施形態を示す。内部に外科用アクセス装置、例えばポート又はアクセス装置１０が係合された状態での、外科用アクセス安定化装置１００が示されている。外科用アクセス安定化装置１００は、以下でより詳細に説明される、基礎パッド１０２及びロック機構１０４を含むことができる。ロック機構１０４は、ポート１０をパッド１０２に結合及び固定するように構成されることができる。ロック機構は、ポート１０の位置決め及び調節を容易にするように更に構成することができ、パッドに対するポートの移動を選択的にロックすることができる。パッド１０２は、アンカー表面に接触して接着するように構成された、接着遠位対向面を有することができる。好ましい実施形態では、アンカー表面は患者の皮膚であってもよく、パッドの遠位対向面は、患者の接触面であり得る。パッドの近位対向面は、ユーザに露出させることができ、外科手術中にパッドの配置及びポート１０の調節を容易にするための特徴部を含むことができる。
【0024】
図２は、内部に外科用アクセス装置が配設されていない状態での、図１の外科用アクセス安定化装置を示す。中央開口部１０１は、外科用アクセス安定化装置１００を貫通して延在することができ、ポート１０を受容するように構成することができる。図２に示されるように、いくつかの実施形態では、中央開口部１０１は、ロック機構１０４及びパッド１０２を貫通して延在することができる。外科用アクセス安定化装置の中心軸Ａ１は、中央開口部１０１を貫通して、パッドの近位対向面に対して垂直に延在することができる。ポート１０は、ポート１０が外科用アクセス安定化装置内に受容されるように、中央開口部１０１を貫通して、軸Ａ１に沿って遠位に挿入されることができる。図３は、ポート１０が中央開口部１０１を貫通して挿入された状態での、図１の外科用アクセス安定化装置１００の断面図を示す。ここでは、ロック機構１０４の一実施形態を編成する様々な構成要素を、組み立てられた構成で見ることができる。一実施形態では、ロック機構１０４は、基部２００と、保持リング２０２と、スカート２０４と、分割リング２０６と、第１のロック部品２０８と、第２のロック部品２１０とを含むことができ、これらの各々は以下の追加の図面を参照してより詳細に説明する。
【0025】
ポート１０は、近位端１０ｐ及び遠位端１０ｄを有することができ、それらの間に、長手方向軸Ａ２を有する内側ルーメン２０が延在する。ポート１０が外科用アクセス安定化装置１００内に挿入されると、ポート１０の近位端１０ｐは、外科用アクセス安定化装置の近位に留まることができ、一方、ポート１０の遠位端１０ｄは、外科用アクセス安定化装置を越えて、患者の切開部を通って手術部位まで遠位に延在することができる。図１及び図３に示される配向では、外科用アクセス安定化装置の長手方向軸Ａ１及びポート軸Ａ２は、外科用アクセス装置１００に対するポート１０の描写された配向の結果として、同一線上にあることが理解されるであろう。より詳細には、ポート１０が、ポート軸Ａ２が外科用アクセス装置１００の長手方向軸Ａ１と一直線になるように、パッド１０２に対していかなる角度形成をすることなく外科用アクセス装置１００内に挿入されて、示されている。ポート１０が外科用アクセス装置１００に対して角度付けされると、長手方向ポート軸Ａ２は、外科用アクセス安定化装置の長手方向軸Ａ１に対してオフセット又は角度付けされ得る。これは、パッド１０２に対するポート１０の移動が、ポート軸Ａ２と安定化装置の軸Ａ１との間の角度を調節することができるからである。例えば、図４に見られるように、ポート１０は、ポート軸Ａ２が外科用アクセス安定化装置の長手方向軸Ａ１から角度αだけ移動するように、パッド１０２に対してロック機構１０４内に角度付けされることができる。角度αがゼロ度であることは、ポート１０と外科用アクセス安定化装置の長手方向軸との共線的配向に対応することが理解されるであろう。
【0026】
図３に戻ると、ポート１０は、操作者がポート１０を外科用アクセス安定化装置内で操作することを可能にするハンドル１２を有することができる。ハンドル１２は、把持部１４とポート延長部１６とを含むことができる。ポート延長部１６は、ポート延長部の内側ルーメンがポートルーメン２０と一直線になるように、近位ポート端１０ｐと係合するように軸方向に延在することができる。ハンドル１２に係合することによってルーメン２０を延在させることにより、ポート１０の内側ルーメン２０を通るインプラントなどの器具の挿入をより容易にすることができる。一実施形態では、ポート１０の外側表面は、ポートを所望の長手方向位置に固定するためにハンドル１２の相補的な係合特徴部と嵌合するように構成された、係合特徴部１８を有することができる。例えば、ポート１０の外側表面は、複数の長手方向に整列した溝１８を有してもよい。一実施形態では、ハンドル１２のポート延長部１６は、ポート１０の溝１８のうちの少なくとも１つと選択的に係合するように構成された、少なくとも１つの内向きに延在する突起部を有してもよい。このようにして、ハンドルは、ポート延長部と複数の溝１８との間の係合を調節することによって、ポート１０上の所望の位置に配置されることが可能となる。当業者であれば、ハンドル１２をポート１０と係合するための代替的な係合方法が利用可能であることを理解するであろう。ハンドル１２がポート１０に固定された状態で、グリップ１４を使用して、ポート１０を、パッド１０２及び軸Ａ１に対して回転方向、角度方向、又は並進方向のうちのいずれかで移動させることができる。あるいは、ポートの近位端１０ｐは、ポートの移動を容易にするために、ハンドルを取り付けることなく直接操作されてもよい。
【0027】
把持部１４は、ポート軸Ａ２を実質的に横断する方向に延在することができ、ユーザによるポートの操作を容易にするように構成されることができる。把持部１４は、任意の様々な形状を包含することができる。図１及び図３に示される１つの実施形態では、把持部１４は、半円形の端部を有する傾斜レバー形状を有してもよい。好ましくは、グリップ本体は、近位方向に傾斜し得る。把持部１４は、ユーザによる容易な把持及び操作の手助けとなるように成形することができる。例えば、把持部１４の傾斜部分は、ユーザの手又は指を快適に受容することができる輪郭を有してもよい。
【0028】
図５～図２５は、安定化装置１００の様々な例示的構成要素を示す。図５は、基礎パッド１０２の例示的な一実施形態を示す。パッドは、近位対向面１０２ｐと、図示されていない接着遠位対向面とを有し得る。接着遠位対向面は、パッド１０２がアンカー表面に固定されるように、アンカー表面に接着され得る。例えば、パッド１０２は、パッド１０２が患者に対してしっかりと固定されるように、患者の皮膚に接着されることができる。しかしながら、他の実施形態では、パッド１０２は、任意の様々な表面に接着されてもよい。パッド１０２は、好ましくは、パッドがアンカー表面にぴったり合わせることができるように、可撓性材料から作製することができる。可撓性パッド１０２は、様々な適用位置のうちのいずれかで、パッドが患者の皮膚に密着することを可能にし得る。パッド１０２の接着遠位対向面は、遠位接着層を有することができる。例えば、接着層は、医療用の接着剤であってもよい。
【0029】
非限定的な例として、パッド１０２は、可撓性布、エラストマー、及びポリマーのうちのいずれかから作製されてもよい。例示的な材料としては、合成ゴム又は天然ゴムが挙げられる。一実施形態では、パッド１０２は、例えば、ゴム、ネオプレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの薄いポリマーから作製することができる。いくつかの実施形態では、薄いポリマーパッドは、１ｍｍ～５ｍｍの厚さを有してもよい。他の実施形態では、薄いポリマーパッドは、１．５ｍｍ～３．５ｍｍの厚さを有してもよい。
【0030】
パッド１０２は、任意の様々な寸法及び形状を有することができ、特に外科手術又は用途に適するように調整することができる。例えば、パッド１０２の形状は、無菌ドレープ開口部全体を覆うように構成することができる。一実施形態では、図５に示すように、パッド１０２は、角が丸みを帯びた概ね四角形状を有することができる。あるいは、パッドは、小柄な患者の腰部などの解剖学的構造の中に合うように、薄い形状を有することができる。更に、パッド１０２は、特定の用途又は外科手術のための配置を補助するように、切断、トリミング、又は他の形で成形されることができる。例えば、パッド１０２は、手術部位又は手術部位の近くに配置され得る障害物又は物体に適合するように切断されてもよい。
【0031】
パッド１０２は、パッドを貫通して近位対向面１０２ｐから遠位対向面まで延在する開口部１０６を有することができる。開口部１０６は、様々な異なる形状及び寸法のうちのいずれかであり得ることが理解されるであろう。加えて、開口部１０６は、パッド１０２上の様々な異なる位置に配置されることができる。例えば、開口部１０６は、概ね円形であってもよく、かつ図５に示されるようにパッド１０２の中央部分に位置されてもよい。あるいは、開口部１０６は、パッド１０２の縁部の中心から外れて、又はより近くに位置されてもよい。パッド１０２は、開口部１０６を取り囲む凹部１０８を有してもよい。凹部１０８は、ロック機構１０４とパッド１０２との間のよりスムーズな係合及び相対運動を促進することができる。一実施形態では、パッド１０２の凹部１０８は、本明細書でより詳細に議論されるように、ロック機構１０４の遠位対向部分と同様の形状又は湾曲を有することができる。
【0032】
パッド１０２は、パッドをロック機構に取り外し可能に取り付けるように構成された、１つ又は２つ以上の係合特徴部を有することができる。一実施形態では、１つ又は２つ以上の突起部１１０が、パッド１０２の近位対向面から近位に延在することができる。突起部１１０は、パッド１０２とロック機構１０４との間の確実な接続を容易にするために、ロック機構１０４の相補的な部分と係合するように構成することができる。一実施形態では、突起部１１０は、概ね矩形又は楕円形であってもよく、パッド１０２の近位対向面上に離れて延在することができる。一実施形態では、パッド１０２は、開口部１０６の外周の周りに離間配置された複数の突起部１１０を含むことができる。ロック機構１０４をパッド１０２と安定的に嵌合させることができるように、パッド１０２上に任意の数の突起部１１０が形成されてもよい。突起部１１０は開口部１０６の外周の周りに配置されて示されているが、突起部１１０は、パッド１０２上の様々な位置のうちのいずれかに配置されてもよい。当業者であれば、他の係合特徴部及び方法を使用してロック機構１０４をパッド１０２に固定することができることを認識するであろう。係合特徴部の非限定的な例としては、スナップ機構、鍵錠機構、任意の様々なねじ又は他のねじ特徴部などが挙げられる。
【0033】
パッドは、ユーザを補助又は手助けするための様々な特徴部を更に含むことができる。パッドは、位置決め中にパッドの撮像を補助するための撮像特徴部を有することができる。例えば、パッド１０２は、位置決め中の蛍光透視鏡の識別を補助するための、放射線不透過性マーキング１１２を含むことができる。放射線不透過性マーキングは、パッド１０２の配置に関する正確なフィードバックを提供するために、撮像システムによって識別することができる。一実施形態では、マーキング１１２は、パッド１０２内に係合されたロック機構、又はパッド１０２の開口部１０６を、患者の正中線から特定の既知の距離だけ離れて位置決めするのを補助することができる。パッド１０２は、パッドに結合された外科用アクセス装置のナビゲーションを補助するための、ナビゲーション特徴部を含むことができる。例えば、パッドは、結合された外科用アクセス装置の軌道又は軸配置の外科的ナビゲーションを補助するために、反射性基準又はマーカを有することができる。
【0034】
一実施形態では、開口部１０６の一部分とロック機構１０４の中央開口部とが位置合わせされて、外科用アクセス安定化装置の中央開口部１０１を形成するように、ロック機構１０４を開口部１０６を介してパッド１０２に取り付けることができる。例示的な実施形態では、ロック機構１０４の基部２００は、図６に示すようにパッド１０２に接続することができる。基部２００は、ロック機構１０４とパッド１０２との間の一次接触として機能することができる。基部２００は、パッド開口部１０６の少なくとも一部分と位置合わせすることができる、開口部２１６を含むことができる。基部２００は、概ねリング形状を有するものとして示されているが、基部２００は任意の様々な形状を有し得ることが理解されるであろう。基部２００及びパッド１０２は、外科手術の前に単一ユニットとして予め組み立てられ得る。あるいは、パッド１０２及び基部２００は、パッド１０２をアンカー表面に接着する前又は接着した後のいずれかで、外科手術中に取り付けられ得る２つの別個の構成要素として構成されてもよい。例えば、パッド１０２は、所望の位置でアンカー表面に接着され得る。パッドが固定された状態で、基部２００がパッド１０２にしっかりと取り付けられるように、基部２００の係合特徴部はパッド１０２の係合特徴部と係合することができる。
【0035】
非限定的な例として、図７に示されるように、基部２００の係合特徴部は、スロット２０９として構成されてもよい。スロット２０９は、基部２００を貫通して延在することができ、パッド１０２の突起部１１０を受容するように構成することができる。基部２００は、パッドの突起部１１０を基部のスロット２０９内に配置して、基部とパッドとの間にスナップ嵌めを形成することによって、パッド１０２にしっかりと取り付けられることができる。代替的な取り付け機構が、基部２００をパッド１０２に固定するために利用可能であることが理解されるであろう。基部２００は、基部２００の外側部分から開口部２１６まで内側に延在するテーパ部２１８を有することができる。好ましくは、テーパ部２１８は、パッド１０２の凹部１０８の形状と相補的な形状を有してもよい。基部２００がパッド１０２に取り付けられると、基部２００のテーパ部２１８及びパッド１０２の凹部１０８は、パッド１０２内に基部２００を着座させるように整列され得る。
【0036】
図８は、基部２００の斜視図を示す。テーパ部２１８と外側リム壁２２２との間に、プラトー２２０を形成することができる。外側リム２２２は、プラトー２２０から近位に延在して、基部の外縁の周囲にリングを作り出すことができる。一実施形態では、外側リム２２２は、プラトー２２０との接合部で、遠位端から対向する近位端まで先細になることができる。外側リム２２２は、リム２２２の近位端に上部リップを有し、プラトー２２０の上に半径方向内向きに延在する、１つ又は２つ以上の延長部２２４を含んで、延長部２２４の上方リップとプラトー２２０の表面との間に溝２２５が形成されるようにすることができる。移行部２２６は、各延長部２２４の一端に形成されることができる。好ましい実施形態では、移行部２２６は、基部２００の外周に沿って時計回り方向に測定されるように、各延長部２２４の遠端に形成され得る。移行部２２６は、上部リップからプラトー２２０まで遠位に延在する固体部分であり得る。換言すれば、移行部２２６は、周方向溝２２５内に停止部を形成する。移行部２２６はまた、延長部２２４と凹部２２８との間の移行を画定することができる。凹部２２８は、外側リム２２２を越えて半径方向内側に延在する任意の部分は有さない。したがって、移行部２２６は、延長部２２４の半径方向内側位置からリムの内側表面の位置まで、半径方向外側に傾斜する外縁を有することができる。凹部２２８は、２つの延長部２２４の間に凹状又はポケット状の領域を形成することができる。
【0037】
図９の基部２００の上面図から分かるように、基部２００の一実施形態は、３つの凹部によって分離された３つの延長部２２４を含み得る。好ましくは、凹部のうちの１つは、変形凹部２２９であり得る。タブ部２３０は、基部２００に挿入され時計方向に回転する物体によって、半径方向外側に付勢され得る。タブ部２３０は、図９に示すように、一旦外向きの力が取り除かれると、中立位置に戻ることができる。タブ部２３０は、リム２２２の外縁から半径方向内側に延在し、プラトー２２０に沿った周方向の距離を継続する、チャネル２３２によって形成することができる。タブ部２３０は、上述した移行部２２６と同様に、プラトー２２０まで遠位に延在する停止部２２７を含むように形成されてもよい。後述するように、保持リング２０２は、保持リングがロック状態とロック解除状態との間で回転できるように、保持リング２０２を基部２００内に回転可能に受容されることができる。タブ２３０は、保持リングをロック位置に固定することができ、保持リングがロック解除状態に戻ることを所望しない回転を防止することができる。識別特徴部２３４は、ユーザが外科用アクセス安定化装置を配向及び組み立てるのを補助するために、タブ２３０の一部分から延在することができる。例えば、識別構造２３４は、タブ部２３０の停止部２２７から近位に延在し得る。一実施形態では、保持リングをロック状態からロック解除状態に戻すために、ユーザは、タブ２３０を識別構造２３４によって配置し、同時にタブ２３０に力を加えることによってタブ２３０を外側に付勢し、保持リング２０２をロック解除位置まで回転させることができる。
【0038】
ロック機構１０４の追加の例示的特徴部をここで説明する。図１０は、ポート１０をパッドに結合するロック機構１０４の、いくつかの構成要素を有するパッド１０２の斜視図である。基部２００に加えて、図１０は、ロック機構１０４のスカート２０４及び分割リング２０６を示す。基部２００がパッド１０２に結合されている状態で、基部２００の近位対向面の上部にスカート２０４を配置することができる。図１１及び図１５に最も良く示されるように、スカート２０４は、好ましくはテーパ面３１８を有することができる。表面３１８は、基部２００のテーパ面２１８に相補的な表面テーパを有することができる。スカート２０４は、スカート２０４のテーパ面３１８が基部２００のテーパ面２１８内に着座するように配置され得る。スカート２０４のテーパ面３１８は、スカート２０４の外縁から開口部３１６に向かって内側に延在することができる。一実施形態では、テーパ面３１８は、概ねリング形状であり、スカート２０４の本体を形成することができる。スカート２０４は、任意の様々な形状を有し得ることが理解されるであろう。スカート２０４が基部２００内に着座されると、スカート２０４の開口部３１６は、基部２００の開口部２１６及びパッド１０２の開口部１０６のうちの少なくとも一部分と位置合わせすることができる。
【0039】
スカート２０４は、開口部３１６を画定するために表面３１８から近位に延在する、延長部３２０を有することができる。一実施形態では、開口部３１６を画定する延長部３２０の内側表面３２４は、好ましくは、開口部の近位端から開口部の遠位端までテーパが付けられた平滑な表面であってもよい。後述するように、滑らかなテーパ面３２４は、スカート２０４に対する分割リング２０６、及びその内部に受容された外科用アクセス装置の回転運動及び角運動を容易にすることができる。延長部３２０は、ロック機構１０４の別の部分と係合するように、かつ好ましくは、ロック機構１０４のロック部品と係合するように構成された係合特徴部を含むことができる。一実施形態では、係合特徴部は、延長部３２０の外側表面上に形成された、雄ねじ３２２であってもよい。スカート２０４をロック機構１０４のロック部品に係合するための他の手段もまた、本発明の範囲内であると考えられる。
【0040】
スカート２０４は、好ましくは、ポリマー又は他の可撓性材料から作製することができる。スカート２０４は、スカートが、外科用アクセス安定化装置１００によって受容される外科用アクセス装置の並進運動に従って並進することができるように構成される。スカート２０４の厚さは、好ましくは、基部２００と保持リング２０２との間に形成された空洞の高さよりもわずかに小さくてもよい。以下に詳細に説明するように、スカート２０４の外側部分は、スカート２０４が基部２００に沿って任意の半径方向に並進することができるように、空洞内に摺動可能に受容され得る。
【0041】
図１２は、スカート２０４の開口部３１６内に受容され、ロック機構１０４によってパッド１０２への外科用アクセス装置の結合を容易にすることができる、分割リング２０６を示す。分割リング２０６は、外科用アクセス装置を受容するように構成された、開口部４１６を有することができる。開口部４１６は、外側表面４０２及び内側表面４０４を有する周壁４００によって画定され得る。一実施形態では、外側表面４０２及び内側表面４０４は、外周壁４００が不均一な厚さを有するように、異なる形状を有してもよい。非限定的な例として、外側表面４０２は概ね円形であってもよく、内側表面４０４は楕円形又は卵形であってもよい。好ましい実施形態では、内側表面は、内部に受容される外科用アクセス装置の形状に対応する、周辺部を有し得る。分割リング２０６の外側表面４０２は、湾曲した輪郭を有することができ、内側表面４０４は、線形輪郭を有することができる。外側表面４０２の湾曲した輪郭は、分割リング２０６がスカート開口部３１６に対してより容易に動くことを可能にすることができる。このようにして、分割リング２０６は、スカート及び外科用アクセス安定化装置の長手方向軸Ａ１に対して回転又は角度付けされ得る。図１３は、分割リングの開口部４１６を通して受容されたポート１０を有する分割リング２０６を備えたスカート２０４を示す。見て分かるように、ポートは、分割リング２０６の内側表面４０４の形状に反映される卵形状の外側表面を有する。
【0042】
図１２に戻ると、周壁４００を通って延在するチャネル４１０を形成することができる。チャネル４１０は、分割リング２０６に可撓性を持たせることができ、そのため、分割リングは、開口部４１６内のより多くの数の外科用アクセス装置を収容するように拡張することができる。分割リング２０６は、開口部４１６内に受容された外科用アクセス装置１０の選択的な長手方向の位置決めを補助するように構成された、１つ又は２つ以上の係合特徴部を有することができる。一実施形態では、少なくとも１つの内方に突出する突起部４０８は、内側表面４０４上に形成されて、複数の溝１８などの外科用アクセス装置の外側表面上に形成された相補的な特徴部と係合することができる。外科用アクセス装置が開口部４１６を通って遠位に通過するとき、外科用アクセス装置の外側表面上に形成された分割リング係合特徴部と相補的な特徴部との相互作用によって、内側リングに対する外科用アクセス装置のより容易な整列及び長手方向の調節を提供することができる。挿入された外科用アクセス装置と分割リング２０６の係合特徴部を係合することにより、この２つの構成要素間の確実な接続を提供することができ、それによって分割リング２０６は、外科用アクセス装置への力の印加に従って移動することができる。加えて、分割リング及び外科用アクセス装置の相補的な係合特徴部は、外科用アクセス装置の内側リングとの整列及び係合に関する有益な触覚フィードバックをユーザに提供することができる。
【0043】
図１４は、組み立てられた基部２００、スカート２０４、分割リング２０６、及び保持リング２０２を含む、ロック機構の斜視図を示す。図示されるように、分割リング２０６の開口部４１６は、組み立てられたロック機構の様々な構成要素を通って延在することができる。図１５の断面図は、ロック機構１０４の様々な構成要素が互いに対してどのように組み立てられ得るかを示す。スカート２０４は、スカートの外側部分が、基部２００の近位対向面と保持リング２０２との間に形成された空洞２１２内に摺動可能に受容されるように配置され得る。スカート２０４は、したがって、ユーザによって印加される力で空洞２１２内で並進することができる。分割リング２０６は、スカート２０４の延長部３２０によって画定される開口部内に配置することができる。上述したように、分割リング２０６の外側湾曲面４０２は、延長部３２０の内側表面３２４によって回転可能に受容され得る。したがって、分割リング２０６は、スカート２０４の開口部３１６内の全可動域にわたって角度付け又は回転させることができる。
【0044】
ここで、保持リング２０２について、図１５～図１９を参照してより詳細に説明する。図１６は、本発明の保持リングの、一実施形態における上面図を示す。一実施形態において、保持リング２０２は、径方向に延在する少なくとも１つの突起部５０２を有するリム５０４を持つ環状本体５００を有することができる。保持リング２０２は、保持リングが基部２００内に配置され固定され得るように構成されることができる。一実施形態では、径方向に延在する突起部は、基部２００の特徴部と係合して、基部２００内の保持リングの配置を固定することができる。本体５００は、少なくとも一部分がロック機構の他の構成要素と位置合わせされて、中央貫通開口部１０１を形成することができる開口部５１６を画定することができる。保持リング２０２は、保持リングが基部内に嵌合するように寸法決めされ得る。更に、保持リング本体５００は、基部２００の表面から離れた距離で半径方向内側に延在して、基部２００と本体５００との間に周方向空洞２１２を形成し、スカート２０４を摺動可能に受容するように構成されている。一実施形態では、開口部５１６は、概ね円形であり、保持リング２０２の中心位置に形成されてもよい。好ましくは、開口部５１６は、基部２００の開口部２１６の直径よりも大きく、スカート２０４の開口部３１６の直径よりも大きい直径を有することができる。
【0045】
本体５００は、外側リム５０４から、近位に延在する部分５０６、及び横方向に延在する部分５１０から形成された概ね階段状の輪郭を有することができる。近位に延在する部分５０６は、リム５０４から近位に延在し得る。図１５で最も良く分かるように、近位に延在する部分５０６は、本体５００の径方向厚さよりも小さい半径方向の厚さを有する、本体５００の外周リングを形成することができる。横方向に延在する部分５１０は、近位に延在する部分５０８の近位端から開口部５１６に向かって半径方向内側に延在し得る。具体的には、横方向に延在する部分５１０は、空洞２１２が、本体５００の内側半径方向点から近位方向に延在する部分５０６の内側対向面まで、横方向に延在する部分５１０の下に形成されるように、近位に延在する部分５０８の遠位端からある距離だけ高くすることができる。
【0046】
換言すれば、本体５００は、一枚壁の円周、すなわち、近位に延在する部分５０８、及び張り出した、すなわち横方向に延在する部分５１０を有することができるが、これは、一枚壁の円周の完全な遠位長を延長するのではなく、保持リング２０２の遠位部分に半径方向のギャップを作成するものである。横方向に延在する部分５１０は、横方向に延在する部分５１０の高さが半径方向内側方向に沿って増加するように、テーパ形状を有し得る。好ましくは、横方向に延在する部分５１０のテーパは、基部２００のテーパ状部２１８に相補的であり得る。このようにして、横方向に延在する部分５１０の遠位対向面と基部２００の近位対向面、特に基部２００のテーパ部２１８の近位対向面、との間に形成される半径方向空洞２１２は、半径方向に沿って一定の高さを維持することができる。保持リング２０２を基部２００内に配置することにより、径方向空洞２１２が形成される。ロック機構１０４の構成要素は、スカート２０４が空洞２１２内に摺動可能に嵌ることができるように寸法決めすることができる。
【0047】
横方向に延在する部分５１０の半径方向内側に対向する表面は、ロック機構１０４の別の構成要素と係合するように構成された、ねじ山５１２を有することができる。以下で詳細に説明するように、ねじ山５１２は、好ましくは第１のロック部品２０８のねじ山と係合し得る。第１のロック部品２０８が保持リング２０２に対して選択的に締め付けられるか又はロックされ得る限り、保持リング２０２と第１のロック部品２０８との間の代替的な係合機構が可能であることが理解されよう。
【0048】
図１７を参照すると、径方向に延在する突起部５０２は、リム５０４から半径方向外側に延在し、基部２００の溝２２５と係合するように構成することができる。基部２００内に保持リング２０２を挿入することは、突起部５０２が溝２２５と位置合わせされるように、径方向に延在する突起部５０２を基部２００の凹部２２８と位置合わせすることを含み得る。挿入されると、径方向に延在する突起部５０２の先端縁部５１８が基部２００の移行部２２６の縁部に当接するように、保持リング２０２を回転させることによって、基部２００内に固定することができる。主に横方向に延在する部分５１０の近位対向面は、保持リング２０２を近位対向面から把持しかつ回転するのを補助するために、少なくとも１つの突起部５１４を有することができる。このようにして、突起部５０２を延長部２２４内に収容することができる。図１８に見られるように、先端縁部５１８及び移行部２２６は、先端縁部５１８が移行部２２６と嵌合するように相補的な形状を有し得る。先端縁部５１８が移行部２２６に当接すると、基部２００の延長部２２４は、径方向に延在する突起部５０２の上に延在し、それによって、基部２００に対する保持リング２０２の長手方向の移動を抑制する。好ましい実施形態では、基部２００の延長部２２４は、延長部２２４の内側対向面と本体５００の外側対向面との間に小さい隙間２４０を形成することができるように、半径方向距離内向きに延在することができる。
【0049】
図１９は、基部２００と係合し、突起部５０２が延長部２２４と整列するように回転された保持リング２０２を示す、図１８の断面上面図である。このロック位置において、各突起部５０２の先端縁部５１８は、基部２００の移行部２２６に当接していることが見られる。スカート２０４を摺動可能に受容するように構成された空洞２１２が、横方向に延在する部分５１０の内側表面と基部２００との間に見られる。
【0050】
図２０は、第１のロック部品２０８と第２のロック部品２１０とを有するロック機構１０４を有する外科用アクセス安定化装置１００を示す。図示した実施形態では、ロック機構１０４は、外科用アクセス装置の位置を基礎パッドに対して選択的にロックするための、第１及び第２のロック部品を含むことができる。好ましい実施形態では、第１及び第２のロック部品、例えば、２０８及び２１０は、ロックリングであり得る。他の実施形態では、ロック機構１０４は、例えば、少なくとも１つの剥離性接着剤部位、ねじ付きロックノブ、又はレバー動作締め付けホイールを含むことができる。本明細書に開示されるロック構成要素のいずれも、パッドに対する外科用アクセス装置の動作を選択的にロックするために、単独で又は組み合わせて使用することが企図されることが理解されるであろう。例示的な実施形態では、図２１の断面図に示すように、第１のロック部品２０８は、ポート１０などの挿入された外科用アクセス装置の並進運動を選択的にロックするために、保持リング２０２と係合するように構成されたロックリングであり得る。第２のロック部品２１０は、分割リング２０６内に挿入されたポート１０などの外科用アクセス装置の回転運動、角運動、及び並進運動を選択的にロックするために、スカート２０４と係合するように構成されたロックリングであり得る。
【0051】
図２２は、第１のロック部品２０８の一実施形態の斜視図である。好ましくは、一実施形態では、第１のロック部品は、壁６０２及び開口部６０８を有する、概ねリング形状であり得る。第１のロック部品の外径は、好ましくは、保持リング２０２の内径と実質的に同じであるか、又はわずかに小さくてもよい。壁６０２の外側表面は、保持リング２０２の相補的な係合特徴部と係合するように構成された、係合特徴部６０４を有することができる。好ましくは、係合特徴部は、壁６０２の外側表面上に形成されたねじ山６０４であってもよい。タブ６０６は、第１のロック部品２０８を回転させるか、若しくは別の方法で移動させるのを補助するために、壁６０２の上部から半径方向に延在することができる。一実施形態では、タブ６０６は、ユーザがタブ６０６を把持しかつ第１のロック部品２０８を回転させることを容易にするような寸法及び形状にすることができる。
【0052】
図２１は、それぞれ保持リング２０２及びスカート２０４と係合された、第１及び第２のロック部品２０８、２１０の断面図を示す。基部２００及び分割リング２０６も示されている。第１のロック部品２０８は、保持リング２０２に対して第１の方向に回転されて、第１のロック部品２０８を基部２００に向かって遠位に移動させることができる。第１のロック部品２０８は、保持リング２０２に対して第２の方向に回転されて、第１のロック部品２０８を基部２００から離れるように近位に移動させることができる。第１のロック部品２０８が基部２００に向かって遠位に移動すると、空洞２１２内に配置されたスカート２０４は、スカート２０４の並進運動が制限されるように、基部２００と第１のロック部品２０８との間にクランプされ得る。一方、第１のロック部品２０８が第２の方向に回転され、保持リング２０２の内周に沿って基部２００から離れて近位に移動すると、スカート２０４上の圧縮力が解放され、スカート２０４が基部２００に対して任意の半径方向に並進することを可能にする。より具体的には、スカート２０４が第１のロック部品２０８によってクランプされていないときには、スカート２０４の外側部分が空洞２１２内で移動できるように、外科医又はユーザがスカート２０４に力を加えることができる。この構成では、スカート２０４の運動は、空洞２１２の半径方向深さ及びスカート２０４の寸法によって制約される。
【0053】
図２３は、中央開口部７０６を有する壁７０２によって形成されたロックリングとして構成された、第２のロック部品２１０の例示的な実施形態を示す。壁７０２の外側表面は、湾曲した下部及びテーパ状の上部を有するように成形され得る。図２４を参照すると、壁７０２は、第２のロック部品２１０の内側表面７０４の上にフードを形成する、半径方向内側に延在する上部７０８を有することができる。開口部７０６は、近位端においては上部７０８の内側表面によって、かつ遠位端においては内側表面７０４によって、画定され得る。このようにして、開口部７０６は、遠位端における開口部７０６の第２の直径よりも小さい、近位端における第１の直径を有することができる。以下で詳細に説明するように、開口部７０６の遠位端のより大きな直径の開口部により、物体、すなわち第２のロック部品と係合されたスカート２０４の延長部３２０、の半径方向の移動を可能にすることができ、外科用アクセス安定化装置１００内に受容された外科用アクセス装置の動作を選択的に制限することができる。
【0054】
好ましくは、内側表面７０４は、スカート２０４の相補的な係合特徴部と係合するように構成された、係合特徴部７１２を有することができる。一実施形態では、第２のロック部品は、スカート延長部３２０の外面上のねじ山３２２と係合するように構成された内側表面７０４に沿って形成された、雌ねじ７１２を有し得る。第２のロック部品２１０は、スカート２０４に対して第１の方向に回転されて、第２のロック部品２１０をスカート２０４に対して遠位に移動させることができる。第２のロック部品２１０は、スカート２０４に対して第２の方向に回転されて、第２のロック部品２１０をスカート２０４に対して近位に移動させることができる。タブ７１０は、壁７０２の外側表面から近位に延在することができる。第１のロック部品のタブ６０６と同様に、タブ７１０は、ユーザによる第２のロック部品２１０の回転又は移動を補助することができる。好ましくは、タブ７１０は、ユーザがタブ７１０を把持することを容易にするような寸法及び形状であり得る。
【0055】
図２５は、スカート２０４と係合する第２のロック部品２１０の一実施形態の断面図を示す。見て分かるように、第２のロック部品２１０の内部の雌ねじ７１２は、スカート２０４の延長部３２０の雄ねじ３２２と係合することができる。第２のロック部品２１０が第１の方向に回転すると、第２のロック部品２１０はスカート２０４に対して遠位方向に移動し、この第２のロック部品２１０が半径方向内側方向に圧縮力を及ぼして、スカート２０４の延長部３２０が半径方向内側に付勢される。一方、第２のロック部品２１０が第２の方向に回転すると、第２のロック部品はスカートに対して近位方向に移動し、それによってスカート２０４上の第２のロック部品によって加えられる任意の内側圧縮力が低減される。このようにして、スカート２０４によって形成された開口部内に外科用アクセス装置が受容されるとき、第２のロック部品は、スカート延長部３２０上に内側圧縮力を選択的に印加及び除去することによって、外科用アクセス装置とスカートとの間の移動を選択的に制限することができる。図２５から分かるように、スカート２０４の開口部を画定するテーパ状内側表面３２４は、半径方向内向きの圧縮力によって、テーパ面３２４の上部がより直線的な輪郭に向かって半径方向内側に移動され、その内部に受容された器具又は物体の外側表面に当接され得るように、テーパ付けされる。例示的な実施形態では、図２１を再び参照すると、分割リング２０６は、外科用アクセス装置を受容するためにテーパ面３２４内に保持され得る。第２のロック部品２１０によってスカート延長部３２０に付与された半径方向圧縮力は、延長部３２０を分割リング２０６に対して内側に圧縮させることができる。この内側圧縮は、分割リング２０６の動作、ひいては受容された外科用アクセス装置の動作を、スカート２０４に対して制限することができる。
【0056】
図２６は、本発明の外科用アクセス安定化装置１００の第１の例示的な外科的適用を示す。図２６は、内部にポート１０が受容された状態で完全に組み立てられた、外科用安定化装置１００を示す。パッド１０２の遠位対向面は、患者の皮膚に接着される。この実施形態では、パッド１０２は、概ね楕円形又は卵形状を有する完全なパッチとして形成される。
【0057】
図２７は、外科用アクセス安定化装置１００の例示的な使用方法の一部を示す。図２７では、パッド１０２は、外科的切開部１２０がパッド１０２の開口部１０６内に位置するような位置で、患者の皮膚などのアンカー表面に取り付けられて示されている。パッド１０２に固定された基部２００が示されている。一実施形態では、パッド１０２は、独立型構成要素としてアンカー表面に取り付けることができる。一旦取り付けられると、基部２００は、ユーザによってパッド１０２の近位対向面に固定され得る。例えば、外科医は、パッド１０２を、最初に選択、切断、又は操作して、特定の外科用用途のために所望の形状及び寸法にすることができる。次に、パッド１０２の接着遠位対向側を、患者の皮膚上の所望の位置に配置することができる。パッドがしっかりと取り付けられた状態で、基部２００は、パッド１０２上で遠位に移動することができ、基部とパッドとの相補的な係合特徴部を係合することによってパッド１０２に固定することができる。例えば、基部２００のスロット２０９は、パッド１０２の突起部１１０と整列することができる。次いで、基部をスナップ嵌めでパッド１０２に固定することができる。
【0058】
あるいは、パッド１０２をアンカー表面に接着する前に、基部２００をパッド１０２に固定することができる。一実施形態では、パッド及び基部は、外科手術で使用するための単一の一体構成要素として予め組み立てられてもよい。あるいは、パッド及び基部は、外科手術の前に取り付けられる２つの別個の構成要素として構成されてもよい。このようにして、パッド及び基部は、単一の組み立てられたユニットとして外科手術中に配置され得る。
【0059】
図２７に示されるように、外科医は、パッド１０２が係合表面に固定され、基部２００がパッド１０２に取り付けられた状態で、切開部１２０を通して挿入された器具１５を使用して組織を操作している（例えば手術部位にナビゲートする、切開部１２０を拡げる、など）。切開部１２０は、パッド１０２がアンカー表面に固定される前又は後のいずれかで作られ得ることが理解されるであろう。加えて、切開部１２０は、パッド１０２が係合面に固定される前又は後のいずれか、かつ基部２００がパッド１０２に取り付けられる前又は後のいずれかに、様々な器具を収容するために拡げることができる。切開部がポート１０などの外科用アクセス装置を収容するように拡げられると、ポートは切開部を通して挿入されることができる。この場合も、外科用アクセス装置の挿入は、パッド１０２が係合表面に固定される前又は後のいずれかで起こり得、かつ基部２００又はロック機構１０４の任意の他の構成要素が取り付けられる前又は後のいずれかに起こり得る。
【0060】
１つの例示的な方法では、切開部１２０は、患者の所望の位置に作ることができる。特定の外科手術又は用途の要件を満たすように予め寸法決めされ成形されたパッド１０２は、次いで、パッド１０２の接着遠位面を皮膚の表面に対して配置することによって、患者の皮膚に固定することができる。他の実施形態では、標準的な寸法及び形状のパッドは、特定の外科手術又は用途の要件を満たすように、手術中に切断されるかそうでなければ別の方法で操作され得る。パッド１０２は、基部２００が取り付けられた状態で予め組み立てられ得る。あるいは、パッド１０２が患者の皮膚に固定されると、基部２００をパッド１０２に取り付けることができる。好ましい実施形態では、パッド１０２は、切開部１２０がパッド１０２の開口部１０６内に中央に位置するように位置合わせされ得る。切開部１２０を取り囲むパッド及び基部により、切開部１２０は、ポート１０を受容するように準備することができる。例えば、切開部１２０は、所望の切開開口部を得るために、一組の拡張管を使用して拡張されてもよい。あるいは、切開部１２０は、当技術分野において既知の他の方法を使用して、外科用アクセス装置を受容するために準備されてもよい。次いで、ポート１０を、一般的な外科的技術を用いて切開部１２０に挿入することができる。
【0061】
ポート１０が挿入され、基部２００がパッド１０２上に固定された状態で、ロック機構１０４を基部２００内に配置することができる。ロック機構１０４は、保持リング２０２、スカート２０４、分割リング２０６、保持リング２０２と係合するように構成された第１のロック部品２０８、並びにスカート２０４と係合するように構成された第２のロック部品２１０からなることができる。ポート１０は、分割リング２０６の開口部４１６に位置付けられることができ、ロック機構１０４の遠位対向面が基部２００の近位対向面に接触するまで、ロック機構１０４をポート１０に沿って遠位に移動することができる。一実施形態では、スカート２０４の遠位対向面は、基部２００の近位対向面に接触することができ、保持リング２０２は、基部２００とロック解除位置で整列され得る。ロック機構１０４を固定するために、保持リング２０２をロック解除位置からロック位置へと回転させることができる。ロック解除位置では、保持リングの径方向に延在する突起部５０２は、上述したように、基部の凹部２２８と位置合わせされ得る。次いで、保持リング２０２は、突起部５０２が回転して基部延長部２２４の移行部２２６と係合するように、第１の方向に回転され得る。基部２００のタブ部５３０は、保持リング突起部５０２によって半径方向外側に付勢され得、突起部５０２が延長部２２４内に完全に通過する際に、外向きの位置に留まることができる。保持リング２０２及び基部２００は、ロック位置において、すなわち突起部５０２の先端縁部が移行部２２６と係合するときに、突起部５０２がタブ部２３０をクリアして、タブ２３０がもはや半径方向外向きに付勢されずその中立構成に戻ることができるように、構成されることができる。このようにして、タブ２３０及び移行部２２６がロック位置の突起部５０２のいずれかの端に配置されるので、タブ部分２３０は、外科適用中に保持リング２０２がロック位置から回転するのを防止するための、固定機構として機能することができる。ユーザは、基部に対する保持リングの滑らかかつ容易な回転を手助けするために、特徴部５１４を把持することができる。上記の説明は、ポートの挿入後のロック機構１０４などの様々な構成要素の組み立てに関連して提供されるが、いくつかの実施形態では、ポートは、ロック解除構成にある間に、既設のロック機構を通して挿入され得ることを理解されたい。
【0062】
ロック機構１０４が基部内に配置され、ポート１０がそこを貫通して延在する状態で、ポート１０は、所望の軌道、配向、及び位置に調整され得る。ポート１０は、複数の自由度でパッド１０２に対して調整することができる。例えば、ポート１０は、パッド１０２に対して任意の半径方向に並進することができる。一実施形態では、外科医は、ポート１０の近位部又はそれに取り付けられたハンドルを把持し移動させることによって、ポート１０の近位部に並進力を加えることができる。スカート２０４は、ポート１０に加えられた並進力に従って移動することができる。スカート２０４は、基部２００と保持リング２０２との間の空洞２１２内で並進又は摺動することができる。ポート１０の所望の位置決めを達成した後、第１のロック部品２０８を第１の方向に回転させて、スカート２０４を空洞２１２内の所望の位置にクランプし、それによってスカート、ひいては取り付けられたポート１０の、半径方向の更なる並進運動を制限する。第１のロック部品２０８を第２の方向に回転させることにより、第１のロック部品を基部から近位側に移動させることができ、ひいてはクランプされたスカート２０４を解放することができ、これによりスカートの、ひいては取り付けられたポート１０の並進運動を可能にする。
【0063】
ポート１０はまた、パッド１０２に対して角度を付ける、回転させる、又は長手方向に並進させることもできる。例えば、ポート１０は、ポート１０の近位部分を把持し、ポートを回転させることによって、３６０度回転させることができる。丸みを帯びた外縁４０２を有する分割リング２０６は、スカート２０４の開口部３１６のテーパ状内側表面３２４内で３６０度回転することができる。更に、ポート１０は、ポート１０の近位部分を把持し、パッド１０２に対してポートを角度付けすることによって、様々な所望の配向に角度付けすることができる。ここでも、分割リング２０６の丸みを帯びた外縁４０２は、スカート２０４の開口部３１６のテーパ状内側表面３２４に対して角度付けされ得る。
【0064】
ポート１０はまた、ポート１０がパッド１０２に対して近位又は遠位方向に並進するようにポート１０の近位端に近位又は遠位方向に力を加えることによって、パッド１０２に対して長手方向に並進させることができる。ポート１０の所望の配向及び位置決めがパッド１０２に対して達成されると、第２のロック部品を第１の方向に回転させて、更なる回転運動、角度運動、又は並進運動を制限することができる。一実施形態では、第２のロック部品が第１の方向に回転すると、第２のロック部品は遠位方向に移動し、スカート延長部３２０に内側圧縮力を加える。スカート延長部３２０が半径方向内側に圧縮されると、スカート延長部は、内部にポート１０が配置された状態で分割リング２０６上に圧縮される。第２のロック部品を第１の量回転させた後、第２のロック部品によって印加される圧縮力は、ポートの長手方向への並進運動を制限する。第２のロック部品を更に第２の量まで回転させた後、第２のロック部品によって印加される圧縮力は、内側リング２０６がスカート２０４の内側延長部３２０に対して回転する能力を制限することによって、パッドに対するポートの回転運動を制限することができる。第２のロック部品を更に第３の量まで回転させると、第２のロック部品によって印加される圧縮力は、分割リング２０６がスカート２０４の延長部３２０に対して角度付けする能力を制限することによって、パッドに対するポートの角運動を制限することができる。第２のロック部品を第２の方向に回転させることにより、スカート３０４の内側拡張部３２０に対して第２のロック機構を近位方向に移動させ、かつスカート２０４上、ひいては分割リング２０６及びポート１０上で受容される内側圧縮力を低減させる。第２のロック部品が第２の方向に回転すると、ポート１０はパッド１０２に対して移動することができる。このようにして、第２のロック部品を使用して、パッドに対するポートの並進運動、回転運動、及び角運動を選択的に制限することができる。ロック機構１０４は、外科手術中にロック解放状態にすることによってポート１０の調節を可能にし、所望であれば、ポートを異なる位置又は軌道に固定するために、再ロックすることができる。
【0065】
ポート１０が所望の位置及び軌道で確立及び安定化された状態で、ポート１０を通って手術部位に様々な器具、インプラントなどを経皮的に通過させることができる。例えば、図２８に示すように、外科用アクセス装置は、脊椎領域３２に位置する手術部位にアクセスするために使用される、ポートチューブ３０であってもよい。器具３４は、ポートチューブ３０を通して挿入することができる。器具３４は、カメラ又はインプラントなどの任意の様々な器具であり得る。一実施形態では、ポートチューブ３０は、例えば、より大きなインプラントを含む任意の様々な物体を収容するように寸法決めされた、１５ｍｍの剛性ポートであり得る。ポートチューブ３０の内側ルーメンは、様々な形状を有する様々な器具、インプラントなどの挿入を容易にするように寸法決めすることができる。したがって、非円形ルーメン形状が好ましい場合がある。
【0066】
図２９は、可撓性メッシュポート４０を受容するように構成された外科用アクセス安定化装置１００の、例示的な適用を示す。図２９の実施形態では、ロック機構１０４は、開口部を外科用アクセス装置に固定し、選択的に閉じるためのキャップ部材４４を含むことによって、可撓性ポート又は他の外科用アクセス装置を受容するように適合され得る。キャップ部材４４は、器具、インプラントなどが手術部位４２に経皮的に通過し得るように、外科用アクセス装置の近位端から取り外すことができる。いくつかの手技では、周囲の組織への外傷を最小限に抑えるために可撓性ポートを使用することが望ましい場合がある。一実施形態では、可撓性ポートは５ｍｍの可撓性ポートであってもよく、とりわけ、可視化器具、光学トロカール、及び中型のインプラントを受容するように寸法決め及び構成され得る。別の実施形態では、可撓性ポートは４ｍｍの可撓性ポートであってもよく、とりわけ、小型拡張インプラント、光学トロカール、及び可視化器具を受容するように寸法決め及び構成され得る。
【0067】
上述の方法及び装置に変更を行うことができ、本発明の範囲内であると考えられる。例えば、ロック機構１０４は、基部２００内に配置され、ポート１０が切開部１２０内に挿入される前にその内部に固定されてもよい。このような実施形態では、ポート１０は、ポートを外科用アクセス装置の中央開口部１０１を通して遠位方向に移動させることによって、切開部１２０内に挿入され得る。更なる実施例として、第１及び第２のロック部品は、ロックリング以外の形態をとることができ、第１及び第２のロック機構を操作する回転以外の手段によって、パッドに対してポートを選択的にロックすることができる。非限定的な例として、本発明のロック機構は、任意の数の取り外し可能な接着調節部位、ねじ付きロックノブ、又はレバー動作締め付けホイールを含むことができる。更に、上記で参照したように、ロック機構１０４は、別個の第１及び第２のロック部品を有する必要はない。一実施形態では、単一のロック部品を使用して、パッド１０２に対するポート１０の移動を選択的に制限することができる。使用される構成にかかわらず、ロック機構１０４は、パッドに対して外科用アクセス装置を結合し、かつ選択的にロックするように構成される。
【0068】
本発明の外科用アクセス安定化装置では、基礎パッドは、適用領域の幾何学的形状又はユーザの必要性に応じて、様々な形状及び寸法を有することができる。外科用途において、パッドの特定の形状及び寸法は、患者の寸法、手術部位の位置、切開部の寸法、処置される領域の寸法、外科医が処置を完了するために必要とされる可動域などを含む、様々な要因に依存し得る。図３０に、パッド１００２と、パッド１００２の中央部分に配置されたロック機構１０１４（図示せず）とを含む、外科用アクセス安定化装置１０００の一実施形態を示す。パッド１００２は、中央部分から延在する少なくとも１つの放射状指状部１００４を有することができる。ナビゲーションマーキング１００８は、少なくとも１つの放射状指状部１００４のうちの１つに含まれ得る。示される実施形態では、パッド１００２は、８本の放射状指状部１００４を有する。各放射状指状部１００４は、特定の用途による所望の、又は必要に応じた寸法及び形状にされることができる。
【0069】
図３１に示される別の例示的な実施形態では、外科用アクセス装置１０２０は、接着遠位対向面を有する薄いポリマーから形成されたパッド１０２２を含むことができる。一実施形態では、薄いポリマーパッドは、ゴム、ネオプレン、ＰＴＦＥなどであり得る。パッド１０２２は、約１ｍｍ～約５ｍｍの厚さを有することができ、いくつかの実施形態では、約１．５ｍｍ～約３．５ｍｍの厚さを有することができる。図３１に示される実施形態では、ロック機構１０２４の少なくとも一部分は、アンカー表面、すなわち患者の皮膚と、パッド１０２２の接着遠位対向面との間に配置することができる。例えば、ロック機構１０２４の基部１０２６は、基部１０２６の遠位面がアンカー表面と接触するように配置されてもよい。次いで、パッド１０２２は、基部１０２６がパッド１０２２によってアンカー表面に固定された状態に保持されるように、アンカー表面及び基部１０２６にわたって配置することができる。ロック機構１０２４は、上述した方法で基部１０２６に取り付けることができる。
【0070】
図３２は、本発明の外科用安定化装置１０３０の更なる別の例示的な実施形態を示す。外科用アクセス安定化装置１０３０は、概ね矩形の形状を有する完全なパッチとして構成されたパッド１０３２を含む。ロック機構１０３４がパッド１０３２の中心位置に示されている。あるいは、ロック機構１０３４は、パッド１０３２上の任意の位置に受容されてもよい。パッド１０３２は、外科的又は解剖学的構造に対するパッド１０３２の整列及び配置を補助するための、マーキング１０３６などのナビゲーションマーキングを含むことができる。
【0071】
図３３及び図３４は、本発明の外科用アクセス安定化装置の第２の例示的な実施形態を示す。図３３に示すように、外科用アクセス安定化装置１１００は、外科用アクセス装置、例えばポート１１１０を受容するように構成されたパッド１１０２を含み得る。ロック機構は、ポート１１１０をパッド１１０２に結合し、それらの間の移動を選択的にロックすることができる。パッド１１０２は、アンカー表面に接触するように構成された、接着遠位対向面を有することができる。好ましい実施形態では、パッド１１０２の接着遠位対向面は、患者の皮膚に接触する医療用の接着剤接触層を含むことができる。
【0072】
パッド１１０２は、外科用アクセス装置を受容するように構成された開口部１１０６を有することができる。好ましい実施形態では、開口部１１０６は、パッド１１０２に沿って延在する細長いスロットであってもよい。例えば、図３４を参照すると、パッド１１０２は、パッドの長手方向軸に沿って延在する、開口部１１０６を有することができる。一実施形態では、パッド１１０２は、概ね矩形の形状であってもよい。図３４に示すように、開口部１１０６は、パッド１１０２と同様又は相補的な形状を有することができる。あるいは、開口部１１０６は、パッド１１０２の形状とは異なる形状を有してもよい。当業者であれば、パッド１１０２及び開口部１１０６は、様々な形状のいずれかを有し得ることを理解するであろう。
【0073】
細長いスロット開口部１１０６は、外科手術中に、横断面における外科用アクセス装置の調節を有益に有利にすることができる。このような調節により、外科用アクセス装置の角度付けに対する全体的な変化が可能となる。例えば、脊椎手術用途では、外科用アクセス装置を横断方向に移動させることが望ましい場合がある。したがって、パッド１１０２は、細長い開口部１１０６が横断面に延在するように（例えば、内側横方向に延在する）ように配置することができる。このようにして、角形成における全体的な変化を可能にするようにポートを調整することができる。例えば、ポートは、脊椎手術部位への２５度のＴＬＩＦアクセス又は４５度のＫａｍｂｉｎアクセスのために配置され得る。
【0074】
基部１１０８は、基部の中央開口部を通してポート１１１０を受容するように構成することができる。あるいは、基部１１０８は、ポート１１１０の近位端から延在するフランジの形態でポート１１１０と一体形成され得る。更に、基部１１０８は、例えば図３３に示すような単一の構成要素とすることができ、又は基部１１０８は、複数の構成要素とすることができる。例えば、基部１１０８は、上述したスカート１０４と同様に構成することができ、上述した内側分割リング１０６と同様の分割リングを用いて、ポート１１１０を受容するように構成することができる。
【0075】
ロック機構は、パッド１１０２に対するポート１１１０の移動を選択的に制限するように構成することができる。一実施形態では、ロック機構１１０４は、取り外し可能な接着剤であってもよい。非限定的な例として、ロック機構は、フックアンドアイクロージャとすることができる。例えば、フックアンドアイクロージャの一方の側は、開口部１１０６の少なくとも一部分の近くのパッド１１０２の近位対向面上に配置することができる。フックアンドアイクロージャの対応する側を、基部１１０８の遠位対向面上に配置することができる。このようにして、フックアンドアイクロージャの２つの対応する部分を係合することによって、基部１１０８をパッド１１０２に取り外し可能に固定することができる。ポート１１１０が挿入された基部１１０８は、所望に応じて、開口部１１０６に沿った多数の位置に反復可能に配置及び除去することができる。任意の他の形態の取り外し可能な接着剤が、同様の方法で使用され得ることが理解されるであろう。
【0076】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの付加ロック部品１１１２を使用して、パッド１１０２に対するポート１１１０の移動を更に選択的に制限することができる。一実施形態では、ロック部品１１１２は、基部１１０８の内側表面上の対応するねじ山と係合するように構成された雄ねじ１１１４を有する、ロックリングであり得る。把持部１１１６は、ユーザがロック部品１１１２を回転させて、パッド１１０２に対するポートの回転、角度付け、及び長手方向の並進運動を選択的に制限するように、このロック部品から近位に延在することができる。ロック部品１１１２は、本明細書で前述したように、第１及び第２のロック部品のうちの１つと同様に構成され得ることが理解されるであろう。
【0077】
図３４は、第２の実施形態の外科用アクセス安定化装置の例示的な位置決めを示す。パッド１１０２は、パッド１１０２が患者の横軸に沿って横方向に延在するように配置することができる。脊椎手術部位を含む１つの用途では、パッド１１０２は、患者の腰部内に横方向に配置され得る。開口部１１０６は、内部にポートが受容された基部１１０８が横断面に沿って選択的に移動及び調節され得るように、パッド１１０２に沿って横方向に延在することができる。このようにして、外科医は、安定化装置を除去する必要なく、又は更なる切開部を形成する必要なく、外科手術中にポートの角度を変えるための全体的な変化を達成することができる。
【0078】
本発明の外科用アクセス安定化装置の別の例示的実施形態を、図３５及び図３６に示す。いくつかの用途では、接着パッドを、手術部位の近く、又は同様にそれにアクセスするために使用される切開部の近くに配置することが望ましくない場合がある。このような状況のために、本発明の外科用アクセス安定化装置を使用して、外科用アクセス装置を遠隔に配置された基礎パッドに結合して、パッドから離れた距離の位置に外科用アクセス装置を配置することができる。
【0079】
外科用アクセス安定化装置１２００は、外科用アクセス装置、例えばポート１２１０をパッド１２０２に接続するように構成された接続機構１２０４を有することができる。一実施形態では、接続機構１２０４は、コネクタ１２０８及び取り付け構成要素１２１４を有するアーム１２０６を含むことができる。取り付け構成要素１２１４は、外科用アクセス装置１２１０を受容する中央開口部を有することができる。コネクタ１２０８は、アーム１２０６の第１の端部に位置することができ、取り付け構成要素１２１４の一部分と係合するように構成することができる。アーム１２０６の第２の端部は、アーム１２０６が外科用アクセス装置をパッドに結合するように、パッド１２０２に取り付けられることができる。
【0080】
図３６に示すように、パッド１２０２は、上述したパッドと同様であり得る。一実施形態では、パッド１２０２は、接着遠位対向面を有する膨張性の可撓性パッドであり得る。パッド１２０２は、後述するように、接続機構１２０４の一部分と結合するように構成された、取り付け部１２１２を有することができる。パッド１２０２及びアーム１２０６は、１つの構成要素として一体的に形成することができ、又は１つ又は２つ以上の接続特徴部を介して接続されるように構成することができる。一実施形態では、開口部１２１６は、取り付け部１２１２内に形成することができ、アーム１２０６のファスナー１２１８を受容するように構成することができる。パッド１２０２及び開口部１２１６は、特定の用途によって要求される任意の様々な形状及び寸法をとることができることが理解されるであろう。パッド１２０２は、任意の数の既知の結合方法でアーム１２０６に結合することができる。一実施形態では、図３６に示されるように、ファスナー１２１８はねじ付きスクリューファスナーであり得る。ファスナー１２１８は、開口部１２１６内に配置され、ファスナー１２１８のねじ特徴部を使用してその内部に係合され得る。代替的なファスナーの非限定的な例としては、スナップ機構、相補的な雄型及び雌型構成要素の締まり嵌め、ねじ、ねじ付きファスナーなどが挙げられる。
【0081】
アーム１２０６は、アームが屈曲して第２の端部に対する第１の端部の位置決めを調節することができるように、可鍛性材料で作製することができる。このようにして、アームの第１の端部に接続された外科用アクセス装置は、アームを所望の構成に屈折させることによって、アームの第２の端部に結合されたパッドに対して所望の位置に配置され得る。一実施形態では、コネクタ１２０８は、アーム１２０６の第１の端部に位置して、取り付け部品１２１４と係合して、ポート１２１０をアームの第１の端部に結合することができる。コネクタ１２０８は、当技術分野において既知であるように、任意の接続手段によって、取り付け部品１２１４と係合することができる。例えば、一実施形態では、コネクタ１２０８はボールジョイントコネクタであってもよく、取り付け部品１２１４をアーム１２０６に固定するために、ボールジョイントコネクタの凹部内に取り付け部品１２１４の延長部を受容することができる。
【0082】
ハンドル１２２０は、ポート１２１０と関連付けられ、ポートの移動、例えば回転運動を補助することができる。一実施形態では、ポート１２１０は、ハンドル１２２０の開口部を貫通して挿入され得る。ハンドルは、開口部から半径方向外側に延在する把持部１２２２を有することができる。把持部１２２２は、ポート１２１０の回転運動を容易にするための特徴部を含むことができる。例えば、把持部は、ユーザが把持するための器具又はタブのためのスロットを有してもよい。把持部の回転運動は、挿入されたポートの付随する回転運動に並進することができる。
【0083】
図３７及び図３８は、本発明の外科用アクセス安定化装置を使用して、安定化された位置に配置された後のポートの例示的な使用を示す。図３７及び図３８は、ポートに接続された屈曲可能なアームを有する実施形態の外科用アクセス安定化装置を示すが、本明細書に記載される実施形態のいずれも、ポートを安定化させるために使用され得ることが理解されるであろう。図３７及び図３８は、安定化されたポートを通して目標手術部位に経皮的に、様々な器具、インプラント、又は物体のうちのいずれかを通過させるために、ポートが使用され得ることを示す。例えば、図３７に示すように、ポート１３１０は、外科用アクセス安定化装置１３００によって固定され得る。ポート１３１０が安定化された状態で、ナビゲーションアレイ１３５０を有する細長いツール又は他の器具を、ポート１３１０を通して目標部位に経皮的に挿入することができる。更なる非限定的な例として、図３８に、外科用アクセス安定化装置１４００によって固定されたポート１４１０を示す。ポート１４１０が固定された状態で、保護メッシュ１４５０をポートを通して目標部位に挿入して、周囲の組織への外傷を低減することができる。次いで、針１４６０又は他の物体などの更なる器具が、ポート１４１０及びメッシュ１４５０を通って経皮的に通過され得る。
【0084】
上述の方法及び装置の別の可能な変形例では、外科用アクセス装置は、パッドがアンカー表面に接着するように配備され得るように、外科用アクセス装置の近位部分にパッドを取り付けることができる。一実施形態では、図３９に示すように、外科用アクセス装置ポート１５１０は、ポートの近位端１５１２に取り付けられた接着パッド１５２０を有することができる。接着パッド１５２０は、ポートの近位部分１５１２に取り付けられてもよく、これにより、ポートが患者の切開部内に挿入された後に、パッドがポートの近位部分から配備されて、例えば患者の皮膚などのアンカー表面に接着することができる。接着パッド１５２０は、上述したパッドのうちのいずれかであってもよい。例えば、一実施形態では、パッド１５２０は、パッドが展開状態で、無菌ドレープ開口部全体を覆うことができる連続パッドであってもよい。他の実施形態では、接着パッドは、展開又は非展開状態で配置され得る１つ又は２つ以上の延長部、指状部、又はテザーを含むことができる。
【0085】
非展開状態又は挿入状態では、接着パッドは、コンパクトに配置することができ、ポートが切開部を通って挿入されている間に、ポートの近位部分に取り付けられるか又は固定され得る。あるいは、パッドは、ポートが切開部内に挿入された後に、非展開状態でポートの近位部分に取り付けられるか、又は固定され得る。例えば、パッドは、ポートが切開部内に挿入される前又は挿入された後に、非展開状態のポートの近位部分にスナップ嵌めすることができる。次いで、パッドが展開されて、これによってパッドの遠位対向接着面がアンカー表面に接着され得るようにすることができる。一実施形態では、パッドは、パッド又はパッドの一部分をアンカー表面に向かって遠位に回転又は移動させることによって、展開されることができる。あるいは、パッドとポートとの間の係合機構は、パッド又はパッドの一部分がもはやポートに固定されず、外科医によって操作されて、パッドの遠位対向接着側をアンカー表面に固定するように解放することができる。非限定的な例として、係合機構は、当技術分野において既知のスナップ、ねじ、レバー、張力部材、又は他の係合機構であってもよい。
【0086】
図４０～図４２は、本発明の外科用アクセス安定化装置のハンドル１６００の、別の実施形態を示す。例えば、図４０～図４２のハンドルは、外科用アクセス装置と関連付けることができるが、これは図３５～図３６においてポート１２１０に関してハンドル１２２０が示され、かつ説明されたものと同様である。ハンドル１６００は、延長部１６２０及びレバー１６３０を有する本体部分１６１０を含むことができる。一実施形態では、延長部１６２０は、概ね円筒形であってもよく、ハンドルの本体１６１０から遠位に延在し得る。延長部１６２０は、貫通孔１６４０を画定することができ、この貫通孔を通して、例えばポートなどの外科用アクセス装置を挿入することができる。貫通孔１６４０が、所望の外科用アクセス装置がそこを通過できるように、様々な形状のうちのいずれかを有し得ることが理解されるであろう。図４２で最も良く分かるように、ハンドル１６００は、外科用アクセス装置の特徴部と係合して、外科用アクセス装置とハンドル１６００との間の相対的な位置決めを選択的に維持できる、ロック部分１６５０を含むことができる。一実施形態では、ロック部分１６５０は、外科用アクセス装置の外側表面上の特徴部と係合することができる１つ又は２つ以上の歯１６５２を有する、ジップタイ又はラチェット／ポール式のスナップレバーとすることができる。例えば、一実施形態において、ロック部分１６５０の１つ又は２つ以上の歯１６５２は、外科用アクセス装置が貫通孔１６４０内に配設されたときに、外科用アクセス装置の外側表面上に形成された１つ又は２つ以上の溝と選択的に係合することができる。いくつかの実施形態では、ロック部分１６５０は、ユーザ相互作用することなく外科用アクセス装置と係合するように付勢された、タブ又はレバーを含むことができる。また、いくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の歯１６５２は、第１の方向への移動を可能にする一方で、第２の方向への移動を防止する（例えば、近位後退を防止しながら、貫通孔１６４０を通る外科用アクセス装置の遠位前進を可能にする）ように構成され得る。
【0087】
図４１は、本体１６１０から分離された、図４０のレバー１６３０を示す。レバー１６３０は、ロック部分をハンドル１６００の貫通孔１６４０内の外科用アクセス装置との係合から外して移動させるために、ロック部分１６５０と選択的に係合することができ、それによって、ハンドルに対する外科用アクセス装置の調節を可能にする解放として動作する。一実施形態では、レバー１６３０は、その遠位対向面から延在する少なくとも１つの係合特徴部を有する概ね平面的な要素であり得る。図４１に示す実施形態では、第１のポスト１６３２は、第１の平面部１６３６の遠位対向面から延在することができ、本体１６１０内のスロット１６１２内に受容され得る。第２のポスト１６３４は、第２の平面部１６３８の遠位対向面から延在することができ、本体の孔１６１４内に受容することができる。レバー１６３０を本体１６１０に挿入するために、ポスト１６３２、１６３４などのレバー係合特徴部を、スロット１６１２及び孔１６１４などの本体受容特徴部に移動させることができる。一実施形態では、レバーの係合特徴部は、本体の受容特徴部にスナップ嵌めすることができる。本体のスロット１６１２は、第１の端部１６１６及び第２の端部１６１８を有することができる。スロット１６１２の第１の端部１６１６は、スロットの第２の端部１６１８よりも本体１６１０の縁部に近接して配置することができる。換言すれば、スロット１６１２は、本体１６１０の縁部に近い位置から本体の中心に向かって横方向内側に延在することができる。図４１に示されるハンドル１６００の実施形態は、２つの係合特徴部及び対応する受容特徴部を有するが、ハンドルのレバー及び本体は、任意の数の係合特徴部及び受容特徴部を有し得ることが理解されるであろう。
【0088】
例えば、図４０に示されるように、レバー１６３０が本体１６１０に挿入された状態で、ユーザはレバーを係合させて、レバーがロック部分１６５０を移動させて、貫通孔１６４０内に配置された外科用アクセス装置と選択的に係合するようにできる。例えば、第１のポスト１６３２がスロット１６１２内で並進するように、レバー１６３０に力を印加することができる。レバーの第２のポスト１６３４は、本体１６１０内のスロット１６１２内で第１のポスト１６３２が並進する際に、レバーが第２のポストの周りを枢動することができるように、本体の孔１６１４内に固定されたままであってもよい。一実施形態では、ユーザは、レバーの第１の平面部１６３６に内側方向、すなわち、本体１６１０の中心線に向かって力を印加することによってレバーを押し下げ、第１のポスト１６３２をスロット１６１２内で並進させ、レバーを第２のポスト１６３４の周りで軸回転させることができる。レバーが押し下げられた状態で、レバーの第２の平面部１６３８は本体１６１０のロック部分１６５０と係合して、ロック部分を、１つ又は２つ以上の歯１６５２が、貫通孔１６４０内に配設された外科用アクセス装置上に形成された１つ又は２つ以上の溝から係合解除される位置に偏向させることができる。一実施形態では、レバー１６３０は、ユーザが上述の力を解放すると、図４０に示す位置に戻ることができる。すなわち、レバー１６３０は、第１の平面部１６３６が半径方向外側に移動するように、ポスト１６３４を中心に枢動することができる。このような移動によって、１つ又は２つ以上の歯１６５２が、貫通孔１６４０内に配設された外科用アクセス装置上に形成された１つ又は２つ以上の溝又は他の特徴部と係合する位置に、ロック部分１６５０が（例えば付勢力などによって）戻ることを可能にする。
【0089】
図４０～図４２のハンドル１６００、及びその様々な構成要素が、本発明の範囲内の多数の異なる方法でポートと関連付け得ることが理解されるであろう。例えば、ジップタイ又はラチェット／ポール式のスナップレバーを、分割リングの代わりに本発明のロック機構の構成要素として使用して、外科用アクセス装置の軸方向運動を選択的に制限してもよい。更なる例として、ハンドル１６００は、本明細書に記載される様々な実施形態のうちのいずれかで使用することができる。更に、レバーの係合特徴部及び本体の受容特徴部が任意の相補的な特徴部として形成されてもよく、これによりレバーはハンドルの本体に結合され、ハンドルのロック部分が係合されない開放位置と、ハンドルのロック部分が係合される閉鎖位置との間で移動可能となり得る。
【0090】
上記の例示的な実施形態は、脊椎外科用用途を説明する。これは１つの企図される使用法であるが、本発明の方法及び装置は、患者の身体の他の領域での使用に同等に適合させることができる。したがって、本明細書に記載の装置は、患者の身体の様々な領域での使用に適した様々な寸法及び材料で形成することができる。
【0091】
当業者は、上記で説明された実施形態に基づき、更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、具体的に示され、かつ説明されている内容によって限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に明示的に援用する。
【0092】
〔実施の態様〕
（１） 外科用アクセス安定化装置であって、
近位対向面及び接着遠位対向面を有するパッドと、
前記パッドに結合された外科用アクセス装置と、
前記パッドに対する前記外科用アクセス装置の位置を選択的にロックするように構成されたロック機構と、を備える、装置。
（２） 前記パッドが、前記ロック機構を受容するように構成された、前記パッドを貫通して延在する開口部を有する、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記開口部が、細長いスロットである、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記開口部が、前記パッドの中央に位置する、実施態様２又は３に記載の装置。
（５） 前記パッドが、前記パッドの撮像を補助するための撮像特徴部を含む、実施態様１～４のいずれかに記載の装置。
（１） 外科用アクセス安定化装置であって、
近位対向面及び接着遠位対向面を有するパッドと、
前記パッドに結合された外科用アクセス装置と、
前記パッドに対する前記外科用アクセス装置の位置を選択的にロックするように構成されたロック機構と、を備える、装置。
（２） 前記パッドが、前記ロック機構を受容するように構成された、前記パッドを貫通して延在する開口部を有する、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記開口部が、細長いスロットである、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記開口部が、前記パッドの中央に位置する、実施態様２又は３に記載の装置。
（５） 前記パッドが、前記パッドの撮像を補助するための撮像特徴部を含む、実施態様１～４のいずれかに記載の装置。
【0093】
（６） 前記パッドが、前記外科用アクセス装置のナビゲーションを補助するためのナビゲーション特徴部を含む、実施態様１～５のいずれかに記載の装置。
（７） 前記パッドが、少なくとも１つの放射状指状部を有する中心部分を有する、実施態様１～６のいずれかに記載の装置。
（８） 前記パッドが、可撓性布、エラストマー、及びポリマーのうちのいずれかから作製されている、実施態様１～７のいずれかに記載の装置。
（９） 前記ロック機構が、前記パッドの前記近位対向面に沿った方向への、前記外科用アクセス装置の並進運動を選択的にロックすることができる、実施態様１～８のいずれかに記載の装置。
（１０） 前記ロック機構が、前記パッドの前記近位対向面に対して横断方向への、前記外科用アクセス装置の並進運動を選択的にロックすることができる、実施態様１～９のいずれかに記載の装置。
（７） 前記パッドが、少なくとも１つの放射状指状部を有する中心部分を有する、実施態様１～６のいずれかに記載の装置。
（８） 前記パッドが、可撓性布、エラストマー、及びポリマーのうちのいずれかから作製されている、実施態様１～７のいずれかに記載の装置。
（９） 前記ロック機構が、前記パッドの前記近位対向面に沿った方向への、前記外科用アクセス装置の並進運動を選択的にロックすることができる、実施態様１～８のいずれかに記載の装置。
（１０） 前記ロック機構が、前記パッドの前記近位対向面に対して横断方向への、前記外科用アクセス装置の並進運動を選択的にロックすることができる、実施態様１～９のいずれかに記載の装置。
【0094】
（１１） 前記ロック機構が、前記外科用アクセス装置の回転運動及び前記外科用アクセス装置の角運動のいずれかを選択的にロックすることができる、実施態様１～１０のいずれかに記載の装置。
（１２） 前記ロック機構が、少なくとも１つのロックリングを更に備える、実施態様１～１１のいずれかに記載の装置。
（１３） 前記ロック機構が、剥離性接着剤及び面ファスナーのうちのいずれかを更に含む、実施態様１～１１のいずれかに記載の装置。
（１４） 外科用アクセス安定化システムであって、
近位対向面及び接着遠位対向面を有するパッドと、
作業チャネルを画定する外科用アクセス装置と、
前記パッドと前記外科用アクセス装置との間に結合されて、前記パッドから離れた位置に前記外科用アクセス装置を配置する接続機構と、を備える、システム。
（１５） 前記接続機構が、第１の端部で前記外科用アクセス装置に結合され、かつ第２の端部で前記パッドに結合されたアームを更に備える、実施態様１４に記載のシステム。
（１２） 前記ロック機構が、少なくとも１つのロックリングを更に備える、実施態様１～１１のいずれかに記載の装置。
（１３） 前記ロック機構が、剥離性接着剤及び面ファスナーのうちのいずれかを更に含む、実施態様１～１１のいずれかに記載の装置。
（１４） 外科用アクセス安定化システムであって、
近位対向面及び接着遠位対向面を有するパッドと、
作業チャネルを画定する外科用アクセス装置と、
前記パッドと前記外科用アクセス装置との間に結合されて、前記パッドから離れた位置に前記外科用アクセス装置を配置する接続機構と、を備える、システム。
（１５） 前記接続機構が、第１の端部で前記外科用アクセス装置に結合され、かつ第２の端部で前記パッドに結合されたアームを更に備える、実施態様１４に記載のシステム。
【0095】
（１６） 前記アームが、前記第２の端部に対する前記第１の端部の配置を調節するように屈曲可能である、実施態様１５に記載のシステム。
（１７） 外科用アクセス装置を安定化する方法であって、
患者に切開部を作ることと、
前記患者にパッドを接着することと、
前記切開部を通して、前記外科用アクセス装置を前記患者に挿入することと、
前記外科用アクセス装置を前記パッドに結合することと、
前記パッドに対する前記外科用アクセス装置の位置を選択的にロックすることと、を含む、方法。
（１８） 前記パッドに対して前記外科用アクセス装置を並進移動、回転、及び角度付けすることのうちの少なくとも１つによって、前記切開部内で前記外科用アクセス装置を位置決めすることを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記外科用アクセス装置の前記位置を選択的にロックすることによって、前記パッドに対する前記外科用アクセス装置の更なる並進移動、回転、又は角度付けを防止する、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記パッドが、前記切開部を作った後に前記患者に接着される、実施態様１７～１９のいずれかに記載の方法。
（１７） 外科用アクセス装置を安定化する方法であって、
患者に切開部を作ることと、
前記患者にパッドを接着することと、
前記切開部を通して、前記外科用アクセス装置を前記患者に挿入することと、
前記外科用アクセス装置を前記パッドに結合することと、
前記パッドに対する前記外科用アクセス装置の位置を選択的にロックすることと、を含む、方法。
（１８） 前記パッドに対して前記外科用アクセス装置を並進移動、回転、及び角度付けすることのうちの少なくとも１つによって、前記切開部内で前記外科用アクセス装置を位置決めすることを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記外科用アクセス装置の前記位置を選択的にロックすることによって、前記パッドに対する前記外科用アクセス装置の更なる並進移動、回転、又は角度付けを防止する、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記パッドが、前記切開部を作った後に前記患者に接着される、実施態様１７～１９のいずれかに記載の方法。
【0096】
（２１） 前記パッドが、前記切開部を作る前に前記患者に接着される、実施態様１７～１９のいずれかに記載の方法。
（２２） 前記パッドが、前記切開部から離れた位置で前記患者に接着される、実施態様１７～２１のいずれかに記載の方法。
（２３） 前記外科用アクセス装置を前記パッドに結合することが、前記パッドの開口部内で前記外科用アクセス装置を位置決めすることを更に含む、実施態様１７～２２のいずれかに記載の方法。
（２４） 前記外科用アクセス装置を前記パッドに結合することが、コネクタアームを用いて前記外科用アクセス装置を前記パッドに連結することを更に含む、実施態様１７～２３のいずれかに記載の方法。
（２５） 前記外科用アクセス装置が前記切開部を通して挿入された後に、前記パッドの少なくとも一部分を、前記外科用アクセス装置から配備することを更に含む、実施態様１７～２４のいずれかに記載の方法。
（２２） 前記パッドが、前記切開部から離れた位置で前記患者に接着される、実施態様１７～２１のいずれかに記載の方法。
（２３） 前記外科用アクセス装置を前記パッドに結合することが、前記パッドの開口部内で前記外科用アクセス装置を位置決めすることを更に含む、実施態様１７～２２のいずれかに記載の方法。
（２４） 前記外科用アクセス装置を前記パッドに結合することが、コネクタアームを用いて前記外科用アクセス装置を前記パッドに連結することを更に含む、実施態様１７～２３のいずれかに記載の方法。
（２５） 前記外科用アクセス装置が前記切開部を通して挿入された後に、前記パッドの少なくとも一部分を、前記外科用アクセス装置から配備することを更に含む、実施態様１７～２４のいずれかに記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】