(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-10
(45)【発行日】2024-06-18
(54)【発明の名称】胚調節システム
(51)【国際特許分類】
A61F 6/24 20060101AFI20240611BHJP
【ＦＩ】
A61F6/24
【請求項の数】
16
(21)【出願番号】P 2021073047
(22)【出願日】2021-04-23
(62)【分割の表示】P 2019198410の分割
【原出願日】2008-10-10
(65)【公開番号】P2021112611
(43)【公開日】2021-08-05
【審査請求日】2021-05-12
(31)【優先権主張番号】60/960,715
(32)【優先日】2007-10-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】60/960,716
(32)【優先日】2007-10-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】60/960,918
(32)【優先日】2007-10-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】517409413
【氏名又は名称】インプランティカ・パテント・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100098394
【弁理士】
【氏名又は名称】山川 茂樹
(72)【発明者】
【氏名】フォーセル，ピーター
【審査官】望月 寛
(56)【参考文献】
【文献】特表２００２－５１７２７７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ６／２０ － ６／２４
Ａ６１Ｂ １７／４２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
管状の組織壁を有する患者の器官の内腔内の体液の流れを制御する装置であって、管状の組織壁を有する前記器官の前記内腔を収縮させて管状の組織壁を有する前記器官の前記内腔内の前記流れに影響を与える移植可能な収縮デバイスであって、前記収縮デバイスは、管状の組織壁を有する前記器官の前記内腔と交差する共通の平面内に配置され、管状の組織壁を有する前記器官の前記内腔の収縮を変更するために、管状の組織壁を有する前記器官の前記内腔の中心軸に向かっておよびそれから離れるように半径方向に移動可能であるように構成された複数のクランプ要素を含む、収縮デバイスと、
前記クランプ要素の移動を操作するように構成された操作デバイスと、
前記操作デバイスを動作させるように構成された移植可能なモーターと、
前記モーターによって発生した力を前記操作デバイスを動作させる力に伝達するように構成されたギアボックスと、を備え、
前記操作デバイスは、管状の組織壁を有する前記器官の前記内腔に作用するクランプ力が前記クランプ要素間で分散されるように、前記クランプ要素の移動を操作するように構成されている、
装置。
【請求項2】
請求項１に記載の装置において、管状の組織壁を有する前記器官の前記内腔に作用するクランプ力が、前記クランプ要素間で実質的に均等に分配される、装置。
【請求項3】
請求項１に記載の装置において、前記クランプ要素は、前記内腔を少なくとも部分的に取り囲むように構成された支持体に取り付けられている、装置。
【請求項4】
請求項１に記載の装置において、前記複数のクランプ要素は、管状の組織壁を有する前記器官の前記内腔の円周に沿って１８０°離れて配置されるように構成された第１のクランプ要素と第２のクランプ要素とを備えている、装置。
【請求項5】
請求項１に記載の装置において、前記複数のクランプ要素は、管状の組織壁を有する前記器官の前記内腔の円周に沿って１２０°離れて配置されるように構成された第１、第２および第３のクランプ要素を備えている、装置。
【請求項6】
請求項１に記載の装置において、前記操作デバイスは、前記クランプ要素を前記中心軸に向かって押すクランプ力を伝達するように、前記クランプ要素のそれぞれに結合されるように構成されている、装置。
【請求項7】
請求項１に記載の装置において、前記操作デバイスは、管状の組織壁を有する前記器官の前記内腔の収縮させられた部分の壁における血液循環を実質的に制限しないようにしながら、管状の組織壁を有する前記器官の前記内腔の体液の流れが制限されるように、前記クランプ要素間のクランプ力を分配するように構成されている、装置。
【請求項8】
請求項１に記載の装置において、前記患者に移植され、前記操作デバイスに電力を供給するように構成された内部エネルギー源をさらに備えている、装置。
【請求項9】
請求項８に記載の装置において、前記内部エネルギー源は電池からなる、装置。
【請求項10】
請求項８に記載の装置において、前記内部エネルギー源は、コンデンサからなる、装置。
【請求項11】
請求項８に記載の装置において、前記操作デバイスの動作を制御するように構成された制御デバイスをさらに備えている、装置。
【請求項12】
請求項１１に記載の装置において、前記装置の機能パラメータを検知するように構成されたセンサをさらに備えている、装置。
【請求項13】
請求項１１に記載の装置において、前記制御デバイスは、前記患者の体内の圧力を検知するように構成された移植可能な圧力センサを備えている、装置。
【請求項14】
請求項１３に記載の装置において、前記制御デバイスは、前記圧力センサからの信号に応答して前記収縮デバイスを制御するように適合されている、装置。
【請求項15】
請求項１３に記載の装置において、前記圧力センサは、前記収縮デバイスに作用する圧力を直接または間接的に検知するように構成されている、装置。
【請求項16】
請求項１１に記載の装置において、前記制御デバイスは、スイッチをさらに備えている、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、概して医療デバイスおよび治療に関し、より詳細には、女性患者の胚調節システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0002】
多くの女性は、妊娠を望んでいないが、利用可能な既存の妊娠調節方法を使用することを望んでいない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
本発明の目的は、女性患者の妊娠調節システムおよび方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0004】
本発明のシステムは、卵巣からの卵を卵管内に保持して妊娠を回避するのを可能にする。２つの卵管上に制限デバイスが配置され、卵管を制限および解放し、それによって上述のような卵の保持を行う。
【0005】
本発明の第１の態様によれば、妊娠を回避するように女性患者を治療するシステムであって、患者の卵管を術後に制限および解放するように構成された制限デバイスを含むシステムが提供される。
【0006】
本発明の第２の態様によれば、女性患者の妊娠を回避する方法であって、患者の卵管を制限して制限を形成し、卵巣から放出された少なくとも１つの卵を卵管内に所定の期間にわたって蓄積するステップと、制限を解放して卵管内の少なくとも１つの卵を子宮まで送らせるステップとを含む方法が提供される。
【0007】
以下に記載されたすべての実施形態および特徴は、可能なら装置と後述の方法のいずれかとの両方に使用することができ、すなわち、装置に使用するように構成し、かつ後述の方法のいずれかに使用することができる。
【0008】
妊娠を回避するように女性患者を治療するシステムであって、患者の卵管を術後に制限および解放するように構成された制限デバイスを備えるシステム。
【0009】
制限デバイスは、卵管の制限を形成して卵巣から放出された少なくとも１つの卵を卵管内に蓄積するように構成されることが好ましい。
【0010】
制限デバイスは、妊娠が望まれるときおよび妊娠が可能でないときにのみ卵管を解放するように構成することができる。
【0011】
制限デバイスは、卵管通路を制限および解放するように患者の体外から調整され、好ましくは患者の体外から非侵襲的に調整されるように構成することができる。
【0012】
制限デバイスは、手動操作によって調整するか、あるいは電力または磁力によって調整されるように構成するか、あるいは油圧力によって調整されるように構成することもできる。油圧力は、患者によって制御される、皮下に配置された少なくとも１つのリザーバを含んでよい。
【0013】
制限デバイスはもちろん、可逆的に調整されるように構成できることが好ましい。
【0014】
システムは、制限を形成して、卵巣から放出された少なくとも１つの卵を卵管内に所定の期間にわたって蓄積し、患者にとって妊娠を回避するのに好都合なときに制限を解放するように構成される。所定の期間は、妊娠を回避するように設定され、１日から３０日の間または３０日を超える所定の期間であってよい。
【0015】
流れ制限 本発明のシステムは、女性患者の子宮への卵の流入を制御するのに適している。基本的に、制限デバイスは、互いに異なる原理的な８つの方法で実施することができる。
油圧制限 機械制限 任意の油圧または機械制限デバイスと制限用の刺激デバイスとの組合せ 刺激デバイスのみを制限に使用する 制限領域の変更。上記のいずれかを任意の組合せで使用して、卵管の制限領域を経時的にある部分から他の部分に変更し、後で元に戻すことができる。このようなシステムでは、制限／領域を変更するのにいくつかの異なる領域を関与させることができる。これによって、卵管は、制限領域を回復し、より長い期間にわたって制限を維持することができる。
移動デバイスを使用する。制限領域を様々な領域間で移動する際、特に制限を上流側に卵巣の方へ移動させる際、制限が解放されさらに上流側に移動するときに、いずれかの卵が新しい上流側の制限領域で圧搾され、誤って放出されてさらに下流側に運ばれるのを移動デバイスを使用して回避すると好都合であることがある。移動デバイスは、卵管壁の移動部を形成して、新しくできる制限領域内に配置されるいずれかの卵の移動部を形成するように構成することができる。これは、上述の制限デバイス、あるいは機械デバイス、油圧デバイス、または刺激デバイスのみ、あるいは任意の組合せのいずれかによって実施することができるが、やはり機械デバイス、油圧デバイス、または刺激デバイスであってよい別個のデバイスであってもよい。一実施形態では、移動デバイスは振動を生じさせる。
卵巣に向かう卵管壁の蠕動状波動運動。もう１つの原理は、卵管壁の蠕動状波動運動を生じさせることによって卵を子宮に到達させないことである。
上流側方向において卵巣に向かうこのような蠕動状波動運動は、子宮に向かう卵の流れを停止し、好ましくは常に、卵管のある部分を完全に制限して精子が通過しないようにすることができ、また、
子宮に向かう卵管壁の蠕動状波動運動。もう１つの原理は、妊娠の恐れが無いときに下流側蠕動波動によって卵を子宮まで移動させることができるようにすることによって、卵が子宮に到達するのを推進することである。
油圧制限 機械制限 任意の油圧または機械制限デバイスと制限用の刺激デバイスとの組合せ 刺激デバイスのみを制限に使用する 制限領域の変更。上記のいずれかを任意の組合せで使用して、卵管の制限領域を経時的にある部分から他の部分に変更し、後で元に戻すことができる。このようなシステムでは、制限／領域を変更するのにいくつかの異なる領域を関与させることができる。これによって、卵管は、制限領域を回復し、より長い期間にわたって制限を維持することができる。
移動デバイスを使用する。制限領域を様々な領域間で移動する際、特に制限を上流側に卵巣の方へ移動させる際、制限が解放されさらに上流側に移動するときに、いずれかの卵が新しい上流側の制限領域で圧搾され、誤って放出されてさらに下流側に運ばれるのを移動デバイスを使用して回避すると好都合であることがある。移動デバイスは、卵管壁の移動部を形成して、新しくできる制限領域内に配置されるいずれかの卵の移動部を形成するように構成することができる。これは、上述の制限デバイス、あるいは機械デバイス、油圧デバイス、または刺激デバイスのみ、あるいは任意の組合せのいずれかによって実施することができるが、やはり機械デバイス、油圧デバイス、または刺激デバイスであってよい別個のデバイスであってもよい。一実施形態では、移動デバイスは振動を生じさせる。
卵巣に向かう卵管壁の蠕動状波動運動。もう１つの原理は、卵管壁の蠕動状波動運動を生じさせることによって卵を子宮に到達させないことである。
上流側方向において卵巣に向かうこのような蠕動状波動運動は、子宮に向かう卵の流れを停止し、好ましくは常に、卵管のある部分を完全に制限して精子が通過しないようにすることができ、また、
子宮に向かう卵管壁の蠕動状波動運動。もう１つの原理は、妊娠の恐れが無いときに下流側蠕動波動によって卵を子宮まで移動させることができるようにすることによって、卵が子宮に到達するのを推進することである。
【0016】
この領域について以下に概略的に説明する。
【0017】
油圧制限 操作デバイスが、制限ユニットまたは複合制限／刺激ユニット（ｄ）の狭さくデバイスを油圧式に動作させる場合、操作デバイスは、制限デバイスを調整する油圧手段を含む。
【0018】
本発明の一実施形態では、油圧手段は、狭さくデバイスにおけるリザーバと膨張可能／収縮可能なキャビティとを含み、その場合、操作デバイスは、油圧流体をリザーバから分散させてキャビティを膨張させ、油圧流体をキャビティからリザーバまで分散させてキャビティを収縮させる。キャビティは、患者の器官の組織壁部に当接する狭さくデバイスのバルーンによって形成することができ、したがって、患者の壁部は、キャビティの膨張時に狭さくし、キャビティの収縮時に解放される。
【0019】
あるいは、キャビティは、狭さくデバイスの比較的大きな収縮部材、たとえば、壁部に当接する大きなバルーンを変位させる蛇腹部材によって形成することができ、したがって、患者の壁部は、蛇腹部材の収縮時に狭さくし、蛇腹部材の膨張時に解放される。したがって、蛇腹部材に油圧流体を比較的少量添加すると、壁部の狭さくがかなり増大する。このような蛇腹部材は、適切に構成されたピストン／シリンダ機構で置き換えることもできる。
【0020】
油圧手段が狭さくデバイスにおけるキャビティを含む場合、本発明の装置は、以下に列挙するオプションに従って構成することができる。
【0021】
１）リザーバは、第１および第２の壁部を備え、操作デバイスは、第１および第２の壁部を互いに対して変位させてリザーバの体積を変化させ、したがって、流体がリザーバからキャビティ、またはキャビティからリザーバに分散する。
【0022】
１ａ）リザーバの第１および第２の壁部は、磁気デバイス、油圧デバイス、電気制御デバイスの少なくとも１つによって互いに対して変位可能である。
【0023】
２）装置は、リザーバとキャビティとの間に流体導管を備え、その場合、リザーバは導管の一部を形成する。導管およびリザーバおよび装置には逆止め弁はない。リザーバは、可変体積を有する流体チャンバを形成し、チャンバの体積を低減させることによって流体をチャンバからキャビティに分散させ、チャンバの体積を増大させることによって流体をキャビティから引き出す。装置は、チャンバの体積を変化させる可動壁を備えるリザーバを駆動するモータをさらに備える。
【0024】
本発明の特殊な実施形態では、操作デバイスは、油圧手段に動作可能に連結された反転サーボを備える。語「反転サーボ」は、短いストロークを有する移動部材に作用する強い力を長いストロークを有する他の移動部材に作用する弱い力に変換する機構、すなわち、通常のサーボ機構の逆の機能であると理解されたい。したがって、より小さいリザーバ内の流体の量のわずかな変化が、反転サーボによって、より大きなリザーバ内の流体の量の大きな変化に変換される。反転サーボは特に、その手動操作に適している。
【0025】
手動リザーバは、手動操作できるように皮下に配置できることが好ましい。
【0026】
機械制限 操作デバイスは、制限デバイスまたは制限／刺激ユニット（ｄ）を機械的に操作する場合、膨張不能であってよい。さらに、操作デバイスは、歯車箱を含んでよいサーボ・システムを備えてよい。語「サーボ・システム」は、サーボ機構の通常の定義、すなわち、非常に小さな力によって非常に大きな力を制御する自動デバイスを包含するが、その代わりにあるいはそれに加えて、長いストロークを有する移動部材に作用する弱い力を短いストロークを有する他の移動部材に作用する強い力に変換する機構の定義を包含してよい。操作デバイスは、狭さくデバイスを非磁気的にならびに／あるいは非手動で操作することが好ましい。操作デバイスにモータを動作可能に連結することができる。操作デバイスは、少なくとも１つの可逆機能を実行するように動作可能であってよく、モータは、この機能を反転させることができてよい。
【0027】
機械または油圧制限デバイスと刺激デバイスとの組合せ 本発明は、制限デバイスと刺激デバイスの有利な組合せを実現し、その結果、卵管の内腔内の卵の流れに２段階の作用を施す。したがって、狭さくデバイスは、壁部に比較的弱い力を加えることによって卵管壁の組織壁を軽く狭さくさせることができ、刺激デバイスは、狭さくした壁部を刺激して内腔内の流れに最終的な所望の作用を施すことができる。
句「組織壁の一部を軽く狭さくさせる」は、組織壁内の血液循環をほとんど阻害することなく壁部を制限することであると理解されたい。
句「組織壁の一部を軽く狭さくさせる」は、組織壁内の血液循環をほとんど阻害することなく壁部を制限することであると理解されたい。
【0028】
第１の流れ制限オプションによれば、制御デバイスは、壁部を狭さくさせ、したがって、内腔内の流れを制限するかあるいは停止させるように狭さくデバイスを制御し、狭さくした壁部を刺激して収縮させ、したがって、内腔内の流れをさらに制限するかあるいはより安全に停止させるように刺激デバイスを制御する。より厳密に言えば、制御デバイスは、第１のモードで、狭さくした壁部を刺激して内腔内の流れをさらに制限するかあるいは停止するように刺激デバイスを制御し、
ａ）第２のモードで、壁部の刺激を停止して内腔内の流れを増大させるように刺激デバイスを制御するか、あるいは ｂ）第２のモードで、壁部の刺激を停止し、壁部を解放して内腔内の流れを回復するように刺激デバイスおよび狭さくデバイスを制御することができる。
ａ）第２のモードで、壁部の刺激を停止して内腔内の流れを増大させるように刺激デバイスを制御するか、あるいは ｂ）第２のモードで、壁部の刺激を停止し、壁部を解放して内腔内の流れを回復するように刺激デバイスおよび狭さくデバイスを制御することができる。
【0029】
したがって、内腔内の流れを制御する方法と内腔内の流れを制御するように構成された装置はどちらも、この明細書に記載されたように任意に組み合わされた様々な実施形態および特徴に従って実施することができる。
【0030】
ｄ）１）刺激による制限と、２）蠕動波動状運動を生じさせることの両方を行い、ａ）卵管を完全に制限することなく上流側への流れを停止し、かつｂ）下流側への蠕動波動によって卵を子宮まで移動させるのを可能にすることのできる刺激デバイスのみ。
【0031】
好ましくは、刺激デバイスは、制限デバイスが壁部を制限するときに壁部の様々な領域を刺激するように構成され、制御デバイスは、壁部の各領域を間欠的にかつ個別に刺激するように刺激デバイスを制御する。このように卵管の壁部の様々な領域を間欠的にかつ個別に刺激することによって、壁部の組織は、本発明の装置の動作時にほぼ正常な血液循環を維持することができる。
【0032】
様々な領域の刺激を使用して、内腔を安全に閉鎖することができるだけでなく、卵管内に蠕動波動を生じさせることもできる。
【0033】
卵管内腔内の卵の移動 一実施形態では、制限デバイスは、壁部を狭さくさせて内腔内の流れを制限または変化させるように構成され、制御デバイスは、狭さくした壁部を内腔の上流側または下流側方向に徐々に刺激し、壁部を徐々に収縮させて卵を内腔内の下流側に移動させるか、あるいは卵がさらに子宮に送られるのを防止するように刺激デバイスを制御する。
【0034】
制御デバイスの構成 制限デバイスは、体外から手動で制御されることが好ましい。制限デバイスには動力を供給することができる。制御デバイスは供給を受けることができる。制御デバイスは好適には、患者の体外から制限デバイスまたは刺激デバイスあるいは制限／刺激ユニットを制御する。制御デバイスは、患者によって操作可能であることが好ましい。たとえば、制御デバイスは、狭さく／刺激ユニットのオンとオフを切り替える手動スイッチを備えてよく、その場合、スイッチは、患者に皮下移植され、患者の体外から手動であるいは磁気的に操作されるように構成される。あるいは、制御デバイスは、好都合なことに、狭さく／刺激ユニットのオンとオフを切り替えるように患者によって操作可能である手持ち式無線リモート・コントロールを備えることができる。無線リモート・コントロールは、腕時計のように患者の体に取り付けられるように構成することもできる。このような腕時計型のリモート・コントロールは、装置の移植された信号応答手段に患者の体を従わせる制御信号を放出することができる。
【0035】
本発明の好ましい実施形態では、狭さくデバイスは、必要に応じて壁部の狭さくの調整を可能にするように調整可能であり、その場合、制御デバイスは、壁部の狭さくを調整するように狭さくデバイスを制御する。制御デバイスは、狭さくデバイスと刺激デバイスを互いに独立してかつ同時に制御することができる。任意に、制御デバイスは、制御デバイスが壁部の狭さくを変化させるように狭さくデバイスを制御する間、刺激デバイスが壁部を刺激するように制御するかあるいは壁部を刺激しないように制御することができる。
【0036】
最初に、制御デバイスを使用して壁部を刺激するように刺激デバイスを制御し、一方、内腔内の流れの所望の制限が実現されるまで壁部の狭さくを調整するように狭さくデバイスを制御することによって、狭さくデバイスを較正することができる。
【0037】
刺激のみまたは制限デバイスとの組合せに関して 制御デバイスは、壁部の１つまたは複数の領域を、たとえばそれぞれの異なる領域を順次刺激することによって一度に刺激するように刺激デバイスを制御することができる。さらに、制御デバイスは、各領域の刺激を、好ましくは所定の刺激パターンに従って壁部に沿って循環的に伝搬させるように刺激デバイスを制御することができる。組織壁を刺激する間に組織壁の所望の反応を生じさせるために、制御デバイスは、壁部の刺激の強度を、好ましくは循環的に変化させるように刺激デバイスを制御することができる。
【0038】
本発明の好ましい実施形態では、制御デバイスは、好ましくはパルス列を形成するパルスによって壁部の各領域を間欠的に刺激するように刺激デバイスを制御する。壁部の各領域のうちの少なくとも第１の領域および第２の領域は、それぞれ第１のパルス列および第２のパルス列によって、第１のパルス列と第２のパルス列が経時的に互いにずれるように繰り返し刺激することができる。たとえば、第１の領域を第１のパルス列で刺激し、一方、第２の領域を前記第２のパルス列で刺激することを行わず、また、第２の領域を第２のパルス列で刺激し、一方、第１の領域を第１のパルス列で刺激することを行わないことが可能である。あるいは、第１のパルス列と第２のパルス列を少なくとも部分的に重なり合うように第１のパルス列と第２のパルス列を互いにずらすことができる。
【0039】
パルス列は多数の異なる方法で構成することができる。したがって、制御デバイスは、パルス列のパルスの振幅、各パルス列の個々のパルスのデューティ・サイクル、パルス列の各パルスの幅、各パルス列の長さ、パルス列の反復周波数、パルス列の反復周波数、各パルス列のパルス数、および／またはパルス列間のオフ・タイム周期を変化させるように刺激デバイスを制御することができる。様々な構成のいくつかのパルス列を使用して所望の効果を実現することができる。
【0040】
制御デバイスが、壁部のそれぞれの領域を刺激するパルス列同士の間のオフ・タイム周期を変化させるように刺激デバイスを制御する場合、パルス列同士の間の各オフ・タイム周期を、オフ・タイム周期中に領域が刺激されていないときに領域内にほぼ正常な血液循環を回復するのに十分な時間だけ持続するように調節することが可能である。
【0041】
電気刺激デバイスは好適には、壁部に係合し、電気パルスによって壁部を刺激する、電極のような、少なくとも１つ、好ましくは複数の電気部材を備える。任意に、電気部材は、互いに対して一定の向きに配置することができる。制御デバイスは、電気部材を一度に１つずつ、あるいは一度に電気部材の数群ずつ通電するように電気刺激デバイスを制御する。制御デバイスは、電気パルスによって各部材を循環的に通電するように電気刺激デバイスを制御することが好ましい。任意に、制御デバイスは、電気部材が一度に１つずつ通電されるか、あるいはいくつかの電気部材または数群の電気部材が同時に通電されるように電気部材を通電するように刺激デバイスを制御することができる。さらに、数群の電気部材を無作為にあるいは所定のパターンに従って順次通電することができる。
【0042】
電気部材は、電気部材の任意のパターンを形成することができる。好ましくは、電気部材は、電気部材の細長いパターンを形成し、その場合、電気部材は、電気部材の細長いパターンが患者の器官の壁に沿って長さ方向に延び、かつ部材が壁部のそれぞれの領域に当接するように患者の器官の壁に取り付けることができる。電気部材の細長いパターンは、器官の壁に沿って長さ方向に延びる電気部材の１つまたは複数の列を含んでよい。電気部材の各列は、電気部材の直線状、らせん状、またはジグザグの経路、あるいは任意の形態の経路を形成することができる。制御デバイスは、電気部材の細長いパターンに沿って長手方向に、患者の内腔内の流れと逆方向または同じ方向に、電気部材を連続的に通電するように刺激デバイスを制御することができる。
【0043】
本発明の好ましい実施形態によれば、電気部材は、複数の部材群を形成し、各群は、患者の器官に沿って患者の内腔内の流れ方向に延びる一連の群を形成する。各電気部材群の電気部材は、患者の器官の周りの少なくとも一部を延びる部材の経路を形成することができる。第１の代替実施形態では、各電気部材群の電気部材は、患者の器官のそれぞれの異なる側を、好ましくは患者の内腔内の流れ方向をほぼ横切って延びる２つよりも多くの部材経路を形成することができる。制御デバイスは、一連の電気部材群のうちの各電気部材群を無作為にあるいは所定のパターンに従って通電するように刺激デバイスを制御することができる。あるいは、制御デバイスは、一連の電気部材群のうちの各電気部材群を患者の内腔内の流れと逆方向または同じ方向に、あるいは狭さくした壁部のほぼ中央の位置から両前記方向に連続的に通電するように刺激デバイスを制御することができる。たとえば通電された電気部材の群は、上述のように、通電された電気部材の前進波を形成することができ、すなわち、制御デバイスは、通電された電気部材が、狭さくした壁部の中央から電気部材の細長いパターンの両端の方へ互いに逆の２つの方向へ同時に前進する通電された電気部材の２つの波を形成するように、電気部材群を通電するように刺激デバイスを制御することができる。
【0044】
センサ 制御デバイスは、患者の検知された物理的パラメータまたはシステムの機能パラメータに応答して壁部の刺激を変化させるように刺激デバイスを制御することができる。たとえば、制御デバイスは、卵管内の圧力の上昇が検知されたことに応答して、壁部の刺激の強度を高め、したがって、卵管内の流れが停止したままになるように刺激デバイスを制御することができる。卵管内の圧力に関する患者の体内の圧力のような、患者の物理的パラメータを検知する任意のセンサを設けることができ、その場合、制御デバイスは、センサからの信号に応答して刺激デバイスを制御する。このようなセンサは、たとえば、患者の腹部内の圧力、移植された狭さくデバイスに対する圧力、または体の器官の組織壁に対する圧力を検知することができる。
【0045】
たとえば、ホルモン・レベル・センサを適用することができ、その場合、本発明を使用して卵の流れが制御される。
【0046】
センサ制御制限および／または刺激デバイス 上述のように、システムは、移植可能な少なくとも１つのセンサを備えてよく、その場合、制御デバイスは、センサからの信号に応答して狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御する。一般に、センサは、患者の少なくとも１つの物理的パラメータ、またはシステムの少なくとも１つの機能パラメータ、または患者内の医療インプラントの少なくとも１つの機能パラメータを直接または間接的に検知する。
【0047】
システムは、さらに好ましくは、フィードバック情報を体内から体外に送信して、デバイスの任意の機能パラメータまたは患者の物理的パラメータに関するフィードバックを与えるように構成される。
【0048】
デバイスの機能パラメータは、他の個所で述べる内部エネルギー源にエネルギーを充填するためのエネルギーの伝送と相関付けることができる。
【0049】
デバイスの機能パラメータは、エネルギー・バランス、受け取られたエネルギーとデバイスによって蓄積されるエネルギーを含む使用されるエネルギーとのバランスであってよく、エネルギー・バランスは、エネルギー受容率と蓄積率を含むエネルギー使用率とのバランスを含んでよい。
【0050】
物理的パラメータを検知する多数の異なる種類のセンサを使用することができる。
【0051】
制御デバイスは、センサからの信号に応答して狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを直接制御する移植可能な内部制御ユニットを備えてよい。制御デバイスは、患者を機械的に貫通することなく患者の外部から内部制御ユニットの制御パラメータを設定するように構成された無線リモート・コントロールをさらに備えてよい。無線リモート・コントロールによって設定可能な制御パラメータの少なくとも１つは、物理的パラメータまたは機能パラメータである。好適には、内部制御ユニットは、上述のクロック機構を含み、その場合、無線リモート・コントロールもクロック機構を設定するように構成される。
【0052】
あるいは、制御デバイスは、センサからの信号に応答して狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御する外部制御ユニットを患者の体外に備えてよい。
【0053】
調整可能な狭さくデバイス 本発明のいくつかの他の実施形態では、狭さくデバイスは調整可能である。これらの実施形態では、患者の組織壁部の狭さくを変化させるように調整可能な狭さくデバイスを動作させる操作デバイスが設けられ、狭さくデバイスと刺激デバイスは狭さく／刺激ユニットを形成する。狭さく／刺激ユニットの狭さくデバイスと刺激デバイスは、移植するのに適した単一の部材として一体化されるのが好ましい。ユニットの狭さくデバイスは、患者の器官の組織壁部にある長さにわたって接触する寸法を有する接触表面を備え、ユニットの刺激デバイスは、接触表面上に設けられ接触表面に沿って分散された複数の刺激部材を備える。制御デバイスが壁部を刺激するように刺激デバイスを制御すると、刺激部材は、壁部の長さに沿って壁部の様々な領域を刺激する。刺激部材は、上述のように、電気パルスによって壁部を刺激する電気部材を備えることが好ましい。しかし、本発明の大部分の用途では、熱刺激のような他の種類の刺激が使用に適している。
【0054】
操作デバイスは、実施形態についての以下の例で説明するように、狭さくデバイスの構成に応じて狭さく／刺激ユニットの調整可能な狭さくデバイスを動作させる。
１）狭さくデバイスは、接触表面を有し、壁部に沿って器官のそれぞれの異なる側を延びる細長い少なくとも２つの細長いクランプ部材を備え、操作デバイスは、クランプ部材同士の間に壁部をクランプ固定して器官の壁部を狭さくさせるようにクランプ部材を動作させる。
１）狭さくデバイスは、接触表面を有し、壁部に沿って器官のそれぞれの異なる側を延びる細長い少なくとも２つの細長いクランプ部材を備え、操作デバイスは、クランプ部材同士の間に壁部をクランプ固定して器官の壁部を狭さくさせるようにクランプ部材を動作させる。
【0055】
２）狭さくデバイスは、接触表面を有し、かつ壁部に沿って器官の一方の側を延びる細長い１つのクランプ部材を備え、操作デバイスは、クランプ部材と患者の骨または組織との間に壁部をクランプ固定して壁部を狭さくさせるようにクランプ部材を動作させる。
【0056】
３）狭さくデバイスは、接触表面を有し、かつ器官のそれぞれの異なる側に位置する少なくとも２つの係合部材を備え、操作デバイスは、係合部材を回転させ、したがって、係合部材は、器官の壁部に係合して壁部を狭さくさせる。
【0057】
４）狭さくデバイスは、接触表面を有し、かつ器官のそれぞれの異なる側に位置する少なくとも２つの連節クランプ部材を備え、操作部材は、クランプ部材同士を互いの方へ移動させ、クランプ部材同士の間に器官の壁部をクランプ固定して壁部を狭さくさせる。
【0058】
５）狭さくデバイスは、接触表面を有し、少なくとも一方のクランプ部材が、回動し、したがって、狭さく部材のループが延びる平面内を旋回することができる、少なくとも２つの別個のクランプ部材を備え、操作デバイスは、回動したクランプ部材を旋回させて狭さく開口部のサイズを変化させる。
【0059】
６）狭さくデバイスは、接触表面を有する少なくとも１つの細長い狭さく部材と、狭さく部材を器官の周りの少なくともほぼ閉じたループに形成し、ループが狭さく開口部を形成する形成手段とを備える。操作デバイスは、狭さく開口部のサイズを変化させるように狭さく部材をループ内で動作させる。
【0060】
６ａ）細長い狭さく部材は、接触表面を有するベルトを備え、操作デバイスは、ループ内のベルトの長手方向伸長部を変化させて狭さく開口部のサイズを変化させるようにベルトを動作させる。形成手段は、狭さく部材またはベルトを少なくとも１つの所定のサイズを有するループに形成することができる。
【0061】
６ｂ）細長い狭さく部材は、狭さく開口部のサイズを変化させ、したがって、狭さくデバイスの外周制限表面を変化させるか、あるいは変化させないように動作可能である。
【0062】
６ｃ）細長い狭さく部材は、弾性であり、断面図で見たときの厚さが変化し、狭さく部材の長手方向伸長部を折り返さすように動作可能である。
【0063】
６ｄ）細長い狭さく部材は、接触表面を有し、かつ互いにヒンジ留めされており、したがって、半円部材が、ほぼあるいは部分的に円を形成する完全開放状態から、ほぼ半円を形成する完全折り畳み状態に、互いに対して揺動可能である、ほぼあるいは部分的に半円形の２つのフレーム部材を備える。
【0064】
７）狭さくデバイスは、器官の壁部を湾曲させて狭さくさせるように構成される。
【0065】
上記の実施形態（１）～（７）では、狭さくデバイスが患者の器官の組織壁部を前記長さにわたって狭さくさせるように構成されることが重要である。このために、狭さくデバイスは、壁部の前記長さに沿って一列に取り付けられる前述の狭さく部材のうちの２つ以上を含んでよく、その場合、前記列は、器官の卵管内の流れの方向に延びる。このような狭さく部材は、膨張不能であり、機械的に動作可能または調整可能であることが好ましい。
【0066】
上記の実施形態（１）～（７）では、操作デバイスは、狭さく／刺激ユニットの狭さくデバイスを機械または油圧式に調整することができる。さらに、操作デバイスは、狭さくデバイスを動作させる電動操作デバイスを備えてよい。本発明の多くの用途では、操作デバイスは好適には、狭さくデバイスを動作させ、したがって、卵管の流入領域は、刺激デバイスが壁部に接触するのを可能にし、それによって、卵管内の流れを停止させる狭さく状態のサイズになる。
【0067】
機械操作 操作デバイスは、狭さく／刺激ユニットの狭さくデバイスを機械的に動作させる場合、膨張不能であってよい。さらに、操作デバイスは、歯車箱を含んでよいサーボ・システムを備えてよい。語「サーボ・システム」は、サーボ機構の通常の定義、すなわち、非常に小さな力によって非常に大きな力を制御する自動デバイスを包含するが、その代わりにあるいはそれに加えて、長いストロークを有する移動部材に作用する弱い力を短いストロークを有する他の移動部材に作用する強い力に変換する機構の定義を包含してよい。操作デバイスは、狭さくデバイスを非磁気的にならびに／あるいは非手動で操作することが好ましい。操作デバイスにモータを動作可能に連結することができる。操作デバイスは、少なくとも１つの可逆機能を実行するように動作可能であってよく、モータは、この機能を反転させることができてよい。
【0068】
油圧操作 操作デバイスが狭さく／刺激ユニットの狭さくデバイスを油圧式に動作させる場合、操作デバイスは、狭さくデバイスを調整する油圧手段を含む。
【0069】
本発明の一実施形態では、油圧手段は、狭さくデバイスにリザーバと膨張可能／収縮可能なキャビティとを備え、その場合、操作デバイスは、油圧流体をリザーバから分散させてキャビティを膨張させ、油圧流体をキャビティからリザーバまで分散させてキャビティを収縮させる。キャビティは、患者の器官の組織壁部に当接する狭さくデバイスのバルーンによって形成することができ、したがって、患者の壁部は、キャビティの膨張時に狭さくし、キャビティの収縮時に解放される。
【0070】
あるいは、キャビティは、狭さくデバイスの比較的大きな収縮部材、たとえば、壁部に当接する大きなバルーンを変位させる蛇腹部材によって形成することができ、したがって、患者の壁部は、蛇腹部材の収縮時に狭さくし、蛇腹部材の膨張時に解放される。したがって、蛇腹部材に油圧流体を比較的少量添加すると、壁部の狭さくがかなり増大する。このような蛇腹部材は、適切に構成されたピストン／シリンダ機構で置き換えることもできる。
【0071】
油圧手段が狭さくデバイスにキャビティを備える場合、本発明のシステムは、以下に列挙するオプションに従って構成することができる。
【0072】
１）リザーバは、第１および第２の壁部を備え、操作デバイスは、第１および第２の壁部を互いに対して変位させてリザーバの体積を変化させ、したがって、流体がリザーバからキャビティ、またはキャビティからリザーバに分散する。
【0073】
１ａ）リザーバの第１および第２の壁部は、磁気デバイス、油圧デバイス、電気制御デバイスの少なくとも１つによって互いに対して変位可能である。
【0074】
２）操作デバイスは、リザーバとキャビティとの間で流体を送るポンプを備える。
【0075】
２ａ）ポンプは、ポンプを作動させて流体をリザーバからキャビティまで送る第１の作動部材と、ポンプを作動させて流体をキャビティからリザーバまで送る第２の作動部材とを備える。
【0076】
２ａ１）第１および第２の作動部材は、手動操作によって操作可能である。
【0077】
２ａ２）少なくとも一方の作動部材は、外部の所定の圧力を受けたときに動作する。
【0078】
２ａ３）第１および第２の作動部材の少なくとも一方は、磁気手段、油圧手段、または電気制御手段によって動作可能である。
【0079】
２ｂ）システムは、ポンプとキャビティとの間に流体導管を備え、その場合、リザーバは導管の一部を形成する。導管およびポンプには逆止め弁はない。リザーバは、可変体積を有する流体チャンバを形成し、チャンバの体積を低減させることによって流体をチャンバからキャビティに分散させ、チャンバの体積を増大させることによって流体をキャビティから引き出す。システムは、ポンプを駆動するモータをさらに備え、その場合、ポンプは、チャンバの体積を変化させる、リザーバの可動壁を備える。
【0080】
油圧手段が狭さくデバイスに膨張可能なキャビティを備える上記のすべての実施形態１～２ｂでは、キャビティは、狭さくデバイスを調整するシリンダ／ピストン機構と交換することができる。この場合、操作デバイスは、リザーバとシリンダ／ピストン機構との間で油圧流体を分散させて狭さくデバイスを調整する。
【0081】
本発明の特殊な実施形態では、操作デバイスは、油圧手段に動作可能に連結された反転サーボを備える。語「反転サーボ」は、短いストロークを有する移動部材に作用する強い力を長いストロークを有する他の移動部材に作用する弱い力に変換する機構、すなわち、通常のサーボ機構の逆の機能であると理解されたい。したがって、より小さいリザーバ内の流体の量のわずかな変化が、反転サーボによって、より大きなリザーバ内の流体の量の大きな変化に変換される。反転サーボは特に、その手動操作に適している。
【0082】
好ましくは、反転サーボは、サーボ流体を含む膨張可能なサーボ・リザーバと、サーボ・リザーバに油圧式に連結され、サーボ流体用の密閉導管システムを形成する流体供給リザーバとを備える。膨張可能なサーボ・リザーバは、膨張可能なサーボ・リザーバの体積の変化に応答して互いに対して変位可能な第１および第２の壁部を有する。
【0083】
第１の代替実施形態によれば、サーボ・リザーバの第１および第２の壁部は、油圧手段に動作可能に連結される。反転サーボは、流体供給リザーバと膨張可能なサーボ・リザーバとの間で流体を分散させてサーボ・リザーバの体積を変化させ、それによって、狭さくデバイスを調整するように油圧手段を動作させる。
【0084】
第２の代替実施形態によれば、所定量の油圧流体を含む移植可能な主リザーバが設けられ、その場合、反転サーボは、主リザーバと油圧手段との間で油圧流体を分散させて狭さくデバイスを調整するように動作可能である。具体的には、主リザーバは、膨張可能なサーボ・リザーバの第１および第２の壁部に動作可能に連結された第１および第２の壁部を備え、したがって、膨張可能なサーボ・リザーバの体積が変化すると、主リザーバの体積が変化する。したがって、反転サーボが、流体供給リザーバと膨張可能なサーボ・リザーバとの間でサーボ流体を分散させて主リザーバの体積を変化させると、油圧流体が主リザーバから油圧手段まで、あるいは油圧手段から主リザーバまで分散する。有利なことに、サーボ・リザーバおよび主リザーバは、サーボ・リザーバの体積が比較的少量のサーボ流体の分だけ変化すると、主リザーバの体積が比較的大量の油圧流体の分だけ変化するような寸法を有する。
【0085】
上述のどちらの代替実施形態でも、流体供給リザーバは、互いに対して変位可能であり、流体供給リザーバの体積を変化させて流体供給リザーバと膨張可能なサーボ・リザーバとの間でサーボ流体を分散させる第１および第２の壁部を有してよい。流体供給第リザーバの第１および第２の壁部は、手動操作、磁気デバイス、油圧デバイス、または電気制御デバイスによって互いに対して変位可能であり、流体供給リザーバの体積を変化させて流体供給リザーバと膨張可能なサーボ・リザーバとの間でサーボ流体を分散させる。
【0086】
油圧手段が狭さくデバイスに膨張可能なキャビティを備える上記のすべての実施形態１～２ｂ、または油圧手段が油圧動作可能な機械構成を備える実施形態では、操作デバイスは上述の反転サーボを含んでよい。本発明の他の実施形態では、油圧手段は、油圧式に相互に連結された第１および第２の膨張可能／収縮可能なリザーバを含む。第１のリザーバは、収縮デバイスに動作可能に連結され、したがって、収縮デバイスは、第１のリザーバが膨張または収縮したときに患者の壁部の狭さくを変化させる。第２のリザーバの体積を変化させることによって、２つのリザーバの間で油圧流体が分散し、したがって、第１のリザーバが膨張または収縮する。この実施形態では、２つのリザーバの間の流体連通導管内に逆止め弁は必要でなく、油圧手段の長期稼働に有利である。
【0087】
あるいは、油圧手段は、上述の第１および第２のリザーバではなく油圧式に相互に連結されたピストン／シリンダ機構を含んでよい。第１のピストン／シリンダ機構は、収縮デバイスに動作可能に連結され、したがって、収縮デバイスは、第１のピストン／シリンダ機構の動作時に患者の壁部の狭さくを変化させる。第２のピストン／シリンダ機構を動作させることによって、２つのピストン／シリンダ機構の間で油圧流体が分散し、したがって、第１のピストン／シリンダ機構は収縮デバイスを調整する。
【0088】
収縮デバイスが膨張可能／収縮可能なキャビティを含まない場合、収縮デバイスは、上述の接触表面を有し、かつ壁部に沿って器官のそれぞれの異なる側を延びる、少なくとも２つの細長いクランプ部材を備えてよい。油圧手段は、上述の反転サーボを含んでよく、細長いクランプ部材を壁部の方へ油圧式に移動させて壁部を狭さくさせる。たとえば、狭さくデバイスは、クランプ部材が内部で前後に滑る油圧チャンバを含んでよく、油圧手段は、ポンプと、油圧流体を含む移植可能なリザーバも含んでよい。ポンプは、油圧流体をリザーバからチャンバまで分散させてクランプ部材を壁部に接触するように移動させ、油圧流体をリザーバからチャンバまで分散させてクランプ部材を壁部から離れるように移動させる。
【0089】
複数の制限領域 制限デバイスは、どの種類または種類の組合せが好ましいかとは無関係である。制限デバイスは、複数の制限領域を備え、それによって、経時的に制限領域を変更するように構成される。これによって、卵管の損傷が防止され、しかも卵管が閉鎖されたままになり、卵が子宮まで移動するのが回避され、したがって妊娠が回避される。
【0090】
一実施形態では、システムは、油圧流体を含む２つ以上のリザーバに個別に連結された２つ以上の制限領域を有する油圧制限デバイスを備え、前記リザーバが、前記リザーバから連結された制限領域の各々まで個々に流体を移動させるように調整されるように構成される。この代わりに、油圧流体がどの制限に作用するかを弁で調節する場合、１つのリザーバのみを使用することが可能である。
【0091】
各油圧制限領域は、好ましくは各時間がある程度重複するように所定の期間にわたって制限されるように構成され、かつ最初に卵巣に最も近い制限領域が制限され、次に子宮に向かって制限領域が変更されるように構成される。このように、制限は常に維持されるが、制限同士が重複するためだけでなく、卵が放出される卵巣に最も近い位置から制限が開始されるため、制限領域が変更されるときに卵を通過させることはない。
【0092】
油圧制限領域は、それを手動操作することによって調整されるように構成することができる。
【0093】
システムは、制限領域が変更されると、卵巣に向かう方向に蠕動波動状の制限波動が生じて、卵が子宮に送られるのが防止されるように構成することもできる。この蠕動波動は、前述の様々な種類の制限デバイスまたはそれらの組合せのいずれかによって生じさせることができる。
【0094】
制限デバイスは、卵巣が放出されたときに少なくとも１つの卵が子宮に送られるように構成することもできる。この場合、子宮へ向かうのと逆方向への蠕動波動状の制限波動を用いることができる。
【0095】
妊娠を防止するシステムは、患者の卵管の第１の部分または領域を制限して制限を設け、卵巣から放出された少なくとも１つの卵が所定の期間にわたって卵管に蓄積するように構成し、かつ卵管の第２の部分を制限し、その後第１の部分の制限を解除し、さらに後で第２の部分の制限を解除し、それによって卵が子宮まで送られるように構成するか、あるいはさらに、卵管の第３の部分も制限し、第２の部分の制限を解除するように構成し、さらに、第３の部分の制限を解除し、それによって卵が子宮まで送られるように構成するか、あるいは卵管の第４の部分を制限し、第３の部分の制限を解除するように構成することができる。最後に、システムはさらに、第４の部分の制限を解除し、それによって卵が子宮まで送られるように構成することができる。
【0096】
制限領域の数は、実際的な大きさの問題を除いて制限されず、好ましくは、制限期間は制限領域同士の間で分割される。制限領域は、卵巣からさらに子宮に向かって段階的に移動され、したがって、使用中の連続的な制限領域間で時間を重複させる場合に、制限領域に関与する蓄積された卵に対する干渉を回避するか、あるいは制限領域は上流側と下流側の両方に移動され、次に、好ましくは移動デバイスを使用して卵管内の卵を移動させて卵が制限領域で圧搾されるのを回避する。
【0097】
卵管を部分的にのみ制限する油圧制限デバイスを刺激デバイスと組み合わせて使用して卵管の閉鎖を完了することが好ましい。この場合、刺激デバイスによって、制限領域を移動させることが可能である。油圧デバイスは、たとえば、必要な移動を生じさせる移動機能を有することができる。
【0098】
任意の組合せが可能である。
【0099】
要するに、２つよりも多くの制限領域を使用して、デバイスが制限モードにあるとき、少なくとも１つの制限領域が閉鎖されている間に制限領域を変更することが好ましい。
【0100】
デバイスは、卵管の、卵巣に最も近い第１の部分を制限するように構成される場合、蓄積された卵に干渉せずに第２の制限を制限させる。
【0101】
卵巣に最も近い制限領域、すなわち卵管の一部から始まり、その後子宮に段階的に近づくように新しい領域を制限していくように各制限領域を連続的に制限するように構成され、さらに複数の制限領域が制限される時間を重複させるように構成されたシステムは、蓄積された卵に干渉せずに制限を行う。
【0102】
哺乳類のメスまたはヒトの女性の患者の妊娠を回避する方法は、
術後に患者の卵管を制限して制限を設け、卵巣から放出された少なくとも１つの卵を卵管内に所定の期間にわたって蓄積するステップと、
制限を解除して卵管内の卵を子宮まで送らせるステップと、
制限および解放手順を患者の体外から制御するステップとを含む。
術後に患者の卵管を制限して制限を設け、卵巣から放出された少なくとも１つの卵を卵管内に所定の期間にわたって蓄積するステップと、
制限を解除して卵管内の卵を子宮まで送らせるステップと、
制限および解放手順を患者の体外から制御するステップとを含む。
【0103】
この方法および他の方法では、所定の期間は、妊娠を回避するように設定され、２日から３０日の間であるかあるいは３０日より長くてよい。
【0104】
妊娠を回避する移植される２つの制限デバイスをヒトまたは哺乳類の患者に配置して制御する方法は、
針またはチューブ状態術具を患者の体の腹部に挿入するステップと、
針またはチューブ状態術具を使用して腹部にガスを満たし、それによって腹腔を膨張させるステップと、
少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを患者の体内に配置するステップと、
カメラを一方のトロカールを通って腹部に挿入するステップと、
少なくとも１つの切開器具をトロカールを通って挿入し、患者の２つの卵管の少なくとも一部の領域を切開するステップと、
移植される２つの制限デバイスを２つの卵管の各々に配置するステップと、
術後の、妊娠しないのに好都合な時間に制限デバイスを調整するステップと、
患者の体外から調整を制御するステップと、
術後に２つの卵管を制限して妊娠するのを回避するステップとを含む。
針またはチューブ状態術具を患者の体の腹部に挿入するステップと、
針またはチューブ状態術具を使用して腹部にガスを満たし、それによって腹腔を膨張させるステップと、
少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを患者の体内に配置するステップと、
カメラを一方のトロカールを通って腹部に挿入するステップと、
少なくとも１つの切開器具をトロカールを通って挿入し、患者の２つの卵管の少なくとも一部の領域を切開するステップと、
移植される２つの制限デバイスを２つの卵管の各々に配置するステップと、
術後の、妊娠しないのに好都合な時間に制限デバイスを調整するステップと、
患者の体外から調整を制御するステップと、
術後に２つの卵管を制限して妊娠するのを回避するステップとを含む。
【0105】
前述の方法はどちらも、卵管を制限する際に、
患者の卵管の領域の第１の部分を制限して制限を設け、卵巣から放出された少なくとも１つの卵を卵管内に所定の期間にわたって蓄積するステップと、
卵管の第２の部分を制限するステップと、
第１の部分の制限を解放するステップと、
各制限領域でより短い卵管制限周期を可能にするステップとを含んでよい。
患者の卵管の領域の第１の部分を制限して制限を設け、卵巣から放出された少なくとも１つの卵を卵管内に所定の期間にわたって蓄積するステップと、
卵管の第２の部分を制限するステップと、
第１の部分の制限を解放するステップと、
各制限領域でより短い卵管制限周期を可能にするステップとを含んでよい。
【0106】
この方法は、
第２の部分の制限を解除するステップと、
卵を子宮まで送らせるステップとをさらに含んでよい。
第２の部分の制限を解除するステップと、
卵を子宮まで送らせるステップとをさらに含んでよい。
【0107】
この方法は、
卵管の第３の部分を制限するステップと、
第２の部分の制限を解除するステップと、
各制限領域でより短い卵管制限周期を可能にするステップとをさらに含んでよい。
卵管の第３の部分を制限するステップと、
第２の部分の制限を解除するステップと、
各制限領域でより短い卵管制限周期を可能にするステップとをさらに含んでよい。
【0108】
この方法は、
第３の部分の制限を解除するステップと、
卵を子宮まで送らせるステップとをさらに含んでよい。
第３の部分の制限を解除するステップと、
卵を子宮まで送らせるステップとをさらに含んでよい。
【0109】
この方法は、
卵管の第４の部分を制限するステップと、
第３の部分の制限を解除するステップと、
各制限領域でより短い卵管制限周期を可能にするステップとをさらに含んでよい。
卵管の第４の部分を制限するステップと、
第３の部分の制限を解除するステップと、
各制限領域でより短い卵管制限周期を可能にするステップとをさらに含んでよい。
【0110】
この方法は、
第４の部分の制限を解除するステップと、
卵を子宮まで送らせるステップとをさらに含んでよい。
第４の部分の制限を解除するステップと、
卵を子宮まで送らせるステップとをさらに含んでよい。
【0111】
これらの両方の方法において、通常、卵管の制限された第１の部分が卵巣のより近くに位置する場合、それによって、
蓄積された卵に干渉せずに第２の制限を制限することができる。
蓄積された卵に干渉せずに第２の制限を制限することができる。
【0112】
通常、これらの方法では、
２つよりも多くの制限領域が設けられ、
制限を行うことが望ましいときには、制限領域が変更され、一方、
少なくとも１つの制限領域が閉鎖されたままになる。
２つよりも多くの制限領域が設けられ、
制限を行うことが望ましいときには、制限領域が変更され、一方、
少なくとも１つの制限領域が閉鎖されたままになる。
【0113】
好ましい実施形態では、各制限領域は、卵巣に最も近い卵管の部分の制限領域から連続的に制限され、
新しい領域が１段階ずつ子宮に近づくように制限が行われ、
複数の制限領域の制限が時間的に重複され、それによって、
蓄積された卵に干渉せずに制限が行われる。
新しい領域が１段階ずつ子宮に近づくように制限が行われ、
複数の制限領域の制限が時間的に重複され、それによって、
蓄積された卵に干渉せずに制限が行われる。
【0114】
一方法は、順序とは無関係に、術後に制限領域を変更して、卵管を回復させるかあるいは制限による損傷を回避し、一方、卵管を常に制限しておくことのみを含んでよい。
【0115】
女性の患者の妊娠を防止する他の方法は、
ヒトまたは哺乳類の患者の卵管内の卵が子宮に送られるのを防止するステップと、
卵巣から放出された少なくとも１つの卵を卵管内に所定の期間にわたって蓄積するステップと、
卵管壁の一部の蠕動状制限波動運動を生じさせ、卵が子宮まで送られるのを防止し、一方、卵管を常に制限しておくステップと、
卵が蓄積される間に精子が卵に到達するのを防止するステップと、
術後にヒトの体外から調節された卵を放出し、卵管内の少なくとも１つの卵を子宮まで送るのを可能にするステップとを含む。
ヒトまたは哺乳類の患者の卵管内の卵が子宮に送られるのを防止するステップと、
卵巣から放出された少なくとも１つの卵を卵管内に所定の期間にわたって蓄積するステップと、
卵管壁の一部の蠕動状制限波動運動を生じさせ、卵が子宮まで送られるのを防止し、一方、卵管を常に制限しておくステップと、
卵が蓄積される間に精子が卵に到達するのを防止するステップと、
術後にヒトの体外から調節された卵を放出し、卵管内の少なくとも１つの卵を子宮まで送るのを可能にするステップとを含む。
【0116】
上述のデバイスを配置し、ヒトまたは哺乳類の患者における妊娠を回避するように移植されたデバイスを制御する方法は、
針またはチューブ状態術具を患者の体の腹部に挿入するステップと、
針またはチューブ状態術具を使用して腹部にガスを満たし、それによって腹腔を膨張させるステップと、
少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを患者の体内に配置するステップと、
カメラを一方のトロカールを通って腹部に挿入するステップと、
少なくとも１つの切開器具をトロカールを通って挿入し、患者の２つの卵管の少なくとも一部の領域を切開するステップと、
移植されるデバイスの２つの部分の各々を２つの卵管のそれぞれに配置するステップと、
手術を終了し、術後に最終的な縫合の後で術具を引き出すステップと、
術後に、妊娠を回避するのに適切な時間にデバイスを調整するステップと、
患者の体外から調整を制御するステップと、
上記のステップによって、卵の流れが２つの卵管において子宮に到達するのを所定の期間にわたって防止して妊娠を回避するステップと、
上記のステップによって、卵巣から放出された卵を卵管内に蓄積させるステップと、
卵管壁の一部の蠕動状波動運動を生じさせて、卵が子宮に送られるのを防止し、卵管を常に制限しておくステップと、
卵が蓄積される間精子が卵に到達するのを防止するステップと、
妊娠の危険性が低いときに、卵管内の卵を体外から放出させて卵を通常どおりに子宮に送らせるステップとを含む。
針またはチューブ状態術具を患者の体の腹部に挿入するステップと、
針またはチューブ状態術具を使用して腹部にガスを満たし、それによって腹腔を膨張させるステップと、
少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを患者の体内に配置するステップと、
カメラを一方のトロカールを通って腹部に挿入するステップと、
少なくとも１つの切開器具をトロカールを通って挿入し、患者の２つの卵管の少なくとも一部の領域を切開するステップと、
移植されるデバイスの２つの部分の各々を２つの卵管のそれぞれに配置するステップと、
手術を終了し、術後に最終的な縫合の後で術具を引き出すステップと、
術後に、妊娠を回避するのに適切な時間にデバイスを調整するステップと、
患者の体外から調整を制御するステップと、
上記のステップによって、卵の流れが２つの卵管において子宮に到達するのを所定の期間にわたって防止して妊娠を回避するステップと、
上記のステップによって、卵巣から放出された卵を卵管内に蓄積させるステップと、
卵管壁の一部の蠕動状波動運動を生じさせて、卵が子宮に送られるのを防止し、卵管を常に制限しておくステップと、
卵が蓄積される間精子が卵に到達するのを防止するステップと、
妊娠の危険性が低いときに、卵管内の卵を体外から放出させて卵を通常どおりに子宮に送らせるステップとを含む。
【0117】
制限実施形態 制限デバイスは、機械制限デバイス、または油圧制限デバイス、または刺激デバイス、または刺激デバイスと機械制限デバイスもしくは油圧制限デバイスとの組合せ、または任意の他の組合せを備えてよい。
【0118】
この方法は、リザーバを備え、ガスまたは流体を前記制限デバイスに移動させるかあるいは制限デバイスから移動させ、前記リザーバが、
ｉ．患者が手を届かせて、
ｉｉ．流体を手動で前記制限デバイスに移動させるかあるいは前記制限デバイスから移動させることができるように皮下に配置される油圧制限デバイスを含んでよい。
ｉ．患者が手を届かせて、
ｉｉ．流体を手動で前記制限デバイスに移動させるかあるいは前記制限デバイスから移動させることができるように皮下に配置される油圧制限デバイスを含んでよい。
【0119】
移動デバイス 移動デバイスは、変更され新たに制限される領域から、新しい領域が制限される前に卵を移動させておくように構成され、制限を長期間維持する必要がある場合に有用であり、したがって、制限領域は、卵巣に向かう方向へも移動させる必要があり、その場合、卵は、１つの制限領域によって圧搾され、後で放出される場合滑る恐れがある。
【0120】
移動デバイスは、卵の移動を制限する際または卵を移動させる際に異なるように動作するように構成された、制限デバイスと同じデバイスであってよく、あるいは卵の移動を制限する際または卵を移動させる際に異なるように動作するように構成された、制限デバイスとは異なるデバイスであってよい。
【0121】
移動デバイスは、卵管壁で振動または波動状の運動を生じさせ、それによって卵を移動させることができる。
【0122】
したがって、ヒトの女性の患者または哺乳類のメスの患者の妊娠を防止する他の方法であって、
患者の卵管の領域の第１の部分を制限して制限を設け、卵巣から放出された少なくとも１つの卵を卵管内に所定の期間にわたって蓄積するステップと、
蓄積された卵を前記移動デバイスによって卵管内を制限領域から卵巣に向かって移動させるステップと、
蓄積された卵に干渉せずに、卵巣により近い卵管の第２の部分を制限させるステップと、
第１の部分の制限を解除するステップと、
第１の部分の制限を繰り返すステップと、
第２の部分の制限を解除するステップと、
制限区間間に卵管を回復させるステップとを含む方法を提供することができる。
患者の卵管の領域の第１の部分を制限して制限を設け、卵巣から放出された少なくとも１つの卵を卵管内に所定の期間にわたって蓄積するステップと、
蓄積された卵を前記移動デバイスによって卵管内を制限領域から卵巣に向かって移動させるステップと、
蓄積された卵に干渉せずに、卵巣により近い卵管の第２の部分を制限させるステップと、
第１の部分の制限を解除するステップと、
第１の部分の制限を繰り返すステップと、
第２の部分の制限を解除するステップと、
制限区間間に卵管を回復させるステップとを含む方法を提供することができる。
【0123】
これらのステップの後に、
蓄積された卵を前記移動デバイスによって卵管内を制限された第１の領域から卵巣に向かって移動させるステップと、
蓄積された卵に干渉せずに、卵巣により近い卵管の第２の部分を制限させるステップを繰り返すステップと、
さらに第１の部分の制限を解除するステップを繰り返すステップと、
完全な手順を繰り返し、制限区間間に卵管を回復させるステップとが実行されることが好ましい。
蓄積された卵を前記移動デバイスによって卵管内を制限された第１の領域から卵巣に向かって移動させるステップと、
蓄積された卵に干渉せずに、卵巣により近い卵管の第２の部分を制限させるステップを繰り返すステップと、
さらに第１の部分の制限を解除するステップを繰り返すステップと、
完全な手順を繰り返し、制限区間間に卵管を回復させるステップとが実行されることが好ましい。
【0124】
制限領域を３つ以上の領域間で変更されるように構成し、一方、卵管を常に閉鎖しておくことが好ましい。
【0125】
前記移動デバイスは、前記卵管の壁の少なくとも一部を振動させて、蓄積された卵を移動させる振動デバイスを備えてよく、前記移動が繰り返される。
【0126】
前記移動デバイスは、機械デバイス、または油圧デバイス、または刺激デバイス、または複合デバイスを備えてよい。
【0127】
制御デバイスの構成 制御デバイスは好適には、患者の体外から狭さくおよび／または刺激ユニットを制御する。制御デバイスは、患者によって操作可能であることが好ましい。たとえば、制御デバイスは、狭さく／刺激ユニットのオンとオフを切り替える手動スイッチを備えてよく、その場合、スイッチは、患者に皮下移植され、患者の体外から手動であるいは磁気的に操作されるように構成される。あるいは、制御デバイスは、好都合なことに、狭さく／刺激ユニットのオンとオフを切り替えるように患者によって操作可能である手持ち式無線リモート・コントロールを備えることができる。無線リモート・コントロールは、腕時計のように患者の体に取り付けられるように構成することもできる。このような腕時計型のリモート・コントロールは、システムの移植された信号応答手段に患者の体を従わせる制御信号を放出することができる。
【0128】
制御デバイスが患者の体外から狭さく／刺激ユニットを無線で制御する場合、無線制御機能は好ましくは、非磁気的に実行され、すなわち、制御デバイスは、狭さく／刺激ユニットの狭さくデバイスを非磁気的に制御する。患者は、リモート・コントロールを使用して、刺激強度を調整しかつ／あるいは壁部の狭さくを調整するように狭さく／刺激ユニットを制御する。無線リモート・コントロールは、少なくとも１つの外部信号送信器またはトランシーバと、患者に移植可能な少なくとも１つの内部信号受信器またはトランシーバとを備えてよい。
【0129】
無線リモート・コントロールは、狭さく／刺激ユニットを制御する少なくとも１つの無線制御信号を送信することが好ましい。制御信号は、周波数変調信号、振幅変調信号、位相変調信号、またはそれらの組合せを含んでよく、アナログ信号、またはデジタル信号、またはアナログ信号とデジタル信号の組合せであってよい。リモート・コントロールは、デジタル制御信号またはアナログ制御信号を送る電磁搬送波信号を送信することができる。さらに、搬送波信号は、デジタル信号、アナログ信号、またはデジタル信号とアナログ信号の組合せであってよい。
【0130】
上記の制御信号はいずれも、波信号、たとえば音波信号、超音波信号、電磁波信号、赤外線信号、可視光信号、紫外線信号、レーザ光信号、マイクロ波信号、無線信号、Ｘ線放射信号、またはγ放射信号を含んでよい。あるいは、制御信号は、電界、または磁界、または電界と磁界の組合せを含んでよい。
【0131】
上述のように、制御信号は、患者の体をシステムの移植された信号応答手段に従わせることができる。
【0132】
制御デバイスは、患者に移植可能であり、狭さく／刺激ユニットを制御するマイクロプロセッサのようなプログラム可能な内部制御ユニットを含んでよい。制御デバイスは、患者の体外に位置する外部制御ユニットをさらに含んでよく、その場合、内部制御ユニットは外部制御ユニットによってプログラム可能である。たとえば、内部制御ユニットは、好適には活動スケジュール・プログラムに従って、経時的に狭さく／刺激ユニットを制御するようにプログラム可能であってよい。本発明のシステムは、外部データ通報器と、外部データ通報器と通信する移植可能な内部データ通報器とを備えてよく、その場合、内部通報器が狭さく／刺激ユニットに関するデータを外部データ通報器にフィードバックするか、あるいは外部データ通報器が内部データ通報器にデータを送る。
【0133】
エネルギー源 本発明は、狭さく／刺激ユニットの動作に関連して使用されるエネルギーを供給する解決手段も提供する。したがって、広い意味では、本発明は、患者の器官の組織壁によって形成される卵管内の卵の流れを制御するシステムであって、組織壁の一部を軽く狭さくさせて卵管内の流れに影響を及ぼす移植可能な狭さくデバイスと、狭さくデバイスが壁部を狭さくさせるときに壁部の様々な領域を間欠的にかつ個別に刺激し、壁部を収縮させて卵管内の流れにさらに影響を与え、狭さくデバイスと共に動作可能な狭さく／刺激ユニットを形成する刺激デバイスと、エネルギー源と、狭さく／刺激ユニットの動作に関連して使用されるエネルギーを放出するようにエネルギー源を患者の体外から操作可能な制御デバイスとを備える。本発明の簡素な形態では、電池やアキュムレータなどのエネルギー源を患者の体内に移植可能である。
【0134】
無線エネルギーの伝送 本発明の好ましいより高度な形態では、エネルギー源は患者の体の外部に位置し、制御デバイスは、無線エネルギーを放出するように外部エネルギー源を制御する。本発明のこの高度な形態では、システムは、放出された無線エネルギーを患者の体外から患者の体内に伝送するエネルギー伝送デバイスを備える。特に、無線エネルギーは、電磁エネルギー、電界、電磁界、または磁界、またはそれらの組合せ、または電磁波を含んでよい。エネルギー伝送デバイスは、無線エネルギーが伝送されるときに狭さく／刺激ユニットの動作に関連して直接使用される無線エネルギーを伝送することができる。たとえば、電気モータまたはポンプが狭さくデバイスを動作させる場合、磁界または電磁界の形態の無線エネルギーを使用してモータまたはポンプを直接駆動することができる。
【0135】
したがって、モータまたはポンプは、無線エネルギーが伝送されている間直接動作する。これは、２つの異なる方法、すなわち、ａ）患者に移植された変換デバイスを使用して無線エネルギーを異なる形態のエネルギー、好ましくは電気エネルギーに変換し、変換されたエネルギーによってモータまたはポンプを駆動する方法、または、ｂ）無線で伝送されたエネルギーを使用してモータまたはポンプを直接駆動する方法で実現することができる。好ましくは、電磁界または磁界の形態の無線エネルギーを使用して、モータまたはポンプの特定の構成部材に直接影響を与え、モータまたはポンプを駆動する運動エネルギーが生成される。このような構成部材は、モータまたはポンプと一体化されたコイル、あるいは磁界の影響を受ける材料、または永久磁石を含んでよく、その場合、磁界または電磁界は、コイルに影響を与えてモータまたはポンプを駆動する電流を生成するか、あるいは材料または永久磁石に影響を与えてモータまたはポンプを駆動する運動エネルギーを生成する。
【0136】
エネルギー伝送デバイスは、少なくとも１つの無線信号、好適には波信号によってエネルギーを伝送することが好ましい。波信号は、赤外線信号、可視光信号、紫外線信号、レーザ信号、マイクロ波信号、無線信号、Ｘ線放射信号、およびγ放射信号のうちのいずれかを含む電磁波信号を含んでよい。あるいは、波信号は、音声信号または超音波信号を含んでよい。無線信号は、デジタル信号、またはアナログ信号、またはデジタル信号とアナログ信号の組合せであってよい。
【0137】
無線エネルギーの変換 本発明の特定の実施形態によれば、エネルギー伝送デバイスによって伝送された第１の形態の無線エネルギーを、通常第１の形態のエネルギーとは異なる第２の形態のエネルギーに変換する移植可能なエネルギー変換デバイスが設けられる。狭さく／刺激ユニットは、第２の形態のエネルギーに応じて動作可能である。たとえば、第１の形態の無線エネルギーは音波を含み、一方、第２の形態のエネルギーは電気エネルギーを含む。この場合、エネルギー変換デバイスは、音波を電気エネルギーに変換する圧電素子を含んでよい。任意に、第１の形態のエネルギーと第２の形態のエネルギーの一方は、磁気エネルギー、運動エネルギー、音声エネルギー、化学エネルギー、放射エネルギー、電磁エネルギー、光エネルギー、核エネルギー、または熱エネルギーを含んでよい。第１の形態のエネルギーと第２の形態のエネルギーの一方は、非磁気エネルギー、非運動エネルギー、非化学エネルギー、非音声エネルギー、非核エネルギー、または非熱エネルギーであることが好ましい。
【0138】
エネルギー変換デバイスは、エネルギー伝送デバイスと異なるようにあるいは同様に機能することができる。特殊な実施形態では、エネルギー変換デバイスは、エネルギー伝送デバイスによって伝送された第１の形態のエネルギーにさらされると正の領域および負の領域を有する少なくとも１つの半導体のような少なくとも１つの素子を備え、この場合、素子は、正の領域と負の領域との間にエネルギー場を形成することができ、エネルギー場は第２の形態のエネルギーを生成する。より具体的には、素子は、エネルギー伝送デバイスによって伝送された第１の形態のエネルギーにさらされると正の領域と負の領域との間に電界を誘導することのできる電気接合素子を備えてよく、それによって、第２の形態のエネルギーは電気エネルギーを含む。
【0139】
エネルギー変換デバイスは、第１の形態のエネルギーを第２の形態のエネルギーに直接または間接的に変換することができる。狭さく／刺激ユニットの狭さくデバイスを動作させる移植可能なモータまたはポンプを設けることができ、その場合、モータまたはポンプは第２の形態のエネルギーによって駆動される。狭さくデバイスは、少なくとも１つの可逆機能を実行するように動作可能であってよく、モータは、機能を反転させることが可能であってよい。たとえば、制御デバイスは、第２の形態のエネルギーの極性をシフトさせてモータを反転させることができる。
【0140】
エネルギー変換デバイスは、第２の形態のエネルギーが第１の形態のエネルギーから変換されるときに変換されたエネルギーによってモータまたはポンプを直接駆動することができる。好ましくは、エネルギー変換デバイスは、第２の形態のエネルギーによって狭さく／刺激ユニットを非磁気的、非熱的、または非機械的に直接動作させる。
【0141】
通常、狭さく／刺激ユニットは、電気エネルギーによって通電される電気構成部材を備える。システムの移植可能な他の電気構成部材は、少なくとも１つの一電圧レベル・ガードまたは少なくとも１つの定電流ガードであってよい。したがって、エネルギー変換デバイスは、第１の形態のエネルギーを直流電流、または脈動直流電流、または直流電流と脈動直流電流の組合せに変換することができる。
【0142】
あるいは、エネルギー変換デバイスは、第１の形態のエネルギーを交流電流または直流電流と交流電流の組合せに変換することができる。
【0143】
本発明のシステムは、患者に移植可能であり、狭さく／刺激ユニットを動作させるエネルギーを供給する内部エネルギー源を備えてよい。システムは、内部エネルギー源が使用されない「オフ」モードから、内部エネルギー源が狭さく／刺激ユニットを動作させ、かつ／あるいはシステムの移植された電子構成部材を通電するエネルギーを供給する「オン」モードに切り替えるように操作することのできる移植可能なスイッチをさらに備えてよい。スイッチは、エネルギー伝送デバイスによって伝送された第１の形態のエネルギー、またはエネルギー伝送デバイスから供給される第２の形態のエネルギーによって操作可能である。上述のスイッチ構成は、各動作間のシステムの電力消費量を削減する。
【0144】
内部エネルギー源は、エネルギー変換デバイスから供給された第２の形態のエネルギーを蓄積することができる。この場合、内部エネルギー源は好適には、少なくとも１つのコンデンサまたは少なくとも１つの再充電可能な電池、もしくは少なくとも１つのコンデンサと少なくとも１つの再充電可能な電池の組合せのようなアキュムレータを備える。内部エネルギー源は、再充電可能な電池である場合、患者に好都合なとき、たとえば、患者の就寝時にのみ充電することができる。あるいは、内部エネルギー源は、狭さく／刺激ユニットを動作させるエネルギーを供給することができるが、第２の形態のエネルギーを蓄積するのには使用されない。この代替実施形態では、内部エネルギー源は電池であってよく、上述のスイッチを設けても設けなくてもよい。
【0145】
好適には、本発明のシステムは、第２の形態のエネルギーを安定させる移植可能なスタビライザを備える。第２の形態のエネルギーが電気エネルギーである場合、スタビライザは好適には、少なくとも１つのコンデンサを備える。
【0146】
エネルギー変換デバイスは、患者の腹部領域、胸部領域、または頭部領域に皮下移植されるように構成することができる。あるいは、エネルギー変換デバイスは、患者の開口部内の、粘膜の下方または開口部の粘膜の外側の筋肉内に移植されるように構成することができる。
【0147】
上述の実施形態における狭さく／刺激ユニットは、移植に関してより実際的な単一の部材として構成されるが、代替実施形態として狭さくデバイスと刺激デバイスを別個の部材として構成できることに留意されたい。上述の狭さくユニットおよび刺激ユニットのいずれかを、互いに独立して制御される２つ以上の別個の狭さく／刺激部材で置き換えることができる。
【0148】
システムを使用して女性の子宮への卵の流入を制御する場合、システムは、女性の子宮管のそれぞれを狭さくさせてその通路を制限する移植可能な狭さくデバイスと、子宮管を制限し、したがって、子宮管の通路に現れた卵が子宮腔に進入するのを防止し、かつ子宮管を解放し、したがって、子宮管の通路内に存在する卵を子宮腔に進入させるように前記狭さくデバイスを制御する制御デバイスとを備える。狭さくデバイスは、子宮管の組織壁の少なくとも一部を軽く狭さくさせてその通路を制限することができ、かつ組織壁部を刺激する移植可能な刺激デバイスを設けることができ、その場合、制御デバイスは、組織壁部を刺激するように前記刺激デバイスを制御し、前記狭さくデバイスは、組織壁部を狭さくさせ、組織壁部を収縮させて子宮管の通路をさらに制限する。
【0149】
あるいは、卵流れ制御システムは、女性の子宮管のそれぞれの組織壁の少なくとも一部を軽く狭さくさせてその通路を制限する移植可能な狭さくデバイスと、子宮管の組織壁部を刺激する刺激デバイスと、前記狭さくデバイスが組織壁部を狭さくさせるときに組織壁部を刺激し、組織壁部を収縮させて子宮管の通路をさらに制限し、子宮管内に存在する卵が子宮腔に進入するのを防止するように前記刺激デバイスを制御する制御デバイスとを備える。
【0150】
あるいは、卵流れ制御システムは、女性の子宮管のそれぞれの組織壁の一部を刺激する移植可能な刺激デバイスと、子宮管の組織壁部を刺激して組織壁部を収縮させ、したがって、子宮管の通路を制限して、子宮管に現れた卵が子宮腔に進入するのを防止し、かつ子宮管の組織壁部の刺激を停止して、子宮管の通路に存在する卵を子宮腔に進入させるように前記刺激デバイスを制御する制御デバイスとを備える。
【0151】
本発明は、上述のシステムを使用して、患者の器官の組織壁によって形成される卵管内の卵の流れを制御する方法であって、
患者の体外から狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御するように構成された無線リモート・コントロールを設けることと、
患者が卵管内の卵の流れに影響を与えることを望むときに、患者によって無線リモート・コントロールを操作することとを含む方法も提供される。
患者の体外から狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御するように構成された無線リモート・コントロールを設けることと、
患者が卵管内の卵の流れに影響を与えることを望むときに、患者によって無線リモート・コントロールを操作することとを含む方法も提供される。
【0152】
本発明は、患者の器官の組織壁によって形成された卵管内の卵の流れを制御する方法であって、
ａ）組織壁の少なくとも一部を軽く狭さくさせて卵管内の流れに影響を与えることと、
ｂ）狭さくした壁部を刺激し、壁部を収縮させて卵管内の流れにさらに影響を与えることとを含む方法も提供される。
ａ）組織壁の少なくとも一部を軽く狭さくさせて卵管内の流れに影響を与えることと、
ｂ）狭さくした壁部を刺激し、壁部を収縮させて卵管内の流れにさらに影響を与えることとを含む方法も提供される。
【図面の簡単な説明】
【0153】
【図1A】制限デバイスが非制限動作状態にある、女性患者の卵管上に取り付けられた本発明によるシステムを示す図である。
【図2A】女性患者の卵管上に取り付けられたリモート・コントロールを有し、制限デバイスが非制限動作状態にある、本発明によるシステムを示す図である。
【図7A】本発明によるシステムの一般的な実施形態のそれぞれの異なる動作状態を概略的に示す図である。
【図7B】本発明によるシステムの一般的な実施形態のそれぞれの異なる動作状態を概略的に示す図である。
【図7C】本発明によるシステムの一般的な実施形態のそれぞれの異なる動作状態を概略的に示す図である。
【図7D】本発明によるシステムの一般的な実施形態のそれぞれの異なる動作状態を概略的に示す図である。
【図7E】本発明によるシステムの一般的な実施形態のそれぞれの異なる動作状態を概略的に示す図である。
【図7F】一般的な実施形態の変形例のそれぞれの異なる動作状態を示す図である。
【図7G】一般的な実施形態の変形例のそれぞれの異なる動作状態を示す図である。
【図7H】一般的な実施形態の変形例のそれぞれの異なる動作状態を示す図である。
【図7I】一般的な実施形態の変形例の、他の動作モードを示す図である。
【図7K】一般的な実施形態の変形例の、他の動作モードを示す図である。
【図7L】一般的な実施形態の変形例の、他の動作モードを示す図である。
【図8A】本発明のシステムによって生成され、患者の器官の組織壁を刺激する電気刺激パルスを示すパルス／時間図である。
【図8C】それぞれ、パルス列を形成するパルスによる組織壁の異なる２つの領域の電気刺激を表す２つのパルス／時間図である。
【図8D】それぞれ、パルス列を形成するパルスによる組織壁の異なる２つの領域の電気刺激を表す２つのパルス／時間図である。
【図9A】熱刺激デバイスを含み、システムが患者の卵管の組織壁を狭さくさせる、本発明のシステムの一実施形態の長手方向断面図である。
【図10A】本発明によって使用される油圧操作可能で膨張可能な狭さくデバイスの概略図である。
【図12】リモート・コントロール・モータによって制御される可変体積を有するリザーバの断面図である。
【図14】本発明によって使用される油圧操作可能な他の狭さくデバイスの概略図である。
【図16】エネルギーが、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される、本発明のシステムの一般的な実施形態を示す概略ブロック図である。
【図17】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図18】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図19】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図20】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図21】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図22】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図23】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図24】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図25】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図26】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図27】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図28】それぞれ、図３７に示されている一般的な実施形態に基づく実施形態であり、無線エネルギーが、患者の体外から、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される１２の実施形態を示す概略ブロック図である。
【図29】本発明の一実施形態の制御構成部材を示すブロック図である。
【図30】無線エネルギーが電流に変換される、本発明の一実施形態の例示的な回路の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0154】
図面において、同じ参照符号は、いくつかの図全体にわたって同一のあるいは対応する部材を示す。
【0155】
図１Ａおよび図１Ｂは、女性患者の卵管３１ａ、３１ｂ上に取り付けられた、妊娠を防止するように女性患者を治療するシステムの第１の実施形態を示している。制限または狭さくデバイス２のクランプ部材５、６は卵管３１ａ、３１ｂを狭さくさせる。（図を明確にするために、ハウジングは図示されておらず、クランプ部材５、６は誇張されている。）この実施形態では、制御デバイスは、患者によって手動で「オン」と「オフ」が切り替えられる皮下移植された押しボタンを含んでいる。この制御デバイスについては、図３Ａおよび図３Ｂを参照して以下により詳しく説明する。このような手動操作可能な押しボタンを緊急ボタンとしてのリモート・コントロールと組み合わせて設け、患者が緊急または誤動作の場合にシステムの動作を停止するのを可能にすることもできる。このようなリモート・コントロールについては、図２Ａおよび図２Ｂを参照して以下に説明する。このシステムは、たとえば、図３Ａ～図３Ｄ、または図１５Ａおよび図１５Ｂ、または図１０Ａおよび図１０Ｂ、または図１１Ａ～図１１Ｄのいずれかに示されているような油圧制限デバイスを制御する油圧リザーバを手動操作することによって、完全に手動で制御することもできる。図３Ｃおよび図３Ｄのように流体を手動で移動させるリザーバのみを使用して制限デバイスを調整できることに留意されたい。このリザーバは、リザーバの手動操作が行われた後でリザーバの体積の変化が安定するように制御することができる。この特定の例ではルッキング・デバイスが示されているが、多数の異なる方法を使用することができる。リザーバ内の少量の流体によって、上記のいくつかの実施形態に記載された制限デバイスをより広範囲に移動させることができる。
【0156】
図２Ａおよび図２Ｂは、女性患者の卵管３１ａ、３１ｂ上に取り付けられた他の実施形態を示している。狭さくデバイス２のクランプ部材５、６は卵管３１ａ、３１ｂを狭さくさせる。（図を明確にするために、ハウジングは図示されておらず、クランプ部材５、６は誇張されている。）この実施形態では、制御デバイスは、手持ち式無線リモート・コントロール３２の形をした外部制御ユニットと、マイクロプロセッサを含んでよく、狭さくデバイスおよび刺激デバイスを制御する、移植された内部制御ユニット３３とを含んでいる。リモート・コントロール３２は、制限デバイスのオンとオフを切り替えるように内部制御ユニット３３を制御するように患者によって操作可能である。
【0157】
内部制御ユニット３３は、クランプ部材５、６を移動させるように、移植された操作デバイス３４を制御する。再充電可能な電池のような移植されたエネルギー源３５は、操作デバイス３４を駆動する。内部制御ユニット３３は、皮下または腹部に移植することができ、エネルギー受信器として機能することもでき、すなわち、無線エネルギーを電気エネルギーに変換し、移植されたエネルギー源３５（再充電可能な電池）に電気エネルギーを充填する。
【0158】
移植されたセンサ３６は、温度のような患者の物理的パラメータを検知し、内部制御ユニット３３は、センサ３６からの信号に応答して狭さくデバイス２および／または刺激デバイス３を制御する。この実施形態では、センサ３６は、ホルモン・レベル・センサであり、内部制御ユニット３３は、センサ３６が所定の値の測定値を検知したことに応答して患者の卵管３１の狭さくを変化させるように狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御する。たとえば、制御ユニット３３は、センサがホルモン・レベルの上昇または低下を検知したことに応答して患者の卵管３１の狭さくを強めるように狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御することができる。この代わりにあるいはこれに組み合わせて、リモート・コントロール３２は、内部制御ユニット３３と同様に、センサ３６からの信号に応答して狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御する。
【0159】
リモート・コントロール３２は、センサ３６からの信号に応答して、音声信号や表示情報などの表示を生成する手段を備えてよい。患者は、前記センサ入力に基づいて卵管の解放を示すそのような表示に気付くと、リモート・コントロールを使用して、患者の卵管を通って卵を汲み出すように狭さくデバイスまたは刺激デバイスを制御することができる。
【0160】
図３Ａおよび図３Ｂは、図１Ａおよび図１Ｂを参照して上記に説明した実施形態の狭さくデバイスを動作させるのに適した油圧操作手段を示している。具体的には、図３Ａおよび図３Ｂは、狭さくデバイス２のそのような油圧操作手段を備えた図１Ａおよび図１Ｂのシステムを示している。したがって、ハウジング１は、２つのクランプ部材５、６が、患者の卵管の管状組織壁部８に対して内部で前後に滑り可能である２つの油圧チャンバ２２ａおよび２２ｂを形成している。油圧操作手段は、油圧流体を含む、弾性バルーンのような膨張可能なリザーバ２３と、リザーバ２３と油圧チャンバ２２ａ、２２ｂとの間の導管２４ａおよび２４ｂと、導管２４ａ、２４ｂ内の油圧流体を汲み出す２方向ポンプ２５とを含んでいる。リザーバ２３は、図では実線で示されている皮膚と、通常、破線で示されている筋膜／筋肉層との間の皮下に配置されている。制御デバイス４は、図３Ｂを見ると分かるように、油圧流体をリザーバ２３からチャンバ２２ａ、２２ｂまで送ってクランプ部材５、６を移動させて壁部８に接触させ、それによって管状壁部８を狭さくさせ、かつ図３Ａを見ると分かるように、油圧流体をチャンバ２２ａ、２２ｂからリザーバ２３まで送ってクランプ部材５、６を移動させて壁部８から離し、それによって管状壁部８を解放するようにポンプ２５を制御する。
【0161】
あるいは、油圧流体を膨張可能なリザーバ２３と油圧チャンバ２２ａ、２２ｂとの間で分散させる手動操作可能な適切な油圧手段を適用することによって、図３Ａおよび図３Ｂの実施形態を手動で操作することができる。この場合、ポンプ２５は省略される。さらに、この場合も、制御デバイス４はリザーバの手動操作に過ぎない。一例が図３Ｃおよび図３Ｄに示されている。この特定の実施形態では、リザーバ壁（４ｂ）の小さなルッキングが供給されるが、これは、この実施形態を実現する多数の方法の１つに過ぎない。
【0162】
図４Ａおよび図４Ｂは、患者の器官の管状組織壁部８上に取り付けられた開放端部付きの管状ハウジング２６と、ハウジング２６内に配置された狭さくデバイス２７と、狭さくデバイス２７を制御する制御デバイス４とを備える、本発明の機械的に操作可能な実施形態を概略的に示している。上述の刺激デバイス（不図示）もハウジング２６内に設けられている。狭さくデバイス２７は、管状ハウジング２６内を半径方向に、図４Ａを見ると分かる引き込み位置と、図４Ｂを見ると分かるクランプ部材２８が管状壁部８を軽く狭さくさせるクランプ固定位置との間で、管状壁部８に接近したり離れたりするように移動可能である。クランプ部材２８を機械的に動作させる機械操作手段は、ハウジング２６に取り付けられた電気モータ２９と、モータ２９によって駆動され、クランプ部材２８に動作可能に連結された伸縮デバイス３０とを含む。制御デバイス４は、図４Ｂを見ると分かるように、伸縮デバイス３０を膨張させてクランプ部材２８を移動させて壁部８に接触させ、それによって管状壁部８を狭さくさせるように電気モータ２９を制御し、かつ図４Ａを見ると分かるように、伸縮デバイス３０を引き込んでクランプ部材２８を移動させて壁部８から離し、それによって壁部８を解放するようにモータ２９を制御する。
【0163】
あるいは、図４Ｃに示されているように、モータ２９を省略し、伸縮デバイス３０を手動操作できるように修正することができる。したがって、クランプ部材２８を壁部８に押し付けるように伸縮デバイス３０を膨張したままにしておくばね３０ａを設けることができる。機械操作手段は、皮下移植され、伸縮デバイス３０に動作可能に連結されたレバー機構２９ａを含んでよい。患者は、仮想線で示されているように、患者の皮膚２９ｂを通じてレバー機構２９ａを押し、ばね３０ａの作用に抗して伸縮デバイス３０を伸縮デバイス３０の引き込み位置まで引っ張る。患者がレバー機構２９ａを解放すると、ばね３０ａは伸縮デバイス３０を膨張させ、それによってクランプ部材２８が壁部８に押し付けられる。
【0164】
図５Ａ～図５Ｃは、システムが患者の卵管の管状組織壁の一部８上に取り付けられときの、図１のシステムの機能の原理を示している。したがって、図５Ａは、非クランプ状態のシステムを示しており、この場合、クランプ部材５、６はその引き込み位置にあり、かつ壁部８は、クランプ部材５、６によって狭さくされることなくハウジング１の開放端部を通って延びている。図５Ｂは、クランプ状態のシステムを示しており、この場合、クランプ部材５、６は、その引き込み位置からそのクランプ位置まで移動されており、クランプ位置では、クランプ部材５、６が、壁部８を軽く狭さくさせて、狭さくした壁部８内の血液循環がほぼ制限されず、かつ壁部８の卵管内の流れが制限される狭さく状態にする。図５Ｃは、任意の刺激状態のシステムを示しており、この場合、クランプ部材５、６は壁部８を狭さくさせ、刺激デバイス３の電気部材７は、壁部８のそれぞれの異なる領域を電気的に刺激し、したがって、壁部８が収縮して（厚くなって）卵管を閉鎖する。
【0165】
システムがその任意の刺激状態にあるとき、壁部８のそれぞれの異なる領域がその自然な物理的特性を経時的にほぼ維持して各領域が損傷するのを防止するように各領域を刺激することが重要である。したがって、制御デバイス４は、壁部８の各領域を連続する期間にわたって間欠的に刺激するように刺激デバイス３を制御し、この場合、各期間は、各領域で十分な血液循環を経時的に維持するのに十分な程度に短い。さらに、制御デバイス４は、壁部８の各領域の刺激を制御し、したがって、現在刺激されていない各領域は、再び刺激される前にほぼ正常な血液循環を回復する。刺激の効果を経時的に維持し、すなわち、壁部８を収縮させることによって卵管を閉鎖されたままにしておくために、制御デバイス４は、１つまたは複数の領域を一度に刺激し、かつ刺激を経時的にある領域から別の領域に移すように刺激デバイス３を制御する。制御デバイス４は、各領域の刺激を、たとえば所定の刺激パターンに従って、管状壁部８に沿って循環的に伝搬させるように刺激デバイス３を制御することができる。組織壁の刺激時に組織壁の所望の反応を得るために、制御デバイスは、壁部８の刺激の強度を、好ましくは循環的に変化させるように刺激デバイスを制御することができる。
【0166】
図５Ｃに示されている完全に制限された状態が、電気刺激を伴わない純粋に機械的な手段によって実現できることが理解されよう。
【0167】
図６Ａ～図６Ｃは、管状ハウジング９と、管状ハウジング９内を半径方向に、図６Ａを見ると分かる引き込み位置と、図６Ｂを見ると分かるクランプ位置との間で、ハウジング９の中心軸に接近したり離れたりする、細長い３つのクランプ部材１０ａ、１０ｂ、１０ｃとを含む本発明の他の実施形態を示している。３つのクランプ部材１０ａ～１０ｃは、ハウジング９の中心軸の周りに対称的に配置されている。この実施形態の刺激デバイスは、長手方向に細長いクランプ部材１０ａ～１０ｃに沿って延びる一連の数群の部材を形成する電気部材１１ａ、１１ｂ、１１ｃを含んでおり、各電気部材群の電気部材１１ａ～１１ｃは、ハウジング９の中心軸の周りを周方向に延びる３つの電気部材１１ａ、１１ｂ、および１１ｃの経路を形成する。各群の３つの電気部材１１ａ～１１ｃはそれぞれ、３つのクランプ部材１０ａ～１０ｃ上に位置している。したがって、３つの電気部材１１ａ～１１ｃの経路は患者の器官の周りを延びている。もちろん、各電気部材経路の電気部材１１ａ～１１ｃの数は３つよりも大きくてよく、互いに平行な数列の電気部材１１ａ～１１ｃが各電気部材経路を形成する。
【0168】
図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃは、システムがＢＯで示された卵管の壁部上に取り付けられたときの、本発明による一般的な構成のシステムのそれぞれの異なる動作状態を概略的に示している。システムは、ＣＳＤで示された狭さくデバイスおよび刺激デバイスと、ＣＤで示され、狭さくデバイスおよび刺激デバイスＣＳＤを制御する制御デバイスとを含んでいる。図７Ａは、非作動状態のシステムを示しており、この場合、狭さくデバイスは器官ＢＯを狭さくさせず、刺激デバイスが器官ＢＯを刺激することはない。図７Ｂは、狭さく状態のシステムを示しており、この場合、制御デバイスＣＤは、器官ＢＯの壁部を軽く狭さくさせて、狭さくした壁部内の血液循環がほぼ制限されず、かつ壁部の卵管内の流れが制限される狭さく状態にするように狭さくデバイスを制御する。図７Ｃは、刺激状態のシステムを示しており、この場合、制御デバイスＣＤは、狭さくした壁部のそれぞれの異なる領域を刺激し、したがって、器官ＢＯの壁部のほぼ全体が収縮して（厚くなって）卵管を閉鎖するように刺激デバイスを制御する。
【0169】
図７Ｄおよび図７Ｅは、壁部の左側領域（図７Ｄ参照）が刺激され、一方、壁部の右側領域が刺激されない第１の刺激モードと、壁部の右側領域（図７Ｅ参照）が刺激され、一方、壁部の左側領域が刺激されない第２の刺激モードとの間で循環的に、狭さくした壁部の刺激を変化させて、狭さくした壁部内に経時的に十分な血液循環を維持するにはどうすればよいかを示している。
【0170】
図７Ｄおよび図７Ｅに示されている刺激モードが、器官ＢＯの狭さくした壁部を刺激するにはどうすればよいかについての原理例を構成するものに過ぎないことに留意されたい。したがって、狭さくした壁部の２つよりも多くの異なる領域を同時に反復的に刺激するかあるいは連続的に刺激することができる。さらに、狭さくした壁部のそれぞれの異なる領域の各群を連続的に刺激することができる。
【0171】
図７Ｆ、図７Ｇ、および図７Ｈは、図７Ａ～図７Ｅに示されている一般的な実施形態の変形例のそれぞれの異なる動作状態を示しており、この場合、狭さくデバイスおよび刺激デバイスＣＳＤは、いくつかの別個の狭さく／刺激部材、ここでは３つの部材ＣＳＤＥ１、ＣＳＤＥ２、およびＣＳＤＥ３を含んでいる。図７Ｆは、第１の動作状態の部材ＣＳＤＥ１が作動して器官ＢＯを狭さくさせると共に刺激し、したがって、器官ＢＯの卵管を閉鎖し、一方、他の２つの部材ＣＳＤＥ２およびＣＳＤＥ３が作動しない状態を示している。図７Ｇは、次の第２の動作状態の部材ＣＳＤＥ２が作動し、したがって、器官ＢＯの卵管を閉鎖し、一方、他の２つの部材ＣＳＤＥ１およびＣＳＤＥ３が作動しない状態を示している。図７Ｈは、次の第３の動作状態の部材ＣＳＤＥ３が作動し、したがって、器官ＢＯの卵管を閉鎖し、一方、他の２つの部材ＣＳＤＥ１およびＣＳＤＥ２が作動しない状態を示している。第１の動作状態と第２の動作状態と第３の動作状態とを無作為にあるいは所定の順序に従って切り替えることによって、器官のそれぞれの異なる部分を一時的に狭さくさせて刺激し、一方、器官の卵管を閉鎖されたままにしておくことができ、器官が損傷する危険性が最小限に抑えられる。部材ＣＳＤＥ１～ＣＳＤＥ３を器官の卵管に沿って連続的に作動させて卵管内の流体および／または他の体物質を移動させることも可能である。
【0172】
図７Ｉ、図７Ｋ、および図７Ｌは、一般的な実施形態の変形例の、他の動作モードを示している。図７Ｉは、第１の動作状態の部材ＣＳＤＥ７が作動して器官ＢＯを狭さくさせると共に刺激し、したがって、器官ＢＯの卵管を閉鎖し、一方、他の２つの部材ＣＳＤＥ２およびＣＳＤＥ３が作動して器官ＢＯを狭さくさせるが刺激はせず、したがって、器官ＢＯの卵管は完全には閉鎖されず、部材ＣＳＤＥ２およびＣＳＤＥ３が器官ＢＯに係合する状態を示している。図７Ｋは、次の第２の動作状態の部材ＣＳＤＥ２が作動して器官ＢＯを狭さくさせると共に刺激し、したがって、器官ＢＯの卵管を閉鎖し、一方、他の２つの部材ＣＳＤＥ７およびＣＳＤＥ３が作動して器官ＢＯを狭さくさせるが刺激はせず、したがって、器官ＢＯの卵管は完全には閉鎖されず、部材ＣＳＤＥ１およびＣＳＤＥ３が器官ＢＯに係合する状態を示している。図７Ｌは、次の第３の動作状態の部材ＣＳＤＥ３が作動して器官ＢＯを狭さくさせると共に刺激し、したがって、器官ＢＯの卵管を閉鎖し、一方、他の２つの部材ＣＳＤＥ１およびＣＳＤＥ２が作動して器官ＢＯを狭さくさせるが刺激はせず、したがって、器官ＢＯの卵管は完全には閉鎖されず、部材ＣＳＤＥ１およびＣＳＤＥ２が器官ＢＯに係合する状態を示している。第１の動作状態と第２の動作状態と第３の動作状態とを無作為にあるいは所定の順序に従って切り替えることによって、器官のそれぞれの異なる部分を一時的に刺激し、一方、器官の卵管を閉鎖されたままにしておくことができ、それによって、器官が損傷する危険性が低減する。部材ＣＳＤＥ１～ＣＳＤＥ３の刺激を器官ＢＯの卵管に沿って連続的に作動させて卵管内の流体および／または他の体物質を移動させることも可能である。
【0173】
この実施形態は、機械または油圧部分制限システムと刺激位置を変化させる刺激システムとの組合せを有し、好ましくは、卵管をより長い期間にわたって閉鎖することが望ましいときに使用される。システムは、好ましくは、位置を変更する必要があるのは刺激だけであり、刺激が再び同じ位置に戻るまで卵管を回復することができるため、エネルギー効率が高い。制限領域が互いにより近くに配置され、機械制限または油圧制限が連続的である場合、卵管内の任意の方向に蠕動状波動を生じさせることができる。制限が、卵巣に最も近い制限から連続的に移動する場合、制限領域内で卵が圧搾されることはなくなる。制限を子宮に向かう逆方向に移動させる場合、移動デバイスを使用して卵を新しい制限領域から遠ざけることができる。そのような移動デバイスは、刺激デバイスがその領域を閉鎖する前に卵管壁内で移動させる油圧または機械部分制限デバイスとすることができる。
【0174】
図８Ｂは、図８Ａに示されている電気刺激の変形例を示すパルス／時間図である。したがって、図８Ａのパルス組合せは、図８Ａのパルス組合せの正パルスＰＬと同時に現れる高周波数／低振幅パルスの比較的長い第１のパルス列ＰＴＬと、図８Ａに示されているパルス組合せの負パルスＰＳと同時に現れる高周波数／低振幅パルスの比較的短い第２のパルスＰＴＳとを有するパルス列組合せと混合される。その結果、高周波数／低振幅パルス列ＰＴＬおよびＰＴＳは、図８Ｂに示されているように、図８Ａの正パルスＰＬおよび負パルスＰＳに重畳される。図８Ｂのパルス構成およびその変形例は、ヒトの特定の器官の刺激に関連して使用して所望の刺激効果を得るうえで有利である。
【0175】
電気パルスは、図８Ｃおよび図８Ｄのパルス／時間図Ｐ／ｔに示されているようにパルス列を形成することが好ましい。図９Ａのパルス／時間図Ｐ／ｔは、パルス列１８Ａによって刺激された患者の管状器官の壁部の個々の領域を表している。パルス列１８Ａは、各パルスの持続時間が短く振幅（電圧）が高く、かつ持続時間が長く振幅が短い１つの正パルスの後に負パルスが続く、３つの初期負パルスを含んでいる。器官の各領域がほぼ正常な血液循環を回復するのを可能にする遅延の後で、パルス列１８Ａが反復される。
【0176】
図８Ｄのパルス／時間図Ｐ／ｔは、パルス列１８Ａと同じ構成を有するパルス列１８Ｂによって刺激された壁部の他の個々の領域を表している。パルス列１８Ａおよび１８Ｂは互いに対してずらされ、したがって、必要に応じて狭さくした壁部が常に刺激されて収縮するように部分的に重なり合っている。
【0177】
図９Ａおよび図９Ｂは、２つのクランプ部材２０ａおよび２０ｂを有する狭さくデバイスと、それぞれクランプ部材２０ａ、２０ｂと一体化された２つの熱刺激部材２１ａおよび２１ｂの形をした刺激デバイスと、クランプ部材２０ａ、２０ｂおよび刺激部材２１ａ、２１ｂを制御する制御デバイス４とを備え、血管１９内の血液流を制御する本発明の他の実施形態を示している。クランプ部材２０ａおよび２０ｂは、図５Ａ～図５Ｃによる実施形態に関連して上記に説明したのと同様に互いに接近したり離れたりすることができる。熱刺激部材２１ａおよび２１ｂは、ペルチェ素子を含んでよく、クランプ部材２０ａ、２０ｂ上に位置し、したがって、熱部材２１ａが熱部材２１ｂに面している。図１１Ａは、クランプ部材２０ａ、２０ｂが血管１９を狭さくさせ、したがって、血流が制限された状態を示している。図１１Ｂは、血管１９の壁を冷却し、したがって、壁が血管１９を収縮させて閉鎖するように熱刺激部材２１ａ、２１ｂを制御する。血管１９を解放する場合、制御デバイス４は、血管１９の壁を加熱し、したがって壁を膨張させるように熱刺激部材２１ａ、２１ｂを制御する。
【0178】
図１０Ａおよび図１０Ｂは、油圧流体を含む調整可能なリザーバ７４と流体連通する膨張可能／収縮可能なキャビティ７３を有するバンド７２の形をした油圧操作可能な細長い狭さくデバイスを示している。図１０Ａは、バンドが非狭さく状態にあるときを示し、図１０Ｂは、バンドが狭さく状態にあり、キャビティ７３が、リザーバ７４から供給される油圧流体によって膨張された状態を示している。
【0179】
図３１Ａ、図３１Ｂ、図３１Ｃ、および図３１Ｄは、それぞれ異なるように動作する油圧狭さくデバイスのブロック図である。図３１Ａは、キャビティ７３がリザーバ７５と流体連通っている、図１０Ａのバンド７２を示している。図３１Ｂは、バンド７２のキャビティ７３が、２方向ポンプ７６の形をした操作デバイスを介してリザーバ７４と流体連通っている、図１０Ａの実施形態を示している。図１１Ｃは、第２のシステムを制御する閉鎖された第１のシステムを有する反転サーボ・システムの形をした操作デバイスを示している。反転サーボ・システムは、調整可能な流体供給リザーバ７７と調整可能なサーボ・リザーバ７８とを備えている。サーボ・リザーバ７８は、患者の器官の管状組織壁の一部の周りに取り付けられたバンド７２に関連してバンド７２のキャビティ７３の体積を変化させ、それによって壁部の狭さくを変化させるより大きな調整可能なリザーバ７９を制御する。図１１Ｄは、より大きなリザーバ７９が省略されていることを除いて、図１１Ｃの実施形態と同一の実施形態を示している。より大きなリザーバ７９が省略される代わりに、サーボ・リザーバ７８は、バンド７２のキャビティと流体連通っている。
【0180】
図１２Ａ～図１０Ｂによる上記のすべての実施形態において、刺激デバイスは、狭さくデバイス上に位置する多数の電気部材７（図１２Ａ～図１５、図１８、図２０～図２３、図２６～図１１Ｂに示されている）が刺激デバイスに含まれる狭さく／刺激ユニットを形成するように設けることができる。
【0181】
図１２は、遠隔操作される電気モータ８２を備える操作デバイスによってサイズを変化させることができる、チャンバ８１を形成する蛇腹リザーバ８０を含む流体供給デバイスの断面図である。リザーバ８０およびモータ８２は、ハウジング８３内に配置されている。大きな壁８４を移動させるとチャンバ８１が変化する。壁８４は、回転可能なスピンドル８６上に通されたナット８５に固定されている。スピンドル８６はモータ８２によって回転される。ハウジング８３内に配置された電池８９はモータ８２を駆動する。モータ８２を制御する信号受信器９０もハウジング８３内に配置されている。あるいは、電池８９および信号受信器９０を別個の場所に取り付けることができる。モータ８２は、送信された信号から変換されたエネルギーによって駆動することもできる。
【0182】
適用可能なら、図１２の流体供給デバイスを使用して、本明細書に記載された狭さくデバイスの動作させる油圧流体を供給することができる。たとえば、図１０Ａによる実施形態におけるリザーバ７４を図１２の流体供給デバイスで置き換えることができる。
【0183】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、矩形のハウジング９１とハウジング９１内を移動可能である中間壁９２とを含む反転サーボを示している。比較的大きくほぼ円筒形の蛇腹リザーバ９３が、ハウジング９１内に配置され、移動可能な中間壁９２に接合されている。他の円筒形の蛇腹リザーバ９４は、リザーバ９３よりもかなり小さく、ハウジング９１内の、中間壁９２の反対側に配置され、やはり壁９２に接合されている。小さな蛇腹リザーバ９４は流体供給管９５を有しており、大きな蛇腹リザーバ９３は流体供給管９６を有している。
【0184】
図１３Ａを参照する。少量の油圧流体が供給管９５を通って小さな蛇腹リザーバ９４内に導かれると、小さな蛇腹リザーバ９４は移動可能な中間壁９２を膨張させて大きな蛇腹リザーバ９３の方へ押す。その結果、図１３Ｂに示されているように、大きな蛇腹リザーバ９３が中間壁９２によって収縮され、それによって、大量の油圧流体が供給管９６を通って大きな蛇腹リザーバ９３から押し出される。
【0185】
たとえば、図１３Ａおよび図１３Ｂの反転サーボを図１１Ｃの実施形態で使用することができ、その場合、小さな蛇腹リザーバ９４は小さなサーボ・リザーバ７８に相当し、かつ大きな蛇腹リザーバ９３は大きなリザーバ７９に相当する。さらに、図１３Ａおよび図１３Ｂの反転サーボを図１０Ａおよび図１０Ｂの実施形態で使用することができ、その場合、小さな蛇腹リザーバ９４は調整可能なリザーバ７４に連結され、かつ大きな蛇腹リザーバ９３はバンド７２のキャビティ７３に連結される。
【0186】
図１４は、油圧システムが異なるように構成されることを除いて、図１０Ａに示されている実施形態と同様な、本発明のシステムの油圧操作可能な狭さくデバイス９７を概略的に示している。すなわち、狭さくデバイス９７は、油圧流体を含むリザーバ９９と流体連通する比較的小さな膨張可能なキャビティ９８と、小さなキャビティ９８によって変位可能である比較的大きなキャビティ１００とを含んでいる。小さなキャビティ９８は、膨張したときに患者の管状壁部を狭さくさせるように大きなキャビティ１００を変位させ、かつ収縮したときに壁部を解放するように大きなキャビティ１００を変位させるように構成されている。したがって、比較的少量の油圧流体をリザーバ９９から小さなキャビティ９８に添加すると、壁部の狭さくがかなり強まる。
【0187】
大きなキャビティ１００は、大きなキャビティ１００の体積を較正する注入口（不図示）に連結することのできる大きなバルーン１０１の形をした収縮部材によって形成される。注射器を用いて流体を注入口に添加するかあるいは注入口から引き出すことによって、バルーン１０１の体積が較正される。小さなキャビティ９８は、狭さくデバイス９７の環状のフレーム１０３に取り付けられた小さな蛇腹１０２によって形成され、反対側の端部の所でバルーン１０１に取り付けられている。
【0188】
図１５Ａおよび図１５Ｂは、環状のフレーム１０３が患者の器官の管状壁部の周りに取り付けられたときの、狭さくデバイス９７の動作を概略的に示している。図１５Ａを参照すると分かるように、小さなキャビティ９８を収縮させると、蛇腹１０２がバルーン１０１を環状のフレーム１０３の内側に引き入れ、したがって、狭さくデバイス９７が壁部を狭さくさせる。図１５Ｂを参照すると分かるように、小さなキャビティ９８を膨張させると、蛇腹１０２がバルーン１０１を環状のフレーム１０３から引き出し、したがって、狭さくデバイス９７が壁部を解放する。
【0189】
上述のように、狭さくデバイスと刺激デバイスは協働して、患者の器官の卵管内で卵を積極的に移動させる。これは、図２に示されている狭さく／刺激ユニットを使用して実現することができる。したがって、第１の協働オプションによれば、狭さくデバイスのクランプ部材５、６は、卵管を完全に閉鎖することなく壁部８を狭さくさせ、それによって、卵管内の流れが制限され、制御デバイス４は、狭さくした壁部を卵管の下流側または上流側方向に徐々に刺激して壁部８を徐々に収縮させ、卵管内で卵を移動させるように電気部材７を制御する。
【0190】
第２の協働オプションによれば、狭さくデバイスは、壁部を狭さくさせ、したがって、卵管内の流れが制限され、制御デバイス４は、狭さくした壁部８を刺激して壁部８の上流側端部または下流側端部の所で卵管を閉鎖するように、細長いクランプ部材５、６の一方の端部の所のいくつかの電気部材７を制御する。卵管をこのように閉鎖した状態で、制御デバイス４は、壁部の狭さくを強め、それによって卵管内の卵を壁部８の上流側または下流側に移動させるように狭さくデバイスを制御する。
【0191】
第２の協働オプションを実施する本発明の他の実施形態では、狭さくデバイスは、壁部を狭さくさせ、したがって、卵管内の流れが制限され、制御デバイス４は、狭さくした壁部を刺激するように刺激デバイスを制御し、一方、狭さくデバイスが、壁部のそれぞれの異なる領域の狭さくを変化させ、したがって、壁部は、卵管の下流側または上流側方向に徐々に狭さくしていく。図１６Ａ～図１６Ｅは、壁部８にそのそれぞれの側である長さにわたって当接する凸状表面１０７、１０８を有する細長い２つの狭さく部材１０５、１０６と、凸状表面１０７、１０８上に位置する多数の電気部材７（電極など）とを含む狭さくデバイス１０４を備えるこのような他の実施形態のそれぞれの異なる動作段階を示している。制御デバイス４は、狭さくデバイス１０４の動作時に電気部材７を制御し、図１６Ａ～図１６Ｄを見ると分かるように、細長い狭さく部材１０５、１０６を、管状壁部８に対して移動し、したがって、狭さく部材１０５、１０６が壁部８を徐々に狭さくさせるように制御する。
【0192】
したがって、図１６Ａに示されている狭さく部材１０５、１０６の初期位置では、壁部は狭さく部材１０５、１０６によって狭さくされず、電気部材７は通電されない。この初期位置から、制御デバイス４は、図１６Ｂを見ると分かるように、狭さく部材１０５、１０６の左側端部を壁部の方へ（矢印で示されている）揺動させて管状壁部８を狭さくさせるように狭さく部材１０５、１０６を制御し、一方、電気部材７を通電し、したがって、壁部８に接触する電気部材７が壁部８を収縮させる。図１６Ｃは、管状壁部８の卵管が厚くなった壁部８によって完全に閉鎖された状態を示している。次に、図１６Ｃに示されているように、制御デバイス４は、狭さく部材１０５、１０６の右側端部が互いの方へ移動し（矢印で示されている）、一方、図１６Ｄを見ると分かるように、狭さく部材１０５、１０６の凸状表面１０７、１０８が、狭さくした壁部８を間に挟んで互いに転動するように狭さく部材１０５、１０６を制御する。その結果、器官の卵管内の体物質は右側に押し出される（白い矢印で示されている）。狭さく部材１０５、１０６が、図１６Ｅに示されている位置まで互いに転動すると、制御デバイス４は、狭さく部材１０５、１０６の右側端部を互いに離れる方向へ（図１６Ｅの矢印で示されている）、図１６Ａに示されている初期位置まで移動するように制御する。図１６Ａ～図１６Ｅによって説明した動作段階は、所望の量の体物質が器官の卵管内を蠕動しながら移動するまで数回にわたって循環的に繰り返すことができる。
【0193】
あるいは、狭さく部材１０５、１０６のうちの一方のみに凸状表面を設け、一方、他の狭さく部材が、壁部に当接する平面状表面を有してもよい。器官の管状部分８を患者の骨に押し付ける凸状表面を含む単一の狭さく部材を使用することも可能である。
【0194】
図１６は、エネルギーが、患者に移植されたシステムのエネルギー消費構成部材に伝送される、本発明のシステムの一般的な実施形態を概略的に示している。図１６のシステムは、患者の器官の管状組織壁の一部を軽く狭さくさせ、かつ狭さくした部分のそれぞれの異なる領域を刺激して壁部を収縮させるように動作可能である、移植された狭さく／刺激ユニット１１０を備えている。狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイスは、可逆機能を実行することができ、すなわち、壁部を狭さくさせたり解放したりすることができ、したがって、狭さく／刺激ユニット１１０は、人工括約筋として機能する。
【0195】
エネルギー源１１１は、狭さく／刺激ユニット１１０のエネルギー消費構成部材に電力供給線１１２を介してエネルギーを供給するように構成されている。無線リモート・コントロール、またはエネルギー源からのエネルギーの供給のオンとオフを切り替えるように患者によって操作可能な皮下移植されたスイッチを設けることができる。エネルギー源は、移植可能な永久電池または再充電可能な電池であってよく、あるいは狭さく／刺激ユニットのエネルギー消費構成部材に無線エネルギーを伝送するように患者によって直接操作可能であるかまたは患者によって操作可能なリモート・コントロールによって制御することができる外部エネルギー伝送デバイスに含めることができる。あるいは、エネルギー源は、移植可能で再充電可能な電池と、外部エネルギー伝送デバイスと、外部エネルギー伝送デバイスによって伝送された無線エネルギーを移植可能で再充電可能な電池に充電される電気エネルギーに変換する移植可能なエネルギー変換デバイスの組合せを備えてよい。
【0196】
図１７は、患者に移植されたいくつかの部分と、患者の体外に配置された他の部分とを有する、図１６の一般的な実施形態の特殊な実施形態を示している。したがって、図１７では、患者の皮膚１０９の右側に配置されたすべての部分は移植されており、皮膚１０９の左側に配置されたすべての部分は患者の体外に配置されている。システムの移植されたエネルギー変換デバイス１１１Ａは、狭さく／刺激ユニット１１０のエネルギー消費構成部材に電力供給線１１２を介してエネルギーを供給するように構成されている。システムの外部エネルギー伝送デバイス１１１は、移植されたエネルギー変換デバイス１１１Ａに組み込まれた単一の受信器によって受信された無線信号を送信する無線リモート・コントロールを含んでいる。移植されたエネルギー変換デバイス１１１Ａは、信号からのエネルギーを電気エネルギーに変換し、電気エネルギーは電力供給線１１２を介して狭さく／刺激ユニット１１０に供給される。
【0197】
図１７のシステムは、システムの移植されたエネルギー消費構成部材を通電する移植された再充電可能な電池も含んでよい。この場合、移植されたエネルギー変換デバイス１１１Ａはまた、信号からのエネルギーを電気エネルギーに変換したときに電池に電気エネルギーを充填する。
【0198】
マイクロプロセッサのような、電気スイッチ１１４の形をした反転デバイスが、患者に移植され、狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイスを反転させる。外部エネルギー変換デバイス１１３の無線リモート・コントロールは、エネルギーを送る無線信号を送信し、移植されたエネルギー変換デバイス１１１Ａは、無線エネルギーを、スイッチ１１４を動作させる電流に変換する。電流の極性がエネルギー変換デバイス１１１Ａによって変化すると、スイッチ１１４は、狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイスによって実行される機能を反転させる。
【0199】
図１８は、エネルギー変換デバイス１１１Ａと、狭さく／刺激ユニット１１０と、狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイスを動作させるモータ１１５の形をした移植された操作デバイスとを含む本発明の実施形態を示している。モータ１１５は、エネルギー変換デバイス１１３のリモート・コントロールがエネルギー変換デバイス１１１Ａの受信器に無線信号を送信したときにエネルギー変換デバイス１１１Ａからのエネルギーによって駆動される。
【0200】
図１９は、エネルギー変換デバイス１１１Ａと、狭さく／刺激ユニット１１０と、モータ／ポンプ・ユニット１１７および流体リザーバ１１８を含む移植された組立体１１６とを含む本発明の実施形態を示している。この場合、狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイスは油圧操作され、すなわち、モータ／ポンプ・ユニット１１７によって油圧流体がリザーバ１１８から狭さく／刺激ユニット１１０に送られて壁部が狭さくし、モータ／ポンプ・ユニット１１７によって油圧流体が逆に狭さく／刺激ユニット１１０からリザーバ１１８に送られて壁部が解放される。移植されたエネルギー変換デバイス１１１Ａは、無線エネルギーを電流に変換してモータ／ポンプ・ユニット１１７を駆動する。
【0201】
図２０は、必要に応じてモータ１１５を反転させるように制御ユニット１２２を制御する外部エネルギー伝送デバイス１１３と、狭さくデバイスが油圧操作される狭さく／刺激ユニット１１０と、移植されたエネルギー変換デバイス１１１Ａとを備え、移植された油圧流体リザーバ１１９と、移植されたモータ／ポンプ・ユニット１２０と、油圧弁シフト・デバイス１２１の形をした移植された反転デバイスと、別個の外部無線リモート・コントロール１１１Ｂとをさらに備える本発明の実施形態を示している。モータ／ポンプ・ユニット１２０のモータは電気モータである。移植されたエネルギー変換デバイス１１１Ａは、外部エネルギー伝送デバイス１１３の無線リモート・コントロールからの制御信号に応答して、制御信号によって送られたエネルギーからのエネルギーによってモータ／ポンプ・ユニット１２０を駆動し、それによって、モータ・ポンプ・ユニット１２０は、リザーバ１１９と狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイスとの間で油圧流体を分散させる。リモート・コントロール１１１Ｂは、モータ／ポンプ・ユニット１２０によって流体がリザーバ１１９から狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイスに送られて壁部が狭さくする一方向と、モータ／ポンプ・ユニット１２０によって流体が逆に狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイスからリザーバ１１９に送られて壁部が解放される、他の逆の方向との間で油圧流体の流れ方向を変化させる。
【0202】
図２１は、エネルギー変換デバイス１１１Ａと狭さく／刺激ユニット１１０とを含む本発明の実施形態を示している。制御ユニット１２２、アキュムレータ１２３、コンデンサ１２４も患者に移植されている。別個の外部無線リモート・コントロール１１１Ｂは制御ユニット１２２を制御する。制御ユニット１２２は、エネルギーを狭さく／刺激ユニット１１０に供給するアキュムレータ１２３に電気エネルギーを蓄積するようにエネルギー変換デバイス１１１Ａを制御する。制御ユニット１２２は、無線リモート・コントロール１１１Ｂからの制御信号に応答して、アキュムレータ１２３から電気エネルギーを放出させ、放出されたエネルギーを電力線を介して伝送するか、あるいはエネルギー変換デバイス１１１Ａからの電気エネルギーを、電流を安定させるコンデンサ１２４を介して直接伝送して、狭さく／刺激ユニット１１０を動作させる。
【0203】
一代替実施形態によれば、図２１の実施形態のコンデンサ１２４を省略することができる。他の代替実施形態によれば、この実施形態のアキュムレータ１２３を省略することができる。
【0204】
図２２は、エネルギー変換デバイス１１１Ａと狭さく／刺激ユニット１１０とを含む本発明の実施形態を示している。狭さく／刺激ユニット１１０を動作させるエネルギーを供給する電池１２５および狭さく／刺激ユニット１１０の動作を切り替える電気スイッチ１２６も患者に移植される。スイッチ１２６は、エネルギー変換デバイス１１１Ａから供給されるエネルギーによって操作され、電池１２５が使用されないオフ・モードから、電池１２５が狭さく／刺激ユニット１１０を動作させるエネルギーを供給するオン・モードに切り替わる。
【0205】
図２３は、制御ユニット１２２も患者に移植されることを除いて、図４３の実施形態と同一の本発明の実施形態を示している。別個の外部無線リモート・コントロール１１１Ｂは制御ユニット１２２を制御する。この場合、スイッチ１２６は、無線リモート・コントロール１１１Ｂが制御ユニット１２２を制御するのを妨げられ、かつ電池１２５が使用されないオフ・モードから、無線リモート・コントロール１１１Ｂが、電池１２５から電気エネルギーを放出させて狭さく／刺激ユニット１１０を動作させるように制御ユニット１２２を制御するのが可能になる待機モードに切り替わるように、エネルギー変換デバイス１１１Ａから供給されるエネルギーによって動作させられる。
【0206】
図２４は、電池１２５がアキュムレータ１２３で置き換えられ、移植された各構成部材が異なるように相互連結されることを除いて、図４４の実施形態と同一の本発明の実施形態を示す図である。この場合、アキュムレータ１２３はエネルギー変換デバイス１１１Ａからのエネルギーを蓄積する。移植された制御ユニット１２２は、無線リモート・コントロール１１１Ｂからの制御信号に応答して、アキュムレータ１２３が使用されないオフ・モードから、アキュムレータ１２３が狭さく／刺激ユニット１１０を動作させるエネルギーを供給するオン・モードに切り替わるようにスイッチ１２６を制御する。
【0207】
図２５は、電池１２５も患者に移植され、移植された各構成部材が異なるように相互連結されることを除いて、図４５の実施形態と同一の本発明の実施形態を示している。移植された制御ユニット１２２は、無線リモート・コントロール１１１Ｂからの制御信号に応答して、スイッチ１２６を動作させるエネルギーを供給し、電池１２５が使用されないオフ・モードから、電池１２５が狭さく／刺激ユニット１１０を動作させる電気エネルギーを供給するオン・モードに切り替わるように、コンデンサであってよいアキュムレータ１２３を制御する。
【0208】
あるいは、スイッチ１２６は、無線リモート・コントロール１１１Ｂが、電気エネルギーを供給するように電池１２５を制御するのが妨げられ、かつ電池１２５が使用されないオフ・モードから、無線リモート・コントロール１１１Ｂが、狭さく／刺激ユニット１１０を動作させる電気エネルギーを供給するように電池１２５を制御するのが可能になる待機モードに切り替わるように、アキュムレータ１２３から供給されるエネルギーによって動作させることができる。
【0209】
図２６は、モータ１１５、歯車箱１２７の形をした機械反転デバイス、および歯車箱１２７を制御する制御ユニット１２２も患者に移植されることを除いて、図４３の実施形態と同一の本発明の実施形態を示している。別個の外部無線リモート・コントロール１１１Ｂは、狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイス（機械的に操作される）によって実行される機能を反転させるように歯車箱１２７を制御するように、移植された制御ユニット１２２を制御する。
【0210】
図２７は、移植された各構成部材が異なるように相互連結されることを除いて図４６の実施形態と同一の本発明の実施形態を示している。したがって、この場合、電池１２５は、アキュムレータ１２３、好適にはコンデンサが、スイッチ１２６を作動させてオン・モードに切り替わったときに制御ユニット１２２を駆動する。スイッチ１２６がそのオン・モードにあるとき、制御ユニット１２２は、狭さく／刺激ユニット１１０を動作させるエネルギーを供給するかあるいは供給しないように電池１２５を制御することが可能になる。
【0211】
図２８は、モータ１１５を狭さく／刺激ユニット１１０に連結する歯車箱１２７、およびモータ１１５を駆動するようにエネルギー変換デバイス１１１Ａを制御する制御ユニット１２２も患者に移植されることを除いて図３９の実施形態と同一の本発明の実施形態を示している。必要に応じてモータ１１５を反転させるように制御ユニット１２２を制御する別個の外部無線リモート・コントロール１１１Ｂが設けられている。
【0212】
任意に、図２１に示されているアキュムレータ１２３を図４９の実施形態に設けることができ、この場合、移植された制御ユニット１２２は、変換されたエネルギーをアキュムレータ１２３に蓄積するようにエネルギー変換デバイス１１１Ａを制御する。制御ユニット１２２は、無線リモート・コントロール１１１Ｂからの制御信号に応答して、狭さく／刺激ユニット１１０を動作させるエネルギーを供給するようにアキュムレータ１２３を制御する。
【0213】
当業者には、図１７～図２８による上記の様々な実施形態を多数の異なる方法で組み合わせることができることが認識されよう。たとえば、エネルギー操作スイッチ１１４を図１８、図２１～図２８の実施形態のいずれかに組み込むことができ、油圧シフト・デバイス１２１を図２１の実施形態に組み込むことができ、歯車箱１２７を図３９の実施形態に組み込むことができる。スイッチ１１４は、切り替えができるように構成された電子構成部材、たとえばマイクロプロセッサやＦＧＰＡ（フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ）を含む種類のスイッチであってよい。あるいは、患者によって「オン」と「オフ」が手動で切り替えられる、皮下移植された押しボタンでエネルギー操作スイッチ１１４を置き換えることができる。
【0214】
【0215】
図２９は、狭さく／刺激ユニット１１０を制御する本発明のシステムのリモート・コントロールの基本部品を示している。この場合、狭さく／刺激ユニットの刺激デバイスは、電気パルスによって壁部を刺激する。リモート・コントロールは、１００ｋＨｚ～１ｇＨｚ程度の高周波数であることが多い電磁波信号の、患者の皮膚１３２を通した無線送信に基づくものである。図２９では、皮膚１３２の左側に配置されたすべての部品は患者の体外に配置されており、皮膚１３２の右側に配置されたすべての部品は移植されている。
【0216】
外部信号送信デバイス１３３は、皮膚１３２の近くに移植された信号受信デバイス１３４の近くに位置する。この代わりに、信号受信デバイス１３４を、たとえば患者の腹部の内側に配置することができる。信号受信デバイス１３４は、非常に細いワイヤが巻かれ、コンデンサによって特定の高周波数に調整される、直径約１ｍｍ～１００ｍｍ、好ましくは２５ｍｍのコイルを備えている。信号受信デバイス１３４が、患者の皮膚の下に移植される場合は小さなコイルが選択され、患者の腹部に移植される場合は大きなコイルが選択される。信号送信デバイス１３３は、信号受信デバイス１３４のコイルとほぼ同じサイズを有するが、必要なより大きな電流に対処できる太いワイヤが巻かれたコイルを備えている。信号送信デバイス１３３のコイルは、信号受信デバイス１３４のコイルと同じ特定の高周波数に調整される。
【0217】
信号送信デバイス１３３は、電力増幅器および信号受信デバイス１３４を介して、移植された制御ユニット１３５にデジタル情報を送信するように構成されている。誤って無作為の高周波数場が制御コマンドをトリガするのを回避するために、デジタル信号コードが使用される。信号送信デバイス１３３上に配置された従来のキーパッドは、狭さく／刺激ユニットの制御のためのデジタル信号を送信するように信号送信デバイス１３３に指示するのに使用される。信号送信デバイス１３３は、高周波数信号を生成することによってコマンドを開始する。しばらくして、信号が制御システムの移植された部分を通電すると、コマンドが送信され、狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイスが事前に定義されたステップで動作する。コマンドは、以下に示す形態のデジタル・パケットとして送信される。
開始パターン、８ビット コマンド、８ビット カウント、８ビット チェックサム、８ビット
開始パターン、８ビット コマンド、８ビット カウント、８ビット チェックサム、８ビット
【0218】
コマンドは、かなり長時間にわたって（たとえば約３０秒以上）連続的に送信される。新しい狭さくステップまたは解放ステップが必要である場合、カウント・バイトが１だけ増加され、移植された制御ユニット１３５が、信号送信デバイス１３３によって他のステップが要求されたことを復号して理解するのが可能になる。デジタル・パケットのいずれかの部分に誤りがある場合、その内容は単に無視される。
【0219】
移植された付勢（エナジャザ）ユニット１３７は、信号受信デバイス１３４によって受信された高周波数電磁波信号から線１３６を通じてエネルギーを引き出す。付勢ユニット１３７は、大型コンデンサなどのエネルギー源にエネルギーを蓄積し、制御ユニット１３５を駆動し、線１３８を介して狭さく／刺激ユニット１１０を駆動する。
【0220】
制御ユニット１３５は、復調器とマイクロプロセッサとを備える。復調器は、信号送信デバイス１３３から送信されたデジタル信号を復調する。マイクロプロセッサは、デジタル・パケットを受信して復号し、信号線１３９を介して制御信号を送信し、受信されたコマンド・コードに応じて患者の器官の壁部を狭さくさせるかあるいは解放するように狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイスを制御する。
【0221】
図３０は、無線エネルギーが電流に変換される本発明の実施形態の回路を示している。回路の外部構成部材は、マイクロプロセッサ１４０と、信号生成機構１４１と、それに接続された電力増幅器１４２とを含んでいる。マイクロプロセッサ１４０は、信号発生器１４１のオン／オフを切り替え、かつ信号発生器１４１によって生成された信号をデジタル・コマンドによって変調するように構成されている。電力増幅器１４２は、信号を増幅し、増幅した信号を外部信号送信アンテナ・コイル１４３に送信する。アンテナ・コイル１４３は、コンデンサ１４４に並列して接続され、信号発生器１４１によって生成された周波数に調整される共振回路を形成する。
【0222】
回路の移植された構成部材は、送信アンテナ・コイル１４３と同じ周波数に調整された共振回路を共に形成する信号受信アンテナ・コイル１４５とコンデンサ１４６とを含んでいる。信号受信アンテナ・コイル１４５は、受信された高周波数電磁波から電流を誘導し、整流ダイオード１４７は、蓄積コンデンサ１４８を充電する誘導された電流を整流する。蓄積コンデンサ１４８は、モータ１４９を駆動し、狭さく／刺激ユニット１１０の狭さくデバイスを駆動する。アンテナ・コイル１４５とダイオード１４７との間に接続されたコイル１５０は、コンデンサ１４８およびダイオード１４７が信号受信アンテナ１４５の回路により高い周波数で負荷を与えるのを防止する。したがって、コイル１５０は、コンデンサ１４８を充電し、かつ振幅変調を使用してデジタル情報を送信するのを可能にする。
【0223】
並列接続されたコンデンサ１５１および抵抗器１５２と、ダイオード１５３とは、振幅変調されたデジタル情報を検出するのに使用される検出器を形成する。接地を介して抵抗器１５４に直列接続されたコンデンサ１５６に直列接続された抵抗器１５５に直列接続された抵抗器１５４と、一方の端子が抵抗器１５４、１５５間に接続され、他方の端子がダイオード１５３と、コンデンサ１５１および抵抗器１５２によって形成される回路との間に接続されたコンデンサ１５７とによってフィルタ回路が形成される。フィルタ回路は、望ましくない低周波数および高周波数を除外するために使用される。検出され除外された信号は、デジタル情報を復号し、かつトランジスタ１６０、１６１、１６２、および１６３を備えるＨブリッジ１５９を介してモータ１４９を制御する移植されたマイクロプロセッサ１５８に送られる。モータ１４９は、Ｈブリッジ１５９によって互いに逆の２つの方向に駆動することができる。
【0224】
マイクロプロセッサ１５８は、蓄積コンデンサ１４８内の蓄積されたエネルギーの量も監視する。マイクロプロセッサ１５８は、信号を送信してモータ１４９を作動させる前に、蓄積コンデンサ１４８に蓄積されているエネルギーが十分であるかどうかを検査する。蓄積されているエネルギーが要求された動作を実行するのに十分なエネルギーではない場合、マイクロプロセッサ１５８は、モータ１４９を作動させる前に、受信された信号が蓄積コンデンサ１４８を充填するのを待つ。
【0225】
あるいは、蓄積コンデンサ１４８に蓄積されているエネルギーをスイッチを駆動するためだけに使用してもよく、かつ比較的高い容量を有する移植された他のエネルギー源、たとえば電池から、モータ１４９を駆動するエネルギーを得ることができる。この場合、スイッチは、蓄積コンデンサ１４８によって駆動されたときにオン・モードで電池をモータ１４９に接続し、駆動されないときには待機モードで電池をモータ１４９から切り離したままにしておくように構成される。
【0226】
本発明について現在最も実際的で好ましい実施形態と考えられるものに関連して説明したが、本発明が開示された実施形態に限定されず、逆に、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内に含まれる様々な変形例および均等な構成を対象とするものであることを理解されたい。
【符号の説明】
【0227】
２ 狭さくデバイス； ５，６ クランプ部材； ８ 管状壁部； ２２ 油圧チャンバ； ２３ リザーバ； ２４ａ， ２４ｂ 導管； ２５ ２方向ポンプ； ２６ 管状ハウジング； ２７ 狭さくデバイス； ２８ クランプ部材； ３１ 卵管； ３２ 無線リモート・コントロール； ３３ 内部制御ユニット； ３４ 操デバイス； ３５ エネルギー源； ３６ センサ。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図7H】
【図7I】
【図7K】
【図7L】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】