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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-10
(45)【発行日】2024-06-18
(54)【発明の名称】携帯型心電装置及び心電計測システム
(51)【国際特許分類】
A61B 5/339 20210101AFI20240611BHJP
【ＦＩ】
A61B5/339
【請求項の数】
17
(21)【出願番号】P 2020048879
(22)【出願日】2020-03-19
(65)【公開番号】P2021145906
(43)【公開日】2021-09-27
【審査請求日】2023-01-30
(73)【特許権者】
【識別番号】503246015
【氏名又は名称】オムロンヘルスケア株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110002860
【氏名又は名称】弁理士法人秀和特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】鮫島 充
【審査官】藤原 伸二
(56)【参考文献】
【文献】特開２００７－１９５６９０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－２２３１８４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００６－０６１４９４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００２－１２５９４８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１５－０２００５０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００５－０００４６８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１０－１６６９６１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１８－１６１３２４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／３１８－５／３６７
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
複数種の誘導法を用いて心電波形を測定可能な携帯型心電装置であって、被検者の身体の所定箇所に当接させて心電波形を測定する電極部と、
前記心電波形の測定時における誘導法に応じて、前記電極部によって測定された前記心電波形を解析する解析部と、
前記電極部において測定された前記心電波形と、前記誘導法と、前記解析部によって前記心電波形が解析された解析結果と、が関連付けて保存される記憶部と、
前記解析結果または測定された前記心電波形の状態が所定の条件を満たす場合に、前記心電波形の測定時における誘導法とは異なる所定の誘導法による再測定を使用者に促す再測定促進部と、
を備えることを特徴とする携帯型心電装置。
【請求項2】
前記再測定促進部は、前記再測定の時に設定されるべき前記誘導法を表示する表示手段を有することを特徴とする、請求項１に記載の携帯型心電装置。
【請求項3】
前記表示手段には、さらに前記所定の条件が満たされたことが表示されることを特徴とする、請求項２に記載の携帯型心電装置。
【請求項4】
前記心電波形を前記複数種の誘導法のうちいずれの誘導法によって測定するかを設定する設定部をさらに備え、前記測定時及び前記再測定の時には、使用者が前記設定部によって前記誘導法を設定することを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の携帯型心電装置。
【請求項5】
前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導であり、前記所定の条件は、前記解析結果において不整脈が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ４誘導であることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の携帯型心電装置。
【請求項6】
前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導であり、前記所定の条件は、前記解析結果において心房細動が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導であることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の携帯型心電装置。
【請求項7】
前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導であり、前記所定の条件は、前記解析結果において波形品質の不良が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導またはＶ４誘導であることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の携帯型心電装置。
【請求項8】
被検者の身体の所定箇所に当接させて心電波形を測定する電極部が設けられた携帯型心電装置と、前記携帯型心電装置と通信可能に設けられた携帯通信端末と、を備え、複数種の誘導法を用いて心電波形を測定可能な心電計測システムであって、前記心電波形の測定時における誘導法に応じて、前記電極部によって測定された前記心電波形を解析する解析部と、
前記電極部において測定された前記心電波形と、前記誘導法と、前記解析部によって前記心電波形が解析された解析結果と、が関連付けて保存される記憶部と、
前記解析結果または測定された前記心電波形の状態が所定の条件を満たす場合に、前記心電波形の測定時における誘導法とは異なる所定の誘導法による再測定を使用者に促す再測定促進部と、
をさらに備えることを特徴とする心電計測システム。
【請求項9】
前記再測定促進部は、前記携帯型心電装置と、前記携帯通信端末のいずれかに設けられ、
前記再測定の時に設定されるべき前記誘導法を表示する表示手段を有することを特徴とする、請求項８に記載の心電計測システム。
【請求項10】
前記表示手段には、さらに前記所定の条件が満たされたことが表示されることを特徴とする、請求項９に記載の心電計測システム。
【請求項11】
前記心電波形を前記複数種の誘導法のうちいずれの誘導法によって測定するかを設定する設定部をさらに備え、前記測定時及び前記再測定の時には、使用者が前記設定部によって前記誘導法を設定することを特徴とする、請求項８から１０のいずれか一項に記載の心電計測システム。
【請求項12】
前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導であり、前記所定の条件は、前記解析結果において不整脈が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ４誘導であることを特徴とする、請求項８から１１のいずれか一項に記載の心電計測システム。
【請求項13】
前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導であり、前記所定の条件は、前記解析結果において心房細動が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導であることを特徴とする、請求項８から１１のいずれか一項に記載の心電計測システム。
【請求項14】
前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導であり、前記所定の条件は、前記解析結果において波形品質の不良が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導またはＶ４誘導であることを特徴とする、請求項８から１１のいずれか一項に記載の心電計測システム。
【請求項15】
請求項９の心電計測システムにおける前記表示手段は前記携帯通信端末に設けられ、前記表示手段が前記再測定の時に設定されるべき前記誘導法を表示するように、前記携帯型心電装置の制御部が前記携帯通信端末を制御する、プログラム。
【請求項16】
請求項１０の心電計測システムにおける前記表示手段は前記携帯通信端末に設けられ、前記表示手段が前記所定の条件が満たされたことを表示するように、前記携帯型心電装置の制御部が前記携帯通信端末を制御する、プログラム。
【請求項17】
請求項１１の心電計測システムにおける前記設定部は前記携帯通信端末に設けられ、前記測定時及び前記再測定の時に、使用者が前記設定部によって前記誘導法を設定可能となるように、前記携帯型心電装置の制御部が前記携帯通信端末を制御する、プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、日常生活等における心電波形測定が可能な携帯型の心電装置及びこれを含む心電計測システムに関する。
【背景技術】
【0002】
日常生活における胸部の痛みや動悸などの異常発生時に、すぐに心電波形を測定可能な携帯型の心電測定装置（以下、「携帯型心電装置」ともいう）が提案されている。医師等においては、家庭や外出先等で動悸等の症状が起きた際に当該心電装置によって測定された心電波形のデータ等に基づいて、心疾患の早期発見や適切な治療行為を施すことが可能になる。
【0003】
従来、このような携帯型心電装置において、心電波形を記録する方法（誘導法、誘導種別）については、国際的に取り決めがあり、複数種の誘導法を用いる誘導法が広く用いられている。この国際的な取り決めに基づく誘導法には、６種の四肢誘導と６種の胸部誘導が含まれており、適切な誘導法を用いて心電波形を検出・記録することになる。
【0004】
その中で、正電極を含む接触部を被検者の左手に押し当てるI誘導と呼ばれる誘導法と
、正電極を含む接触部を被検者の左胸部に押し当てるＶ４誘導と呼ばれる誘導法に関して、心電波形などの測定結果を表示部に見易く表示する技術が公知となっている（例えば、特許文献１を参照）。この技術においては、より詳細には、I誘導で測定する際には表示
部に横方向に測定結果を表示し、Ｖ４誘導で測定する際には表示部に縦方向に測定結果を表示する。
、正電極を含む接触部を被検者の左胸部に押し当てるＶ４誘導と呼ばれる誘導法に関して、心電波形などの測定結果を表示部に見易く表示する技術が公知となっている（例えば、特許文献１を参照）。この技術においては、より詳細には、I誘導で測定する際には表示
部に横方向に測定結果を表示し、Ｖ４誘導で測定する際には表示部に縦方向に測定結果を表示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】特開２００５－０００４６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
しかしながら、上記の従来技術では、心電波形の測定時において、心電波形の状態に応じた最適な誘導法が用いられているとは限らず、心電波形の品質や解析結果の精度が低下する場合があった。
【0007】
上記のような課題に鑑み、本発明は、心電波形を測定する際に、心電波形の状態に応じた最適な誘導法を用いて測定することを可能とし、心電測定の精度を向上させる技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
上記の課題を解決するための本発明は、複数種の誘導法を用いて心電波形を測定可能な携帯型心電装置であって、
被検者の身体の所定箇所に当接させて心電波形を測定する電極部と、
前記心電波形の測定時における誘導法に応じて、前記電極部によって測定された前記心電波形を解析する解析部と、
前記電極部において測定された前記心電波形と、前記誘導法と、前記解析部によって前記心電波形が解析された解析結果と、が関連付けて保存される記憶部と、
前記解析結果または測定された前記心電波形の状態が所定の条件を満たす場合に、前記心電波形の測定時における誘導法とは異なる所定の誘導法による再測定を使用者に促す再
測定促進部と、
を備える、携帯型心電装置である。
被検者の身体の所定箇所に当接させて心電波形を測定する電極部と、
前記心電波形の測定時における誘導法に応じて、前記電極部によって測定された前記心電波形を解析する解析部と、
前記電極部において測定された前記心電波形と、前記誘導法と、前記解析部によって前記心電波形が解析された解析結果と、が関連付けて保存される記憶部と、
前記解析結果または測定された前記心電波形の状態が所定の条件を満たす場合に、前記心電波形の測定時における誘導法とは異なる所定の誘導法による再測定を使用者に促す再
測定促進部と、
を備える、携帯型心電装置である。
【0009】
ここで、特定の誘導法によって心電波形を測定した場合に、必ずしも解析結果や心電波形の状態に対して最適な誘導法によって、測定が行われていない場合がある。このように、最適な誘導法によって測定が行われていない場合には、解析結果の精度も低下する。これに対し、本発明においては、解析結果や心電波形の状態が所定の条件を満たした場合には、再測定促進部が、誘導法を最適なものに変えた上での再測定を促すことにした。これによれば、当所測定時に用いられた誘導法が最適でない場合にも、誘導法を最適化した上で、再測定を行うことが可能となる。その結果、解析結果の精度を向上させることが可能となる。
ここで、使用者は、携帯型心電装置を操作する者をいう。
ここで、使用者は、携帯型心電装置を操作する者をいう。
【0010】
また、本発明においては、前記再測定促進部は、前記再測定時に設定されるべき前記誘導法を表示する表示手段を有するようにしてもよい。この場合には、例えば、複数種の誘導法に関連づけられた発光部が装置本体に設けられており、再測定時に設定されるべき誘導法に関連付けられた発光部を発光させるようにしてもよい。あるいは、文字を表示可能な表示手段において直接、再測定時に設定されるべき誘導法を表示してもよい。これによれば、使用者がより容易に、再測定時に設定されるべき誘導法を認識することが可能である。
【0011】
また、本発明においては、前記表示手段には、さらに前記所定の条件が満たされたことが表示されるようにしてもよい。これによれば、使用者がより容易に、再測定時に設定されるべき誘導法が選択された理由を認識することが可能である。
【0012】
また、本発明においては、前記心電波形を前記複数種の誘導法のうちいずれの誘導法によって測定するかを設定する設定部をさらに備え、
前記測定時及び前記再測定時には、使用者が前記設定部によって前記誘導法を設定するようにしてもよい。これによれば、使用者が自らの意志により、測定時または再測定時に用いる誘導法を選択することが可能となる。
前記測定時及び前記再測定時には、使用者が前記設定部によって前記誘導法を設定するようにしてもよい。これによれば、使用者が自らの意志により、測定時または再測定時に用いる誘導法を選択することが可能となる。
【0013】
また、本発明においては、前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導で
あり、
前記所定の条件は、前記解析結果において不整脈が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ４誘導であることとしてもよい。
あり、
前記所定の条件は、前記解析結果において不整脈が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ４誘導であることとしてもよい。
【0014】
ここで、１２誘導法におけるI誘導によっては、不整脈を特徴づける波形を検知しづら
く、Ｖ４誘導によって測定することでより精度よく不整脈の解析を行うことができることが分かっている。すなわち、I誘導による心電波形は、Ｒ波形の間隔に基づく不整脈検出
が比較的容易だが、Ｒ波形以外の波形形状に基づく不整脈は検出しづらい。一方、I誘導
以外の誘導法（例えば、Ｖ４誘導）による心電波形を用いれば、波形リズム以外の不整脈の検出をより精度よく行うことができる。よって、本発明においては、測定時にI誘導を
用いて心電波形を測定し、解析結果において不整脈が認められた場合に、再測定促進部は、Ｖ４誘導を用いて再測定を促進することとした。これによれば、より精度よく、不整脈の診断を行うことが可能となる。
く、Ｖ４誘導によって測定することでより精度よく不整脈の解析を行うことができることが分かっている。すなわち、I誘導による心電波形は、Ｒ波形の間隔に基づく不整脈検出
が比較的容易だが、Ｒ波形以外の波形形状に基づく不整脈は検出しづらい。一方、I誘導
以外の誘導法（例えば、Ｖ４誘導）による心電波形を用いれば、波形リズム以外の不整脈の検出をより精度よく行うことができる。よって、本発明においては、測定時にI誘導を
用いて心電波形を測定し、解析結果において不整脈が認められた場合に、再測定促進部は、Ｖ４誘導を用いて再測定を促進することとした。これによれば、より精度よく、不整脈の診断を行うことが可能となる。
【0015】
また、本発明においては、前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導で
あり、
前記所定の条件は、前記解析結果において心房細動が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導であることとしてもよい。
あり、
前記所定の条件は、前記解析結果において心房細動が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導であることとしてもよい。
【0016】
ここで、１２誘導法におけるI誘導によっては、心房細動を特徴づける波形を検知しづ
らく、Ｖ１誘導によって測定することでより精度よく心房細動の解析を行うことができることが分かっている。すなわち、心房細動の特徴にはＲＲ間隔不規則、Ｐ波消失、Ｆ波形出現があるが、ＲＲ間隔不規則以外の特徴はI誘導による心電波形では捉えにくく、Ｖ１
誘導による心電波形では捉えやすい。よって、本発明においては、測定時にI誘導を用い
て心電波形を測定し、解析結果において心房細動が認められた場合に、再測定促進部は、Ｖ１誘導を用いて再測定を促進することとした。これによれば、より精度よく、心房細動の診断を行うことが可能となる。
らく、Ｖ１誘導によって測定することでより精度よく心房細動の解析を行うことができることが分かっている。すなわち、心房細動の特徴にはＲＲ間隔不規則、Ｐ波消失、Ｆ波形出現があるが、ＲＲ間隔不規則以外の特徴はI誘導による心電波形では捉えにくく、Ｖ１
誘導による心電波形では捉えやすい。よって、本発明においては、測定時にI誘導を用い
て心電波形を測定し、解析結果において心房細動が認められた場合に、再測定促進部は、Ｖ１誘導を用いて再測定を促進することとした。これによれば、より精度よく、心房細動の診断を行うことが可能となる。
【0017】
また、本発明においては、前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導で
あり、
前記所定の条件は、前記解析結果において波形品質の不良が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導またはＶ４誘導であることとしてもよい。
あり、
前記所定の条件は、前記解析結果において波形品質の不良が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導またはＶ４誘導であることとしてもよい。
【0018】
ここで、１２誘導法におけるI誘導によっては、心電波形の波形品質の不良を検知しづ
らく、Ｖ１誘導またはＶ４誘導によって測定することでより精度よく心電波形の波形品質の不良の解析を行うことができることが分かっている。よって、本発明においては、測定時にI誘導を用いて心電波形を測定し、解析結果において波形品質の不良が認められた場
合に、再測定促進部は、Ｖ１誘導またはＶ４誘導を用いて再測定を促進することとした。これによれば、より精度よく、心電波形の波形品質の不良を検出することが可能となる。
らく、Ｖ１誘導またはＶ４誘導によって測定することでより精度よく心電波形の波形品質の不良の解析を行うことができることが分かっている。よって、本発明においては、測定時にI誘導を用いて心電波形を測定し、解析結果において波形品質の不良が認められた場
合に、再測定促進部は、Ｖ１誘導またはＶ４誘導を用いて再測定を促進することとした。これによれば、より精度よく、心電波形の波形品質の不良を検出することが可能となる。
【0019】
また、本発明は、被検者の身体の所定箇所に当接させて心電波形を検出する電極部が設けられた携帯型心電装置と、前記携帯型心電装置と通信可能に設けられた携帯通信端末と、を備え、複数種の誘導法を用いて心電波形を測定可能な心電計測システムであって、
前記心電波形の測定時における誘導法に応じて、前記電極部によって測定された前記心電波形を解析する解析部と、
前記電極部において測定された前記心電波形と、前記誘導法と、前記解析部によって前記心電波形が解析された解析結果と、が関連付けて保存される記憶部と、
前記解析結果または測定された前記心電波形の状態が所定の条件を満たす場合に、前記心電波形の測定時における誘導法とは異なる所定の誘導法による再測定を使用者に促す再測定促進部と、
をさらに備える、心電計測システムであってもよい。
ここで、使用者は、心電計測システムを操作する者をいう。
前記心電波形の測定時における誘導法に応じて、前記電極部によって測定された前記心電波形を解析する解析部と、
前記電極部において測定された前記心電波形と、前記誘導法と、前記解析部によって前記心電波形が解析された解析結果と、が関連付けて保存される記憶部と、
前記解析結果または測定された前記心電波形の状態が所定の条件を満たす場合に、前記心電波形の測定時における誘導法とは異なる所定の誘導法による再測定を使用者に促す再測定促進部と、
をさらに備える、心電計測システムであってもよい。
ここで、使用者は、心電計測システムを操作する者をいう。
【0020】
また、本発明は、前記再測定促進部は、
前記携帯型心電装置と、前記携帯通信端末のいずれかに設けられ、
前記再測定時に設定されるべき前記誘導法を表示する表示手段を有することを特徴とする、上記の心電計測システムであってもよい。
これによれば、使用者は、再測定時に用いられるべき誘導法について表示手段を用いて認識することが可能である。また、表示手段が携帯通信端末に設けられている場合には、携帯通信端末の高性能なディスプレイを用いて、再測定時に用いられるべき誘導法について表示することが可能となる。
前記携帯型心電装置と、前記携帯通信端末のいずれかに設けられ、
前記再測定時に設定されるべき前記誘導法を表示する表示手段を有することを特徴とする、上記の心電計測システムであってもよい。
これによれば、使用者は、再測定時に用いられるべき誘導法について表示手段を用いて認識することが可能である。また、表示手段が携帯通信端末に設けられている場合には、携帯通信端末の高性能なディスプレイを用いて、再測定時に用いられるべき誘導法について表示することが可能となる。
【0021】
また、本発明は、前記表示手段には、さらに前記所定の条件が満たされたことが表示されることを特徴とする、上記の心電計測システムであってもよい。
これによれば、使用者は、所定の条件について表示手段を用いて認識することが可能である。また、表示手段が携帯通信端末に設けられている場合には、携帯通信端末の高性能なディスプレイを用いて、所定の条件について表示することが可能となる。
これによれば、使用者は、所定の条件について表示手段を用いて認識することが可能である。また、表示手段が携帯通信端末に設けられている場合には、携帯通信端末の高性能なディスプレイを用いて、所定の条件について表示することが可能となる。
【0022】
また、本発明は、前記心電波形を前記複数種の誘導法のうちいずれの誘導法によって測定するかを設定する設定部をさらに備え、
前記測定時及び前記再測定時には、使用者が前記設定部によって前記誘導法を設定することを特徴とする、上記の心電計測システムであってもよい。
そうすれば、測定時及び再測定時に用いる誘導法を設定することが可能となる。また、設定部が携帯通信端末に備えられている場合には、携帯通信端末を用いて遠隔的に、測定
時及び再測定時に用いる誘導法を設定することが可能となる。
前記測定時及び前記再測定時には、使用者が前記設定部によって前記誘導法を設定することを特徴とする、上記の心電計測システムであってもよい。
そうすれば、測定時及び再測定時に用いる誘導法を設定することが可能となる。また、設定部が携帯通信端末に備えられている場合には、携帯通信端末を用いて遠隔的に、測定
時及び再測定時に用いる誘導法を設定することが可能となる。
【0023】
また、本発明は、前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導であり、
前記所定の条件は、前記解析結果において不整脈が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ４誘導であることを特徴とする、上記の心電計測システムであってもよい。
前記所定の条件は、前記解析結果において不整脈が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ４誘導であることを特徴とする、上記の心電計測システムであってもよい。
【0024】
また、本発明は、前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導であり、
前記所定の条件は、前記解析結果において心房細動が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導であることを特徴とする、上記の心電計測システムであってもよい。
前記所定の条件は、前記解析結果において心房細動が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導であることを特徴とする、上記の心電計測システムであってもよい。
【0025】
また、本発明は、前記測定時における誘導法は、１２誘導法におけるI誘導であり、
前記所定の条件は、前記解析結果において波形品質の不良が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導またはＶ４誘導であることを特徴とする、上記の心電計測システムであってもよい。
前記所定の条件は、前記解析結果において波形品質の不良が認められた場合であり、
前記所定の誘導法は、１２誘導法におけるＶ１誘導またはＶ４誘導であることを特徴とする、上記の心電計測システムであってもよい。
【0026】
また、上記の心電計測システムにおける前記表示手段が前記携帯通信端末に設けられた場合に、本発明は、前記表示手段が前記再測定時に設定されるべき前記誘導法を表示するように、前記携帯通信端末を制御する、プログラムであってもよい。
【0027】
また、上記の心電計測システムにおける前記表示手段が前記携帯通信端末に設けられた場合に、本発明は、前記表示手段が前記所定の条件が満たされたことを表示するように、前記携帯通信端末を制御する、プログラムであってもよい。
【0028】
また、上記の心電計測システムにおける前記設定部が前記携帯通信端末に設けられた場合には、本発明は、前記測定時及び前記再測定時に、使用者が前記設定部によって前記誘導法を設定可能となるように、前記携帯通信端末を制御する、プログラムであってもよい。
【0029】
なお、本発明においては、上記の課題を解決するための手段は、可能な限り組み合わせて使用することが可能である。
【発明の効果】
【0030】
本発明によれば、心電波形を測定する際に、心電波形の状態に応じた最適な誘導法を用いて測定することを可能とし、心電測定の精度を向上させることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【0031】
【発明を実施するための形態】
【0032】
以下、本発明の具体的な実施形態について図面に基づいて説明する。
＜実施形態１＞
以下に、本発明の実施形態の一例について説明する。但し、この実施形態に記載されている構成部品の寸法、材質、形状、その相対配置などは、特に記載がない限りは、この発明の範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。
＜実施形態１＞
以下に、本発明の実施形態の一例について説明する。但し、この実施形態に記載されている構成部品の寸法、材質、形状、その相対配置などは、特に記載がない限りは、この発明の範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。
【0033】
（携帯型心電装置の構成）
図１（Ａ）～（Ｆ）は本実施形態に係る携帯型心電装置１００の構成の一例を示す図である。図１（Ａ）は、携帯型心電装置１００を前面から見た図である。図１（Ｂ）は、携帯型心電装置１００を下方から見た図である。図１（Ｃ）は、携帯型心電装置１００を上方から見た図である。図１（Ｄ）は、携帯型心電装置１００の前面から見た左側面を示す図である。図１（Ｅ）は、携帯型心電装置１００の前面から見た右側面を示す図である。図１（Ｆ）は、携帯型心電装置１００を背面から見た図である。上下方向は、図１（Ａ）に示す姿勢の携帯型心電装置１００に対して、紙面上での上下方向を意味する。
図１（Ａ）～（Ｆ）は本実施形態に係る携帯型心電装置１００の構成の一例を示す図である。図１（Ａ）は、携帯型心電装置１００を前面から見た図である。図１（Ｂ）は、携帯型心電装置１００を下方から見た図である。図１（Ｃ）は、携帯型心電装置１００を上方から見た図である。図１（Ｄ）は、携帯型心電装置１００の前面から見た左側面を示す図である。図１（Ｅ）は、携帯型心電装置１００の前面から見た右側面を示す図である。図１（Ｆ）は、携帯型心電装置１００を背面から見た図である。上下方向は、図１（Ａ）に示す姿勢の携帯型心電装置１００に対して、紙面上での上下方向を意味する。
【0034】
図１（Ａ）～（Ｆ）に示すように、携帯型心電装置１００の本体１は、角を丸めた略四角柱形状であって前面及び背面間が扁平に形成されている。携帯型心電装置１００の底部には、第１電極２が設けられている。携帯型心電装置１００の上部には、前面から見て左側に第２電極３、同右側に第３電極４が設けられている。携帯型心電装置１００の上部は、被検者の右手人差し指が当接しやすいように滑らかに湾曲する形状となっている。
【0035】
携帯型心電装置１００の本体１の前面には、測定通知ＬＥＤ５と異常波形検出ＬＥＤ６が上下に並んで配置されている。測定通知ＬＥＤ５は、心電波形の計測時に点灯あるいは明滅する発光素子である。異常波形検出ＬＥＤ６は、計測された心電波形に関し、異常波形が検出された際に点灯する発光素子である。異常波形検出ＬＥＤ６の点灯を通じて、心電波形の測定データから検出された異常波形の有無が被検者に通知される。
【0036】
携帯型心電装置１００の本体１の、前面から見て左側面には、電源スイッチ７、電源ＬＥＤ８、ＢＬＥ通信ボタン９、通信ＬＥＤ１０、メモリ残表示ＬＥＤ１１、電池交換ＬＥＤ１２が上下に並んで配置されている。電源スイッチ７は、携帯型心電装置１００の電源を投入するための押下スイッチであり、電源ＬＥＤ８は電源投入時に点灯する発光素子で
ある。ＢＬＥ通信ボタン９は、ＢＬＥ（Bluetooth（登録商標） Low Energy）方式に準拠した機器との通信を機能させるための操作部品であり、通信ＬＥＤ１０は、通信時に点灯する発光素子である。なお、携帯型心電装置１００の備える通信機能は、ＢＬＥ方式に限られず、赤外線通信、超音波による情報伝送などの無線通信方法、ケーブル又はコネクタ等を介して接続される有線通信方式であってもよい。メモリ残表示ＬＥＤ１１は、後述するメモリ部の空き容量の状態を示す発光素子である。電池交換ＬＥＤ１２は、携帯型心電装置１００の備える電源（バッテリ）の電力が所定値を下回ったときに点灯し、電池交換を促す発光素子である。
ある。ＢＬＥ通信ボタン９は、ＢＬＥ（Bluetooth（登録商標） Low Energy）方式に準拠した機器との通信を機能させるための操作部品であり、通信ＬＥＤ１０は、通信時に点灯する発光素子である。なお、携帯型心電装置１００の備える通信機能は、ＢＬＥ方式に限られず、赤外線通信、超音波による情報伝送などの無線通信方法、ケーブル又はコネクタ等を介して接続される有線通信方式であってもよい。メモリ残表示ＬＥＤ１１は、後述するメモリ部の空き容量の状態を示す発光素子である。電池交換ＬＥＤ１２は、携帯型心電装置１００の備える電源（バッテリ）の電力が所定値を下回ったときに点灯し、電池交換を促す発光素子である。
【0037】
携帯型心電装置１００の本体１の前面から見て右側面には、誘導種別設定入力部１３と、誘導種別表示ＬＥＤ１４が配置されている。誘導種別表示ＬＥＤ１４は、複数種の誘導法のうちいずれの誘導法によって心電波形を検出するかを表示する。誘導種別表示ＬＥＤ１４は、I誘導の表示ＬＥＤ１４ａ、II誘導の表示ＬＥＤ１４ｂ、III誘導の表示ＬＥＤ１４ｃ、Ｖ１誘導の表示ＬＥＤ１４ｄ、Ｖ２誘導の表示ＬＥＤ１４ｅ、Ｖ３誘導の表示ＬＥＤ１４ｆ、Ｖ４誘導の表示ＬＥＤ１４ｇ、Ｖ５誘導の表示ＬＥＤ１４ｈ、Ｖ６誘導の表示ＬＥＤ１４ｉから構成される。本体１の右側面には、表示ＬＥＤ１４ａ～１４ｉの近傍に、各誘導法を示す表示が設けられている。誘導種別設定入力部１３は、押下によって誘導種別が切り替わるボタンである。例えば、携帯型心電装置１００の電源投入時には、初期設定としてＩ誘導が設定されており、I誘導の表示ＬＥＤ１４ａが点灯しているが、誘導
種別設定入力部１３のボタンを選択して押下することにより、II誘導が設定され、II誘導の表示ＬＥＤ１４ｂが点灯する。同様に、誘導種別設定入力部１３のボタンを押下するごとに、III誘導、Ｖ１誘導、Ｖ２誘導、Ｖ３誘導、Ｖ４誘導、Ｖ５誘導、Ｖ６誘導と設定
される誘導種別が順次切り替わり、対応する誘導種別表示ＬＥＤ１４ｃ～１４ｉが順次点灯する。そして、誘導種別表示ＬＥＤ１４及び誘導種別設定入力部１３が、本発明の設定部に対応する。
誘導種別表示ＬＥＤは、上述のように誘導種別ごとにＬＥＤを設ける場合に限られず、誘導種別ごとに異なる色で発光する一つのＬＥＤを設け、ＬＥＤの発光色によって誘導種別を区別するようにしてもよい。
種別設定入力部１３のボタンを選択して押下することにより、II誘導が設定され、II誘導の表示ＬＥＤ１４ｂが点灯する。同様に、誘導種別設定入力部１３のボタンを押下するごとに、III誘導、Ｖ１誘導、Ｖ２誘導、Ｖ３誘導、Ｖ４誘導、Ｖ５誘導、Ｖ６誘導と設定
される誘導種別が順次切り替わり、対応する誘導種別表示ＬＥＤ１４ｃ～１４ｉが順次点灯する。そして、誘導種別表示ＬＥＤ１４及び誘導種別設定入力部１３が、本発明の設定部に対応する。
誘導種別表示ＬＥＤは、上述のように誘導種別ごとにＬＥＤを設ける場合に限られず、誘導種別ごとに異なる色で発光する一つのＬＥＤを設け、ＬＥＤの発光色によって誘導種別を区別するようにしてもよい。
【0038】
また、携帯型心電装置１００の本体１の背面には、着脱可能な電池カバー１５が設けら
れている。
れている。
【0039】
ここで、心電測定において、例えば、I誘導測定が行われる場合には、携帯型心電装置
１００を右手で把持しつつ、本体１の底部に設けられた第１電極２を左手掌に接触させる。携帯型心電装置１００を把持する際には、右手の人差し指の先端部を第２電極３に接触させ、右手の人差し指の中節を第３電極４に接触させる。被検者は、例えば、第２電極３、第３電極４が設けられた本体１の上部側から、底部に設けられた第１電極２を左手掌方向の押し当てる方向に押圧しながら心電測定を行う。ここでは、右手の人差し指の先端部及び中節並びに左手掌が、本発明の、被検者の身体の所定箇所に対応する。
１００を右手で把持しつつ、本体１の底部に設けられた第１電極２を左手掌に接触させる。携帯型心電装置１００を把持する際には、右手の人差し指の先端部を第２電極３に接触させ、右手の人差し指の中節を第３電極４に接触させる。被検者は、例えば、第２電極３、第３電極４が設けられた本体１の上部側から、底部に設けられた第１電極２を左手掌方向の押し当てる方向に押圧しながら心電測定を行う。ここでは、右手の人差し指の先端部及び中節並びに左手掌が、本発明の、被検者の身体の所定箇所に対応する。
【0040】
心電測定において、II誘導測定が行われる場合には、携帯型心電装置１００を右手で把持しつつ、本体１の底部に設けられた第１電極２を左大腿部（又は左足首）に接触させる。携帯型心電装置１００を把持する際には、右手の人差し指の先端部を第２電極３に接触させ、右手の人差し指の中節を第３電極４に接触させる。ここでは、右手の人差し指の先端部及び中節並びに左大腿部（又は左足首）が、本発明の、被検者の身体の所定箇所に対応する。
【0041】
また、心電測定において、III誘導測定が行われる場合には、携帯型心電装置１００を
左手で把持しつつ、本体１の底部に設けられた第１電極２を左大腿部（又は左足首）に接触させる。携帯型心電装置１００を左手で把持する際には、左手の人差し指の先端部を第３電極４に接触させ、左手の人差し指の中節を第２電極３に接触させる。被検者は、例えば、第２電極３、第３電極４が設けられた本体の上部側から、底部に設けられた第１電極２を左大腿部（又は左足首）方向の押し当てる方向に押圧しながら心電測定を行う。ここでは、左手の人差し指の先端部及び中節並びに左大腿部（又は左足首）が、本発明の被検者身体の所定箇所に対応する。
左手で把持しつつ、本体１の底部に設けられた第１電極２を左大腿部（又は左足首）に接触させる。携帯型心電装置１００を左手で把持する際には、左手の人差し指の先端部を第３電極４に接触させ、左手の人差し指の中節を第２電極３に接触させる。被検者は、例えば、第２電極３、第３電極４が設けられた本体の上部側から、底部に設けられた第１電極２を左大腿部（又は左足首）方向の押し当てる方向に押圧しながら心電測定を行う。ここでは、左手の人差し指の先端部及び中節並びに左大腿部（又は左足首）が、本発明の被検者身体の所定箇所に対応する。
【0042】
また、心電測定においてＶ４誘導測定が行われる場合では、被検者は、例えば、携帯型心電装置１００を右手で把持しつつ、本体１の底部に設けられた第１電極２を、左胸部の心窩部やや左方・乳頭下方の皮膚に接触させる。携帯型心電装置１００を把持する際には、右手の人差し指を第２電極３に接触させ、右手人差し指の中節を第３電極４に接触させる。そして、第２電極３、第３電極４が設けられた本体１の上部側から、底部に設けられた第１電極２を、測定部位方向に押し当てる方向に押圧しながら心電測定が行われる。ここでは、右手の人差し指の先端部及び中節並びに左胸部の心窩部やや左方・乳頭下方の皮膚が、本発明の被検者身体の所定箇所に対応する。
【0043】
（携帯型心電装置の構成）
次に、携帯型心電装置１００の構成を説明する。図２は、本実施形態に係る携帯型心電装置１００の構成の一例を示す機能ブロック図である。
次に、携帯型心電装置１００の構成を説明する。図２は、本実施形態に係る携帯型心電装置１００の構成の一例を示す機能ブロック図である。
【0044】
図２に示すように、携帯型心電装置１００は、電極部１０１と、アンプ部１０２と、ＡＤ（Analog to Digital）変換部１０３と、制御部１０４と、タイマ部１０５を含んで構
成される。また、携帯型心電装置１００の構成には、メモリ部１０６と、表示部１０７と、操作部１０８と、電源部１０９と、通信部１１０が含まれる。制御部１０４と、タイマ部１０５と、メモリ部１０６と、表示部１０７と、操作部１０８と、電源部１０９と、通信部１１０とは相互に接続されている。
成される。また、携帯型心電装置１００の構成には、メモリ部１０６と、表示部１０７と、操作部１０８と、電源部１０９と、通信部１１０が含まれる。制御部１０４と、タイマ部１０５と、メモリ部１０６と、表示部１０７と、操作部１０８と、電源部１０９と、通信部１１０とは相互に接続されている。
【0045】
電極部１０１は、一対の測定電極として機能する第１電極２及び第３電極４と、ＧＮＤ電極として機能する第２電極３を備える。被検者の皮膚に接触された電極部１０１を通じて、所定期間内における心電波形が検出される。電極部１０１の各電極で検出された心電波形は、それぞれ、当該電極部に接続されるアンプ部１０２に入力される。アンプ部１０２では、電極部１０１で検出された信号が増幅されてＡＤ変換部１０３に出力される。ＡＤ変換部１０３では、アンプ部１０２を通じて増幅された心電波形の検出信号がデジタル変換されて制御部１０４に出力される。
【0046】
制御部１０４は、携帯型心電装置１００の制御を司るＣＰＵ等のプロセッサであり、メモリ部１０６に記憶されたプログラムを実行することにより、誘導種別の設定、誘導法に応じた心電波形の測定及び解析等の各種処理が実行される。ここでは、誘導法に応じた心電波形の解析処理を実行する制御部１０４が、本発明の解析部に対応する。
【0047】
タイマ部１０５は、制御部１０４からの指示を受け付け、心電波形の測定に係る各種時間又は期間をカウントする手段である。
【0048】
メモリ部１０６は、ＲＯＭ（Read Only Memory）及びＲＡＭ（Random Access Memory）などの主記憶装置の他、例えばフラッシュメモリなどの長期記憶媒体を含んで構成される。メモリ部１０６には、心電波形の測定及び解析に係る各種プログラム、異常波形等を検出するための各種の情報が記憶される。ここでは、メモリ部１０６が、本発明の記憶部に対応する。
【0049】
表示部１０７は、心電波形の測定に係る各種の情報を表示する手段である。表示部１０７には、測定通知ＬＥＤ５、異常波形検出ＬＥＤ６、電源ＬＥＤ８、通信ＬＥＤ１０、メモリ残表示ＬＥＤ１１、電池交換ＬＥＤ１２、誘導種別表示ＬＥＤ１４が含まれる。表示部１０７は、液晶ディスプレイ等の画像・映像により各種の情報を表示する手段を含んでもよい。
【0050】
操作部１０８は、被検者又は使用者からの操作入力を受け付ける手段である。操作部１０８には、電源スイッチ７、ＢＬＥ通信ボタン９、誘導種別設定入力部１３が含まれる。電源部１０９は、携帯型心電装置１００を機能させるための電力を供給する手段であり、バッテリや２次電池等が含まれる。通信部１１０は、スマートフォン２００といった機器との間で信号の送受信を司る通信インターフェィスである。通信部１１０の提供する通信機能としてＢＬＥ通信が例示できるが、他の公知の無線通信方式、有線通信方式が採用できる。
【0051】
（スマートフォン）
図３は、スマートフォン２００の構成を示すブロック図である。後述するように、スマートフォン２００は、携帯型心電装置１００と連携して心電計測システムを構成する。
スマートフォン２００は、制御部２０１と、タッチパネルディスプレイ２０２、スピーカ等の音声出力部２０３、メモリ部２０４、マイク等の音声入力部２０５、ボタン等の操作部２０６、電源部２０７、携帯型心電装置１００との間でＢＬＥ通信等の方式による信号の送受信を司る通信インターフェースである通信部２０８を備える。制御部２０１において、メモリ部２０４に記憶されたプログラムを実行することにより、誘導種別の設定、心電波形及び解析結果の表示、保存等の各種処理が実行される。携帯型心電装置１００と通信可能に設けられた携帯通信端末の一例であるスマートフォン２００としては公知の構成を採用することができるので、詳述しない。ここでは、スマートフォン２００のメモリ部２０４が、本発明の記憶部に対応する。
図３は、スマートフォン２００の構成を示すブロック図である。後述するように、スマートフォン２００は、携帯型心電装置１００と連携して心電計測システムを構成する。
スマートフォン２００は、制御部２０１と、タッチパネルディスプレイ２０２、スピーカ等の音声出力部２０３、メモリ部２０４、マイク等の音声入力部２０５、ボタン等の操作部２０６、電源部２０７、携帯型心電装置１００との間でＢＬＥ通信等の方式による信号の送受信を司る通信インターフェースである通信部２０８を備える。制御部２０１において、メモリ部２０４に記憶されたプログラムを実行することにより、誘導種別の設定、心電波形及び解析結果の表示、保存等の各種処理が実行される。携帯型心電装置１００と通信可能に設けられた携帯通信端末の一例であるスマートフォン２００としては公知の構成を採用することができるので、詳述しない。ここでは、スマートフォン２００のメモリ部２０４が、本発明の記憶部に対応する。
【0052】
（基本的な心電測定処理）
図４は、携帯型心電装置１００を用いた心電波形測定処理のうち基本的な心電波形測定処理の手順を示すフローチャートである。
まず、携帯型心電装置１００の電源スイッチ７を押下することにより電源をＯＮする（ステップＳ１）。このとき、電源ＬＥＤ８が点灯し、電源がＯＮになっていることを表示する。
図４は、携帯型心電装置１００を用いた心電波形測定処理のうち基本的な心電波形測定処理の手順を示すフローチャートである。
まず、携帯型心電装置１００の電源スイッチ７を押下することにより電源をＯＮする（ステップＳ１）。このとき、電源ＬＥＤ８が点灯し、電源がＯＮになっていることを表示する。
【0053】
次に、被検者又は使用者が、誘導種別設定入力部１３により、測定を行う誘導種別を入力する（ステップＳ２）。例えば、被検者がＶ４誘導による心電波形の測定を行うとすると、初期設定でI誘導の表示ＬＥＤ１４ａが点灯している状態から、誘導種別設定入力部
１３のボタンを６回押下すると、誘導種別がII、IIIと順次切り替わって、Ｖ４誘導の表
示ＬＥＤ１４ｇが点灯して、Ｖ４誘導による心電測定が設定されていることを表示する（ステップＳ２－１）。
１３のボタンを６回押下すると、誘導種別がII、IIIと順次切り替わって、Ｖ４誘導の表
示ＬＥＤ１４ｇが点灯して、Ｖ４誘導による心電測定が設定されていることを表示する（ステップＳ２－１）。
【0054】
Ｖ４誘導では、第２電極３に右手の人差し指の先端部を接触させ、第３電極４に右手人差し指の中節を接触させる。そして、第１電極２を、左胸部の心窩部やや左方・乳頭下方の皮膚に接触させる。各電極２、３、４を介して取得された電気信号をアンプ部１０２で増幅し、ＡＤ変換部１０３でデジタル変換し、接触状態検出信号を生成する。このようにして生成された接触状態検出信号を制御部１０４に送信し、被検者と各電極２、３、４との接触状態を検出する（ステップＳ３）。
【0055】
制御部１０４は、電極接触状態が維持されて所定時間が経過したか否かを判断する（ステップＳ４）。
ステップＳ４において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ４を繰り返す。
ステップＳ４において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は誘導種別を判定
する（ステップＳ５）。
ステップＳ４において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ４を繰り返す。
ステップＳ４において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は誘導種別を判定
する（ステップＳ５）。
【0056】
ステップＳ２において、Ｖ４誘導が設定されている場合には、制御部１０４は、ステップＳ５において、誘導種別がＶ４誘導であると判定し、ステップＳ１７に進み、Ｖ４誘導による心電波形の測定を開始する。
【0057】
制御部１０４は、タイマ部１０５で、測定開始からの時間をカウントし、所定の測定時間を経過したか否かを判断する（ステップＳ１８）。
ステップＳ１８でＮｏの場合には、ステップＳ１７に戻り、心電波形の測定を継続する。
ステップＳ１８でＹｅｓの場合には、制御部１０４はＶ４誘導による心電波形の解析を行う（ステップＳ１９）。心電波形の解析が終了すると、測定通知ＬＥＤ５を点灯し、測定終了が被検者に通知される。
誘導法により、心電波形を特定するパラメータの特徴が異なるため、取得したい情報に適した心電波形データが得られる誘導法を設定することが望ましい。また、心電波形データの解析において誘導法に応じた心電波形解析を行うことにより、最適な心電波形解析が可能となる。
ステップＳ１８でＮｏの場合には、ステップＳ１７に戻り、心電波形の測定を継続する。
ステップＳ１８でＹｅｓの場合には、制御部１０４はＶ４誘導による心電波形の解析を行う（ステップＳ１９）。心電波形の解析が終了すると、測定通知ＬＥＤ５を点灯し、測定終了が被検者に通知される。
誘導法により、心電波形を特定するパラメータの特徴が異なるため、取得したい情報に適した心電波形データが得られる誘導法を設定することが望ましい。また、心電波形データの解析において誘導法に応じた心電波形解析を行うことにより、最適な心電波形解析が可能となる。
【0058】
図５に代表的な心電波形パラメータを示す。Ｐ波について、Ｐ波高さ及びＰ波幅、Ｑ波について、Ｑ波高さ、Ｐ波及びＱ波について、ＰＱ時間、Ｒ波について、Ｒ波高さ、Ｓ波について、Ｓ波高さ、Ｑ波、Ｒ波及びＳ波について、ＱＲＳ幅、Ｔ波について、Ｔ波高さ及びＴ波幅、Ｑ波及びＴ波について、ＱＴ時間、Ｕ波について、Ｕ波高さ及びＵ波幅がそれぞれ定義されている。これらの心電図各部の一つ又は複数の数値若しくは一つ又は複数の数値に基づいて算出される値を心電図の波形を特定するパラメータとして用いることができる。
【0059】
図６は、代表的な誘導種別の心電波形を示す。図６（Ａ）は、I誘導、図６（Ｂ）はII
誘導、図６（Ｃ）はIII誘導、図６（Ｄ）はＶ１誘導、図６（Ｅ）はＶ２誘導、図６（Ｆ
）はＶ３誘導、図６（Ｇ）はＶ４誘導、図６（Ｈ）はＶ５誘導、図６（Ｉ）はＶ６誘導、図６（Ｊ）はａＶＲ誘導、図６（Ｋ）はａＶＬ誘導、図６（Ｌ）はａＶＦ誘導により測定された心電波形である。
誘導、図６（Ｃ）はIII誘導、図６（Ｄ）はＶ１誘導、図６（Ｅ）はＶ２誘導、図６（Ｆ
）はＶ３誘導、図６（Ｇ）はＶ４誘導、図６（Ｈ）はＶ５誘導、図６（Ｉ）はＶ６誘導、図６（Ｊ）はａＶＲ誘導、図６（Ｋ）はａＶＬ誘導、図６（Ｌ）はａＶＦ誘導により測定された心電波形である。
【0060】
図６（Ａ）に示すように、I誘導による心電波形はピーク値が高いＲ波形の間隔で不規
則脈波であるか否かの大まかな判定は可能である。しかし、I誘導による心電波形は波高
値が小さく、Ｐ波やＦ波（不規則な基線の動揺）はノイズに埋もれやすい。そこで、図５にしめすような代表的な心電波形パラメータを測定するには、Ｖ４誘導のようにＰＱＲＳＴの形状が大きい誘導法による心電波形データを収集することにより最適な心電測定が可能となる。
また、誘導法に応じた心電波形解析の例としては、Ｖ４誘導はＳＴの変化を捉えやすいので、ＳＴ昇降の判定も行うが、Ｖ４誘導以外の誘導法では、ＳＴの変化が捉えにくいので、ＳＴ昇降の判定はせずに、その他の判定を行うようにしてもよいが、これに限られない。
則脈波であるか否かの大まかな判定は可能である。しかし、I誘導による心電波形は波高
値が小さく、Ｐ波やＦ波（不規則な基線の動揺）はノイズに埋もれやすい。そこで、図５にしめすような代表的な心電波形パラメータを測定するには、Ｖ４誘導のようにＰＱＲＳＴの形状が大きい誘導法による心電波形データを収集することにより最適な心電測定が可能となる。
また、誘導法に応じた心電波形解析の例としては、Ｖ４誘導はＳＴの変化を捉えやすいので、ＳＴ昇降の判定も行うが、Ｖ４誘導以外の誘導法では、ＳＴの変化が捉えにくいので、ＳＴ昇降の判定はせずに、その他の判定を行うようにしてもよいが、これに限られない。
【0061】
心電波形の解析が終了すると、制御部１０４は、Ｖ４誘導による心電波形と解析結果を関連付けてメモリ部１０６の所定領域に保存する（ステップＳ２０）。
そして、制御部１０４は、心電波形を解析した結果を表示する（ステップＳ２１）。具体的には、心電波形を解析した結果、異常波形を検出した場合には、異常波形検出ＬＥＤ６を点灯させ、被検者に異常波形が検出されたことを通知する。
心電波形の解析結果が表示されて、心電測定処理が終了すると、被検者又は使用者が電源スイッチ７を再度押下することにより、電源がＯＦＦされる。心電波形の解析結果表示
から、電源スイッチ７が操作されることなく所定時間が経過した場合に、電源がＯＦＦになるようにしてもよい。
そして、制御部１０４は、心電波形を解析した結果を表示する（ステップＳ２１）。具体的には、心電波形を解析した結果、異常波形を検出した場合には、異常波形検出ＬＥＤ６を点灯させ、被検者に異常波形が検出されたことを通知する。
心電波形の解析結果が表示されて、心電測定処理が終了すると、被検者又は使用者が電源スイッチ７を再度押下することにより、電源がＯＦＦされる。心電波形の解析結果表示
から、電源スイッチ７が操作されることなく所定時間が経過した場合に、電源がＯＦＦになるようにしてもよい。
【0062】
上述の例では、ステップＳ２において、誘導種別としてＶ４誘導が設定された場合について説明したが、ステップＳ２において、誘導種別としてI誘導が設定された場合にも、
制御部１０４は同様の手順で処理を実行する。すなわち、I誘導による心電波形を測定し
（ステップＳ６）、所定の測定時間の経過を待って（ステップＳ７）、I誘導の心電波形
解析を行い（ステップＳ８）、I誘導による心電波形と解析結果をメモリ部１０６の所定
領域に保存する（ステップＳ９）。そして、心電波形に異常が検出された場合には、異常波形検出ＬＥＤ６を点灯させて解析結果を表示して（ステップＳ１０）、心電測定処理を終了し、電源スイッチ７の押下により電源がＯＦＦされる（ステップＳ１１）。
制御部１０４は同様の手順で処理を実行する。すなわち、I誘導による心電波形を測定し
（ステップＳ６）、所定の測定時間の経過を待って（ステップＳ７）、I誘導の心電波形
解析を行い（ステップＳ８）、I誘導による心電波形と解析結果をメモリ部１０６の所定
領域に保存する（ステップＳ９）。そして、心電波形に異常が検出された場合には、異常波形検出ＬＥＤ６を点灯させて解析結果を表示して（ステップＳ１０）、心電測定処理を終了し、電源スイッチ７の押下により電源がＯＦＦされる（ステップＳ１１）。
【0063】
図４では、ステップＳ２において、I誘導及びＶ４誘導以外に、Ｖ１誘導が設定された
場合の処理（ステップＳ１２～ステップＳ１６）、Ｖ６誘導が設定された場合の処理（ステップＳ２２～ステップＳ２６）についても記載しているが、I誘導及びＶ４誘導につい
て説明した処理と同様であるので説明は省略する。図４では、記載を省略している他の誘導種別、すなわちＶ２誘導、Ｖ３誘導、Ｖ５誘導についても、I誘導及びＶ４誘導につい
て説明した処理と同様であるので説明は省略する。
場合の処理（ステップＳ１２～ステップＳ１６）、Ｖ６誘導が設定された場合の処理（ステップＳ２２～ステップＳ２６）についても記載しているが、I誘導及びＶ４誘導につい
て説明した処理と同様であるので説明は省略する。図４では、記載を省略している他の誘導種別、すなわちＶ２誘導、Ｖ３誘導、Ｖ５誘導についても、I誘導及びＶ４誘導につい
て説明した処理と同様であるので説明は省略する。
【0064】
（異なる誘導法による心電波形の再測定を追加する処理）
以下に、図７を参照して、携帯型心電装置１００を用いた心電波形測定処理のうち、異なる誘導法による心電波形の再測定を追加する処理について説明する。
図４に示す心電波形測定処理と同様の手順については、同様の符号を用いて詳細な説明を省略する。
以下に、図７を参照して、携帯型心電装置１００を用いた心電波形測定処理のうち、異なる誘導法による心電波形の再測定を追加する処理について説明する。
図４に示す心電波形測定処理と同様の手順については、同様の符号を用いて詳細な説明を省略する。
【0065】
ステップＳ１からステップＳ１０については、図４に示す心電波形測定処理と同様である。ここでは、ステップＳ２において、誘導種別としてI誘導が設定されている例につい
て説明する。
て説明する。
【0066】
ステップＳ６及びステップＳ７においてI誘導による心電波形測定が行われ、ステップ
Ｓ８において心電波形が解析される。そして、ステップＳ９において、I誘導による心電
波形と解析結果がメモリ部１０６の所定領域に保存される。ステップＳ８において、I誘
導による心電波形に異常がある場合には、ステップＳ１０において、異常波形検出ＬＥＤ６を点灯させる。ステップＳ８において、I誘導による心電波形に異常がない場合には、
ステップＳ１０において、測定解析結果を表示する。解析結果に異常がない旨は、異常波形検出ＬＥＤ６を点灯させない、又は、異常波形検出ＬＥＤ６を、解析結果に異常がある場合とは異なる態様で点灯又は点滅させることに表示する。ここでは、異常波形検出ＬＥＤ６は、本発明の表示手段に対応する。
Ｓ８において心電波形が解析される。そして、ステップＳ９において、I誘導による心電
波形と解析結果がメモリ部１０６の所定領域に保存される。ステップＳ８において、I誘
導による心電波形に異常がある場合には、ステップＳ１０において、異常波形検出ＬＥＤ６を点灯させる。ステップＳ８において、I誘導による心電波形に異常がない場合には、
ステップＳ１０において、測定解析結果を表示する。解析結果に異常がない旨は、異常波形検出ＬＥＤ６を点灯させない、又は、異常波形検出ＬＥＤ６を、解析結果に異常がある場合とは異なる態様で点灯又は点滅させることに表示する。ここでは、異常波形検出ＬＥＤ６は、本発明の表示手段に対応する。
【0067】
ここでは、次のステップＳ３１において、制御部１０４が、心電波形解析の結果、I誘
導による心電波形に異常があるか否かを判定する。ここで、心電波形解析の結果、心電波形に異常があるか否かは、心電波形の解析結果が所定の条件を満たすか否かによって判断
する。所定の条件とは、例えば、不整脈が認められる、心房細動が認められる、波形品質の不良が認められる等の条件である。このような条件を満たす場合に、制御部１０４は、心電波形に異常があると判断する。
ステップＳ３１において、Ｎｏと判断された場合には、心電測定処理を終了し、電源スイッチ７の押下により電源がＯＦＦされる（ステップＳ４１）。
ステップＳ３１において、Ｙｅｓと判断された場合には、ステップＳ３２に進む。
導による心電波形に異常があるか否かを判定する。ここで、心電波形解析の結果、心電波形に異常があるか否かは、心電波形の解析結果が所定の条件を満たすか否かによって判断
する。所定の条件とは、例えば、不整脈が認められる、心房細動が認められる、波形品質の不良が認められる等の条件である。このような条件を満たす場合に、制御部１０４は、心電波形に異常があると判断する。
ステップＳ３１において、Ｎｏと判断された場合には、心電測定処理を終了し、電源スイッチ７の押下により電源がＯＦＦされる（ステップＳ４１）。
ステップＳ３１において、Ｙｅｓと判断された場合には、ステップＳ３２に進む。
【0068】
I誘導では、ピーク値が高いＲ波形の間隔により、不規則脈波であるか否かの大まかな
判定が可能である（図６（Ａ）参照）。しかし、I誘導では、図５に示す心電波形の代表
的なパラメータであるＰＱＲＳＴ波の大きさが小さく最適な解析が難しい。そのため、このまま心電波形測定を終了すれば、I誘導による簡易的な心電波形測定で終了することと
なり、より精度の高い心電波形測定や解析ができない。そこで、I誘導による心電波形測
定において、不整脈のような異常な心電波形が検出された場合、又は、波形品質が不良である場合には、別の誘導法による心電波形測定を促すために、制御部１０４は、追加で実施する誘導法に対応する誘導種別表示ＬＥＤ１４を点滅させる（ステップＳ３２）。このように、心電波形に異常があるか否かを判断し、異常があると判断した場合に、再測定を促す誘導種別表示ＬＥＤ１４を点滅させる処理を行う制御部１０４が、本発明の再測定促進部に対応する。
判定が可能である（図６（Ａ）参照）。しかし、I誘導では、図５に示す心電波形の代表
的なパラメータであるＰＱＲＳＴ波の大きさが小さく最適な解析が難しい。そのため、このまま心電波形測定を終了すれば、I誘導による簡易的な心電波形測定で終了することと
なり、より精度の高い心電波形測定や解析ができない。そこで、I誘導による心電波形測
定において、不整脈のような異常な心電波形が検出された場合、又は、波形品質が不良である場合には、別の誘導法による心電波形測定を促すために、制御部１０４は、追加で実施する誘導法に対応する誘導種別表示ＬＥＤ１４を点滅させる（ステップＳ３２）。このように、心電波形に異常があるか否かを判断し、異常があると判断した場合に、再測定を促す誘導種別表示ＬＥＤ１４を点滅させる処理を行う制御部１０４が、本発明の再測定促進部に対応する。
【0069】
例えば、心電波形パターンをより的確に把握し解析したい場合には、Ｖ４誘導による心電波形の再測定を追加することとして、対応する表示ＬＥＤ１４ｇを点滅させる。このようにして、Ｖ４誘導による再測定が設定された後の、ステップＳ３３～ステップＳ３５の処理は、図４のステップＳ３～ステップＳ５と同様であり、ステップＳ３６～ステップＳ４１の処理は、図４のステップＳ１７～ステップＳ２１及びステップＳ１１と同様である。
【0070】
I誘導による心電波形測定に追加する誘導法は上述のＶ４誘導に限られず、種々の誘導
法を設定することができる。例えば、ステップＳ８における心電波形の解析の結果、制御部１０４が心房細動（ＡＦ）の可能性があると判定した場合には、I誘導では心房細動の
判定をより確実にすることが難しく、Ｐ波やＦ波（不規則な基線の動揺）の有無を確認することが好ましい。このときには、ステップＳ３２において、Ｖ１誘導による心電波形の再測定を追加する。Ｖ１誘導による心電波形は、図６（Ｄ）に例示される波形であるため、Ｐ波やＦ波が把握しやすいＶ１誘導を追加して再測定させることで心房細動の有無の判定に、より有益な心電波形データを収集することができる。
法を設定することができる。例えば、ステップＳ８における心電波形の解析の結果、制御部１０４が心房細動（ＡＦ）の可能性があると判定した場合には、I誘導では心房細動の
判定をより確実にすることが難しく、Ｐ波やＦ波（不規則な基線の動揺）の有無を確認することが好ましい。このときには、ステップＳ３２において、Ｖ１誘導による心電波形の再測定を追加する。Ｖ１誘導による心電波形は、図６（Ｄ）に例示される波形であるため、Ｐ波やＦ波が把握しやすいＶ１誘導を追加して再測定させることで心房細動の有無の判定に、より有益な心電波形データを収集することができる。
【0071】
（携帯型心電装置とスマートフォンとが連携した基本的な心電測定処理）
図８及び図９は、携帯型心電装置１００と、スマートフォン２００等のＢＬＥ方式の通信機能を搭載した端末とがＢＬＥ通信しながら基本的な心電波形を測定する手順を説明するフローチャートであり、図８及び図９は、一連の手順を示す。
図８及び図９は、携帯型心電装置１００と、スマートフォン２００等のＢＬＥ方式の通信機能を搭載した端末とがＢＬＥ通信しながら基本的な心電波形を測定する手順を説明するフローチャートであり、図８及び図９は、一連の手順を示す。
【0072】
まず、携帯型心電装置１００の電源スイッチ７を押下することにより電源をＯＮする（ステップＳ３０１）。一方、スマートフォン２００では、心電測定用のアプリを開く（ステップＳ４０１）。被検者のＩＤの登録等は、上述の初期設定の際に完了しているものとして説明する。
【0073】
次に、携帯型心電装置１００とスマートフォン２００との間で、所定の手順に従ってＢＬＥ接続を行う（ステップＳ３０２、ステップＳ４０２）。
携帯型心電装置１００とスマートフォン２００との間で、ＢＬＥ接続が確立されると、スマートフォン２００は携帯型心電装置１００に対して、通信開始要求を送信する（ステップＳ４０３）。
携帯型心電装置１００とスマートフォン２００との間で、ＢＬＥ接続が確立されると、スマートフォン２００は携帯型心電装置１００に対して、通信開始要求を送信する（ステップＳ４０３）。
【0074】
次に、スマートフォン２００は、制御部２０１が誘導種別の入力を受け付ける（ステップＳ４０４）。図１０（Ａ）は、被検者又は使用者がスマートフォン２００で、誘導種別設定を入力する際のタッチパネルディスプレイ２０２の表示例である。タッチパネルディスプレイ２０２には、誘導種別設定画面２０２１には、文字とともに、複数種誘導法のうち、設定すべき誘導法を選択するボタン２０２２が表示されている。誘導種別を選択するボタン２０２２は、複数種の誘導法に対応したボタンを含む。すなわち、ボタン２０２２は、I誘導を設定するボタン２０２２ａ、II誘導を設定するボタン２０２２ｂ、III誘導を
設定するボタン２０２２ｃ、Ｖ１誘導を設定するボタン２０２２ｄ、Ｖ２誘導を設定するボタン２０２２ｅ、Ｖ３誘導を設定するボタン２０２２ｆ、Ｖ４誘導を設定するボタン２０２２ｇ、Ｖ５誘導を設定するボタン２０２２ｈ、Ｖ６誘導を設定するボタン２０２２ｉを含む。各ボタン２０２２ａ～２０２２ｉには、各誘導法に関連した表示がなされている。例えば、被検者又は使用者が、Ｖ４誘導による心電測定を選択する場合には、タッチパネルディスプレイ２０２のボタン２０２２ｇに触れる。Ｖ４誘導が設定されると、タッチパネルディスプレイ２０２には、図１０（Ｂ）に示すように、設定された誘導法に応じて、被検者が、携帯型心電装置１００の電極２を接触させるべき位置（測定部位）を、図と文字を用いて説明する案内画面２０２３を表示する。ここでは、Ｖ４誘導に応じた案内画面を例示しているが、被検者又は使用者が選択可能な誘導法に対して、同様の案内画面を表示することができる。設定された誘導種別に応じて電極２を接触させる測定部位を、スマートフォン２００のタッチパネルディスプレイ２０２に表示することにより、被検者が正確な位置に電極２を接触させることができる。このような案内画面２０２３により、被検者に測定部位を案内することにより、より確実に、最適な誘導を設定することができ、正確な心電波形の測定が可能となる。ここでは、ボタン２０２２ａ～２０２２ｉを含むボタン２０２２は、本発明の設定部に対応する。
設定するボタン２０２２ｃ、Ｖ１誘導を設定するボタン２０２２ｄ、Ｖ２誘導を設定するボタン２０２２ｅ、Ｖ３誘導を設定するボタン２０２２ｆ、Ｖ４誘導を設定するボタン２０２２ｇ、Ｖ５誘導を設定するボタン２０２２ｈ、Ｖ６誘導を設定するボタン２０２２ｉを含む。各ボタン２０２２ａ～２０２２ｉには、各誘導法に関連した表示がなされている。例えば、被検者又は使用者が、Ｖ４誘導による心電測定を選択する場合には、タッチパネルディスプレイ２０２のボタン２０２２ｇに触れる。Ｖ４誘導が設定されると、タッチパネルディスプレイ２０２には、図１０（Ｂ）に示すように、設定された誘導法に応じて、被検者が、携帯型心電装置１００の電極２を接触させるべき位置（測定部位）を、図と文字を用いて説明する案内画面２０２３を表示する。ここでは、Ｖ４誘導に応じた案内画面を例示しているが、被検者又は使用者が選択可能な誘導法に対して、同様の案内画面を表示することができる。設定された誘導種別に応じて電極２を接触させる測定部位を、スマートフォン２００のタッチパネルディスプレイ２０２に表示することにより、被検者が正確な位置に電極２を接触させることができる。このような案内画面２０２３により、被検者に測定部位を案内することにより、より確実に、最適な誘導を設定することができ、正確な心電波形の測定が可能となる。ここでは、ボタン２０２２ａ～２０２２ｉを含むボタン２０２２は、本発明の設定部に対応する。
【0075】
ステップＳ４０４において設定された誘導種別はスマートフォン２００から、携帯型心電装置１００に送信される。携帯型心電装置１００は、誘導種別を受信し（ステップＳ３０３）、メモリ部１０６の所定領域に保存する。
【0076】
次に、携帯型心電装置１００では、制御部１０４は、電極接触状態を検出する（ステップＳ３０４）。
具体的には、携帯型心電装置１００によりＶ４誘導測定を行う場合には、第２電極３に右手の人差し指の先端部を接触させ、第３電極４に右手人差し指の中節を接触させる。そ
して、第１電極２を、左胸部の心窩部やや左方・乳頭下方の皮膚に接触させる。また、携帯型心電装置１００によりＩ誘導測定を行う場合には、第２電極３に右手の人差し指の先端部を接触させ、第３電極４に右手人差し指の中節を接触させる。そして、第１電極２に左手掌を接触させる。このように、被検者は、設定された誘導種別に応じた測定部位に各電極２、３、４を接触させる。各電極２、３、４を介して取得された電気信号をアンプ部１０２で増幅し、ＡＤ変換部１０３でデジタル変換し、接触状態検出信号を生成する。このようにして生成された接触状態検出信号を制御部１０４に送信し、被検者と各電極２、３、４との接触状態を検出する。
具体的には、携帯型心電装置１００によりＶ４誘導測定を行う場合には、第２電極３に右手の人差し指の先端部を接触させ、第３電極４に右手人差し指の中節を接触させる。そ
して、第１電極２を、左胸部の心窩部やや左方・乳頭下方の皮膚に接触させる。また、携帯型心電装置１００によりＩ誘導測定を行う場合には、第２電極３に右手の人差し指の先端部を接触させ、第３電極４に右手人差し指の中節を接触させる。そして、第１電極２に左手掌を接触させる。このように、被検者は、設定された誘導種別に応じた測定部位に各電極２、３、４を接触させる。各電極２、３、４を介して取得された電気信号をアンプ部１０２で増幅し、ＡＤ変換部１０３でデジタル変換し、接触状態検出信号を生成する。このようにして生成された接触状態検出信号を制御部１０４に送信し、被検者と各電極２、３、４との接触状態を検出する。
【0077】
携帯型心電装置１００では、電極接触状態を示す情報を、スマートフォン２００に送信する（ステップＳ３０５）。スマートフォン２００は電極接触状態を示す情報を受信すると（ステップＳ４０５）、電極接触状態をタッチパネルディスプレイ２０２等に表示し（ステップＳ４０６）、各電極２、３、４に正常に接触していることを被検者に知らせる。
【0078】
制御部１０４は、電極接触状態が維持されて所定時間が経過したか否かを判断する（ステップＳ３０６）。
ステップＳ３０６において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ３０４に戻る。
ステップＳ３０６において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は、設定された誘導種別に応じた心電測定を開始する（ステップＳ３０７）。
ステップＳ３０６において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ３０４に戻る。
ステップＳ３０６において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は、設定された誘導種別に応じた心電測定を開始する（ステップＳ３０７）。
【0079】
心電測定が開始されると、携帯型心電装置１００はスマートフォン２００との間でストリーミング通信を行い、誘導種別情報と心電波形情報と測定時間情報をスマートフォン２００に送信する（ステップＳ３０８）。測定時間情報は、タイマ部１０５でカウントされている、心電測定開始からの経過時間に関する情報であり、ここでは、心電測定開始からの経過時間を、所定時間から減算した、残りの測定時間を示す情報である。携帯型心電装
置１００から心電測定開始からの経過時間の情報をスマートフォン２００に送信し、スマートフォン２００側で所定時間からの減算処理を行ってもよい。一方、スマートフォン２００では、携帯型心電装置１００から誘導種別情報、心電波形情報及び測定時間情報を受信する（ステップＳ４０７）。
置１００から心電測定開始からの経過時間の情報をスマートフォン２００に送信し、スマートフォン２００側で所定時間からの減算処理を行ってもよい。一方、スマートフォン２００では、携帯型心電装置１００から誘導種別情報、心電波形情報及び測定時間情報を受信する（ステップＳ４０７）。
【0080】
スマートフォン２００では、タッチパネルディスプレイ２０２に誘導種別、心電波形及び測定時間を表示する（ステップＳ４０８）。これにより、誘導種別と、心電測定が正常に行われていることと、残りの測定時間が被検者に報知される。
タッチパネルディスプレイ２０２に表示された誘導種別を、被検者に正しい測定姿勢を指導するのに利用することができる。また、タッチパネルディスプレイ２０２に、被検者が意図していた誘導法と異なる誘導種別が表示された場合には、正しい測定姿勢での再度の測定を促すことができる。
タッチパネルディスプレイ２０２に表示された誘導種別を、被検者に正しい測定姿勢を指導するのに利用することができる。また、タッチパネルディスプレイ２０２に、被検者が意図していた誘導法と異なる誘導種別が表示された場合には、正しい測定姿勢での再度の測定を促すことができる。
【0081】
心電波形の測定が開始されてから所定の測定時間（例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（ステップＳ３０９）。
ステップＳ３０９において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ３０７に戻り、心電測定を継続する。
ステップＳ３０９において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は、設定された所定の誘導法に応じた心電波形の解析を行う（ステップＳ３１０）。設定された所定の誘導法に応じて、心電波形を解析することにより、精度のよい解析が可能となる。
ステップＳ３０９において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ３０７に戻り、心電測定を継続する。
ステップＳ３０９において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は、設定された所定の誘導法に応じた心電波形の解析を行う（ステップＳ３１０）。設定された所定の誘導法に応じて、心電波形を解析することにより、精度のよい解析が可能となる。
【0082】
制御部１０４は、心電波形の解析中に、スマートフォン２００に対して、心電波形の解析中であることを示す情報を送信する（ステップＳ３１１）。スマートフォン２００は、携帯型心電装置１００から、心電波形の解析中であることを示す情報を受信すると（ステップＳ４０９）、心電波形の解析中であることを示す情報をタッチパネルディスプレイ２０２に表示する（ステップＳ４１０）。
【0083】
心電波形の解析が終了すると、制御部１０４は、誘導種別、心電波形及び解析結果を関連付けてメモリ部１０６の所定領域に保存する（ステップＳ３１２）。誘導種別を心電波形及び解析結果と関連付けてメモリ部１０６の所定領域に保存しておくことにより、医師が心電波形を読み出して診断等に利用する場合に、有用な情報を提供することができる。互いに関連付けられた誘導種別、心電波形及び解析結果を携帯型心電装置１００のメモリ部１０６に保存せずに、スマートフォン２００側にのみ保存するようにしてもよい。また、誘導種別、心電波形及び解析結果のいずれかのみを携帯型心電装置１００のメモリ部１０６に保存するようにしてもよい。
心電波形の解析により、異常波形が検出された場合には、制御部１０４は、異常波形検出ＬＥＤ１３を点滅させて、被検者に異常波形検出を通知するようにしてもよい。
心電波形の解析により、異常波形が検出された場合には、制御部１０４は、異常波形検出ＬＥＤ１３を点滅させて、被検者に異常波形検出を通知するようにしてもよい。
【0084】
また、心電波形の解析が終了すると、制御部１０４は、高速のデータ通信により解析結果をスマートフォン２００に送信する（ステップＳ３１４）。このとき、スマートフォン２００では、携帯型心電装置１００から送信された解析結果を受信し（ステップＳ４１１）、解析結果、すなわち、心電測定結果が正常で問題がなかったのか、異常波形が検出されたのかをタッチパネルディスプレイ２０２に表示する（ステップＳ４１２）。
【0085】
そして、携帯型心電装置１００に未送信の心電波形データ、誘導種別判定結果データ、解析結果がある場合には、制御部１０４は、高速のデータ通信により、これらの情報を、新しいものから順にスマートフォン２００に送信する（ステップＳ３１５）。このとき、スマートフォン２００では、未送信の心電波形データ、誘導種別判定結果データ、解析結果を携帯型心電装置１００から受信し（ステップＳ４１３）、メモリ部２０４の所定領域に保存する。そして、スマートフォン２００では、最新の心電波形と心電測定結果が正常であったか異常波形が検出されたか等の解析結果をタッチパネルディスプレイ２０２に表示する（ステップＳ４１４）。
【0086】
携帯型心電装置１００において、未送信の心電波形データ、誘導種別判定結果データ、解析結果の送信が完了すると（ステップＳ３１６）、スマートフォン２００から送信される通信終了要求（ステップＳ４１５）に応じて、ＢＬＥ通信を切断する（ステップＳ３１７）。携帯型心電装置１００におけるＢＬＥ通信の切断に対応して、スマートフォン２００側でもＢＬＥ通信が切断される（ステップＳ４１６）。
【0087】
ＢＬＥ通信を切断した後に、携帯型心電装置１００では、電源スイッチ７がＯＦＦされる（ステップＳ３１８）。電源スイッチ７は、ＢＬＥ切断後、所定の時間の経過により制御部１０４が自動的にＯＦＦにしてもよいし、被検者又は使用者による電源スイッチ７の押下によるＯＦＦにしてもよい。一方、スマートフォン２００では、ＢＬＥ通信を切断した後に、アプリを閉じる（ステップＳ４１７）。このようにして、携帯型心電装置１００におけるスマートフォン２００と連携した心電測定が終了する。
【0088】
（携帯型心電装置とスマートフォンとが連携して異なる誘導法による心電波形の再測定を追加する処理）
図１１及び図１２は、携帯型心電装置１００と、スマートフォン２００等のＢＬＥ方式の通信機能を搭載した端末とがＢＬＥ通信しながら一つの誘導法による心電波形を測定し、その後異なる誘導法による心電波形を測定する手順を説明するフローチャートであり、図１１及び図１２は、一連の手順を示す。図８及び図９に示す、基本的な心電波形測定処理と共通する処理については、同じ符号を用いて詳細な説明を省略する。
図１１及び図１２は、携帯型心電装置１００と、スマートフォン２００等のＢＬＥ方式の通信機能を搭載した端末とがＢＬＥ通信しながら一つの誘導法による心電波形を測定し、その後異なる誘導法による心電波形を測定する手順を説明するフローチャートであり、図１１及び図１２は、一連の手順を示す。図８及び図９に示す、基本的な心電波形測定処理と共通する処理については、同じ符号を用いて詳細な説明を省略する。
【0089】
まず、携帯型心電装置１００におけるステップＳ３０１及びステップＳ３０２と、スマートフォン２００におけるステップＳ４０１～ステップＳ４０３の処理は、図８に示す場合と同様であるので説明は省略する。
【0090】
続いて、スマートフォン２００は、制御部２０１が誘導種別の入力を受け付ける（ステップＳ６０４）。このとき、スマートフォン２００では、I誘導が選択され、入力される
。このとき、被検者又は使用者がスマートフォン２００のタッチパネルディスプレイ２０
２で、I誘導を設定するボタン２０２２ａに触れる。I誘導が設定されると、タッチパネルディスプレイ２０２には、図１３（Ａ）に示すように、設定されたI誘導に応じて、被検
者が、携帯型心電装置１００の電極２を接触させるべき位置（測定部位）を、図と文字を用いて説明する案内画面２０２４を表示する。ここでは、I誘導に応じた案内画面を例示
しているが、被検者又は使用者が選択可能な誘導法に対して、同様の案内画面を表示することができる。設定された誘導種別に応じて電極２を接触させる測定部位を、スマートフォン２００のタッチパネルディスプレイ２０２に表示することにより、被検者が正確な位置に電極２を接触させることができる。このような案内画面２０２４により、被検者に測定部位を案内することにより、より確実に、最適な誘導を設定することができ、正確な心電波形の測定が可能となる。ここでは、ボタン２０２２ａ～２０２２ｉを含むボタン２０２２は、本発明の設定部に対応する。
。このとき、被検者又は使用者がスマートフォン２００のタッチパネルディスプレイ２０
２で、I誘導を設定するボタン２０２２ａに触れる。I誘導が設定されると、タッチパネルディスプレイ２０２には、図１３（Ａ）に示すように、設定されたI誘導に応じて、被検
者が、携帯型心電装置１００の電極２を接触させるべき位置（測定部位）を、図と文字を用いて説明する案内画面２０２４を表示する。ここでは、I誘導に応じた案内画面を例示
しているが、被検者又は使用者が選択可能な誘導法に対して、同様の案内画面を表示することができる。設定された誘導種別に応じて電極２を接触させる測定部位を、スマートフォン２００のタッチパネルディスプレイ２０２に表示することにより、被検者が正確な位置に電極２を接触させることができる。このような案内画面２０２４により、被検者に測定部位を案内することにより、より確実に、最適な誘導を設定することができ、正確な心電波形の測定が可能となる。ここでは、ボタン２０２２ａ～２０２２ｉを含むボタン２０２２は、本発明の設定部に対応する。
【0091】
ステップＳ６０４において設定された誘導種別はスマートフォン２００から、携帯型心電装置１００に送信される。携帯型心電装置１００は、誘導種別を受信し（ステップＳ５０３）、メモリ部１０６の所定領域に保存する。
【0092】
次に、携帯型心電装置１００では、制御部１０４は、電極接触状態を検出する（ステップＳ５０４）。
具体的には、携帯型心電装置１００によりＩ誘導測定を行う場合には、第２電極３に右手の人差し指の先端部を接触させ、第３電極４に右手人差し指の中節を接触させる。そして、第１電極２に左手掌を接触させる。このように、被検者は、設定された誘導種別に応じた測定部位に各電極２、３、４を接触させる。各電極２、３、４を介して取得された電気信号をアンプ部１０２で増幅し、ＡＤ変換部１０３でデジタル変換し、接触状態検出信号を生成する。このようにして生成された接触状態検出信号を制御部１０４に送信し、被検者と各電極２、３、４との接触状態を検出する。
具体的には、携帯型心電装置１００によりＩ誘導測定を行う場合には、第２電極３に右手の人差し指の先端部を接触させ、第３電極４に右手人差し指の中節を接触させる。そして、第１電極２に左手掌を接触させる。このように、被検者は、設定された誘導種別に応じた測定部位に各電極２、３、４を接触させる。各電極２、３、４を介して取得された電気信号をアンプ部１０２で増幅し、ＡＤ変換部１０３でデジタル変換し、接触状態検出信号を生成する。このようにして生成された接触状態検出信号を制御部１０４に送信し、被検者と各電極２、３、４との接触状態を検出する。
【0093】
携帯型心電装置１００では、電極接触状態を示す情報を、スマートフォン２００に送信する（ステップＳ５０５）。スマートフォン２００は電極接触状態を示す情報を受信すると（ステップＳ６０５）、電極接触状態をタッチパネルディスプレイ２０２等に表示し（ステップＳ６０６）、各電極２、３、４に正常に接触していることを被検者に知らせる。
【0094】
制御部１０４は、電極接触状態が維持されて所定時間が経過したか否かを判断する（ステップＳ５０６）。
ステップＳ５０６において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ５０４に戻る。
ステップＳ５０６において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は、設定されたI誘導による心電測定を開始する（ステップＳ５０７）。
ステップＳ５０６において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ５０４に戻る。
ステップＳ５０６において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は、設定されたI誘導による心電測定を開始する（ステップＳ５０７）。
【0095】
心電測定が開始されると、携帯型心電装置１００はスマートフォン２００との間でストリーミング通信を行い、I誘導であることを示す誘導種別情報と心電波形情報と測定時間
情報をスマートフォン２００に送信する（ステップＳ５０８）。測定時間情報は、タイマ部１０５でカウントされている、心電測定開始からの経過時間に関する情報であり、ここでは、心電測定開始からの経過時間を、所定時間から減算した、残りの測定時間を示す情報である。携帯型心電装置１００から心電測定開始からの経過時間の情報をスマートフォン２００に送信し、スマートフォン２００側で所定時間からの減算処理を行ってもよい。一方、スマートフォン２００では、携帯型心電装置１００から誘導種別情報、心電波形情報及び測定時間情報を受信する（ステップＳ６０７）。
情報をスマートフォン２００に送信する（ステップＳ５０８）。測定時間情報は、タイマ部１０５でカウントされている、心電測定開始からの経過時間に関する情報であり、ここでは、心電測定開始からの経過時間を、所定時間から減算した、残りの測定時間を示す情報である。携帯型心電装置１００から心電測定開始からの経過時間の情報をスマートフォン２００に送信し、スマートフォン２００側で所定時間からの減算処理を行ってもよい。一方、スマートフォン２００では、携帯型心電装置１００から誘導種別情報、心電波形情報及び測定時間情報を受信する（ステップＳ６０７）。
【0096】
スマートフォン２００では、タッチパネルディスプレイ２０２に誘導種別、心電波形及び測定時間を表示する（ステップＳ６０８）。これにより、誘導種別がI誘導であること
と、心電測定が正常に行われていることと、残りの測定時間が被検者に報知される。
と、心電測定が正常に行われていることと、残りの測定時間が被検者に報知される。
【0097】
心電波形の測定が開始されてから所定の測定時間（例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（ステップＳ５０９）。
ステップＳ５０９において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ５０７に戻り、心電測定を継続する。
ステップＳ５０９において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は、設定された所定の誘導法に応じた心電波形の解析を行う（ステップＳ５１０）。設定されたI誘導
に応じて、心電波形を解析することにより、精度のよい解析が可能となる。
ステップＳ５０９において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ５０７に戻り、心電測定を継続する。
ステップＳ５０９において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は、設定された所定の誘導法に応じた心電波形の解析を行う（ステップＳ５１０）。設定されたI誘導
に応じて、心電波形を解析することにより、精度のよい解析が可能となる。
【0098】
制御部１０４は、心電波形の解析中に、スマートフォン２００に対して、心電波形の解析中であることを示す情報を送信する（ステップＳ５１１）。スマートフォン２００は、携帯型心電装置１００から、心電波形の解析中であることを示す情報を受信すると（ステップＳ６０９）、心電波形の解析中であることを示す情報をタッチパネルディスプレイ２０２に表示する（ステップＳ６１０）。
【0099】
心電波形の解析が終了すると、制御部１０４は、I誘導である誘導種別、心電波形及び
解析結果を関連付けてメモリ部１０６の所定領域に保存する（ステップＳ５１２）。誘導種別を心電波形及び解析結果と関連付けてメモリ部１０６の所定領域に保存しておくことにより、医師が心電波形を読み出して診断等に利用する場合に、有用な情報を提供することができる。互いに関連付けられた誘導種別、心電波形及び解析結果を携帯型心電装置１００のメモリ部１０６に保存せずに、スマートフォン２００側にのみ保存するようにしてもよい。また、誘導種別、心電波形及び解析結果のいずれかのみを携帯型心電装置１００のメモリ部１０６に保存するようにしてもよい。
心電波形の解析により、異常波形が検出された場合には、制御部１０４は、異常波形検出ＬＥＤ１３を点滅させて、被検者に異常波形検出を通知するようにしてもよい。
解析結果を関連付けてメモリ部１０６の所定領域に保存する（ステップＳ５１２）。誘導種別を心電波形及び解析結果と関連付けてメモリ部１０６の所定領域に保存しておくことにより、医師が心電波形を読み出して診断等に利用する場合に、有用な情報を提供することができる。互いに関連付けられた誘導種別、心電波形及び解析結果を携帯型心電装置１００のメモリ部１０６に保存せずに、スマートフォン２００側にのみ保存するようにしてもよい。また、誘導種別、心電波形及び解析結果のいずれかのみを携帯型心電装置１００のメモリ部１０６に保存するようにしてもよい。
心電波形の解析により、異常波形が検出された場合には、制御部１０４は、異常波形検出ＬＥＤ１３を点滅させて、被検者に異常波形検出を通知するようにしてもよい。
【0100】
また、心電波形の解析が終了すると、制御部１０４は、高速のデータ通信により解析結果をスマートフォン２００に送信する（ステップＳ５１４）。このとき、スマートフォン２００では、携帯型心電装置１００から送信された解析結果を受信し（ステップＳ６１１）、解析結果、すなわち、心電測定結果が正常で問題がなかったのか、異常波形が検出されたのかをタッチパネルディスプレイ２０２に表示する（ステップＳ６１２）。
【0101】
制御部１０４は、心電波形解析の結果、I誘導による心電波形に異常があるか否かを判
定する（ステップＳ５１５）。
ステップＳ５１５において、Ｎｏと判断された場合には、心電測定処理を終了し、電源スイッチ７の押下により電源がＯＦＦされる（ステップＳ５１６）。
ステップＳ５１５において、Ｙｅｓと判断された場合、すなわち、I誘導による心電波
形に異常が認められた場合には、制御部１０４は、より正確な誘導法で心電測定を行うために別誘導法による再測定の追加をスマートフォン２００に送信する（ステップＳ５１７）。
定する（ステップＳ５１５）。
ステップＳ５１５において、Ｎｏと判断された場合には、心電測定処理を終了し、電源スイッチ７の押下により電源がＯＦＦされる（ステップＳ５１６）。
ステップＳ５１５において、Ｙｅｓと判断された場合、すなわち、I誘導による心電波
形に異常が認められた場合には、制御部１０４は、より正確な誘導法で心電測定を行うために別誘導法による再測定の追加をスマートフォン２００に送信する（ステップＳ５１７）。
【0102】
ステップＳ５１５でI誘導による心電波形に異常があると判定された場合に、タッチパ
ネルディスプレイ２０２に表示された解析結果の例を図１３（Ｂ）に示す。ここでは、タッチパネルディスプレイ２０２には、I誘導による心電波形の解析結果が表示されている
。タッチパネルディスプレイ２０２には、「不整脈が認められます。」という解析結果表示２０２５と、「正確な診断のため追加でＶ４誘導測定を行ってください。」との、異なる誘導法での心電波形の再測定を促す表示２０２６がなされている。このように、心電波形に異常があるか否かを判断し、異常があると判断した場合に、別の誘導法による再測定の追加をスマートフォン２００に送信し、タッチパネルディスプレイ２０２に異なる誘導法での心電波形の再測定を促す表示２０２６を行わせる制御部１０４が、本発明の再測定促進部に対応する。また、ここでは、異なる誘導法での心電波形の再測定を促す表示２０２６を行うタッチパネルディスプレイ２０２が、本発明の表示手段に対応する。
ネルディスプレイ２０２に表示された解析結果の例を図１３（Ｂ）に示す。ここでは、タッチパネルディスプレイ２０２には、I誘導による心電波形の解析結果が表示されている
。タッチパネルディスプレイ２０２には、「不整脈が認められます。」という解析結果表示２０２５と、「正確な診断のため追加でＶ４誘導測定を行ってください。」との、異なる誘導法での心電波形の再測定を促す表示２０２６がなされている。このように、心電波形に異常があるか否かを判断し、異常があると判断した場合に、別の誘導法による再測定の追加をスマートフォン２００に送信し、タッチパネルディスプレイ２０２に異なる誘導法での心電波形の再測定を促す表示２０２６を行わせる制御部１０４が、本発明の再測定促進部に対応する。また、ここでは、異なる誘導法での心電波形の再測定を促す表示２０２６を行うタッチパネルディスプレイ２０２が、本発明の表示手段に対応する。
【0103】
図６（Ａ）に示すように、I誘導による心電波形は、ピーク値が高いＲ波形の間隔で不
規則脈波であるかどうかの大まかな判定はできる。しかし、図５に示す代表的な心電波形パラメータのＰＱＲＳＴ波の大きさが小さく最適な解析が難しい。そのため、このまま心電波形測定を終了すれば、I誘導による簡易的な心電波形測定で終了することとなり、よ
り精度の高い心電波形測定や解析ができない。そこで、I誘導による心電波形測定におい
て、不整脈のような異常な心電波形が検出された場合、又は、波形品質が不良である場合には、図１３（Ｂ）に示すように、スマートフォン２００のタッチパネルディスプレイ２０２に別の誘導法による心電波形測定を促す表示２０２６を行う（ステップＳ６１３）。ここでは、心電波形パターンをより的確に把握し解析するために、Ｖ４誘導による心電測定を行うように促している。
規則脈波であるかどうかの大まかな判定はできる。しかし、図５に示す代表的な心電波形パラメータのＰＱＲＳＴ波の大きさが小さく最適な解析が難しい。そのため、このまま心電波形測定を終了すれば、I誘導による簡易的な心電波形測定で終了することとなり、よ
り精度の高い心電波形測定や解析ができない。そこで、I誘導による心電波形測定におい
て、不整脈のような異常な心電波形が検出された場合、又は、波形品質が不良である場合には、図１３（Ｂ）に示すように、スマートフォン２００のタッチパネルディスプレイ２０２に別の誘導法による心電波形測定を促す表示２０２６を行う（ステップＳ６１３）。ここでは、心電波形パターンをより的確に把握し解析するために、Ｖ４誘導による心電測定を行うように促している。
【0104】
図１３（Ｂ）に示す、別の誘導法による心電波形測定を促す表示２０２６がなされたタッチパネルディスプレイ２０２に被検者又は使用者が触れると、図１０（Ａ）に示す誘導種別設定画面２０２１が表示される。被検者又は使用者がＶ４誘導を設定するボタン２０２２ｇに触れることにより、別の誘導法であるＶ４誘導による心電波形の再測定を追加することに対する被検者又は使用者の同意（ＯＫ）が取得される（ステップＳ６１４）。こ
れを受けて、スマートフォン２００からは、別誘導種別の情報としてＶ４誘導であることを示す情報が、携帯型心電装置１００に送信される。また、被検者又は使用者が、誘導種別設定画面２０２１のＶ４誘導を設定するボタン２０２２ｇに触れると、タッチパネルディスプレイ２０２には、図１０（Ｂ）に示すように、設定された誘導法に応じて、被検者が、携帯型心電装置１００の電極２を接触させるべき位置（測定部位）を、図と文字を用いて説明する案内画面２０２３が表示される。これにより、被検者は正確な位置に電極２を接触させることができ、正確な心電波形の測定が可能となる。
れを受けて、スマートフォン２００からは、別誘導種別の情報としてＶ４誘導であることを示す情報が、携帯型心電装置１００に送信される。また、被検者又は使用者が、誘導種別設定画面２０２１のＶ４誘導を設定するボタン２０２２ｇに触れると、タッチパネルディスプレイ２０２には、図１０（Ｂ）に示すように、設定された誘導法に応じて、被検者が、携帯型心電装置１００の電極２を接触させるべき位置（測定部位）を、図と文字を用いて説明する案内画面２０２３が表示される。これにより、被検者は正確な位置に電極２を接触させることができ、正確な心電波形の測定が可能となる。
【0105】
携帯型心電装置１００が、別誘導測定の情報を受信する（ステップ５１８）。
以降は、別の誘導法として設定されたＶ４誘導による心電測定が行われる。ステップＳ５１９以降の処理手順は、図８及び図９に示したステップＳ３０４及びステップＳ４０５以降の処理手順と同じであるから説明を省略する。
以降は、別の誘導法として設定されたＶ４誘導による心電測定が行われる。ステップＳ５１９以降の処理手順は、図８及び図９に示したステップＳ３０４及びステップＳ４０５以降の処理手順と同じであるから説明を省略する。
【0106】
I誘導による心電波形測定に追加する誘導法は上述のＶ４誘導に限られず、種々の誘導
法を設定することができる。例えば、ステップＳ８における心電波形の解析の結果、制御部１０４が心房細動（ＡＦ）の可能性があると判定した場合には、I誘導では心房細動の
判定をより確実にすることが難しく、Ｐ波やＦ波（不規則な基線の動揺）の有無を確認することが好ましい。このときには、ステップＳ３２において、Ｖ１誘導による心電波形の再測定を追加する。Ｖ１誘導による心電波形は、図６（Ｄ）に例示される波形であるため、Ｐ波やＦ波が把握しやすいＶ１誘導を追加して再測定させることで心房細動の有無の判定に、より有益な心電波形データを収集することができる。
法を設定することができる。例えば、ステップＳ８における心電波形の解析の結果、制御部１０４が心房細動（ＡＦ）の可能性があると判定した場合には、I誘導では心房細動の
判定をより確実にすることが難しく、Ｐ波やＦ波（不規則な基線の動揺）の有無を確認することが好ましい。このときには、ステップＳ３２において、Ｖ１誘導による心電波形の再測定を追加する。Ｖ１誘導による心電波形は、図６（Ｄ）に例示される波形であるため、Ｐ波やＦ波が把握しやすいＶ１誘導を追加して再測定させることで心房細動の有無の判定に、より有益な心電波形データを収集することができる。
【0107】
このようにして、一つの誘導法による心電測定に追加して別の誘導法による心電波形の再測定を行うことができる。これにより、心電波形パターンを正確に測定でき、正確な診断のために有益な情報を収集することができる。I誘導による心電測定にＶ４誘導による
心電波形の再測定を追加する例と、I誘導による心電測定にＶ１誘導による心電波形の再
測定を追加する例について説明したが、I誘導による心電測定に追加して心電波形の再測
定を行う場合の誘導法はこれらに限られない。また、初めに心電測定する際の誘導法と、心電波形の再測定を追加する場合の誘導法との組み合わせもこれらに限られない。一つの誘導法による心電測定において、波形品質が悪い、ノイズが多い、波形パターンが不明瞭である等の理由により、精度の良い解析が望めない場合には、それを補完する特性を有する心電波形の測定が可能な誘導法による心電波形の再測定を追加することにより、心電測定の精度を向上させることができる。
心電波形の再測定を追加する例と、I誘導による心電測定にＶ１誘導による心電波形の再
測定を追加する例について説明したが、I誘導による心電測定に追加して心電波形の再測
定を行う場合の誘導法はこれらに限られない。また、初めに心電測定する際の誘導法と、心電波形の再測定を追加する場合の誘導法との組み合わせもこれらに限られない。一つの誘導法による心電測定において、波形品質が悪い、ノイズが多い、波形パターンが不明瞭である等の理由により、精度の良い解析が望めない場合には、それを補完する特性を有する心電波形の測定が可能な誘導法による心電波形の再測定を追加することにより、心電測定の精度を向上させることができる。
【符号の説明】
【0108】
１ ：携帯型心電装置本体
２，３，４：電極
１３ ：誘導種別設定入力部
１４ ：誘導種別表示ＬＥＤ
１００ ：携帯型心電装置
２００ ：スマートフォン
２０２ ：タッチパネルディスプレイ
２，３，４：電極
１３ ：誘導種別設定入力部
１４ ：誘導種別表示ＬＥＤ
１００ ：携帯型心電装置
２００ ：スマートフォン
２０２ ：タッチパネルディスプレイ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】