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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-10
(45)【発行日】2024-06-18
(54)【発明の名称】モニタデバイスにおける加速度計
(51)【国際特許分類】
A61F 5/445 20060101AFI20240611BHJP
【ＦＩ】
A61F5/445
【請求項の数】
21
(21)【出願番号】P 2021563669
(86)(22)【出願日】2020-04-27
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-30
(86)【国際出願番号】 DK2020050116
(87)【国際公開番号】W WO2020216429
(87)【国際公開日】2020-10-29
【審査請求日】2023-02-28
(31)【優先権主張番号】PA201970262
(32)【優先日】2019-04-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】DK
(73)【特許権者】
【識別番号】500085884
【氏名又は名称】コロプラスト アクティーゼルスカブ
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100123593
【弁理士】
【氏名又は名称】関根 宣夫
(74)【代理人】
【識別番号】100208225
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 修二郎
(74)【代理人】
【識別番号】100217179
【弁理士】
【氏名又は名称】村上 智史
(72)【発明者】
【氏名】ヤイス アスク ハンスン
(72)【発明者】
【氏名】ラース モルツン
【審査官】齊藤 公志郎
(56)【参考文献】
【文献】特表２００９－５２８５１９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０１４０１０３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許第６１７１２８９（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】特表２０１６－５０９４９１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１７－２０７３１７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０００－９３４４８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ５／４４－４５８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
モニタデバイスによって、オストミーに対してオストミー装具のセンサ組立体の回転オフセットを特定する方法であって、前記センサ組立体は前記モニタデバイスに結合可能であり、前記モニタデバイスは、筐体と、
前記筐体に配置されたプロセッサと、
前記モニタデバイスを前記センサ組立体に結合するように構成された装具インターフェースであって、前記装具インターフェースは、前記センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む、装具インターフェースと、
位置信号を生成するように構成された加速度計と、
を備え、
前記センサ組立体は、
少なくとも２つの別個の検知ゾーンに配置された２つ以上のセンサを形成する複数の電極と、
前記モニタデバイスの前記装具インターフェースと結合するように構成された組立体インターフェースと、
を備え、
前記方法は、
前記センサ組立体を含む前記オストミー装具がストーマ周囲皮膚エリアに配置され、かつ前記モニタデバイスが前記センサ組立体に結合された状態で前記モニタデバイスによって実行され、
前記モニタデバイスが前記加速度計から１つ又は複数の位置信号を取得するステップであって、前記１つ又は複数の位置信号は、前記加速度計の空間向きを示す、取得するステップと、
前記モニタデバイスが前記１つ又は複数の位置信号に基づいて前記センサ組立体の回転オフセットを特定するステップと、
を含む、方法。
【請求項2】
前記方法は、前記モニタデバイスの自然な向きが定義された状態で実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記モニタデバイスは、グラフィカルユーザインターフェースを含む付属デバイスと通信し、前記方法は、前記モニタデバイスが前記回転オフセットを前記付属デバイスに通信するステップと、前記モニタデバイスが前記グラフィカルユーザインターフェースに視覚的表現を生成するステップとを更に含み、前記視覚的表現は、前記回転オフセットを組み込み、オストミーに対する前記少なくとも２つの別個の検知ゾーンの位置を示す、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項4】
オストミー装具、前記オストミー装具に提供されるセンサ組立体、及びモニタデバイスを備えたオストミーシステムであって、前記モニタデバイスは、筐体と、
前記筐体に配置されたプロセッサと、
前記センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む装具インターフェースと、
位置信号を生成するように構成された加速度計と、
を備え、
前記センサ組立体は、
少なくとも２つの別個の検知ゾーンに配置された２つ以上のセンサを形成する複数の電極であって、前記複数の電極は、前記オストミー装具の第１の接着層の近位側における液体の存在及び／又は前記第１の接着層の含水量を検出するように構成される、複数の電極と、
前記モニタデバイスの前記装具インターフェースと結合するように構成された組立体インターフェースと、
を備え、
前記モニタデバイスは、前記センサ組立体と解放可能に結合するように構成され、かつ
前記モニタデバイスの前記加速度計は、予め定義された自然な向きを含み、前記モニタデバイスは、前記予め定義された自然な向きに対する前記センサ組立体の回転オフセットを特定するように構成される、
オストミーシステム。
【請求項5】
前記装具インターフェースは、前記組立体インターフェースと結合するように構成される、請求項４に記載のオストミーシステム。
【請求項6】
オストミー装具のベースプレートに適用するために、ベースプレート又はセンサパッチのセンサ組立体に解放可能に結合するモニタデバイスであって、前記モニタデバイスは、筐体と、
前記筐体に配置されたプロセッサと、
前記センサ組立体に対して固定位置で前記モニタデバイスを前記センサ組立体に解放可能に結合するように構成された装具インターフェースであって、前記装具インターフェースは、前記センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む、装具インターフェースと、
を含み、
前記モニタデバイスは三軸加速度計を更に含み、前記三軸加速度計は位置信号を生成するように構成され、
前記三軸加速度計は、ユーザにより生成される移動パターンに基づいて前記ユーザのオストミーに対するその空間向きを特定するように構成され、
前記三軸加速度計の前記空間向きは、前記モニタデバイスが前記センサ組立体に結合されたとき、前記センサ組立体の回転オフセットを示す、
モニタデバイス。
【請求項7】
前記移動パターンは、所定の時間量中にサンプリングされた複数の位置信号を含む、請求項６に記載のモニタデバイス。
【請求項8】
前記位置信号は、相互に直交するｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸に沿った重力の値、及び／又は予め定義された向きに対する前記ｘ軸の一次角度オフセット、予め定義された向きに対する前記ｙ軸の二次角度オフセット、及び予め定義された向きに対する前記ｚ軸の三次角度オフセットの値を含む、請求項６又は７に記載のモニタデバイス。
【請求項9】
前記三軸加速度計は、重力方向に対する前記ｘ軸の前記一次角度オフセットがゼロであり、又は前記重力方向に対する前記ｙ軸の前記二次角度オフセットがゼロであり、又は前記重力方向に対する前記ｚ軸の前記三次角度オフセットがゼロである予め定義された自然な向きを有する、請求項８に記載のモニタデバイス。
【請求項10】
前記三軸加速度計は、前記三軸加速度計の前記ｘ軸に沿った前記重力が０ｇであり、前記三軸加速度計の前記ｙ軸に沿った前記重力が－１ｇである予め定義された自然な向きを有する、請求項８又は９に記載のモニタデバイス。
【請求項11】
前記筐体は皮膚に面する表面を有し、前記三軸加速度計の前記ｘ軸及び前記ｙ軸は、前記筐体の前記皮膚に面する表面と実質的に平行する幾何平面に広がり、前記三軸加速度計の前記ｚ軸は、前記幾何平面に垂直な方向に延びる、請求項８～１０の何れか１項に記載のモニタデバイス。
【請求項12】
前記位置信号は、少なくとも０．１Ｈｚのレートでサンプリングされる、請求項６～１１の何れか一項に記載のモニタデバイス。
【請求項13】
前記位置信号は、前記モニタデバイスの空間向きを示す、請求項６～１２の何れか１項に記載のモニタデバイス。
【請求項14】
前記プロセッサは、その予め定義された自然な向きからの前記三軸加速度計の角度オフセットに基づいて、オフセットパラメータを生成するように構成される、請求項６～１３の何れか１項に記載のモニタデバイス。
【請求項15】
前記プロセッサは、前記位置信号及び／又は前記オフセットパラメータを付属デバイスに通信するように構成される、請求項１４に記載のモニタデバイス。
【請求項16】
前記装具インターフェースは、センサ組立体の複数の電極に結合するように構成され、前記複数の電極は、ストーマ周囲皮膚エリアを監視するように構成された少なくとも２つの別個の検知ゾーンに配置された少なくとも２つのセンサを形成する、請求項６～１５の何れか１項に記載のモニタデバイス。
【請求項17】
前記プロセッサは、１つ又は複数の位置信号に基づいて前記少なくとも２つの別個の検知ゾーンの空間分布を特定するように構成される、請求項１６に記載のモニタデバイス。
【請求項18】
前記モニタデバイスはメモリを備え、１つ又は複数のタスクプロファイルが、前記メモリに記憶され、前記モニタデバイスは、１つ又は複数の位置信号に含まれる１つ又は複数のタップシーケンスを検出するように構成される、請求項６～１７の何れか１項に記載のモニタデバイス。
【請求項19】
前記プロセッサは、前記１つ又は複数のタップシーケンスの所与のタップシーケンスを前記１つ又は複数のタスクプロファイルと比較し、前記所与のタップシーケンスに関連付けられた出力を生成するように構成される、請求項１８に記載のモニタデバイス。
【請求項20】
前記出力は、スリープモードからの前記モニタデバイスのウェークアップ、ペアリングモードのアクティブ化、又はスリープモードの開始から選択される、請求項１９に記載のモニタデバイス。
【請求項21】
前記モニタデバイスは、移動が所定の時間量にわたり検出されなかった場合、オフになるか、又はスリープモードになるように構成される、請求項６～２０の何れか１項に記載のモニタデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、空間向きを特定する加速度計を含むセンサ組立体のモニタデバイスに関する。さらに、本開示は、オストミーに対するセンサ組立体の回転オフセットを特定する方法に関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0002】
添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【0003】
【図1】例示的なオストミーシステムを示す。
【図2】オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。
【図3】オストミー装具のベースプレートの分解組立図を示す。
【図4】例示的な電極組立体の分解組立図を示す。
【図5】ベースプレートの部分及び／又はセンサパッチの近位図を示す。
【図6】例示的な電極構成の遠位図を示す。
【図7】例示的なマスキング要素の遠位図を示す。
【図8】例示的な第１の接着層の遠位図を示す。
【図10】モニタインターフェースを含むベースプレートの部分及び／又はセンサパッチの遠位図を示す。
【図12】例示的な電極構成の遠位図を示す。
【図13】例示的なマスキング要素の遠位図を示す。
【図14】例示的な第１の接着層の遠位図を示す。
【図15】例示的な電極構成の遠位図を示す。
【図16】概略的なベースプレート及び／又はセンサパッチに結合された３軸加速度計を含む概略的なモニタデバイスの実施形態を示す。
【図17】モニタデバイスと結合された回転したベースプレート及び／又はセンサパッチの実施形態を示す。
【図18A】モニタデバイスと結合されたベースプレート及び／又はセンサパッチを装着した人物の実施形態を示す。
【図18B】視覚的表現を含む付属デバイスの実施形態を示す。
【図19A】モニタデバイスと結合されたベースプレート及び／又はセンサパッチを装着した人物の実施形態を示す。
【図19B】視覚的表現を含む付属デバイスの実施形態を示す。
【図20】３軸加速度計を含む概略的なモニタデバイスの８つの例示的な向きを示す。
【図21】加速度計からの実験データセットのプロットを示す。
【図22】３軸加速度計を含むモニタデバイスの実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【0004】
種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。
【0005】
本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」、「液体」、及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」 － 更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。
【0006】
以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面 － 使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面 － である。
【0007】
軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。
【0008】
半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。
【0009】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。
【0010】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。
【0011】
本開示は、オストミー装具のセンサ組立体に結合するモニタデバイス、オストミーに対するセンサ組立体の回転オフセットを特定する方法、並びにセンサ組立体及びモニタデバイスを含むオストミーシステムを提供する。
【0012】
本発明の第１の態様では、オストミー装具のセンサ組立体に結合するモニタデバイスが開示される。モニタデバイスは、筐体と、筐体内に配置されるプロセッサと、モニタデバイスをセンサ組立体に結合するように構成された装具インターフェースとを含む。装具インターフェースは、センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む。さらに、モニタデバイスは、位置信号を生成するように構成された３軸加速度計を含む。３軸加速度計は、相互に直交するｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸にわたる三次元空間において加速度を評価／測定することが可能である。以下、加速度計は、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸を含むと言える。したがって、加速度計の軸はデカルト座標系に広がる。実施形態では、加速度計は２軸加速度計である。
【0013】
本開示は、オストミーシステム並びにオストミー装具、オストミー装具のベースプレート、ベースプレートに適用するためのセンサパッチ、モニタデバイス、及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイス等のオストミーシステムのデバイスに関する。さらに、オストミーシステム及びそのデバイスに関連する方法も開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであることができる。実施形態では、付属デバイスは、個人電子デバイス、例えば、時計又は他の手首装着式電子デバイス等のウェアラブルデバイスである。付属デバイスはドッキングステーションであることができる。実施形態では、ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。実施形態では、ドッキングステーションは、モニタデバイスの電池を充電するように構成され、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成される。オストミーシステムはサーバデバイスを含むことができる。実施形態では、サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより操作且つ／又は制御される。
【0014】
本開示は、ベースプレート及び／又はセンサパッチのユーザの皮膚表面への取り付けを提供する接着材料中の水分伝搬の性質、重大度及び迅速性の信頼性の高い特定を単独で又は一緒になって促進するオストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、ベースプレートに適用するセンサパッチ、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。接着剤中の水分伝搬パターンの性質に応じて、オストミーシステム及びそのデバイスは、故障の種類についての情報をユーザに提供できるようにし、また重大な漏出を経験せず、且つ／又は皮膚損傷なしで、重大度、したがってオストミー装具を交換するための残り時間枠の指示をユーザに提供できるようにする。
【0015】
実施形態では、オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。実施形態では、オストミー装具は、二品型オストミー装具であり、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。例えば、ストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進し得る。実施形態では、オストミー装具は、単品型オストミー装具であり、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられる。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。
【0016】
実施形態では、オストミー装具は、例えば、センサ組立体部分と統合されたモノリシックな一体型ベースプレート等のベースプレート又はベースプレートに続けて塗布されるセンサ組立体部分等の別個のセンサ組立体部分を含む。実施形態では、センサ組立体部分は、ベースプレートの近位面等のベースプレートに塗布されるセンサパッチである。それにより、従来のベースプレート等の任意のベースプレートは、本明細書に記載の特徴を達成することができる。本明細書においてベースプレートの検知／監視機能に関して記載される特徴は、例えば、ユーザによりベースプレートに塗布されるセンサパッチのセンサ組立体により及びこの逆でも同様に提供することができる。実施形態では、センサパッチはベースプレートに接着するように構成される。
【0017】
実施形態では、例えば、センサパッチの提供を通して検知機能を有するベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付ける方法は、センサパッチをベースプレートに取り付けることと、ベースプレートを、すなわち取り付けられたセンサパッチと一緒にユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含む。代替的には、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付ける方法は、センサパッチをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付けることと、取り付けられたセンサパッチの上で、すなわち、センサパッチの遠位面でベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含む。
【0018】
実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサパッチは、ベースプレート及び／又はセンサパッチをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位面を有する第１の接着層を含む。実施形態では、第１の接着層は、中心点を有する第１の接着ストーマ開口部等のストーマ開口部を有する。
【0019】
実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサパッチは、センサ組立体の電極組立体に提供される第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含む複数の電極を含む。実施形態では、複数の電極は、第１の接着層の近位面上の排泄物等の液体の存在及び／又は第１の接着層内の含水量を検出するように構成される。実施形態では、センサ組立体の電極組立体は、一次検知ゾーン及び一次検知ゾーンとは別個の二次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位面上の排泄物等の液体の存在及び／又は第１の接着層内の含水量を検出するように構成される。実施形態では、一次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置され、且つ／又は二次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から、一次角度空間とは別個の二次角度空間に配置される。代替又は追加として、一次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から一次半径方向空間に配置することができ、二次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から二次半径方向空間に配置することができる。実施形態では、センサ組立体の電極組立体は、３つ以上の検知ゾーンにおける第１の接着層の近位面上の排泄物等の液体の存在及び／又は第１の接着層内の含水量を検出するように構成される。
【0020】
実施形態では、モニタデバイスは、筐体と、プロセッサと、メモリと、プロセッサ及びメモリに接続された第１のインターフェース（装具インターフェースとも呼ばれる）と、プロセッサに接続された第２のインターフェースとを含む。第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサパッチからオストミーデータを取得するように構成される。オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサパッチの一次電極セットからの一次オストミーデータと、ベースプレート及び／又はセンサパッチの二次電極セットからの二次オストミーデータとを含む。実施形態では、プロセッサは、一次オストミーデータに基づいて一次パラメータデータを取得し；二次オストミーデータに基づいて二次パラメータデータを取得し；一次パラメータデータに基づいて一次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位面上の液体の存在及び／又は第１の接着層内の水分を検出するように構成される。実施形態では、一次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置され、且つ／又は第１の接着層の中心点から一次半径方向空間に配置される。さらに、実施形態では、プロセッサは、二次パラメータデータに基づいて二次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位面上の液体の存在及び／又は第１の接着層内の水分を検出するように構成される。実施形態では、二次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置され、且つ／又は第１の接着層の中心点から二次半径方向空間に配置される。実施形態では、一次検知ゾーンにおける液体及び／又は水分の存在の検出に従って、プロセッサは、第２のインターフェースを介して一次検知ゾーンにおける液体及び／又は水分の存在を示すモニタデータを含む一次モニタ信号を送信し、二次検知ゾーンにおける液体及び／又は水分の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して二次検知ゾーンにおける液体及び／又は水分の存在を示すモニタデータを含む二次モニタ信号を送信するように構成される。
【0021】
ベースプレート及び／又はセンサパッチは、第１の接着層を含む。使用中、第１の接着層は、ユーザの皮膚（ストーマ周囲エリア）並びに／或いは封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に接着する。したがって、実施形態では、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサパッチをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成される。実施形態では、第１の接着層は、中心点を有する、第１の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し、又は少なくとも、中心点を有するストーマ開口部を形成する準備ができている。本開示によるベースプレート及び／又はセンサパッチは、第１の接着層の近位面（ストーマ周囲皮膚エリア等のユーザの皮膚表面と第１の接着層の近位面との間）の液体又は排泄物の存在を検出できるようにする。
【0022】
実施形態では、第１の接着層は第１の組成物で作られる。実施形態では、第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン－イソプレン－スチレンを含む。実施形態では、第１の組成物は１つ又は複数の親水コロイドを含む。実施形態では、第１の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨潤性親水コロイドを含む。実施形態では、第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物である。実施形態では、第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含む。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。例えば、スチレン共重合体は、スチレン－ブタジエン－スチレンブロック共重合体又はスチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン－イソプレン－スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％～２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％～５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％～６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。任意選択的に、第１の組成物は、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び／又は他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【0023】
第１の接着層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．８ｍｍ又は１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ～１．２ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ～３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ～５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ～１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ～３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ～５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【0024】
実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサパッチは第２の層を含む。実施形態では、第２の層は接着層である。実施形態では、第２の層は、少なくともベースプレート及び／又はセンサパッチの第１の角度範囲において第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有する。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けるように構成することができる。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面としても示される。第２の層は、中心点を有する、第２の層のストーマ開口部及び／又は第２の接着層のストーマ開口部等のストーマ開口部を有することができる。
【0025】
実施形態では、第２の接着層は第２の組成物で作られる。実施形態では、第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン－イソプレン－スチレンを含む。実施形態では、第２の組成物は１つ又は複数の親水コロイドを含む。実施形態では、第２の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨潤性親水コロイドを含む。実施形態では、第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物である。実施形態では、第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含む。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。例えば、スチレン共重合体は、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン－イソプレン－スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％～２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％～５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％～６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。任意選択的に、第２の組成物は、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び／又は他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【0026】
異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。実施形態では、第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有する。実施形態では、第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン－イソプレン－スチレン及び／又は親水コロイドを有する。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。実施形態では、第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供する。
【0027】
第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ～１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【0028】
例えば、組み込まれたセンサ組立体又はセンサ組立体を含むセンサパッチを通して検知機能を有するベースプレートを提供することは、オストミー装具の最適又は改善された使用を提供する。特に、ベースプレートの交換が遅すぎない（遅すぎると、接着の失敗、漏出、及び／又は皮膚ダメージに繋がる）こと又は少なくとも、漏出が将来起こること、起きていること、又は起きたことがユーザに通知されることが促進される。したがって、ユーザ又は医療専門家が、オストミー装具の使用を監視し計画することができる。
【0029】
実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサパッチは、２、３、４、５、６、７、又は８以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含む。センサパッチは、ベースプレートに１つ又は複数の電極を提供する等のためにベースプレートに適用することができる。実施形態では、電極は電極組立体に提供される。実施形態では、電極組立体はセンサ組立体に提供される。
【0030】
実施形態では、電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置される。実施形態では、電極は、電極組立体、例えばセンサ組立体の電極層に配置される。実施形態では、電極は、電極をモニタデバイスに接続する等のために、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子／端子要素に接続する接続部を含む。実施形態では、電極は、１つ又は複数の導体部分及び／又は１つ又は複数の検知部を含む。導体部分は、２つ以上の検知部を接続し、且つ／又は検知部を各電極の接続部と接続する部分と見なすことができる。検知部は、例えば、液体含有量等の液体及び／又は漏出に起因する排泄物等の排泄物又は差し迫った漏出の検知に適した電極の部分と見なすことができる。検知部は、例えば、その形状により検知するのに適することができ、上記形状は潜在的に円形、楕円形、又は矩形である。したがって、導体部分は、検知部から生じた信号を伝達することができる。実施形態では、電極は、交互になった導体部分及び検知部を含む。実施形態では、電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置される。ベースプレート及び／又はセンサパッチ、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極、及び任意選択的に第３の電極を含むことができる。ベースプレート及び／又はセンサパッチ、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含むことができる。ベースプレート及び／又はセンサパッチ、例えば電極組立体は任意選択的に、第６の電極を含む。実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサパッチ、例えば電極組立体は接地電極を含む。接地電極は、第１の電極部を含むことができる。実施形態では、接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地又は基準を形成する。実施形態では、第１の電極部は閉ループを形成する。接地電極は第２の電極部を含むことができる。実施形態では、接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地又は基準を形成する。接地電極は第３の電極部を含むことができる。実施形態では、接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地又は基準を形成する。接地電極は第４の電極部を含むことができる。実施形態では、接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地又は基準を形成する。実施形態では、接地電極は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通の）基準電極として構成され、又は（共通の）基準電極を形成する。
【0031】
電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。
【0032】
実施形態では、電極組立体は、支持フィルムとも示される支持層を含む。実施形態では、センサ組立体は、電極組立体及び支持層を含む。１つ又は複数の電極は、支持層の近位面に形成、例えばプリントすることができる。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位面に形成、例えばプリントすることができる。したがって、１つ又は複数の電極は、支持層と第１の接着層との間に配置することができる。電極組立体の支持層の電極組立体は、中心点を有する、電極組立体ストーマ開口部及び／又は支持層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有することができる。実施形態では、支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含む。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ－ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ－ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ－ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ－Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ－Ａ）である。
【0033】
水分パターンタイプ又は角度漏出パターンの特定は、オストミー装具からの漏出を経験しているユーザのリスク低減の促進に有用である。さらに、オストミー装具の水分パターンタイプの特定及び動作状態及び／又は漏出パターンの分類は、ユーザへの皮膚ダメージのリスク低減の促進に更に有用である。
【0034】
実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサパッチの一次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置される。実施形態では、一次角度空間は、４５°から３１５°の範囲、例えば４５°から１３５°の範囲内の一次角度に広がる。実施形態では、一次角度は、ベースプレート及び／又はセンサパッチ上の角度検知ゾーンの数に依存する。例えば、一次角度は、例えば、２つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサパッチの場合、約１８０°±１５°であることができる。一次角度は、例えば、２、３、又は４以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサパッチの場合、約１２０°±１５°であることができる。一次角度は、例えば、２、３、４、又は５以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサパッチの場合、約９０°±１５°であることができる。検知ゾーンは別個であり、重複しない。
【0035】
代替又は追加として、一次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から一次半径方向空間に配置することができる。実施形態では、一次半径方向空間は、１０～５０ｍｍの範囲、例えば１０～２５ｍｍの範囲、例えば１９～２０ｍｍの範囲内の一次半径に広がる。実施形態では、一次半径は、ベースプレート及び／又はセンサパッチ上の半径方向検知ゾーンの数に依存する。
【0036】
実施形態では、二次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置される。実施形態では、二次角度空間は、４５°から３１５°の範囲、例えば４５°から１３５°の範囲内の二次角度に広がる。実施形態では、二次角度は、ベースプレート及び／又はセンサパッチ上の角度検知ゾーンの数に依存する。例えば、二次角度は、例えば、２つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサパッチの場合、約１８０°±１５°であることができる。二次角度は、例えば、２、３、又は４以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサパッチの場合、約１２０°±１５°であることができる。二次角度は、例えば、２、３、４、又は５以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサパッチの場合、約９０°±１５°であることができる。
【0037】
代替又は追加として、二次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から二次半径方向空間に配置することができる。実施形態では、二次半径方向空間は、１５～５０ｍｍの範囲、例えば２０～３０ｍｍの範囲、例えば２５～２６ｍｍの範囲の二次半径にわたる。実施形態では、二次半径は、ベースプレート及び／又はセンサパッチの半径方向検知ゾーンの数に依存する。実施形態では、二次半径は一次半径よりも大きい。
【0038】
実施形態では、複数の電極は、三次検知ゾーンにおける近位面上の液体の存在を検出するように構成される。実施形態では、三次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から三次角度空間に配置される。実施形態では、三次角度空間は、４５°から３１５°の範囲、例えば４５°から１８０°の範囲、例えば４５°から１３５°の範囲内の三次角度に広がる。実施形態では、三次角度は、ベースプレート及び／又はセンサパッチにおける角度検知ゾーンの数に依存する。例えば、三次角度は、３つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサパッチの場合、約１８０°±１５°であることができる。三次角度は、例えば、３つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサパッチの場合、約１２０°±１５°であることができる。三次角度は、３、４、又は５つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサパッチの場合、約９０°±１５°であることができる。
【0039】
代替又は追加として、三次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から三次半径方向空間に配置することができる。実施形態では、三次半径方向空間は、１５～５０ｍｍの範囲、例えば２５～５０ｍｍの範囲、例えば２９～３０ｍｍの範囲の三次半径に広がる。実施形態では、三次半径は、ベースプレート及び／又はセンサパッチ上の半径方向検知ゾーンの数に依存する。実施形態では、三次半径は、二次半径及び／又は一次半径よりも大きい値であることができる。
【0040】
実施形態では、一次検知ゾーン及び二次検知ゾーンは、別個の検知ゾーンであり、すなわち、重複しない。一次検知ゾーン及び三次検知ゾーンは、別個の検知ゾーンであることができ、すなわち、重複しなくてよい。二次検知ゾーン及び三次検知ゾーンは、別個の検知ゾーンであることができ、すなわち、重複しなくてよい。
【0041】
実施形態では、一次検知ゾーン、二次検知ゾーン、及び／又は三次検知ゾーンは、第１の接着層及び周囲に露出した漏出電極内に組み込まれ、又は接触する電極をカバーする。それにより、第１の接着層における水分の伝播又は吸収は、検知ゾーンの１つ又は複数において検出することができ、それにより、第１の接着層における水分の伝播方向の特定を提供する。同様に、装着者の皮膚と第１の接着層との間の排泄物伝播も、露出した漏出電極により特定することができる。漏出電極は、センサ点開口部により露出することができる。第１の接着層のセンサ点開口部は、漏出電極の（検知）部分に重なり、例えば、センサ点を形成するように構成される。実施形態では、第１の接着層のセンサ点開口部は、第１の接着層の近位面からの漏出電極へのアクセスを促進するのに適した形状及びサイズを有する。
【0042】
実施形態では、電極組立体の２つの電極はセンサを形成する。実施形態では、第１の漏出電極及び第２の漏出電極は、一次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位面上の液体の存在を検出する一次漏出センサ又は一次漏出電極対を形成する。実施形態では、第２の漏出電極及び第３の漏出電極は、二次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位面上の液体の存在を検出する二次漏出センサ又は二次漏出電極対を形成する。実施形態では、第１の漏出電極及び第３の漏出電極は、三次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位面上の液体の存在を検出する三次漏出センサ又は三次漏出電極対を形成する。
【0043】
実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサパッチは、モニタインターフェース（組立体インターフェースとも呼ばれる）を含む。実施形態では、モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサパッチ）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。実施形態では、モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサパッチ）をモニタデバイスに無線で接続するように構成される。したがって、ベースプレート及び／又はセンサパッチのモニタインターフェースは、オストミー装具及びモニタデバイスを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成することができる。
【0044】
実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサパッチのモニタインターフェースは、例えばモニタインターフェースの第１のコネクタの部分として、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサパッチとの間を解放可能に結合する等の機械的接続を形成する結合部を含む。実施形態では、結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサパッチに解放可能に結合するように構成される。
【0045】
本開示は、位置信号を生成するように構成された３軸加速度計を含むモニタデバイスを提供する。３軸加速度計は、相互に直交する、すなわち、（三次元）デカルト座標系にわたるｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸に沿った（相対）加速度、重力方向、及び重力を評価／測定するように構成される。実施形態では、加速度計は、モニタデバイスの移動を検出するように構成される。３軸加速度計は、トリプル軸加速度計と呼ぶことができる。実施形態では、評価／測定される加速度、重力方向位、及び／又は重力は位置信号に含まれる。それにより、モニタデバイスは、三次元空間、すなわち、デカルト座標系に広がる空間における相対加速度（移動）及び／又は重力を測定することが可能である。特に、モニタデバイスは、三次元空間等のｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸のそれぞれに沿った相対加速度及び重力を測定することが可能である。実施形態では、位置信号は、モニタデバイスのプロセッサ及び／又はメモリに通信される。実施形態では、位置信号は、モニタデバイスの傾斜等の空間向きの特定の土台をなす。
【0046】
実施形態では、加速度計は、三次元座標系の１つ又は複数の軸に対するモニタデバイスの加速度に比例する１つ又は複数の位置信号を生成するように構成され、位置信号は、モニタデバイスの移動（モニタデバイスの装着を通して）又はユーザ入力（モニタデバイスのタップを通して）を表すことができる。実施形態では、タップ又はタップシーケンスは、ユーザが指又は均等物を使用して、特定のタップパターン（タスクプロファイル）に関する位置信号等の特定の位置信号を生成する手順である。したがって、通常、タップは、モニタデバイスの短いが有意な移動に関する。換言すれば、タップは、各タップ中、モニタデバイスが比較的短い時間期間、移動することに起因して、比較的高加速度でモニタデバイスを移動させる。
【0047】
以下、加速度計のｘ軸、ｙ軸、又はｚ軸等の特定の軸を言及するときは常に、そのような３軸加速度計により加速度を測定／検知することができる軸が言及される。実施形態では、加速度計は、３軸全てに沿って同時に測定する。したがって、言及は、加速度計の物理的形状ではなく、特定の軸に沿った加速度に比例する位置信号を検知、測定、又は生成する概念へのものである。ｘ軸等の特定の軸への言及が、基準系／座標系の回転の適用によりｙ軸及びｚ軸等の任意の他の軸への言及でも同様に置換することができることが理解されるものとする。基準系／座標系の回転は、線形代数に従った回転行列の適用を通すことができる。したがって、実施形態では、特定の軸への言及は単に例示を目的とする。同じ理由付けが、軸による広がる幾何平面への任意の言及にも該当する。
【0048】
実施形態では、加速度計は、モニタデバイスのプロセッサの電力ステータスに関係なく、加速度計を調整することができるような特定の処理機能を含む。例えば、加速度計の処理機能は、位置信号を分析することを含み、関連する命令をプロセッサに送信する。実施形態では、加速度計は、電力管理システムの一環として、モニタデバイスのプロセッサをオン／オフ切り替えすることが可能である。
【0049】
実施形態では、加速度計は容量性ＭＥＭＳ加速度計である。実施形態では、加速度計は圧電性加速度計である。実施形態では、加速度計は圧電抵抗性加速度計である。実施形態では、加速度計はアナログ出力を有する。実施形態では、加速度計はデジタル出力を有する。実施形態では、加速度計は少なくとも＋／－２ｇを測定することが可能である。実施形態では、加速度計は、－５０ｇ～５０ｇ、例えば－２０ｇ～２０ｇ、又は例えば－１０ｇ～１０ｇの加速度を測定することができる。実施形態では、加速度計は少なくとも１０Ｈｚ、例えば５０Ｈｚの帯域幅を有する。
【0050】
本開示は、上述したような角度分布検知ゾーン等の複数の検知ゾーンを含むベースプレート及び／又はセンサパッチの使用を提供する。実施形態では、本開示は、どのゾーンで漏出が発生しているかのユーザへの通信を提供する。実施形態では、ユーザは、オストミー周りで任意の回転角度でベースプレート及び／又はセンサパッチを自在に適用することができる。例えば、皮膚における傷及び／又は皺の存在により、ユーザが、例えば個人の経験及び／又は快適さに基づいて、特定角度だけベースプレート及び／又はセンサパッチを回転させることがある。実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサパッチは、検知ゾーンがベースプレート及び／又はセンサパッチのセンサ組立体に特定の配列で提供されるにも拘わらず、ユーザにとって回転対称に見える。一実施形態では、検知ゾーンからのデータは、電極／センサ組立体の電極への物理的接続を通してモニタデバイスにより収集される。実施形態では、そのような物理的接続は、ベースプレート及び／又はセンサパッチへのネック部取り付け／一体化により提供され、それにより、電極組立体の電極はネック部に延長し、組立体インターフェース内の結合されたモニタデバイスと接続することができる。したがって、実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサパッチは、半径方向においてユーザのストーマから離れて延びるネック部を含み、ネック部は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサパッチに結合し、それを通して電極／センサ組立体に結合できるようにする組立体インターフェースを含む。実施形態では、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサパッチに結合され、したがって、ユーザの皮膚の近傍に装着されるように構成される。したがって、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサパッチの指定された部分に結合されるように構成され、ベースプレート及び／又はセンサパッチの使用中、すなわち、漏出監視等の監視中、ベースプレート及び／又はセンサパッチに対してそのような固定位置のままである。固定位置でベースプレート及び／又はセンサパッチに結合されることにより、自然な向きに対する傾斜等のモニタデバイスの空間向きが、ベースプレート及び／又はセンサパッチの同等の傾斜／回転を示す。換言すれば、（結合された）モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサパッチのセンサ組立体に提供される検知ゾーンに対して固定される。更に換言すれば、ベースプレート及び／又はセンサパッチに結合されたモニタデバイスの空間向きは同様に、固定相対位置を通してベースプレート及び／又はセンサパッチにも適用される。
【0051】
モニタデバイスに加速度計を提供することにより、そのようなモニタデバイスの空間向きを特定することが可能である。それにより、モニタデバイスは固定位置でベースプレート及び／又はセンサパッチに結合されるように構成されるため、オストミーに対するベースプレート及び／又はセンサパッチの、したがってベースプレート及び／又はセンサパッチに提供される検知ゾーンの、回転オフセット等の空間向きを特定することが可能である。それにより、生じ得る漏出が発生している場所（検知ゾーン）及び／又は接着剤に吸収された含水量が高い／増大しつつある場所をユーザに通信することが可能である。
【0052】
実施形態では、位置信号は、相互に直交するｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸に沿った重力の値及び／又は予め定義された向きに対するｘ軸の一次角度オフセット、予め定義された向きに対するｙ軸の二次角度オフセット、及び予め定義された向きに対するｚ軸の三次角度オフセットの値を含む。
【0053】
実施形態では、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸は、上述したように３軸加速度計によりカバーされるデカルト座標系に従って相互に直交する。
【0054】
実施形態では、位置信号は、ベクトル又は行列として数学的に表される。実施形態では、位置信号はタイムスタンプを更に含む。三角関数を適用することにより、総重力を計算することができる。以下、重力ｇはニュートン（［Ｎ］）単位で測定され、自由落下する物体の場合、１ｇ＝９．８Ｎ＝９．８ｍ／ｓ２である。
【0055】
実施形態では、位置信号は、ｘ軸に沿った重力、ｙ軸に沿った重力、及びｚ軸に沿った重力に関する情報を含む。
【0056】
実施形態では、追加又は代替として、位置信号は、予め定義された向きに対するｘ軸の一次角度オフセット、予め定義された向きに対するｙ軸の二次角度オフセット、及び予め定義された向きに対するｚ軸の三次角度オフセットに関する情報を含む。
【0057】
実施形態では、角度オフセットは、予め定義された向きとｘ軸、ｙ軸、又はｚ軸等の所与の軸成分との間の角度ずれを意味する。実施形態では、予め定義された向きは、軸の１つ（ｘ軸、又はｙ軸、又はｚ軸等）が重力方向に並ぶ向きであり、一方、残りの組の軸（ｙ軸及びｚ軸、又はｙ軸及びｘ軸、又はｚ軸及びｘ軸等）は、重力方向に垂直／直交する幾何（水平）平面に広がる。例えば、軸の角度オフセットは、重力方向又は水平面に対して測定することができる。
【0058】
実施形態では、位置信号は、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸に沿ったモニタデバイスの相対加速度の値を含む。それにより、モニタデバイスの移動に関する情報を位置信号から又は２つ以上の位置信号から直接読み取ることができる。実施形態では、相対加速度は、モニタデバイスの移動を示す。実施形態では、相対加速度は、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸に沿った重力に関する情報から計算することができる。
【0059】
実施形態では、予め定義された向きは、加速度計の予め定義された自然な向きである。実施形態では、角度オフセットは、自然な向きからのずれを示す。したがって、実施形態では、角度オフセットは、加速度計の傾斜、ひいては上記加速度計を含むモニタデバイスの傾斜を示す。モニタデバイスが、センサ組立体、特に２つ以上の検知ゾーンを含むセンサ組立体を含むベースプレート及び／又はセンサパッチに結合される実施形態では、モニタデバイスの傾斜の指示は同様に、ベースプレート及び／又はセンサパッチの傾斜／回転オフセットの指示でもある。実施形態では、プロセッサは、１つ又は複数の位置信号に基づいてオフセットパラメータを生成する。実施形態では、オフセットパラメータは、オストミーに対して生じ得る漏出の存在及び位置を通信する際、ベースプレート及び／又はセンサパッチの傾斜について補償するのに使用される。
【0060】
実施形態では、位置信号は少なくとも０．１Ｈｚのレートでサンプリングされる。換言すれば、実施形態では、位置信号のサンプリングレートは少なくとも０．１Ｈｚである。更に換言すれば、位置信号は、少なくとも１０秒毎に取得される。位置信号のサンプリングは、位置信号が加速度計により少なくとも１０秒毎に取得されることを意味する。それにより、１０秒毎に、加速度計、ひいてはモニタデバイスの空間向きが評価される。実施形態では、位置信号は少なくとも１Ｈｚのレートで、すなわち、１秒毎にサンプリングされる。実施形態では、サンプリングレートは少なくとも１００Ｈｚ、又は少なくとも２００Ｈｚ、又は少なくとも２０００Ｈｚである。サンプリングレートを上げることにより、モニタデバイスの空間向きのより正確な評価が得られる。実施形態では、そのようなより正確な評価は、上述したようにタップシーケンスのレジストレーションに有用である。加えて、そのようなより正確な評価は、モニタデバイスを使用して、ユーザがとったステップ、ベッドで過ごした時間、呼吸リズム、又は心拍等の活動及び／又は生理学的変化を追跡する可能性を提供する。
【0061】
実施形態では、モニタデバイスは、モニタデバイスを装着しているユーザの活動を追跡し、すなわち、動き及び可能な場合にはそのような動きの強度を監視することが可能である。換言すれば、実施形態では、モニタデバイスは、モニタデバイスの移動、ひいてはユーザの移動に関する位置信号の生成を通して、ユーザの活動を追跡する。実施形態では、活動追跡中、サンプリングレートは少なくとも１００Ｈｚ、又は少なくとも２００Ｈｚ、又は少なくとも２０００Ｈｚである。実施形態では、モニタデバイスは、歩行、ランニング、サイクリング、テニス等を含め、異なる活動を区別することが可能である。実施形態では、そのような異なる活動は、異なる動き、ひいては異なる活動を割り当てることができる、異なる（区別可能な）位置信号を生成する。実施形態では、活動追跡に関するデータは、オストミー装具の将来の動作状態を特定又は予測することが可能なシステムに通信することができる。換言すれば、実施形態では、システムは、漏出の可能性又はオストミー装具の接着性の検出を特定又は予測することが可能である。実施形態では、そのようなシステムは、例えば、モニタデバイスにより追跡され特定された特定の活動に起因して、漏出の可能性をユーザに警告する（例えば付属デバイスを通して）ことができる。実施形態では、活動追跡に関するデータ、例えば、特定された活動のタイプは、生成される汗の量の予測に使用される。実施形態では、予測された汗の量は、オストミー装具の将来の動作状態の特定に使用される。
【0062】
実施形態では、サンプリングレートは、例えばモニタデバイスの電力管理システムに従って調整可能である。実施形態では、サンプリングレートはモニタデバイスの電力管理モードに依存する。実施形態では、サンプリングレートは、ユーザが静止しているとモニタデバイスにより判断される場合、例えば夜間又は座っている若しくは横になっているとき、低いレートであり、例えば１Ｈｚ未満、例えば０．１Ｈｚ未満である。実施形態では、サンプリングレートは、ユーザが、日中等の活動的であるとモニタデバイスにより判断される場合、又はユーザが歩行／運動中であるとき、高いレートであり、例えば１Ｈｚ超であり、又は１００Ｈｚ超、例えば２０００Ｈｚである。
【0063】
実施形態では、モニタデバイスは、有意な加速度が加速度計により測定／検出されない限り、モニタデバイス又は少なくともプロセッサが節電モードのままである（例えば、プロセッサはオフになるか、又は特定の機能がオフになるスリープモードのままである）電力管理モードを含む。実施形態では、有意な加速度とは、モニタデバイスの意図的なタップに関する加速度である。有意な加速度は、＋／－０．２ｇ超、例えば＋／－０．５ｇ超、又は＋／－１ｇ超、例えば＋／－２ｇの加速度を意味する。したがって、有意な加速度は閾値として、例えば、例示的な加速度の１つを組み込んだ閾値として定義することができる。それにより、モニタデバイスが小さな加速度、すなわち、先に説明したように有意な加速度を定義する閾値未満の加速度のみにさらされている限り、電池は節減される。したがって、電力管理モードの実施形態では、加速度計は小さな加速度には応答せず、先に定義した有意な加速度に応答するように構成される。したがって、実施形態では、有意な加速度にさらされると、加速度計はプロセッサに節電モードを終了するように命令する。
【0064】
実施形態では、位置信号は、モニタデバイスの空間向きを示す。実施形態では、位置信号は、予め定義された自然な向きに対するモニタデバイスの空間向きを示す。位置信号は相対加速度、重力、及び／又は角度オフセット／傾斜に関する情報を含み、加速度計はモニタデバイス内部に固定されるため、モニタデバイスの空間向きを特定することができる。実施形態では、モニタデバイスの移動は、時間が隔てられた２つの位置信号間の差を計算することにより特定される。それにより、モニタデバイスの（相対）移動を追跡することができる。モニタデバイスが、センサ組立体、特に２つ以上の検知ゾーンを含むセンサ組立体を含むベースプレート及び／又はセンサパッチに結合される実施形態では、モニタデバイスの傾斜の指示は同様に、ベースプレート及び／又はセンサパッチの傾斜／回転オフセットの指示でもある。それにより、位置信号は、例えば、スマートフォン等の付属デバイスに含まれるグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）等のＧＵＩを通して、オストミーに対する生じ得る漏出の存在及び位置をユーザに通信する際、そのような傾斜を補償するのに使用されるオフセットパラメータを生成するのに使用することができる。
【0065】
実施形態では、加速度計は、重力方向に対するｘ軸の一次角度オフセットがゼロであり、又は重力方向に対するｙ軸の二次角度オフセットがゼロであり、又は重力方向に対するｚ軸の三次角度オフセットがゼロである予め定義された自然な向きを含む。
【0066】
自然な向きを導入／定義することにより、そのような自然な向きは、任意の傾斜／回転オフすることとの基準をなす。実施形態では、自然な向きは、デカルト座標系の軸（ｘ、ｙ、ｚ）の１つが重力方向と並び、且つ残りの組の軸が重力方向に直交／垂直な幾何（水平）平面に広がる加速度計の向き、ひいてはモニタデバイスの向きである。実施形態では、自然な向きは、ｙ軸が重力方向に並び、且つｘ軸及びｚ軸が、それにより水平である幾何平面に広がる状況として定義される。実施形態では、自然な向きは、ｘ軸が重力方向に並び、且つｙ軸及びｚ軸が、それにより水平である幾何平面に広がる状況として定義される。実施形態では、自然な向きは、ｚ軸が重力方向に並び、且つｘ軸及びｙ軸が、それにより水平である幾何平面に広がる状況として定義される。実施形態では、並ぶとは、各軸が重力方向に平行するが、軸方向が重力方向において正であってもよく又は負であってもよいことを意味する。実施形態では、自然な向きは、製造業者により予め定義され、それにより、製造業者又はサービス提供者が、漏出状態（漏出が発生している場所）をいかに通信するかを知れるようにする。実施形態では、自然な向きは、ユーザ等により再設定可能又は再定義可能である。
【0067】
換言すれば、自然な向きは、自然な向き又はデフォルト向きと示すことができる。
【0068】
実施形態では、加速度計は、加速度計のｘ軸に沿った重力が０ｇであり、加速度計のｙ軸に沿った重力が－１ｇである予め定義される自然な向きを含む。
【0069】
それにより、加速度計のｙ軸が重力方向に平行し、且つｙ軸の正方向が重力方向の逆である、すなわち、ｙ軸に沿った重力が－１ｇである自然な向きの特定の実施形態が提供される。同様に、デカルト座標系によればｘ軸はｙ軸に直交するため、そのようなｘ軸に沿った重力は０ｇである。したがって、ｚ軸に沿った重力も同様に０ｇである。実施形態では、ｙ軸に沿った重力は＋１ｇである。したがって、実施形態によれば、ｘ軸及びｚ軸は、水平である、すなわち、重力方向及びｙ軸に垂直な幾何平面に広がる。したがって、重力方向は、ｘ軸及びｚ軸に広がる幾何平面に垂直である。
【0070】
実施形態では、加速度計は、ｙ軸に沿った重力が＋／－１ｇである予め定義された自然な向きを含む。実施形態では、加速度計は、ｘ軸に沿った重力が＋／－１ｇである予め定義された自然な向きを含む。実施形態では、加速度計は、ｚ軸に沿った重力が＋／－１ｇである予め定義された自然な向きを含む。
【0071】
実施形態では、加速度計は、ユーザにより生成される移動パターンに基づいて、ユーザのオストミーに対する空間向きを特定するように構成される。実施形態では、移動パターンは、モニタデバイスを装着しているユーザにより生成される。ユーザがベースプレート及び／又はセンサパッチをストーマ周囲皮膚エリアに取り付けた場合、すなわち、センサ組立体がオストミーを少なくとも部分的に囲む場合、センサ組立体の可能な検知ゾーンがオストミーに対していかに配置されているかを知ることは難しい。大半のユーザでは、頭に向かう方向を「上」、下半身／足に向かう方向を「下」と見なすことが自然である。しかしながら、そのような用語は、ユーザが運動中、横になっている、座っている、逆立ち等しているとき、一般的な意味で曖昧と見なすことができる。したがって、オストミーに対するモニタデバイスの空間向き、したがってセンサ組立体の空間向きを特定可能なモニタデバイスが望まれる。先に開示したように、実施形態では、モニタデバイスの空間向きを知ることにより、センサ組立体（潜在的に検知ゾーンを含む）の任意の回転を推測することができる。
【0072】
実施形態では、加速度計は、モニタデバイスがベースプレート及び／又はセンサパッチに結合され、ベースプレート及び／又はセンサパッチがストーマ周囲皮膚エリアに取り付けられているとき、すなわち、ベースプレート及び／又はセンサパッチのセンサ組立体がオストミーを囲んでいるとき等、０．１Ｈｚ、又は１Ｈｚ、又は１Ｈｚ超等の特定のサンプリングレートで位置信号を生成するように構成される。各位置信号は、特定の位置信号が生成されたときのモニタデバイスの空間向きに関する情報を含む。したがって、実施形態では、特定の時間間隔にわたりサンプリングすることにより、位置信号の傾向が形成される。例えば、ユーザが、ベースプレート及び／又はセンサパッチ及びモニタデバイスを取り付けた後、歩き回る／立つ場合、傾向は、予め定義された自然な向きに対するモニタデバイスの平均角度オフセットを明らかにすることができる。実施形態では、平均角度オフセットは、自然な向きに対するベースプレート及び／又はセンサパッチのセンサ組立体の回転オフセットを示す。実施形態では、立っている／歩いているユーザにより生成される移動／位置信号のパターンは、寝たきりのユーザ及び座っているユーザと異なる。それにより、実施形態では、モニタデバイスは異なる体位を区別するように構成される。
【0073】
実施形態では、平均角度オフセットは、スマートフォン等の付属デバイスに通信される。実施形態では、付属デバイスは、センサ組立体の少なくとも２つの検知ゾーンの視覚的表現を表示するように構成されたＧＵＩを含む。実施形態では、視覚的表現は、各検知ゾーンによりカバーされる領域の状態に関する情報を含み、状態は、液体の存在、すなわち漏出を示すことができる。実施形態では、平均角度オフセットは、ユーザのオストミーに対する視覚的表現でのセンサ組立体の物理的向きを反映するように視覚的表現、例えば、視覚的表現を生成する数学的モデルに適用される。例えば、ユーザが、傷又は皺の存在に起因して、ベースプレート及び／又はセンサパッチをわずかに回転させて装着することを好む場合、そのような回転はＧＵＩの視覚的表現において反映される。特に、ベースプレート及び／又はセンサパッチと一体化されたネック部の存在は、そのようなネック部の接着面が傷及び／又は皺に取り付けられるのを防ぐために、ユーザにベースプレート及び／又はセンサパッチを回転させることがある。
【0074】
実施形態では、移動パターンは、予め定義される時間量中にサンプリングされる複数の位置信号を含む。実施形態では、予め定義される時間量は、複数の位置信号のサンプリングレートに依存する。実施形態では、予め定義される時間量は１分～６０分であり、例えば１分～３０分、例えば５分～２０分、例えば１０分である。実施形態では、移動パターンは、ユーザの移動から連続して生成される。実施形態では、移動パターンは、先の１０分等の浮動時間量中又は先の３０分等の１分～６０分から選択される任意の先行時間量中にサンプリングされた複数の位置信号を含む。
【0075】
実施形態では、平均角度オフセットは、少なくとも１０個の位置信号、又は少なくとも１００個の位置信号、又は少なくとも５００個の位置信号の計算された平均値／平均に基づく。実施形態では、平均角度オフセットは、予め定義された自然な向きに対するベースプレート及び／又はセンサパッチの回転オフセットを示す。
【0076】
実施形態では、加速度計の空間向きは、モニタデバイスがセンサ組立体に結合されている場合、上記センサ組立体の回転オフセットを示す。実施形態では、モニタデバイスは、ベースプレート又はセンサパッチのセンサ組立体に結合される。それにより、加速度計、ひいてはモニタデバイスの傾斜等の空間向きは、センサ組立体の回転オフセットを示す／対応する。実施形態では、回転オフセットは、先に開示したような自然な向き等の自然な向きに対するものである。実施形態では、加速度計の空間向きは、オストミーに対する１つ又は２つ以上等の複数の検知ゾーンの位置を示す。実施形態では、加速度計の空間向きは、加速度計の平均角度オフセットであり、したがって、上述したような複数の位置信号から得られた平均値である。
【0077】
実施形態では、プロセッサは、自然な向きからの加速度計の角度オフセットに基づいてオフセットパラメータを生成するように構成される。実施形態では、プロセッサは、位置信号及び／又はオフセットパラメータを付属デバイスに通信するように構成される。
【0078】
実施形態では、加速度計は、自然な向きからの加速度計の角度オフセットに基づいてオフセットパラメータを生成するように構成される。実施形態では、モニタデバイスは、ベースプレート又はセンサパッチのセンサ組立体に結合される。したがって、実施形態では、オフセットパラメータは、自然な向きに対するセンサ組立体の回転オフセットを示すパラメータである。実施形態では、角度オフセットは、加速度計の軸の２つに広がる幾何平面等の二次元平面に関して考慮することができ、幾何平面は、ベースプレート及び／又はセンサパッチが存在する平面と実質的に平行等するように選ばれる。
【0079】
実施形態では、オフセットパラメータは付属デバイスに通信される。実施形態では、モニタデバイスは、付属デバイスと無線通信する送受信機を含む。実施形態では、モニタデバイスは、オフセットパラメータを示す信号を付属デバイスに送信するように構成される。実施形態では、通信により、例えば、パラメータをモニタデバイスから付属デバイスに通信することは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ接続等の無線プロトコル等に従ってパラメータを示す信号を送信することを意味する。実施形態では、付属デバイスはグラフィカルユーザインターフェースを含む。実施形態では、オフセットパラメータは、視覚的表現が、ベースプレート又はセンサパッチを介してストーマ周囲皮膚エリアに適用される物理的なセンサ組立体の回転オフセットを組み込むようなセンサ組立体の視覚的表現の生成に使用される。
【0080】
実施形態では、筐体は皮膚に面する表面を有し、加速度計のｘ軸及びｙ軸は、筐体の上記皮膚に面する表面と実質的に平行する幾何平面に広がり、加速度計のｚ軸は、上記幾何平面に垂直な方向に延びる。実施形態では、筐体は、モニタデバイスの空間広がり、すなわち、モニタデバイスの外形を画定する。実施形態では、モニタデバイス、ひいてはその筐体は、モニタデバイスがストーマ周囲皮膚エリアに配置されたセンサ組立体に関連するデータを取得することができるように、衣服の下でオストミーの近傍にユーザにより装着されるように構成される。したがって、実施形態では、筐体は小型且つ／又は目立たない。実施形態では、筐体は、皮膚又はベースプレート及び／又はセンサパッチのネック部と同一平面にあるように実質的に平坦である皮膚に面する表面を含む。実施形態では、実質的に平坦な皮膚に面する表面は、加速度計のｘ軸及びｙ軸に広がる幾何平面と平行し、それにより、加速度計のｚ軸は幾何平面に垂直である。実施形態では、筐体の実質的に平坦な皮膚に面する表面は、ベースプレート及び／又はセンサパッチに広がる幾何平面と平行して配置されるように構成される。それにより、結果として、加速度計のｘ軸及びｙ軸に広がる幾何平面は、ベースプレート及び／又はセンサパッチに広がる幾何平面と平行して配置されるように構成される。
【0081】
それにより、加速度計及び筐体は、モニタデバイスの向きの感覚をユーザに与えるのに有用な特定のジオメトリを共有する。さらに、ベースプレート及び／又はセンサパッチに広がる幾何平面が加速度計のｘ軸及びｙ軸に広がる幾何平面と平行し、加速度計（モニタデバイスの筐体に固定される）はベースプレート及び／又はセンサパッチに対して固定されるため、ｘ軸及びｙ軸に広がる幾何平面における加速度計の傾斜は、ベースプレート及び／又はセンサパッチの傾斜に対応する。
【0082】
実施形態では、加速度計のｘ軸及びｚ軸は、筐体の皮膚に面する表面と実質的に平行する幾何平面に広がり、加速度計のｙ軸は、上記幾何平面に垂直な方向に延びる。
【0083】
実施形態では、加速度計のｙ軸及びｚ軸は、筐体の皮膚に面する表面と実質的に平行する幾何平面に広がり、加速度計のｘ軸は、上記幾何平面に垂直な方向に延びる。
【0084】
実施形態では、加速度計のｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸から選択される２つの軸は、筐体の皮膚に面する表面と実質的に平行する幾何平面に広がり、選択されない加速度計の軸は、上記幾何平面に垂直な方向に延びる。
【0085】
実施形態では、装具インターフェースは、ストーマ周囲皮膚エリアを監視するように構成された少なくとも２つの別個の検知ゾーンに配置された少なくとも２つのセンサを形成する複数の電極に結合するように構成される。実施形態では、監視は、センサが、ストーマ周囲皮膚エリアにおける排泄物等の液体の存在又はベースプレート及び／又はセンサパッチの接着層内の含水量（の増大）を検出するように構成されることを意味する。実施形態では、装具インターフェースは、対応する数の電極に接続するのに必要な数の端子を含む。実施形態では、２つの電極がセンサを形成する。実施形態では、２つのセンサは４つの電極の存在を必要とする。実施形態では、第１及び第２の電極は共通の接地を共有し、したがって、２つのセンサを形成するのに３つの電極で十分である。したがって、電極の１つが共通接地である実施形態では、装具インターフェースは、３つの電極と結合するように構成された少なくとも３つの端子を含む。少なくとも２つのセンサは、少なくとも２つの検知ゾーンに配置される。検知ゾーンは、オストミーの周囲の一次及び二次角度空間に配置された一次及び二次検知ゾーンであることができる。
【0086】
実施形態では、プロセッサは、１つ又は複数の位置信号に基づいて少なくとも２つの検知ゾーンの空間分布を特定するように構成される。実施形態では、プロセッサは、モニタデバイスが、ストーマ周囲皮膚エリアに接着したベースプレート又はセンサパッチ取り付けられている場合、オストミー等に対する１つ又は複数の位置信号に基づいて少なくとも２つのセンサの空間分布を特定するように構成される。先に開示したように、自然な向きに対するモニタデバイスの角度オフセット、ひいてはモニタデバイスがセンサ組立体に結合されている場合、センサ組立体の角度オフセットを知ることにより、少なくとも２つの検知ゾーンがオストミー周囲にいかに分布しているかを特定することが可能である。特に、センサ組立体が全体的に自然な向きに対してオストミー周囲でいかに回転しているかを知り、センサゾーンがセンサ組立体にいかに配置されているかを知ることにより、ストーマ周囲皮膚に適用された実際の空間分布を特定することが可能である。実施形態では、センサ組立体における検知ゾーンの配置は予め定義される。実施形態では、センサ組立体における検知ゾーンの配置は、製造業者により予め定義される。
【0087】
実施形態では、１つ又は複数のタスクプロファイルがモニタデバイスのメモリに記憶され、モニタデバイスには、１つ又は複数の位置信号に含まれる１つ又は複数のタップシーケンスを検出するように構成される。実施形態では、メモリは非一時的メモリである。１つ又は複数のタスクプロファイルは、ユーザにより生成され、１つ又は複数の位置信号に含まれる１つ又は複数のタップシーケンスに対応し得る。１つ又は複数の位置信号に含まれるタップシーケンスは、位置信号が、ユーザにより適用されたタップ等のモニタデバイス（加速度計）の任意の移動に関する情報を含むことを意味する。したがって、そのようなタップに起因したモニタデバイスの移動は、１つ又は複数の位置信号に含まれる。実施形態では、位置信号のサンプリングレートは、タップシーケンスを解像するために、少なくとも１Ｈｚ、又は少なくとも１０Ｈｚ、又は少なくとも２０００Ｈｚである。
【0088】
例えば、タップシーケンスは、指によるモニタデバイスでの２つの短く実質的に同一のタップであることができる。そのようなタップシーケンスは、モニタデバイスのメモリに記憶された特定のタスクプロファイルと比較することができ、すなわち、特定のタスクプロファイルは、指によるモニタデバイスでの２つの短く実質的に同一のタップに対応し得る。検出されたタップシーケンスをモニタデバイスのメモリに記憶された１つ又は複数のタッププロファイルと比較することにより（すなわち、１つ又は複数の位置信号を比較することにより）、出力／動作を各タップシーケンスに割り当てることが可能である。それにより、実施形態では、ユーザは、単にモニタデバイスをタップすることによりモニタデバイスの特定の態様を制御することができる。
【0089】
実施形態では、プロセッサは、１つ又は複数のタップシーケンスの所与のタップシーケンスを１つ又は複数のタスクプロファイルと比較し、所与のタップシーケンスに関連付けられた出力を生成するように構成される。実施形態では、出力は、モニタデバイスの機能を行うように構成される。出力は、モニタデバイスの機能を行う動作を意味する。実施形態では、モニタデバイスをタップすると、それにより生じた移動が加速度計により検出され、１つ又は複数の位置信号に含まれる。実施形態では、位置信号、すなわちタップシーケンスは、１つ又は複数のタスクプロファイルと比較される。実施形態では、比較はプロセッサにより行われる。実施形態では、比較は加速度計により行われる。実施形態では、特定の出力が、記憶されているタスクプロファイルと検出されたタップシーケンスとの適合の発見に基づいて生成される。実施形態では、出力、それにより続けて生じるモニタデバイスの機能は、特定のタップシーケンスに依存する。
【0090】
実施形態では、出力は、モニタデバイスをスリープモードから起こす、ペアリングモードのアクティブ化、又はスリープモードの開始から選択される。実施形態では、出力は所与のタップシーケンスに依存する。実施形態では、出力は、例えば、適切な命令をプロセッサ、加速度計、又はモニタデバイスに含まれる他の構成要素に送信することによりモニタデバイスの機能を行う。実施形態では、モニタデバイスの機能は、スリープモードの終了／開始及びペアリングモードのアクティブ化を含む。実施形態では、モニタデバイスをスリープモードから起こすことを促すタスクプロファイルは、出力の生成を通して行われる場合、モニタデバイスのメモリに記憶される。したがって、実施形態では、モニタデバイスを第１の特定のパターン／特定の第１のタップシーケンスでタップすることにより、モニタデバイスはスリープモードから起きる。実施形態では、モニタデバイスを第２の特定のパターン／特定の第２のタップシーケンスでタップすることにより、モニタデバイスはペアリングモードを開始／アクティブ化する。実施形態では、ペアリングモードは、モニタデバイスに含まれている送受信機が、別の送受信機を含む付属デバイスと無線ペアリングするのにアクティブであるモニタデバイスのモードである。それにより、特定の第２のパターンでタップすることにより、ユーザは、無線接続を通してモニタデバイスを付属デバイスに接続することができる。実施形態では、モニタデバイスを第３の特定のパターン／特定の第３のタップシーケンスでタップすることにより、モニタデバイスはスリープモードになる。実施形態では、スリープモードは、モニタデバイスが特定の予め選択された機能をオフにすることにより電池／電力を節減する状態である。
【0091】
実施形態では、特定のタップシーケンスに応答して、モニタデバイスはフライトモードになることができ、このモードでは、無線接続がオフになる。したがって、特定のタスクプロファイルに従ってモニタデバイスをタップすることにより、無線接続をオフにして、例えば、そのような無線接続に関する規制に準拠することができる。実施形態では、モニタデバイスは、第２のタスクプロファイルに従ってモニタデバイスをタップすることによりフライトモードを終了させることができる。実施形態では、モニタデバイスの機能は、フライトモードの開始／終了を含む。
【0092】
実施形態では、上述したようにオストミーデータを取得することは、センサ組立体にモニタデバイスを結合することを通して自動的にアクティブ化されるモニタデバイスのデフォルト機能である。実施形態では、オストミーデータを取得することは、タップシーケンスを通して制御可能なモニタデバイスの機能である。
【0093】
それにより、ユーザは、単にモニタデバイスの任意の場所をタップすることによりモニタデバイスの異なる機能を制御することができ、タップは、モニタデバイスの移動を生じさせ、したがって、移動に関する／を示す情報を含む位置信号が加速度計により生成されることになる。
【0094】
実施形態では、モニタデバイスは、移動が所定の時間量にわたり検出されなかった場合、オフになるか、又はスリープモードになるように構成される。実施形態では、複数の連続した位置信号が同一である場合、モニタデバイスはオフになるか、又はスリープモードになるように構成される。実施形態では、１０分等の特定の時間期間内に、取得された位置信号が同一である場合、モニタデバイスはオフになるか、又はスリープモードになるように構成される。実際には、生身の人間が、検出可能な動きを生じさせずに、すなわち、動きが加速度計により検出／検知されず、動きに関する情報が位置信号に含まれない状態で、長時間（例えば１０分）にわたり加速度計を含むモニタデバイスを装着することは一般に不可能である。したがって、実施形態では、複数の位置信号が同一である（又は所定の時間量にわたりサンプリングされた複数の連続した位置信号が同一である）場合、モニタデバイスが装着されていないことを示す。実施形態では、モニタデバイスがオフになるか、又はスリープモードになる前に同一であるべき連続位置信号の数（すなわち、所定の時間量）は、ユーザ又は製造業者により指定することができる。実施形態では、モニタデバイスがオフになるか、又はスリープモードになる前に同一であるべき連続位置信号の数は、サンプリングレートに関係なく１分後にモニタデバイスをオフにすることができるように、サンプリングレートに依存する。換言すれば、サンプリングレート０．１Ｈｚの場合、１分以内に６つの位置信号が生成され、一方、サンプリングレート１Ｈｚの場合、１分以内に６０個の位置信号が生成される。したがって、実施形態では、モニタデバイスは、同一の位置信号を含む経過時間に応じてオフになる。実施形態では、モニタデバイスは、動きが少なくとも１分間、例えば１分間、又は例えば５分間、又は例えば１０分間、検出されない（すなわち、同一の位置信号である）場合、オフになるか、又はスリープモードになる。
【0095】
実施形態では、モニタデバイスは、例えば、ユーザがモニタデバイスを手動で再びオンにするまで、オフ又はスリープのままである。実施形態では、モニタデバイスがオフにされるか、又はスリープ中である場合、加速度計は定期的にウェークアップし、移動についてチェックすることができる。それにより、実施形態では、加速度計が、例えば２つの非同一位置信号の生成を通して移動を検知した場合、モニタデバイスは自動的に再びオンにすることができる。
【0096】
本発明の第２の態様によれば、オストミーに対するオストミー装具のセンサ組立体の回転オフセットを特定する方法が開示される。センサ組立体は、センサ組立体に対するモニタデバイスの位置が固定されるように、モニタデバイスに結合可能である。モニタデバイスは、筐体と、筐体内に配置されたプロセッサと、モニタデバイスをセンサ組立体に結合するように構成された装具インターフェースとを含み、装具インターフェースは、センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む。さらに、モニタデバイスは、位置信号を生成するように構成された（３軸）加速度計を含む。センサ組立体は、ストーマ周囲皮膚エリアにおける液体の存在を特定するように構成された２つ以上のセンサ等の２つ以上のセンサを形成する複数の電極を含む。２つ以上のセンサは、ストーマ周囲皮膚エリアを監視等するために、少なくとも２つの検知ゾーンに配置される。さらに、センサ組立体は、モニタデバイスの装具インターフェースと結合するように構成された装具インターフェースを含む。方法は、加速度計から１つ又は複数の位置信号を取得する（例えば、センサ組立体を含むオストミー装具がストーマ周囲皮膚エリアに配置され、モニタデバイスがセンサ組立体に結合されているとき）ステップと、１つ又は複数の位置信号に基づいてセンサ組立体の回転オフセットを特定するステップとを含む。回転オフセットは、加速度計に自然な向きに対してのものである。１つ又は複数の位置信号は、加速度計の空間向き、ひいてはモニタデバイスの空間向きを示す（すなわち、加速度計の空間向き、ひいてはモニタデバイスの空間向きに関する情報を含む）。
【0097】
実施形態では、オストミー装具は、上述したようなベースプレート及び／又はセンサパッチである。したがって、オストミー装具には、ストーマ周囲皮膚エリアへの取り付けを提供する等のために、第１の接着層等の接着剤が提供される。
【0098】
それにより、特に、予め定義された自然な向きに対する回転オフセットが特定される、オストミーに対するセンサ組立体の回転オフセットを特定する方法が提供される。方法は、本発明の第１の態様に関連して先に開示したモニタデバイスを利用する。したがって、モニタデバイスの先に開示した実施形態は、本明細書に開示されるオストミーに対するセンサ組立体の回転オフセットを特定する方法で使用されるモニタデバイスにも同様に該当する。
【0099】
実施形態では、方法は、モニタデバイスに対するモニタデバイス／加速度計の自然な向きを定義する初期ステップを含む。実施形態では、自然な向きは、モニタデバイスに関する先に開示した実施形態に従って定義される。実施形態では、モニタデバイスの自然な向きは、例えば、予め定義された手順に従ってモニタデバイスを平面／水平面に配置することを通して、ユーザにより定義される。実施形態では、モニタデバイスの自然な向きは、製造業者により予め定義される。
【0100】
実施形態では、モニタインターフェースは、グラフィカルユーザインターフェースを含む付属デバイスと通信し、方法は、回転オフセットを付属デバイスに通信するステップと、グラフィカルユーザインターフェースに視覚的表現を生成する（例えば、付属デバイスのプロセッサにより）ステップとを更に含む。視覚的表現は、回転オフセットを組み込み、オストミーに対する少なくとも２つの検知ゾーンの位置を示す。実施形態では、付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、スマートフォン等の携帯電話又は別のハンドヘルドデバイスである。実施形態では、付属デバイスは、個人電子デバイス、例えば、時計又は他の手首装着式電子デバイス等のウェアラブルデバイスである。実施形態では、付属デバイスはドッキングステーションである。実施形態では、ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。
【0101】
実施形態では、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）は、オストミーに対する少なくとも２つの検知ゾーンの視覚的表現を表示するように構成された画面である。実施形態では、視覚的表現は、付属デバイスのアプリケーション（アプリ）に含まれる。実施形態では、視覚的表現は、ベースプレート及び／又はセンサパッチに含まれるセンサ組立体が周囲に配置された少なくとも２つの検知ゾーンのオストミーに対する位置を視覚化する。それにより、視覚的表現は、例えば、漏出が存在する可能性、すなわち、ストーマ周囲皮膚エリアにおける排泄物等の液体の存在を通信するように、ユーザのベースプレート及び／又はセンサパッチの状態をユーザに伝達する容易にアクセス可能な方法を提供する。回転オフセットを組み込んだ視覚的表現は、回転オフセットが、任意の生じうる回転オフセットを含むセンサ組立体を視覚化するような視覚的表現で実施されることを意味する。それにより、ユーザに、センサパッチを含むベースプレート及び／又はセンサパッチの理解が容易な視覚化が提供され、ユーザは、可能な漏出が発生している場所（検知ゾーン）又は接着層の水分吸収の増大／水分吸収が大きいことに起因して接着剤が弱りつつある場所（検知ゾーン）をよりよく見て理解することができる。
【0102】
実施形態では、複数の検知ゾーンが提供され、各検知ゾーンは（別個の）角度空間に広がる。実施形態では、回転オフセットは、センサ組立体／検知ゾーンの視覚化が回転オフセットにより補正されるような補正ファクタとして使用される。実施形態では、各検知ゾーンの位置は浮動し、各検知ゾーンの位置は、入力パラメータとして回転オフセットを使用する数学的モデルにより定義されることを意味する。例えば、視覚的表現は静的（視覚的表現が物理的に接着されたベースプレート及び／又はセンサパッチを反映する上記例とは対照的に、画面上で常に同じに見える）であるが、可能な漏出を示すのに使用されるデータは、視覚的表現が、例えば、ユーザの体の特徴に対して（「上」、「下」）ではなく、例えば、ベースプレート及び／又はセンサパッチのネック部及び／又はモニタデバイスに対する位置で発生しているものとして漏出を示すように回転オフセットにより補正される。この実施形態では、検知ゾーンが多いほど、よりよい感度が提供されるため、多数の複数の検知ゾーン（例えば、３以上、例えば４つ又は５つ）が視覚化を強化する。
【0103】
本発明の第３の態様では、センサ組立体及びモニタデバイスを含むオストミーシステムが提供される。モニタデバイスは、筐体と、筐体内に配置されたプロセッサと、センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む装具インターフェースと、位置信号を生成するように構成された（例えば３軸）加速度計とを含む。センサ組立体は、ストーマ周囲皮膚エリアにおける液体／水分の存在を特定等するように構成された２つ以上のセンサを形成する複数の電極を含む。２つ以上のセンサは、少なくとも２つの検知ゾーンに配置される。さらに、センサ組立体は、モニタデバイスの装具インターフェースと結合するように構成された装具インターフェースを含む。モニタデバイスは、センサ組立体と結合するように構成される。それにより、モニタデバイスは、モニタデバイスの空間向きがセンサ組立体場合対応する向きに変換されるように、センサ組立体に対して固定し得る。それにより、先に開示したモニタデバイスを利用したオストミーシステムが提供され、オストミーシステムは、モニタデバイスにおける（３軸）加速度計の提供によりセンサ組立体の回転オフセットを特定することが可能である。
【0104】
実施形態では、装具インターフェースは、組立体インターフェースと結合するように構成される。実施形態では、結合は機械的結合である。実施形態では、結合は無線結合である。無線結合の実施形態では、モニタデバイスは、センサ組立体に対して予め定義され固定された位置においてユーザ又はセンサ組立体のオストミー装具に取り付けられるように構成される。
【0105】
実施形態では、センサ組立体はオストミー装具に提供される。実施形態では、オストミー装具は、先に開示したベースプレート又はセンサパッチである。それにより、センサ組立体をユーザのストーマ周囲皮膚エリアに取り付ける、例えば接着する手段が提供される。
【0106】
実施形態では、モニタデバイスの加速度計は、予め定義された自然な向きを有し、モニタデバイスは、予め定義された自然な向きに対するセンサ組立体の回転オフセットを特定するように構成される。
【0107】
それにより、センサ組立体の回転オフセットを特定することが可能であり、ひいてはセンサ組立体に提供される２つ以上の検知ゾーンを位置特定することが可能なオストミーシステムが提供される。
【0108】
図１は、例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４を含むオストミー装具２を含む。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）を支持するように適合される。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話／スマートフォン）を含む。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、オストミーデータに基づいてオストミーデータ及び／又はパラメータデータを処理する。処理されたオストミーデータに基づいて、モニタデバイス６は、どのモニタデータが付属デバイス８に送信されるかを決め得る。示されるオストミーシステムでは、付属デバイス８は、携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又は腕時計若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施され得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。ベースプレート４は、中心点１９を有するストーマ開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。
【0109】
オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の代替／追加の付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚インジケータを含み得る。
【0110】
図２は、例示的なモニタデバイスの概略ブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。
【0111】
第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【0112】
モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。
【0113】
モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。
【0114】
モニタデバイス６は、プロセッサ１０１に接続された３軸加速度計５４０を含む。
【0115】
プロセッサ１０１は処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）は、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサパッチからオストミーデータを収集するように構成され、オストミーデータは、オストミー装具の漏出電極からの漏出オストミーデータを含む。オストミーデータは任意選択的に、ベースプレート及び／又はセンサパッチの第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレート及び／又はセンサパッチの第２の電極対からの第２のオストミーデータ、及び／又はベースプレート及び／又はセンサパッチの第３の電極対からの第３のオストミーデータを含む。オストミーデータは、パラメータデータを得るために、メモリ１０６に記憶し、且つ／又はプロセッサ１０１において処理することができる。パラメータデータは、メモリ１０６に記憶することができる。プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、処理方式を適用することは、一次漏出オストミーデータに基づいて一次漏出パラメータデータを取得することと、二次漏出オストミーデータに基づいて二次漏出パラメータデータを取得することと、三次漏出オストミーデータに基づいて三次漏出パラメータデータを取得することとを含む。任意選択的に、処理方式は、第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得することと、第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得することと、第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することとを含む。換言すれば、プロセッサ１０１は、第１、第２、及び第３のオストミーデータにそれぞれ基づいて第１、第２、及び第３のパラメータデータを取得するように構成することができる。処理方式を適用することは、一次漏出パラメータデータ、二次漏出パラメータデータ、及び三次漏出パラメータデータの１つ又は複数、例えば全てに基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサパッチの動作状態を特定することを含み、動作状態は、オストミー装具の検知ゾーンにおける緊急の漏出リスクを示す。モニタデバイス６は、動作状態が一次漏出動作状態であるとの特定に従って、第２のインターフェースを介して、ベースプレート及び／又はセンサパッチの一次漏出動作状態を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を送信し、動作状態が二次漏出動作状態であるとの特定に従って、第２のインターフェースを介して、ベースプレート及び／又はセンサパッチの二次漏出動作状態を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を送信するように構成される。モニタデバイス６は、動作状態が三次漏出動作状態であるとの特定に従って、第２のインターフェースを介して、ベースプレート及び／又はセンサパッチの三次漏出動作状態を示すモニタデータを含む三次漏出モニタ信号を送信するように構成することができる。
【0116】
図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、ストーマ開口部１８Ａを有する第１の接着層２００を含む。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、ストーマ開口部１８Ｂを有する、リム接着層とも示される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、ストーマ開口部１８Ｃを有する支持層及び支持層の近位面に形成された電極を含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、ストーマ開口部１８Ｄを有する上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。
【0117】
ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の近位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【0118】
上述したように、示されるベースプレート４の幾つかの部分は、既存のベースプレートに適用される別個のパッチとして提供され得、例えば上述した構成要素の１つ又は複数を含み得、それにより上述したベースプレート４のようなベースプレートを提供等する。例えば、例えば電極組立体２０４、第１のコネクタ２１１、第１の中間要素２１３、第１の接着層２００及び剥離ライナー２０６を含むセンサパッチ７００を提供し得る。更に、センサパッチ７００は、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８を含むこともできる。ユーザが、ベースプレートの層に、センサパッチ７００が適用される穴を提供し得、それによりセンサパッチ７００の第１のコネクタ２１１をベースプレートの層を通って突出させ、そこにセンサパッチ７００を適用できるようにすることが考えられ得る。代替的に、センサパッチ７００は、第１のコネクタ２１１がベースプレートの周縁外に位置するようにベースプレートに適用し得る。
【0119】
図４は、ベースプレート及び／又はセンサパッチの例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、遠位側２０４Ａ及び近位側２０４Ｂを有する。電極組立体は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、電極２１６とを含み、電極２１６は、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極及び第５の電極を含み、各電極は、電極２１６をモニタインターフェースの各端子要素に接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに形成される等、提供され、例えば、電極２１６は、支持層の近位側２１４Ｂに位置し得る。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。
【0120】
図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレートのベースプレート部分及び／又はセンサパッチの近位面の近位図である。ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００は、電極組立体の近位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレート及び／又はセンサパッチの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【0121】
図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極組立体２０４の電極構成２２０等の電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。
【0122】
第４の電極（第２の漏出電極）２３０は第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極（第３の漏出電極）２３２は第５の検知部２３２Ｂを含む。
【0123】
接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地又は基準を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地又は基準を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地又は基準を形成する第３の電極部２３８を含む。マスキング要素２１８は、電極２２２、２２４、２２６、２２８の近傍に配置され、電極の部分を覆って第１の接着剤から絶縁し、電極２２２、２２４、２２６、２２８の各導体部を形成する。マスキング要素２１９によって覆われない電極２２２、２２４、２２６、２２８の部分は、第１の接着層に接触し、電極２２４、２２６、２２８のそれぞれの検知部２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂを形成する。さらに、電極部２３４、２３６、２３８は、接地電極２２２の検知部を形成する。
【0124】
第１の検知部２２４Ｂは、中心点１９から第１の半径方向距離Ｒ１においてストーマ開口部の周りを少なくとも３３０度円形に延び、図１１も参照のこと。第１の半径方向距離Ｒ１は１４ｍｍである。第１の電極部２３４は、第１の検知部の内部（すなわち、中心点のより近く）に配置され、第１の検知部から第１の接地距離ＲＧ１（中心点から半径方向に）においてストーマ開口部の周囲の少なくとも３３０度に円形に延びる。第１の接地距離ＲＧ１は約１ｍｍである。
【0125】
第２の検知部２２６Ｂは、中心点１９から第２の半径方向距離Ｒ２においてストーマ開口部の周りを少なくとも３３０度円形に延びる。これもまた図１１参照のこと。第２の半径方向距離Ｒ２は１８ｍｍである。第２の電極部２３６は、第２の検知部２２６Ｂの内部（すなわち、中心点のより近く）に配置され、第２の検知部２２６Ｂから第２の接地距離ＲＧ２（中心点から半径方向に）においてストーマ開口部の周囲の少なくとも３３０度に円形に延びる。第２の接地距離ＲＧ２は約１ｍｍである。
【0126】
第３の検知部２２８Ｂは、中心点１９から第３の半径方向距離Ｒ３においてストーマ開口部の周りを少なくとも３３０度円形に延びる。これもまた図１１参照のこと。第３の半径方向距離Ｒ３は約２６ｍｍである。第３の電極部２３８は、第３の検知部２２８Ｂの内部（すなわち、中心点のより近く）に配置され、第３の検知部２２８Ｂから第３の接地距離ＲＧ３（中心点から半径方向に）においてストーマ開口部の周囲の少なくとも３３０度に円形に延びる。第３の接地距離ＲＧ３は約１ｍｍである。
【0127】
接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地又は基準を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極の第４の電極部２４０は、第１の漏出電極を形成する。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、ストーマ開口部の周囲に少なくとも３００度にわたって延び、接地検知部２２２Ｂを含む。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、中心点から漏出半径において中心点１９の周囲に円形に分布する。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部の接地検知部は、１．５ｍｍ～３．０ｍｍの範囲等の１．０ｍｍよりも大きい、例えば約２．０ｍｍの半径方向広がりを有し得る。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、２．５ｍｍ～５．０ｍｍの範囲等の１．０ｍｍよりも大きい、例えば約３．５ｍｍの円周方向広がり（半径方向に垂直）を有し得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサパッチでは、電極２２４、２２６、２２８及び電極部２３４、２３６、２３８は、電極構成／電極組立体から省き得る。
【0128】
図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。
【0129】
マスキング要素２１８は複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次センサ点開口部を有し、各一次センサ点開口部は、接地電極（第１の漏出電極）２２２の部分及び／又は第４の電極（第２の漏出電極）２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、図示の例示的なマスキング要素では、それぞれが接地電極（第１の漏出電極）２２２の各検知部に重なるように構成された５つの一次センサ点開口部２５４Ａを有する。一次センサ点開口部２５４は、図示の例示的なマスキング要素では、それぞれが第４の電極（第２の漏出電極）２３０の各検知部に重なるように構成された４つの一次センサ点開口部２５４Ｂを有する。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を有し、各二次センサ点開口部は、第４の電極（第２の漏出電極）２３０の部分及び／又は第５の電極（第３の漏出電極）２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、図示の例示的なマスキング要素では、それぞれが第５の電極（第３の漏出電極）２３２の各検知部に重なるように構成された５つの二次センサ点開口部２５６Ａを有する。二次センサ点開口部２５６は、図示の例示的なマスキング要素では、それぞれが第４の電極（第２の漏出電極）２３０の各検知部に重なるように構成された４つの二次センサ点開口部２５６Ｂを有する。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を有し、各三次センサ点開口部は、第５の電極（第３の漏出電極）２３２の部分及び／又は接地電極（第５の漏出電極）２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、図示の例示的なマスキング要素では、それぞれが第５の電極（第３の漏出電極）２３２の各検知部に重なるように構成された５つの三次センサ点開口部２５８Ａを有する。三次センサ点開口部２５８は、図示の例示的なマスキング要素では、それぞれが接地電極（第１の漏出電極）２２２の各検知部に重なるように構成された４つの三次センサ点開口部２５８Ｂを有する。センサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ、２５８Ｂは、中心点１９から約３０ｍｍの漏出半径に円形に配置される。
【0130】
図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、電極組立体の接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の各検知部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの一次センサ点開口部２６０Ａを含む。一次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の各検知部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの一次センサ点開口部２６０Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、電極組立体の第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の各検知部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの二次センサ点開口部２６２Ａを含む。二次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の各検知部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの二次センサ点開口部２６２Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、電極組立体の第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の各検知部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの三次センサ点開口部２６４Ａを含む。三次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の各検知部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの三次センサ点開口部２６４Ｂを含む。
【0131】
【0132】
図１０は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサパッチ７００のより詳細な遠位図である。ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサパッチに解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。
【0133】
モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１の複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４を形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６及び任意選択的に第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９２Ａを形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。
【0134】
ベースプレート及び／又はセンサパッチにおける第１のコネクタの位置、結合部における端子の数及び端子の位置は、ベースプレート及び／又はセンサパッチの電極組立体で使用される電極構成に適合することができる。例えば、図１１に示される電極構成２２０Ａを有するベースプレート及び／又はセンサパッチの第１のコネクタは、電極の接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａにそれぞれ接続される４つの端子を含み、図１２に示される電極構成２２０Ｂを有するベースプレート及び／又はセンサパッチの第１のコネクタは、電極の接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａにそれぞれ接続される３つの端子を有する。
【0135】
第１のコネクタは、ベースプレート及び／又はセンサパッチのネック部に配置することができる。ネック部は、第１及び／又は第２の接着層の一体部分であることができ、ストーマ開口部から半径方向に離れて延びる。したがって、ネック部は、ユーザの皮膚に接着するように構成される。
【0136】
図１１は、ベースプレート及び／又はセンサパッチの図６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極構成２２０は、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、及び第３の漏出電極２３２を含む。漏出電極２２２、２３０、２３２は、３つの検知ゾーン（図示の例では３つの角度検知ゾーン）である一次検知ゾーン４００、二次検知ゾーン４０２、及び三次検知ゾーン４０４における第１の接着層の近位側における流体の存在を検出するように構成される。一次検知ゾーン４００は、中心点１９から第１の方向４０６と第２の方向４０８との間の一次角度空間に配置され、一次角度空間は１２０°の一次角度Ｖ１に広がる。二次検知ゾーン４０２は、中心点１９から第２の方向４０８と第３の方向４１０との間の二次角度空間に配置され、二次角度空間は１２０°の二次角度Ｖ２に広がる。三次検知ゾーン４０４は、中心点１９から第３の方向４１０と第１の方向４０６との間の三次角度空間に配置され、三次角度空間は１２０°の三次角度Ｖ３に広がる。
【0137】
第１の漏出電極２２２は、一次検知ゾーン４００に配置された５つの一次検知部２２２Ｄと、三次検知ゾーン４０４に配置された４つの三次検知部２２２Ｅとを含む。各一次検知部２２２Ｄは、マスキング要素２１８の各一次センサ点開口部２５４Ａ（図７参照）と位置合わせされる。さらに、各一次検知部２２２Ｄは、第１の接着層２００の各一次センサ点開口部２６０Ａ（図８参照）と位置合わせされる。第１の漏出電極２２２の各三次検知部２２２Ｅは、マスキング要素２１８の各三次センサ点開口部２５８Ｂ（図７参照）と位置合わせされる。さらに、第１の三次検知部２２２Ｅはそれぞれ、第１の接着層２００の各三次センサ点開口部２６４Ｂ（図８参照）と位置合わせされる。
【0138】
第２の漏出電極２３０は、一次検知ゾーン４００に配置された４つの一次検知部２３０Ｄと、二次検知ゾーン４０２に配置された４つの二次検知部２３０Ｅとを含む。各一次検知部２３０Ｄは、マスキング要素２１８の各一次センサ点開口部２５４Ｂ（図７参照）と位置合わせされる。さらに、各一次検知部２３０Ｄは、第１の接着層２００の各一次センサ点開口部２６０Ｂ（図８参照）と位置合わせされる。各二次検知部２３０Ｅは、マスキング要素２１８の各二次センサ点開口部２５６Ｂ（図７参照）と位置合わせされる。さらに、各二次検知部２３０Ｅは、第１の接着層２００の各二次センサ点開口部２６２Ｂ（図８参照）と位置合わせされる。
【0139】
第３の漏出電極２３２は、二次検知ゾーン４０２に配置された５つの二次検知部２３２Ｄと、三次検知ゾーン４０４に配置された５つの三次検知部２３２Ｅとを含む。各二次検知部２３２Ｄは、マスキング要素２１８の各二次センサ点開口部２５６Ａ（図７参照）と位置合わせされる。さらに、各二次検知部２３２Ｄは、第１の接着層２００の各二次センサ点開口部２６２Ａ（図８参照）と位置合わせされる。各三次検知部２３２Ｅは、マスキング要素２１８の各三次センサ点開口部２５８Ａ（図７参照）と位置合わせされる。さらに、各三次検知部２３２Ｅは、第１の接着層２００の各三次センサ点開口部２６４Ａ（図８参照）と位置合わせされる。
【0140】
検知部２２２Ｄ、２２２Ｅ、２３０Ｄ、２３０Ｅ、２３２Ｄ、２３２Ｅは、中心点から約３０ｍｍの漏出半径ＲＬに円形に配置される。
【0141】
図１２は、ベースプレート及び／又はセンサパッチの例示的な電極構成２２０Ａの遠位図である。電極構成２２０は、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、及び第３の漏出電極２３２を含む。漏出電極２２２、２３０、２３２は、２つの角度検知ゾーンである一次検知ゾーン４００及び二次検知ゾーン４０２における第１の接着層の近位側における流体の存在を検出するように構成される。一次検知ゾーン４００は、中心点１９から第１の方向４０６と第２の方向４０８との間の一次角度空間に配置され、一次角度空間は約１８５°の一次角度Ｖ１に広がる。二次検知ゾーン４０２は、中心点１９から第２の方向４０８と第１の方向４０６との間の二次角度空間に配置され、二次角度空間は約１７５°の二次角度Ｖ２に広がる。
【0142】
第１の漏出電極２２２は、一次検知ゾーン４００に配置された一次検知部２２２Ｄと、二次検知ゾーン４０２に配置された二次検知部２２２Ｆとを含む。第２の漏出電極２３０は、一次検知ゾーン４００に配置された一次検知部２３０Ｄを含む。第３の漏出電極２３２は、二位検知ゾーン４０２に配置された二次検知部２３２Ｄを含む。各一次検知部２２２Ｄ、２３０Ｄは、マスキング要素２１９（図１３参照）の各一次センサ点開口部及び第１の接着層２０１（図１４参照）の各一次センサ点開口部と位置合わせされる。検知部２２２Ｄ、２２２Ｆ、２３０Ｄ、及び２３２Ｄは、中心点から約３０ｍｍの漏出半径ＲＬに円形に配置される。
【0143】
図１３は、図１２の電極構成２２０Ａのマスキング層２１９の遠位図である。マスキング層２１９は、一次センサ点開口部２５４及び二次センサ点開口部２５６を含む。図１４は、別個の角度空間に配置された２つの検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサパッチを実施する図１２の電極構成２２０Ａでの第１の接着層２０１の遠位図である。マスキング層２０１は、一次センサ点開口部２６０及び二次センサ点開口部２６２を含む。
【0144】
図１５は、ベースプレート及び／又はセンサパッチの例示的な電極構成２２０Ｂの遠位図である。電極構成２２０Ｂは、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、第３の漏出電極２３２、第４の漏出電極４１２、及び第５の漏出電極４１４を含む。漏出電極２２２、２３０、２３２、４１２、４１４は、４つの角度検知ゾーン４００、４０２、４０４、４１６における第１の接着層の近位側の流体の存在を検出するように構成される。一次検知ゾーン４００は、約８５°の一次角度Ｖ１に広がる一次角度空間に配置される。二次検知ゾーン４０２は、約９５°の二次角度Ｖ２に広がる二次角度空間に配置される。三次検知ゾーン４０４は、約９５°の三次角度Ｖ３に広がる三次角度空間に配置される。四次検知ゾーン４１６は、約８５°の四次角度Ｖ４に広がる四次角度空間に配置される。
【0145】
２、３、及び４つの検知ゾーンを有する例示的なベースプレート及び／又はセンサパッチ部分についてより詳細に説明したが、ベースプレート及び／又はセンサパッチは、１つ又は５、６、７、８、若しくは９以上の検知ゾーン等のより多数の検知ゾーンを含むこともできる。
【0146】
図１６は、オストミーを囲むように構成されたストーマ開口部１８から半径方向に離れて延びるネック部５１０を含む概略的なベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００に結合された３軸加速度計５４０を含む概略的なモニタデバイス６を示す。３軸加速度計５４０は、相互に直交するｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸により示されるように、三次元空間（デカルト座標系）に広がる。方向ｚ軸は、ｘ軸及びｙ軸に広がる幾何平面に垂直である。換言すれば、加速度計は、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸に広がる三次元空間において、加速度等の移動を測定することが可能である。特に、加速度計は位置信号を生成するように構成される。位置信号は、加速度計５４０、ひいてはモニタデバイス６の空間向きに関する情報を含む。重力方向ｇは、「下」を指して示されている。実施形態では、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸は、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００に対する局所座標系を形成する／に広がる。これらの場合、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸は、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００に対して固定され、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の回転は、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸の回転に対応する。したがって、重力方向ｇは、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の向き変更に応答してｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸に対して変化する（例えば、図１７に示される）。特定の構成では、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００は一般に、加速度計のｘ軸及びｙ軸に広がる幾何平面と平行する幾何平面に広がる。代替的には、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００は一般に、加速度計の軸の２つに広がる幾何平面と平行する幾何平面に広がる。
【0147】
モニタデバイス６は、３つの検知ゾーン５００、５０２、５０４を含むベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００に結合される。検知ゾーンは、先に開示され、例えば図１１、図１２、及び図１５に示されるように、電極の適切な配置を通して提供される。ユーザが、例えば、任意の個人の好み及び／又は皮膚のひだ／傷の存在を考慮に入れて、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００を自由に適用することができることに起因して、ネック部５１０は、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００が配置されるように構成されたオストミーの周囲で任意の位置をとることができる（すなわち、３６０°円に沿って）。本図では、ネック部５１０は、重力方向ｇに逆且つ平行する方向においてベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００から延びる。
【0148】
本発明の実施形態によれば、モニタデバイス６は、２つ以上の検知ゾーン（例えば、検知ゾーン５００、５０２、５０４）を含むセンサ組立体のどのゾーンで、可能な漏出が発生しているかの通信を提供する。本発明の実施形態によれば、モニタデバイス６は、位置信号を生成するように構成された３軸加速度計５４０を含む。ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００はモニタデバイス６に結合されるため、加速度計５４０を有するモニタデバイス６を提供することにより、モニタデバイス６、ひいてはベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の空間向きを特定することが可能である。換言すれば、モニタデバイス６に結合されたベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００により、モニタデバイス６の任意の回転又は空間向きは、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の同様の回転／空間向きに反映される。
【0149】
加速度計５４０の自然な向きＮを定義することにより、この自然な向きからの任意のずれ／角度オフセットを特定することが可能である。実施形態では、自然な向きＮは、大域ｘ’軸、ｙ’軸、及びｚ’軸を含む大域座標系に関連して定義することができる。これらの場合、ｘ’軸、ｙ’軸、及びｚ’軸は、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の回転に対して固定される。加えて、例えば、自然な向きＮは、ｙ’軸に沿った重力が－１ｇであり、ｘ’軸及びｚ’軸に沿った重力が０ｇである向きであることができる。そのような定義によれば、加速度計５４０は、ｙ軸（加速度計の局所座標系の）がｙ’軸及び重力方向ｇと平行し、したがって、ｘ軸がｘ’軸と平行し、重力方向ｇと垂直に配置され、したがって、水平である場合、自然な向きにある。ｙ’軸では－１ｇである重力は、ｙ’軸の方向の結果であり、したがって、ｙ’軸の方向が、例えば定義問題により反転する場合、正（＋１ｇ）であることができる。代替的には、自然な向きＮは、重力方向ｇに対するｘ’軸の角度オフセットがゼロであるか、又は重力方向ｇに対するｙ’軸の角度オフセットがゼロであるか、又は重力方向ｇに対するｚ’軸の角度オフセットがゼロである向きとして定義することができる。図１６では、自然な向きＮは、１本はｙ’軸及び重力方向ｇに平行し、１本はｘ’軸に平行し、重力方向ｇに垂直な１組の交差する破線により示されている。
【0150】
図１６では、加速度計５４０の向き、ひいては局所座標系（すなわち、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸）、モニタデバイス、及び結合されたベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の向きは、予め定義された自然な向きＮと並ぶことがわかる（例えば、ｙ軸は、重力方向ｇ及び大域座標系のｙ’軸と平行し、したがって、ｙ軸に沿った重力は－１ｇである）。したがって、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の角度オフセット又は回転オフセットは、ゼロであると言うことができる。実施形態では、そのような回転オフセットは、スマートフォンのアプリケーション（アプリ）等のグラフィカルユーザインターフェースに物理的なベースプレート及び／又はセンサパッチを視覚的に表示／反映するように、スマートフォン等の付属デバイスに通信することができる（例えば、無線プロトコルに従って回転オフセットを示す信号を送信することにより）。特に、物理的なベースプレート及び／又はセンサパッチの視覚的表現は、可能な漏出が発生している場所（検知ゾーン）の通信に役立つ。
【0151】
図１７は、図１６に関連して先に考察したモニタデバイス６と結合された、回転した（自然な向きＮから）ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００を示す。加速度計５４０の軸は、自然な向きＮ及び大域座標系からずれて示されている。これを強調するために、加速度計５４０のｘ軸及びｙ軸は、自然な向きＮの表現上に並進移動されている。ここでは、ここでは回転した加速度計５４０のｙ軸がいかに、重力方向ｇと平行する方向（すなわち、ｙ’軸）から角度（角度オフセット）Ｗ１だけ回転し、ここでは回転した加速度計５４０のｘ軸がいかに、重力方向ｇに垂直な方向（すなわち、ｘ’軸）から同じ角度（角度オフセット）Ｗ１だけ回転したかが容易に見られる。
【0152】
実施形態では、モニタデバイス６は、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸で測定された加速度の総和が１ｇに等しくなり、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００が移動を止めたと判断すると、加速度計５４０からの測定値に基づいてＷ１を計算する。その他の特定の場合、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の移動に起因した加速度及び加速度計５４０により検知された対応する測定値は、Ｗ１の誤計算に繋がり得る。追加又は代替として、加速度計５４０からの測定値は、モニタデバイス６により付属デバイス８に送信され、付属デバイス８はＷ１を計算する。
【0153】
特定の実施形態では、Ｗ１は、ｚ軸が自然な向きのｚ’軸に対して非ゼロである場合であっても、ｘ－ｙ平面における回転角度であり、ｚ’軸に対するｚ軸の角度は、ｘ－ｙ平面においてＷ１を計算するために、１ｇからｚ軸で測定された加速度を差し引くことにより無視される。
【0154】
換言すれば、図１７は、予め定義された自然な向きＮ／大域座標系に対して角度Ｗ１だけ傾斜／オフセットされた加速度計５４０の向き、ひいてはモニタデバイス６及び結合されたベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の向きを示す。したがって、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の角度オフセット又は回転オフセットはＷ１であると言うことができる。実施形態では、そのような回転オフセットは、スマートフォンのアプリケーション（アプリ）等のＧＵＩにおいて物理的なベースプレート及び／又はセンサパッチを視覚的に表示／反映するように、スマートフォン等の付属デバイスに通信することができる。特に、物理的なベースプレート及び／又はセンサパッチの視覚的表現は、可能な漏出が発生している場所（検知ゾーン）をユーザに通信するのに役立つ。
【0155】
ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００が、予め定義された自然な向きＮに対する角度Ｗ１だけ回転したことが検出されるとき又は場合、そのような角度Ｗ１は視覚的表現に組み込まれる。ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００にはネック部５１０が提供されるため、ユーザは、視覚的表現を自身の体に及びこの逆に容易に置き換えることができる。換言すれば、ネック部５１０は、恐らくは略円形のベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の対称性を破る。対称性を破ることにより、ネック部５１０は、可能な漏出が発生している場所（検知ゾーン）を特定する際、ユーザの基準点をなすことができる。付属デバイスのＧＵＩにおける視覚的表現が、ここではＷ１である回転オフセットを組み込む場合、ユーザは、ベースプレート及び／又はセンサパッチ及び可能な漏出が発生している場所についてのよりよい空間理解を得る。
【0156】
図１８Ａは、上述したモニタデバイス６に結合されたベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００を装着している人物４９９を示す。ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００は、３つの角度的に離間された検知ゾーン５００、５０２、及び５０４を含む。なお、検知ゾーンの隔たりは破線で示されているが、実際には、検知ゾーンは、例えば図１１、図１２、及び図１５に示されるように、電極の特定の配置に起因して離間される。ベースプレート及び／又はセンサパッチのネック部５１０は、重力方向ｇと平行する方向においてストーマ開口部１８から半径方向に離れて延びるように見える。モニタデバイス６は加速度計５４０を含む。加速度計５４０の自然な向きＮは、先に開示した定義に従って定義されている。自然な向きＮのこの定義によれば、加速度計のｙ軸は重力方向ｇと平行し（換言すれば、ｙ軸に沿った重力は－１ｇである）、ｘ軸は重力方向ｇに垂直である（換言すれば、ｘ軸に沿った重力は０ｇである）ため、示されるように、モニタデバイス６、ひいてはベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００は回転オフセットを含まない。
【0157】
したがって、実施形態によれば、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の視覚的表現は、図１８Ｂに示されるように、いかなる回転オフセットも含まない。
【0158】
図１８Ｂは、画面等のＧＵＩ８ａを含む付属デバイス８（スマートフォン）を示す。ＧＵＩ８ａは、ユーザの体に適用された（図１８Ａ参照）ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の視覚的表現８ｂを示すように構成される。特に、視覚的表現は、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の検知ゾーン（図１８Ａにおける参照番号５００、５０２、及び５０４）を示す。検知ゾーンは、リングセグメント５００ａ、５０２ａ、５０４ａにより示すことができる。示されるように、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の検知ゾーン５００、５０２、５０４は、視覚的表現８ｂにそのまま置き換える。特に、視覚的表現８ｂは、「上」及び「下」が付属デバイス８の自然な向き又は使用される付属デバイス８の向きの共通理解に従うように向けられる。換言すれば、視覚的表現８ｂの向きは、付属デバイス８の通常の理解に従う。更に換言すれば、視覚的表現８ｂの向きは、付属デバイス８の向きに従う。例えば、付属デバイス８がスマートフォンである場合、縦向きでは、重力方向はスマートフォンの長手方向、例えば長辺と平行すると見なすことができる。同様に、スマートフォンの横向きでは、重力方向は、スマートフォンの短辺と平行すると見なすことができる。そのような向きは、スマートフォンの機能の通常の理解に従う。特定の視覚的表現が説明されたにも拘わらず、漏出状態の表現を提供することが可能な他の同等等の視覚的表現を含め、他の視覚的表現を利用することも可能なことが理解されよう。
【0159】
図１９Ａは、上述したモニタデバイス６に結合されたベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００を装着している人物４９９を示す。ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００は、３つの角度的に離間された検知ゾーン５００、５０２、及び５０４を含む。ベースプレート及び／又はセンサパッチのネック部５１０は、重力方向ｇから傾斜／ずれる方向においてストーマ開口部１８から半径方向に離れて延びるように見える。モニタデバイス６は加速度計５４０を含む。加速度計５４０の自然な向きＮは、先に開示した定義に従って定義されている。自然な向きＮのこの定義によれば、モニタデバイス６、ひいてはベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００は、自然な向きＮへの加速度計５４０のｘ軸及びｙ軸の並進移動により強調されるように、角度／回転オフセットＷ２を含む。
【0160】
図１９Ｂは、画面等のＧＵＩ８ａを含む付属デバイス８（スマートフォン）を示す。ＧＵＩ８ａは、ユーザの体に適用された（図１９Ａ参照）ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の視覚的表現８ｂを示すように構成される。示されるように、ベースプレート４及び／又はセンサパッチ７００の検知ゾーン５００、５０２、５０４は、検知ゾーン５００、５０２、５０４をそれぞれ示すリングセグメント５００ｂ、５０２ｂ、５０４ｂが図１９Ａの回転オフセットＷ２に従って回転するように、視覚的表現８ｂにそのまま置き換えられる。視覚的表現８ｂにおける破線／スケッチされた角度は、ここでの例示のみを目的とし、リングセグメント５００ｂ、５０２ｂ、５０４ｂがいかに回転オフセットＷ２だけ回転するかを示す。
【0161】
図２０は、３軸加速度計５４０を含むモニタデバイス６の８つの例示的な向きを示す。特に、図２０は、ユーザが複数の検知ゾーンを含むベースプレート及び／又はセンサパッチを向けるのに選ぶことができる８つの例示的な回転を示す。時計回り方向に進むと、第１の位置は、自然な向きＮに対するｙ軸の角度オフセットがゼロ度であるように、加速度計のｙ軸が重力方向ｇと並び／平行し、ｙ軸に沿った重力が－１ｇである位置である。第２の位置は、加速度計のｙ軸が自然な向きＮのｙ成分Ｎｙから角度４５°だけ回転し、すなわち、この成分が重力方向と並ぶ／平行する位置である。時計回り方向に続けると、モニタデバイスの向きは、加速度計のｙ軸が４５°の増分で回転した位置である。各位置において、角度オフセットは、加速度計のｙ軸と自然な向きＮのｙ成分Ｎｙとの間の角度であると定義することができる。
【0162】
図２１は、加速度計からの実験的なデータセット（位置信号）のプロットを示す。加速度計は、モニタデバイスに配置され、人に装着されている。プロットは、加速度計から時間の経過に伴って得られた複数の位置信号を示し、各位置信号は、自然な向きに対する加速度計の空間向き／角度オフセットに関する情報を含む。同心円は、９．８ｍ／ｓ２＝１ｇであるようにｍ／ｓ２単位で測定された重力を示す。データ点／位置信号の（角度）分布は、装着者があちこち移動している、例えば歩き回っていることを示す。時間の経過に伴い歩いている人の直立位置の継続に起因して、データ点は傾向を形成する。本事例では、データ点は平均角度オフセット１０６°に集まる。換言すれば、１０６°は（平均）重力方向を表す。したがって、データは、加速度計のｙ軸及びｘ軸が各ｙ軸及びｘ軸の自然な向きに対して１０６°傾斜したようにモニタデバイスが装着されていたことを示唆する。
【0163】
モニタデバイスは人により装着されることになっているため、（接着された）ベースプレート及び／又はセンサパッチの実際の回転オフセットを特定する方法が必要とされる。装着者は動き回り、体重を片足から片足にシフトさせ、ジャンプし、屈む等し得るため、自然な向きに対する加速度計の空間向きの１回の評価は大きく変わり得る。したがって、仮に加速度計の１回の読み取り／１つの位置信号に基づいて加速度計の空間向き、ひいては、ベースプレート及び／又はセンサパッチの回転オフセットを特定した場合、装着者は、完全な予め定義された、例えば実際には不可能な直立位置で立つ必要がある。換言すれば、空間向きの１回の評価は単に、特定の時点での装着者の特定の動きを示す。しかしながら、特定の時間量にわたって得られた位置信号の平均を計算することにより、傾向を形成することができる。傾向は、加速度計、ひいてはベースプレート及び／又はセンサパッチがいかに、装着者、ひいてはオストミーに対して固定されるかを明らかにする。図２１のプロットに示される例示的なデータセットでは、平均角度オフセットＡは１０６°である。したがって、装着者が歩き回っているにも拘わらず、モニタデバイスは、加速度計の使用を通して、モニタデバイス、ひいてはベースプレート及び／又はセンサパッチがいかに配置されているかを十分な精度で特定することが可能であった。角度オフセット１０６°は、予め定義された自然な向きに対するものである。したがって、モニタデバイス、ひいてはベースプレート及び／又はセンサパッチは、予め定義された自然な向きから１０６°だけ回転している。実施形態によれば、角度オフセットは、例えば図１８Ａ～図１９Ｂに関連して上述したように、付属デバイスのグラフィカルユーザインターフェースにおけるベースプレート及び／又はセンサパッチの視覚的表現に組み込まれる。装着者の異なる動き又は位置（例えば、立っている、座っている、又は横になっている）は、異なる分布の位置信号を生成させ得る。それにより、そのような異なる動き又は位置を区別することが可能である。したがって、モニタデバイスは活動トラッカーを兼ね得る。
【0164】
図２２は、筐体１００と、装具インターフェース１０２とを含む例示的なモニタデバイス６を示す。モニタデバイス６は、プロセッサ１０１及び３軸加速度計５４０を含む。加速度計５４０は、デカルト座標系に広がる三次元空間における移動を測定することが可能であり、モニタデバイス６の空間向きを示す位置信号を生成するように構成される。したがって、加速度計５４０は、相互に直交するｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸に沿った加速度を測定することが可能である。特定の実施形態では、加速度計の軸は、示される方向に延びる。筐体１００は、皮膚に面する表面１００ａを含む。皮膚に面する表面１００ａは、表面が皮膚又はベースプレート及び／又はセンサパッチの遠位面と同一平面にあることができるように、実質的に平坦であると見なすことができる。同一平面にあるとは、皮膚に面する表面により画定される幾何平面が、上に装具が装着されることになっている皮膚表面と実質的に平行するように構成されることを意味する。特定の実施形態では、例えば、ｘ軸及びｙ軸に広がる加速度計の幾何平面は、皮膚に面する表面により画定されるそのような幾何平面と平行するように構成される。それにより、加速度計には、本明細書に記載の実施形態に準拠する向きが提供される。
【0165】
加速度計の特定の軸及び幾何平面が、本開示全体を通して特定の方向及び／又は特性に割り当てられたが、他の軸又は１組の軸により記述することが可能な（例えば、（ｘ，ｙ，ｚ）の形態で記述される）中間方向が、単に座標系の定義の問題を通して同じ特定の方向及び特性に割り当てることができることが理解されよう。例えば、ｙ軸が重力方向と並ぶ／平行すると記述される場合、ｘ軸、ｚ軸、又は中間方向（例えば、（ｘ，ｙ，ｚ）の形態で記述される）が、重力方向と並ぶ／平行する軸であるとして等しく明確に定義することもできることが理解されよう。換言すれば、加速度計に広がる座標系は、本発明の範囲に影響せずに、任意の（三次元）角度だけ回転することができる。
【0166】
特定の特徴を示し説明したが、特許請求の範囲に記載される本発明の限定を意図しないことが理解され、特許請求の範囲に記載される本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更形態及び変形形態がなされ得ることが当業者に明らかになる。したがって、本明細書及び図面は、限定ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替形態、変形形態及び均等物の包含を意図する。
本開示は更に以下の態様を含む：
《態様１》
オストミーに対してオストミー装具のセンサ組立体の回転オフセットを特定する方法であって、前記センサ組立体はモニタデバイスに結合可能であり、前記モニタデバイスは、
筐体と、
前記筐体に配置されたプロセッサと、
前記モニタデバイスを前記センサ組立体に結合するように構成された装具インターフェースであって、前記装具インターフェースは、前記センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む、装具インターフェースと、
位置信号を生成するように構成された加速度計と、
を備え、
前記センサ組立体は、
少なくとも２つの別個の検知ゾーンに配置された２つ以上のセンサを形成する複数の電極と、
前記モニタデバイスの前記装具インターフェースと結合するように構成された組立体インターフェースと、
を備え、
前記方法は、
前記センサ組立体を含む前記オストミー装具をストーマ周囲皮膚エリアに配置し、前記モニタデバイスを前記センサ組立体に結合するステップと、
前記加速度計から１つ又は複数の位置信号を取得するステップであって、前記１つ又は複数の位置信号は、前記加速度計の空間向きを示す、取得するステップと、
前記１つ又は複数の位置信号に基づいて前記センサ組立体の回転オフセットを特定するステップと、
を含む、方法。
《態様２》
前記方法は、前記モニタデバイスの自然な向きを定義する初期ステップを含む、態様１に記載の方法。
《態様３》
前記モニタデバイスは、グラフィカルユーザインターフェースを含む付属デバイスと通信し、前記方法は、前記回転オフセットを前記付属デバイスに通信するステップと、前記グラフィカルユーザインターフェースに視覚的表現を生成するステップとを更に含み、前記視覚的表現は、前記回転オフセットを組み込み、オストミーに対する前記少なくとも２つの検知ゾーンの位置を示す、態様１又は２に記載の方法。
《態様４》
オストミー装具、前記オストミー装具に提供されるセンサ組立体、及びモニタデバイスを備えたオストミーシステムであって、前記モニタデバイスは、
筐体と、
前記筐体に配置されたプロセッサと、
前記センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む装具インターフェースと、
位置信号を生成するように構成された加速度計と、
を備え、
前記センサ組立体は、
少なくとも２つの別個の検知ゾーンに配置された２つ以上のセンサを形成する複数の電極であって、前記複数の電極は、前記オストミー装具の第１の接着層の近位側における液体の存在及び／又は前記第１の接着層の含水量を検出するように構成される、複数の電極と、
前記モニタデバイスの前記装具インターフェースと結合するように構成された組立体インターフェースと、
を備え、
前記モニタデバイスは、前記センサ組立体と解放可能に結合するように構成される、オストミーシステム。
《態様５》
前記装具インターフェースは、前記組立体インターフェースと結合するように構成される、態様４に記載のオストミーシステム。
《態様６》
前記モニタデバイスの前記加速度計は、予め定義された自然な向きを含み、前記モニタデバイスは、前記予め定義された自然な向きに対する前記センサ組立体の回転オフセットを特定するように構成される、態様４又は５に記載のオストミーシステム。
《態様７》
オストミー装具のベースプレートに適用するために、ベースプレート又はセンサパッチのセンサ組立体に解放可能に結合するモニタデバイスであって、前記モニタデバイスは、
筐体と、
前記筐体に配置されたプロセッサと、
前記センサ組立体に対して固定位置で前記モニタデバイスを前記センサ組立体に解放可能に結合するように構成された装具インターフェースであって、前記装具インターフェースは、前記センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む、装具インターフェースと、
を含み、
前記モニタデバイスは三軸加速度計を更に含み、前記加速度計は位置信号を生成するように構成される、モニタデバイス。
《態様８》
前記位置信号は、相互に直交するｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸に沿った重力の値、及び／又は予め定義された向きに対する前記ｘ軸の一次角度オフセット、予め定義された向きに対する前記ｙ軸の二次角度オフセット、及び予め定義された向きに対する前記ｚ軸の三次角度オフセットの値を含む、態様７に記載のモニタデバイス。
《態様９》
前記位置信号は、少なくとも０．１Ｈｚのレートでサンプリングされる、態様７又は８に記載のモニタデバイス。
《態様１０》
前記位置信号は、前記モニタデバイスの空間向きを示す、態様７～９の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１１》
前記加速度計は、前記重力方向に対する前記ｘ軸の前記一次角度オフセットがゼロであり、又は前記重力方向に対する前記ｙ軸の前記二次角度オフセットがゼロであり、又は前記重力方向に対する前記ｚ軸の前記三次角度オフセットがゼロである予め定義された自然な向きを有する、態様７～１０の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１２》
前記加速度計は、前記加速度計の前記ｘ軸に沿った前記重力が０ｇであり、前記加速度計の前記ｙ軸に沿った前記重力が－１ｇである予め定義された自然な向きを有する、態様７～１１の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１３》
前記加速度計は、ユーザにより生成される移動パターンに基づいて前記ユーザのオストミーに対するその空間向きを特定するように構成される、態様７～１２の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１４》
前記移動パターンは、所定の時間量中にサンプリングされた複数の位置信号を含む、態様１３に記載のモニタデバイス。
《態様１５》
前記加速度計の前記空間向きは、前記モニタデバイスが前記センサ組立体に結合されたとき、前記センサ組立体の回転オフセットを示す、態様１３又は１４に記載のモニタデバイス。
《態様１６》
前記プロセッサは、その予め定義された自然な向きからの前記加速度計の角度オフセットに基づいて、オフセットパラメータを生成するように構成される、態様１１～１５の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１７》
前記プロセッサは、前記位置信号及び／又は前記オフセットパラメータを付属デバイスに通信するように構成される、態様７～１６の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１８》
前記筐体は皮膚に面する表面を有し、前記加速度計の前記ｘ軸及び前記ｙ軸は、前記筐体の前記皮膚に面する表面と実質的に平行する幾何平面に広がり、前記加速度計の前記ｚ軸は、前記幾何平面に垂直な方向に延びる、態様７～１７の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１９》
前記装具インターフェースは、センサ組立体の複数の電極に結合するように構成され、前記複数の電極は、ストーマ周囲皮膚エリアを監視するように構成された少なくとも２つの別個の検知ゾーンに配置された少なくとも２つのセンサを形成する、態様７～１８の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様２０》
前記プロセッサは、１つ又は複数の位置信号に基づいて前記少なくとも２つの検知ゾーンの空間分布を特定するように構成される、態様１９に記載のモニタデバイス。
《態様２１》
前記モニタデバイスはメモリを備え、１つ又は複数のタスクプロファイルが、前記メモリに記憶され、前記モニタデバイスは、１つ又は複数の位置信号に含まれる１つ又は複数のタップシーケンスを検出するように構成される、態様７～２０の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様２２》
前記プロセッサは、前記１つ又は複数のタップシーケンスの所与のタップシーケンスを前記１つ又は複数のタスクプロファイルと比較し、前記所与のタップシーケンスに関連付けられた出力を生成するように構成される、態様２１に記載のモニタデバイス。
《態様２３》
前記出力は、スリープモードからの前記モニタデバイスのウェークアップ、ペアリングモードのアクティブ化、又はスリープモードの開始から選択される、態様２２に記載のモニタデバイス。
《態様２４》
前記モニタデバイスは、移動が所定の時間量にわたり検出されなかった場合、オフになるか、又はスリープモードになるように構成される、態様７～２３の何れか一つに記載のモニタデバイス。
本開示は更に以下の態様を含む：
《態様１》
オストミーに対してオストミー装具のセンサ組立体の回転オフセットを特定する方法であって、前記センサ組立体はモニタデバイスに結合可能であり、前記モニタデバイスは、
筐体と、
前記筐体に配置されたプロセッサと、
前記モニタデバイスを前記センサ組立体に結合するように構成された装具インターフェースであって、前記装具インターフェースは、前記センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む、装具インターフェースと、
位置信号を生成するように構成された加速度計と、
を備え、
前記センサ組立体は、
少なくとも２つの別個の検知ゾーンに配置された２つ以上のセンサを形成する複数の電極と、
前記モニタデバイスの前記装具インターフェースと結合するように構成された組立体インターフェースと、
を備え、
前記方法は、
前記センサ組立体を含む前記オストミー装具をストーマ周囲皮膚エリアに配置し、前記モニタデバイスを前記センサ組立体に結合するステップと、
前記加速度計から１つ又は複数の位置信号を取得するステップであって、前記１つ又は複数の位置信号は、前記加速度計の空間向きを示す、取得するステップと、
前記１つ又は複数の位置信号に基づいて前記センサ組立体の回転オフセットを特定するステップと、
を含む、方法。
《態様２》
前記方法は、前記モニタデバイスの自然な向きを定義する初期ステップを含む、態様１に記載の方法。
《態様３》
前記モニタデバイスは、グラフィカルユーザインターフェースを含む付属デバイスと通信し、前記方法は、前記回転オフセットを前記付属デバイスに通信するステップと、前記グラフィカルユーザインターフェースに視覚的表現を生成するステップとを更に含み、前記視覚的表現は、前記回転オフセットを組み込み、オストミーに対する前記少なくとも２つの検知ゾーンの位置を示す、態様１又は２に記載の方法。
《態様４》
オストミー装具、前記オストミー装具に提供されるセンサ組立体、及びモニタデバイスを備えたオストミーシステムであって、前記モニタデバイスは、
筐体と、
前記筐体に配置されたプロセッサと、
前記センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む装具インターフェースと、
位置信号を生成するように構成された加速度計と、
を備え、
前記センサ組立体は、
少なくとも２つの別個の検知ゾーンに配置された２つ以上のセンサを形成する複数の電極であって、前記複数の電極は、前記オストミー装具の第１の接着層の近位側における液体の存在及び／又は前記第１の接着層の含水量を検出するように構成される、複数の電極と、
前記モニタデバイスの前記装具インターフェースと結合するように構成された組立体インターフェースと、
を備え、
前記モニタデバイスは、前記センサ組立体と解放可能に結合するように構成される、オストミーシステム。
《態様５》
前記装具インターフェースは、前記組立体インターフェースと結合するように構成される、態様４に記載のオストミーシステム。
《態様６》
前記モニタデバイスの前記加速度計は、予め定義された自然な向きを含み、前記モニタデバイスは、前記予め定義された自然な向きに対する前記センサ組立体の回転オフセットを特定するように構成される、態様４又は５に記載のオストミーシステム。
《態様７》
オストミー装具のベースプレートに適用するために、ベースプレート又はセンサパッチのセンサ組立体に解放可能に結合するモニタデバイスであって、前記モニタデバイスは、
筐体と、
前記筐体に配置されたプロセッサと、
前記センサ組立体に対して固定位置で前記モニタデバイスを前記センサ組立体に解放可能に結合するように構成された装具インターフェースであって、前記装具インターフェースは、前記センサ組立体の複数の電極と接続する複数の端子を含む、装具インターフェースと、
を含み、
前記モニタデバイスは三軸加速度計を更に含み、前記加速度計は位置信号を生成するように構成される、モニタデバイス。
《態様８》
前記位置信号は、相互に直交するｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸に沿った重力の値、及び／又は予め定義された向きに対する前記ｘ軸の一次角度オフセット、予め定義された向きに対する前記ｙ軸の二次角度オフセット、及び予め定義された向きに対する前記ｚ軸の三次角度オフセットの値を含む、態様７に記載のモニタデバイス。
《態様９》
前記位置信号は、少なくとも０．１Ｈｚのレートでサンプリングされる、態様７又は８に記載のモニタデバイス。
《態様１０》
前記位置信号は、前記モニタデバイスの空間向きを示す、態様７～９の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１１》
前記加速度計は、前記重力方向に対する前記ｘ軸の前記一次角度オフセットがゼロであり、又は前記重力方向に対する前記ｙ軸の前記二次角度オフセットがゼロであり、又は前記重力方向に対する前記ｚ軸の前記三次角度オフセットがゼロである予め定義された自然な向きを有する、態様７～１０の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１２》
前記加速度計は、前記加速度計の前記ｘ軸に沿った前記重力が０ｇであり、前記加速度計の前記ｙ軸に沿った前記重力が－１ｇである予め定義された自然な向きを有する、態様７～１１の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１３》
前記加速度計は、ユーザにより生成される移動パターンに基づいて前記ユーザのオストミーに対するその空間向きを特定するように構成される、態様７～１２の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１４》
前記移動パターンは、所定の時間量中にサンプリングされた複数の位置信号を含む、態様１３に記載のモニタデバイス。
《態様１５》
前記加速度計の前記空間向きは、前記モニタデバイスが前記センサ組立体に結合されたとき、前記センサ組立体の回転オフセットを示す、態様１３又は１４に記載のモニタデバイス。
《態様１６》
前記プロセッサは、その予め定義された自然な向きからの前記加速度計の角度オフセットに基づいて、オフセットパラメータを生成するように構成される、態様１１～１５の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１７》
前記プロセッサは、前記位置信号及び／又は前記オフセットパラメータを付属デバイスに通信するように構成される、態様７～１６の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１８》
前記筐体は皮膚に面する表面を有し、前記加速度計の前記ｘ軸及び前記ｙ軸は、前記筐体の前記皮膚に面する表面と実質的に平行する幾何平面に広がり、前記加速度計の前記ｚ軸は、前記幾何平面に垂直な方向に延びる、態様７～１７の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１９》
前記装具インターフェースは、センサ組立体の複数の電極に結合するように構成され、前記複数の電極は、ストーマ周囲皮膚エリアを監視するように構成された少なくとも２つの別個の検知ゾーンに配置された少なくとも２つのセンサを形成する、態様７～１８の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様２０》
前記プロセッサは、１つ又は複数の位置信号に基づいて前記少なくとも２つの検知ゾーンの空間分布を特定するように構成される、態様１９に記載のモニタデバイス。
《態様２１》
前記モニタデバイスはメモリを備え、１つ又は複数のタスクプロファイルが、前記メモリに記憶され、前記モニタデバイスは、１つ又は複数の位置信号に含まれる１つ又は複数のタップシーケンスを検出するように構成される、態様７～２０の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様２２》
前記プロセッサは、前記１つ又は複数のタップシーケンスの所与のタップシーケンスを前記１つ又は複数のタスクプロファイルと比較し、前記所与のタップシーケンスに関連付けられた出力を生成するように構成される、態様２１に記載のモニタデバイス。
《態様２３》
前記出力は、スリープモードからの前記モニタデバイスのウェークアップ、ペアリングモードのアクティブ化、又はスリープモードの開始から選択される、態様２２に記載のモニタデバイス。
《態様２４》
前記モニタデバイスは、移動が所定の時間量にわたり検出されなかった場合、オフになるか、又はスリープモードになるように構成される、態様７～２３の何れか一つに記載のモニタデバイス。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21】
【図22】